CN102240310A - 一种降血糖组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种降血糖组合物及其制备方法，是由下述重量比有效成分组成：鹿唇58-65，鹿鞭38-42，鹿血28-32，鹿骨48-52，虫草8-22，三七70-90；制备方法是分别称取新鲜原料鹿唇，鹿鞭，鹿血，鹿骨，虫草、三七分别在-60℃±5℃低温冷冻干燥取出，分别粉碎后制得有效成份，按组合物各有效成份选择量取并混合步骤有效成份，灭菌处理，即得本发明的降血糖组合物，该组合物能有效地降低高血糖病人的血糖浓度，对防治和治疗糖尿病有明显的效果，该组合物对高血脂有治疗作用。

Description

一种降血糖组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及鹿身体有效成份配以中药材的组合物及其制备方法。

背景技术

近年来，随着人们生活水平的提高，糖尿病及心血管疾病的发病率及死亡率也越来越高，直接危害人们的身体健康，影响生命质量。

临床主要以西医手段及用药来治疗糖尿病及心血管疾病。中药在防治和治疗糖尿病及高血脂症中正发挥着越来越重要的作用。

中国专利ZL011167327公开了五骨康复膏，是狗骨、羊骨、狸骨等五种动物骨及三七、虫草、川芎、红花等十多种中药制成，用于风湿及类风湿病的治疗。

发明内容：

本发明的目的是提供一种采自人工饲养的鹿身体的有效部份及中药材的组合物，用该组合物制备的药品对防治和治疗糖尿病及高血脂症有明显的功效。本发明的另一目的是公开该组合物的制备方法。

一种降血糖组合物，是由下述重量比有效成分组成：

鹿唇58-65，鹿鞭38-42，鹿血28-32，鹿骨48-52，虫草8-22，三七70-90。优选：鹿唇60，鹿鞭40，鹿血30，鹿骨50，虫草12-18，三七75-85。

一种降血糖组合物的制备方法，包括下列方法制得：

(一)分别称取新鲜原料鹿唇，鹿鞭，鹿血，鹿骨，分别在-60℃±5℃低温冷冻干燥40-50小时后取出，分别粉碎后制得有效成份，备用；

(二)取市售药材虫草、三七，分别在-60℃±5℃低温冷冻干燥30-50小时后取出，分别粉碎后制得有效成份，备用；

(三)按组合物各有效成份选择量取得并混合步骤(一)和(二)的有效成份，灭菌处理，即得本发明的降血糖组合物。

优选步骤(二)的低温冷冻干燥时间为30-40小时。

虫草和三七带有苦味，在步骤(二)中，粉碎后的有效成份可以经除苦味处理后，制得有效成份。苦味处理方法是常规的机器除苦味方法。

灭菌方法是常规方法，可以是紫外线杀菌处理。

通常情况下，新鲜原料经冷冻干燥后，原料缩重在下述范围：

新鲜原料：有效成份分别是重量比鹿唇1∶0.11±20％，鹿鞭1∶0.1±20％，鹿血1∶0.18±20％，鹿骨1∶0.9±20％，虫草1∶0.8±20％，三七1∶0.8±20％。

本发明的组合物的药用价值体现在以下方面：

1、鹿唇：鹿唇是梅花鹿身上最少、最贵、最敏感的部位。具有调节人体阴阳平衡的功效；

2、鹿鞭：具有补肾功效；

3、鹿血：具有祛风湿等功效；

4、鹿骨：具有补钙功效；

5、虫草：养颜、降血压等功效。

6、三七：具有活血功效。

鹿身体的其它部份，如鹿肉、鹿尾、鹿心、鹿胎、鹿内脏、鹿经、鹿蹄等在适当的处理后，有相应的药效，尚未取得临床数据。

粉碎最好是在室温下用自来水对粉碎机外壳表面发生循环流动降温的条件下进行。最大限度的使整个生产过程在相对低的温度下进行，有效的保证组合物的药性不因高温而降低。

本发明选择低温冷冻干燥方法及低温粉碎方法，是经过实验总结的方法，低温能最大限度保留组合物的药效成份。

用本发明的组合物制备成片剂，经临床200多例使用，使用范围病人血糖浓度在6.1-32.29mmol/L，患者服用一周后血糖开始出现明显的下降，经合理的用药后，血糖降至正常，未见明显的毒副作用，并数月未出现血糖升高反弹。显效率达90％左右，有效率为98％左右。

以本发明组合物280克计，加以辅料120克，总量400克，制片1000片，每片0.4克计，空腹服用量：患者血糖浓度为6.1-10mmol/L时，每天服用一次，每次2片；为10-20时，每天服用二次，每次2片；为20-30时每天服用三次，每次2片。

实验提示，有98％的患者在服用此药30天，血糖可降到正常人标准，严重患者服用60天可降到正常人标准。对高血脂症，该组合物有降脂的作用。

该组合物制备的药物还具有如下保健作用：调节改善头昏眼花症状、缓解四肢酸软麻木，疼痛或四肢无力患者，减少夜间起夜小便次数等功效。本发明的组合物对肠胃无刺激，对人体无毒副作用。

发明人经过多年的研究和探索，对200多例高血糖及高血脂病人进行了服用，药效显著，无明显的毒副作用。临床应用证明了是以本发明公开的组份及用量能达最佳的临床效果，能实现发明的目的。有关实验检测正在进行中，申请人将进一步提供相关实验数据。

具体实施方式

下面结合实施例用本发明作进一步说明，但不限于实施例。

实施例1、

制取本发明的组合物，进一步制取组合物的药物片剂。

组合物280克，其中有效成份鹿唇60克，鹿鞭40克，鹿血30克，鹿骨50克，虫草20克，三七80克，根据所需有效成份的量，按下述重量比例，称取新鲜原料用量：

新鲜原料：有效成份重量比是(1)鹿唇1∶0.11，(2)鹿鞭1∶0.1，(3)鹿血1∶0.18，(4)鹿骨1∶0.9，(5)虫草1∶0.8，(6)三七1∶0.8，

(一)取新鲜原料鹿唇545.41克，鹿鞭400克，鹿血166.67克，鹿骨55.56克，分别在-60℃±5℃低温冷冻干燥40-50小时后取出，分别粉碎后制得有效成份鹿唇60克，鹿鞭40克，鹿血30克，鹿骨50克，备用；

(二)取市售药材虫草25克、三七100克，分别在-60℃±5℃低温冷冻干燥30-50小时，分别粉碎，制得有效成份虫草20克，三七80克，备用；

(三)混合上述有效成份，紫外灭菌处理，即得本发明的降血糖组合物。

(四)制备片剂：

辅料为微晶纤维素40克，乳糖30克，交联聚维酮15克，聚维酮10克，微粉硅胶10克，硬脂酸镁15克，共120克，

辅料微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮、聚维酮均过80目筛，与步骤(三)降血糖组合物混合均匀，混合粉在摇摆式颗粒机上过18目尼龙筛一次；按比例加入过40目筛的硬脂酸镁及微粉硅胶，入混合机混合20分钟，制片，采用紫外线杀死细菌法，硬度测定为硬度标准30牛左右，起泡，检验，包装得成品药1000片，每片0.4克，成品药共400克。

所用辅料均为市售产品，其中微晶纤维素PH102来源于德国JRS；乳糖T80来源于德国美剂乐；交联聚维酮XL-10来源于美国国际特品公司；聚维酮K3来源于美国国际特品公司；微粉硅胶来源于山东聊城阿华制药有限公司；硬脂酸镁来源于湖南尔康药业有限公司；

实施例2、

制备本发明的降血糖组合物

(一)称取新鲜原料鹿唇，鹿鞭，鹿血，鹿骨，分别在-60℃±5℃低温冷冻干燥40-50小时后取出，分别粉碎后制得有效成份，备用；

(二)取市售药材虫草、三七，分别在-60℃±5℃低温冷冻干燥30-40小时后取出，分别粉碎后经除苦味处理后制得有效成份，备用。

(三)按组合物各有效成份选择量取得并混合步骤(一)和(二)的有效成份，紫外线灭菌处理，即得本发明的降血糖组合物。

有效成份选择量重量比为：鹿唇58，鹿鞭38，鹿血32，鹿骨52，虫草，三七90。

实施例3、

步骤(一)、(二)及(三)同实施例2，其中，

有效成份选择量重量比为：鹿唇65，鹿鞭42，鹿血28，鹿骨48，虫草16，三七70。

Claims (5)

1.一种降血糖组合物，其特征在于，是由下述重量比有效成分组成：

鹿唇58-65，鹿鞭38-42，鹿血28-32，鹿骨48-52，虫草8-22，三七70-90。

2.根据权利要求1所述的降血糖组合物，其特征在于，是由下述重量比有效成分组成：

鹿唇60，鹿鞭40，鹿血30，鹿骨50，虫草12-18，三七75-85。

3.一种降血糖组合物的制备方法，其特征在于，包括下列方法制得：

(一)分别称取新鲜原料鹿唇，鹿鞭，鹿血，鹿骨，分别在-60℃±5℃低温冷冻干燥40-50小时后取出，分别粉碎后制得有效成份，备用；

(二)取市售药材虫草、三七，分别在-60℃±5℃低温冷冻干燥30-50小时后取出，分别粉碎后制得有效成份，备用；

(三)按组合物各有效成份选择量取得并混合步骤(一)和(二)的有效成份，灭菌处理，即得本发明的降血糖组合物。

4.根据权利要求3所述的降血糖组合物的制备方法，其特征在于，步骤(二)的低温冷冻干燥时间为30-40小时。

5.根据权利要求3或4所述的降血糖组合物的制备方法，其特征在于，步骤(二)中，粉碎后经除苦味处理后制得有效成份，备用。