CN110075280A

CN110075280A - 一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法

Info

Publication number: CN110075280A
Application number: CN201910321280.9A
Authority: CN
Inventors: 王丛飞
Original assignee: Individual
Current assignee: Xu Yihui
Priority date: 2019-04-30
Filing date: 2019-04-30
Publication date: 2019-08-02

Abstract

本发明提供一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法，所述的口服剂是以层粘连蛋白（LN）为主要成分，加有小分子活性肽、超氧化物歧化酶（SOD）以及无菌纯化水和辅料组成，其具体成分重量份配比为：层粘连蛋白0.1‑5份、小分子活性肽1‑6份、超氧化物歧化酶1‑6份、无菌纯化水1‑6份、辅料1‑3份。以层粘连蛋白为主要成分，既可加速受损细胞的修复，又可提高机体抵抗病菌的能力。本发明产品联合层粘连蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶发挥协同作用，极易吸收，具有良好的细胞修复、增强免疫力、提高睡眠质量、调理肠胃道、抗衰老、美容养颜等功能。

Description

一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法

技术领域

本发明是一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法，可应用于药品、食品及保健品技术领域。

背景技术

免疫力是人体识别和消灭外来侵入的病毒、细菌等异物；处理自身衰老、损伤、死亡、变性的细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力，简而言之，免疫力就是人体对各种疾病的抵抗力。

现在随着社会的发展，我们的生活节奏越来越快，压力也越来越大，饮食及生活作息不规律等诸多因素是导致大多数人免疫力低下的主要原因。免疫力低下最直接的表现就是体质虚弱、营养不良、疲乏无力、食欲下降、面容憔悴精神不佳、睡眠障碍等一系列问题，且恢复期长易反复发作，长此以往会严重影响身心健康，还易诱发重大疾病。免疫系统跟人的健康息息相关，所以调节或增强免疫功能已成为预防和治疗疾病、维护健康的有效途径。

目前市场口服剂的种类繁多，良莠不齐，多为化学成分，吸收及效果不佳，有些长期服用或对人体造成副作用或致使免疫系统功能紊乱。随着科技及生物技术的发展，人们逐渐认识到生物制品存在的天然优势，生物组织的活性成分在医药、食品及保健品领域也越来越展现出卓越的品质和巨大的市场需求。

层粘连蛋白（LN），也称“层黏蛋白”“板层素”，它是构成细胞间质的一种非胶原糖蛋白，在肝内主要由内皮细胞及贮脂细胞合成，与胶原一起构成基底膜的成分，是胚胎发育中出现最早的细胞外基质成分，也是细胞外基质中最重要成分之一，LN对于机体细胞的再生修复有着不替代的作用。LN可与胶原、肝素、多糖、纤维、细胞及各种小分子活性肽等结合，为细胞提供营养和信息通道，构建良好的细胞生存环境；LN介导巨噬细胞与吞噬细胞的结合，发挥并加强细胞吞噬作用；LN所具有的独特的RGD序列，可结合11种整合素，起到细胞信号识别和传导的作用；同时LN具有细胞调控因子的作用，广泛参与并调控细胞的增殖、生长、分化、极化、粘黏、铺展、迁移、胚胎的发育及基因的表达等机体生命活动，是人体组织再生修复必需的高活性蛋白。研究证明，当机体处于非健康状态时，体内LN含量下降，细胞功能受损或丧失而无法发挥正常的免疫防御能力，此时向机体及时补充LN是保障机体健康和促进因免疫防御机制故障引起的机体疾病康复的必要途径。

目前LN多应用于烧创伤修复等方面，至今未见有以层粘连蛋白作为有效成分的应用于免疫调节或增强的相关产品上市。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明目的是提供一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法，所述的口服剂是以层粘连蛋白（LN）为主要成分，加有小分子活性肽、超氧化物歧化酶（SOD）以及无菌纯化水和辅料组成。

其具体成分重量份配比为：层粘连蛋白0.1-5份、小分子活性肽1-6份、超氧化物歧化酶1-6份、无菌纯化水1-6份、辅料1-3份。

其中辅料成分重量份配比为：以辅料为100%计包含以下重量百分比原料，巴戟天提取液10%-20%、益母草提取液10%-40%、莲子提取液10%-30%、绿豆提取液10%-30%、黑枸杞提取液10%-30%、黑糖提取液1%-5%、透明质酸钠0.1%-5%；

进一步地，所述的一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法的制备方法，包括以下步骤：

（1）准确的选取所需配方量；

（2）将无菌纯化水及辅料中巴戟天提取液、益母草提取液、莲子提取液、绿豆提取液、黑枸杞提取液、黑糖提取液一起混合溶散，经离心或0.45μm微孔滤膜过滤，即得第一混合滤液；

（3）将步骤（2）中得到的第一混合滤液加热至80-90℃，待冷却至20-30℃时，加入层粘连蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶和辅料中的透明质酸钠搅拌均匀得第二混合液；

（4）将步骤（3）中得到的第二混合液经0.22μm滤膜除菌，按规格要求灌封于无菌瓶内，即为层粘连蛋白肽复合口服剂产品。

进一步地，所述的一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法的用途，用于制备增强免疫力、提高睡眠质量、调理肠胃道、抗衰老、美容养颜的组合物。

进一步地，所述层粘连蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶可为动植物来源、微生物发酵。

所述的小分子活性肽对于细胞的作用是双重的，既可以补充营养需求修复缺损，又可以改善功能状态。同时具备承载工具和材料的双重职责。小分子活性肽能够通过细胞膜的渗透以原形直接进入细胞内，不需要再次消化，也不需要耗费能量。因此小分子活性肽的吸收、转化和利用，都是高效、完全、彻底的。小分子活性肽吸收的快速和主动性，对于因消化系统缺陷、障碍、损伤而不能吸收营养者，具有重要意义，另外小分子活性肽可以将吸附在本体上的营养物质运输到人体各细胞及组织处，连同小分子活性肽一起被人体吸收利用，从而调节免疫平衡。

所述的超氧化物歧化酶是一种源于生命体的活性物质，能消除生物体在新陈代谢过程中产生的有害物质。对人体不断地补充超氧化物歧化酶具有抗衰老的特殊效果。超氧化物歧化酶被视为生命科技中最具神奇魔力的酶、人体内的垃圾清道夫。超氧化物歧化酶是氧自由基的自然天敌，是机体内氧自由基的头号杀手，是生命健康之本。超氧化物歧化酶在生物体内的水平高低意味着衰老与死亡的直观指标；现已证实，由氧自由基引发的疾病多达60多种。它可对抗与阻断因氧自由基对细胞造成的损害，并及时修复受损细胞，复原因自由基造成的对细胞伤害。由于现代生活压力，环境污染，各种辐射和超量运动都会造成氧自由基大量形成；因此，生物抗氧化机制中超氧化物歧化酶的地位越来越重要。

所述的辅料中黑枸杞提取液可防止过早衰老、增强血管弹性、抑制过敏及炎症，现代科学也有大量研究证实,它能够滋补肝肾、益精明目和养血、增强免疫力；此外，黑枸杞能够保肝、降血糖、软化血管、降低血液中的胆固醇、甘油三酯水平，对脂肪肝和糖尿病患者具有一定的疗效。莲子提取液不仅有养心安神的作用，还能淡化黑色素，对于雀斑和脸色发黑都有很好的去除效果。黑糖提取液有加速细胞代谢、为细胞提供营养、淡化黑色素、美白净化皮肤的作用。绿豆提取液有抗菌、解毒、增白、淡化斑点、抑制青春痘的功效。巴戟天提取液有防止月经不调，小腹冷痛的功效。益母草制剂有利尿消肿、活血调经、兴奋人体子宫的作用。通过与透明质酸钠等其他营养成分配合使用，可以起到促进营养吸收的更理想效果。

本发明有益效果：本发明提供了一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法，本发明产品的功能为：

1、本发明产品以层粘连蛋白为主要成分，既可加速受损细胞的修复，又可提高机体抵抗病菌的能力。

2、本发明产品联合层粘连蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶发挥协同作用，极易吸收，具有良好细胞修复、增强免疫力、提高睡眠质量、调理肠胃道、抗衰老、美容养颜等功能。

3、本发明产品为天然制剂，对人体无毒无害，是绿色环保产品，可用作日常保健食品，也可作为疾病预防及治疗用药。制备工艺简单，适合大规模生产。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

实施例1：

一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法的制备方法，包括以下步骤：

（1）选取辅料：以辅料为100%计包含以下重量百分比原料，巴戟天提取液10%、益母草提取液20%、莲子提取液20%、绿豆提取液20%、黑枸杞提取液28%、黑糖提取液1%、透明质酸钠1%；

（2）将无菌纯化水2份与辅料0.5份中的巴戟天提取液，益母草提取液，莲子提取液，绿豆提取液，黑枸杞提取液、黑糖提取液一起混合溶散，经离心或0.45μm微孔滤膜过滤，即得第一混合滤液；

（3）将步骤（2）中所得的第一混合滤液加热至80℃，待冷却至25℃时，加入层粘连蛋白1.5份、小分子活性肽3份、超氧化物歧化酶3份和辅料中的透明质酸钠搅拌均匀得第二混合液；

（4）将步骤（3）中所得的第二混合液经0.22μm滤膜除菌，按规格要求灌封于无菌瓶内，所得即为层粘连蛋白肽复合口服剂产品。

实施例2：

（1）选取辅料：以辅料为100%计包含以下重量百分比原料，巴戟天提取液15%、益母草提取液15%、莲子提取液25%、绿豆提取液25%、黑枸杞提取液15%、黑糖提取液1%、透明质酸钠4%；

（2）将纯水1.5份与辅料2.5份中的巴戟天提取液，益母草提取液，莲子提取液，绿豆提取液，黑枸杞提取液、黑糖提取液一起混合溶散，经离心或0.45μm微孔滤膜过滤，即得第一混合滤液；

（3）将步骤（2）中所得的第一混合滤液加热至80℃，待冷却至25℃时，加入层粘连蛋白0.5份、小分子活性肽2.5份、超氧化物歧化酶3份和辅料中的透明质酸钠搅拌均匀得第二混合液；

实施例3：

（1）选取辅料：以辅料为100%计包含以下重量百分比原料，巴戟天提取液20%、益母草提取液30%、莲子提取液15%、绿豆提取液15%、黑枸杞提取液15%、黑糖提取液5%、透明质酸钠5%；

（2）将无菌纯化水2份、辅料1份中的巴戟天提取液，益母草提取液，莲子提取液，绿豆提取液，黑枸杞提取液、黑糖提取液一起混合溶散，经离心或0.45μm微孔滤膜过滤，即得第一混合滤液；

（3）将步骤（2）中所得的第一混合滤液加热至90℃，待冷却至20℃时，加入层粘连蛋白2份、小分子活性肽3份、超氧化物歧化酶2份和辅料中的透明质酸钠搅拌得第二混合液；

（4）将步骤（3）中所得的第二混合液经0.22μm滤膜除菌，按规格要求灌封于无菌瓶内，即为层粘连蛋白肽复合口服剂产品。

一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法的用途，用于制备增强免疫力、提高睡眠质量、调理肠胃道、抗衰老、美容养颜的组合物，本组合物除可制成上述水剂，也可利用相关技术手段制成片剂、软胶囊、胶囊、粉剂、咀嚼片等剂型，层粘连蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶可为动植物来源、微生物发酵。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims

1.一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法，其特征在于：所述的口服剂是以层粘连蛋白（LN）为主要成分，加有小分子活性肽、超氧化物歧化酶（SOD）以及无菌纯化水和辅料组成，其具体成分重量份配比为：层粘连蛋白0.1-5份、小分子活性肽1-6份、超氧化物歧化酶1-6份、无菌纯化水1-6份、辅料1-3份。

2.根据权利要求1所述的一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法，其特征在于制备方法包括以下步骤：

（1）选取辅料：以辅料为100%计包含以下重量百分比原料，巴戟天提取液10%-20%、益母草提取液10%-40%、莲子提取液10%-30%、绿豆提取液10%-30%、黑枸杞提取液10%-30%、黑糖提取液1%-5%、透明质酸钠0.1%-5%；

3.根据权利要求1至2任一所述的一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法的用途，用于制备增强免疫力、提高睡眠质量、调理肠胃道、抗衰老、美容养颜的组合物。

4.根据权利要求1所述的一种层粘连蛋白肽复合口服剂及其制备方法，其特征在于：所述层粘连蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶可为动植物来源、微生物发酵。