CN101797280B - 一种防衰老的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防衰老的中药制剂，其特征是它由以下组分按重量比例组成：林蛙皮5-50、蛇床子5-50、穿心莲5-40、激动素0.01-0.1鹿衔草5-40、银杏叶5-40、黄芪5-40。本发明制剂以纯中草药加入高效抗衰老功效的激动素为组分，具有保持肌肤水分、调节睡眠、延缓衰老、调节免疫功能的作用，对高血压、高血脂、高血糖、心脏病等疾病有一定的保健作用。能使服用者焕发精气神、延缓衰老，效果显著，无毒副作用，适宜中老年人服用。

Description

一种防衰老的中药制剂

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是一种防衰老的中药制剂。

背景技术

随着人们生活水平的不断改善，人们对于健康长寿越来越重视起来。对于老年人所适用的抗衰老药品良秀不齐，且价格较贵，一些保健制剂还有副作用。

发明内容：

针对上述现有技术中存在的问题与缺陷，本发明的目的是提供一种能增强精力，调节、活化生理机能，能够延缓衰老的防衰老的中药制剂。

本发明的目的是按如下方案实现的。一种防衰老的中药制剂，其特征是它由以下组分按重量比例组成：

林蛙皮5-50  蛇床子5-50  穿心莲5-40  激动素0.01-0.1

鹿衔草5-40  银杏叶5-40  黄芪5-40。

制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：

林蛙皮25-35  蛇床子25-35  穿心莲15-25  激动素0.02-0.06

鹿衔草15-25  银杏叶15-25  黄芪15-25。

制备本发明药物的最佳配方重量(份)配比是：

林蛙皮∶蛇床子∶穿心莲∶鹿衔草∶银杏叶∶黄芪∶激动素比例为：30∶30∶10∶25∶20∶20∶0.04。

本发明所述的激动素Kinetin，英文名称6-Furfurylamino-purine，化学名称6-糖基氨基嘌呤或N6-呋喃甲基腺嘌呤。

中医理论认为肌体的各种功能在中年以后，随年纪的增大会出现衰老现象，具体表现为各种生理功能减退、乏力，失眠、健忘等现象，但是可通过改善其生理心理状况来恢复功能延缓其衰老。本制剂是从改善其生理功能入手来延缓其衰老的。中医理论认为由于人体五脏六腑十二经功能性衰退，记忆力减退，反应迟纯，致成老龄化现象。老龄化现象是人体脏腑功能性运动失调后，整体衰竭中的某些状态和表现，老龄化及痴呆根于心肾，源于脾肝，受碍于肺，心属火，肾属水，因火中藏真水，心火才能与肾水相济，如心火竭，真水不藏，肾中真气必成无源之水，人体元气无根必致整体衰竭，此脏腑功能性衰退致老龄化、痴呆之形成。

本发明的药物中，林蛙皮具有治疗痤疮功能、保湿、祛斑、祛皱等功能。研究表明，林蛙皮当中胶原蛋白含量可达48％，多肽类含量可达10％以上。林蛙皮中胶原蛋白，经口服吸收，可有效补充人体衰老肌肤中缺少的胶原蛋白，提高皮肤弹性，并能减少皱纹生成。此外，林蛙皮当中的保湿因子透明质酸HA可有效增强皮肤中保湿因子含量，提高皮肤保水性，并能减少由于紫外线照射产生的自由基对皮肤造成的损害，可提高皮肤抗病能力。综合作用结果，可以使得皮肤衰老症状减轻，并逐渐恢复原有的弹性。蛇床子用于增强血液和黄体的再生能力，能提高人体雌雄激素的分泌量，用于防止女性绝经早期的骨质丢失。黄芪的功能为温肾补阳，补虚损、搞疲劳，充沛精气神，增加免疫力。穿心莲和鹿衔草用于补肺、脾、胃，调节机能，平衡脏腑阴阳，协调并促使气血精液的功能正常。银杏叶主要作用于脑及血管系统，降低脑血管阻力，降血压、降血脂。激动素为植物提取物，近年来的研究表明，其具有保肝、延缓心脏衰老、抵抗皮肤氧化损伤等优秀的抗衰老功能，且无毒，对人体无害。高效抗衰老功效的激动素，具有保持肌肤水分、调节睡眠、延缓衰老、调节免疫功能的作用，对高血压、高血脂、高血糖、心脏病等疾病有一定的保健作用。各组分配合作用，使人体处于生理平衡之中。

本发明药物指导思想为以调为主，以补为辅，以调达补，发扬人体固有的活力，防止衰老，故治疗面广，针对性强。无大补、大热、大燥、大寒，以防热甚耗精之弊，故不受四季、男女、老幼及人体素质不同的影响，对中老年尤为适用。含多种维生素，微量元素，对人体有益的十八种氨基酸，具有充沛精气神，长期服用，能增强免疫力，能使服用者焕发精气神、延缓衰老，效果显著，无毒副作用，适于各年龄段、特别是中老年人服用。临床上以延缓衰老和防止老年痴呆为主效果显著。

以下通过发明人给出本发明药物的毒性试验、药效试验来进一步说明本发明药物的有益效果。

一、毒理试验

本发明药物严格按照按《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行了急性毒性试验，遗传毒性试验，包括Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、小鼠辜丸染色体畸变试验以及小鼠30d喂养试验，试验结果如下。

本发明药物对小鼠急性毒性实验结论：给药后连续观察一周，60只小鼠无明显不良反应及死亡。本品对小鼠灌胃的耐受量为180g/kg，相当于临床用量的1800倍。根据急性毒性分设标准，本品属无毒物质。

本发明药物的Ames试验、小鼠精子畸形试验和睾丸染色体畸变试验等遗传毒性试验的结果均为阴性。

大鼠30d喂养本发明产品的结果表明：在试验期内各实验组动物生长发育良好，体重、摄食量、血常规、血生化、脏器系数等指标均在正常范围内，病理组织学检查亦未见异常，说明本品无毒性作用。

本发明药物长期毒性实验结论：不同剂量的本药品在连续灌胃给药三个月未见大鼠不良反应，各项检查指标均在正常范围内，病理检查其主要脏器及靶器官均未见该药引起的中毒性病理改变。

二、临床使用药效试验

1.皮肤抗衰老保护试验：1566J/cm²(共30d)剂量的UVA照射后，小鼠表皮细胞和真皮细胞内出现空泡变性和线粒体损伤，表现出细胞凋亡特征，加本品保护的小鼠皮肤细胞损伤程度减轻；本品可显著提高UVA辐射小鼠皮肤组织中的SOD活性(P＜0.01)和CAT活性(P＜0.05)，降低MDA含量(P＜0.05)，与VitC的抗氧化作用相一致。细胞实验结果如下：消化法比组织法获取细胞效率更高，适合于成纤维细胞的原代培养和传代培养；7.5J/cm2的UVA剂量照射细胞可使细胞发生皱缩、变圆，细胞核浓缩，细胞贴壁能力下降，照射前加本品保护的细胞有轻微的萎缩，细胞形态基本正常；EMP可显著提高UVA辐射成纤维细胞中的GSH/GSSG比值(P＜0.01)，以及SOD、CAT和GSH-Px的活性(P＜0.01)，降低MDA含量(P＜0.01)；与UVA模型组细胞相比，EMP+UVA组细胞中BCL-2蛋白可以维持在较高的水平；UVA模型组细胞核转录因子NF-κBp65发生明显的细胞核转位，EMP+UVA组细胞转位程度降低；EMP保护细胞中MMP-2和MMP-9的mRNA表达量较UVA模型组细胞有显著的降低(P＜0.01)，与NAC的抗氧化效果类似。

2.雌性小鼠生殖器官试验结果表明：①注射D-半乳糖的小鼠与正常组相比，其卵巢和子宫SOD、GSH-Px和总蛋白含量以及血清雌二醇含量显著下降，MDA含量显著升高(P＜0.01)。②服用本品后，小鼠卵巢和子宫SOD、GSH-Px和总蛋白含量分别升高(P＜0.01，P＜0.05)，MDA含量显著下降(P＜0.01)。③服用本品后，小鼠血清雌二醇含量提升，分别为(6.68±0.66)和(6.66±0.56)，与衰老组相比有显著性差异(P＜0.05)。

3.乳腺上皮细胞体外培养试验结果表明：①与正常组相比，本品能缩短乳腺上皮细胞群体倍增时间(P＜0.05)，提升细胞分裂指数(P＜0.05)，具有显著性差异；②单纯使用玉米幼芽提取物不能诱导乳腺上皮细胞合成酪蛋白；③血清饥饿培养能够降低细胞增殖活性，20mg/L浓度和40mg/L浓度玉米幼芽提取物能够有效延缓乳腺上皮细胞增殖活性的降低(P＜0.05)，具有显著的保护效应(P＜0.05)。④血清饥饿培养能够诱导乳腺上皮细胞凋亡，凋亡的细胞表达bcl-2基因；本品能够诱导细胞高表达bcl-2基因，经分析，平均光密度分别为(0.3777±0.0111)和(0.4163±0.0134)，和饥饿组相比有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)。⑤与饥饿组相比，本品能够显著提升乳腺上皮细胞总蛋白含量(P＜0.05)；10mg/L浓度与饥饿组相比，无显著性差异。

4.氧化所导致的心肌缺血保护：

(1)Iso诱发的家兔心肌缺血损伤保护试验：本品可减轻Iso诱发的家兔心肌缺血损伤。实验结果显示，本品可减轻Iso引起的家兔心率加快、J点升高程度，改善心肌组织损伤；显著或极显著降低血清中的AST、LDH、CK活性(P＜0.01或P＜0.05)；显著或极显著提高血清中NO含量(P＜0.01或P＜0.05)、心肌组织和血清中SOD和GSH-pX活性(P＜0.01或P＜0.05)，显著或极显著降低心肌组织和血清中MDA含量(P＜0.01或P＜0.05)。

(2)Pit诱发的家兔心肌缺血损伤保护试验：预先给家兔灌胃本品作为保护，连续2周后，耳缘静脉注射Pit(2.0U·kg-1，用生理盐水稀释为3ml，20s匀速注射)，诱发家兔心肌缺血。结果显示，本品可抑制Pit所致家兔心率减缓、S-T段抬高、T波高耸；显著或极显著降低血清中的AST、LDH、CK活性(P＜0.01或P＜0.05)；显著或极显著提高心肌组织中SOD和GSH-pX活性(P＜0.01或P＜0.05)，显著或极显著降低MDA含量(P＜0.01或P＜0.05)。

(3)本品可减轻Iso诱发的体外培养新生大鼠心肌细胞缺血损伤

体外培养乳鼠心肌细胞，加入Iso模拟心肌缺血状态30min后，加入本品。结果显示，本品可改善缺血状态下的心肌细胞形态，提高细胞存活率和细胞密度；显著或极显著降低细胞培养液中AST、LDH、CK活性(P＜0.01或P＜0.05)；极显著提高SOD和GSH-pX活性(P＜0.01)，显著降低MDA含量(P＜0.05)；促进BCl-2表达，抑制NF-κB表达。

综合上述实验结果，本品对氧化所致的心肌缺血损伤有保护作用。

5.本发明药物对衰老小鼠心肌自由基代谢和超微结构的影响：以D-半乳糖诱导的亚急性衰老模型，研究本品对衰老小鼠心肌抗氧化酶活性、自由基含量和脂质过氧化产物含量的影响，并从形态学上对EMP的抗氧化损伤作用进行了考察。结果显示：(1)本药品保护组的各项指标与衰老模型组间均呈极显著差异(SOD：87.241±3.849U/mg，+18.8％，P＜0.01；CAT：47.313±2.195U/mg，+36.4％，P＜0.01；GSH-Px：28.038±1.583U/mg，+37.6％，P＜0.01；MDA：11.300±1.529nmol/mg，-34.7％，P＜0.01；NO：6.438±0.637μmol/L，-47.1％，P＜0.01)；(2)HE染色观察，模型组心肌纤维排列紊乱，扭曲断裂增多，纤维间空隙增大；电镜观察，模型组心肌Z线变宽、模糊，肌原纤维断裂、溶解、凝集，线粒体肿胀、空泡化、嵴消失；20mg/kg EMP保护组的以上病变得到了明显的改善。以上结果说明，20mg/kg EMP具有增强衰老小鼠心肌抗氧化酶活性，改善心肌自由基代谢，保护心肌细胞超微结构免受自由基氧化损伤的作用。

6.本发明药物对果蝇的抗衰老作用：以果蝇为实验对象研究EMP对其繁殖力、抗热应激能力、吃食量、水分含量和寿命的影响，并基于D-半乳糖诱导的果蝇衰老模型考察EMP对衰老果蝇体内SOD活性和MDA含量的作用。结果表明：(1)与空白对照组比较，40mg/kg的药物组能明显提高果蝇繁殖力、抗热应激能力(雌蝇：75.250±4.031％，+33.78％，P＜0.01；雄蝇：63.750±3.500％，+19.72％，P＜0.01)、吃食量(雌蝇：0.043±0.003g，+22.86％，P＜0.05；雄蝇：0.048±0.002g，+23.08％，P＜0.05)、水分含量(雌蝇：0.065±0.004g，+14.04％，P＜0.05；雄蝇：0.059±0.002g，+20.41％，P＜0.01)、平均寿命(雌蝇：66.23±13.37d，+10.79％，P＜0.01；雄蝇：63.96±12.66d，+15.64％，P＜0.05)和最高寿命寿命(雌蝇：80.67±2.08d，+14.15％，P＜0.01；雄蝇：75.67±1.53d，+10.74％，P＜0.05)；(2)与模型组相比，药物保护组的SOD活性显著升高(雌蝇：40d，P＜0.01；雄蝇：30d、40d，P＜0.05)，MDA含量明显下降(雌蝇：30d、40d，P＜0.01；雄蝇：30d、40d，P＜0.01)。以上结果显示，本品能提高果蝇的繁殖力、抗热应激能力、吃食量、水分含量和寿命，升高衰老果蝇体内的SOD活性，降低MDA含量，对抗D-半乳糖引起的氧化损伤。

7.本发明药物能极显著升高衰老小鼠睾丸组织SOD活性、GSH-PX活性及NO含量、血清T水平、附睾精子数和精子活率(P＜0.01)，极显著降低MDA含量(P＜0.01)。药物组小鼠睾丸生精细胞数目增多、排列有序，管腔内精子数目增多。生精细胞细胞器数目增多，线粒体形态完整，细胞核清晰。Leydig细胞数目增多，细胞核清晰、颗粒状分布。并可能极显著提高原代培养大鼠睾丸Leydig细胞睾酮合成和分泌的能力(P＜0.01)，保持细胞结构完整性。

8.通过其他实验，本品还体现出以下功效：

(1)能明显促进雌雄大鼠黄体形成和明显增强血液再生力的作用。

(2)能显著提高雌雄鼠体内雌雄激素分泌含量。

(3)能显著提高雄鼠体内染色体的形成。

(4)能够增加阳虚小鼠胸腺和脾脏的重量。

(5)能增加小鼠血清SOD活性及性激素E₂/T的水平。

综上所述，本发明药物对于延缓人体的各种生理功能衰退有显著效果，无毒副作用，适于各年龄段、特别是中老年人服用。

具体实施方式

下面，通过实施例对本发明进行更具体地说明，但本发明的范围并不仅限于这些实施例。

实施例1

按下列配比称取原料(单位：kg)：

林蛙皮30，蛇床子30，穿心莲10，鹿衔草25，银杏叶20，黄芪20。将药物洗净备料，将各组分原料分别洗净、挑去杂质，将各组分原料加水浸泡，加热煮沸，浓缩萃取，在浓缩液中加入0.04激动素后加入赋形剂，干燥、整粒、压片、包衣成制品。

实施例2

按下列配比称取原料(单位：kg)：

林蛙皮5，蛇床子10，穿心莲10，鹿衔草25，银杏叶20，黄芪20。将药物洗净备料，将各组分原料分别洗净、挑去杂质，将各组分原料加水浸泡，加热煮沸，浓缩萃取，在浓缩液中加入0.01激动素后浓缩液浓缩成稠浸膏，加入赋形剂、甜味剂，干燥，过筛成冲剂。

实施例3

按下列配比称取原料(单位：kg)：

林蛙皮15，蛇床子30，穿心莲30，鹿衔草25，银杏叶20，黄芪40。将药物洗净备料，将各组分原料分别洗净、挑去杂质，将各组分原料加水浸泡，加热煮沸，浓缩萃取，在浓缩液中加入0.06激动素后将浓缩液喷雾干燥成颗粒，装入胶囊中制成胶囊剂。

实施例4

按下列配比称取原料(单位：kg)：

林蛙皮40，蛇床子30，穿心莲15，鹿衔草20，银杏叶20，黄芪15。将药物洗净备料，将各组分原料分别洗净、挑去杂质，将各组分原料加水浸泡，加热煮沸，浓缩萃取，将浓缩液中加入0.08激动素后浓缩成稠浸膏，加入赋形剂、甜味剂，干燥，过筛成冲剂。

实施例5

按下列配比称取原料(单位：kg)：

林蛙皮50、蛇床子5、穿心莲10、激动素0.1、鹿衔草40、银杏叶30、黄芪15。

实施例6

按下列配比称取原料(单位：kg)：

林蛙皮25、蛇床子15、穿心莲35、激动素0.07、鹿衔草10、银杏叶15、黄芪5。

实施例7

按下列配比称取原料(单位：kg)：

林蛙皮35、蛇床子25、穿心莲15、激动素0.03、鹿衔草30、银杏叶35、黄芪25。

Claims (1)

1.一种防衰老的中药制剂，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：

林蛙皮5-50    蛇床子5-50    穿心莲5-40    激动素0.01-0.1

鹿衔草5-40    银杏叶5-40    黄芪5-40；

所述的激动素是6-糖基氨基嘌呤或N6-呋喃甲基腺嘌呤。