CN107184263B - 脊椎植入结构体及其套件 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种具有收合与扩张两状态的脊椎植入结构体及其套件,脊椎植入结构体的本体由第一部分、第二部分、扩张臂与支撑臂组成。当脊椎植入结构体为收合状态时,本体为中空圆柱体。第一部分不与第二部分重叠。扩张臂的一端连接第一部分,另一端为一自由端。支撑臂的一端连接扩张臂,另一端连接该第二部分。支撑臂包含多个弱化处,当第一部分与第二部分之间的距离改变时,支撑臂于弱化处弯折,带动扩张臂移动,使扩张臂与第一部分所夹的角度增加并扩张脊椎植入结构体,并使脊椎植入结构体成为扩张状态。第一部分、第二部分、扩张臂及支撑臂为一体成形结构。

Description

脊椎植入结构体及其套件
技术领域
本发明关于一种脊椎植入结构体及其套件,特别是指一种脊椎骨间与脊椎骨内的植入物,以及与其搭配的工具套件组。
背景技术
脊椎由脊髓、脊椎骨、韧带和椎间盘4个主要元件组成。严重的骨质疏松症、椎间盘或韧带退化、骨头关节错位或关节挤压,可能会造成脊椎的机械性损坏(例如椎体压迫性骨折),使脊椎不稳定。脊椎不稳定会导致极端的不适及疼痛,使患者产生长期背痛、驼背畸形或无法行走等症状。
治疗脊椎不稳定的其中一种方法是椎体成形手术,其原理主要是于变形的椎体内植入结构体。植入的结构体可在椎体内扩张,将塌陷的椎体回复原本的高度,结构体内可填充自体骨或人造骨组织(骨水泥),增强脊椎的稳定度,进而达到治疗的目。
脊椎植入结构体需配合植入工具以将其摆放患者体内并进行扩张。目前市面上已有许多不同形式的脊椎植入结构体及植入工具,然而,这些常用的设计未臻理想,仍有加以改善的空间。
发明内容
本发明的目的是提供一种脊椎植入结构体及其套件,包括脊椎植入结构体及配合其使用的操作工具。通过此脊椎植入结构体及操作工具的结构配合,使得手术中调整脊椎植入结构体的位置、扩张、灌注骨水泥等操作更有效率,也更加容易。
为实现上述目的,根据本发明的一实施例,提供一种脊椎植入结构体。此脊椎植入结构体具有收合与扩张两状态,并包括一本体。当脊椎植入结构体为收合状态时,此本体为中空圆柱体。本体由第一部分、第二部分、扩张臂及支撑臂组成。第二部分不与第一部分重叠。扩张臂的一端连接第一部分并与第一部分之间形成一夹角,扩张臂的另一端为一自由端。支撑臂的一端连接该扩张臂,支撑臂的另一端连接该第二部分。支撑臂包含多个弱化处,当第一部分与第二部分之间的距离改变时,支撑臂于该些弱化处弯折,带动扩张臂移动,使所述夹角增加并扩张脊椎植入结构体,并使该脊椎植入结构体成为扩张状态。第一部分、第二部分、扩张臂及支撑臂为一体成形结构。
根据本发明另一实施例,提供一种脊椎植入套件,包括上述的脊椎植入结构体以及操作工具。操作工具包含工具本体、固定套管、中心杆及操作把手。工具本体具有连接部及握持部,连接部的尾端包括接合结构,用以连接脊椎植入结构体。固定套管穿套入工具本体内,用以固定脊椎植入结构体的第一部分与第二部分之间的距离。中心杆穿套入固定套管内,且直接或通过此固定套管连接第二部分。操作把手与中心杆连结,操作把手转动时带动中心杆沿第一部分的筒身方向移动。
根据本发明的再一实施例,提供一种脊椎植入结构体。此脊椎植入结构体包括第一筒体、第二筒体以及至少一扩张臂。第二筒体设置于该第一筒体的水平方向之上,且不与第一筒体重叠。第一筒体的筒径大于第二筒体的筒径。扩张臂的一端连接第一筒体并与第一筒体之间形成一夹角,扩张臂的另一端为一自由端。扩张臂具有一支撑臂,支撑臂的一端连接该扩张臂,支撑臂的另一端连接该第二筒体。当第一筒体与第二筒体水平方向之上的距离改变时,支撑臂带动扩张臂移动,使所述夹角增加并扩张脊椎植入结构体。
与现有技术相比,本发明的优点如下:
本发明的脊椎植入结构体的扩张臂、支撑臂设计,可使脊椎植入结构体更加稳定的在椎体内扩张;另一方面,本发明的脊椎植入结构体的套网设计,更可限制骨水泥的流动范围,降低手术的失败机率,并使扩张后的椎体更加稳固。
此外,本发明的操作工具与脊椎植入结构体的连接设计,可使脊椎植入结构体与操作工具连结为一整体,且在扩张、灌入骨水泥等步骤时保持稳定,增加手术的成功率并减少并发症风险。
更甚者,虽然本发明的操作工具包含许多元件,但该些元件皆可简易的组合及拆解,且具有许多实务操作上所需的巧思。在必要时,使用者更可轻易地将本发明的操作工具拆解,而改以手动的方式操作操作杆以排除可能的突发状况。
附图说明
以下附图仅旨在于对本发明做示意性说明和解释,并不限定本发明的范围。其中:
图1A至图4B绘示依据本发明一实施例(第一实施例)的脊椎植入结构体的示意图;其中图1A及图1B为收合状态的脊椎植入结构体(无套网),图2A至图2C为扩张状态的脊椎植入结构体(无套网),图3A及图3B为收合状态的脊椎植入结构体(有套网),图4A及图4B为扩张状态的脊椎植入结构体(有套网)。
图5A至图8B绘示依据本发明另一实施例(第二实施例)的脊椎植入结构体的示意图;其中图5A及图5B为收合状态的脊椎植入结构体(无套网),图6A至图6C为扩张状态的脊椎植入结构体(无套网),图7A及图7B为收合状态的脊椎植入结构体(有套网),图8A至图8B为扩张状态的脊椎植入结构体(有套网)。
图9A至图15A绘示各项操作工具的示意图。
图16A至图18B绘示第一实施例的脊椎植入结构体与操作工具组合的示意图。
图19A至图20C绘示第二实施例的脊椎植入结构体与操作工具组合的示意图。
图21A及图21B绘示再一实施例的脊椎植入结构体的示意图。
上述附图中图号为A的附图主要表示侧视图,图号为B的附图主要表示剖面图,图号为C的附图主要表示正视图或部分放大图。
上述附图仅作为示范性地呈现本发明的构件的型态与相对位置,各项构件的尺寸可能因说明方便而调整,附图并无限制各构件的比例关系。
因制图软件的限制,上述附图中可能出现锚点、接点之类的标记,然并不表示该处结构一定需要有此设计。
附图符号说明:
100、200、400:脊椎植入结构体
101、201:扩张端
102、202、402:固定端
110、210、410:本体
111、211、411:第一部分(筒体)
112、212:第二部分(筒体)
112a:第一内螺纹
113、213、413:扩张臂
113a、213a:第一端
113b、213b:第二端
113c、213c:连接处
114、214:支撑臂
114a、214a:第一端
114b、214b:第二端
114c、214c、114d、214d:连接处
120、220:固定螺筒
120a:第二内螺纹
121:突出部
121a:第一外螺纹
122、222:通孔
130、230:套网
131、231:卡合孔
132、232:固定孔
140、240:固定元件
310:工具本体
311:连接部
311a:尾端
312:握持部
320:固定(螺筒/螺帽)套管
321:固定螺筒/螺帽
322:套管
323:开口
330:中心杆
330a:连结端
340:操作把手
350:转换器
360:骨水泥灌注套管
370:骨水泥推管
403:卡沟定位凸块
403A:外凸块
404:延伸肋条
405:凹部
具体实施方式
本发明的脊椎植入套件包含脊椎植入结构体及操作工具,其材质包括金属或生物相容性聚合物。金属包括钛合金,而生物相容性聚合物包括聚醚醚酮及其衍生物。聚醚醚酮材质的硬度相当于松质骨(cancellous bone),另外有一种碳纤维加强聚醚醚酮,其硬度相当于皮质骨(cortical bone),两者皆可应用于本发明的脊椎植入套件。然而,本发明的脊椎植入套件的材质并不限于此,亦可选用其他具生物相容性的材质。
脊椎植入结构体
图1A至图8B绘示本发明的脊椎植入结构体的两种不同形式,其中图1A至图4B为第一实施例的脊椎植入结构体100,图5A至图8B为第二实施例的脊椎植入结构体200。
《第一实施例》
以下配合图1A至图2C介绍未安装套网的脊椎植入结构体100。图1A及图1B绘示脊椎植入结构体100收合状态的侧视图与剖面图,图2A至图2C绘示脊椎植入结构体100扩张状态的侧视图、剖面图与正视图。如图1A、1B、2A、2B所示,脊椎植入结构体100由本体110及固定螺筒120组成,本体110在脊椎植入结构体100为收合状态时为中空圆柱体,固定螺筒120也为中空圆柱体。脊椎植入结构体100具有一扩张端101(左端)及一固定端102(右端)。扩张端101处可使用操作工具扩张(参照图1A及图2A),扩张的程度可依需求调整。
[本体]
脊椎植入结构体100的本体110由第一部分111、第二部分112、扩张臂113以及支撑臂114四个部分组成,四者为一体成形结构。第一部分111及第二部分112两者皆为中空圆柱体,第一部分111及第二部分112相互分开且不重叠(套合),并沿着同一水平线设置(X轴,图1B)。亦即,第一部分111、第二部分112可视为从本体110分出的两个较小独立筒体(又可称第一筒体111及第二筒体112),两者以扩张臂113及支撑臂114连接。第一部分111内部可容纳固定螺筒120。第二部分112内部可容纳固定元件及套网(于后详述)。第一部分111的内径略为大于第二部分112的内径,第一部分111的长度略为大于第二部分112的长度。调整第一部分111及第二部分112间的距离,可改变脊椎植入结构体100的扩张程度。本实施例中,当第一部分111与第二部分112互相靠近,两者水平方向(X轴)上的距离减少时,扩张程度增加。故需要有一操作工具(中心杆,于后详述)将第二部分112朝第一部分111拉近(向右拉),以扩张脊椎植入结构体100。
脊椎植入结构体100通过扩张臂113的弯折而扩张。扩张臂113的一端113a(第一端)连接第一部分111,并自第一部分111向外延伸;扩张臂113的另一端113b(第二端)为自由端,此端不与其他元件连接。扩张臂113与第一部分111的连接处113c设计有一应力弱化处。弱化处例如是削薄、挖空之类的设计,使该处较邻近其他部位脆弱,当扩张臂113受力时便会于此应力弱化处向外弯折,达成扩张的效果。应力弱化处的形状例如是谷形、凹形、V形、U形等凹陷切口。扩张臂113与第一部分111的延长线之间夹一小于90度的角度θ(图2B),θ角的大小表示脊椎植入结构体100的扩张程度。当脊椎植入结构体100为收合状态时(图1A及图1B),θ角为0度;而当脊椎植入结构体100为扩张状态时(图2A及图2B),θ角则大于0度但小于90度。扩张臂113的数量可为一个以上,当扩张臂113的数量超过一个时,此些扩张臂113等间隔连接第一部分111。如图2C所示,本实施例的脊椎植入结构体100包括3个扩张臂113,各扩张臂113间隔120度。在本发明的其他实施例中,扩张臂的数量可为2个(间隔180度)、4个(间隔90度)或以上。扩张臂的数量越多,扩张时的施力越平均,但各个扩张臂的尺寸必须设计的更小,对产品精度的要求也会更高。
扩张臂113内部具有一支撑臂114。支撑臂114的形状类似一舌片,可视为自扩张臂113中切割而成,亦即支撑臂114与扩张臂113为一体成形。或者,扩张臂113及支撑臂114皆可视为由本体110切割而成。当支撑臂114与扩张臂113为一体成形且由本体110切割而成时,本发明脊椎植入结构体100的制备程序可更加简化。支撑臂114的一端114a(第一端)仍保持连接扩张臂113的内侧,并连接扩张臂113较靠近第一部分111的位置;支撑臂114的另一端114b(第二端)则连接第二部分112较为靠近第一部分111的一侧。支撑臂114上可设计一个以上的应力弱化处,本实施例以2个应力弱化处为例,其分别位于支撑臂114与扩张臂113的连接处114c以及支撑臂114与第二部分112的连接处114d。当第一部分111与第二部分112的距离降低时,支撑臂114随之受力,并于应力弱化处弯折。详细来说,如图2B所示,弱化处114c的支撑臂朝脊椎植入结构体100的内侧弯折,弱化处114d的支撑臂朝脊椎植入结构体100的外侧弯折,进而带动扩张臂113朝脊椎植入结构体100的外侧弯折,使θ角增加,脊椎植入结构体100扩张。弱化处例如是削薄、挖空之类的设计,使该处较邻近其他部位脆弱,受力时应力会集中在该处,使结构产生变形(于此处为支撑臂114弯折)。在脊椎植入结构体110的扩张过程中,第一部分111与第二部分112之间的距离减少,直至两者抵接,然第一部分111与第二部分112并未重叠或互相套合。
脊椎植入结构体100的本体110较佳为一体成形制作,例如直接以模具塑形、车床、铣床、放电加工、3D打印,或冲压等方式一次形成第一部分111、第二部分112、扩张臂113及支撑臂114等结构。
[固定螺筒]
固定螺筒120与本体110相同,也为中空圆柱状,作用是在脊椎植入结构体100扩张完毕后,固定第一部分111与第二部分112之间的距离。固定螺筒120的筒径小于第一部分111的筒径,以套合于第一部分111内侧。固定螺筒120接近第二部分112的一端具有一突出部121,此突出部121的口径与第二部分112的内径实质上相等。突出部121的外表面具有第一外螺纹121a,此第一外螺纹121a与第二部分112内表面的第一内螺纹112a相配,故突出部121可旋入第二部分112内固定,使固定螺筒120抵接第二部分112。固定螺筒120的内表面具有一第二内螺纹120a,其与操作工具之中心杆的外螺纹相配(于后详述)。将中心杆旋入固定螺筒后,便可以拉动中心杆的方式,带动固定螺筒120与第二部分112移动,使第二部分112朝第一部分111靠近,进而扩张脊椎植入结构体100。
如图1B所示,当脊椎植入结构体100为收合状态时,固定螺筒120的尾端(右端)收纳在第一部分111内;而如图2B所示,当脊椎植入结构体100为扩张状态时,第二部分112朝第一部分111移动,固定螺筒120的尾端超出第一部分111,这一小段超出的固定螺筒120可用另一个螺帽套合(未绘示,来自操作工具),使固定螺筒120无法朝第二部分112移动,因而固定了第一部分111与第二部分112的距离。为使固定螺筒120能与另一螺帽套合,固定螺筒120一部分的外表面(尾端)可具有一外螺纹。
固定螺筒120的管壁上可包括一个或两个以上的通孔122,在填充骨水泥时(于后详述),骨水泥可通过通孔122进入椎体中。
脊椎植入结构体100于扩张状态时(图2A),其内部容积大于收合状态(图1A),因而能够支撑及复位受损/塌陷的椎体,并可填充大量的骨水泥,加强支撑能力。
[套网]
图3A至图4B绘示安装套网130的脊椎植入结构体100,其中图3A及图3B为收合状态的脊椎植入结构体100,图4A及图4B为扩张状态的脊椎植入结构体100。在灌入骨水泥于脊椎植入结构体100时,套网130可限制骨水泥的位置,避免骨水泥溢出椎体;也可使脊椎植入结构体100更为平均的扩张,强化支撑性质。
套网130为中空圆柱状,其套设在脊椎植入结构体100的扩张臂113上,并可随着脊椎植入结构体100的扩张而展开(图4B)。套网130两端的开口大小不同,开口较大的一端的侧壁具有至少一个卡合孔131,此端可卡接在扩张臂113靠近第一部分111的一端。套网130的另一端具有一孔径较小的固定孔132(图4A)。当脊椎植入结构体100为收合状态时(图3B),套网130的一端通过卡合孔131固定在扩张臂113上,套网130的另一端则反折入脊椎植入结构体100,通过固定元件140固定在第二部分112上。固定元件140例如是一螺丝,其螺牙可旋入第二部分内,且其螺头的外径略大于套网130的固定孔132,故将套网130固定在螺头与螺牙之间,也就是将套网130固定在固定元件140与第二部分112相接处。特别说明的是,此实施例中套网130以可简易松脱的方式卡合在固定元件140与第二部分112之间,当脊椎植入结构体100扩张时(图4A、4B),也就是第二部分112受拉力往第一部分111移动时,套网130便会受该拉力而自固定元件140松脱,使套网130能随着脊椎植入结构体100的扩张而展开。要让套网130自固定元件140松脱的方法有很多种,例如可以将固定元件140螺头的外径设计成仅比固定孔132大一点、于固定元件140的螺头上作导角设计、或于固定孔132上设计数个缺口,本发明并不对此限制。如此一来,当第二部分112受拉力往第一部分111移动时,反向的拉力便能容易拉动套网130,使其自固定元件140松脱。
《第二实施例》
以下配合图5A至图6C介绍未安装套网的脊椎植入结构体200。脊椎植入结构体200的大部分结构与第一实施例的脊椎植入结构体100类似,部分相同之处不再赘述。
图5A及图5B绘示脊椎植入结构体200收合状态的侧视图与剖面图,图6A至图6C绘示脊椎植入结构体200扩张状态的侧视图、剖面图与正视图。如图5A、5B、6A、6B所示,脊椎植入结构体200由本体210及固定螺筒220组成,本体210在脊椎植入结构体200为收合状态时为中空圆柱体,固定螺筒220也为中空圆柱体。脊椎植入结构体200具有一扩张端201(左端)及一固定端202(右端)。扩张端201处可使用操作工具扩张(参照图5A及图6A),扩张的程度可依需求调整。
[本体]
脊椎植入结构体200的本体210由第一部分211、第二部分212、扩张臂213以及支撑臂214四个部分组成,四者为一体成形结构。第一部分211及第二部分212两者皆为中空圆柱体,第一部分211及第二部分212相互分开且不重叠,并沿着同一水平线设置(X轴)。亦即,第一部分211、第二部分212可视为从本体210分出的两个较小的独立筒体,两者通过扩张臂213及支撑臂214连接。第一部分211内部可容纳固定螺筒220。第二部分212内部可容纳套网230及固定元件240(图6A至图8B)。第一部分211的内径略为大于第二部分212的内径。当脊椎植入结构体200为收合状态时,第一部分211与第二部分212之间的距离很近,甚至抵接。调整第一部分211及第二部分212间的距离,可改变脊椎植入结构体200的扩张程度。本实施例与前述第一实施例的不同点为,当第一部分211与第二部分212互相远离,两者水平方向(X轴)之上的距离增加时,扩张程度增加。故需要有一操作工具(中心杆,于后详述)将第二部分212朝扩张端201推送(向左推),以扩张脊椎植入结构体200。
脊椎植入结构体200通过扩张臂213的弯折而扩张。扩张臂213的一端213a(第一端)连接第一部分211,并自第一部分211向外延伸;扩张臂213的另一端213b(第二端)为自由端,此端不与其他元件连接。扩张臂213与第一部分211的连接处213c设计有一应力弱化处。弱化处例如是削薄、挖空之类的设计,使该处较邻近其他部位脆弱,当扩张臂213受力时便会于此应力弱化处向外弯折,达成扩张的效果。扩张臂213与第一部分211的延长线之间夹一小于90度的角度θ(图6B),θ角的大小表示脊椎植入结构体200的扩张程度。当脊椎植入结构体200为收合状态时(图5A及图5B),θ角为0度;而当脊椎植入结构体200为扩张状态时(图6A及图6B),θ角则大于0度但小于90度。扩张臂213的数量可为一个以上,当扩张臂213的数量超过一个时,此些扩张臂213等间隔连接第一部分211。如图6C所示,脊椎植入结构体200包括3个扩张臂213,各扩张臂213间隔120度。在本发明的其他实施例中,扩张臂的数量可为2个(间隔180度)、4个(间隔90度)或以上。扩张臂的数量越多,扩张时的施力越平均,但各个扩张臂的尺寸必须设计的更小,对产品精度的要求也会更高。
扩张臂213内部具有一支撑臂214。支撑臂214的形状类似一舌片,可视为自扩张臂213中切割而成,亦即支撑臂214与扩张臂213为一体成形。另一方面,扩张臂213及支撑臂214皆可视为由本体210切割而成。支撑臂214的一端214a(第一端)仍保持连接扩张臂213的内侧,并连接扩张臂213较靠近自由端213b的位置;支撑臂214的另一端214b(第二端)则连接第二部分112较为远离第一部分211的一侧。支撑臂214上可设计一个以上的应力弱化处,本实施例以2个应力弱化处为例,其分别位于支撑臂214与扩张臂213的连接处214c以及支撑臂214与第二部分212的连接处214d。当第一部分211与第二部分212的距离增加时,支撑臂214随之受力,并于应力弱化处弯折。详细来说,如图6B所示,弱化处214c的支撑臂朝脊椎植入结构体200的内侧弯折,弱化处214d的支撑臂朝脊椎植入结构体200的外侧弯折,进而带动扩张臂213朝脊椎植入结构体200的外侧弯折,使θ角增加,脊椎植入结构体200扩张。弱化处例如是削薄、挖空之类的设计,使该处较邻近其他部位脆弱,受力时应力会集中在该处,使结构产生变形(于此处为支撑臂214弯折)。
[本体的衍生设计]
请参照图21A及图21B,其绘示本发明再一实施例的脊椎植入结构体400。脊椎植入结构体400与前述脊椎植入结构体200的差异之处在于固定端402的设计不同。如图21A所示,脊椎植入结构体400的固定端402(最左端)上具有卡沟定位凸块403(此部分与脊椎植入结构体200相同),用来与稍后提及的操作工具卡合使用,操作工具与脊椎植入结构体400的结合端上具有对应的卡沟。脊椎植入结构体400上更具有延伸肋条404,自卡沟定位凸块403向脊椎植入结构体400的内部(朝向扩张臂413)延伸,用以增加脊椎植入结构体400第一部分411的强度,避免植入过程中发生结构变形或破裂。
此外,如图21B所示,卡沟定位凸块403更可略微朝脊椎植入结构体400的外侧(左侧)延伸,多出一外凸块403A,超出脊椎植入结构体400的固定端402。当脊椎植入结构体400具有外凸块403A时,其可以与具有相对应构型的卡沟或内凹结构的操作工具(稍后提及)更稳定的对接或结合,减少植入过程中的滑脱或位移。在本发明再一实施例中,脊椎植入结构体400的本体410内侧可设计一凹部405。凹部405向外连通至本体410外,开口在第一部分411的水平方向(X轴)上。凹部405可以为长型凹槽或凹沟,因为一端开口而另一端封闭,所以可使用配套工具(例如细长形状的杆体或针体)由本体410外伸入并顶抵施力,使操作工具在退出过程中被施加的力道可以增强,但不会造成脊椎植入结构体400位移,从而解决植入过程发生形变产生辅助操作工具不易退出的问题。
[固定螺筒]
固定螺筒220与本体210相同,也为中空圆柱状,作用是在脊椎植入结构体200扩张完毕后,固定第一部分211与第二部分212之间的距离。固定螺筒220的筒径小于第一部分211的筒径,以套合于第一部分211内侧。固定螺筒220的部分外表面具有第三外螺纹,此第三外螺纹与第一部分211内表面的第三内螺纹相配,因此固定螺筒220可旋入第一部分211内,并通过螺纹前后调整位置及固定。可以调整固定螺筒220的位置,使固定螺筒220的前端抵接第二部分212,使第二部分212的不动,因而固定第一部分211与第二部分212之间的距离。特别注意的是,由于固定螺筒220需要靠螺纹旋转前后移动,会产生扭矩,故脊椎植入结构体200操作时并不是靠固定螺筒220推动第二部分212。相对的,是先以操作工具的中心杆(于后详述)水平将第二部分212推离第一部分211,使脊椎植入结构体200扩张后,再移动固定螺筒220向前抵接第二部分212,固定第二部分212的位置。
如图5B所示,当脊椎植入结构体200为收合状态时,固定螺筒220的尾端略为超出第一部分211;而如图6B所示,当脊椎植入结构体200为扩张状态时,第二部分212远离第一部分211,固定螺筒220的尾端完全进入第一部分211,且前端抵接第二部分211,因而固定了第一部分211与第二部分212的距离。
此外,固定螺筒220的管壁上可包括一个或两个以上的通孔222,在填充骨水泥时(于后详述),骨水泥可通过通孔222进入椎体中。
[套网]
图7A至图8B绘示安装套网230的脊椎植入结构体200,其中图7A及图7B为收合状态的脊椎植入结构体200,图8A及图8B为扩张状态的脊椎植入结构体200。在灌入骨水泥于脊椎植入结构体200时,套网230可限制骨水泥的位置,避免骨水泥溢出椎体;也可使脊椎植入结构体200更为平均的扩张,强化支撑性质。
套网230为中空圆柱状,其套设在脊椎植入结构体200的扩张臂213上,并可随着脊椎植入结构体200的扩张而展开(图8B)。套网230两端的开口大小不同,开口较大的一端的侧壁具有至少一个卡合孔231,此端可卡接在扩张臂213靠近第一部分211的一端。套网230的另一端具有一孔径较小的固定孔232(图8A)。当脊椎植入结构体200为收合状态时(图7B),套网230的一端通过卡合孔231固定在扩张臂213上,套网230的另一端则反折塞入脊椎植入结构体200,以固定元件240通过固定孔232固定在第二部分212上。固定元件240例如是一螺丝,其螺牙可旋入第二部分内,且其螺头的外径大于套网230的固定孔232,故能将套网230固定在螺头与螺牙之间,也就是将套网230固定在固定元件240与第二部分212相接处。与前述第一实施例不同的是,脊椎植入结构体200的套网230稳定的卡合在固定元件240与第二部分212之间,而不会松脱。当脊椎植入结构体200扩张时(图8A、8B),也就是第二部分212受推力往扩张端101移动,远离第一部分211时,套网230会随着脊椎植入结构体200的扩张而展开。
操作工具
本发明的脊椎植入结构体可配合一操作工具使用,以进行植入、扩张、灌注骨水泥等精密操作。以下配合图9A至图20C说明操作工具的实施例,其中图9A至图15A为各项操作工具的示意图,图16A至图18B为第一实施例的操作工具与脊椎植入结构体组合的示意图,图19A至图20C为第二实施例的操作工具与脊椎植入结构体组合的示意图。图9A至图15A的各项操作工具连接脊椎植入结构体100,然部分或全部的操作工具可通用于脊椎植入结构体200。所属领域技术人员可理解的是,本发明操作工具虽然对应不同的脊椎植入结构体100或200而可能有结构、外型上的些微差异,但其皆依据本发明所教示的作动逻辑及配合关系而设计,皆属于本发明的范畴。
请参照图9A至图15A,本发明的操作工具包含一工具本体310、一固定(螺筒/螺帽)套管320、一中心杆330、一操作把手340、一转换器350、一骨水泥灌注套管360及一骨水泥推管370。其中工具本体310、固定(螺筒/螺帽)套管320、中心杆330、操作把手340及转换器350为使脊椎植入结构体扩张的操作工具(图16A至图17C为脊椎植入结构体100的收合/扩张操作;图19A至图20C为脊椎植入结构体200的收合/扩张操作);工具本体310、固定(螺筒/螺帽)套管320、骨水泥灌注套管360及骨水泥推管370则是在脊椎植入结构体100扩张完成后,用以注入骨水泥的工具(图18A及图18B)。
[工具本体]
请参照图9A及图9B,工具本体310为所有操作工具的载体/连接器,并连接脊椎植入结构体100。工具本体310包括一连接部311及一握持部312。连接部311为一中空长管,其尾端311a具有一接合结构,可与脊椎植入结构体100连接并固定为一体,本实施例以螺纹锁固为例。固定为一体的方法包括但不限定于卡合及螺纹锁固,只要连接时稳固,且可轻易解除连接固定的接合方法皆可应用于本发明。握持部312例如为一握把,方便操作者手持,或可放置于其他平台/支架上固定套件的位置。
[固定(螺筒/螺帽)套管]
请参照图10A至图10C,其中图10A及图10B为配合脊椎植入结构体100的固定(螺筒/螺帽)套管320,图10C为配合脊椎植入结构体200的固定(螺筒/螺帽)套管320。固定(螺筒/螺帽)套管320为一中空长管,可套入工具本体310内,其例如是两截式设计,可分为固定螺筒/螺帽321以及套管322两部分,其中固定螺筒/螺帽321经特殊设计(例如于管壁上设置开口323),经过度旋转可与套管分离,停留在脊椎植入结构体100中,而剩余的套管322部分则可自脊椎植入结构体100中取出。图10A中,从固定(螺筒/螺帽)套管320所脱离的固定螺帽321,即为第一实施例中脊椎植入结构体100的螺帽(参照第一实施例及图1B,用以套合超出的固定螺筒120的螺帽)。相对在图10C中,从固定(螺筒/螺帽)套管320所脱离的固定螺筒321,即为第二实施例中脊椎植入结构体200的固定螺筒220(图5B)。从固定(螺筒/螺帽)套管320脱离的固定(螺帽/螺筒)321用以固定脊椎植入结构体100、200中第一部分111、211及第二部分112、212之间的距离。
[中心杆]
请参照图11A及图11B,其中图11A为配合脊椎植入结构体100的中心杆,图11B为配合脊椎植入结构体100的中心杆,两者形状的差异主要在连结端330a(左端)的形状。中心杆330为一长杆,用以拉动及/或推送第二部分以带动脊椎植入结构体扩张。中心杆330的前端具有一螺纹,此螺纹与脊椎植入结构体100的固定螺筒120的内螺纹对应,可锁入固定螺筒120中,经由固定螺筒120连接脊椎植入结构体100的第二部分112(图1B);或者,此螺纹可对应脊椎植入结构体200的第二部分212的内螺纹,直接锁入脊椎植入结构体200的第二部分212中(图5B)。
[操作把手&转换器]
请参照图12A至图13B,操作把手340及转换器350用以带动中心杆330前进/后退,使脊椎植入结构体100、200扩张或收合。操作把手340为杠杆原理的应用,利用较大的施力臂可较省力的施力于转换器350。转换器350则是将使用者旋转的扭力动作转换成水平线性的推/拉动作,使得推拉的力量较为平均,且减少不必要的振动产生。
[骨水泥灌注套管&骨水泥推杆]
请参照图14A至图15A,骨水泥灌注套管360及骨水泥推管370为灌注骨水泥的工具,其操作方法如图(19)18B所示,将骨水泥灌注套管360直接插入固定螺筒(螺帽)320、工具本体310及脊椎植入结构体100中,接着于骨水泥灌注套管360中填入骨水泥,再以骨水泥推管370将骨水泥推入脊椎植入结构体100内。因此,骨水泥推管370的外径实质上等于骨水泥灌注套管360的内径,才可推送骨水泥进入脊椎植入结构体100中。
[操作工具与脊椎植入结构体的作动]
图16A至图17C为操作工具与脊椎植入结构体100组合的示意图,其中图16A至图16C为收合状态下的组合示意图,图17A至图17C为扩张状态下的组合示意图,图号为C的附图为操作工具及脊椎植入构造体组合处的部分放大图。
如图16C所示,操作工具本体310的连接部311的尾端311a与脊椎植入结构体100的第一部分111接合,此处以螺纹接合为例。中心杆330(图11A)旋入固定螺筒120之内,然后通过旋转操作把手340及转换器350(图17A、图17B),将中心杆330后拉,扩张脊椎植入结构体100。如图17C所示,脊椎植入结构体100扩张后,固定螺筒120的位置进入操作工具本体310的连接部311内,此时可将操作工具的固定螺帽套管320(图10A、图10B)向左移动,套接固定螺筒120以固定其位置。固定螺帽套管320套接固定螺筒120后,再次转动相同方向施加扭力,即可使固定螺帽321与套管322分开,完成固定。
另外,图19A至图20C为操作工具与脊椎植入结构体200组合的示意图,其中图19A至图19C为收合状态下的组合示意图,图20A至图20C为扩张状态下的组合示意图,图号为C的附图为操作工具及脊椎植入构造体组合处的部分放大图。
请参照图19C,操作工具本体310的连接部311的尾端311a与脊椎植入结构体200的第一部分211接合,此处以卡合为例。中心杆330(图11B)直接旋入第二部分212之内,然后通过旋转操作把手340及转换器350(图19A、图19B),将中心杆330前推,扩张脊椎植入结构体200。前推第二部分212至定位使脊椎植入结构体200扩张后,如图20C所示,将固定螺筒套管320(图10C)旋转前移,使固定螺筒套管320的前端抵接第二部分212,固定其位置。此时可将固定螺筒套管320以相同的方向再次旋转施加扭力,即可使固定螺筒321与套管322分开,留下固定螺筒321完成固定,之后抽离套管322。
综上所述,本发明的脊椎植入结构体的扩张臂、支撑臂设计,可使脊椎植入结构体更加稳定的在椎体内扩张;另一方面,本发明的脊椎植入结构体的套网设计,更可限制骨水泥的流动范围,降低手术的失败机率,并使扩张后的椎体更加稳固。
此外,本发明的操作工具与脊椎植入结构体的连接设计,可使脊椎植入结构体与操作工具连结为一整体,且在扩张、灌入骨水泥等步骤时保持稳定,增加手术的成功率并减少并发症风险。
更甚者,虽然本发明的操作工具包含许多元件,但该些元件皆可简易的组合及拆解,且具有许多实务操作上所需的巧思。在必要时,使用者更可轻易地将本发明的操作工具拆解,而改以手动的方式操作操作杆以排除可能的突发状况。据此,综合来说,本发明具有领域中常用于椎体成形的工具所不能及的优点。
虽然本发明以实施例说明如上,惟此些实施例并非用以限制本发明。本领域的技术人员在不脱离本发明技艺精神的范畴内,当可对此些实施例进行等效实施或变更,均应属于本发明保护的范围。

Claims (20)

1.一种脊椎植入结构体,其特征在于,所述脊椎植入结构体具有收合与扩张两状态,其包括:
一本体,当该脊椎植入结构体为收合状态时,该本体为中空圆柱体,该本体由下列部分组成:
一第一部分,该第一部分的内侧具有一凹部,所述凹部连通至该本体外;
一第二部分,该第二部分不与该第一部分重叠;
至少一扩张臂,该扩张臂的一端连接该第一部分,另一端为一自由端;以及
至少一支撑臂,该支撑臂的一端连接该扩张臂,该支撑臂的另一端连接该第二部分;
其中该支撑臂包含多个弱化处,当该第一部分与该第二部分之间的距离改变时,该支撑臂于该些弱化处弯折,带动该扩张臂移动,使该扩张臂与该第一部分之间的夹角增加并扩张该脊椎植入结构体,并使该脊椎植入结构体成为扩张状态;
其中该第一部分、该第二部分、该扩张臂及该支撑臂为一体成形结构。
2.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该扩张臂的个数为3个以上,且该些扩张臂等间隔连接该第一部分。
3.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,当该第一部分与该第二部分之间的距离增加时,该扩张臂与该第一部分之间的夹角随之增加。
4.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,当该第一部分与该第二部分之间的距离减少时,该扩张臂与该第一部分之间的夹角随之增加。
5.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,所述脊椎植入结构体还包括:
一固定螺筒,套合于该第一部分内侧,该固定螺筒的一端抵接该第二部分,用以固定该第一部分与该第二部分之间的距离。
6.如权利要求5所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该固定螺筒具有一突出部,该突出部的外表面具有一第一外螺纹,该第二部分具有一第一内螺纹,该第一外螺纹与该第一内螺纹相配,以使该突出部锁接该第二部分。
7.如权利要求5所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该第一部分的部分内表面具有一第二内螺纹,该固定螺筒的部分外表面具有一第二外螺纹,该第二内螺纹与该第二外螺纹相配。
8.如权利要求5所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该固定螺筒的筒壁具有至少一通孔,用以注入骨水泥。
9.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该些弱化处为V形或凹形切口。
10.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,所述脊椎植入结构体还包括:
一套网;其中该套网的一端包括至少一个卡合孔,用以卡接于该至少一扩张臂上,且该套网的另一端通过一固定元件固定于该第二部分上,从而使该套网套设于该扩张臂的外表面上;其中该套网随该脊椎植入结构体的扩张而展开。
11.如权利要求书10所述的脊椎植入结构体,其特征在于,当该脊椎植入结构体扩张时,该套网脱离该固定元件。
12.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该第一部分的内径大于该第二部分的内径。
13.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该扩张臂及该支撑臂由该本体切割而出。
14.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该支撑臂的数量与该扩张臂相同。
15.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该脊椎植入结构体于扩张状态时的容积大于其于收合状态时的容积。
16.如权利要求1所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该本体包含至少一个卡沟定位凸块以及至少一延伸肋条,该延伸肋条由该卡沟定位凸块朝该扩张臂延伸,用以增强该第一部分的强度。
17.如权利要求16所述的脊椎植入结构体,其特征在于,该卡沟定位凸块包含一外凸块,所述外凸块向外侧延伸超出该本体。
18.一种脊椎植入套件,其特征在于,所述脊椎植入套件至少包括:
如权利要求1至17中任一项所述的脊椎植入结构体;以及
一操作工具,其包含:
一工具本体,包含一连接部及一握持部,该连接部的尾端具有一接合结构,用以连接该脊椎植入结构体;
一固定套管,其穿套入该工具本体内,用以固定该脊椎植入结构体的该第一部分与该第二部分之间的距离;
一中心杆,其穿套入该固定套管内,且直接或通过该固定套管连接该第二部分;及
一操作把手,与该中心杆连结,该操作把手转动时带动该中心杆于水平方向移动。
19.如权利要求18所述的脊椎植入套件,其特征在于,所述脊椎植入套件还包括:
一骨水泥灌注套管,其穿套入该固定套管及该脊椎植入结构体内,用以在灌注一骨水泥于该脊椎植入结构体时提供路径;以及
一骨水泥推管,其穿套入该骨水泥灌注套管内,用以将该骨水泥推送入该脊椎植入结构体内。
20.一种脊椎植入结构体,其特征在于,所述脊椎植入结构体包括:
一第一筒体,该第一筒体的内侧具有一凹部,所述凹部连通至该第一筒体外;
一第二筒体,设置于该第一筒体的水平方向上且不与该第一筒体重叠,该第一筒体的筒径大于该第二筒体的筒径;以及
至少一扩张臂,该扩张臂的一端连接该第一筒体并与该第一筒体之间形成一夹角,该扩张臂的另一端为一自由端,该扩张臂具有一支撑臂,该支撑臂的一端连接该扩张臂,该支撑臂的另一端连接该第二筒体;
其中当该第一筒体与该第二筒体水平方向的距离改变时,该支撑臂带动该扩张臂移动,使该夹角增加并扩张该脊椎植入结构体。
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