TWI711424B - 椎體撐開植入物的操作工具 - Google Patents

Abstract

本發明揭露一種椎體撐開植入物的操作工具。操作工具包括一延伸組件、一中心桿以及一操作把手。延伸組件包括一外套管，其一端具有一連接部，連接部連接椎體撐開植入物的一第一部分。中心桿穿套入外套管內，中心桿的一端連接椎體撐開植入物的一第二部分。操作把手包括一固定件、一轉動件及一推動件。固定件具有一外螺紋。轉動件具有一內螺紋。轉動件套設於固定件的外側，且內螺紋與外螺紋相互配合。推動件連接於中心桿，轉動件抵頂推動件。轉動件被轉動而使推動件驅動中心桿帶動第二部分移動，進而使椎體撐開植入物擴張。

Description

椎體撐開植入物的操作工具

本發明係關於一種椎體撐開植入物的操作工具，及其操作方法。

脊椎係為決定人體活動能力最重要的部位之一，當脊椎發生病變時，往往會對患者產生相當大的影響，包括可能會引起疼痛、麻木感、無力感，甚至是大小便失禁或困難等症狀。上述症狀的起因是椎體(骨節段)之間發生易位使得神經或脊髓受到壓迫，而臨床診斷上又可因成因的不同而區分為椎體壓迫性骨折(vertebral compression fracture)、椎間盤突出症、脊椎滑脫症、脊椎管狹窄症或是退化性脊椎側彎等。當症狀嚴重時，患者往往無法藉由矯正改善不適，而必須仰賴脊椎手術進行復位治療。

圖1A及圖1B為椎體撐開植入物的示意圖。針對因椎體塌陷、扁塌所造成的移位，例如骨質疏鬆所造成之椎體壓迫性骨 折，目前治療效果較佳的手術方法是將椎體撐開植入物9在收合的狀態下(如圖1A所示)置入椎體鬆質骨處，並配合操作工具將其擴張呈擴張狀態(如圖1B所示)，撐起椎體恢復至一定的高度，讓骨水泥有足夠的充填空間，待骨水泥凝固後完成椎體的復位。具體而言，椎體撐開植入物9是由第一部分91、第二部分92、擴張臂93以及支撐臂94所組成，且四者可為一體成形結構。第一部分91及第二部分92兩者皆為中空圓柱體，第一部分91及第二部分92係相互分開且不重疊，並沿著同一水平線設置(X軸)。亦即，第一部分91、第二部分92透過擴張臂93及支撐臂94連接。當椎體撐開植入物9為收合狀態時，第一部分91與第二部分92之間的距離很小，甚至抵接。透過操作工具調整第一部分91及第二部分92之間的距離，以改變椎體撐開植入物9的擴張程度。例如，固定第一部分91並推動第二部分92，增加第一部分91及第二部分92之間的距離，使擴張臂93以及支撐臂94向外擴張。

然而，若未妥善的控制第二部分92被推動的距離，使得擴張臂93向外凸出的幅度過大，可能會使擴張臂93穿出椎體，增加手術風險。因此，椎體撐開植入物9的擴張必須謹慎控制，否則會有醫療風險。

目前市面上沒有能與椎體撐開植入物9配合且能細緻地控制第二部分被推動的距離的器械。

有鑑於上述課題，本發明之主要目的係在提供一種椎體撐開植入物的操作工具及其操作方法，操作工具與椎體撐開植入物的結構配合，使得脊椎手術中調整椎體撐開植入物的位置、擴張程度等操作可更有效率且更加容易。

為達成上述之目的，本發明提供一種椎體撐開植入物的操作工具。椎體撐開植入物包括一第一部分及一第二部分。操作工具包括一延伸組件、一中心桿以及一操作把手。延伸組件包括一外套管，其一端具有一連接部，連接部連接椎體撐開植入物的第一部分。中心桿穿套入外套管內，中心桿的一端連接椎體撐開植入物的第二部分。操作把手包括一固定件、一轉動件及一推動件。固定件具有一外螺紋。轉動件具有一內螺紋。轉動件套設於固定件的外側，且內螺紋與外螺紋相互配合。推動件連接於中心桿，轉動件抵頂推動件。轉動件被轉動而使推動件沿中心桿的長軸方向移動，驅動中心桿帶動第二部分移動，從而改變第二部分與第一部分間的距離，使椎體撐開植入物擴張。

根據本發明之一實施例，中心桿具有相對的一第一端及一第二端，第一端連接於第二部分，推動件連接於第二端。

根據本發明之一實施例，推動件包括一組裝孔，中心桿的第二端具有一固定元件，組裝孔與固定元件相連通，且操作工具包括一回退件，回退件裝設於組裝孔，並與中心桿的固定元件接合。

根據本發明之一實施例，回退件為一回退螺絲，其包括一螺帽部及一螺身部。操作把手包括一穿孔，穿孔連通組裝孔。螺身部穿套入穿孔裝設於組裝孔，且螺帽部則保留於操作把手外側。

根據本發明之一實施例，當轉動件被反向轉動而使回退件沿中心桿的長軸方向反向移動，驅動中心桿帶動第二部分反向移動，從而相反地改變第二部分與第一部分間的距離，使椎體撐開植入物縮合。

根據本發明之一實施例，回退件更包括一墊片，設置於轉動件與螺帽部之間。

根據本發明之一實施例，延伸組件更包括一接合單元，其連接固定件與外套管相反於連接部的一端。

根據本發明之一實施例，操作把手與接合單元相鄰，操作把手具有至少一位置標記。位置標記位於操作把手靠近於接合單元的一側。

根據本發明之一實施例，延伸組件更包括一指示件，指示件指示中心桿的移動距離。

根據本發明之一實施例，指示件位於接合單元外側並具有一尖端，位置標記位於轉動件鄰接接合單元的一端，且尖端自接合單元延伸至轉動件外側。

根據本發明之一實施例，位置標記具有複數個，且轉動件被轉動後，尖端頂點可疊合於位置標記其中之一。

根據本發明之一實施例，延伸組件更包括一握持部，連接於接合單元，握持部不平行於外套管。

根據本發明之一實施例，接合單元具有一第一容置槽，且外套管部分容置於第一容置槽。固定件的前端具有一管部，管部容置於第一容置槽並套設於外套管的外側。

根據本發明之一實施例，固定件具有一第二容置槽，並與外套管連通，中心桿的第二端及部分推動件容置於第二容置槽內。

為達成上述之目的，本發明又提供一種椎體撐開植入物的操作工具的操作方法。椎體撐開植入物包括一第一部分及一第二部分。操作工具包括一延伸組件、一中心桿、以及一操作把手。延伸組件包括一外套管。操作把手包括一固定件、一轉動件及一推動件。固定件具有一外螺紋，轉動件具有一內螺紋，轉動件套設於固定件的外側，且內螺紋與外螺紋相互配合。操作方法包括下列步驟：延伸組件以外套管的一連接部連接椎體撐開植入物的第一部分；中心桿穿套入外套管內；中心桿的一端連接椎體撐開植入物的第二部分；操作把手以推動件連接於中心桿，且轉動件抵頂推動件；轉動轉動件而使回退件沿中心桿的長軸方向移動，驅動中心桿帶動第二部分移動，從而改變第二部分與第一部分間的距離，使椎體撐開植入物擴張。

根據本發明之一實施例，推動件包括一組裝孔，中心桿具有一固定元件，組裝孔與固定元件相連通，且操作工具包括一 回退件。操作方法更包括下列步驟：回退件裝設於組裝孔，並與中心桿的固定元件接合；以及反向轉動轉動件，使推動件沿中心桿的長軸方向反向移動，驅動中心桿帶動第二部分反向移動，從而相反地改變第二部分與第一部分間的距離，使椎體撐開植入物縮合。

承上所述，依據本發明之椎體撐開植入物的操作工具，其延伸組件的外套管連接椎體撐開植入物的第一部分，中心桿穿套入外套管並連接椎體撐開植入物的第二部分。操作把手具有固定件、轉動件及推動件。藉由轉動件的內螺紋與固定件的外螺紋相互配合，且推動件連接於中心桿，轉動件抵頂推動件。施術者僅需轉動轉動件，推動件即可驅動中心桿帶動第二部分移動，從而改變第二部分與第一部分間的距離，使椎體撐開植入物擴張。因此，本發明之操作工具使施術者能夠精密的控制第二部分的移動距離，從而細緻的選擇椎體撐開植入物的擴張程度，達到較佳的治療效果。

另外，操作工具的機構設計適合搭配回退件，以執行回退椎體撐開植入物的功能。回退件可以容易地組裝在操作把手上，藉以與中心桿連接，從而控制第二部分的移動。當回退件組裝後，施術者僅需反向轉動轉動件，推動件即可驅動中心桿帶動第二部分反向移動，從而相反地改變第二部分與第一部分間的距離，使椎體撐開植入物縮合，解決椎體撐開植入物可能因為植入 位置不適當而需要移出後重新植入，或是擴張程度過大需要減縮等問題。

1:操作工具

10:延伸組件

11:外套管

111:連接部

12:接合單元

121:第一容置槽

122:開孔

13:握持部

14:指示件

141:尖端

20:中心桿

21:第一端

22:第二端

23:固定元件

30:操作把手

31:固定件

311:管部

3111:通孔

312:外螺紋

313:第二容置槽

32:轉動件

321:內螺紋

33:推動件

331:組裝孔

332:限位槽

34、34a、34b:位置標記

35:穿孔

40:回退件

41:螺帽部

42:螺身部

43:墊片

9:椎體撐開植入物

91:第一部分

92:第二部分

93:擴張臂

94:支撐臂

圖1A及圖1B為椎體撐開植入物的示意圖。

圖2為本發明之椎體撐開植物入的操作工具之一實施例的示意圖。

圖3A為圖2所示之延伸組件的分解示意圖。

圖3B為圖2所示之操作工具的部分的分解示意圖。

圖4為圖3所示之中心桿組裝至延伸組件的示意圖。

圖5為圖2所示之操作工具的剖面示意圖。

圖6為圖3B所示之操作把手的分解示意圖。

圖7為圖5所示之操作工具的作動示意圖。

圖8為本發明之椎體撐開植物入的操作工具之另一實施例的示意圖。

圖9為本發明之椎體撐開植入物的操作工具之又一實施例的示意圖。

圖10A為本發明之椎體撐開植入物的操作工具之再一實施例的示意圖。

圖10B為圖10A所示之椎體撐開植入物及操作工具的剖面示意圖。

圖10C為圖10B所示之操作工具作動而使椎體撐開植入物擴張的示意圖。

圖11為圖10A所示之操作工具及其回退件的示意圖。

圖12為圖11所示之回退件組合至操作把手並回退的示意圖。

圖13為圖12所示之操作工具及回退件的剖面示意圖。

圖14為本發明之椎體撐開植入物的操作工具的操作方法之一實施例的流程示意圖。

為能讓 貴審查委員能更瞭解本發明之技術內容，特舉較佳具體實施例說明如下。

圖2為本發明之椎體撐開植物入物的操作工具之一實施例的示意圖，圖3A為圖2所示之延伸組件的分解示意圖，圖3B為圖2所示之操作工具的部分的分解示意圖，圖4為圖3B所示之中心桿組裝至延伸組件的示意圖，圖5為圖2所示之操作工具與椎體撐開植物入物連接後的剖面示意圖，請參考圖2至圖5所示。本實施例之操作工具1是用於配合椎體撐開植入物9使用，使施術者或操作者可以藉由握持操作工具1來持取或固定、移動以及置放椎體撐開植入物9。其中，椎體撐開植入物9的結構細節可參考先前技術段落，而細部圖式可參考圖1A及圖1B。在本實施例中，可藉由操作工具1調整第一部分91及第二部分92間的距離，以改變椎體撐開植入物9的擴張程度。

在本實施例中，操作工具1包括一延伸組件10、一中心桿20以及一操作把手30。其中，延伸組件10包括一外套管11，其一端具有一連接部111，連接部111可透過例如螺鎖或機構干涉的方式連接椎體撐開植入物9的第一部分91。本實施例之連接部111具有內螺紋，而第一部分91具有外螺紋，椎體撐開植入物9可通過螺鎖於延伸組件10的連接部111的方式，固定在操作工具1上。在其他實施例中，椎體撐開植入物9亦可以通過卡合於連接部111的方式固定在操作工具1上。

本實施例之延伸組件10更包括一接合單元12及一握持部13。如圖3A所示，接合單元12位於外套管11相反於連接部111的一端，且接合單元12的形狀類似短筒形，靠近連接部111的底面具有一開孔122，外套管11穿過該開孔122以與接合單元12結合。如圖3B所示，接合單元12內側具有一第一容置槽121。握持部13連接於接合單元12。接合單元12與握持部13可以為一體的構件，也可以是透過鎖固或卡合連接的分開二構件。在植入椎體撐開植入物9時，施術者一手握持握持部13，另一手將椎體撐開植入物9的第一部分91旋入外套管11的連接部111，使椎體撐開植入物9固定於延伸組件10。又，握持部13不平行於外套管11，較佳的，握持部13與外套管11的夾角可介於80度至100度之間，較佳可以為90度，亦即握持部13較佳是與外套管11垂直，以便於施術者進行植入手術。

請參考圖3B所示，接著，再將中心桿20穿套入外套管11內，中心桿20的長度較連接起來的外套管11及接合單元12的總和長度為長，使中心桿20相對的一第一端21及一第二端22分別會外露於外套管11以及接合單元12外。在套入時，中心桿20是以第一端21自外套管11位於接合單元12的一側開口穿入外套管11內，並自外套管11相對的另一側開口穿出。在本實施例中，第一端21具有外螺紋，而椎體撐開植入物9的第二部分92的內側對應具有內螺紋，使第一端21可以螺鎖的方式連接於第二部分92，如圖5所示。最後，操作把手30透過套接於第一容置槽121以及中心桿20的第二端22的方式，與中心桿20及接合單元12組裝起來，組裝後，施術者即可透過操作操作把手30控制中心桿20移動，並調整椎體撐開植入物9的擴張程度。

圖6為圖3B所示之操作把手的分解示意圖，請搭配參考圖6所示。在本實施例中，操作把手30包括一固定件31、一轉動件32及一推動件33。固定件31的前端連接於接合單元12。如圖5所示，外套管11部分位於第一容置槽121內，固定件31不僅套入第一容置槽121同時連接了接合單元12以及外套管11相對於連接部111的一端。固定件31的前端具有一管部311，施術者可握持操作把手30，並將固定件31的管部311對準於第一容置槽121，使管部311容置於第一容置槽121並套設於外套管11的外側。藉由前述結構與組合方式，將固定件31固定至接合單元12及外套管11，使固定件31與外套管11的相對位置固定。

固定件31具有一外螺紋312，而轉動件32具有一內螺紋321。轉動件32套設於固定件31的外側，且內螺紋321與外螺紋312相互配合，使轉動件32可相對於固定件31轉動，並順著螺紋往延伸組件10的方向移動。

推動件33設置於固定件31與轉動件32之間。在本實施例中，固定件31具有一第二容置槽313，推動件33的前端部分容置於第二容置槽313中。固定件31的管部311具有一通孔3111，推動件33具有一組裝孔331，當兩者組裝後，通孔3111與組裝孔331可以連通。與外套管11連通。當固定件31與接合單元12組裝時，已組裝的固定件31與推動件33會以連通的通孔3111與組裝孔331共同套於中心桿20，使中心桿20的第二端22最後抵於組裝孔331底端的限位槽332(可先參考圖7所示)。由於轉動件32內側容置空間的底面頂抵推動件33的後端部分，所以轉動件32被旋轉而向前移動時，可推動推動件33向前移動，再進一步地推動中心桿20向前移動。須說明的是，推動件33並未固定在固定件31或轉動件32，僅後端部分頂抵於轉動件32內側容置空間的底面，所以轉動件32被轉動時，推動件33不會被帶動旋轉，而僅會被轉動件32推動往前(往延伸組件10的方向)直線移動。亦即，推動件33不會隨著轉動件32轉動，而是呈現直線運動。

圖7為圖5所示之操作工具的作動示意圖，其中圖5所示之椎體撐開植入物9尚未被操作工具1撐開而擴張，而圖7顯 示椎體撐開植入物9已被操作工具1撐開而擴張。請同時參考圖5及圖7所示，施術者將操作把手30組裝至延伸組件10後轉動轉動件32，例如逆時針轉動，當轉動件32被轉動後可使推動件33沿中心桿20的長軸方向移動，以驅動中心桿20帶動椎體撐開植入物9的第二部分92移動，從而改變第二部分92與第一部分91間的距離，使椎體撐開植入物9擴張。詳細而言，轉動件32被轉動時，轉動件32通過螺紋而相對固定件31往前移動，並帶動推動件33往前移動，而推動件33再推動中心桿20往前移動。由於連接部111連接椎體撐開植入物9的第一部分91，且中心桿20連接於椎體撐開植入物9的第二部分92，故當中心桿20往前移動時，第一部分91固定不動，而第二部分92被中心桿20帶動往遠離第一部分91的方向移動，使第一部分91與第二部分92之間的距離增加，如圖7所示。

本實施例之擴張臂93及支撐臂94具有多個應力弱化處，當第一部分91與第二部分92之間的距離增加時，擴張臂93及支撐臂94彎折而使得椎體撐開植入物9擴張。具體而言，擴張臂93的一端連接第一部分91，且連接處具有應力弱化處。擴張臂93的另一端為自由端，不與其他元件連接。擴張臂93的內部具有一支撐臂94，且支撐臂94的形狀類似舌片，可視為自擴張臂93中切割而成。支撐臂94的一端仍連接於擴張臂93的內側，且連接於靠近自由端的位置。支撐臂94的另一端則連接於第二部分92。在本實施例中，支撐臂94與擴張臂93的連接處設 計有一應力弱化處，且支撐臂94與第二部分92的連接處亦設計有一應力弱化處。應力弱化處例如是削薄、挖空之類的設計，使該處較鄰近其他部位脆弱，受力時應力會集中在該處，使結構產生變形。其中，支撐臂94的二個應力弱化處是分別經由不同方向的削薄加工後形成的，與第二部分92連接的應力弱化處為半球型的凹面結構，而與擴張臂93連接的應力弱化處為弧形的凹面結構，且二者的開口方向為相對的方向，使得支撐臂94受力後能形成「Z」字形的變形。當第一部分91與第二部分92的距離增加時，支撐臂94隨之受力，使應力弱化處彎折，進而帶動擴張臂93朝外側彎折，達成使椎體撐開植入物9擴張的效果，如圖7所示。

另外，擴張臂93的數量可以為三個，且可設計為不等擴撐臂。具體而言，其中一擴張臂93的尺寸(例如弧度)較另外二個為大。此設計可以解決具有相等的擴張臂的脊椎撐開植入物9有容易變形的問題。當脊椎撐開植入物9植入脊椎椎體內的植入通道時，以上側的擴張臂93單獨接觸植入通道之一側(靠近患者頭顱方向的一側)，而二個下側擴張臂93共同接觸植入通道之另一側(靠近患者腳部方向的一側)。脊椎撐開植入物9主要受力的對象通常是上側的擴張臂93(即朝向患者頭顱方向擴張的擴張臂)，在撐開的初始狀態時，會因受組織間的力量較大而較容易發生彎曲變形，或者撐開力道不足以克服組織間的力量的問題。因此，設計較大的上側擴張臂93可以讓施術者在手術 時將其對準上方(即患者頭顱的方向)，並維持此角度植入脊椎撐開植入物9。由於上側擴張臂93具有較大的結構尺寸，故具有較強的結構強度與支撐力，可減少前述因承重能力不足而變形的情形。

當椎體撐開植入物9植入患部並擴張使椎體復位後，先取出中心桿20，再使用固定螺筒固定擴張後的第一部分91與第二部分92之間的距離。一般而言，固定螺筒的外徑小第一部分91的筒徑、並小於第二部分92的內徑，故可藉由其他的操作工具送入椎體撐開植入物9內，並使固定螺筒的前端可抵接第二部分92。又，第一部分91具有內螺紋，而固定螺筒具有相對應的外螺紋，當固定螺筒旋入第一部分91後，更可藉由螺紋前後調整位置及固定第一部分91與第二部分92之間的距離。然而，成因不同的椎體坍陷在塌陷的程度上也會有所不同，且患者生理條件不同所需要復位的高度也不相同，這些因素都將決定影響手術中椎體撐開植入物9需要被撐開的高度。當椎體撐開植入物9被撐開的高度不同時，代表第二部分92與第一部分91之間的距離是不同的，所以需要搭配不同長度的固定螺筒，所以在椎體撐開植入物9已經置入患者體內後，如何判斷第二部分92移動了多少距離來選擇適當長度的固定螺筒成為非常重要的問題。

在本實施例中，通過轉動件32移動的直線距離實質上等於中心桿20的移動距離，亦實質上等於第一部分91與第二部分92之間從收合狀態到擴張狀態之間改變的距離。當施術者認 為撐開的高度已經足夠時，可藉由指示轉動件32移動的直線距離(實質上等同於中心桿20已經移動的距離，也實質上等同於第二部分92相對於第一部分91移動的距離)，判斷應該選用何種長度的固定螺筒。

較佳的，在本發明不同實施例中，操作把手30可具有至少一位置標記34，而延伸組件10可包括一指示件14，利用位置標記34及/或指示件14可以供施術者判斷中心桿20已經移動的距離，或者是否已經移動到達預設的距離。

圖8為本發明之椎體撐開植入物的操作工具1a之另一實施例的示意圖，請參考圖8所示。，較佳的，在本實施例中，操作工具1a的操作把手30更包括位置標記34。其中，操作把手30與接合單元12相鄰，位置標記34位於操作把手30鄰接接合單元12的一端，透過位置標記34的相對位置變化，可以判斷中心桿20/第二部分92已經移動的距離。在本實施中，位置標記34位於轉動件32的外側，較佳的，位置標記34為環繞轉動件32的環狀標記。位置標記34往前的移動等同於中心桿20/第二部分92移動的距離，故可藉由位置標記34與接合單元12邊緣的相對距離變化，判斷中心桿20/第二部分92已經移動的距離，從而選擇對應長度的固定螺筒來維持第一部分91與第二部分92之間的距離。

圖9為本發明之椎體撐開植入物的操作工具1b之又一實施例的示意圖，請參考圖9所示。在本實施例中，操作工具1b 的延伸組件10更包括一指示件14。指示件14設置於接合單元12外側，指示件14較佳具有一尖端141，尖端141自接合單元12延伸至轉動件32外側。因為轉動件32往前移動時會改變與指示件14間的相對距離，故可以藉此供施術者判斷中心桿20/第二部分92已經移動的距離，從而選擇對應長度的固定螺筒來維持第一部分91與第二部分92之間的距離。

圖10A為本發明之椎體撐開植入物的操作工具1c之再一實施例的示意圖，圖10B為圖10A所示之椎體撐開植入物及操作工具的剖面示意圖，請參考圖10A及圖10C所示。本實施例為更佳的實施態樣，操作工具1c的延伸組件10具有位置標記34a、34b，且接合單元12外側設置有指示件14。當轉動件32被轉動後，位置標記34a、34b會逐漸靠近指示件14的尖端141，由於位置標記34a、34b分別代表中心桿20/第二部分92已經移動的距離(也代表第二部分92已經被推動的距離)，所以透過尖端141與位置標記34a、34b之間的相對關係可以判斷需要選擇何種長度的固定螺筒。如圖10B所示，本實施例之位置標記34a、34b同為環繞轉動件32的環狀標記。當轉動件32及中心桿20皆未往前移動時(即椎體撐開植入物9尚未擴張時)，指示件14的尖端141位於位置標記34a的前方。圖10C為圖10B所示之操作工具作動而使椎體撐開植入物擴張的示意圖，如圖10C所示。當轉動件32被轉動後，轉動件32、推動件33及中心桿20皆沿著中心桿20的長軸方向往椎體撐開植入物9的方向移動，並使位 置標記34a或34b逐漸接近指示件14的尖端141。當指示件14的尖端141疊合或未達到位置標記34a時，表示中心桿20/第二部分92的移動距離較短。亦即，第一部分91與第二部分92之間的距離較短，應該選用長度較短的固定螺筒，例如長度為23公釐的固定螺筒。當指示件14的尖端141疊合於位置標記34b或介於位置標記34a與位置標記34b之間時，表示中心桿20的移動距離較長。亦即，第一部分91與第二部分92之間的距離較長，而應該選用長度較長的固定螺筒，例如長度為25公釐的固定螺筒。

圖11為圖10A所示之操作工具及其回退件的示意圖，圖12為圖11所示之回退件組合至操作把手並回退的示意圖，圖13為圖12所示之操作工具及回退件的剖面示意圖，請參考圖11至圖13所示。在脊椎手術中，若發生植入路徑偏移、或植入位置不適當，導致難以撐開椎體撐開植入物9、或是椎體撐開植入物9被撐開後已些微變形的情形，則須使椎體撐開植入物9縮合後取出。較佳的，操作工具1c更包括一回退件40，其可與中心桿20連接，並可將中心桿20拉往操作把手30的方向移動，藉此縮短第一部分91與第二部分92間的距離，進而可使椎體撐開植入物9縮合。具體而言，推動件33包括一組裝孔331，中心桿20的第二端22具有一固定元件23，本實施例之固定元件23可以為一螺孔，使組裝孔331可與固定元件23相連通。回退件40裝設於組裝孔331，並與中心桿20的固定元件23接合。

在本實施例中，回退件40為一回退螺絲，其包括一螺帽部41及一螺身部42。操作把手30包括一穿孔35，其位於轉動件32，且穿孔35連通組裝孔331(如圖11所示)。當有使擴張的椎體撐開植入物9縮合的需求時，施術者可持取回退件40，並將螺身部42對準於穿孔35，使螺身部42穿套入穿孔35並裝設於組裝孔331。螺身部42的前端鎖入固定元件23(螺孔)，藉此使回退件40與中心桿20相互連接。又，螺帽部41則保留於操作把手30外側，亦即，位於轉動件32及穿孔35的外側。

接著，施術者可反向轉動轉動件32，例如順時針轉動。當轉動件32被反向轉動，轉動件32的外表面推抵螺帽部41，使回退件40可沿中心桿20的長軸方向反向移動，於此為往操作把手30的方向移動。由於螺身部42連接中心桿20，故可驅動中心桿20帶動第二部分92反向移動，從而相反地改變第二部分92與第一部分91間的距離，於此是指縮短第二部分92與第一部分91間的距離，並使椎體撐開植入物9縮合。

較佳的，回退件40更包括一墊片43，設置於轉動件32與螺帽部41之間。墊片43可降低轉動件32與螺帽部41的表面摩擦力，進而可避免轉動轉動件32時摩擦力帶動螺帽部41及螺身部42一起轉動。換言之，當施術者反向轉動轉動件32時，回退件40的螺帽部41及螺身部42仍可以直線運動的方式移動，而不會隨著轉動件32轉動。

圖14為本發明之椎體撐開植入物的操作工具的操作方法之一實施例的流程示意圖，請參考圖14所示。本實施例之操作方法是用於操作前述之椎體撐開植入物9的操作工具1，其包括以下步驟：延伸組件10以外套管11的一連接部111連接椎體撐開植入物9的第一部分91(步驟S10)；中心桿20穿套入外套管11內(步驟S20)；中心桿20的一端連接椎體撐開植入物9的第二部分92(步驟S30)；操作把手30以推動件33連接於中心桿20，且轉動件32抵頂推動件33(步驟S40)；轉動轉動件32而使推動件33沿中心桿20的長軸方向移動，驅動中心桿20帶動第二部分92移動，從而改變第二部分92與第一部分91間的距離，使椎體撐開植入物9擴張(步驟S50)。

如前述，施術者可先以延伸組件10的外套管11連接於椎體撐開植入物9的第一部分91(步驟S10，圖3B)，再將中心桿20穿套入外套管11內(步驟S20，圖4)，並使中心桿20的前端連接至椎體撐開植入物9的第二部分92(步驟S30，圖5)。接著，再將操作把手30組裝至延伸組件10，並使推動件33連接於中心桿20，轉動件32抵頂推動件33(步驟S40，圖5)。最後，即可藉由轉動轉動件32，使推動件33驅動中心桿20帶動第二部分92往前移動，從而增加第二部分92與第一部分91間的距離，使椎體撐開植入物9擴張(步驟S50，圖7)。

較佳的，本實施例之操作工具1更包括回退機制(回退件40)，而操作方法更包括下列步驟：回退件40裝設於組裝孔 331，並與中心桿20的固定元件23接合(步驟S60)；以及反向轉動轉動件32，使回退件40沿中心桿20的長軸方向反向移動，驅動中心桿20帶動第二部分92反向移動，從而相反地改變第二部分92與第一部分91間的距離，使椎體撐開植入物9縮合(步驟S70)。簡言之，回退機制是將回退件40與中心桿20接合(步驟S60，圖12)，再藉由反向轉動轉動件32，使回退件40驅動中心桿20帶動第二部分92反向移動，從而減少第二部分92與第一部分91間的距離，使椎體撐開植入物9縮合(步驟S70，圖13)。

綜上所述，依據本發明之椎體撐開植入物的操作工具，其延伸組件的外套管連接椎體撐開植入物的第一部分，中心桿穿套入外套管並連接椎體撐開植入物的第二部分。操作把手具有固定件、轉動件及推動件。藉由轉動件的內螺紋與固定件的外螺紋相互配合，且推動件連接於中心桿，轉動件抵頂推動件。施術者僅需轉動轉動件，推動件即可驅動中心桿帶動第二部分移動，從而改變第二部分與第一部分間的距離，使椎體撐開植入物擴張。因此，本發明之操作工具使施術者能夠精密的控制第二部分的移動距離，從而細緻的選擇椎體撐開植入物的擴張程度，達到較佳的治療效果。

另外，操作工具的機構設計使回退件組裝在操作把手上就能與中心桿連接，從而控制第二部分的移動。當回退件組裝後，施術者僅需反向轉動轉動件，推動件即可驅動中心桿帶動第 二部分反向移動，從而相反地改變第二部分與第一部分間的距離，使椎體撐開植入物縮合，解決椎體撐開植入物可能植入不適當需要移出後重新植入，或是擴張程度過大需要減縮等問題。

應注意的是，上述諸多實施例係為了便於說明而舉例，本發明所主張之權利範圍自應以申請專利範圍所述為準，而非僅限於上述實施例。

1:操作工具

10:延伸組件

11:外套管

12:接合單元

13:握持部

30:操作把手

32:轉動件

9:椎體撐開植入物

Claims (12)

1. 一種椎體撐開植入物的操作工具，該椎體撐開植入物包括一第一部分及一第二部分，該操作工具包括：一延伸組件，包括：一外套管，其一端具有一連接部，該連接部連接該椎體撐開植入物的該第一部分；一中心桿，穿套入該外套管內，該中心桿具有相對的一第一端及一第二端，該第一端連接該椎體撐開植入物的該第二部分，該第二端具有一固定元件；一操作把手，包括：一固定件，具有一外螺紋；一轉動件，具有一內螺紋，該轉動件套設於該固定件的外側，且該內螺紋與該外螺紋相互配合；及一推動件，連接該中心桿的該第二端，該轉動件抵頂該推動件，其中該轉動件被轉動而使該推動件沿該中心桿的長軸方向移動，驅動該中心桿帶動該第二部分移動，從而改變該第二部分與該第一部分間的距離，使該椎體撐開植入物擴張，該推動件包括一組裝孔，該組裝孔與該固定元件相連通；以及一回退件，該回退件裝設於該組裝孔，並與該中心桿的該固定元件接合。
2. 如申請專利範圍第1項所述之操作工具，其中該回退件為一回退螺絲，其包括一螺帽部及一螺身部，該操作把手包括一穿孔，該穿孔連通該組裝孔，該螺身部穿套入該穿孔裝設於該組裝孔，且該螺帽部則保留於該操作把手外側。
3. 如申請專利範圍第2項所述之操作工具，其中當該轉動件被反向轉動而使該回退件沿該中心桿的長軸方向反向移動，驅動該中心桿帶動該第二部分反向移動，從而相反地改變該第二部分與該第一部分間的距離，使該椎體撐開植入物縮合。
4. 如申請專利範圍第2項所述之操作工具，其中該回退件更包括一墊片，設置於該轉動件與該螺帽部之間。
5. 如申請專利範圍第1項所述之操作工具，其中該延伸組件更包括一接合單元，其連接該固定件與該外套管相反於該連接部的一端。
6. 如申請專利範圍第5項所述之操作工具，其中該操作把手與該接合單元相鄰，該操作把手具有至少一位置標記，該位置標記位於該操作把手靠近於該接合單元的一側。
7. 如申請專利範圍第6項所述之操作工具，其中該延伸組件更包括一指示件，該指示件指示該中心桿的移動距離。
8. 如申請專利範圍第7項所述之操作工具，其中該指示件位於該接合單元外側並具有一尖端，該位置標記位於該轉動件 鄰接該接合單元的一端，且該尖端自該接合單元延伸至該轉動件外側。
9. 如申請專利範圍第8項所述之操作工具，其中該位置標記具有複數個，且該轉動件被轉動後，該尖端頂點可疊合於該位置標記其中之一。
10. 如申請專利範圍第5項所述之操作工具，其中該延伸組件更包括一握持部，連接於該接合單元，該握持部不平行於該外套管。
11. 如申請專利範圍第5項所述之操作工具，其中該接合單元具有一第一容置槽，且該外套管部分容置於該第一容置槽，該固定件的前端具有一管部，該管部容置於該第一容置槽並套設於該外套管的外側。
12. 如申請專利範圍第1項所述之操作工具，其中該固定件具有一第二容置槽，並與該外套管連通，該中心桿的該第二端及部分該推動件容置於該第二容置槽內。

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