JP2016526433A

JP2016526433A - 整形外科用アンカー組立体

Info

Publication number: JP2016526433A
Application number: JP2016523821A
Authority: JP
Inventors: ローソン，ステファン; シアンフラニ，ジェイスン; スー，ショーン; スー，ジョン; ブラック，マイケル; アンジェルッチ，クリス; ハンセルト，マット
Original assignee: グローバスメディカルインコーポレイティッド
Priority date: 2013-06-25
Filing date: 2014-06-23
Publication date: 2016-09-05
Anticipated expiration: 2034-06-23
Also published as: WO2014209835A1; US20140296925A1; US9987057B2; EP3013266A4; JP6532867B2; EP3013266B1; EP3013266A1

Abstract

整形外科用装置、アンカー、及びロッキング機構を備える整形外科用組立体を記載する。整形外科用装置は、アンカーを受容するように構成される開孔を有するプレート部材であり得る。アンカーは、頭部分、首部分、及び柄部分を含み得る。頭部分は、広がることができる溝によって分離される複数のアームを含み得る。本組立体は、ロッキング機構が頭部分内に挿入されたとき、これが頭部のアームの拡張を引き起こすように構成される。この拡張は、アンカーを整形外科用装置にロック及び固着する。ロッキング機構をアンカーに送達することができ、ロック機能性に影響を与えることができる様々な器具を提供する。

Description

本発明は、骨固定組立体、特に、整形外科用装置を骨組織に固着するためのアンカー組立体を対象とする。

〔関連出願の相互参照〕
本出願は、米国第８，２４１，３３９号として現在発行される２００９年２月１３日に出願された米国出願第１２／３７１，４３７号の継続出願である２０１２年７月１３日に出願された出願中米国出願第１３／５４８，６４１号の一部継続出願である。本出願は、２０１１年１０月１４日に出願された出願中米国出願第１３／２７３，６２５の一部継続出願でもある。本出願はまた、２０１３年６月２５日に出願された米国仮出願第６１／８３９，１７６号の優先権を主張する。これらのそれぞれの全内容が、その全体において参照により本明細書に組み込まれる。

〔背景技術〕
整形外科手術、より具体的には、脊椎手術の分野において、骨アンカーは、整形外科用装置もしくは器具を骨組織に固定するため、または締結するために使用され得る。骨アンカーの例示的使用は、患者の脊椎の変形または欠損の治療のために骨アンカーを使用して、骨プレート、脊椎ロッド、または脊椎スペーサなどの整形外科用装置を椎体に締結することを含み得る。骨プレートの例に注目すると、骨アンカーはいくつかの椎体に固着され得、次いで、骨プレートは、骨アンカーを介して椎体に接続されて、脊椎の一部に取り付けられ得る。別の例において、スペーサが隣接する椎体の間に埋め込まれると、骨アンカーを使用して、脊椎スペーサの位置を固定することができる。さらに別の例において、骨アンカーはいくつかの椎体に締結されて、脊柱に沿った場所に脊椎ロッドをしっかり固定して、脊椎変形を治療することができる。

これらの例示的使用のそれぞれにおいて、複数の骨アンカーが整形外科用装置を治療領域に締結するために必要とされる。さらに、治療されるべき疾患の程度または欠損の大きさに応じて、それぞれが複数の骨アンカーを必要とするいくつかの整形外科用装置が必要とされ得る可能性がある。結果的に、整形外科用インプラントを治療領域に締結することは、非常に時間がかかり、困難な作業にさえもなり得る。

このため、整形外科用装置を治療領域に迅速かつしっかりと締結することができる骨アンカーの必要性が存在する。

整形外科用組立体の様々な実施形態を提供する。いくつかの実施形態において、整形外科用組立体は、開孔を有するプレート部材を備える。アンカーは、プレート部材の開孔を通って挿入可能である。アンカーは、溝によって分離された複数のアームを含み得る。組立体は、アンカーを通って挿入可能なロッキング機構をさらに備える。ロッキング機構は、アームのそれぞれに対応する複数のフィンガを含み得る。アンカーを通るロッキング機構の下方挿入は、複数のアームを外方に広げさせて、それにより、アンカーをプレート部材に固着する。

いくつかの実施形態において、整形外科用組立体は、開孔を有するプレート部材を備える。アンカーは、プレート部材の開孔を通って挿入可能である。アンカーは複数のアームを含み、アームのそれぞれが内壁内に形成されたスロットを含む。ロッキング機構はアンカーを通って挿入可能である。ロッキング機構は複数のフィンガを含み、各フィンガが、アンカーのスロット内に挿入可能である。アンカーを通るロッキング機構の下方挿入は、複数のアームを外方に広げさせて、それにより、アンカーをプレート部材に固着する。

いくつかの実施形態において、整形外科用組立体は、開孔を有するプレート部材を備える。アンカーは、プレート部材の開孔を通って挿入可能である。ロッキング機構はアンカーを通って挿入可能である。ロッキング機構は、アンカーを拡張させて、アンカーをプレート部材に固着することができる。嵌入プロセスを介してロッキング機構をアンカーに送達するために挿入器具がさらに提供される。

本発明は、詳細な説明及び添付の図面からより完全に理解されるであろう。
アンカー組立体の一実施形態の分解部分斜視図である。図１に示されるアンカー組立体の部分斜視図である。図１に示されるアンカー組立体の部分斜視図である。図１に示されるアンカー組立体の部分断面図である。整形外科用装置内に据え付けられロックされているアンカー組立体の別の実施形態の概略図である。いくつかの実施形態に従う代替のアンカーの側面図である。いくつかの実施形態に従う代替のロッキング機構を伴う図６Ａのアンカーの断面図である。図６Ｂのアンカー及びロッキング機構の上面図である。いくつかの実施形態に従う代替のロッキング機構の側面図である。図７Ａのロッキング機構の断面図である。図７Ａのロッキング機構の上面図である。いくつかの実施形態に従うアンカー内のロッキング機構の第１の位置の断面図である。いくつかの実施形態に従うアンカー内のロッキング機構の第２の位置の断面図である。いくつかの実施形態に従う整形外科用装置組立体の側面図である。図９Ａの整形外科用装置組立体の断面図である。いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う代替の整形外科用装置組立体の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う代替の整形外科用装置組立体の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従うさらに別の代替の整形外科用装置組立体を示す。いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。

好ましい実施形態の以下の記載は、本質的に単に例示であって、本発明、その用途、または使用を制限することを意図しない。

図１〜４を参照すると、アンカー組立体１０の好ましい実施形態が示されている。アンカー組立体１０は、好ましくは、アンカー１１及びロッキング機構３０を含む。アンカー１１は、整形外科用ねじとの関連で考察されるが、アンカー１１が、フック、ピン、またはネイルを含むがこれらに限定されない任意の種類のアンカー要素であり得ることが意図される。好ましい実施形態において、アンカー１１は、同心円状である縦軸１２、頭部分１４、首部分１８、及び柄部分１６を含む。頭部分１４は、首部分１８を通って柄部分１６に接続する。アンカー組立体１０は、好ましくは、ステンレス鋼合金、チタン、チタン系合金、またはポリマー材料を含むが、これらに限定されない任意の生体適合性材料から構成される。

好ましい実施形態において、アンカー１１の頭部分１４は、概して球形状を有し、少なくとも１つの弾性的なフィンガ要素２０を含む。別の好ましい実施形態において、頭部分１４は４つの弾性的なフィンガ要素２０を含む。好ましくは、弾性的なフィンガ要素２０のいずれかの側面に位置するのは、細長い溝２２である。溝２２は、アンカー１１、結果的にアンカー組立体１０に係合するように設計された駆動器具（図示せず）の端部に対応するような構成及び寸法を有し得る。

図４に最も良く示される通り、概ね球形状の頭部分１４は、脊椎固定システムの一部であり得る整形外科用装置５０内の、対応して形作られた空洞５２内に受容されるような構成及び寸法を有する。例示的な実施形態において、整形外科用装置５０は骨プレートであるが、整形外科用装置は、脊椎ロッド「チューリップ」型ホルダーまたは脊椎スペーサなどの任意の装置であり得る。頭部分１４及び対応して形作られた空洞５２の形状により、アンカー組立体１０は、整形外科用装置５０に対して旋回、回転、及び／または移動することが可能である。別の実施形態において、アンカー組立体１０が整形外科用装置５０に対して旋回、回転、及び／または移動することが可能である代わりに、頭部分１４及び対応して形作られた空洞５２が、アンカー組立体１０を固定位置に保持するような構成及び寸法を有し得る。例示的使用において、アンカー１１の頭部分１４は、整形外科用装置５０の空洞５２内に受容され、アンカー組立体１０は、整形外科用装置５０に対する所望の配向が満たされるまで旋回、回転、または移動する。次いで、アンカー組立体１０は、以下に詳細が考察される整形外科用装置５０の空洞５２内の適切な位置にロックされる。好ましい実施形態において、頭部分１４は、頭部分１４の少なくとも一部に沿って延在するテクスチャリング２４も含む。頭部分１４上のテクスチャリング２４は、整形外科用装置５０に対して適切な位置にアンカー組立体１０をロックするのを補助する追加の摩擦面を提供する。

図１〜３に戻って、好ましい実施形態において、アンカー１１の首部分１８は、頭部分１４を柄部分１６と一体的に接続する。首部分１８の直径は、アンカー１１の小径と一致するように形成されるのが好ましい。アンカー１１の小径と少なくとも同様の大きさに形成された首部分１８の直径を有することによって、アンカー１１の全体的な剛性及び強度が増す。

好ましい実施形態において、アンカー１１の柄部分１６は、ねじ山部分２８によって少なくとも部分的に囲まれたシャフト２６を含む。シャフト２６の直径はアンカー組立体１０の小径である。好ましい実施形態において、シャフト２６の直径は、概して、シャフト２６の近位端部からシャフト２６の遠位端部に向かって一定を保持する。シャフト２６の大部分の一定の直径は、アンカー組立体１０が骨組織内の所定の領域内に挿入されるときに最適なアンカー配置を可能にする。一定の直径はまた、骨内のアンカー組立体１０の深さ配置を変化させる。例えば、外科医がアンカー組立体１０を第１の深さで骨組織内に配置し、配置が第２のより浅い深さでより最適であると判断する場合、アンカー組立体１０は第２の深さに後退され得、依然として骨内に固定されたままであり得る。別の実施形態において、シャフト２６の直径は、近位端部から遠位端部までの直径の増加または近位端部から遠位端部までの直径の減少を含むその長さに沿って変化し得る。

図１〜３を続いて参照すると、シャフト２６を囲むねじ山部分２８は、好ましい実施形態において、シャフト２６の遠位端部から首部分１８まで延在する。別の好ましい実施形態において、ねじ山部分２８は、シャフト２６の一部にのみ沿って延在し得る。ねじ山部分２８は、好ましくは、改変されたのこ歯ねじ山であるが、ねじ山は、のこ歯ねじ、アクメねじ、ユニファイねじ、ウィットねじ、及びＢ＆Ｓウォームねじ山を含むが、これらに限定されない解剖学的に一致する任意の他の種類のねじ切りであり得る。

好ましい実施形態において、ねじ山部分２８の直径は、アンカー１１の遠位端部に向かって減少する。アンカー１１の遠位端部近くの減少した直径のねじ山部分２８を有することによって、アンカー１１は自己起動形であり得る。別の好ましい実施形態において、アンカー１１は、アンカー組立体１０が骨組織内に埋め込まれるときに発生するいかなるかけら、塵、破片も取り除くための少なくとも１つの縦溝も含み得る。

図１〜４をさらに見ると、アンカー組立体１０は、好ましくは、ロッキング機構３０を含む。好ましい実施形態において、ロッキング機構３０は、整形外科用装置５０に対してアンカー組立体１０をロックし、それにより、アンカー組立体１０が整形外科用装置５０から外れるのを防止する。ロッキング機構３０は、好ましくは、アンカー１１内の開口部３４内に受容されるような構成及び寸法を有するロッキング部材３２を含む。

好ましい実施形態において、ロッキング部材３２は、頭部部材３６及びシャフト部材３８を有する。頭部部材３６は、好ましくは、駆動器具（図示せず）を受容するための開口部４０を含む。開口部４０は、以下で説明する理由のため駆動器具を螺合することができるねじ切り４２も含み得る。好ましい実施形態において、シャフト部材３８は、シャフト部材３８の周囲の少なくとも一部に沿って延在する少なくとも１つの突起部４４を含む。図４に注目すると、シャフト部材３８の少なくとも一部は、好ましい実施形態において、中空部分４６を囲むシャフト部材３８の少なくとも一部が内方に屈曲することを可能にする中空部分４６も含む。

図１及び４に戻って、開口部３４は、好ましくは、概ね環状であり、縦軸１２と同軸方向に頭部分１４から首部分１８を通って柄部分１６内に延在する。開口部３４は、好ましくは、少なくとも２つの凹部４７、４８も含み、各凹部４７、４８が、開口部３４の周囲の少なくとも一部に沿って延在する。各凹部４７、４８は、突起部４４を収容するような構成及び寸法を有する。

整形外科用装置５０を伴うアンカー組立体１０の例示的な使用において、整形外科用装置５０は、最初に治療領域に配向及び配置される。次いで、整形外科用装置５０は、整形外科用装置５０の少なくとも１つの空洞５２内に受容される少なくとも１つのアンカー組立体１０を介して骨組織に締結される。図４を見ると、好ましい実施形態において、空洞５２は、上部分５４の第１の直径ｙを伴う概ね球形状を有する。上部分５４から下部分５６を見ると、空洞５２の直径は、空洞５２のおおよそ中間部分まで概して増加する。空洞５２のおおよそ中間部分の直径は第２の直径ｘである。次いで、空洞５２の直径は、空洞５２のおおよそ中間部分から下部分５６に向かって減少し、そこでは、下部分５６近くの空洞の直径は、第１の直径ｙと同一であるか、またはそれより小さい。

好ましい実施形態において、アンカー組立体１０は、アンカー１１の頭部分１４が空洞５２の頂上部分５４に接するまで空洞５２を通過する。図４で見ることができる通り、好ましい実施形態において、アンカー１１の頭部分１４の直径は、概して、直径ｘと同一の幅である。空洞５２の頂上部分５４が直径ｘより小さい直径ｙを有するので、頭部分１４は空洞５２内にもたらされると、頭部分１４のフィンガ要素２０は、頭部分１４が空洞５２の頂上部分５４を通って適合するまで、内方に弾性的に付勢され、頭部分１４の直径を減少させる。一旦、頭部分１４が頂上部分５４を通過すると、弾性的なフィンガ要素２０は、頭部分１４が空洞５２内に据え付けられるときに、それらの元の位置に戻る。

図３及び４で最も良く見られる通り、好ましい実施形態において、一旦、アンカー組立体１０が空洞５２内に据え付けられると、アンカー組立体１０は、ロッキング機構３０を作動させることによって空洞５２内にロックされ得る。好ましい実施形態において、使用者が、ロッキング部材３２の頭部部材３６を押すことによってロッキング機構３０を作動させる。下向きの力は、ロッキング部材３２を開口部３４内にさらに移動させる。ロッキング部材３２が開口部３４内に移動するとき、突起部４４は凹部４７から外れる。好ましい実施形態において、ロッキング部材３２のシャフト部材３８の直径は、概して、首部分１８近くの開口部３４及びシャフト部分１６の直径と同等であり、シャフト部材３８は、中空部分４６によって補助されながら、内方に屈曲して、一旦凹部４７から外れると、突起部４４を収容する。頭部部材３６が、頭部分１４の弾性的なフィンガ要素２０の間に据え付けられる時、突起部４４が凹部４８に係合するまでロッキング部材３２は、開口部３４内にさらに移動し続ける。頭部部材３６が、一旦弾性的なフィンガ要素２０の間に据え付けられると、弾性的なフィンガ要素２０が内方に屈曲するのを防止するので、アンカー組立体１０は、ここで空洞５２内にロックされる。突起部４４が凹部４７から外れること及び突起部４４の凹部４８との係合（逆の場合も同じ）は、使用者がアンカー組立体１０のロックまたはロック解除状態を迅速かつ容易に確認することができる可聴及び／または可触フィードバックを使用者に提供することを留意するのが重要である。

前に述べた通り、頭部分３６は、ねじ切り４２を含み得る開口部４０を含む。開口部４０内のねじ切り４２は、使用者がロッキング機構３０を引き寄せることを可能にし、それにより、使用者がアンカー組立体１０を整形外科用装置５０から外すことを望む場合にアンカー組立体１０をロック解除する駆動器具（図示せず）に係合する。

整形外科用装置５０を伴うアンカー組立体１０の別の例示的な使用において、整形外科用装置５０は、最初に治療領域に配向及び配置される。次いで、整形外科用装置５０は、整形外科用装置５０の少なくとも１つの空洞５２内に受容される少なくとも１つのアンカー組立体１０を介して骨組織に締結される。この例示的な使用において、アンカー組立体１０が空洞５２内に据え付けられた後であるが、アンカー組立体１０が空洞５２内にロックされる前に、アンカー組立体１０は、整形外科用装置５０に対して所望の配向が満たされるまで、旋回、回転、または別法で移動される。次いで、アンカー組立体１０は、上で考察された通り、ロッキング機構３０を作動させることによって、所望の配向で適切な位置にロックされる。

この例示的な使用において、アンカー組立体１０を所望の配向でロックするために、アンカー組立体１０の別の好ましい実施形態、より具体的には、ロッキング機構３０の別の好ましい実施形態が必要である。この好ましい実施形態において、ロッキング機構３０が第１のロック解除された位置から第２のロックされた位置まで押されるとき、ロッキング機構３０は、頭部分１４のフィンガ要素２０を外方に弾性的に付勢するような構成及び寸法を有する。フィンガ要素２０を外方に弾性的に付勢することによって、フィンガ要素２０は空洞５２の壁に対して押され、それによりアンカー組立体１０を所望の配向で適切な位置にロックする。フィンガ要素２０を外方に弾性的に付勢するために、ロッキング機構３０の頭部部材３６は、好ましくは、先細り面、及び頭部分１４近くの開口部３４の直径より大きい直径を含むような構成及び寸法を有する。

図５を見てみると、アンカー組立体１００の好ましい実施形態が示される。アンカー組立体１００は、アンカー組立体１０と類似しており、このため、２つの実施形態の違いのみが本明細書において扱われる。アンカー組立体１００は、好ましくは、アンカー１１０及びロッキング機構１３０を含む。好ましい実施形態において、アンカー１１０は、同心円状である縦軸１１２、頭部分１１４、首部分１１８、及び柄部分１１６を含む。頭部分１１４は、首部分１１８を通って柄部分１１６に接続する。好ましい実施形態において、アンカー１１０の頭部分１１４は、概して球形状を有し、頭部分１１４の上端部と下端部との間に捕獲された弾性的なリング要素１２０を含む。

図５を続いて参照すると、好ましい実施形態において、ロッキング機構１３０は、整形外科用装置１５０に対してアンカー組立体１００をロックし、それにより、アンカー組立体１００が整形外科用装置１５０から外れるのを防止する。ロッキング機構１３０は、好ましくは、アンカー１１０内の開口部１３４に受容されるような構成及び寸法を有するロッキング部材１３２を含む。

整形外科用装置１５０を伴うアンカー組立体１００の例示的な使用において、整形外科用装置１５０は、最初に治療領域に配向及び配置される。次いで、整形外科用装置１５０は、整形外科用装置１５０の少なくとも１つの空洞１５２内に受容される少なくとも１つのアンカー組立体１００を介して骨組織に締結される。好ましい実施形態において、アンカー組立体１００は、アンカー１１０の頭部分１１４が、空洞１５２の頂上部分に接するまで空洞１５２を通過する。空洞１５２の頂上部分が、頭部分１１４の直径よりも小さい直径を有して、頭部分１１４を空洞１５２内に適合させるので、弾性的なリング１２０は、頭部分１４が空洞１５２の頂上部分を通って適合するまで、内方に弾性的に付勢され、頭部分１１４の直径を減少させる。一旦、頭部分１１４が空洞１５２の頂上部分を通過すると、リング１２０は、頭部分１１４が空洞１５２内に据え付けられるときに、その元の位置に戻る。

図５を続いて参照すると、好ましい実施形態において、一旦、アンカー組立体１００が空洞１５２内に据え付けられると、アンカー組立体１００は、ロッキング機構１３０を作動させることによって空洞１５２内にロックされ得る。好ましい実施形態において、使用者はロッキング部材１３２を押すことによってロッキング機構１３０を作動させる。下向きの力は、開口部１３４内にロッキング部材１３２の少なくとも一部を移動させる。ロッキング部材１３２が、一旦開口部１３４内に据え付けられると、リング１２０が内方に屈曲するのを防止するので、アンカー組立体１００は、ここで空洞１５２内にロックされる。

〔骨ねじ組立体をロックする追加の実施形態〕
アンカー及びロッキング機構を含む代替のロッキング骨ねじ組立体の追加の実施形態を記載する。この組立体は、アンカーが骨プレートなどの整形外科用装置に固着されるのを可能にする。代替のロッキング骨ねじ組立体は、広がるアームを有するアンカーと、アームを広げさせ、それにより、アンカーのアームを拡張させる挿入可能なロッキング機構とを備える。アンカーのアームが拡張されると、アームは整形外科用装置の表面に押し付けられ、それにより、アンカーと整形外科用装置との間の固定をもたらす。例えば、アンカーは、整形外科用プレート部材の開孔内に配置され得る。アンカーの拡張前、アンカーは、整形外科用プレートに対して複数の配向及び方向で自由に動き回る。拡張後、アンカーの壁は、整形外科用プレート部材の壁に対してしっかり押し付けられ、それにより、アンカーをプレート部材内に保持し、組立体を形成するのを補助する。言い換えれば、いくつかの実施形態において、アンカーを拡張し、かつ広げる以前には、アンカーと整形外科用プレート部材との間のロッキング妨害は存在しない。アンカーの壁が異なるロッキング直径に広がった後、アンカーはプレート部材にしっかり固定される。この組立体の利点は、ロッキング要素を克服するための軸力またはロッキング機能を操作するためのある量のねじ山を必要としないロッキング機構を含むことである。さらに、ロッキング機構の位置は、アンカーがロックされているか、またはロック解除されているかどうかの明確な視覚表示を提供する。その上、アンカーは、本明細書に記載されるロッキング機構を使用する整形外科用装置を破壊することなく、整形外科用装置から容易に除去され得る。

図６Ａは、いくつかの実施形態に従う代替のアンカーの側面図である。アンカー２１１は、頭部分２１４、首部分２１８、及び柄部分２１６を含む。アンカー２１１は、整形外科用装置（例えば、プレート部材）の開孔を通って適合するように設計されて、装置を治療部位に固着する。

アンカー頭部分２１４は、図６Ｃに示される通り、ロッキング機構２３０を受容するための上方開口部を備える。頭部分２１４は、溝２２２によって分離されるフィンガまたはアーム２２０の形態における２つ以上の弾性的な部材を備える。図示された実施形態において、頭部分２１４は、それぞれが単一の溝によって分離される４つのアーム２２０を備える。アーム２２０は、有利には、力が印加されたときにアンカー２１１の中心軸から外方に広がることができる。いくつかの実施形態において、頭部分２１４内に、広がるフィンガ２３２（図７Ａ〜７Ｃに示される）を有するロッキング機構２３０を挿入することによって広がる力が印加され得る。ロッキング機構２３０は、頭部分２１４のアーム２２０の外方拡張を強制する。

図示された実施形態において、頭部分２１４が、各隣接する溝２２２が互いにおおよそ９０度の角度であるように、それぞれが溝２２２によって分離された４つのアーム２２０を備えるが、頭部分２１４は他の構成も含み得る。例えば、頭部分２１４は、それぞれが溝によって分離される３つのアームを含み得る。この場合、隣接する溝は互いからおおよそ１２０度離れている可能性がある。いくつかの実施形態において、５つ以上のアーム２２０は、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上などの頭部分内に形成される。さらに、隣接する溝２２２はまた、９０度を超えるまたは下回る角度によって分離され得る。その上、溝２２２は対称であるとして図示されるが、他の実施形態において、溝２２２は非対称である。

アンカー頭部分２１４は、首部分２１８を介して柄部分２１６へと移行する。いくつかの実施形態において、首部分２１８は、首部の少なくとも一部に沿って機械加工される１つ以上のレリーフカット２１９を含む。レリーフカット２１９は、有利に適応し、頭部分のアーム２２０が広がることを容易にする。レリーフカット２１９の配向は、アームがその外方方向に広がるのを容易にさせる。いくつかの実施形態において、レリーフカット２１９は、アンカー頭部のポケットの底端部に配置されて、アンカーの中心軸から離れて外方に屈曲するアームの能力を向上させる。

柄部分２１６は、骨部材内に挿入され得る伸長シャフトを含む。柄部分２１６は、ねじ山がないとして図示されるが、他の実施形態において、柄部分２１６は、その長さの少なくとも一部に沿って延在する複数のねじ山を備える。ねじ山は、単一直径ねじ山または二重直径ねじ山であり得る。

図６Ｂは、いくつかの実施形態に従うその中に挿入されたロッキング機構２３０を伴う図６Ａのアンカー２１１の断面図である。ロッキング機構２３０は、複数の広がるフィンガ２３２を含み、そのそれぞれが、頭部分２１４の少なくとも１つのアーム２２０の内壁２２７に係合する。いくつかの実施形態において、頭部分アーム２２０の内壁２２７のうちの１つ以上は、図６Ｃで示される通り、ロッキング機構２３０の広がるフィンガを受容するための溝またはスロット２３４を含む。ロッキング機構２３０が、頭部分２１４内に下方に挿入されるとき、ロッキング機構の広がるフィンガ２３２は、頭部分内のスロット２３４に滑り落ち、頭部分を広げ、外方に拡張させる。いくつかの実施形態において、ロッキング機構の広がるフィンガ２３２は先細になっている。アンカー内の広がるフィンガ２３２を受容するためのスロット２３４も先細になっている可能性がある。有利には、アンカーアームの広がりを容易にすることに加えて、アンカー２１１内のスロット２３４はまた、ロッキング機構２３０をアンカー２１１内の適切な配向に誘導するのを援助する。

図６Ｃは、図６Ｂのアンカー及びロッキング機構の上面図である。この視点から示される通り、ロッキング機構２３０の広がるフィンガ２３２は、アンカーアーム２２０の内壁に沿ってスロット２３４内に摺動可能に挿入され、それにより、アンカーの頭部の外方拡張を強制する。

ロッキング機構２３０の頂上は、図６Ｃで見ることができる。図に示される通り、ロッキング機構２３０の頂上は、器具係合に好適である中心円形部分２３３も含み得る。さらに、ロッキング機構２３０の中心円形部分２３３は、有利には、ロッキング機構２３０とアンカー２１１との間の集中ロッキング力を保持し、それにより、広がるフィンガ２３２の間で均等な力の分布を可能にする。

図７Ａは、いくつかの実施形態に従う代替のロッキング機構の側面図である。ロッキング機構２３０は、１つ以上の広がるフィンガ２３２を備える上方頭部分２３６、及び下方シャフト部分２３８を含む。図示された実施形態において、ロッキング機構２３０は、４つの広がるフィンガ２３２ａ、２３２ｂ、２３２ｃ、及び２３２ｄを含む。広がるフィンガ２３２は、アンカー頭部のアームの内壁に係合し、それにより、アンカー頭部の広がりを促進する。

図７Ａに示される通り、ロッキング機構の下方シャフト部分２３８は、１つ以上の圧縮スロット２４１を含み得る。図示された実施形態において、圧縮スロット２４１は、シャフト部分２３８内の点からシャフト部分２３８の遠位端部に延在する。ロッキング機構２３０がアンカー２１１内に挿入されるとき、下方シャフト部分２３８は、アンカーの内壁に対して圧縮され得（図６Ｂに示される）、それにより、有利には、アンカー２１１内のロッキング機構２３０の挿入を容易にする。

図７Ｃは、図７Ａのロッキング機構の上面図である。広がるフィンガ２３２ａ、２３２ｂ、２３２ｃ、及び２３２ｄは、中心円形部分２３３に関して対称であるとして図示される。この対称は、有利には、ロッキング機構周りに力を均等に分布させる。他の実施形態において、広がるフィンガ２３２は中心円形部分に関して対称である必要はない。

図８Ａは、いくつかの実施形態に従うアンカー２１１内のロッキング機構２３０の第１の位置の断面図である。図に示される通り、アンカー２１１の外部アーム２２０の部分は、プレート２５０の形態において整形外科用装置の内壁と接触するが、ロッキング機構２３０がアンカー２１１を通って下に完全に挿入されないとき、アンカーのアーム２２０は、外方に広がらず、ひいては、アンカー２１１はプレート２５０に対して自由に動き回る。この第１の位置において、ロッキング機構２３０は、アンカー２１１の頭部分内に挿入されるプロセス中である。図に示される通り、ロッキング機構２３０の頂上は、アンカー２１１の上面上に突き出ている。この第１の位置では、アンカー２１１のアーム２２０はまだ完全に広がって、内壁にしっかりと押し付けられておらず、その結果、アンカー２１１の配向及び配置は、依然としてプレート２５０に対して調節され得る。

図８Ｂは、いくつかの実施形態に従うアンカー２１１内のロッキング機構２３０の第２の位置の断面図である。この図において、ロッキング機構２３０は、アンカー２１１のさらに下に挿入され、それにより、アンカーのアーム２２０を外方に広げさせる。アンカーアーム２２０が外方に広がると、それらはプレート２５０の内壁に対して押し付けられ、それにより、しっかりとした適合を形成する。したがって、アンカー２１１の位置及び角度はプレート２５０に対して固定され、それにより、しっかりとした組立体を形成する。

図９Ａは、いくつかの実施形態に従う整形外科用装置組立体３００の側面図である。組立体３００は、アンカー２１１に固着されたプレート部材２５０を備える。ロッキング機構２３０をアンカー２１１の上方開口部内に挿入することによって、アンカーのアームは外方に広がることができ、それにより、アンカー２１１をプレート部材２５０に固着する。

図９Ｂは、図９Ａの整形外科用装置組立体の断面図である。この観点からすると、当業者は、ロッキング機構２３０がアンカー２２０内に完全に挿入されるプロセス中であり、それにより、アンカー２２０をプレート部材２５０に固着することを理解することができる。

ロッキング組立体を使用する方法をここで提供する。いくつかの実施形態において、プレート部材などの整形外科用装置は、治療領域に配向及び配置され得る。整形外科用装置は、アンカー部材を受容して、整形外科用装置を治療領域に固着するための１つ以上の開孔を含む。アンカー部材は、整形外科用装置の開孔を通って挿入され得る。アンカー部材は、ロッキング機構がその中に挿入されるまで整形外科用装置に対して異なる位置及び／または配向で自由に移動する。ロッキング機構は、アンカー部材の内壁に係合する１つ以上の広がるアームを備えることができ、それにより、整形外科用装置内のアンカー部材の拡張を引き起こす。一旦アンカー部材が拡張すると、アンカー部材は整形外科用装置に固着され、それにより、しっかりした組立体が形成される。

図１３Ａ及び１３Ｂは、いくつかの実施形態に従うアンカー及びロッキング機構を含む代替のロッキング骨ねじ組立体の異なる図である。組立体は、アンカーが骨プレートなどの整形外科用装置に固着されるのを可能にする。いくつかの実施形態において、ロッキング機構は、アンカー及びロッキング機構が手術部位に同時に送達されるようにアンカーと共に予め組み立てられる。ロッキング機構をアンカーと共に予め組み立てさせることによって、これは、外科手術中に、外科医の時間を節約し、ロッキング機構をアンカーに誘導する必要性を減少させる。言い換えれば、アンカーと共に予め組み立てられるロッキング機構を有することによって、これは、元の位置でロッキング機構をアンカーと係合させる困難を取り除く。

図１３Ａ及び１３Ｂに示される通り、代替のロッキング骨ねじ組立体は、アンカー７１１及びアンカー７１１内に受容されるロッキング機構７３０を備える。アンカー７１１は、頭部分７１４、首部分７１８、及び首部分７１８から延在する柄部分７１６を備える。アンカー７１１は、ロッキング機構７３０を受容するように構成される内部開口部を含む。ロッキング機構７３０は、それ自体の頭部７３０及びシャフト７５０を有する一組のねじの形態であり得、内部開口部内に下方に挿入されるとき、アンカー７１１の少なくとも一部を半径方向に拡張するように構成され得、それにより、アンカーをプレート１５０などの整形外科用装置に固着する。

いくつかの実施形態において、アンカー７１１は、先細になっており、骨部材内に挿入可能である柄部分７１６を含む。いくつかの実施形態において、先細り部分は、少なくとも部分的または完全にねじ切りされる。いくつかの実施形態において、ねじ山は単一リードねじ山であり得るが、他の実施形態において、ねじ山は二重リードねじ山であり得る。図１３Ａに示される通り、柄部分７１６は、実質的にまたは完全にねじ切りされていない首部分７１８から延在する。

首部分７１８の他の側面上に延在する頭部分７１４は、４つの球形四分円７２０に別れる円形部分を備える。四分円７２０のそれぞれは、カットまたはスリットによって相互に分離される。いくつかの実施形態において、四分円７２０は、アンカー７１１の他の部分（例えば、首部分７１８及び柄部分７１６）に対して変形可能である。いくつかの実施形態において、四分円７２０のそれぞれは、頭部分７１４が４つの凹部を含むように、外部表面上に形成された凹部７１９を含む。これらの凹部７１９は、有利には、図１５Ａ及び１５Ｂに示され、以下にさらなる詳細が考察されるような挿入器具によって握把または把持され得る区域を提供する。本実施形態が、４つの凹部７１９を有するように頭部分７１４を図示するが、他の実施形態において、凹部の数は変化し得る。例えば、他の実施形態において、頭部分７１４は、１つが２つの対立する四分円のそれぞれの上に形成される合計２つの凹部７１９を含み得る。

頭部分７１４の４つの四分円７２０は、アンカー７１１の内部開口部を囲む。図１３Ｂに示される通り、内部開口部は、頭部分７１４、首部分７１８を通って、アンカー７１１の柄部分７１６内に少なくとも部分的に延在する。有利には、内部開口部は、そこを通ってロッキング機構７３０を受容するように構成され、それにより、頭部分７１４の半径方向への拡張を引き起こして、骨ねじ組立体を整形外科用装置に効率的に固着する。

図１３Ａ及び１３Ｂに示される通り、アンカー７１１は、ロッキング機構７３０を収容するいくつかの内部機能を含む。アンカー７１１は、柄部分７１６の長さの少なくとも一部に沿って延在する内部ねじ山７１７を含む。これらの内部ねじ山７１７は、ロッキング機構７３０上のねじ山と係合する。言い換えれば、アンカー７１１は、座ぐりされて、ロッキング機構７３０のねじ山を受け入れるねじ切りされた内部直径を有する。アンカー７１１とロッキング機構７３０との間のねじ切りされた係合は、有利には、アンカーをロッキング機構に固着する固着手段を提供する。両方の構成要素が手術部位に送達されるときにこれが、ロッキング機構７３０が、アンカー７１１から不注意に後退することを防止するので、これは、ロッキング機構７３０がアンカー７１１に予め組み立てられたときに特に有益である。

内部ねじ山７１７に加えて、アンカー７１１の内部は、内部凹部またはレリーフ７２９も含んで、ロッキング機構７３０の頭部分７１４を収容する。図１３Ａに示される通り、四分円７２０のそれぞれは、内部表面に沿って形成される内部レリーフ７２９を含む。レリーフ７２９は、有利には、ロッキング機構７３０の頭部分７１４が接触し、かつ中に組み込まれるように設計される区域を提供する。ロッキング機構７３０の頭部分７１４が内部レリーフ７２９内に組み込まれ、かつ配置されるとき、アンカー７１１の球形四分円７２０は、有利には、半径方向に内方に引き込まれてその中にロッキング機構７３０を捕獲する。

内部ねじ山７１７及び内部レリーフ７２９に加えて、アンカー７１１は、内部レリーフカット７３９も含む。いくつかの実施形態において、内部レリーフカット７３９は、四分円のそれぞれの内部レリーフ７２９内に形成される。内部レリーフカット７３９は、ロッキング機構７３０がアンカー７１１内に下方に挿入される間、四分円７２０の拡張を緩和するように設計された切り抜き部分である。ロッキング機構７３０がアンカー７１１内に挿入されるとき、ロッキング機構の頭部７４０は、ある程度レリーフカット７３９に起因して、アンカー７１１の頭部分７１４の外方拡張を引き起こす。一旦ロッキング機構７３０の頭部７４０が、四分円の内部レリーフ７２９内に受容されると、アンカー７１１の頭部分７１４は、半径方向に内方に引き込まれて、その中にロッキング機構７３０を締めて、捕獲する。

いくつかの実施形態において、ロッキング機構７３０は頭部７４０及びねじ切りされたシャフト７５０を備える。図１３Ａに示される通り、ロッキング機構７３０の頭部７４０は、ねじ切りされたシャフト７５０よりも大きい直径を有し、それにより、アンカー７１１の頭部分７１４のより大きな拡張を引き起こす。上で考察された通り、ロッキング機構７３０は、好ましくは、２つの構成要素が、手術部位にまたは手術部位近くに同時に送達され得るようにアンカー７１１内に予め組み立てられる。

図１３Ａ及び１３Ｂのアンカーに予め組み立てられたロッキング組立体を使用する方法をここで提供する。いくつかの実施形態において、プレート部材などの整形外科用装置は、治療領域に配向及び配置され得る。プレート部材は、胸腰部プレート、頚部プレート、または脊椎手術において使用される任意の他のプレートであり得る。整形外科用装置に関わらず、整形外科用装置は、アンカー部材を受容して、整形外科用装置を治療領域に固着するための１つ以上の開孔を含む。アンカー部材は、整形外科用装置の開孔を通って挿入され得、骨内に挿入され得る。アンカー部材は、頭部分、首部分、及び柄部分を含み得る。頭部分は、弾性的であり、かつ柔軟である４つの四分円を含む。アンカー部材は、図１３Ａ及び１３Ｂに示されるように内部ロッキング組立体と共に予め組み立てられている。アンカー部材は、ロッキング部材がアンカー部材内にさらに下方に押し込まれるまで整形外科用装置に対して異なる位置及び／または配向で自由に移動する。ロッキング部材が、アンカー部材内の下方に押し込まれるとき、これは、アンカー部材の頭部分が整形外科用装置の開孔内に拡張することを引き起こし、それにより、アンカー部材を整形外科用装置に固着する。ロッキング部材は、アンカー部材の頭部内に形成された内部レリーフ区画内に来るまで下方に挿入され得る。それがこの区画内に存在するとき、頭部分の弾性的な四分円は、半径方向に内方に引き込まれ、それにより、その中にロッキング機構を捕獲及び保持するのを補助する。１つ以上のアンカーは、整形外科用装置を骨に固着するために使用され得る。なお、いくつかの実施形態において、１つ以上のアンカーを含む整形外科用装置は、合着装置、補綴装置、安定化部材（ロッド部材及び椎弓根ねじなど）、及び脊椎手術で使用される他のインプラントを含むいくつかの他の手術用インプラントを伴い得る。

図１４は、いくつかの実施形態に従うアンカー及びロッキング機構を含む代替のロッキング骨ねじ組立体の斜視図である。有利には、ロッキング機構は、２つの構成要素が、手術部位に同時に送達され得るようにアンカー内で予め組み立てられ得る。アンカー８１１は、以前の実施形態として、頭部分８１４、首部分８１８、及び柄部分８１６を含む多くの同様の機能を含む。頭部分８１４は、ロッキング機構８３０の挿入によって外方に屈折及び拡張されるように設計されるカットまたはスリットによって分離された弾性的な四分円８２０を備える。四分円８２０のそれぞれは、ロッキング機構８３０と接触し、かつその中にロッキング機構８３０を保持するように設計される内部レリーフ８１６を含む。さらに、四分円８２０のそれぞれは、四分円８２０に柔軟性を提供するように設計される内部レリーフカット１０１９（図１６Ａ及び１６Ｂに示される）を含み得る。

ロッキング機構８３０は、頭部８４０及びシャフト８５０を含む一組のねじの形態であるという点において、図１３Ａ及び１３Ｂのロッキング機構と同様である。しかしながら、図１３Ａ及び１３Ｂのロッキング機構とは違って、ロッキング機構８３０は、頭部８４０とシャフト８５０との間にフランジ部分８５５も含む。ロッキング機構８３０の周囲の周りに延在するフランジ部分８５５は、アンカー８１１の内部レリーフカット８１９内に受容されるように設計される。いくつかの実施形態において、フランジ部分８５５は、ロッキング機構８３０の周囲の一部のみの周りに延在する。ロッキング機構８３０にフランジ部分８５５を設けることは、いくつかの利点を有する。例えば、フランジ部分８５５の付加は、アンカー８１１の頭部分８１４の容易な拡張を提供する。さらに、フランジ部分８５５がアンカー８１１の頭部分８１４の内部レリーフカット８１９内に受容されるとき、これは、アンカー８１１からロッキング機構８３０が後退することを防止するもう１つの機構を提供する。

図１４のアンカーに予め組み立てられたロッキング組立体を使用する方法をここで提供する。いくつかの実施形態において、プレート部材などの整形外科用装置は、治療領域に配向及び配置され得る。プレート部材は、胸腰部プレート、頚部プレート、または脊椎手術において使用される任意の他のプレートであり得る。整形外科用装置に関わらず、整形外科用装置は、アンカー部材を受容して、整形外科用装置を治療領域に固着するための１つ以上の開孔を含む。アンカー部材は、整形外科用装置の開孔を通って挿入され柄、骨内に挿入され得る。アンカー部材は、頭部分、首部分、及び柄部分を含み得る。頭部分は、弾性的であり、かつ柔軟である４つの四分円を含む。アンカー部材は、内部ロッキング組立体と共に予め組み立てられている。内部ロッキング組立体は、図１４に示される通りフランジ部分を含み得る。アンカー部材は、ロッキング部材がアンカー部材内にさらに下方に押し込まれるまで整形外科用装置に対して異なる位置及び／または配向で自由に移動する。ロッキング部材が、アンカー部材内の下方に押し込まれるとき、これは、アンカー部材の頭部分が整形外科用装置の開孔内に拡張することを引き起こし、それにより、アンカー部材を整形外科用装置に固着する。ロッキング部材の遠位のねじ切りされた部分より広いロッキング部材のフランジ部分は、アンカー部材の頭部分の拡張を援助する。ロッキング部材は、アンカー部材の頭部内に形成された内部レリーフ区画内に来るまで下方に挿入され得る。それがこの区画内に存在するとき、頭部分の弾性的な四分円は、半径方向に内方に引き込まれ、それにより、その中にロッキング機構を捕獲及び保持するのを補助する。１つ以上のアンカーは、整形外科用装置を骨に固着するために使用され得る。なお、いくつかの実施形態において、１つ以上のアンカーを含む整形外科用装置は、合着装置、補綴装置、安定化部材（ロッド部材及び椎弓根ねじなど）、及び脊椎手術で使用される他のインプラントを含むいくつかの他の手術用インプラントを伴い得る。

〔多機能器具〕
上述されたロッキング骨ねじ組立体、特に図６Ａ〜９Ｂのものと協働する新規の器具をここで記載する。この器具は、有利には、多機能であり、アンカーを骨部材内に駆動すること及びロッキング機構を提供して、アンカーをプレート部材などの整形外科用装置に固着することの両方を補助し得る。多機能器具は、有利には、アンカーを整形外科用装置に固着する新規の「ロックへの嵌入」機能を提供することができる。

図１０Ａ〜１０Ｉは、いくつかの実施形態に従う多機能挿入器具の異なる図を示す。挿入器具４００は、ハンドル４１０を備える近位部分４０２及び遠位部分４０５を備える。遠位部分４０５は、図７Ａ〜７Ｃに示されるようなロッキング機構を保持することができる。

多機能挿入器具４００は、有利には、３つの異なる機能、駆動機能、コッキング／設置機能、及び捕捉・解放機能を収容するように構成される。駆動機能は、図６Ａ〜６Ｃに示されるようなアンカーが骨部材内に駆動されるのを可能にする。コッキング機能は、アンカーを整形外科用装置に固着するようにアンカー内に嵌入するための図７Ａ〜７Ｃに示されるようなロッキング機構を備える。捕捉・解放機能は、コッキング機能で動作し、ロッキング機構をアンカー内に強制的に解放する働きをする。捕捉・解放機能は、嵌入力を使用して、ロッキング機構をアンカー内に駆動し、それにより、アンカーの拡張を引き起こして、アンカーを整形外科用装置に固着する。したがって、器具は、他の器具では見出されない新規の「ロックへの嵌入」概念に依存する。これらの複数の機能を支持する器具４００の機能の詳細をここで考察する。

図１０Ａは、多機能挿入器具４００の側面断面図を示す。図に示される通り、いくつかの機能は、器具の近位部分４０２内のハンドル４１０のハウジング４１１内に封入される。駆動機能に関する駆動シャフト４１９は、ハンドル４１０内から器具の遠位部分４０５まで延在する（図１０Ｂに示される）。コッキングスリーブ４２２はまた、ハンドル４１０内から器具のハンドルの外側のさらなる遠位部分まで延在する。コッキングスリーブ４２２は、１つ以上のコッキングピン４２６と接触して移動して、ハンマーシャフト４３１を器具に沿って軸方向に移動させる。コッキングピン４２６及びハンマーシャフト４３１は、ハンドル４１０内に完全に包含されている。コッキングスリーブ４２２、コッキングピン４２６、及びハンマーシャフト４３１は、ロックへの嵌入のためにロッキング機構を備えるコッキング機能に関連している。ハンマーシャフト４３１は、ロックへの嵌入より前にハンマーシャフトを捕獲する捕捉ピン４４２と接触する。ボタン４５２は、ハンマーシャフト４３１を捕捉ピン４４２から解放するために提供され、それにより、器具４００の遠位端部上のロッキング機構をアンカー内に押し入れる。したがって、捕捉ピン４４２及びボタン４５２は、器具の解放機能に関連している。

器具構成要素は、図１０Ｃに示される駆動機能に関連している。図１０Ｃは、ハンドル４１０の内部区分、ならびに内部区分を通って延在する駆動シャフト４１９の斜視図を示す。アンカーを骨内に駆動するために使用され得る駆動シャフト４１９は、ハンドル４１０内の平面４２１上に形成された相補的突起ポケット４６１と結合する突起パターン部分４６３を含む。図示された実施形態において、駆動の突起パターン部分４６３は、複数の延在する突起部を備えるが、突起ポケット４６１と結合し、一致する限り、他の設計も可能である。例えば、いくつかの実施形態において、パターン部分は、ハンドル内の相補的ポケット中にある複数の縁を有する平行四辺形を備え得る。駆動の突起パターン部分４６３とハンドル内の突起ポケット４６１との間の一致は、上で考察されたコッキング機能ならびに捕捉・解放機能を実施する能力を依然として維持したまま、有利には、ハンドル４１０を回転させて、アンカーを骨内に駆動させる抗ねじれ機能を提供する。

器具構成要素は、図１０Ｄ及び１０Ｅに示されるコッキング機能に関連している。図１０Ｄは、コッキングスリーブ４２２及びコッキングピン４２６を含むハンドル４１０の内部区分の斜視断面図を示す。図１０Ｅはまた、ハンドル４１０の内部区分の斜視断面図を示し、シャフトハンマー４３１をさらに含む。

図１０Ｄに示される通り、器具４００は、ハンドルの遠位部分を超えて延在するコッキングシャフト４２２を含む。コッキングシャフト４２２は、ハンドルの長さに沿って軸方向に上下に移動するように構成される。いくつかの実施形態において、コッキングシャフト４２２は、使用者の指などによって、手動で作動される。

コッキングシャフト４２２は、複数のコッキングピン４２６に動作可能に接続される。コッキングピン４２６は、ハンドル内の平面４２１内に形成された機械加工穴４１６を通って延在する。コッキングシャフト４２２の軸方向の移動は、ハンドルの長さに沿ってコッキングピン４２６を同時に移動させる。図示された実施形態は３つのコッキングピン４２６を示すが、３つを超えるか、またはそれを下回るピンが器具を設置するのを援助するために提供され得る。

図１０Ｅに示される通り、コッキングピン４２６の頂上部分はハンマーシャフト４３１と接触し得る。ハンマーシャフト４３１は、円盤部分４３３を、その中に伸長シャフト４３２と共に備える。ハンマーシャフト４３１の上部分４３４は、図１０Ｇに示される通り、面取りされて、捕捉ピンを広げるのを援助する。ハンマーシャフト４３１の遠位部分（図示せず）は、図７Ａに示されるようなロッキング機構に取り付けられる。コッキングピン４２６がハンドルに沿って軸方向上方に移動するとき、コッキングピン４２６は、ハンマーシャフト４３１の円盤部分４３３の底部に対して押し上げることができ、それにより、ハンマーシャフト４３１を上方に移動させる。ハンマーシャフト４３１が上方に移動するとき、それは「発射位置」内に配置され、それによって、下で考察する通り、捕獲され、次いで、解放されて、ロック機能への嵌入を実施する。

器具構成要素は、図１０Ｆ〜１０Ｉに示される捕捉・解放機能に関連している。図１０Ｆは、ハンマーシャフトを発射位置に設置する以前のハンマーシャフト４３１の斜視断面図を示す。図１０Ｇは、捕捉ピン４８２の援助で発射位置内に充填されるプロセスのハンマーシャフト４３１の正面概略図を示す。図１０Ｈは、発射位置内に充填されるプロセスのハンマーシャフト４３１の斜視断面図を示す。図１０Ｉは、解放または発射されるプロセスのハンマーシャフト４３１の正面概略図を示す。

器具４００の捕捉・解放機能は、一組の溝内を移動する１つ以上の捕捉ピン４８２に依存し、そのうちの１つは、中心縦軸と垂直にハウジング内に配置され、もう一方は解放ボタンに近接して配置される。捕捉ピン４８２は、解放及び嵌入以前に、ハンマーシャフト４３１の上部分４３４を捕獲して、ハンマーシャフト４３１を保持するように設計される。図１０Ｇに示される通り、ハンマーシャフト４３１が上方に移動するとき、ハンマーシャフト４３１の上部分４３４は、捕捉ピン４８２を押し、かつ接触する。上部分４３４の面取りされた面は、有利には、図１０Ｇに示される通り、捕捉ピン４８２が垂直に広がるのを援助する。外方に広がった後、捕捉ピン４８２は、ハンマーシャフト４３４の上部分４３４の底部区分を捕獲しに戻り、それにより、発射及び解放以前の位置にハンマーシャフト４３１を捕獲及び保持する。ハンマーシャフト４３１が解放の準備ができているときに、解放ボタン４５２を押すことができる。解放ボタン４５２を押すことにより、ピン４８２を、図１０に示される通り、器具４００の中心縦軸から離れた角度で外方に広がらせ、それにより、ハンマーシャフト４３１が捕獲から解放される。解放されたハンマーシャフト４３１は、下方に落下して、ロッキング機構をアンカー内に嵌入及びロックし、それにより、アンカーを整形外科用装置に固着する。

図１０Ｆ〜１０Ｉに示される通り、ハンマーシャフト４３１は、ハンマーシャフト４３１の下方平面４２１と上方の面取りされた部分４３４との間に配置されたばね部材４７９を備え得る。結果的に、ハンマーシャフト４３１は、ロッキング機構のアンカー内への嵌入を強制するために捕獲及び解放することができるばね充填装置を備え得る。

したがって、有利には、器具４００は、アンカーを骨部材内に挿入すること及びアンカーを整形外科用装置に固着することの両方の働きをすることができる。これらの機能両方が、同時または交互に実施され得る。

図１１Ａ及び１１Ｂは、いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。前に記載した挿入器具と同様に、挿入器具５００は、アンカーを骨部材内に駆動し、かつロッキング機構をアンカー内に嵌入させて、アンカーを整形外科用装置に固着するように構成される。しかしながら、前に記載した挿入器具とは異なり、器具５００は、ハンドル本体の外側に配置される捕捉・解放機能を含む。図１１Ａは、挿入器具５００の斜視図を示すが、一方で、図１１Ｂは、器具５００の外部捕捉・解放機能の接近図を示す。

図１１Ａに示される通り、挿入器具５００は、ハンドル及び遠位部分５０５を備える近位部分５０２を含む。遠位部分５０５は、ロッキング機構を把持して、アンカー内に嵌入され得る（図示せず）。近位部分内で、ハンマーシャフト５３１は上方に移動することができる。ハンマーシャフト５３１は、ばねまたはコイル部材５７９で動作して、ばね充填力を発生させて、ロッキング機構をアンカー内に嵌入させ得る。

挿入器具の捕捉・解放機能は、図１１Ｂで接近して示される。捕捉・解放機能は、動作可能に接続され、ユニットとして一緒に移動する捕捉部材５２６及び解放部材５２２を備える。捕捉部材５２６は、ハンマーシャフト５３１上のピン部材５３５を捕捉するためのチャッチする場所５３８を含む。解放部材５２６は、捕捉部材５２６と協働する解放ばね５２３を含む。ハンマーシャフト５３１が上方に移動するとき、ピン部材５３５は、解放及び嵌入に備えて、捕捉部材５２６の捕捉する場所５３８内で受容され得る。

図１１Ｂに示される通り、捕捉部材５２６は、解放部材５２２の留め具として働くフランジを含む。組立体は、フランジを受け入れ、フランジを含む留め具として働くハンドル５１０内に座ぐり５３７を含む。器具をコック及び設置するために、ハンマーシャフト５３１は、ハンドル５１０に向かって上方軸方向に押される。この移動の間、解放ばね５２３は圧縮され、それにより、捕捉部材５２６を主軸から移動させる。この移動により、捕捉部材のピン部材５３５は捕捉する場所５３８内に形成された溝に接近する。この時点で、ハンマーシャフト５３１は解放及び嵌入のために準備される。ハンマーシャフト５３１を解放するために、解放部材５２６は押されて、それにより、ピンが、捕捉する場所５３８内の溝を見つけるまで捕捉部材を移動させる。ハンマーシャフト５３１の解放の際に、これは、ロッキング機構のアンカー内への嵌入を引き起こし、それにより、アンカーを整形外科用装置に固着する。

図１２Ａ〜１２Ｄは、いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具の異なる図を示す。器具６００は、連続して固着され得る、ハンドル６１０を備える近位部分６０２、中間スリーブ６１２、及び遠位部分６０５を備える。これらの３つの構成要素は、器具の近位部分６０２の近くの発射ばね６１８及び発射筒６２２と、器具の遠位部分６０５の近くの解放ばね６２８及び旋回解放部６３３とを封入するハウジングを形成する。器具６００の遠位部分６０５はまた、ロッキング機構の頭部を把持するために遠位先端６６３を有する把持要素６６１（図１２Ｄに示される通り）を封入する。

旋回解放部６３３の発射筒６２２との相互作用は、ロッキング機構をアンカーの頭部内に押し入れることができる把持要素６６１上の嵌入機構を形成するのを補助する。前に記載された器具とは違って、器具６００は捕捉・解放機能を含まない。むしろ、器具６００は、以下により詳細を考察する通り、旋回解放部６３３の整列に依存して、嵌入機構に、ロッキング機構をアンカーの頭部内に嵌入させる。

旋回解放部６３３は、先細り側壁６３７を介して伸長したより狭い先端部分６３５に移行する本体部分６３４を備える。より狭い先端部分６３５は、ハンドル６１０の方向に延在する。使用中、旋回解放部６３３は、解放ばね６３５内に少なくとも部分的に保持される。その自然な状態において、旋回解放部６３３は、器具６００の中心縦軸と整列しない。この状態において、旋回解放部のより狭い先端部分６３５は、中心縦軸からの角度で（例えば、不整列）湾曲及び配向される。この不整列は、発射ばね６１８を圧縮する妨害をもたらす。

嵌入力を発生させるために、旋回解放部６３３のより狭い先端部分６３５は、発射筒６２２内に形成された中心穴６２５と整列して配置されるべきである。いくつかの実施形態において、旋回解放部６３３のより狭い先端部分６３５を中心穴６２５と整列させるために、使用者は、ハンドル６１０の後方端部６５２などの器具を押し下げる。使用者が押し下げるにつれ、解放ばね６３５は、旋回解放部６３３が器具の中心縦軸と整列するように旋回解放部６３３を圧迫し、安定化させる。一旦旋回解放部６３３が中心縦軸と整列すると、旋回解放部のより狭い先端部分６３５は、発射筒６２２内に形成された旋回解放穴６２５内に落下し、旋回解放部６３３の最も低い位置にある発射筒穴６２５によって嵌入される。嵌入力は、圧縮された発射ばね６１８によって発生し、器具６００の遠位端部を通って把持要素６６１を出すのを補助する。ロッキング機構は把持要素６６１に接続されているので、ロッキング機構は、アンカー内に嵌入及び挿入され、それによりアンカーを整形外科用装置に固着し得る。

図１５Ａ及び１５Ｂは、いくつかの実施形態に従う代替の多機能挿入器具９００の異なる図を示す。挿入器具９００は、図１３Ａ〜１４のロッキング機構及びアンカー組立体で特に有用であるが、他のインプラントでも使用され得る。

いくつかの実施形態において、挿入器具９００は、カニューレ状シャフト９０２及びカニューレ状シャフト９０２を通って延在するドライバ９０４を備える。いくつかの実施形態において、ドライバ９０４は、カニューレ状シャフト９０２に対して軸方向に延在し、かつ回転するように設計される。カニューレ状シャフト９０２は、アンカー（例えば、アンカー７１１）に係合するように設計されるが、ドライバ９０４は、アンカー内にロッキング機構（例えば、ロッキング機構７３０）に係合するように設計される。

いくつかの実施形態において、挿入器具９００は、スリーブまたは管状体を備えるカニューレ状シャフト９０２を備える。カニューレ状シャフト９０２の遠位部分は、突起部、フィンガ、またはタインの形態における１つ以上の係合部分９１０を含む。これらの係合部分９１０は、アンカーの頭部分の少なくとも一部に係合するように設計される。例えば、係合部分９１０は、アンカーの頭部分周りに係合し得る。いくつかの実施形態において、係合部分９１０は、凹部（図１３Ａ及び１３Ｂの凹部７１９など）に係合して、ロッキング機構と予め組み立てられたアンカーを送達するのを援助することができる。さらに、係合部分９１０は、ドライバ９０４がその中にロッキング機構を係合しながら、アンカーを安定化させることを補助する。

いくつかの実施形態において、ドライバ９０４は、カニューレ状シャフト９０２を通って延在する細長い本体を備える。ドライバ９０４の遠位部分は、ロッキング機構と係合するように設計されるロッキング機構ドライバ９１５を備える。いくつかの実施形態において、ロッキング機構ドライバ９１５は、ヘクサロビュラドライバを備えるが、一方で、他の実施形態において、ドライバ９１５は、トリロビュラドライバを備える。ドライバ９０４は、ロッキング機構に係合され、かつロッキング機構を回転させるように設計される。ロッキング機構が回転すると、それは座ぐりの底部に向かって移動し、アンカー頭部の球形四分円の先細り内部直径に係合する。ロッキング機構が前進するにつれ、ロッキング機構（例えば、先細り部分またはより広いフランジ部分を介して）は、頭部分の球形四分円を骨ねじの球形ポケットに対して半径方向外方に変形させ、したがって、アンカーを整形外科用装置内にロックする。

本発明をこのように記載し、それは多くの方法において変化し得ることが明らかであろう。かかる変形は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱すると見なさず、全てのかかる変更は、以下の特許請求の範囲内に含まれることが意図されることが当業者には明らかであろう。

Claims

整形外科用組立体であって、
上面及び下面、ならびに前記上面及び前記下面を通って延在する開孔を有するプレート部材と、
前記開孔内に受容されるアンカーであって、前記アンカーが、頭部分、首部分、及び柄部分を備え、前記柄部分の少なくとも一部が内部ねじ山を含む、アンカーと、
前記アンカー内に受容されるロッキング機構であって、前記ロッキング機構が、頭部、及び外部ねじ山を有するシャフトを備え、前記ロッキング機構の前記外部ねじ山が、前記柄部分の前記内部ねじ山に係合するように構成される、ロッキング機構と、を備え、
前記ロッキング機構が、前記ロッキング部材が前記ロッキング機構内に下方に挿入されるにつれて、前記アンカーの前記頭部分を拡張するように構成され、それにより、前記アンカーを前記プレート部材に固着する、前記整形外科用組立体。
前記アンカーが４つの弾性的な四分円を備える、請求項１に記載の前記整形外科用組立体。
前記四分円のそれぞれが内部レリーフを含む、請求項２に記載の前記整形外科用組立体。
前記ロッキング機構の前記頭部が、前記４つの四分円の前記内部レリーフと接触するように設計される、請求項３に記載の前記整形外科用組立体。
前記アンカーの前記４つの四分円が、前記ロッキング機構が前記内部レリーフと接触すると、内方に引き込まれ、それにより前記ロッキング機構を前記アンカー内に捕獲するように設計される、請求項４に記載の前記整形外科用組立体。
前記アンカーがレリーフカットを備える、請求項１に記載の前記整形外科用組立体。
前記ロッキング部材が、前記レリーフカット内に適合するように構成されたフランジ部材を備える、請求項６に記載の前記整形外科用組立体。
前記ロッキング機構の少なくとも一部が先細になっている、請求項１に記載の前記整形外科用組立体。
前記ロッキング機構及びアンカーが、同時に手術部位に送達され得るように予め組み立てられる、請求項１に記載の前記整形外科用組立体。
上面及び下面、ならびに前記上面及び前記下面を通って延在する開孔を有するプレート部材と、
前記開孔内に受容されるアンカーであって、前記アンカーが、頭部分、首部分、及び柄部分を備え、前記頭部分が、半径方向に拡張することができる弾性的な四分円を備える、アンカーと、
前記アンカー内に受容されるロッキング機構であって、前記ロッキング機構が、頭部、及び外部ねじ山を有するシャフトを備え、前記ロッキング機構の前記外部ねじ山が、前記柄部分の内部ねじ山に係合するように構成される、ロッキング機構と、を備え、
前記ロッキング機構が、前記ロッキング部材が前記ロッキング機構内に下方に挿入されるにつれて、前記アンカーの前記頭部分を拡張するように構成され、それにより、前記アンカーを前記プレート部材に固着する、前記整形外科用組立体。
前記プレート部材が、圧縮プレートを含む、請求項１０に記載の前記整形外科用組立体。
前記プレート部材及び前記アンカーと共に埋め込まれるスペーサ本体をさらに備える、請求項１０に記載の前記整形外科用組立体。
前記弾性的な四分円のそれぞれがスリットによって相互に分離される、請求項１０に記載の前記整形外科用組立体。
前記弾性的な四分円のそれぞれが、内壁内に形成された内部レリーフを含む、請求項１０に記載の前記整形外科用組立体。
前記ロッキング機構の前記頭部が、前記弾性的な四分円の前記内部レリーフ内に組み込まれるように構成される、請求項１４に記載の前記整形外科用組立体。
前記ロッキング機構がフランジ部分を備える、請求項１０に記載の前記整形外科用組立体。
前記フランジ部分が前記ロッキング機構の全周囲周りに延在する、請求項１５に記載の前記整形外科用組立体。
前記ロッキング機構及びアンカーが、同時に手術部位に送達され得るように予め組み立てられる、請求項１０に記載の前記整形外科用組立体。
前記アンカーの前記頭部分が、前記ロッキング機構がその中に完全に挿入された後、内方に引き込まれ、それにより、前記ロッキング機構をその中に保持するのを補助する、請求項９に記載の前記整形外科用組立体。
前記ロッキング機構の前記シャフトが先細になっている、請求項９に記載の前記整形外科用組立体。