CN112773495A - 椎体撑开植入物的操作工具及其操作方法 - Google Patents

Abstract

本发明揭露一种椎体撑开植入物的操作工具。操作工具包括一延伸组件、一中心杆以及一操作把手。延伸组件包括一外套管，其一端具有一连接部，连接部连接椎体撑开植入物的一第一部分。中心杆穿套入外套管内，中心杆的一端连接椎体撑开植入物的一第二部分。操作把手包括一固定件、一转动件及一推动件。固定件具有一外螺纹。转动件具有一内螺纹。转动件套设于固定件的外侧，且内螺纹与外螺纹相互配合。推动件连接于中心杆，转动件抵顶推动件。转动件被转动而使推动件驱动中心杆带动第二部分移动，进而使椎体撑开植入物扩张。操作工具与椎体撑开植入物的结构配合，使得脊椎手术中调整椎体撑开植入物的位置、扩张程度等操作可更有效率且更加容易。

Description

椎体撑开植入物的操作工具及其操作方法

技术领域

本发明涉及一种椎体撑开植入物的操作工具，及其操作方法。

背景技术

脊椎是为决定人体活动能力最重要的部位之一，当脊椎发生病变时，往往会对患者产生相当大的影响，包括可能会引起疼痛、麻木感、无力感，甚至是大小便失禁或困难等症状。上述症状的起因是椎体(骨节段)之间发生易位使得神经或脊髓受到压迫，而临床诊断上又可因成因的不同而区分为椎体压迫性骨折(vertebral compression fracture)、椎间盘突出症、脊椎滑脱症、脊椎管狭窄症或是退化性脊椎侧弯等。当症状严重时，患者往往无法藉由矫正改善不适，而必须仰赖脊椎手术进行复位治疗。

图1A及图1B为椎体撑开植入物的示意图。针对因椎体塌陷、扁塌所造成的移位，例如骨质疏松所造成的椎体压迫性骨折，目前治疗效果较佳的手术方法是将椎体撑开植入物9在收合的状态下(如图1A所示)置入椎体松质骨处，并配合操作工具将其扩张呈扩张状态(如图1B所示)，撑起椎体恢复至一定的高度，让骨水泥有足够的充填空间，待骨水泥凝固后完成椎体的复位。具体而言，椎体撑开植入物9是由第一部分91、第二部分92、扩张臂93以及支撑臂94所组成，且四者可为一体成形结构。第一部分91及第二部分92两者皆为中空圆柱体，第一部分91及第二部分92相互分开且不重叠，并沿着同一水平线设置(X轴)。亦即，第一部分91、第二部分92通过扩张臂93及支撑臂94连接。当椎体撑开植入物9为收合状态时，第一部分91与第二部分92之间的距离很小，甚至抵接。通过操作工具调整第一部分91及第二部分92之间的距离，以改变椎体撑开植入物9的扩张程度。例如，固定第一部分91并推动第二部分92，增加第一部分91及第二部分92之间的距离，使扩张臂93以及支撑臂94向外扩张。

然而，若未妥善的控制第二部分92被推动的距离，使得扩张臂93向外凸出的幅度过大，可能会使扩张臂93穿出椎体，增加手术风险。因此，椎体撑开植入物9的扩张必须谨慎控制，否则会有医疗风险。

目前市面上没有能与椎体撑开植入物9配合且能细致地控制第二部分被推动的距离的器械。

发明内容

有鉴于上述课题，本发明的主要目的在于提供一种椎体撑开植入物的操作工具及其操作方法，操作工具与椎体撑开植入物的结构配合，使得脊椎手术中调整椎体撑开植入物的位置、扩张程度等操作可更有效率且更加容易。

为达成上述的目的，本发明提供一种椎体撑开植入物的操作工具。椎体撑开植入物包括一第一部分及一第二部分。操作工具包括一延伸组件、一中心杆以及一操作把手。延伸组件包括一外套管，其一端具有一连接部，连接部连接椎体撑开植入物的第一部分。中心杆穿套入外套管内，中心杆的一端连接椎体撑开植入物的第二部分。操作把手包括一固定件、一转动件及一推动件。固定件具有一外螺纹。转动件具有一内螺纹。转动件套设于固定件的外侧，且内螺纹与外螺纹相互配合。推动件连接于中心杆，转动件抵顶推动件。转动件被转动而使推动件沿中心杆的长轴方向移动，驱动中心杆带动第二部分移动，从而改变第二部分与第一部分间的距离，使椎体撑开植入物扩张。

根据本发明的一实施例，中心杆具有相对的一第一端及一第二端，第一端连接于第二部分，推动件连接于第二端。

根据本发明的一实施例，推动件包括一组装孔，中心杆的第二端具有一固定元件，组装孔与固定元件相连通，且操作工具包括一回退件，回退件装设于组装孔，并与中心杆的固定元件接合。

根据本发明的一实施例，回退件为一回退螺丝，其包括一螺帽部及一螺身部。操作把手包括一穿孔，穿孔连通组装孔。螺身部穿套入穿孔装设于组装孔，且螺帽部则保留于操作把手外侧。

根据本发明的一实施例，当转动件被反向转动而使回退件沿中心杆的长轴方向反向移动，驱动中心杆带动第二部分反向移动，从而相反地改变第二部分与第一部分间的距离，使椎体撑开植入物缩合。

根据本发明的一实施例，回退件更包括一垫片，设置于转动件与螺帽部之间。

根据本发明的一实施例，延伸组件更包括一接合单元，其连接固定件与外套管相反于连接部的一端。

根据本发明的一实施例，操作把手与接合单元相邻，操作把手具有至少一位置标记。位置标记位于操作把手靠近于接合单元的一侧。

根据本发明的一实施例，延伸组件更包括一指示件，指示件指示中心杆的移动距离。

根据本发明的一实施例，指示件位于接合单元外侧并具有一尖端，位置标记位于转动件邻接接合单元的一端，且尖端自接合单元延伸至转动件外侧。

根据本发明的一实施例，位置标记具有多个，且转动件被转动后，尖端顶点可叠合于位置标记其中之一。

根据本发明的一实施例，延伸组件更包括一握持部，连接于接合单元，握持部不平行于外套管。

根据本发明的一实施例，接合单元具有一第一容置槽，且外套管部分容置于第一容置槽。固定件的前端具有一管部，管部容置于第一容置槽并套设于外套管的外侧。

根据本发明的一实施例，固定件具有一第二容置槽，并与外套管连通，中心杆的第二端及部分推动件容置于第二容置槽内。

为达成上述的目的，本发明又提供一种椎体撑开植入物的操作工具的操作方法。椎体撑开植入物包括一第一部分及一第二部分。操作工具包括一延伸组件、一中心杆、以及一操作把手。延伸组件包括一外套管。操作把手包括一固定件、一转动件及一推动件。固定件具有一外螺纹，转动件具有一内螺纹，转动件套设于固定件的外侧，且内螺纹与外螺纹相互配合。操作方法包括下列步骤：延伸组件以外套管的一连接部连接椎体撑开植入物的第一部分；中心杆穿套入外套管内；中心杆的一端连接椎体撑开植入物的第二部分；操作把手以推动件连接于中心杆，且转动件抵顶推动件；转动转动件而使回退件沿中心杆的长轴方向移动，驱动中心杆带动第二部分移动，从而改变第二部分与第一部分间的距离，使椎体撑开植入物扩张。

根据本发明的一实施例，推动件包括一组装孔，中心杆具有一固定元件，组装孔与固定元件相连通，且操作工具包括一回退件。操作方法更包括下列步骤：回退件装设于组装孔，并与中心杆的固定元件接合；以及反向转动转动件，使推动件沿中心杆的长轴方向反向移动，驱动中心杆带动第二部分反向移动，从而相反地改变第二部分与第一部分间的距离，使椎体撑开植入物缩合。

承上所述，依据本发明的椎体撑开植入物的操作工具，其延伸组件的外套管连接椎体撑开植入物的第一部分，中心杆穿套入外套管并连接椎体撑开植入物的第二部分。操作把手具有固定件、转动件及推动件。藉由转动件的内螺纹与固定件的外螺纹相互配合，且推动件连接于中心杆，转动件抵顶推动件。施术者仅需转动转动件，推动件即可驱动中心杆带动第二部分移动，从而改变第二部分与第一部分间的距离，使椎体撑开植入物扩张。因此，本发明的操作工具使施术者能够精密的控制第二部分的移动距离，从而细致的选择椎体撑开植入物的扩张程度，达到较佳的治疗效果。

另外，操作工具的机构设计适合搭配回退件，以执行回退椎体撑开植入物的功能。回退件可以容易地组装在操作把手上，藉以与中心杆连接，从而控制第二部分的移动。当回退件组装后，施术者仅需反向转动转动件，推动件即可驱动中心杆带动第二部分反向移动，从而相反地改变第二部分与第一部分间的距离，使椎体撑开植入物缩合，解决椎体撑开植入物可能因为植入位置不适当而需要移出后重新植入，或是扩张程度过大需要减缩等问题。

以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。

附图说明

图1A及图1B为椎体撑开植入物的示意图；

图2为本发明的椎体撑开植物入的操作工具的一实施例的示意图；

图3A为图2所示的延伸组件的分解示意图；

图3B为图2所示的操作工具的部分的分解示意图；

图4为图3所示的中心杆组装至延伸组件的示意图；

图5为图2所示的操作工具的剖面示意图；

图6为图3B所示的操作把手的分解示意图；

图7为图5所示的操作工具的作动示意图；

图8为本发明的椎体撑开植物入的操作工具的另一实施例的示意图；

图9为本发明的椎体撑开植入物的操作工具的又一实施例的示意图；

图10A为本发明的椎体撑开植入物的操作工具的再一实施例的示意图；

图10B为图10A所示的椎体撑开植入物及操作工具的剖面示意图；

图10C为图10B所示的操作工具作动而使椎体撑开植入物扩张的示意图；

图11为图10A所示的操作工具及其回退件的示意图；

图12为图11所示的回退件组合至操作把手并回退的示意图；

图13为图12所示的操作工具及回退件的剖面示意图；

图14为本发明的椎体撑开植入物的操作工具的操作方法的一实施例的流程示意图。

其中，附图标记

操作工具1 延伸组件10

外套管11 连接部111

接合单元12 第一容置槽121

开孔122 握持部13

指示件14 尖端141

中心杆20 第一端21

第二端22 固定元件23

操作把手30 固定件31

管部311 通孔3111

外螺纹312 第二容置槽313

转动件32 内螺纹321

推动件33 组装孔331

限位槽332 位置标记34、34a、34b

穿孔35 回退件40

螺帽部41 螺身部42

垫片43 椎体撑开植入物9

第一部分91 第二部分92

扩张臂93 支撑臂94

具体实施方式

为能更了解本发明的技术内容，特举较佳具体实施例说明如下。

图2为本发明的椎体撑开植物入物的操作工具的一实施例的示意图，图3A为图2所示的延伸组件的分解示意图，图3B为图2所示的操作工具的部分的分解示意图，图4为图3B所示的中心杆组装至延伸组件的示意图，图5为图2所示的操作工具与椎体撑开植物入物连接后的剖面示意图，请参考图2至图5所示。本实施例的操作工具1是用于配合椎体撑开植入物9使用，使施术者或操作者可以藉由握持操作工具1来持取或固定、移动以及置放椎体撑开植入物9。其中，椎体撑开植入物9的结构细节可参考现有技术段落，而细部附图可参考图1A及图1B。在本实施例中，可藉由操作工具1调整第一部分91及第二部分92间的距离，以改变椎体撑开植入物9的扩张程度。

在本实施例中，操作工具1包括一延伸组件10、一中心杆20以及一操作把手30。其中，延伸组件10包括一外套管11，其一端具有一连接部111，连接部111可通过例如螺锁或机构干涉的方式连接椎体撑开植入物9的第一部分91。本实施例的连接部111具有内螺纹，而第一部分91具有外螺纹，椎体撑开植入物9可通过螺锁于延伸组件10的连接部111的方式，固定在操作工具1上。在其他实施例中，椎体撑开植入物9亦可以通过卡合于连接部111的方式固定在操作工具1上。

本实施例的延伸组件10更包括一接合单元12及一握持部13。如图3A所示，接合单元12位于外套管11相反于连接部111的一端，且接合单元12的形状类似短筒形，靠近连接部111的底面具有一开孔122，外套管11穿过该开孔122以与接合单元12结合。如图3B所示，接合单元12内侧具有一第一容置槽121。握持部13连接于接合单元12。接合单元12与握持部13可以为一体的构件，也可以是通过锁固或卡合连接的分开二构件。在植入椎体撑开植入物9时，施术者一手握持握持部13，另一手将椎体撑开植入物9的第一部分91旋入外套管11的连接部111，使椎体撑开植入物9固定于延伸组件10。又，握持部13不平行于外套管11，较佳的，握持部13与外套管11的夹角可介于80度至100度之间，较佳可以为90度，亦即握持部13较佳是与外套管11垂直，以便于施术者进行植入手术。

请参考图3B所示，接着，再将中心杆20穿套入外套管11内，中心杆20的长度较连接起来的外套管11及接合单元12的总和长度为长，使中心杆20相对的一第一端21及一第二端22分别会外露于外套管11以及接合单元12外。在套入时，中心杆20是以第一端21自外套管11位于接合单元12的一侧开口穿入外套管11内，并自外套管11相对的另一侧开口穿出。在本实施例中，第一端21具有外螺纹，而椎体撑开植入物9的第二部分92的内侧对应具有内螺纹，使第一端21可以螺锁的方式连接于第二部分92，如图5所示。最后，操作把手30通过套接于第一容置槽121以及中心杆20的第二端22的方式，与中心杆20及接合单元12组装起来，组装后，施术者即可通过操作操作把手30控制中心杆20移动，并调整椎体撑开植入物9的扩张程度。

图6为图3B所示的操作把手的分解示意图，请搭配参考图6所示。在本实施例中，操作把手30包括一固定件31、一转动件32及一推动件33。固定件31的前端连接于接合单元12。如图5所示，外套管11部分位于第一容置槽121内，固定件31不仅套入第一容置槽121同时连接了接合单元12以及外套管11相对于连接部111的一端。固定件31的前端具有一管部311，施术者可握持操作把手30，并将固定件31的管部311对准于第一容置槽121，使管部311容置于第一容置槽121并套设于外套管11的外侧。藉由前述结构与组合方式，将固定件31固定至接合单元12及外套管11，使固定件31与外套管11的相对位置固定。

固定件31具有一外螺纹312，而转动件32具有一内螺纹321。转动件32套设于固定件31的外侧，且内螺纹321与外螺纹312相互配合，使转动件32可相对于固定件31转动，并顺着螺纹往延伸组件10的方向移动。

推动件33设置于固定件31与转动件32之间。在本实施例中，固定件31具有一第二容置槽313，推动件33的前端部分容置于第二容置槽313中。固定件31的管部311具有一通孔3111，推动件33具有一组装孔331，当两者组装后，通孔3111与组装孔331可以连通，并与外套管11连通。当固定件31与接合单元12组装时，已组装的固定件31与推动件33会以连通的通孔3111与组装孔331共同套于中心杆20，使中心杆20的第二端22最后抵于组装孔331底端的限位槽332(可先参考图7所示)。由于转动件32内侧容置空间的底面顶抵推动件33的后端部分，所以转动件32被旋转而向前移动时，可推动推动件33向前移动，再进一步地推动中心杆20向前移动。须说明的是，推动件33并未固定在固定件31或转动件32，仅后端部分顶抵于转动件32内侧容置空间的底面，所以转动件32被转动时，推动件33不会被带动旋转，而仅会被转动件32推动往前(往延伸组件10的方向)直线移动。亦即，推动件33不会随着转动件32转动，而是呈现直线运动。

图7为图5所示的操作工具的作动示意图，其中图5所示的椎体撑开植入物9尚未被操作工具1撑开而扩张，而图7显示椎体撑开植入物9已被操作工具1撑开而扩张。请同时参考图5及图7所示，施术者将操作把手30组装至延伸组件10后转动转动件32，例如逆时针转动，当转动件32被转动后可使推动件33沿中心杆20的长轴方向移动，以驱动中心杆20带动椎体撑开植入物9的第二部分92移动，从而改变第二部分92与第一部分91间的距离，使椎体撑开植入物9扩张。详细而言，转动件32被转动时，转动件32通过螺纹而相对固定件31往前移动，并带动推动件33往前移动，而推动件33再推动中心杆20往前移动。由于连接部111连接椎体撑开植入物9的第一部分91，且中心杆20连接于椎体撑开植入物9的第二部分92，故当中心杆20往前移动时，第一部分91固定不动，而第二部分92被中心杆20带动往远离第一部分91的方向移动，使第一部分91与第二部分92之间的距离增加，如图7所示。

本实施例的扩张臂93及支撑臂94具有多个应力弱化处，当第一部分91与第二部分92之间的距离增加时，扩张臂93及支撑臂94弯折而使得椎体撑开植入物9扩张。具体而言，扩张臂93的一端连接第一部分91，且连接处具有应力弱化处。扩张臂93的另一端为自由端，不与其他元件连接。扩张臂93的内部具有一支撑臂94，且支撑臂94的形状类似舌片，可视为自扩张臂93中切割而成。支撑臂94的一端仍连接于扩张臂93的内侧，且连接于靠近自由端的位置。支撑臂94的另一端则连接于第二部分92。在本实施例中，支撑臂94与扩张臂93的连接处设计有一应力弱化处，且支撑臂94与第二部分92的连接处亦设计有一应力弱化处。应力弱化处例如是削薄、挖空之类的设计，使该处较邻近其他部位脆弱，受力时应力会集中在该处，使结构产生变形。其中，支撑臂94的二个应力弱化处是分别经由不同方向的削薄加工后形成的，与第二部分92连接的应力弱化处为半球型的凹面结构，而与扩张臂93连接的应力弱化处为弧形的凹面结构，且二者的开口方向为相对的方向，使得支撑臂94受力后能形成「Z」字形的变形。当第一部分91与第二部分92的距离增加时，支撑臂94随之受力，使应力弱化处弯折，进而带动扩张臂93朝外侧弯折，达成使椎体撑开植入物9扩张的效果，如图7所示。

另外，扩张臂93的数量可以为三个，且可设计为不等扩撑臂。具体而言，其中一扩张臂93的尺寸(例如弧度)较另外二个为大。此设计可以解决具有相等的扩张臂的脊椎撑开植入物9有容易变形的问题。当脊椎撑开植入物9植入脊椎椎体内的植入通道时，以上侧的扩张臂93单独接触植入通道的一侧(靠近患者头颅方向的一侧)，而二个下侧扩张臂93共同接触植入通道的另一侧(靠近患者脚部方向的一侧)。脊椎撑开植入物9主要受力的对象通常是上侧的扩张臂93(即朝向患者头颅方向扩张的扩张臂)，在撑开的初始状态时，会因受组织间的力量较大而较容易发生弯曲变形，或者撑开力道不足以克服组织间的力量的问题。因此，设计较大的上侧扩张臂93可以让施术者在手术时将其对准上方(即患者头颅的方向)，并维持此角度植入脊椎撑开植入物9。由于上侧扩张臂93具有较大的结构尺寸，故具有较强的结构强度与支撑力，可减少前述因承重能力不足而变形的情形。

当椎体撑开植入物9植入患部并扩张使椎体复位后，先取出中心杆20，再使用固定螺筒固定扩张后的第一部分91与第二部分92之间的距离。一般而言，固定螺筒的外径小第一部分91的筒径、并小于第二部分92的内径，故可藉由其他的操作工具送入椎体撑开植入物9内，并使固定螺筒的前端可抵接第二部分92。又，第一部分91具有内螺纹，而固定螺筒具有相对应的外螺纹，当固定螺筒旋入第一部分91后，更可藉由螺纹前后调整位置及固定第一部分91与第二部分92之间的距离。然而，成因不同的椎体坍陷在塌陷的程度上也会有所不同，且患者生理条件不同所需要复位的高度也不相同，这些因素都将决定影响手术中椎体撑开植入物9需要被撑开的高度。当椎体撑开植入物9被撑开的高度不同时，代表第二部分92与第一部分91之间的距离是不同的，所以需要搭配不同长度的固定螺筒，所以在椎体撑开植入物9已经置入患者体内后，如何判断第二部分92移动了多少距离来选择适当长度的固定螺筒成为非常重要的问题。

在本实施例中，通过转动件32移动的直线距离实质上等于中心杆20的移动距离，亦实质上等于第一部分91与第二部分92之间从收合状态到扩张状态之间改变的距离。当施术者认为撑开的高度已经足够时，可藉由指示转动件32移动的直线距离(实质上等同于中心杆20已经移动的距离，也实质上等同于第二部分92相对于第一部分91移动的距离)，判断应该选用何种长度的固定螺筒。

较佳的，在本发明不同实施例中，操作把手30可具有至少一位置标记34，而延伸组件10可包括一指示件14，利用位置标记34及/或指示件14可以供施术者判断中心杆20已经移动的距离，或者是否已经移动到达预设的距离。

图8为本发明的椎体撑开植入物的操作工具1a的另一实施例的示意图，请参考图8所示。较佳的，在本实施例中，操作工具1a的操作把手30更包括位置标记34。其中，操作把手30与接合单元12相邻，位置标记34位于操作把手30邻接接合单元12的一端，通过位置标记34的相对位置变化，可以判断中心杆20/第二部分92已经移动的距离。在本实施中，位置标记34位于转动件32的外侧，较佳的，位置标记34为环绕转动件32的环状标记。位置标记34往前的移动等同于中心杆20/第二部分92移动的距离，故可藉由位置标记34与接合单元12边缘的相对距离变化，判断中心杆20/第二部分92已经移动的距离，从而选择对应长度的固定螺筒来维持第一部分91与第二部分92之间的距离。

图9为本发明的椎体撑开植入物的操作工具1b的又一实施例的示意图，请参考图9所示。在本实施例中，操作工具1b的延伸组件10更包括一指示件14。指示件14设置于接合单元12外侧，指示件14较佳具有一尖端141，尖端141自接合单元12延伸至转动件32外侧。因为转动件32往前移动时会改变与指示件14间的相对距离，故可以藉此供施术者判断中心杆20/第二部分92已经移动的距离，从而选择对应长度的固定螺筒来维持第一部分91与第二部分92之间的距离。

图10A为本发明的椎体撑开植入物的操作工具1c的再一实施例的示意图，图10B为图10A所示的椎体撑开植入物及操作工具的剖面示意图，请参考图10A及图10C所示。本实施例为更佳的实施态样，操作工具1c的延伸组件10具有位置标记34a、34b，且接合单元12外侧设置有指示件14。当转动件32被转动后，位置标记34a、34b会逐渐靠近指示件14的尖端141，由于位置标记34a、34b分别代表中心杆20/第二部分92已经移动的距离(也代表第二部分92已经被推动的距离)，所以通过尖端141与位置标记34a、34b之间的相对关系可以判断需要选择何种长度的固定螺筒。如图10B所示，本实施例的位置标记34a、34b同为环绕转动件32的环状标记。当转动件32及中心杆20皆未往前移动时(即椎体撑开植入物9尚未扩张时)，指示件14的尖端141位于位置标记34a的前方。图10C为图10B所示的操作工具作动而使椎体撑开植入物扩张的示意图，如图10C所示。当转动件32被转动后，转动件32、推动件33及中心杆20皆沿着中心杆20的长轴方向往椎体撑开植入物9的方向移动，并使位置标记34a或34b逐渐接近指示件14的尖端141。当指示件14的尖端141叠合或未达到位置标记34a时，表示中心杆20/第二部分92的移动距离较短。亦即，第一部分91与第二部分92之间的距离较短，应该选用长度较短的固定螺筒，例如长度为23毫米的固定螺筒。当指示件14的尖端141叠合于位置标记34b或介于位置标记34a与位置标记34b之间时，表示中心杆20的移动距离较长。亦即，第一部分91与第二部分92之间的距离较长，而应该选用长度较长的固定螺筒，例如长度为25毫米的固定螺筒。

图11为图10A所示的操作工具及其回退件的示意图，图12为图11所示的回退件组合至操作把手并回退的示意图，图13为图12所示的操作工具及回退件的剖面示意图，请参考图11至图13所示。在脊椎手术中，若发生植入路径偏移、或植入位置不适当，导致难以撑开椎体撑开植入物9、或是椎体撑开植入物9被撑开后已些微变形的情形，则须使椎体撑开植入物9缩合后取出。较佳的，操作工具1c更包括一回退件40，其可与中心杆20连接，并可将中心杆20拉往操作把手30的方向移动，藉此缩短第一部分91与第二部分92间的距离，进而可使椎体撑开植入物9缩合。具体而言，推动件33包括一组装孔331，中心杆20的第二端22具有一固定元件23，本实施例的固定元件23可以为一螺孔，使组装孔331可与固定元件23相连通。回退件40装设于组装孔331，并与中心杆20的固定元件23接合。

在本实施例中，回退件40为一回退螺丝，其包括一螺帽部41及一螺身部42。操作把手30包括一穿孔35，其位于转动件32，且穿孔35连通组装孔331(如图11所示)。当有使扩张的椎体撑开植入物9缩合的需求时，施术者可持取回退件40，并将螺身部42对准于穿孔35，使螺身部42穿套入穿孔35并装设于组装孔331。螺身部42的前端锁入固定元件23(螺孔)，藉此使回退件40与中心杆20相互连接。又，螺帽部41则保留于操作把手30外侧，亦即，位于转动件32及穿孔35的外侧。

接着，施术者可反向转动转动件32，例如顺时针转动。当转动件32被反向转动，转动件32的外表面推抵螺帽部41，使回退件40可沿中心杆20的长轴方向反向移动，于此为往操作把手30的方向移动。由于螺身部42连接中心杆20，故可驱动中心杆20带动第二部分92反向移动，从而相反地改变第二部分92与第一部分91间的距离，于此是指缩短第二部分92与第一部分91间的距离，并使椎体撑开植入物9缩合。

较佳的，回退件40更包括一垫片43，设置于转动件32与螺帽部41之间。垫片43可降低转动件32与螺帽部41的表面摩擦力，进而可避免转动转动件32时摩擦力带动螺帽部41及螺身部42一起转动。换言之，当施术者反向转动转动件32时，回退件40的螺帽部41及螺身部42仍可以直线运动的方式移动，而不会随着转动件32转动。

图14为本发明的椎体撑开植入物的操作工具的操作方法的一实施例的流程示意图，请参考图14所示。本实施例的操作方法是用于操作前述的椎体撑开植入物9的操作工具1，其包括以下步骤：延伸组件10以外套管11的一连接部111连接椎体撑开植入物9的第一部分91(步骤S10)；中心杆20穿套入外套管11内(步骤S20)；中心杆20的一端连接椎体撑开植入物9的第二部分92(步骤S30)；操作把手30以推动件33连接于中心杆20，且转动件32抵顶推动件33(步骤S40)；转动转动件32而使推动件33沿中心杆20的长轴方向移动，驱动中心杆20带动第二部分92移动，从而改变第二部分92与第一部分91间的距离，使椎体撑开植入物9扩张(步骤S50)。

如前述，施术者可先以延伸组件10的外套管11连接于椎体撑开植入物9的第一部分91(步骤S10，图3B)，再将中心杆20穿套入外套管11内(步骤S20，图4)，并使中心杆20的前端连接至椎体撑开植入物9的第二部分92(步骤S30，图5)。接着，再将操作把手30组装至延伸组件10，并使推动件33连接于中心杆20，转动件32抵顶推动件33(步骤S40，图5)。最后，即可藉由转动转动件32，使推动件33驱动中心杆20带动第二部分92往前移动，从而增加第二部分92与第一部分91间的距离，使椎体撑开植入物9扩张(步骤S50，图7)。

较佳的，本实施例的操作工具1更包括回退机制(回退件40)，而操作方法更包括下列步骤：回退件40装设于组装孔331，并与中心杆20的固定元件23接合(步骤S60)；以及反向转动转动件32，使回退件40沿中心杆20的长轴方向反向移动，驱动中心杆20带动第二部分92反向移动，从而相反地改变第二部分92与第一部分91间的距离，使椎体撑开植入物9缩合(步骤S70)。简言之，回退机制是将回退件40与中心杆20接合(步骤S60，图12)，再藉由反向转动转动件32，使回退件40驱动中心杆20带动第二部分92反向移动，从而减少第二部分92与第一部分91间的距离，使椎体撑开植入物9缩合(步骤S70，图13)。

综上所述，依据本发明的椎体撑开植入物的操作工具，其延伸组件的外套管连接椎体撑开植入物的第一部分，中心杆穿套入外套管并连接椎体撑开植入物的第二部分。操作把手具有固定件、转动件及推动件。藉由转动件的内螺纹与固定件的外螺纹相互配合，且推动件连接于中心杆，转动件抵顶推动件。施术者仅需转动转动件，推动件即可驱动中心杆带动第二部分移动，从而改变第二部分与第一部分间的距离，使椎体撑开植入物扩张。因此，本发明的操作工具使施术者能够精密的控制第二部分的移动距离，从而细致的选择椎体撑开植入物的扩张程度，达到较佳的治疗效果。

另外，操作工具的机构设计使回退件组装在操作把手上就能与中心杆连接，从而控制第二部分的移动。当回退件组装后，施术者仅需反向转动转动件，推动件即可驱动中心杆带动第二部分反向移动，从而相反地改变第二部分与第一部分间的距离，使椎体撑开植入物缩合，解决椎体撑开植入物可能植入不适当需要移出后重新植入，或是扩张程度过大需要减缩等问题。

应注意的是，上述诸多实施例系为了便于说明而举例，本发明所主张的权利范围自应以申请专利范围所述为准，而非仅限于上述实施例。

当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员当可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。

Claims (16)

1.一种椎体撑开植入物的操作工具，该椎体撑开植入物包括一第一部分及一第二部分，其特征在于，该操作工具包括：

一延伸组件，包括：

一外套管，其一端具有一连接部，该连接部连接该椎体撑开植入物的该第一部分；

一中心杆，穿套入该外套管内，该中心杆的一端连接该椎体撑开植入物的该第二部分；以及

一操作把手，包括：

一固定件，具有一外螺纹；

一转动件，具有一内螺纹，该转动件套设于该固定件的外侧，且该内螺纹与该外螺纹相互配合；及

一推动件，连接该中心杆，该转动件抵顶该推动件，其中该转动件被转动而使该推动件沿该中心杆的长轴方向移动，驱动该中心杆带动该第二部分移动，从而改变该第二部分与该第一部分间的距离，使该椎体撑开植入物扩张。

2.根据权利要求1所述的操作工具，其特征在于，该中心杆具有相对的一第一端及一第二端，该第一端连接于该第二部分，该推动件连接于该第二端。

3.根据权利要求2所述的操作工具，其特征在于，该推动件包括一组装孔，该中心杆的该第二端具有一固定元件，该组装孔与该固定元件相连通，且该操作工具包括一回退件，该回退件装设于该组装孔，并与该中心杆的该固定元件接合。

4.根据权利要求3所述的操作工具，其特征在于，该回退件为一回退螺丝，其包括一螺帽部及一螺身部，该操作把手包括一穿孔，该穿孔连通该组装孔，该螺身部穿套入该穿孔装设于该组装孔，且该螺帽部则保留于该操作把手外侧。

5.根据权利要求4所述的操作工具，其特征在于，当该转动件被反向转动而使该回退件沿该中心杆的长轴方向反向移动，驱动该中心杆带动该第二部分反向移动，从而相反地改变该第二部分与该第一部分间的距离，使该椎体撑开植入物缩合。

6.根据权利要求4所述的操作工具，其特征在于，该回退件更包括一垫片，设置于该转动件与该螺帽部之间。

7.根据权利要求2所述的操作工具，其特征在于，该延伸组件更包括一接合单元，其连接该固定件与该外套管相反于该连接部的一端。

8.根据权利要求7所述的操作工具，其特征在于，该操作把手与该接合单元相邻，该操作把手具有至少一位置标记，该位置标记位于该操作把手靠近于该接合单元的一侧。

9.根据权利要求8所述的操作工具，其特征在于，该延伸组件更包括一指示件，该指示件指示该中心杆的移动距离。

10.根据权利要求9所述的操作工具，其特征在于，该指示件位于该接合单元外侧并具有一尖端，该位置标记位于该转动件邻接该接合单元的一端，且该尖端自该接合单元延伸至该转动件外侧。

11.根据权利要求10所述的操作工具，其特征在于，该位置标记具有多个，且该转动件被转动后，该尖端顶点可叠合于该位置标记其中之一。

12.根据权利要求7所述的操作工具，其特征在于，该延伸组件更包括一握持部，连接于该接合单元，该握持部不平行于该外套管。

13.根据权利要求7所述的操作工具，其特征在于，该接合单元具有一第一容置槽，且该外套管部分容置于该第一容置槽，该固定件的前端具有一管部，该管部容置于该第一容置槽并套设于该外套管的外侧。

14.根据权利要求2所述的操作工具，其特征在于，该固定件具有一第二容置槽，并与该外套管连通，该中心杆的该第二端及部分该推动件容置于该第二容置槽内。

15.一种椎体撑开植入物的操作工具的操作方法，其特征在于，该椎体撑开植入物包括一第一部分及一第二部分，该操作工具包括一延伸组件、一中心杆、以及一操作把手，该延伸组件包括一外套管，该操作把手包括一固定件、一转动件及一推动件，该固定件具有一外螺纹，该转动件具有一内螺纹，该转动件套设于该固定件的外侧，且该内螺纹与该外螺纹相互配合，该操作方法包括下列步骤：

该延伸组件以该外套管的一连接部连接该椎体撑开植入物的该第一部分；

该中心杆穿套入该外套管内；

该中心杆的一端连接该椎体撑开植入物的该第二部分；

该操作把手以该推动件连接该中心杆，且该转动件抵顶该推动件；以及

转动该转动件而使该推动件沿该中心杆的长轴方向移动，驱动该中心杆带动该第二部分移动，从而改变该第二部分与该第一部分间的距离，使该椎体撑开植入物扩张。

16.根据权利要求15所述的操作方法，其特征在于，该推动件包括一组装孔，该中心杆具有一固定元件，该组装孔与该固定元件相连通，且该操作工具包括一回退件，该操作方法更包括下列步骤：

该回退件装设于该组装孔，并与该中心杆的该固定元件接合；以及

反向转动该转动件，使该回退件沿该中心杆的长轴方向反向移动，驱动该中心杆带动该第二部分反向移动，从而相反地改变该第二部分与该第一部分间的距离，使该椎体撑开植入物缩合。

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