CN112773485A - 脊椎植入结构体 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种具有收合与扩张两状态的脊椎植入结构体，其本体由第一部分、第二部分、至少一扩张臂与至少一支撑臂组成。扩张臂的一端连接第一部分，另一端为一自由端。支撑臂的一端连接扩张臂，另一端连接该第二部分。支撑臂包含多个应力弱化处。当第一部分与第二部分之间的距离改变时，支撑臂于弱化处弯折，带动扩张臂移动，使扩张臂与第一部分所夹的角度增加并扩张脊椎植入结构体，并使脊椎植入结构体成为扩张状态。扩张臂的数量为三个，且该些扩张臂的弧度比例高于1：1：1但小于等于1.6：1：1。

Description

脊椎植入结构体
技术领域
本发明关于一种脊椎植入结构体，特别是指一种脊椎骨间与脊椎骨内的植入物。
背景技术
脊椎是由脊髓、脊椎骨、韧带和椎间盘四个主要元件组成。严重的骨质疏松症、椎间盘或韧带退化、骨头关节错位或关节挤压，可能会造成脊椎的机械性损坏(例如椎体压迫性骨折)，使脊椎不稳定。脊椎不稳定会导致极端的不适及疼痛，使患者产生长期背痛、驼背畸形或无法行走等症状。
治疗脊椎不稳定的其中一种方法是椎体成形手术，其原理主要是于变形的椎体内植入结构体。植入的结构体可在椎体内扩张，将塌陷的椎体回复原本的高度，结构体内可填充自体骨或人造骨组织(骨水泥)，增强脊椎的稳定度，进而达到治疗的目的。
脊椎植入结构体需配合植入工具以将其摆放患者体内并进行扩张。目前市面上已有许多不同态样的脊椎植入结构体及植入工具，然而，这些现有的设计未臻理想，仍有加以改善的空间。
发明内容
本发明提供一种脊椎植入结构体，通过其与操作工具的结构配合，使得手术中调整脊椎植入结构体的位置、扩张、灌注骨水泥等操作更有效率，也更加容易。
根据本发明的一实施例，提供一种脊椎植入结构体。此脊椎植入结构体具有收合与扩张两状态，并包括一本体。当脊椎植入结构体为收合状态时，此本体为中空圆柱体。本体由第一部分、第二部分、扩张臂及支撑臂组成。第二部分不与第一部分重叠。扩张臂的一端连接第一部分并与第一部分夹一角度，扩张臂的另一端为一自由端。支撑臂的一端连接该扩张臂，支撑臂的另一端连接该第二部分。支撑臂包含多个弱化处，当第一部分与第二部分之间的距离改变时，支撑臂于该些弱化处弯折，带动扩张臂移动，使角度增加并扩张脊椎植入结构体，并使该脊椎植入结构体成为扩张状态。第一部分、第二部分、扩张壁及支撑臂是一体成形结构。
根据本发明另一实施例，提供一种脊椎植入套件，包括上述的脊椎植入结构体以及操作工具。操作工具包含工具本体、固定套管、中心杆及操作把手。工具本体具有连接部及握持部，连接部的尾端包括接合结构，用以连接脊椎植入结构体。固定套管是穿套入工具本体内，用以固定脊椎植入结构体的第一部分与第二部分之间的距离。中心杆是穿套入固定套管内，且直接或通过此固定套管连接第二部分。操作把手与中心杆连接，操作把手转动时带动中心杆沿第一部分的筒身方向移动。
根据本发明的再一实施例，提供一种脊椎植入结构体。此脊椎植入结构体包括第一筒体、第二筒体以及至少一扩张臂。第二筒体设置于该第一筒体的水平方向之上，且不与第一筒体重叠。第一筒体的筒径是大于第二筒体的筒径。扩张臂的一端连接第一筒体并与第一筒体夹一角度，扩张臂的另一端为一自由端。扩张臂具有一支撑臂，支撑臂的一端连接该扩张臂，支撑臂的另一端连接该第二筒体。当第一筒体与第二筒体水平方向之上的距离改变时，支撑臂带动扩张臂移动，使角度增加并扩张脊椎植入结构体。
根据本发明的再一实施例，提供一种脊椎植入结构体。此脊椎植入结构体具有收合与扩张两状态，并包括一本体。本体由第一部分、第二部分、至少一扩张臂及至少一支撑臂组成。扩张臂的一端连接第一部分，另一端为一自由端。支撑臂的一端连接扩张臂，支撑臂的另一端连接第二部分。支撑臂包含多个弱化处。当第一部分与第二部分之间的距离改变时，支撑臂于该些弱化处弯折，带动扩张臂移动，使扩张臂与第一部分所夹的角度增加并扩张脊椎植入结构体，并使脊椎植入结构体成为扩张状态。扩张臂的数量为三个，且该些扩张臂的弧度比例高于1：1：1但小于等于1.6：1：1。
为使本发明的上述及其他方面更为清楚易懂，下文特举实施例，配合所附附图作详细说明。
附图说明
图1A至图4B绘示依据本发明一实施例(第一实施例)的脊椎植入结构体的示意图；其中图1A及图1B为收合状态的脊椎植入结构体(无套网)，图2A至图2C为扩张状态的脊椎植入结构体(无套网)，图3A及图3B为收合状态的脊椎植入结构体(有套网)，图4A及图4B为扩张状态的脊椎植入结构体(有套网)；
图5A至图8B绘示依据本发明另一实施例(第二实施例)的脊椎植入结构体的示意图；其中图5A及图5B为收合状态的脊椎植入结构体(无套网)，图6A至图6C为扩张状态的脊椎植入结构体(无套网)，图7A及图7B为收合状态的脊椎植入结构体(有套网)，图8A至图8B为扩张状态的脊椎植入结构体(有套网)；
图9A至图15A绘示各项操作工具的示意图；
图16A至图18B绘示第一实施例的脊椎植入结构体与操作工具组合的示意图；
图19A至图20C绘示第二实施例的脊椎植入结构体与操作工具组合的示意图；
图21A及图21B绘示再一实施例的脊椎植入结构体的示意图；
图22A至图23B绘示依据本发明又一实施例(第三实施例)的脊椎植入结构体的示意图；其中图22A及图22B绘示脊椎植入结构体收合状态的侧视图与剖面图，图22C为图22A的脊椎植入结构体的左视图；
图23A及图23B绘示脊椎植入结构体扩张状态的侧视图、剖面图；
图24及图25为图23A所示的脊椎植入结构体植入椎体的侧视图与前视图；
图26A及图26B为脊椎植入结构体的功效性测试实验结果图；
图26C为表1所列的椎体内各位置的示意图；
图27为用于扩张脊椎植入结构体的操作工具的分解示意图；
图28A及图28B为操作工具与脊椎植入结构体的组合示意图；
图29为用于固定脊椎植入结构体的固定螺筒与固定套管的分解示意图；
图30为固定螺筒与固定套管组合后应用至工具本体的示意图；
图31为固定螺筒组合至脊椎植入结构体的本体的示意图。
上述附图中图号为A的附图主要表示侧视图，图号为B的附图主要表示剖面图，图号为C的附图主要表示正视图或部分放大图。
上述附图仅作为示范性地呈现本发明的构件的型态与相对位置，各项构件的尺寸可能因说明方便而调整，附图并无限制各构件的比例关系。
因制图软件的限制，上述附图中可能出现锚点、接点之类的标记，然并不表示该处结构一定需要有此设计。
【符号说明】
100、200、400、500：脊椎植入结构体
101、201、501：扩张端
102、202、402、502：固定端
110、210、510：本体
111、211、411、511：第一部分
112、212、512：第二部分
112a：第一内螺纹
113、213、513：扩张臂
113a、213a、513a：第一端
113b、213b、513b：第二端
113c、213c：弱化处
114、214、514：支撑臂
114a、214a、514a：第一端
114b、214b、514b：第二端
114c、214c、114d、214d：弱化处
120、220、520：固定螺筒
120a：第二内螺纹
121：突出部
121a：第一外螺纹
122、222：通孔
130、230：套网
131、231：卡合孔
132、232：固定孔
140、240：固定元件
310、610：工具本体
311、611：连接部
311a：尾端
312、612：握持部
320、620：固定(螺筒/螺帽)套管
321：固定螺筒/螺帽
322：套管
323：开口
330、630：中心杆
330a：连接端
340、640：操作把手
350、650：转换器
360：骨水泥灌注套管
370：骨水泥推管
403：卡沟定位凸块
403A：外凸块
404：凹部
405：延伸肋条
511a：第一螺纹部
512a：内螺纹
513c、514c、514d：应力弱化处
5131：上侧扩张臂
5132：下侧扩张臂
521：固定部521a：第二螺纹部
522：折断部
523：移除部
523a：外螺纹
611a：接合结构
621：内螺纹
631：外螺纹
9：椎体
具体实施方式
为能更了解本发明的技术内容，特举较佳具体实施例说明如下。
本发明的脊椎植入套件包含脊椎植入结构体及操作工具，其材质包括金属或生物相容性聚合物。金属包括钛合金，而生物相容性聚合物包括聚醚醚酮及其衍生物。聚醚醚酮材质的硬度相当于松质骨(cancellous bone)，另外有一种碳纤维加强聚醚醚酮，其硬度相当于皮质骨(cortical bone)，两者皆可应用于本发明的脊椎植入套件。然而，本发明的脊椎植入套件的材质并不限于此，亦可选用其他具生物相容性的材质。
脊椎植入结构体
图1A至图8B绘示本发明的脊椎植入结构体的两种不同态样，其中图1A至图4B为第一实施例的脊椎植入结构体100，图5A至图8B为第二实施例的脊椎植入结构体200。
《第一实施例》
以下配合图1A至图2C介绍未安装套网的脊椎植入结构体100。图1A及图1B绘示脊椎植入结构体100收合状态的侧视图与剖面图，图2A至图2C绘示脊椎植入结构体100扩张状态的侧视图、剖面图与正视图。如图1A、图1B、图2A、图2B所示，脊椎植入结构体100由本体110及固定螺筒120组成，本体110在脊椎植入结构体100为收合状态时为中空圆柱体，固定螺筒120亦为中空圆柱体。脊椎植入结构体100具有一扩张端101(左端)及一固定端102(右端)。扩张端101处可使用操作工具扩张(参照图1A及图2A)，扩张的程度可依需求调整。
[本体]
脊椎植入结构体100的本体110是由第一部分111、第二部分112、扩张臂113以及支撑臂114四个部分组成，四者为一体成形结构。第一部分111及第二部分112两者皆为中空圆柱体，第一部分111及第二部分112是相互分开且不重叠(套合)，并沿着同一水平线设置(X轴，图1B)。亦即，第一部分111、第二部分112可视为从本体110分出的两个较小独立筒体，两者以扩张臂113及支撑臂114连接。第一部分111内部可容纳固定螺筒120。第二部分112内部可容纳固定元件及套网(于后详述)。第一部分111的内径是略为大于第二部分112的内径，第一部分111的长度是略为大于第二部分112的长度。调整第一部分111及第二部分112间的距离，可改变脊椎植入结构体100的扩张程度。本实施例中，当第一部分111与第二部分112互相靠近，两者水平方向(X轴)上的距离减少时，扩张程度增加。故需要有一操作工具(中心杆，于后详述)将第二部分112朝第一部分111拉近(向右拉)，以扩张脊椎植入结构体100。
脊椎植入结构体100通过扩张臂113的弯折而扩张。扩张臂113的一端113a(第一端)连接第一部分111，并自第一部分111向外延伸；扩张臂113的另一端113b(第二端)为自由端，此端不与其他元件连接。扩张臂113与第一部分111的连接处设计有一弱化处113c(应力弱化处)。弱化处113c例如是削薄、挖空之类的设计，使该处较邻近其他部位脆弱，当扩张臂113受力时便会于此应力弱化处向外弯折，达成扩张的效果。应力弱化处的形状例如是谷形、凹形、V形、U形等凹陷切口。扩张臂113与第一部分111的延长线之间夹一小于90度的角度θ(图2B)，θ角的大小表示脊椎植入结构体100的扩张程度。当脊椎植入结构体100为收合状态时(图1A及图1B)，θ角为0度；而当脊椎植入结构体100为扩张状态时(图2A及图2B)，θ角则大于0度但小于90度。扩张臂113的数量可为一个以上，当扩张臂113的数量超过一个时，此些扩张臂113是等间隔连接第一部分111。如图2C所示，本实施例的脊椎植入结构体100是包括3个扩张臂113，各扩张臂113间隔120度。在本发明的其他实施例中，扩张臂的数量可为2个(间隔180度)、4个(间隔90度)或以上。扩张臂的数量越多，扩张时的施力越平均，但各个扩张臂的尺寸必须设计的更小，对产品精度的要求也会更高。
扩张臂113内部具有一支撑臂114。支撑臂114的形状类似一舌片，可视为自扩张臂113中切割而成，亦即支撑臂114与扩张臂113为一体成形。或者，扩张臂113及支撑臂114皆可视为由本体110切割而成。当支撑臂114与扩张臂113为一体成形且由本体110切割而成时，本发明脊椎植入结构体100的制备程序可更加简化。支撑臂114的一端114a(第一端)仍保持连接扩张臂113的内侧，并连接扩张臂113较靠近第一部分111的位置；支撑臂114的另一端114b(第二端)则连接第二部分112较为靠近第一部分111的一侧。支撑臂114上可设计一个以上的应力弱化处，本实施例是以2个应力弱化处为例，其分别位于支撑臂114与扩张臂113的连接处(弱化处114c)以及支撑臂114与第二部分112的连接处(弱化处114d)。当第一部分111与第二部分112的距离降低时，支撑臂114随之受力，并于应力弱化处弯折。详细来说，如图2B所示，弱化处114c的支撑臂朝脊椎植入结构体100的内侧弯折，弱化处114d的支撑臂朝脊椎植入结构体100的外侧弯折，进而带动扩张臂113朝脊椎植入结构体100的外侧弯折，使θ角增加，脊椎植入结构体100扩张。弱化处例如是削薄、挖空之类的设计，使该处较邻近其他部位脆弱，受力时应力会集中在该处，使结构产生变形(于此处为支撑臂114弯折)。在脊椎植入结构体110的扩张过程中，第一部分111与第二部分112之间的距离减小，直至两者抵接，然第一部分111与第二部分112并未重叠或互相套合。
脊椎植入结构体100的本体110较佳为一体成形制作，例如直接以模具塑形、车床、铣床、放电加工、3D列印，或冲压等方式一次形成第一部分111、第二部分112、扩张臂113及支撑臂114等结构。
[固定螺筒]
固定螺筒120与本体110相同，亦为中空圆柱状，作用是在脊椎植入结构体100扩张完毕后，固定第一部分111与第二部分112之间的距离。固定螺筒120的筒径小于第一部分111的筒径，以套合于第一部分111内侧。固定螺筒120接近第二部分112的一端是具有一突出部121，此突出部121的口径是与第二部分112的内径实质上相等。突出部121的外表面具有第一外螺纹121a，此第一外螺纹121a与第二部分112内表面的第一内螺纹112a相配，故突出部121可旋入第二部分112内固定，使固定螺筒120抵接第二部分112。固定螺筒120的内表面具有一第二内螺纹120a，其与操作工具的中心杆的外螺纹相配(于后详述)。将中心杆旋入固定螺筒后，便可以拉动中心杆的方式，带动固定螺筒120与第二部分112移动，使第二部分112朝第一部分111靠近，进而扩张脊椎植入结构体100。
如图1B所示，当脊椎植入结构体100为收合状态时，固定螺筒120的尾端(右端)收纳在第一部分111内；而如图2B所示，当脊椎植入结构体100为扩张状态时，第二部分112朝第一部分111移动，固定螺筒120的尾端超出第一部分111，这一小段超出的固定螺筒120可用另一个螺帽套合(未绘示，来自操作工具)，使固定螺筒120无法朝第二部分112移动，因而固定了第一部分111与第二部分112的距离。为使固定螺筒120能与另一螺帽套合，固定螺筒120一部分的外表面(尾端)可具有一外螺纹。
固定螺筒120的管壁上可包括一个或两个以上的通孔122，在填充骨水泥时(于后详述)，骨水泥可通过通孔122进入椎体中。
脊椎植入结构体100于扩张状态时(图2A)，其内部容积大于收合状态(图1A)，因而能够支撑及复位受损/塌陷的椎体，并可填充大量的骨水泥，加强支撑能力。
[套网]
图3A至图4B绘示安装套网130的脊椎植入结构体100，其中图3A及图3B为收合状态的脊椎植入结构体100，图4A及图4B为扩张状态的脊椎植入结构体100。在灌入骨水泥于脊椎植入结构体100时，套网130可限制骨水泥的位置，避免骨水泥溢出椎体；亦可使脊椎植入结构体100更为平均的扩张，强化支撑性质。
套网130是中空圆柱状，其是套设在脊椎植入结构体100的扩张臂113上，并可随着脊椎植入结构体100的扩张而展开(图4B)。套网130两端的开口大小不同，开口较大的一端的侧壁具有至少一个卡合孔131，此端可卡接在扩张臂113靠近第一部分111的一端。套网130的另一端具有一孔径较小的固定孔132(图4A)。当脊椎植入结构体100为收合状态时(图3B)，套网130的一端是通过卡合孔131固定在扩张臂113上，套网130的另一端则反折入脊椎植入结构体100，通过固定元件140固定在第二部分112上。固定元件140例如是一螺丝，其螺牙可旋入第二部分内，且其螺头之外径略大于套网130的固定孔132，故将套网130固定在螺头与螺牙之间，也就是将套网130固定在固定元件140与第二部分112相接处。特别说明的是，此实施例中套网130是以可简易松脱的方式卡合在固定元件140与第二部分112之间，当脊椎植入结构体100扩张时(图4A、图4B)，也就是第二部分112受拉力往第一部分111移动时，套网130便会受该拉力而自固定元件140松脱，使套网130能随着脊椎植入结构体100的扩张而展开。要让套网130自固定元件140松脱的方法有很多种，例如可以将固定元件140螺头的外径设计成仅比固定孔132大一点、于固定元件140的螺头上作导角设计、或于固定孔132上设计数个缺口，本发明并不对此限制。如此一来，当第二部分112受拉力往第一部分111移动时，反向的拉力便能容易拉动套网130，使其自固定元件140松脱。
《第二实施例》
以下配合图5A至图6C介绍未安装套网的脊椎植入结构体200。脊椎植入结构体200的大部分结构与第一实施例的脊椎植入结构体100类似，部分相同之处不再赘述。
图5A及图5B绘示脊椎植入结构体200收合状态的侧视图与剖面图，图6A至图6C绘示脊椎植入结构体200扩张状态的侧视图、剖面图与正视图。如图5A、图5B、图6A、图6B所示，脊椎植入结构体200由本体210及固定螺筒220组成，本体210在脊椎植入结构体200为收合状态时为中空圆柱体，固定螺筒220亦为中空圆柱体。脊椎植入结构体200具有一扩张端201(左端)及一固定端202(右端)。扩张端201处可使用操作工具扩张(参照图5A及图6A)，扩张的程度可依需求调整。
[本体]
脊椎植入结构体200的本体210是由第一部分211、第二部分212、扩张臂213以及支撑臂2144个部分组成，4者为一体成形结构。第一部分211及第二部分212两者皆为中空圆柱体，第一部分211及第二部分212是相互分开且不重叠，并沿着同一水平线设置(X轴)。亦即，第一部分211、第二部分212可视为从本体210分出的两个较小的独立筒体，两者透过扩张臂213及支撑臂214连接。第一部分211内部可容纳固定螺筒220。第二部分212内部可容纳套网230及固定元件240(图6A至图8B)。第一部分211的内径是略为大于第二部分212的内径。当脊椎植入结构体200为收合状态时，第一部分211与第二部分212之间的距离很小，甚至抵接。调整第一部分211及第二部分212间的距离，可改变脊椎植入结构体200的扩张程度。本实施例与前述第一实施例的不同点为，当第一部分211与第二部分212互相远离，两者水平方向(X轴)之上的距离增加时，扩张程度增加。故需要有一操作工具(中心杆，于后详述)将第二部分212朝扩张端201推送(向左推)，以扩张脊椎植入结构体200。
脊椎植入结构体200通过扩张臂213的弯折而扩张。扩张臂213的一端213a(第一端)连接第一部分211，并自第一部分211向外延伸；扩张臂213的另一端213b(第二端)为自由端，此端不与其他元件连接。扩张臂213与第一部分211的连接处设计有一弱化处213c(应力弱化处)。弱化处213c例如是削薄、挖空之类的设计，使该处较邻近其他部位脆弱，当扩张臂213受力时便会于此应力弱化处向外弯折，达成扩张的效果。扩张臂213与第一部分211的延长线之间夹一小于90度的角度θ(图6B)，θ角的大小表示脊椎植入结构体200的扩张程度。当脊椎植入结构体200为收合状态时(图5A及图5B)，θ角为0度；而当脊椎植入结构体200为扩张状态时(图6A及图6B)，θ角则大于0度但小于90度。扩张臂213的数量可为一个以上，当扩张臂213的数量超过一个时，此些扩张臂213是等间隔连接第一部分211。如图6C所示，脊椎植入结构体200是包括3个扩张臂213，各扩张臂213间隔120度。在本发明的其他实施例中，扩张臂的数量可为2个(间隔180度)、4个(间隔90度)或以上。扩张臂的数量越多，扩张时的施力越平均，但各个扩张臂的尺寸必须设计的更小，对产品精度的要求也会更高。
扩张臂213内部具有一支撑臂214。支撑臂214的形状类似一舌片，可视为自扩张臂213中切割而成，亦即支撑臂214与扩张臂213为一体成形。另一方面，扩张臂213及支撑臂214皆可视为由本体210切割而成。支撑臂214的一端214a(第一端)仍保持连接扩张臂213的内侧，并连接扩张臂213较靠近自由端213b的位置；支撑臂214的另一端214b(第二端)则连接第二部分112较为远离第一部分211的一侧。支撑臂214上可设计一个以上的应力弱化处，本实施例是以2个应力弱化处为例，其分别位于支撑臂214与扩张臂213的连接处(弱化处214c)以及支撑臂214与第二部分212的连接处(弱化处214d)。当第一部分211与第二部分212的距离增加时，支撑臂214随之受力，并于应力弱化处弯折。详细来说，如图6B所示，弱化处214c的支撑臂朝脊椎植入结构体200的内侧弯折，弱化处214d的支撑臂朝脊椎植入结构体200的外侧弯折，进而带动扩张臂213朝脊椎植入结构体200的外侧弯折，使θ角增加，脊椎植入结构体200扩张。弱化处例如是削薄、挖空之类的设计，使该处较邻近其他部位脆弱，受力时应力会集中在该处，使结构产生变形(于此处为支撑臂214弯折)。
[本体的衍生设计]
请参照图21A及图21B，其绘示本发明再一实施例的脊椎植入结构体400。脊椎植入结构体400与前述脊椎植入结构体200的差异之处在于固定端402的设计不同。如图21A所示，脊椎植入结构体400的固定端402(最左端)上具有卡沟定位凸块403(此部分与脊椎植入结构体200相同)，是用来与稍后提及的操作工具卡合使用，操作工具与脊椎植入结构体400的结合端上具有对应的卡沟。脊椎植入结构体400上还具有延伸肋条404，自卡构定位凸块403向脊椎植入结构体400的内部(朝向扩张臂420)延伸，用以增加脊椎植入结构体400第一部分411的强度，避免植入过程中发生结构变形或破裂。
此外，如图21B所示，卡沟定位凸块403还可略微朝脊椎植入结构体400的外侧(左侧)延伸，多出一外凸块403A，超出脊椎植入结构体400的固定端402。当脊椎植入结构体400具有外凸块403A时，可以与具有相对应构型的卡沟或内凹结构的操作工具(稍后提及)更稳定的对接或结合，减少植入过程中滑脱或位移。在本发明再一实施例中，脊椎植入结构体400的本体210内侧可设计一凹部405。凹部405向外连通至本体210外，开口在第一部分211的水平方向(X轴)上。凹部405可以为长型凹槽或凹沟，因为一端开口而另一端封闭，所以可使用配套工具(例如细长型状的杆体或针体)由本体210外伸入并顶抵施力，使操作工具在退出过程中被施加的力道可以增强，但不会造成脊椎植入结构体400位移，从而解决植入过程发生形变产生辅助操作工具不易退出的问题。
[固定螺筒]
固定螺筒220与本体210相同，亦为中空圆柱状，作用是在脊椎植入结构体200扩张完毕后，固定第一部分211与第二部分212之间的距离。固定螺筒220的筒径小于第一部分211的筒径，以套合于第一部分211内侧。固定螺筒220的部分外表面是具有第三外螺纹，此第三外螺纹与第一部分211内表面的第三内螺纹相配，因此固定螺筒220可旋入第一部分211内，并通过螺纹前后调整位置及固定。可以调整固定螺筒220的位置，使固定螺筒220的前端抵接第二部分212，使第二部分212的不动，因而固定第一部分211与第二部分212之间的距离。特别注意的是，由于固定螺筒220需要靠螺纹旋转前后移动，会产生扭矩，故脊椎植入结构体200操作时并不是靠固定螺筒220推动第二部分212。相对的，是先以操作工具的中心杆(于后详述)水平将第二部分212推离第一部分211，使脊椎植入结构体200扩张后，再移动固定螺筒220向前抵接第二部分212，固定第二部分212的位置。
如图5B所示，当脊椎植入结构体200为收合状态时，固定螺筒220的尾端略为超出第一部分211；而如图6B所示，当脊椎植入结构体200为扩张状态时，第二部分212远离第一部分211，固定螺筒220的尾端完全进入第一部分211，且前端抵接第二部分211，因而固定了第一部分211与第二部分212的距离。
此外，固定螺筒220的管壁上可包括一个或两个以上的通孔222，在填充骨水泥时(于后详述)，骨水泥可通过通孔222进入椎体中。
[套网]
图7A至图8B绘示安装套网230的脊椎植入结构体200，其中图7A及图7B为收合状态的脊椎植入结构体200，图8A图8A及图8B为扩张状态的脊椎植入结构体200。在灌入骨水泥于脊椎植入结构体200时，套网230可限制骨水泥的位置，避免骨水泥溢出椎体；亦可使脊椎植入结构体200更为平均的扩张，强化支撑性质。
套网230是中空圆柱状，其是套设在脊椎植入结构体200的扩张臂213上，并可随着脊椎植入结构体200的扩张而展开(图8B)。套网230两端的开口大小不同，开口较大的一端的侧壁具有至少一个卡合孔231，此端可卡接在扩张臂213靠近第一部分211的一端。套网230的另一端具有一孔径较小的固定孔232(图8A)。当脊椎植入结构体200为收合状态时(图7B)，套网230的一端是通过卡合孔231固定在扩张臂213上，套网230的另一端则反折塞入脊椎植入结构体200，以固定元件240透过固定孔232固定在第二部分212上。固定元件240例如是一螺丝，其螺牙可旋入第二部分212内，且其螺头的外径大于套网230的固定孔232，故能将套网230固定在螺头与螺牙之间，也就是将套网230固定在固定元件240与第二部分212相接处。与前述第一实施例不同的是，脊椎植入结构体200的套网230是稳定的卡合在固定元件240与第二部分212之间，而不会松脱。当脊椎植入结构体200扩张时(图8A、图8B)，也就是第二部分212受推力往扩张端101移动，远离第一部分211时，套网230会随着脊椎植入结构体200的扩张而展开。
操作工具
本发明的脊椎植入结构体可配合一操作工具使用，以进行植入、扩张、灌注骨水泥等精密操作。以下配合图9A至图20C说明操作工具的实施例，其中图9A至图15A为各项操作工具的示意图，图16A至图18B为第一实施例的操作工具与脊椎植入结构体组合的示意图，图19A至图20C为第二实施例的操作工具与脊椎植入结构体组合的示意图。图9A至图15A的各项操作工具是连接脊椎植入结构体100，然部分或全部的操作工具是可通用于脊椎植入结构体200。所属领域具有通常知识者可理解的是，本发明操作工具虽然对应不同的脊椎植入结构体100或200而可能有结构、外型上的些微差异，但其皆是依据本发明所教示的作动逻辑及配合关系而设计，皆属于本发明的范畴。
请参照图9A至图15A，本发明的操作工具包含一工具本体310、一固定(螺筒/螺帽)套管320、一中心杆330、一操作把手340、一转换器350、一骨水泥灌注套管360及一骨水泥推管370。其中，工具本体310、固定(螺筒/螺帽)套管320、中心杆330、操作把手340及转换器350为使脊椎植入结构体扩张的操作工具(图16A至图17C为脊椎植入结构体100的收合/扩张操作；图19A至图20C为脊椎植入结构体200的收合/扩张操作)；工具本体310、固定(螺筒/螺帽)套管320、骨水泥灌注套管360及骨水泥推管370则是在脊椎植入结构体100扩张完成后，用以注入骨水泥的工具(图18A及图18B)。
[工具本体]
请参照图9A及9B，工具本体310为所有操作工具的载体/连接器，并连接脊椎植入结构体100。工具本体310包括一连接部311及一握持部312。连接部311为一中空长管，其尾端311a具有一接合结构，可与脊椎植入结构体100连接并固定为一体，本实施例是以螺纹锁固为例。固定为一体的方法包括但不限定于卡合及螺纹锁固，只要连接时稳固，且可轻易解除连接固定的接合方法皆可应用于本发明。握持部312例如为一握把，方便操作者手持，或可放置于其他平台/支架上固定套件的位置。
[固定(螺筒/螺帽)套管]
请参照图10A至图10C，其中图10A及图10B为配合脊椎植入结构体100的固定(螺筒/螺帽)套管320，图10C为配合脊椎植入结构体200的固定(螺筒/螺帽)套管320。固定(螺筒/螺帽)套管320为一中空长管，可套入工具本体310内，其例如是两截式设计，可分为固定螺筒/螺帽321以及套管322两部分，其中固定螺筒/螺帽321经特殊设计(例如于管壁上设置开口323)，经过度旋转可与套管分离，停留在脊椎植入结构体100中，而剩余的套管322部分则可自脊椎植入结构体100中取出。图10A中，从固定(螺筒/螺帽)套管320所脱离的固定螺帽321，即为第一实施例中脊椎植入结构体100的螺帽(参照第7页及图1B，用以套合超出的固定螺筒120的螺帽)。相对在图10C中，从固定(螺筒/螺帽)套管320所脱离的固定螺筒321，即为第二实施例中脊椎植入结构体200的固定螺筒220(图5B)。从固定(螺筒/螺帽)套管320脱离的固定(螺帽/螺筒)321是用以固定脊椎植入结构体100、200中第一部分111、211及第二部分112、212之间的距离。
[中心杆]
请参照图11A及图11B，其中图11A为配合脊椎植入结构体100的中心杆，图图11B为配合脊椎植入结构体100的中心杆，两者形状的差异主要在连接端330a(左端)的形状。中心杆330为一长杆，用以拉动及/或推送第二部分以带动脊椎植入结构体扩张。中心杆330的前端具有一螺纹，此螺纹与脊椎植入结构体100的固定螺筒120的内螺纹对应，可锁入固定螺筒120中，经由固定螺筒120连接脊椎植入结构体100的第二部分112(图1B)；或者，此螺纹可对应脊椎植入结构体200的第二部分212的内螺纹，直接锁入脊椎植入结构体200的第二部分212中(图5B)。
[操作把手&转换器]
请参照图12A至13B，操作把手340及转换器350是用以带动中心杆330前进/后退，使脊椎植入结构体100、200扩张或收合。操作把手340为杠杆原理的应用，利用较大的施力臂可较省力的施力于转换器350。转换器350则是将使用者旋转的扭力动作转换成水平线性的推/拉动作，使得推拉的力量较为平均，且减少不必要的振动产生。
[骨水泥灌注套管&骨水泥推杆]
请参照图14A至图15A，骨水泥灌注套管360及骨水泥推管370为灌注骨水泥的工具，其操作方法如图(19)18B所示，是将骨水泥灌注套管360直接插入固定螺筒(螺帽)320、工具本体310及脊椎植入结构体100中，接着于骨水泥灌注套管360中填入骨水泥，再以骨水泥推管370将骨水泥推入脊椎植入结构体100内。因此，骨水泥推管370的外径实质上等于骨水泥灌注套管360的内径，才可推送骨水泥进入脊椎植入结构体100中。
[操作工具与脊椎植入结构体的作动]
图16A至图17C为操作工具与脊椎植入结构体100组合的示意图，其中图16A至图16C为收合状态下的组合示意图，图17A至图17C为扩张状态下的组合示意图，图号为C的附图为操作工具及脊椎植入构造体组合处的部分放大图。
如图16C所示，操作工具本体310的连接部311尾端311a是与脊椎植入结构体100的第一部分111接合，此处是以螺纹接合为例。中心杆330(图11A)是旋入固定螺筒120之内，然后透过旋转操作把手340及转换器350(图17A、图17B)，将中心杆330后拉，扩张脊椎植入结构体100。如图17C所示，脊椎植入结构体100扩张后，固定螺筒120的位置是进入操作工具本体310的连接部311内，此时可将操作工具的固定螺帽套管320(图10A、10B)向左移动，套接固定螺筒120以固定其位置。固定螺帽套管320套接固定螺筒120后，再次转动相同方向施加扭力，即可使固定螺帽321与套管322分开，完成固定。
另外，图19A至图20C为操作工具与脊椎植入结构体200组合的示意图，其中图19A至图19C为收合状态下的组合示意图，图20A至图20C为扩张状态下的组合示意图，图号为C的附图为操作工具及脊椎植入构造体组合处的部分放大图。
请参照图19C，操作工具本体310的连接部311尾端311a是与脊椎植入结构体200的第一部分211接合，此处是以卡合为例。中心杆330(图11B)是直接旋入第二部分212之内，然后透过旋转操作把手340及转换器350(图19A、图19B)，将中心杆330前推，扩张脊椎植入结构体200。前推第二部分212至定位使脊椎植入结构体200扩张后，如图20C所示，将固定螺筒套管320(图10C)旋转前移，使固定螺筒套管320的前端抵接第二部分212，固定其位置。此时可将固定螺筒套管320以相同的方向再次旋转施加扭力，即可使固定螺筒321与套管322分开，留下固定螺筒321完成固定，之后抽离套管322。
《第三实施例》
以下配合图22A至图23B介绍脊椎植入结构体500，并配合图24至图25介绍操作工具与脊椎植入结构体500的连接关系与作动。脊椎植入结构体500的大部分结构与第一、第二实施例的脊椎植入结构体100、200类似，部分相同之处不再赘述。
图22A及图22B绘示脊椎植入结构体500收合状态的侧视图与剖面图，图22C为图22A的脊椎植入结构体500于扩张端501的示意图。图23A及图23B绘示脊椎植入结构体500扩张状态的侧视图、剖面图。图24及图25为图23A所示的脊椎植入结构体500植入椎体的侧视图与前视图。如图22A、图22B、图23A、图23B所示，本实施例的脊椎植入结构体500的本体510可直接与操作工具(工具本体610及中心杆，参照图24)连接。同样的，本体510在脊椎植入结构体500为收合状态时为中空圆柱体，并可使用操作工具扩张。
[本体]
脊椎植入结构体500的本体510是由第一部分511、第二部分512、扩张臂513以及支撑臂514四个部分组成，且四者为一体成形结构。第一部分511及第二部分512相互分开且不重叠，且两者皆为中空圆柱体。第一部分511、第二部分512可视为从本体510分出的两个较小的独立筒体，两者透过扩张臂513及支撑臂514连接。通过调整第一部分511及第二部分512之间的距离，改变脊椎植入结构体500的扩张程度。本实施例与前述第二实施例的相同，当第一部分511与第二部分512互相远离，两者水平方向(X轴)之上的距离增加时，扩张程度增加。同样的，可利用操作工具(中心杆，于后说明之)将第二部分512朝扩张端501推送(向左推)，以扩张脊椎植入结构体500。
脊椎植入结构体500通过扩张臂513的弯折而扩张。同样的，扩张臂513的一端(第一端513a)连接第一部分511，并自第一部分511向外延伸；扩张臂513的另一端(第二端513b)为自由端，不与其他元件连接。扩张臂513与第一部分511的连接处设计有一应力弱化处513c。当扩张臂513受力时便会于此应力弱化处向外弯折，达成扩张的效果。扩张臂513的数量可为一个以上，在本实施例中，扩张臂513的数量为三个，其中一扩张臂513的尺寸较另外二个为大，所以由脊椎植入结构体500扩张端观之，可知较大尺寸的扩张臂513所占的弧度(r1)较大，而另外二个扩张臂513所占的弧度(r2)较小且相等。三个扩张臂513的弧度的比例(r1：r2：r2)高于1：1：1但小于等于1.6：1：1，较佳的，三个扩张臂513的弧度的比例(r1：r2：r2)介于1.5：1：1至1.4：1：1之间，如图22C所示。为清楚说明，将弧度为r1的扩张臂513称为上侧扩张臂5131，并将弧度为r2的二个扩张臂513称为下侧扩张臂5132。在本实施例中，扩张臂513之间无间隙，上侧扩张臂5131的弧度(r1)为150度，而二个下侧扩张臂5132的弧度(r2)为105度。此时，三个扩张臂513的弧度的比例为1.42：1：1。在本发明其他实施例中，上侧扩张臂5131的弧度(r1)可以为125度、130度、135度、140度或145度，而二个下侧扩张臂5132的弧度(r2)则对应为117.5度、115度、112.5度、110度或107.5度。然而，本发明不以上述角度为限上侧扩张臂5131的弧度(r1)可以为大于120度且小于等于150度之间的任意角度，而二个下侧扩张臂5132的弧度(r2)则均分剩余角度。综上，三个扩张臂513的弧度的比例可以为高于1：1：1但小于等于1.6：1：1，比例例如可以为1.063：1：1、1.13：1：1、1.2：1：1、1.27：1：1或1.35：1：1(小数点以下第三位四舍五入)。
上述不等扩张臂的设计是为了解决在植入物开发中发现的问题，因为脊椎植入结构体500的设计是当植入脊椎椎体内的植入通道时，以上侧扩张臂5131单独接触植入通道的一侧(靠近患者头颅方向的一侧)，而二个下侧扩张臂5132共同接触植入通道的另一侧(靠近患者脚部方向的一侧)，且因为椎体通常都是由上(患者头颅方向)往下(患者脚部方向)塌陷或变形，所以脊椎植入结构体500的主要受力的扩张臂513(通常是脊椎植入结构体500被撑开时，朝向患者头颅方向扩张的扩张臂，如图24及图25的上侧扩张臂5131)在撑开的初始状态时，会因受组织间的力量较大而较容易发生弯曲变形，或者撑开力道不足以克服组织间的力量的问题，两者均可能造成椎体复位无法达到预期的效果。
以弯曲变形而言，一旦主要受力的扩张臂513发生弯曲变形后，常会使得最后整个脊椎植入结构体500的撑开效果不如预期。由于此问题常发生在脊椎植入结构体500的上侧扩张臂5131，所以设计较大的上侧扩张臂5131可以让施术者在手术时将其对准上方(即患者头颅的方向)，并维持此角度植入脊椎植入结构体500，如图24及图25所示。脊椎植入结构体500植入椎体9后，三个扩张臂513(一个上侧扩张臂5131及二个下侧扩张臂5132)与坍陷的椎体9接触。当操作工具扩张脊椎植入结构体500时，可以三个扩张臂513为支撑点，撑开塌陷的椎体9。另外，借此植入方式，由于上侧扩张臂5131具有较大的结构尺寸(由扩张端501看所占弧度r1可达140度)，故具有较强的结构强度与支撑力，可减少前述因承重能力不足而变形的情形。
在其他实施例中，脊椎植入结构体500植入椎体9前，施术者会以开路钻(awl)凿出植入孔道(passage)，并再接续利用手术钻(drill)以及扩孔器(reamer)扩大植入孔道的孔径，让脊椎植入结构体500能在收合状态下由植入孔道达到椎体内预备撑开的位置，但植入孔道的孔径实际上会略大于脊椎植入结构体500的外径，前者的直径约为8至9厘米，后者的外径为5至5.8厘米，两者相差2.2至4厘米。所以脊椎植入结构体500在开始被撑开的阶段，三个扩张臂513都会先扩张一定角度后才会真正地出力顶抵椎体9(顶抵椎体9内的植入孔道的内壁面)，再配合上侧扩张臂5131尺寸(弧度)大于二个下侧扩张臂5132的设计，实验已证实可以更进一步减少脊椎植入结构体500扩张过程中变形或位移的问题。
参考下表1、图26A、图26B及图26C所示，图26A及图26B为脊椎植入结构体的功效性测试实验结果图，图26C为表1所列的椎体内各位置的示意图。在分别使用上侧扩张臂5131弧度(r1)为120度以及150度的脊椎植入结构体进行猪只尸骨植入功效性测试实验结果中，以椎体9于各个位置(A至F)的高度在植入并撑开前后的变化量来看，150度组(图26A)明显优于120度(图26B)组。由于椎体在撑开前后的高度差异可以代表复位的程度，故可知上侧扩张臂5131弧度(r1)为较大相比均等大小的扩张臂而言，具有较好的椎体复位效果。
表1：
Figure BDA0002742336360000191
扩张臂513内部具有一支撑臂514。支撑臂514的形状类似舌片，可视为自扩张臂513中切割而成。支撑臂514的一端(第一端514a)仍保持连接扩张臂513的内侧，且连接处是扩张臂513较靠近第二端513b(自由端)的位置；支撑臂514的另一端(第二端514b)则连接于第二部分512，且与扩张臂513分离，即支撑臂514的第二端514b不与扩张臂513连接。在本实施例中，支撑臂514与扩张臂513的连接处设计有一应力弱化处514c，且支撑臂514与第二部分512的连接处亦设计有一应力弱化处514d。当第一部分511与第二部分512的距离增加时，支撑臂514随之受力，并于应力弱化处514c、514d弯折。详细而言，应力弱化处514d朝脊椎植入结构体500的外侧弯折，应力弱化处514c朝脊椎植入结构体500的内侧弯折，进而带动扩张臂513朝外侧弯折，使θ角增加，脊椎植入结构体500扩张。如前述，应力弱化处例如是削薄、挖空之类的设计，使该处较邻近其他部位脆弱，受力时应力会集中在该处，使结构产生变形(于此处为支撑臂514弯折)。
在本实施例中，应力弱化处514c以及应力弱化处514d是支撑臂514分别经由不同方向的削薄加工后形成的，应力弱化处514c为半球型的凹面结构，而应力弱化处514d为弧形的凹面结构，且二者的开口方向为相对的方向，使得支撑臂514受力后能形成“Z”字形的变形。另外，在本实施例中，为确保扩张臂513是向脊椎植入结构体500的外侧扩张，而不会向内侧弯曲，扩张臂513的厚度是自第一端513a向相对的另一端逐渐变薄，故扩张臂513的剖面是呈楔形(参考图28A)。同时，由于支撑臂514是自扩张臂113中切割出来而成，所以支撑臂514的厚度也是自第一端514a向相对的第二端514b逐渐变薄，故支撑臂514的剖面也是呈楔形。但为使应力弱化处514c与应力弱化处514d的机械强度以及在形变时承受的应力相同，所以应力弱化处514c与应力弱化处514d经过削薄加工后的剩余肉厚是相同的，换言之，应力弱化处514d在薄化的程度上较应力弱化处514c为大。又由于应力弱化处514d的凹面开口朝向脊椎植入结构体500的外侧(相对于应力弱化处514c的凹面开口是朝向脊椎植入结构体500的内侧)，且位置较接近第二部分512(外力的来源)，使得应力弱化处514d在形变时的弯折程度会大于应力弱化处514c，也就是应力弱化处514d弯折后的内夹角角度小于应力弱化处514c弯折后的内夹角。在此所称的内夹角是指应力弱化处514d二侧的支撑臂514的部分所形成的夹角且小于180度者。
[操作工具与脊椎植入结构体的作动]
以下配合图27至图28B说明操作工具扩张脊椎植入结构体500的实施例。其中图27为用于扩张脊椎植入结构体500的操作工具的分解示意图，图28A及图28B为操作工具与脊椎植入结构体500的组合示意图。
请参照图27，本发明的操作工具包含一工具本体610、一中心杆630及一操作把手640，通过前述构件使脊椎植入结构体500扩张。首先，本实施例的工具本体610亦包括一连接部611及一握持部612。连接部611为中空长管，且连接部611的尾端具有一接合结构611a与脊椎植入结构体500连接。请参照图27，在本实施例中，接合结构611a为内螺纹，而脊椎植入结构体500的固定端502具有外螺纹。通过螺纹锁固的方式，使工具本体610的接合结构611a连接于脊椎植入结构体500的固定端502。亦即，连接部611的接合结构611a与脊椎植入结构体500的第一部分511接合。
接着，将中心杆630穿套入工具本体610内，使中心杆630与第二部分512连接，以推送第二部分512以带动脊椎植入结构体500扩张。参照图28A，本实施例的中心杆630是直接连接于脊椎植入结构体500的第二部分512。具体而言，中心杆630的前端具有一外螺纹631。外螺纹631与脊椎植入结构体500的第二部分512的内螺纹512a对应，可以透过逆时针旋转中心杆630的方式使中心杆630的前端直接锁入第二部分512。
接着，透过旋转操作把手640，将中心杆630往前推，扩张脊椎植入结构体600，如图28B所示。详细而言，转换器650设置于操作把手640内，转换器650可将使用者旋转的扭力动作转换成水平线性的推/拉动作。操作把手640通过转换器650与中心杆630连接，操作把手640转动时，可带动中心杆630前进，使脊椎植入结构体500扩张。
最后，卸除操作把手640与转换器650后，反转(逆时针旋转)中心杆630，以解除外螺纹631与第二部分512的内螺纹512a的连接关系。取出中心杆630后，再以固定螺筒520固定扩张后的第一部分511与第二部分512之间的距离。以下配合图29至图31说明操作工具固定脊椎植入结构体500的实施例。其中图29为用于固定脊椎植入结构体500的固定螺筒520与固定套管620的分解示意图，图30为固定螺筒520与固定套管620组合后应用至工具本体610的示意图，图31为固定螺筒520组合至脊椎植入结构体500的本体510的示意图。
参照图29，在本实施例中，操作工具亦包括固定套管620。在本实施例中，固定套管620的前端连接固定螺筒520。固定螺筒520包括固定部521、折断部522及移除部523，折断部522亦为应力弱化结构，并位于固定部521与移除部523之间。
参照图27至图29，移除部523的外表面具有一外螺纹523a，固定套管620的前端具有一内螺纹621，使移除部523可旋入固定套管620，并固定于固定套管620的前端，如图30所示。由于固定螺筒520的筒径小于第一部分511的筒径，使用者可将固定螺筒520与固定套管620穿套入工具本体610，并将固定螺筒520送入本体510内。参照图31，本体510的第一部分511的内表面具有一第一螺纹部511a，而固定螺筒520的固定部521的外表面具有第二螺纹部521a，其与第一螺纹部511a相配，使固定螺筒520可旋入第一部分511内，并通过螺纹前后调整位置及固定。固定螺筒520的固定部521的外径大于第二部分512的内径，使固定部521的前端可抵接第二部分512，稳定第一部分511与第二部分512之间的距离。接着，用力扭转固定套管620，移除部523经过度旋转可使折断部522断裂。最后，取出固定套管620，并同时取出移除部523，如图31所示。固定部521留于本体510内，以固定第一部分511与第二部分512之间的距离。
综上所述，本发明的脊椎植入结构体的扩张臂、支撑臂设计，可使脊椎植入结构体更加稳定的在椎体内扩张；另一方面，本发明的脊椎植入结构体的套网设计，还可限制骨水泥的流动范围，降低手术的失败机率，并使扩张后的椎体更加稳固。
此外，本发明的操作工具与脊椎植入结构体的连接设计，可使脊椎植入结构体与操作工具连接为一整体，且在扩张、灌入骨水泥等步骤时保持稳定，增加手术的成功率并减少并发症风险。
更甚者，虽然本发明的操作工具包含许多元件，但这些元件皆可简易的组合及拆解，且具有许多实务操作上所需的巧思。在必要时，使用者还可轻易地将本发明的操作工具拆解，而改以手动的方式操作操作杆以排除可能的突发状况。据此，综合来说，本发明具有领域中现有于椎体成形的工具所不能及的优点。
虽然本发明以实施例说明如上，但此些实施例并非用以限制本发明。本领域的通常知识者在不脱离本发明技艺精神的范畴内，当可对此些实施例进行等效实施或变更，故本发明的保护范围应以其后所附的权利要求书为准。

Claims (19)

1.一种脊椎植入结构体，具有收合与扩张两状态，其特征在于，该脊椎植入结构体包括：
一本体，当该脊椎植入结构体为收合状态时，该本体为中空圆柱体，该本体由下列部分组成：
一第一部分；
一第二部分；
至少一扩张臂，该扩张臂的一端连接该第一部分，另一端为一自由端；以及
至少一支撑臂，该支撑臂的一端连接该扩张臂，该支撑臂的另一端连接该第二部分；
其中该支撑臂包含多个弱化处，当该第一部分与该第二部分之间的距离改变时，该支撑臂于该些弱化处弯折，带动该扩张臂移动，使该扩张臂与该第一部分所夹的角度增加并扩张该脊椎植入结构体，并使该脊椎植入结构体成为扩张状态；
其中该扩张臂的数量为三个，且该些扩张臂的弧度比例高于1：1：1但小于等于1.6：1：1。
2.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该些扩张臂的弧度是指该些扩张臂的外表面所形成的弧度。
3.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该些扩张臂其中之一的弧度为150度，其他二个该些扩张臂的弧度为105度。
4.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该些扩张臂其中之一的弧度为145度，其他二个该些扩张臂的弧度为107.5度。
5.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该些扩张臂其中之一的弧度为140度，其他二个该些扩张臂的弧度为110度。
6.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该些扩张臂其中之一的弧度为135度，其他二个该些扩张臂的弧度为112.5度。
7.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该些扩张臂其中之一的弧度为130度，其他二个该些扩张臂的弧度为115度。
8.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该些扩张臂其中之一的弧度为125度，其他二个该些扩张臂的弧度为117.5度。
9.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，其是用于植入一脊椎椎体内的植入通道，且弧度较大的该扩张臂是用于单独接触该植入通道的一侧，弧度较小的二该些扩张臂是用于共同接触该植入通道的另一侧。
10.根据权利要求9所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该脊椎植入结构体在收合状态时的外径小于该植入通道的内径。
11.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，还包括：
一固定螺筒，套合于该第一部分内侧，该固定螺筒的外径大于该第二部分的内径，使该固定螺筒的一端抵接该第二部分，用以固定该第一部分与该第二部分之间的距离。
12.根据权利要求11所述的脊椎植入结构体，其特征在于，固定螺筒包括一固定部、一折断部及一移除部，该折断部位于该固定部以及该移除部之间，且该折断部为一弱化结构。
13.根据权利要求11所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该第一部分的内表面具有一第一螺纹部，该固定螺筒的外表面具有一第二螺纹部，该第一螺纹部与该第二螺纹部相配。
14.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该支撑臂的该些弱化处的数目为二个，且该二个弱化处具有相对的开口方向。
15.根据权利要求14所述的脊椎植入结构体，其特征在于，接近该第二部分的该二个弱化处其中之一在弯折后具有相较于其中另一更小的内夹角。
16.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该扩张臂的厚度是自接近该第一部分的一端向远离该第一部分的另一端逐渐变薄。
17.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该扩张臂于该脊椎植入结构体的长轴方向的剖面形状为楔形。
18.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该支撑臂的厚度是自接近该第一部分的一端向远离该第一部分的另一端逐渐变薄。
19.根据权利要求1所述的脊椎植入结构体，其特征在于，该支撑臂于该脊椎植入结构体的长轴方向的剖面形状为楔形。
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