CN111134912A - 一种经皮椎间融合系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种经皮椎间融合系统，包括：网袋、至少一个可变高支撑装置、填充材料和调节装置，所述网袋至少有一端固定连接于所述可变高支撑装置上，所述网袋包裹在所述可变高支撑装置外或位于多个所述可变高支撑装置之间，所述可变高支撑装置与所述调节装置可拆卸连接，操作所述调节装置，实现可变高支撑装置的高度变化，所述填充材料通过所述调节装置植入到所述网袋中。本发明提供的经皮椎间融合系统，其主要技术方案是依靠可变高支撑装置扩张成型和植入骨填充材料实现该融合器膨胀，可以适应不同的椎间隙高度并且提供更大尺寸的椎体接触面和提供良好的支撑，利于相邻椎体的融合。

Description

一种经皮椎间融合系统
技术领域
本发明涉及脊柱椎间融合领域，尤其涉及一种经皮椎间融合系统。
背景技术
脊柱退行性疾病及其结构受损是造成人体颈肩腰腿疼痛、感觉和运动功能受损甚至丧失的一个重要原因。上世纪50年代，Cloward首先提出后路腰椎融合术PLIF，该技术发展成为当今脊柱外科基本术式之一。1986年Badgy和Kuslich设计出适用于人体的椎间融合器Cage，即BAK系统。此后，椎体间植骨融合技术有了较大发展，成为治疗脊柱退行性疾病和结构损伤的一种基本手术方式。
椎间融合器的原理是以病变椎间隙为中心，在植入椎间融合器后，撑开力使融合节段的肌肉、纤维环和前、后纵韧带处于持续张力状态下，使融合节段和融合器达到三维超静力学固定。其次，椎间融合器通过恢复椎间隙的高度，以恢复脊柱前、中柱的应力及稳定，恢复、维持脊柱固有生理凸起，扩大椎间孔，缓解硬膜囊、神经根的受压。椎间融合器的中空结构为其内的松质骨的融合提供良好的力学环境，从而达到界面永久融合的目的。
现有的常规融合器一般为一系列固定形状的箱式结构，依靠一系列高度型号适应不同的椎体间隙，无法完全和病患的椎间隙匹配；而且为了达到良好的支撑效果，设计时支撑面需尽量大，从而导致植入通道也较大，对病人损伤较大，术后恢复慢。而目前的微创融合器能够小通道进入病患椎间隙，但无法提供大的支撑面积，应力集中造成终板塌陷；或者像网袋融合器能小通道入路并在椎间隙膨胀，提供较大椎体接触面和融合面积，但是易受力压缩，丢失椎间隙高度，影响融合效果，对病人造成二次伤害。
综上，现有微创融合器在机械结构方面往往只能实现高度方向的可变或者宽度方向的可变，在高度提升和椎体接触面积方面两者无法兼容，而机械结构限制了植骨空间，影响融合效果；目前椎间融合手术中所采用的融合器大多为固定形态的块状，体积较大，植入时需要较大的进入通道，病患损伤较大；在现有微创网袋融合器中，通过网袋和填充材料的方式实现微创进入椎间隙并实现膨胀扩张，虽然提供了一个较大的椎体接触面积和融合面积，但是此融合器在人正常活动中受力即可能被压缩，造成椎间隙高度丢失，影响融合效果。
发明内容
本发明为解决现有技术中的上述问题，提出一种与上下椎体既有较大接触面积和融合面积、又有良好的支撑效果且能够微创植入的经皮椎间融合系统。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明提供一种经皮椎间融合系统，包括网袋、至少一个可变高支撑装置、填充材料和调节装置，所述网袋至少有一端固定连接于所述可变高支撑装置上，所述网袋包裹在所述可变高支撑装置外或位于多个所述可变高支撑装置之间，所述可变高支撑装置与所述调节装置可拆卸连接，操作所述调节装置，实现可变高支撑装置的高度变化，所述填充材料通过所述调节装置植入到所述网袋中。
进一步地，所述经皮椎间融合系统还包括与椎体面横向接触的支撑杆，所述支撑杆与所述可变高支撑装置顶端部分连接。
进一步优选地，所述支撑杆由多个杆组成，所述多个杆连接构成菱形支撑面。
进一步优选地，所述支撑杆与可变高支撑装置之间为可转动铰链连接。
进一步优选地，所述支撑杆与可变高支撑装置为一体式结构。
进一步优选地，所述支撑杆上设置有突起或倒刺结构。
进一步地，所述可变高支撑装置近端内部设置有单向阀。
进一步地，所述可变高支撑装置内部设置有轴向锁定装置，所述轴向锁定装置可为自动轴向锁定装置或手动轴向锁定装置。
进一步优选地，所述自动轴向锁定装置为至少包含一对卡扣的锁定结构，所述手动轴向锁定装置为螺纹锁定结构。
进一步地，所述可变高支撑装置包括至少一个沿轴排布的多杆支撑结构。
进一步地优选地，所述多杆支撑结构至少包含一对可转动的铰链杆，可转动铰链杆经轴向压缩，沿径向呈拱形扩张。
进一步地，所述网袋是多孔的囊袋结构，所述多孔的囊袋结构为柔性材料编织成型或热熔成型的网袋结构。
进一步优选地，所述多孔的囊袋结构在编织过程中通过改变编织工艺，或通过外周反复编织，或通过改变编织线线径，或通过材质本身的性质，限制所述网袋在椎间扩张成型后的形状。
进一步地，所述调节装置包括推管、内固定件、外管、调节手柄，所述可变高支撑装置的远端与所述内固定件远端可拆卸固定连接，操作调节手柄，实现可变高支撑装置的变化。
本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
(1)依靠所述可变高支撑装置扩张和植入骨填充材料实现该融合系统膨胀，可以适应不同的椎间隙高度，此外，其中一种优选方式还包括与椎体面横向接触的支撑杆，更进一步的优选方式中，将支撑杆设置为多杆连接的菱形支撑面，使该融合系统在术后提供更大尺寸的椎体接触面，增强融合器的抗压强度和压缩刚度，有助于在适应不同的椎间隙高度的同时，维持椎间隙高度，提供良好的支撑，从而达到更好的椎体融合效果。
(2)相比纯网袋融合器多了所述可变高支撑装置支撑，并设置调节装置，稳固成型后的可变高支撑装置，在无级别适应椎间隙的同时，能有效防止术后椎体高度的丢失，利于椎体融合。
(3)该经皮椎间融合系统的填充材料为骨填充材料，椎体接触面积即为融合面积，更大的融合面积有利于相邻椎体融合；
(4)该融合器系统通过使用不同结构、粒径的骨填充材料，按配比填充，可提供更好的支撑效果和融合效果；
(5)该融合器系统中使用的优选方案中的网袋侧面通过特定编织方式能够增强网袋周向强度，防止在术后发生填充材料泄露或融合失效等不良事件；同时控制网袋成型形态，消除了术中网袋成形过程中因网袋不设限定导致的过度膨胀，挤压周边组织和神经的安全隐患，有利于术中网袋成型过程的安全性。
(6)该融合器可通过直径7mm及以下的手术工作通道，使椎体融合手术创口更小。
附图说明
图1为本发明一种经皮椎间融合系统的使用状态结构示意图；
图2为本发明一种经皮椎间融合系统的单层单个可变高支撑装置的成型后剖视结构图；
图3为本发明一种经皮椎间融合系统的多层单个可变高支撑装置的成型后剖视结构图；
图4为本发明一种经皮椎间融合系统的单个可变高支撑装置通过调节装置成型的示意图；
图5为本发明一种经皮椎间融合系统的多个可变高支撑装置在网袋外的成型后剖视结构图；
图6为本发明一种经皮椎间融合系统的多个可变高支撑装置在网袋内的成型后剖视结构图；
图7为本发明一种经皮椎间融合系统的一种轴向锁定装置在网袋外的结构示意图；
图8为本发明一种经皮椎间融合系统的一种轴向锁定装置在网袋内的结构示意图；
图9为本发明一种经皮椎间融合系统的另一种轴向锁定装置的结构示意图；
图10为本发明一种经皮椎间融合系统从轴向锁定装置内释放一个可变高支撑装置的示意图；
图11为图10所示经皮椎间融合系统释放的可变高支撑装置成型示意图；
图12为本发明一种经皮椎间融合系统从轴向锁定装置内释放多个可变高支撑装置的示意图；
图13为图12所示经皮椎间融合系统释放可变高支撑装置成型过程中的示意图；
图14为本发明一种经皮椎间融合系统的调节装置示意图；
图15为本发明一种经皮椎间融合系统的支撑杆上设置有突起或倒刺结构示意图；
图16为本发明一种经皮椎间融合系统成形后，从近端朝远端方向看，可变高支撑装置的示意图；
图17为本发明一种经皮椎间融合系统的一种网袋结构示意图；
图18为本发明一种经皮椎间融合系统的另一种网袋结构示意图；
其中，各附图标记为：
1-网袋，2-可变高支撑装置，21-远端头，22-近端头，3-填充材料，4-调节装置，41-推管，42-内固定件，43-外管，44-调节手柄，5-支撑杆，6-轴向锁定装置，61-卡扣管体，62-卡槽，63-卡块，64-衬芯，65-螺纹套。
具体实施方式
本发明提供的经皮椎间融合系统，其主要技术方案是依靠可变高支撑装置扩张和植入骨填充材料实现该融合系统膨胀，可以适应不同的椎间隙高度并且提供更大尺寸的椎体接触面，从而提供良好的支撑，利于相邻椎体的融合。
请参阅图1-3所示，本实施例提供一种经皮椎间融合系统，包括：网袋1、至少一个可变高支撑装置2、填充材料3和调节装置4，所述网袋1至少有一端固定连接于所述可变高支撑装置2上，所述网袋1包裹在所述可变高支撑装置2外或位于多个所述可变高支撑装置2之间，所述可变高支撑装置2与所述调节装置4可拆卸连接，操作所述调节装置4，实现可变高支撑装置2的高度变化，所述填充材料3通过所述调节装置4植入到所述网袋1中。
作为一个优选实施方式，请参阅图1所示，所述经皮椎间融合系统还包括与椎体面横向接触的支撑杆5，所述支撑杆与所述可变高支撑装置2顶端部分连接；所述支撑杆5与可变高支撑装置2之间为可转动铰链连接或一体式结构；所述可变高支撑装置2包括至少一个沿轴排布的多杆支撑结构；所述多杆支撑结构至少包含一对可转动的铰链杆，可转动铰链杆经轴向压缩，沿径向呈拱形扩张。
请继续参阅图16所示，所述经皮椎间融合系统成型后，所示可变高支撑装置2在受到垂直于椎体接触面方向上的压力时，所述支撑杆5的对所述可变高支撑装置2的左右两端有平行于椎体接触面的向内聚拢的拉力，从而增强了所述可变高支撑装置2成形后，对垂直于椎体接触面方向的抗压能力和压缩刚度，有助于维持椎间隙高度，有利于融合效果。
作为另一个优选实施方式，所述支撑杆5由多个杆组成，所述多个杆连接构成菱形支撑面。
作为另一个优选实施方式，请参阅图15所示，所述支撑杆5上设置有突起或倒刺结构。
作为一个优选实施方式，所述可变高支撑装置2为可植入金属材料或高分子材料，采用金属或高分子管件切割而成，或一体注塑成型。
作为一个优选实施方式，请参阅图1-6所示，所述可变高支撑装置2扩张成型后的椎体接触面在垂直于所述椎体接触面方向上呈弧形型或凸台型；所述可变高支撑装置2自近端至远端直径逐渐缩小，即该可变高支撑装置2的远端管体细于近端罐体，使得可变高支撑装置2在近端轴向受力的情况下，远端管体先扩张成型，有利于融合器植入安全性；或通过外管43的限制，从而使得可变高支撑装置2的远端成型。
作为一个优选实施方式，请继续参阅图1、7-9所示，该经皮椎间融合系统，还包括一用于对扩张成型后的所述可变高支撑装置2进行轴向锁定的轴向锁定装置6，所述轴向锁定装置6为卡扣锁定结构或螺纹锁定机构；相比传统纯网袋融合器，该经皮椎间融合系统多了可变高支撑装置2和支撑杆5的支撑，并设置轴向锁定装置6，稳固成型可变高支撑装置，有效防止术后椎体高度的丢失，利于椎体融合。
请参阅图5-8所示，所述卡扣锁定结构由卡扣管体61和卡槽62组成，所述卡槽62开设于所述可变高支撑装置2的两端，所述卡扣管体61设置于所述可变高支撑装置2内，且所述卡扣管体61两端分别设置有与所述卡槽62相对应的卡块63，在可变高支撑装置2的扩张过程中通过卡扣管体61和卡槽62的自动配合以实现自动轴向锁定。
请参阅图9所示，所述螺纹锁定机构由衬芯63和螺纹套64组成，所述衬芯63设置于所述可变高支撑装置2内，其远端连接所述可变高支撑装置2的远端，近端与所述螺纹套64螺纹连接，且所述螺纹套64固定连接推管41，在可变高支撑装置2的扩张过程中通过螺纹套64和衬芯63螺纹连接以实现手动轴向锁定。
作为另一个优选实施方式，请参阅图14所示，所述调节装置包括推管41、内固定件42、外管43、调节手柄44，所述可变高支撑装置2的远端与所述内固定件42远端可拆卸固定连接，操作调节手柄，实现可变高支撑装置2的变化。所述内固定件42穿设于所述可变高支撑装置2内，其远端与所述可变高支撑装置2的远端可拆卸连接；所述推管41套设于内固定件42外侧，其远端与所述可变高支撑装置2的近端连接；所述外管43套设于所述网袋1、可变高支撑装置2和推管41外侧，所述外管43可沿所述可变高支撑装置2的长度方向移动以释放所述网袋1和可变高支撑装置2。
作为一个优选实施方式，请参阅图5-7所示，所述可变高支撑装置2的远端通过远端头21可拆卸连接所述内固定件42的远端；以及所述可变高支撑装置2的近端通过近端头22连接所述推管41的远端。可变高支撑装置2的远端远离手术操作者与远端头21连接，可变高支撑装置2的近端与外界连通的近端头22连接，且远端头21上开设有连接孔，内固定件42的远端卡扣固定该连接孔内。
作为一个优选实施方式，请继续参阅图5和图6所示，所述网袋1的两端分别通过粘胶、捆扎丝材、套环或压环设置于所述可变高支撑装置2上或所述远端头21和近端头22上。
所述网袋1可以由可植入的丝材编织而成，编织方式例如经编或纬编，可植入丝材例如为PET线材；也可以为可植入材料制成的薄膜网袋，例如为PTFE烧结而成的薄膜网袋。请参阅图17所示，网袋1通过在编织过程中改变编织工艺，使侧面孔径变小、形变量减小，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋可以通过外周反复编织增加外周强度，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，请参阅图18所示，网袋1通过改变编织线线径来调节侧面空隙，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋1通过选择比椎体接触面的编织线材弹性模量更大的编织线材编织网袋侧面，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。通过向可折叠网袋1内推入填充材料2，可使得所述融合系统无级别的适应不同的椎体间隙。网袋周向强度的增大，能有效防止术后的骨泄露风险；网袋成型形态的限定，消除了术中网袋成形过程中因不设限定导致的过度膨胀，挤压周边组织和神经的安全隐患，有利于术中网袋成型过程中的安全性。
本发明提供的经皮椎间融合系统为一种带有可变高支撑装置的椎间微创融合器，所述可变高支撑装置2在本身结构上主要包括单可变高支撑装置型和多可变高支撑装置型。
本发明提供的经皮椎间融合系统为一种带有可变高支撑装置的椎间微创融合器，所述可变高支撑装置2在椎间隙中的成型方式主要包括如下两种：
一、外管限制型：如图10和图11所示，可变高支撑装置2与网袋1预收缩于外管43内，该融合系统通过工作通道进入椎间隙后，外管43向后撤离，释放一段管状可变高支撑装置2，通过推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进，使得可变高支撑装置2暴露在外管43外的一段径向扩展，待成型完毕，继续后撤外管43，释放一段可变高支撑装置2，再用推管41使可变高支撑装置2径向扩展；重复上述步骤，直至融合器可变高支撑装置2完全成型；
二、可变高支撑装置杆设计粗细型：如图12、13所示，可变高支撑装置2与网袋1预收缩于外管43内，通过工作通道进入椎间隙后，外管43向后撤离，完全释放管状可变高支撑装置2，然后推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进，使可变高支撑装置2在椎间隙中径向扩展至完全成型。
下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。如无特殊说明，各实施例中所述近端是指接近手术操作者的一端，所述远端是指远离手术操作者的一端
实施例1
单可变高支撑装置：
如图2所示，一种经皮椎间融合系统，其由网袋1、可变高支撑装置2和填充材料3组成，网袋1设置于可变高支撑装置2上。可变高支撑装置2与网袋1预收缩于外管43内，融合器近端与推管41接触，远端与内固定件42可拆卸连接。
如图4所示，通过工作通道进入椎间隙后，外管43向后撤离，完全释放管状可变高支撑装置2。通过推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进，使得可变高支撑装置2径向扩展成型完毕。在可变高支撑装置成型后将填充材料3注入网袋内直至网袋1充分膨胀并与与上下椎体接触面贴合。
所述网袋1可以由可植入的丝材编织而成，编织方式例如经编或纬编，可植入丝材例如为PET线材；也可以为可植入材料制成的薄膜网袋，例如为PTFE烧结而成的薄膜网袋。请参阅图17所示，网袋1通过在编织过程中改变编织工艺，使侧面孔径变小、形变量减小，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋可以通过外周反复编织增加外周强度，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，请参阅图18所示，网袋1通过改变编织线线径来调节侧面空隙，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋1通过选择比椎体接触面的编织线材弹性模量更大的编织线材编织网袋侧面，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。通过向可折叠网袋1内推入填充材料2，可使得所述融合系统无级别的适应不同的椎体间隙。网袋周向强度的增大，能有效防止术后的骨泄露风险；网袋成型形态的限定，消除了术中网袋成形过程中因不设限定导致的过度膨胀，挤压周边组织和神经的安全隐患，有利于术中网袋成型过程中的安全性。
所述可变高支撑装置2为可植入金属材料或高分子材料，可变高支撑装置2初始状态为管状，是可通过轴向压缩而径向扩展的可变形结构。如图2所示，可变高支撑装置2为单可变高支撑装置单层结构，如图3所示，可变高支撑装置2为单可变高支撑装置多层结构。如图2和3所示，可变高支撑装置2成型后的椎体接触面在垂直于椎体接触面方向上呈弧形型或平台型。
所述填充材料3是骨填充材料，例如自体骨、异体骨或者人工骨。所述填充材料2的力学性能与椎体骨相近，所述网袋1充盈填充材料3后，可以在上下椎体间提供稳定的支撑并提供大的融合面积，通过使用不同结构、粒径的骨填充材料，按配比填充，可提供更好的支撑效果和融合效果。
实施例2
多可变高支撑装置外管限制型，卡扣轴向锁定：
如图5所示，一种经皮椎间融合系统，其由网袋1、可变高支撑装置2和填充材料3组成，网袋1设置于可变高支撑装置2上，可变高支撑装置2内设置有轴向锁定装置6。可变高支撑装置2与网袋1预收缩于外管43内，融合器近端与推管41接触，远端与内固定件42可拆卸连接。
如图10所示，通过工作通道进入椎间隙后，外管43向后撤离，释放一段管状可变高支撑装置2。如图11所示，通过推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进，使得可变高支撑装置2暴露在外管43外的一段径向扩展，待成型完毕，继续后撤外管43，释放一段可变高支撑装置2，再用推管41使可变高支撑装置2径向扩展，重复上述步骤，直至融合器可变高支撑装置2完全成型，如图7所示，轴向锁定装置6为自动锁定的卡扣锁定机构，在可变高支撑装置成型时已完成轴向锁定。在可变高支撑装置成型后将填充材料3注入网袋内直至网袋1充分膨胀并与与上下椎体接触面贴合。
所述网袋1可以由可植入的丝材编织而成，编织方式例如经编或纬编，可植入丝材例如为PET线材；也可以为可植入材料制成的薄膜网袋，例如为PTFE烧结而成的薄膜网袋。请参阅图17所示，网袋1通过在编织过程中改变编织工艺，使侧面孔径变小、形变量减小，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋可以通过外周反复编织增加外周强度，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，请参阅图18所示，网袋1通过改变编织线线径来调节侧面空隙，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋1通过选择比椎体接触面的编织线材弹性模量更大的编织线材编织网袋侧面，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。通过向可折叠网袋1内推入填充材料2，可使得所述融合系统无级别的适应不同的椎体间隙。网袋周向强度的增大，能有效防止术后的骨泄露风险；网袋成型形态的限定，消除了术中网袋成形过程中因不设限定导致的过度膨胀，挤压周边组织和神经的安全隐患，有利于术中网袋成型过程中的安全性。
所述可变高支撑装置2为可植入金属材料或高分子材料，可变高支撑装置2初始状态为管状，是可通过轴向压缩而径向扩展的可变形结构。如图5所示，可变高支撑装置2设置于网袋1外，如图6所示，可变高支撑装置2设置于网袋1内。如图5和6所示，可变高支撑装置2成型后的椎体接触面在垂直于椎体接触面方向上呈弧形型或平台型。
所述填充材料3是骨填充材料，例如自体骨、异体骨或者人工骨。所述填充材料2的力学性能与椎体骨相近，所述网袋1充盈填充材料3后，可以在上下椎体间提供稳定的支撑并提供大的融合面积，通过使用不同结构、粒径的骨填充材料，按配比填充，可提供更好的支撑效果和融合效果。
如图7所示，所述轴向锁定装置6为卡扣锁定结构，其包括卡扣管体61，该卡扣管体61设置于可变高支撑装置2内部，在可变高支撑装置2成型后，卡扣管体61上的卡块63与匹配的卡槽62接触，从而对可变高支撑装置2的轴向进行轴向锁定，使融合器可变高支撑装置2更结构更稳固，创造良好的融合环境。
实施例3
多可变高支撑装置可变高支撑装置粗细型，卡扣轴向锁定：
如图5所示，一种经皮椎间融合系统，其由网袋1、可变高支撑装置2和填充材料3组成，网袋1设置于可变高支撑装置2上，可变高支撑装置2内设置有轴向锁定装置6。可变高支撑装置2与网袋1预收缩于外管43内，融合器近端与推管41接触，远端与内固定件42可拆卸连接。
如图12所示，通过工作通道进入椎间隙后，外管43向后撤离，完全释放管状可变高支撑装置2；如图13和14所示，通过推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进，暴露在外管43外的可变高支撑装置2径向扩展，由于靠近远端的可变高支撑装置中段比靠近近端的可变高支撑装置中段细，推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进时，位于远端的可变高支撑装置先成型，继续使推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进，直至融合器可变高支撑装置2完全成型。如图7所示，轴向锁定装置6为自动轴向锁定的卡扣锁定结构，在可变高支撑装置2成型时已完成轴向锁定。在可变高支撑装置2成型后将填充材料3注入网袋内直至网袋1充分膨胀并与与上下椎体接触面贴合。
所述网袋1可以由可植入的丝材编织而成，编织方式例如经编或纬编，可植入丝材例如为PET线材；也可以为可植入材料制成的薄膜网袋，例如为PTFE烧结而成的薄膜网袋。请参阅图17所示，网袋1通过在编织过程中改变编织工艺，使侧面孔径变小、形变量减小，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋可以通过外周反复编织增加外周强度，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，请参阅图18所示，网袋1通过改变编织线线径来调节侧面空隙，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋1通过选择比椎体接触面的编织线材弹性模量更大的编织线材编织网袋侧面，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。通过向可折叠网袋1内推入填充材料2，可使得所述融合系统无级别的适应不同的椎体间隙。网袋周向强度的增大，能有效防止术后的骨泄露风险；网袋成型形态的限定，消除了术中网袋成形过程中因不设限定导致的过度膨胀，挤压周边组织和神经的安全隐患，有利于术中网袋成型过程中的安全性。
所述可变高支撑装置2为可植入金属材料或高分子材料，可变高支撑装置2初始状态为管状，是可通过轴向压缩而径向扩展的可变形结构。如图5所示，可变高支撑装置2设置于网袋1外，如图6所示，可变高支撑装置2设置于网袋1内。如图5和6所示，可变高支撑装置2成型后的椎体接触面在垂直于椎体接触面方向上呈弧形型或平台型。
所述填充材料3是骨填充材料，例如自体骨、异体骨或者人工骨。所述填充材料2的力学性能与椎体骨相近，所述网袋1充盈填充材料3后，可以在上下椎体间提供稳定的支撑并提供大的融合面积，通过使用不同结构、粒径的骨填充材料，按配比填充，可提供更好的支撑效果和融合效果。
如图7所示，所述轴向锁定装置6为卡扣锁定结构，其包括卡扣管体61，该卡扣管体61设置于可变高支撑装置2内部，在可变高支撑装置2成型后，卡扣管体61上的卡块63与匹配的卡槽62接触，从而对可变高支撑装置2的轴向进行轴向锁定，使融合器可变高支撑装置2更结构更稳固，创造良好的融合环境。
实施例4
多可变高支撑装置外管限制型，螺纹轴向锁定：
如图5所示，一种经皮椎间融合系统，其由网袋1、可变高支撑装置2和填充材料3组成，网袋1设置于可变高支撑装置2上，可变高支撑装置2内设置有衬芯64。所述衬芯64远端与可变高支撑装置远端固定连接，套设在内固定件42外，可变高支撑装置2与网袋1预收缩于外管43内，融合器近端与推管41接触，远端与内固定件42可拆卸连接。
如图10所示，通过工作通道进入椎间隙后，外管43向后撤离，释放一段管状可变高支撑装置2；如图11所示，通过推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进，使得可变高支撑装置2暴露在外管43外的一段径向扩展，待成型完毕，继续后撤外管43，释放一段可变高支撑装置2，再用推管41使可变高支撑装置2径向扩展，重复上述步骤，直至融合器可变高支撑装置2完全成型。如图9所示，在可变高支撑装置2成型后，旋入轴向锁定装置6中的螺纹套65进行轴向锁定。最后将填充材料3注入网袋内直至网袋1充分膨胀并与上下椎体接触面贴合。
所述网袋1可以由可植入的丝材编织而成，编织方式例如经编或纬编，可植入丝材例如为PET线材；也可以为可植入材料制成的薄膜网袋，例如为PTFE烧结而成的薄膜网袋。请参阅图17所示，网袋1通过在编织过程中改变编织工艺，使侧面孔径变小、形变量减小，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋可以通过外周反复编织增加外周强度，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，请参阅图18所示，网袋1通过改变编织线线径来调节侧面空隙，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋1通过选择比椎体接触面的编织线材弹性模量更大的编织线材编织网袋侧面，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。通过向可折叠网袋1内推入填充材料2，可使得所述融合系统无级别的适应不同的椎体间隙。网袋周向强度的增大，能有效防止术后的骨泄露风险；网袋成型形态的限定，消除了术中网袋成形过程中因不设限定导致的过度膨胀，挤压周边组织和神经的安全隐患，有利于术中网袋成型过程中的安全性。
所述可变高支撑装置2为可植入金属材料或高分子材料，可变高支撑装置2初始状态为管状，是可通过轴向压缩而径向扩展的可变形结构。如图1所示，可变高支撑装置2设置于网袋1外，如图3所示，可变高支撑装置2设置于网袋1内。如图3和4所示，可变高支撑装置2成型后的椎体接触面在垂直于椎体接触面方向上呈弧形型或平台型。
所述填充材料3是骨填充材料，例如自体骨、异体骨或者人工骨。所述填充材料2的力学性能与椎体骨相近，所述网袋1充盈填充材料3后，可以在上下椎体间提供稳定的支撑并提供大的融合面积，通过使用不同结构、粒径的骨填充材料，按配比填充，可提供更好的支撑效果和融合效果。
如图9所示，所述轴向锁定装置6为螺纹轴向锁定装置，其由衬芯64和螺纹套65组成，螺纹套65与设置于可变高支撑装置2内的衬芯64近端螺纹配合，对可变高支撑装置2轴向锁定，使融合器可变高支撑装置2更结构更稳固，创造良好的融合环境。
实施例5
多可变高支撑装置可变高支撑装置粗细型，螺纹轴向锁定：
如图5所示，一种带可变高支撑装置的网袋融合器，由网袋1、可变高支撑装置2和填充材料3组成，网袋1设置于可变高支撑装置2上，可变高支撑装置2内设置有衬芯64。所述衬芯64远端与可变高支撑装置远端固定连接，套设在内固定件42外，可变高支撑装置2与网袋1预收缩于外管43内，融合器近端与推管41接触，远端与内固定件42可拆卸连接。
如图12所示，通过工作通道进入椎间隙后，外管43向后撤离，完全释放管状可变高支撑装置2，如图13和14所示，通过推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进，暴露在外管43外的可变高支撑装置2径向扩展，由于靠近远端的可变高支撑装置中段比靠近近端的可变高支撑装置中段细，推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进时，位于远端的可变高支撑装置先成型，继续使推管41对可变高支撑装置2进行向远端轴向推进，直至融合器可变高支撑装置2完全成型。如图9所示，在可变高支撑装置2成型后，旋入轴向锁定装置6中的螺纹套65进行轴向锁定。最后将填充材料3注入网袋内直至网袋1充分膨胀并与与上下椎体接触面贴合。
所述网袋1可以由可植入的丝材编织而成，编织方式例如经编或纬编，可植入丝材例如为PET线材；也可以为可植入材料制成的薄膜网袋，例如为PTFE烧结而成的薄膜网袋。请参阅图17所示，网袋1通过在编织过程中改变编织工艺，使侧面孔径变小、形变量减小，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋可以通过外周反复编织增加外周强度，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，请参阅图18所示，网袋1通过改变编织线线径来调节侧面空隙，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。或者，网袋1通过选择比椎体接触面的编织线材弹性模量更大的编织线材编织网袋侧面，以实现网袋1周向强度的增大和网袋1成形形态的限定。通过向可折叠网袋1内推入填充材料2，可使得所述融合系统无级别的适应不同的椎体间隙。网袋周向强度的增大，能有效防止术后的骨泄露风险；网袋成型形态的限定，消除了术中网袋成形过程中因不设限定导致的过度膨胀，挤压周边组织和神经的安全隐患，有利于术中网袋成型过程中的安全性。
所述可变高支撑装置2为可植入金属材料或高分子材料，可变高支撑装置2初始状态为管状，是可通过轴向压缩而径向扩展的可变形结构。如图1所示，可变高支撑装置2设置于网袋1外，如图3所示，可变高支撑装置2设置于网袋1内。如图3和4所示，可变高支撑装置2成型后的椎体接触面在垂直于椎体接触面方向上呈弧形型或平台型。
所述填充材料3是骨填充材料，例如自体骨、异体骨或者人工骨。所述填充材料2的力学性能与椎体骨相近，所述网袋1充盈填充材料3后，可以在上下椎体间提供稳定的支撑并提供大的融合面积，通过使用不同结构、粒径的骨填充材料，按配比填充，可提供更好的支撑效果和融合效果。
如图9所示，所述轴向锁定装置6为螺纹轴向锁定装置，其由衬芯64和螺纹套65组成，螺纹套65与设置于可变高支撑装置2内的衬芯64近端螺纹配合，对可变高支撑装置2轴向锁定，使融合器可变高支撑装置2更结构更稳固，创造良好的融合环境。
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。

Claims (14)

1.一种经皮椎间融合系统，其特征在于，包括：网袋(1)、至少一个可变高支撑装置(2)、填充材料(3)和调节装置(4)，所述网袋(1)至少有一端固定连接于所述可变高支撑装置(2)上，所述网袋(1)包裹在所述可变高支撑装置(2)外或位于多个所述可变高支撑装置(2)之间，所述可变高支撑装置(2)与所述调节装置(4)可拆卸连接，操作所述调节装置(4)，实现可变高支撑装置(2)的径向高度变化，所述填充材料(3)通过所述调节装置(4)植入到所述网袋(1)中。
2.根据权利要求1所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述经皮椎间融合系统还包括与椎体面横向接触的支撑杆(5)，所述支撑杆(5)与所述可变高支撑装置(2)顶端部分连接。
3.根据权利要求2所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述支撑杆(5)由多个杆组成，所述多个杆连接构成菱形支撑面。
4.根据权利要求2所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述支撑杆(5)与可变高支撑装置(2)之间为可转动铰链连接。
5.根据权利要求2所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述支撑杆(5)与可变高支撑装置为一体式结构。
6.根据权利要求2所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述支撑杆(5)上设置有突起或倒刺结构。
7.根据权利要求1所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述可变高支撑装置(2)近端内部设置有单向阀。
8.根据权利要求1所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述可变高支撑装置(2)内部设置有轴向锁定装置(6)，所述轴向锁定装置(6)为自动轴向锁定装置或手动轴向锁定装置。
9.根据权利要求8所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述自动轴向锁定装置为至少包含一对卡扣的锁定结构，所述手动轴向锁定装置为螺纹锁定构。
10.根据权利要求1所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述可变高支撑装置(2)包括至少一个沿轴排布的多杆支撑结构。
11.根据权利要求10所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述多杆支撑结构至少包含一对可转动的铰链杆，可转动铰链杆经轴向压缩，沿径向呈拱形扩张。
12.根据权利要求1所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述网袋(1)是多孔的囊袋结构，所述多孔的囊袋结构为柔性材料编织成型或热熔成型的网袋结构。
13.根据权利要求12所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述多孔的囊袋结构在编织过程中通过改变编织工艺，或通过外周反复编织，或通过改变编织线线径，或通过材质本身的性质，限制所述网袋(1)在椎间扩张成型后的形状。
14.根据权利要求1所述的经皮椎间融合系统，其特征在于，所述调节装置(4)包括推管(41)、内固定件(42)、外管(43)、调节手柄(44)，所述可变高支撑装置(2)的远端与所述内固定件(42)远端可拆卸固定连接，操作调节手柄(44)，实现可变高支撑装置(2)的径向高度变化。
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