CN102413777A - 包括展开装置的骨植入和稳定组件 - Google Patents

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Abstract

本发明内容提供了改进的骨植入和稳定组件，和用于展开和/或收拢这种骨植入和稳定组件的改进的系统/方法。更具体而言，本发明内容提供了用于稳定骨和/或骨段的改进的装置、系统和方法。在示例性实施方案中，本发明内容提供了用于将骨植入和稳定组件在骨组织(例如脊柱结构、椎骨、松质骨、皮质骨等等)中展开以便稳定骨和/或骨段的改进的装置、系统和方法。

Description

包括展开装置的骨植入和稳定组件
相关申请的交叉引用
本申请要求2009年3月12日提交的美国临时申请No.61/159,505的权益，其整个内容以其全文合并在此作为参考。
背景
1.技术领域
本公开内容涉及矫形装置，更具体涉及骨植入和稳定组件，以及用于展开和/或收拢这样的骨植入和稳定组件的装置。
2.背景技术
一般而言，骨植入和稳定组件(例如，椎弓根或骨螺钉或锚固组件)等是本技术领域已知的，并可以在手术(例如脊柱手术)期间用于将椎骨或者其它脊柱或骨结构与杆等连接。例如，Biedermann的美国专利No.5,443,467在与杆的连接处结合了球形接头，为外科医生放置螺钉提供一些灵活性。在螺钉上上紧螺帽，压紧球形接头部件以锁定所述球形接头的角位置。
一些典型的骨植入和稳定组件(例如骨螺钉或锚固组件)一般包括具有螺纹部分和头部的螺钉构件或锚固元件(例如椎弓根螺钉)，所述头部一般具有球状部分，所述组件还典型具有用于接收所述螺钉构件的头部的圆柱状接收构件和杆(例如稳定杆)。但是，没有骨植入和稳定组件设计是没有问题的，仍然需要一种组件，它是用户友善地适合各种各样的骨条件并容许改进组件的植入和/或稳定(例如，改进骨螺钉或骨锚固元件的植入和/或稳定)，和/或容许改进组件的展开和/或收拢。
作为另一个例子，肢骨骨折用内固定或稳定装置治疗，例如在骨折骨的髓管内部作用的钉子、置于骨表面上的板、和/或将骨折骨的两端固定到一起的螺钉。总的来说，髓内固定法是治疗长骨骨折的传统程序。这样的方法典型包括利用髓内钉固定骨折处，而不干扰骨的骨膜。与传统的髓内固定法有关的一些缺点包括：缺乏旋转稳定性(例如，通过钉子连接的裂折的骨段能够相对于彼此旋转)、缺乏纵向稳定性(例如，通过钉子连接的裂折的骨段能够沿着所述钉子的轴线相对于彼此移动)、在一些骨折类型中骨折部位塌陷、和/或不希望的钉子的退回(backup)。另外，一些髓内固定法可以引入跨钉子的交锁螺钉，产生一些缺点。
例如，用于长骨的传统髓内固定钉可以包含刚性结构，所述刚性结构可以通过添加穿过骨壁和钉子本身横向施加的螺钉，在钉子的端部处进行锁定。一般而言，这种附加的步骤典型增加了手术的历时和/或复杂性，并可能需要另外的皮肤切口和/或图像增强器(例如x-射线)的较长使用时间。另外，所述螺钉可能产生在骨末端之间不希望有的缝隙，所述缝隙是永久性的，除非在新的手术中消除。另外，虽然试图清洁骨折部位，但金属的髓内钉可以通过整个管道传播污染，而这可能引起骨感染。虽然可能期望提高髓内固定装置的稳定性，但在某些情况下也可能需要除去或改变所述稳定或固定装置(例如，如果发生感染或不连)。但是，在这样的场景下，可能难以在不明显损害骨组织的情况下除去所述稳定或固定装置。
因此，虽然有迄今为止的工作，但仍然需要提供改进的骨植入和稳定组件的有利和有效的系统/方法，和用于展开和/或收拢这种有利的骨植入和稳定组件的改进的系统/方法。本公开内容的系统/方法解决和/或克服了这些和其它有待改进的低效和机会。
概述
本公开内容提供了改进的骨植入和稳定组件，和用于展开和/或收拢这种有利的骨植入和稳定组件的改进的系统/方法。总的来说，本公开内容提供了用于稳定骨和/或骨段的改进的装置、系统和方法。在示例性实施方案中，本公开内容提供了用于将骨植入和稳定组件在骨组织(例如脊柱结构、椎骨、松质骨、皮质骨等等)中展开以便稳定骨和/或骨段的改进的装置、系统和方法。例如，所述骨植入和稳定组件可以在骨和/或骨段中展开，以将不同元件紧固到脊柱结构、在相邻椎骨之间紧固融合杆、将同一椎骨的左右侧椎弓根紧固在一起、或连接身体其它部分中的骨或同一骨的节段(例如，为了稳定由于骨折等而变得移位和/或不稳定的骨和/或骨段)。
本公开内容还提供了一种矫形装置，包括：(a)限定纵轴的主体，所述主体包括：(i)第一主体区，限定第一腔，(ii)第二主体区，限定在所述第二主体区内部中延伸的通道，和(iii)锚固区，至少部分地定位在第一主体区和第二主体区之间；和(b)致动器，所述致动器的至少第一部分被构造和定尺寸成至少部分地设置于第一腔内，并且致动器的至少第二部分被构造和定尺寸成：(i)至少部分地设置于第二主体区的通道内，和(ii)相对于第二主体区以可释放方式连接；其中锚固区限定能够在未展开状态和多种展开状态之间移动的多个锚固元件；和其中致动器在主体内相对于第一主体区的线性移动导致第二主体区向第一主体区线性位移，从而导致每个锚固元件相对于所述主体的轴线向外展开，以限定多种展开状态的一种。
本公开内容还提供了一种矫形装置，其中多个锚固元件的每一个通过第一锚固元件末端区和第二锚固元件末端区来限制(bound)，并且其中所述第一锚固元件末端区邻近第一主体区，和第二锚固元件末端区邻近第二主体区。本公开内容还提供了一种矫形装置，其中当锚固区处于未展开状态时，所述锚固区限定第二腔。
本公开内容还提供了一种矫形装置，其中当锚固区处于未展开状态时，第二主体区的至少一部分被设置于所述锚固区的第二腔内。本公开内容还提供了一种矫形装置，其中当锚固区处于未展开状态时，第一主体区的至少一部分被设置于所述锚固区的第二腔内。本公开内容还提供一种矫形装置，其中，未展开状态下的第一主体区、第二主体区和锚固区是中空的区域。本公开内容还提供了一种矫形装置，其中第一主体区或第二主体区包含外螺纹。本公开内容还提供一种矫形装置，其中锚固区包含外螺纹。
本公开内容还提供一种矫形装置，其中第二主体区包括：(i)内区，当锚固区处于未展开状态时，所述内区至少部分地设置于所述锚固区内，和(ii)第二主体末端区。本公开内容还提供一种矫形装置，其中当锚固区处于未展开状态时，第二主体末端区基本上不设置于所述锚固区内。本公开内容还提供一种矫形装置，其中当锚固区处于未展开状态时，所述内区基本上设置于所述锚固区内。本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述内区是可移除的。本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述内区包含突起，所述突起被构造和定尺寸成当锚固区处于未展开状态时，允许锚固元件的至少一部分基本邻近于所述突起。
本公开内容还提供一种矫形装置，其中当锚固区处于未展开状态时，所述锚固区基本上是线性的。本公开内容还提供一种矫形装置，其中当锚固区处于未展开状态时，所述锚固区基本上与所述主体的纵轴对齐。本公开内容还提供一种矫形装置，其中处于未展开状态的锚固区具有基本上均一的外径。本公开内容还提供一种矫形装置，其中第一锚固元件末端区连接或固定到第一主体区，和第二锚固元件末端区连接或固定到第二主体区。
本公开内容还提供一种矫形装置，其中第一锚固元件末端区由第一主体区一体形成，和第二锚固元件末端区由第二主体区一体形成。本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述主体是中空的主体，并且其中第一主体区、锚固区和第二主体区由所述中空主体一体形成。本公开内容还提供一种矫形装置，其中每一个锚固元件相对于主体的纵轴向外翘曲(buckle)，以限定多种展开状态的每种展开状态。本公开内容还提供一种矫形装置，其中每个锚固元件当处于未展开状态时，是基本上平坦的臂或带。
本公开内容还提供一种矫形装置，其中第二主体末端区具有基本上均一的外径，当锚固区处于未展开状态时，所述外径与锚固区的外径基本相同。本公开内容还提供一种矫形装置，其中多个锚固元件的每个锚固元件通过在锚固区中切割纵向狭槽或切口而形成。本公开内容还提供一种矫形装置，其中致动器是可移除的。本公开内容还提供一种矫形装置，其中锚固区是充分多孔的互连结构。本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述多个锚固元件的每个锚固元件还包括至少一个铰接区，每个铰接区被构造和定尺寸成当每个锚固元件向外移动时提供铰接件，以限定所述多种展开状态的每种展开状态。本公开内容还提供一种矫形装置，其中当每个锚固元件向外移动时，每个铰接区以预定方式翘曲或弯曲，以限定所述多种展开状态的每种展开状态。本公开内容还提供一种矫形装置，其中每个铰接区是带刻痕或弄薄的区。
本公开内容还提供一种矫形装置，其中致动器是细长构件。本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述致动器由使用者牵拉或推动，以移位第二主体区。本公开内容还提供一种矫形装置，其中使用者将展开装置插入主体中以啮合致动器并线性地移动所述致动器。本公开内容还提供一种矫形装置，其中致动器包括啮合头，所述啮合头定位于所述致动器的近端处或附近。本公开内容还提供一种矫形装置，其中使用者将展开装置插入以与致动器的啮合头啮合，从而线性地移动所述致动器。本公开内容还提供一种矫形装置，其中第一主体区包括基本上球形的头，所述基本上球形的头定位于第一主体区的近端处或附近。本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述致动器包括至少一个突起，所述至少一个突起被构造和定尺寸成防止所述致动器在第一腔内或第二主体区的通道内前行超过预定的向远侧距离。本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述致动器还包括定位于所述致动器近端处或附近的啮合头，其中所述至少一个突起允许所述啮合头从第一腔向近侧地间隔开预定距离，以允许使用者将展开装置插入以与所述致动器的啮合头啮合，从而线性地移动所述致动器。
本公开内容还提供一种矫形装置，其中第二主体区的通道基本上延伸通过第二主体区的内部。本公开内容还提供一种矫形装置，其中锚固区的至少一部分被构造和定尺寸成设置于致动器的至少一部分内。本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述致动器以可释放方式连接到第二主体区的通道。本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述致动器包括具有螺纹区的远侧末端，并且其中第二主体区的通道的至少一部分包括被构造和定尺寸成与所述致动器的螺纹区进行螺纹啮合的螺纹区。本公开内容还提供一种矫形装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者将所述致动器通过螺纹相对于第二主体区向远侧行进，以将每个锚定臂锁定在限定的展开状态。
本公开内容还提供一种矫形装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者将所述致动器相对于第二主体区线性地移动，以将每个锚固元件锁定在限定的展开状态。本公开内容还提供一种矫形装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者线性地移动所述致动器，以将每个锚固元件锁定在限定的展开状态。本公开内容还提供一种矫形装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者定位所述致动器，以将每个锚固元件锁定在限定的展开状态。本公开内容还提供一种矫形装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者将所述致动器在主体内相对于第一主体区线性移动，以迫使第二主体区远离第一主体区线性地位移，从而导致每个锚固元件相对于所述主体的纵轴线向内移动，以限定未展开状态。
本公开内容还提供一种矫形装置，所述矫形装置还包括：接收构件，所述接收构件限定第三腔并在该接收构件的近侧末端附近具有螺纹区，所述接收构件被构造和定尺寸成收容第一主体区的近侧末端；固定构件，所述固定构件被构造和定尺寸成设置于所述接收构件的第三腔之内并定位于第一主体区的近侧末端上方；定位于固定构件上方的杆；和螺钉，所述螺钉被构造成与接收构件的螺纹区通过螺纹啮合，以将所述杆压向固定构件，从而：(i)将杆固定在固定构件和螺钉之间，和(ii)使杆相对于接收构件稳定。
本公开内容还提供一种矫形装置，其中第二主体区包括第一内区和第二内区，所述第一内区被构造和定尺寸成与第二内区啮合以基本上防止第一和第二内区轴向旋转，从而基本上防止锚固元件在插入或移除矫形装置期间发生扭曲或弯曲；和其中致动器在主体内相对于第一主体区的线性移动导致第二内区向第一主体区和第一内区线性位移，从而导致每个锚固元件相对于所述主体的纵轴线向外展开，以限定多种展开状态的一种。
本公开内容还提供一种矫形装置，其还包括锁定构件，并且其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，移除致动器，以及所述锁定构件被构造和定尺寸成至少部分地设置于至少第一腔内，以将每个锚固元件锁定在限定的展开状态中。
本公开内容还提供一种矫形装置，其包括：(a)限定纵轴线的主体，所述主体包括：(i)第一主体区，其限定第一腔，(ii)第二主体区，其限定第二腔，和(iii)第三主体区，其限定在所述第三主体区的内部中延伸的通道；(b)第一锚固区，其至少部分地定位于第一主体区和第二主体区之间；(c)第二锚固区，其至少部分地定位于第二主体区和第三主体区之间；和(d)致动器，所述致动器的至少第一部分被构造和定尺寸成至少部分地设置于第一腔内，所述致动器的至少第二部分被构造和定尺寸成至少部分地设置于第二腔内，和所述致动器的至少第三部分被构造和定尺寸成：(i)至少部分地设置于第三主体区的通道之内，和(ii)相对于第三主体区以可释放方式连接；其中第一和第二锚固区每个限定可在未展开状态与多种展开状态之间移动的多个锚固元件；和其中致动器在主体内相对于第一主体区的线性移动导致第二和第三主体区向第一主体区线性位移，从而导致多个锚固元件的每一个相对于所述主体的纵轴线向外展开，以限定多种展开状态中的一种。
本公开内容还提供一种矫形装置，其包括：(a)限定纵轴线的主体，所述主体包括：(i)第一主体区，其限定腔，(ii)第二主体区，其限定在所述第二主体区的内部之中延伸的通道，和(iii)锚固区，其至少部分地定位于所述第一主体区和第二主体区之间；和(b)致动器，所述致动器的至少第一部分被构造和定尺寸成至少部分地设置于所述腔之内，和所述致动器的至少第二部分被构造和定尺寸成：(i)至少部分地设置于第二主体区的通道之内；和(ii)相对于第二主体区以可释放方式连接；其中锚固区限定可在未展开状态和多种展开状态之间移动的多个锚固元件；和其中致动器在主体内相对于第一主体区的线性移动导致第二主体区远离第一主体区线性位移，从而导致多个锚固元件的每一个相对于所述主体的纵轴线向外展开，以限定多种展开状态中的一种。
本公开内容还提供一种矫形装置，其中所述多个锚固元件中的每个锚固元件包括杆元件，每个杆元件与锚固元件并和第二主体区连接。本公开内容还提供一种矫形装置，其中每个锚固元件和每个杆由中空结构一体形成。本公开内容还提供一种矫形装置，其中每个锚固元件向外移动以限定一种展开状态之后，致动器被构造成允许使用者将所述致动器在所述主体内相对于第一主体区线性移动，以迫使第二主体区向第一主体区线性位移，从而导致每个锚固元件相对于所述主体的纵轴线向内移动，以限定未展开状态。
本公开内容还提供一种展开装置，其包括：套筒；至少部分地设置于所述套筒之内的轴，所述轴的远端被构造和定尺寸成以可释放方式连接到可扩展的矫形装置；至少部分地设置于所述轴内的展开构件；以可释放方式连接到所述轴和所述展开构件的联接构件；以及以可释放方式连接到所述联接构件的第一手柄；其中，所述展开构件的远端被构造和定尺寸成以可释放方式啮合所述可扩展的矫形装置的致动器；并且其中，旋转第一手柄导致展开构件和致动器线性移动，从而展开或收拢所述可扩展的矫形装置。
本公开内容还提供一种展开装置，其中所述套筒是反向旋转或反向转矩套筒。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述装置还包括以可释放方式连接到联接构件的第二手柄。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述展开构件是拉杆或推杆。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述轴包括定位于轴的远端处或附近的螺纹区，所述螺纹区被构造和定尺寸成与接收构件的螺纹区通过螺纹啮合，所述接收构件与可扩展矫形装置连接，从而将所述轴以可释放方式连接到可扩展矫形装置的接收构件。
本公开内容还提供一种展开装置，其中所述轴的远端被构造和定尺寸成以可释放方式连接到接收构件，所述接收构件与所述可扩展矫形装置连接。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述展开构件的远端包括啮合机构，所述啮合机构被构造和定尺寸成与所述可扩展矫形装置的致动器的啮合头以可释放方式啮合。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述套筒包括至少一个啮合部分，并且其中所述套筒相对于轴能够在远侧方向上滑动或旋转，以允许所述至少一个啮合部分与所述可扩展矫形装置以可释放方式啮合。
本公开内容还提供一种展开装置，其中所述至少一个啮合部分与接收构件以可释放方式啮合，所述接收构件与所述可扩展矫形装置连接。本公开内容还提供一种展开装置，其中第一手柄被构造和定尺寸成允许使用者在利用所述使用者一只手的力量时，展开或收拢所述可扩展矫形装置。
本公开内容还提供一种展开装置，其中所述联接构件还包括外套筒和至少两个夹具，所述外套筒被构造和定尺寸成：(i)向近侧移动从而打开所述至少两个夹具，使得展开构件的至少一部分可以被插入所述联接构件的腔中，以及轴的至少一部分可以定位于所述打开的至少两个夹具之间，和(ii)在展开构件的所述至少一部分被定位在所述腔中之后和在轴的至少一部分定位在所述打开的至少两个夹具之间之后向远侧移动，从而使所述联接构件以可释放方式连接到所述轴和所述展开构件。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述腔还包括内部中空的构件和多个固定构件；和其中所述展开构件通过内部中空的构件以可释放方式连接到腔内部的联接构件，迫使所述固定构件与展开构件啮合。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述内部中空的构件包括近侧螺纹部分，其与第一手柄的手柄构件的螺纹部分通过螺纹啮合。
本公开内容还提供一种展开装置，其中第一手柄被构造成将施加于第一手柄的转矩运动转换成展开构件的平移运动。本公开内容还提供一种展开装置，其中联接构件允许将第一手柄的旋转运动传递为展开构件的线性移动。本公开内容还提供一种展开装置，其中第一手柄在第一方向中的旋转导致展开构件向近侧平移，并且其中第一手柄在第二方向中的旋转导致展开构件向远侧平移。本公开内容还提供一种展开装置，其中第一手柄被构造和定尺寸成允许使用者将所述可扩展矫形装置部署到多个展开位置或到收拢位置。本公开内容还提供一种展开装置，其中可扩展矫形装置的完全展开限度由展开构件或第一手柄控制。
本公开内容还提供一种展开装置，其中所述轴还包括线性移动限制器，所述线性移动限制器被构造和定尺寸成限制所述展开构件的线性移动。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述线性移动限制器是可调节的。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述线性移动限制器是有档的按钮，所述档提供展开构件的线性移动限度。本公开内容还提供一种展开装置，其中第一手柄是转矩限制手柄，其包括机械力限制机构，所述机械力限制机构被构造和定尺寸成限制所述展开构件的线性拉或推力。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述机械力限制机构被构造成将展开构件的线性拉或推力保持在预定范围内。本公开内容还提供一种展开装置，其中所述机械力限制机构是转矩限制机构或滑移机构。本公开内容还提供一种装置，其中所述机械力限制机构是可调节的。本公开内容所公开的系统和方法的其他有利特征、功能和应用将从随后的描述、特别是当结合附图阅读时而明了。
附图简述
为了帮助本领域普通技术人员制造和使用所公开的系统和方法，对附图进行参考，其中：
图1A-1E绘出了在折拢或未展开状态下的、根据本公开内容的骨稳定装置或组件的实施方案；
图2A-2D绘出了在展开之前的、根据本公开内容的骨稳定装置或组件(例如脊柱植入物和稳定装置)的实施方案；
图3A-3D绘出了在展开之后锁定之前的、根据本公开内容的骨稳定装置或组件的实施方案；
图4A-4D绘出了在展开和锁定之后的、根据本公开内容的骨稳定装置或组件的实施方案；
图5A-5D绘出了具有装配的杆和定位螺钉的、在展开和锁定之后的、根据本公开内容的骨稳定装置的实施方案，；
图6A-6D绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的第一主体区的实施方案；
图7A-7C绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的第二主体区的实施方案；
图8A-8C绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的致动器或内杆的实施方案；
图9绘出根据本公开内容的骨稳定装置或子组件的锚固区的实施方案的局部视图；
图10A-10C绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的接收构件的实施方案的正视图和侧视图；
图11A-11D绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的固定环的实施方案；
图12A-12B绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的稳定杆的示例性实施方案；
图13A-13C绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的定位螺钉的实施方案；
图14绘出了根据本公开内容的展开和/或收拢装置的实施方案；
图15A和15B绘出了展开和/或收拢装置的远端的实施方案的局部视图，其持有根据本公开内容的骨稳定装置或组件的示例性实施方案；
图16A和16B绘出了展开和/或收拢装置的轴的啮合机构和根据本公开内容的骨稳定装置或组件的致动器的头部的实施方案；
图17A和17B绘出了根据本公开内容的收拢和展开的骨稳定装置或组件的实施方案；
图18A-18D绘出了可以与根据本公开内容的骨稳定装置或组件的实施方案一起使用的交联器装置或组件的实施方案；
图19绘出了与连接杆和交联器装置或组件协同使用多个骨稳定装置或组件的实施方案；
图20A-20B绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的备选实施方案；
图21A-21B绘出了根据本公开内容的展开和/或收拢装置的另一个实施方案；
图22A-22E绘出了图21描绘的展开和/或收拢装置的局部视图；
图23A-23F绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的展开的锚固区的臂的各种备选实施方案；
图24A-24D绘出骨稳定装置或组件的各种备选实施方案；
图25A-25B绘出了在展开之前和之后的、根据本公开内容的具有螺纹锚固区的骨稳定装置的另一种实施方案；
图26-27绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的展开的锚固区的臂的备选实施方案；
图28A-28B绘出了图21中描绘的展开和/或收拢装置的局部剖视图；
图29A-29B描绘了根据本公开内容的骨稳定装置或组件的固定环的另一种实施方案；
图30描绘了根据本公开内容的展开和/或收拢装置的另一种实施方案的侧透视图；
图31是图30的装置的局部侧透视图；
图32是图30的装置的局部剖视侧视图；
图33是图30的装置的局部侧透视图；
图34A-34B是图30的装置在没有插入和插入了展开构件的情况下的局部剖视侧视图；
图35A是处于未展开状态并除去了锚固区的、骨稳定装置或组件的另一种实施方案的侧透视图；
图35B是图35A的装置的剖视侧透视图，其中，锚固区定位于所述装置上；
图35C是除去了锚固区的、图35A的装置的剖视侧透视图；
图36A是处于未展开状态并除去了锚固区的、骨稳定装置或组件的另一种实施方案的侧透视图；
图36B是除去了锚固区的、图36A的装置的剖视侧透视图；
图37A是处于未展开状态并除去了锚固区的、骨稳定装置或组件的另一种实施方案的侧透视图；
图37B是图37A的装置的剖视侧透视图，其中，锚固区定位于所述装置上；
图37C是除去了锚固区的、图37A的装置的剖视侧透视图；
图38A是处于未展开状态并除去了锚固区的、骨稳定装置或组件的另一种实施方案的侧透视图；和
图38B是除去了锚固区的、图38A的装置的剖视侧透视图；
详细描述
本公开内容提供了有利的骨植入和稳定组件，和用于展开和/或收拢这种骨植入和稳定组件的有利的系统/方法。总的来说，本公开内容提供了用于稳定骨和/或骨段的改进的装置、系统和方法。在示例性实施方案中，本公开内容提供了用于将骨植入和稳定组件部署到骨组织(例如脊柱结构、椎骨、松质骨、皮质骨等等)中以便稳定骨和/或骨段的改进的装置、系统和方法。例如，所述骨植入和稳定组件可以在骨和/或骨段中展开或植入，以将不同元件紧固到脊柱结构、在相邻椎骨之间紧固融合杆、将同一椎骨的左右侧椎弓根紧固在一起、或连接身体其它部分中的骨或同一骨的节段(例如，为了稳定由于骨折等而变得移位和/或不稳定的骨和/或骨段)，尽管本公开内容不限于此。在下文中参考附图描述本公开内容的各种实施方案。应该注意，所述附图不一定按比例绘制，而且全部图中类似结构或功能的元件由相似的参考数字表示。还应该注意，附图只旨在便于描述实施方案。它们不意欲作为本公开内容的穷尽描述或作为对本公开内容范围的限制。另外，说明性实施方案不需要具有所显示的所有方面或优点。结合具体实施方案描述的方面或优势不一定限于该实施方案，并可以在任何其它实施方案中实践，即便并没有这样说明或特别描述。
现在参考附图，并特别参考图1-5，绘出了描绘本公开内容的示例性实施方案的骨稳定装置或组件10。在一个示例性实施方案中，骨稳定装置或组件10可以用于展开、插入和/或植入到椎骨的椎体中，虽然本公开内容不限于此。例如，骨稳定装置或组件10可以是脊柱植入组件或装置，包括但不限于，可以应用于将不同元件紧固到脊柱结构、和/或在椎骨之间紧固融合或稳定杆、和/或将同一椎骨的左右侧椎弓根紧固在一起的脊柱植入组件或装置10。在一种实施方案中，当多个这种骨稳定装置或植入组件10被插入/植入到不同椎骨中时，所述组件10可以连接在一起，从而防止椎骨之间的相对移动，使它们相对于彼此稳定。
用于本说明书时，术语“植入件”、“植入组件”或“植入”不局限于永久性放置在患者身体内的装置或组件，并可以表示在任何持续时间内放置在患者身体内的任何装置或组件，并且可以是能够从患者身体移除的。
但是，要注意，脊柱植入组件或装置不是可以依照本公开内容的原理使用的唯一骨稳定装置或组件10，本领域技术人员将从本文提供的描述中对此容易明白。例如，本公开内容的骨稳定装置或组件10可以用于连接身体其它部分中的骨或相同骨的节段(例如，为了稳定由于骨折等而变得移位和/或不稳定的长骨和/或骨段)。因而，可以利用所述骨稳定装置或组件10修补各种各样的折裂骨，例如股骨、胫骨或肱骨。所述骨稳定装置或组件10可以使用类似于骨的传统髓内钉所使用那些方法的方法进行展开。在一种实施方案中，所述骨稳定装置或组件10可以通过先前形成的进入口插入(例如以收拢状态)骨的髓管中，然后沿着骨(例如折断的股骨)的髓管和/或在所述骨的髓管内部、或在股骨的头部(例如，骨折的股骨颈区域)中展开。例如，长骨稳定装置或组件10可以用于包括股骨和胫骨的膝盖融合病例，以及短骨稳定装置或组件10可以用于跖骨和掌骨骨折。在其它实施方案中，所述装置或组件10可以横向跨长骨的轴插入，固定住夹板等，或固定骨的两段。
在本公开内容的示例性实施方案中和如图1-5所描绘，骨稳定装置10包括具有第一主体区18的近端14、具有第二主体区15的远端12、以及在第一主体区18和第二主体区15之间延伸的锚固区16。总体上并如图2-5所示，第一主体区18、第二主体区15和锚固区16限定了其间的纵轴线28。第一主体区18、第二主体区15和/或锚固区16可以是具有圆形或其它横截面的管状或中空区域等，尽管本公开内容不限于此。
在示例性实施方案中，第一主体区18是包括外螺纹的螺钉状区域。第一主体区18也可以包括头部21等(例如，球形的、基本上球形的、或圆形螺钉头21)。在备选实施方案中，第二主体区15和/或锚固区16可以包括外螺纹。例如并且如图25A-25B所示，锚固区16(和/或第二主体区15)可以包括外螺纹。如图6所示，第一主体区18可以包括第一主体末端区29，其可以被构造成当锚固区16处于折拢状态时至少部分地设置于锚固区16内，如下面所讨论。
第一主体区18、第二主体区15和/或锚固区16可以具有实体壁，或可以具有在其中形成的网格或其它孔洞图案等等，例如为了便于流体经由其流过、为了最小化重量、为了提供需要的灵活性、和/或允许锚固元件的扩展。或者，类似于美国专利No.6,261,289和6,554,833显示和描述的实施方案，第一主体区18、第二主体区15和/或锚固区16可以包括通过网状物或其它互连结构(例如基本上多孔的互连结构)互连的多个脊柱元件，两个专利的整个内容在此以其全文合并作为参考。
在示例性实施方案中和如图1-5所示，锚固区16采取扩展管等的形式，尽管本公开内容不限于此。在一种实施方案中并如图1-5和7所示，第二主体区15包括内区11，所述内区11当锚固区16处于折拢状态时基本上设置于和/或收容在锚固区16内(如下面所讨论)。内区11也可以是可移除的并可以用作致动器。还如同所示，第二主体区15也可以包括第二主体末端区13。在示例性实施方案中，第二主体末端区13基本上没有设置于和/或收容在锚固区16之内。如图7所示，第二主体区15的内区11可以包括凸起的段(例如突起)或部分35等，所述凸起的段或突起35被构造和定尺寸成当锚固区16处于折拢状态时，允许臂22的铰接区32(下面讨论)基本上邻近于所述内区11的凸起段或突起35。
在一种实施方案中，锚固区16包括与第一主体区18连接、固定或联接(例如焊接、螺纹连接、粘附、铰接、接头连接等)的第一锚固元件末端区17，和与第二主体区15连接或联接的第二锚固元件末端区19。在备选实施方案中，第一锚固元件末端区17邻近于第一主体区18(例如没有与其物理结合)，以及第二锚固元件末端区19邻近于第二主体区15(例如没有与其物理结合)。
在一种实施方案中并如图1所示，第一锚固元件末端区17可以在第一锚固元件末端区17和第一主体区18的交界31处或附近焊接(例如激光焊接)到第一主体区18。第一锚固元件末端区17也可以在第一锚固元件末端区17和第一主体末端区29(图6)的交界处连接、固定或联接到第一主体区18，所述第一主体末端区29被设置于和/或收容在所述锚固区16内。另外并如图1所示，第二锚固元件末端区19可以在第二锚固元件末端区19和第二主体区15的交界33处或附近焊接(例如激光焊接)到第二主体区15。第二锚固元件末端区19也可以在所述第二锚固元件末端区19和内区11(图7)的一部分交界处连接、固定或联接到第二主体区15，所述内区11基本上设置于和/或收容在锚固区16中。
第一锚固元件末端区17和/或第二锚固元件末端区19可以各自限定基本上连续的锚固元件末端区17、19(例如，基本上没有狭槽、切口、刻痕或削薄区等的区域)，或每个锚固元件末端区17、19可以包括狭槽、切口、刻痕或削薄区等等。或者，第一锚固元件末端区17可以由第一主体区15一体形成，和/或第二锚固元件末端区19可以由第二主体区15一体形成。例如，第一主体区18、第一锚固元件末端区17、锚固区16、第二锚固元件末端区19和/或第二主体区15可以由单段管等除去适当的材料形成或制造(例如一体形成)，如本领域技术人员所领会的。
典型地，锚固区16包括从两个锚固元件末端区17、19延伸的多个锚固元件或臂22(例如，四个锚固元件或臂)。在示例性的实施方案中，锚固元件或臂22能够在总体轴向折拢状态(图1和2所示)和基本横向扩展状态(图3-5)之间扩展或活动。一般说来，臂22可在远离所述组件10的轴线28的方向中展开(例如，所述臂22相对于装置10的纵轴线28向外翘曲以限定扩展状态)，并且它们起到相对于骨和/或骨组织和/或在所述骨和/或骨组织中(例如脊柱骨、松质骨、皮质骨等等)固定和/或稳定所述组件10。另外，每个末端区17、19可以是充分柔性的，以根据需要弯曲，从而适应在折拢和扩展状态之间的移动。
在示例性的实施方案中，锚固元件或臂22采取基本上平坦的臂或带等的形式(例如，在折拢状态)，但是本公开内容不限于此。而是，锚固元件或臂22也可以采取圆线、细丝或能够呈现折拢和展开状态的任何其它适当的结构(例如，展开和/或折拢构件)的形式。锚固原件或臂22可以采取各种形式、形状和/或尺寸。注意到，在本说明书中使用时，术语“锚固元件”或“臂”表示执行锚固功能和/或扩展/折拢功能的任何结构，并在不同实施方案中可以具有不同形式、形状和构造。因此，术语“锚固元件”或“臂”不应该限于具有细长形状的结构，并可以表示具有许多其它形状的结构。
当所述多个臂22处于折拢状态时，锚固区16可以是基本上线性的和/或基本上与装置10的纵轴线28对齐，尽管本公开内容不限于此。在一种实施方案中，折拢状态的锚固区16具有基本上均一的直径(例如，外径)。第二主体区15的外径(例如，第二主体末端区13的外径)和/或第一主体区18的外径可以与锚固区16折拢状态时的外径基本相同。例如，第二主体区15(和/或第一主体区18)可以具有基本上均一的外径，并且第二主体区15(和/或第一主体区18)的直径可以与锚固区16处于折拢状态时的直径基本相同。在另一种实施方案中并且如图25A-25B所描绘，锚固区16的外表面可以包括螺纹或螺纹状特征等(而不是基本上平滑的表面)。例如，锚固区16的外表面可以包括螺纹或螺纹状特征，当锚固区16处于折拢状态时，区16的螺纹基本上是区18的螺纹的连续，以致装置10的区16和18在折拢状态时用作具有外螺纹等的螺钉(例如，图25A-25B)。
在示例性实施方案中并如图1-2所示，锚固元件或臂22可以通过在锚固区16中制造多个狭缝、狭槽或切口30等形成。每个狭缝或狭槽30可以或可以不基本上延伸到锚固元件末端区17、19的末端(例如，每个狭槽30可以或可以不基本上延伸到第一锚固元件末端区17的近端、或第二锚固元件末端区19的远端)。如图1-5中所描绘，锚固区16可以进一步包括铰接区32。在一种实施方案中，每个锚固元件或臂22包括至少一个铰接区32。例如，铰接区32可以是每个锚固元件或臂22的设有刻痕、削薄、狭槽、翘曲、铰接和/或弱化的区32，其被构造和定尺寸成当锚固元件或臂22展开时，提供预定方式的铰接或翘曲或弯曲(例如相对于装置10的纵轴线28向外翘曲或弯曲以限定扩展状态)。例如并如图3所示，第二主体区15可以线性位移，即向着第一主体区18线性位移，从而导致铰接区32翘曲或弯曲并基本上向外横向移动，直到它们完成扩展状态。在示例性的实施方案中，当臂22在使用期间处于展开时，每个臂22将在铰接区32处翘曲或弯曲。因此，铰接区32允许所述臂22以可预测方式弯曲或翘曲。在其它实施方案中，组件10不包括铰接区32。
在备选实施方案中，锚固元件或臂22可以使用各种其它技术制造或构建。例如，所述臂22可以独立制造或构建，然后可以将所述臂22固定和/或连接到组件10(例如，每个臂22的第一锚固元件末端区17可以固定和/或连接到第一主体区18，和/或每个臂22的第二锚固元件末端区19可以固定和/或连接到第二主体区15)。
在示例性实施方案中并如图6所示，第一主体区18包括在第一主体区18中形成或制造的第一通道、腔或腔室23(例如中央腔)。在一种实施方案中，第一通道23是管状的通道或腔，具有圆形横截面，尽管本公开内容不限于此。更确切地，第一通道23可以采取各种各样的形状和/或横截面。如图6所示，第一通道23可以基本上延伸穿过第一主体区18的内部。
一般而言并如图1-6和8所示，第一通道23被构造和定尺寸成至少部分地接收、收容致动器24和/或将致动器24设置于其内。在示例性的实施方案中，致动器24可以采取细长致动器构件24的形式。例如，所述致动器24可以是展开杆(例如，实心、半实心或中空杆)、管构件或管状构件、或控制线等等，尽管本公开内容不限于此。或者，可以为致动器24提供其它变型，例如机械、液压、或气动致动器，如本领域技术人员所了解。在示例性实施方案中，致动器24可从装置10移除。例如，致动器24可以采取可以被插入装置10中以展开臂22的可移除的展开杆或控制线等的形式(或任何其它适当的形式)，但是然后可移除的致动器24在致动/展开臂22之后从装置10移除。在这样的实施方案中，在运用致动器24以展开臂22并随后从装置10移除所述致动器之后，然后可以通过将独立的锁定构件(例如，有螺纹或无螺纹的细长构件，类似于细长构件24)插入装置10的第一腔23和/或第二腔27中，来将所述装置10锁定在所述展开位置。例如，在臂22展开之后被插入装置10中的所述独立的锁定构件(例如，类似于细长构件24)可以被构造和定尺寸成防止第二主体区15在臂22展开了之后向远侧移动，从而将展开臂锁定在它们的展开位置。换句话说，在运用独立且可移除的致动器(例如展开杆或控制线等)展开臂22之后，可以利用细长构件24等作为锁定构件。
在示例性的实施方案中并如图8所示，所述致动器24具有可以包括啮合头25的近端140，和可以包括外和/或内螺纹的远端142。所述致动器24的近端140也可以包括外和/或内螺纹。啮合头25一般可以是“T”形等，尽管本公开内容不限于此。啮合头25可以被运用和/或与展开/收拢装置啮合以展开/收拢所述装置10的锚固元件或臂22，如下所述。
在示例性的实施方案中并如图8所示，所述致动器24和/或啮合头25还可以包括具有底面147的至少一个突起146等。
一般说来，所述至少一个突起146的横截面尺寸大于第一通道23的横截面尺寸。如图1所示，这样的构造通常防止致动器24在装置10的第一通道23内和/或第二通道27内向远侧行进超过需要的量或距离。例如和如图1、6和8所描绘，所述至少一个突起146的底面147将邻接抵靠第一主体区18的近侧面152(例如头21的内部近侧面152)，从而防止致动器24在所述装置10内向远侧行进超过需要的量或距离。一般说来，这样的构造还允许致动器24的啮合头25与第一主体区18的近侧表面152间隔开需要的距离，以致展开/收拢装置可以与所述啮合头25啮合和/或结合/联接，从而允许所述展开/收拢装置展开/收拢锚固元件或臂22(例如，允许展开/收拢装置定位于啮合头和近侧表面152之间，从而允许所述展开/收拢装置向近侧牵拉啮合头25(约1mm至约8mm，优选约2mm)以展开锚固元件或臂22)。
在示例性的实施方案中并如图7所描绘，第二主体区15(例如，第二主体区15的内区11)包括在其中形成或制造的第二通道、腔或腔室27。在一种实施方案中，第二通道27是管状的通道或腔，具有圆形横截面，尽管本公开内容不限于此。确切来说，第二通道27可以采取各种各样的形状和/或横截面。如图7所示，第二通道27延伸部分地穿过第二主体区15的内部(例如，部分地穿过第二主体区15的内区11的内部)。在备选实施方案中，第二通道27可以基本上延伸穿过第二主体区15的内部。一般说来并如图1-5和7-8所示，第二通道27被构造和定尺寸成至少部分地接收、收容致动器24的至少一部分和/或将致动器24的至少一部分设置于其中。在示例性的实施方案中并如图1所描绘，锚固区16的至少一部分还被构造和定尺寸成至少部分地接收、收容致动器24的至少一部分和/或将致动器24的至少一部分设置于其内(例如，在锚固区16内形成或制造的通道、腔或腔室内)。
如图1-5和7所示，致动器24可以可脱开/可释放方式固定和/或连接到第二主体区15(例如，到第二主体区15的内区11)。例如，致动器24可以延伸到第二主体区15的内区11的第二通道27中，并通过各种手段以可脱开/可释放方式固定和/或连接到其。在一种实施方案中，致动器24的远端142的至少一部分包括螺纹区(例如外螺纹等)，以及内区11的近端143的至少一部分包括相应的螺纹区(例如第二通道27的内螺纹等)，以及致动器24和内区11可以相互通过螺纹连接和/或连通。这样的构造还可以允许通过旋转/转动致动器24和/或第二主体末端区15来调节致动器24的长度。
在示例性实施方案中并如图1-5所示，锚固区16的锚固元件或臂22的展开可以包括将致动器24相对于第一主体区18向近侧移动((例如约1mm至约8mm，优选约2mm)，其导致臂22以预定方式向外偏转(例如，所述臂22在铰接区32相对于装置10的纵轴线28向外翘曲或弯曲，以限定扩展状态)。在这个阶段，臂22被展开，但未锁定，如图3所示。图23A-23F绘出了根据本公开内容的骨稳定装置或组件10展开的锚固区16的臂22的各种备选实施方案。另外，图26-27描绘了其中锚固区16的臂22以不对称的形式展开(而不是以基本上长斜方形的形式展开)。例如并如图26所示，锚固区16的近侧臂222的长度可以比远侧臂322短。或者，并如图图27所示，锚固区16的近侧臂222的长度可以比远侧臂322长。
在备选实施方案中，并如图24A-24D所示，骨稳定装置或组件10可以包括超过一个锚固区16。例如，锚固区16的臂22可以类似于图4的锚固区16，其中所述臂或纵向元件22相对于纵轴线28向外翘曲地横向扩展。或者，至少一个所述锚固区16可以类似于图20的锚固区16，其中臂22以向外径向扩展的方式展开，或所述锚固区16可以属于其它类型，例如，类似于折叠状类型等等(例如，或类似于如图23A-23F中描绘的区16的臂22)。在不同锚固区部位16处不同类型的臂22的任何组合可以用于骨稳定装置或组件10。
例如，第一锚固区16的一个部位可以位于装置10的远侧顶端附近，如图4和20所示，以及第二锚固区16可以位于同一装置10的近侧顶端/末端附近，或在装置10的所述头21和它的远侧部12之间的任何区/位置处。在一种实施方案中，螺纹区18位于所述头21和第二(近侧)锚固区16′之间(图24B)。装置10可以在第一和第二锚固区16、16′之间具有没有螺纹等的基本上平滑的段711，允许调节所述装置10的长度。在示例性的实施方案中，为了调节装置10的长度，在螺纹段18和第一(远侧)锚固区16之间的第二(近侧)锚固区16′可以是如图4所示的锚固区16的类型，或者第二(近侧)锚固区16′可以是任何折叠状类型或区16等等。
例如，当装置10相对于长骨的长轴横向用于所述长骨时，当所述远侧扩展是在所述骨外部(或在裂折的骨段的远侧部分中)以及第二(近侧)锚固区16′在所述骨的内部靠近装置10的头21的区域扩展、在装置10的头21和第一(远侧)锚固区16之间产生压缩时，通过扩展第二(近侧)锚固区16′来调节装置10的长度可以有帮助。当装置10用于将板或其它装置与骨相连时，调节所述装置10的长度也是有用的，从而允许利用一个长度尺寸的装置10适合不同的骨直径和/或形状。在其它实施方案中，装置10的螺纹可以位于装置10的任何部分中，包括但不限于第一和/或第二锚固区16的表面上。
在示例性的实施方案中，展开锚固区16的锚固元件或臂22包括向近侧移动致动器24，从而引起第二主体区15线性位移，即向着第一主体区18位移，从而导致臂22翘曲或弯曲(例如在铰接区32处)并基本上向外横向地移动直到它们完成所述扩展状态。例如，致动器24可以被向近侧牵拉或移动以展开臂22。在示例性的实施方案中，致动器24可以被手动向近侧移动(例如，用手和/或通过利用与致动器24啮合的展开装置来牵拉或移动)。或者，可以利用各种其它技术，比如举例来说，旋转、机械、液压和/或气动移动和/或致动器，向近侧移动致动器24。
在示例性的实施方案中，致动器24的向近侧移动引起第二主体区15线性位移、即向着第一主体区18位移，在锚固区16上产生压缩，其使臂22弯曲/翘曲/展开。在一种实施方案中，臂22可以被构造成弹性弯曲。在这样的情况中，在不存在通常在近端14施加的牵拉/移动力的情况下，臂22将朝着它们的收拢位置弹性弯曲返回。或者，臂22可以被构造成非弹性弯曲或翘曲(例如，如在塑性变形中)。在这样的情况中，当除去在近端14处施加的牵拉/移动力时臂22可以保持展开。在本文描述的任何实施方案中，锚固元件或臂22可以在展开之后收拢(例如，经过弹性或塑性变形)，并当需要时(例如，一旦臂22在展开之后被收拢)，可以从骨和/或骨组织移去组件10。
在备选实施方案中，并如图35-38所示，装置10的第二主体区15的内区11包括第一内区11a和第二内区11b。一般而言，第一内区11a与第二内区11b啮合或连接/附着。在一种实施方案中，第一内区11a与第二内区11b适配地啮合。举例来说并如图35-36所示，第一内区11a包括至少一个凹进区11c和至少一个突起11d，以及第二内区11b包括至少一个凹进区11e和至少一个突起11f，其中突起11d与至少一部分凹进区11e适配地啮合，而突起11f与至少一部分凹进区11c适配地啮合。在示例性的实施方案中，第一内区11a有两个突起11d，每个突起11d与第二内区11b的两个凹进区11c中一个的至少一部分适配地啮合，以及第二内区11b有两个突起11f，每个突起11f与第一内区11a的两个凹进区11c中一个的至少一部分适配地啮合。
在另一种实施方案中，并如图37-38所示，第一内区11a包括第一适配区11g，第二内区11b包括第二适配区11h，其中第一适配区11g的至少一部分与第二适配区11h适配地啮合。
一般而言，当第一内区11a与第二内区11b啮合或连接/附着时，区11a和/或11b被构造和定尺寸成相对于彼此向近侧或向远侧(例如线性)位移或移动(例如，使区11b能够相对于区11a线性地(向近侧或向远侧)移动或位移，或反之)。典型地，当区11a和11b啮合或连接在一起时，防止了区11a和11b基本上轴向的旋转(例如，防止了它们一起或相对于彼此轴向旋转)。在示例性的实施方案中，第一内区11a联接、配合、连接和/或附着到第一主体区18。在一种实施方案中，第一内区11a的至少一部分由第一主体区18一体形成。
照这样，因为啮合或连接的区11a和11b典型被构造和定尺寸成防止轴向旋转，因此这基本上防止了当装置10正在插入或移去时，锚固区16的臂22(基本上定位于内区11上方，如以上的讨论)扭曲和/或弯曲。举例来说，如果当使用者开始将装置10插入和/或螺旋旋进骨或骨组织中时装置10和/或顶端13遇到硬的骨或骨组织，则区11a和11b的抗扭曲和/或抗弯曲特征(例如，借助啮合区11a和11b的非旋转特征)，基本上防止了在插入和/或除去装置10(即使插入硬的骨/骨组织或从所述硬的骨/骨组织取出)期间锚固区16的臂22扭曲或弯曲，从而因此提供了明显的商业优点。
通常并如图35所示，第二主体区15的第二通道27被构造和定尺寸成至少部分地接收、收容致动器24的至少一部分和/或将致动器24的至少一部分设置于其内。在示例性实施方案中，致动器24以可脱开/以可释放方式固定和/或连接到第二内区11b(和/或到第一内区11a)。因此，展开锚固区16的臂22典型包括向近侧移动致动器24，从而引起第二内区11b向近侧和/或线性地位移，即向着第一内区11a和/或第一主体区18位移，从而引起臂22翘曲/弯曲以及基本上横向向外移动，直到它们完成扩展状态。
臂22可以在展开之后收拢(例如，通过向远侧移动致动器24，引起第二内区11b远离第一内区11a地线性位移或移动)，并且当需要时，可以从所述骨和/或骨组织移去组件10。
在示例性实施方案中并如图35-38所示，区11a和11b的适配式啮合允许区11b线性位移以展开/收拢臂22，同时还防止臂22在插入/除去装置10期间扭曲或弯曲，如以上所讨论。
在示例性实施方案中并如图2-5和10所绘，接收构件20可以连接、联接和/或固定(例如，以可脱开式连接)到装置10。在一种实施方案中，接收构件20是圆柱状接收构件，以接收第一主体区18的头21。一般而言，头21通常为圆形或球形，其可以允许头21坐落在接收构件20之内，并相对于接收构件20以任何方向旋转。接收构件20可以在所述接收构件20的近端102处或附近具有内螺纹100。接收构件20的远端104可以向内略略逐渐变细，这可以防止头21移出接收构件21的腔26之外，同时允许头21相对于接收构件20旋转。
参考图2-5和11，组件10还可以包括固定构件(例如固定环)120。在示例性的实施方案中，固定环120在相对侧上具有凹进122。所述固定环120可以被构造和定尺寸成设置于接收构件20的腔26之内。在一种实施方案中并如图11C-11D所示，固定环120包括基本上平坦的表面129。或者，固定环120′包括基本上圆形的或弧形的表面129′(图29A-29B)。
在示例性的实施方案中，臂22展开之后(图3)，致动器24然后可以相对于第二主体区15向远侧移动(图4)。例如，在臂22展开之后(图3)，致动器24然后可以通过向远侧螺旋/旋转致动器24，相对于第二主体区15向远侧移动，其中致动器24有螺纹的远端相对于第二主体区15的内螺纹区行进(图4)。所述固定环120然后可以定位/设置于第一主体区18上方(例如所述头21上方)和致动器24的近端上方(例如啮合头25上方)的接收构件20的腔26之内。在一种实施方案中，在致动器24向近侧移动以展开臂22之前，固定环120可以定位/设置于/固定在第一主体区上方的接收构件20的腔26之内。
在固定环120适宜地定位在接收构件20内之后，所述接收构件20的至少一个壁部分124(例如凹进124)被冲压、变形和/或弯曲等以将所述固定环120固定就位。例如，工具或装置可以被插入接收构件20的相对凹进124中，以向内弯曲/冲压接收构件20的相应内壁，从而将固定环120固定就位。在一种实施方案中，接收构件20的变形/弯曲的壁部分与固定环120的对应凹进122配合/啮合，从而通常防止所述固定环120从接收构件20上移开。
在示例性的实施方案中并如图5和12的描绘，在锚固区16的臂22已经展开之后，杆700(例如稳定或融合杆)可以定位在接收构件20的腔26中。通常，杆700可以基本上横向地定位在固定环120上。例如，杆700可以定位在接收构件20的腔26中，从而将展开的组件10与另一个展开的组件10连接(图19)。如图5和11所示，杆700可以由固定环120支承，并可以延伸过固定环120的凹槽128。如图12所示，所述杆700可以是直的或弯曲的(例如，预弯曲)。
参考图5和13，组件10还可以包括定位螺钉40。如图5所描绘，定位螺钉40可以旋入接收构件20，以将杆700压向固定环120。这允许将所述杆700固定在固定环120和定位螺钉40之间，从而相对于接收构件20稳定所述杆700。举例来说，定位螺钉40可以在接收构件20的近端处或附近引入/上紧(例如，通过位于接收构件20上的内和/或外螺纹，和位于定位螺钉40上的对应螺纹)，以将杆700靠着固定环120固定，从而将组件10固定就位。
在示例性的实施方案中并如图14所示，可以与装置10协同运用展开和/或收拢装置200(例如展开工具)。例如，可以运用展开装置200以展开和/或收拢装置10的锚固元件或臂22。
在一种实施方案中并如图14所绘，展开装置200包括远端202、近端204、轴210(例如管)、套筒212(例如反向旋转或反向转矩套筒)、第一手柄214(例如抓握手柄)、第二手柄216(例如转矩手柄)和展开构件220(例如拉杆等)。如图14所示，第一手柄214可以与轴210联接或连接，以及第二手柄216可以与展开构件220连接。在一种实施方案中，第二手柄216可以以可释放方式与装置200附连。
在备选实施方案中并如图21A-21B所示，第一手柄214基本上垂直于装置200的纵轴线201定位或附连。在本公开内容的另一种实施方案中并如图21A-21B所描绘，第一手柄214和/或第二手柄216可以可释放方式附连到装置200。在这种备选实施方案中并如图21、22和28所示，装置200还包括具有外套筒230的联接构件233。
图15和28进一步详细地绘出了示例性展开装置200的远侧部202。如图15A和28A-28B所示，展开装置200的轴210具有定位于远端202处或附近的螺纹段或区404(例如外螺纹)。在一种实施方案中，螺纹段404被构造成与接收构件20的螺纹段100(例如内螺纹；图2D)配合、连接或螺纹啮合，从而将展开装置200以可释放方式附连到组件10。要领会，展开装置200可以利用各种各样的技术或手段以可释放方式附连到组件10。
在示例性的实施方案中，展开构件220是拉杆等。如图15A和28B所示，展开装置200的展开构件220可以具有啮合机构402，所述啮合机构402被构造和定尺寸成以可释放方式啮合和/或连接到植入件10的致动器24的啮合头25(例如“T”形头等)。在一种实施方案中，当展开装置200的轴210插入接收构件20中或与接收构件20啮合时，所述轴210接触或压迫固定环120并将其向远侧(例如向下)行进或推进。
在示例性实施方案中并如图14、15B和21所示，套筒212是反向旋转或反向转矩套筒。套筒212可以定位于轴210外部，并且所述套筒212可以包围轴210的部分。在一种实施方案中，套筒212相对于轴210向远侧方向可滑动和/或可旋转，以允许套筒212的啮合部分410与接收构件20中的狭槽或开口等配合(图15B)。所述套筒还可以相对于轴210向近侧方向可滑动和/或可旋转，以将啮合部分410从接收构件20上脱开或分离。所述套筒212可以包括多个啮合部分410，以及接收构件也可以具有多个对应的狭槽或开口。
在示例性的实施方案中，展开工具200上需要由操作者的手操纵的部分，例如第一手柄214和/或第二手柄216，应该由帮助防止展开工具200在有血或油滑的环境等中滑出操作者的手的材料构成。这样的材料可以包括但不限于摩擦性材料，例如具有不平坦表面的材料，以便于抓握展开装置200。
在一些实施方案中，展开装置200的设计和/或材料构成有助于所述展开装置200经过重复使用、清洁和/或灭菌处理(例如作为在脊柱手术器械领域中标准灭菌处理的气体或蒸汽处理)而保持结构完整性和功能一致性。例如，展开装置200可以由不锈钢、钛、热塑性塑料以及适合展开装置200的重复使用和灭菌的其他类似材料构成或制造。此外，在一些实施方案中，展开装置200被构造以便容易地和充分地清洁和/或消毒。另外，展开装置200可以具有使得使用者能够容易地(例如使用一只手)运用展开装置200执行本文描述的各种功能的尺寸和重量。另外，在一些实施方案中，展开装置200可以具有允许使用者容易使用一只手的力量执行组件10的展开的构造。
在示例性的实施方案中，当利用展开装置200来展开组件10时，所述组件10首先被插入或植入骨和/或骨组织中(例如，椎骨、松质骨、皮质骨的骨或骨组织，骨的髓管中，等等)。举例来说，这可以通过在骨上或骨中钻出小通道，然后将植入组件10的锚固区域16的至少一部分插入所述通道中来得以实现。在示例性的实施方案中，插入锚固部分16可以借助于柱塞等实现。在其它实施方案中，组件10的远端12可以具有尖锐的顶端，以允许组件10本身穿透骨组织。在这种情况下，可以不需要钻孔步骤。在另一种实施方案中并如图25A-25B所示，区16还可以具有螺纹或螺纹状特征，使其可以通过转动或旋转组件10继以转动或旋转区18而引入所述骨。
在锚固区16被插入骨和/或骨组织中之后，可以通过围绕轴线28转动或旋转第一主体区18，从而使组件10进一步行进到所述骨和/或骨组织中，从而将第一主体区18旋入所述骨和/或骨组织。第一主体区18的转动/旋转可以使用独立的工具等(例如驱动器或螺丝刀)实现。或者，展开装置200可以用来将第一主体区18旋入或行进到骨和/或骨组织中。例如，可以通过将轴210的螺纹部分404旋入(例如沿着顺时针方向)接收构件20，来将展开装置200(或独立的工具)附连于组件10的接收构件20。为了这种目的，套筒212可以行进，使得啮合部分410与接收构件20上的侧狭槽配合。轴210与接收构件20的附连则可以通过用一只手握住套筒212并用另一只手转动/旋转第一手柄214来实现。在转动第一手柄214时，螺纹部分404行进到接收构件20中。然后所述螺纹部分404可以与接收构件20充分啮合或行进到所述接收构件20中。然后继续旋转第一手柄214以转动轴210，这继而旋转接收构件20和组件10的第一主体区18，从而将组件10的第一主体区18旋入或行进到骨和/或骨组织中。
组件10(例如第一主体区18)已经如期望放置或定位在骨和/或骨组织中之后，则可以使用展开装置200来展开组件10的臂22。为此目的并如图15A所示，展开构件220向远侧行进，直到展开构件220的啮合机构402邻近组件10的致动器24的啮合头25。在示例性的实施方案中，展开构件220的远端处或附近的啮合机构402具有端板154(图16A)。所述端板154具有限定开口150的内缘148。所述开口150被构造和定尺寸，使得当展开构件220以相对于头25的某个角度取向时，致动器24的头25可以适配通过所述开口。在一些实施方案中，展开构件220可以具有(一个或多个)标记来指示头25适当地插入展开构件220的开口150中。在端板154行进经过头25之后，展开构件220可以如所示，围绕它的纵轴线以顺时针方向(即当从近端向远端观察时的顺时针方向)转动，使得头25靠着端板154的内表面被锁定或啮合(图16B)。在示例性的实施方案中，展开构件220可以被转动/旋转约90°(例如通过展开构件旋钮或手动地)以靠着致动器24的头25锁定。在一些实施方案中，展开装置200可以具有(一个或多个)标记以指示旋转(例如，四分之一转旋转)。例如，利用旋转标度标记的环能够以任何取向锁定在展开装置200上，而在展开装置200的近端204上、例如在展开构件旋钮上具有相匹配的指示器。在示例性实施方案中并如图8和16A-B所示，在展开构件220转动约90°之后，边缘148邻接抵靠致动器24的突起146，这防止展开构件220进一步转动。
在示例性的实施方案中，展开构件220的啮合机构402与组件10的致动器24的头25啮合之后，展开构件220可以向近侧退回以牵拉致动器24。参考图21、22和28，联接构件233可以以可释放方式连接到第一和第二手柄214、216，并且联接构件233可以以可释放方式连接到轴210和展开构件220。如图21、22和28所示，联接构件233包括夹具或夹爪232等，和外套筒230。在一种实施方案中，联接构件233的外套筒230被被构造成向近侧牵拉，从而打开夹具或夹爪232，使得轴或管210和/或展开构件220可以以可释放方式连接到联接构件233(图22E)。例如，一旦联接构件的外套筒230向近侧牵拉从而打开夹具232后，展开构件220就可以插入联接构件233的凹进或孔腔234，并且所述轴或管210可以定位在打开的夹具或夹爪232之间或附近。然后外套筒230的向远侧移动将夹具232以可释放方式压迫或固定到所述轴或管210上和/或围绕所述轴或管210压迫或固定，以及还将展开构件220以可释放方式固定到凹进234内部的联接构件233上，例如，通过内部管或中空构件235等将球或构件236等按压/推动/强迫固定到展开构件220上。
在示例性实施方案中并如图22所示，内部管或中空构件235包括具有螺纹的近侧部分237，其与手柄216的手柄构件238的螺纹进行螺纹啮合。展开构件220现在可以向近侧退回以牵拉致动器24。这可以通过转动第二手柄216实现，第二手柄216可以被构造成将转矩运动转化为平移运动。将转矩运动转化成平移运动的机构是本技术领域公知的的。一般而言，联接构件233允许将旋转运动转化为线性移动。在一些情况下，使用者可以利用一只手操作展开装置200从而沿着顺时针方向转动展开装置200上的手柄216，导致展开装置200的展开构件220向近侧平移。例如，旋转手柄216导致手柄构件238的旋转，其从而引起内部管235线性移动(例如牵拉或推动)，这则导致展开构件220线性移动(例如向近侧或向远侧平移)。与展开构件220啮合的致动器24因此也线性移动。
在备选实施方案中并如图30-34所示，可以利用展开装置200′来展开和/或收拢装置10的锚固元件22。与装置200相似，展开装置200′典型地包括轴210′(例如管)、套筒212′(例如，反向旋转套筒)、第一手柄214′、第二手柄216′、和展开构件220(如图28B和34B所示)。在这种实施方案中并如图30和33-34所示，装置200′包括具有扳机构件231的联接构件233′。象装置200一样，装置200′的轴210′具有被构造成与接收构件20配合的螺纹区404′。套筒212′还典型包括啮合部分410′，用于与接收构件20啮合。另外，并如下面进一步的讨论，与关于装置200的讨论相同，可以与装置200′协同运用展开构件220，以展开/收拢臂22(例如，通过与展开构件220协同运用展开装置200′，展开构件220的啮合机构402啮合致动器24的头25以便于展开/收拢臂22)。
参考图30-34，联接构件233′可以以可释放方式连接到轴210′和展开构件220。联接构件233′包括夹具232′，并且扳机构件231被构造成向近侧移动(即向着手柄216′)，从而打开或展宽夹具232′并通过扳机构件231的近侧螺钉/销239围绕内管235′向近侧移动外套筒230′，从而允许固定球236′自由移动(例如在未锁定位置中)并使得轴210′和展开构件220可以以可释放方式连接到联接构件233′。举例来说，一旦扳机构件231已向近侧移动以打开或展宽夹具232′并解锁固定球236′，那么展开构件220可以被插入到联接构件233′的腔室234′中，并且轴210′可以被定位在打开/展宽的夹具232′之间。扳机构件231的向远侧移动则将夹具232′固定到轴210′上、围绕轴210′和/或靠着轴210′，并还通过内管235′将固定球236′等按压/压迫到展开构件220上(例如，通过围绕内管235′向远侧移动外套筒230′并利用围绕内管235′定位的至少一个弹簧构件241，将固定球236′锁定在内管235中和展开构件凹槽243中(图28B))，来以可释放方式将展开构件220固定到联结构件233’的凹进234’内。弹簧构件241被构造成当扳机231处于它的远侧位置时，将外套筒230′保持在它的远侧位置中。要注意，当扳机231处于它的远侧位置时，外套筒230′将固定球236′保持在锁定位置。正如以上的讨论，一旦扳机构件231已向近侧移动，螺钉/销239抵靠弹簧241向近侧牵拉外套筒230′，并允许球236′释放和容许展开构件进入管235′。当松开扳机231时，弹簧241推动外套筒230′，从而将球236′限制在与展开构件220充分啮合的位置。然后可以如以上关于装置200的讨论，利用展开构件220连同展开装置200′来展开/收拢装置10的臂22(例如，通过内管235′有螺纹的近侧部分237′与手柄216′的手柄构件238′的螺纹啮合，和转动手柄216′以将转矩运动转化为平移运动来展开/收拢臂22)。
要注意的是，由展开构件220施加在致动器24上的线性力需要反作用力，以便将所述力传递到轴或管210、210′以及执行组件10的展开或收拢。为了提供反作用力，管210、210′通过夹具232、232′以可释放方式固定到联接构件233、233′。
在示例性的实施方案中，使用者的另一只手可以握在第一手柄214上，以向旋转运动施加反向阻力以增加稳定性。这种技术也是有利的，在于它使传送到骨和/或骨组织的、除了由臂22向外移动产生的力以外的力(例如扭力)的量最小化。通常，装置200被构造和定尺寸成允许使用者运用一只手的力量将组件10展开到需要的展开水平。牵拉致动器24使第二主体区向近侧移动/行进，从而对锚固区16产生压缩力。结果，臂22从轴线28向外翘曲或弯曲，形成展开构型(图3)。在示例性的实施方案中，可以利用展开装置200将臂22展开到任何展开级(例如轻度展开、半展开、完全展开等等)，直至并包括臂22的完全展开。在一种实施方案中，组件10的完全展开限度由装置200而不是由组件10限定或控制。
在示例性的实施方案中，臂22的径向向外移动导致臂22穿透到骨和/或骨组织(例如，椎骨的骨松质组织)中，从而相对于所述骨(例如相对于所述椎骨)锁定/展开组件10。例如，图17A是显示组件10放置或定位在椎骨中希望的位置的示意图，以及图17B显示了已经通过径向向外扩展臂22而展开的组件10。如图所示，扩展的臂22起到相对于椎骨锚定组件10的功能，使得至少防止植入组件10在所示的方向600上移动。应该注意，组件10的臂22不需要完全展开(尽管需要的话它们能够完全地展开)，而且可以根据椎骨的构造和具体的操作要求，相应选择臂22的移动量。例如，在一些实施方案中，组件10的臂22可以部分展开，并仍然能够执行相对于骨和/或骨组织(例如椎骨、髓管等等)锚定组件10的功能。在另一种实施方案中，区18的长度可以较短，从而允许臂22在椎弓根管的末端附近部分展开和/或部分地展开到椎弓根管中，从而与椎弓根的皮质骨接触以增强固定。
在本公开内容的示例性实施方案中，展开装置200可以进一步包括运动限制器(例如，止动器，例如突起形式的止动器)，其被构造成当组件10的臂22达到完全扩展/展开时，停止致动器24的线性移动和/或停止展开构件220的运动。这种运动限制器可以被构造成进行变化以匹配不同尺寸(例如不同直径)的组件10(例如外径为约5.5mm、约5.8mm、约6.5mm、约7.5mm、约8.5mm等的组件)的展开(例如完全展开)。在一些实施方案中，运动限制器可以是可调节的-例如通过改变所述运动限制器的位置。在这样的情况下，对于各种尺寸的不同组件10的运动限制器的定位可以标记在所述运动限制器上和/或装置200上，以允许使用者相应于所利用/展开的特定尺寸的组件10，来恰当调节运动限制器。
在示例性实施方案中并如图28A-28B所示，展开装置200可以包括线性移动限制器299，其被构造和定尺寸成限制展开构件220的线性移动(例如，向近侧线性移动)。一般而言，展开装置200的轴210的近侧部分或区可以包括线性移动限制器299。在一种实施方案中，所述线性移动限制器299是内部具有小台阶等的按钮等(例如圆形按钮)，所述小台阶提供展开构件220的线性移动限度。例如，在用展开构件220执行组件10的臂22的展开时(或如下面的讨论，在解锁/收拢期间用展开构件220向近侧旋松致动器24时)，线性移动限制器299限制展开构件220向近侧的线性移动，直至所述线性移动限制器299的限度(例如，按钮的小台阶)。
在示例性的实施方案中，第二手柄216是转矩限制手柄，其包括机械力限制机构，所述机械力限制机构被构造成限制展开构件220的牵拉力(例如，以防止组件10在椎弓根管内展开)。举例来说，所述机械力限制机构可以被构造成确保展开构件的牵拉力保持在预定范围内。
在一种实施方案中，所述力限制机构可以是形成展开工具200上的转矩限度手柄216的部分的转矩限制机构。例如，可以提供滑动机构，其在向手柄216施加的转矩量(或向展开构件220施加的牵拉力的量)超过某个量时，允许机械滑移。转矩限制机构是本技术领域公知的。所述力限制机构和/或所述力限制机构的设置对于不同尺寸的组件10(例如外径为约5.5mm、约5.8mm、约6.5mm、约7.5mm、约8.5mm等和/或不同长度尺寸的组件)可以改变。在一些实施方案中，所述力限制机构可以是可调节的。例如，用于各种尺寸的不同组件10的所述力限制机构的设置可以标记在所述力限制机构上和/或装置200上，以允许使用者相应于所利用/展开的组件10的特定尺寸，恰当地调节所述力限制机构。在一些实施方案中，所述力限制机构可以被选择性地构造以限制展开构件220上和/或致动器24上的牵拉力(例如，限制展开构件220的牵拉力对于直径为约5.5mm的组件10不超过2600+150[N]，或对于直径为约6.5mm的组件10不超过2800+150[N]，或对于直径为约7.5mm的组件10不超过3000+150[N])。超过设定限度的力不会被传送到组件10上。
在示例性的实施方案中，组件10展开之后(例如，臂22翘曲和/或弯曲之后)，展开装置200可以用于利用锁定机构等将组件10锁定在希望的位置。在示例性的实施方案中，组件10可以在任何展开级别(例如轻度展开、半展开、完全展开等)锁定就位，所述任何展开级直至并包括完全展开级。例如，可以通过首先释放由装置200施加在展开构件220上的力(例如通过将手柄214、216释放返回)，来执行锁定。在示例性的实施方案中，然后通过向近侧牵拉外套筒230以将联接构件233从装置200脱开从而使联接构件233从装置200脱开(例如，由此从管210周围打开夹具232，和因此使展开构件220从固定球或构件236脱开)。现在暴露了展开构件220的近端，并可以将其旋转(例如用手指沿着顺时针方向上紧)，使致动器24相对于区15向远侧行进(例如约1mm至约8mm)，以固定和/或锁定装置10的展开(参见图3和4)。
例如，因为展开构件220的边缘部分148(限定凹槽150)已经与致动器24的中间部分146啮合，顺时针方向转动展开构件220(即以图16B所示的方向)会将致动器24相对于第二主体区15向远侧行进/旋进(大约2mm)，其中致动器24的带螺纹的远端相对于第二主体区15的内螺纹区行进。
在示例性的实施方案中，致动器24可以被向远侧行进/旋进，直到致动器24的突起146的底面147邻接抵靠第一主体区的表面152(参见图3-4、6和8)。这样的构造防止致动器24相对于第一主体区18向远侧移动，这继而防止第二主体区15向远侧移动，因此将展开的臂22锁定在它们的展开位置并防止展开的臂22返回它们的收拢位置。展开工具200的展开构件220可以包括机械转矩限制机构，例如允许机械滑移的滑动机构，以防止组件锁定机构的过度上紧。在一种实施方案中，所述转矩限制机构防止大于0.7+02[NM]的扭矩被传送到致动器24的头25上。
在备选实施方案中并如前面的讨论，在运用独立并可移除的致动器(例如展开杆或控制线等)以展开臂22之后，可以利用细长构件24等作为锁定构件。
在组件10已经如期望展开(并锁定)之后，展开装置200可以与植入组件10分离。例如并如图16所示，可以通过沿逆时针方向将展开构件220转动四分之一转来松开展开构件220与致动器24的头25之间的联锁，从而将展开装置200与组件10脱开。这可以借助于本文讨论的标志来完成。然后展开构件220可以向近侧退回以将展开构件220与展开杆24的头25完全脱开。接着，送进反向转动套筒212，使得反向旋转套筒212的(一个或多个)啮合部分410配合到接收构件20处的(一个或多个)凹槽中(如图15B)。使用者然后转动抓握手柄214(例如逆时针方向)以将轴210的螺纹段404从接收构件20上旋松，同时用另一只手握在反向旋转套筒212上。特别是，反向旋转套筒212可以用于将接收构件20相对于骨保持就位，以便轴210可以相对于接收构件20旋松而不会导致接收构件20随着轴210的转动在同一方向上旋转。转动抓握手柄214直到轴210与组件10的接收构件20完全脱开。
在一些实施方案中，同一展开装置200(或分开的(一个或多个)展开工具200)可以用来将另外的组件10植入和展开到同一骨(例如同一椎骨)或不同骨(例如不同椎骨)中。例如，第一组件10被植入椎骨的脊柱一侧上，第二组件10可以被植入同一椎骨的脊柱相对侧上。在其它实施方案中，第一组件10被植入第一椎骨，以及第二组件10被植入第二椎骨，所述第二椎骨可以位于邻近第一椎骨、或与第一椎骨间隔开(例如，其间有其它椎骨)。在其它实施方案中，第一对组件10可以被植入第一椎骨的脊柱相对两侧上，以及第二对组件10可以被植入第二椎骨的脊柱相对两侧上。在这样的情况中，四个组件10可以通过连接杆700等和至少一个交联器800(图5和18-19)彼此连接。
在示例性实施方案中并如图18A--18B和19所示，交联器800可以与连接杆700协同使用。交联器800包括第一部分802、第二部分804、第一固定机构806和第二固定机构808。第一部分802相对于第二部分804可滑动，以便可以调节第一和第二固定机构806、808之间的距离。当已经达到第一和第二固定机构806、808之间的期望距离时，可以使用定位螺钉820将它们固定在位。固定机构806、808可以是例如U形夹具或锁闩，在使用期间用于啮合(一个或多个)连接杆700的部分。在示例性的实施方案中，每个固定机构806/808包括两个锁闩830、832，它们可围绕相应的枢轴824、826旋转。第一内主体822以可滑动方式设置于第一部分802的腔840内，以及第二内主体822以可滑动方式设置于第二部分804的腔842内。交联器800还包括两个埋头螺钉828。每个埋头螺钉828通过螺纹与内主体822连接。可以提供用于插入埋头螺钉828的埋头孔中、并可以用来转动所述螺钉828的工具。以一种方向转动螺钉828导致内主体822从腔840向外移动，从而允许锁闩830、832朝外转以松开杆700。以相反方向转动螺钉828导致内主体822移入腔840，从而向内推动锁闩830、832，使夹具抵靠杆700。另外，可以与本公开内容的组件10协同运用序号为12/032,721的美国专利申请中说明和描述的交联器的各种实施方案，所述申请的全部内容以其整体在此合并作为参考。
图19绘出使用四个植入组件10a-d、两个连接杆700a-b和交联器800形成的构造的例子。为清楚起见，没有显示椎骨和脊柱。在绘出的例子中，组件10a和10b被植入和锚定在第一椎骨中，组件10c被植入和锚定在位于邻近第一椎骨的第二椎骨中，以及组件10d被植入和锚定在位于邻近第二椎骨的第三椎骨中。第一连接杆700a用于连接植入组件10a、10c，第二连接杆700b用于连接植入组件10b、10d。在所绘出的实施方案中，通过穿过组件10a、10c的接收构件20中的腔26(也参见图5)放置第一连接杆700a，将植入组件10a、10c连接或固定在一起。类似地，通过穿过组件10b、10d的接收构件20中的腔26放置第二连接杆700b，将组件10b、10d固定在一起。在连接杆700a、700b如期望定位之后，定位螺钉40可以旋到相应的接收构件20上，使得夹具抵靠杆700a、700b，从而相对于组件10固定杆700a、700b。连接杆700a、700b通常可以沿脊柱(未显示)的方向延伸。交联器800用来将连接杆700a、700b连接在一起。在备选实施方案中，其它组件(例如传统的椎弓根螺钉和/或钩子)可以在一个或多个水平上单独使用或与组件10结合使用。
在有些情况下，在组件10已经被植入或展开之后，可能需要移去组件10。例如，骨(例如椎骨)的状况可能需要移去植入组件10和/或用不同的组件10(例如不同尺寸的组件10)替换。在这样的情况中，可以用相反的方式执行以上过程以收拢展开的臂22。在一些实施方案中，可以使用与用于展开所述臂22相同的展开装置200、或用构造与用于展开所述臂22的装置相同或类似的不同展开装置200，执行臂22的收拢。因此，术语“展开工具”不限于展开组件的(一个或多个)臂的装置，并可以是指能够收拢组件10的臂22的装置。在其它实施方案中，代替使用相同的展开装置200、或具有与用于展开臂22的装置相同或类似构造的不同展开装置200，可以提供专用于收拢臂22的独立的收拢装置或工具。用于本说明书时，术语“收拢装置”可以是指本文讨论的相同的展开装置200，或者是指不同于展开装置200并可以具有与展开装置200不同的构造的独立的装置。
如果提供独立的收拢装置，需要由操作者的(一只或两只)手操作的收拢装置的部分应该由帮助防止收拢装置在有血或油滑的环境等中滑出操作者的手的材料构成。这样的材料可以包括摩擦材料，例如具有不平表面的材料，以便于握持收拢装置。在一些实施方案中，收拢装置的设计和构成材料帮助所述收拢工具在重复使用、清洁和灭菌处理例如脊柱手术器械领域中标准灭菌处理的气体或蒸汽处理时保持结构完整性和执行一致性。例如，收拢装置可以由不锈钢、钛、热塑性塑料和适合所述收拢装置的重复使用和灭菌的其它类似材料构成。此外，在一些实施方案中，收拢装置具有的构造使得其被容易且充分地清洁和灭菌。另外，在一些实施方案中，收拢装置的尺寸和重量便于使用者能够容易地(例如用一只手)使用所述收拢装置来执行本文描述的各种功能。另外，在一些实施方案中，所述收拢装置可以具有允许使用者容易使用一只手的力量执行组件10的收拢(例如臂22的折拢)的构造。
如果需要从患者移去组件10，则首先从任何(一个或多个)连接杆700上移去交联器800(如果使用交联器800/杆700构造的话)。例如，每个交联器800可以通过从杆700松开U形夹具而移去。接下来，如果有定位螺钉40和连接杆700的话，将其从组件10的接收构件20移去。当使用收拢装置200来收拢臂22时，如以上的讨论，将展开装置200的轴210的螺纹段404首先旋进接收构件20中。在一些实施方案中，轴210与接收构件20的连接导致组件10的固定环120被向下/向远侧按压。
接下来，正如以上的讨论，装置200的构件220向远侧行进，使得它能够与致动器24的突起146啮合。在示例性的实施方案中，装置200的构件220当用于收拢过程时，可以用作推杆，而组件10的致动器24可以用作收拢致动器或杆。在一种实施方案中，构件220的啮合机构402可以通过推进构件220使得致动器24的头25穿过构件220的开口150适配，而与致动器24的突起146啮合。如本文相似的讨论，构件220可以具有专用的标志以指示构件220与头25(并因此与突起146)之间的恰当配合。
在构件220的端板154已经平移通过头25之后，所述构件220可以如以上的讨论与头25啮合(例如，头25抵靠端板154的内表面锁定或啮合，如图16B所示)。现在联接构件220则可以被逆时针方向转动以启动解锁定机构或过程。例如，可以旋转(例如用手指沿逆时针方向上紧)展开构件220的暴露的近端，以相对于区15向近侧牵拉致动器24(例如约1mm至约8mm)，从而放松和/或解锁装置10的展开(参见图3和4)。
例如，因为构件220的边缘部分148(限定凹槽150)已经与致动器24的突起146啮合，逆时针方向转动构件220(即以图16B所示相反的方向上)会将致动器24相对于第二主体区15向近侧行进/旋松(大约2mm)，其中致动器24的带螺纹的远端相对于第二主体区15的内螺纹区向近侧(例如向上)行进。因此，致动器24这种向近侧移动使致动器24解锁定，并允许为致动器24需要的移动提供适当的收拢间隙，以收拢臂22。这具有向近侧移动致动器24的头25的作用，从而提供缩回/收拢展开的臂22需要的间隙(即突起146的底面147与第一主体区18的表面152之间的距离)。在一些实施方案中，收拢装置200可以包括构件220上的专用标志，以指示恰当的解锁和间隙增加。
达到收拢(例如折拢或拢平)臂22需要的移动所需的间隙之后，然后构件220可以用来收拢臂22。在示例性的实施方案中，构件220被向近侧旋转和/或退回以与致动器24的突起146脱开。构件220被继续向近侧退回，直到它到达致动器24的头25附近。构件220然后沿着顺时针方向或逆时针方向旋转约90°。接着，构件220向远侧行进，致使端板154的端面能够与致动器24的头25啮合。与其中端板154的内表面用来与头25的底面啮合(使得构件220可用于向近侧牵拉头25)的展开过程不同，在收拢过程中，端板154的端(外)表面用来与头25的顶面啮合，从而允许构件220向远侧推动头25。
在示例性的实施方案中，如以上的讨论，然后将联接构件233以可释放方式固定到管210和展开构件220。操作收拢装置200的使用者可以使用一只手逆时针方向转动收拢工具200上的手柄216(例如，同时另一只手使用抓握手柄214施加反向阻力)，导致构件220向远侧平移并随后推压抵靠致动器24的头25的表面。手柄216的旋转引起手柄构件238的旋转，其从而引起内管235线性移动(例如被牵拉或推动)，这又引起展开构件220线性移动(例如向近侧或向远侧平移)。与展开构件220啮合的致动器24因此也线性移动。
致动器24向远侧移动引起植入组件10的第二主体区15向远侧移动，从而向臂22施加张力。这导致展开的臂22拢平或折拢，因此收拢骨中的所述植入组件10(例如臂22呈现折拢状态)。在此发生的同时，使用者的的另一只手可以通过例如握住抓握手柄214，向旋转运动施加反向阻力。这种技术导致除了与拢平或折拢骨中的臂22有关的力之外，向椎骨传送的力最小。
在一种实施方案中，当组件10完全收拢并处于折拢状态(例如达到完全拢平臂22)时，收拢装置200包括停止致动器24和/或构件220的线性移动的机械运动限制器(例如止动器，诸如突起的形式)。如以上的讨论，这种运动限制器可以被构造成进行变化以配合不同尺寸的组件10。在一些实施方案中，所述机械运动限制器可以是可调节的-例如通过改变所述止动器的位置。在这样的情况下，不同植入组件的尺寸可以标记在运动限制器上，以允许使用者适当调节所述运动限制器，以适应植入组件的具体尺寸。
在示例性的实施方案中，收拢装置200还可以包括机械力限制机构，以限制施加到致动器24上的推力。在一种实施方案中，所述力限制机构可以是形成收拢装置上的转矩手柄216的部分的转矩限制机构。例如，可以提供滑动机构，其在向手柄216施加的转矩量(或向构件220施加的推力的量)超过某个量时，允许机械性滑移。转矩限制机构是本技术领域公知的。正如以上的讨论，这种力限制机构对于不同尺寸的植入组件10(例如5.5mm、6.5mm、或7.5mm)可以改变。在一些实施方案中，所述力限制机构可以是可调节的。在这样的情况下，不同植入组件的尺寸可以标记在力限制机构上，以允许使用者适当调节所述力限制机构机构，以适应植入组件10的具体尺寸。在一些实施方案中，所述力限制机构可以被选择性地构造成限制构件220上和/或致动器24上的推力(例如，对于尺寸为约5.5mm的组件10不超过2600+150[N]，对于尺寸为约6.5mm的组件10不超过2800+150[N]，和对于尺寸为约7.5mm的组件10不超过3000+150[N])。
接下来，收拢装置200可以与组件10脱开或松开。为此目的，解除施加到手柄214、216上的力，以及构件220向近侧退回以与头25分开。然后反向旋转套筒212前进，使得反向旋转套筒212的(一个或多个)啮合部分410配合在接收构件20处的(一个或多个)凹槽中(如图15B)。然后使用者转动抓握手柄214(例如逆时针方向)，以从接收构件20上旋开轴210的螺纹段404，同时使用另一只手握在反向旋转套筒212上。特别是，反向旋转套筒212可以用于将接收构件20相对于骨(例如椎骨)保持就位，以便轴210可以相对于接收构件20旋开而不会导致接收构件20随着轴210转动在同一方向上旋转。转动抓握手柄214，直到轴210从组件10的接收构件20完全断开。
在臂22已经完全退回到它们的收拢位置之后，以及在收拢装置200已经从组件10脱开之后，则能够从骨上移去组件10。例如，可以按照与以前将组件10旋入骨中的方向相反的方向转动组件10。如果有另外的组件10需要被移去，则可以重复上述的过程以移去其它组件10。
如以上实施方案所说明，组件10的有利之处在于它能够被容易地植入和展开。所述组件10的有利之处还在于，如果需要，它能够被容易地从植入位置收拢和移去。此外，展开(或收拢)装置200的有利之处在于它能够容易地与组件10联接和分开，而且它允许迅速并且容易地执行组件10相对于骨的锚定和去锚定。
在示例性的实施方案中，组件10的臂22通过向近侧牵拉致动器24被展开。在其它实施方案中，可以构造组件10使得臂22通过向远侧行进致动器24而展开。图20A绘出了具有多个臂22的组件10，其中每个臂具有与其连接或联接的杆或杆元件1100。在示例性的实施方案中，臂22和杆1100由管形材料通过在所述管形材料上制造切口而形成。例如，每个杆1100可以与致动器24或与第二主体区15联接或连接。使用期间，致动器24向远侧行进，使得第二主体区15也向远侧行进。当第二主体区15向远侧行进时，杆1100以图20B显示的方式弯曲，从而推动臂22径向向外至展开状态。在图20B的植入组件在植入之后需要移去的情况下，第二主体区15可以向近侧退回，使臂22径向向内移动，回到它们的收拢位置(例如折拢状态)。
尽管本公开内容的系统和方法已经参考其示例性实施方案进行了描述，但本公开内容不限于这样的示例性实施方案和/或实施。相反，本公开内容的系统和方法容易进行许多实施和应用，这是本领域技术人员从在此的公开内容中容易明白的。本公开内容明确包涵所公开实施方案的这样的修改、改进和/或变化。因为可以在上述构造中进行许多更改并且可以不背离本公开内容的范围而对其产生许多不同的实施方案，所以旨在所述附图和说明书中包含的所有事物都应该被理解为是说明性的而没有限制意义。其他修改、更改和替代也意图在上述的公开内容中。因此，以广义和符合本公开内容范围的方式解释所附的权利要求书是合适的。

Claims (78)

1.一种矫形装置，其包含：
(a)限定纵轴线的主体，所述主体包括：(i)第一主体区，其限定第一腔，(ii)第二主体区，其限定在所述第二主体区内部之中延伸的通道，和(iii)锚固区，其至少部分地定位于所述第一主体区和第二主体区之间；和
(b)致动器，所述致动器的至少第一部分被构造和定尺寸成至少部分地设置于所述第一腔之内，和所述致动器的至少第二部分被构造和定尺寸成：(i)至少部分地设置于第二主体区的通道之内；和(ii)相对于第二主体区以可释放方式连接；
其中锚固区限定能够在未展开状态和多种展开状态之间移动的多个锚固元件；和
其中致动器在主体内相对于第一主体区的线性移动导致第二主体区向着第一主体区线性位移，从而导致每个锚固元件相对于所述主体的纵轴线向外展开，以限定多种展开状态中的一种。
2.权利要求1的装置，其中多个锚固元件的每一个通过第一锚固元件末端区和第二锚固元件末端区来限制，其中第一锚固元件末端区邻近于第一主体区，而第二锚固元件末端区邻近于第二主体区。
3.权利要求1的装置，其中当锚固区处于未展开状态时，所述锚固区限定第二腔。
4.权利要求3的装置，其中当锚固区处于未展开状态时，第二主体区的至少一部分被设置于锚固区的第二腔内。
5.权利要求3的装置，其中当锚固区处于未展开状态时，第一主体区的至少一部分被设置于锚固区的第二腔内。
6.权利要求1的装置，其中所述第一主体区、第二主体区和未展开状态的锚固区是中空的区。
7.权利要求1的装置，其中第一主体区或第二主体区包括外螺纹。
8.权利要求1的装置，其中所述锚固区包括外螺纹。
9.权利要求1的装置，其中第二主体区包括：(i)内区，当锚固区处于未展开状态时，所述内区至少部分地设置于所述锚固区内，和(ii)第二主体末端区。
10.权利要求9的装置，其中当锚固区处于未展开状态时，第二主体末端区基本上未设置于锚固区内。
11.权利要求9的装置，其中当锚固区处于未展开状态时，所述内区基本上设置于所述锚固区内。
12.权利要求9的装置，其中所述内区是能够移除的。
13.权利要求9的装置，其中所述内区包括突起，所述突起被构造和定尺寸成允许当锚固区处于未展开状态时，锚固元件的至少一部分充分邻近于所述突起。
14.权利要求1的装置，其中当锚固区处于未展开状态时，所述锚固区是基本上线性的。
15.权利要求1的装置，其中当锚固区处于未展开状态时，所述锚固区与主体的纵轴线基本上对齐。
16.权利要求1的装置，其中处于未展开状态的锚固区具有基本上均一的外径。
17.权利要求2的装置，其中第一锚固元件末端区连接或固定到第一主体区，而第二锚固元件末端区连接或固定到第二主体区。
18.权利要求2的装置，其中第一锚固元件末端区由第一主体区一体形成，而第二锚固元件末端区由第二主体区一体形成。
19.权利要求1的装置，其中所述主体是中空的主体，并且其中第一主体区、锚固区和第二主体区由所述中空的主体一体形成。
20.权利要求1的装置，其中每个锚固元件相对于所述主体的纵轴线向外翘曲，以限定多种展开状态的每种展开状态。
21.权利要求1的装置，其中每个锚固元件当处于未展开状态时是基本上拢平的臂或带。
22.权利要求9的装置，其中当锚固区处于未展开状态时，第二主体末端区具有基本上均一的外径，所述基本上均一的外径与所述锚固区的外径基本相同。
23.权利要求1的装置，其中多个锚固元件的每个锚固元件通过在锚固区中切割纵向的狭槽或切口而形成。
24.权利要求1的装置，其中所述致动器是能够移除的。
25.权利要求1的装置，其中锚固区是基本上多孔的互连结构。
26.权利要求1的装置，其中多个锚固元件的每个锚固元件还包括至少一个铰接区，每个铰接区被构造和定尺寸成当每个锚固元件向外移动时提供铰接，以限定所述多种展开状态的每种展开状态。
27.权利要求26的装置，其中当每个锚固元件向外移动以限定多种展开状态的每种展开状态时，每个铰接区以预定方式翘曲或弯曲。
28.权利要求26的装置，其中每个铰接区是刻痕或变薄的区域。
29.权利要求1的装置，其中所述致动器是细长构件。
30.权利要求1的装置，其中所述致动器由使用者牵拉或推动以位移第二主体区。
31.权利要求1的装置，其中使用者将展开装置插入所述主体中以啮合致动器及线性地移动所述致动器。
32.权利要求1的装置，其中所述致动器包括啮合头，所述啮合头定位于致动器的近端处或附近。
33.权利要求32的装置，其中使用者将展开装置插入以与致动器的啮合头啮合，从而线性地移动所述致动器。
34.权利要求1的装置，其中第一主体区包括基本上球形的头，所述基本上球形的头定位于第一主体区的近端处或附近。
35.权利要求1的装置，其中所述致动器包括至少一个突起，所述至少一个突起被构造和定尺寸成防止所述致动器在第一腔内或在第二主体区的通道内行进超过预定的向远侧距离。
36.权利要求35的装置，其中所述致动器还包括定位于所述致动器的近端处或附近的啮合头，并且其中所述至少一个突起允许所述啮合头与第一腔向近侧间隔开预定距离，以允许使用者将展开装置插入以与所述致动器的啮合头啮合从而线性移动所述致动器。
37.权利要求1的装置，其中第二主体区的通道基本上延伸贯穿所述第二主体区的内部。
38.权利要求1的装置，其中锚固区的至少一部分被构造和定尺寸成将致动器的至少一部分设置于其内。
39.权利要求1的装置，其中致动器以可释放方式连接到第二主体区的通道。
40.权利要求1的装置，其中所述致动器包括具有螺纹区的远端，并且其中第二主体区的通道的至少一部分包括被构造和定尺寸成与所述致动器的螺纹区通过螺纹啮合的螺纹区。
41.权利要求40的装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者将所述致动器相对于第二主体区通过螺纹向远侧行进，以将每个锚固元件锁定在限定的展开状态。
42.权利要求1的装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者相对于第二主体区线性移动所述致动器，以将每个锚固元件锁定在限定的展开状态。
43.权利要求1的装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者线性移动所述致动器，以将每个锚固元件锁定在限定的展开状态。
44.权利要求1的装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者定位所述致动器，使得每个锚固元件锁定在限定的展开状态。
45.权利要求1的装置，其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，所述致动器被构造成允许使用者将所述致动器在主体内相对于第一主体区线性移动，以迫使第二主体区远离第一主体区线性位移，从而导致每个锚固元件相对于所述主体的纵轴线向内移动，以限定未展开状态。
46.权利要求1的装置，其还包括：
接收构件，所述接收构件限定第三腔并在该接收构件的近端附近具有螺纹区，所述接收构件被构造和定尺寸成收容第一主体区的近端；
固定构件，所述固定构件被构造和定尺寸成设置于所述接收构件的第三腔之内并定位在第一主体区的近端上方；
定位于固定构件上方的杆；和
螺钉，所述螺钉被构造和定尺寸成与接收构件的螺纹区通过螺纹啮合，以将所述杆按压朝着固定构件，从而：(i)将所述杆固定在固定构件和螺钉之间，和(ii)使所述杆相对于接收构件稳定。
47.一种矫形装置，其包括：
(a)限定纵轴线的主体，所述主体包括：(i)第一主体区，其限定第一腔，(ii)第二主体区，其限定第二腔，和(iii)第三主体区，其限定在所述第三主体区的内部之中延伸的通道；
(b)第一锚固区，其至少部分地定位于第一主体区和第二主体区之间；
(c)第二锚固区，其至少部分地定位于第二主体区和第三主体区之间；和
(d)致动器，所述致动器的至少第一部分被构造和定尺寸成至少部分地设置于第一腔内，所述致动器的至少第二部分被构造和定尺寸成至少部分地设置于所述第二腔内，和所述致动器的至少第三部分被构造和定尺寸成：(i)至少部分地设置于第三主体区的通道之内，和(ii)相对于第三主体区以可释放方式连接；
其中第一和第二锚固区的每一个限定能够在未展开状态和多种展开状态之间移动的多个锚固元件；和
其中致动器在主体内相对于第一主体区的线性移动导致第二和第三主体区向第一主体区线性位移，从而导致多个锚固元件的每一个相对于所述主体的纵轴线向外展开，以限定多种展开状态中的一种。
48.一种矫形装置，其包括：
(a)限定纵轴线的主体，所述主体包括：(i)第一主体区，其限定腔，(ii)第二主体区，其限定在所述第二主体区内部之中延伸的通道，和(iii)锚固区，其至少部分地定位于所述第一主体区和第二主体区之间；和
(b)致动器，所述致动器的至少第一部分被构造和定尺寸成至少部分地设置于所述腔之内，和所述致动器的至少第二部分被构造和定尺寸成：(i)至少部分地设置于第二主体区的通道之内；和(ii)相对于第二主体区以可释放方式连接；
其中锚固区限定能够在未展开状态和多种展开状态之间移动的多个锚固元件；和
其中致动器在主体内相对于第一主体区的线性移动导致第二主体区远离第一主体区线性位移，从而导致多个锚固元件的每一个相对于所述主体的纵轴线向外展开，以限定多种展开状态中的一种。
49.权利要求48的装置，其中多个锚固元件中的每个锚固元件包括杆元件，每个杆元件连接到锚固元件和第二主体区。
50.权利要求49的装置，其中每个锚固元件和每个杆由中空结构一体形成。
51.权利要求48的装置，其中在每个锚固元件向外移动以限定一种展开状态之后，致动器被构造成允许使用者将所述致动器在所述主体内相对于第一主体区线性移动，以迫使第二主体区向第一主体区线性位移，从而导致每个锚固元件相对于所述主体的纵轴线向内移动，以限定未展开状态。
52.一种展开装置，其包括：
套筒；
至少部分地设置于所述套筒之内的轴，所述轴的远端被构造和定尺寸成以可释放方式连接到可扩展的矫形装置；
至少部分地设置于所述轴内的展开构件；
以可释放方式连接到所述轴和所述展开构件的联接构件；和
以可释放方式连接到所述联接构件的第一手柄；
其中所述展开构件的远端被构造和定尺寸成以可释放方式啮合所述可扩展矫形装置的致动器；并且
其中第一手柄的旋转导致展开构件和致动器线性移动，从而展开或收拢所述可扩展矫形装置。
53.权利要求52的装置，其中所述套筒是反向旋转或反向转矩套筒。
54.权利要求52的装置，其中所述装置还包括以可释放方式连接到联接构件的第二手柄。
55.权利要求52的装置，其中所述展开构件是牵拉杆或推杆。
56.权利要求52的装置，其中所述轴包括定位于轴的远端处或附近的螺纹区，所述螺纹区被构造和定尺寸成与连接到可扩展矫形装置的接收构件的螺纹区通过螺纹啮合，从而将所述轴以可释放方式连接到可扩展矫形装置的接收构件。
57.权利要求52的装置，其中所述轴的远端被构造和定尺寸成以可释放方式连接到与可扩展矫形装置连接的接收构件。
58.权利要求52的装置，其中所述展开构件的远端包括啮合机构，所述啮合机构被构造和定尺寸成与所述可扩展矫形装置的致动器的啮合头以可释放方式啮合。
59.权利要求52的装置，其中所述套筒包括至少一个啮合部分，并且其中所述套筒能够相对于轴在向远侧方向上滑动或旋转，以允许所述至少一个啮合部分与所述可扩展矫形装置以可释放方式啮合。
60.权利要求59的装置，其中所述至少一个啮合部分与连接到所述可扩展矫形装置的接收构件以可释放方式啮合。
61.权利要求52的装置，其中第一手柄被构造和定尺寸成允许使用者在利用所述使用者一只手的力量时，展开或收拢所述可扩展矫形装置。
62.权利要求52的装置，其中所述联接构件还包括外套筒和至少两个夹具，所述外套筒被构造和定尺寸成：(i)向近侧移动从而打开所述至少两个夹具，使得展开构件的至少一部分可以被插入所述联接构件的腔中并且轴的至少一部分可以定位于所打开的至少两个夹具之间，和(ii)在将所述展开构件的至少一部分定位在所述腔中之后和在将轴的至少一部分定位在所打开的至少两个夹具之间之后向远侧移动，从而使所述联接构件以可释放方式连接到所述轴和所述展开构件。
63.权利要求62的装置，其中所述腔还包括内部中空的构件和多个固定构件；和
其中所述展开构件经由迫使所述固定构件与展开构件啮合的内部中空的构件，以可释放方式连接到腔内部的联接构件。
64.权利要求63的装置，其中所述内部中空的构件包括近侧螺纹部分，其与第一手柄的手柄构件的螺纹部分通过螺纹啮合。
65.权利要求52的装置，其中第一手柄被构造成将施加于第一手柄的转矩运动转换成展开构件的平移运动。
66.权利要求52的装置，其中联接构件允许将第一手柄的旋转运动传递为展开构件的线性移动。
67.权利要求52的装置，其中第一手柄在第一方向上的旋转导致展开构件向近侧平移，并且其中第一手柄在第二方向上的旋转导致展开构件向远侧平移。
68.权利要求52的装置，其中第一手柄被构造和定尺寸成允许使用者将所述可扩展矫形装置展开到多个展开位置或部署到收拢位置。
69.权利要求52的装置，其中可扩展矫形装置的完全展开限度由展开构件或第一手柄控制。
70.权利要求52的装置，其中所述轴还包括线性移动限制器，所述线性移动限制器被构造和定尺寸成限制所述展开构件的线性移动。
71.权利要求70的装置，其中所述线性移动限制器是能够调节的。
72.权利要求70的装置，其中所述线性移动限制器是具有台阶的按钮，所述台阶提供展开构件的线性移动限度。
73.权利要求52的装置，其中第一手柄是转矩限制手柄，其包括机械力限制机构，所述机械力限制机构被构造和定尺寸成限制所述展开构件的线性拉力或推力。
74.权利要求73的装置，其中所述机械力限制机构被构造成将展开构件的线性拉力或推力保持在预定范围内。
75.权利要求73的装置，其中所述机械力限制机构是转矩限制机构或滑动机构。
76.权利要求73的装置，其中所述机械力限制机构是能够调节的。
77.权利要求1的装置，其中第二主体区包括第一内区和第二内区，所述第一内区被构造和定尺寸成与第二内区啮合以基本上防止第一和第二内区轴向旋转，从而基本上防止锚固元件在插入或移除矫形装置期间发生扭曲或弯曲；和
其中致动器在主体内相对于第一主体区的线性移动导致第二内区向着第一主体区和第一内区线性位移，从而导致每个锚固元件相对于所述主体的纵轴线向外展开，以限定多种展开状态中的一种。
78.权利要求1的装置，其还包括锁定构件，并且其中在每个锚固元件相对于纵轴线向外移动以限定一种展开状态之后，致动器被移除并且所述锁定构件被构造和定尺寸成至少部分地设置于至少第一腔内，以将每个锚固元件锁定在限定的展开状态中。
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