JP2024504380A - 軟組織インプラント、器具、及び方法 - Google Patents

Abstract

軟組織を修復または再構築するためのシステムは、ハンドル及びその反対側の延長部を有する器具と、器具に取り外し可能に係合するインプラントと、インプラントの少なくとも一部に通される縫合糸とを有し、縫合糸は器具の張力調整機構に係合される。インプラントは、頂部、底部、及び、頂部と底部との間に配置された本体部を有する。頂部、底部、及び本体部は、共通の長手方向軸に沿って配置されている。インプラントは、頂部と、本体部および／または底部の少なくともいずれか一方の少なくとも一部とを通ってカニューレ挿入される。インプラントは、頂部および本体部のうちいずれか一方または両方の外面に沿って配置された少なくとも１つの連通口を有してもよい。

Description

本開示は、軟組織インプラントのシステム及び器具、並びに、これらに関連する方法に関する。本開示は、足病用および整形外科用のインプラントと、軟組織および／または骨の修復に関連する手術とに関する。より具体的に、非限定的ではあるが、本開示は、軟組織への軟組織の接合、骨への軟組織の接合、及び、骨への骨の接合のための器具、インプラント、装置、システム、アセンブリ、及び方法に関する。

軟組織の（急性の、及び、例えば欠損、徐々に悪化などの慢性の）外傷に対処するための現在利用可能なインプラント、器具、システムおよび方法の多くは、患者のニーズに完全には応えていない。さらに、軟組織の外傷に対処するために現在利用可能な多くのインプラント、器具、システム、および方法は、軟組織の解剖学的構造の特性を考慮できておらず、さらに、処置の効率だけでなく、患者にとっての好ましい結果も低下させ得るような処理を医療従事者が実行することが強いられる。

本開示は、軟組織インプラント、インプラントシステム、器具、及び、これらに関連する方法を対象とする。

本開示の第１の態様は、軟組織を修復または再構築するためのシステムである。当該システムは、ハンドルと、該ハンドルとは反対側に設けられた延長部とを有する器具と、前記器具に取り外し可能に係合されるインプラントと、前記インプラントの少なくとも一部に通されて、前記器具の張力調整機構（張力付与機構）に係合される縫合糸と、を備える。

本開示の第１の態様において、前記インプラントは、頂部と、底部と、前記頂部と前記底部との間に配置された本体部と、を備え、前記頂部、前記底部、及び前記本体部は、共通の長手方向軸上に配置される。

本開示の第１の態様において、前記インプラントは、前記頂部と、前記本体部および前記底部のうちの少なくとも一方の少なくとも一部とを通ってカニューレ挿入される。

本開示の第１の態様において、前記インプラントは、前記頂部および前記本体部のうちの少なくとも一方の外面に沿って配置された少なくとも１つの連通口（ベント）を更に備え、前記少なくとも１つの連通口は、前記インプラントの外面と内面との間に流体連通を確立している。

本開示の第１の態様において、前記インプラントは、前記頂部および前記本体部の外面の少なくとも一部に沿って配置されたねじ切り部を更に備え、前記ねじ切り部は、互いに等間隔を空けて配置された複数のねじ山を有する。

本開示の第１の態様において、前記ねじ切り部は、前記少なくとも１つの連通口の少なくとも一部を跨ぐように構成されている。

本開示の第１の態様において、前記インプラントは、前記インプラントの前記底部の外面に配置された少なくとも１つのタップを更に備える。

本開示の第１の態様において、前記少なくとも１つのタップは、前記インプラントの前記底部の外面の周りに配置された複数のタップを含み、前記複数のタップは、前記外面から突出しており、互いに等間隔を空けて配置されている。

本開示の第１の態様において、前記インプラントは、前記器具の前記延長部の先端に取り外し可能に結合可能である。

本開示の第１の態様において、前記器具は、前記器具のハウジング内に配置された張力調整機構（張力付与機構）を備える。

本開示の第１の態様において、前記張力調整機構は、第１アームと、第２アームと、弾性部材と、を備える。

本開示の第１の態様において、前記第２アームは、前記第１アームに対して旋回可能に結合されている。

本開示の第１の態様において、前記器具は、前記ハンドルの外面の少なくとも一部に配置されたトラック部（軌道部）を更に備え、前記トラック部は、該トラック部の中に縫合糸の少なくとも一部を少なくとも部分的に受け入れるように構成されている。

本開示の第１の態様において、前記第２アームは、前記縫合糸の少なくとも一部に係合可能に構成された係合部を備え、前記係合部は、前記トラック部の少なくとも一部に隣接して配置される。

本開示の第１の態様において、前記弾性部材は、ばねである。

本開示の第１の態様において、前記第１アームと前記第２アームとのうちの少なくとも一方の作動により前記ばねが圧縮されるように構成される。

本開示の第２の態様は、器具を含む。当該器具は、ハウジングを有するハンドルを含む。当該ハンドルは、第１アームと、前記第１アームに対して旋回可能に結合された第２アームと、弾性部材とを有する張力調整機構（張力付与機構）を含む。また、前記ハンドルは、前記ハウジングの外面の少なくとも一部に配置され、縫合糸の少なくとも一部を受け入れるように構成されたトラック部（軌道部）を含む。また、前記器具は、インプラントに取り外し可能に結合するように構成された延長部を含む。

本開示の第２の態様において、前記第２アームは、前記縫合糸の少なくとも一部に取り外し可能に係合するように構成された係合部を備え、前記縫合糸の少なくとも一部に対する前記係合部の係合および係合解除は、前記第２アームの作動によってなされるように構成される。

本開示の第３の態様は、インプラントを含む。当該インプラントは、少なくとも１つの連通口を備えた頂部を含む。前記少なくとも１つの連通口は、前記頂部の外面に配置されて前記頂部の内面と前記外面との間に流体連通を確立する。また、前記インプラントは、前記頂部の前記外面に配置されて前記少なくとも１つの連通口を跨ぐように構成されたねじ切り部を含む。また、前記インプラントは底部も含む。前記頂部と前記底部とは、略円筒状の幾何学形状を有し、共通の長手方向軸上に同心円状に配置される。

本開示の第３の態様において、前記インプラントの少なくとも前記頂部にカニューレが挿入される。

以下の添付図面は、本明細書に組み込まれてその一部を構成し、本明細書の詳細な説明とともに本発明の実施形態を示して、本発明の原理を説明するのに役立つ。添付図面では、本技術分野の標準的な慣行に従って、さまざまな構成要素が一定の縮尺で描かれている場合とそうでない場合がある。実際、説明の明確化のために、さまざまな構成要素の寸法が任意に拡大または縮小されている。添付図面は、本開示の発明の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。

本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための例示的なインプラント及び器具を側方から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための例示的なインプラント及び器具を側方から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図２のインプラントを端部から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図２の例示的なインプラントを底部から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図２の例示的なインプラントと別の器具とを側方から示す斜視図である。 本開示に係る、図１及び図５のインプラント及び器具を示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための例示的なインプラントを側方から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図７の例示的なインプラントを底部から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための例示的なインプラントを側方から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図９の例示的なインプラントを底部から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための例示的な器具を示す側面図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図１１の例示的な器具を側方から示す断面図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図１１及び図１２の例示的な器具の一部を示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための例示的な器具を示す側面図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図１４の例示的な器具を斜め前側方から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図１４の例示的な器具を側方から示す断面図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図１４の例示的な器具を上方から示す切り欠き図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための例示的なインプラントを前方から示す斜視図である。 本開示に係る、インプラントシステムと連携して軟組織の修復および／または再構築を促進するための図１８の例示的なインプラントを示す側面図である。

以下の詳細な説明および特許請求の範囲において、近位、遠位、前部または足底、後部または背側、内側、外側、上方および下方という用語は、自然の骨の相対配置または方向を示す標準的な用語に従って骨またはインプラントの特定の部分を示すための標準的な用法によって定義される。例えば、「近位」は、胴体に最も近い装置またはインプラントの部分を意味し、「遠位」は、胴体から最も遠い装置またはインプラントの部分を示す。方向に関する用語として、「前方」は身体の前側に向かう方向、「後方」は身体の後側に向かう方向、「内側」は身体の正中線に向かう方向、「外側」は身体の側部に向かう方向、すなわち正中線から離れる方向、「上方」は別の物体または構造の上の方向、「下」は別の物体または構造の下の方向をそれぞれ意味する。さらに、特に足に関して、「背側」という用語は足の甲を指し、「足底」という用語は足の底を指す。

同様に、解剖学的な構造または表面に関する位置または方向が本明細書で使用され得る。例えば、本開示のインプラント、装置、器具、および方法は、足の骨での使用を参照して本明細書に記載されているため、足、足首、および下肢の骨を使用して、インプラント、装置、器具、および方法の表面、位置、方向、または方向性が説明され得る。さらに、本明細書に開示されるインプラント、装置、器具、および方法、並びに、これらの態様、構成要素、特徴などは、説明の簡潔化のために身体の片側に関して説明される。ただし、人体は対称線（正中線）に対して比較的対称的または鏡映的であるため、本発明の精神および範囲から逸脱しない限り、本明細書に記載および／または図示されるインプラント、装置、器具、および方法、並びに、これらの態様、構成要素、特徴などは、同一または類似の目的のための身体の他方の側に使用または関連させるために、変更、変換、修正、再構成、または別の方法で改められ得る。例えば、右足に関して本明細書に記載されたインプラント、装置、器具、および方法、並びに、これらの態様、構成要素、特徴などは、左足でも同様に機能するように反映され得る。さらに、本明細書に開示されるインプラント、装置、器具、および方法、並びに、これらの態様、構成要素、特徴などは、説明の簡潔化のために足に関して説明されるが、インプラント、装置、器具、および方法は、同様の構造を有する身体の他の骨にも使用され得る。

本開示における修復、再構築、または修復／再構築を促進するための器具、インプラント、システム、アセンブリ、および、これらに関連する方法は、以下の文献に開示されたインプラント、システム、アセンブリ、及び方法と同様であってもよく、例えば、これらの少なくとも１つの特徴または態様を含んでもよい。当該文献は、「軟組織の修復」と題されて２０２０年１２月４日に出願された国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０７０８６６、「無結節軟組織インプラントシステムおよび関連方法」と題されて２０２０年１月３１日に出願された米国仮出願第６２／９６８９６５号、及び／又は、「軟組織インプラントシステム、器具、および関連方法」と題されて２０２０年６月３日に出願された米国仮出願第６３／０３４０６６号であり、これらの文献の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。同様に、本開示の関節表面を維持、矯正、および／または表面再仕上げするための器具、インプラント、システム、アセンブリ、および関連する方法は、以下の文献に開示される１つ又は複数の器具（例えば、１つ又は複数の挿入器具および／または移植器具）を含み得る。当該文献は、「軟組織の修復」と題されて２０２０年１２月４日に出願された国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０７０８６６、「無結節軟組織インプラントシステムおよび関連方法」と題されて２０２０年１月３１日に出願された米国仮出願第６２／９６８９６５号、及び／又は、「軟組織インプラントシステム、器具、および関連方法」と題されて２０２０年６月３日に出願された米国仮出願第６３／０３４０６６号であり、これらの文献の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの図を通して同様の又は類似の構成要素を示すために同様の参照符号が使用されている添付図面、特に図１を参照すると、軟組織の修復および／または再構築を促進するための、骨および／または軟組織の内部での固定用のインプラント１００（例えば、アンカーなど）の例示的な実施形態が示されている。また、図１には、インプラント１００に係合し、且つ／又は、インプラント１００の移植、操作、調整、および／または除去を容易にするように構成された器具１５０が示されている。図示のインプラント１００は、頂部１１０と、底部１３０と、頂部１１０と底部１３０との間に配置された本体部１２０とを有する。インプラント１００の頂部１１０は、インプラント１００の頂部１１０の近位端に配置されたヘッド１１２を有する。図１の例示的な実施形態に示されるように、ヘッド１１２は、頂部１１０の近位端に配置されたインターフェース機構（インターフェース機能部）１１４を有する。インターフェース機構１１４は、器具１５０の少なくとも一部に係合する（例えば、接続する、取り外し可能に結合する、部分的に受け入れる）ように構成されている。図示の器具１５０は、器具１５０の遠位部１５２に配置されたインターフェース機構（インターフェース機能部）１５４を有する。インターフェース機構１５４は、インプラント１００のインターフェース機構１１４の幾何学的形状に対して相補的な幾何学的形状を有する。さらに、図示の器具１５０は、器具１５０の遠位部１５２に配置された凹部１５６を有する。図示の凹部１５６は、遠位部１５２の略円筒状の幾何学的形状の少なくとも一部を含む。凹部１５６は、１つ又は複数の針および／または縫合糸を通しやすくするためにインプラント１００の１つ又は複数の部分に位置合わせされるように構成されてもよい。図１の例示的な実施形態に示されるように、図示のインターフェース機構１１４は、ヘクスローブ形状を有する。代替実施形態において、インターフェース機構１１４は、代替の幾何学形状を有してもよく、例えば、従来のトルクス（登録商標）形状、六角形の形状、又は、インターフェース機構１１４の周りに様々に配置された１つ以上のスプラインを有する様々な幾何学形状を有してもよい。したがって、インターフェース機構１１４のそのような代替幾何学的形状は、前述したような１つまたは複数の器具（例えばドライバー又は他の器具）の一部を受け入れるように構成され得る。

さらに、図示の頂部１１０は、開口部（例えば、穴、小穴など）１１６を有する。開口部１１６は、開口部１１６に通される縫合糸を受け入れるように構成されている。図１の例示的な実施形態に示されるように、開口部１１６は、インターフェース機構１１４の少なくとも一部によって横方向に画定され、本体部１２０の少なくとも一部によって遠位方向に画定される。開口部１１６は、インプラント１００のインターフェース機構１１４が前述したような器具に接続するときに、開口部１１６が前記器具の１つ又は複数の開口部（例えば、器具１５０の凹部１５６）に位置合わせされるように、且つ／又は隣接して配置されるように、設けられてもよい。例えば、前記器具は、直径方向に対向する一対の開口部を備えたシャフトを含んでもよく、この場合、インプラント１００が少なくともインターフェース機構１１４を介して前記器具に係合するときに、開口部１１６が前記シャフトの前記開口部に位置合わせされ得る。前記器具の開口部とインプラント１００の開口部１１６との位置合わせは、前記器具の一方（１つ目）の開口部と、前記器具に係合されたインプラント１００の開口部１１６と、前記器具の他方（２つ目）の開口部とに対して、この順で縫合糸を通しやすくするように構成されてもよい。このようにして開口部１１６に縫合糸を通すことにより、移植前に縫合糸をインプラント１００に係合させ、さらに、移植の開始後に、縫合糸を通すための中間ステップを必要とすることなく、骨および／または軟組織の内部にインプラント１００を移植することが可能になる。移植の後に、前記器具は、インプラント１００のインターフェース機構１１４および縫合糸から係合解除されてもよく、この係合解除の後、縫合糸は、必要に応じて自由に固定されたり、操作されたりし得る（例えば、１つ又は複数の他のインプラントに結合されたり、引っ張られたりし得る）。

図示されたインプラント１００の本体部１２０は、本体部１２０の長さ方向に沿って配置されたねじ切り部１２２を有する。いくつかの実施形態において、ねじ切り部１２２は、本体部１２０に沿って近位方向に延在してもよく、ねじ切り部１２２の終端は、頂部１１０のインターフェース機構１１４に隣接または当接してもよい。さらに、ねじ切り部１２２は、ねじ切り部１２２がインプラント１００の底部１３０の遠位部で終わるように、遠位方向にさらに延在してもよい。図示のねじ切り部１２２は、底部１３０から頂部１１０まで連続的に延在しつつ、インプラント１００の周囲に円周方向に延在している。図１の例示的な実施形態に示されるように、ねじ切り部１２２は２条ねじであるが、代替実施形態において、ねじ切り部１２２は１条ねじであってもよい。いくつかの実施形態において、ねじ切り部１２２は、代替の構成および／または長さを含んでもよい。図示のねじ切り部１２２は、インプラント１００の本体部１２０に沿って略等間隔（例えば、図１のような側面視において近位－遠位方向におけるねじ山間の距離が等間隔）を有する。ねじ切り部１２２は、インプラント１００の底部１３０において本体部１２０よりも大きなねじ山間の間隔を有する。いくつかの実施形態において、ねじ切り部１２２は、インプラント１００の長さ方向に沿って等しい間隔を有してもよいが、他の実施形態において、ねじ切り部１２２は、インプラント１００の長さに沿って１つ又は複数の異なる間隔を有してもよい。ねじ切り部１２２は、図１の例示的な実施形態に示すように、底部１３０の先端部１３２で終端してもよい。先端部１３２は、骨および／または軟組織への先端部１３２の挿入を容易にするように、骨および／または軟組織へのインプラント１００の移植を容易にするように構成され得る。さらに、インプラント１００が骨および／または軟組織に移植されるとき、軟組織は、ずれた位置からの軟組織の所望の配置を達成するように、インプラント１００が（例えば、骨に）挿入される方向に引っ張られてもよい。インプラント１００が移植されると、インプラント１００は、インプラント１００の移植に用いられる任意の器具から外されてもよく、縫合糸は、他の隣接するインプラント、解剖学的構造、または縫合糸に結ばれ、且つ／又は、結合され得る。

インプラント１００は、１つ又は複数の基準長さ（標準長さ）を有してもよい。ここで、インプラント１００の長さは、頂部１１０の最近位部から底部１３０の最遠位部まで測定される長さである。例えば、インプラント１００は、２ｍｍ～６ｍｍの範囲の長さを有してもよく、外科用キットは、０．５ｍｍの増分で様々な異なる大きさに製造、且つ／又は、提供され得る。さらに、図１に示される実施形態のインプラント１００は、複数の長さにおいて（例えば、外科用キットの構成要素として、又は、独立して）利用可能であってもよい。これにより、前記軟組織の修復および／または再構築を容易にするように、骨および／または軟組織への移植の異なる用途に適応し得る。さらに、インプラント１００は、骨および／または軟組織への移植の異なる用途に適応して前記軟組織の修復および／または再構築を容易にするために、１つの基準直径（標準的な直径）を有してもよいし、様々な異なる直径で利用可能であってもよい。このような様々な直径のインプラント１００は、外科用キット（例えば、複数の長さおよび複数の直径のインプラント１００と、例えば１つ又は複数のＫワイヤ、ドリル、及び／又はドライバなどの他の構成要素とを含む滅菌キット）の構成要素であってもよいし、このようなキットとは独立して利用可能であってもよい。インプラント１００は、チタンであることが好ましいが、インプラント１００は、ＰＥＥＫ樹脂及び／又は他のポリマー樹脂のソフトアンカー形態において利用可能であってもよい。いくつかの態様において、インプラント１００は、開口部１１６に通された縫合糸（例えば、先に参照した特許出願において図示および記載されたもの、又は、他の同様の縫合糸および／または縫合テープ）を備えるように製造および／または提供されてもよい。さらに、いくつかの態様において、インプラント１００は、（例えば、無菌手術キットにおいて）予め装填された状態で製造および／または提供されてもよい。この場合、インプラント１００は、インターフェース機構１１４と、インプラント１００と前記器具の少なくとも一部とに通された前述の縫合糸とを介して器具に係合されている。

次に図２～図４を参照すると、例示的な実施形態のインプラント２００が示されている。インプラント２００は、頂部２１０、底部２３０、及び、頂部２１０と底部２３０との間に配置された本体部２２０を有する。インプラント２００は、頂部２１０の最近位部から本体部２２０を通って本体部２２０の最遠位部で終端するまでインプラント２００の長手方向軸に沿って延在するチャネル（例えば、カニューレ挿入用開口部）２４０を有する。図２～図４に示されるように、インプラント２００は、チャネル２４０内に配置されたインターフェース機構（インターフェース機能部）２４２を有する。インターフェース機構２４２は、インプラント２００の内面２４４の周囲に円周方向に配置されている。図２～図４に示される例示的な実施形態のインプラント２００のインターフェース機構２４２は、４つのスプラインを有する。該４つのスプラインは、インプラント２００の内面２４４の周囲に円周方向に並べて配置され、内面２４４に沿ってインプラント２００の頂部２１０から遠位方向に延びている。これらのスプラインは、約９０度の増分（角度間隔）で配置されている（例えば、スプラインは、内面２４４の周りに円周方向に等間隔を空けて配置されている）。いくつかの実施形態において、インターフェース機構２４２は、より多い個数またはより少ない個数のスプライン、例えば、１個、２個、３個、５個、又はその他の個数のスプラインを含んでもよい。さらに、インターフェース機構２４２のスプラインは、インプラント２００の内面２４４の周りに様々な態様で配置されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、スプラインは、必ずしも、図３に示されるような互いにほぼ等しい間隔を有していなくてもよい。いくつかの実施形態において、スプラインは、図３に示されたもの以外の幾何学的形状を有してもよい。例えば、スプラインは、略三角形の幾何学的形状を有してもよい。

インターフェース機構２４２は、インプラント２００とともに外科用キットに提供され得る１つ又は複数の器具に係合する（例えば、受け入れる、取り外し可能に結合する）ように構成されている。図２に示すように、器具（例えば、ドライバ）２５０は、器具２５０の遠位部２５２に配置されたインターフェース機構２５４を有する。器具２５０のインターフェース機構２５４は、インプラント２００のインターフェース機構２４２と相補的（例えば、幾何学的に反対の形状）である。図２に示されるように、器具２５０のインターフェース機構２５４は、インプラント２００のインターフェース機構２４２のスプラインと相補的な４つのスプラインを含む。いくつかの実施形態において、インターフェース機構２４２，２５４の相補的な４つのスプラインは、他の類似の幾何学的形状よりも大きなトルク（例えば、インプラント２００を骨および／または軟組織に移植するためにインプラント２００に加えられる器具２５０からのトルク）に適応するように構成され得る。インプラント２００の遠位部２５２は、インプラント２００のチャネル２４０内に受け入れられ（例えば、係合され、取り外し可能に結合され）てもよい。これにより、インターフェース機構２５４は、チャネル２４０の内面２４４の長さの少なくとも一部に沿って、インターフェース機構２４２に係合し得る。さらに、器具２５０は、その遠位部２５２に配置された開口部２５６を有する。開口部２５６は、インプラント２００の１つ又は複数の構成要素（例えば、スロット、開口部、連通口、ベント、係合機構など）に位置合わせされ得るように構成されている。いくつかの実施形態において、インプラント２００は、インプラント２００のインターフェース機構２４２が器具２５０のインターフェース機構２５４に係合される係合位置にインプラント２００が配置されるように、（例えば、無菌手術キットの一部として）製造および／または提供されてもよい。いくつかの実施形態において、器具２５０のインターフェース機構２５４は、代替の幾何学的形状を有してもよく、例えば、インプラント２００のインターフェース機構２４２のスプラインと同数である任意の個数のスプラインを有してもよい。さらに、いくつかの実施形態において、インターフェース機構２４２，２５４は、代替の相補的な幾何学的形状（例えば、トルクス（登録商標）、六角形など）を有してもよい。

インプラント２００は、インプラント２００の外面２２４に配置されたねじ切り部２２２を有する。ねじ切り部２２２は、インプラント２００の頂部２１０の最近位部から底部２３０まで延在している。図２～図４に示されるように、ねじ切り部２２２は、インプラント２００の外面２２４の長さに沿って等間隔（例えば、側面視におけるねじ山間の間隔が等間隔）に配置される。図２～図４に示されるように、ねじ切り部２２２は、４ローブ（four-lobed）のねじ山であるが、代替実施形態において、ねじ切り部２２２は他の構成を有してもよい。さらに、インプラント２００は、インプラント２００の外面２２４に配置された複数の連通口（ベント）（例えば、開口部）２２６を有する。図２の例示的な実施形態に示されるように、連通口２２６は、頂部２１０の最近位部から本体部２２０の最遠位部まで延びている。図示のインプラント２００は、インプラント２００の外面２２４の周囲に円周方向に配置された４つの連通口２２６を有する。４つの連通口２２６は、互いに略等しい角度間隔（例えば、約９０度ずつ）を空けて配置されている。連通口２２６は、インプラントの外面２２４からインプラントの内面２４４まで延在する。これにより、インプラントの外面２２４とチャネル２４０との間の流体連通が確立されている。連通口２２６は、インターフェース機構２４２と干渉しないように配置されており、インプラント２００の内面２４４では、チャネル２４０内で円周方向に配置されたインターフェース機構２４２のスプラインと連通口２２６とが互い違いに配置され得ることに留意されたい。さらに、連通口２２６は、係合位置にあるときに器具２５０の開口部２５６に位置合わせされるように構成され得る。移植後、連通口２２６は、骨の内方成長を促進するように構成され、これにより、骨および／または軟組織内でのさらなる固定を提供する。いくつかの実施形態において、インプラント２００は、図２に示される４つの連通口２２６よりも多いか又は少ない連通口２２６を有してもよい。この場合、複数の連通口２２６は、インプラント２００の外面２２４の周囲に上記とは別の態様で配置されてもよい（例えば、互いに円周方向に等間隔を空けて配置されなくてもよい）。ねじ切り部２２２は、本体部２２０の周りで底部２３０から頂部２１０まで延在しており、ねじ切り部２２２は、図２に示すように連通口２２６を横切っている。

インプラント２００の底部２３０は、インプラント２００の底部２３０を通って横方向（例えば、実質的に直径方向）に延びる開口部２３４を有する。図２に示されるように、チャネル２４０は、インプラントの底部２３０の開口部２３４よりも近位の位置で終端し、これにより、開口部２３４は、インプラント２００の底部２３０の内部によって長手方向に少なくとも部分的に画定されている。開口部２３４は、移植前に、さらに、インプラント２００と器具２５０との係合前に通され得る１つ又は複数の縫合糸を受け入れるように構成されている（例えば、外科用キットは、開口部２３４に１つ又は複数の縫合糸が通された状態で器具２５０に係合されるインプラント２００を有してもよい）。いくつかの実施形態において、インプラント２００は、単一の開口部２３４を有してもよいし、インプラント２００の底部２３０の周囲に様々な態様で配置された３つ以上の開口部２３４を有してもよい。

インプラント２００は、底部２３０の最遠位部に配置された先端２３２を有する。図２に示されるように、先端２３２は実質的に丸い形状を有するが、他の実施形態において代替の幾何学的形状を有してもよい。先端２３２は、図２～図４の例示的な実施形態では四角形（例えば、正方形）のタップとして示されるタップ機構２３６を有する。タップ機構２３６（図４参照）は、追加の器具または工具（例えば、パイロット穴を形成するためのドリルなど）を必要とすることなく、骨および／または軟組織（例えば、特に高密度の骨）への移植を容易にするように構成されている。したがって、医師は、タップ機構２３６を介して、時間効率および器具効率の高い（複数の器具の入手および切り替えを必要としない）態様でインプラント２００を骨に移植することができる。いくつかの実施形態において、タップ機構２３６は、図４に示される正方形の幾何学形状以外の幾何学形状を有してもよい。さらに、いくつかの実施形態では（インプラント２００の構成材料に応じて）、タップ機構２３６に隣接する先端２３２は、移植を容易にするように構成された切削フルートを有してもよい（例えば、金属製の実施形態では、切削フルートを有し得るが、ＰＥＥＫ製の実施形態では、図示のように四角形のタップ機構２３６を有し得る）。

インプラント２００は、１つ又は複数の基準長さ（標準長さ）を有してもよい。ここで、インプラント２００の長さは、頂部２１０の最近位部から底部２３０の最遠位部まで測定される長さである。例えば、インプラント２００は、２ｍｍ～６ｍｍの範囲の長さを有してもよく、外科用キットは、０．５ｍｍの増分で様々な異なる大きさに製造、且つ／又は、提供され得る。さらに、図２～図４に示される実施形態のインプラント２００は、複数の長さにおいて（例えば、外科用キットの構成要素として、又は、独立して）利用可能であってもよい。これにより、前記軟組織の修復および／または再構築を容易にするように、骨および／または軟組織への移植の異なる用途に適応し得る。さらに、インプラント２００は、骨および／または軟組織への移植の異なる用途に適応して前記軟組織の修復および／または再構築を容易にするために、１つの基準直径（標準的な直径）を有してもよいし、様々な異なる直径で利用可能であってもよい。このような様々な直径のインプラント２００は、外科用キット（例えば、複数の長さおよび複数の直径のインプラント２００と、例えば１つ又は複数のＫワイヤ、ドリル、及び／又はドライバなどの他の構成要素とを含む滅菌キット）の構成要素であってもよいし、このようなキットとは独立して利用可能であってもよい。インプラント２００は、金属（例えば、チタン）で形成されてもよいし、１種以上の形態のＰＥＥＫ樹脂（例えば、ＨＡコーティングＰＥＥＫ樹脂、炭素繊維強化ＰＥＥＫ樹脂、ＨＡコーティング炭素繊維強化ＰＥＥＫ樹脂、無添加ＰＥＥＫ樹脂など）、及び／又は、他のポリマー樹脂のソフトアンカー形態で形成されてもよい。いくつかの態様において、インプラント２００は、開口部２３４に通された縫合糸（例えば、先に参照した特許出願において図示および記載されたもの、又は、他の同様の縫合糸および／または縫合テープ）を備えるように製造および／または提供されてもよい。さらに、いくつかの態様において、インプラント２００は、（例えば、無菌手術キットにおいて）予め装填された状態で製造および／または提供されてもよい。この場合、インプラント２００は、インターフェース機構２４２，２５４と、インプラント２００に通された前述の縫合糸とを介して器具２５０に係合されている。

次に、図５において、インプラント２００は、インプラント２００の移植、操作、調整、及び／又は除去を容易にするための器具２６０とともに示されている。器具２６０は、前述の器具２５０と同一または類似の１つ又は複数の構成要素／特徴を有し得る。さらに、器具２６０は、器具２６０の遠位部２６２に配置されたインターフェース機構２６４を有する。インターフェース機構２６４は、インターフェース機構２５４と同一または類似の幾何学的形状を有してもよい。両方のインターフェース機構２５４，２６４は、インプラント２００のインターフェース機構２４２に係合するように構成されている。器具２６０は、凹部２６６を有する。凹部２６６は、器具２６０の遠位部２６２の円筒形状の少なくとも一部を含む。凹部２６６は、１つ又は複数の縫合糸（前述したものなど）および／または針を、凹部２６６に、及び／又は、インプラント２００の１つ又は複数の要素に通すこと、及び／又は、配置することを容易にするように構成され得る。

次に、図６を参照すると、インプラント１００及び器具１５０が、インプラント２００及び器具２６０に隣接して示されている。図示されるように、インプラント１００は、インターフェース機構１１４，１５４を介して器具１５０に係合される。さらに、第１の縫合糸６０２及び第２の縫合糸６０４は、インプラント１００及び器具１５０が全体として負荷状態にあるように、インプラント１００及び器具１５０に通される。図示されるように、インプラント２００は、インターフェース機構２４２，２５４を介して器具２６０に係合される。さらに、第１の縫合糸６０６及び第２の縫合糸６０８は、インプラント２００及び器具２６０が全体として負荷状態になるように、インプラント２００及び器具２６０に通される。いくつかの態様において、インプラント１００及び器具１５０、並びに、インプラント２００及び器具２６０は、図６に示されるような装填された状態で製造、提供、且つ／又は、販売され得る。

次に、図７～図８に、インプラント３００が示されている。インプラント３００は、頂部３１０、底部３３０、及び、頂部３１０と底部３３０との間に長手方向に配置された本体部３２０を有する。さらに、インプラント３００は、頂部３１０の最近位部から本体部３２０を通って底部３３０の最遠位部までインプラント３００の長手方向軸に沿って延在し、さらに底部３３０の最遠位部を通って延在するチャネル（例えば、カニューレ挿入用開口部、カニューレ挿入部など）３４０を有する。これにより、インプラント３００の頂部３１０から底部３３０にかけて、さらに底部３３０を通る長手方向の流体連通が確立される。インプラント３００は、チャネル３４０内に配置されたインターフェース機構３４２を有する。図７及び図８の例示的な実施形態に示されているように、インターフェース機構３４２は、インプラント３００の内面３４４の周囲に円周方向に配置されている。図７及び図８に示される例示的な実施形態のインプラント３００のインターフェース機構３４２は、インプラント３００の内面３４４の周囲に円周方向に配置された４つのスプラインを有する。当該スプラインは、内面３４４に沿って、インプラント３００の頂部３１０から遠位方向に延在する。これらのスプラインは、約９０度の増分（角度間隔）で配置されている（例えば、スプラインは、内面３４４の周りに円周方向に等間隔を空けて配置されている）。いくつかの実施形態において、インターフェース機構３４２は、より多い個数またはより少ない個数のスプライン、例えば、１個、２個、３個、５個、又はその他の個数のスプラインを含んでもよい。さらに、インターフェース機構３４２のスプラインは、インプラント３００の内面３４４の周りに様々な態様で配置されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、スプラインは、必ずしも、図７及び図８に示されるような互いにほぼ等しい間隔を有していなくてもよい。いくつかの実施形態において、スプラインは、図７及び図８に示されたもの以外の幾何学的形状を有してもよい。例えば、スプラインは、略三角形の幾何学的形状を有してもよい。

インターフェース機構３５４は、インプラント３００とともに外科用キットに提供され得る１つ又は複数の器具に係合する（例えば、受け入れる、取外し可能に結合する）ように構成されている。図７及び図８に示されるように、器具（例えば、ドライバ）３５０は、器具３５０の遠位部３５２に配置されたインターフェース機構３５４を有する。器具３５０のインターフェース機構３５４は、インプラント３００のインターフェース機構３４２と相補的（例えば、幾何学的に反対の形状）である。図７及び図８に示されるように、器具３５０のインターフェース機構３５４は、インプラント３００のインターフェース機構３４２のスプラインと相補的な４つのスプラインを含む。いくつかの実施形態において、インターフェース機構３４２，３５４の相補的な４つのスプラインは、他の類似の幾何学的形状よりも大きなトルク（例えば、インプラント３００を骨および／または軟組織に移植するためにインプラント３００に加えられる器具３５０からのトルク）に適応するように構成され得る。インプラント３００の遠位部３５２は、インプラント３００のチャネル３４０内に受け入れられ（例えば、係合され、取り外し可能に結合され）てもよい。これにより、インターフェース機構３５４は、チャネル３４０の内面３４４の長さの少なくとも一部に沿って、インターフェース機構３４２に係合し得る。いくつかの実施形態において、インプラント３００は、インプラント３００のインターフェース機構３４２が器具３５０のインターフェース機構３５４に係合される係合位置にインプラント３００が配置されるように、（例えば、無菌手術キットの一部として）製造および／または提供されてもよい。いくつかの実施形態において、器具３５０のインターフェース機構３５４は、代替の幾何学的形状を有してもよく、例えば、インプラント３００のインターフェース機構３４２のスプラインと同数である任意の個数のスプラインを有してもよい。さらに、いくつかの実施形態において、インターフェース機構３４２，３５４は、代替の相補的な幾何学的形状（例えば、トルクス（登録商標）、六角形など）を有してもよい。さらに、いくつかの実施形態において、インターフェース機構３４２，３５４は、器具３５０とインプラント３００との間に圧入を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態において、この圧入は、圧入機構の係合を確認するために、例えば、触覚および／または可聴クリック音、或いは他のフィードバックなど、使用者へのフィードバックを含んでもよい。さらに、圧入機構は、チャネル３４０の内面３４４の周囲に円周方向に配置された１つ又は複数の圧痕または窪みを含んでもよく、相補的（例えば、幾何学的に反対形状の）構成部は、器具３５０の遠位部３５２の周囲に円周方向に配置されてもよい。

インプラント３００は、インプラント３００の外面３２４に配置されたねじ切り部３２２を有する。ねじ切り部３２２は、インプラント３００の頂部３１０の最近位部から本体部３２０の最遠位部まで延在している。図７及び図８に示されるように、ねじ切り部３２２は、インプラント３００の外面３２４の長さの少なくとも一部に沿って等間隔（例えば、側面視におけるねじ山間の間隔が等間隔）に配置される。図７及び図８に示されるように、ねじ切り部３２２は、３ローブ（three-lobed）のねじ山であるが、代替実施形態において、ねじ切り部３２２は他の構成を有してもよい。インプラント３００は、インプラント３００の外面３２４に配置された複数の平坦部（フラット部）を有する。当該平坦部（フラット部）は、本体部３２０の最遠位部に位置し、底部３３０の最遠位部まで延びている。図示のように、インプラント３００は４つの平坦部３３６を有するが、代替実施形態は、より多くの又はより少ない平坦部を有してもよい。平坦部３３６は、インプラント３００の外面３２４の円周に沿って互いに等距離を空けて配置されているが、他の実施形態では別の態様で配置されてもよい。さらに、インプラント３００は、インプラント３００の底部３３０の最近位部に配置されたタップ機構３３４を有する。図７及び図８に示すように、タップ機構３３４は、複数（図７及び図８に示す例では３個であるが、これよりも多い個数又は少ない個数であってもよい）の切削フルートを有する。複数の切削フルートは、インプラント３００の外面３２４の周囲に円周方向に（例えば、単一の側面内に）、互いに等間隔（例えば、約１２０度の角度間隔）を空けて配置されている。代替実施形態において、タップ機構３３４は、インプラント３００の底部３３０の周囲に交互に配置された１つ又は複数の切削フルートを有してもよい。タップ機構３３４は、追加の器具またはツール（例えば、パイロット穴を作成するためのドリルなど）を必要とすることなく、骨および／または軟組織（例えば、特に高密度の骨を含む）への移植を容易にするように構成されている。したがって、医師は、タップ機構３３４を介して、時間効率および器具効率の高い（複数の器具の入手および切り替えを必要としない）態様でインプラント３００を骨に移植することができる。いくつかの実施形態において、タップ機構３３４は、図７及び図８に示される三角形以外の幾何学形状を有してもよい。さらに、インプラント３００の底部３３０は、底部３３０の最遠位部に配置された先端３３２を有する。先端３３２は、実質的に円筒状の幾何学的形状を有する。前記円筒状の幾何学的形状の直径は、本体部３２０および頂部３１０の直径と比べて等しいか又は小さい。

次に、図９及び図１０には、インプラント１００を移植し、操作し、調整し、且つ／又は、除去するための器具４５０を備えたインプラント４００が示されている。いくつかの実施形態において、インプラント４００は、上述のインプラント３００と同一または類似の１つまたは複数の特徴を有し得る。さらに、器具４５０は、上述の器具３５０と同一および／または同様の１つまたは複数の特徴を有し得る。インプラント４００は、頂部４１０、底部４３０、及び、頂部４１０と底部４３０との間に長手方向に配置された本体部４２０を有する。さらに、インプラント４００は、頂部４１０の最近位部から本体部４２０を通ってインプラント４００の長手方向軸に沿って延在するチャネル（例えば、カニューレ挿入用開口部、カニューレ挿入部など）４４０を有する。これにより、インプラント４００の頂部４１０から底部４３０にかけて、さらに底部４３０を通る長手方向の流体連通が確立される。インプラント４００は、チャネル４４０内に配置されたインターフェース機構４４２を有する。図９及び図１０に示される例示的な実施形態において、インターフェース機構４４２は、インプラント４００の内面４４４の周囲に円周方向に配置されている。図９及び図１０に示される例示的な実施形態のインプラント４００において、インターフェース機構４４２は、インプラント４００の内面４４４の周囲に円周方向に配置された４つのスプラインを有する。当該スプラインは、内面４４４に沿って、インプラント４００の頂部４１０から遠位方向に延在する。これらのスプラインは、約９０度の増分（角度間隔）で配置されている（例えば、スプラインは、内面４４４の周りに円周方向に等間隔を空けて配置されている）。いくつかの実施形態において、インターフェース機構４４２は、より多い個数またはより少ない個数のスプライン、例えば、１個、２個、３個、５個、又はその他の個数のスプラインを含んでもよい。さらに、インターフェース機構４４２のスプラインは、インプラント４００の内面４４４の周りに様々な態様で配置されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、スプラインは、必ずしも、図９及び図１０に示されるような互いにほぼ等しい間隔を有していなくてもよい。いくつかの実施形態において、スプラインは、図９及び図１０に示されたもの以外の幾何学的形状を有してもよい。例えば、スプラインは、略三角形の幾何学的形状を有してもよい。

インターフェース機構４４２は、インプラント４００とともに外科用キットに提供され得る１つ又は複数の器具に係合する（例えば、受け入れる、取外し可能に結合する）ように構成されている。図９及び図１０に示されるように、器具（例えば、ドライバ）４５０は、器具４５０の遠位部４５２に配置されたインターフェース機構４５４を有する。器具４５０のインターフェース機構４５４は、インプラント４００のインターフェース機構４４２と相補的（例えば、幾何学的に反対の形状）である。図９及び図１０に示されるように、器具４５０のインターフェース機構４５４は、インプラント４００のインターフェース機構４４２のスプラインと相補的な４つのスプラインを含む。いくつかの実施形態において、インターフェース機構４４２，４５４の相補的な４つのスプラインは、他の類似の幾何学的形状よりも大きなトルク（例えば、インプラント４００を骨および／または軟組織に移植するためにインプラント４００に加えられる器具４５０からのトルク）に適応するように構成され得る。インプラント４００の遠位部４５２は、インプラント４００のチャネル４４０内に受け入れられ（例えば、係合され、取り外し可能に結合され）てもよい。これにより、インターフェース機構４５４は、チャネル４４０の内面４４４の長さの少なくとも一部に沿って、インターフェース機構４４２に係合し得る。いくつかの実施形態において、インプラント４００は、インプラント４００のインターフェース機構４４２が器具４５０のインターフェース機構４５４に係合される係合位置にインプラント４００が配置されるように、（例えば、無菌手術キットの一部として）製造および／または提供されてもよい。いくつかの実施形態において、器具４５０のインターフェース機構４５４は、代替の幾何学的形状を有してもよく、例えば、インプラント４００のインターフェース機構４４２のスプラインと同数である任意の個数のスプラインを有してもよい。さらに、いくつかの実施形態において、インターフェース機構４４２，４５４は、代替の相補的な幾何学的形状（例えば、トルクス（登録商標）、六角形など）を有してもよい。さらに、いくつかの実施形態において、インターフェース機構４４２，４５４は、器具４５０とインプラント４００との間に圧入を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態において、この圧入は、圧入機構の係合を確認するために、例えば、触覚および／または可聴クリック音、或いは他のフィードバックなど、使用者へのフィードバックを含んでもよい。さらに、圧入機構は、チャネル４４０の内面４４４の周囲に円周方向に配置された１つ又は複数の圧痕または窪みを含んでもよく、相補的（例えば、幾何学的に反対形状の）構成部は、器具４５０の遠位部４５２の周囲に円周方向に配置されてもよい。

インプラント４００は、インプラント４００の外面４２４に配置されたねじ切り部４２２を有する。ねじ切り部４２２は、インプラント４００の頂部４１０の最近位部から本体部４２０の最遠位部まで延在している。図９及び図１０に示されるように、ねじ切り部４２２は、インプラント４００の外面４２４の長さの少なくとも一部に沿って等間隔（例えば、側面視におけるねじ山間の間隔が等間隔）に配置される。図９及び図１０に示されるように、ねじ切り部４２２は、４ローブ（four-lobed）のねじ山であるが、代替実施形態において、ねじ切り部４２２は他の構成を有してもよい。インプラント４００は、インプラント４００の外面４２４に配置された複数の平坦部（フラット部）を有する。当該平坦部（フラット部）は、本体部４２０の最遠位部に位置し、底部４３０の最遠位部まで延びている。図示のように、インプラント４００は４つの平坦部４３６を有するが、代替実施形態は、より多くの又はより少ない平坦部を有してもよい。平坦部４３６は、インプラント４００の外面４２４の円周に沿って互いに等距離を空けて配置されているが、他の実施形態では別の態様で配置されてもよい。さらに、インプラント４００は、インプラント４００の底部４３０の最近位部に配置されたタップ機構４３４を有する。図９及び図１０に示すように、タップ機構４３４は、複数（図９及び図１０に示す例では４個であるが、これよりも多い個数又は少ない個数であってもよい）の切削フルートを有する。複数の切削フルートは、インプラント４００の外面４２４の周囲に円周方向に（例えば、単一の側面内に）、互いに等間隔（例えば、約９０度の角度間隔）を空けて配置されている。代替実施形態において、タップ機構４３４は、インプラント４００の底部４３０の周囲に交互に配置された１つ又は複数の切削フルートを有してもよい。タップ機構４３４は、追加の器具またはツール（例えば、パイロット穴を作成するためのドリルなど）を必要とすることなく、骨および／または軟組織（例えば、特に高密度の骨を含む）への移植を容易にするように構成されている。したがって、医師は、タップ機構４３４を介して、時間効率および器具効率の高い（複数の器具の入手および切り替えを必要としない）態様でインプラント４００を骨に移植することができる。いくつかの実施形態において、タップ機構４３４は、図９及び図１０に示される四角形（正方形）以外の幾何学形状を有してもよい。さらに、インプラント４００の底部４３０は、底部４３０の最遠位部に配置された先端４３２を有する。先端４３２は、実質的に円筒状の幾何学的形状を有する。前記円筒状の幾何学的形状の直径は、本体部４２０および頂部４１０の直径と比べて等しいか又は小さい。

さらに、インプラント４００は、インプラント４００の外面４２４に配置された複数の連通口（ベント）（例えば、開口部）４２６を有する。図９の例示的な実施形態に示されるように、連通口４２６は、頂部４１０の最近位部から本体部４２０の最遠位部まで延びている。図示のインプラント４００は、インプラント４００の外面４２４の周囲に円周方向に配置された４つの連通口４２６を有する。４つの連通口４２６は、互いに略等しい角度間隔（例えば、約９０度ずつ）を空けて配置されている。連通口４２６は、インプラントの外面４２４からインプラントの内面４４４まで延在する。これにより、インプラントの外面４２４とチャネル４４０との間の流体連通が確立されている。連通口４２６は、インターフェース機構４４２と干渉しないように配置されており、インプラント４００の内面４４４では、チャネル４４０内で円周方向に配置されたインターフェース機構４４２のスプラインと連通口４２６とが互い違いに配置され得ることに留意されたい。さらに、連通口４２６は、（図１０に示されるような）係合位置にあるときに器具４５０の開口部又は他の構成要素（例えば、凹部）に位置合わせされるように構成され得る。移植後、連通口４２６は、骨の内方成長を促進するように構成され、これにより、骨および／または軟組織内でのさらなる固定を提供する。いくつかの実施形態において、インプラント４００は、図９に示される４つの連通口４２６よりも多いか又は少ない連通口４２６を有してもよい。この場合、複数の連通口４２６は、インプラント４００の外面４２４の周囲に上記とは別の態様で配置されてもよい（例えば、互いに円周方向に等間隔を空けて配置されなくてもよい）。ねじ切り部４２２は、本体部４２０の周りで底部４３０から頂部４１０まで延在しており、ねじ切り部４２２は、図９に示すように連通口４２６を横切っている。

次に、図１１～図１３には、器具９００が示されている。器具９００は、ハンドル９１０と、器具９００におけるハンドル９１０とは反対側に配置された延長部９３０とを有する。さらに、器具９００は、ハンドル９１０と延長部９３０との間に配置された本体部９２０を有する。ハンドル９１０は、ハンドル９１０の表面の周りに（図示のように円周方向に）配置された１つ又は複数の凹部９１２を備えた略円筒状の形状を有する。いくつかの実施形態において、凹部９１２は、器具９００にトルク又は他の力を加えるとき（例えば、アンカー又はインプラントを軟組織および／または骨に打ち込むとき）に、器具９００のグリップを容易にするように構成され得る。

本体部９２０は、機構９２４及び一対のアーム９２２を有する。一対のアーム９２２は、本体部９２０において互いに対して実質的に反対側に配置され、本体部９２０から実質的に反対方向に延びている。図１２及び図１３に示されるように、機構９２４は、弾性部材（例えば、ばね）によって付勢されるカムレバー機構である。ただし、他の実施形態では、代替の機構が設けられてもよい。機構９２４は、ハウジング９２６内に設けられている。機構９２４は、インプラント９５０に通される縫合糸９５２を保持（例えば、接触、制限、拘束）するように構成されている。縫合糸９５２及びインプラント９５０は、本明細書で前述されたものと同一または類似のものであってもよい。一対のアーム９２２のうちの一方は、ハンドル９１０に向かって当該アームを操作することによって縫合糸９５２の張力調整（張力付与）を可能にするように構成されている。縫合糸９５２は、インプラント９５０からトラック９２８に沿って延びる。トラック部（軌道部）９２８は、器具９００の長手方向軸に実質的に沿って、延長部９３０の最遠位部から本体部９２０のハウジング９２６内へ延びている。図１３に示すように、機構９２４は、ラチェット９２７を有する。ラチェット９２７は、一対のアーム９２２のうちの一方を介して機構９２４を操作することによって、縫合糸９５２の張力調整（張力付与）を容易にするように構成されている。ラチェット９２７は、ラチェット９２７が一組のカムレバーの歯９２９の周りで操作されるとき、機構９２４の操作に従って間欠的な間隔で縫合糸に張力を加えることができる。器具９００は、約５０ポンドまでの縫合糸９５２の張力を保持可能に構成され得る。当該張力は、医師が手動で加え得る推定張力（約２０ポンド）よりも大きい。軟組織損傷の修復および／または再構築においては、手動で合理的に得られる張力を超える張力が縫合糸９５２に付与されることが望ましい。医師が器具９００を使用してインプラント９５０を骨および／または軟組織に挿入すると、ラチェットが乗り越えられ、縫合糸９５２の張力が解除される。あるいは、医師は、一対のアーム９２２のうちの一方をインプラント９５０に向かって（例えば、ハンドル９１０の反対方向に）操作することによって、手動で縫合糸９５２の張力を解除してもよい。

インプラント及び／又は器具のいずれも、軟組織の修復および／または再構築のための以下の例示的な技術に従って実施することができる。さらに、軟組織を修復および／または構築するプロセスにおいて、本開示に含まれる１つ又は複数のステップは、繰り返されたり、スキップされたり、別の順序で実行されたりしてもよい。

軟組織の修復および／または再構築を行う際、医師は、配置される最初のインプラントに対応するＫワイヤまたは他の安定化構成要素を配置してもよい。次いで、医師は、Ｘ線または他の画像技術を使用して、前記Ｋワイヤの配置を確認してもよい。次いで、医師は、所望のインプラント直径に対応するパイロット穴をドリル又は他の方法で形成してもよい。次いで、医師は、器具に係合された、予め装填（例えば、係合）されたインプラントを取得してもよい（この場合、インプラント及び／又は器具に１つ又は複数の縫合糸が通されてもよいし、医師がインプラント及び器具に１本の縫合糸を通してもよい）。次に、医師は、縫合テープをインプラントの先端の中心に配置してもよい。その後、医師は、インプラントを挿入してもよい。次に、医師は、追加のインプラント用に追加のパイロット穴を準備してもよい。次いで、医師は、縫合糸パサーを使用して、縫合糸の第１の部分を第１のインプラントから第２のインプラントに通してもよい（或いは、第１のインプラントと共通の縫合糸が第２のインプラントにすでに通されていてもよい）。次いで、医師は、第２のインプラントの一部をパイロット穴内に少なくとも部分的に配置してもよい。次いで、医師は、１つ又は複数の縫合糸から弛みを手動で取り除いてもよい。次いで、医師は、器具（例えば、本明細書で説明される張力付与器具）を使用して、第１のインプラントと第２のインプラントとの間で縫合糸に張力を付与してもよい。次に、医師は、縫合糸の張力を固定するようにインプラントを挿入してもよい。次に、医師は、パイロット穴を作成して、第３のインプラント及び／又は更なるインプラントを用いて縫合糸の張力を固定するステップを繰り返してもよい。医師が所望の個数のインプラントを移植し、縫合糸の所望の張力で固定すると、医師は、余分な縫合糸を束ねたり、切除したりしてもよい。

図１４～図１７には、器具１０００が示されている。器具１０００は、ハンドル１０１０と、器具１０００におけるハンドル１０１０とは反対側に配置された延長部１０３０とを有する。さらに、器具１０００は、ハンドル１０１０と延長部１０３０との間に配置された本体部１０２０を有する。ハンドル１０１０は、ハンドル１０１０の表面の周りに（図示のように円周方向に）配置された１つ又は複数の凹部１０１２を備えた略円筒状の形状を有する。いくつかの実施形態において、凹部１０１２は、器具１０００にトルク又は他の力を加えるとき（例えば、アンカー又はインプラントを軟組織および／または骨に打ち込むとき）、器具１０００のグリップを容易にするように構成されてもよい。

本体部１０２０は、機構１０２４と、第１のアーム１０２２及び第２のアーム１０２３とを有する。第１のアーム１０２２と第２のアーム１０２３とは、本体部１０２０において実質的に互いに反対側に配置され、本体部１０２０から実質的に反対方向に延びている。図１６に示されるように、第２のアーム１０２３は、第１のアーム１０２２との結合点を中心に旋回可能に構成されている。第１のアーム１０２２は、静止（固定）されており、器具１０００を操作するために使用者（例えば、医師）によって握られるように構成され得る。図１４～図１７に示される機構１０２４は、弾性部材１０４０を備えた張力調整機構（張力付与機構）である。図１４～図１７に示される例示的な実施形態において、弾性部材１０４０は、ばねとして示されている（ただし、他の実施形態では、代替の機構が設けられてもよい）。機構１０２４には、ハウジング１０２６が設けられている。機構１０２４は、インプラント１１００に通される縫合糸（図示せず）を保持（例えば、接触、制限、拘束）するように構成されている。図示されていないが、縫合糸は、器具９００及びインプラント９５０に関連して前述されたものと同一および／または類似のものであってもよい。第２のアーム１０２３は、装填された縫合糸に張力を付与（調整）するために機構１０２４及び機構１０２４の構成要素に係合するように、使用者によって操作可能である（例えば、弾性部材１０４０に係合するように作動され得る）。第２のアーム１０２３は、トラック部（軌道部）１０５０（例えば、器具の外面の少なくとも一部に配置された連続的な窪み）に隣接して構成された係合部１０２５を有する。トラック部１０５０は、器具１０００の外部から機構１０２４に隣接する内部（およびハウジング１０２６内）へ縫合糸を通すように構成されている。図示のように、トラック部１０５０は、「Ｐａｒａｇｏｎ ２８」又は「Ｐ２８」のロゴマークと同様の設置面積を有するが、様々な幾何学的形状および大きさの他の設置面積／構成に適宜変更可能である。第２のアーム１０２３の操作は、縫合糸の張力調整（張力付与）を可能にするように機構１０２４と連動して縫合糸を保持／解放する。いくつかの態様において、第２のアーム１０２３は、機構１０２４の操作に従って間欠的な間隔で縫合糸に張力を付与（調整）するように操作可能に構成される（この間、当該作用を提供するように第１のアーム１０２２が握られている）。

図１４～図１７に示すように、第１のアーム１０２２及び第２のアーム１０２３は、弾性部材１０４０を圧縮させる（これにより、縫合糸の張力を解除する）ようにハンドル１０１０に向かう方向に操作され得る。逆に、第１のアーム１０２２及び第２のアーム１０２３がハンドル１０１０に向かって作動されていないとき、縫合糸は張られた状態（張力が付与された状態）であり得る。器具１０００は、約５０ポンドまで縫合糸の張力を保持可能に構成されてもよい。当該縫合糸の張力は、医師が手動で加え得る推定張力（約２０ポンド）よりも大きい。軟組織損傷の修復および／または再構築においては、手動で合理的に得られる張力を超える張力が縫合糸に付与（調整）されることが望ましい。いくつかの態様では、医師が器具１０００を使用してインプラント１１００を骨および／または軟組織に挿入すると、機構１０２４が乗り越えられ、縫合糸の張力が解除され得る。あるいは、医師は、第２のアーム１０２３をインプラント１１００から離れる方向に（例えば、ハンドル１０１０の方向に向かって）操作することによって、手動で縫合糸の張力を解除してもよい。これにより、縫合糸との係合部１０２５の係合が解除される。

インプラント及び／又は器具のいずれも、軟組織の修復および／または再構築のための以下の例示的な技術に従って実施することができる。さらに、軟組織を修復および／または構築するプロセスにおいて、本開示に含まれる１つ又は複数のステップは、繰り返されたり、スキップされたり、別の順序で実行されたりしてもよい。

軟組織の修復および／または再構築を行う際、医師は、配置される最初のインプラントに対応するＫワイヤまたは他の安定化構成要素を配置してもよい。次いで、医師は、Ｘ線または他の画像技術を使用して、前記Ｋワイヤの配置を確認してもよい。次いで、医師は、所望のインプラント直径に対応するパイロット穴をドリル又は他の方法で形成してもよい。次いで、医師は、器具に係合された、予め装填（例えば、係合）されたインプラントを取得してもよい（この場合、インプラント及び／又は器具に１つ又は複数の縫合糸が通されてもよいし、医師がインプラント及び器具に１本の縫合糸を通してもよい）。次に、医師は、縫合テープをインプラントの先端の中心に配置してもよい。その後、医師は、インプラントを挿入してもよい。次に、医師は、追加のインプラント用に追加のパイロット穴を準備してもよい。次いで、医師は、縫合糸パサーを使用して、縫合糸の第１の部分を第１のインプラントから第２のインプラントに通してもよい（或いは、第１のインプラントと共通の縫合糸が第２のインプラントにすでに通されていてもよい）。次いで、医師は、第２のインプラントの一部をパイロット穴内に少なくとも部分的に配置してもよい。次いで、医師は、１つ又は複数の縫合糸から弛みを手動で取り除いてもよい。次いで、医師は、器具（例えば、本明細書で説明される張力付与器具）を使用して、第１のインプラントと第２のインプラントとの間で縫合糸に張力を付与（調整）してもよい。次に、医師は、縫合糸の張力を固定するようにインプラントを挿入してもよい。次に、医師は、パイロット穴を作成して、第３のインプラント及び／又は更なるインプラントを用いて縫合糸の張力を固定するステップを繰り返してもよい。医師が所望の個数のインプラントを移植し、縫合糸の所望の張力で固定すると、医師は、余分な縫合糸を束ねたり、切除したりしてもよい。

次に、図１８及び図１９には、例示的な実施形態のインプラント１１００が示されている。インプラント１１００は、本明細書で前述された他の例示的なインプラントと同一および／または同様の１つ又は複数の特徴、幾何学的形状、又は他の特性を有し得ることを理解されたい。同様に、インプラント１１００は、本明細書に図示および説明されたインプラントおよび／または器具のうちの１つ又は複数に適合し得る（例えば、本明細書に図示され説明される１つまたは複数の他の構成要素を含むシステムの構成要素であり得る）。インプラント１１００は、頂部１１１０、底部１１３０、及び 頂部１１１０と底部１１３０との間に配置された本体部１１２０を有する。インプラント１１００は、チャネル（例えば、カニューレ挿入用開口部）１１４０を有する。チャネル１１４０は、頂部１１１０の最近位部から本体部１１２０を通ってインプラント１１００の長手方向軸に沿って延在し、底部１１３０の最遠位部を通って延在する。インプラント１１００は、チャネル１１４０内に配置されたインターフェース機構１１４２を有する。チャネル１１４０は、本明細書において前述された１つ又は複数の他のインプラント（例えば、図２～図４の例示的な実施形態）のものと同一および／または類似していてもよく、インプラント１１００の内面の周囲に周方向に配置されてもよい。

インターフェース機構１１４２は、インプラント１１００とともに外科用キットに提供され得る１つ又は複数の器具に係合する（例えば、受け入れる、取り外し可能に結合する）ように構成されている。インプラント１１００は、インプラント２００と同一または類似の方法で前述された器具２５０に係合するように構成されてもよい。あるいは、インプラント１１００は、他の類似の器具に接続するように構成されてもよいし、さまざまな器具との互換性および／またはさまざまな共通の結合形状もしくは結合サイズ（例えば、トルクス（登録商標）など）との互換性を有してもよい。

インプラント１１００は、インプラント１１００の外面１１２４に配置されたねじ切り部１１２２を有する。ねじ切り部１１２２は、インプラント１１００の頂部１１１０の最近位部から底部１１３０まで延在する。図１８～図１９に示されるように、ねじ切り部１１２２は、インプラント１１００の外面１１２４の長さに沿って等間隔（例えば、側面視におけるねじ山間の間隔が等間隔）に配置される。いくつかの態様において、ねじ切り部１１２２は、４ローブ（four-lobed）のねじ山であるが、代替実施形態において、ねじ切り部１１２２は他の構成を有してもよい。同様に、いくつかの態様において、ねじ切り部１１２２はセルフタッピング形態を有してもよい。さらに、インプラント１１００は、インプラント１１００の外面１１２４に配置された複数の連通口（ベント）（例えば、開口部）１１２６を有する。図１８及び図１９の例示的な実施形態に示されるように、連通口１１２６は、頂部１１１０の最近位部から本体部１１２０の最遠位部まで延びている。図示のインプラント１１００は、インプラント１１００の外面１１２４の周囲に円周方向に配置された複数の連通口１１２６を有する。複数の連通口１１２６は、互いに略等しい角度間隔（例えば、約９０度ずつ、又は、約１８０度ずつ）を空けて配置されている。連通口１１２６は、インプラント１１００の外面１１２４からインプラントの内面１１４４まで延在する。これにより、インプラント１１００の外面１１２４とチャネル１１４０との間の流体連通が確立されている。連通口１１２６は、インターフェース機構１１４２と干渉しないように配置されており、インプラント１１００の内面１１４４では、チャネル１１４０内で円周方向に配置されたインターフェース機構１１４２のスプラインと連通口１１２６とが互い違いに配置され得ることに留意されたい。さらに、連通口１１２６は、例えば、係合位置にあるときに器具２５０の開口部２５６に位置合わせされるように、器具を受け入れるように構成され得る。移植後、連通口１１２６は、骨の内方成長を促進するように構成され、これにより、骨および／または軟組織内でのさらなる固定を提供する。いくつかの実施形態において、インプラント１１００は、図１８及び図１９に示される４つの連通口１１２６よりも多いか又は少ない連通口４２６を有してもよい。この場合、複数の連通口１１２６は、インプラント１１００の外面１１２４の周囲に上記とは別の態様で配置されてもよい（例えば、互いに円周方向に等間隔を空けて配置されなくてもよい）。ねじ切り部１１２２は、本体部１１２０の周りで底部１１３０から頂部１１１０まで延在しており、ねじ切り部１１２２は、連通口１１２６を横切っている。

インプラント１１００は、底部１１３０の最遠位部に配置された先端１１３２を有する。先端１１３２は、実質的に円筒状の幾何学的形状を有するが、他の実施形態では代替の幾何学的形状を有してもよい。図１８及び図１９の例示的な実施形態において、先端１１３２は、四角形（正方形）のタップとして示されるタップ機構１１３６を有する。タップ機構１１３６は、追加の器具またはツール（例えば、パイロット穴を作成するためのドリルなど）を必要とすることなく、骨および／または軟組織（例えば、特に高密度の骨を含む）への移植を容易にするように構成されている。したがって、医師は、タップ機構１１３６を介して、時間効率および器具効率の高い（複数の器具の入手および切り替えを必要としない）態様でインプラント１１００を骨に移植することができる。いくつかの実施形態において、タップ機構１１３６は、図１８及び図１９に示される四角形（正方形）以外の幾何学形状を有してもよい。さらに、いくつかの実施形態では（インプラント１１００の構成材料に応じて）、タップ機構１１３６に隣接する先端１１３２は、移植を容易にするように構成された切削フルートを有してもよい（例えば、金属製の実施形態では、切削フルートを有し得るが、ＰＥＥＫ製の実施形態では、図示のように四角形のタップ機構１１３６を有し得る）。

インプラント１１００は、１つ又は複数の基準長さ（標準長さ）を有してもよい。ここで、インプラント１１００の長さは、頂部１１１０の最近位部から底部１１３０の最遠位部まで測定される長さである。例えば、インプラント１１００は、２ｍｍ～６ｍｍの範囲の長さを有してもよく、外科用キットは、０．５ｍｍの増分で様々な異なる大きさに製造、且つ／又は、提供され得る。さらに、図１８及び図１９に示される実施形態のインプラント１１００は、複数の長さにおいて（例えば、外科用キットの構成要素として、又は、独立して）利用可能であってもよい。これにより、前記軟組織の修復および／または再構築を容易にするように、骨および／または軟組織への移植の異なる用途に適応し得る。さらに、インプラント１１００は、骨および／または軟組織への移植の異なる用途に適応して前記軟組織の修復および／または再構築を容易にするために、１つの基準直径（標準的な直径）を有してもよいし、様々な異なる直径で利用可能であってもよい。このような様々な直径のインプラント１１００は、外科用キット（例えば、複数の長さおよび複数の直径のインプラント１１００と、例えば１つ又は複数のＫワイヤ、ドリル、及び／又はドライバなどの他の構成要素とを含む滅菌キット）の構成要素であってもよいし、このようなキットとは独立して利用可能であってもよい。インプラント１１００は、金属（例えば、チタン）で形成されてもよいし、１種以上の形態のＰＥＥＫ樹脂（例えば、ＨＡコーティングＰＥＥＫ樹脂、炭素繊維強化ＰＥＥＫ樹脂、ＨＡコーティング炭素繊維強化ＰＥＥＫ樹脂、無添加ＰＥＥＫ樹脂など）、及び／又は、他のポリマー樹脂のソフトアンカー形態で形成されてもよい。いくつかの態様において、インプラント１１００は、開口部１１３４に通された縫合糸（例えば、先に参照した特許出願において図示および記載されたもの、又は、他の同様の縫合糸および／または縫合テープ）を備えるように製造および／または提供されてもよい。さらに、いくつかの態様において、インプラント１１００は、（例えば、無菌手術キットにおいて）予め装填された状態で製造および／または提供されてもよい。この場合、インプラント１１００は、器具２５０と、インプラント１１００に通された前述の縫合糸とに係合されている。

本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定することを意図したものではない。本明細書で使用される場合、構成要素を示す用語には、文脈上明らかに別段の指示がない限り、複数形も含まれるものとする。さらに、「備える」、「有する」、及び「含む」といった用語は、その目的語として記載される要素に限定されないことを意図して使用される動詞である。すなわち、１つ又は複数のステップ又は要素を「備える」、「有する」、又は「含む」方法または装置は、これらの１つ又は複数のステップ又は要素を所有するが、これらの１つ又は複数のステップ又は要素のみを所有することに限定されるものでない。同様に、１つ又は複数の特徴を「備える」、「有する」、又は「含む」方法のステップ又は装置の要素は、これらの１つ又は複数の特徴を所有するが、これらの１つ又は複数の特徴のみを所有することに限定されるものでない。さらに、特定の態様で構成された装置または構造は、少なくともその態様で構成されるが、列挙されていない態様で構成されてもよい。

本発明は、上述の好ましい実施形態を参照して説明されている。本明細書で説明される構造的および動作的な実施形態は、同一の概略的な特徴、特性、およびシステム動作を提供するための複数の可能な構成の例であることが理解されよう。上述の詳細な説明を読んで理解した当業者であれば、種々の修正および変更を思いつくであろう。本発明は、そのような修正および変更をすべて含むものとして解釈されることが意図されている。

Claims (20)

1. 軟組織を修復または再構築するためのシステムであって、
   ハンドルと、該ハンドルとは反対側に設けられた延長部とを有する器具と、
   前記器具に取り外し可能に係合されるインプラントと、
   前記インプラントの少なくとも一部に通されて、前記器具の張力調整機構に係合される縫合糸と、を備える、
   システム。
2. 前記インプラントは、頂部と、底部と、前記頂部と前記底部との間に配置された本体部と、を備え、
   前記頂部、前記底部、及び前記本体部は、共通の長手方向軸上に配置されている、
   請求項１に記載のシステム。
3. 前記インプラントは、前記頂部と、前記本体部および前記底部のうちの少なくとも一方の少なくとも一部とを通ってカニューレ挿入される、
   請求項２に記載のシステム。
4. 前記インプラントは、前記頂部および前記本体部のうちの少なくとも一方の外面に沿って配置された少なくとも１つの連通口を更に備え、
   前記少なくとも１つの連通口は、前記インプラントの外面と内面との間に流体連通を確立している、
   請求項３に記載のシステム。
5. 前記インプラントは、前記頂部および前記本体部の外面の少なくとも一部に沿って配置されたねじ切り部を更に備え、
   前記ねじ切り部は、互いに等間隔を空けて配置された複数のねじ山を有する、
   請求項４に記載のシステム。
6. 前記ねじ切り部は、前記少なくとも１つの連通口の少なくとも一部を跨ぐように構成されている、
   請求項５に記載のシステム。
7. 前記インプラントは、前記インプラントの前記底部の外面に配置された少なくとも１つのタップを更に備える、
   請求項６に記載のシステム。
8. 前記少なくとも１つのタップは、前記インプラントの前記底部の外面の周りに配置された複数のタップを含み、
   前記複数のタップは、前記底部の前記外面から突出しており、互いに等間隔を空けて配置されている、
   請求項７に記載のシステム。
9. 前記インプラントは、前記器具の前記延長部の先端に取り外し可能に結合可能である、
   請求項１に記載のシステム。
10. 前記器具は、前記器具のハウジング内に配置された張力調整機構を備える、
    請求項９に記載のシステム。
11. 前記張力調整機構は、第１アームと、第２アームと、弾性部材と、を備える、
    請求項１０に記載のシステム。
12. 前記第２アームは、前記第１アームに対して旋回可能に結合されている、
    請求項１１に記載のシステム。
13. 前記器具は、前記ハンドルの外面の少なくとも一部に配置されたトラック部を更に備え、
    前記トラック部は、該トラック部の中に縫合糸の少なくとも一部を少なくとも部分的に受け入れるように構成されている、
    請求項１２に記載のシステム。
14. 前記第２アームは、前記縫合糸の少なくとも一部に係合可能に構成された係合部を備え、
    前記係合部は、前記トラック部の少なくとも一部に隣接して配置されている、
    請求項１３に記載のシステム。
15. 前記弾性部材は、ばねである、
    請求項１４に記載のシステム。
16. 前記第１アームと前記第２アームとのうちの少なくとも一方の作動により前記ばねが圧縮されるように構成されている、
    請求項１５に記載のシステム。
17. ハウジングを有するハンドルであって、第１アームと、前記第１アームに対して旋回可能に結合された第２アームと、弾性部材とを有する張力調整機構が前記ハウジング内に設けられたハンドルと、
    前記ハウジングの外面の少なくとも一部に配置され、縫合糸の少なくとも一部を受け入れるように構成されたトラック部と、
    インプラントに取り外し可能に結合するように構成された延長部と、を備える、
    器具。
18. 前記第２アームは、前記縫合糸の少なくとも一部に取り外し可能に係合するように構成された係合部を備え、
    前記縫合糸の少なくとも一部に対する前記係合部の係合および係合解除は、前記第２アームの作動によってなされるように構成されている、
    請求項１７に記載の器具。
19. 頂部と底部とを備えたインプラントであって、
    前記頂部は、前記頂部の外面に配置されて前記頂部の内面と前記外面との間に流体連通を確立する少なくとも１つの連通口と、前記頂部の前記外面に配置されて前記少なくとも１つの連通口を跨ぐように構成されたねじ切り部とを備え、
    前記頂部と前記底部とは、略円筒状の幾何学形状を有し、共通の長手方向軸上に同心円状に配置されている、
    インプラント。
20. 前記インプラントの少なくとも前記頂部にカニューレが挿入される、
    請求項１９に記載のインプラント。

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