CN107149905B - 用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统及其方法 - Google Patents

用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统及其方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统及其方法，存储和混合系统包括：管状料筒，其具有圆柱形内部腔室；分配柱塞，其可在料筒的内部腔室中轴向移位；分隔件，其轴向安置于管状料筒中；料筒头部，其封闭管状料筒的一端，其中料筒头部具有狭槽形开口，其中分隔件从料筒的内部腔室突出通过料筒头部的狭槽形开口，其中分隔件将由分配柱塞和料筒头部限界的料筒的圆柱形内部腔室划分为彼此空间上隔开的两个腔，其中第一糊状粘固剂组分存在于第一腔中且第二糊状粘固剂组分存在于隔开的第二腔中，且其中分隔件可通过料筒头部的狭槽形开口移除，以使得在分隔件移除之后，两个隔开的腔彼此连接。

Description

用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系 统及其方法
技术领域
本发明涉及用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统，所述存储和混合系统包括具有圆柱形内部腔室的管状料筒以及在所述料筒的内部腔室中可轴向移位的分配柱塞。
本发明还涉及用于使用此存储和混合系统混合粘固剂粘团、且具体来说糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法。
本发明的标的物因此是用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的简单存储和混合系统，其生产是有成本效益的且可用以使用手动可操作的分配装置混合和分配聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的高粘性糊状组分。
背景技术
常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂(PMMA骨粘固剂)包括粉末组分和液体单体组分(K.-D.Kühn:Knochenzemente für die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleich derphysikalischen und chemischen Eigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente(用于端部假体的骨粘固剂：市售PMMA粘固剂的物理和化学性质的比较)，施普林格出版社柏林海德堡纽约，2001)。在粘固剂粉末已与液体单体组分混合之后，在仍处于呈粘固剂粘团的形式的未固化糊状状态中施加这些聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂。当使用混合系统时，在粉末/液体粘固剂的情况下粘固剂粘团存在于料筒中。通过分配柱塞的移动将所述粘固剂粘团推出此料筒。所述分配柱塞通常具有30mm与40mm之间的直径，且因此在分配装置的推动器在压出的过程期间所接合的外侧上具有7.0cm2到12.5cm2的表面积。分配柱塞的移动是通过手动地可操作的机械分配装置实现，所述装置也被称作施料器。这些分配装置或施料器通常具有处于近似1.5kN到3.5kN的范围内的按压力。
例如从DE 10 2007 050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1和DE 10 2007 052 116B4已知的糊状二组分骨粘固剂构成了更为新近的开发。在这些二组分骨粘固剂的情况下，两种糊状粘固剂组分存储在包括两个单独分配柱塞的两个单独料筒中。在施加期间，两种糊状物通过分配柱塞的移动而被压出料筒且进入静态混合器，且在已经混合之后通过分配管分配。糊状粘固剂组分的合适的组成立即产生粘固剂粘团，所述粘固剂粘团摸起来是干燥的且准备好在所述两种粘固剂组分已经混合之后施加。这消除了在达到粘固剂粘团的非粘性状态之前的等待时期，现有的常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂总是必然发生所述等待时期。因此，手术室中节省了宝贵的时间。
本发明人在本发明的范围内进行的实验示出了在料筒的按压过程期间由于糊状粘固剂组分的高粘度，分配管中的静态混合器处的压力下降极高。本发明人进行的实验还示出了当使用总长度为近似17cm且在料筒头部的内部直径为11mm的圆锥形分配管时以及当使用十个静态混合元件时需要大于7kN的按压力，以便以医疗用户可接受的分配速率压出高粘性粘固剂糊状物。
当施加包括液体单体组分和与其隔开存储的粘固剂粉末组分的现有常规PMMA骨粘固剂时，在所述两个粘固剂组分已经在粘固系统或真空粘固系统中混合之后借助于手动可操作的分配装置压出所产生的粘固剂粘团。这些简单的机械分配装置具体来说使用夹持杆用于按压，其由手动可致动的摇杆驱动。全球已经尝试且测试所述手动驱动的分配装置数十年，且到目前为止表示现有技术。这些分配装置的优点在于，医疗用户借助于施加的手动力会感觉到骨粘固剂粘团在骨结构(松质)中的渗透阻力。
当高粘性糊状粘固剂组分与料筒一起使用且其中分配装置的推动器所接合的外部柱塞侧面上的分配柱塞具有处于7.0cm2到12.5cm2的范围内的总表面积时，这些装置无法手动地操作或者只能以极高的力支出来操作。手术室中的医疗用户无法预期此高力支出。
从粘合剂和密封剂领域中也得知电驱动的按压装置。这些装置可由可再充电的一或多个电池驱动，或者借助于静止的电力供应单元来驱动。其中一些具有极高按压力的这些装置能够压出具体来说粘性的糊状化合物。然而，使用电动机的缺点在于这些含有非铁金属且采购昂贵。此类装置要求必须保持无菌条件的操作区域中的复杂的消毒或甚至替换。如果存在电布线，那么会妨碍手术室中的用户的移动。
此外，已经提议气动装置。这些装置需要静止或移动的压缩空气连接(US 2,446,501A；DE 20 2005 010 206 U1)。这使空气软管成为必要，从而会妨碍用户的移动。
作为一个替代方案，也可能使用压缩气体料筒以提供压缩气体。为此目的，已经提议其中通过阀控制压缩气体供应且另外通过第二阀控制粘性化合物的流动的装置(US2004/0074927 A1；US 6,935,541 B1)。在这些装置中，气体料筒集成在装置中。连接到压缩空气或压缩气体料筒的这些系统始终必须要压缩气体源，没有压缩气体源便无法使用所述系统。
因此，本发明的目标是克服现有技术的缺陷。确切地说，将提供生产便宜的用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的简单存储和混合系统以及使用存储和混合系统产生骨粘固剂的方法，其中所述存储和混合系统在仅几秒内以最简单方式作为单用途、随时可用的系统操作，从而需要最少数目的组装步骤，且在连接可手动驱动的医疗分配装置或施料器之后，在分配装置的手动致动已开始之后立即产生均质混合的粘固剂粘团，且在分配管的分配开口处分配此粘固剂粘团。手术室中先前使用的用于常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的可手动操作的分配装置(各自包括推杆和板)将用以使用待开发的存储和混合系统分配所述二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂或粘固剂粘团。这希望避免用于分配糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的特殊分配装置的采购。
待开发的存储和混合系统应当优选地不必须要彼此连接且将同步前进的两个推杆，使得整个装置不会显著较长且大于先前惯例用于常规粉末/液体聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的混合系统和真空混合系统。将找到简单解决方案，其允许从装置同步驱动且仅借助于推杆和附接到其的板手动地驱动两个糊状粘固剂组分。骨粘固剂的糊状粘固剂组分将彼此隔开地可靠地存储于所述存储和混合系统内。为了使用，应当可能可靠地组合所述两个糊状粘固剂组分。所述存储和混合系统还能够分配近似50ml且不超过70ml的小体积的均质混合粘固剂粘团，而不会在系统中留下较大残余量(超过10ml)且不需要复杂的弃置。不寻求较大体积的粘固剂粘团。所描述的小量足以用于许多应用，例如膝区域中的手术。
从所述料筒到分配管的过渡优选地经设计以使得糊状粘固剂组分当被压出时的流动阻力尽可能低。使用的粘固剂组分必须为在被压出之后可直接施加的糊状粘固剂组分，也就是说不需要PMMA骨粘固剂的膨胀时间。所述装置将经配置以使得设计在尽可能大的程度上避免用户混淆相关组装步骤，且所述存储和混合系统也可由大体上未经训练的工作人员使用。此外，将提供用于混合糊状粘固剂组分且用于分配均质混合的粘固剂粘团的方法。
发明内容
本发明的目的是通过一种用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统实现，所述存储和混合系统包括：
a)管状料筒，其具有圆柱形内部腔室；
b)分配柱塞，其可在所述料筒的所述内部腔室中轴向移位；
c)分隔件，其轴向安置于所述管状料筒中；
d)料筒头部，其封闭所述管状料筒的一端，其中所述料筒头部具有狭槽形开口，其中所述分隔件从所述料筒的所述内部腔室突出通过所述料筒头部的所述狭槽形开口，
其中所述分隔件将由所述分配柱塞和所述料筒头部限界的所述料筒的所述圆柱形内部腔室划分为彼此空间上隔开的两个腔，其中第一糊状粘固剂组分存在于第一腔中且第二糊状粘固剂组分存在于隔开的第二腔中，且
其中所述分隔件可通过所述料筒头部的所述狭槽形开口移除(通过将其拉出)以使得在所述分隔件移除之后所述两个隔开的腔彼此连接。
根据本发明，圆柱形几何形状或圆柱形内部腔室将理解为意味着具有任何任意基本形状的一般圆柱形形状，也就是说不仅仅是具有圆形基底区域的圆柱体。所述圆柱形内部腔室因此不必须具有任何圆柱形基底区域。然而，具有垂直圆形圆柱形几何形状的内部腔室根据本发明是优选的，因为随后可以最简单的尤其有成本效益的方式制作存储和混合系统，且所述系统在使用期间不容易发生故障。举例来说，分配柱塞的堵塞不会容易发生。
依据根据本发明的存储和混合系统的优选实施例，可提供紧固元件，其必须在所述分隔件可装卸或可通过所述狭槽形开口拉出所述内部腔室之前释放。
优选地，可假定所述两个腔具有相同或近似相同的体积。特别优选的是所述两个腔的体积彼此相差小于20％。
可通过使第一糊状粘固剂组分与第二糊状粘固剂组分混合而产生糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂。
在根据本发明的存储和混合系统上可提供所述分配柱塞安置于所述料筒的内部腔室中与料筒头部相对的端处。
以此方式，有可能在料筒头部或并非料筒头部处将分配管附接到料筒，可通过使分配柱塞前进到分配管中而从料筒的内部腔室驱动PMMA骨粘固剂的两个糊状粘固剂组分通过所述料筒头部。
也可以提供所述存储和混合系统包括分配管，其上提供用于扣紧到所述料筒的扣紧构件，其中所述分配管而不是所述料筒头部优选地扣紧到所述料筒。
所述扣紧构件优选地为内螺纹，其可旋拧到所述料筒上的外螺纹上。所述料筒上的外螺纹特别优选地还用以将所述料筒头部可拆卸地扣紧到所述料筒。
根据本发明，静态混合器优选地安置于所述分配管中。本发明还提出静态混合器安置于所述分配管中，且内螺纹、外螺纹、卡口锁扣的元件和/或掣子封闭件的掣子元件附接到分配管的基底作为连接构件。
以此方式，所述分配管可用以混合粘固剂组分且以精确精度施加这些粘固剂组分。较长分配管尤其有利于将PMMA骨粘固剂施加到难以接近的部位。
在包括分配管的存储和混合系统的情况下，可提供所述料筒的内部腔室的直径与所述分配管的内部直径的比小于5比2，其中所述料筒的内部腔室的直径与所述分配管的内部直径的比优选地小于或等于2比1，且尤其特别优选地，所述料筒的内部腔室的直径与所述分配管的内部直径的比是8比5。
以此方式，实现了在分配柱塞的前进期间在分配管的分配开口处实现PMMA骨粘固剂的足够流速。
可提供所述料筒的内部腔室的直径小于或等于25mm，其中所述料筒的内部腔室的直径优选地小于或等于20mm。
在包括分配管的存储和混合系统的情况下，也可以提供所述料筒的内部腔室的直径小于或等于25mm，且所述分配管的内部直径小于或等于15mm，其中所述料筒的内部腔室的直径优选地小于或等于20mm，且所述分配管的内部直径小于或等于12mm。
由于根据本发明的料筒或者料筒和分配管的组成，有可能在单个料筒中容纳PMMA骨胶结物的两种糊状粘固剂组分，其仍允许借助于手动力施加而按压，然而同时仍可使用常规技术来装载。对于较大直径，手动力施加不再容易足以用于将骨粘固剂的粘性粘固剂组分压出所述料筒。
在本发明的一个精炼中，提议所述料筒的内部腔室的直径与所述分配柱塞和料筒头部之间的距离的比小于或等于1比4，其中所述料筒的内部腔室的直径与分配头部和料筒头部之间的距离的比优选地小于或等于1比10。
在根据本发明的存储和混合系统的优选精炼中，提议所述狭槽形开口经成形以匹配所述分隔件的横截面。
因此实现了粘附到分隔件的粘固剂组分的残余被刮擦掉且不会沿途进入周围区域。这防止手术室被粘固剂组分污染。此外，因此当将分隔件拉出内部腔室时以稳定方式导引所述分隔件。
根据本发明，可提供在分隔件已被拉出之后所述第一糊状粘固剂组分和所述第二糊状粘固剂组分彼此接触。
因此实现了PMMA骨粘固剂的糊状粘固剂组分存在于料筒的内部腔室内，在分隔件已被拉出之后所述糊状粘固剂组分随后被共享且可被一起从所述内部腔室驱动出，其中所述两个粘固剂组分的混合可能已经在所述料筒的内部腔室中开始。
还提议所述存储和混合系统包括至少两个导引元件，其平行于料筒的纵向轴线安置于所述料筒的内壁中或内壁上，其中所述分隔件由所述至少两个导引元件导引，所述分隔件优选地以形成锁定的方式接合于所述至少两个导引元件中，且/或所述分配柱塞包括位于界定所述内部腔室的端面上的导引元件，所述分隔件被推动或插入所述导引元件中。
也可能提供超过两个导引元件。
以此方式，可实现通过所述分隔件隔开的所述两个腔的较好密封。此外，因此当正拉出所述分隔件时导引所述分隔件，或者因此界定所述分隔件在所述内部腔室中的布置。
在包括导引元件的存储和混合系统的情况下，可提供所述料筒的内侧上存在充当导引元件的轴向凹部，和/或所述分配柱塞的面对料筒头部的侧上存在充当导引元件的直线凹部，其中所述直线凹部的末端优选地在所述料筒的轴向凹部处彼此对准。
特别优选的是通过凹槽来实施所述轴向凹部。
替代地，可提供所述料筒的内侧上存在充当导引元件的轴向肋状物，和/或所述分配柱塞的面对料筒头部的侧上存在肋状物，其中所述分配柱塞上的所述肋状物的末端优选地在所述料筒的轴向肋状物处彼此对准。
借助这两个变体，实现导引元件的简单组成以及所述导引元件或料筒的内壁与所述分隔件之间的充分紧密的连接。以此方式，粘固剂组分可以稳定方式存储在料筒中甚至更长的时间。
即使所述导引元件打破圆柱体几何形状，在本发明的意义内，所述料筒的内部腔室也仍被视为圆柱形的。然而优选地，所述导引元件并不打破圆柱体几何形状，而是通过提供为圆柱形内部腔室的平行于圆柱体轴线的侧表面上的直线结构而仅打破内部腔室的旋转对称性。
根据本发明的优选精炼，可提供当分隔件将料筒的内部腔室空间上划分为两个腔时分配柱塞在料筒头部的方向上的轴向移动由所述分隔件阻挡。
这确保了在分隔件已移除之后可仅从料筒驱动PMMA骨粘固剂的所述两个粘固剂组分，从而避免施加错误。
此外在本发明的范围内提议在料筒头部中提供两个通路，所述两个通路将所述两个腔连接到所述存储和混合系统的周围区域，其中所述通路中的每一者中安置插塞，其中所述插塞优选地在所述插塞的面对料筒的内部腔室的侧上包括掣子元件。
以此方式，可通过所述通路以粘固剂组分装载所述腔。在装载之后，可借助于所述插塞并且尤其优选地基于所述掣子元件而封闭所述通路，以使得这些可不再容易从料筒头部拆卸，且因此以紧密方式封闭所述料筒。
所述插塞和通路优选地具有半月、圆或圆的片段的横截面形状。
为了增加存储和混合系统中的粘固剂组分的最大可能的存储持续时间，可提供分隔件在到料筒的内壁的连接的边缘上包括至少一个外围橡胶弹性密封件和/或具有加宽部以实现跨较大表面积的与料筒的内壁的密封。
以此方式，实现所述两个单独腔彼此的较好密封，且防止粘固剂组分在存储期间的过早反应。所述分隔件优选地具有板形设计。
此外，优选地可提供装载柱塞安置于所述腔中的每一者中，所述柱塞可在腔中轴向移动，其中所述装载柱塞优选地借助于掣子构件而连接或可连接到分配柱塞，其中特别优选地在分配柱塞中提供两个配合掣子构件和至少一个排气孔，截留于装载柱塞与分配柱塞之间的空气可通过所述排气孔从腔逸出。
所述装载柱塞可用来以粘固剂组分装载所述腔。粘固剂组分被按压进入腔中，且在过程中在分配柱塞的方向上推动装载柱塞，而在所述腔的内部腔室中不会留下不合意的截留空气，不合意的截留空气将干扰借助于分配柱塞将粘固剂组分驱动出腔。所述掣子构件用以将装载柱塞连接到分配柱塞且当正拉出分隔件时防止这些构件倾斜，其随后可变为堵塞于料筒的内部腔室中，从而阻挡分配柱塞的移动。作为一个替代方案，装载柱塞与分配柱塞之间也可以提供合适的正配合。当装载柱塞抵靠着分配柱塞安放时优选地由装载柱塞封闭所述至少一个排气孔。
本发明的优选实施例可特征在于所述分隔件以不渗透液体的方式隔开所述料筒的内部腔室，且所述两个腔因此以不渗透液体的方式彼此隔开。
因此确保了在存储和混合系统中或在料筒内部也可存储所述两个粘固剂组分延长的时期。应防止液体单体组分蠕变到相邻腔中且与另一粘固剂组分反应。
可提供所述料筒、料筒头部、分隔件以及分配柱塞由塑料材料制成，其中优选塑料材料是聚乙烯乙烯醇共聚物(EVOH)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，以及聚甲基丙烯酸甲酯丙烯腈共聚物。
借助于塑料材料的组成可以有成本效益且简单的方式实施。由于优选塑料材料对粘固剂组分中存在的化学品的抵抗性，因此这些是尤其合适的。
此外，可提供所述料筒头部构成有橡胶弹性板和安全盖，其中所述安全盖借助于突出边沿而阻挡橡胶弹性板移动远离料筒，且其中所述狭槽形开口延伸穿过所述橡胶弹性板，其中所述狭槽形开口优选地将所述橡胶弹性板划分为两个表面区域，其中特别优选地在所述两个表面区域中的每一者中提供由插塞封闭的通路。
以此方式，实现存储和混合系统的良好密封动作。将橡胶弹性板划分为两个表面区域不应理解为意味着所述橡胶弹性板必须包括两个单独部分。所述两个部分因此可为邻接的且由单件式橡胶弹性板实施。
也可以提供所述料筒头部另外包括所述狭槽形开口延伸通过的塑料板，其中所述狭槽形开口将所述塑料板划分为两个表面区域，其中在所述两个表面区域中的每一者中提供开口，所述开口由插塞封闭，其中所述塑料板安置于料筒头部中的橡胶弹性板上或下方。
此外，可提供安全盖作为用于将料筒头部连接到料筒的连接元件而存在，其中所述安全盖包括内螺纹或外螺纹或卡口锁扣或掣子元件。
所述安全盖优选地为管接螺母且可旋拧到所述料筒上。所述安全盖可被认为是料筒头部的部分。以此方式，料筒头部可以稳定方式连接到料筒。所述安全盖借助于连接元件可靠地连接到料筒。这可靠地防止在存储和输送期间料筒头部从料筒的脱离。
在本发明的一个精炼中，提议在位于内部腔室外和料筒头部外的区中的分隔件包括至少一个用于拉动装置的扣紧构件，所述拉动装置用于从料筒移除所述分隔件。
因此可更容易地移除分隔件。所述扣紧构件优选地为掣子舌片，其接合或能够接合所述拉动装置的配合掣子构件。T形手柄、球形手柄或豆形手柄可安置或扣紧到此扣紧构件，充当所述拉动装置。
此外可提供将所述料筒的端面设计为料筒头部，包括将所述端面划分为两个表面区域的至少一个狭槽形开口，其中优选地在所述两个表面区域中的每一者中提供由插塞封闭的开口。
为了存储和混合系统的更容易可用性，可提供盖安置于料筒头部上，其中所述盖的上端被设计为手柄，且其中连接元件或掣子元件安置在所述盖的下部边沿处，其以可逆地可拆卸的方式将所述盖连接到料筒头部，其中不可逆地连接或不可逆地可连接到所述分隔件的扣紧元件的扣紧元件附接到所述盖的内侧。
因此可使用所述手柄容易地且方便地手动地移除或从料筒拉出分隔件。
可提供所述盖是中空的且包围料筒头部。
优选地，可提供所述料筒在一端包括用于压出装置的扣紧元件，且在相对末端包括外螺纹或内螺纹或卡口锁扣的元件或掣子封闭件的掣子元件作为连接元件。
本发明的目标还通过一种使用此存储和混合系统混合糊状粘固剂粘团、且具体来说聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法实现，所述方法包括连续进行的以下步骤：
a)通过所述料筒头部将所述分隔件拉出所述料筒，借此所述两个腔彼此连接；
b)从所述料筒移除所述料筒头部，或从所述料筒头部中的至少两个通路移除至少两个插塞，借此所述料筒打开；
c)将分配管放置在所述打开的料筒上且将所述分配管连接到所述打开的料筒，其中所述分配管包括混合器；
d)将所述料筒插入到施料器中；
e)通过在所述分配管的方向上轴向移动所述分配柱塞借助于所述施料器压出所述糊状粘固剂组分，其中所述两个粘固剂组分由所述分配管中的混合器混合以产生所述糊状粘固剂粘团；以及
f)将所述混合糊状粘固剂粘团压出所述分配管的分配开口。
可提供将料筒头部连接到料筒的连接元件经拆卸以便在步骤b)中从料筒移除料筒头部。
以此方式，所述料筒头部与料筒之间实现更稳定的连接。此外，也就是料筒上的连接构件的所述料筒上的反向件也可用以连接分配管。
此外，可提供通过将分配管的连接元件连接到料筒的连接构件而将分配管连接到料筒。
以此方式，可确保当压出粘固剂粘团时分配管不会从料筒脱离。
此外提议驱动充当施料器的部分的包括板的杆以用于借助于施料器将粘固剂组分压出料筒且进入分配管，其中所述板在所述存储和混合系统的分配柱塞上推动。
这些施料器可用以手动地分配粘固剂粘团。此外，这些施料器具有简单的组成且是有成本效益的。
在根据本发明的方法的一个精炼中，可提供所述分隔件连接到盖，且在步骤a)中，通过拉动所述盖或所述盖的手柄而将连接到所述盖的分隔件朝向外部完全拉出料筒。
使用所述盖，可容易地将分隔件手动地拉出料筒。
最后，也可以提供可手动地驱动施料器，或可通过压缩空气或以电方式驱动施料器。
手动可驱动的施料器根据本发明是优选的，因为这些不需要连接到压缩空气源或能量源，它们也不必包含压缩空气源或能量源。
本发明是基于以下出人意料的发现：有可能借助于简单的可拉出的分隔件将料筒的圆柱形内部腔室划分为适合于存储PMMA骨粘固剂的糊状粘固剂组分的两个腔。同样令人惊奇地发现，在两个糊状粘固剂组分在如此连接的料筒的内部腔室中彼此反应且固化并且因此使存储和混合系统不可用之前的时间足以用于以分配管替换料筒头部且将存储和混合系统插入施料器中，以便随后压出且施加PMMA骨粘固剂。此外，令人惊奇地发现，以此方式可使用包括仅单个分配柱塞的窄料筒来正向移动两个粘固剂组分。用于混合且驱动出粘固剂组分所必要的力因此可减到最少，以使得将借助于手动力来驱动的施料器可连同所述存储和混合系统一起使用以便从料筒驱动粘固剂组分且使这些粘固剂组分彼此混合。
本发明是基于以下想法：使用仅一个圆柱形料筒而不是多个并排的料筒或同轴料筒用于两个糊状粘固剂组分的单独存储，以便最小化在分配期间的流动阻力。为了避免两个推杆和两个板用于驱动两个分配柱塞，所述圆柱形料筒配备有可轴向拉出的分隔件，所述分隔件将由分配柱塞和料筒头部界定的所述料筒的内部腔室划分为两个腔，其中可在存储期间隔开存储所述两个糊状粘固剂组分。通过移除分隔件，待压出的糊状粘固剂组分的流动阻力经减少以使得也可能使用较小量的PMMA骨粘固剂，且压出也仍可能从包括具有较小内部直径的内部腔室的较窄料筒进行。在使用之前直接将所述分隔件拉出料筒。这产生圆柱形腔，其中所述两个糊状粘固剂组分可彼此接触几秒直到它们在静态混合器中混合，所述静态混合器可扣紧于分配开口的前方。
紧接在分隔件已移除之后，在第一实施例中移除料筒头部，且借助于连接元件将含有静态混合器的分配管直接连接到料筒。立即随后，将包括所连接分配管的料筒连接到可手动致动的分配装置或可手动致动的施料器，且粘固剂组分或粘固剂粘团的分配开始。这些步骤需要近似5到10秒的时间支出。在所述压出装置或施料器的近似30秒的连续致动之后，具有两个糊状粘固剂组分的60ml最大总量的粘固剂粘团、也就是混合糊状二组分PMMA骨粘固剂的分配完成。令人惊奇地关于本发明发现，如果从糊状粘固剂组分产生的粘固剂粘团具有至少三分钟的处理时间，那么可省去在按压过程之前以及在按压过程的早期阶段期间所述两个粘固剂组分的几秒的完全隔开。因此，有可能使用仅具有低流动阻力的简单共享圆柱形料筒。
在第二实施例中，在分隔件已移除之后在料筒头部上移除两个插塞，且借助于连接元件将包括静态混合器的分配管连接到料筒。
此外本发明是基于以下观察：可在可接受时间中且以可接受的力支出通过包括静态混合器的分配管从圆柱形料筒分配高粘性粘固剂粘团，因为如果分配柱塞在端面处具有25mm的最大直径，那么可使用市售的可手动驱动的压出装置或施料器手动地进行施加。
根据本发明的用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统例如包括：
a)管状料筒；
b)两个导引元件，其平行于所述料筒的纵向轴线安置于所述料筒的内壁中或内壁上；
c)分配柱塞，其可在所述管状料筒中轴向移位且在上部端面上包括导引元件；
d)分隔件，其轴向安置于所述管状料筒中且以形成锁定的方式接合两个导引元件，所述两个导引元件安置于所述料筒的所述内壁中或所述内壁上；
e)料筒头部，其封闭所述管状料筒的一端，其中所述料筒头部具有狭槽形开口，所述分隔件经由所述料筒头部的上部面通过所述狭槽形开口退出；
f)分配管，其包括用于扣紧到所述料筒的扣紧构件，
g)其中所述分隔件将由所述料筒、所述分配柱塞和所述料筒头部形成的所述腔划分为两个单独的腔，所述腔中存在糊状第一粘固剂组分A以及与其隔开的糊状第二粘固剂组分B，且
h)其中通过所述料筒头部的所述狭槽形开口将所述分隔件拉出到外部组合了所述两个腔以形成所述料筒的内部腔室，在所述内部腔室中所述糊状第一粘固剂组分A和所述糊状第二粘固剂组分B彼此接触。
可提供所述料筒的内侧上存在充当导引元件的轴向凹部。
在示范性装置的第一实施例中，所述分配柱塞的上部端面上存在直线凹部，其中所述凹部的末端在所述料筒的两个凹部处抵靠着彼此安放。在此实施例中，所述料筒的内侧上提供充当导引元件的轴向肋状物。所述分配柱塞的横向表面或外端面可包括掣子元件，所述掣子元件防止所述分配柱塞在与所述料筒头部的方向相反的方向上移动。当在外部以环氧乙烷对装置消毒时这是重要的。在以环氧乙烷的消毒期间，施加真空以从消毒腔室移除空气。由于负压，由于两个粘固剂组分A和B中的甲基丙烯酸甲酯的蒸发，分配柱塞在与料筒头部的方向相反的方向上的不合意的移动会发生。
在示范性装置的第二实施例中，肋状物安置于所述分配柱塞的上部端面上，所述肋状物的末端抵靠着所述料筒的轴向肋状物安放。
在一个实施例中，所述腔由两个半月形腔实施，其中可轴向移动的第一半月形装载柱塞(其在柱塞背面上包括掣子元件)安置于第一半月形腔中，且可轴向移动的第二半月形装载柱塞(其在柱塞背面上包括掣子元件)安置于第二半月形腔中，其中所述分配柱塞包含排气孔和两个掣子元件。在此实施例中，两个半月形装载柱塞在装载料筒之前直接安置于料筒头部上。当压入糊状粘固剂组分时，这些粘固剂组分使半月形装载柱塞在分配柱塞的方向上位移。在与分配柱塞接触时，这些元件彼此闭锁接合。当拉出分隔件时，在料筒内部产生负压，借此在料筒头部的方向上向前拉半月形装载柱塞。为了防止这些装载柱塞倾斜，借助于闩锁接合预先将这些装载柱塞连接到分配柱塞是有利的。
根据本发明的装置的分隔件优选地设计为面板，其在窄侧上包括至少一个外围橡胶弹性密封件。
这意味着，在第一实施例中，所述分隔件以形成锁定的方式插入到料筒的凹部中和分配柱塞的凹部中，其中分隔件的外围橡胶弹性密封件安放于凹部中且进而将两个腔和容纳于其中的糊状粘固剂组分以不渗透液体的方式彼此隔开。
在第二实施例中，外围凹部形成于分隔件的窄侧上，所述外围凹部与平行于其安置的橡胶弹性密封件侧接。在此实施例中，分隔件通过外围凹部推送到料筒的肋状物和分配柱塞的肋状物上。通过外围橡胶弹性密封件密封所述腔。
所述糊状粘固剂组分包括高度挥发性单体甲基丙烯酸甲酯，其可通过自由基聚合反应聚合。为了存储粘固剂组分，因此料筒、料筒头部、分隔件和分配柱塞由表示对甲基丙烯酸甲酯为优良扩散障壁的塑料材料制成是必不可少的。因此根据本发明优选的是，料筒、料筒头部、分隔件和分配柱塞由塑料材料制成，其中优选的塑料材料是聚乙烯乙烯醇共聚物(EVOH)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，以及聚甲基丙烯酸甲酯丙烯腈共聚物。另外，也可能将抗扩散金属层、金属氧化物或类金属氧化物层或塑料层应用于不与粘固剂组分接触的部分。具体来说，铝层可用作金属层。具体来说，适合的类金属氧化物层是二氧化硅层。
为了存储和混合系统的功能，料筒在一端包括用于压出装置的扣紧元件，且在相对端包含至少一个外螺纹和/或一个内螺纹和/或卡口锁扣的至少一个元件和/或掣子封闭件的至少一个掣子元件作为连接元件是必要的。
可提供所述料筒头部由橡胶弹性板和由塑料材料制成的安全盖形成，其中所述安全盖借助于突出边沿阻挡橡胶弹性板朝向顶部，且其中橡胶弹性板具有狭槽形开口，其将橡胶弹性板划分为两个半月形或半圆形表面区域，其中由插塞封闭的通路提供于每一半月形表面区域中。
另一示范性实施例的特征在于塑料板安置于料筒头部中橡胶弹性板上或下，其中塑料板具有狭槽形开口，其将塑料板划分为两个半月形或半圆形表面区域，其中由插塞封闭的通路提供于每一半月形表面区域中。布置额外塑料板产生对于存在于粘固剂组分中的甲基丙烯酸甲酯的改进的扩散障壁。
根据本发明，静态混合器安置于分配管所述。所有众所周知的静态混合器可用作静态混合器。内螺纹和/或外螺纹和/或卡口锁扣的元件和/或掣子封闭件的掣子元件附接到分配管的基底作为连接构件。这些连接构件可用于以机械稳定方式将分配管连接到料筒。此连接必须是稳定的，使得在压出糊状粘固剂组分时发生的高压不会致使分配管变得从料筒拆卸。因此，螺纹是特别有利的连接构件，且双倍螺纹是尤其特别有利的。
在一个实施例变体中，料筒的端面设计为料筒头部，包括将所述端面划分为两个到月形或半圆形表面区域的至少一个狭槽形开口，其中由插塞封闭的通路提供于每一半月形表面区域中。这些通路可具有圆柱形、半月形或肾形设计。对应于这些开口的几何形状，插塞也具有圆柱形、半月形或肾形横截面。插塞在底面上包括掣子元件因此插塞无法从通路拆卸是特别有利的。
在本发明的有利实施例中，围绕料筒头部的中空盖安置于料筒头部上方，其中盖的上端设计为手柄，且其中掣子元件安置于盖的下部边沿处，其以以可逆地可拆卸的方式将所述盖连接到料筒头部。此盖包括手柄的特定优点是，保护料筒头部以免被意外拆卸，且当盖被移除时，必然拉动分隔件。仅可在盖以及连接到其的分隔件已被移除之后移除料筒头部。
根据本发明的用于使用根据本发明的存储和混合系统混合糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的两种糊状粘固剂组分的方法也是示范性的，其包括连续进行的以下步骤：
a)手动地将分隔件从料筒头部完全拉出，其中第一腔以及第二腔形成料筒的共享的内部腔室，糊状粘固剂组分在所述内部腔室中彼此接触；
b)拆卸料筒头部连接到料筒的连接元件，并从料筒移除料筒头部；
c)将包括静态混合器的分配管放置到打开的料筒上；
d)通过将分配管的连接构件连接到料筒的连接构件，将所述分配管连接所述料筒；
e)将料筒连接到可手动致动的施料器；
f)致动所述施料器，其中推进包括板的杆，抵靠分配柱塞推送所述杆；
g)通过使分配柱塞在分配管的方向上轴向移动来压出两种糊状粘固剂组分，其中通过分配管中的静态混合器的动作混合两种粘固剂组分，从而形成均质的粘固剂粘团；以及
h)将均质的经混合粘固剂粘团从分配管的分配开口压到外部。
可通过拉动封闭盖来讲连接到所述封闭盖的分隔件从料筒完全拉出到外部。
在所述方法的一个变体中，使用借助于压缩空气或电力驱动的施料器来代替可手动致动的施料器。
用于混合糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的两种糊状粘固剂组分的另一示范性方法的特征在于连续进行的以下步骤：
a)将分隔件从料筒头部完全拉出，其中第一腔以及第二腔形成共享的内部腔室，两种糊状粘固剂组分在所述内部腔室中彼此接触；
b)从料筒头部的通路移除插塞；
c)将包括静态混合器的分配管放置到打开的料筒上；
d)通过将分配管的连接构件连接到料筒的连接构件，将所述分配管连接所述料筒；
e)将料筒连接到可手动致动的施料器；
f)致动所述施料器，其中驱动出包括板的杆，抵靠分配柱塞推送所述杆；
g)通过使分配柱塞在分配管的方向上轴向移动来压出两种糊状粘固剂组分，其中通过分配管中的静态混合器的动作混合所述糊状粘固剂组分，从而形成均质的粘固剂粘团；以及
h)通过致动所述施料器，将均质的经混合粘固剂粘团从分配管的分配开口压到外部。
在此示范性方法中，所述装置不包括单独的料筒头部。料筒的端面设计为料筒头部。
附图说明
下文将基于十一个示意性地说明的图来描述本发明的示范性实施例，然而，不会进而限制本发明。在图式中：
图1展示根据本发明的存储和混合系统的示意性透视图；
图2展示紧接在施加PMMA骨粘固剂之前通过图1的根据本发明的存储和混合系统的示意性横截面图，其中移除盖和手柄，且料筒头部已替换为分配管；
图3展示图2的根据本发明的存储和混合系统的前部部分(在图2的左边)的示意性透视横截面图；
图4展示通过图1的根据本发明的存储和混合系统的示意性横截面图；
图5展示在垂直于图4中展示的横截面的区段中通过图1的根据本发明的存储和混合系统的示意性横截面图；
图6展示图4的根据所述说明的存储和混合系统的前侧的放大的示意性横截面图；
图7在分解视图中展示图1、4、5和6的存储和混合系统的前侧的放大的示意性透视图；
图8展示根据本发明的用于装配存储和混合系统的料筒头部的两个不同板的多个示意性说明；
图9展示根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的放大的示意性透视横截面图；
图10展示图9的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的放大的示意性透视部分横截面图；以及
图11展示根据本发明的存储和混合系统的示意性透视分解视图，其部分地具有不同的替代性部分。
具体实施方式
为简单起见，图中的不同实施例的相同和相似组件部分地由相同参考标号标示。
图1展示根据本发明的存储和混合系统的示意性透视图。从图1中显而易见外部上的简单组成。存储和混合系统包括作为中心组件的圆柱形料筒1，在所述料筒1上面提供轴向凹槽2作为两个对置内侧中的每一者上的导引元件。归因于料筒1的均匀壁厚，也从图1从外部显而易见凹槽2作为轴向弯曲部分。更精确地说，因此不从图1显而易见凹槽2，而是从图1显而易见沿着凹槽2的背侧上的料筒壁的材料突起。然而，在图1中识别凹槽2的位置以阐明凹槽2的轴向位置。
在料筒底部或底侧(在图1的左边)，包括扣紧元件4的连接器3安置于料筒1上。料筒1可借助于连接器3和扣紧元件4连接到分配装置或施料器(未示出)。覆盖安置在下面的前侧或料筒头部(在图1中不可见)的中空盖5放置到料筒1的对置前侧(在图1的右边)上。此外，延伸到料筒1的内侧中的手柄6安置于料筒1的前侧上。手柄6优选地连接到盖5或闩锁接合于盖5中且可被视为盖5的部分。
料筒1具有22mm的外径、20mm的内径和约18cm的长度。
图2展示紧接在施加PMMA骨粘固剂之前通过图1的根据本发明的存储和混合系统的示意性横截面图，其中移除盖5和手柄6，且料筒头部已替换为分配管8。图3展示图2的根据本发明的存储和混合系统的前部(在图2的左边)的示意性透视横截面图。
在底部，轴向可移动分配柱塞7安置于料筒1的内部腔室9中。分配柱塞7连接到具有在料筒1的内壁中的适合的配合掣子元件的两个可释放掣子元件(呈两个凹陷部形式)10。可借助于来自料筒1的背侧的压力(在图2右边)在料筒1的前侧的方向上(在图2左边)(也就是在分配管8的方向上)驱动分配柱塞7。可通过将压力施加到分配柱塞7的底部容易地释放掣子元件10，且掣子元件10主要用以在用粘固剂组分装载料筒1的内部腔室9时，防止分配柱塞7在底部被压出料筒1，或防止分配柱塞7被按压超出由料筒1的内壁中的配合掣子元件在料筒底部的方向上(在图2右边)界定的位置。
借助于连接到连接器3的施料器(未示出)产生分配柱塞7的推进，且可借助于所述施料器在分配管8的方向上手动地推进包括上面的板的杆。所述板接着抵靠分配柱塞7推送，进而释放掣子元件10并在分配管8的方向上向前驱动分配柱塞7。分配柱塞7相对于料筒1的内壁是气密密封的。分配柱塞7因此还复制料筒1的凹槽2的轮廓。以此方式，可将料筒1的内部腔室9的内含物(也就是存在于内部腔室9中的两种糊状粘固剂组分)向前通过分配管8驱动出。
分配管8包含静态混合器12，其使两种粘固剂组分彼此彻底混合，之后由此混合而成的粘固剂粘团经由分配管8的前部尖端处的分配开口14离开且可进行施料。分配管8可能甚至比在图2中展示的分配管8还要长(在这点上也参见图11)，以便更容易到达难以进入的区，举例来说，其在髋部手术期间可为有帮助的。图3在截面图中展示除了静态混合器12以外的全部部分，而静态混合器12在透视说明中展示且从切割平面突出。根据图3的区段平行于根据图2的区段。两个区段都位于两个凹槽2的平面和存储和混合系统的轴线中。存储和混合系统的轴线由图2中的点划线识别。两个凹槽2因此彼此对置地横向翻转定位且平行于存储和混合系统的轴线。
外螺纹16安置于料筒1的前侧上，分配管8的内螺纹18旋拧到所述外螺纹16上，借此分配管8扣紧到料筒1的前侧。为了相对于料筒1密封分配管8，外围密封件20安置于料筒1的前部止挡件与分配管8的适合配合件之间。密封件20阻止粘固剂粘团或粘固剂组分能够被按压到分配管8与料筒1之间的外部且因此污染周围区域。
分配管8约10cm长(然而，其也可20cm长或甚至稍微更长)且具有约12mm的内部直径。
图4展示通过图1的根据本发明的存储和混合系统的示意性横截面图，也就是处于起始条件下。通过根据图4的料筒1的区段垂直于通过根据图2的料筒1的区段，其中在两个区段中，存储和混合系统的轴线安置于切割平面中。图5展示在垂直于图4中展示的横截面(也就是平行于根据图2的料筒1的区段)的区段中通过图1的根据本发明的存储和混合系统的示意性横截面图。存储和混合系统的轴线还由图4和图5中的点划线识别。
分隔件22是根据本发明的存储和混合系统的必需的中心组件，其沿着存储和混合系统的轴线延伸且可从料筒1的内部腔室9轴向地拉出。分隔件22抵靠两个凹槽2中的料筒1的内壁横向地搁置，所述两个凹槽2将分隔件22固持和定位于料筒1的内部腔室9中。分割件22跨越凹槽2处的全长相对于料筒1的内壁以液密方式气密密封，进而将料筒1的内部腔室9分隔成两个同等大小的腔24、26，所述腔以液密方式彼此隔开。第一糊状粘固剂组分存在于第一腔24中，且第二糊状组分存在于第二腔26中。
分隔件22固持于分配柱塞7中的适合狭槽中或插入到所述狭槽中，其中分配柱塞7中的狭槽与凹槽2齐平地连接，或与凹槽2对准，并且定位、固持和密封分隔件22。分配柱塞7借助于两个外围密封件28相对于料筒1的内壁密封，使得粘固剂组分无法在料筒1与分配柱塞7之间泄漏。
充当料筒头部30的橡胶弹性板30扣紧到料筒1的前侧(在图4和5左边)。具有圆形段的形状的横截面或具有半圆形或半月形横截面的两个通路提供于料筒头部30中。具有适合横截面的两个插塞32插入到这些通路中，使得所述通路以及因此腔24、26紧密地封闭。在这些通路不借助于插塞32封闭的情况下，将可从外部通过所述通路进入腔24、26且因此获得所述两种粘固剂组分。
为了改进存储和混合系统在其前侧的区中的组成的清晰性，在图6和7中展示放大说明。图6展示图4的根据示意性横截面图的存储和混合系统的前部的放大细节，且图7在分解说明中展示根据图1、4、5和6的存储和混合系统的前侧的放大的示意性透视图。
在料筒头部30的通路中包括插塞32的料筒头部30由包括内螺纹38的管接螺母36固持，料筒1的外螺纹16旋拧到所述内螺纹38上，当料筒头部30或料筒1的前侧的整个组合件已经移除时，分配管8也旋拧到所述内螺纹38上。在本实例中，管接螺母36与橡胶弹性板30一起被视为料筒头部30、36。插塞32也可被视为料筒头部30、36的部分。由于此组成，料筒头部30、36或管接螺母36与橡胶弹性板30连同橡胶弹性板30的通路中的插塞32气密密封存储和混合系统的前侧和两个腔24、26。
狭槽形开口提供于料筒头部30中，或更精确地提供于橡胶弹性板30中，分隔件22从料筒1的内部腔室9通过所述狭槽形开口延伸到外部。为此目的，分隔件22抵靠狭槽形开口安放，以便通过狭槽形开口定位和密封地安裝，并且以便在将分隔件22从料筒1或从料筒1的内部腔室9通过狭槽形开口拉出时，在橡胶弹性板30的狭槽形开口上刮掉粘附到分隔件22的两种糊状粘固剂组分的材料。分隔件22形成料筒1的内部腔室9中和橡胶弹性板30的狭槽形开口中的矩形面板。
掣子舌片42提供于分隔件22的位于料筒1外部的区中或如从内部腔室9所见，提供于料筒头部30的另一侧上。此掣子舌片42可用以将分隔件22连接到手柄6。此外，接合于盖5中的锁扣44提供于手柄6上。与橡胶弹性板30闩锁接合的锁扣45同样地提供于插塞32上。
根据本发明，根据本发明的存储和混合系统的生产可如下进行：提供上面包括连接器3的料筒1。分配柱塞7插入到料筒1的底部中，直到两种掣子元件10接合于料筒1的内壁中的凹陷部中为止。橡胶弹性板30借助于管接螺母36扣紧到料筒1的前侧上，或旋拧到料筒1的外螺纹16上。分隔件22通过橡胶弹性板30中的狭槽形开口插入到料筒1的内部腔室9中。分隔件22的边缘48在料筒1的内壁中的凹槽2中导引。为此目的，料筒1可垂直于轴线且垂直于凹槽2经压缩，以便增加凹槽2之间的距离且促进分隔件22插入。最后，将分隔件22推送到分配柱塞7中的狭槽中，借此将料筒1的内部腔室9划分成两个单独的腔24、26。
将两种糊状粘固剂组分彼此单独地通过橡胶弹性板30中的仍然打开的通路装载到腔24、26，且随后通过插入插塞32使腔24、26对外封闭。为此目的，插塞32插入到通路中，直到插塞32的锁扣45与橡胶弹性板30闩锁接合且可能不再会容易地离开所述通路为止。
此后，放上盖5，且接着将手柄6是放置到盖5上，其中分隔件22的掣子舌片42与手柄6闩锁接合，且手柄6的锁扣44与盖5闩锁接合。存储和混合系统因此完全经装配且可用于存储。
紧接在使用存储和混合系统之前，使用手柄6将分隔件22通过橡胶弹性板30的狭槽形开口拉出。现在可使两种粘固剂组分在料筒1的内部腔室9中彼此接触。管接螺母36被旋开且与橡胶弹性板30和插塞32一起被移除。替代地，分配管8旋拧到料筒1上，且此组合件插入到施料器(未示出)中。使用施料器，借助于分配柱塞7将粘固剂组分压出料筒1的内部腔室9(接着被共享)且进入分配管8，其中这些粘固剂组分借助于静态混合器12混合，且经完全混合的粘固剂粘团经由分配开口14施加。
肋状物46提供于管接螺母35上，所述肋状物46形成管接螺母35与盖5之间的距离，其具有平滑圆柱形内表面。此允许灭菌气体(例如环氧乙烷)在盖5与管接螺母35之间通过，且存储和混合系统可更容易或更完全地经灭菌，以供在手术室区域中使用。
分隔件22的边缘48经加宽且具有蘑菇形横截面，以便达成跨越料筒1的内壁的匹配凹槽2中的大对接表面的更佳密封动作。此外，沿着边缘48提供橡胶弹性密封件50，这可改进圆筒1中的分隔件22的密封动作，借此使粘固剂组分在腔24、26长期存储变为可能。
图8展示两个不同橡胶弹性板30的数个示意性说明(图8的顶部处的第一变体和图8的底部处的第二变体)，其各自具有两种不同形状的通路。以透视图和相应横截面图说明所述变体。插塞32、52插入于两个通路中的每一者中并与两个通路中的每一者闩锁接合。橡胶弹性板30和插塞32、52适用于装配根据本发明的存储和混合系统的料筒头部。橡胶弹性板30的不同之处在于其通路的形状以及封闭这些通路的插塞32、52的形状。在第一变体(图8的顶部)中，通路和插塞32具有半圆形或半月形横截面。在第二变体(图8的底部)中，通路和插塞52具有圆形横截面。在第一变体中，用于装载两种粘固剂组分的自由横截面大于第二变体中的横截面。在第二变体中，几何形状适于装载管道或针筒(未示出)，借助于所述管道或针筒用粘固剂组分装载腔24、26，使得装载管道或针筒相对于通路是气密密封式。也可移除插塞32、52以便在不期望移除整个料筒头部30、36的情况下，再次分配来自料筒1的内部腔室9的粘固剂组分。
在所展示的两个变体中，狭槽形开口54提供于橡胶弹性板30中相应通路之间，通过所述狭槽形开口54导引分隔件22，且可从料筒1的内部腔室9通过所述狭槽形开口54拉出分隔件22。在图8中展示的两个变体中，平坦塑料圆盘55在面对料筒1的内部腔室9的侧上放置到橡胶弹性板30上。这些塑料圆盘55一方面用以稳定橡胶弹性板30的形状，且另一方面用以改进收容器或腔24、26对于粘固剂组分的化学稳定性。
图9展示根据本发明的另一替代性存储和混合系统的料筒底部的放大的示意性透视横截面图，其中促进粘固剂组分的装载。原则上，存储和混合系统以与图1到8中所说明的存储和混合系统相同的方式组成，或存在所展示的部分。图10展示图9的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的放大的示意性透视部分横截面图。
在本发明的此变体实施例中，装载柱塞56安置于腔24、26中的每一者中。最初，不如图9中所展示，装载柱塞56在腔24、26中的两个通路后面抵靠橡胶弹性板30(在图9中不可见)安放。当装载粘固剂组分时，粘固剂组分在分配柱塞7的方向上推送两个装载柱塞56。此阻止必须导引装载管通过橡胶弹性板30中的通路到达分配柱塞7以便装载粘固剂组分，且不会在腔24、26中产生气穴。所展示的存储和混合系统因此可用以达成腔24、26的简化装载，且不会在装载粘固剂组分时使糊状粘固剂组分中的空气截留于腔24、26内。
掣子元件58安置于装载柱塞56中，掣子元件面对料筒底部的方向，也就是分配柱塞7的方向，且在借助于所添加的粘固剂组分抵靠分配柱塞7推送装载柱塞56时与分配柱塞7中的充当配合掣子构件的开口闭锁接合。分配柱塞7中的两个开口是连续的以允许装载柱塞56与分配柱塞7之间的空气通过两个开口逸出。装载柱塞56封闭腔24、26，并且为此目的，其各自通过两个外围密封件60相对于料筒1的内壁且相对于分隔件22密封，以横向地限界腔24、26。
从图9易于明白，分配柱塞7至少在底部也复制凹槽2的形状。在其它变体中也是如此。在根据图9的变体中，这是必要的，由于装载柱塞56无法接合于凹槽2，且在借助于分配柱塞7压出粘固剂组分时，不期望粘固剂组分能够在底部通过凹槽2离开存储和混合系统。
代替掣子元件10包括料筒1的内壁中的凹陷部作为配合掣子，凹槽2也可在底部封闭，或可在料筒1的内壁上提供环圈，从而防止分配柱塞7通过料筒底部进一步移动。分配柱塞7接着必须从料筒1的前侧推送到料筒1的内部腔室9中。此实施例可针对根据本发明的所有变体实施，但不在图中的任一者中加以说明。
图11展示根据本发明的存储和混合系统的示意性透视分解视图，其部分地具有不同的替代性部分。存储和混合系统的组成类似于上文所描述的存储和混合系统。
图11展示例如两个不同长度的分配管8，此两者可通过其内部螺纹18旋拧到料筒1的外螺纹16上。较长分配管8可用以将粘固剂粘团施加到难以进入的区。静态混合器12和密封20可与两个分配管8一起使用。
同样地，展示橡胶弹性板30的具有不同形状通路的两个替代性变体，所述通路可借助于插塞32、52封闭。塑料圆盘55也可(但不必须)与包括具有圆形横截面的通路的橡胶弹性板30一起使用。
管状料筒1的组合件在所有变体中具有相同形状，所述组合件包括连接器3、扣紧元件4、两个凹槽2和外螺纹16。当然也可设想提供仅一个凹槽或大于两个的凹槽。理论上，凹槽2可以料筒1的内壁中或内壁上的内螺纹的方式成螺旋形地实施。接着将必须旋开分隔件22，且分配柱塞7也将必须在推进期间旋转，这将使存储和混合系统的实施更加困难。代替凹槽2，也可提供肋状物或其它隆起部，其安置于料筒1的内壁上且将分隔件22固持和密封于其中。
分隔件22在所有所展示的实施例中相同。然而，也将可能以不同或另一方式配置边缘48以及增加和/或减少边缘48抵靠凹槽2和/或料筒1的内壁的对接表面。
管接螺母36和分配管8两者可旋拧到料筒1的外螺纹16上。也可设想其中橡胶弹性板30固定地连接到料筒1，或其不以橡胶弹性方式和/或与料筒1成一件式地设计的变体。以此方式，不需要管接螺母36，且分配管8可在移除插塞32、52之后简单地旋拧到料筒1上。接着可简单地将粘固剂组分通过通路按压到分配管8中，其中借助于静态混合器12混合粘固剂组分以产生所要的粘固剂粘团。
图11还展示具有和不具有装载柱塞56的两个变体。在不具有装载柱塞56的变体中，分配柱塞7必须封闭，当然，在具有装载柱塞56的变体中，分配柱塞7具有用于引导空气的连续开口。
在所有变体中，料筒1和连接器3优选地彼此成一件式地设计且优选地由塑料材料制成。除密封件20、28、50、60和橡胶弹性板30之外，存储和混合系统的所有部分可借助于注射模制由塑料材料制成。密封件20、28、50、60和橡胶弹性板30优选地由橡胶制成。理论上，存储和混合系统的其它部分也可由金属材料制成。优选的粘固剂组分是PMMA骨粘固剂的糊状起始组分。然而，理论上，也可能使用根据本发明的存储和混合系统存储和混合其它粘固剂，例如牙科粘固剂、二组分粘合剂或来自糊状起始组分的经混合的其它二组分系统。
在以上描述以及所附权利要求书、图和示范性实施例中所揭示的本发明的特性对于将本发明单独地或以彼此任何的任意组合实施于其各种实施例中可能为必需的。
元件符号列表
1 料筒
2 凹槽/导引元件
3 连接器
4 扣紧元件
5 盖
6 手柄
7 分配柱塞
8 分配管
9 内部腔室
10 可释放掣子元件
12 静态混合器
14 分配开口
16 外螺纹
18 内螺纹
20 密封件
22 分隔件
24 第一腔
26 第二腔
28 密封件
30 板/料筒头部
32 插塞
36 管接螺母/料筒头部
38 内部螺纹
42 掣子舌片
44 锁扣
45 锁扣
46 肋状物
48 边缘
50 密封件
52 柱塞
54 狭槽形开口
55 塑料圆盘
56 装载柱塞
58 掣子元件
60 密封件

Claims (37)

1.一种用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统，所述存储和混合系统包括：
管状料筒(1)，其具有圆柱形内部腔室(9)；
分配柱塞(7)，其可在所述料筒(1)的所述内部腔室(9)中轴向移位；
分隔件(22)，其轴向安置于所述管状料筒(1)中；
料筒头部(30、36)，其封闭所述管状料筒(1)的一端，其中所述料筒头部(30、36)具有狭槽形开口(54)，其中所述分隔件(22)从所述料筒(1)的所述内部腔室(9)突出通过所述料筒头部(30、36)的所述狭槽形开口(54)，
其中所述分隔件(22)将由所述分配柱塞(7)和所述料筒头部(30、36)限界的所述料筒(1)的所述圆柱形内部腔室(9)划分为彼此空间上隔开的两个腔(24、26)，
所述分隔件(22)以不渗透液体的方式隔开所述料筒(1)的所述内部腔室(9)，且所述两个腔(24、26)因此以不渗透液体的方式彼此隔开，
其中第一糊状粘固剂组分存在于第一腔(24)中且第二糊状粘固剂组分存在于隔开的第二腔(26)中，且
其中所述分隔件(22)可通过所述料筒头部(30、36)的所述狭槽形开口(54)移除，以使得在所述分隔件(22)移除之后，所述两个隔开的腔(24、26)彼此连接。
2.根据权利要求1所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述分配柱塞(7)安置于所述料筒(1)的所述内部腔室(9)中与所述料筒头部(30、36)相对的端处。
3.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述存储和混合系统包括分配管(8)，其上提供用于扣紧到所述料筒(1)的连接元件(18)，其中所述分配管(8)将替换所述料筒头部(30、36)而扣紧到所述料筒(1)。
4.根据权利要求3所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述料筒(1)的所述内部腔室(9)的直径与所述分配管(8)的内部直径的比小于5比2。
5.根据权利要求4所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中所述料筒(1)的所述内部腔室(9)的直径与所述分配管(8)的内部直径的比小于或等于2比1。
6.根据权利要求5所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中所述料筒(1)的所述内部腔室(9)的直径与所述分配管(8)的内部直径的比是8比5。
7.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述料筒(1)的所述内部腔室(9)的直径小于或等于25mm。
8.根据权利要求7所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中所述料筒(1)的所述内部腔室(9)的直径小于或等于20mm。
9.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述狭槽形开口(54)经成形以匹配所述分隔件(22)的横截面。
10.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
在所述分隔件(22)移除之后，所述第一糊状粘固剂组分与所述第二糊状粘固剂组分彼此接触。
11.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述存储和混合系统包括至少两个导引元件(2)，其平行于所述料筒(1)的纵向轴线安置于所述料筒(1)的内壁中或内壁上，其中所述分隔件(22)由所述至少两个导引元件(2)导引。
12.根据权利要求11所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述分隔件(22)以形成锁定的方式接合于所述至少两个导引元件(2)中，且/或
所述分配柱塞(7)包括位于界定所述内部腔室(9)的端面上的导引元件(2)，所述分隔件(22)被推送或插入到所述导引元件(2)中。
13.根据权利要求11所述的存储和混合系统，其特征在于：
轴向凹部提供于所述料筒(1)的内侧上，所述轴向凹部充当导引元件(2)，且/或直线凹部提供于所述分配柱塞(7)的面对所述料筒头部(30、36)的侧上，充当导引元件。
14.根据权利要求13所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中所述直线凹部的末端在所述料筒(1)的所述轴向凹部处彼此对准。
15.根据权利要求11所述的存储和混合系统，其特征在于：
轴向肋状物提供于所述料筒(1)的内侧上，充当导引元件，且/或肋状物提供于所述分配柱塞(7)的面对所述料筒头部(30、36)的侧上。
16.根据权利要求15所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中所述分配柱塞(7)上的所述肋状物的末端在所述料筒(1)的所述轴向肋状物处彼此对准。
17.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
当所述分隔件(22)将所述料筒(1)的所述内部腔室(9)在空间上划分为所述两个腔(24、26)时，所述分隔件(22)阻挡所述分配柱塞(7)在所述料筒头部(30、36)的方向上的轴向移动。
18.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
两个通路提供于所述料筒头部(30、36)中，所述两个通路将所述两个腔(24、26)连接到所述存储和混合系统的周围区域，其中插塞(32、52)安置于所述通路中的每一者中。
19.根据权利要求18所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中所述插塞(32、52)在所述插塞(32、52)的面对所述料筒(1)的所述内部腔室(9)的侧上包括掣子元件(45)。
20.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述分隔件(22)在到所述料筒(1)的内壁的连接的边缘(48)上包括至少一个外围橡胶弹性密封件(50)且/或具有加宽部以实现跨较大表面积的与所述料筒(1)的内壁的密封。
21.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
装载柱塞(56)安置于所述腔(24、26)中的每一者中，所述柱塞(56)可在所述腔(24、26)中轴向移动。
22.根据权利要求21所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中所述装载柱塞(56)借助于掣子构件(58)连接到所述分配柱塞(7)。
23.根据权利要求22所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中在所述分配柱塞(7)中提供两个配合掣子构件和至少一个排气孔，截留于所述装载柱塞与所述分配柱塞(7)之间的空气可通过所述排气孔从所述腔(24、26)逸出。
24.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述料筒(1)、所述料筒头部(30、36)、所述分隔件(22)以及所述分配柱塞(7)由塑料材料制成。
25.根据权利要求24所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中塑料材料选自于乙烯—乙烯醇共聚物EVOH、聚对苯二甲酸丁二酯PBT、聚对苯二甲酸乙二酯PET，以及聚甲基丙烯酸甲酯丙烯腈共聚物。
26.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述料筒头部(30、36)包括橡胶弹性板(30)和安全盖(36)，其中所述安全盖(36)借助于突出边沿阻挡所述橡胶弹性板(30)移动远离所述料筒(1)，且其中所述狭槽形开口(54)延伸通过所述橡胶弹性板(30)。
27.根据权利要求26所述的存储和混合系统，其特征在于：
其中所述狭槽形开口(54)将所述橡胶弹性板(30)划分为两个区域。
28.根据权利要求27所述的存储和混合系统，其特征在于：其中在所述两个区域中的每一者中提供由插塞(32、52)封闭的通路。
29.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
提供安全盖(36)作为用于将所述料筒头部(30、36)连接到所述料筒(1)的连接元件，其中所述安全盖(36)包括内螺纹(38)或外螺纹或卡口锁扣或掣子元件。
30.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
所述分隔件(22)在位于所述内部腔室(9)外部和所述料筒头部(30、36)外部的区中包括至少一个用于手柄(6)的扣紧构件(42)，所述手柄(6)用于从所述料筒(1)移除所述分隔件(22)。
31.根据权利要求1或2所述的存储和混合系统，其特征在于：
盖(5)安置于所述料筒头部(30、36)上，其中所述盖(5)的上端被设计为手柄(6)，且其中连接元件或掣子元件安置在所述盖(5)的下部边沿处，其以可拆卸的方式将所述盖(5)连接到所述料筒头部(30、36)，其中不可逆地连接到所述分隔件(22)的扣紧构件(42)的扣紧元件附接到所述盖(5)的内侧。
32.一种使用根据前述权利要求中至少一个权利要求所述的存储和混合系统混合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法，其特征在于连续进行的以下步骤：
a)通过料筒头部(30、36)将分隔件(22)拉出料筒(1)，借此两个腔(24、26)彼此连接；
b)从所述料筒(1)移除所述料筒头部(30、36)，或从所述料筒头部(30、36)中的至少两个通路移除至少两个插塞(32、52)，借此所述料筒(1)打开；
c)将分配管(8)放置在打开的所述料筒(1)上且将所述分配管(8)连接到打开的所述料筒(1)，其中所述分配管(8)包括混合器(12)；
d)将所述料筒(1)插入到施料器中；
e)通过在所述分配管的方向上轴向移动分配柱塞(7)借助于所述施料器压出所述糊状粘固剂组分，其中两种粘固剂组分由所述分配管(8)中的所述混合器(12)混合以产生糊状粘固剂粘团；以及
f)将经混合的所述糊状粘固剂粘团压出所述分配管(8)的分配开口(14)。
33.根据权利要求32所述的方法，其特征在于：
将所述料筒头部(30、36)连接到所述料筒(1)的连接元件经拆卸以便在步骤b)中从所述料筒(1)移除所述料筒头部(30、36)。
34.根据权利要求32或33所述的方法，其特征在于：
通过将所述分配管(8)的连接元件(18)连接到所述料筒(1)的连接构件(16)而将所述分配管(8)连接到所述料筒(1)。
35.根据权利要求32或33所述的方法，其特征在于：
驱动充当所述施料器的部分的包括板的杆以用于借助于所述施料器将所述粘固剂组分压出所述料筒(1)且进入所述分配管(8)，其中所述板抵靠所述存储和混合系统的所述分配柱塞(7)推送。
36.根据权利要求32或33所述的方法，其特征在于：
所述分隔件(22)连接到盖(5)，且在步骤a)中，通过拉动所述盖(5)或所述盖(5)的手柄(6)将连接到所述盖(5)的所述分隔件(22)从所述料筒(1)朝向外部完全拉出。
37.根据权利要求32或33所述的方法，其特征在于：
可手动地或可通过压缩空气或电动地驱动所述施料器。
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