CN107638207B - 具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及一种具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器。特定来说,本发明涉及一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团的骨粘固剂施料器,所述骨粘固剂施料器包括至少一个管状料筒,其具有内部空间;至少一个分配柱塞,其用于通过所述至少一个料筒(1)的开口从所述至少一个料筒(1)排出所述起始组分;软管(4);施料开口(6),通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团;三通阀(2),其可从外部操作且布置于所述软管(4)中或所述软管(4)的面对所述至少一个料筒(1)的侧上;以及收集容器(9),其布置于所述三通阀(2)上以用于容纳骨粘固剂粘团。本发明还涉及用于使用所述骨粘固剂施料器施加骨粘固剂的方法。

Description

具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器
技术领域
本发明涉及用于在脊柱的区中施加骨粘固剂的骨粘固剂施料器,其优选地也非常适合用于起始组分的存储。
本发明还涉及用于骨粘固剂的施加的方法,具体来说是使用所述骨粘固剂施料器施加糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团。
因此,本发明的标的物确切地说是用于以糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂进行椎体成形术的简单、低成本生产的骨粘固剂施料器,借助于所述施料器,可甚至以手动操作的挤压装置来混合和分配聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的高粘度糊状起始组分。
背景技术
常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂(PMMA骨粘固剂)是由粉末组分和液体单体组分制成(K.-D.Kühn:Knochenzemente für die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleichder physikalischen und chemischen Eigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente(用于端部假体的骨粘固剂:市售PMMA粘固剂的物理和化学性质的最新比较),施普林格出版社柏林海德堡纽约,2001)。在将粘固剂粉末与液体单体组分混合之后,将所述聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂以其未固化糊状状态作为粘固剂粘团的形式来施加。如果混合系统与粉末-液体粘固剂一起使用,那么粘固剂粘团位于料筒中。通过分配柱塞的运动从所述料筒挤压粘固剂粘团。分配柱塞通常具有在30mm与40mm之间的直径,且因此在挤压过程期间在由挤压装置的研杵接合的外侧上具有7.0cm2到12.5cm2的表面积。分配柱塞的运动是通过手动操作的机械挤压装置实现,所述装置也被称为施料器。所述手动挤压装置通常达到处于近似1.5kN到3.5N范围内的挤压力。
例如从DE 10 2007 050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1和DE 10 2007 052 116B4已知的糊状二组分骨粘固剂是较为新近的开发。在这些二组分骨粘固剂中,两个糊状起始组分存储在具有两个单独分配柱塞的两个单独料筒中。在施加期间,通过分配柱塞的运动将两个糊状物从料筒压出到静态混合器中,且在混合发生后通过分配管而分配。如果糊状起始组分的组成是适当的,那么在所述两个起始组分混合之后获得准备好用于施加的立即非发粘粘固剂粘团。因此,不存在粘固剂粘团变为非发粘的等待时间,当使用先前的常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂时必然总是发生所述等待时间。这使得节省了宝贵的手术室时间。
由作为起始组分的液体单体组分和单独存储的粘固剂粉末组分组成的先前常规PMMA骨粘固剂的施加涉及在粘固系统和/或真空粘固系统中混合所述两个起始组分,且随后借助于手动操作的挤压装置挤压如此形成的粘固剂粘团。这些简单的机械挤压装置特定地利用了夹具杆,所述杆由手动致动的倾斜杠杆驱动以进行挤压。所述手动驱动的挤压装置数十年来已经在全世界得到时间证明且因此是当前现有技术。所述挤压装置的优点在于医疗用户借助于将施加的手动力使骨粘固剂粘团进入骨结构(松质骨)时会感觉到穿透阻力。
在高粘性糊状起始组分和料筒的使用的情况下,其中分配柱塞在由挤压装置的研杵接合的外部柱塞侧面处具有处于7.0cm2到12.5cm2的范围内的总表面积,可以根本不使用力或仅消耗极大力而手动地操作这些装置。施加这种大力对于手术室中的医疗用户是不合理的。
从粘合剂和密封剂行业中,电驱动的挤压装置也是已知的。可使用可再充电电池和蓄电池或借助于静止的电力供应器来驱动所述装置。在某些情况下所述装置可由于其挤压力极大而能够挤压尤其厚的糊状质量。然而,使用电动机的一个缺点是这些电机含有非铁金属且购买是昂贵的。由于手术室区域需要保持无菌,因此所述装置需要精心地除菌或可能甚至需要替换。电布线的存在也可能妨碍用户在手术室中的移动。
此外,也已提出气动装置。所述装置需要静止或移动的压缩空气连接(US 2 446501 A;DE 20 2005 010 206 U1)。此情况需要会妨碍用户的移动的压缩空气软管。
替代地,用以提供压缩气体的压缩气体料筒的使用也同样是可行的。为此目的已经提出其中压缩气体的供应由阀控制且另外粘性质量流由第二阀控制的装置(US 2004/0074927 A1;US 6 935 541 B1)。在这些装置中,气体料筒集成到装置中。连接到压缩空气或含有压缩空气料筒的这些系统始终需要压缩气体源的存在,无压缩气体源的情况下所述系统无法使用。
在椎体成形术中,借助于x射线程序在现场监视骨粘固剂的施加。用于椎体成形术的施加装置通常具有插入其中的软管,通过所述软管的顶端可施加骨粘固剂以允许用户在x射线的范围外工作。为此目的,还可在所述软管上布置套管针或插管。所述系统例如从US7 112 205 B2、US 8 038 682 B2、US 8 308 731 B2、DE 10 2005 045 227 A1、EP 1 074231 B1、EP 1 596 736 B1、US 9 005 209 B2和WO 2008/097855 A2中已知。
替代地,可使用其它设置来保持用户远离x射线,例如在文献US 6 676 663 B2、US7 008 433 B2、US 8 348 494 B2、EP1 464 292 B1、EP 1 614 403 B1、US 2008/319445 A9和WO 2008/038322 A2中描述。
包括软管、套管针和混合器的用于骨粘固剂的施加的用于椎体成形术的骨粘固剂施料器从US 2008/0086143 A1已知。所述骨粘固剂施料器包括紧靠彼此布置的两个料筒,其中还存储起始组分。所述骨粘固剂施料器恰在使用之前组装。在这种类型的用于椎体成形术的骨粘固剂施料器中,借助于挤压装置在骨粘固剂的起始组分上施加压力从而推进料筒中的分配柱塞,且使用压力以从料筒且通过软管排出起始组分。在此情境中,通常首先在上游静态混合器中混合起始组分。因此,骨粘固剂施料器的充当骨粘固剂流的边界的部分(料筒、混合器的外壳和软管)经受弹性变形。当分配柱塞的推进停止时,所述部分的弹力导致所述部分的体积收缩,使得骨粘固剂通过软管和/或套管针的施料开口继续退出。这会导致手术室或用户被骨粘固剂的污染,或者无意中施加过量的骨粘固剂。此外,当骨粘固剂粘团的体积流将再次启动时,首先需要在骨粘固剂中建立压力以使骨粘固剂通过施料开口退出。这又延迟了骨粘固剂可实际从其施加的分配柱塞的推进之后的时间点,这也是不合意的。由于骨粘固剂粘团和起始组分是高粘性的,具体来说其中使用糊状起始组分,因此所有这些效应是相对较强明显的。可通过使用大规模且昂贵的金属外壳零件来抵消此情况。所述零件需要在使用之后清洁且需要除菌以供进一步使用或需要以许多努力进行再循环。
US 8,544,683 B2揭示适合于将较少的量掺合到主要起始组分的料筒系统。所述料筒系统除料筒之外还具有布置于其中的第二较小料筒,其中连同较大料筒中的分配柱塞的推进,较小料筒中的分配柱塞也由接头连接元件驱动。然而,所述系统并不适用于混合PMMA骨粘固剂的粘性糊状起始组分。
专利说明书EP1 392 450 B1中描述含有特殊柱塞系统的同轴料筒系统。所述料筒系统用于在生产建筑材料的化学工厂中存储且混合糊状二组分密封剂质量。其中揭示的柱塞系统具有用于中央料筒的圆柱形分配柱塞以及用于第二同轴布置的料筒的环形分配柱塞。借助于在后侧上具有用于挤压装置的研杵的多个接触表面的支撑元件从密封剂表面下游驱动两个分配柱塞。所述支撑元件含有弧形刀片。在挤压装置的研杵的轴向动作后两个分配柱塞即刻在料筒头部的方向上向前移动。在过程中,在料筒头部的方向上推动包含于同轴料筒中的糊状组分。同时,两个刀片将内部同轴料筒的壁切割为两个部分。此系统的缺点是必然同时实行两个切割过程。这意味着需要为两个切割过程提供能量,这将随后不可用于两个糊状组分的实际推进。由于布置在分配管中的静态混合器以及起始组分的粘度较高,因此混合用于PMMA骨粘固剂的糊状起始组分需要极大量的推进能量,其无法无危害地且在较大料筒的情况下以常规挤压装置手动地提供。因此,由于串联进行的两个切割过程所致的推进能量损失可为成问题的,尤其在高粘性糊状组分的情况下。另外,无法容易地以PMMA骨粘固剂的粘性糊状主起始组分填充同轴料筒。当其中将含有仅少量PMMA骨粘固剂时情况尤其如此,因为用于主起始组分的外部同轴料筒的自由横截面变得太小而使得无法使用常规程序对其进行填充。
专利FR 1 468 507揭示了一种料筒系统,其中管状存储容器布置于料筒中。所述存储容器在料筒的末端上的一个位置连接到料筒。料筒在其中布置有分配柱塞,所述分配柱塞具有开口,管状存储容器的一部分布置于所述开口中,因而所述开口小于管状存储容器的直径。在料筒头部的方向上分配柱塞的向前运动期间,包含于料筒中的质量被挤压,且包含于管状容器中的质量通过挤出而在料筒头部的方向上移动。对于挤出的功能,重要的是管状存储容器附连于料筒的末端上以使得在挤出期间管状存储容器不会连同分配柱塞一起在料筒头部的方向上向前移动而其中包含的质量不被挤压。所提出系统的缺点是由于在开口处的简单挤出而必然在管状存储容器中保留有待挤压质量的较小或较大残余。所述管在挤出期间不可控制地且不可预见地起皱,且待挤出的残余材料留在这些褶皱中。因此,此存储系统与多组分骨粘固剂糊状物的使用是不可行的或仅是有条件的,因为单独地布置于第一起始组分中和第二起始组分中的至少两个起始剂组分的含量必须经确切地界定以用于将可再生的骨粘固剂的固化。因此,需要尽可能地防止混合比的任何变化。此外,由于起始组分的化学组成,需要以较大努力来丢弃具有残余起始组分的料筒。
发明内容
因此,本发明的目的是克服现有技术的缺点。具体来说,本发明将提供用于糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的用于椎体成形术的简单且低成本生产的骨粘固剂施料器,以及用于以具有简单设计且生产便宜的用于椎体成形术的骨粘固剂施料器施加粘固剂粘团的方法,由此一旦粘固剂流动停止,骨粘固剂粘团就不继续流动。此外,在骨粘固剂粘团的流动中断之后尽可能快地再利用骨粘固剂施料器将是可能的。将在可能的程度上排除骨粘固剂粘团对周围环境和用户的污染。
本发明具体来说是基于开发用于椎体成形术的二组分PMMA骨粘固剂(和/或二组分PMMA脊柱粘固剂)的简单骨粘固剂施料器的目的。从塑料材料容易地制造所述骨粘固剂施料器将是可能的,且因此所述骨粘固剂施料器将适合用作用于单次使用的产品。以迄今常规与用于膝和髋TEP(髋关节的全假体)的粘固的PMMA骨粘固剂一起使用的类型的常规手动操作的挤压装置挤压混合粘固剂粘团将是可能的。所述骨粘固剂施料器将经适当地设计以使得流动的骨粘固剂粘团的立即紧急停止是可行的,而骨粘固剂粘团不会污染手术场所(手术室)和/或不会发生骨粘固剂粘团的继续流动。
此外,在几秒内以最小数目的组装步骤准备所述骨粘固剂施料器作为以简单方式用于单次使用的随时可用的系统将是可行的,且连接到可手动驱动的医疗挤压装置后,所述骨粘固剂施料器将在挤压装置的手动致动开始之后立即产生均质混合的粘固剂粘团,且所述骨粘固剂施料器将在软管的施料开口处分配均质混合的粘固剂粘团(如果骨粘固剂的流动短暂地中断也是可能的)。利用迄今在手术室中使用的用于常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的手动操作的挤压装置将是可行的,其各自具有一个推杆和/或各自具有一个研杵,且如果适用则各自具有一个柱塞杯,用于借助于待开发的骨粘固剂施料器而分配二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂和/或骨粘固剂粘团。这将消除购买用于分配糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的特殊挤压装置的需要。
优选地,待开发的骨粘固剂施料器将不需要彼此连接且同步推进的推杆和/或研杵,以便整个装置不会变为比迄今惯例用于常规粉末-液体聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的混合系统显著更广、更长和更大。当前,将找到简单解决方案,其允许(如果以仅一个推杆和/或仅一个研杵以及(如果适用)与其连接的一个柱塞杯完全可能)同步且手动地从骨粘固剂施料器推进两个或更多个糊状起始组分。将骨粘固剂的糊状起始组分彼此分离地安全存储于骨粘固剂施料器内部将是可行的。对于施料,安全地组合两个糊状起始组分将是可行的。
从料筒完全挤压全部所述两个起始组分也将是可行的,使得可再生起始剂组分的混合比以便实现混合粘固剂粘团的可再生的处理性质以及固化骨粘固剂的机械性质。
所述骨粘固剂施料器也将允许分配近似50mL和/或最大80mL的小体积的均质混合粘固剂粘团,而系统中不会剩余任何实质残余量(超过20mL)且不需要以较大努力进行丢弃。在椎体成形术中的优选施料不需要更多实质体积的粘固剂粘团。以上指定的低量足以用于椎体成形术中的施料。
骨粘固剂施料器的第一具体实施例将允许以超过或等于95比5或优选地超过或等于98比2的体积比来挤压且优选地存储两个糊状物。在此情境中,骨粘固剂施料器的所述第一实施例既定用于那些糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂,其中小体积糊状起始组分可极容易地与大体积糊状起始组分混合,由此所述小体积糊状起始组分在几秒内溶解于所述大体积糊状起始组分中。
优选地,在挤压之后可立即施加(即不存在PMMA骨粘固剂的膨胀所需的时间)的糊状起始组分用作起始组分。所述骨粘固剂施料器将经适当地设计以使得通过设计手段而在可能的程度上排除用户对相关组装步骤的任何混淆,且使得骨粘固剂施料器也可由大部分未经训练的人员使用。此外,将提供用于混合糊状起始组分且用于分配均质混合的粘固剂粘团的方法。
本发明的目的通过一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团的骨粘固剂施料器而满足,所述骨粘固剂施料器包括
至少一个管状料筒,其具有内部空间,由此所述至少一个料筒的所述内部空间含有所述骨粘固剂的起始组分;
至少一个分配柱塞,其用于通过所述至少一个料筒的开口从所述至少一个料筒排出所述起始组分,由此所述至少一个分配柱塞在所述至少一个料筒的内部上在纵向方向上移动;
软管;
施料开口,通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团;
三通阀,其可从外部操作且布置于所述软管中或所述软管的面对所述至少一个料筒的侧上,由此所述三通阀与所述至少一个料筒的所述开口成流体连接;
收集容器,其布置于所述三通阀上以用于容纳骨粘固剂粘团,由此所述三通阀经适当地设计且适当地布置于所述骨粘固剂施料器中以使得其在第一位置中提供所述施料开口与所述至少一个料筒的所述开口之间的流体连接且关闭到所述收集容器的通路,且在第二位置中提供所述施料开口与所述收集容器之间的流体连接且关闭到所述至少一个料筒的所述开口的通路。
根据本发明优选的是设计所述骨粘固剂施料器用于椎体成形术且其因此可使用且非常适合用于椎体成形术。
骨粘固剂、具体来说二组分或多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的起始组分优选为流体,特别优选地为糊状。
根据本发明,优选的是所述三通阀可手动操作。
本发明可提供软管包括施料开口,具体来说具有施料开口的鲁尔系统适配器或套管针,和/或包括与施料开口相对定位的连接开口。
所述施料开口与软管成流体连接。
在料筒的侧上应理解为意味着布置是相对于骨粘固剂粘团和/或起始组分的流动方向而定位,其中三通阀处于合适的位置,意味着在骨粘固剂粘团和/或起始组分流入所来自的侧上。
三通阀布置于软管中或者软管的与施料开口相对定位的末端上。
所述三通阀或者软管的与施料开口相对定位的末端与所述至少一个料筒的开口成流体连接。
优选地,本发明可提供具有混合器的混合管布置于所述至少一个料筒与所述三通阀之间或者所述至少一个料筒与所述软管的与施料开口相对定位的末端之间。
所述至少一个料筒的所述至少一个分配柱塞优选地布置于所述至少一个料筒的与所述至少一个料筒的开口相对定位的末端中。
本发明可提供用于骨粘固剂的混合的混合器、具体来说静态混合器布置于所述至少一个料筒的开口与软管之间或者所述至少一个料筒的开口与三通阀之间,由此所述三通阀优选地布置于所述混合器与软管之间,由此所述三通阀在第一位置中提供所述施料开口与混合器之间的流体连接且在第二位置中关闭到所述混合器的通路。
因此,来自至少一个料筒的起始组分可较好地混合。另外,由于根据本发明的三通阀的布置,混合器中的骨粘固剂粘团的压力得以维持,且因此在三通阀再次打开之后骨粘固剂粘团可立即再次通过软管和施料开口排出,而混合器中的压力不必再次积累。因此,在三通阀打开之后可更快地提供骨粘固剂粘团。
本发明还提出骨粘固剂施料器可借助于手动操作的挤压装置而操作,且所述至少一个分配柱塞可通过手动力在所述至少一个料筒中移动,由此所述一个料筒的内部空间的横截面最大为3.5cm2,优选地最大为2.5cm2,或料筒的所有内部空间的横截面一起最大为3.5cm2,优选地最大为2.5cm2,和/或所述至少一个分配柱塞的推进面积最大为3.5cm2,优选地最大为2.5cm2
所述至少一个分配柱塞可通过手动力在所述至少一个料筒中移动应理解为意味着所述至少一个分配柱塞可借助于手动驱动的挤压装置在所述至少一个料筒中移动。
由于如上文指定的限制了骨粘固剂的起始组分的排出和混合所需的力的最大横截面和/或推进面积,可通过软管以及(如果适用)用手动力通过混合器从所述至少一个料筒排出粘性骨粘固剂粘团。因此,可提供手动驱动和/或可驱动的骨粘固剂施料器,其工作而不必具有用于外部能量源的连接且不必具有内部能量源,且因此准备好始终且独立于外部环境而使用,和/或可使用挤压装置,其工作而不需要用于外部能量源的连接并且也不需要内部能量源,且因此准备好始终且独立于外部环境而使用。
此外,本发明可提供所述软管的至少部分为柔性的和/或所述施料开口布置于具有内螺纹的连接中,具体来说鲁尔系统适配器中,或套管针中。
因此,也可在难以接达的区中使用所述骨粘固剂施料器。此外,所述软管以及(如果适用)套管针允许以x射线程序监视骨粘固剂的输入,而骨粘固剂施料器的用户不会直接暴露于x射线。所述套管针可借助于内螺纹、具体来说借助于鲁尔系统连接到软管的其余部分。在适当的位置具有鲁尔系统适配器使得骨粘固剂施料器和/或其组分可通用地连接。
优选地,本发明同样可提供收集容器对于骨粘固剂粘团来说不可朝向外部渗透,优选地所述收集容器为不漏流体的或不漏流体且不漏气体的,和/或所述收集容器具有至少与软管的体积的二分之一一样大的体积,优选地至少与软管的体积一样大。
因此,可防止骨粘固剂粘团及其组分被向外推动且因此污损和/或污染手术室或用户。
此外,本发明可提供所述至少一个料筒在其后侧上包括用于附接挤压装置的附接元件。
这实现挤压装置到骨粘固剂施料器的稳定附接。
根据优选第一实施例,本发明提出一种骨粘固剂施料器,其包括
第一管状料筒,其具有第一圆柱形内部空间,由此骨粘固剂的第一起始组分包含于所述内部空间中;
第一分配柱塞,其布置于所述第一料筒的所述第一内部空间中以便移动轴向,且经提供以用于通过所述第一料筒的与所述第一分配柱塞相对的料筒头部中的开口从所述第一料筒排出所述第一起始组分;
第二管状料筒,其布置于所述第一管状料筒内部,由此所述第二料筒含有所述骨粘固剂的第二起始组分且具有布置于其中的第二分配柱塞,由此所述第二分配柱塞可用以通过所述第一料筒的料筒头部的区中的所述第二料筒的相对开口从所述第二料筒排出所述第二起始组分;
由此按压装置布置于所述第一料筒的内部空间中在所述第一分配柱塞和所述第二分配柱塞后方,如从所述料筒头部所见,所述按压装置包括用于压缩所述第二料筒且可轴向推进的夹持边缘,由此所述按压装置可在所述料筒头部的方向上适当地推进以使得在所述按压装置的运动期间逐渐地轴向压缩所述第二料筒,从而在所述料筒头部的方向上推进所述第一分配柱塞和所述第二分配柱塞。
因此,在较大外部第一料筒中布置至少一个内部第二料筒,由此所述内部第二料筒[包括]按压装置,其在所述外部第一料筒内部运行且在过程中推进所述料筒中的分配柱塞且压缩内部第二料筒的壁且因此将其推动而不阻挡挤压装置的研杵,允许提供用于二组分和/或多组分骨粘固剂的骨粘固剂施料器,借助于此,即使少量至少一种第二起始组分也可以所需混合比与第一主要起始组分均质地且可再生地混合,且随后可施加。因此,所述骨粘固剂施料器也适合于存储起始组分,并且此外可以低成本制造。尽管是便宜的设计,但所述骨粘固剂施料器容易使用且也可与手动驱动的挤压装置一起使用。此外,骨粘固剂施料器被阻挡的风险是低的,使得提供在操作中尤其可靠的骨粘固剂施料器。此外令人惊奇地通过此方式已显而易见,可使用具有仅一个按压装置的窄料筒作为驱动以用于推进分配柱塞以用于两个起始组分的推进,借助于此可同时将所述至少一个内部(第二)料筒的一或多个壁推动到侧面。通过此方式,可使用于混合和排出起始组分所需的力最小化,以使得可通过手动力驱动的挤压装置可与骨粘固剂施料器结合使用以便从料筒排出起始组分且使其彼此混合。因此,所述第一实施例非常适合用于掺合骨粘固剂的小量的第二起始组分。
因此,在根据本发明的此第一实施例中,所述至少一个料筒是由两个料筒实施,即第一和第二料筒。因此,所述至少一个分配柱塞是由第一和第二分配柱塞实施。
优选地,第一(外部)料筒的内部空间具有圆柱形几何形状。在通过按压装置使第二料筒的壁变形之前,相同情况适用于第二(内部)料筒的内部空间。圆柱形形状是可实施料筒的内部空间所借助的最简单形状。圆柱形形状应在几何学上理解为意味着具有任何占据面积的一般圆柱体的形状,即不仅仅是具有圆形占据面积的圆柱体。因此,内部空间的限制内壁可为具有任何占据面积的圆柱体,且护套可为具有任何占据面积的圆柱体,即包含非圆形或圆形占据面积。然而根据本发明,具有旋转对称的圆柱形几何形状且具体来说圆形占据面积优选用于第一料筒的内部空间,因为其最容易制造。第二料筒的壁可适当地附接到第一料筒的内壁以使得第二内部空间的圆柱形对称性从圆形占据面积偏离。按压装置和第一分配柱塞可同样提供为单部分或稳固地彼此连接。
第一分配柱塞优选地抵靠第一圆柱形内部空间的内壁紧密地关闭,且第二分配柱塞抵靠第二圆柱形内部空间的内壁紧密地关闭。在此情境中,第二圆柱形内部空间不变形或者仅在后侧末端上变形。特别优选地,第一分配柱塞抵靠所述区域中的第二料筒的外壁紧密地关闭,其中第二料筒的外壁限制第一料筒的内壁。
根据第一实施例的发明性骨粘固剂施料器可提供第二料筒通过其外壁接触抵靠第一料筒的内壁且附接到第一料筒的内壁。
本发明可优选地提供所述第二料筒的外壁在料筒头部的区域中的前部以及在第二分配柱塞后方的后部中附接到第一料筒的内壁,由此第二料筒的外壁优选地沿着第二料筒的整个长度附接到第一料筒的内壁。
这防止第二料筒在第一料筒内部不受控地移动且防止正变形的第二料筒的随后泄漏发生。第二料筒沿着第二料筒的整个长度的连接和/或附接具体来说非常适合于此目的。此外,这也可容易地制造。
此外,本发明可提供在按压装置的推进期间所述第一分配柱塞和所述第二分配柱塞相对于彼此平行地被推进,优选地所述第一分配柱塞和第二分配柱塞在所述料筒头部的方向上在同一水平处运行。
通过此方式,达到起始组分的均匀混合,由此混合比且因此待混合的骨粘固剂的性质是一致的。
此外,本发明可提供所述夹持边缘相对于第一料筒的纵向轴线倾斜,优选地在第一料筒的内壁的方向上垂直于所述纵向轴线成至少40°的角度倾斜,特别优选地在第一料筒的内壁的方向上垂直于所述纵向轴线成40°与80°之间的角度倾斜。
因此,第二料筒的壁在较大倾斜表面区域上变形,其简化了推进且允许所述变形更均匀地进行。同时,所述变形足以借助于第二料筒的变形的壁而在后侧上均匀地驱动第二分配柱塞。
本发明的第一实施例还提出当正推进按压装置时使夹持边缘抵靠着第一料筒的内壁挤压所述第二料筒和/或第二料筒的壁。
因此,从挤压装置的尾部研杵的动作范围尽可能地推动料筒的壁以使得所述研杵无法阻碍其运动。
此外,本发明可提供所述夹持边缘覆盖所述第二料筒的横截面的表面积的至少30%,优选地覆盖所述第二料筒的横截面的表面积的至少60%。
这达到足够的变形以使得第二分配柱塞可由第二料筒的变形的壁驱动。此外,第二料筒的壁也被充分推动远离挤压装置的尾部研杵的动作范围以使得所述研杵无法阻碍其运动。
此外,本发明可提供在第二料筒的区中在按压装置与第一料筒的内壁之间的间隙,由此所述间隙与第二料筒的壁的厚度相比一样宽或更宽。
因此,所述按压装置可在变形的第二料筒上运行,而第二料筒的壁的材料因此不必经压缩且不需要第一料筒的变形,所述压缩和变形将导致在按压装置的推进期间不合需要的额外力消耗。
第一实施例进一步提出将按压装置的后侧设计为用于挤压装置的研杵的支撑表面。
通过此方式,可容易地使用常规挤压装置驱动按压装置。
根据第一实施例的优选精炼,本发明提出第一料筒的内部空间的直径小于或等于35mm,由此第一料筒的内部空间的直径优选地小于或等于20mm,和/或第一料筒具有至多35mm的内径且第二料筒具有至多10mm的内径,优选地第一料筒具有至多20mm的内径且第二料筒具有至多5mm的内径。
由于所述第一料筒和/或所述第一和第二料筒的发明性设计,在作为存储和混合系统的单个骨粘固剂施料器中容纳骨粘固剂的常常具体来说粘性且糊状起始组分(具体来说关于第一起始组分)是可行的,其仍可通过手动力的动作而挤压且仍可使用常规技术来填充。当直径较大时,手动力的动作不足够或简而言之不足够用于从料筒和/或多个料筒挤压骨粘固剂的粘性糊状起始组分。因此,在如指定的直径的情况下,本发明的优点尤其显而易见。
此外,本发明可提供所述夹持边缘通过挤压第二料筒而抵靠着第二分配柱塞的下侧按压第二料筒的因此变形的壁,且因此在料筒头部的方向上正推进按压装置的同时在料筒头部的方向上推动第二分配柱塞。
因此,可避免用于第二分配柱塞的单独或复杂的驱动。无第二分配柱塞的情况下,从变形的第二料筒简单挤压出第二起始组分将导致骨粘固剂的组成的不合需要的变化,因为第二料筒的变形与不受控的褶皱形成相关联,其中第二起始组分的不可预测残余量保留且不与第一起始组分混合。相比之下,可借助于密封件和/或刮片唇缘抵靠着第二料筒的内壁密封的第二分配柱塞的推进始终与正递送和排出的第二料筒的整个内含物相关联。
本发明的优选实施例可特征在于所述至少一个料筒、所述至少一个分配柱塞和所述软管以及(如果适用)所述混合器由塑料材料制成,由此聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)以及聚甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物作为塑料材料是优选的。
以塑料材料的设计是便宜的且容易实施的。优选的塑料材料由于其相对于起始组分中含有的化学品的抗性而具体来说非常适合。
本发明的第一实施例提出所述按压装置或夹持边缘由金属和/或塑料材料和/或玻璃纤维加强的塑料材料制成,由此所述按压装置或夹持边缘由钢、铝合金、锌合金、聚酰胺、玻璃纤维加强的聚酰胺、聚醚酮、聚砜或所述材料的组合制成。
由于所述材料的硬度以及对弹性变形的高阻力(其也可具体来说通过合适的成形而达到),因此可达到第二料筒的足够变形而不需要夹持边缘自身太强地变形。
第一实施例的优选骨粘固剂施料器可同样特征在于第一料筒的体积与第二料筒的体积的比率为至少95比5,优选地为至少98比2。
通过此方式,小和/或低量的第二组分被掺合且因此尤其好地利用了根据本发明的设计的优点。情况是这样,因为根据本发明的骨粘固剂施料器特征在于甚至仍可均质地产生这些极端的混合比率。
此外,本发明可提供当按压装置暴露于在料筒头部的方向上起作用的至少0.5kN时适当地挤压第二料筒,以使得挤压的第二料筒通过所述夹持边缘与第一料筒的内壁之间的间隙而配合。
优选地,这是通过第二料筒的壁的合适厚度的选择且通过用于第二料筒的合适材料的选择而达到。因此,所述骨粘固剂施料器可借助手动力的消耗而挤压和/或使用。
此外,本发明可提供所述第一料筒的壁的厚度与所述第二料筒的壁的厚度的比率为至少11比10,且由此所述第一料筒的壁的厚度与所述第二料筒的壁的厚度的比率为至少2比1,特别优选地为至少3比1。
这在第一和第二料筒由相同材料组成的情况下适用。如果内部第二料筒由具有较低弹性模数的材料和/或较容易变形的材料组成,那么第二内部料筒的壁厚度也可选择为等于或甚至大于外部料筒的壁厚度。通过此方式,内部第二料筒可变形,而外部第一料筒不会连同其一起变形,且因此抑制按压装置和分配柱塞的运动。
内部第二料筒可以成品部分的形式焊接到第一料筒中。具体来说如果所述两个料筒并不由相同材料组成,那么这是重要的。
本发明的第一实施例的精炼提出优选地在第二料筒的整个长度上或第二料筒的整个长度的至少80%上,第一料筒的壁的一部分形成第二料筒的内壁的一部分,和/或优选地在第二料筒的整个长度上或第二料筒的整个长度的至少80%上,第一料筒的壁的一部分限制第二料筒的第二内部空间的一部分。
通过此方式,尤其有效地限制第二料筒相对于第一料筒的运动。此外,通过此方式可尤其良好地预定义第二料筒的壁的变形。
本发明可提供第一料筒的壁的厚度为至少1mm且第二料筒的壁[的厚度]为至多0.5mm。
通过此方式,仅第二料筒经受塑性变形,而第一料筒不经受塑性变形且几乎不经受任何弹性变形。
根据第一实施例,本发明可提供所述第二料筒通过所述夹持边缘而塑性变形和/或可塑性变形。
此外,本发明可提供所述第一料筒在与料筒头部相对的侧上的壁上的外部上包括附接构件,借助于所述附接构件可将骨粘固剂施料器连接到挤压装置。
根据第一实施例的精炼,本发明可提供第三管状料筒布置于第一管状料筒内部,由此所述第三料筒的外壁接触抵靠第一料筒的内壁且附接到第一料筒的内壁,由此第三料筒含有多组分骨粘固剂的第二起始组分或第三起始组分且具有布置于其中的第三分配柱塞,由此所述第二起始组分或第三起始组分可借助于所述第三分配柱塞通过第一料筒的料筒头部的区中的第三料筒中的相对开口从所述第三料筒排出,由此所述按压装置如从料筒头部所见布置于第三分配柱塞后方且所述按压装置包括用于压缩第三料筒的夹持边缘,由此所述按压装置可在料筒头部的方向上适当地推进以使得在所述按压装置移动的同时逐渐地轴向压缩所述第三料筒,且因此在料筒头部的方向上推进第一分配柱塞、第二分配柱塞和第三分配柱塞。
通过此方式,可将又一起始组分混合到骨粘固剂粘团中。填充有第二起始组分的第三料筒是有利的,因为这允许在不同位置将第二起始组分掺合到第一起始组分,且因此使得可达到起始组分的更均质的混合。
优选地,所述第三管状料筒布置于第一料筒的与第二料筒相对的内壁上。此对称性达成的情况是,由于第二和第三料筒的变形,因此力的动作对称地作用于按压装置上。通过此方式,可达到更均匀的推进。确切地说,按压装置变成停留于第一料筒中的风险减少,这减少了用于驱动骨粘固剂施料器的至少必要的力,达成了混合骨粘固剂粘团的更均匀分配,且减少或消除了骨粘固剂施料器的完全堵塞的风险。
在此情境中,本发明可提供所述第三料筒和/或第三分配柱塞包括与根据具有内部第二料筒的发明性骨粘固剂施料器中的任一者的第二料筒和/或第二分配柱塞相同的特征。
这具体来说相对于第三料筒和/或第三分配柱塞的相互作用适用于根据本发明的骨粘固剂施料器的其它组件。这带来与第二料筒和/或第二分配柱塞相同的优点。
本发明可同样提供至少一个第四管状料筒布置于第一管状料筒内部,由此所述至少一个第四料筒的外壁接触抵靠第一料筒的内壁且附接到第一料筒的内壁,由此所述至少一个第四料筒含有骨粘固剂的第二、第三、第四和/或各自至少又一种起始组分,且所述至少一个第四料筒具有各自布置于其中的第四分配柱塞,由此所述第二、第三、第四和/或相应又一起始组分可借助于所述第四分配柱塞通过第一料筒的料筒头部的区中的所述至少一个第四料筒中的相对开口从所述至少一个第四料筒排出,由此所述按压装置如从料筒头部所见布置于一或多个第四分配柱塞后方,且所述按压装置包括用于压缩所述至少一个第四料筒的至少一个夹持边缘,由此所述按压装置可在料筒头部的方向上适当地推进以使得在所述按压装置移动的同时逐渐地轴向压缩所述至少一个第四料筒,且因此在料筒头部的方向上推进所述第一分配柱塞、第二分配柱塞、第三分配柱塞以及一或多个第四分配柱塞。
再次,本发明可优选地提供所述至少一个第四料筒和/或相应第四分配柱塞包括与根据具有内部第二料筒的发明性骨粘固剂施料器中的任一者的第二料筒和/或第二分配柱塞相同的特征。
这具体来说相对于所述至少一个第四料筒和/或第四分配柱塞或相应第四分配柱塞的相互作用适用于根据本发明的骨粘固剂施料器的其它组件。本发明可同样提供所述至少一个第四料筒连同第二和第三料筒一起相对于第一料筒的轴线对称地布置,以便达到所有起始组分的均匀混合以及料筒和按压装置上的力的均匀动作。
根据本发明的优选第二实施例,作为第一实施例的替代方案,本发明提出一种骨粘固剂施料器,其包括
管状料筒,由此所述料筒的内部空间是圆柱形的;
料筒头部,其限制所述管状料筒的一端;
所述料筒的圆柱形内部空间中的轴向布置中的分离壁,由此所述分离壁连接到所述料筒的圆柱形内部空间的护套表面,且由此所述分离壁将受到料筒头部限制的所述料筒的圆柱形内部空间细分为两个空间上分离的中空空间,由此第一中空空间含有骨粘固剂的第一糊状起始组分,且单独的第二中空空间含有骨粘固剂的第二糊状起始组分;
两个分配柱塞,其布置于料筒的所述两个中空空间中以便可轴向移位,由此所述分配柱塞在所述中空空间的与料筒头部相对的侧上封闭所述两个中空空间;
由此所述分配柱塞借助于连接构件在与料筒头部相对的后侧上彼此连接,由此楔或圆锥体以及所述楔或圆锥体的面对料筒头部的前侧上的刀片布置于所述连接构件上,以使得在料筒头部的方向上所述分配柱塞在所述中空空间中的推进后,所述刀片切割打开所述分离壁且所述楔或圆锥体在料筒的内壁的方向上推动所述分离壁的切割打开的部分。
如果料筒中的起始组分借助于布置于料筒的内部空间中的分离壁而彼此分离,那么这允许起始组分存储在具有圆柱形内部空间的单个共同料筒中,由此两个分配柱塞可借助于切割打开分离壁且使分离壁的切割打开的部分弯曲打开的共同连接构件而排出,以使得不阻碍挤压装置的驱动研杵的进一步运动。因此,可使用具有仅一个研杵的手动驱动的挤压装置,因为发明性设计做出了足以用于驱动和混合起始组分以及使分离壁切割打开且变形的必要的力,或者因为所述必要的力可完全投入到那四个过程中。因此,由于发明性设计,用于推进起始组分、用于混合起始组分以及用于切割打开和分离所述分离壁所施加的力完全不会太大而使得整个挤压装置操作过于困难。优选地,在第二实施例中使骨粘固剂的相等量或相似量的起始组分彼此混合。
因此,在所述第二实施例中,所述至少一个料筒是具有圆柱形内部空间的单个管状料筒。所述至少一个分配柱塞在所述第二实施例中由两个分配柱塞实施,所述两个分配柱塞既定用于从料筒中的所述两个中空空间排出所述两个起始组分。
因此,分离壁的由刀片切割打开的所述两个部分保持连接到料筒。然而,本发明可提供第三发明性实施例,其中从分离壁切割条带的两个刀片布置于所述连接构件上。所述条带随后优选地在料筒的内壁的方向上被推动且因此被推动远离冲程和/或远离用于推进分配柱塞和/或连接构件的研杵的运动。
特别优选地,在第二实施例中的楔或圆锥体使分离壁的所述两个切割打开的部分变形。所述变形实现切割打开的分离壁的所述部分的材料在料筒的内壁的方向上的位移。特别优选的是料筒的切割打开的部分的所述部分在料筒的内壁的方向上折叠。
根据本发明优选所述楔或圆锥体在与刀片相对的基础上具有至少1.5mm的直径,特别优选地具有至少3mm的直径。这确保了对挤压装置的研杵呈现足够的接触表面以用于推进连接构件且因此分配柱塞。
所述两个中空空间优选也为圆柱形的,并且尤其优选具有半圆的形状或圆的片段的形状中的占据面积。
骨粘固剂施料器的具有可被切割打开的分离壁的第二实施例的版本优选地是针对起始组分的1:1混合物而提供。
本发明可提供所述分离壁为垂直于料筒的轴线的最大直径的二分之一宽的至少二分之一。此外,本发明可提供所述分离壁为平面表面。所述分离壁将料筒的内部空间的轴线的区中所述料筒的圆柱形内部空间划分为两个中空空间,特别优选地是划分为具有相等大小的两个中空空间。
本发明的第二实施例的替代精炼提出所述分配柱塞由不彼此连接的多个部分组成,优选地由可彼此连接或可接触抵靠彼此的前部部分和后部部分组成。随后简单地在中空空间中由后部部分向前推动前部部分。在此情境中,所述连接构件连接到或可连接到分配柱塞的后部或最后部部分。为了两个分配柱塞的稳定以及为了两个分配柱塞在中空空间中的运动的稳定,所述两个分配柱塞优选地各自经设计为单部分且稳固地连接到连接构件。
优选地,本发明可提供所述分离壁以不透液体的方式细分所述料筒的内部空间且因此所述中空空间以不透液体的方式彼此分离。
这确保了甚至可在长时期中将所述两个起始组分存储在骨粘固剂施料器中和/或料筒中。这将防止液体以及极具移动性的单体组分泄漏到相邻的中空空间中且与其它起始组分反应。
根据第二实施例的优选精炼,本发明可提供所述分离壁沿着限制护套表面的两条连接线连接到所述料筒的圆柱形内部空间的护套表面,由此所述连接线优选地彼此相对而布置,并且尤其优选料筒的轴线定位于分离壁中。
因此,可在中空空间中均匀地推进分配柱塞且可以恒定的力均匀地切割打开分离壁。
本发明可同样提供所述楔或圆锥体的背对料筒头部的侧形成用于挤压装置的研杵的接触表面。为此目的,挤压装置的研杵优选地在分离壁的表面中的方向上定向,以使得由研杵在刀片上施加的压力适当地在刀片上推动以使得所述刀片切割穿过分离壁且使得所述楔或圆锥体可被驱动通过所述分离壁中的切口。如果可能,那么这将不与所述圆锥体或楔变为倾斜相关联。
此外,本发明可同样提供所述中空空间具有半圆形或圆形片段形横截面且所述分配柱塞具有匹配的横截面,使得所述分配柱塞在中空空间中的每一轴向位置中关闭所述中空空间。
这使得实施起来尤其容易且便宜的骨粘固剂施料器是可行的。
本发明可同样提供所述分配柱塞借助于连接构件定位于距彼此的适当距离处以使得分配柱塞之间的间隙小于或等于分离壁的厚度。
这确保了分配柱塞在中空空间中稳定地运行,且所述楔或圆锥体可使所述分离壁良好地弯曲打开。
第一实施例也可提供所述分离壁的厚度最大为1.5mm,优选地最大为1.0mm,和/或所述分离壁的厚度使得分离壁可由暴露于1kN的推进力的动作的刀片切割且可通过所述楔或圆锥体而弯曲打开。
这确保了在通过分配柱塞从中空空间挤压起始组分的同时,可通过手动驱动的挤压装置切割打开所述分离壁而无任何问题,前提是所述分离壁是从常规塑料材料生产。
此外,根据本发明,第二实施例可提供所述料筒的内部空间的直径小于或等于35mm,由此所述料筒的内部空间的直径优选小于或等于20mm。
根据本发明,第二实施例还提出所述料筒具有包含布置于其中的分离壁的单部分设计,优选地所述料筒和分离壁由塑料材料制成为单部分注射模制零件。
因此,所述两个中空空间以紧密方式彼此分离以使得所述起始组分的甚至长时期的存储也是可行的。
此外,第二实施例可提供所述刀片由钢合金、铝合金、锌合金、陶瓷材料、聚酰胺、玻璃纤维加强的聚酰胺、聚酰亚胺、聚酰胺-酰亚胺共聚物、聚醚酮或聚砜组成。
所述材料非常适合用于切割分离壁且可以低成本来处理。
本发明的精炼提出所述料筒的内径与分配柱塞距料筒头部的距离的比率小于或等于1比4,由此所述料筒的内径与分配柱塞距料筒头部的距离的比率优选地小于或等于1比10。
在第二实施例中,分配柱塞可用于在起始组分初始地接触抵靠料筒头部的情况下将起始组分填充到所述中空空间中。所述起始组分被按压进入中空空间,且在过程中,在连接构件和/或料筒的后侧的方向上推动分配柱塞而不会不合需要地包含所述中空空间内部剩余的空气,当通过分配柱塞从中空空间排出起始组分时所述空气将造成干扰。本发明可实现将分配柱塞连接到所述连接构件的搭扣式构件。
本发明的目的还通过用于以根据本发明的骨粘固剂施料器施加骨粘固剂、具体来说糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团的方法来满足,所述方法包括以给定次序进行的以下步骤:
a)将所述骨粘固剂施料器插入到挤压装置中,由此所述挤压装置包括可轴向推进的研杵,用于在所述至少一个料筒的开口的方向上在所述至少一个料筒的内部空间中推进所述至少一个分配柱塞和/或所述按压装置或所述连接构件;
b)将所述三通阀移动到所述第一位置或所述三通阀处于所述第一位置中且借助于所述挤压装置通过所述挤压装置的研杵的轴向推进而挤压所述起始组分,由此所述研杵在所述开口的方向上推动所述至少一个分配柱塞,借助于此使所述起始组分混合以形成所述骨粘固剂且将所述骨粘固剂粘团推动通过所述软管且推出所述施料开口;
c)将所述三通阀移动到所述第二位置;
d)由此所述三通阀在所述三通阀的所述第二位置中阻止所述起始组分流出所述至少一个料筒进入所述软管,且所述软管中的骨粘固剂粘团的在所述施料开口与所述三通阀之间被加压的部分被推动通过所述三通阀进入所述收集容器。
在此情境中,本发明可提供在步骤d)之后在步骤e)中再次将所述三通阀移动到第一位置,且通过此方式,通过三通阀将所述骨粘固剂粘团再次导引到施料开口,由此优选地以给定次序一次或多次重复步骤c)、d)和e)。
在所述三通阀关闭时,即在其处于第二位置中时,有利的是停止研杵的推进且因此所述至少一个分配柱塞的推进,且仅一旦三通阀再次处于打开的第一位置中便恢复这些推进。
此外,本发明可提供以根据第一实施例的骨粘固剂施料器实施所述方法,且可提供在步骤b)中的起始组分的挤压期间,在混合管的方向上由所述研杵推进所述按压装置,同时在混合管的方向上由所述按压装置推动第一分配柱塞,所述按压装置的夹持边缘将第二料筒的壁按压到第一料筒的内壁,第二料筒的变形的壁同时在混合管的方向上推动第二料筒中的第二分配柱塞,借助于此,将两个料筒的骨粘固剂的起始组分推动到混合管中,由此所述起始组分在混合管中混合以形成糊状粘固剂粘团,且混合的粘固剂粘团流出施料开口。
参考具有第三料筒的第一实施例,在步骤b)中在分配管的方向上以研杵对按压装置的推进期间,本发明可提供按压装置的夹持边缘或又一夹持边缘将第三料筒的壁按压到第一料筒的内壁,第三料筒的变形的壁在混合管的方向上推动第三料筒中的第三分配柱塞,且优选地在混合管的方向上以研杵对按压装置的推进期间,所述按压装置的夹持边缘或者一或多个另外的夹持边缘还将所述至少一个第四料筒的相应壁按压到第一料筒的内壁,所述至少一个第四料筒的变形壁或多个变形壁在混合管的方向上推动所述至少一个第四料筒中的相应第四分配柱塞。
通过此方式,多个起始组分可混合以形成粘固剂粘团,或者较对称的力动作可作用于按压装置上以使得按压装置可倾斜或较不容易被阻碍。
此外,本发明可提供手动地、通过压缩空气或通过电机驱动所述挤压装置,由此所述手动力、压缩空气或电机在混合管的方向上推进所述研杵。
可手动驱动的挤压装置根据本发明是优选的,因为它们不需要连接到压缩空气源或能量源且不需要含有这种源。
参考第一实施例,本发明可提供所述挤压装置的研杵在按压装置的背对分配柱塞的侧上推动,且由按压装置驱动分配柱塞。
替代地,本发明可提供以根据第二实施例的骨粘固剂施料器实施所述方法,且在在步骤b)中起始组分的挤压期间,借助于挤压装置对糊状起始组分的挤压通过以所述研杵对分配柱塞的轴向推进而发生,由此所述起始组分被推动进入软管,由此与分配柱塞的运动相同步,所述刀片在料筒的纵向方向上切割所述分离壁,且所述楔或圆锥体在料筒的内壁的方向上将所述分离壁的所述两个切割打开的部分向外推动至少充分远,以使得所述挤压装置的研杵的进一步运动不被切割打开的分离壁的部分阻止或阻碍。
杯可布置于挤压装置的研杵的面向料筒的方向的末端上,且所述杯可用以在分配柱塞和/或连接构件和楔或圆锥体上推动以便推进料筒中的分配柱塞。所述分离壁的切割打开的部分随后需要抵靠着料筒的内壁被向外推动充分远以使得它们无法干扰所述杯的运动。
在使用骨粘固剂施料器的第二实施例的根据本发明的方法中,本发明可提供所述分离壁的两个切割打开的部分保持连接到料筒的内壁。
这确保切割打开的分离壁的松散部分不会阻碍研杵的进一步运动。
本发明可同样提供所述挤压装置的研杵在所述按压装置的背对分配柱塞的侧上推动,且由所述楔或圆锥体和连接构件驱动分配柱塞。
因此,通过研杵而可用的最大可能部分的力可用以驱动起始组分以及切割和切断分离壁。这有意防止过多的力施加于料筒的不合需要的变形中或者干扰分配柱塞的倾斜。
此外,本发明可提供所述楔或圆锥体的背对分配柱塞的侧包括用于接触研杵或与其附接的杯的前侧的接触表面,由此所述接触表面等于或大于研杵的横截面或杯的支撑表面,由此当正推进研杵时,研杵的横截面或杯的支撑表面由所述接触表面完全覆盖,或优选地,所述接触表面突出超过研杵的横截面或杯的支撑表面。
因此,分离壁的切割打开的部分不会阻碍研杵的运动。
且最后,本发明的范围还提出可手动或通过压缩空气或以电方式驱动所述挤压装置。
可手动驱动的挤压装置根据本发明是优选的,因为它们不需要连接到压缩空气源或能量源且不需要含有这种源。
本发明是基于如下出人意料的发现:可通过调整连接到收集容器、软管和至少一个料筒的三通阀来减轻作用于软管中的骨粘固剂的压力而没有任何实质量的骨粘固剂继续流出施料开口。同时,这允许维持料筒中的骨粘固剂和起始组分的压力一直到所述三通阀以及具体来说所述混合器(如果存在)中。因此,从三通阀的打开(在将其移动到第一位置之后)到骨粘固剂恢复退出软管的顶端上的施料开口之间过去的时间是极短的。因此,当三通阀关闭(在三通阀的第二位置中)时,在所述三通阀与所述至少一个分配柱塞之间维持骨粘固剂施料器的压力,而在所述三通阀与施料开口之间达成骨粘固剂施料器的快速减压,因为在第二位置中所述骨粘固剂通过三通阀流走。为了确保骨粘固剂不会染污周围环境或用户,提供收集容器,其防止通过三通阀退出的骨粘固剂粘团滴落。优选地,所述收集容器为此目的而关闭。理论上,其可足以保持骨粘固剂粘团。所述收集容器可同样为柔性的和/或弹性的,且当其取得从三通阀退出的骨粘固剂时可以扩展。
根据本发明的骨粘固剂施料器的特定优点是常用于正常PMMA粘固剂的常规手动驱动的挤压装置可用以将用于椎体成形术的二组分脊柱粘固剂和/或二组分骨粘固剂按压通过细软管进入套管针。在永久性x射线控制下进行椎骨体的增强。在套管针与施料器之间具有软管允许医生不必在x射线的范围内用他或她的手进行工作。在此情境中不需要复杂的昂贵液压施料装置。此外,有利的是骨粘固剂施料器含有呈三通阀形式的紧急减压阀,借助于此可在一旦粘固剂粘团开始流入椎骨体的不合需要的区时立即停止挤压过程。所述紧急减压阀充当用于施料系统的减压,其中通过打开通向收集容器中的通道,来自静态混合器的粘固剂粘团的尾部压力被阻挡且同时位于所述紧急阀的上游的粘固剂粘团减少压力,粘固剂粘团可退出到所述收集容器中直到软管和/或套管针中的压力减少。由于收集容器,医生的手术室和/或手套不会被在紧急减压阀处退出的骨粘固剂粘团污染。
本发明的第一实施例还基于如下想法:在管状外部第一料筒中提供具有比较大外部第一料筒小的横截面的至少一个第二较小内部第二料筒,由此轴向移动的分配柱塞各自布置于两个料筒中,且将较大分配柱塞连接到按压装置,所述按压装置借助于夹持边缘当夹持体在料筒头部的方向上移动时抵靠着较大第一料筒的壁而推动所述至少一个较小内部第二料筒的壁,以使得料筒壁变形且使得通过变形的壁和/或通过在按压装置的向前运动期间所述壁在料筒头部的方向上的渐进变形使较小第二料筒的分配柱塞移动。同时,在向前运动期间较大第一料筒的分配柱塞也在料筒头部的方向上移动。内部第二料筒的变形的挤压料筒壁在按压装置的向前运动期间滑动通过按压装置的外部横向开口。在通过第二分配柱塞的向前运动从较小第二料筒分配糊状第二起始组分期间,变形的小第二料筒中基本上不保留糊状第二起始组分的残余量。在此情境中重要的是按压装置在其后侧上具有用于研杵的中央支撑表面,由此所述支撑表面布置于按压装置的开口外部以便实现研杵的不受干扰的挤压运动。此外,本发明是基于令人惊奇地观察到如果管状料筒的横截面等于或小于35mm,那么借助于手动操作的挤压装置可通过静态混合器且通过软管从料筒挤压作为起始组分的高粘性粘固剂糊状物。
第一实施例和第二实施例的本发明也是基于如下想法:使用仅一个圆柱形外部料筒而不是多个并排的料筒或同轴料筒,用于两个糊状起始组分的单独存储以便使在分配期间的流动阻力最小化。此外,令人惊奇地已显而易见,通过此方式,可使用具有仅单个分配柱塞的窄料筒来推进两个起始组分。通过此方式,可使混合且排出起始组分所需的力最小化,使得可由手动力驱动的挤压装置可与骨粘固剂施料器结合使用以便从料筒排出起始组分且使它们彼此混合且通过软管施加所述组分。
根据第一实施例借助于按压装置而推动离开的内部料筒的壁允许使用甚至少量的PMMA骨粘固剂且允许甚至具有小内径的内部空间的小料筒也仍可挤压。
代替于用于两个分配柱塞的推进的两个推杆和两个杯,第二实施例的圆柱形料筒装配有轴向且轴向可切割的分离壁,其将受到两个分配柱塞和一个料筒头部限制的所述料筒的内部空间细分为两个中空空间,所述两个中空空间中可单独地存储两个糊状起始组分。由于所述分离壁经切割且弯曲打开,可使用甚至少量的PMMA骨粘固剂且甚至具有小内径的内部空间的小料筒也仍可挤压。
自身的实验已经示出了软管中发生极大的压降,但确切地说,在所述至少一个料筒的挤压过程期间由于糊状起始组分的高粘度而在静态混合器(如果存在)上也发生极大的压降。
此外,本发明是基于观察到如果分配柱塞在其前侧上的直径最大为35mm或者如果所有分配柱塞在其前侧上的直径一起最大为35mm,那么在可接受的时间量中且借助由于可手动施加而为可接受的力的施加,可使用商业的手动驱动的挤压装置通过静态混合器和软管从圆柱形料筒分配高粘性粘固剂粘团。根据本发明的设计提供了可针对高粘性起始组分的施料实现这些小直径的骨粘固剂施料器。在此情境中,所述至少一个料筒和/或料筒的中空空间仍可填充起始组分而无需太多的努力。
示范性骨粘固剂施料器包括:
1.管状料筒,其具有小于或等于20mm(优选地15mm)的内径;
2.在料筒中的纵向方向上的分离壁,其用于形成用于存储糊状物A和糊状物B的两个单独空间;
3.用于糊状物A的第一分配柱塞和用于糊状物B的第二分配柱塞;
4.连接所述两个分配柱塞的柱塞,由此所述柱塞具有刀片,借助于所述刀片可在柱塞的向前运动期间切割打开分配柱塞后方的分离壁;
5.料筒头部上的可装卸式封闭件;
6.混合管,具有布置于其中的静态混合器;
7.在混合管的远端上的三通阀,其具有横向紧急减压开口;
8.中空储集器,其适当地布置于紧急减压阀(三通阀)周围以使得紧急减压开口连接到储集器的中空空间;以及
9.软管,其在一个末端上连接到紧急减压阀,且在另一软管末端上连接到鲁尔系统适配器。
在此情境中糊状物A和B形成二组分骨粘固剂的两个起始组分。
附图说明
下文将基于十九个示意性图式来说明本发明的进一步示范性实施例,但并不限制本发明的范围。在附图中:
图1:示出了根据本发明的示范性骨粘固剂施料器的示意性透视图;
图2:示出了放大细节的示意性透视图,其中示出了根据图1的骨粘固剂施料器的三通阀;
图3:示出了穿过根据图1和2的骨粘固剂施料器的三通阀的两个示意性透视横截面视图,即处于关闭位置(图3顶部)和处于打开位置(图3底部)的三通阀;
图4:示出了穿过根据图1和2的骨粘固剂施料器的三通阀的横截面视图的两个示意性俯视图,即处于打开位置(图4顶部)和处于关闭位置(图4底部)的三通阀;
图5:示出了骨粘固剂施料器的根据图2、3和4的打开的三通阀的示意性横截面图,借此将剖面选择为垂直于根据图3和4的剖面;
图6:示出了放大细节的骨粘固剂施料器的顶端上的鲁尔系统适配器的示意性横截面图;
图7:示出了用于实施根据本发明的骨粘固剂施料器的第一实施例的具有内部料筒的料筒的示意性透视图;
图8:示出了在挤压过程的开始之前根据图7的第一实施例的料筒的后侧的在纵向方向上的示意性横截面图;
图9:示出了在挤压过程期间根据图7和8的第一实施例的料筒的中间部分(图9左边)和骨粘固剂施料器的中间部分(图9右边)的在纵向方向上的两个示意性横截面视图;
图10:示出了根据图7到9的第一实施例的骨粘固剂施料器的料筒中的分配柱塞和按压装置的运动的横截面视图形式的示意性透视放大细节;
图11:示出了骨粘固剂施料器连同封闭件的第一实施例的料筒的前部区的两个示意性透视截面图;
图12:示出了在正排出起始组分的同时骨粘固剂施料器连同两个内部料筒的第一实施例的变体的放大示意性横截面图;
图13:示出了用于实施根据本发明的骨粘固剂施料器的第二实施例的具有分离壁的料筒的示意性透视图;
图14:示出了在挤压过程的开始之前根据图13的第二实施例的料筒的后侧的在纵向方向上的示意性横截面图;
图15:示出了在挤压过程期间根据图13和14的第二实施例的料筒的中间部分(图15左边)和骨粘固剂施料器的中间部分(图15右边)的在纵向方向上的两个示意性横截面视图;
图16:示出了根据图13到15的骨粘固剂施料器的第二实施例的料筒的后侧的示意性透视图;
图17:示出了插入到挤压装置中的根据图16的骨粘固剂施料器的第二实施例的后侧的示意性透视横截面视图;
图18:示出了插入到挤压装置中的根据图16的骨粘固剂施料器的第二实施例的后侧的示意性透视横截面视图,由此将剖面选择为垂直于根据图17的剖面;以及
图19:示出了插入到挤压装置中的根据图16的骨粘固剂施料器的第二实施例的后侧的示意性透视横截面视图,其中剖面是根据图18,由此通过挤压装置的研杵向前驱动连接构件以便挤压骨粘固剂的起始组分。
具体实施方式
为简单起见,即使实施例不同,在图中也使用相同的参考标号用于相同组分。
图1到6示出了根据本发明的用于椎体成形术的示范性骨粘固剂施料器,其可具有不同的内部设计以便实施不同实施例。在此情境中,图1示出了根据本发明的示范性骨粘固剂施料器的示意性透视图。基本上,所述骨粘固剂施料器包括四个主要部分,即料筒1、三通阀2、混合管3以及软管4。待生产的骨粘固剂的起始组分存储在料筒1中。这些组分优选地单独存储于其中,且经存储以使得它们可关于任何质量损失而在长时间段内包含于其中。密封件可用于此目的。在此情境中优选地仅在使用之前不久打开料筒1且将其连接到骨粘固剂施料器的其它主要部分。根据本发明的骨粘固剂施料器的两个实施例的不同之处在于料筒1具有不同的内部设计。
施料开口6位于其中的鲁尔(Luer)系统适配器5布置于软管4的前侧上。具有用于在椎骨的区中施加骨粘固剂粘团的配合鲁尔系统连接器的套管针(未图示)或插管或任何其它延伸部可连接所述鲁尔系统适配器5。所述套管针(或另一延伸部)可被认为是骨粘固剂施料器的又一部分。施料开口6通过这些部分对应地延伸,即通过连接套管针而使施料开口6延伸到套管针的顶端。通常,在无套管针的存在下不操作和使用骨粘固剂施料器。
可借助于T形手柄7,通过将其转动90°且因此使其从关闭位置转变到打开位置或从关闭设定转变到打开设定来手动地操作三通阀2。
料筒1的后侧和/或料筒的底层具有用于连接布置于其上的挤压装置(未图示)的连接器8。所述挤压装置将连接到所述连接器8以便从料筒1挤压料筒1的内含物,即骨粘固剂和/或骨粘固剂的起始组分,随后在流动方向上通过混合管3,通过(打开的)三通阀2,且通过软管4(并且优选地通过套管针)且通过施料开口6,借助于所述施料开口而在椎骨中施加骨粘固剂。
收集容器9布置于三通阀2的区域中,且相对于骨粘固剂施料器的纵向轴线轴向地包围三通阀2。所述收集容器从两个塑料部分一起插入(见图2和3)。
料筒1和混合管3借助于管接螺母10经由内螺纹而彼此连接。为此目的,在与料筒底层相对的料筒头部的区中提供配合于管接螺母10的内螺纹的外螺纹,使得可借助于内螺纹将管接螺母10旋拧到其上以便将混合管3连接到料筒1。为此目的,混合管包括其圆周的底层-侧面放大,从而阻挡了凸缘。密封件(图1到6中未图示)提供于混合管3与料筒1之间。在借助于管接螺母10将料筒1旋拧到混合管3之前,可借助于旋拧上的帽(未图示)关闭料筒1的料筒头部。为此目的,在所述帽中提供配合于料筒1的外螺纹的内螺纹。
三通阀2和鲁尔系统适配器5借助于压接连接器使用由金属制成的套筒12以压紧的方式连接到软管4。除了所述压接连接器外(且除了叶片和夹持边缘(如果存在)外,参考根据图7到19的第一和第二实施例),骨粘固剂施料器的所有部分可由塑料材料制成,从而密封件优选地是由例如橡胶等弹性塑料材料制成。
对本发明必不可少的骨粘固剂施料器的主要部分除了料筒1以外主要是三通阀2,和/或具体来说与收集容器9以及与形成于骨粘固剂施料器的内侧上的通道一起的三通阀2的功能模式。图2示出了放大细节的示意性透视图,其中示出了根据图1的骨粘固剂施料器的三通阀2。图3和4示出了穿过根据图1和2的骨粘固剂施料器的三通阀2的横截面视图,即三通阀2处于关闭位置(图3顶部和图4底部)和处于打开位置(图3底部和图4顶部)以借助于内部设计说明三通阀2的功能模式。此外,图5示出了骨粘固剂施料器的根据图2、3和4的打开的三通阀的示意性横截面图,借此将剖面选择为垂直于根据图3和4的剖面。
延伸一直到达三通阀2的静态混合器14定位于混合管3的内侧上。使用静态混合器14以当将骨粘固剂的起始组分按压通过混合管3中的静态混合器14时混合所述组分。
可旋转的三通阀2在根据图3和4的横截面视图中所见的通道的对称性平面中分段。因此,所述通道是圆柱形的且以镜面对称方式在三通阀2的截断部分中继续。所述通道形成三通阀2中的T形部分。三通阀2搁置于配合阀座16中,当通道旋转到阀座16中时所述阀座紧密地接触抵靠三通阀2且因此密封所述通道。阀座16具有定位于其中的两个通路19,借助于所述通路,三通阀2中的较大穿通通道可以不漏流体的方式在一个侧面上连接到混合管3且在另一侧面上连接到用于附接软管4的由金属制成的嵌件18。
将阀座16连接到朝向外部关闭的收集容器的内部的导孔20垂直于两个通路19的轴线而定位。提供阀座16和混合管3作为由塑料材料制成的单个部分。在三通阀2的打开位置(图3底部、图4顶部和图5)中,大的穿通通道连接到两个通路19且小的垂直通道通过阀座16关闭。因此,骨粘固剂可从混合管3流动通过三通阀2和嵌件18进入软管4。在三通阀2的关闭位置(图3顶部和图4底部)中,大的穿通通道的一个侧面连接于到收集容器9的内部空间的导孔20,且小的垂直通道连接于到软管4的通路19,而到混合管3的其它通路19由三通阀2关闭。因此,骨粘固剂可从软管4以及(如果适用)连接到鲁尔系统适配器5的套管针流动进入收集容器9。用于此目的的压力由软管4以及(如果适用)套管针的弹性变形产生,其在挤压期间和/或在使骨粘固剂按压通过时积累。
由于在外侧上为圆柱形,三通阀2被导引通过阀座16中的圆柱形钻孔,且连接到与T形手柄7相对的侧上的止挡件22,且因此被紧固以防止掉落出或防止被无意中拉出阀座16。
由于根据本发明的设计,通过旋转且因此关闭三通阀2来快速中断骨粘固剂的流动而没有大量骨粘固剂继续流动通过施料开口6是可行的。同时,借助于取走任何过量骨粘固剂的收集容器9而防止骨粘固剂的泄漏且因此防止周围环境或用户的污染。此外,维持了骨粘固剂施料器的后侧、即三通阀2与料筒1中的一或多个分配柱塞之间的压力,使得在三通阀2再次打开之后可再次快速提供骨粘固剂的流动,而不必在骨粘固剂施料器的后侧中再次积累压力。
图6示出了骨粘固剂施料器的顶端上的鲁尔系统适配器5的示意性横截面图作为放大细节视图。类似于阀座16到软管4的连接,由金属材料制成的嵌件18定位于鲁尔系统适配器5中。借助于套筒12将软管4压接到所述嵌件18以便产生压力紧密的连接。另外,鲁尔系统适配器5由具有内螺纹26的外部套筒24和具有圆锥体30的内部部分28组成。经由嵌件18的通道连接到软管4且在另一侧上合并到施料开口6中的通道在内部部分28内延伸。外部套筒24和内部部分28是从塑料材料生产。理论上,还可提供不同的适配器,或者套管针或相似组件可稳固地连接到软管4。
为了可用手动操作的挤压装置挤压粘性骨粘固剂粘团,即可通过手动力挤压,料筒1的内径不得太大。优选地,所述内径小于35mm,特别优选地小于25mm。因此,由骨粘固剂施料器中的粘性骨粘固剂造成的阻力并未大到使得正常用户不再可用手动力挤压骨粘固剂。
理论上,骨粘固剂施料器可容易地设计为包含并排的料筒,且可同样以电机或压缩空气驱动的挤压装置来操作。为了能够使用具有单个居中推进的研杵的常规手动操作的挤压装置,骨粘固剂施料器的料筒1需要具有适当设计。具有收集容器9的三通阀2的优点具体来说在于可使用所述简单手动操作的挤压装置,因为骨粘固剂的流动可再次快速积累和/或因为骨粘固剂的压力得以维持而不需要挤压装置的许多手动冲程。
以下提出可以与具有中央研杵的手动驱动的挤压装置一起使用的根据本发明的两个实施例。图7到11中描绘第一实施例,借此图12中示出第一实施例的替代变体。图13到19中示出第二实施例。
图7示出了料筒1的示意性透视图,其经设计以包含外部料筒1且其料筒头部31具有提供于其上的外螺纹32。内部料筒34布置于外部料筒1中。所述料筒1、或更特定来说所示的料筒系统非常适合于实施根据本发明的骨粘固剂施料器的第一实施例,且在所示的形式中可用作图1到6中描绘的骨粘固剂施料器中的料筒1。图7示出了打开的料筒头部31上的透视图。可将封闭件旋拧到内螺纹32上(见图11)以便关闭外部料筒1和内部料筒34以使得其内部空间完全关闭。
图8示出了在挤压过程的开始之前根据图7的第一实施例的料筒1的后侧的在纵向方向上的示意性横截面图。其中也示出了料筒1、34的内含物以允许较好地说明混合过程和存储。图9示出了在挤压过程期间根据图7和8的第一实施例的料筒1的中间部分(图9左边)和骨粘固剂施料器的中间部分(图9右边)的在纵向方向上的两个示意性横截面视图。根据图7和8的料筒1以三通阀2和软管4连接到混合管3,如图1到6中描绘。图10示出了根据图7到9的第一实施例在骨粘固剂施料器的料筒中分配柱塞和按压装置的运动的横截面视图形式的示意性透视放大细节,由此未图示料筒1、34的内含物。图11示出了骨粘固剂施料器连同封闭件的第一实施例的料筒1的前部区的两个示意性透视截面图,由此未图示料筒1、34的内含物。
因此,所示为具有根据图7到11的料筒1的用于椎体成形术的骨粘固剂施料器包括外部第一料筒1,在其内,内部第二料筒34在第一料筒1的整个长度上附接到第一料筒1的内壁。料筒1、34两者由相同材料制成。内部第二料筒34的壁厚度对应于外部第一料筒1的壁厚度的近似四分之一。除了由第二料筒34占据的空间外,第一料筒1的内部空间填充有PMMA骨粘固剂的第一糊状起始组分36。第二料筒34的内部空间填充有二组分PMMA骨粘固剂的第二糊状起始组分38。料筒1、34的内部空间在其后侧(图8到10中的底部上)受到第一料筒1中的第一分配柱塞40和第二料筒34中的第二分配柱塞42限制,由此分配柱塞40、42以不漏流体的方式朝向外部封闭料筒1、34的内部空间。因此,第一料筒1的分配柱塞40包括横向凹部,使得其可在第二料筒34上方滑移,但在此位置也紧密地封闭。为了匹配较小的内部空间,第二料筒34的分配柱塞42具有比第一料筒1的分配柱塞40小的直径。
借助于密封件44相对于外部料筒1的内壁而密封分配柱塞40。第二分配柱塞42上提供两个圆周隆起作为密封件,借助于此,第二分配柱塞42抵靠第二料筒34的内壁而封闭。借助于这些密封件44,可确保两个料筒1、34的整个内含物、即两个起始组分36、38被完全排出且因此可用于以所需比率生产PMMA骨粘固剂混合物。由于第二料筒34的壁仅在第二起始组分38排出之后由第二分配柱塞42压缩,因此当第二料筒34的壁正被压缩时产生的褶皱并不保持第二起始组分38的残余量,且因此粘固剂粘团中的混合比不会出错。
第二料筒34的内部空间经成形为具有圆形占据面积的圆柱形。第一料筒1的内部空间也经成形为具有圆形占据面积的圆柱形,借此第二料筒34占用第一料筒1的内部空间的一部分且因此带来第一料筒1的内部空间的圆形对称性的不连续。第一料筒1的分配柱塞40在其后侧和/或底侧上(图8和10中的右边、图9中的左下方)包括凹陷,按压装置46插入所述凹陷中。按压装置46在其后侧上包括夹持边缘48,当按压装置46被向前推进(朝向图8和10中的左边,以及朝向图9中的顶部)到第一料筒1内部时,所述夹持边缘接合第一料筒1的内部空间中由第二料筒34占据的空间。夹持边缘48包括在垂直于第二料筒34的圆柱轴的方向上倾斜的倒角表面。第二料筒34具有对应于第一料筒1的体积的大约二十分之一的体积。因此,骨粘固剂粘团从起始组分36、38以近似20比1的混合比而混合。由于料筒1、34的内部空间的圆柱形对称性,因此混合比在挤压过程期间保持恒定。
夹持边缘48或整个按压装置46由材料组成和/或从材料适当地成形以使得按压装置46或至少夹持边缘48比第二料筒34的壁更硬或更坚实。优选地,夹持边缘48和整个按压装置46由金属组成,具体来说铝合金,或比第二内部料筒34的壁的材料至少更硬、更坚实和/或更坚韧的实心塑料材料。
分配柱塞40、42如在轴承中般受轴向支撑,以便在料筒1、34的料筒头部31的方向上在料筒1、34的内部空间中在纵向方向上移动(图8和10中从右到左以及图9中从下到上)。当骨粘固剂施料器插入到挤压装置中时,按压装置46且因此分配柱塞40、42由挤压装置的研杵49向前驱动到料筒头部31,且在过程中,起始组分36、38排出且在混合管3中混合以形成骨粘固剂50。第一起始组分36包含于第一(外部)料筒1的内部空间51中,由此第一料筒1的内部空间51受到以下各项限制:第一料筒1的内壁,第二(内部)料筒34的外壁,第一分配柱塞40的前侧,以及(如果适用)料筒头部31上的封闭件。第二起始组分38包含于第二(内部)料筒34的内部空间52中,由此第二料筒34的内部空间52受到以下各项限制:第二料筒34的内壁,第二分配柱塞42的前侧,以及(如果适用)料筒头部31上的封闭件。为了确保在料筒1与混合管3之间不向外推动骨粘固剂50,密封件53布置于其间。在骨粘固剂施料器的存储状态(见图11)中,管接螺母54旋拧于料筒头部31的区上且用以固持限制料筒1、34的两个开口的橡胶弹性板。
两个止挡件56、57插入到料筒1、34的前侧上的开口中,且关闭所述开口且因此以不漏流体的方式在前侧上关闭料筒1、34的内部空间。第一料筒1的开口经适当地放置以使得其对准于和/或邻近于第二料筒标号34的开口24。
第一料筒1的前侧的外部上提供外螺纹32作为附接元件,管接螺母54可以和/或旋拧于其上。为此目的,管接螺母54包括匹配的内螺纹作为反附接元件。骨粘固剂施料器的后侧上提供具有用于附接挤压装置的连接器8的插座。挤压装置支撑外部第一料筒1且包括研杵49,借助于所述研杵可在料筒头部31的方向上推动按压装置46。优选地,挤压装置是手动驱动的。
多个静态混合器14布置于混合管3中,且当按压起始组分通过混合管3时使起始组分36、38彼此混合。这带来良好混合的骨粘固剂粘团50,其可借助于连接到鲁尔系统适配器5的套管针中的施料开口或者同样借助于鲁尔系统适配器5的顶端上的施料开口6而分配和/或施加。所述套管针可为根据本发明的骨粘固剂施料器的部分。
当混合管3附接到第一料筒1时,骨粘固剂施料器插入到挤压装置中且借助于连接器8连接到挤压装置。挤压装置的研杵49在底侧上被驱动到骨粘固剂施料器中且因此在底侧上按压到按压装置46上。由于第一分配柱塞40连接到按压装置46,因此其通过按压装置46插入到第一料筒1中,且在过程中,第一组分36被从第一料筒1推动到混合管3中。同时,通过夹持边缘48在第一料筒1的内壁的方向上推动第二料筒34的壁。由于第二料筒34的壁的变形,在料筒头部31的方向上推动第二分配柱塞42,且因此第二料筒34内部上的第二起始组分38被按压到混合管3中。图9中示出了此情形。
在外部第一料筒1的内壁中可提供彼此相对定位的两个凹陷作为搭扣式构件(未图示)。在此情况下,在第一分配柱塞40中在外部护套表面上提供两个匹配的反搭扣式构件(未图示),且所述构件可接合所述凹陷且因此将分配柱塞40支撑在适合于存储起始组分36、38的起始位置(见图8)。所述搭扣式机构可通过如下方式拆卸:在分配柱塞40的后侧上和/或按压装置46的后侧上按压,使得第一分配柱塞40且因此按压装置46可当搭扣式阻力被克服时在料筒头部31的方向上移动。
使用骨粘固剂施料器的第一实施例的发明性设计,即使极小量的第二起始组分38也可以正确和/或所需的混合比进行掺合。具有中央研杵49的常规挤压装置可用以混合和分配粘固剂粘团50,因为第二料筒34的壁是在第一料筒1的方向上被向外推动且因此不阻挡研杵49的运动。
外部第一料筒1可经设计为适当地窄,优选地根据本发明具有最大35mm的内径或特别优选地具有最大20mm的内径,使得可将粘性起始组分36、38、具体来说粘性第一起始组分36推动进入混合管3且通过静态混合器14,而粘性糊状物36、38的阻力不会大到使得这些组分不再可用常规手动驱动的挤压装置进行排出。
通过使用三通阀2,可中断骨粘固剂50的流动而不需要释放从两个料筒1、34排出起始组分36、38以及压缩第二内部料筒34的壁所需的压力。因此,在三通阀2再次打开之后可立刻再次推进按压装置46。软管4中以及(如果适用)套管针中的过量压力可至少部分地通过骨粘固剂粘团50通过三通阀2流动回到收集容器9中而用完,而不需要任何实质量的骨粘固剂粘团50退出到前部。
图12示出了在起始组分36、38、60的排出期间关于两个内部料筒34、58的放大示意性横截面图形式的根据本发明的骨粘固剂施料器的第一实施例的替代方案。
根据图12的骨粘固剂施料器(或料筒1)包括外部第一料筒1,其具有内部第二料筒34,所述内部第二料筒在第一料筒1的整个长度上附接到第一料筒1的内壁。此外,内部第三料筒标号58在第一料筒1的整个长度上附接于第一料筒1的相对内壁上。全部三个料筒1、34、58由相同材料制成。内部第二料筒34和内部第三料筒58的壁厚度对应于外部第一料筒1的壁厚度的近似四分之一。除了由第二料筒34和第三料筒58占据的空间外,第一料筒1的内部空间填充有多组分PMMA骨粘固剂的第一糊状起始组分36。第二料筒34的内部空间填充有多组分PMMA骨粘固剂的第二糊状起始组分38。第三料筒58的内部空间填充有多组分PMMA骨粘固剂的第三糊状起始组分60。料筒1、34、58的内部空间在其后侧上(图12中的底部上)受到以下各项限制:第一料筒1中的第一分配柱塞40,第二料筒34中的第二分配柱塞42,以及第三料筒58中的第三分配柱塞62,由此分配柱塞40、42、62以不漏流体的方式朝向外部封闭料筒1、34、58的内部空间。因此,第一料筒1的分配柱塞40包括两个横向凹部以使得其可在第二料筒34和第三料筒58上滑移。为了匹配较小的内部空间,第二料筒34的第二分配柱塞42和第三料筒58的第三分配柱塞62具有比第一料筒1的分配柱塞40小的直径。
第二料筒34的内部空间和第三料筒58的内部空间经成形为具有圆形占据面积的圆柱形。第一料筒1的内部空间也经成形为具有圆形占据面积的圆柱形,由此第二料筒34和第三料筒58占据第一料筒1的内部空间的一部分且因此带来第一料筒1的内部空间的圆形对称性的不连续。第一料筒1的分配柱塞40在其后侧上(图12中的底部上)包括凹陷,按压装置46插入到所述凹陷中。按压装置46在其后侧上包括两个夹持边缘48和/或一个夹持边缘48,当按压装置46在第一料筒1内部向前(图12中向上)推进时,所述夹持边缘接合第一料筒1的内部空间中由第二料筒34和第三料筒58占据的空间。夹持边缘48各自包括在垂直于第二料筒34和第三料筒58的圆柱轴的方向上倾斜的倾斜表面。第二料筒34和第三料筒58具有相同大小的体积且一起具有对应于第一料筒1[的体积]的近似二十分之一的体积。因此,从三个起始组分36、38、60以近似40比1比1的混合比混合粘固剂粘团。由于料筒1、34、58的内部空间的圆柱形对称性,在挤压过程期间混合比保持恒定。
第二料筒34和第三料筒58两者中也可含有第二组分38而不是第三起始组分60。通过此方式,以20比1的混合比混合二组分骨粘固剂。与图7到11中所示的第一实施例的变体相比的优点在于,由于对称设计,在起始组分36、38的分配期间不会产生垂直于圆柱轴和/或对称性轴线而作用的力,由于此情形,按压装置46可能变为倾斜且因此妨碍其运动。
夹持边缘48或整个按压装置46由一种材料组成和/或适当地成形以使得按压装置46或至少夹持边缘48比第二料筒34的壁和第三料筒58的壁更硬或更坚实。优选地,夹持边缘48和整个按压装置46由金属组成,具体来说铝合金,或比第二内部料筒34和第三内部料筒58的壁的材料至少更硬、更坚实和/或更坚韧的实心塑料材料。
分配柱塞40、42、62如轴承中般受轴向支撑,以便在料筒1、34、58的料筒头部的方向上在料筒1、34、58的内部空间中在纵向方向上移动(图12中从下到上)。料筒头部中提供第一料筒1的开口、第二料筒34的开口和第三料筒58的开口(图12中未图示)。在存储条件中,管接螺母类似于第一实施例的第一变体旋拧于料筒头部的区上且用以支撑限制所述三个开口的橡胶弹性板。
第一料筒1的前侧的外部上提供外螺纹作为附接元件,管接螺母可旋拧于其上。料筒1的后侧上提供具有用于附接挤压装置(未图示)的连接器的插座。所述挤压装置支撑外部第一料筒1且包括研杵,借助于所述研杵,可在料筒头部的方向上推动按压装置46。所述挤压装置是手动驱动的。
对于根据图12的第一实施例的第二变体的骨粘固剂施料器的使用,料筒1类似于图1到6中而集成且连接到混合管3。随后,骨粘固剂施料器插入到挤压装置(未图示)中且经由连接器连接到挤压装置。挤压装置的研杵在底侧上被驱动到骨粘固剂施料器中且因此在底侧上按压到按压装置46上。由于第一分配柱塞40连接到按压装置46,因此其通过按压装置46插入到第一料筒1中,且在过程中,第一组件36被从第一料筒1推动到混合管3中。同时,第二料筒34的壁和第三料筒58的壁在第一料筒1的内壁的方向上分别由夹持边缘48和相对夹持边缘48推动。由于第二料筒34的壁的变形,因此在料筒头部12的方向上(图12中向上)推动第二分配柱塞42且因此在第二料筒34的内部上的第二起始组分38被按压进入混合管3。同样,由于第三料筒58的壁的变形,在料筒头部的方向上推动第三分配柱塞62且因此第三料筒58的内部上的第三起始组分60被按压进入混合管3。
第一分配柱塞40上提供两个圆周隆起作为密封件(图12中未图示),借助于所述密封件,分配柱塞40抵靠第一料筒1的内壁而封闭。同样,第二分配柱塞42上提供两个圆周隆起作为密封件,借助于所述密封件,第二分配柱塞42抵靠第二料筒34的内壁而封闭。此外,第三分配柱塞62上提供两个圆周隆起作为密封件,借助于所述密封件,第三分配柱塞62抵靠第三料筒58的内壁而封闭。借助于这些密封件,可确保三个料筒1、34、58的整个内含物、即三个起始组分36、38、60被完全排出且因此可用于以所需比率生产PMMA骨粘固剂混合物。由于第二料筒34的壁仅在第二起始组分42排出之后压缩且第三料筒58的壁仅在第三起始组分60(或替代地,第二起始组分42)排出之后压缩,因此当第二料筒34的壁和第三料筒58的壁经压缩时产生的褶皱并不保持第二起始组分38和第三起始组分60的残余量,且因此粘固剂粘团中的混合比不会出错。
使用根据第一实施例的第二变体的骨粘固剂施料器的发明性设计,即使极小量的第二起始组分38和第三起始组分60也可以正确和/或所需的混合比进行掺合。具有中央研杵的常规挤压装置可用以混合和分配粘固剂粘团,因为第二料筒34和第三料筒58的壁是在第一料筒1的方向上被向外推动且因此不阻挡研杵的运动。
外部第一料筒1可经设计为适当地窄,优选地根据本发明具有最大35mm的内径或特别优选地具有最大20mm的内径,使得可将粘性起始组分36、38、60、具体来说粘性第一起始组分36推动进入混合管3且通过静态混合器14,而粘性糊状物36、38、60的阻力不会大到使得这些组分不再可用常规手动驱动的挤压装置进行排出。
图13到19示出了根据本发明的骨粘固剂施料器的第二实施例,其中如前所述仅料筒1的内部设计不同于第一实施例。在此情境中,图13示出了用于实施根据本发明的骨粘固剂施料器的第二实施例的具有分离壁70的料筒1的示意性透视图。根据第二实施例的料筒的料筒头部71上提供外螺纹32。所述料筒1非常适合于实施根据本发明的骨粘固剂施料器的第二实施例,且在所示的形式中,可用作图1到6中描绘的骨粘固剂施料器中的料筒1。图13示出了打开的料筒头部71上的透视图。封闭件可旋拧到外螺纹32上以便关闭料筒1的由分离壁70细分的区以使得其内部空间完全关闭。
图14示出了在挤压过程的开始之前根据图13的第二实施例的料筒1的后侧的在纵向方向上的示意性横截面图,且图15示出了在进行中的挤压过程期间根据图13和14的第二实施例的料筒的中间部分(图15左边)和骨粘固剂施料器的中间部分(图15右边)的在纵向方向上的两个示意性横截面视图。图16示出了根据图13到15的骨粘固剂施料器的第二实施例的料筒的后侧的示意性透视图,且图17示出了插入于挤压装置中的根据图16的骨粘固剂施料器的第二实施例的后侧的示意性透视横截面视图。此外,图18示出了插入于挤压装置中的根据图16的骨粘固剂施料器的第二实施例的后侧的示意性透视横截面视图,由此将剖面选择为垂直于根据图17的剖面,且图19示出了插入到挤压装置中的根据图16的骨粘固剂施料器的第二实施例的后侧的示意性透视横截面视图,具有根据图18的剖面。
根据第二实施例的骨粘固剂施料器包括圆柱形料筒1作为中央组件,其中分离壁70连接圆柱形料筒1的内壁的两个相对内部侧面。料筒1和分离壁70被设计为一个部分作为接头注射模制零件。分离壁70将料筒1的内部空间细分为两个单独且不透流体的分离的中空空间86、88(见图17),其中存储待混合的PMMA骨粘固剂50的两个糊状起始组分36、38。
在后侧上(在图13和14中的右边),中空空间86、88受到两个分配柱塞72、74限制,由此分配柱塞72、74如轴承中般在所述两个中空空间86、88中受到轴向支撑以使得它们可移位。此情境下,图17示出了根据本发明的骨粘固剂施料器的第二实施例的料筒底层的放大示意性透视部分横截面图形式的详细视图。当料筒1用于存储起始组分36、38时,在料筒1的与分配柱塞72、74相对定位的前侧上,所述两个中空空间86、88由具有橡胶弹性板的料筒头部71关闭。对于骨粘固剂50的施料,通过打开料筒头部71而打开料筒1的两个中空空间86、88,且料筒1随后连接到混合管3、三通阀2和软管4,例如图1到6中所示,由此套管针连接到鲁尔系统适配器5。随后,骨粘固剂施料器插入到挤压装置中,借助于所述挤压装置可在混合管3的方向上手动向前按压分配柱塞72、74以便从料筒1的中空空间86、88排出起始组分36、38。
料筒头部71中可提供两个导孔,其各自由止挡件(未图示)关闭。当止挡件未插入到所述导孔中时和/或当料筒头部71打开时,可通过所述两个导孔接达所述两个中空空间86、88。
在料筒1的后侧上和/或在底层侧上(图13和14中的右边),具有附接元件的连接器8布置于料筒1上。料筒1可借助于连接器8和附接元件而连接到挤压装置和/或施料器(图13和14中未图示)。在料筒1的相对前侧上(在图1中的左边),在骨粘固剂施料器的存储条件中,具有管接螺母(未图示)的封闭件(未图示)可附接于料筒头部71上,因为所述管接螺母的内螺纹旋拧到料筒1上的外螺纹32上。在此情况下,橡胶弹性板朝向前部密封所述中空空间86、88。料筒1具有27mm的外径、25mm的内径以及近似18cm的长度。
两个分配柱塞72、74借助于连接构件76在其后侧上彼此连接。为此目的,连接构件76的在料筒头部的方向上面对的两个圆柱体片段形末端延伸到分配柱塞72、74的后侧中的配合中空空间中。分配柱塞72、74各自借助于两个圆周橡胶密封件78抵靠料筒1的内壁且抵靠分离壁70而在外部上密封。连接构件76的指向分离壁70的方向的前边缘被设计为具有刀片80的切割器,所述刀片经由楔81或圆锥体81和/或以楔形和部分圆锥形方式在骨粘固剂施料器的后侧的方向上变宽。在楔81和/或圆锥体81的后侧上,连接构件76经成形以形成用于挤压装置(未图示)的研杵49的接触表面84。
分配柱塞72、74借助各自在料筒1的内壁中的匹配的反搭扣式元件(呈两个凹陷的形式)连接到一个可拆卸的搭扣式元件82。可在料筒1的前侧的方向上(在图1中的左边)、即在料筒头部7的方向上,通过从料筒1的后侧(在图1中的右边)按压而推动分配柱塞72、74。搭扣式元件82可当料筒头部71打开或止挡件移除时通过在分配柱塞72、74的底层侧上按压而容易地拆卸,且主要用来确保当起始组分36、38填充到料筒1的内部空间中时无法在底层侧上将分配柱塞72、74推出料筒1,和/或无法在料筒底层的方向上(在图1中的右边)推动超出由料筒1的内壁中的反搭扣式元件界定的所需位置。
图14示出了恰在PMMA骨粘固剂的施料之前根据第二实施例的发明性骨粘固剂施料器的示意性透视横截面视图。图15示出了在排出两个起始组分36、38的同时的根据第二实施例的骨粘固剂施料器。
通过将起始组分推动通过混合管3且因此通过静态混合器14而使起始组分36、38混合。这带来良好混合的骨粘固剂粘团50,其可借助于连接到鲁尔系统适配器5的套管针中的施料开口或同样借助于鲁尔系统适配器5的顶端上的施料开口6而分配和/或施加。所述套管针可为根据本发明的骨粘固剂施料器的部分。
混合管3包括内螺纹,其配合到料筒1的外螺纹32上以使得混合管3可稳定地且稳固地连接到料筒1。密封环53布置于混合管3与料筒1的前侧之间以防止起始组分36、38在混合管3与料筒1之间泄漏。混合管3与料筒1之间的耐压力且压力紧密的连接是借助于外螺纹32、内螺纹和密封环53而达成。
分配柱塞72、74的推进是借助于连接到连接器8的挤压装置而产生,且借助于此,所述挤压装置的研杵49和/或推杆可在混合管3的方向上手动地在向前方向上推进。研杵49随后推动到接触表面84上以使得一方面分配柱塞72、74在混合管3的方向上推进,并且另一方面刀片80被驱动进入且切割分离壁70,例如图19中描绘。在此情境中,研杵49的压力使搭扣式元件82脱离且向前推进分配柱塞72、74。分配柱塞72、74抵靠料筒1和分离壁70的内壁紧密地封闭。因此,料筒1的中空空间86、88的内含物、即其中含有的两个糊状起始组分36、38可向前排出到混合管3中,在所述混合管处起始组分36、38混合以形成粘固剂粘团50。
一旦中空空间86、88打开,料筒1可连接到骨粘固剂施料器的其它主要部分2、3、4,且骨粘固剂施料器借助于连接器8和/或借助于附接构件而连接到挤压装置。
通过按压到接触表面84上而在混合管3的方向上向前推进连接构件76。这些情形连同用于推进连接构件的挤压装置的主要部分一起在图17到19中示出。搭扣式构件82从凹陷脱离,且在中空空间86、88中向前推动分配柱塞72、74。在此情境中,两个起始组分36、38被向前按压到混合管3中,且在其中混合。如果进一步推进连接构件76,那么不仅分配柱塞72、74被进一步向前推进进入料筒1的中空空间86、88,而且刀片80也接合分离壁70的缺口且开始在轴向方向上切割打开分离壁。图15和17中描绘所述情形。
如果甚至更进一步向前推进连接构件76,那么布置于刀片80后方的楔81或圆锥体81将分离壁的被切割打开的部分(仍连接到料筒1的内壁)推动分开,且在料筒1的内壁的方向上推动所述部分。同时,起始组分36、38被进一步推出中空空间86、88进入混合管3,且在其中混合。最后,混合好的粘固剂粘团50退出通过三通阀2、软管4、鲁尔系统适配器5、套管针(未图示)(如果适用)以及分配开口6,且可在所需位点处施加。使用三通阀2,可中断骨粘固剂50的流动而不需要释放从两个中空空间86、88排出起始组分36、38以及切割分离壁70所需的压力。因此,在三通阀2再次打开之后可立即再次推进连接构件76。软管4中以及(如果适用)套管针中的过量压力可至少部分地通过骨粘固剂粘团50通过三通阀2流动回到收集容器9中而用完,而不需要任何实质量的骨粘固剂粘团50退出到前部。
连接构件76大致类似于轭而成形,且包括对折旋转对称性以及用于对称平面的镜平面,由此所述对折旋转对称性轴线在所述镜平面中延伸。在集成条件中,所述对折旋转对称性轴线与料筒1的轴线、即与料筒1的圆柱轴一致。
连接构件76的面对混合管3的侧面由两个圆柱体片段组成,所述片段是在平行于其圆柱轴的平面中被切割,由此两个凹陷布置于所述圆柱体片段的护套表面上作为用于分配柱塞72、74中各自的一个搭扣式构件的反搭扣式机构。因此,连接构件76的两个圆柱体片段当插入到分配柱塞72、74的与混合管3相对定位的后侧上专用于此目的的开口中时搭扣到分配柱塞72、74中。
所述两个圆柱体片段借助于板而彼此连接,在所述板的中间布置了具有圆形占据面积84的中央垂直圆柱体,其形成用于挤压装置的研杵49(见图15和17到19)的接触表面84。在中央圆柱体的相对侧上,所述占据面积倾斜且形成楔81和/或圆锥体81。跨接所述两个圆柱体片段之间的间隙的刀片80布置于楔81或圆锥体81的顶端上。所述两个圆柱体片段借助于所述板和中央垂直圆柱体相对于彼此维持在固定距离。所述距离经适当地选择以使得插入到连接构件76的圆柱体片段上的两个分配柱塞72、74维持于彼此的某一距离处,所述距离稍微小于或至多相同于分离壁70的厚度,即例如1mm。刀片80可为由硬金属或硬塑料材料制成的嵌件,或整个连接构件76可由这种类型的材料制成,所述材料需要足够硬以能够当在料筒1中的混合管3的方向上推进连接构件70时切割打开分离壁70。
图17、18和19仅示出了用于连接到骨粘固剂施料器的附接构件的连接器90、研杵49以及用于挤压装置的研杵49的轴承92。这些部件和挤压装置的其余组件对应于常规手动地或电动或气动驱动的挤压装置的那些。所述挤压装置具有用于容纳骨粘固剂施料器的隔室,由此至少在螺纹32的区中的前侧上和连接器8上的后侧上稳定地支撑骨粘固剂施料器。挤压装置的连接器90将连接到骨粘固剂施料器的连接器8。充当推杆49的研杵49可在通过连接器90的方向上和/或在进入料筒1的方向上抵靠着挤压装置的连接器90移动和/或驱动,因为其被支撑于轴承92中以便沿着其纵向轴线移动。在此情境中,研杵49的顶端推动到连接元件76的接触表面84上。通过此方式,在混合管3的方向上推进连接元件76和两个分配柱塞72、74。
借助于连接构件76的楔81或圆锥体81扩展分离壁70的两个切割打开的部分造成分离壁70的所述部分在料筒1的圆柱形内部空间的内壁的方向上被推动且远离在料筒1内部上移动的研杵49。因此,分离壁70的两个切割打开的部分无法阻碍研杵49的任何进一步运动。尽管糊状起始组分36、38具有高粘度,尽管由静态混合器14、长软管4以及(如果适用)套管针(未图示)造成流动阻力,且尽管由刀片80切割分离壁70需要力和/或能量消耗,但这使得对研杵49的运动的阻力不会变为大到使得不再可以常规且手动驱动的挤压装置来挤压料筒1。
料筒1和连接器8优选地在所有实施例中具有单部分设计并且优选地由塑料材料组成。除了密封件44、53、78,根据本发明的骨粘固剂施料器的所有部分都可通过注射模制由塑料材料制成。密封件44、53、78优选地由橡胶组成。夹持边缘48和/或刀片80优选地由金属、陶瓷材料、金属合金或具体来说硬塑料材料组成。套筒12和嵌件18以及(如果适用)套管针优选地也由金属材料组成。理论上,骨粘固剂施料器的其它部分也可由金属材料制成。优选使用PMMA骨粘固剂的糊状起始组分作为起始组分。
在以上描述中以及在权利要求书、图式以及示范性实施例中所揭示的本发明的特征可以独自地以及以任何组合对于本发明的各种实施例的实施是必要的。
参考标号的列表
1 料筒
2 三通阀
3 混合管
4 软管
5 鲁尔系统适配器
6 施料开口
7 T形手柄
8 连接器
9 收集容器
10 管接螺母
12 套筒
14 静态混合器
16 阀座
18 嵌件
19 通路
20 导孔
22 止挡件
24 外部套筒
26 内螺纹
28 内部部分
30 圆锥体
31 料筒头部
32 外螺纹
34 内部料筒
36 第一起始组分
38 第二起始组分
40 第一分配柱塞
42 第二分配柱塞
44 密封件
46 按压装置
48 夹持边缘
49 研杵/推杆
50 骨粘固剂粘团
51 第一料筒的内部空间
52 第二料筒的内部空间
53 密封件
54 管接螺母
56 止挡件
57 止挡件
58 内部料筒
60 第三起始组分
62 第三分配柱塞
70 分离壁
71 料筒头部
72 分配柱塞
74 分配柱塞
76 连接构件
78 密封件
80 刀片
81 楔/圆锥体
82 搭扣式构件
84 接触表面
86 中空空间
88 中空空间
90 连接器
92 轴承

Claims (33)

1.一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团(50)的骨粘固剂施料器,所述骨粘固剂施料器包括
至少一个管状料筒(1、34、58),其具有内部空间(51、52、86、88),由此所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述内部空间(51、52、86、88)含有所述骨粘固剂的起始组分(36、38、60);
至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74),其用于通过所述至少一个管状料筒(1、34、58)的开口从所述至少一个管状料筒(1、34、58)排出所述起始组分(36、38、60),由此所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74)在所述至少一个管状料筒(1、34、58)的内部上在纵向方向上移动;
软管(4);
施料开口(6),通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团(50);
三通阀(2),其可从外部操作且布置于所述软管(4)中或所述软管(4)的面对所述至少一个管状料筒(1、34、58)的侧上,由此所述三通阀(2)与所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述开口成流体连接;
收集容器(9),其布置于所述三通阀(2)上以用于容纳骨粘固剂粘团(50);
由此所述三通阀(2)经适当地设计且适当地布置于所述骨粘固剂施料器中以使得其
在第一位置中提供所述施料开口(6)与所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述开口之间的流体连接且关闭到所述收集容器(9)的导孔(20),且
在第二位置中提供所述施料开口(6)与所述收集容器(9)之间的流体连接且关闭到所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述开口的通路(19)。
2.根据权利要求1所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
用于所述骨粘固剂的混合的混合器(14)布置于所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述开口与所述软管(4)之间或所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述开口与所述三通阀(2)之间,由此所述三通阀(2)在所述第一位置中提供所述施料开口(6)与所述混合器(14)之间的流体连接且在所述第二位置中关闭到所述混合器(14)的通路。
3.根据权利要求2所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述混合器(14)为静态混合器(14)。
4.根据权利要求2所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述三通阀(2)布置于所述混合器(14)与所述软管(4)之间。
5.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述骨粘固剂施料器可借助于手动操作的挤压装置而操作且所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74)可通过手动力在所述至少一个管状料筒(1、34、58)中移动,由此所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述内部空间(51、52、86、88)的横截面最大为3.5cm2,或所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所有内部空间(51、52、86、88)的横截面一起最大为3.5cm2,和/或所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74)的推进面积最大为3.5cm2
6.根据权利要求5所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述内部空间(51、52、86、88)的横截面最大为2.5cm2
7.根据权利要求5所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所有内部空间(51、52、86、88)的横截面一起最大为2.5cm2
8.根据权利要求5所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74)的推进面积最大为2.5cm2
9.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述软管(4)的至少部分是柔性的和/或所述施料开口(6)布置于具有内螺纹(26)的连接(5)中,或套管针中。
10.根据权利要求9所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述具有内螺纹(26)的连接(5)为鲁尔系统适配器。
11.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述收集容器(9)对于所述骨粘固剂粘团(50)来说不可朝向外部渗透,和/或所述收集容器(9)具有至少与所述软管(4)的体积的二分之一一样大的体积。
12.根据权利要求11所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述收集容器(9)是不漏流体的或不漏流体且不漏气体的。
13.根据权利要求11所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述收集容器(9)具有至少与所述软管(4)的体积一样大的体积。
14.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述至少一个管状料筒(1、34、58)在其后侧上包括用于附接挤压装置的附接元件(8)。
15.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
第一管状料筒,其具有第一圆柱形内部空间(51),由此骨粘固剂的第一起始组分(36)包含于所述第一圆柱形内部空间(51)中;
第一分配柱塞(40),其布置于所述第一管状料筒的所述第一圆柱形内部空间(51)中以便轴向移动,且经提供用于通过所述第一管状料筒的与所述第一分配柱塞(40)相对定位的料筒头部(31)中的开口从所述第一管状料筒排出所述第一起始组分(36);
第二管状料筒(34),其布置于所述第一管状料筒内部,由此所述第二管状料筒(34)含有所述骨粘固剂的第二起始组分(38)且具有布置于其中的第二分配柱塞(42),由此所述第二分配柱塞(42)可用以通过所述第一管状料筒的所述料筒头部(31)的区中的所述第二管状料筒(34)的相对开口从所述第二管状料筒(34)排出所述第二起始组分(38);
由此按压装置(46)布置于所述第一管状料筒的所述第一圆柱形内部空间(51)中在所述第一分配柱塞(40)和所述第二分配柱塞(42)后方,如从所述料筒头部(31)所见,所述按压装置(46)包括用于压缩所述第二管状料筒(34)且可轴向推进的夹持边缘(48),由此所述按压装置(46)可在所述料筒头部(31)的方向上适当地推进以使得在所述按压装置(46)的运动期间逐渐地轴向压缩所述第二管状料筒(34),从而在所述料筒头部(31)的方向上推进所述第一分配柱塞(40)和所述第二分配柱塞(42)。
16.根据权利要求15所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述第二管状料筒(34)的外壁接触抵靠所述第一管状料筒的内壁且附接到所述第一管状料筒的所述内壁。
17.根据权利要求15所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
在所述按压装置(46)的推进期间所述第一分配柱塞(40)和所述第二分配柱塞(42)相对于彼此平行地被推进。
18.根据权利要求17所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述第一分配柱塞(40)和所述第二分配柱塞(42)在所述料筒头部(31)的方向上在同一水平处运行。
19.根据权利要求15所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述夹持边缘(48)相对于所述第一管状料筒的纵向轴线倾斜。
20.根据权利要求19所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述夹持边缘(48)在所述第一管状料筒的内壁的方向上垂直于所述纵向轴线成至少40°的角度倾斜。
21.根据权利要求19所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述夹持边缘(48)在所述第一管状料筒的内壁的方向上垂直于所述纵向轴线成40°与80°之间的角度倾斜。
22.根据权利要求15所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
在所述第二管状料筒(34)的区中在所述按压装置(46)与所述第一管状料筒的内壁之间提供间隙,由此所述间隙与所述第二管状料筒(34)的壁的厚度相比一样宽或更宽。
23.根据权利要求15所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述夹持边缘(48)通过挤压所述第二管状料筒(34)而抵靠所述第二分配柱塞(42)的下侧按压所述第二管状料筒(34)的因此变形的壁,且因此当正在所述料筒头部(31)的方向上推进所述按压装置(46)的同时在所述料筒头部(31)的方向上推动所述第二分配柱塞(42)。
24.根据权利要求15所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
第三管状料筒(58)布置于所述第一管状料筒内部,由此所述第三管状料筒(58)的外壁接触抵靠所述第一管状料筒的内壁且附接到所述第一管状料筒的内壁,由此所述第三管状料筒(58)含有多组分骨粘固剂的所述第二起始组分或第三起始组分(60)且具有布置于其中的第三分配柱塞(62),由此所述第二起始组分或所述第三起始组分(60)可借助于所述第三分配柱塞(62)通过所述第一管状料筒的所述料筒头部(31)的区中的所述第三管状料筒(58)中的相对开口从所述第三管状料筒(58)排出,由此所述按压装置(46)如从所述料筒头部(31)所见布置于所述第三分配柱塞(62)后方,且所述按压装置(46)包括用于压缩所述第三管状料筒(58)的夹持边缘(48),由此可在所述料筒头部(31)的方向上适当地推进所述按压装置(46)以使得在所述按压装置(46)移动的同时逐渐地轴向压缩所述第三管状料筒(58),且因此在所述料筒头部(31)的方向上推进所述第一分配柱塞(40)、所述第二分配柱塞(42)和所述第三分配柱塞(62)。
25.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
管状料筒(1),由此所述管状料筒(1)的所述内部空间(86、88)是圆柱形的;
料筒头部(71),其限制所述管状料筒(1)的一端;
所述管状料筒(1)的所述圆柱形内部空间(86、88)中的轴向布置中的分离壁(70),由此所述分离壁(70)连接到所述管状料筒(1)的所述圆柱形内部空间(86、88)的护套表面,且由此所述分离壁(70)将受到所述料筒头部(71)限制的所述管状料筒(1)的所述圆柱形内部空间(86、88)细分为两个空间上分离的中空空间(86、88),由此第一中空空间(86)含有所述骨粘固剂的第一糊状起始组分(36),且单独的第二中空空间(88)含有所述骨粘固剂的第二糊状起始组分(38);
两个分配柱塞(72、74),其布置于所述管状料筒(1)的所述两个中空空间(86、88)中以便可轴向移位,由此所述分配柱塞(72、74)在所述中空空间(86、88)的与所述料筒头部(71)相对的侧上封闭所述两个中空空间(86、88);
由此所述分配柱塞(72、74)借助于连接构件(76)在与所述料筒头部(71)相对的后侧上彼此连接,由此楔(81)或圆锥体(81)以及在所述楔(81)或圆锥体(81)的面对所述料筒头部(71)的前侧上的刀片(80)布置于所述连接构件(76)上以使得在所述分配柱塞(72、74)在所述料筒头部(71)的方向上在所述中空空间(86、88)中的推进后,所述刀片(80)即刻切割打开所述分离壁(70)且所述楔(81)或圆锥体(81)在所述管状料筒(1)的内壁的方向上推动所述分离壁(70)的切割打开的部分。
26.根据权利要求25所述的骨粘固剂施料器,其特征在于
所述分配柱塞(72、74)借助于所述连接构件(76)定位于距彼此的适当距离处以使得所述分配柱塞(72、74)之间的间隙小于或等于所述分离壁(70)的厚度。
27.一种三通阀的用途,其用于制造权利要求1-26中任一项所述的骨粘固剂施料器,所述骨粘固剂施料器用来施加骨粘固剂,具体来说糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团(50),所述施加的特征在于以给定次序进行的以下步骤,
a)将所述骨粘固剂施料器插入到挤压装置中,由此所述挤压装置包括可轴向推进的研杵(49),用于在所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述开口的方向上在所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述内部空间(51、52、86、88)中推进所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74);
b)将所述三通阀(2)移动到所述第一位置或所述三通阀处于所述第一位置中且借助于所述挤压装置通过所述挤压装置的研杵(49)的轴向推进而挤压所述起始组分(36、38、60),由此所述研杵(49)在所述开口的方向上推动所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74),借助于此使所述起始组分(36、38、60)混合以形成所述骨粘固剂且将所述骨粘固剂粘团(50)推动通过所述软管(4)且推出所述施料开口(6);
c)将所述三通阀(2)移动到所述第二位置;
d)由此所述三通阀(2)在所述三通阀的所述第二位置中阻止所述起始组分(36、38、60)流出所述至少一个管状料筒(1、34、58)进入所述软管(4),且所述骨粘固剂粘团(50)的在所述施料开口(6)与所述三通阀(2)之间被加压的部分被按压通过所述三通阀(2)进入所述收集容器(9)。
28.根据权利要求27所述的用途,其特征在于
所述三通阀(2)在步骤d)之后在步骤e)中再次移动到所述第一位置,且通过此方式,再次通过所述三通阀(2)将所述骨粘固剂粘团(50)导引到所述施料开口(6)。
29.根据权利要求27或28所述的用途,其特征在于
以给定次序一次或多次重复步骤c)、d)和e)。
30.根据权利要求27或28所述的用途,其特征在于
以根据权利要求25或26中任一权利要求所述的骨粘固剂施料器实施所述施加,且在于在步骤b)中所述起始组分(36、38)的所述挤压期间,借助于所述挤压装置的所述糊状起始组分(36、38)的所述挤压通过以所述研杵(49)对所述分配柱塞(72、74)的轴向推进而发生,由此将所述起始组分(36、38)推动到所述软管(4)中,由此与所述分配柱塞(72、74)的运动相同步,所述分离壁(70)在所述管状料筒(1)的纵向方向上由所述刀片(80)切割,且所述楔(81)或圆锥体(81)在所述管状料筒(1)的所述内壁的方向上将所述分离壁(70)的所述两个切割打开的部分向外推动至少充分远以使得所述挤压装置的所述研杵(49)的进一步运动不会被所述切割打开的分离壁(70)的部分阻止或阻碍。
31.一种三通阀的用途,其用于制造权利要求15、17、22、23和24中任一项所述的骨粘固剂施料器,所述骨粘固剂施料器用来施加骨粘固剂,具体来说糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团(50),所述施加的特征在于以给定次序进行的以下步骤,
a)将所述骨粘固剂施料器插入到挤压装置中,由此所述挤压装置包括可轴向推进的研杵(49),用于在所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述开口的方向上在所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述内部空间(51、52、86、88)中推进所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74)和/或推进所述按压装置(46);
b)将所述三通阀(2)移动到所述第一位置或所述三通阀处于所述第一位置中且借助于所述挤压装置通过所述挤压装置的研杵(49)的轴向推进而挤压所述起始组分(36、38、60),由此所述研杵(49)在所述开口的方向上推动所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74),借助于此使所述起始组分(36、38、60)混合以形成所述骨粘固剂且将所述骨粘固剂粘团(50)推动通过所述软管(4)且推出所述施料开口(6);
c)将所述三通阀(2)移动到所述第二位置;
d)由此所述三通阀(2)在所述三通阀的所述第二位置中阻止所述起始组分(36、38、60)流出所述至少一个管状料筒(1、34、58)进入所述软管(4),且所述骨粘固剂粘团(50)的在所述施料开口(6)与所述三通阀(2)之间被加压的部分被按压通过所述三通阀(2)进入所述收集容器(9)。
32.根据权利要求31所述的用途,其特征在于
以根据权利要求15到24中任一权利要求所述的骨粘固剂施料器实施所述施加,且在于在步骤b)中所述起始组分(36、38)的所述挤压期间,所述按压装置(46)在混合管(3)的方向上由所述研杵(49)推进,所述第一分配柱塞(40)同时在所述混合管(3)的方向上由所述按压装置(46)推动,所述按压装置(46)的所述夹持边缘(48)将所述第二管状料筒(34)的壁按压到所述第一管状料筒(1)的内壁,所述第二管状料筒(34)的变形的壁同时在所述混合管(3)的方向上推动所述第二管状料筒(34)中的所述第二分配柱塞(42),借助于此将两个料筒的所述骨粘固剂的所述起始组分(36、38)推动到所述混合管(3)中,由此所述起始组分(36、38)在所述混合管(3)中混合以形成糊状粘固剂粘团(50),且所述混合粘固剂粘团(50)流出施料开口(6)。
33.一种三通阀的用途,其用于制造权利要求25或26中任一项所述的骨粘固剂施料器,所述骨粘固剂施料器用来施加骨粘固剂,具体来说糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团(50),所述施加的特征在于以给定次序进行的以下步骤,
a)将所述骨粘固剂施料器插入到挤压装置中,由此所述挤压装置包括可轴向推进的研杵(49),用于在所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述开口的方向上在所述至少一个管状料筒(1、34、58)的所述内部空间(51、52、86、88)中推进所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74)和/或推进所述连接构件(76);
b)将所述三通阀(2)移动到所述第一位置或所述三通阀处于所述第一位置中且借助于所述挤压装置通过所述挤压装置的研杵(49)的轴向推进而挤压所述起始组分(36、38、60),由此所述研杵(49)在所述开口的方向上推动所述至少一个分配柱塞(40、42、62、72、74),借助于此使所述起始组分(36、38、60)混合以形成所述骨粘固剂且将所述骨粘固剂粘团(50)推动通过所述软管(4)且推出所述施料开口(6);
c)将所述三通阀(2)移动到所述第二位置;
d)由此所述三通阀(2)在所述三通阀的所述第二位置中阻止所述起始组分(36、38、60)流出所述至少一个管状料筒(1、34、58)进入所述软管(4),且所述骨粘固剂粘团(50)的在所述施料开口(6)与所述三通阀(2)之间被加压的部分被按压通过所述三通阀(2)进入所述收集容器(9)。
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