CN107638208B - 具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器。特定来说，本发明涉及一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团的骨粘固剂施料器，所述骨粘固剂施料器包括：管状料筒(1)，其具有内部空间；分配柱塞(11)；软管(4)；施料开口(6)，通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团；三通阀(2)，其可从外部操作且布置或可布置于所述软管(4)中或所述软管(4)的面对所述料筒(1)的侧上；以及收集容器(9)，其布置于所述三通阀(2)上以用于容纳骨粘固剂粘团。本发明还涉及用于使用所述骨粘固剂施料器施加骨粘固剂粘团的方法。

Description

具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器
技术领域
本发明涉及用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团的骨粘固剂施料器，其因此具体来说非常适合于椎体成形术。
本发明还涉及用于骨粘固剂粘团的施加的方法，具体来说是使用所述骨粘固剂施料器施加糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团。
本发明的标的物确切地说是用于以糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂进行椎体成形术的简单、低成本生产的骨粘固剂施料器，借助于所述施料器，可以手动操作的挤压装置来混合且分配聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团的起始组分，或者借助于所述施料器，可以手动操作的挤压装置来分配预混合的聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团。
背景技术
常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂(PMMA骨粘固剂)是由粉末组分和液体单体组分制成(K.-D.Kühn:Knochenzemente für die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleichder physikalischen und chemischen Eigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente(用于端部假体的骨粘固剂：市售PMMA粘固剂的物理和化学性质的最新比较)，施普林格出版社柏林海德堡纽约，2001)。在将粘固剂粉末与液体单体组分混合之后，将所述聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂以其未固化糊状状态作为骨粘固剂粘团的形式来施加。如果混合系统与粉末-液体粘固剂一起使用，那么骨粘固剂粘团位于料筒中。通过分配柱塞的运动从所述料筒挤压骨粘固剂粘团。分配柱塞通常具有在30mm与40mm之间的直径，且因此在挤压过程期间在由挤压装置的研杵接合的外侧上具有7.0cm2到12.5cm2的表面积。分配柱塞的运动是通过手动操作的机械挤压装置实现，所述装置也被称为施料器。所述手动挤压装置通常达到处于近似1.5kN到3.5N范围内的挤压力。
例如从DE 10 2007 050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1和DE 10 2007 052 116B4已知的糊状二组分骨粘固剂是较为新近的开发。在这些二组分骨粘固剂中，两个糊状起始组分存储在具有两个单独分配柱塞的两个单独料筒中。在施加期间，通过分配柱塞的运动将两个糊状物从料筒压出到静态混合器中，且在混合发生后通过分配管而分配。如果糊状起始组分的组成是适当的，那么在所述两个起始组分混合之后获得准备好用于施加的立即非发粘粘固剂粘团。因此，不存在粘固剂粘团变为非发粘的等待时间，当使用先前的常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂时必然总是发生所述等待时间。这使得节省了宝贵的手术室时间。
由作为起始组分的液体单体组分和单独存储的粘固剂粉末组分组成的先前常规PMMA骨粘固剂的施加涉及在粘固系统和/或真空粘固系统中混合所述两个起始组分，且随后借助于手动操作的挤压装置挤压如此形成的粘固剂粘团。这些简单的机械挤压装置特定地利用了夹具杆，所述杆由作为研杵的手动致动的倾斜杠杆驱动以进行挤压。所述手动驱动的挤压装置数十年来已经在全世界得到时间证明且因此是当前现有技术。所述挤压装置的优点在于医疗用户借助于将施加的手动力使骨粘固剂粘团进入骨结构(松质骨)时会感觉到穿透阻力。
在高粘性糊状起始组分和料筒的使用的情况下，其中分配柱塞在由挤压装置的研杵接合的外部柱塞侧面处具有处于7.0cm2到12.5cm2的范围内的总表面积，可以根本不使用力或仅消耗极大力而手动地操作这些装置。施加这种大力对于手术室中的医疗用户是不合理的。
从粘合剂和密封剂行业中，电驱动的挤压装置也是已知的。可使用可再充电电池和蓄电池或借助于静止的电力供应器来驱动所述装置。在某些情况下所述装置可由于其挤压力极大而能够挤压尤其厚的糊状质量。然而，使用电动机的一个缺点是这些电机含有非铁金属且购买是昂贵的。由于手术室区域需要保持无菌，因此所述装置需要精心地除菌或可能甚至需要替换。电布线的存在也可能妨碍用户在手术室中的移动。
此外，也已提出气动装置。所述装置需要静止或移动的压缩空气连接(US 2 446501A；DE 20 2005 010 206 U1)。此情况需要会妨碍用户的移动的压缩空气软管。
替代地，用以提供压缩气体的压缩气体料筒的使用也同样是可行的。为此目的已经提出其中压缩气体的供应由阀控制且另外粘性质量流由第二阀控制的装置(US2004/0074927 A1；US 6 935 541 B1)。在这些装置中，气体料筒集成到装置中。连接到压缩空气或含有压缩空气料筒的这些系统始终需要压缩气体源的存在，无压缩气体源的情况下所述系统无法使用。
US 8,544,683 B2揭示适合于将较少的量掺合到主要起始组分的料筒系统。所述料筒系统除料筒之外还具有布置于其中的第二较小料筒，其中连同较大料筒中的分配柱塞的推进，较小料筒中的分配柱塞也由接头连接元件驱动。然而，所述系统并不适用于混合PMMA骨粘固剂的粘性糊状起始组分。
专利说明书EP1 392 450 B1中描述含有特殊柱塞系统的同轴料筒系统。所述料筒系统用于在生产建筑材料的化学工厂中存储且混合糊状二组分密封剂质量。
专利FR 1 468 507揭示了一种料筒系统，其中管状存储容器布置于料筒中。所述存储容器在料筒的末端上的一个位置连接到料筒。在料筒头部的方向上分配柱塞的向前运动期间，包含于料筒中的质量被挤压，且包含于管状容器中的质量通过挤出而在料筒头部的方向上移动。
在椎体成形术中，借助于x射线程序在现场监视骨粘固剂粘团的施加。用于椎体成形术的施加装置通常具有插入其中的软管，通过所述软管的顶端可施加骨粘固剂粘团以允许用户在x射线的范围外工作。为此目的，还可在所述软管上布置套管针或插管。所述系统例如从US 7 112 205 B2、US 8 038 682 B2、US 8 308 731 B2、DE 10 2005 045 227A1、EP1 074 231 B1、EP 1 596 736 B1、US 9 005 209 B2和WO 2008/097855 A2中已知。
替代地，可使用其它设置来保持用户远离x射线，例如在文献US 6 676 663 B2、US7 008 433 B2、US 8 348 494 B2、EP1 464 292 B1、EP 1 614 403 B1、US 2008/319445A9和WO 2008/038322 A2中描述。
包括软管、套管针和混合器的用于骨粘固剂粘团的施加的用于椎体成形术的骨粘固剂施料器从US 2008/0086143 A1已知。所述骨粘固剂施料器包括紧靠彼此布置的两个料筒，其中还存储起始组分。所述骨粘固剂施料器恰在使用之前组装。在这种类型的用于椎体成形术的骨粘固剂施料器中，借助于挤压装置在骨粘固剂粘团的起始组分上施加压力从而推进料筒中的分配柱塞，且使用压力以从料筒且通过软管排出起始组分。在此情境中，通常首先在上游静态混合器中混合起始组分。因此，骨粘固剂施料器的充当骨粘固剂流的边界的部分(料筒、混合器的外壳和软管)经受弹性变形。当分配柱塞的推进停止时，所述部分的弹力导致所述部分的体积收缩，使得骨粘固剂粘团通过软管和/或套管针的施料开口继续退出。这会导致手术室或用户被骨粘固剂粘团的污染，或者无意中施加过量的骨粘固剂粘团。此外，当骨粘固剂粘团的体积流将再次启动时，首先需要在骨粘固剂粘团中建立压力以使骨粘固剂粘团通过施料开口退出。这又延迟了骨粘固剂可实际从其施加的分配柱塞的推进之后的时间点，这也是不合意的。
由于骨粘固剂粘团和起始组分(如果适用)是高粘性的，因此所有这些作用在这种类型的骨粘固剂施料器中是相对较强明显的。可通过使用大规模且昂贵的金属外壳零件来抵消此情况。所述零件需要在使用之后清洁且需要除菌以供进一步使用或需要以许多努力进行再循环。
发明内容
因此，本发明的目的是克服现有技术的缺点。具体来说，本发明将提供用于糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的用于椎体成形术的简单且低成本生产的骨粘固剂施料器，以及用于以具有简单设计且生产便宜的用于椎体成形术的骨粘固剂施料器施加骨粘固剂粘团的方法，由此一旦骨粘固剂流动停止，骨粘固剂粘团就不继续流动。此外，在骨粘固剂粘团的流动中断之后尽可能快地再利用骨粘固剂施料器将是可能的。将在可能的程度上排除骨粘固剂粘团对周围环境和用户的污染。
确切地说，本发明是基于提供简单的骨粘固剂施料器作为用于粉末-液体PMMA的混合和施料系统，或仅作为用于椎体成形术的施料系统的目的。从塑料材料容易地制造所述骨粘固剂施料器将是可能的，且因此所述骨粘固剂施料器将适合用作用于单次使用的产品。以迄今常规与用于膝和髋TEP的粘固的PMMA骨粘固剂一起使用的类型的常规手动操作的挤压装置挤压混合骨粘固剂粘团将是可能的。所述骨粘固剂施料器将经适当地设计以使得流动的骨粘固剂粘团的立即紧急停止是可行的，而骨粘固剂粘团不会污染手术场所(手术室)。
此外，在几秒内以最小数目的组装步骤准备所述骨粘固剂施料器作为以简单方式用于单次使用的随时可用的系统将是可行的，且连接到可手动驱动的医疗挤压装置后，所述骨粘固剂施料器将在挤压装置的手动致动开始之后立即产生均质混合的骨粘固剂粘团，且所述骨粘固剂施料器将在软管的施料开口处分配均质混合的骨粘固剂粘团(如果骨粘固剂粘团的流动短暂地中断也是可能的)。利用迄今在手术室中使用的用于常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的手动操作的挤压装置将是可行的，其各自具有一个推杆和/或各自具有一个研杵，且如果适用则各自具有一个柱塞杯，用于借助于待开发的骨粘固剂施料器而分配二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂和/或骨粘固剂粘团。这将消除购买用于分配糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的特殊挤压装置的需要。
优选地，骨粘固剂粘团的起始组分将在骨粘固剂施料器中彼此混合。替代地，可使用较早混合的骨粘固剂粘团或预混合的骨粘固剂粘团。
所述骨粘固剂施料器也将允许分配近似50mL和/或最大80mL的小体积的均质混合骨粘固剂粘团，而系统中不会剩余任何实质残余量(超过20mL)且不需要以较大努力进行丢弃。在椎体成形术中的施料通常不需要更多实质体积的粘固剂粘团。
所述骨粘固剂施料器将经适当地设计以使得通过设计手段而在可能的程度上排除用户对相关组装步骤的任何混淆，且使得骨粘固剂施料器也可由大部分未经训练的人员使用。此外，将提供用于分配骨粘固剂粘团的方法，其优选地也经设计用于起始组分的混合。
本发明的目的通过一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团的骨粘固剂施料器而满足，所述骨粘固剂施料器包括
管状料筒，其具有内部空间；
分配柱塞，其用于通过所述料筒的与所述分配柱塞相对的开口从所述料筒排出所述骨粘固剂粘团的起始组分或所述骨粘固剂粘团，由此所述分配柱塞在所述料筒的所述内部空间中在纵向方向上移动；
软管；
施料开口，通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团；
三通阀，其可从外部操作且布置或可布置于所述软管中或所述软管的面对所述料筒的侧上，由此当所述三通阀连接到所述料筒时所述三通阀与所述料筒的所述开口成流体连接；
收集容器，其布置于所述三通阀上以用于容纳骨粘固剂粘团，
由此所述三通阀经适当地设计且适当地布置或可布置于所述骨粘固剂施料器中以使得所述三通阀：在第一位置中提供所述施料开口与所述料筒的所述开口之间的流体连接且关闭到所述收集容器的导孔，且
在第二位置中提供所述施料开口与所述收集容器之间的流体连接且关闭到所述料筒的所述开口的通路。
根据本发明优选的是设计所述骨粘固剂施料器用于椎体成形术且其因此可使用且非常适合用于椎体成形术。
根据本发明，优选的是所述三通阀可手动操作。
优选地，所述三通阀稳固地连接到所述软管。
特别优选地，所述料筒以及具有软管的三通阀或三通阀和软管作为可彼此连接的单个部分而存在。
本发明可提供软管包括施料开口，具体来说具有施料开口的鲁尔系统适配器或套管针，和/或包括与施料开口相对定位的连接开口。
所述施料开口与软管成流体连接。
在料筒的侧上应理解为意味着布置是相对于骨粘固剂粘团和/或起始组分的流动方向而定位，其中三通阀处于合适的位置，意味着当三通阀连接到料筒时在骨粘固剂粘团和/或起始组分流入所来自的侧上。
三通阀布置于软管中或者软管的与施料开口相对定位的末端上。
当软管和三通阀连接到料筒时，三通阀或软管的与施料开口相对的末端与料筒的开口成流体连接。
优选地，本发明可提供管或具有混合器的管布置或可布置于料筒与三通阀之间或者料筒与软管的与施料开口相对定位的末端之间。
料筒的分配柱塞优选地布置于料筒的与料筒的开口相对定位的末端中。
本发明可提供用于所述骨粘固剂粘团的混合的混合器、具体来说静态混合器布置或可布置于所述料筒的所述开口的下游或者所述料筒的所述开口与所述三通阀或所述软管之间，由此所述三通阀优选地布置或可布置于所述混合器与所述软管之间，由此所述三通阀在所述第一位置中提供所述施料开口与所述混合器之间的流体连接且在所述第二位置中关闭到所述混合器的所述通路。
因此，起始组分来自料筒的何种预混合骨粘固剂粘团可较好地混合。另外，由于根据本发明的三通阀的布置，混合器中的骨粘固剂粘团的压力得以维持，且因此在三通阀再次打开之后骨粘固剂粘团可立即再次通过软管和施料开口排出，而混合器中的压力不必再次积累。因此，在三通阀打开之后可更快地提供骨粘固剂粘团。
本发明还提出所述骨粘固剂施料器可借助于手动操作的挤压装置而操作且所述分配柱塞可通过手动力在所述料筒中移动，由此所述料筒的所述内部空间的横截面最大为3.5cm2，优选地最大为2.5cm2。
分配柱塞可通过手动力在料筒中移动应理解为意味着分配柱塞可借助于手动驱动的挤压装置在料筒中移动。
由于如上文指定的限制了骨粘固剂粘团的起始组分的排出和混合所需的力的最大横截面和/或推进面积，可通过软管以及(如果适用)用手动力通过混合器从所述料筒排出粘性骨粘固剂粘团。因此，可提供手动驱动和/或可驱动的骨粘固剂施料器，其工作而不必具有用于外部能量源的连接且不必具有内部能量源，且因此准备好始终且独立于外部环境而使用，和/或可使用挤压装置，其工作而不需要用于外部能量源的连接并且也不需要内部能量源，且因此准备好始终且独立于外部环境而使用。
此外，本发明可提供所述软管的至少部分为柔性的和/或所述施料开口布置于具有内螺纹的连接中，具体来说鲁尔系统适配器中，或套管针中。
因此，也可在难以接达的区中使用所述骨粘固剂施料器。此外，所述软管以及(如果适用)套管针允许以x射线程序监视骨粘固剂粘团的输入，而骨粘固剂施料器的用户不会直接暴露于x射线。所述套管针可借助于内螺纹、具体来说借助于鲁尔系统连接到软管的其余部分。在适当的位置具有鲁尔系统适配器使得骨粘固剂施料器和/或其组分可通用地连接。
优选地，本发明同样可提供收集容器对于骨粘固剂粘团来说不可朝向外部渗透，优选地所述收集容器为不漏流体的或不漏流体且不漏气体的，和/或所述收集容器具有至少与软管的体积的二分之一一样大的体积，优选地至少与软管的体积一样大。
因此，可防止骨粘固剂粘团及其组分被向外推动且因此污损和/或污染手术室或用户。
此外，本发明可提供所述料筒在其后侧上包括用于附接挤压装置的附接元件。
这实现挤压装置到骨粘固剂施料器的稳定附接。
本发明的优选实施例特征在于所述料筒、所述分配柱塞、所述三通阀和所述软管以及(如果适用)所述混合器由塑料材料制成，由此聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)以及聚甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物作为塑料材料是优选的。
以塑料材料的设计是便宜的且容易实施的。优选的塑料材料由于其相对于起始组分中和骨粘固剂粘团中含有的化学品的抗性而具体来说非常适合。
所述料筒包括圆柱形内部空间和/或所述分配柱塞以不漏流体的方式抵靠所述料筒的内壁而封闭，优选地借助于至少一个圆周密封件和/或刮片唇缘而抵靠所述料筒的所述内壁紧密地封闭。
根据优选精炼，本发明可提供所述料筒的所述开口布置于料筒头部中，具体来说可拆卸地连接到所述料筒的料筒头部中，由此在所述开口的区中提供附接构件、具体来说外螺纹，借助于所述外螺纹，所述软管或所述三通阀连接或可连接到所述料筒，具体来说借助于密封构件以压力紧密的方式连接或可连接。
通过此方式，所述软管或三通阀或者连接到所述三通阀或软管的管可恰在料筒的使用之前容易地连接到料筒。
本发明可同样提供提供混合设施，借助于所述混合设施，所述料筒的内含物可在所述料筒的所述内部空间中混合，由此所述混合设施在其连接到所述料筒时可优选地从外部操作。
通过此方式，起始组分可在料筒中混合或预混合以形成骨粘固剂粘团。这提供了通过借助于真空连接器抽空料筒的内部空间而在真空中(或负压力中)混合骨粘固剂粘团的机会，这根据本发明是特别优选的。在此情境中，优选的是提供孔隙圆盘存在于真空连接器到料筒的内部空间的连接中，由此所述孔隙圆盘对于粘固剂粉末是不可渗透的。
可提供配备有混合设施的骨粘固剂施料器，其具有连接到混合杆的多个混合叶片布置于所述料筒的所述内部空间中，且当所述混合设施连接到所述料筒时可通过所述混合杆的运动、具体来说通过轴向线性运动且通过所述混合杆的旋转而在所述料筒的所述内部空间中移动，以便在所述料筒的所述内部空间中混合起始组分。
通过此方式，手动混合骨粘固剂粘团是特别容易的。此外，在混合过程期间骨粘固剂粘团的状况可借助于其一致性来辨识。
此外，本发明可提供所述混合设施、具体来说所述混合设施的所述混合杆通过所述料筒的所述开口被导引到所述料筒的所述内部空间中，由此所述混合设施在其连接到所述料筒时可从所述料筒装卸，优选地可从所述料筒抽出。
随后，所述混合设施可在通过从起始组分混合而形成骨粘固剂粘团之后且在骨粘固剂粘团的施料之前装卸，且优选地可被软管和三通阀以及另外(如果适用)套管针和混合器代替。
本发明的目的还通过用于以根据本发明的骨粘固剂施料器施加骨粘固剂粘团、具体来说糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团的方法来满足，所述方法包括以给定次序进行的以下步骤：
a)将骨粘固剂粘团填充到料筒的内部空间中或者将所述骨粘固剂粘团的起始组分填充到所述料筒的所述内部空间中；
b)将所述骨粘固剂施料器插入到挤压装置中，由此所述挤压装置包括可轴向推进的研杵，用于在所述料筒的所述内部空间中在所述料筒的开口的方向上推进分配柱塞；
c)将所述三通阀移动到第一位置或所述三通阀在所述第一位置中且借助于所述挤压装置通过所述挤压装置的研杵的轴向推进挤压所述料筒的内含物，由此所述研杵在所述开口的方向上推动所述分配柱塞，借助于此将所述骨粘固剂粘团推动通过所述软管且推出所述施料开口，或者由此混合所述起始组分以形成所述骨粘固剂粘团且随后将所述骨粘固剂粘团推动通过所述软管且推出所述施料开口；
d)将所述三通阀移动到所述第二位置；
e)由此所述三通阀在所述三通阀的第二位置中阻止所述骨粘固剂粘团或所述起始组分流出所述料筒进入所述软管，且所述软管中的骨粘固剂粘团的在所述施料开口与所述三通阀之间加压的部分被推动通过所述三通阀进入收集容器。
如果三通阀尚未连接到料筒，那么在步骤c)之前将具有软管(以及(如果适用)具有静态混合器和/或套管针)的三通阀连接到料筒。
在此情境中，本发明可提供在步骤e)之后在步骤f)中再次将所述三通阀移动到所述第一位置，且通过此方式，再次将所述骨粘固剂粘团导引出所述料筒通过所述三通阀到所述施料开口，由此以给定次序一次或多次重复步骤d)、e)和f)是优选的。
在所述三通阀关闭时，即在其处于第二位置中时，有利的是停止研杵的推进且因此所述分配柱塞的推进，且仅一旦三通阀再次处于打开的第一位置中便恢复推进。
此外，本发明可提供手动地、通过压缩空气或通过电机驱动所述挤压装置，由此所述手动力、压缩空气或电机在料筒的开口的方向上推进所述研杵。
可手动驱动的挤压装置根据本发明是优选的，因为它们不需要连接到压缩空气源或能量源且不需要含有这种源。
参考第一实施例，本发明可提供挤压装置的研杵在分配柱塞的背对料筒的开口的侧上推动，且由所述研杵驱动分配柱塞。
杯可布置于挤压装置的研杵的面对料筒的方向的末端上，且所述杯可用以在分配柱塞上推动以便推进料筒中的分配柱塞。
本发明可同样提供在步骤a)中将所述起始组分或所述骨粘固剂粘团填充到所述料筒的所述内部空间中，且在步骤c)中将所述起始组分或所述骨粘固剂粘团按压出所述料筒，优选地所述起始组分或所述预混合的骨粘固剂粘团被按压通过布置于所述软管或所述三通阀与所述开口之间的静态混合器，由此所述起始组分优选地在所述混合器中混合以形成骨粘固剂粘团。
此外，本发明可提供所述起始组分在步骤a)中填充到所述料筒的所述内部空间中且在步骤b)之前以混合设施在所述料筒的所述内部空间中进行混合，由此具有所述三通阀的所述软管随后附接到所述料筒，具体来说附接于所述料筒的所述开口处，由此优选地在具有所述三通阀的所述软管连接之前从所述料筒移除所述混合设施。
本发明是基于如下出人意料的发现：可通过调整连接到收集容器、软管和至少一个料筒的三通阀来减轻作用于软管中以及(如果适用)套管针中的骨粘固剂粘团的压力而没有任何实质量的骨粘固剂粘团继续流出施料开口。同时，这允许维持料筒中的骨粘固剂粘团以及(如果适用)起始组分的压力一直到所述三通阀以及具体来说还有所述混合器(如果存在)中。因此，从三通阀的打开(在将其移动到第一位置之后)到骨粘固剂粘团恢复退出软管或套管针的顶端上的施料开口之间过去的时间是极短的。因此，当三通阀关闭(在三通阀的第二位置中)时，在所述三通阀与所述分配柱塞之间维持骨粘固剂施料器的压力，而在所述三通阀与施料开口之间达成骨粘固剂施料器的快速减压，因为在第二位置中所述骨粘固剂粘团通过三通阀流走。为了确保骨粘固剂粘团不会染污周围环境或用户，提供收集容器，其防止通过三通阀退出的骨粘固剂粘团滴落。优选地，所述收集容器为此目的而关闭。理论上，其可足以保持骨粘固剂粘团。所述收集容器可同样为柔性的和/或弹性的，且当其取得从三通阀退出的骨粘固剂粘团时可以扩展。
根据本发明的骨粘固剂施料器的特定优点是常用于正常PMMA粘固剂的常规手动驱动的挤压装置可用以将用于椎体成形术的二组分脊柱粘固剂和/或二组分骨粘固剂粘团按压通过细软管进入套管针。在永久性x射线控制下进行椎骨体的增强。在套管针与施料器之间具有软管允许医生不必在x射线的范围内用他或她的手进行工作。在此情境中不需要复杂的昂贵液压施料装置。此外，有利的是骨粘固剂施料器含有呈三通阀形式的紧急减压阀，借助于此可在一旦粘固剂粘团开始流入椎骨体的不合需要的区时立即停止挤压过程。所述紧急减压阀充当用于施料系统的减压，其中通过打开通向收集容器中的通道，来自静态混合器的粘固剂粘团的尾部压力被阻挡且同时位于所述紧急减压阀的上游的粘固剂粘团减少压力，粘固剂粘团可退出到所述收集容器中直到软管和/或套管针中的压力减少。由于收集容器，医生的手术室和/或手套不会被在紧急减压阀处退出的骨粘固剂粘团污染。
自身的实验已经示出了软管中发生极大的压降，但确切地说，在所述料筒的挤压过程期间由于糊状起始组分的高粘度而在静态混合器(如果存在)上也发生极大的压降。
此外，本发明是基于观察到如果分配柱塞在其前侧上的直径最大为35mm，那么在可接受的时间量中且借助由于可手动施加而为可接受的力的施加，可使用商业的手动驱动的挤压装置通过静态混合器和软管从圆柱形料筒分配高粘性粘固剂粘团。根据本发明的设计提供了可针对高粘性骨粘固剂粘团的施料实现这些小直径的骨粘固剂施料器。在此情境中，所述料筒仍可填充起始组分而无需太多的努力。
示范性骨粘固剂施料器包括：
1.管状料筒，其具有小于或等于20mm(优选地15mm)的内径；
2.分配柱塞；
3.手动可装卸式料筒头部，其具有布置于其中以便轴向移动且可从外部操作的混合元件；
4.在料筒头部上(更具体来说可附接到且布置于料筒头部上)的三通阀(作为紧急减压阀)，其具有横向紧急减压开口；
5.中空储集器(收集容器)，其适当地布置于紧急减压阀(三通阀)周围以使得所述紧急减压开口连接到所述储集器的中空空间；以及
6.软管，其在一个末端上连接到紧急减压阀，且在另一软管末端上连接到鲁尔系统适配器。
附图说明
下文将基于十七个示意性图式来说明本发明的进一步示范性实施例，但并不限制本发明的范围。在附图中：
图1：示出了根据本发明的示范性骨粘固剂施料器的示意性透视图；
图2：示出了放大细节的示意性透视图，其中示出了根据图1的骨粘固剂施料器的三通阀；
图3：示出了穿过根据图1和2的骨粘固剂施料器的三通阀的两个示意性透视横截面视图，即处于关闭位置(图3顶部)和处于打开位置(图3底部)的三通阀；
图4：示出了穿过根据图1和2的骨粘固剂施料器的三通阀的横截面视图的两个示意性俯视图，即处于打开位置(图4顶部)和处于关闭位置(图4底部)的三通阀；
图5：示出了骨粘固剂施料器的根据图2、3和4的打开的三通阀的示意性横截面图，借此将剖面选择为垂直于根据图3和4的剖面；
图6：示出了放大细节的骨粘固剂施料器的顶端上的鲁尔系统适配器的示意性横截面图；
图7：示出了处于起始条件中的根据本发明的示范性骨粘固剂施料器的示意性透视图；
图8：示出了根据图7的骨粘固剂施料器的在纵向方向上的示意性横截面图；
图9：示出了根据本发明的骨粘固剂施料器以及放置在其上的三通阀的示意性透视图；
图10：左边示出了根据图9的骨粘固剂施料器的在纵向方向上的示意性横截面图，且右边示出了在纵向方向上的垂直横截面的细节；
图11：示出了准备好用于施料的根据本发明的骨粘固剂施料器的示意性透视图；
图12：左边示出了根据图11的骨粘固剂施料器的在纵向方向上的示意性横截面图，且右边示出了在纵向方向上的垂直横截面的细节；
图13：示出了在混合过程之前的根据本发明的经填充骨粘固剂施料器的示意性横截面图；
图14：示出了在混合过程之后的根据图13的经填充骨粘固剂施料器的示意性横截面图；
图15：示出了准备好用于施料且插入到挤压装置中的根据图13和14的经填充发明性骨粘固剂施料器的示意性横截面图；
图16：示出了在骨粘固剂粘团的挤压期间根据图13到15的骨粘固剂施料器的示意性横截面图；以及
图17：示出了在骨粘固剂粘团的挤压之后根据图13到16的骨粘固剂施料器的示意性横截面图。
具体实施方式
为简单起见，即使实施例不同，在图中也使用相同的参考标号用于相同组件。
图1到6示出了根据本发明的用于椎体成形术的示范性骨粘固剂施料器。图1示出了根据本发明的示范性骨粘固剂施料器的示意性透视图。所述骨粘固剂施料器包括料筒1、三通阀2、管3和软管4。管3优选地为三通阀2的附接件，但可同样视为三通阀2的一部分。待生产的骨粘固剂粘团或混合好的骨粘固剂粘团的起始组分可填充到料筒1的圆柱形内部空间(图1中未图示)中，和/或优选地在图1中示出的设计中已经填充且混合。所示的骨粘固剂施料器不是经设计用于起始组分的存储，且确切来说不适合于起始组分的存储。料筒1在使用之前不久打开，且在骨粘固剂粘团填充到料筒1中之后或在起始组分于料筒1中混合以形成骨粘固剂粘团之后连接到骨粘固剂施料器的三通阀2、管3和软管4。
施料开口6位于其中的鲁尔(Luer)系统适配器5布置于软管4的前侧上。具有用于在椎骨的区中施加骨粘固剂粘团的配合鲁尔系统连接器的套管针(图1中未图示)或插管或任何其它延伸部可连接到所述鲁尔系统适配器5。所述套管针可被认为是骨粘固剂施料器的部分。施料开口6通过套管针对应地延伸，即通过连接套管针而使施料开口6延伸到套管针的顶端。通常，在无套管针的存在下不操作和使用骨粘固剂施料器。
可借助于T形手柄7，通过将其转动90°且因此使其从关闭位置转变到打开位置或从关闭设定转变到打开设定来手动地操作三通阀2。
料筒1的后侧和/或料筒的底层具有用于连接布置于其上的挤压装置(未图示)的连接器8。挤压装置将连接到所述连接器8以便挤压料筒1的内含物，即来自料筒1的骨粘固剂粘团，随后在流动方向上通过管3，通过(打开的)三通阀2，且通过软管4(并且优选地通过套管针)且通过施料开口6，借助于所述施料开口所述骨粘固剂施加于脊椎中。
收集容器9布置于三通阀2的区域中，且相对于骨粘固剂施料器的纵向轴线轴向地包围三通阀2。所述收集容器从两个塑料部分一起插入(见图2和3)。
料筒1和管3在管接螺母10处彼此连接。配合于管接螺母10的内螺纹的外螺纹提供于料筒1上在料筒头部10的与料筒底层相对的区中，以使得管接螺母10可借助于所述内螺纹旋拧到其上。管3通过旋拧到管接螺母10上的插座32(见图7、8、10和12到17)上而连接到料筒1。管3为此目的在其底层侧上包括内螺纹。优选地，在管3与料筒1之间提供密封件。在料筒1借助于管接螺母10连接到管3之前，可将料筒1的内含物混合可借助于的混合设施(见图8、9、13和14)导引通过管接螺母10。
分配柱塞11插入到料筒1中，借助于所述分配柱塞可将料筒1的内含物从料筒1推出到管3中。为此目的，需要在纵向方向上在料筒1的内部空间中在管接螺母10的方向上推动分配柱塞11。手动驱动的挤压装置可用于此目的。
三通阀2和鲁尔系统适配器5借助于压接连接器使用由金属制成的套筒12以压紧的方式连接到软管4。除压接连接器之外，骨粘固剂施料器的所有部分可由塑料材料制成，由此所有密封件优选地由弹性塑料材料制成，例如橡胶。
管接螺母10具有提供于其上的真空连接器13，通过所述真空连接器可抽空料筒1的内部和/或料筒1的内部空间。
对本发明必不可少的骨粘固剂施料器的主要部分除了料筒1以外主要是三通阀2，和/或具体来说与收集容器9以及与形成于骨粘固剂施料器的内侧上的通道一起的三通阀2的功能模式。图2示出了放大细节的示意性透视图，其中示出了根据图1的骨粘固剂施料器的三通阀2。图3和4示出了穿过根据图1和2的骨粘固剂施料器的三通阀2的横截面视图，即三通阀2处于关闭位置(图3顶部和图4底部)和处于打开位置(图3底部和图4顶部)以借助于内部设计说明三通阀2的功能模式。此外，图5示出了骨粘固剂施料器的根据图2、3和4的打开的三通阀的示意性横截面图，借此将剖面选择为垂直于根据图3和4的剖面。
延伸一直到达三通阀2的静态混合器14定位于管3的内部上。当通过管3中的静态混合器14按压骨粘固剂的起始组分和/或预混合的骨粘固剂粘团时，静态混合器14用以混合这些起始组分和/或粘团。然而，由于骨粘固剂粘团的起始组分优选地借助于手驱动的混合设施在料筒1的内部空间中混合或者由于混合好的骨粘固剂粘团正填充到料筒1中，因此优选地不存在布置于管3中的静态混合器14。因此，优选地不存在静态混合器14。
可旋转的三通阀2在根据图3和4的横截面视图中所见的通道的对称性平面中分段。因此，所述通道是圆柱形的且以镜面对称方式在三通阀2的截断部分中继续。所述通道形成三通阀2中的T形部分。三通阀2搁置于配合阀座16中，当通道旋转到阀座16中时所述阀座紧密地接触抵靠三通阀2且因此密封所述通道。阀座16具有定位于其中的两个通路19，借助于所述通路，三通阀2中的较大穿通通道可以不漏流体的方式在一个侧面上连接到管3且在另一侧面上连接到用于附接软管4的由金属制成的嵌件18。
将阀座16连接到朝向外部关闭的收集容器的内部的导孔20垂直于两个通路19的轴线而定位。提供阀座16和管3作为由塑料材料制成的单个部分。在三通阀2的打开位置(图3底部、图4顶部和图5)，大的穿通通道连接到两个通路19且三通阀2中的小的垂直通道通过阀座16关闭。因此，来自料筒1的骨粘固剂粘团可从管3流动通过三通阀2和嵌件18进入软管4。在三通阀2的关闭位置(图3顶部和图4底部)，大的穿通通道的一个侧面连接于到收集容器9的内部空间的导孔20且较小的垂直通道连接于到软管4的通路19，而到混合管3的另一通路19由三通阀2关闭。因此，骨粘固剂粘团可从软管4以及(如果适用)连接到鲁尔系统适配器5的套管针流动到收集容器9中。用于此目的的压力由软管4以及(如果适用)套管针的弹性变形产生，所述弹性变形在挤压期间和/或在将骨粘固剂粘团按压通过的同时已经积累。
由于在外侧上为圆柱形，三通阀2被导引通过阀座16中的圆柱形钻孔，且连接到与T形手柄7相对的侧上的止挡件22，且因此被紧固以防止掉落出或防止被无意中拉出阀座16。
由于根据本发明的设计，通过旋转且因此关闭三通阀2来快速中断骨粘固剂粘团的流动而没有大量骨粘固剂粘团继续流动通过施料开口6是可行的。同时，借助于取走任何过量骨粘固剂的收集容器9而防止骨粘固剂粘团的泄漏且因此防止周围环境或用户的污染。此外，维持了骨粘固剂施料器的后侧、即三通阀2与料筒1中的分配柱塞11之间的压力，使得在三通阀2再次打开之后可再次快速提供骨粘固剂粘团的流动，而不必在骨粘固剂施料器的后侧中再次积累压力。
图6示出了骨粘固剂施料器的顶端上的鲁尔系统适配器5的示意性横截面图作为放大细节视图。类似于阀座16到软管4的连接，由金属材料制成的嵌件18定位于鲁尔系统适配器5中。借助于套筒12将软管4压接到所述嵌件18以便产生压力紧密的连接。另外，鲁尔系统适配器5由具有内螺纹26的外部套筒24和具有圆锥体30的内部部分28组成。经由嵌件18的通道连接到软管4且在另一侧上合并到施料开口6中的通道在内部部分28内延伸。外部套筒24和内部部分28是从塑料材料生产。理论上，还可提供不同的适配器，或者套管针或相似组件可稳固地连接到软管4。
为了可用手动操作的挤压装置挤压粘性骨粘固剂粘团，即可通过手动力挤压，将料筒1的内径选择为不太大。优选地，所述内径小于35mm，特别优选地小于25mm。因此，由骨粘固剂施料器中的粘性骨粘固剂粘团造成的阻力并未大到使得正常用户不再可用手动力挤压骨粘固剂。
在下文中，图7到12示出了处于各种组装状态的骨粘固剂施料器。图7和8示出了处于起始条件中的骨粘固剂施料器，图9和10示出了已附接三通阀的骨粘固剂施料器，且图11和12示出了处于准备好骨粘固剂粘团的施料的条件中的骨粘固剂施料器。图13到17按时间顺序示出了在施料的示范性工作流期间根据本发明的骨粘固剂施料器的示意性横截面视图且因此说明根据本发明的方法。
在起始条件中(图7和8)，将混合杆34或混合管34导引通过插座32，且进入料筒1的内部，所述插座具有外螺纹，在图1中管3旋拧到所述外螺纹上。混合杆34可借助于手柄36而操作，即其可相对于料筒1旋转且可在料筒1的纵向方向上移位。
布置于料筒1的后侧上(图8中的底部上)，分配柱塞11借助于由橡胶制成的两个圆周密封件38相对于料筒1的圆柱形内部空间的内壁而密封。混合管34的指向料筒1内部的末端具有布置于其上的多个混合叶片40，借助于所述叶片可手动混合料筒1的内含物。因此，如果起始组分52(见图13)已经填充到料筒中，那么可通过推动混合杆34进出料筒且通过使其旋转而在料筒1内部移动混合叶片40，且因此起始组分52彼此混合。
孔隙圆盘42夹持且因此定位于管接螺母10与料筒壁1的前边缘之间。孔隙圆盘42对于骨粘固剂粉末是不可渗透的。环形或环圆盘形自由空间提供于孔隙圆盘42与管接螺母10之间，且借助于管接螺母10的下侧中的对应凹陷而实施。真空连接器13连接到所述自由空间。通过此方式，可通过真空连接器13抽空料筒1的内部空间而没有来自料筒1内部的粘固剂粉末移动通过真空连接器13，因为粘固剂粉末由孔隙圆盘42保留。通过此方式，起始组分52可在真空中彼此混合以便获得无气泡的骨粘固剂粘团54(见图14)。将混合杆34导引通过呈插座形式的密封导引件44，通过管接螺母10，以使得在混合起始组分52的同时起始组分52和骨粘固剂粘团54在此位置都不会泄漏。
随后，将具有混合叶片40的混合杆34拉出料筒1的内部空间。随后，借助于管接螺母46(见图9和10)将具有三通阀2和软管4的管3旋拧到插座32上。在此情境中在打开位置中示出三通阀2。图10中以相对于彼此垂直延伸的两个纵向截面图的形式示出了三通阀2。因此，鲁尔系统适配器5中的施料开口6与料筒1的内部空间成流体连接。
随后，将具有插管50的套管针48连接到鲁尔系统适配器5。这使施料开口6延伸到插管50的顶端。套管针48的顶端上的施料开口6随后经由打开的三通阀2与料筒1的内部空间成流体连接(见图12和15)。
骨粘固剂施料器可已经或可现在插入到挤压装置中(见图15)。关于挤压装置，图15中示出了连接到料筒1的连接器8的连接器56、轴承58以及支撑于轴承58中的研杵60。可抵靠着轴承58在纵向方向上手动推进研杵60。当挤压装置连接到料筒1和/或骨粘固剂施料器时，研杵60接触抵靠分配柱塞11的后侧。
以研杵60推进分配柱塞11致使包含于料筒1中的骨粘固剂粘团54被向前按压，通过管3且通过打开的三通阀2进入软管4(见图16)。甚至更多地向前推进分配柱塞11致使通过套管针48驱动骨粘固剂粘团54以使得所述粘团可施加于脊椎中或脊椎上。在此情境中，可通过关闭三通阀2而在任何时间中断骨粘固剂粘团54的流动，如图2、图3顶部和图4底部中示出。在软管4和套管针48中积累且使骨粘固剂粘团54加压的压力在此过程中部分地释放，使得骨粘固剂粘团48流动通过三通阀2经由导孔20进入收集容器9。通过此方式，继续流动通过施料开口6的骨粘固剂粘团54的量大体上减少。同时，在三通阀2与分配柱塞11之间维持压力。通过此方式，一旦三通阀2再次打开，骨粘固剂施料器就快速准备好再次使用。
最后，通过从料筒1完全挤压骨粘固剂粘团54来分配所述粘团(见图17)。
在以上描述中以及在权利要求书、图式以及示范性实施例中所揭示的本发明的特征可以独自地以及以任何组合对于本发明的各种实施例的实施是必要的。
参考标号的列表
1 料筒
2 三通阀
3 管
4 软管
5 鲁尔系统适配器
6 施料开口
7 T形手柄
8 连接器
9 收集容器
10 管接螺母/料筒头部
11 分配柱塞
12 套筒
13 真空连接器
14 静态混合器
16 阀座
18 嵌件
19 通路
20 导孔
22 止挡件
24 外部套筒
26 内螺纹
28 内部部分
30 圆锥体
32 具有外螺纹的插座
34 混合杆
36 手柄
38 密封件
40 混合叶片
42 孔隙圆盘
44 密封导引件
46 管接螺母
48 套管针
50 插管
52 起始组分
54 骨粘固剂粘团
56 连接器
58 轴承
60 研杵

Claims (26)

1.一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团(54)的骨粘固剂施料器，所述骨粘固剂施料器包括：
管状料筒(1)，其具有内部空间；
分配柱塞(11)，其用于通过所述料筒(1)的与所述分配柱塞(11)相对的开口从所述料筒(1)排出所述骨粘固剂粘团(54)的起始组分(52)或所述骨粘固剂粘团(54)，由此所述分配柱塞(11)在所述料筒(1)的所述内部空间中在纵向方向上移动；
软管(4)；
施料开口(6)，通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团(54)；
三通阀(2)，其可从外部操作且布置于所述软管(4)中或所述软管(4)的面对所述料筒(1)的侧上，由此当所述三通阀(2)连接到所述料筒(1)时所述三通阀(2)与所述料筒(1)的所述开口成流体连接；
收集容器(9)，其布置于所述三通阀(2)上以用于容纳骨粘固剂粘团(54)；
由此所述三通阀(2)经适当地设计且适当地布置或可布置于所述骨粘固剂施料器中以使得所述三通阀：
在第一位置中提供所述施料开口(6)与所述料筒(1)的所述开口之间的流体连接且关闭到所述收集容器(9)的导孔(20)，且
在第二位置中提供所述施料开口(6)与所述收集容器(9)之间的流体连接且关闭到所述料筒(1)的所述开口的通路(19)。
2.根据权利要求1所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
用于所述骨粘固剂粘团(54)的混合的混合器(14)布置或可布置于所述料筒(1)的所述开口的下游或者所述料筒(1)的所述开口与所述三通阀(2)或所述软管(4)之间。
3.根据权利要求2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述三通阀(2)布置或可布置于所述混合器(14)与所述软管(4)之间，由此所述三通阀(2)在所述第一位置中提供所述施料开口(6)与所述混合器(14)之间的流体连接且在所述第二位置中关闭到所述混合器(14)的所述通路(19)。
4.根据权利要求2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述混合器(14)是静态混合器。
5.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述骨粘固剂施料器可借助于手动操作的挤压装置而操作且所述分配柱塞(11)可通过手动力在所述料筒(1)中移动，由此所述料筒(1)的所述内部空间的横截面最大为3.5cm2。
6.根据权利要求5所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述料筒(1)的所述内部空间的横截面最大为2.5cm2。
7.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述软管(4)的至少部分是柔性的和/或所述施料开口(6)布置于具有内螺纹(26)的连接(5)中或套管针中。
8.根据权利要求7所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述连接(5)是鲁尔系统适配器。
9.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述收集容器(9)对于所述骨粘固剂粘团(54)来说不可朝向外部渗透，和/或所述收集容器(9)具有至少与所述软管(4)的体积的二分之一一样大的体积。
10.根据权利要求9所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述收集容器(9)是不漏流体的。
11.根据权利要求9所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述收集容器(9)是不漏流体且不漏气体的。
12.根据权利要求9所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述收集容器(9)具有至少与所述软管(4)的体积一样大的体积。
13.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述料筒(1)在其后侧上包括用于附接挤压装置的附接元件(8)。
14.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述料筒(1)包括圆柱形内部空间和/或所述分配柱塞(11)以不漏流体的方式抵靠所述料筒(1)的内壁而封闭。
15.根据权利要求14所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述分配柱塞(11)借助于至少一个圆周密封件(38)和/或刮片唇缘而抵靠所述料筒(1)的所述内壁紧密地封闭。
16.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述料筒(1)的所述开口布置于料筒头部(10)中，由此在所述开口的区中提供附接构件，借助于所述附接构件，所述软管(4)或所述三通阀(2)连接或可连接到所述料筒(1)。
17.根据权利要求16所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述料筒(1)的所述开口布置于可拆卸地连接到所述料筒(1)的料筒头部(10)中。
18.根据权利要求16所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述附接构件是外螺纹。
19.根据权利要求16所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述软管(4)或所述三通阀(2)借助于密封构件以压力紧密的方式连接或可连接到所述料筒(1)。
20.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
提供混合设施(34、36、40)，借助于所述混合设施，所述料筒(1)的内含物可在所述料筒(1)的所述内部空间中混合。
21.根据权利要求20所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述混合设施(34、36、40)在其连接到所述料筒(1)时从外部操作。
22.根据权利要求20所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
连接到混合杆(34)的多个混合叶片(40)布置于所述料筒(1)的所述内部空间中，且当所述混合设施(34、36、40)连接到所述料筒(1)时可通过所述混合杆(34)的运动且通过所述混合杆(34)的旋转而在所述料筒(1)的所述内部空间中移动，以便在所述料筒(1)的所述内部空间中混合起始组分(52)。
23.根据权利要求22所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述混合杆(34)的运动是轴向线性运动。
24.根据权利要求20所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述混合设施(34、36、40)通过所述料筒(1)的所述开口被导引到所述料筒(1)的所述内部空间中，由此所述混合设施(34、36、40)在其连接到所述料筒(1)时可从所述料筒(1)装卸。
25.根据权利要求24所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述混合设施(34、36、40)是所述混合杆。
26.根据权利要求24所述的骨粘固剂施料器，其特征在于：
所述混合设施(34、36、40)在其连接到所述料筒(1)时可从所述料筒(1)抽出。
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