CN107072855A - 用于将经液保持在阴道内的制品和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种卫生防护制品，其被结构化并被布置成将经液保持在阴道内，从而防止经液从身体溢出。本发明还涉及借助于使用此类制品选择性地将经液保持在阴道内的方法。

Description

用于将经液保持在阴道内的制品和方法
技术领域
本发明涉及一种卫生防护制品，其被结构化并被布置成将经液保持在阴道内，从而防止经液从身体溢出。本发明还涉及借助于使用此类制品选择性地将经液保持在阴道内的方法。
背景技术
在本领域中已知多种外穿的卫生吸收制品，诸如，例如卫生巾和衬垫。此类制品通常包括液体可透过覆盖层、液体不可透过阻挡层以及布置在覆盖层和阻挡层之间的吸收芯。这些制品的主要操作模式是在经液从身体溢出后吸收此类流体。
还已知可附接到身体的卫生吸收制品，诸如例如可附接到身体的卫生巾。这些制品被以与常规的卫生巾大致相同的方式结构化，但还包括布置在制品的面向身体的表面上的粘合剂，其允许该制品选择性地附接到身体。虽然这些可附接到身体的制品紧邻阴道口放置，但它们的主要操作模式与常规的卫生巾相同，即，它们在经液从阴道口溢出时吸收经液。
其它已知的卫生吸收制品适于部分地布置在阴道内(如，某些阴唇间制品)或全部布置在阴道中(如，棉塞)。虽然这些装置适于插入在阴道内，但它们的基本操作模式与卫生巾相同。即，该制品适于吸收经液。
上述所有制品的问题是制品的有效性受到制品的流体处理能力的限制。为了提供足够的保护，制品的吸收性必须足够，以便防止流体渗漏。然而，具有此类吸收性的产品往往是大的、笨重的或者在其它方面不舒适的。并且，作为吸收剂，在某些条件下，例如特别大的月经流量，这些产品会发生渗漏和失效。
与吸收型妇女制品相关联的另一个问题涉及它们在需要与水身体接触(诸如游泳)的活动期间的使用。在此类情况下，除了任何阴道流体之外，附加的流体(例如，水)被吸收制品吸收，从而增加此类吸收制品对使用者的不适。
根据以上所述，本发明的方面是提供克服上述现有技术制品不足的制品。此外，本发明的方面是提供具有与上述制品不同的主要操作模式的制品。具体地，根据本发明所述的制品，功能不是吸收经液而是将经液保持在阴道中从而防止经液从身体溢出，如下文更详细地描述。本发明的另一方面是提供非吸收性或基本上非吸收性的制品，其尺寸被设计以便由使用者在使用期间紧凑且不引人注意或基本上不引人注意。本发明的另一方面是提供制品，其增加使用者的信心，即在运动或其它剧烈活动期间施用制品之后不会有阴道流体或渗出物的渗漏。
发明内容
根据以上所述，根据本发明的第一方面，本发明提供用于将经液保持在阴道内的制品，该制品包括具有面向身体的表面和相对的面向衣服的表面的柔性基底，施用到基底的面向身体的表面以用于将制品选择性地粘附到身体的粘合剂，并且其中所述基底被结构化并被布置成覆盖阴道口，从而将经液保持在阴道内。
根据本发明的第二方面，本发明提供将经液保持在人体内的方法，其包括以下步骤：将制品施用到身体，使得所述制品在阴道口之上延伸，其中所述制品包括具有面向身体的表面和相对的面向衣服的表面的柔性基底，施用到基底的面向身体的表面以用于将制品选择性地粘附到身体的粘合剂，其中所述基底被结构化并被布置成覆盖阴道口，从而将经液保持在阴道内。
在某些实施方案中，本发明涉及用于将经液保持在阴道内的制品，该制品包括：
柔性基底，所述柔性基底具有面向身体的表面和相对的面向衣服的表面；
选自非压敏粘合剂物质、粘膜粘合剂或生物粘合剂或它们的混合物的粘合剂，其中将粘合剂施用到基底的面向身体的表面以用于将制品选择性地粘附到身体；并且
其中制品的尺寸、结构和布置被设计成配合于在阴唇的内侧上但在阴道外部的区域，以直接覆盖阴道口，从而将经液保持在阴道内。
附图说明
现在将参照附图描述本发明的实施方案的实施例，附图中：
图1是根据本发明的制品的透视图；
图2是在图1中示出的制品的局部分解透视图；
图3和图4是描绘将制品施用到使用者身体皮肤的方式的示意图，该制品至少从大阴唇L1的一个小阴唇l1延伸到大阴唇L2的相对小阴唇l2；
图5是身体的示意性剖视图，其描绘制品将经液保持在阴道中的方式；
图6是描绘将制品施用到使用者的内阴唇粘膜区域的方式的示意图；并且
图7和图7a是身体的示意性剖视图，其描绘将制品定位在内阴唇粘膜区域中/上以用于覆盖阴道口以将经液保持在阴道内的方式。
具体实施方式
本发明涉及基本上不吸收的制品，其适于将经液选择性地保持在阴道内。如在下文中将更详细地描述，根据本发明所述的制品旨在在经期施用到身体，使得制品在阴道口之上延伸。在一个实施方案中，制品是设计为或适于接触、附接或粘附到使用者的皮肤并且起到将经液保持在阴道内的作用的阴唇粘合剂贴片12。在本发明的一个实施方案中，制品被结构化并被布置成从至少一个小阴唇延伸到相对的小阴唇来使小阴唇保持闭合构型，从而将经液保持在阴道内。在本发明的另一个实施方案中，制品是内阴唇贴片30，其结构、尺寸和布置被设计成配合于在阴唇的内侧上但在阴道外部的区域，以直接覆盖阴道口，从而将经液保持在阴道内(如图7和图7a所示，该区域在下文中称为“内阴唇粘膜区域”)。当使用者想要释放经液时，轻易地从身体移除制品且释放经液。然后，使用者可施用新的、干净的制品。
在某些实施方案中，根据本发明的制品是“非吸收性的”或“基本上非吸收性的”。如本文所用，“基本上非吸收性的”意指制品具有小于约0.3g，更优选小于约0.1g，更优选小于约0.05g的总吸收容量，如使用下文描述的用于测量吸收容量的程序所测量的。
在某些实施方案中，当通过如下所述的用于测量流体渗透时间(FPT)的程序测量时，本发明的制品具有大于500秒，任选地600秒，或任选地700秒的流体渗透时间(FPT)。
由于根据本发明所述的制品不以吸收的方式起作用(如通过本发明的制品的低吸收容量和/或高流体渗透时间(FPT)[根据下述测试方法]表现出的)，而是通过将经液保持在体内的方式起作用，可以避免现有技术的制品如卫生巾、衬垫、棉塞等的不足之处。
参考图1和图2，其描绘了根据本发明的一个实施方案的制品10。制品10包括纵向延伸的中心线11和横向延伸的中心线13。在图1和图2示出的本发明的具体实施方案中，制品10一般包括由柔性基底材料14形成的阴唇粘合剂贴片12。基底材料14包括面向身体的表面16和相对的面向衣服的表面18。基底材料14的面向身体的表面16提供有粘合剂20，其适于使使用者以无痛的方式选择性地对身体施用和移除阴唇粘合剂贴片12。粘合剂20优选延伸超过面向身体的表面16的表面积的约5％至约100％。
在某些实施方案中，根据本发明的制品10可以是阴唇粘合剂贴片12(即，用于施用到阴道区域的皮肤)或内阴唇贴片30(即，用于施用在内阴唇粘膜区域中，直接覆盖阴道口)的形式，并且当使用Ames千分尺(B.C.Ames Inc.,Waltman,Mass.,Model ADP 1132，在1 1/8"＝0.384psi时为175g)测量时，其优选地具有在约0.01mm至约5.0mm，任选地为约0.5mm至约1mm，或任选地为约0.3mm至约0.9mm范围内的厚度(不包括任何防粘纸)。为了确定厚度的目的，在待定位在阴道口上的制品10的部分(或区域)内进行厚度测量。
在某些实施方案中，制品10可具有至少2g/m2的基重，任选地为约5g/m2和约150g/m2之间的基重。根据图1示出的实施方案，制品10一般具有大致矩形的形状，但是其它形状也可以，诸如例如正方形、圆形、卵形形状或椭圆形形状。也可以使用其它更多的装饰性形状(诸如蝴蝶形状)。此外，虽然在图中描述了对称构型的制品，但其他非对称形状也是可以的。
优选地，制品10具有沿着纵向延伸中心线11测量的在约20mm至约150mm范围内的长度。优选地，制品10具有沿着横向延伸中心线13测量的在约20mm至约100mm范围内的宽度。制品10优选地具有在约400mm2至约15000mm2范围内的总表面积。图中描述的制品10具有纵向延伸方向大于横向延伸方向的维度，即，它的长度大于宽度。然而，制品的宽度大于长度的特定构型也是可以的。
如图2所示，制品10可任选地提供有适于在使用前覆盖和保护粘合剂20的可移除防粘衬垫22。防粘衬垫可由纸材、膜、非纺织品和其它合适的本领域技术人员已知的材料构成。防粘衬垫22可提供有不粘涂层来防止防粘纸22粘附到粘合剂20。不粘涂层可以是基于聚二甲基硅氧烷化学品(通常称为“有机硅”)的材料。不粘涂层还可为基于其它非有机硅化学品的材料，诸如含氟聚合物、醇酸树脂、氨基甲酸酯、聚氨酯、铬复合物、丙烯酸类树脂、聚乙烯醇、或烯烃。在某些实施方案中，通过选择改变防粘衬垫22的表面的形貌的防粘衬垫材料来减小或防止防粘纸22对粘合剂20的粘附性，以便减小防粘衬垫22的接触粘合剂20的表面积。
虽然没有在图中示出，但堆叠的制品构型也是可以的。在用于包装目的的某些实施方案中，多个制品10可以堆叠构型一个布置在另一个的顶部上。在此类堆叠构型中，只有最底部的制品需要防粘衬垫。在其它实施方案中，多个制品10(包括不超过10个，任选地不超过5个，任选地不超过3个制品)可以堆叠构型一个布置在另一个的顶部上，从而允许使用者在下面的一个弄脏时，能立即获取干净的制品10。在此类堆叠构型中，只有最底部制品的面向身体侧(即，附接到使用者的侧面)将需要防衬垫。一旦移除防粘衬，堆叠的多个制品的面向身体侧附接到使用者。在堆叠的多个制品的最底部制品被弄脏时，从使用者移除堆叠的多个制品，并且将堆叠的多个制品的弄脏的最底部制品移除以暴露干净的最底部制品10的面向身体侧。然后将堆叠的多个制品的干净的最底部制品10的面向身体侧重新附接到使用者。
参考图3-图5，其描绘了制品10的使用方式。首先，使用者从基底材料14移除防粘纸22从而暴露粘合剂20。
然后，如图3所示，将制品10布置在阴道口“O”之上，使得基底材料14覆盖阴道口，从而用于将经液保持在阴道内。在示于图中的一个优选实施方案中，基底14至少从大阴唇L1的一个小阴唇l1的外侧延伸到大阴唇L2的相对小阴唇l2的外侧。优选地，制品10被布置成使得纵向延伸中心线11和横向延伸中心线13的交叉点基本上在阴道口“O”的中心。在某些实施方案中，使用者可使用拉力将制品从非拉伸位置穿过小阴唇l1和小阴唇l2拉伸到拉伸位置，使得当在此类拉伸位置将制品粘附到阴唇时，拉力的释放导致粘附的制品返回到其非拉伸位置，从而使得小阴唇l1和小阴唇l2被挤压在一起。在使用者将制品10放置在适当位置之后，使用者朝向身体向制品10的面向衣服的表面18施加轻微的压力，从而将制品10粘附到身体。如图5所示，制品10用于将任何流出的经液“F”保持在阴道“V”内并防止流体从身体溢出。
当使用者需要释放经液“F”时，使用者可仅从身体移除制品10并允许经液“F”自然释放。然后使用者可以与上述相同的方式将新的干净制品10施用到身体。此外，在使用者经期的每一天，每天使用者可施用至少一片制品10到身体。这样，制品10可用作有效的卫生防护制品。
柔性基底材料
柔性基底材料14优选由液体不可透过的、基本上不吸收的、柔性的、弹性材料形成。此类材料在制品10的使用过程中用于将经液保持在体内，且由于它的液体不可透过、不吸收性，可用于防止流体穿过基底。此外，由于形成基底材料14的材料是弹性的，所以基底材料14在使用期间随着身体自由地运动，在身体运动(包括瓦耳萨耳瓦运动，诸如由咳嗽、打喷嚏等引起)期间根据需要弹性地变形，并恢复其原始形状。用作基底材料14的特别合适的材料包括可从Tredegar Film Products,Lake Zurich,IL商购获得的类型的液体不可透过、基本上非吸收性、柔性、弹性的聚合物膜材料。在每种情况下，柔性基底材料14也可由不可渗透泡沫(诸如聚氨酯泡沫、聚乙烯泡沫等)形成，具有或不具有任何附加的阻挡层。还可采用基本上不吸收的、不可渗透的水性胶体材料。相变材料被用作基底材料14也是可能的。例如，可采用温度响应材料，其将使基底材料14在穿戴过程中适形于身体。还可采用其他身体适形材料。
本发明制品的柔性使用Gurley法，TAPPI T543 om-94来测定。Gurley刚度值越低，制品的柔性越高。在某些实施方案中，使用上述Gurley法，制品10具有约300mg(任选地约200mg，任选地约100mg，任选地约50mg，或任选地约10mg，或任选地约5mg)至约2mg(任选地约1mg，或任选地约0.5mg)的Gurley刚度。在某些实施方案中，使用上述Gurley法，本发明的制品的Gurley刚度为2mg至5mg。在使用者穿戴制品(即，没有防粘衬垫或任何其它结构辅助物)的状态(或条件)下对制品执行Gurley法。另外，粘合剂表面应通过滑石粉或类似材料(诸如玉米淀粉)的薄涂层来脱粘。
对于一些使用者，可能期望能够以低施加力拉伸和恢复的制品，使得在穿戴期间，产品将容易随着身体运动而拉伸，并且使用者将不会感到不舒适的牵拉感觉。制品可以拉伸的容易度是制品的拉力拉伸性。使用如下所述的用于测量拉力拉伸性的程序来测定制品的拉力拉伸性。在某些实施方案中，本发明的制品的拉力拉伸性为约30至约150牛/米的拉伸至20％伸长施加的力。其它使用者可能更喜欢这样的制品，该制品的拉伸性较差以使得制品将能够更安全地将阴唇保持在闭合位置。因此，在其它实施方案中，本发明的制品的拉力拉伸性大于约150至约5000牛/米的拉伸至20％伸长的施加力。
通过采用上述类型的柔性基底材料14，在产品的正常使用过程中，当制品经受使用者预期制品将经受的负荷类型时，制品10具有在横向和纵向上均延长至少35％的能力。此外，当移除负荷时，制品优选从此类变形恢复至少90％，更优选至少95％，并且最优选至少98％。制品10的上述变形和恢复特性允许制品10随着身体运动，并且在移除导致变形的力后同时恢复其初始形状。
在某些实施方案中，基底材料14包括一个或多个透气材料层。如本文所用，术语“透气性”是指织物区域的水蒸气传输速率(WVTR)，其以克水每平方米每天(g/m2/24小时)测量。在一个方面，材料层的WVTR给出当施用到使用者的皮肤或粘膜区域时材料的舒适程度的指示。WVTR可如下所示测量。在某些实施方案中，基底材料14具有大于500g/m2/天的WVTR，并且更理想地，其中基底材料14具有超过约1000g/m2/天的WVTR，并且还更理想地，其中基底材料14具有超过约3500g/m2/天的WVTR。透气材料可通过本领域中已知的各种方法中的任一种形成。
在某些实施方案中，基底材料14包括具有至少约50毫巴的水压头的一个或多个液体阻挡层，并且任选地，液体阻挡层具有大于约80毫巴以及任选地大于约150毫巴的水压头值。
在某些实施方案中，至少一个透气材料层包括包含热塑性聚合物和填料的拉伸填充膜。这些(和其它)组分可以混合在一起，加热，然后挤出成单层或多层膜。填充膜可通过本领域中已知的各种成膜方法中的任一种制备，诸如例如通过使用流延膜或吹塑膜设备。在某些实施方案中，制品10的两个或更多个层例如通过共挤出同时制备。作为示例，形成多层膜的方法在美国专利4,522,203，美国专利4,734,324，和授予McCormack等人的共同转让的美国专利申请序列号08/724,435，以及授予Haffner等人的美国专利申请序列号08/929,562中有所公开，所述专利文献中的每个以引用方式并入本文。
示例性拉伸填充膜包括拉伸微孔填充膜。此类膜通常填充有颗粒或其它物质，然后挤压或拉伸以在整个膜中形成细孔隙网络。细孔隙网络允许气体和水蒸气通过膜，同时用作液体和颗粒物质的阻挡件。控制膜内填料的量和拉伸程度，以便产生一定尺寸和尺寸分布的微孔网络，以赋予织物所需的透气性水平。仅以举例的方式，示例性微孔膜在授予McCormack等人的美国专利5,855,999，授予McCormack的美国专利5,695,868，授予Topolkaraev等人的美国专利5,800,758，授予McCormack等人的美国专利申请序列号08/724,435，授予Shawver等人的美国专利申请序列号09/122,326，授予Sheth的美国专利4,777,073，以及授予Kinzer的美国专利4,867,881中有所描述，所述专利文献中的每个以引用方式并入本文。
适用于制造本发明的拉伸微孔填充膜的热塑性聚合物包括但不限于聚烯烃，包括均聚物、共聚物、三元共聚物以及它们的共混物。就此而言，无定形聚烯烃和/或“基于聚烯烃的”膜也被认为适用于本发明。出于本发明的目的，如果烯烃聚合物包括大于50重量％的膜的聚合物部分，不包括任何填料材料，则聚合物被认为是“基于聚烯烃的”。可单独或与其它聚合物组合适用于本发明的另外的成膜聚合物包括乙烯乙酸乙烯酯(EVA)、乙烯丙烯酸乙酯(EEA)、乙烯丙烯酸(EAA)、乙烯丙烯酸甲酯(EMA)、乙烯丙烯酸丁酯(EnBA)、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙、乙烯乙烯醇(EVOH)、聚苯乙烯(PS)、聚氨酯(PU)、聚丁烯(PB)、和聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、玻璃纸、聚丙交酯(PLA)，以及聚羟基丁酸酯(PHB)。然而，聚烯烃聚合物是优选的，诸如例如乙烯和丙烯的聚合物以及它们的共聚物、三元共聚物和共混物；示例包括但不限于线性低密度聚乙烯(LLDPE)和乙烯-丙烯共聚物共混物。
如上所述，可透气拉伸填充膜可包括填料，以在拉伸时赋予膜微孔性。如本文所用，“填料”意在包括可以加入到膜聚合物挤出共混物中的颗粒和/或其它形式的材料，其不会化学干扰或不利地影响挤出膜，并且进一步地，其可基本上均匀地分散在整个膜中。一般来讲，填料将是平均粒度在约0.1至约10微米，并且理想地在约0.1至约4微米范围内的颗粒形式。如本文所用，术语“粒度”描述填料的最大尺寸或长度。有机和无机填料均考虑与本发明一起使用，前提条件是它们不干扰成膜过程和随后的压印或层压过程。填料的示例包括但不限于碳酸钙(CaCO3)、各种粘土、二氧化硅(SiO2)、氧化铝、硫酸钡、滑石、碳酸氢钠、硫酸镁、沸石、硫酸铝、纤维素型粉末、硅藻土、石膏、硫酸镁、碳酸镁、多磷酸盐、碳酸钡、高岭土、云母、碳、氧化镁、氢氧化铝、纸浆粉、木粉、纤维素衍生物、聚合物颗粒、甲壳质及甲壳质衍生物等。填料颗粒可任选地用脂肪酸(诸如硬脂酸或山酸)和/或其它材料涂布，以便促进颗粒(整体)的自由流动和它们分散到聚合物中的容易度。微孔填充膜理想地包含约20体积％至约40体积％的填料，并且更理想地包含约30体积％和约40体积％之间的填料。作为特定示例，使用碳酸钙颗粒或具有与碳酸钙的密度类似的密度的填料的填充膜理想地含有至少约35重量％的填料(基于填充膜的总重量计)，并且更理想地约45重量％至约70重量％的填料。
已经拉伸以产生微孔网络，使得膜可透气的拉伸填充膜通常被拉伸至“应力致白”的点。因此，由于通过聚合物基体与填料颗粒的分离产生的微孔网络产生白色不透明的膜，单独使用此类填料可赋予膜白色外观。任选地，除了填料之外，可使用着色剂(诸如染料和/或颜料)以产生具有各种颜色的透气微孔膜。合适的着色剂包括有机和/或无机颜料和染料。在某些实施方案中，着色剂以小于约2.0重量％(基于膜的聚合物部分计)，任选地约0.01重量％和约0.5重量％之间(基于膜的聚合物部分计)的量使用。可以通过本领域已知的方式将颜料和/或染料加入到膜中。就此而言，任选地通过以下方式来添加颜料：将颜料与期望的树脂预配混以形成具有相对高百分比的颜料的树脂浓缩物，然后在加工期间将选定量的树脂浓缩物与未加颜料的树脂共混以形成具有所需色素沉着水平的基体。除了填料之外，遮光剂(示例为二氧化钛)可任选地在第一层中使用。在某些实施方案中，遮光剂以约0重量％至最多约10重量％(基于填充膜的总重量计)的量存在。
在另一个实施方案中，制品10的上述基底材料14可任选地层压到另外的层或片上。在某些实施方案中，可能期望将柔性材料14层压到片材上，由此层压体利用片材的强度和完整性以及基底材料14的上述特性。如果结合，则附加层或片任选地在基底材料14的面向衣服的表面18上。在某些实施方案中，片材料可包括非织造纤维网、泡沫、稀松布、织造或针织织物以及它们的多层层压体。在某些其它实施方案中，片可包括具有延伸穿过织物厚度的许多开口或空隙的低基重非织造织物。作为示例，非织造织物可包括基重在约8g/m2和约50g/m2之间的纺粘纤维的非织造纤维网，任选地，基重在约12g/m2和约34g/m2之间的纺粘纤维网。纺粘纤维织物及其制造方法是本领域中已知的，并且作为示例，纺粘纤维织物及其制造方法在授予Dorschner等人的美国专利4,692,618，授予Appel等人的美国专利4,340,563，和授予Matsuki等人的美国专利3,802,817，和授予Pike等人的美国专利5,382,400，以及PCT公布WO98/23804中有所描述；所述专利文献中的每个以引用方式并入本文。一般来讲，制造纺粘纤维非织造纤维网的方法包括通过喷丝头挤出熔融的热塑性聚合物并将挤出的聚合物拉拔成纤维，减小纤维直径，以及在收集表面上形成随机排列的纤维网。纺粘纤维网可由各种聚合物制成，并且在优选的实施方案中，纺粘纤维理想地包含聚烯烃，并且还更理想地包含丙烯聚合物。在某些实施方案中，使用加颜料、加染料或换句话讲着色的非织造材料。
根据为衬底材料14所选择的材料，衬底材料14可使用静电装置主动地附接到使用者的身体；抽吸装置或身体附接粘合剂可以放置在基底材料14的面向身体的表面16上，以将制品附接到使用者的身体。可通过以下方式来使用静电装置：提供或形成基底材料14，使得基底材料14的面向身体的表面16的部分包括对使用者的身体具有亲和力的材料，从而导致基底材料14“粘附”到使用者的身体。此类材料的示例包括乙烯乙酸乙烯酯、低密度聚乙烯和本领域技术人员已知的其它类似材料。另选地，静电装置可通过具有多个微型钉型突起的材料来实现，该材料是被称为“壁虎脚”材料的干燥、坚固、可逆的自清洁粘合剂。大壁虎(Gekko gecko)的脚包含约十亿个刮刀，其似乎提供与基底紧密接触的足够大的表面积以用于作为范德华力的结果的粘附。“壁虎脚”材料在2003年12月29日提交的授予Lindsey等人的美国专利US 7,811,272中有所描述，该材料的具体公开内容见于第3栏第44行至第5栏第34行，并且以引用方式并入本文。抽吸装置可通过将基底材料14的面向身体的表面16成形为适形于使用者的身体，非常类似于接触镜片适合于眼睛，来实现。一般来讲，抽吸装置可通过将基底材料14的面向身体的表面16形成为三维形状来实现。实现身体附接的最简单方式是将身体附接粘合剂或粘膜附接粘合剂放置在基底材料14的面向身体的表面16上。
身体附接粘合剂
用于附接阴唇粘合剂贴片12的粘合剂20适于牢固地将制品附接到身体，同时使得使用者能够以无痛的方式手动移除该制品。此外，将粘合剂20从皮肤上分离所需的剪切力大于使基底材料14变形所需的力是至关重要的。该特性可如下表示：
Fs>Fm>Fp；其中
Fs＝在0°下从皮肤分离粘合剂所需的剪切力
Fm＝使基底材料变形所需的力
Fp＝在30°下粘合剂的剥离力
通过确保粘合剂20具有上述粘合剂特性，制品10将在使用过程中牢固地保持在适当位置，同时使基底14能够随着身体运动。粘合剂20还优选具有粘着到皮肤、粘膜的能力，并优选在潮湿条件下保持其粘合剂特性。此外，粘合剂优选提供上述特性，同时允许制品以无痛的方式选择性地从身体移除。
粘合剂20可以是任何种类的，例如丙烯酸粘合剂、水凝胶粘合剂或水胶体粘合剂，前提条件是粘合剂以上述方式起作用。粘合剂20可包含合成的均聚物、共聚物或嵌段共聚物、聚丙烯酸酯及其共聚物、聚氨酯、有机硅、聚异丁烯、聚乙烯醚和天然或合成树脂或它们的混合物。合适的粘合剂可为美国专利4,231,369、4,367,732、4,867,748和5,714,225中公开的类型，所述专利以引用方式并入本文。
在本发明的一个具体实施方案中，粘合剂20可为任何压敏粘合剂，并且优选地为热熔融粘合剂，其具有在下文详细描述的特殊流变特性。粘合剂的流变学分析是确定粘合剂粘弹性的方法。用于确定粘合剂的流变特性的流变仪装置已为本领域技术人员所熟知。例如，Rheometrics Inc.(Piscataway N.J.)制造的流变固体分析仪(Rheometrics SolidsAnalyzer)II是合适的市售装置。
在本发明的一个具体实施方案中，粘合剂20优选地具有以下特性：(i)在37℃和100弧度/秒下测量的动态剪切储能模量(G’)与在37℃和0.1弧度/秒下测量的动态剪切储能模量(G’)的比率大于或等于4.5；以及(ii)介于-20℃和15℃之间的玻璃化转变温度Tg。
上述特性可通过以下公式表示：
G’[100弧度/秒@37℃]/G’[0.1弧度/秒@37℃]≥4.5；以及
-20℃≤Tg(℃)≤15℃。
在本发明的一个具体实施方案中，粘合剂20优选地具有在-20℃和15℃之间，更优选地在-20℃和0℃之间，并且最优选地在-20℃和-10℃之间的Tg值。
在本发明的一个具体实施方案中，粘合剂20优选地具有大于或等于4.5的G’[100弧度/秒@37℃]/G’[0.1弧度/秒@37℃]值，更优选地在4.5和7之间，并且最优选地在4.8和6之间。
在某些实施方案中，当通过如下在用于测量剥离力的程序中描述的剥离测试测量时，身体附接粘合剂20具有约100至约700N/m，任选地约100至约300N/m的剥离力。
在本发明的一个具体实施方案中，粘合剂20优选地具有超过约50重量％的液体增塑剂，优选地超过约65重量％的液体增塑剂，并且最优选地超过约80重量％的液体增塑剂。合适的液体增塑剂可包括白油、矿物油、石蜡油(paraffinic process oil)、聚乙二醇、甘油、聚丙二醇、环烷油和液体聚萜烯。液体增塑剂优选地具有少于1000g/摩尔的分子量，更优选地少于750g/摩尔，并且最优选地少于500g/摩尔。
在本发明的一个具体实施方案中，粘合剂20是基于嵌段共聚物的，优选地，可包括具有式(A-B)x的直链或径向共聚物结构的那些，其中嵌段A是聚乙烯基芳烃嵌段，嵌段B是聚(单烯基)嵌段，x表示聚合物臂的数量，并且其中x是大于或等于一的整数。合适的聚乙烯基芳烃嵌段A包括但不限于聚苯乙烯、聚α甲基苯乙烯、聚乙烯基甲苯、以及它们的组合。合适的嵌段B聚(单烯基)嵌段包括但不限于共轭二烯弹性体，诸如例如聚丁二烯或聚异戊二烯，或最优选氢化弹性体，诸如乙烯-丁烯或乙烯-丙烯或聚异丁烯，或它们的组合，特别是由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS)嵌段共聚物和矿物油、链烷烃或环烷烃工艺油组成的粘合剂，并且任选地合适的增粘树脂包括天然和改性树脂；天然和改性树脂的甘油和季戊四醇酯；多萜树脂；天然萜烯的共聚物和三元共聚物；酚改性萜烯树脂及其氢化衍生物；脂族石油树脂及其氢化衍生物；芳族石油树脂及其氢化衍生物；和脂族/芳族石油树脂及其氢化衍生物，以及它们的组合。
上述类型的粘合剂从National Starch and Chemical(Bridgewater,NJ)商购获得。特别适用于本发明的粘合剂的具体示例包括从National Starch and Chemical(Bridgewater,NJ)商购获得的产品编码为95-2(34-548B)和85-2(34-547B)的粘合剂。
在某些实施方案中，身体附接粘合剂是聚硅氧烷粘合剂，如在授予Betrabet的US5,618,281中所述，该专利以引用方式并入本文。
粘合剂20可以开放图案或闭合图案定位在基底材料14的面向身体的表面16上。粘合剂的“开放”图案的示例将具有以不连续方式施加的单独的粘合剂小珠。“闭合图案”意指粘合剂20覆盖或基本上覆盖面向身体的表面16。在某些实施方案中，粘合剂20在面向身体的表面16的表面积的约5％至约80％的表面积上延伸。在本发明中，闭合图案可以是有利的，因为粘合剂20可与穿戴者的身体形成密封以防止从制品10渗漏。粘合剂形成防止从制品10的整个周边渗漏的屏障。
在本发明的一个实施方案中，粘合剂20可放置在基底材料14的整个面向身体的表面16上。在本发明的另一个另选实施方案中，粘合剂20可沿着面向身体的表面16的靠近基底材料14的周边的外部部分放置，使得基底材料14的中心部分附近或其上没有粘合剂。
粘合剂20可以小离散点的图案施加，以便留下不含粘合剂的面向身体的表面16的许多区域。另选地，粘合剂可作为连续小珠施加，或者可作为一系列半连续小珠施加。其它合适的粘合剂图案可被选择以用于将粘合剂20施加到制品10的面向身体的表面16。例如，粘合剂图案可以是椭圆形、漩涡、粘合剂的纵向和/或横向取向的各种线性或非线性阵列以及在粘合剂纤维或其组合之间具有未阻塞间隙的网状网。另选地，粘合剂20可以其它合适的图案的形式施加为重复或非重复图案。在某些实施方案中，上述图案可施加到制品10的表面(例如，面向身体的表面16上)或制品10的层之间。如上所述，粘合剂图案可为开放或闭合的。粘合剂的重量限于小于约800g/m2，并且通常小于约400g/m2。一般来讲，粘合剂的重量为至少20g/m2。通常，粘合剂以约100至约400g/m2的量施加。对粘合剂的基重的限制对于提供正确的粘合剂特性以便直接施加到穿戴者的外阴区域以及任选地穿戴者身体的耻骨和会阴区域是重要的。如果基重太高，制品将具有粘性感觉或其它不舒适的感觉。如果粘合剂的基重太低，则可能对穿戴者身体的粘附性不足。
一般来讲，粘合剂20以关于纵向延伸中心线11对称的方式施加，该中心线平分制品10并将制品10分成基本上相等的部分。该对称图案在穿戴制品10时为穿戴者提供平衡的感觉。当将制品10从身体移除时，对称图案也减少了任何相关联的不适的感觉。
粘膜附接粘合剂
在某些实施方案中，粘合剂20是用于附接内阴唇贴片30(如图6、图7、图7a所示)的粘膜附接粘合剂，其适于将内阴唇贴片30牢固地附接到内阴唇粘膜区域中，在阴道口上方(即，覆盖阴道口)，但同时使得使用者能够以无痛的方式手动移除该制品。适合于将内阴唇贴片30粘膜附接(或粘附)到内阴唇粘膜区域的粘合剂包括非压敏粘合剂物质、粘膜粘合剂或生物粘合剂材料，或它们的混合物。在某些实施方案中，非压敏粘合剂物质是在施加时不具有初始粘性的物质，使得当该装置被放置在其产生粘性的阴唇之间时，它不会粘到穿戴者身体的错误部分。任选地，非压敏粘合剂物质包括水分活化的物质，当与相对少量的水分接触时，该水分活化的物质变粘并显现粘性。
合适的非压敏粘合剂物质包括(或选自)蜡(诸如微晶蜡、石蜡、有机硅蜡、聚乙烯蜡)、脂肪醇、高分子量醇、脂肪酸、凡士林、密封软膏、非离子表面活性剂诸如乙氧基化醇、乙氧基化长链醇和乙氧基化脂肪酸、烷氧基化酰胺、烷氧基化胺、烷基酰氨基烷基胺、烷基取代的氨基酸、蔗糖脂肪酸酯，以及它们的混合物。蔗糖脂肪酸酯的示例是由Procter&Gamble Company of Cincinnati,Ohio根据以下所述制造的(olestra)：均授予Young等人的1992年2月4日公布的美国专利5,085,884和1995年6月6日公布的美国专利5,422,131，以及授予Elsen等人的美国专利5,422,131，所述专利中的每个以引用方式并入本文。不希望受任何特定理论的约束，理论上讲，此类材料可由于高粘度或表面张力而将物体保持在适当位置。
合适的粘膜粘合剂或生物粘合剂材料包括具有强氢键合的任何亲水性聚合物。对于大多数商业应用，它是具有亲水/疏水特性以确保平滑的溶解和释放特性的聚合物的共混物。在某些实施方案中，粘膜粘合剂或生物粘合剂材料选自天然、合成或生物聚合物、脂质、磷脂等，以及它们的混合物。天然和/或合成聚合物的示例包括(或选自)纤维素衍生物(诸如甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素[HPC–Methocel]等)、天然树胶(诸如瓜尔胶、黄原胶、刺槐豆胶、刺梧桐树胶、硅酸镁铝(veegum)等)、聚丙烯酸酯(诸如羧基乙烯基聚合物[Carbopol]、聚卡波非等)、氰基丙烯酸酯、海藻酸盐、聚氧乙烯、所有分子量的聚乙二醇(PEG)(优选重均分子量为1000和40,000Da之间的任何化学品，直链或支链的)、所有分子量的葡聚糖(优选重均分子量为1000和40,000Da的任何来源)、嵌段共聚物诸如如通过乳酸和乙醇酸的组合(各种粘度、分子量和乳酸与乙醇酸比例的PLA、PGA、PLGA)制备的那些、任何数目和组合的重复单元的聚乙二醇-聚丙二醇嵌段共聚物(诸如Pluronics、Tektronix或Genapol嵌段共聚物)，上述共聚物物理或化学连接的单元的组合(例如PEG-PLA或PEG-PLGA共聚物)，以及它们的混合物。任选地，生物粘合剂赋形剂选自聚乙二醇、聚氧乙烯、聚丙烯酸聚合物诸如Carbopol(诸如Carbopol 71G、934P、971P 974P)和聚卡波非(诸如Noveon AA-1、Noveon CA-1、Noveon CA-2)，纤维素及其衍生物，并且最优选地，它是聚乙二醇、carbopol和/或纤维素衍生物或它们的混合物。其它合适的生物粘合剂可见于授予Moro等人的美国专利6,585,997，该专利的具体公开内容见于第8栏第47行至第9栏第38行，并且以引用方式并入本文；除了上述内容之外，美国专利6,585,997的其余部分也以引用方式并入本文。
在某些实施方案中，用作粘合剂20的粘膜粘合剂或生物粘合剂材料是粘膜粘合剂或生物粘合剂组合物。在一个实施方案中，粘膜粘合剂或生物粘合剂组合物是包含以下组分的组合物：约85％至95％(任选约92.5％)的鼓干燥的蜡质玉米淀粉(DDWM)，例如预胶凝化淀粉12410，Cerestar；约4％至约10％(任选6.2％)的Carbopol 974P，BF Goodrich；以及约0.5％至2％(任选1.3％)的硬脂酰富马酸钠，Ludeco。在另一个实施方案中，粘膜粘合剂或生物粘合剂组合物是包含以下组分的组合物：约40％至约50％(任选47％)的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K 90，ISP Technologies；约10％至约20％(任选16％)的羟丙基纤维素，KlucelHK Pharm；以及约30％至约40％(任选37％)的丙二醇。
在某些实施方案中，粘膜粘合剂或生物粘合剂材料是有机硅凝胶粘合剂。有机硅凝胶粘合剂是本领域已知的。如WO 2008/057155中所详述，它们是具有粘弹性、胶冻状稠度的轻度交联有机硅聚合物。它们通常使用α-ω乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷和通过铂催化剂催化的含Si-H硅氧烷之间的硅氢化反应形成。关于它们的配方和特性的进一步细节在例如美国专利4,991,574和5,145,933以及美国专利公布US20070202245中有所公开，所述专利中的每个以引用方式并入本文。
在某些实施方案中，有机硅凝胶粘合剂作为有机硅凝胶粘合剂前体掺入。合适的有机硅凝胶粘合剂前体是可商购获得的。若干制造商销售基于铂催化的双组分加成固化化学的这些材料的版本。此类材料(未固化的)通常具有如通过ASTM D1084B测量的约200mPa·s至约6000mPa·s的粘度。可用于本发明某些实施方案中的合适的可商购获得的有机硅凝胶粘合剂前体的示例包括Blue Star Silicones SilbioneTM RT Gel 4317，DowCorning的MG 7-9800柔软皮肤粘合剂(SSA)(如通过ASTM D1084B测量的部分A和部分B各自的粘度为400mPa s)和MG 7-9850柔软皮肤粘合剂(SSA)(如通过ASTM D1084B测量的部分A和部分B各自的粘度为2900mPa s)，以及Wacker SilGelTM 612，所有这些是双组分100％固体铂催化的加成固化材料。在本发明的一个实施方案中，如通过ASTM D1084B测量，所使用的有机硅凝胶粘合剂前体(在其未固化状态下)的部分A和部分B各自的粘度为约200mPa·s至约600mPa s，或任选地约300mPa·s至约500mPa s。在另一个实施方案中，如通过ASTMD1084B测量，所使用的有机硅凝胶粘合剂前体(在其未固化状态下)的部分A和部分B各自的粘度为约1500mPa s至约6000mPa s，或任选地约2500mPa·s至约4000mPa s。
在某些实施方案中，有机硅凝胶粘合剂的涂层重量通常在约20g/m2至约150g/m2(优选地在约40g/m2至约120g/m2)的范围内。有机硅凝胶粘合剂涂层的厚度通常为约0.8至约6密耳。较低的涂层重量可能不为粘膜提供足够的粘附特性。
在某些实施方案中，如上所述，有机硅凝胶粘合剂前体形式的有机硅凝胶粘合剂用作阴唇粘合剂贴片12的身体附接粘合剂。
在某些实施方案中，粘合剂(无论是身体附接粘合剂还是粘膜附接粘合剂)是粘合剂(即，身体附接或粘膜附接)和吸收材料颗粒的混合物。合适的吸收材料的示例包括但不限于纤维素、木浆绒毛、人造丝、棉和熔喷聚合物诸如聚酯、聚丙烯或共成形物。共成形物是熔喷聚合物(诸如聚丙烯)和吸收性短纤维(例如纤维素)的熔喷空气成形的组合。粘合剂和吸收材料颗粒的混合物必须在阴唇粘合剂贴片12或内阴唇贴片30上形成和/或掺入，使得贴片12和30保持基本上不吸收。
测试方法：
除非另外指明，否则所有测量均在22℃-25℃的温度和50±5％的相对湿度下进行。在使用者穿戴制品(即，没有防粘衬垫或任何其它结构辅助物)的状态(或条件)下对制品执行该方法。
用于测量剥离力的程序：
身体附接粘合剂的剥离力通过以下剥离测试来测量。
身体附接粘合剂的剥离力使用如下修改的ASTM D6862剥离测试程序来测量。将测试产品粘附到由尼龙6,6制成的板上以用于测试。板材可得自Mcmaster Carr inc，部件号8733K41。在测试之前，通过在400rpm和40英寸/分钟的进料速率下用SandvikRA-390-076R25-11m壳式研磨机和corokeyR390-11-08M-PM 1030硬质合金刀片机械加工赋予铣床上的板的测试表面以粗糙的纹理。在测试之前，使用具有无绒布的50％异丙醇和水清洁混合物来清洁板的表面。
提供高达1英寸宽和至少1英寸长的制品的条作为测试产品。将测试产品的粘合剂表面定位成接触板的粗糙化尼龙表面，使得测试产品的长度垂直于板的纵向边缘，并且至少1/2英寸的测试产品延伸到板外，以开始剥离测试。将2磅橡胶辊在表面上滚动以确保一致的粘附。
将尼龙板固定到安装在Instron机器(型号1122)的下钳口中的测试滑动件。测试滑动件被设计成在剥离期间相对于剥离方向将尼龙板保持在恒定的30度角。调节Instron机器，使得测试产品的未固定端部(即，与测试产品的接触尼龙板的端部相对的端部)保持在Instron机器的上钳口中。
以1英寸/分钟的速率分离Instron机器的上钳口和下钳口，从而迫使测试产品从尼龙板剥离。通过Instron将大致恒定的剥离力记录为作为剥离距离的函数的剥离力的图。测试产品的剥离力是在绘制曲线的水平截面上的平均力，该绘制曲线开始于在图上的其中发生稳定剥离的点处，到其中测试产品接近从板完全分离的点(并且力开始迅速下降)。将平均剥离力除以测试产品的宽度，并以牛顿/米为单位报告为测试产品的剥离力。
对于测试的总共至少3个测试产品，重复上述程序至少两次。计算并报告测试的至少3个测试产品的平均剥离力。
用于测量拉力拉伸性的程序
本发明的制品的拉力拉伸性通过以下程序测量。在进行拉力拉伸性测试之前，粘合剂表面应通过滑石粉或类似材料(诸如玉米淀粉)的薄涂层来脱粘。
拉力拉伸性通过如下修改的ASTM测试方法D882来测量：
将用作测试产品的制品的条切割成0.25至1.0英寸之间的宽度和2.5英寸的长度。将测试产品放置在Instron机器(型号1122)的钳口之间，使得没有松弛，并且钳口分离2.0英寸。初始钳口分离称为标距，并且可被调节以适应不同的样品尺寸。钳口以每分钟标距的10倍的速率分离。例如，2英寸标距需要20英寸每分钟的速率，或者1英寸标距需要10英寸每分钟的速率。测量并记录对于将测试产品拉伸至标距的120％所施加的力。该测量是用于20％延伸的施加力。
将用于20％延伸的所施加的力除以测试产品的宽度，以得到以牛顿/米表示的拉伸性。
对于测试的总共至少3个测试产品，重复上述程序至少两次。计算并报告测试的至少3个测试产品的用于20％延伸的平均施加力(以牛顿/米计)。
用于测量吸收容量的工序
如上所述，本发明的制品是“非吸收性的”或“基本上非吸收性的”。如本文所用，“基本上非吸收性的”意指制品具有小于约0.3g，更优选小于约0.1g，并且更优选小于约0.05g的总吸收容量。下文提供了用于测量本发明的制品的平均总吸收容量的程序。
至少需要三个新制品样品作为试样来进行下文所述的平均吸收容量测试。平均吸收容量测定在从适于置于阴道口之上的制品的一部分切下的20.0mm×20.0mm正方形试件上进行。在进行测试之前，为每个试样准备一堆干净、干燥的滤纸。滤纸是Whatman 4号定量圆(直径150mm)或等同物。五个滤纸圆整齐地堆叠在一起并放置在试样将被浸没的区域附近。
在测试开始前测量三个干的20.0mm×20.0mm试件中的每一个的重量。将20.0mm×20.0mm试样浸没在盐水溶液(0.9％)中15分钟。在从盐水溶液中取出时，将试样放置在干燥的Whatman滤纸堆上，以使样本表面和滤纸表面之间完全接触。一旦发生完全接触，立即提升并翻转试样180度，使得背离滤纸的侧面现在与滤纸的清洁区域完全接触。一旦发生完全接触，立即提升试样。在样本的两侧与滤纸的干燥区域接触之后，然后将其悬挂，使得盐水可以自由滴落12分钟。然后测量试样的湿重精确到百分之一克。然后减去试样的干重来确定试样的吸收容量。对三个20.0mm×20.0mm试件重复该过程，且吸收容量平均值被用来提供制品的平均总吸收容量。
如上所述，根据本发明的制品被结构化并被布置成在使用过程中覆盖阴道口。与通过吸收流体起作用的现有技术装置不同，根据本发明的制品是“基本上非吸收性的”。由于根据本发明的制品不通过吸收的方式起作用，而是通过将经液保持在体内的方式起作用，所以避免现有技术的制品如卫生巾、衬垫、棉塞等的不足之处。
虽然上述的根据本发明的制品10已在将经液保持在阴道内的背景下描述，但是制品10可被用来将任何阴道流出物保持在体内。本文中所用的“阴道流出物”表示任何经由阴道释放的体液、组织或其它物质，其包括但不限于经液、阴道分泌物(包括子宫颈的粘液、上皮细胞)、阴道治疗和药物、以及精液。
用于测量流体渗透时间的程序。
下文提供了用于确定本发明的制品的流体渗透时间(FPT)的方法。需要三个新制品样品以进行下述的流体渗透时间(FPT)测试。
将待测试的制品样品置于流体渗透测试孔板下方，以测量流体渗透时间。孔板由1.3cm厚的7.6cm×25.4cm聚碳酸酯板构成，中央具有椭圆形孔。椭圆形孔的长轴测得为3.8cm，短轴测得为1.9cm。将孔板在制品样品上的相应位置处布置在待测试的制品样品上。椭圆形孔的纵向轴线平行于待测试的制品样品的纵向轴线布置。
测试液由以下混合物制成，以用于模拟体液：49.5％的0.9％氯化钠溶液(VWR目录号VW 3257-7)、49.05％甘油(Emery 917)、1％苯氧基乙醇(Clariant CorporationPhenoxetolTM)和0.45％氯化钠(Baker氯化钠晶体#9624-05)。
将含有1ml测试流体的带刻度的10cc注射器保持在孔板上方，使得注射器出口位于孔上方约3英寸处。水平固定注射器，并使其平行于测试板表面。然后将流体以允许流体在垂直于测试板的液流内流入孔中的速率推出注射器，并且在流体首次触及待测样品时启动秒表。当在孔内的剩余液体上方首次看到样品表面的一部分时，停止秒表。秒表走过的时间即为液体渗透时间。根据三个制品样品的平均值计算平均流体渗透时间(FPT)。
任选的组分
根据本发明的制品还可包括任何数量的通常存在于常规卫生防护制品中的特征。在某些实施方案中，将任选组分施加在制品10的任一侧或两侧上。例如(且不限于具体说明的示例)，根据本发明的制品可包含气味控制添加剂、颜色提示、香料、护肤组合物如保湿剂、润滑剂、温度变化剂、抗菌剂和抗真菌剂、pH控制添加剂、益生元/益生菌，以及其它活性物质诸如雌激素和/或孕激素、着色和/或印刷层、一个或多个压印层、其它皮肤抚慰添加剂、包装改善(例如，三-折叠型包装或分配器)、防粘纸的指提区改善、放置指示器、和任何数量的在卫生防护技术中本领域技术人员已知的特征。
在某些实施方案中，任选组分(诸如气味控制添加剂、颜色提示、香料、护肤组合物如保湿剂、润滑剂、温度变化剂、抗菌剂和抗真菌剂、pH控制添加剂、益生元/益生菌，以及其它活性物质诸如雌激素和/孕激素)被适当地封装，并且在一些实施方案中可以被微胶囊化，以抑制此类组分的活化(或释放)，直到将制品10放置在使用者身上。例如，温度变化剂(在下文中更详细地描述)可被封装并且与活化剂(在一些情况下，诸如水)相邻定位，使得在诸如通过在制品10中或其上的封装的温度变化剂的位置处紧缩或挤压制品10来使胶囊(或微胶囊)破裂时，活化剂与温度变化剂结合以引起温度变化感觉。
气味控制剂
关于气味控制，任选地添加香料和/或气味控制添加剂。合适的气味控制添加剂是本领域中已知的减少人(或哺乳动物)身体气味或与人(或哺乳动物体液)相关联的气味的所有物质。因此，合适的气味控制添加剂是无机材料，诸如沸石、活性炭、膨润土、二氧化硅、气溶胶、硅藻土、粘土；螯合剂，诸如乙二胺四乙酸(EDTA)、环糊精、氨基聚碳酸、乙二胺四亚甲基膦酸、氨基磷酸盐、多官能芳族物质、N,N-二琥珀酸、多磷酸盐。还可使用任何上述物质的混合物。
合适的气味控制添加剂还包括抗微生物剂和抗真菌剂。抗微生物和抗真菌活性物质的非限制性示例包括β-内酰胺药物、喹诺酮药物、环丙沙星、诺氟沙星、四环素、红霉素、阿米卡星、2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、3,4,4'-三氯二苯基脲、苯氧基乙醇、苯氧基丙醇、苯氧基异丙醇、多西环素、卷曲霉素、氯己定、氯四环素、氧四环素、克林霉素、乙胺丁醇、去氧苯比妥羟乙基磺酸盐、甲硝唑、戊烷脒、庆大霉素、卡那霉素、林那霉素、甲烯土霉素、乌洛托品、米诺环素、新霉素、奈替米星、巴龙霉素、链霉素、妥布霉素、咪康唑、和盐酸四环素、红霉素、锌红霉素、依托红霉素、硬脂酸红霉素、硫酸阿米卡星、盐酸多西环素、硫酸卷曲霉素、苯扎氯铵；苄索氯铵；苯甲酸及其盐；氯化十六烷基吡啶；三氯生；三氯卡班；以及HLB值小于12的表面活性剂。还可使用任何上述物质的混合物。
合适的气味控制添加剂是具有酸酐基团(诸如马来酸、衣康酸、聚马来酸或聚衣康酸酐)的另外化合物，马来酸与C2-C8烯烃或苯乙烯的共聚物，聚马来酸酐或马来酸酐与异丁烯、二异丁烯或苯乙烯的共聚物，具有酸基团(诸如抗坏血酸、苯甲酸、柠檬酸、水杨酸或山梨酸)的化合物，以及具有酸基团的单体的流体可溶性聚合物，C3-C5单不饱和羧酸的均聚物或共聚物。还可使用任何上述物质的混合物。
合适的气味控制添加剂是另外的香料，诸如己酸烯丙酯、环己烷-乙酸烯丙酯、环己烷丙酸烯丙酯、庚酸烯丙酯、乙酸戊酯、丙酸戊酯、茴香脑、大茴香醛、茴香醚、安息香醛、乙酸苄酯、苄基丙酮、苄醇、丁酸苄酯、甲酸苄酯、莰烯、樟脑胶、左旋香芹醇、甲酸肉桂酯、顺茉莉酮、柠檬醛、香茅醇及其衍生物、枯茗醇及其衍生物、cyclal C、二甲基苄基甲醇及其衍生物、二甲基辛醇及其衍生物、桉树脑、香叶基衍生物、乙酸薰衣草醇酯、女贞醛、d-柠檬烯、沉香醇、沉香酯衍生物、薄荷酮及其衍生物、月桂烯及其衍生物、橙花醛、橙花醇、对甲酚、对异丙基甲苯、橙萜烯、α-蒎烯、4-萜品醇、麝香草酚等。还可使用任何上述物质的混合物。
在某些实施方案中，掩蔽剂也用作气味控制添加剂。掩蔽剂处于固体壁材料封装的香料中。任选地，壁材料包括用于香料成分的时间延迟释放的流体可溶性细胞基质。
在某些实施方案中，合适的气味控制添加剂是过渡金属诸如Cu、Ag和Zn，酶诸如脲酶抑制剂，淀粉，pH缓冲材料，甲壳质，绿茶植物提取物，离子交换树脂，碳酸盐，碳酸氢盐，磷酸盐，硫酸盐或它们的混合物。
在某些实施方案中，气味控制添加剂是植物提取物诸如绿茶植物提取物、二氧化硅、沸石、碳、淀粉、螯合剂、pH缓冲材料、甲壳质、硅藻土、粘土、离子交换树脂、碳酸盐、碳酸氢盐、磷酸盐、硫酸盐、掩蔽剂或它们的混合物。气味控制添加剂的合适浓度为0.5至300gsm。
护肤组合物
关于护肤组合物，本发明的制品任选地含有组合物，该组合物提供保护性的非封闭功能(例如，相对液体不可透过但蒸气可透过的阻挡件)以避免皮肤水分过多和皮肤暴露于包含在身体流出物中的材料，或者其直接或间接地递送护肤益处。组合物可为多种形式，包括但不限于乳剂、洗剂、霜剂、软膏剂、油膏剂、粉剂、混悬剂、封装剂、凝胶剂等。
如本文所用，术语“有效量的护肤组合物”是指一定量的特定组合物，当施加或迁移到制品10的基底材料14的面向身体的表面16的一个或多个部分时，该特定组合物将有效地提供保护性阻挡件和/或在经由制品10递送时在施用时或在一段时间期间递送护肤益处。当然，施加到制品的组合物的有效量将在很大程度上取决于所使用的特定组合物。尽管如此，基底材料14的面向身体的表面16的至少一部分上的组合物的量将在约0.05mg/m2(0.0078mg/cm2)至约80mg/m2(12mg/cm2)，任选地约1mg/m2(0.16mg/cm2)至约40mg/m2(6mg/cm2)，或任选地约4mg/m2(0.6mg/cm2)至约26mg/m2(4mg/cm2)的范围内。这些范围仅仅是说明性的，并且本领域技术人员将认识到，组合物的性质将决定必须施加以实现所需皮肤益处的水平，并且根据本公开，可通过常规实验来探知此类水平。
应当理解，在根据本发明的制品递送到皮肤的护肤组合物中可用的许多材料中，被视为安全且有效的护肤剂的那些材料是用于本文的合理材料。此类材料包括由美国联邦食品和药物管理局(FDA)关于非处方药的人用皮肤保护药品的暂行最终规定中(21C.F.R.§347)所定义的I类活性物质，其目前包括：尿囊素、氢氧化铝凝胶、炉甘石、可可脂、聚二甲基硅氧烷、鳕鱼肝油(组合)、甘油、高岭土、凡士林油、羊毛脂、矿物油、鲨鱼肝油、白凡士林、滑石、局部淀粉、乙酸锌、碳酸锌、氧化锌等。其它可能有用的材料是由美国联邦食品和药物管理局(FDA)关于非处方药的人用皮肤保护药品的暂行最终规定(21C.F.R.§347)所定义的III类活性物质，其目前包括：活酵母细胞衍生物、尿囊素羟铝、乙酸铝、微孔纤维素、胆钙化醇、胶体燕麦片、半胱氨酸盐酸盐、泛醇、秘鲁香脂油、蛋白水解产物、外消旋甲硫氨酸、碳酸氢钠、维生素A等。
FDA专论的护肤成分中的许多目前用于可商购获得的护肤产品中，诸如A和软膏、凡士林、尿布疹软膏和Daily软膏、Gold药用婴儿爽身粉、愈合软膏、Baby婴儿洗剂、Johnson's Ultra婴儿霜剂。这些商业产品可应用于制品10以产生本发明的经处理的制品。
如下文将讨论的，可用于本发明的方法中的护肤组合物优选但不一定具有熔融曲线，使得它们在室温下相对固定并且定位在制品10的基底材料14的面向身体的表面16上，在体温下易于转移到使用者，而在极端储存条件下不完全是液体。在某些实施方案中，组合物通过正常接触、使用者运动和/或体热可容易地转移到皮肤。
在某些实施方案中，可用于本文中的护肤组合物在20℃，即在环境温度下为固体，或更通常为半固体。所谓“半固体”意指组合物具有假塑性或塑性液体的典型流变特性。当不施加剪切时，组合物可具有半固体的外观，但是可以随着剪切速率的增加而流动。这是由于以下事实：虽然组合物主要包含固体组分，但其还包括一些微量液体组分。通过在环境温度下为固体或半固体，优选的组合物不具有流动的趋势并且在显著程度上迁移到其所施加的制品的不期望的位置。这意味着需要较少的护肤组合物来赋予所需的治疗，保护和/或调理益处。
为了增强护肤组合物的固定性，配制的组合物的粘度应尽可能高以防止在制品内流动到不期望的位置。遗憾的是，在一些情况下，较高的粘度可能抑制组合物转移到使用者的皮肤。因此，应当实现平衡，使得粘度足够高以将组合物保持位于制品的表面上，但是没有高到阻碍其转移到使用者的皮肤。在60℃下使用旋转粘度计(合适的粘度计可以4537型得自Lab Line Instruments,Inc.,Melrose Park,Ill.)测量，组合物的合适粘度通常将为约5至约500厘泊，优选地为约5至约300厘泊，更优选地为约5至约100厘泊。使用2号转子在60rpm下操作粘度计。
对于设计用以提供治疗和/或皮肤保护益处的组合物，这些组合物中可用的活性成分是一种或多种护肤剂或润肤剂。如本文所用，术语“润肤剂”是防止湿润或刺激，软化，安抚，柔化，涂覆，润滑，润湿，保护和/或清洁皮肤的材料。(应当理解，上文列出的若干专论活性物质是“润肤剂”，如本文所用的术语)。在某些实施方案中，这些润肤剂在环境温度即20℃下具有塑性或液体稠度。可用于本发明中的代表性润肤剂包括但不限于基于石油的润肤剂；蔗糖酯脂肪酸；聚乙二醇及其衍生物；保湿剂；脂肪酸酯类；烷基乙氧基化物类；脂肪酸酯乙氧基化物；脂肪醇类；聚硅氧烷类；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物，包括甘油酯、乙酰甘油酯和C12-C28脂肪酸的乙氧基化甘油酯；三甘醇及其衍生物；鲸蜡或其它蜡；脂肪酸；脂肪醇醚，特别是在其脂肪链中具有12至28个碳原子的那些，诸如硬脂酸；丙氧基化脂肪醇；其它多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；上文列出的任何专论护肤剂；或这些润肤剂的混合物。合适的基于石油的润肤剂包括链长为16至32个碳原子的那些烃或烃的混合物。具有这些链长的石油基烃包括矿物油(也称为“液体石蜡”)和矿脂(也称为“矿物蜡”、“凡士林”和“矿物胶”)。矿物油通常是指具有16至20个碳原子的烃的粘度较低的混合物。矿脂通常是指具有16至32个碳原子的烃的粘度较高的混合物。矿脂和矿物油是用于本发明的组合物的特别优选的润滑剂。
合适的脂肪酸酯类润肤剂包括衍生自C12-C28脂肪酸，优选C16-C22饱和脂肪酸和短链(C1-C8，优选C1-C3)一元醇的那些。此类酯的代表性示例包括棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、月桂酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯以及它们的混合物。合适的脂肪酸酯润肤剂也可衍生自较长链脂肪醇(C12-C28，优选C12-C16)和较短链脂肪酸例如乳酸的酯，诸如乳酸月桂酯和乳酸鲸蜡酯。
合适的烷基乙氧基化物类润肤剂包括平均乙氧基化度为约2至约30的C12-C22脂肪醇乙氧基化物。在某些实施方案中，脂肪醇乙氧基化物润肤剂选自平均乙氧基化度的范围为约2至约23的月桂基、鲸蜡基和硬脂酰基乙氧基化物，以及它们的混合物。此类烷基乙氧基化物的代表性示例包括月桂醇聚醚-3(平均乙氧基化度为3的月桂基乙氧基化物)、月桂醇聚醚-23(平均乙氧基化度为23的月桂基乙氧基化物)、鲸蜡醇聚醚-10(平均乙氧基化度为10的鲸蜡醇乙氧基化物)和硬脂醇聚醚-10(平均乙氧基化度为10的硬脂醇乙氧基化物)。当使用时，这些烷基乙氧基化物润肤剂通常与石油基润肤剂诸如矿蜡结合使用，烷基乙氧基化物润肤剂与石油基润肤剂的重量比为约1:1至约1:5，优选地为约1:2至约1:4。
合适的脂肪醇类润肤剂包括C12-C22脂肪醇，优选C16-C18脂肪醇。代表性示例包括鲸蜡醇和硬脂醇，以及它们的混合物。当使用时，这些脂肪醇润肤剂通常与石油基润肤剂诸如矿蜡结合使用，脂肪醇润肤剂与石油基润肤剂的重量比为约1:1至约1:5，优选地为约1:1至约1:2。
其它合适类型的用于本文中的润肤剂包括聚硅氧烷化合物。一般来讲，用于本发明的合适的聚硅氧烷材料包括具有以下结构的单体硅氧烷单元的那些材料：
其中，对于每个独立的硅氧烷单体单元而言，R1和R2各自可独立地为氢或任何烷基、芳基、烯基、烷芳基、芳烷基、环烷基、卤代烃、或其它基团。此类基团中的任一种可以是取代的或未取代的。任何特定单体单元的R1和R2基团可不同于下一个邻接单体单元的相应官能团。另外，聚硅氧烷可以是直链的、支链的，或者具有环状结构。基团R1和R2可另外独立地为其它硅质官能团，诸如但不限于硅氧烷、聚硅氧烷、硅烷和聚硅烷。基团R1和R2可包含多种有机官能团中的任一种，包括例如醇、羧酸、苯基和胺官能团。
示例性烷基基团为甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、辛基、癸基、十八烷基等。示例性烯基基团为乙烯基、烯丙基等。示例性芳基基团为苯基、二苯基、萘基等。示例性烷芳基基团为甲苯基、二甲苯基、乙基苯基等。示例性芳烷基基团为苄基、α-苯乙基、β-苯乙基、α-苯丁基等。示例性环烷基基团为环丁基、环戊基、环己基等。示例性卤代烃基团为氯甲基、溴乙基、四氟乙基、氟乙基、三氟乙基、三氟甲苯基、六氟二甲苯基等。
只要聚硅氧烷是可流动的或者可被制成可流动以便施加到制品10，则可用的聚硅氧烷的粘度可如聚硅氧烷的粘度通常变化那样尽可能广泛地变化。这包括但不限于低至5厘沲(在37℃下，如通过玻璃粘度计测量)至约20,000,000厘沲。在某些实施方案中，聚硅氧烷在37℃的粘度在约5至约5,000厘沲，更优选地约5至约2,000厘沲，最优选地约100至约1000厘沲的范围内。通过例如在表面活性剂中乳化聚硅氧烷或借助于溶剂诸如己烷(仅出于示例性目的列出)在溶液中提供聚硅氧烷这样的方法，可以有效地将本身耐流动的高粘度聚硅氧烷沉积在制品10上。
用于本发明的合适的聚硅氧烷化合物在1991年10月22日公布的美国专利5,059,282(Ampulski等人)中有所公开，该专利以引用方式并入本文。适用作本发明的组合物中的润肤剂的聚硅氧烷化合物包括苯基官能的聚甲基硅氧烷化合物(例如，Dow Corning 556化妆品级流体：聚苯基甲基硅氧烷)和鲸蜡基或硬脂基官能化的聚二甲基硅氧烷，诸如分别为Dow 2502和Dow 2503聚硅氧烷液体。除了用苯基官能团或烷基基团的此类取代以外，还可用氨基、羧基、羟基、醚、聚醚、醛、酮、酰胺、酯以及硫醇基团进行有效的取代。在某些实施方案中，取代基团选自包括苯基、氨基、烷基、羧基和羟基基团的基团。在其它实施方案中，取代基团是苯基官能团。
合适的保湿剂包括甘油、丙二醇、山梨醇、三羟基硬脂精等。
当存在时，护肤组合物中可包含的润肤剂的量将取决于多种因素，包括所涉及的特定润肤剂，所期望的皮肤益处，组合物中的其它组分和类似因素。按总重量计，组合物将包含0至约100％的润肤剂。在某些实施方案中，组合物将包含约10至约95重量％，任选地约20至约80重量％，或任选地约40至约75重量％的润肤剂。
本发明的制品的皮肤治疗/皮肤保护组合物的另一任选组分是能够将组合物(包括例如润肤剂和/或其它皮肤调理/保护剂)固定在所处理制品中或其上的所需位置中的试剂。
可用于本文中的固定剂可选自许多试剂中的任一种，只要护肤组合物的特性提供本文所述的皮肤益处。在某些实施方案中，固定剂将包括选自C14-C22脂肪醇、C12-C22脂肪酸和平均乙氧基化度的范围为2至约30的C12-C22脂肪醇乙氧基化物以及它们的混合物的成员。合适的固定剂包括C16-C18脂肪醇，最优选地是选自鲸蜡醇、硬脂醇、山嵛醇以及它们的混合物的结晶高熔点材料(这些材料的线性结构可加速经处理的制品10上的固化)。鲸蜡醇和硬脂醇的混合物是特别优选的。其它优选的固定剂包括C16-C18脂肪酸，最优选地选自棕榈酸、硬脂酸以及它们的混合物。棕榈酸和硬脂酸的混合物是特别优选的。另外其它合适的固定剂包括平均乙氧基化度的范围为约5至约20的C16-C18脂肪醇乙氧基化物。优选地，脂肪醇、脂肪酸和脂肪醇是直链的。
可用于本文中的其它类型的固定剂包括多羟基脂肪酸酯，多羟基脂肪酸酰胺，以及它们的混合物。在某些实施方案中，酯和酰胺将在多羟基部分上具有三个或更多个游离羟基，并且在特性上通常是非离子的。由于使用包含护肤组合物的那些制品的可能的皮肤敏感性，这些酯和酰胺对此类使用者的皮肤应当是相对温和且无刺激性的。
用于本发明中或用于本发明上的合适的多羟基脂肪酸酯将具有下式：
其中R是C5-C31烃基基团，任选地是直链C7-C19烷基或烯基，任选地是直链C9-C17烷基或烯基，或任选地是直链C11-C17烷基或烯基，或它们的混合物；Y是具有烃基链的多羟基烃基部分，所述烃基链具有至少2个直接连接至该链的自由羟基；并且n为至少1。合适的Y基团可衍生自多元醇诸如甘油、季戊四醇；糖诸如棉子糖、麦芽糖葡萄糖、半乳糖、蔗糖、葡萄糖、木糖、果糖、麦芽糖、乳糖、甘露糖和赤藓糖；糖醇诸如赤藓糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇和山梨醇；以及糖醇酐诸如脱水山梨糖醇。
用于本发明中或用于本发明上的一类合适的多羟基脂肪酸酯包括某些脱水山梨糖醇酯，任选地为C16-C22饱和脂肪酸的脱水山梨糖醇酯。由于通常制造脱水山梨糖醇酯的方式，这些脱水山梨糖醇酯通常包含单酯、二酯、三酯等的混合物。合适的脱水山梨糖醇酯的代表性示例包括脱水山梨糖醇棕榈酸酯(例如，SPAN 40)、脱水山梨糖醇硬脂酸酯(例如，SPAN 60)、和脱水山梨糖醇山萮酸酯，其包含这些脱水山梨糖醇酯的单酯、二酯和三酯型式中的一个或多个，例如脱水山梨糖醇棕榈酸单酯、脱水山梨糖醇棕榈酸二酯和脱水山梨糖醇棕榈酸三酯，脱水山梨糖醇硬脂酸单酯、脱水山梨糖醇硬脂酸二酯和脱水山梨糖醇硬脂酸三酯，脱水山梨糖醇山萮酸单酯、脱水山梨糖醇山萮酸二酯和脱水山梨糖醇山萮酸三酯，以及混合的脱水山梨糖醇牛脂酸单酯、脱水山梨糖醇牛脂酸二酯和脱水山梨糖醇牛脂酸三酯。也可使用不同的脱水山梨糖醇酯的混合物，诸如脱水山梨糖醇棕榈酸酯与脱水山梨糖醇硬脂酸酯的混合物。在某些实施方案中，脱水山梨糖醇酯是脱水山梨糖醇硬脂酸酯，通常作为单酯、二酯和三酯(加上一些四酯)的混合物诸如SPAN 60，和以商品名GLYCOMUL-S由Lonza,Inc出售的脱水山梨糖醇硬脂酸酯。尽管这些脱水山梨糖醇酯通常包含单酯、二酯和三酯，加上一些四酯的混合物，但在这些混合物中，单酯和二酯通常是主要物质。
用于本发明中或用于本发明上的另一类合适的多羟基脂肪酸酯包括某些甘油单酯，任选地是C16-C22饱和脂肪酸的甘油单酯，诸如单硬脂酸甘油酯、单棕榈酸甘油酯和单山嵛酸甘油酯。另外，与脱水山梨糖醇酯一样，甘油单酯混合物将通常包含某些二酯和三酯。然而，此类混合物应主要包含可用于本发明的甘油单酯物质。
用于本发明中或用于本发明上的另一类合适的多羟基脂肪酸酯包括某些蔗糖脂肪酸酯，优选地为蔗糖的C12-C22饱和脂肪酸酯。在某些实施方案中，蔗糖脂肪酸酯是蔗糖单酯和二酯，并且包括蔗糖单硬脂酸酯和蔗糖二硬脂酸酯以及蔗糖单月桂酸酯和蔗糖二月桂酸酯。
用于本发明的合适的多羟基脂肪酸酰胺将具有下式：
其中R1是H、C1-C4烃基、2-羟乙基、2-羟丙基、甲氧基乙基、甲氧基丙基或它们的混合物，优选地是C1-C4烷基、甲氧基乙基或甲氧基丙基，更优选地是C1或C2烷基或甲氧基丙基，最优选地是C1烷基(即，甲基)或甲氧基丙基；并且R2是C5-C31烃基基团，优选地是直链C7-C19烷基或烯基，更优选地是直链C9-C17烷基或烯基，最优选地是直链C11-C17烷基或烯基，或它们的混合物；并且Z是具有线性烃基链的多羟基烃基部分，所述线性烃基链具有至少3个直接连接到该链的羟基。参见1992年12月29日公布的美国专利5,174,927(Honsa)(以引用方式并入本文)，该专利公开了这些多羟基脂肪酸酰胺，以及其制备方法。
在某些实施方案中，Z部分将衍生自还原胺化反应中的还原糖；任选地是缩水甘油基。合适的还原糖包括葡萄糖、果糖、麦芽糖、乳糖、半乳糖、甘露糖和木糖。可以使用富含葡萄糖的玉米糖浆，富含果糖的玉米糖浆，和富含麦芽糖的玉米糖浆，以及上文列出的各个糖。这些玉米糖浆可得到用于Z部分的糖组分的混合物。
在某些实施方案中，Z部分选自—CH2—(CHOH)n—CH2OH、—CH(CH2OH)—[(CHOH)n-1]—CH2OH、—CH2OH—CH2—(CHOH)2(CHOR3)(CHOH)—CH2OH，其中n是3至5的整数，并且R3为H或环状或脂族单糖。在某些实施方案中，Z部分是缩水甘油基，其中n为4，特别是—CH2—(CHOH)4—CH2OH。
在上述式中，R1可为例如N-甲基、N-乙基、N-丙基、N-异丙基、N-丁基、N2-羟乙基、N-甲氧基丙基或N2-羟丙基。R2可被选择以提供例如椰油酰胺、硬脂酰胺、油酰胺、月桂酰胺、肉豆蔻酰胺、癸酰胺、棕榈酰胺、牛脂酰胺等。Z部分可为1-脱氧葡萄糖基、2-脱氧果糖基、1-脱氧麦芽糖基、1-脱氧乳糖基、1-脱氧半乳糖基、1-脱氧甘露糖基、1-脱氧麦芽三糖基等。
在某些实施方案中，多羟基脂肪酸酰胺具有以下通式：
其中R1是甲基或甲氧基丙基；R2是C11-C17直链烷基或烯基基团。这些包括N-月桂基-N-甲基葡糖酰胺、N-月桂基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-椰油酰基-N-甲基葡糖酰胺、N-椰油酰基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-棕榈基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-牛脂基-N-甲基葡糖酰胺、或N-牛脂基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺。
在某些实施方案中，乳化剂可用于增溶润肤剂中的固定剂。对于某些葡糖酰胺，诸如HLB值为至少约7的N-烷基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺，可能是这种情况。合适的乳化剂通常将包括HLB值低于约7的那些。就此而言，已经发现，HLB值为约4.9或更小的前述脱水山梨糖醇酯诸如脱水山梨糖醇硬脂酸酯可用于将这些葡糖酰胺固定剂在凡士林中增溶。其它合适的乳化剂包括硬脂醇聚醚-2(与式CH3(CH2)17(OCH2CH2)nOH一致的硬脂醇的聚乙二醇醚，其中n的平均值为2)、脱水山梨糖醇三硬脂酸酯、异山梨醇酐月桂酸酯、以及单硬脂酸甘油酯。乳化剂可以足以使固定剂在润肤剂中增溶的量包含，使得获得基本上均匀的混合物。例如，通常将不会熔融成单相混合物的N-椰油酰基-N-甲基葡糖酰胺和矿蜡的约1:1混合物在添加20％的作为乳化剂的硬脂醇聚醚-2和脱水山梨糖醇三硬脂酸酯的1:1混合物时将熔融成单相混合物。
可单独使用，或者可与上述固定剂结合用作固定剂的其它类型的成分包括蜡，诸如巴西棕榈蜡、地蜡、蜂蜡、小烛树蜡、石蜡、纯地蜡，西班牙草蜡、小冠椰子蜡、瑞兹欧蜡(rezowax)、异链烷烃和其它已知的矿物和矿物蜡。这些材料的高熔点可有助于将组合物固定在制品上的期望表面或位置上。另外，微晶蜡是有效的固定剂。微晶蜡可有助于“锁定”护肤组合物中的低分子量烃。在某些实施方案中，蜡是石蜡。在某些实施方案中，另选的固定剂是石蜡，诸如Parrafin S.P.434，其得自Strahl and Pitsch Inc.P.O.Box 1098 WestBabylon,N.Y.11704。
可以包含在组合物中的任选的固定剂的量将取决于多种因素，包括所涉及的活性物质(例如，润肤剂)，所涉及的特定固定剂(如果有的话)，组合物中的其它组分，是否需要乳化剂来将固定剂增溶在其它组分中，以及类似的因素。当存在时，组合物将通常包含约5至约90％的固定剂。任选地，组合物将包含约5至约50％，任选地约10至约40％的固定剂。
益生元/益生菌
在某些实施方案中，本发明的制品还包含益生元和/或益生菌。如本文所用，益生菌意指那些活的微生物，当以足够的量施用时，该活的微生物可赋予宿主健康益处。乳酸菌(乳杆菌(lactobacillus))和双歧杆菌(bifidobacteria)是用作益生菌的最常见类型的微生物；但某些酵母和杆菌也可以赋予健康益处。
乳杆菌属的细菌的特征在于杆状、革兰氏阳性和非孢子形成细菌。在乳杆菌科的家族中，乳杆菌栖生于动物和人的泌尿生殖道，并且是乳酸产生细菌群的重要成员。适用于本发明的乳杆菌属物种是1.)容易粘附到哺乳动物的泌尿生殖道或胃肠道的上皮细胞的那些；2.)产生过氧化氢的那些；3.)促进低pH，并产生细菌素的那些。如本文所用，所谓“细菌素”意指由细菌合成的蛋白质性杀细菌物质，其通常具有窄谱活性，抑制相同或近缘物种的菌株。细菌素似乎能够置换或抑制其它细菌的生长，并且因此可为发酵女性生殖道生态系统中的微生物提供优势。在某些实施方案中，乳杆菌物种包括嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)、链状乳杆菌(L.catenaforme)、短乳杆菌(L.brevis)、保加利亚乳杆菌(L.bulgaricus)、乳酸乳杆菌(L.lactis)、罗伊氏乳杆菌(L.reuterii)、加氏乳杆菌(L.gasseri)、瑞士乳杆菌(L.helveticus)、干酪乳杆菌(L.casei)、植物乳杆菌(L.plantarum)、德氏乳杆菌(L.delbrueckii)、嗜热乳杆菌(L.thermophilis)、詹氏乳杆菌(L.jensenii)、卷曲乳杆菌(L crispatus)、罗氏乳杆菌(L.rogosae)、发酵乳杆菌(L.fermentum)或它们的混合物。任选地，应用于本发明的制品的乳杆菌物种包括嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、植物乳杆菌或它们的混合物。任选地，应用于本发明的制品的乳杆菌物种是产生过氧化氢的，诸如嗜酸乳杆菌、链状乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌、詹氏乳杆菌、罗氏乳杆菌、发酵乳杆菌、加氏乳杆菌、植物乳杆菌或它们的混合物，其也表现出粘合剂特性。
还栖生于哺乳动物的泌尿生殖道中并且有用地应用于本发明的制品的是双歧杆菌属物种(放线菌(Actinomyeetaceae)家族)。双歧杆菌物种是非耐酸的、非移动的革兰氏阴性杆菌。产生乳酸和乙酸的双歧杆菌也被认为是哺乳动物泌尿生殖器菌群的重要调节剂。在某些实施方案中，本文中使用的双歧杆菌包括但不限于长双歧杆菌(B.longum)、短双歧杆菌(B.breve)、双歧乳酸杆菌(Lactobacillus Bifidus)、双歧乳酸杆菌宾夕法尼亚亚种(Lactobacillus bifidus subsp.pennsylvanicus)以及它们的混合物。任选地，应用于本发明的制品的双歧杆菌物种包括双歧乳酸杆菌、双歧乳酸杆菌宾夕法尼亚亚种以及它们的混合物。也可使用乳杆菌和/或双歧杆菌物种的混合物。任选地，上文列出的益生菌作为冷冻干燥或冻干生物体应用。还可使用任何上述益生菌的混合物。
还有用地应用于本发明的制品的是益生元。如本文所用，益生元意指通过选择性地刺激一种或有限数量的通常有益的细菌的生长和/或活性而有益地影响宿主的非消化性成分。益生元建立和维持乳酸菌(诸如乳杆菌和/或双歧杆菌)的生长，而不促进病原菌的极端生长。合适的益生元的示例包括但不限于酵母提取物；神经节苷脂；水杨苷；单糖、二糖和多糖糖，诸如糖原、葡萄糖、果糖、鼠李糖、乳果糖、甲基-α-D-甘露糖苷、对硝基苯酚-α-D-甘露糖苷、麦芽糖、麦芽糖糊精、糊精、葡聚糖、果聚糖、唾液酸和乙酰氨基葡糖，以及低聚糖，诸如但不限于低聚果糖、低聚半乳糖和大豆低聚糖。纤维或可发酵底物诸如车前草可应用于本发明组合物的制品，如胶质，诸如瓜尔胶和黄原胶。类似地，蛋白质性材料(诸如蛋白胨、角蛋白)、蔬菜、大豆和不饱和脂肪酸(诸如月桂酸和磷壁酸如脂磷壁酸)和酯(诸如甘油磷酸酯或β-甘油磷酸酯)也可用作益生元。任选地，益生元包括乳糖、乳果糖、鼠李糖、低聚糖、它们的糖原混合物。
在某些实施方案中，益生元是低聚糖，诸如但不限于低聚半乳糖、大豆低聚糖和低聚果糖。低聚糖具有生物粘合剂特性，这有助于固定这些生长因子的位置以便更容易地被乳酸菌接近。在某些实施方案中，益生元是低聚果糖。适用于本文的低聚果糖可以具有或可以不具有非果糖基单元来代替果糖基末端单元。对于其它低聚糖相对于其osyl末端单元也是如此。非果糖基单元可包括但不限于多元醇，诸如木糖醇、甘露醇和山梨糖醇。在某些实施方案中，本文所用的低聚果糖包括菊粉、寡聚果糖或它们的混合物。还可使用任何上述益生元的混合物。
压印
在某些实施方案中，本发明的制品还包括压印区域。压印区域可通过适于永久压印薄膜或膜状材料的一种或多种方法来赋予。仅以举例的方式，可以使用热和/或压力以及诸如超声能量等的其它方法来形成压缩区域。作为特定示例，制品10的基底材料14的所选区域的压缩可通过使用图案辊组件来实现，诸如通常在点结合工艺中使用的图案辊组件。点结合通常是指在许多小的离散点处机械压缩一个或多个层的工艺。在某些实施方案中，通过热点结合对制品10的基底材料14的表面进行压印，该热点结合通常涉及使待结合在加热辊(诸如例如雕刻辊或图案辊)和第二辊之间的材料(或材料层)通过。雕刻辊以某种方式图案化，使得材料(或材料层)不在其整个表面上结合，并且第二辊可以是平坦的或图案化的。为了功能以及美观的原因，已经开发了用于雕刻辊或图案辊的各种图案，并且仅以举例的方式，各种结合图案在授予Hansen等人的美国专利3,855,046，授予Bomslaeger的美国专利4,374,888，授予Bourne等人的美国专利5,635,134，授予Levy等人的美国专利5,620,779，授予Levy等人的美国专利5,714,107，授予Brown的美国设计专利390,798，授予Stokes等人的美国专利5,858,519，以及授予Sayovitz等人的美国设计专利369,907中有所描述，所述专利中的每个以引用方式并入本文。另外，聚合物膜可以是微压印的，具有印刷设计，对消费者具有印刷信息，并且/或者可以是至少部分着色的。
颜色提示
关于颜色提示，将着色线或区域任选地添加到本发明的制品中。在某些实施方案中，本发明的制品可包含通道(例如，浮突)和/或具有颜色的特定区域，以在观察制品10的指定表面时提供使用者可见的颜色提示。着色的“区域”在尺寸、形状和位置上可对应于所提供的“通道”。在某些实施方案中，颜色区域是多色的或者是单色连续体的形式(诸如，各种蓝色色调的连续体)。在某些实施方案中，着色区域可向使用者提供关于通道的存在和/或通道的功能的颜色提示。本领域技术人员已知的任何方式可用于提供着色区域，诸如印刷，利用着色纤维或任何其它合适的方式。更具说明性的讨论在授予Marcelo等人的美国专利公布US 20120004633 A1中提供，该专利公布以引用方式并入本文。
温度变化剂
关于温度变化剂，本发明的制品10任选地包含温度变化剂，其向使用者的皮肤或目标放置区域的粘膜区域提供温度变化的感觉。例如，在一个实施方案中，温度变化剂可包括活性剂，诸如神经感觉剂(即，诱导感知温度变化而不涉及温度的实际变化的试剂，诸如薄荷油、桉树脑、桉树油、水杨酸甲酯、樟脑、茶树油、缩酮、甲酰胺、环己醇衍生物、环己基衍生物，以及它们的混合物)。
在另一个合适的实施方案中，温度变化剂包括冷却剂。合适的冷却剂是具有负溶解热的化学化合物；即，合适的冷却剂是当溶解在水中时由于吸热化学反应而感觉凉爽的化学化合物。一些合适的冷却剂包括例如硝酸铵、氯化钠、氯化钾、木糖醇、氢氧化钡(Ba(OH)2.8H2O)、氧化钡(BaO.9H2O)、硫酸镁钾(MgSO4.K2SO4.6H2O)、硫酸铝钾(KAl(SO4)2.12H2O)、硼酸钠(四)(Na2B4O7.10H2O)、磷酸钠(Na2HPO4.12H2O)，以及它们的混合物。
在其它合适的实施方案中，温度变化剂包括加热剂，其包含具有放热水合热的化合物和具有放热溶解热的化合物。用作加热剂的合适的化合物包括例如氯化钙、氯化镁、沸石、氯化铝、硫酸钙、硫酸镁、碳酸钠、硫酸钠、乙酸钠、金属、熟石灰、生石灰、乙二醇，以及它们的组合。在某些实施方案中，加热剂可以是含水或无水形式，但是通常优选无水形式。在某些其它实施方案中，化合物包括氯化镁和氯化钙。
在其它实施方案中，温度变化剂在暴露于空气时能够活化，使得不需要用温度变化剂封装活化剂。相反，在胶囊(或微胶囊)破裂时，温度变化剂暴露于空气以引起温度变化感觉。
任选地或另外，温度变化剂可用作放置助件以向使用者提供感觉提示，诸如真实的或感知的温度变化。使用者然后可基于感觉提示来确定制品10是否相对于使用者正确定位。如果需要，使用者调节制品10相对于使用者的取向和/或位置，直到由放置助件提供的感觉提示指示制品处于正确位置。然后将制品的其余部分推靠在使用者身上，使得基底材料14的面向身体的表面16上的粘合剂粘附到使用者，其中制品10与使用者的阴道区域对准，以将制品10固定在穿戴者身上的正确位置。
在某些实施方案中，温度变化剂用作警告使用者需要用新制品10替换制品10的指示器。
施用/移除助件
制品10还可设置有移除或施用助件，其为使用者提供容易的方式来抓握和施用制品或在施用到身体上时移除制品。在某些实施方案中，移除助件可以是定位在制品的前面、后面、或两者上、或侧面上以有助于施用和/或移除制品的凸片或翼片。在一个实施方案中，施用/移除助件是位于制品10的至少一个端部上的凸片或翼片，其不粘附到身体或没有粘合剂或其它附接装置。另选地，其它施用/移除助件，诸如具有基底材料14的面向身体的表面16的区域或部分，制品10的至少一个端部没有粘合剂20。可以存在的其它类型的施用/移除助件包括环和拉线。在某些实施方案中，制品10具有允许更容易施用和/或更好配合的三维(或非平坦)表面。在某些其它实施方案中，制品在表面上具有这样的区域，该区域可触知(或具有触觉特征)以有助于放置制品。在实施方案中，制品具有用于辅助施加和/或移除制品的手指袋(例如，被布置成容纳使用者手指的口袋)。任选地，当移除制品时，移除助件允许使用者有效地开始从使用者的身体温和地移除制品的过程，而不需要找到制品的可能未完全附接的一部分。“凸片”施用递送系统的示例可见于1991年3月20日提交的授予Heinecke的美国专利5,088,483，该材料的具体公开内容见于图1-图5以及第3栏第41行至第4栏第55行，并且以引用方式并入本文；除了上述内容之外，美国专利5,088,483的其余部分也以引用方式并入本文。另选施用递送系统的示例可见于1980年9月11日提交的授予Grossmann等人的美国专利4,372,303的图1-图8和第1栏第50行至第2栏第45行；1983年2月15日提交的授予Johns的美国专利4,513,739的图1-图11和第2栏第46行至第5栏第25行；1981年12月11日提交的授予Dellas的美国专利4,485,809的图1-图5和第2栏第22行至第5栏第38行，所述专利的指定部分以引用方式并入本文；除了上述内容之外，美国专利4,372,303；美国专利4,513,739和美国专利4,485,809的其余部分也以引用方式并入本文。同样作为施用/移除助件有用的是授予Madsen等人的美国专利7,880,051的“抓握部分”和“载体系统”，该材料的具体公开内容见于图1-图42，第5栏第38行至第7栏第21行，以及第11栏第45行至第18栏第58行，该公开内容以引用方式并入本文；除了上述内容之外，美国专利7,880,051的其余部分也以引用方式并入本文。
操作方法
在某些实施方案中，本发明的制品如下施用：
在开始施用过程之前，使用者应该放松和平静，并且使用者的手应当清洁。要开始施用过程，建议使用者坐在马桶上，膝盖分开。使用者施用制品的区域应该是干燥的。本发明的制品应从其包装中取出，并且移除任何可移除的防粘衬垫或背衬。阴唇的区域应由使用者操纵，使得小阴唇处于闭合构型。在保持小阴唇的闭合构型的同时，具有附接装置(例如，粘合剂)的面向身体的表面被定位成覆盖阴唇区域并保持小阴唇处于闭合构型。制品被操纵以通过附接装置固定和密封附接到使用者的身体。
在某些实施方案中，如下移除制品：
在开始移除过程之前，使用者应该放松和平静，并且使用者的手应当是干净的。要开始移除过程，使用者将坐在马桶上，膝盖分开。用底物(例如，卫生纸或擦拭物)擦拭所施用的制品。通过以下方式移除制品：接触和拉动移除助件以便开始移除制品，然后拉出制品。使用吸收制品(例如，毛巾或吸收性纸巾)移除身体上或存在于身体中的过量阴道流出物。吸收制品还干燥使用者身上用于施用本发明的新(或新鲜)制品的区域。如上所述施用本发明的新制品。本发明的制品的施用频率任选地在每日两次(或任选每日三次)至每日20次(或任选每日10次)的范围内。
实施例
以下实施例中描述的本发明的制品示出了本发明的制品的具体实施方案，但并不旨在具有限制性。虽然已经图示和描述了本发明的具体实施方案，但是对于本领域的技术人员显而易见的是，可以在不脱离本发明的实质和范围的情况下，作出各种其它改变和修改。因此在所附权利要求中，旨在涵盖落在本发明范围内的所有此类改变和修改。
实施例I：阴唇粘合剂贴片
阴唇粘合剂贴片通过用得自DowMidland,MI的30毫克/平方英寸的两部分粘合剂MG 7-9800柔软皮肤粘合剂试剂盒(A&B)涂覆得自Clopay,Mason,Ohio的100mm长×100mm宽的微孔聚乙烯膜级19gsm BR-134U白色可透气膜来制备。将阴唇粘合剂贴片层压以释放可得自Loparex Inc.,Willowbrook,Ill的涂覆的POLY品牌纸。阴唇粘合剂贴片是单独包装的。消费者打开包装，取出产品，剥离防粘纸并将制品(粘合剂侧朝向身体)施用到身体，使得制品的中心与使用者的阴道口对准，并且将小阴唇保持闭合构型。制品将经液保持在阴道内。
实施例II：内阴唇贴片
内阴唇贴片通过用得自DowMidland,MI的30克/平方英寸的两部分粘合剂MG 7-9800柔软皮肤粘合剂试剂盒(A&B)涂覆得自J.P.Stevens的20mm长×20mm宽、0.2mm厚的625型聚氨酯膜来制备。将阴唇粘合剂贴片层压以释放可得自Loparex Inc.,Willowbrook,Ill的涂覆的POLY品牌纸，并且其是单独包装的。消费者打开包装，取出产品，剥离防粘纸并将产品(粘合剂侧朝向身体)施用到阴唇内部，但在阴道外部，使得内阴唇贴片直接施用在阴道上。制品将经液保持在阴道内。

Claims (34)

1.一种用于将经液保持在阴道内的制品，包括：
柔性基底，所述柔性基底具有面向身体的表面和相对的面向衣服的表面；
粘合剂，所述粘合剂施用到所述基底的面向身体的表面以用于将所述制品选择性地粘附到身体；并且
其中所述基底被结构化并被布置成覆盖阴道口，从而将经液保持在阴道内。
2.根据权利要求1所述的制品，其中所述基底被结构化并被布置成至少从一个小阴唇延伸到相对的小阴唇。
3.根据权利要求1所述的制品，其中所述制品具有少于0.3g的总流体容量。
4.根据权利要求2所述的制品，其中所述制品具有少于0.1g的总流体容量。
5.根据权利要求1所述的制品，其中所述制品具有在约0.1mm至约5mm范围内的厚度。
6.根据权利要求1所述的制品，其中所述制品具有沿着纵向延伸中心线测量的约20mm至约150mm的长度。
7.根据权利要求6所述的制品，其中所述制品具有沿着横向延伸中心线测量的约20mm至约100mm的宽度。
8.根据权利要求7所述的制品，其中所述制品具有在约400mm2至约15000mm2范围内的总表面积。
9.根据权利要求1所述的制品，其中所述粘合剂具有以下特性：
G’[100弧度/秒@37℃]/G’[0.1弧度/秒@37℃]≥4.5；以及
-20℃≤Tg(℃)≤15℃。
10.根据权利要求1所述的制品，其中从皮肤移除所述粘合剂所需的剪切力大于使所述基底变形所需的力。
11.根据权利要求1所述的制品，其中所述粘合剂具有约100至约700N/m的剥离力。
12.根据权利要求1所述的制品，其中所述制品具有大于500秒的流体渗透时间(FPT)。
13.一种用于将阴道流出物保持在阴道内的制品，包括：
柔性基底，所述柔性基底具有面向身体的表面和相对的面向衣服的表面；
粘合剂，所述粘合剂施用到所述基底的面向身体的表面以用于将所述制品选择性地粘附到身体；并且
其中所述基底被结构化并被布置成覆盖阴道口，从而将阴道流出物保持在阴道内。
14.一种将阴道流出物保持在人体内的方法，包括以下步骤：
将制品施用到身体，使得所述制品在阴道口之上延伸；
其中所述制品包括具有面向身体的表面和相对的面向衣服的表面的柔性基底，施用到所述基底的面向身体的表面以用于将所述制品选择性地粘附到身体的粘合剂，并且其中所述基底被结构化并被布置成覆盖阴道口，从而将经液保持在阴道内。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述基底被结构化并被布置成至少从一个小阴唇延伸到相对的小阴唇。
16.根据权利要求14所述的方法，其中所述制品具有少于0.3g的总流体容量。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述制品具有少于0.1g的总流体容量。
18.根据权利要求14所述的方法，其中所述制品具有在约0.1mm至约5mm范围内的厚度。
19.根据权利要求14所述的方法，其中所述制品具有沿着纵向延伸中心线测量的约20mm至约150mm的长度。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述制品具有沿着横向延伸中心线测量的约20mm至约100mm的宽度。
21.根据权利要求20所述的制品，其中所述制品具有在约400mm2至约15000mm2范围内的总表面积。
22.根据权利要求14所述的方法，其中所述粘合剂具有以下特性：
G’[100弧度/秒@37℃]/G’[0.1弧度/秒@37℃]≥4.5；以及
-20℃≤Tg(℃)≤15℃。
23.根据权利要求14所述的方法，还包括以下步骤：
对于使用者经期的每一天，每天将所述制品中的至少一个施用到身体。
24.根据权利要求14所述的方法，还包括以下步骤：
从使用者的身体移除所述制品，并且将所述制品中的第二个施用到使用者的身体。
25.根据权利要求14所述的方法，还包括：
对于使用者经期的每一天，每天从身体移除所述制品，并且按顺序对身体施用和移除所述制品中的至少一个。
26.根据权利要求14所述的方法，其中需要剪切力和剥离力以从皮肤移除所述粘合剂，使得所述剪切力大于使所述基底变形所需的力，并且使所述基底变形所需的力大于从所述皮肤移除所述粘合剂所需的剥离力。
27.一种将经液保持在人体内的方法，包括以下步骤：
将制品施用到身体，使得所述制品在阴道口之上延伸；
其中所述制品包括具有面向身体的表面和相对的面向衣服的表面的柔性基底，施用到所述基底的面向身体的表面以用于将所述制品选择性地粘附到身体的粘合剂，并且其中所述基底被结构化并被布置成覆盖阴道口，从而将阴道流出物保持在阴道内。
28.一种用于将经液保持在阴道内的制品，包括：
柔性基底，所述柔性基底具有面向身体的表面和相对的面向衣服的表面；
粘合剂，所述粘合剂选自非压敏粘合剂物质、粘膜粘合剂或生物粘合剂或它们的混合物，其中将所述粘合剂施用到所述基底的面向身体的表面以用于将所述制品选择性地粘附到身体；并且
其中所述制品的尺寸、结构和布置被设计成配合于在阴唇的内侧上但在阴道外部的区域，以直接覆盖阴道口，从而将经液保持在阴道内。
29.根据权利要求28所述的制品，其中所述粘合剂是非压敏粘合剂物质。
30.根据权利要求29所述的制品，其中所述非压敏粘合剂物质选自蜡、脂肪醇、高分子量醇、脂肪酸、凡士林、密封软膏、非离子表面活性剂、烷氧基化酰胺、烷氧基化胺、烷基酰氨基烷基胺、烷基取代的氨基酸、蔗糖脂肪酸酯，以及它们的混合物。
31.根据权利要求28所述的制品，其中所述粘合剂是粘膜粘合剂或生物粘合剂。
32.根据权利要求31所述的制品，其中所述粘膜粘合剂或生物粘合剂选自天然、合成或生物聚合物、脂质、磷脂、有机硅粘合剂凝胶，以及它们的混合物。
33.根据权利要求32所述的制品，其中所述粘膜粘合剂或生物粘合剂是选自以下的天然和/或合成聚合物：纤维素衍生物、天然树胶、聚丙烯酸酯、海藻酸盐、聚氧乙烯、聚乙二醇(PEG)、葡聚糖、嵌段共聚物以及它们的混合物。
34.根据权利要求32所述的制品，其中所述粘膜粘合剂或生物粘合剂是有机硅凝胶粘合剂前体形式的有机硅粘合剂凝胶。
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