BR112017001935B1

BR112017001935B1 - Artigo para manter o fluido menstrual no interior da vagina

Info

Publication number: BR112017001935B1
Application number: BR112017001935-3A
Authority: BR
Inventors: H. Michael Moscherosch; Jennifer L. Sturgeon; Mari Hou
Original assignee: Johnson & Johnson Consumer Inc
Priority date: 2014-07-31
Filing date: 2014-07-31
Publication date: 2022-02-22
Also published as: BR112017001935A2; BR112017001935B8; RU2017106165A; RU2700200C2; HUE045275T2; PH12017500181A1; US10758397B2; US20200261253A1; CA2956533A1; CN107072855A; RU2017106165A3; WO2016018338A1; CA2956533C; US20170216080A1; CO2017001842A2; AU2014402434A1; ZA201701452B; AU2014402434B2; PL3174510T3; JP6490791B2

Abstract

A presente invenção refere-se a um artigo para proteção sanitária que é estruturado e disposto para manter o fluido menstrual no interior da vagina e, dessa forma, evitar que o mesmo escape do corpo. A presente invenção também se refere a um método para manter seletivamente o fluido menstrual no interior da vagina através da utilização de tal artigo.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se a um artigo para proteção sanitária que é estruturado e disposto para manter o fluido menstrual no interior da vagina e dessa forma evitar que o mesmo escape do corpo. A presente invenção também se refere a um método para manter seletivamente o fluido menstrual no interior da vagina através da utilização de tal artigo.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] Vários artigos absorventes sanitários usados externamente são conhecidos na técnica, como, por exemplo, absorventes e forros higiênicos. Tipicamente, tais artigos incluem uma camada de cobertura permeável a líquidos, uma camada de barreira impermeável a líquidos e um núcleo absorvente disposto entre a camada de cobertura e a camada de barreira. O modo primário de operação destes artigos é absorver o fluido menstrual depois que tal fluido escapa do corpo.

[0003] Artigos absorventes sanitários fixáveis ao corpo também são conhecidos, como, por exemplo, absorventes higiênicos fixáveis ao corpo. Estes artigos são estruturados de forma muito semelhante aos absorventes higiênicos convencionais, mas incluem adicionalmente um adesivo disposto na superfície voltada para o corpo da usuária do artigo que permite que ele seja seletivamente fixado no corpo. Embora estes artigos fixáveis ao corpo sejam colocados em estreita proximidade com a abertura vaginal, seu modo primário de operação é o mesmo que um absorvente convencional, isto é, eles absorvem o fluido menstrual quando ele escapa pela abertura vaginal.

[0004] Outros artigos absorventes sanitários conhecidos na técnica são adaptados para ser dispostos parcialmente no interior da vagi- na (por exemplo, certos artigos interlabiais) ou totalmente dentro da vagina (por exemplo, tampões). Embora estes dispositivos estejam adaptados para serem inseridos no interior da vagina, seu modo de básico operação é o mesmo que um absorvente. Ou seja, o artigo é adaptado para absorver o fluido menstrual.

[0005] Um problema com todos os artigos descritos acima é que a eficácia do artigo é limitada pelas capacidades de manuseio de fluido do artigo. Para fornecer uma proteção adequada, a absorvência dos artigos precisa ser suficiente para evitar vazamento de fluido. Produtos com essa absorvência, no entanto, tendem a ser grandes, volumosos ou de outro modo, desconfortáveis. E, sendo absorventes, esses produtos, sob certas condições, por exemplo, em um fluxo menstrual particularmente volumoso, estão sujeitos a vazamentos e falhas.

[0006] O problema associado com artigos femininos do tipo absorvente se refere ao seu uso durante atividades que requerem contato do corpo com a água (como natação). Em tais casos, fluidos extras (por exemplo, água) são absorvidos pelo artigo absorvente em adição a quaisquer fluidos vaginais, aumentando, desse modo, o desconforto de tais artigos absorventes para o usuário.

[0007] Em vista do descrito acima, é um aspecto da presente in venção fornecer um artigo que supere as deficiências dos artigos da técnica anterior descritos acima. Além disso, é um aspecto da presente invenção fornecer um artigo que tem um modo de operação primário que difere dos artigos descritos acima. Especificamente, o artigo de acordo com a presente invenção, conforme descrito em maiores detalhes abaixo, funciona não pela absorção de fluido menstrual, mas por manter o fluido menstrual no interior da vagina impedindo assim que mesmo saia do corpo. Um outro aspecto da presente invenção é fornecer um artigo não absorvente ou substancialmente não absorvente que é dimensionado de modo a ser compacto e imperceptível ou subs- tancialmente imperceptível por um usuário durante o uso. Outro aspecto da presente invenção é fornecer um artigo que aumenta a confiança da usuária de que não haverá vazamento de fluido ou exsudato vaginal após a aplicação do artigo durante atividades esportivas ou outras atividades extenuantes.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0008] Em vista do supracitado, a presente invenção fornece, de acordo com um primeiro aspecto da invenção, um artigo para manter o fluido menstrual no interior da vagina, o artigo incluindo um substrato flexível com um corpo voltado para a superfície e uma superfície oposta voltada para a peça de vestuário, o adesivo aplicado à superfície voltada para o corpo da usuária do substrato para aderir seletivamente o artigo ao corpo, sendo que o substrato é estruturado e disposto para cobrir a abertura vaginal e dessa forma manter o fluido menstrual no interior da vagina.

[0009] A presente invenção fornece, de acordo com um Segundo aspecto da invenção, um método para manter o fluido menstrual no interior do corpo humano, incluindo as etapas de aplicar um artigo ao corpo de modo que o artigo se estenda sobre a abertura vaginal, em que o artigo inclui um substrato flexível com um corpo voltado para a superfície e uma superfície oposta voltada para a peça de vestuário, o adesivo aplicado à superfície voltada para o corpo da usuária do substrato para aderir seletivamente o artigo ao corpo, sendo que o substrato é estruturado e disposto para cobrir a abertura vaginal e dessa forma manter o fluido menstrual no interior da vagina.

[00010] Em certas modalidades, a presente invenção refere-se a um artigo para manter o fluido menstrual no interior da vagina que compreende:

[00011] um substrato flexível com uma superfície voltada para o corpo da usuária e uma superfície oposta voltada para a peça de ves- tuário;

[00012] um adesivo selecionado do grupo que consiste em uma substância adesiva não sensível à pressão, mucoadesivo ou bioadesi- vo ou misturas dos mesmos, sendo que o adesivo é aplicado à superfície voltada para o corpo do substrato para aderir seletivamente o artigo ao corpo; e

[00013] sendo que o artigo é dimensionado, estruturado e disposto para encaixar-se na região do lado interno dos lábios vulvares, mas externo à vagina para cobrir diretamente o introito vaginal e, assim, manter o fluido menstrual dentro da vagina.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00014] Exemplos de modalidades da presente invenção serão agora descritos com referência aos desenhos, nos quais:

[00015] A Figura 1 é uma vista em perspectiva do artigo de acordo com a presente invenção;

[00016] a Figura 2 é uma vista em perspectiva parcialmente explodida do artigo mostrado na Figura 1;

[00017] as Figuras 3 e 4 são vistas esquemáticas que representam o modo pelo qual o artigo é aplicado à pele do corpo de uma usuária, o artigo estendendo-se ao menos a partir de um pequeno lábio l1 do grande lábio L1 até um pequeno lábio oposto l2 do grande lábio L2;

[00018] a Figura 5 é uma vista esquemática seccional do corpo mostrando a maneira na qual o artigo mantém o fluido menstrual no interior da vagina.

[00019] a Figura 6 é uma vista esquemática que representa a maneira na qual o artigo é aplicado à região da mucosa labial interna da usuária; e

[00020] as Figuras 7 e 7a são vistas seccionais esquemáticas do corpo que representam a maneira na qual o artigo está posicionado no/sobre a região da mucosa labial interna para cobrir o introito vaginal para reter o fluido menstrual no interior da vagina.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[00021] A presente invenção refere-se a um artigo substancialmente não absorvente que é adaptado para manter seletivamente o fluido menstrual no interior da vagina. Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, o artigo de acordo com a presente invenção tem por objetivo ser aplicado ao corpo durante a menstruação, de modo que o artigo se estenda sobre a abertura vaginal. Em uma modalidade, o artigo é um emplastro adesivo labial 12 designado ou adaptado para contatar, fixar ou aderir à pele da usuária e funciona para manter o fluido menstrual no interior da vagina. Em uma modalidade da invenção, o artigo é estruturado e disposto para se estender a partir de ao menos um pequeno lábio até o pequeno lábio oposto, para manter os pequenos lábios em uma configuração fechada para manter assim o fluido menstrual no interior da vagina. Em outra modalidade da invenção, o artigo é um emplastro labial interno 30 estruturado, dimensionado e disposto para se encaixar na região do lado interno dos lábios vulvares, mas exterior à vagina para cobrir diretamente o introito vaginal e, assim, manter o fluido menstrual no interior da vagina (conforme ilustrado nas Figuras 7 e 7a; essa região, deste ponto em diante do presente documento chamada de "região mucosa labial interna"). Quando uma usuária deseja liberar o fluido menstrual, o artigo é simplesmente removido do corpo e o fluido menstrual é liberado. Depois disso, a usuária pode aplicar um artigo novo e limpo.

[00022] Em certas modalidades, o artigo de acordo com a presente invenção é "não absorvente" ou "substancialmente não absorvente". "Substancialmente não absorvente", como usado aqui, significa que o artigo tem uma capacidade absorvente total menor que cerca de 0,3 g, com mais preferência, menor que cerca de 0,1 g, com mais preferência, menor que cerca de 0,05 g, conforme medido com o uso do Pro- cedimento para a Medição da Capacidade de Absorção descrito abaixo.

[00023] Em certas modalidades, os artigos da presente invenção têm um Tempo de Penetração de Fluido (FPT), quando medido pelo Procedimento para Medição do Tempo de Penetração de Fluido (FPT) conforme descrito abaixo, maior que 500 segundos, opcionalmente, 600 segundos ou, opcionalmente, 700 segundos.

[00024] Uma vez que o artigo de acordo com a presente invenção não funciona por meio de absorção (como apresentado pela baixa capacidade de absorção e/ou elevado tempo de penetração de fluido (FPT) dos artigos da presente invenção [de acordo com os métodos de teste descritos abaixo]), mas funciona por meio da manutenção do fluido menstrual no interior do corpo, as desvantagens de artigos da técnica anterior como absorventes higiênicos, protetores, absorventes internos e similares podem ser evitadas.

[00025] É feita referência às Figuras 1 e 2 que descrevem um artigo 10, de acordo com uma modalidade da presente invenção. O artigo 10 inclui uma linha central que se estende longitudinalmente 11 e uma linha central que se estende transversalmente 13. Na modalidade específica da invenção mostrada nas Figuras 1 e 2, o artigo 10 em geral compreende um emplastro adesivo labial 12 que é formado por um material de substrato flexível 14. O material de substrato 14 inclui uma superfície voltada para o corpo da usuária 16 e uma superfície oposta voltada para a peça de vestuário 18. A superfície voltada para o corpo da usuária 16 do material de substrato 14 é dotada de um adesivo 20 que é adaptado para permitir a uma usuária aplicar seletivamente e remover o emplastro adesivo labial 12 do corpo de um modo indolor. O adesivo 20, de preferência, se estende sobre cerca de 5% a cerca de 100% da área da superfície voltada para o corpo da usuária 16.

[00026] Em certas modalidades, o artigo 10 de acordo com a pre sente invenção pode estar sob a forma de um emplastro adesivo labial 12 (isto é, para aplicação à pele da região vaginal) ou um emplastro labial interno 30 (isto é, para aplicação na região mucosa labial interna que cobre diretamente o introito vaginal) e de preferência, tem uma espessura (não incluindo qualquer papel removível) na faixa de cerca de 0,01 mm a cerca de 5,0 mm, opcionalmente, de cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm, ou opcionalmente cerca de 0,3 a cerca de 0,9, quando medida com o uso de um Micrômetro Ames (B.C. Ames Inc., Waltman, Mass., Modelo ADP 1132, 175 g em 2,86 cm (1 1/8”) = 2,65 kPa (0,384 psi)). Para propósitos de determinação de espessura, as medições da espessura são tomadas ao longo de uma porção (ou área) do artigo 10 a ser posicionado sobre o introito vaginal.

[00027] Em certas modalidades, o artigo 10 pode ter um peso base de ao menos 2 g/m 2, opcionalmente, um peso base entre cerca de 5 g/m 2 e cerca de 150 g/m2. O artigo 10, de acordo com a modalidade mostrada na Figura 1, em geral, tem um formato substancialmente retangular, embora outros formatos sejam possíveis, como, por exemplo, um formato quadrado, circular, oval ou elíptico. Outros formatos mais ornamentais (como um formato de borboleta) podem também ser usados. Além disso, embora uma configuração simétrica do artigo seja mostrada nos desenhos, outros formatos assimétricos são possíveis.

[00028] De preferência, o artigo 10 tem um comprimento, conforme medido ao longo da linha central que se estende longitudinalmente 11 na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 150 mm. De preferência, o artigo 10 tem uma largura, conforme medida ao longo da linha central que se estende transversalmente 13 na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 100 mm. O artigo 10 tem, de preferência, uma área superficial total na faixa de cerca de 400 mm2 a cerca de 15.000 mm2. O artigo 10 é mostrado nas Figuras com uma dimensão que é maior na direção que se estende longitudinalmente do que na direção que se estende transversalmente, isto é, é mais longo do que largo. Entretanto, configurações específicas em que o artigo é mais largo do que é longo também são possíveis.

[00029] Conforme mostrado na Figura 2, o artigo 10 pode ser opcionalmente dotado de uma tira removível 22 que é adaptada para cobrir e proteger o adesivo 20 antes do uso. A tira removível pode ser construída a partir de papel, filme, não tecidos e outros materiais adequados conhecidos por aqueles versados na técnica. A tira removível 22 pode ser dotada de um revestimento antiaderente para impedir a aderência do papel removível 22 ao adesivo 20. O revestimento antiaderente pode ser um material com base em produtos químicos de polidi- metilsiloxano, chamados de modo geral de "silicones". O revestimento antiaderente também pode ser um material à base de outros produtos químicos não siliconados, como fluoropolímeros, alquidas, carbama- tos, uretanos, complexos de cromo, acrílicos, alcoóis polivinílicos, ou olefinas. Em certas modalidades, a capacidade de aderência do papel removível 22 ao adesivo 20 é reduzida ou evitada pela escolha de materiais de revestimento removíveis que variam a topografia da superfície do revestimento removível 22 de maneira a reduzir a área superficial do revestimento removível 22 que entra em contato com o adesivo 20.

[00030] Embora não mostrado nos desenhos, uma configuração empilhada do artigo é possível. Em certas modalidades, para fins de embalagem, uma pluralidade de artigos 10 poderia ser disposta em uma configuração empilhada um em cima do outro. Em tal configuração empilhada, o artigo mais inferior precisaria de um revestimento removível. Em outras modalidades, uma pluralidade de artigos 10 compreendendo no máximo 10, opcionalmente no máximo 5, opcionalmente no máximo 3 artigos poderia ser disposta em uma configuração empilhada um em cima do outro, permitindo à usuária ter acesso imediato a um artigo de limpeza 10, quando um artigo subjacente estiver sujo. Em tal configuração empilhada, apenas o lado voltado para o corpo (isto é, o lado preso à usuária) do artigo mais inferior necessitaria um revestimento removível. Uma vez que o revestimento removível é removido, o lado voltado para o corpo da pluralidade de artigos empilhados é preso à usuária. Mediante a formação de sujeira no artigo mais inferior da pluralidade de artigos empilhados, a pluralidade de artigos empilhados é removida da usuária e o artigo mais inferior sujo da pluralidade de artigos empilhados é removido para expor o lado voltado para o corpo de um artigo mais inferior limpo 10. O lado voltado para o corpo do artigo mais inferior limpo 10 da pluralidade de artigos empilhados é então preso novamente à usuária.

[00031] É feita referência às Figuras 3 a 5 que descrevem o modo no qual o artigo 10 é usado. Primeiro, a usuária remove o papel removível 22 do material de substrato 14 para dessa forma expor o adesivo 20.

[00032] Em seguida, conforme mostrado na Figura 3, o artigo 10 é disposto sobre a abertura vaginal "O" de modo que o material de substrato 14 cobre a abertura vaginal e funciona assim para manter o fluido menstrual no interior da vagina. Em uma modalidade preferencial mostrada nas figuras, o substrato 14 se estende ao menos a partir do lado externo de um pequeno lábio l1 do grande lábio L1 ao lado externo de um pequeno lábio l2 oposto do grande lábio L2. De preferência, o artigo 10 é disposto de modo que a interseção da linha central que se estende longitudinalmente 11 e a linha central que se estende transversalmente 13 é substancialmente centralizada sobre a abertura vaginal "O". Em certas modalidades, a usuária pode esticar o artigo a partir de uma posição não estendida para uma posição estendida ao longo do pequeno lábio l1 e do pequeno lábio l2 com o uso de uma força de estiramento, de modo que, mediante adesão do artigo aos lábios em tal posição estendida, a liberação da força de estiramento faz com que o artigo aderido retorne à sua posição não estendida, fazendo com que o pequeno lábio l1 e o pequeno lábio l2 sejam apertados em conjunto. Depois que a usuária coloca o artigo 10 no local adequado, ela aplica leve pressão sobre a superfície voltada para a peça de vestuário 18 do artigo 10 em direção ao corpo, para aderir assim o artigo 10 ao corpo. Conforme mostrado na Figura 5, o artigo 10 funciona para manter qualquer fluido menstrual descarregado "F" no interior da vagina "V" e impede que o fluido saia do corpo.

[00033] Quando a usuária desejar liberar o fluido menstrual "F", a usuária pode simplesmente remover o artigo 10 do corpo e permitir a liberação natural do fluido menstrual "F". Em seguida a usuária pode aplicar um novo artigo limpo 10 ao corpo da mesma maneira descrita acima. Além disso, a usuária pode aplicar ao menos um artigo 10 ao corpo, por dia, para cada dia do período menstrual da usuária. Deste modo, o artigo 10 pode ser empregado como um artigo sanitário de proteção eficaz.

Materiais de Substrato Flexíveis

[00034] O material de substrato flexível 14 é, de preferência, formado por um material elástico, flexível, substancialmente não absorvente e impermeável a líquidos. Tal material funciona para manter o fluido menstrual no interior do corpo durante o uso do artigo 10 e devido a sua natureza não absorvente e impermeável a líquidos, funciona para evitar que o fluido passe através do substrato. Além disso, uma vez que o material que forma o material de substrato 14 é elástico, o material de substrato 14 está livre para se mover com o corpo durante o uso, deformar elasticamente conforme necessário durante o movimento do corpo, (Incluindo movimentos de valsalva, tais como os causados pela tosse, espirros e similares), e recuperar seu formato original. Os materiais particularmente adequados para uso como o material de substrato 14 incluem materiais impermeáveis a líquidos, substancialmente não absorventes, flexíveis, materiais de filme de polímero elástico do tipo disponível comercialmente junto à Tredegar Film Products, Lake Zurich, IL, EUA. O material de substrato flexível 14 pode também ser formado a partir de espumas não permeáveis, como espuma de poliuretano, espuma de polietileno, e similares, em cada caso, com ou sem quaisquer camadas de barreira adicionais. Materiais hidrocoloides não permeáveis e substancialmente não absorventes, podem também ser empregados. É possível que materiais de mudança de fase possam também ser empregados como material de substrato 14. Por exemplo, um material responsivo à temperatura poderia ser empregado o qual iria permitir ao material de substrato 14 se adaptar ao corpo durante o uso. Outros materiais que se adaptam ao corpo poderiam também ser empregados.

[00035] A flexibilidade dos artigos da presente invenção é determinada com o uso do método de Gurley, TAPPI T543 om-94. Quanto menor o valor de rigidez de Gurley, mais flexível é o artigo. Em certas modalidades, o artigo 10 tem uma dureza Gurley de cerca de 300 mg (opcionalmente, de cerca de 200 mg, ou opcionalmente 100 mg, opcionalmente, de cerca de 50 mg, ou opcionalmente, de cerca de 10 mg, ou opcionalmente, 5 mg) para cerca de 2 mg (opcionalmente de cerca de 1 mg, ou opcionalmente cerca de 0,5 mg) com o uso do método de Gurley acima. Em certas modalidades, a rigidez de Gurley dos artigos da presente invenção é de 2 mg a 5 mg com o uso do método de Gurley acima. O método de Gurley é realizado no artigo no estado (ou condição) no qual é usado pela usuária (isto é, sem um revestimento removível ou qualquer outro auxiliar estrutural). Além disso, a pegajo- sidade de superfície adesiva deve ser removida por um revestimento leve de talco em pó ou material similar (como o amido de milho).

[00036] Para algumas usuárias, um artigo capaz de estiramento e recuperação com baixa força aplicada pode ser desejável para que durante o uso, o produto se estique facilmente com o movimento do corpo e a usuária sinta sensações de tração desconfortáveis. A facilidade com que um artigo pode ser estirado é a capacidade de estiramento por tração do artigo. A capacidade de estiramento por tração de um artigo é determinada com o uso do Procedimento para Medir a capacidade de estiramento por tração conforme descrito abaixo. Em certas modalidades, os artigos da presente invenção têm uma capacidade de estiramento por tração de cerca de 30 a cerca de 150 N/metro de força aplicada para esticar até uma extensão de 20%. Outras usuárias podem preferir um artigo que sofra menos estiramento para que o artigo seja capaz de manter com mais segurança o lábio em uma posição fechada. Consequentemente, em outras modalidades, os artigos da presente invenção têm uma capacidade de estiramento por tração maior que cerca de 150 a cerca de 5000 N/metro de força aplicada para esticar até uma extensão de 20%.

[00037] Mediante a aplicação de um material de substrato flexível 14 do tipo descrito acima, o artigo 10 tem a capacidade de se alongar em ambas as direções transversal e longitudinal do artigo, em ao menos 35% quando submetido aos tipos de cargas esperadas quando o artigo é submetido ao uso normal do produto. Além disso, de preferência, o artigo se recupera de tal deformação em ao menos 90% quando a carga é removida, com mais preferência, ao menos 95% e com a máxima preferência ao menos 98%. As propriedades de deformação e recuperação acima do artigo 10 permitem ao artigo 10 se mover com o corpo e ao mesmo tempo recuperar seu formato original após a força que causa a deformação ser removida.

[00038] Em certas modalidades, o material de substrato 14 compreende uma ou mais camadas de um material respirável. Como usado aqui, o termo "respirabilidade" refere-se à taxa de transmissão de vapor de água (WVTR) de uma área de tecido que é medida em gramas de água por metro quadrado por dia (g/m2/24 horas). A WVTR de uma camada de material, em um aspecto, dá uma indicação do quão confortável o material seria quando aplicado à pele ou região da mucosa da usuária. A WVTR pode ser medida como indicado abaixo. Em certas modalidades, o material de substrato 14 tem uma WVTR maior que 500 g/m2/dia, e mais desejavelmente, o material de substrato 14 tem uma WVTR maior que cerca de 1000 g/m2/dia e ainda mais desejavelmente, o material de substrato 14 tem uma WVTR maior que cerca de 3500 g/m2/dia. O material respirável pode ser formado por qualquer um dos vários métodos conhecidos na técnica.

[00039] Em certas modalidades, o material de substrato 14 compreende uma ou mais camadas de barreira de líquido tendo uma carga hidrostatica de ao menos cerca de 50 mbar e, opcionalmente, a barreira de líquido tem um valor de carga hidrostatica maior que cerca de 80 mbar e, opcionalmente, maior que cerca de 150 mbar.

[00040] Em certas modalidades, ao menos uma camada de material respirável compreende um filme cheio estirado que inclui um polímero termoplástico e um enchimento. Estes (e outros) componentes podem ser misturados em conjunto, aquecidos e depois extrudados em um filme de monocamada ou multicamada. O filme cheio pode ser feito por qualquer uma de uma variedade de processos de formação de filme conhecidos na técnica, como, por exemplo, com o uso equipamento de filme fundido ou soprado. Em certas modalidades, duas ou mais camadas do artigo 10 são feitas simultaneamente, como, por exemplo, por coextrusão. Como exemplo, os métodos de formação de filmes multicamadas são revelados na patente U.S. n°. 4.522.203; patente US n° 4.734.324 e o pedido de patente U.S. comumente atribuído n° 08/724.435 de McCormack et al. e pedido de patente U.S. n° 08/929.562 de Haffner et al.; cada um desses documentos de patente é aqui incorporado por referência.

[00041] Um filme cheio estirado exemplificador compreende um filme cheio microporoso estirado. Esses filmes são tipicamente cheios com partículas ou outra matéria e depois esmagados ou estirados para formar uma rede de poros finos ao longo do filme. A rede de poros finos permite que o gás e o vapor de água passem através do filme enquanto atuam como uma barreira para líquidos e matéria particulada. A quantidade de enchimento no interior do filme e o grau de estiramento são controlados de modo a criar uma rede de microporos com um tamanho e uma frequência para conferir o nível desejado de respirabi- lidade ao tecido. Apenas a título de exemplo, filmes microporosos exemplificadores são descritos na patente U.S. 5.855.999 de McCormack et al.; patente US n° 5.695.868 de McCormack; patente US n° 5.800.758, de Topolkaraev et al.; pedido de Patente U.S. n° de série 08/724.435 de McCormack et al.; pedido de Patente U.S. n° de série 09/122, 326 de Shawver et al.; patente US n° 4.777.073 de Sheth; e patente US n° 4.867.881 de Kinzer; cada um desses documentos de patente é aqui incorporado por referência.

[00042] Os polímeros termoplásticos adequados para uso na fabricação dos filmes cheios microporosos estirados da presente invenção incluem, mas não se limitam a poliolefinas incluindo homopolímeros, copolímeros, terpolímeros e misturas das mesmas. Neste sentido, a poliolefina e/ou filmes "à base de poliolefina" amorfa são também considerados adequados para uso na presente invenção. Para os propósitos da presente invenção, considera-se que um polímero é "à base de poliolefina" se os polímeros de olefina compreendem mais que 50 por cento em peso da porção polimérica do filme, excluindo quaisquer materiais de enchimento. Os polímeros formadores de filme adicionais que podem ser adequados para uso com a presente invenção, sozi-nhos ou em combinação com outros polímeros, incluem etileno - ace- tato de vinila (EVA), etileno - acrilato de etila (EEA), etileno e ácido acrílico (EAA), etileno - acrilato de metila (EMA), etileno normal - acri- lato de butila (EnBA), poliéster, tereftalato de polietileno (PET), náilon, etileno - álcool vinílico (EVOH), poliestireno (PS), poliuretano (PU), po- libutileno (PB), e tereftalato de polibutileno (PBT), celofane, polilactí- deo (PLA), e butirato (PHB). Entretanto, os polímeros de poliolefina são preferenciais como, por exemplo, polímeros de etileno e propileno, bem como copolímeros, terpolímeros e misturas dos mesmos; os exemplos incluem, mas não se limitam a, polietileno linear de baixa densidade (LLDPE) e misturas de copolímero de etileno-propileno.

[00043] Conforme indicado acima, os filmes cheios estirados respiráveis podem incluir enchimento para conferir microporosidade ao filme mediante estiramento. Como usado aqui, um "enchimento" destina- se a incluir particulados e/ou outras formas de materiais que podem ser adicionados à mistura de extrusão de polímero de filme que não interferirá quimicamente com o filme extrudado ou afetará adversamente o filme extrudado e adicionalmente que possa ser substancialmente uniformemente dispersa ao longo do filme. Em geral, os enchimentos estarão sob a forma de particulado com tamanhos médios de partícula na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 10 mícrons, e desejavelmente, de cerca de 0,1 a cerca de 4 mícrons. Como usado aqui, o termo "tamanho de partícula" descreve a maior dimensão ou comprimento do enchimento. Tanto os enchimentos orgânicos quanto os inorgânicaos são contemplados para uso com a presente invenção desde eles que não interfiram com o processo de formação de filme e com os processos subsequentes de gofragem ou de laminação. Exemplos de enchimentos incluem, mas não se limitam a, carbonato de cálcio (CaCO3), várias argilas, sílica (SiO2), alumina, sulfato de bário, talco, bicarbonato de sódio, sulfato de magnésio, zeólitos, sulfato de alumínio, pós de celulose, terra diatomácea, gesso, sulfato de magnésio, carbonato de magnésio, polifosfato, carbonato de bário, caulim, mica, carbono, óxido de magnésio, hidróxido de alumínio, pó de polpa, pó de madeira, derivados de celulose, partículas poliméricas, quitina e derivados de quitina e similares. As partículas de enchimento podem opcionalmente ser revestidas com um ácido graxo, como ácido esteárico ou ácido beênico, e/ou outro material de modo a facilitar o fluxo livre das partículas (em massa) e a sua facilidade de dispersão no polímero. Os filmes microporosos cheios compreendem desejavelmente de cerca de 20% a cerca de 40% de enchimento por volume e, mais desejavelmente, compreendem entre cerca de 30% e cerca de 40% de enchimento por volume. Como exemplo particular, um filme cheio que utiliza partículas de carbonato de cálcio, ou um enchimento com uma densidade semelhante à do carbonato de cálcio, desejavelmente contém ao menos cerca de 35% em peso de enchimento (com base no peso total do filme cheio), e mais desejavelmente de cerca de 45% a cerca de 70% em peso de enchimento.

[00044] Os filmes cheios estirados que foram estirados para criar uma rede de microporos, tornando o filme respirável, são tipicamente estirados até o ponto de "embranquecimento sob tensão". Dessa forma, uma vez que a rede de microporos criada pela separação da matriz polimérica das partículas de enchimento cria um filme branco e opaco, o uso de tais enchimentos sozinhos pode conferir um aspecto branco ao filme. Opcionalmente, agentes para coloração como corantes e/ou pigmentos podem ser usados em adição ao enchimento para criar filmes microporosos respiráveis tendo uma variedade de cores. Os agentes para coloração adequados incluem pigmentos e corantes orgânicos e/ou inorgânicos. Em certas modalidades, os agentes para coloração são usados em uma quantidade menor que cerca de 2,0% em peso (com base na porção polimérica do filme), opcionalmente, entre cerca de 0,01% e cerca de 0,5% em peso (com base na porção polimérica do filme). Pigmentos e/ou corantes podem ser adicionados ao filme por meios conhecidos na técnica. A este respeito, os pigmentos são opcionalmente adicionados por pré-composição do pigmento com a resina desejada para formar um concentrado de resina com uma porcentagem relativamente elevada de pigmento e, em seguida, misturando-se uma quantidade selecionada do concentrado de resina com a resina não pigmentada durante o processamento para formar uma matriz tendo os níveis de pigmentação desejados. Agentes opaci- ficantes, por exemplo, dióxido de titânio, podem opcionalmente ser usados na primeira camada além do enchimento. Em certas modalidades, os agentes opacificantes estão presentes em uma quantidade de cerca de 0% até cerca de 10% em peso (com base no peso total do filme cheio).

[00045] Em outra modalidade, o material de substrato 14 do artigo 10 acima descrito pode opcionalmente ser laminado em uma camada ou folha adicional. Em certas modalidades, pode ser desejável laminar o material flexível 14 para um material em folha, pelo que o laminado tira vantagem da resistência e integridade do material em folha bem como das propriedades acima descritas do material de substrato 14. Se incorporada, a camada ou folha adicional está opcionalmente sobre a superfície voltada para a peça de vestuário 18 do material de substrato 14. Em certas modalidades, o material em folha pode compreender uma manta de não tecido, uma espuma, uma talagarça, um tecido de trama ou de malha e os laminados multicamadas dos mesmos. Em certas outras modalidades, a folha pode compreender um tecido de não tecido de baixo peso base tendo numerosas aberturas ou espaços vazios se estendendo através da espessura do tecido. Como um exemplo, o tecido de não tecido pode compreender uma manta de não tecido de fibras de fiação contínua tendo um peso base entre cerca de 8 g/m2 e cerca de 50 g/m2, opcionalmente, uma manta de fibras de fia- ção contínua tendo um peso base entre cerca de 12 g/m2 e cerca de 34 g/m2. Os tecidos de fibras de fiação contínua e os métodos para a sua fabricação são conhecidos na técnica e, como exemplos, os tecidos de fibras de fiação contínua e os processos de fabricação dos mesmos são descritos na patente U.S. n° 4.692.618 de Dorschner et al., patente U.S. n° 4.340.563 de Appel et al. e patente U.S. n° 3.802.817 de Matsuki et al.; a patente U.S. n° 5.382.400, de Pike et al. e publicação PCT n° WO98/23804; cada um destes documentos de patente está aqui incorporado a título de referência. Geralmente, os métodos para a fabricação de mantas de não tecido de fibras de fiação contínua incluem a extrusão do polímero termoplástico fundido através de fiandeiras e estiramento do polímero extrudado em fibras, reduzindo do diâmetro da fibra e formando uma manta de fibras dispostas aleatoriamente em uma superfície coletora. As mantas de fibras de fiação contínua podem ser produzidas por meio de vários polímeros e, em uma modalidade preferencial, as fibras de fiação contínua compreendem desejavelmente uma poliolefina e, ainda mais desejavelmente, compreendem um polímero de propileno. Em certas modalidades, materiais de não tecido pigmentados, tingidos ou, de outra forma, coloridos são usados.

[00046] Dependendo do material selecionado para o material de substrato 14, o material de substrato 14 pode fixar ativamente ao corpo da usuária com o uso de meios eletrostáticos; meios de sucção ou um adesivo de fixação ao corpo pode ser colocado sobre a superfície voltada para o corpo 16 do material do substrato 14 para fixar o artigo ao corpo de uma usuária. Meios eletrostáticos podem ser usados pelo fornecimento ou formação do material de substrato 14, de modo que as porções da superfície voltada para o corpo 16 do material de substrato 14 compreendam um material que tenha uma afinidade pelo corpo de uma usuária, fazendo com que o material de substrato 14 se "agarre" ao corpo da usuária. Exemplos de tais materiais incluem etile- no acetato de vinila, polietileno de baixa densidade e outros materiais similares conhecidos dos versados na técnica. Alternativamente, meios eletrostáticos podem ser obtidos por materiais que têm uma multiplicidade de protuberâncias pontiagudas em miniatura, um adesivo au- tolimpante reversível forte e seco, que tem sido chamado de materiais de "pés de Gecko". Os pés de Tokay gecko (Gekko gecko) contêm aproximadamente um bilhão de espátulas que parecem fornecer uma área de superfície suficientemente grande em contato estreito com o substrato para adesão como sendo o resultado de forças de van der Waals. O material de "pés de gecko" são tal como descritos na patente U.S. n° 7.811.272 de Lindsey et al., depositada em 29 de dezembro de 2003, a descrição específica de tais materiais é encontrada na coluna 3, linha 44 até coluna 5, linha 34 e é aqui incorporada a título de referência. Meios de sucção podem ser obtidos por formatação da superfície voltada para o corpo 16 do material de substrato 14 para se adaptar ao corpo da usuária, como uma lente de contato se adapta aos olhos. Geralmente, os meios de sucção podem ser conseguidos pela formação da superfície voltada para corpo 16 do material de substrato 14 em um formato tridimensional. A maneira mais fácil de se obter fixação ao corpo é colocar um adesivo de fixação ao corpo ou adesivo de fixação a mucosas na superfície voltada para o corpo 16 do materi-al de substrato 14.

Adesivos com Fixação ao Corpo

[00047] O adesivo 20 usado para a fixação do emplastro adesivo labial 12 é adaptado para fixação de modo seguro do artigo ao corpo, mas, ao mesmo tempo permite que a usuária remova manualmente o artigo de forma indolor. Além disso, é importante que a força de cisa- lhamento necessária para separar o adesivo 20 da pele seja maior que a força necessária para deformar o material de substrato 14. Essa propriedade pode ser representada da seguinte forma: Fs> Fm > Fp; em que Fs = Força de Cisalhamento Necessária para Separar o Adesivo da Pele a 0° Fm = Força Necessária para Deformar o Material de Substrato Fp = Força de Descolamento do Adesivo a 30°

[00048] Para assegurar que o adesivo 20 possua a propriedade adesiva descrita acima, o artigo 10 permanecerá de modo seguro no lugar durante o uso, enquanto permite ao substrato 14 se mover com o corpo ao mesmo tempo. O adesivo 20 também possui, de preferência, a capacidade de aderir à pele, à mucosa e de preferência retém suas propriedades adesivas em condições de umidade. Além disso, o adesivo oferece, de preferência, as propriedades descritas acima enquanto permite que, ao mesmo tempo, o artigo seja seletivamente removido do corpo de um modo indolor.

[00049] O adesivo 20 pode ser de qualquer tipo, por exemplo, um adesivo acrílico, um adesivo de hidrogel ou um adesivo de hidrocoloi- de, desde que o adesivo funcione da maneira acima descrita. O adesivo 20 pode compreender, copolímeros em bloco, homo- ou co-, polia- crilato e copolimerisatos sintéticos dos mesmos, poliuretano, silicone, poli-isobutileno, éter de polivinila e resinas naturais ou sintéticas, ou misturas dos mesmos. O adesivo pode ser adequadamente do tipo apresentado nas patentes US n°s 4.231.369, 4.367.732, 4.867.748, e 5.714.225, aqui incorporadas a título de referência.

[00050] Na modalidade específica da invenção, o adesivo 20 pode ser qualquer adesivo sensível à pressão, e de preferência um adesivo termofundido, que possui as propriedades reológicas específicas apre-sentadas em mais detalhes abaixo. A análise reológica de um adesivo é um método para determinar as propriedades viscoelásticas do ade- sivo. Dispositivos de reômetro para determinar as propriedades reoló- gicas de adesivos são bem conhecidos por aqueles versados na técnica. Por exemplo, um Rheometrics Solids Analyzer II produzido pela Rheometrics Inc., de Piscataway N.J., EUA, é um dispositivo adequado comercialmente disponível.

[00051] Em uma modalidade específica da invenção, o adesivo 20 tem, de preferência, as seguintes propriedades: (i) uma razão entre o Módulo de Armazenamento de Cisalhamento Dinâmico (G’) medido a 37°C e 100 radianos/s de Módulo de Armazenamento em Cisalhamen- to Dinâmico (G’) a 37°C e 0,1 radianos/segundo que é maior que ou igual a 4,5; e (ii) uma temperatura de transição vítrea Tg entre -20°C e 15°C.

[00052] As propriedades descritas acima podem ser representadas pelas seguintes fórmulas: G’ [100 rad/s @ 37°C] / G’ [0,1 rad/s @ 37°C] - 4,5; e -20°C < Tg (°C) < 15°C.

[00053] Em uma modalidade específica da invenção, o adesivo 20 tem, de preferência, um valor de Tg entre -20°C e 15°C, com mais preferência, entre -20°C e 0°C e, com a máxima preferência, entre -20°C e -10°C.

[00054] Em uma modalidade específica da invenção, o adesivo 20 tem, de preferência, um valor de G’[100 rad/s @ 37°C] / G’ [0,1 rad/s @ 37°C] maior ou igual a 4,5, com mais preferência, entre 4,5 e 7 e, com a máxima preferência, entre 4,8 e 6.

[00055] Em certas modalidades, o adesivo de fixação ao corpo 20 tem uma força de descolamento, quando medido pelo Teste de Descolamento como descrito a seguir no Procedimento de Medição da Força de Descolamento, de cerca de 100 a cerca de 700 N/m, opcionalmente, de cerca de 100 a cerca de 300 N/m.

[00056] Em uma modalidade específica da invenção, o adesivo 20 tem, de preferência, mais que cerca de 50%, em peso de um plastifi- cante líquido, de preferência, mais que cerca de 65%, em peso de um plastificante líquido e, com a máxima preferência, mais que cerca de 80%, em peso de um plastificante líquido. Plastificantes líquidos adequados podem incluir óleos brancos, óleos minerais, óleos de processo parafínico, polietileno glicol, glicerina, polipropileno glicol, óleos naf- tênicos, e politerpenos líquidos. O plastificante líquido tem, de preferência, um peso molecular menor que 1.000 g/mol, com mais preferência, menor que 750 g/mol e com a máxima preferência menor que 500 g/mol.

[00057] Em uma modalidade específica da invenção o adesivo 20 é baseado em copolímeros em bloco, de preferência, aqueles que podem incluir estruturas de copolímero lineares ou radiais que têm a fórmula (A-B)xem que o bloco A é um bloco de polivinilareno, o bloco B é um bloco de poli(monoalquenila), x denota o número de braços polimé- ricos, sendo que x é um número inteiro maior ou igual a um. Os polivi- nilarenos do bloco A adequados incluem, mas não se limitam a poliestireno, polialfa-metil estireno, poliviniltolueno e combinações dos mesmos. Blocos de poli(monoalquenila) de bloco B adequados incluem, mas não se limitam a, elastômeros de dieno conjugados como, por exemplo polibutadieno ou poli-isopreno ou, com a máxima preferência, elastômeros hidrogenados como etileno-butileno ou etileno-propileno ou poli-isobutileno, ou combinações dos mesmos, especificamente adesivos consistindo em copolímero em bloco de estireno-etileno- butileno-estireno (SEBS) e óleos minerais, óleos de processo parafíni- cos ou naftênicos e, opcionalmente, uma resina taquificante adequada que inclui resinas naturais e modificadas; ésteres de glicerol e pentae- ritritol de resinas naturais e modificadas; resinas de politerpeno; copo- límeros e terpolímeros de terpenos naturais; resinas de terpeno fenóli- cas modificadas e os derivados hidrogenados das mesmas; resinas de petróleo alifáticas e os derivados hidrogenados das mesmas; resinas de petróleo aromáticas e os derivados hidrogenados das mesmas; e resinas de petróleo alifáticas/aromáticas e os derivados hidrogenados das mesmas, e combinações das mesmas.

[00058] Adesivos do tipo descrito acima estão disponíveis comercialmente junto à National Starch and Chemical, Bridgewater, NJ, EUA. Exemplos específicos de adesivos particularmente úteis para a presente invenção incluem adesivos identificados pelos códigos de produto 95-2(34-548B) e 85-2 (34-547B) disponíveis comercialmente junto à National Starch and Chemical, Bridgewater, NJ, EUA.

[00059] Em certas modalidades, o adesivo de fixação ao corpo é um adesivo de polissiloxano conforme descrito na patente U.S. n° 5.618.281 de Betrabet et al., cuja patente é aqui incorporada a título de referência.

[00060] O adesivo 20 pode ser posicionado sobre a superfície voltada para o corpo 16 do material de substrato 14, em um padrão aberto ou em um padrão fechado. Um exemplo de um padrão "aberto" do adesivo seria ter microesferas individuais de adesivo aplicadas de uma forma descontínua. "Padrão fechado" significa que o adesivo 20 cobre ou cobre substancialmente a superfície voltada para o corpo 16. Em certas modalidades, o adesivo 20 se estende sobre uma área de superfície que é de cerca de 5% a cerca de 80% da área de superfície da superfície voltada para o corpo 16. Na presente invenção, o padrão fechado pode ser vantajoso uma vez que o adesivo 20 pode formar uma vedação com o corpo da usuária para evitar vazamentos a partir do artigo 10. O adesivo forma uma barreira que evita os vazamentos a partir de todo o perímetro do artigo 10.

[00061] Em uma modalidade da presente invenção, o adesivo 20 pode ser colocado em toda a superfície voltada para o corpo 16 do material de substrato 14. Em outra modalidade alternativa da presente invenção, o adesivo 20 pode ser colocado ao longo das porções externas da superfície voltada para o corpo 16 próxima da periferia do material de substrato 14, de modo que nenhum adesivo esteja próximo ou sobre a porção central do material do substrato 14.

[00062] O adesivo 20 pode ser aplicado em um padrão de pequenos pontos discretos de modo a deixar numerosas áreas da superfície voltada para o corpo 16 isentas de adesivo. Alternativamente, o adesivo pode ser aplicado como uma microesfera contínua, ou pode ser aplicado como uma série de microesferas semicontínuas. Outros padrões de adesivos adequados podem ser selecionados para aplicar o adesivo 20 à superfície voltada para o corpo 16 do artigo 10. Por exemplo, os padrões de adesivos podem ser ovais, espirais, em várias disposições lineares ou não lineares de adesivos longitudinalmente e/ou transversalmente orientados e como mantas reticuladas tendo interstícios desobstruídos entre as fibras adesivas ou combinações dos mesmos. Alternativamente, o adesivo 20 pode ser aplicado sob a forma de outros padrões adequados como padrões repetitivos ou não repetitivos. Em certas modalidades, os padrões descritos acima podem ser aplicados à superfície do artigo 10 (por exemplo, sobre a superfície voltada para o corpo 16) ou entre as camadas do artigo 10. Conforme exposto acima, os padrões de adesivo podem ser abertos ou fechados. Os pesos dos adesivos estão limitados a menos que cerca de 800 g/m2, e, geralmente, menos que cerca de 400 g/m2. Geralmente, o peso do adesivo é de ao menos 20 g/m2. Tipicamente, o adesivo é aplicado em uma quantidade de cerca de 100 a cerca de 400 g/m2. As limitações sobre o peso base do adesivo são importantes para fornecer as características adesivas corretas para aplicação diretamente à região da vulva da usuária e, opcionalmente, às regiões púbicas e perineais do corpo da usuária. Se o peso base for muito elevado, o artigo apresentará uma sensação pegajosa ou de outra forma, uma sensação desconfortável. Se o peso base do adesivo for muito baixo, pode haver aderência insuficiente ao corpo da usuária.

[00063] Em geral, o adesivo 20 é aplicado de uma maneira que é simétrica em relação à linha central que se estende longitudinalmente 11, que bissecciona o artigo 10 e divide o artigo 10 em partes substancialmente iguais. Este padrão simétrico fornece ao usuário uma sensação de equilíbrio ao usar o artigo 10. O padrão simétrico também reduz a percepção de qualquer desconforto associado quando o artigo 10 é removido do corpo.

Adesivo de fixação à mucosa

[00064] Em certas modalidades, o adesivo 20 é um adesivo de fixação à mucosa usado para fixação do emplastro labial interno 30 (como mostrado nas Figuras 6, 7 e 7a), que é adaptado para fixação de modo seguro do emplastro labial interno 30 na região mucosa labial interna sobre (isto é, cobrindo) o introito vaginal, mas ao mesmo tempo para permitir que a usuária remova manualmente o artigo de uma forma indolor. Os adesivos adequados para fixação (ou aderência) à mucosa do emplastro labial interno 30 à região mucosa labial interna incluem substâncias adesivas não sensíveis à pressão, materiais mucoadesi- vos ou bioadesivos ou misturas dos mesmos. Em certas modalidades, a substância adesiva não sensível à pressão é uma substância que não tem aderência inicial no momento da aplicação, de modo que não irá aderir às porções erradas do corpo da usuária quando o dispositivo é colocado entre os lábios da vagina, onde a adesão se desenvolve.

[00065] Opcionalmente, a substância adesiva não sensível à pressão inclui substâncias ativadas por umidade que se tornam viscosas e desenvolvem uma aderência quando em contato com quantidades relativamente pequenas de umidade.

[00066] Substâncias adesivas não sensíveis à pressão adequadas incluem (ou são selecionadas a partir do grupo que consiste em) ceras (como ceras microcristalinas, ceras parafínicas, ceras de silicone, ceras de polietileno), alcoóis graxos, alcoóis de alto peso molecular, ácidos graxos, vaselina, pomadas para selagem, tensoativos não-iônicos, como alcoóis etoxilados, alcoóis de cadeia longa etoxilados, e ácidos graxos etoxilados, amida alcoxilada, aminas alcoxiladas, aminas alquil amido alquil, amido alquil substituído, aminoácidos alquil substituídos, ésteres de ácido graxo de sacarose e misturas dos mesmos. Um exemplo de ésteres de ácido graxo de sacarose é OLEAN®(Olestra) fabricado pela Procter & Gamble Company de Cincinnati, Ohio, EUA, sob a patente US n° 5.085.884 concedida em 4 de fevereiro de 1992 e patente US n° 5.422.131 concedida em 6 de junho de 1995, ambas de Young, et al. e patente U.S. n° 5.422.131 concedida a Elsen, et al., cada uma das quais é aqui incorporada por referência. Sem desejar se ater a qualquer teoria em particular, descobriu-se que tais materiais podem ser usados na formação de um objeto no local devido à alta viscosidade ou tensão superficial.

[00067] Materiais muco- ou bioadesivos adequados incluem qualquer polímero hidrofílico com forte ligação de hidrogênio. Para a maioria das aplicações comerciais, são misturas de polímeros com caráter hidrofílico/hidrofóbico para assegurar propriedades de dissolução e liberação suaves. Em certas modalidades, os materiais muco- ou bio- adesivos são selecionados do grupo que consiste em polímeros naturais, sintéticos ou biológicos, lipídios, fosfolipídios e similares, e misturas dos mesmos. Exemplos de polímeros naturais e/ou sintéticos incluem (ou são selecionados a partir do grupo que consiste em) derivados de celulose (como metilcelulose, carboximetil celulose, hidroxietil celulose, hidroxietilmetil celulose, hidroxipropil celulose [HPC - Methocel] etc.), gomas naturais (como goma guar, goma de xantana, goma de alfarrobeira, goma de caraia, goma V, etc.), poliacrilatos (como po-límero de carbóxi vinila [carbopol], policarbofila, etc.), cianoacrilatos, alginatos, polióxi etilenos, glicóis de polietileno (PEG) de todos os pesos moleculares (de preferência um peso molecular médio ponderal entre 1000 e 40.000 Da, de quaisquer elementos químicos, linear ou ramificado), dextranos de todos os pesos moleculares (de preferência um peso molecular médio ponderal entre 1000 e 40.000 Da de qualquer fonte), copolímeros em bloco, como aqueles preparados por meio de combinações de ácido láctico e glicólico (PLA, PGA, PLGA de diferentes viscosidades, pesos moleculares e razões de ácido lático- glicólico), polietileno glicol, polipropileno glicol e copolímeros em bloco de acordo com qualquer número de unidades de repetição (como co- polímeros de bloco Pluronics, Tektronix, ou Genapol), combinação dos copolímeros acima, unidades fisicamente ou quimicamente ligadas (por exemplo, copolímeros PEG-PLA ou PEG-PLGA ), e misturas dos mesmos. Opcionalmente, o excipiente bioadesivo é selecionado do grupo de polietilenoglicóis, polióxi etilenos, polímeros de ácido poliacrí- lico, como carbopóis (como Carbopol 71G, 934P, 971P 974P) e poli- carbófilos (como Noveon AA-1, Noveon CA-1, Noveon, CA-2), celulose e seus derivados, e, com a máxima preferência, polietilenoglicol, carbopol e/ou um derivado de celulose ou uma mistura dos mesmos. Outros bioadesivos adequados podem ser encontrados na patente US n° 6.585.997 de Moro et. al., cuja descrição específica é encontrada na coluna 8, linha 47 até a coluna 9, linha 38 e é aqui incorporada por referência; além do exposto acima, o restante da patente US n° 6.585.997 está também aqui incorporada por referência.

[00068] Em certas modalidades, o material muco- ou bioadesivo usado como adesivo 20 é uma composição muco- ou bioadesiva. Em uma modalidade, a composição muco- ou bioadesiva é uma composição que compreende: de cerca de 85% a 95% (cerca de 92,5% opcionalmente) de amido de milho ceroso seco em tambor (DDWM), por exemplo, amido pré-gelatinizado 12410, Cerestar; de cerca de 4% a cerca de 10% (opcionalmente 6,2%) de Carbopol 974P, BF Goodrich; e de cerca de 0,5% a 2% (opcionalmente 1,3%) de fumurato de este- arila de sódio, Ludeco. Em outra modalidade, a composição muco ou bioadesiva é uma composição que compreende: de cerca de 40% a cerca de 50% (opcionalmente 47%) de polivinil pirrolidona (PVP) K 90, ISP Technologies; de cerca de 10% a cerca de 20% (opcionalmente 16%) hidroxipropil celulose, Klucel HK Pharm; e de cerca de 30% a cerca de 40% (opcionalmente 37%) de propilenoglicol.

[00069] Em certas modalidades, o material muco- ou bioadesivo é um adesivo de gel de silicone. Os adesivos de gel de silicone são conhecidos na técnica. Conforme detalhado em WO 2008/057155, são polímeros de silicone levemente reticulados que possuem uma consistência viscoelástica, tipo gel. Eles são, tipicamente, formados com o uso de uma reação de hidrossilação entre um siloxano polidimetil terminado em vinila alfa-ômega e um siloxano contendo Si-H, catalisado por um catalisador de platina. Detalhes adicionais sobre a composição e propriedades são apresentados, por exemplo, nas patentes US n°s 4.991.574 e 5.145.933 e publicação de patente US US20070202245, cada um dos documentos de patente é aqui incorporado por referência.

[00070] Em certas modalidades, o adesivo de gel de silicone é incorporado como precursores adesivos de gel de silicone. Precursores de adesivo de gel de silicone adequados estão comercialmente disponíveis. Vários fabricantes vendem versões desses materiais com base na cura química por adição de dois componentes catalisados por platina. Esses materiais (não curados) têm, tipicamente, viscosidades de cerca 200 mPa.s a cerca de 6000 mPa.s, conforme medido pelo método ASTM D1084B. Exemplos de precursores de adesivo de gel de silicone adequados comercialmente disponíveis em certas modalidades da presente invenção incluem Gel Silicones Blue Star Silbione™ RT 4317, Adesivo Cutâneo Suave (Soft Skin Adhesive (SSA)) MG 7- 9800 da Dow Corning (a viscosidade de cada uma das parte A e parte B de 400 mPa.s, conforme medido pelo método ASTM D1084B) e Adesivo Cutâneo Suave (SSA) MG 7-9850 (a viscosidade de cada uma das parte A e parte B de 2900 mPa.s, conforme medido pelo método ASTM D1084B), e Wacker SilGel™ 612, todas as quais são materiais de cura por adição catalisada por platina com 100% de sólidos em dois componentes. Em uma modalidade da presente invenção, os precursores de adesivo de gel de silicone usados têm (em seu estado não- curado), para cada uma da parte A e parte B de cerca de 200 mPa.s a cerca de 600 mPa.s, ou, opcionalmente, de cerca de 300 mPa.s a cerca de 500 mPa.s, conforme medido pelo método ASTM D1084B. Em outra modalidade, os precursores de adesivo de gel de silicone usados têm (em seu estado não curado), uma viscosidade para cada parte A e parte B de cerca de 1500 mPa.s a cerca de 6000 mPa.s ou opcionalmente de cerca de 2500 mPa.s a cerca de 4000 mPa.s, conforme medido pelo ASTM D1084B.

[00071] Em certas modalidades, o peso do revestimento do adesivo de gel de silicone varia tipicamente de cerca de 20 g/m2 a cerca de 150 g/m2 (de preferência, de cerca de 40 g/m2 a cerca de 120 g/m2). O revestimento de adesivo de gel de silicone tem, tipicamente, de cerca de 0,02 a cerca de 0,2 mm (cerca de 0,8 a cerca de 6 mils) de espessura. Pesos de revestimento mais baixos podem não fornecer propriedades de adesão adequadas à mucosa.

[00072] Em certas modalidades, o adesivo de gel de silicone sob a forma de precursores de adesivo de gel de silicone, conforme descrito acima, é usado como o adesivo de fixação ao corpo do emplastro adesivo labial 12.

[00073] Em certas modalidades, o adesivo, ou o adesivo de fixação ao corpo ou um adesivo de fixação à mucosa, é uma mistura de adesi- vos (isto é, fixação ao corpo ou fixação à mucosa) e de partículas de material absorvente. Exemplos de materiais absorventes adequados incluem, mas não se limitam a, celulose, lanugem de polpa de madeira, raiom, algodão, e polímeros produzidos por fusão e sopro, como poliéster, polipropileno, ou coforma. Coforma é uma combinação de polímeros produzidos por fusão e sopro formados a ar, como polipropi- leno, e fibras têxteis absorventes, como a celulose. A mistura de adesivo e partículas de material absorvente precisa ser formada e/ou incorporada em um emplastro adesivo labial 12 ou emplastro labial interno 30 de modo que os emplastros 12 e 30 permanecem substanci-almente não absorventes.

Métodos de teste:

[00074] Exceto onde indicado em contrário, todas as medições são conduzidas a uma temperatura de 22°C a 25°C, e uma umidade relativa de 50 ± 5%. Os métodos são realizados no artigo no estado (ou condição) em que é usado pela usuária (isto é, sem um revestimento removível ou qualquer outro elemento auxiliar estrutural).

Procedimento para a medição da força de descolamento:

[00075] A força de descolamento do adesivo de fixação ao corpo é medida por meio do seguinte teste de descolamento.

[00076] A força de descolamento do adesivo de fixação ao corpo é medida de acordo com o procedimento de teste de descolamento ASTM D6862 conforme abaixo modificado. O produto de teste é aderido a uma placa produzida a partir de náilon 6,6 para teste. O material da placa está disponível junto à Mcmaster Carr Inc, parte no. 8733K41. Antes do teste, a superfície de teste da placa é dotada de uma textura áspera em uma máquina de moagem por usinagem a 400 rpm e 102 centímetros/minuto (40 polegadas/minuto) de taxa de alimentação com um moinho e carcaça SandvikRA-390-076R25 de 11 m e inserções de carboneto corokeyR390-11-08M-PM 1030. Uma mistura de limpeza a 50% de álcool isopropílico e água, com um pano livre de fiapos é usada para limpar a superfície da placa antes do teste.

[00077] Tiras do artigo de até 2,54 centímetros (1 polegada) de largura e ao menos 2,54 centímetros (1 polegada) de comprimento são fornecidas como produto(s) de teste. As superfícies adesivas do produto de teste são posicionadas para entrar em contato com a superfície da placa áspera de náilon, de modo que o comprimento do produto de teste seja perpendicular à borda longitudinal da chapa e ao menos 1,3 centímetro (1/2 polegada) de produto de teste se estende fora da placa para começar o teste de descolamento. Um cilindro de borracha de 0,9 kg (2 libras) é rolado sobre as superfícies para assegurar adesão consistente.

[00078] A placa de náilon é fixada a um deslizador de teste que é montado na garra inferior de uma máquina Instron (Modelo no. 1122). O deslizador de teste é projetado para prender a placa de náilon em um ângulo constante de 30 graus em relação à direção de descolamento durante o descolamento. A máquina Instron é ajustada de modo que a extremidade não fixada do produto de teste (isto é, a extremidade oposta à extremidade do produto de teste em contato com a placa de náilon) é mantida na garra superior da máquina Instron.

[00079] As garras superior e inferior da máquina Instron são separadas a uma taxa de 2,54 centímetros (1 polegada/minuto), forçando o produto de teste a deslocar-se da placa de nylon. A força de descolamento aproximadamente constante é registrada pela Instron como um gráfico da força de descolamento como uma função de distância de descolamento. A força de descolamento para o produto de teste é uma força média sobre a seção horizontal das curvas plotadas começando no ponto na curva onde o descolamento estável ocorre até o ponto em que o produto de teste está perto de concluir a separação da placa (e a força começa a cair rapidamente). A força de descolamento média é dividida pela largura dos produtos de teste e expressa em unidades de Newtons por metro, como a força de descolamento do produto de teste.

[00080] O procedimento acima é repetido ao menos duas vezes para um total de ao menos 3 produtos de teste testados. A força de descolamento média de ao menos 3 produtos de teste testados é calculada e relatada.

Procedimento para medição da capacidade de estiramento por tração

[00081] A capacidade de estiramento por tração dos artigos da presente invenção é medida mediante o seguinte procedimento. Antes de realizar o teste para medir a capacidade de estiramento por tração, a pegajosidade da superfície adesiva deve ser removida por meio de um revestimento leve de talco ou material similar (como amido de milho).

[00082] A capacidade de estiramento por tração é medida pelo método de teste ASTM D882, conforme modificado abaixo:

[00083] Uma tira do artigo usado como o produto de teste é cortada a uma largura entre 0,64 e 2,54 centímetros (0,25 a 1,0 polegada) e um comprimento de 6,4 centímetros (2,5 polegadas). O produto de teste é colocado entre as garras de uma máquina Instron (modelo no. 1122), de modo que não fique frouxo, e as garras são separadas em 5 centímetros (2,0 polegadas). A separação inicial da garra é chamada de comprimento útil, e pode ser ajustada para acomodar diferentes tamanhos de amostra. As garras são separadas a uma taxa de 10 vezes o comprimento útil por minuto. Por exemplo, um comprimento útil de 5 centímetros (2 polegadas) exige uma taxa de 51 centímetros por minuto ou 2,54 centímetros de comprimento útil (20 polegadas por minuto ou 1 polegada de comprimento útil), requer uma velocidade de 25 centímetros por minuto (10 polegadas por minuto). A força aplicada para estirar o produto de teste até 120% do comprimento útil é medida e registrada. Essa medida é a força aplicada para uma extensão de 20%.

[00084] A força aplicada para uma extensão de 20% é dividida pela largura do produto de teste para fornecer a capacidade de estiramento em termos de Newtons por metro.

[00085] O procedimento acima é repetido ao menos duas vezes para um total de ao menos 3 produtos de teste testados. A força aplicada média para uma extensão de 20% (em Newton por metro) dos ao menos 3 produtos de teste testado é calculada e relatada.

Procedimento para Medir a Capacidade Absorvente

[00086] Conforme observado acima, os artigos da presente invenção são "não absorventes" ou "substancialmente não absorventes." "Substancialmente não absorventes" como usado aqui significa que o artigo tem uma capacidade absorvente total menor que cerca de 0,3 g, com mais preferência, menor que cerca de 0,1 g, e com mais preferência, menor que cerca de 0,05 g. Um procedimento é fornecido abaixo para medir a capacidade absorvente total média dos artigos da presente invenção.

[00087] Ao menos três novas amostras de artigo são necessárias como amostras de teste para conduzir o teste de capacidade absorvente média descrito a seguir. O teste de capacidade absorvente média é conduzido em uma amostra de teste de 20,0 mm X 20,0 mm quadrados recortada da porção do artigo adaptada para ser colocada sobre a abertura vaginal. Antes de fazer o teste, uma pilha de papéis de filtro limpos e secos é preparada para cada amostra de teste. O papel de filtro são os Círculos qualitativos Whatman No. 4 (150 mm de diâmetro) ou equivalentes. Cinco círculos de filtro de papel são empilhados juntos e colocados de maneira próxima à área onde a amostra de teste será submersa.

[00088] O peso de cada uma das três amostras secas para teste de 20,0 mm X 20,0 mm é medido antes do início do teste. Uma amostra para teste de 20,0 mm x 20,0 mm é submersa em uma solução salina (0,9%) por 15 minutos. Após a remoção da solução salina, a amostra para teste é colocada sobre a pilha de papel de filtro Whatman para fazer contato total entre a superfície da amostra e a superfície do papel de filtro. Uma vez ocorra o contato total, a amostra para teste é imediatamente levantada e invertida 180 graus de modo que o lado voltado para o lado oposto do papel de filtro, agora entra em contato total com uma área limpa do papel de filtro. Uma vez ocorra o contato total, a amostra para teste é imediatamente levantada. Depois que ambos os lados da amostra fizeram contato com as áreas secas do papel de filtro, o mesmo é, então, pendurado de modo que a solução salina possa pingar livremente por 12 minutos. O peso úmido da amostra para teste é então medido com resolução de um centésimo de grama. O peso seco da amostra de teste é então subtraído para determinar a capacidade absorvente da amostra de teste. Isto é repetido para três amostras para teste de 20,0 mm X 20,0 mm e a capacidade absorvente média é tomada para fornecer a capacidade absorvente total média do artigo.

[00089] Conforme descrito acima, o artigo de acordo com a presente invenção, é estruturado e disposto para cobrir a abertura vaginal durante o uso. Ao contrário dos dispositivos da técnica anterior que funcionam através de absorção de fluidos, o artigo de acordo com a presente invenção é "substancialmente não absorvente". Uma vez que o artigo de acordo com a presente invenção não funciona por meio de absorção, mas, ao contrário, funciona por manter o fluido menstrual no interior do corpo, as deficiências dos artigos da técnica anterior como absorventes higiênicos, forros, tampões e similares são evitados.

[00090] Embora o artigo 10 de acordo com a presente invenção descrito acima tenha sido descrito no contexto de manter fluido menstrual no interior a vagina, o artigo 10 poderia ser empregado para man ter qualquer exsudato vaginal no interior do corpo. "Exsudato vaginal", como usado aqui, significa qualquer fluido corpóreo, tecido, ou outra substância que poderia ser liberada através da vagina incluindo, mas não se limitando a fluido menstrual, descarga vaginal (incluindo muco cervical, células epiteliais), tratamentos e medicamentos vaginais e sêmen.

Procedimento para medição do tempo para a penetração de fluidos

[00091] O método para determinar o tempo para a penetração de fluidos (FPT) para os artigos da presente invenção é apresentado a seguir. Três novas amostras do artigo são necessárias para conduzir o teste de tempo para a penetração de fluidos (FPT) descrito a seguir.

[00092] O tempo para a penetração de fluidos é medido mediante a colocação de uma amostra de produto a ser testado sob uma placa perfurada para o teste de penetração de fluido. A placa perfurada consiste em uma placa de 7,6 cm x 25,4 cm feita em policarbonato com 1,3 cm de espessura, e com um orifício elíptico em seu centro. O orifício elíptico mede 3,8 cm ao longo de seu eixo maior e 1,9 cm ao longo de seu eixo menor. A placa perfurada é disposta na amostra do artigo a ser testado em uma localização correspondente na amostra do artigo. O eixo longitudinal do orifício elíptico está disposto em paralelo ao eixo longitudinal da amostra de artigo a ser testado.

[00093] O fluido para teste foi produzido a partir da seguinte mistura, para simular fluidos corporais: 49,5% de solução de cloreto de sódio a 0,9% (n° de catálogo VWR: VW 3257-7), 49,05% de glicerina (Emery 917), 1% de fenóxi etanol (Clariant Corporation Phenoxetol™) e 0,45% de cloreto de sódio (cristal de cloreto de sódio Baker n° 962405).

[00094] Uma seringa graduada de 10 ml contendo 1 ml de fluido para teste é mantida sobre a placa perfurada, de modo que a saída da seringa esteja aproximadamente 8 centímetros (3 polegadas) acima do orifício. A seringa é mantida em posição horizontal, paralela à superfície da placa de teste. O fluido é, então, expelido da seringa a uma taxa que permite que o fluido flua em uma corrente vertical em relação à placa de teste e para dentro do orifício, sendo iniciado o cronômetro quando o fluido para teste toca pela primeira vez a amostra a ser testada. O cronômetro é parado quando uma porção da superfície da amostra se torna visível acima do fluido remanescente dentro do orifício. O tempo transcorrido no cronômetro é o Tempo para penetração de fluido. A média do Tempo para a Penetração de fluido (TPF) é calculada tomando-se a média das três amostras de artigo.

Componentes opcionais

[00095] Artigos de acordo com a presente invenção podem incluir, também, qualquer quantidade de características comumente encontradas em artigos de proteção sanitários convencionais. Em certas modalidades, os componentes opcionais são aplicados em um ou ambos os lados do artigo 10. Por exemplo, (e sem estar limitado aos exemplos específicos enunciados), os artigos de acordo com a presente invenção podem incluir aditivos para controle de odores, indicações de cores, fragrâncias, composição para tratamento de pele, como hi- dratantes, lubrificantes, agentes de mudança de temperatura, agentes bactericidas e fungicidas, aditivos para controle de pH, prebióti- cos/probióticos e outros ativos como estrogênio e/ou progestina, camadas coloridas e/ou impressas, uma ou mais camadas gofradas, outros aditivos suavizantes para a pele, aprimoramentos nas embalagens (por exemplo, embalagens ou dispensadores do tipo de três dobras), aprimoramentos para levantar com o dedo para o papel removível, indicadores de colocação, e qualquer quantidade de outras características conhecidas daqueles versados na técnica de proteção sanitária.

[00096] Em certas modalidades, os componentes opcionais (como os aditivos para controle de odores, indicações de cores, fragrâncias, composição para tratamento da pele, como hidratantes, lubrificantes, agentes de mudança de temperatura, agentes bactericidas e fungicidas, aditivos para controle de pH, prebióticos/probióticos e outros ingredientes ativos, como estrogênio e/ou progestina) são encapsulados adequadamente, e podem, em algumas modalidades, ser microencap- sulados, para inibir a ativação (ou liberação) de tal modo, até que a colocação de componentes no artigo 10 é realizada pela usuária. Por exemplo, o agente de mudança de temperatura (descrito em mais detalhes abaixo) pode ser encapsulado e situado adjacente a um agente ativador, como água, em alguns casos, de modo que, após a ruptura da cápsula (ou microcápsula) como por pinçamento ou compressão do artigo 10 no local dos agentes de mudança de temperatura encapsulados em ou sobre o artigo 10, o agente ativador combina com o agente de mudança de temperatura para induzir uma sensação de mudança de temperatura.

Agentes para o controle de odores

[00097] Com relação ao controle de odores, perfumes e/ou aditivos para o controle de odores são opcionalmente adicionados. Os aditivos para o controle de odores adequados são todas as substâncias para redução de odores corpóreos humanos (ou de mamífero) ou odores associados ou odores humanos (ou fluidos corpóreos de mamífero) conforme conhecido na técnica. Dessa forma, os aditivos para controle de odores adequados são materiais inorgânicos, como zeólitos, carvão ativado, bentonita, sílica, aerosile, diatomita, argila; quelantes como ácido de etilenodiamina tetra-acético (EDTA), ciclodextrinas, ácidos aminopolicarbônicos, ácido de etilenodiamina tetrametileno fosfônico, aminofosfato, aromatos polifuncionais, N,N-ácido disuccínico, polifos- fatos. Também podem ser usadas misturas de quaisquer um dos agentes acima mencionados.

[00098] Os controladores de odor adequados incluem, ainda, aditi- vos antimicrobianos e agentes antifúngicos. Alguns exemplos não limitadores de ativos antimicrobianos e antifúngicos incluem fármacos be- ta-lactâmicos, fármacos de quinolona, ciprofloxacina, norfloxacina, te- traciclina, eritromicina, amicacina, 2,4,4 '-tricloro-2'- hidroxi difenil éter, 3,4,4‘-triclorobanilida, fenóxi etanol, fenóxi propanol, fenóxi isopropanol, doxiciclina, capreomicina, clorexidina, clortetraciclina, oxitetracicli- na, clindamicina, etambutol, isetionato de hexamidina, metronidazol, pentarnidina, gentamicina, canamicina, linomicina, metaciclina, mete- namina, minociclina, neomicina, netilmicina, paromomicina, estrepto- micina, tobramicina, miconazol, cloridrato de tetraciclina e, eritromici- na, zinco eritromicina, estolato de eritromicina, estearato de eritromici- na, sulfato de amicacina, cloridrato de doxiciclina, sulfato de capreomi- cina, cloreto de benzalcônio; cloreto de benzetônio; ácido benzoico e seus sais; cloreto de cetilpiridínio; triclosan; triclorocarban; bem como os tensoativos com um valor de BHL de menos que 12. Também podem ser usadas as misturas de quaisquer dos acima.

[00099] Aditivos para controle de odores adequados são ainda compostos com grupos anidrido como anidrido maleico, itacônico, po- limaleico ou poli-itacônico, copolímeros de ácido maleico com olefinas C2-C8 ou estireno, anidrido polimaleico ou copolímeros de anidrido ma- leico com isobuteno, estireno ou di-isobuteno, compostos com grupos ácidos de ácido ascórbico, benzóico, cítrico, salicílico ou sórbico e polímeros solúveis em fluido de monômeros com grupos ácidos, homo- polímeros ou copolímeros de ácidos carboxílicos insaturados C3-C5. Também podem ser usadas misturas de quaisquer dos agentes acima mencionados.

[000100] Aditivos para o controle de odores adequados são adicionalmente perfumes como caproato de alila, ciclo-hexano-acetato de alila, ciclo-hexanopropionato de alila, heptanoato de alila, acetato de amila, propionato de amila, anetol, aldeído aníxico, anisol, benzaldeí- do, aceteto de benzila, benzil acetona, álcool benzílico, butirato de benzila, formato de benzila, canfeno, goma cânfora, levo-carveol, for- miato de cinamila, cis-jasmona, citral, citronelol e seus derivados, e seus derivados, álcool cumínico, ciclal C, e seus derivados Dimetil benzil carbinol, dimetil-octanol e seus derivados, eucaliptol, derivados de geranila, acetato de lavandulila, ligustral, D-limoneno, linalol, derivados linalilo, mentona e seus derivados, mirceno e seus derivados, neral, nerol, p-cresol, p-cimeno, terpenos de laranja, alfa-ponene, 4- terpineol, timol, etc. As misturas de quaisquer dos acima também podem ser usadas.

[000101] Em certas modalidades, agentes de mascaramento são usados também como aditivos para controle de odores. Os agentes de mascaramento são perfumes encapsulados em um material de parede sólida. Opcionalmente, o material de parede compreende uma matriz celular solúvel em fluido que é usada para atrasar a liberação do ingrediente de perfume.

[000102] Em certas modalidades, os aditivos para controle de odores adequados são metais de transição, como Cu, Ag, e Zn, enzimas como inibidores de urease, amido, materiais de tamponamento de pH, quitina, extratos vegetais de chá verde, resina de troca iônica, carbonato, bicarbonato, fosfato, sulfato ou misturas dos mesmos.

[000103] Em certas modalidades, os aditivos para controle de odores são extratos vegetais como extratos de planta de chá verde, sílica, zeólito, carvão, amido, agente quelante, materiais de tamponamento de pH, quitina, diatomito, argila, resina de troca de íons, carbonato, bicarbonato, fosfato, sulfato, agente de mascaramento ou misturas dos mesmos. Concentrações adequadas de aditivos para controle de odores são de 0,5 a 300 gramas por metro quadrado.

Composições para tratamento de pele

[000104] Com relação às composições para tratamento de pele, os artigos da presente invenção podem, opcionalmente, conter uma composição que proporciona uma função protetora, não oclusiva (por exemplo, barreira relativamente impermeável a líquidos, mas permeável a vapor) para evitar exposição da pele a hiper-hidratação e exposição da pele a materiais contidos nos exsudatos corpóreos, ou que fornece, direta ou indiretamente, benefícios de tratamento de pele. A composição pode estar em uma variedade de formas, incluindo, mas não se limitando a, emulsões, loções, cremes, pomadas, emplastros, pós, suspensões, encapsulações, géis, e similares.

[000105] Para uso na presente invenção, o termo "quantidade eficaz de uma composição para tratamento de pele" refere-se a uma quantidade de uma composição específica que, quando aplicada migrada a uma ou mais dentre as porções da superfície voltada para o corpo 16 do material de substrato 14 do artigo 10, será eficaz ao proporcionar uma barreira protetora e/ou de liberar um benefício de tratamento de pele quando aplicada através de aplicação ou sobre o artigo 10 ao longo de um período de tempo. Obviamente, a quantidade eficaz da composição aplicada ao artigo dependerá, em grande parte, da com-posição particular usada. Contudo, a quantidade da composição sobre ao menos uma porção da superfície voltada para o corpo 16 do material de substrato 14 situa-se na faixa de cerca de 0,05 mg/m2 (0,0078 mg/cm2) a cerca de 80 mg/m2 (12 mg/cm2), opcionalmente de cerca de 1 mg/m2 (0,16 mg/cm2) a cerca de 40 mg/m2 (6 mg/cm2), ou opcionalmente de cerca de 4 mg/m2 (0,6 mg/cm2) a cerca de 26 mg/m2 (4 mg/cm2). Essas faixas são a título de ilustração somente, e o versado na técnica irá reconhecer que a natureza da composição irá determinar o nível que deve ser aplicado para obter o benefício desejado à pele, e que tais níveis são determináveis por experimentação rotineira, à luz da presente descrição.

[000106] Será reconhecido que dos numerosos materiais úteis nas composições para tratamento de pele aplicadas na pele, de acordo com os artigos da presente invenção, aqueles que foram considerados seguros e eficazes como agentes para tratamento de pele para uso na presente invenção são os materiais lógicos para uso na presente invenção. Tais materiais incluem ativos Categoria I, como definido pela U.S. Federal Food e Drug Administration (FDA) na monografia final tentativa para protetor da pele para produtos farmacêuticos de venda para uso humano (21 C.F.R.§347), que atualmente incluem: alantoina, hidróxido de alumínio gel, calamina, manteiga de cacau, dimeticona, óleo de fígado de bacalhau (em combinação), glicerina, caulim, petro- lato, lanolina, óleo mineral, óleo de fígado de tubarão, petrolato branco, talco, amido tópico, acetato de zinco, carbonato de zinco, óxido de zinco, e similares. Outros materiais potencialmente úteis são ativos, de acordo com a Categoria III, como definido pela Monografia final da tentativa da U.S. Federal Food and Drug Administration (FDA) sobre produtos farmacológicos protetores da pele de venda liberada para uso humano (21 C.F.R.§347), que atualmente incluem: derivados de célula de levedura viva, aldioxa, acetato de alumínio, celulose microporosa, colecalciferol, farinha de aveia coloidal, cloridrato de cisteína, dexpan- tanol, óleo de bálsamo do Peru, hidrolisados de proteína, metionina racêmica, bicarbonato de sódio, vitamina A, e similares.

[000107] Muitos dos ingredientes para tratamento de pele incluídos em monografias da FDA são atualmente utilizados em produtos para tratamento de pele disponíveis comercialmente, como a pomada A e D®, gel de petróleo Vaselina®, pomada para brotoeja de fralda Desitin® e pomada para tratamento diário Daily Care®, talco medicado para bebês Gold Bond®, pomada Aquaphor®, loção para bebês Baby Magic®, creme para bebês Ultra Sensitive® da Johnson. Estes produtos comerciais podem ser aplicados ao artigo 10 de modo a criar artigos tratados da presente invenção.

[000108] Conforme será discutido mais adiante neste documento, as composições para tratamento de pele úteis nos métodos da presente invenção, de preferência, embora não necessariamente, têm um perfil de fusão tal que são relativamente imóveis e localizadas na superfície voltada para o corpo 16 do material de substrato 14 do artigo 10 em temperatura ambiente, são prontamente transferíveis ao usuário à temperatura do corpo, e ainda assim, não se tornam completamente líquidas sob condições extremas de armazenagem. Em certas modalidades, as composições são facilmente transferíveis para a pele por meio do contato normal, movimento do usuário e/ou calor do corpo.

[000109] Em certas modalidades, as composições para tratamento de pele aqui utilizáveis são sólidas, ou mais frequentemente semissó- lidas, a 20°C, isto é, em temperatura ambiente. Por "semissólidas" entende-se que a composição tem uma reologia típica de líquidos pseu- doplásticos ou plásticos. Quando nenhum cisalhamento é aplicado, as composições podem ter a aparência de um semissólido, mas podem ser feitas para fluir conforme a taxa de cisalhamento é aumentada. Isto é devido ao fato de que, embora a composição contenha principalmente componentes sólidos, ela também inclui alguns componentes líquidos secundários. Sendo sólidas ou semissólidas à temperatura ambiente, as composições preferenciais não apresentam uma tendência a fluir e migrar em grau significativo para locais indesejados no artigo ao qual são aplicadas. Isto significa que é necessário menos composição para tratamento de pele para conferir os benefícios terapêuticos, de proteção e/ou condicionamento desejados.

[000110] Para melhorar a imobilização das composições para tratamento de pele, a viscosidade das composições formuladas deve ser a mais alta possível, para evitar o fluxo dentro do artigo para um local indesejado. Infelizmente, em alguns casos, viscosidades mais altas podem inibir a transferência de composição para a pele do usuário. Portanto, um equilíbrio deve ser alcançado para que as viscosidades sejam altas o suficiente para manter as composições localizadas sobre a superfície do artigo, porém não tão altas a ponto de impedir sua transferência para a pele do usuário. As viscosidades adequadas para as composições, tipicamente, estão na faixa de cerca de 5 a cerca de 500 centipoise, de preferência de cerca de 5 a cerca de 300 centipoise, mais preferencialmente de cerca de 5 a cerca de 100 centipoise, medidas a 60°C, usando um viscosímetro rotativo (um viscosímetro adequado está disponível junto à Lab Line Instruments, Inc. de Melrose Park, Illinois, EUA, como modelo 4537). O viscosímetro é operado a 60 rpm usando-se um fuso de número 2.

[000111] Para composições destinadas a proporcionar uma proteção para a pele e/ou benefícios terapêuticos, um ingrediente ativo útil nessas composições é um ou mais protetores ou emolientes da pele. Para uso na presente invenção, o termo "emoliente" é um material que protege contra umidade ou irritação, amacia, suaviza, confere elasticidade, reveste, lubrifica, hidrata, protege e/ou limpa a pele. (Será reconhecido que muitos dos ativos incluídos em monografia mencionadas acima são "emolientes", como o termo é usado aqui.) Em certas modalidades, esses emolientes têm uma consistência plástica ou líquida em temperatura ambiente, isto é, 20°C. Exemplos representativos de emolientes úteis na presente invenção incluem, mas não se limitam a emolientes que são à base de petróleo; ácidos graxos de éster de sacarose; polietilenoglicol e derivados do mesmo; umectantes; tipo éster de ácido graxo; tipo etoxilato de alquila; etoxilatos de ésteres de ácido graxo; tipo álcool graxo; tipo polissiloxano; propilenoglicol e derivados do mesmo; glicerina e seus derivados, incluindo glicerídeos, acetogli- cerídeos e glicerídeos etoxilados de ácidos graxos C12-C28; trietileno- glicol e derivados do mesmo; espermacete ou outras ceras; ácidos graxos; éteres de álcool graxo, particularmente aqueles tendo de 12 a 28 átomos de carbono em sua cadeia graxa, como ácido esteárico; alcoóis graxos propoxilados; outros ésteres graxos de alcoóis poli- hidróxi; lanolina e seus derivados; caulim e seus derivados; qualquer um dos agentes de tratamento de pele incluídos na monografia mencionada acima; ou misturas destes emolientes. Emolientes à base de petróleo adequados incluem aqueles de hidrocarbonetos, ou misturas de hidrocarbonetos, tendo comprimentos de cadeia de 16 a 32 átomos de carbono. Hidrocarbonetos à base de petróleo que têm esses comprimentos de cadeia incluem óleo mineral (conhecido também como "petrolato líquido") e petrolato (conhecido também como "cera mineral," "gel de petróleo" e "gel mineral"). O óleo mineral usualmente refere-se a misturas menos viscosas de hidrocarbonetos que têm de 16 a 20 átomos de carbono. O petrolato se refere geralmente às misturas mais viscosas de hidrocarbonetos que têm de 16 a 32 átomos de carbono. Petrolato e óleo mineral são os emolientes particularmente preferenciais para composições da presente invenção.

[000112] Emolientes tipo éster de ácido graxo adequados incluem aqueles derivados de ácidos graxos C12-C28, de preferência, ácidos graxos saturados C16-C22, e alcoóis monoídricos de cadeia curta (C1C8, de preferência C1-C3). Exemplos representativos desses ésteres incluem palmitato de metila, estearato de metila, laurato de isopropila, miristato de isopropila, palmitato de isopropila, palmitato de etil-hexila e misturas dos mesmos. Emolientes de éster de ácido graxo adequados podem, também, ser derivados de ésteres de alcoóis graxos de cadeias mais longas (C12-C28, de preferência C12-C16) e de ácidos gra- xos de cadeia mais curta, por exemplo, ácido lático, como lactato de laurila e lactato de cetila.

[000113] Emolientes tipo etoxilato de alquila adequados incluem eto- xilatos de álcool graxo C12-C22 com um grau médio de etoxilação de cerca de 2 a cerca de 30. Em certas modalidades, o emoliente etoxila- to de álcool graxo é selecionado do grupo que consiste em etoxilatos de laurila, cetila e estearila, e misturas dos mesmos, com um grau médio de etoxilação na faixa de cerca de 2 a cerca de 23. Exemplos representativos de tais etoxilatos de alquila incluem lauret-3 (um etoxila- to de laurila tendo um grau médio de etoxilação de 3), lauret-23 (um etoxilato de laurila tendo um grau médio de etoxilação de 23), cetet-10 (um etoxilato álcool cetila tendo um grau médio de etoxilação de 10) e estearet-10 (um etoxilato de álcool estearílico que tem um grau médio de etoxilação de 10). Quando empregados, esses emolientes de etoxi- latos de alquila são, tipicamente, usados em combinação com os emolientes à base de petróleo, como petrolato, a uma razão entre o peso do emoliente de etoxilato de alquila para o emoliente à base de petróleo de cerca de 1:1 a cerca de 1:5, de preferência, de cerca de 1:2 a cerca de 1:4.

[000114] Emolientes tipo álcool graxo adequados incluem alcoóis graxos C12-C22, de preferência alcoóis graxos C16-C18. Exemplos representativos incluem álcool cetílico e álcool estearílico, e misturas dos mesmos. Quando empregados, estes emolientes de álcool graxo são usados tipicamente em combinação com os emolientes à base de petróleo, como petrolato, a uma razão de peso de emoliente de álcool graxo para o emoliente à base de petróleo de cerca de 1:1 a cerca de 1:5, de preferência, de cerca de 1:1 a cerca de 1:2.

[000115] Outros tipos de emolientes adequados para uso na presente invenção incluem compostos de polissiloxano. Em geral, materiais de polissiloxano adequados para o uso na presente invenção incluem aqueles que têm unidades monoméricas de siloxano da seguinte estrutura:

em que, R1 e R2, para cada unidade monomérica independente de siloxano podem, cada uma, independentemente ser hidrogênio ou qualquer alquila, arila, alquenila, alcarila, aralquila, cicloalquila, hidro- carboneto halogenado, ou outro radical. Qualquer de tais radicais pode ser substituído ou não substituído. Os radicais R1 e R2 de qualquer unidade monomérica particular podem diferir das funcionalidades correspondentes da unidade monomérica adjacente seguinte. Adicionalmente, o polissiloxano pode ser uma cadeia linear, uma cadeia ramificada ou ter uma estrutura cíclica. Os radicais R1 e R2 podem, adicionalmente, ser outras funcionalidades siláceas independentemente como, mas não limitadas a siloxanos, polissiloxanos, silanos, e polissila- nos. Os radicais R1 e R2 podem conter qualquer uma de uma variedade de funcionalidades orgânicas incluindo, por exemplo, funcionalidades de álcool, ácido carboxílico, fenila, e amina.

[000116] Exemplos de radicais alquila são metila, etila, propila, butila, pentila, hexila, octila, decila, octadecila, e similares. Exemplos de radicais alquenila são vinila, alila, e similares. Exemplos de radicais arila são fenila, difenila, naftila, e similares. Exemplos de radicais alcarila são toila, xilila, etilfenila, e similares. Exemplos de radicais aralquila são benzila, alfa-feniletila, beta-feniletila, alfa-fenilbutila, e similares. Exemplos de radicais cicloalquila são ciclobutila, ciclopentila, cicloexi- la, e similares. Exemplos de radicais hidrocarboneto halogenado são clorometila, bromoetila, tetrafluoretila, fluoretila, trifluoretila, trifluorotloi- la, hexafluoroxilila, e similares.

[000117] A viscosidade de polissiloxanos úteis pode variar amplamente como a viscosidade de polissiloxanos em geral varia, pois o po- lissiloxano é fluxível ou pode ser tornado fluxível para aplicação ao artigo 10. Isto inclui, mas não se limita a, uma viscosidade de apenas 5 mm2/s (5 centistokes) (a 37°C, conforme medido por um viscosímetro de vidro) a cerca de 20.000.000 mm2/s (cerca de 20.000.000 centisto kes). Em certas modalidades, os polissiloxanos têm uma viscosidade a 37°C na faixa de cerca de 5 a cerca de 5.000 mm2/s, com mais preferência, de cerca de 5 a cerca de 2.000 mm2/s, com mais preferência, de cerca de 100 a cerca de 1000 mm2/s (cerca de 5 a cerca de 5.000 centistokes, com mais preferência de cerca de 5 a cerca de 2.000 centistokes, com mais preferência, de cerca de 100 a cerca de 1000 centistokes). Polissiloxanos de alta viscosidade que por si são resistentes ao fluxo podem ser depositados efetivamente no artigo 10 por métodos como, por exemplo, emulsificação do polissiloxano em tensoativo ou fornecendo o polissiloxano em solução com o auxílio de um solvente, como hexano, mencionado somente para fins de exemplo.

[000118] Compostos de polissiloxano adequados para uso na presente invenção são apresentados na patente US n° 5.059.282 (Ampulski et al), concedida em 22 de outubro de 1991, cuja patente é aqui incorporada a título de referência. Compostos de polissiloxano adequados para uso como emolientes nas composições da presente invenção incluem compostos de polimetilssiloxano fenil-funcionais (por exemplo, Fluido de Grau Cosmético Dow Corning 556: polifenilmetils- siloxano) e dimeticonas cetílicas ou estearílicas funcionalizadas como polissiloxanos líquidos Dow 2502 e Dow 2503, respectivamente. Além de tal substituição com grupos fenil-funcionais ou alquila, pode ser produzida uma substituição efetiva com grupos amino, carboxila, hi- droxila, éter, poliéter, aldeído, cetona, amida, éster e tiol. Em certas modalidades, os grupos substituintes são selecionados a partir da fa-mília dos grupos que compreendem grupos fenila, amina, alquila, car- boxila e hidroxila. Em outras modalidades, o grupo substituinte é um grupo fenila-funcional.

[000119] Os umectantes adequados incluem glicerina, propileno gli- col, sorbitol, tri-hidróxi estearina, e similares.

[000120] Quando presente, a quantidade de emoliente que pode ser incluída na composição para tratamento da pele dependerá de uma variedade de fatores, incluindo o emoliente particular envolvido, os benefícios desejados para a pele, os outros componentes na composição e outros fatores similares. A composição compreende de 0 a cerca de 100%, em peso total, do emoliente. Em certas modalidades, a composição compreende de cerca de 10 a cerca de 95% ou, opcionalmente, de cerca de 20 a 80%, ou opcionalmente de cerca de 40 a cerca de 75%, em peso, do emoliente.

[000121] Outro componente opcional das composições de revestimento protetor/terapêutico da pele dos artigos da presente invenção é um agente capaz de imobilizar a composição (incluindo, por exemplo, o emoliente e/ou outros agentes de condicionamento/proteção da pele) no local desejado em ou no artigo tratado.

[000122] Os agentes de imobilização úteis na presente invenção podem ser selecionados a partir de vários agentes, desde que as propriedades da composição para tratamento de pele aqui descritas forneçam os benefícios à pele aqui descritos. Em certas modalidades, os agentes de imobilização irão compreender um membro selecionado do grupo que consiste em alcoóis graxos C14-C22, ácidos graxos C12-C22 e etoxilatos de álcool graxo C12-C22 com um grau médio de etoxilação na faixa de 2 a cerca de 30, e misturas dos mesmos. Agentes de mobilização adequados incluem alcoóis graxos C16-C18, com mais preferência, materiais com alto ponto de fusão cristalina selecionados do grupo que consiste em álcool cetílico, álcool estearílico, álcool beenílico, e misturas dos mesmos (a estrutura linear desses materiais pode acelerar a solidificação do artigo tratado 10) Misturas de álcool cetílico e álcool estearílico são particularmente preferenciais. Outros agentes de imobilização preferidos incluem ácidos graxos C16-C18, com a máxima preferência, selecionados do grupo que consiste em ácido palmítico, ácido esteárico, e misturas dos mesmos. As misturas de ácido palmíti- co e de ácido esteárico são particularmente preferidas. Ainda outros agentes de imobilização adequados incluem etoxilatos de álcool graxo C16-C18 com um grau médio de etoxilação na faixa de cerca de 5 a cerca de 20. De preferência, os alcoóis graxos, ácidos graxos e alcoóis graxos são lineares.

[000123] Outros tipos de agentes de imobilização que podem ser usados na presente invenção incluem ésteres de poli-hidróxi ácido graxo, amidas de poli-hidróxi ácido graxo e misturas dos mesmos. Em certas modalidades, os ésteres e amidas terão três ou mais grupos hidróxi livres na porção poli-hidróxi e são tipicamente de caráter não iônico. Por causa da possível sensibilidade da pele daqueles que utilizam os artigos que compreendem a composição para tratamento da pele, estes ésteres e amidas deverão ser relativamente suaves e não- irritantes para a pele do usuário.

[000124] Ésteres adequados de poli-hidróxi ácido graxo para uso em ou sobre a presente invenção terão a fórmula:

sendo que R é um grupo hidrocarbila C5-C31, de preferência uma alquila ou alquenila C7-C19 de cadeia linear, opcionalmente uma alquila ou alquenila de cadeia linear C9-C17, ou opcionalmente uma alquila ou alquenila de cadeia linear C11-C17, ou uma mistura das mesmas; Y é uma porção poli-hidróxi hidrocarbila que tem uma cadeia hidrocarbila com ao menos 2 hidroxilas livres conectadas diretamente à cadeia; e n é ao menos 1. Grupos Y adequados podem ser derivados de polióis, como glicerol, pentaeritritol; açúcares como rafinose, maltodextrose, galactose, sacarose, glicose, xilose, frutose, maltose, lactose, manose e eritrose; alcoóis de açúcar como eritritol, xilitol, malitol, manitol e sorbitol; e anidridos de alcoóis de açúcar como sorbitano.

[000125] Uma classe de ésteres de poli-hidróxi ácido graxo para uso em ou sobre o presente invenção compreende determinados ésteres de sorbitano, opcionalmente os ésteres de sorbitano de ácidos graxos saturados C16-C22. Por causa da maneira pela qual eles são tipicamente fabricados, esses ésteres de sorbitano compreendem usualmente misturas de mono, di, tri-, etc, ésteres. Exemplos representativos de ésteres de sorbitano incluem palmitatos de sorbitano (por exemplo, SPAN 40), estearatos de sorbitano (por exemplo, SPAN 60), e beena- tos de sorbitano, que compreendem um ou mais das versões mono, di e triésteres desses ésteres de sorbitano, por exemplo, mono, di e tri- palmitato de sorbitano, mono, di e triestearato de sorbitano, mono, di e tribeenato de sorbitano, bem como mono, di e triésteres de sorbitano de ácido graxo de sebo misturado. Misturas de diferentes ésteres de sorbitano podem ser igualmente utilizadas, como palmitatos de sorbi- tano com estearatos de sorbitano. Em certas modalidades, os ésteres de sorbitano são os estearatos de sorbitano, tipicamente como uma mistura de mono, di e triésteres (mais algum tetraéster) como SPAN 60, e estearatos de sorbitano vendidos sob o nome comercial GLYCOMUL-S pela Lonza, Inc. Embora estes ésteres de sorbitano geralmente contenham misturas de mono, di e triésteres, mais algum tetraéster, os monoésteres e diésteres são normalmente a espécie predominante nessas misturas.

[000126] Outra classe de ésteres de poli-hidróxi ácido graxo adequados para uso em ou sobre o presente invenção compreende determinados monoésteres de glicerila, opcionalmente monoésteres de gliceri- la de ácidos graxos saturados C16-C22, como monoestearato de gliceri- la, monopalmitato de glicerila e monobeenato de glicerila. Novamente, como os ésteres de sorbitano, os monoésteres de glicerila conterão, tipicamente, uma mistura de di e triésteres. Entretanto, tais misturas devem conter predominantemente as espécies monoéster de glicerila úteis na presente invenção.

[000127] Outra classe de ésteres adequados de poli-hidróxi ácido graxo para uso em ou sobre o presente invenção compreende determinados ésteres de ácido graxo de sacarose, de preferência, o éster de ácido graxo saturado de sacarose C12-C22. Em certas modalidades, o éster de ácido graxo de sacarose são monoésteres e diésteres de sacarose e incluem sacarose e mono e diestearato de sacarose e mono e dilaurato.

[000128] Amidas de poli-hidróxi ácido graxo adequadas para uso na presente invenção terão a fórmula:

em que R1 é H, C1-C 4 hidrocarbila, 2-hidroxietila, 2-hidroxipropila, me- tóxi etila, metoxipropila ou uma mistura dos mesmos, de preferência C1-C4 alquila, metóxi ou metoxipropila, com mais preferência, C1 ou C2 alquila ou metoxipropila, com a máxima preferência, alquila C1 (isto é, metila) ou metoxipropila; e R2 é um grupo hidrocarbila C5-C31, de preferência, alquila ou alquenila de cadeia linear C7-C19, com mais preferência, alquila ou alquenila de cadeia linear C9-C17, de com a máxima preferência, alquila ou alquenila de cadeia linear C11-C17, ou mistura das mesmas; e Z é uma porção poli-hidróxi hidrocarbila que tem uma cadeia de hidrocarbila linear com ao menos 3 hidroxilas diretamente conectadas à cadeia. Vide a patente US n° 5.174.927 (Honsa), concedida em 29 de dezembro de 1992 (incorporada aqui a título de referência) que divulga essas amidas de poli-hidróxi ácido graxo, bem como sua preparação.

[000129] Em certas modalidades, a porção Z será derivada de um açúcar redutor em uma reação de aminação redutora; opcionalmente glicitila. Os açúcares redutores adequados incluem glicose, frutose, maltose, lactose, galactose, manose, e xilose. Xarope de milho de alta dextrose, xarope de milho rico em frutose e xarope de milho com alta maltose podem ser utilizados, bem como os açúcares individuais mencionados acima. Estes xaropes de milho podem produzir misturas de componentes de açúcar para a porção Z.

[000130] Em certas modalidades, a porção Z é selecionada do grupo que consiste em —CH2—(CHOH)n—CH2OH, —CH(CH2OH)—[(CHOH)n-1]—CH2OH, —CH2OH—CH2—(CHOH)2(CHOR3)(CHOH)— CH2OH, onde N é um número inteiro de 3 a 5, e R3 é H ou um monos- sacarídeo alifático ou cíclico. Em certas modalidades, a porção Z são as glicitilas onde n é 4, particularmente—CH2—(CHOH)4—CH2OH.

[000131] Na fórmula acima, R1 pode ser, por exemplo, N-metila, N- etila, N-propila, N-isopropila, N-butila, N2-hidroxietila, N-metoxipropila ou N2-hidroxipropila. R2 pode ser selecionado para fornecer, por exemplo, cocamidas, estearamidas, oleamidas, lauramidas, miristami- das, capricamidas, palmitamideas, sebo-amidas, etc. A porção Z pode ser 1-desoxiglucitila, 2-desoxifrutitila, 1-desoximaltitila, 1-desoxilactitila, 1-desoxigalactitila, 1-dexosimanitila, 1-desoximaltotriotitila, etc.

[000132] Em certas modalidades, amidas de poli-hidróxi ácido graxo têm a fórmula geral:

em que R1 é metila ou metoxipropila; R2 é uma alquila de cadeia linear C11-C17 ou um grupo alquenila. Estes incluem N-lauril-N-metil glucami- da, N-lauril-N-metoxipropil glucamida, N-cocoil-N-metil glucamida, N- cocoil-N-metoxipropil glucamida, N-palmitil-N-metoxipropil glucamida, N-seboil-N-metil glucamida, ou N-sebo-N-metoxipropil glucamida.

[000133] Em certas modalidades, um emulsificante pode ser útil na solubilização do(s) agente(s) de imobilização no emoliente. Este pode ser o caso para certas glucamidas, como as N-alquil-N-metoxipropil glucamidas que têm valores de BHL de ao menos cerca de 7. Os emulsificantes adequados geralmente incluem aqueles que têm um valor de BHL abaixo de cerca de 7. Nesse sentido, os ésteres de sorbi- tano descritos previamente, como os estearatos de sorbitano com valores de BHL de cerca de 4,9 ou menos foram considerados úteis na solubilização destes agentes de imobilização de glucamida em petrola- to. Outros emulsificantes adequados incluem estearet-2 (éteres de po- lietileno glicol de álcool estearílico que exibem a fórmula CH3(CH2)17(OCH2CH2)n OH, em que n tem um valor médio de 2), tries- tearato de sorbitano, laurato de isossorbida e monoestearato de glice- rila. O emulsificante pode ser incluído em uma quantidade suficiente para solubilizar o agente de imobilização no emoliente de modo que é obtida uma mistura substancialmente homogênea. Por exemplo, uma mistura de aproximadamente 1:1 de N-cocoil-N-metil glucamida e pe- trolato que normalmente não se fundem dentro de uma mistura de fase única, irá fundir-se em uma fase única com a adição de 20% de uma mistura de 1:1 de Estearet-2 e Triestearato de sorbitano como emulsi- ficante.

[000134] Outros tipos de ingredientes que podem ser usados como agentes de imobilização, sozinhos, ou em combinação com agentes de imobilização acima mencionados, incluem ceras, como carnaúba, ozoquerita, cera de abelha, candelila, parafina, ceresina, esparto, ouri- curi, rezowax, isoparafina, e outras ceras mineradas e minerais conhecidas. O alto ponto de fusão destes materiais pode ajudar a imobilizar a composição na superfície ou local desejado no artigo. Além disso, ceras microcristalinas são agentes de imobilização eficazes. As ceras microcristalinas podem auxiliar na "travamento" de hidrocarbonetos de baixo peso molecular na composição para tratamento de pele. Em certas modalidades, a cera é uma cera de parafina. Em certas modalidades, um agente de imobilização alternativo é uma cera de parafina como Parrafin S.P. 434 de Strahl and Pitsch Inc. P.O. Box 1098 West Babylon, N.Y. 11704.

[000135] A quantidade de agente de imobilização opcional que pode ser incluída na composição dependerá de uma variedade de fatores, incluindo o teor de ativos (por exemplo, emolientes) envolvidos, o agente de imobilização particular envolvido, se for o caso, os outros componentes na composição, seja um emulsificante necessário para solubilizar o agente de imobilização nos outros componentes, e fatores similares. Quando presente, a composição compreende, tipicamente, de cerca de 5 a cerca de 90% do agente de imobilização. Opcionalmente, a composição compreenderá de cerca de 5 a cerca de 50%, opcionalmente de cerca de 10 a cerca de 40% do agente de imobilização.

Prebióticos/Probióticos

[000136] Em certas modalidades, os artigos da presente invenção compreendem, ainda, prebióticos e/ou probióticos. Probióticos para uso na presente invenção significa microrganismos vivos, que quando administrados em quantidades adequadas, conferem um benefício de saúde a um hospedeiro. Bactérias formadoras de ácido lático (lactobacillus) e as bifidobactérias são os tipos mais comuns utilizados como probióticos na presente invenção; certas leveduras e bacilos também podem conferir um benefício de saúde.

[000137] Bactérias do gênero Lactobacillus são caracterizadas como em formato de bastão, gram-positivas e bactérias não formadoras de esporos. Da família Lactobacillaceae, os Lactobacillus habitam o trato urogenital de animais e seres humanos e são importantes elementos do grupo de bactérias produtoras de ácido láctico. A espécie Lactobacillus adequada para uso na presente invenção são aqueles que 1.) facilmente aderem às ditas células do trato gastrintestinal ou urogenital de mamíferos; 2.) produzem peróxido de hidrogênio; 3.) promovem pH baixo; e produzem bactefiocinas. Por "bactefiocinas", como usado na presente invenção, entende-se substâncias bacteoficidas proteináceas sintetizadas por bactérias, que usualmente têm um espectro de atividade estreito, cepas inibidoras da mesma ou de espécies com parentesco próximo. Bacteriocinas parecem ser capazes de deslocar ou suprimir o crescimento de outras bactérias, e assim podem proporcionar uma vantagem aos micro-organismos na fermentação no ecossistema do trato genital feminino. Em certas modalidades, as espécies de Lactobacillus incluem L. acidophilus, L. catenaforme, L. brevis, L. bulgari- cus, L. lactis, L. reuterii, L. gasseri, L. helveticus, L. casei, L. plantarum, L. delbrueckii, L. thermophilis, L. jensenii, L crispatus, L. rogosae, L. fermentum ou misturas dos mesmos. Opcionalmente, as espécies de Lactobacillus aplicadas aos artigos da presente invenção incluem L. acidophilus, L. casei, L. crispatus, L. fermentum, L. plantarum ou misturas dos mesmos. Opcionalmente, as espécies de Lactobacillus aplicadas aos artigos da presente invenção são peróxido de hidrogênio, produzindo como L. acidophilus, L. catenaforme, L. casei, L. crispatus, L. delbrueckii, L. jensenii, L. rogosae, L. fermentum, L. gasseri, L. plantarum suas misturas que também exibem propriedades adesivas.

[000138] Também inibindo os tratos urogenitais de mamíferos e normalmente aplicados aos artigos da presente invenção são espécies do gênero Bifidobacterium (família Actinomyeetaceae). A espécie Bifidobacterium são bastonetes gram negativos não móveis não ácidorre- sistentes. Os ácidos lático e acético que produzem Bifidobacteria também são considerados reguladores importantes da flora urogenital dos mamíferos. Em certas modalidades, a Bifidobacterium usada na presente invenção inclui, mas não se limita a, B. longum, B. breve, Lactobacillus bifidus, Lactobacillus bifidus subsp. pennsylvanicus e misturas dos mesmos. Opcionalmente, a espécie Bifidobacterium aplicada aos artigos da presente invenção incluem Lactobacillus bifidus, Lactobacillus bifidus subsp. pennsylvanicus e misturas dos mesmos. Misturas de espécies Lactobacillus e/ou Bifidobacterium também podem ser usa- das. Opcionalmente, os probióticos mencionadas acima são aplicados como organismos secos por congelamento ou organismos liofilizados. Também podem ser usadas misturas dos probióticos acima.

[000139] Os prebióticos também são aplicados de forma útil aos artigos da presente invenção. Prebióticos, como usado aqui, significa ingredientes não digestíveis que afetam de forma benéfica o hospedeiro ao estimular seletivamente o crescimento e/ou atividade de uma ou de um número limitado de bactérias em geral benéficas. O prebiótico estabelece e mantém o crescimento de bactérias formadoras de ácido lático, como Lactobacillus e/ou Bifidobacterium, sem facilitar o crescimento extremo de bactérias patogênicas. Exemplos de prebióticos adequados incluem, mas não se limitam a, extratos de levedura; gan- gliosídeos; salicina; açúcares mono, di e polissacarídeos como glico- gênio, glicose, frutose, ramnose, lactose, metil-alfa-D-manosóide, p- nitrofenol-alfa-D-manosóide, maltose, maltodextrina, dextrina, dextra- no, levano, ácido siálico e acetilglucosamina, bem como oligossacarí- deos como, mas sem se limitar a, fruto-oligossacarídeos, galacto- oligossacrídeos e oligossacarídeos de soja. Fibras ou substratos fer-mentados como plantago podem ser aplicados aos artigos das presentes composições, bem como gomas como goma guar e goma xantana. De maneira similar, materiais proteináceos como peptona, queratina; vegetais; soja e ácidos graxos insaturados como ácido láurico e ácidos teicoicos como ácido lipoteicoico e ésteres como glicerofosfatos ou β- glicerofosfatos também são úteis como prebióticos. Opcionalmente, o prebiótico inclui lactose, lactulose, ramnose, oligossacarídeos, glico- gênio e misturas dos mesmos.

[000140] Em certas modalidades, o prebiótico é um oligossacarídeo como, mas não se limita a, galacto-oligossacarídeos, oligossacarídeos de soja e fruto-oligossacarídeos. Oligossacarídeos possuem propriedades bioadesivas que ajudam a fixar a localização desses fatores de crescimento para acesso mais fácil pelas bactérias de ácido lático. Em certas modalidades, o prebiótico é um fruto-oligossacarídeo. Fruto- oligossacarídeos adequados ao uso na presente invenção podem ou não ter unidades de não frutosil em lugar de unidades de extremidade de frutosila. O mesmo é verdadeiro para outros oligossacarídeos em relação às suas unidades de extremidade de osila. Unidades de não frutosila podem incluir, mas não se limitam a, polialcoóis como xilitol, manitol e sorbitol. Em certas modalidades, o fruto-oligossacarídeo usado na presente invenção inclui inulina, oligofrutose ou misturas dos mesmos. Também podem ser usadas misturas de quaisquer dos pre- bióticos acima mencionados.

Gofragem

[000141] Em certas modalidades, os artigos da presente invenção compreendem, ainda, regiões gofradas. As regiões gofradas podem ser propagadas por um ou mais métodos apropriados para gofrar per-manentemente filmes finos ou material semelhante a filme. Somente a título de exemplo, as regiões comprimidas podem ser formadas usando calor e/ou pressão, bem como outros métodos, como energia ul- trassônica e assim por diante. Como um exemplo específico, a compressão das regiões selecionadas do material de substrato 14 do artigo 10 pode ser obtida através do uso de conjuntos de cilindros dotados de padrão, como são usados comumente em processos de ligação por pontos. A ligação por ponto em geral se refere ao processo de comprimir mecanicamente uma ou mais camadas em numerosos pontos pequenos e distintos. Em certas modalidades, a superfície do material de substrato 14 do artigo 10 é gofrada por ligação por ponto térmica que, geralmente, envolve passar o material (ou a camada do material) a ser ligado entre cilindros aquecidos como, por exemplo, um cilindro gravado ou dotado de padrão e um segundo cilindro. O cilindro gravado é padronizado de alguma forma de modo que o material (ou a camada do material) não é ligado em toda sua superfície, e o segundo cilindro pode ser plano ou dotado de um padrão. Vários padrões para cilindros gravados foram desenvolvidos por razões funcionais, bem como estéticas e, a título de exemplo apenas, vários padrões de ligação são descritos na patente U.S. n° 3.855, 046 para Hansen et al.; patente US n° 4.374.888 para Bomslaeger; patente US n° 5.635.134 para Bourne et al.; patente US n° 5.620.779 para Levy et al.; patente US n° 5.714.107 para Levy et al.; patente de desenho US n° 390.798 para Brown; patente US n° 5.858.519 para Stokes et al.; e patente de desenho US n° 369.907 para Sayovitz et al., todas elas aqui incorporadas em sua totalidade a título de referência. Adicionalmente, o filme polimérico pode ser microgofrado, ter um design estampado, ter uma mensagem estampada para a consumidora e/ou pode ser, ao menos parcialmente, colorido.

Indicações coloridas

[000142] Com relação às indicações coloridas, linhas ou regiões coloridas são opcionalmente adicionadas aos artigos da presente invenção. Em certas modalidades, os artigos da presente invenção podem incluir canais (por exemplo, gofragem) e/ou regiões específicas coloridas de modo a proporcionar uma indicação colorida visível a uma usuária quando se observa uma superfície específica do artigo 10. As "regiões" coloridas podem corresponder em tamanho, formato e localização aos "canais" fornecidos. Em certas modalidades, as regiões coloridas são multicoloridas ou na forma de uma série contínua de uma única cor (como, por exemplo, uma série contínua de vários tons de azul). Em certas modalidades, as regiões coloridas podem fornecer à usuária uma indicação colorida para a presença e/ou função dos canais. Quaisquer meios conhecidos pelos versados na técnica podem ser utilizados para fornecer as regiões coloridas, como impressão, uso de fibras coloridas ou quaisquer outros meios adequados. Uma dis- cussão mais ilustrativa é apresentada na publicação de patente US n° 20120004633 A1 de Marcelo et al., aqui incorporada por referência.

Agentes de Alteração de Temperatura

[000143] Com relação aos agentes de alteração de temperatura, o artigo 10 da presente invenção contém, opcionalmente, um agente de alteração de temperatura que fornece uma percepção de alteração de temperatura à pele ou região mucosa da usuária na região de colocação alvo. Por exemplo, em uma modalidade, o agente de alteração de temperatura pode compreender um agente ativo como um agente neu- rossensor (isto é, agentes que induzem uma percepção de alteração de temperatura sem envolver uma alteração real na temperatura como, por exemplo, óleo de hortelã, eucaliptol, óleo de eucalipto, salicila- to de metila, cânfora, óleo da árvore de chá, cetais, carboxamidas, derivados de ciclo-hexanol, derivados de ciclo-hexila e misturas dos mesmos).

[000144] Em outra modalidade adequada, o agente de alteração de temperatura compreende um agente de resfriamento. Agentes de resfriamento adequados são compostos químicos que têm um calor negativo de solução; ou seja, agentes de resfriamento adequados são compostos químicos que, quando dissolvidos em água, apresentam sensação de frio devido a uma reação química endotérmica. Alguns agentes de resfriamento adequados incluem, por exemplo, nitrato de amônio, cloreto de sódio, cloreto de potássio, xilitol, hidróxido de bário (Ba(OH)2.8H2O), óxido de bário (BaO.9H2O), sulfato de magnésio e potássio (MgSO4.K2SO4.6H2O), sulfato de alumínio e potássio (KAl(SO4)2.12H2O), borato de sódio (tetra) (Na2B4O7.10H2O), fosfato de sódio (Na2HPO4.12H2O), e misturas dos mesmos.

[000145] Em outras modalidades adequadas, o agente de alteração de temperatura compreende um agente de aquecimento, que inclui compostos com um calor exotérmico de hidratação e compostos com um calor exotérmico de solução. Os compostos adequados para uso como agentes de aquecimento incluem, por exemplo, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, zeólitos, cloreto de alumínio, sulfato de cálcio, sulfato de magnésio, carbonato de sódio, sulfato de sódio, acetato de sódio, metais, cal extinta, cal viva, glicóis, e combinações dos mesmos. Em certas modalidades, os agentes de aquecimento podem estar sob a forma aquosa ou anidra, apesar de as formas anidras serem genericamente preferidas. Em certas outras modalidades, os compostos incluem cloreto de magnésio e cloreto de cálcio.

[000146] Em outras modalidades, o agente de alteração de temperatura pode ser capaz de ativação mediante exposição ao ar, de modo que nenhum agente de ativação precisa ser encapsulado com o agente de alteração de temperatura. Em vez disso, após a ruptura da cápsula (ou microcápsula) o agente de alteração de temperatura é exposto ao ar para induzir uma sensação de alteração de temperatura.

[000147] Opcional ou adicionalmente, o agente de alteração de temperatura pode agir como um auxiliar de posicionamento para proporcionar uma indicação sensorial à usuária como uma alteração de temperatura real ou percebida. A usuária pode, então, determinar, com base na indicação sensorial, se o artigo 10 está adequadamente posicionado em relação a ela. Se necessário, a usuária ajusta a orientação e/ou a posição do artigo 10 em relação a ela até a indicação sensorial fornecida pelo auxiliar de posicionamento indicar que o artigo se encontra na posição apropriada. O restante do artigo é, então, impelido contra a usuária, de modo que o adesivo na superfície voltada para o corpo 16 de material de substrato 14 adere à usuária com o artigo 10 alinhado com a região vaginal da usuária, para prender o artigo 10 na posição apropriada nela.

[000148] Em certas modalidades, o agente de alteração de temperatura funciona como um indicador para alertar a usuária sobre a neces- sidade de substituir o artigo 10 por um novo artigo 10.

Auxiliares de aplicação/remoção

[000149] O artigo 10 pode, também, ser fornecido com um auxiliar de aplicação ou remoção, que proporciona à usuária uma maneira fácil de segurar e aplicar o artigo ou de removê-lo quando aplicado ao corpo. Em certas modalidades, o auxiliar de remoção pode ser uma aba ou uma aleta posicionada em um lado ou em ambos, na parte anterior ou posterior do artigo para auxiliar na aplicação e/ou remoção do artigo. Em uma modalidade, o auxiliar de aplicação/remoção é uma aba ou uma aleta localizada em ao menos uma extremidade do artigo 10 que não é colada ao corpo ou é desprovida de adesivo ou outro meio de fixação. Alternativamente, outros auxiliares de aplicação/remoção, como ter uma área ou porção da superfície voltada para o corpo 16 do material de substrato 14 em ao menos uma extremidade do artigo 10 desprovida de adesivo 20. Outros tipos de auxiliares de aplica- ção/remoção que podem estar presentes incluem alças e cordões. Em certas modalidades, o artigo 10 tem uma superfície tridimensional (ou não plana) que permite aplicação mais fácil e/ou melhor ajuste. Em certas outras modalidades, o artigo tem áreas na superfície que são táteis (ou que têm características táteis) para auxiliar na colocação do artigo. Em uma modalidade, o artigo tem bolsas para os dedos (por exemplo, bolsos dispostos de modo a receber um dedo da usuária) para auxiliar na aplicação e/ou remoção do artigo. Opcionalmente, durante a remoção do artigo, o auxiliar de remoção permite que a usuária efetivamente inicie o processo de remover suavemente o artigo do corpo da usuária, sem a necessidade de ter que encontrar uma porção do artigo que possa não estar completamente fixada. Exemplos de sistemas de aplicação do tipo "aba" podem ser encontrados na patente US n° 5.088.483 para Heinecke, depositada em 20 de março de 1991, cuja revelação específica é encontrada nas Figuras 1 a 5 e na coluna 3, linha 41 à coluna 4, linha 55 e está aqui incorporada a título de referência; em adição ao exposto acima, o restante da patente U.S. n° 5.088.483 também está aqui incorporado por referência. Exemplos de sistemas de aplicação alternativos podem ser encontrados nas Figuras 1 a 8 e col. 1, linha 50 até coluna 2, linha 45 da patente US n° 4.372.303 para Grossmann et al., depositada em 11 de setembro de 1980; As Figuras 1 a 11 e coluna 2, linha 46 até coluna 5, linha 25 da patente US n° 4.513.739 para Johns, depositada em 15 de fevereiro de 1983; As Figuras 1 a 5 e coluna 2, linha 22 à coluna 5, linha 38 da patente U.S. n° 4.485.809 para Dellas, depositada em 11 de dezembro de 1981, cujas porções indicadas das patentes estão aqui incorporadas por referência; em adição ao exposto acima, a porção restante de cada uma das patentes US n° 4.372.303; patente US n° 4.513.739 e patente US n° 4.485.809 também está aqui incorporada por referência. Também útil como um auxiliar de aplicação/remoção são a "seção de preensão" e o "sistema transportador" da patente US n° 7.880.051 para Madsen et al., cuja descrição específica dos materiais é encontrada nas Figuras 1 a 42; na coluna 5, linha 38 até a coluna 7, linha 21; e na coluna 11, linha 45 até a coluna 18, linha 58, cuja descrição é aqui incorporada por referência; em adição ao exposto acima, o restante da patente U.S. n° 7.880.051 também está aqui incorporado por referência.

Método de funcionamento

[000150] Em certas modalidades, os artigos da presente invenção são aplicados da seguinte forma:

[000151] Antes de iniciar o processo de aplicação, a usuária deve estar relaxada e calma e com as mãos limpas. Para começar o processo de aplicação, é recomendado que a usuária sente-se no vaso sanitário com os joelhos separados. A área na usuária para aplicação do artigo deve estar seca. O artigo da presente invenção deve ser re- movido de sua embalagem e quaisquer tiras ou revestimentos removíveis devem ser removidos. A área dos lábios vulvares deve ser manipulada pela usuária, de modo que os pequenos lábios estejam em uma configuração fechada. Enquanto a configuração fechada dos pequenos lábios é mantida, a superfície voltada para o corpo com meios de fixação (por exemplo, adesivo) é posicionada para cobrir a região dos lábios vulvares e manter os pequenos lábios em uma configuração fechada. O artigo é manipulado para prender e vedar a fixação com os meios de fixação ao corpo da usuária.

[000152] Em algumas modalidades, o artigo é removido conforme exposto a seguir:

[000153] Antes de iniciar o processo de remoção, a usuária deve estar relaxada e calma e com as mãos limpas. Para iniciar o processo de remoção, a usuária irá sentar no vaso sanitário com os joelhos separados. O artigo aplicado é limpo com um substrato (por exemplo, papel higiênico ou lenço umedecido). O artigo é removido contatando-se e puxando o auxiliar de remoção de modo a iniciar a remoção do artigo e, em seguida, puxando o artigo para fora. O excesso de exsudato vaginal no corpo ou que existe no corpo é removido com o uso de um artigo absorvente (por exemplo, toalha de pano ou de papel absorvente). O artigo absorvente também seca a área na usuária para aplicação de um artigo novo (ou limpo) da presente invenção. O artigo novo da presente invenção é aplicado conforme descrito acima. A frequência de aplicação dos artigos da presente invenção, opcionalmente, es-tá na faixa de duas vezes ao dia (ou, opcionalmente, três vezes por dia) a 20 vezes por dia (ou, opcionalmente, 10 vezes ao dia).

Exemplos

[000154] Os artigos da presente invenção, conforme descritos nos exemplos a seguir, ilustram modalidades específicas de artigos da presente invenção, mas não têm por finalidade ser uma limitação dos mesmos. Embora modalidades particulares da presente invenção tenham sido ilustradas e descritas, será óbvio para os versados na técnica que várias outras alterações e modificações podem ser feitas sem que se desvie do espírito e escopo da invenção. Pretende-se, portanto, abranger nas concretizações todas essas alterações e modificações, as quais estão dentro do escopo da invenção.

Exemplo I - Emplastro adesivo labial

[000155] Um emplastro adesivo labial é feito pelo revestimento de um filme branco respirável BR-134U de grau 19 gm2 de filme de polie- tileno microporoso de 100 mm de comprimento por 100 mm de largura da Clopay, Mason, Ohio, EUA, com 5 mg/cm2 (30 mg/pol2) de adesivo de duas partes MG 7-9800 do kit Soft Skin Adhesive Kit (A & B) da Dow Corning®, Midland, MI, EUA. O emplastro adesivo labial é laminado ao papel removível da marca POLY SLIK® revestido, disponível junto à Loparex Inc., Willowbrook, Ill, EUA. O emplastro adesivo labial é embalado individualmente. A consumidora abre a embalagem, remove o produto, descola o papel de liberação e aplica o artigo (lado adesivo em direção ao corpo) no corpo de modo que o centro do artigo fique alinhado com a abertura vaginal da usuária e que os pequenos lábios sejam mantidos na configuração fechada. O produto retém o fluido menstrual dentro da vagina.

Exemplo II - um emplastro labial interno

[000156] Um emplastro labial interno é preparado revestindo-se um filme de poliuretano do Tipo 625 com 20 mm de comprimento por 20 mm de largura, com 0,2 mm de espessura, da J.P. Stevens, com 5 mg/cm2 (30 mg/pol2) de adesivo de duas partes MG 7-9800 Soft Skin Adhesive Kit (A & B) da Dow Corning®, Midland, MI, EUA. O emplastro é laminado a um papel da marca POLY SLIK® revestido de liberação, disponível junto à Loparex Inc., Willowbrook, Ill, EUA, e embalado individualmente, A consumidora abre a embalagem, remove o produto, descola o papel de liberação e aplica o produto (lado adesivo voltado para o corpo) na parte interna dos lábios vulvares, mas na parte externa da vagina, de modo que o emplastro labial interno é aplicado diretamente sobre o introito. O produto retém o fluido menstrual dentro da vagina.

Claims

1. Artigo (10) para manter exsudato vaginal no interior da vagina, caracterizado pelo fato de que compreende: um substrato flexível (14) tendo uma superfície voltada para o corpo (16) e uma superfície oposta voltada para a peça de vestuário (18); adesivo (20) aplicado à superfície voltada para o corpo (16) do substrato (14) para aderir seletivamente o artigo ao corpo; e em que o substrato (14) é estruturado e disposto para cobrir a abertura vaginal (O) e manter, assim, o exsudato vaginal no interior da vagina; e em que o artigo tem uma capacidade total para fluidos de menos do que 0,3 g; e em que o artigo tem uma espessura na faixa de 0,1 mm a 5 mm.

2. Artigo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o substrato (14) é estruturado e disposto para se estender ao menos a partir de um pequeno lábio (l1) até um pequeno lábio oposto (I2).

3. Artigo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o artigo tem uma capacidade total para fluidos menor que 0,1 g.

4. Artigo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o artigo tem um comprimento medido ao longo de uma linha central que se estende longitudinalmente (11) de 20 mm a 150 mm.

5. Artigo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o artigo tem uma largura como medida ao longo de uma linha central que se estende transversalmente (13), de 20 mm a 100 mm; opcionalmente em que o artigo tem uma área de superfície total na faixa de 400 mm2 a 15000 mm2.

6. Artigo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o adesivo (20) tem as seguintes propriedades: G’ [100 rad/sec @ 37°C] / G’ [0,1 rad/sec @ 37°C] - 4,5; e -20°C < Tg (°C) < 15°C.

7. Artigo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a força de cisalhamento necessária para remover o adesivo (20) da pele é maior do que a força necessária para deformar o substrato (14); ou em que uma força de cisalhamento e uma força de des-colamento são necessárias para remover o adesivo (20) da pele, de modo que a força de cisalhamento é maior do que uma força requerida para deformar o substrato (14) e a força requerida para deformar o substrato (14) seja maior do que a força de descolamento requerida para remover o adesivo (20) da pele.

8. Artigo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o adesivo (20) tem uma força de descolamento de a partir de 100 a 700 N/m; ou em que o artigo tem um tempo para penetração de fluido (FPT) maior do que 500 segundos.

9. Artigo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o exsudato vaginal é fluido menstrual.

10. Artigo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o adesivo (20) é selecionado do grupo consistindo em substância adesiva não sensível à pressão, mucoadesivo ou bioa- desivo ou misturas dos mesmos; e em que o artigo é dimensionado, estruturado e disposto para encaixar-se na região do lado interno dos lábios vulvares, mas ex- terno à vagina para cobrir diretamente o introito vaginal e, assim, manter o fluido menstrual dentro da vagina.

11. Artigo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o adesivo (20) é uma substância adesiva não sensível à pressão; opcionalmente em que a substância adesiva não sensível à pressão é selecionada do grupo consistindo em ceras, álcoois graxos, álcoois de alto peso molecular, ácidos graxos, vaselina, pomadas de vedação, tensoativos não iônicos, amida alcoxilada, aminas alcoxila- das, amido de alquila, aminas de alquila, aminoácidos substituídos com alquila, ésteres de ácido graxo de sacarose e misturas dos mesmos.

12. Artigo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o adesivo (20) é um mucoadesivo ou bioadesivo.

13. Artigo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o mucoadesivo ou bioadesivo é selecionado do grupo consistindo em polímeros naturais, sintéticos ou biológicos, lipídeos, fosfolipídeos, géis adesivos de silicone e misturas dos mesmos; opcionalmente em que: a) o mucoadesivo ou bioadesivo é um polímero natural e/ou sintético selecionado do grupo que consiste em derivados celulósicos, gomas naturais, poliacrilatos, alginatos, polioxietilenos, polietileno gli- cóis (PEG), dextranas, copolímeros em bloco e misturas dos mesmos; ou b) o muco ou bioadesivo é um gel adesivo de silicone sob a forma de precursores adesivos de gel de silicone.