CN107050048A - 一种冷敷贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种冷敷贴及其制备方法，该冷敷贴包括背衬层，以及依次贴覆在其上表面的水凝胶层和防粘层，水凝胶层是由水凝胶基质制成的，其包括以下重量份的油相和水相，油相：甘油18～22份，聚丙烯酸4～7份，二羟基氨基乙酸铝0.13～0.17份，交联聚维酮（PVPP）1～5份；水相：纯化水65～69份，乙二胺四乙酸二钠0.1～0.5份，无水硫酸镁0.5～20份，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）1～3份，酒石酸0.2～0.5份。本发明的冷敷贴，其水凝胶层结合了传统的水凝胶冷敷和硫酸镁冷敷，辅助治疗效果好，无任何副作用、使用方便。

Description

一种冷敷贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种冷敷贴，具体涉及一种冷敷贴及其制备方法。属于医疗器械、日用化工技术领域。
背景技术
多年以来，用水凝胶敷于患处或将硫酸镁溶液浸泡的纱布敷于患处，用于在肌肉注射、输液引起的皮下渗液肿胀、疼痛及静脉炎、软组织炎症肿胀、穿刺引起的炎症及肿胀的辅助治疗。一直为广大医生所采用，目前常用的水凝胶在辅助治疗中起到对患处组织周围降温的冷敷作用，但辅助治疗的效果没有硫酸镁湿敷好。硫酸镁湿敷需要临时配制，操作不方便，耽误时间，使用过程中纱布易脱落，水分易蒸发，严重影响了硫酸镁湿敷的效果。
发明内容
本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种冷敷贴，该冷敷贴在制备时加入硫酸镁到水凝胶中，具有较好的附着力，不易脱落，同时具备硫酸镁湿敷和水凝胶冷敷的优势，使用非常方便并且能够控制水分过快蒸发。
本发明还提供一种所述冷敷贴的制备方法，该方法安全有效、低风险、简单易行，节能节电，生产效率高，适宜于工业化生产。
为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
一种冷敷贴，包括背衬层，以及依次贴覆在其上表面的水凝胶层和防粘层，所述水凝胶层是由水凝胶基质制成的，其包括以下重量份的油相和水相，油相：甘油18～22份，聚丙烯酸4～7份，二羟基氨基乙酸铝0.13～0.17份，交联聚维酮(PVPP)1～5份；水相：纯化水65～69份，乙二胺四乙酸二钠0.1～0.5份，无水硫酸镁0.5～20份，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)1～3份，酒石酸0.2～0.5份。
优选的，所述背衬层为无纺布，防粘层为聚乙烯薄膜。
优选的，所述聚乙烯吡咯烷酮为K120或K90。
优选的，所述水凝胶基质还包括：防腐剂0.1～0.2份。
优选的，所述油相还包括：聚乙烯基吡啶0.5～0.8份，聚甲基丙烯酸1～2份，透明质酸1～2份。
进一步优选的，所述透明质酸的分子量为6～10kDa。
优选的，所述水相还包括：蜗牛黏液提取物0.6～1.2份，羟丙基纤维素1.5～2份，聚丙烯酰胺2～3份。
上述一种冷敷贴的制备方法，具体步骤如下：
(1)将配方量的聚丙烯酸、二羟基氨基乙酸铝和交联聚维酮加入甘油中，混合均匀，得到油相；
(2)将配方量的无水硫酸镁和乙二胺四乙酸二钠溶于纯化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮和酒石酸，搅拌均匀，得到水相；
(3)在真空条件下，将步骤(1)所得油相和步骤(2)所得水相充分混合，得到水凝胶基质；
(4)采用涂布机将水凝胶基质均匀涂覆于防粘层下表面，然后一并贴覆于背衬层上表面，最后切割、固化和包装即可。
优选的，步骤(1)的具体方法是：将配方量的聚丙烯酸、二羟基氨基乙酸铝、交联聚维酮、聚乙烯基吡啶、聚甲基丙烯酸和透明质酸加入甘油中，混合均匀，得到油相。
优选的，步骤(1)还包括：将配方量的防腐剂溶于无水乙醇中，然后加入步骤(1)所得的油相中，搅拌均匀。
优选的，步骤(2)的具体方法是：将配方量的无水硫酸镁、乙二胺四乙酸二钠和蜗牛黏液提取物溶于纯化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮、酒石酸、羟丙基纤维素和聚丙烯酰胺，搅拌均匀，得到水相。
优选的，步骤(2)是在真空搅拌机中进行。
本发明的有益效果：
本发明的冷敷贴，其水凝胶层结合了传统的水凝胶冷敷和硫酸镁冷敷，辅助治疗效果好，无任何副作用、使用方便。具体如下：
1、将硫酸镁加入水凝胶中，通过涂覆工艺制成冷敷贴，能耗和成本均较低；
2、安全环保，符合节能减排的要求，并且促进相关产业发展，社会效益良好；
3、冷敷贴平整光滑，触感优良，并且具有优异的剥离强度和持粘性能，贴在皮肤上很难脱落，揭掉无残留；
4、使用时，通过水凝胶冷敷和硫酸镁湿敷双重预防和辅助治疗效果，有效的预防和辅助治疗肌肉注射、输液引起的皮下渗液肿胀、疼痛及静脉炎、软组织炎症肿胀、穿刺引起的炎症及肿胀。
附图说明
图1是本发明的冷敷贴结构示意图；
其中，1为防粘层，2为水凝胶层，3为背衬层。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。
在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所采用的设备和原料等均可从市场购得或是本领域常用的，其中，蜗牛黏液提取物购自广州露姿生物科技有限公司。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
实施例1：
如图1所示的一种冷敷贴，包括背衬层3(无纺布)，以及依次贴覆在其上表面的水凝胶层2和防粘层1(聚乙烯薄膜)，水凝胶层是由水凝胶基质制成的，其包括以下重量份的油相、水相和防腐剂，油相：甘油22份，聚丙烯酸5.2份，二羟基氨基乙酸铝0.15份，交联聚维酮1份；水相：纯化水68.1份，乙二胺四乙酸二钠0.1份，无水硫酸镁1.1份，聚乙烯吡咯烷酮(K120)2份，酒石酸0.2份；防腐剂0.15份。
上述一种冷敷贴的制备方法，具体步骤如下：
(1)将配方量的聚丙烯酸、二羟基氨基乙酸铝和交联聚维酮加入甘油中，混合均匀，得到油相，将配方量的防腐剂溶于无水乙醇中，然后加入所得的油相中，搅拌均匀；
(2)于真空搅拌机中，将配方量的无水硫酸镁和乙二胺四乙酸二钠溶于纯化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮和酒石酸，搅拌均匀，得到水相；
(3)在真空条件下，将步骤(1)所得油相和步骤(2)所得水相充分混合，得到水凝胶基质；
(4)采用涂布机将水凝胶,基质均匀涂覆于防粘层1下表面，形成水凝胶层2，然后一并贴覆于背衬层3上表面，最后切割、固化和包装即可。
经临床验证本品使用时，通过水凝胶冷敷和硫酸镁湿敷双重预防和辅助治疗效果，有效的预防和辅助治疗肌肉注射、输液引起的皮下渗液肿胀、疼痛及静脉炎、软组织炎症肿胀、穿刺引起的炎症及肿胀。
实施例2：
如图1所示的一种冷敷贴，包括背衬层3(无纺布)，以及依次贴覆在其上表面的水凝胶层2和防粘层1(聚乙烯薄膜)，水凝胶层是由水凝胶基质制成的，其包括以下重量份的油相、水相和防腐剂，油相：甘油22份，聚丙烯酸7份，二羟基氨基乙酸铝0.17份，交联聚维酮5份；水相：纯化水69份，乙二胺四乙酸二钠0.5份，无水硫酸镁20份，聚乙烯吡咯烷酮(K90)3份，酒石酸0.5份；防腐剂0.2份。
上述一种冷敷贴的制备方法，具体步骤如下：
(1)将配方量的聚丙烯酸、二羟基氨基乙酸铝和交联聚维酮加入甘油中，混合均匀，得到油相，将配方量的防腐剂溶于无水乙醇中，然后加入所得的油相中，搅拌均匀；
(2)于真空搅拌机中，将配方量的无水硫酸镁和乙二胺四乙酸二钠溶于纯化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮和酒石酸，搅拌均匀，得到水相；
(3)在真空条件下，将步骤(1)所得油相和步骤(2)所得水相充分混合，得到水凝胶基质；
(4)采用涂布机将水凝胶,基质均匀涂覆于防粘层1下表面，形成水凝胶层2，然后一并贴覆于背衬层3上表面，最后切割、固化和包装即可。
经临床验证本品使用时，通过水凝胶冷敷和硫酸镁湿敷双重预防和辅助治疗效果，有效的预防和辅助治疗肌肉注射、输液引起的皮下渗液肿胀、疼痛及静脉炎、软组织炎症肿胀、穿刺引起的炎症及肿胀。
实施例3：
如图1所示的一种冷敷贴，包括背衬层3(无纺布)，以及依次贴覆在其上表面的水凝胶层2和防粘层1(聚乙烯薄膜)，水凝胶层是由水凝胶基质制成的，其包括以下重量份的油相和水相，油相：甘油18份，聚丙烯酸4份，二羟基氨基乙酸铝0.13份，交联聚维酮1份，聚乙烯基吡啶0.5份，聚甲基丙烯酸1份，透明质酸1份；水相：纯化水65份，乙二胺四乙酸二钠0.1份，无水硫酸镁0.5份，聚乙烯吡咯烷酮(K120)1份，酒石酸0.2份，蜗牛黏液提取物0.6份，羟丙基纤维素1.5份，聚丙烯酰胺2份。
上述一种冷敷贴的制备方法，具体步骤如下：
(1)将配方量的聚丙烯酸、二羟基氨基乙酸铝、交联聚维酮、聚乙烯基吡啶、聚甲基丙烯酸和透明质酸加入甘油中，混合均匀，得到油相；
(2)于真空搅拌机中，将配方量的无水硫酸镁、乙二胺四乙酸二钠和蜗牛黏液提取物溶于纯化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮、酒石酸、羟丙基纤维素和聚丙烯酰胺，搅拌均匀，得到水相；
(3)在真空条件下，将步骤(1)所得油相和步骤(2)所得水相充分混合，得到水凝胶基质；
(4)采用涂布机将水凝胶,基质均匀涂覆于防粘层1下表面，形成水凝胶层2，然后一并贴覆于背衬层3上表面，最后切割、固化和包装即可。
实施例4：
如图1所示的一种冷敷贴，包括背衬层3(无纺布)，以及依次贴覆在其上表面的水凝胶层2和防粘层1(聚乙烯薄膜)，水凝胶层是由水凝胶基质制成的，其包括以下重量份的油相和水相，油相：甘油22份，聚丙烯酸4份，二羟基氨基乙酸铝0.17份，交联聚维酮1份，聚乙烯基吡啶0.8份，聚甲基丙烯酸1份，透明质酸2份；水相：纯化水65份，乙二胺四乙酸二钠0.5份，无水硫酸镁0.5份，聚乙烯吡咯烷酮(K90)3份，酒石酸0.2份，蜗牛黏液提取物1.2份，羟丙基纤维素1.5份，聚丙烯酰胺3份。
上述一种冷敷贴的制备方法，具体步骤如下：
(1)将配方量的聚丙烯酸、二羟基氨基乙酸铝、交联聚维酮、聚乙烯基吡啶、聚甲基丙烯酸和透明质酸加入甘油中，混合均匀，得到油相；
(2)于真空搅拌机中，将配方量的无水硫酸镁、乙二胺四乙酸二钠和蜗牛黏液提取物溶于纯化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮、酒石酸、羟丙基纤维素和聚丙烯酰胺，搅拌均匀，得到水相；
(3)在真空条件下，将步骤(1)所得油相和步骤(2)所得水相充分混合，得到水凝胶基质；
(4)采用涂布机将水凝胶,基质均匀涂覆于防粘层1下表面，形成水凝胶层2，然后一并贴覆于背衬层3上表面，最后切割、固化和包装即可。
实施例5：
如图1所示的一种冷敷贴，包括背衬层3(无纺布)，以及依次贴覆在其上表面的水凝胶层2和防粘层1(聚乙烯薄膜)，水凝胶层是由水凝胶基质制成的，其包括以下重量份的油相、水相和防腐剂，油相：甘油20份，聚丙烯酸6份，二羟基氨基乙酸铝0.15份，交联聚维酮3份，聚乙烯基吡啶0.6份，聚甲基丙烯酸1.5份，透明质酸1.5份；水相：纯化水66份，乙二胺四乙酸二钠0.3份，无水硫酸镁12份，聚乙烯吡咯烷酮(K90)2份，酒石酸0.3份，蜗牛黏液提取物0.9份，羟丙基纤维素1.7份，聚丙烯酰胺2.5份；防腐剂0.15份。
上述一种冷敷贴的制备方法，具体步骤如下：
(1)将配方量的聚丙烯酸、二羟基氨基乙酸铝、交联聚维酮、聚乙烯基吡啶、聚甲基丙烯酸和透明质酸加入甘油中，混合均匀，得到油相，将配方量的防腐剂溶于无水乙醇中，然后加入所得的油相中，搅拌均匀；
(2)于真空搅拌机中，将配方量的无水硫酸镁、乙二胺四乙酸二钠和蜗牛黏液提取物溶于纯化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮、酒石酸、羟丙基纤维素和聚丙烯酰胺，搅拌均匀，得到水相；
(3)在真空条件下，将步骤(1)所得油相和步骤(2)所得水相充分混合，得到水凝胶基质；
(4)采用涂布机将水凝胶,基质均匀涂覆于防粘层1下表面，形成水凝胶层2，然后一并贴覆于背衬层3上表面，最后切割、固化和包装即可。
对比例1
水相中含无水硫酸镁0.4份，其余同实施例1。
对比例2
水相中含无水硫酸镁21份，其余同实施例1。
试验例
1、分别测试实施例1～5和对比例1～2中制得的水凝胶基质在35℃时的黏度，结果见表1。
表1.水凝胶基质的黏度比较
黏度(Pa·s)
实施例1 40
实施例2 40
实施例3 45
实施例4 45
实施例5 46
对比例1 20
对比例2 18
由表1可知，对比例1和对比例2中无水硫酸镁含量过低或过高，水凝胶基质的黏度均有明显下降，实施例3～5增加了油相成分和水相成分，黏度略高于实施例1～2。本发明的水凝胶黏度高，能够保证形成的水凝胶层与防粘层、背衬层之间的紧密粘结。
2、分别测试实施例1～5和对比例1～2所得冷敷贴的剥离强度、24小时吸水量、溶胀性以及吸水后完整性等技术指标，结果见表2。
表2.冷敷贴的技术指标比较
由表2可知，本发明的冷敷贴具有较高的剥离强度和持粘性能，具有较好的溶胀性和吸收容量(24小时吸水量)，能够有效吸收创面渗出的脓液等，有利于创口愈合。
3、动物试验
取7只健康SD大鼠，戊巴比妥麻醉(30mg/kg)，在其背部脊柱一侧旁开1厘米，利刀全层切除皮肤，形成一个直径2cm的圆形全层皮肤切除创面，对侧对称部位皮肤作为正常自身对照，分别将实施例1～5和对比例1～2的冷敷贴贴合于7只SD大鼠的创面上，使背衬层与创面紧密贴合。观察各个SD大鼠的创面在伤后第3天、第10天和第15天的创面愈合情况，结果见表3。
表3.SD大鼠的创面愈合情况
第3天 第10天 第15天
实施例1 创面明显缩小 绝大部分创面愈合 痊愈
实施例2 创面明显缩小 绝大部分创面愈合 痊愈
实施例3 创面明显缩小 绝大部分创面愈合 痊愈
实施例4 创面明显缩小 绝大部分创面愈合 痊愈
实施例5 创面明显缩小 绝大部分创面愈合 痊愈
对比例1 创面未见明显变化 创面明显缩小 绝大部分创面愈合
对比例2 创面略有缩小 创面明显缩小 绝大部分创面愈合
由表3可知，本发明的冷敷贴对受伤创面等有明显促进愈合的作用。
经临床验证本品使用时，通过水凝胶冷敷和硫酸镁湿敷双重预防和辅助治疗效果，有效的预防和辅助治疗肌肉注射、输液引起的皮下渗液肿胀、疼痛及静脉炎、软组织炎症肿胀、穿刺引起的炎症及肿胀。
上述虽然对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (10)

1.一种冷敷贴，包括背衬层，以及依次贴覆在其上表面的水凝胶层和防粘层，其特征在于，所述水凝胶层是由水凝胶基质制成的，其包括以下重量份的油相和水相，油相：甘油18～22份，聚丙烯酸4～7份，二羟基氨基乙酸铝0.13～0.17份，交联聚维酮1～5份；水相：纯化水65～69份，乙二胺四乙酸二钠0.1～0.5份，无水硫酸镁0.5～20份，聚乙烯吡咯烷酮1～3份，酒石酸0.2～0.5份。
2.根据权利要求1所述的一种冷敷贴，其特征在于，所述背衬层为无纺布，防粘层为聚乙烯薄膜。
3.根据权利要求1所述的一种冷敷贴，其特征在于，所述水凝胶基质还包括：防腐剂0.1～0.2份。
4.根据权利要求1所述的一种冷敷贴，其特征在于，所述油相还包括：聚乙烯基吡啶0.5～0.8份，聚甲基丙烯酸1～2份，透明质酸1～2份。
5.根据权利要求1所述的一种冷敷贴，其特征在于，所述水相还包括：蜗牛黏液提取物0.6～1.2份，羟丙基纤维素1.5～2份，聚丙烯酰胺2～3份。
6.权利要求1～5中任一项所述一种冷敷贴的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
（1）将配方量的聚丙烯酸、二羟基氨基乙酸铝和交联聚维酮加入甘油中，混合均匀，得到油相；
（2）将配方量的无水硫酸镁和乙二胺四乙酸二钠溶于纯化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮和酒石酸，搅拌均匀，得到水相；
（3）在真空条件下，将步骤（1）所得油相和步骤（2）所得水相充分混合，得到水凝胶基质；
（4）采用涂布机将水凝胶层基质均匀涂覆于防粘层表面，然后一并贴覆于背衬层表面，最后切割、固化和包装即可。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）的具体方法是：将配方量的聚丙烯酸、二羟基氨基乙酸铝、交联聚维酮、聚乙烯基吡啶、聚甲基丙烯酸和透明质酸加入甘油中，混合均匀，得到油相。
8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）还包括：将配方量的防腐剂溶于无水乙醇中，然后加入步骤（1）所得的油相中，搅拌均匀。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）的具体方法是：将配方量的无水硫酸镁、乙二胺四乙酸二钠和蜗牛黏液提取物溶于纯化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮、酒石酸、羟丙基纤维素和聚丙烯酰胺，搅拌均匀，得到水相。
10.根据权利要求6或9所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）是在真空搅拌机中进行。
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