KR102173192B1 - 내구성이 향상된 패치 제조방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 내구성이 향상된 패치 제조방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 피부에 접촉하는 다공성 방출조절 점착층, 상기 점착층 상부에 형성되는 유효성분 함유층, 상기 유효성분 함유층 상부에 형성되는 지지층으로 구성되는 패치의 제조방법에 대한 것이다.

Description

내구성이 향상된 패치 제조방법 {Manufacturing Method Of Trnasdermal Patch With Improved Durability}
본 발명은 내구성이 향상된 패치 제조방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 피부에 접촉하는 다공성 방출조절 점착층, 상기 점착층 상부에 형성되는 유효성분 함유층, 상기 유효성분 함유층 상부에 형성되는 지지층으로 구성되는 패치의 제조방법에 대한 것이다.
최근 고도의 산업화 및 식생활의 서구화로 인하여, 영양의 과잉섭취와 운동량 부족 등으로 비만인구가 급격히 늘어나고 있다. 비만은 고혈압, 동맥경화, 당뇨, 지방간 및 통풍 등 각종 질병을 유발하거나 악화시키는 것으로 알려져 있으며, 이로 인해 자신감이 결여되는 등, 사회생활 및 경제 활동에 악영향을 미치고 있다.
이에 따라 체중을 감량하기 위한, 다이어트 방법에 대한 관심이 증가하고 있다. 대표적인 다이어트 방법으로는 식사량을 줄여, 칼로리 흡수량을 감소시키는 식이요법, 식욕 억제제 및 지방 소화 효소 억제제 등을 투여하는 약물요법과, 운동요법 등이 있다. 그러나 운동 시간이 부족한 현대인들에게 운동요법과 식이요법만으로는 적절한 다이어트 효과를 기대하기 어렵다.
최근에는, 피부에 직접 붙여 지방을 분해시키는 다이어트 패치 제품이 주목받고 있다. 이러한 다이어트 패치는 간편하게 피부에 붙이는 것 만으로 체중 감량 효과를 얻을 수 있기 때문에, 식사량을 줄이기 어렵고, 운동 시간이 부족한 사람들에게 각광받고 있다.
한편, 다양한 접착 패치 및 접착 제제가 개발되고 있다. 접착 패치 및 접착 제제는 상처 보호 및/또는 약물의 연속적 경피 투여의 측면에서 매우 우수하다.
일반적으로, 접착 패치는 천, 플라스틱 필름 등으로 제조된 지지체 및 이 지지체 상에 적층된 접착제 층을 포함하며, 그리고 일반적으로 접착제 층 상에 그리고 수지 필름 등으로 제조된 팩키지 내에 적층된 박리 라이너가 구비되어 있다.
이때, 접착제 층이 두꺼워지는 경우, 접착 패치의 가장자리는 의류 등에 대하여 용이하게 문질러지고 접히게 될 뿐만 아니라 접착제 층의 성분이 접착 패치의 가장자리로부터 돌출되는 문제점이 발생하였다.
특히, 장기간 보존기간 동안 접착 패치의 가장자리로부터 접착제 층 성분의 돌출, 돌출된 접착제 층 성분의 접착으로 인한 열화된 성능, 접착 패치의 가장자리 들뜸 등의 문제점을 해결할 필요가 있었다.
대한민국 공개특허공보 제 10-2015-0100699호
전술한 문제점을 해결하기 위하여, 본 발명은 다이어트 효과를 가지면서도 기존의 투여 방식에서 우려되는 부작용을 제거할 수 있으며, 장기간 접착 시에도 들뜸이나 접착제 돌출을 최소화할 수 있는 내구성이 향상된 패치의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 유효성분 20~40 중량부, 매트릭스 형성을 위한 고분자 용매 50~60 중량부 및 피부투과 촉진제 2~10 중량부를 혼합하여 유효성분 함유층 용액을 제조하는 단계; 상기 유효성분 함유층 용액을 지지층 상에 도포한 후, 40~80℃에서 건조하여 유효성분 함유층을 형성하는 단계; 및 상기 건조된 유효성분 함유층 상에 다공성 방출조절 점착층을 합지하는 단계;를 포함하는 내구성이 향상된 패치 제조방법을 제공한다.
이때, 상기 제조방법은 상기 다공성 방출조절 점착층 상에 이형 라이너(release liner)층을 형성하는 단계;를 추가로 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 다공성 방출조절 점착층 내 공극의 평균 직경은 5~100 ㎛이고, 공극의 수는 5~100개/mm3인 것이 바람직하다.
본 발명에 따라 제조된 경피 패치는, 유효성분들의 기능적 효과를 최적으로 이용하면서 기존의 투여 방식에서 우려되는 부작용을 제거할 수 있다.
또한, 간의 초회통과 효과를 거치지 않으므로 성분의 생체이용율을 높일 수 있고 산도, 음식, 효소, 박테리아 등 위장간의 영향 받지않으며 성분의 흡수 지속 시간과 속도 조절이 가능하고 1회 사용으로 장시간 동안 효과 지속이 가능하며 환자의 복약순응도를 증가시킬 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명에 따라 제조된 패치는 취급시 끈적거림이 덜하고, 피부에 접착되어 있는 동안 접착 패치의 가장자리 들뜸은 또한 억제되어 용이하게 사용할 수 있다.
이하, 본 발명의 실시예를 참조하여 본 발명을 상세히 설명한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위해 예시적으로 제시한 것일 뿐, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가지는 자에 있어서 자명할 것이다.
또한, 달리 정의하지 않는 한, 본 명세서에서 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야의 숙련자에 의해 통상적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 가지며, 상충되는 경우에는, 정의를 포함하는 본 명세서의 기재가 우선할 것이다.
본 발명의 경피 패치는 피부에 접촉하는 다공성 방출조절 점착층, 상기 점착층 상부에 형성되는 유효성분 함유층, 상기 유효성분 함유층 상부에 형성되는 지지층으로 구성된다.
상기 경피 패치는 유효성분 20~40 중량부, 매트릭스 형성을 위한 고분자 용매 50~60 중량부 및 피부투과 촉진제 2~10 중량부를 혼합하여 유효성분 함유층 용액을 제조하는 단계; 상기 유효성분 함유층 용액을 지지층 상에 도포한 후, 40~80℃에서 건조하여 유효성분 함유층을 형성하는 단계; 및 상기 건조된 유효성분 함유층 상에 다공성 방출조절 점착층을 합지하는 단계;를 통하여 제조할 수 있다. 이하, 각 단계를 자세히 살펴본다.
먼저, 본 발명의 유효성분 함유층은 유효성분, 매트릭스 형성을 위한 고분자 용매, 피부투과 촉진제를 포함하여 이루어지며, 상기 유효성분 및 피부투과 촉진제는 상기 매트릭스 형성을 위한 고분자 용매 내에 완전히 용해된 상태로 존재한다.
상기 유효성분은 다양한 기능성 성분들이 사용될 수 있으나, 바람직하게는 다이어트에 효과가 있는, 녹차 추출물 20~30 중량부, 석류 추출물 20~30 중량부, 가르시니아 캄보지아 껍질 추출물 10~20 중량부, 아프리카 망고 종자 추출물 10~20 중량부, 프로폴리스 10~20 중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
상기 녹차 추출물, 석류 추출물, 가르시니아 캄보지아 껍질 추출물, 아프리카 망고 종자 추출물은 모두 천연물 추출물로서, 다이어트에 유효한 성분들이 포함되어 있다. 상기 천연물 추출물은 기존의 다양한 천연물질 추출방식이 사용될 수 있으며, 일 실시예로, 피부 흡수가 용이하도록 가열 추출 후 증류 방식을 사용할 수 있다.
구체적으로, 말린 녹차, 말린 석류, 말린 가르시니아 캄보지아 껍질, 아프리카 망고 종자와 같은 천연물을 추출용매에 각각 담지시키는 단계, 천연물이 담지된 담지액을 100~130℃로 2~3시간 동안 가열하여 유효성분을 추출하는 단계, 및 유효성분이 추출된 추출액 1L당 정제수 2~4L를 가하여 희석한 후, 증류기에서 가열하여 증류액을 얻는 단계를 통하여 천연물 추출물을 얻을 수 있다.
상기 추출물들은 본격적인 추출과정을 시작하기 전에 추출용매에 24~48시간 동안 담지시키는 단계를 거치는 것이 바람직하다. 상기 추출물들이 담지 과정을 거치는 동안 재료들 내부에 충분히 수분이 침투하면서 이후 열추출 과정에서 유효 성분들이 더욱 효율적으로 용출될 수 있다.
이때, 상기 추출용매는 증류수가 사용될 수도 있으나, 바람직하게는 유효성분 추출이 좀 더 잘 이루어지도록, 발효주정용액이 사용될 수 있다. 상기 발효주정용액은 전분 또는 당분이 함유된 수용액을 발효시킨 에탄올 주성분의 유동성 액체로서, 주정용액 내 에탄올의 농도는 40~80%인 것이 바람직하다. 이때, 비교적 저온에서도 유효성분 추출이 잘 이루어질 수 있도록 상기 수용액은 알칼리 이온수를 사용하는 것이 바람직하다. 알카리 이온수는 분자 집단(cluster)이 물보다 작아서 침투력이 좋고, 열전도가 높고 용해력이 강하여 비교적 낮은 온도에서도 성분 용출이 효율적으로 이루어질 뿐 아니라 흡수력 또한 우수하다.
담지과정을 거친 담지액은 100~130℃로 2~3시간 동안 가열하여 유효성분을 추출한다. 이후 유효성분이 추출된 추출액은 그대로 사용되는 것이 아니라 피부에 흡수되기 용이한 작은 분자크기의 성분들을 포집하기 위하여 별도의 증류과정을 거친다. 자세하게는, 유효성분이 추출된 추출액 1L당 정제수 2~4L를 가하여 희석한 후, 증류기에서 가열하여 증류액을 얻는 단계를 통하여 제조되는 것이 바람직하다. 자세하게는, 증류기를 먼저 350~450℃로 가열한 후, 가열된 증류기에서 증류액이 한방울씩 떨어지기 시작하면 온도를 250℃로 낮추어 증류 과정을 8~12시간 동안 계속하여 최종적으로 2~4L의 증류액을 얻는다.
이때 상기 정제수는 일반적인 정제수가 사용될 수도 있으나, 바람직하게는 12~24시간 동안 세라믹볼을 담지하여 수처리된 정제수가 사용될 수 있다. 상기 세라믹볼 수처리된 정제수는 피부에 흡수가 가능한 미네랄 성분을 포함할 뿐만 아니라 물 분자 활성화를 통한 살균 효과까지 가져 패치의 저장성을 높일 수 있다.
상기 세라믹볼은 상업적으로 유통되는 다양한 세라믹볼이 사용될 수 있으나 바람직하게는 정제수에 300~400mesh로 분쇄한 일라이트 30~50 wt%, 황토 20~30 wt% 및 게르마늄 10~30wt%을 첨가하여 혼합한 후 수분 함유량 10~20%로 건조하는 단계, 상기 건조 단계를 거친 혼합물에 나노 분쇄된 제올라이트 10~20wt% 및 굴껍질 10~20wt%을 추가하여 상기 나노 분쇄된 입자들이 상기 300~400mesh로 분쇄된 입자 사이로 고르게 혼합되게 하는 단계, 및 상기 제올라이트 및 굴껍질이 추가된 혼합물을 구형으로 성형한 후, 800~1000℃에서 48~72시간 동안 소성하는 단계를 통하여 제조된 것을 사용하는 것이 바람직하다.
상기 세라믹볼은 수질정화 및 물 분자 활성화 기능이 있는 일라이트와 황토 및 게르마늄을 정제수에서 습식 혼합하고, 상기 혼합물의 수분함유량이 10~20%가 되도록 건조한 후, 여기에 다시 나노분쇄된 제올라이트 및 굴껍질을 혼합하여 건식 혼합하는 것을 특징으로 한다.
습식혼합은 잘 뭉쳐지는 장점이 있어 혼합의 어려움을 해소할 수는 있으나 이후 건조과정에서 수분이 마르면서 크랙 현상이 발생하고 이 크랙으로 인하여 이후 소성단계에서 내부에 미세한 균열이 발생한다. 본 발명에서 사용하는 세라믹 볼은 습식혼합을 통하여 먼저 분쇄물을 고르게 혼합한 후, 건조과정을 통해 수분함유량을 10~20%로 조절하고 여기에 나노 분쇄된 제올라이트 및 굴 껍질을 건식으로 혼합함으로써 혼합물 사이의 미세한 틈을 고르게 융착시킬 수 있다.
이와 같이 제조된 세라믹볼은 각 성분이 고르게 혼합되고 내부에 균일한 기공이 형성되어 물 속의 오염물질을 효과적으로 분해하고 흡착하여 효과적인 수처리를 할 수 있다.
한편, 이렇게 얻은 증류액 1L를 기준으로 산화칼슘 10~100g을 가하여 교반한 후, 5~15℃에서 12~24시간 방치하여 상등액을 여과처리하는 단계를 추가로 거치는 것이 바람직하다. 이와 같은 산화칼슘 처리는 증류액의 항균력을 향상시키고 냄새를 제거하는 데에 효과적이다.
전술한 과정에 의하여 수득된 증류과정을 거친 각각의 천연물 추출물은, 나머지 유효성분인 프로폴리스와 같은 다이어트에 효과가 있는 것으로 알려진 성분들과 함께 혼합되어 최종적으로 유효성분으로 사용될 수 있다.
한편, 상기 유효성분 20~40 중량부는, 매트릭스 형성을 위한 고분자 용매 50~60 중량부 및 피부투과 촉진제 2~10 중량부과 함께 혼합되어 유효성분 함유층 용액을 구성하게 된다.
상기 매트릭스 형성을 위한 고분자 용매는 상기 유효성분 함유층의 매트릭스를 형성하기 위해 사용되며, 바람직하게는 폴리디메틸옥산, 아크릴레이트, 메타크릴레이트, 폴리이소부틸렌, 및 스티렌-이소프렌-스티렌으로 이루어지는 군 중에서 하나 또는 그 이상이 사용된다. 또한 상기 매트릭스 형성을 위한 고분자 용매는 유효성분 함유층 용액 전체 중량에서 50 내지 60 중량부가 포함되는 것이 바람직하다.
상기 피부투과 촉진제는 유효성분이 이행되는 투과 속도를 조절하기 위해 사용되며, 바람직하게는N-사이클로헥실-2-피롤리돈(N-cyclohexyl-2-pyrrolidone), 1-부틸-3-도데실-2-피롤리돈(1-butyl-3-dodecyl-2-pyrrolidone), 1,5-디메틸-2-피롤리돈(1,5-dimethyl-2-pyrrolidone), 1-에틸-2-피롤리돈(1-ethyl-2-pyrrolidone), 1-헥실-4-메틸옥시카르보닐-2-피롤리돈(1-hexyl4-methyloxycarbonyl-2-pyrrolidone), 1-헥실-2-피롤리돈(1-hexyl-2-pyrrolidone), 1-(2-하이드록시에틸)피롤리돈(1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidone), 3-하이드록시-N-메틸-2-피롤리돈(3-hydroxy-N-methyl-2-pyrrolidone), N-메틸-2-피롤리돈(N-methyl-2-pyrrolidone), N-카프릴릴-2-피롤리돈(N-carprylyl-2-pyrrolidone), 글리세롤 라우릴알코올(glycerol lauryl alcohol), 올레일알코올(oleyl alcohol), 이소프로필 미리스트레이트(isopropyl myristrate), 소르비탄 모노올레이트(sorbitan mono-oleate), 프로필렌 모노라우레이트(propylene monolaurate), 프로필렌 모노올레이트(propylene mono-oleate), 올레일 마크로골 글리세라이드(oleyl macrogolglyceride), 올레인산(oleic acid), 라우로일 마크로고 글리세라이드(lauroyl macrogoglyceride), 리놀레오일 마크로고 글리세라이드(linoleoyl macrogoglyceride), 프로필렌글리콜 카프릴레이트/카프레이트(Propylene glycol caprylate/caprate), 소르비탄 모노스테아레이트 모노올레이트(Sorbitan monostearate mono-oleate), 글리세롤 모노라우레이트(glycerol monolaurate), 프로필렌 글릴콜 모노라우레이트(propylene glycol monolaurate), 프로필렌글리콜 모노카프릴레이트(propylene glycol monocaprylate), 소르비탄 모노라우레이트(sorbitan monolaurate), 라우릴 락테이트(lauryl lactate), 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드(caprylic/capric triglyceride), 옥수수유 PEG-8 에스터, 옥수수유 PEG-6 에스터, 트리아세틴으로 이루어진 군 중에서 하나 또는 그 이상이 사용되며, 더욱 바람직하게는 글리세롤 모노올레이트, 글리세롤 모노라우레이트, 프로필렌 글릴콜 모노라우레이트, 프로필렌글리콜 모노카프릴레이트, 소르비탄 모노라우레이트로 이루어진 군 중에서 하나 또는 그 이상이 사용될 수 있다.
또한 상기 피부투과 촉진제는 피부 부작용이 최소화 될 수 있도록 하기 위해 유효성분 함유층 용액 전체 중량에 대하여 2 내지 10 중량부인 것이 바람직하다.
상기 유효성분 함유층 용액이 준비되면 이를 지지층 상에 도포한 후, 40~80℃에서 건조하여 유효성분 함유층을 형성한다. 상기 지지층은 외부 보호막의 역할을 하는 것으로서, 일반적으로 경피용 패치에 사용되는 다양한 재질이 사용될 수 있으나, 일 실시예로 폴리에스테르, 폴리올레핀 필름, 폴리우레탄, 폴리비닐아세테이트, 폴리비닐리덴 클로라이드, 폴리에틸렌, 에틸렌비닐 아세테이트, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리아크릴로니트릴, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트, 나일론, 레이온, 부직포, 아크릴, 실크, 면, 알루미늄 시트 및 폴리아미드 등으로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상의 재질이 사용될 수 있다. 지지체를 구성하는 재질의 형태는 시트, 필름, 섬유, 직물, 편물 및 부직포 등일 수 있으며, 다공성막을 이용하여 상기 중합체 2 종 이상의 조합으로 이루어지는 적층체를 포함하는 투과성 또는 불투과성 재료일 수 있다.
상기 지지층 상에 유효성분 함유층이 형성되면, 상기 유효성분 함유층 상에 피부에 접촉하는 면인 별도로 형성된 다공성 방출조절 점착층을 합지한다. 상기 다공성 방출조절 점착층은 폴리에스테르필름, 폴리에스테르필름, 다중증착필름 또는 부직포가 합지된 폴리에스테르필름, 폴리우레탄필름, 폴리에틸렌 필름으로 이루어진 군 중에서 하나를 선택하여 사용할 수 있다.
상기 다공성 방출조절 점착층은 유효성분 함유층과 피부의 접촉을 긴밀하게 하면서도 과도한 땀의 방출로 인한 피부로부터의 제제 이탈 방지 및 유효성분의 피부 흡수를 조절하기 위해 수용성 고분자를 포함하는 것을 특징으로 한다. 상기 수용성 고분자는 바람직하게는 하이드록실셀룰로오스(hydroxyethylcellulose), 에틸셀룰로오스 폴리머(ethylcellulose polymers), 폴리비닐피돌리돈(PVP), 폴리에틸렌옥사이드(PEO), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리아크릴산(PAA), 하이드록실프로필셀룰로스(HPC)로 이루어지는 군 중에서 하나 또는 그 이상이 혼합되어 사용되는 것이 바람직하다.
상기 수용성 고분자는 다공성 방출조절 점착층 전체 중량에 대하여 0.1 내지 5 중량부 이내인 것이 바람직하다.
또한, 상기 다공성 방출조절 점착층에는 점착제가 포함되며, 바람직하게는 아크릴계 점착제로서 관능기가 없거나 -COOH, -OH 또는 -NH2의 관능기로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나 또는 둘 이상이 사용되며, 바람직하게는 폴리아크릴레이트 블록공중합체로서 아크릴산, 2-에틸헥실 아크릴레이트, 부틸아크릴레이트, 2-하이드록시에틸 아크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트, 메틸 아크릴레이트, 글리시딜 메타크릴레이트, 비닐 아세테이트, N-비닐-2피롤리돈, 디아세톤아크릴아마이드, t-옥틸 아크릴아마이드, 2-(디메틸 아미노에틸) 메타크릴레이트로 이루어지는 군 중에서 하나 또는 둘 이상의 점착제가 혼합되어 사용될 수 있다. 상기 점착제는 다공성 방출조절 점착층 전체 중량에 대하여 30~60 중량부인 것이 바람직하다.
한편, 상기 다공성 방출조절 점착층은 접착 성분이 외부로 빠져나가거나 패치가 말려들어가는 것을 방지하기 위하여, 내부에 기공이 형성되는 것을 특징으로 한다. 이때, 상기 기공의 평균 직경은 5~100 ㎛이고, 공극의 수는 5~100개/mm3인 것이 바람직하다. 상기 공극의 직경이 너무 크거나 그 수가 너무 큰 경우, 접착제의 비율이 작아져 피부 접착성이 감소될 수 있고, 상기 공극의 직경이 너무 작거나 그 수가 너무 작은 경우, 상기 공극으로 인한 기능적 효과가 충분히 달성될 수 없다.
이는 기포를 도입하는 과정에서 조정할 수 있으며, 일 실시예로 조성물을 코팅하기 전에 관을 통해 조성물에 기포를 에어 버블링함으로써 도입할 수 있다.
이렇게 형성된 다공성 방출조절 점착층 표면에는 별도의 이형 라이너(release liner)층이 형성될 수 있다.
이하, 구체적인 제조예 및 실시예를 통하여 본 발명의 구성 및 그에 따른 효과를 보다 상세히 설명하고자 한다. 그러나, 본 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것이며, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
[실시예 및 비교예]
실시예 1
말린 녹차, 말린 석류, 말린 가르시니아 캄보지아 껍질, 아프리카 망고 종자를 계량하여 증류수에 하루 동안 담궈놓았다. 이후, 100℃에서 2시간 30분동안 유효성분을 추출한 후, 추출된 유효성분 1L에 정제수 3L를 첨가한 후 증류기에서 400℃로 가열하였다. 가열된 증류기에서 증류액이 한방울씩 떨어지기 시작하면 온도를 250℃로 낮춘 후, 증류를 10시간 계속하여 투명한 추출물을 얻었다. 이와 같이 얻은 녹차 추출물 30 중량부, 석류 추출물 30 중량부, 가르시니아 캄보지아 껍질 추출물 15 중량부 및 아프리카 망고 종자 추출물 15 중량부에 프로폴리스 10 중량부를 혼합하여 다이어트용 유효성분을 제조하였다.
상기 제조된 유효성분 3g, 피부투과 촉진제 1g 를 매트릭스 형성을 위한 고분자 용매 8g 에 완전히 용해시켜 유효성분 함유층 용액을 준비하였다.
그리고 35 ~42% 사이의 고형분인 아크릴계 점착제로서 DT-9301 10g을 방출조절 점착층에 사용될 용액으로 하여 다공성 방출조절 점착층을 제작하였다. 이때, 점착층을 코팅하기 전에, 1000 ml/min의 속도로 10 분 동안 조성물 내에 기포를 에어 버블링함으로써 점착층 내에 기공을 도입하였다.
상기 유효성분 함유층 용액은 랩코터를 이용하여 폴리에스테르 필름 위에 도포한 후, 50℃ 및 100 RPM의 조건에서 5분간 완전히 건조하여 유효성분 함유층을 형성하였다. 또한 방출조절 점착층 용액을 PET이형 필름 위에 도포한 후, 랩코터에서 100℃, 1300RPM 조건에서 5분간 건조하여 용매를 완전히 건조시켜 다공성 방출조절 점착층을 제조한 후, 상기 유효성분 함유층의 이형 필름을 제거하여 상기 방출조절 점착층과 합지하였다. 그리하여 본 발명에 따른 경피 패치를 완성하였다.
실시예 2
실시예 1과 동일한 방법으로 경피 패치를 제조하되, 천연물 유효성분 추출시 증류수 대신 발효주정용액를 사용하였다.
비교예 1, 2
시중에 나와 있는 다이어트 용 패치를 사용하였다.
[실험예 : 관능검사]
성인남녀 30명을 대상으로 상기 실시예 1~2 및 비교예 1~2을 10일간 하루에 8시간 씩 피부에 적용하도록 한 후 다이어트 효과를 평가하고 그 결과를 하기 표 1에 표시하였다
평가는 일반적인 5점 평정법으로 산출하였으며 점수는 [5점(매우우수), 4점(우수), 3점(보통), 2점(미흡), 1점(매우미흡)]으로 구분하여 채점하였는바 실시예 2이 제일 좋은 평가를 받았다.
실시예 1 실시예 2 비교예 1 비교예 2
다이어트 효과 4.1 4.4 4.0 4.2
피부 부작용 4.2 4.4 3.5 3.8
사용 편이성 4.3 4.8 3.7 3.9
본 발명은 상기에서 언급한 바와 같이 바람직한 실시예와 관련하여 설명되었으나, 발명의 기술적 사상은 이에 한정하거나 제한되지 않고, 당업자에 의해 변형되어 다양하게 실시될 수 있음은 물론이다.

Claims (3)

  1. 피부에 접촉하는 다공성 방출조절 점착층, 상기 점착층 상부에 형성되는 유효성분 함유층, 상기 유효성분 함유층 상부에 형성되는 지지층으로 구성되는 유효성분이 담지된 패치 제조방법에 있어서,
    유효성분 20~40 중량부, 매트릭스 형성을 위한 고분자 용매 50~60 중량부 및 피부투과 촉진제 2~10 중량부를 혼합하여 유효성분 함유층 용액을 제조하는 단계; 상기 유효성분 함유층 용액을 지지층 상에 도포한 후, 40~80℃에서 건조하여 유효성분 함유층을 형성하는 단계; 상기 건조된 유효성분 함유층 상에 다공성 방출조절 점착층을 합지하는 단계; 및 상기 다공성 방출조절 점착층 상에 이형 라이너(release liner)층을 형성하는 단계;를 포함하며, 상기 다공성 방출조절 점착층 내 공극의 평균 직경은 5~100 ㎛이고, 공극의 수는 5~100개/mm3이고,
    상기 유효성분은 녹차 추출물 20~30 중량부, 석류 추출물 20~30 중량부, 가르시니아 캄보지아 껍질 추출물 10~20 중량부, 아프리카 망고 종자 추출물 10~20 중량부, 프로폴리스 10~20 중량부를 포함하며,
    상기 녹차 추출물, 석류 추출물, 가르시니아 캄보지아 껍질 추출물 및 아프리카 망고 종자 추출물은, 말린 녹차, 말린 석류, 말린 가르시니아 캄보지아 껍질, 아프리카 망고 종자를 추출용매에 각각 담지시키는 단계, 천연물이 담지된 담지액을 100~130℃로 2~3시간 동안 가열하여 유효성분을 추출하는 단계, 유효성분이 추출된 추출액 1L당 정제수 2~4L를 가하여 희석한 후, 증류기에서 가열하여 증류액을 얻는 단계, 및 상기 증류액 1L를 기준으로 산화칼슘 10~100g을 가하여 교반한 후, 5~15℃에서 12~24시간 방치하여 상등액을 여과처리하는 단계를 통하여 제조되고,
    상기 증류액을 얻는 단계에서, 증류기를 먼저 350~450℃로 가열한 후, 가열된 증류기에서 증류액이 떨어지기 시작하면 온도를 250℃로 낮추어 8~12시간 동안 증류하며,
    상기 추출용매는 전분 또는 당분이 함유된 알칼리 이온수를 발효시킨 발효주정용액인 것을 특징으로 하는 패치 제조방법.
  2. 삭제
  3. 삭제
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