CN106938029A - 一种抑菌凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种抑菌凝胶及其制备方法。其使用方便，渗透性好，有效增加药物吸收性。本发明所述抑菌凝胶包括如下重量配比的活性成分：苦参4-5重量份、蛇床子2-3重量份、黄柏1-2重量份、红花1-2重量份、芦荟0.5-1重量份、莪术0.5-1重量份、薄荷脑0.01-0.02重量份。本发明主要适用于治疗阴道炎等妇科疾病。

Description

一种抑菌凝胶及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及一种抑菌凝胶及其制备方法。
背景技术：
女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，比如阴道炎等是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。目前，用于治疗妇女阴道炎等抗菌消炎类的药品种类繁多，但大多数使用不方便，有残留，渗透性差，使药品不易被吸收。
发明内容：
本发明为了解决上述背景技术中的不足之处，提供一种抑菌凝胶及其制备方法，其使用方便，渗透性好，有效增加药物吸收性。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为 ：一种抑菌凝胶，包括如下重量配比的活性成分：苦参4-5重量份 、蛇床子2-3重量份、黄柏1-2重量份、红花 1-2重量份 、芦荟0.5-1重量份、莪术0.5-1重量份、薄荷脑0.01-0.02重量份。
所述的凝胶辅料包括：卡波姆2-3重量份、三乙醇胺1-2重量份、尼泊金乙酯0.2-0.3重量份。
所述的凝胶制备方法包括如下步骤：
（1）将苦参、蛇床子、黄柏、红花、芦荟、莪术加纯化水煎煮2次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加6倍量，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的浸膏，再用6倍的95%乙醇的稀释提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的醇膏，将醇膏用适量纯化水稀释，静置12小时后，过滤取滤液，得A液备用；
（2）卡波姆用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
（3）将A液加入B 液中，搅动混合均匀，再加入薄荷脑、尼泊金乙脂，充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，60 度恒温1小时， 然后40度恒温2 小时，再冷却到20 度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺将PH值调节为5--7；静置24小时，然后灭菌分装。
与现有技术相比，本发明具有的优点和效果如下：
1、本发明组方中君、臣、佐使药物明确；
2、本发明利于药理协调及特需药味配伍组合，辩证施治、理法方药，突出主要特性，合理定性，定量；
3本发明标本兼治，组方科学，经过临床验证，证明其安全有效，质量稳定，使用方便，是治疗阴道炎等妇科疾病新的中药制剂，对阴道炎等妇科疾病患者康复提供了一条新的治疗技术。
具体实施方式：
实施例一：
一种抑菌凝胶，包括如下重量配比的活性成分：苦参4重量份 、蛇床子2重量份、黄柏1重量份、红花 1重量份 、芦荟0.5重量份、莪术0.5重量份、薄荷脑0.01重量份。
所述的凝胶辅料包括：卡波姆2重量份、三乙醇胺1重量份、尼泊金乙酯0.2重量份。
所述的凝胶制备方法包括如下步骤：
（1）将苦参、蛇床子、黄柏、红花、芦荟、莪术加纯化水煎煮2次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加6倍量，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的浸膏，再用6倍的95%乙醇的稀释提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的醇膏，将醇膏用适量纯化水稀释，静置12小时后，过滤取滤液，得A液备用；
（2）卡波姆用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
（3）将A液加入B 液中，搅动混合均匀，再加入薄荷脑、尼泊金乙脂，充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，60 度恒温1小时， 然后40度恒温2 小时，再冷却到20 度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺将PH值调节为5--7；静置24小时，然后灭菌分装。
实施例二：
一种抑菌凝胶，包括如下重量配比的活性成分：苦参5重量份 、蛇床子3重量份、黄柏2重量份、红花 2重量份 、芦荟1重量份、莪术1重量份、薄荷脑0.02重量份。
所述的凝胶辅料包括：卡波姆3重量份、三乙醇胺2重量份、尼泊金乙酯0.3重量份。
所述的凝胶制备方法包括如下步骤：
（1）将苦参、蛇床子、黄柏、红花、芦荟、莪术加纯化水煎煮2次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加6倍量，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的浸膏，再用6倍的95%乙醇的稀释提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的醇膏，将醇膏用适量纯化水稀释，静置12小时后，过滤取滤液，得A液备用；
（2）卡波姆用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
（3）将A液加入B 液中，搅动混合均匀，再加入薄荷脑、尼泊金乙脂，充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，60 度恒温1小时， 然后40度恒温2 小时，再冷却到20 度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺将PH值调节为5--7；静置24小时，然后灭菌分装。
实施例三：
一种抑菌凝胶，包括如下重量配比的活性成分：苦参4重量份 、蛇床子3重量份、黄柏2重量份、红花 2重量份 、芦荟1重量份、莪术0.5重量份、薄荷脑0.02重量份。
所述的凝胶辅料包括：卡波姆3重量份、三乙醇胺1重量份、尼泊金乙酯0.3重量份。
所述的凝胶制备方法包括如下步骤：
（1）将苦参、蛇床子、黄柏、红花、芦荟、莪术加纯化水煎煮2次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加6倍量，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的浸膏，再用6倍的95%乙醇的稀释提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的醇膏，将醇膏用适量纯化水稀释，静置12小时后，过滤取滤液，得A液备用；
（2）卡波姆用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
（3）将A液加入B 液中，搅动混合均匀，再加入薄荷脑、尼泊金乙脂，充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，60 度恒温1小时， 然后40度恒温2 小时，再冷却到20 度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺将PH值调节为5--7；静置24小时，然后灭菌分装。
原料的功效：
苦参：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
蛇床子：性温，味苦，温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛;外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。
黄柏：苦，寒。用于湿热痢疾、泄泻、黄疸；梦遗、淋浊、带下；骨蒸劳热；以及口舌生疮；目赤肿痛；痈疽疮毒；皮肤湿疹。
红花: 味辛；性温。用于经闭；痛经；产后瘀阻腹痛；胞痹心痛癥瘕积聚；跌打损伤；关节疼痛；中风偏竣；斑疹。
芦荟: 苦，寒。清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。
莪术: 味辛；苦；性温。用于血气心痛；饮食积滞；脘腹胀痛；血滞经闭；痛经；癥瘕瘤痞块；跌打损伤。
薄荷脑：辛，凉。疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。
本发明治疗病例如下：
采用实施例一患者张女士，33岁， Ⅱ度宫颈糜烂，使用本发明药物一盒后，糜烂面已基本修复。
采用实施例三患者陶女士 ，22岁， 阴道炎，白带量多，每天要用10多片护垫，使用本发明药物1天1支，用完一盒症状消失了。之后每个月的月经结束使用本发明药物保养，阴道炎再也没有复发。
采用实施例二患者长沙某职业中学29岁顾老师。患滴虫性阴道炎，使用本发明药物后问题就彻底解决。
采用实施例三患者家住郑州金水区，陈女士，35岁。 患盆腔炎，使用本发明药物后。通过改善组织的营养状态，利用凝胶产生的物理效应，加速盆腔局部血液循环，改善组织营养状态，提高新陈代谢，缩短用药时间，利于炎症的吸收和消退，迅速消灭炎症。促进受损组织修复，加速新细胞的再生。从而达到在消除炎症的同时使患者其它病症也得到调治。
采用实施例一患者王某，34岁。患霉菌性的阴道炎合并II度宫颈糜烂。使用本发明药物后，患者症状消失，宫颈光滑。
采用实施例一患者曹女士，40岁。患子宫内膜异位症已有6年。使用本发明药物三个疗程后，经期来时不痛，不用卧床吃药，而且经血色泽很好，脸色变得红润。
采用实施例一患者吕女士，46岁。患阴道松弛，使用本发明药物后，症状明显好转。
采用实施例二患者钱女士，31岁。由于生育后上环，导致经期紊乱，使用本发明药物一个疗程后，经期变正常。
本发明治疗效果如下：（采用实施例二的组方）
通过240例（试验组和对照组1:1比例）随机阳性对照临床验证结果显示：本发明药物对细菌性阴道病和霉菌性阴道炎所引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀、性交疼痛、尿频、尿急、尿痛等症状临床疗效肯定，对宫颈糜烂有很好作用。同时对阴道炎的客观指标也有明显的改善作用。
阴道炎采用局部干预治疗的的给药途径是合理的。在试验期间对人体生命体征及理化指标观察表明本发明药物对其未发现不良反应，且未发现其它不良反应及不良事件。痊愈率45%，显效率36.67%，有效率18.33%，总有效率达100%。
本发明的内容不限于实施例所列举，本领域普通技术人员通过阅读本发明说明书而对本发明技术方案采取的任何等效的变换，均为本发明的权利要求所涵盖。

Claims (3)

1.一种抑菌凝胶，其特征在于：所属凝胶包括如下重量配比的活性成分：苦参4-5重量份 、蛇床子2-3重量份、黄柏1-2重量份、红花 1-2重量份 、芦荟0.5-1重量份、莪术0.5-1重量份、薄荷脑0.01-0.02重量份。
2.根据权利要求1所述的一种抑菌凝胶，其特征在于：所述的凝胶辅料包括：卡波姆2-3重量份、三乙醇胺1-2重量份、尼泊金乙酯0.2-0.3重量份。
3.一种抑菌凝胶制备方法，其特征在于：所述的凝胶制备方法包括如下步骤：
（1）将苦参、蛇床子、黄柏、红花、芦荟、莪术加纯化水煎煮2次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加6倍量，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的浸膏，再用6倍的95%乙醇的稀释提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的醇膏，将醇膏用适量纯化水稀释，静置12小时后，过滤取滤液，得A液备用；
（2）卡波姆用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
（3）将A液加入B 液中，搅动混合均匀，再加入薄荷脑、尼泊金乙脂，充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，60 度恒温1小时， 然后40度恒温2 小时，再冷却到20 度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺将PH值调节为5--7；静置24小时，然后灭菌分装。
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