CN106853021A - 防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪20～40份，大黄6～12份，丹参10～20份，熟地黄12～24份，肉桂3～7份，牛膝6～12份，茯苓6～12份。该中药组合物具有通腑泄浊、健脾补肾、益气养血、化瘀利湿之功效，用于治疗慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾肾亏虚、湿浊内蕴或脾肾亏虚、瘀血阻络为主者。可以将其制备成任何一种适合用于临床的剂型，包括颗粒剂、合剂、胶囊剂、丸剂和片剂。

Description

防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
慢性肾脏病(chronic kidney diseases，CKDs)又称慢性肾功能不全或慢性肾衰竭，是一种高度流行和危害的疾病。根据美国肾脏病基金会制定的CKDs临床实践指南的定义：(1)、肾脏损伤(肾脏结构或功能异常)≥3个月，伴或不伴有肾小球滤过率(GFR)下降，肾脏病理学检查异常或肾脏损伤(血、尿成分或影像学检查异常)；(2)、GFR＜60ml·min-1·73m-2≥3个月，有或无肾脏损伤证据。CKDs是由多种原因引起，病理改变不一，以蛋白尿、血尿、水肿和高血压为临床特征。据估计，全世界有约5亿CKDs患者，占总人口的6.5％～10％，CKDs发展到中后期，就有可能发展成为慢性肾衰，甚至是尿毒症，从而严重危害患者的健康，其治疗药物及护理的费用都将激增，而成为全球性的公共卫生事件，受到医学界的广泛关注。
目前，西医治疗CKDs的药物有激素、免疫抑制剂、ACEI/ARB类等，虽然具有一定的疗效，但仍有相当部分患者疗效不佳，并且存在疗程长，停药后易于反跳，患者的依从性较差等副作用。
中医学认为CKDs隶属于“关格”、“水肿”、“虚劳”等范畴。病理状态为本虚标实、脾肾气虚兼湿瘀互结，其“湿、瘀之邪贯穿于CKDs整个病程当中”这一理论已经获得了行业内的共识。现代研究表明，中医药对防治CKDs，控制疾病相关危险因素，延缓疾病的迁延发展，降低并发症发生率、改善患者生活质量等方面有着不可替代的作用，研发出一种具有中医药特色，能够有效防治CKDs的中药复方制剂无疑十分关键。
发明内容
基于此，本发明提供了一种防治慢性肾脏病的中药组合物。
具体技术方案如下：
一种防治慢性肾脏病的中药组合物，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪20～40份，大黄6～12份，丹参10～20份，熟地黄12～24份，肉桂3～7份，牛膝6～12份，茯苓6～12份。
在其中一些实施例中，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪28-32份，大黄8-10份，丹参14-16份，熟地黄18-22份，肉桂4-6份，牛膝9-11份，茯苓9-11份。
本发明还提供了上述防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法。
具体技术方案如下：
一种上述防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)在肉桂中加水进行蒸馏提取，分别收集肉桂挥发油、蒸馏后的肉桂药渣和水溶液；
(2)将大黄和丹参混合后用乙醇水溶液回流提取，滤过，将滤液浓缩，得稠膏A，并收集提取后的大黄和丹参药渣；
(3)将步骤(1)所述的肉桂药渣、步骤(2)所述的大黄和丹参药渣、黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓合并，加水煎煮，将煎液与步骤(1)所述的水溶液合并，滤过，将滤液浓缩，得稠膏B；
(4)合并步骤(2)所述的稠膏A和步骤(3)所述的稠膏B，加入步骤(1)所述的肉桂挥发油，混匀，即得；或者将步骤(2)所述的稠膏A和步骤(3)所述的稠膏B干燥，粉碎成干浸膏粉，合并，再加入步骤(1)所述的肉桂挥发油，混匀，即得。
在其中一些实施例中，步骤(2)中所述乙醇水溶液的体积分数为50～70％，所述回流提取的次数为1-2次，每次1-2小时，每次所述乙醇水溶液的体积与所述大黄和丹参总重量的配比为6-12ml：1g。
在其中一些实施例中，步骤(3)中所述加水煎煮的次数为2-3次，每次1-2小时，每次水的用量为药材总重量的8-12倍，所述药材为所述肉桂、大黄、丹参、黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓。
一种上述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将大黄、肉桂粉碎，得大黄和肉桂的药材细粉；
(2)将黄芪、丹参、熟地黄、牛膝和茯苓混合，加水煎煮2-3次，每次1-2小时，每次加入水的量为药材重量的8-12倍，煎液滤过，合并滤液，浓缩得稠膏，真空干燥，粉碎成干浸膏粉；所述药材重量为所述黄芪、丹参、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量；
(3)将所述药材细粉和干浸膏粉混合，即得。
一种上述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将大黄、丹参和肉桂粉碎，得药材细粉；
(2)将黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓混合，加水煎煮2-3次，每次1-2小时，每次加入水的量为药材重量的8-12倍，煎液滤过，合并滤液，浓缩得稠膏；所述药材重量为所述肉桂、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量；
(3)以所述稠膏为粘合剂，将所述药材细粉制备成浓缩丸，即得。
本发明还提供了上述中药组合物的应用。
具体技术方案如下：
上述中药组合物在制备防治慢性肾脏病的药物中的应用。
本发明还提供了一种防治慢性肾脏病的药物。
具体技术方案如下：
一种防治慢性肾脏病的药物，由上述的中药组合物和药物中可接受的辅料制备而成。
在其中一些实施例中，所述药物的剂型包括颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、合剂。
上述颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂可通过以下方法制备得到：根据上述方法制备所述中药组合物，在所述合并的稠膏A和稠膏B中加入颗粒剂适用的辅料，制粒，干燥，再加入所述肉桂挥发油，即得所述颗粒剂；或者将所述合并的稠膏A和稠膏B，干燥，粉碎，再加入片剂适用的辅料，制粒，干燥，再加入所述肉桂挥发油，压片，或包衣，即得所述片剂；或将所述合并的稠膏A和稠膏B，干燥，粉碎，加入胶囊剂适用的辅料，混匀，或制粒，再加入所述肉桂挥发油，装入空心胶囊，即得所述胶囊剂；或在所述合并的稠膏A和稠膏B中加入合剂适用的防腐剂，或加入矫味剂和矫香剂，再加入所述肉桂挥发油，加水至规定量，滤过，即得所述合剂。
上述颗粒剂、片剂、胶囊剂还可通过以下方法制备得到：根据上述方法制备所述中药组合物，将所述药材细粉和所述干浸膏粉合并，加入颗粒剂适用的辅料，制粒，干燥，即得所述颗粒剂；或将所述药材细粉和所述干浸膏粉合并，加入片剂适用的辅料，制粒，干燥，加入片剂适用的润滑剂，压片，或包衣，即得所述片剂；或将所述药材细粉和所述干浸膏粉合并，加入胶囊剂适用的辅料，或制粒，干燥，装入空心胶囊，即得所述胶囊剂。
上述丸剂可通过以下方法制备得到：根据上述方法直接制备得到中药组合物的浓缩丸；或者将大黄，肉桂，黄芪，熟地黄，丹参，牛膝，茯苓粉碎成药材细粉，以炼蜜为粘合剂，混合制成蜜丸。
本发明所述的防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用具有以下优点和有益效果：
本发明的发明人通过大量实验研究发现以黄芪，大黄，丹参，熟地黄，肉桂，牛膝和茯苓通过特定比例配伍后所制备得到的中药组合物具有显著的防治慢性肾脏病的功效。方中黄芪益气健脾升阳运枢，针对脾肾虚衰之本虚而设，为治疗的主要矛盾为君药；大黄能泻能补，泻中寓补，以清热解毒，通腑祛浊，使湿浊之邪从大便排出，即“阴浊出下窍”之谓，又具有活血化瘀通络之功，针对慢性肾脏病多为湿浊毒瘀内蕴之标实病机而设，熟地补血益精，辅助黄芪以达到气血双补之目的，共为臣药；佐以丹参养血行血，活血通络；肉桂壮肾中之阳，用阴中求阳之法，已达到温补肾阳之目的；牛膝补肾，利尿，引血下行；茯苓利尿除湿、健脾。诸药合用，全方共奏健脾补肾、益气养血、通腑泄浊、化瘀利湿之功效。针对慢性肾脏病脾肾阳虚为本，浊毒瘀阻为标的病机，可用于慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾肾亏虚、湿浊内蕴或脾肾亏虚、瘀血阻络为主者。
本发明的中药组合物具有疗效确切、副作用小等优点。使用本发明所述的中药组合物制备成颗粒剂等制剂进行内服，经证实，治疗慢性肾脏病的显效率为20％、有效率为45％、总有效率为65％，显著优于常规西药治疗组(P<0.01)，是防治慢性肾功能衰竭(CRF)的一种有效制剂，它在延缓CRF进展的同时，还有改善患者生活质量的作用。且经过药理实验证明，本发明所述中药组合物制备而成的颗粒剂能降低5/6肾切除方法制备大鼠慢性肾衰竭模型的血尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)含量。
本发明所述中药组合物也可以制备成汤剂内服，但存在使用不便的缺点，因此，将其制成固体制剂(包括颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂或合剂)可克服该缺点，增加患者用药的适应性。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用做进一步详细的描述。
实施例1
本实施例提供一种防治慢性肾脏病的中药组合物(中药合剂)，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪30份，大黄9份，丹参15份，熟地黄20份，肉桂5份，牛膝10份，茯苓10份。
该中药合剂的制备方法如下：
在肉桂中加水进行蒸馏提取，分别收集肉桂挥发油、蒸馏后的肉桂药渣和蒸馏后的水溶液；
将大黄和丹参混合后用体积分数为50％的乙醇水溶液回流提取1小时，乙醇水溶液的用量(体积)与大黄和丹参总重量的配比为10ml：1g，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得稠膏A，并收集提取后的大黄和丹参药渣，备用；
将上述肉桂药渣、大黄和丹参药渣与黄芪、熟地黄、牛膝、茯苓合并，加水煎煮二次，每次2小时，每次加入水的量为药材质量(肉桂、大黄、丹参、黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量)的12倍，将煎液与蒸馏后的水溶液合并，滤过，滤液浓缩得稠膏B，备用；
将上述乙醇提取的稠膏(稠膏A)和水提取的稠膏(稠膏B)合并，加水至规定量，加入合剂适用的辅料，煮沸，冷藏，滤过，加入肉桂挥发油，混匀，灌装，即得。
实施例2
本实施例提供一种防治慢性肾脏病的中药组合物(中药颗粒剂)，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪30份，大黄9份，丹参15份，熟地黄20份，肉桂5份，牛膝10份，茯苓10份
该中药颗粒剂的制备方法如下：
在肉桂中加水进行蒸馏提取，分别收集肉桂挥发油、蒸馏后的肉桂药渣和将蒸馏后的水溶液；
将大黄和丹参混合后用体积分数为70％的乙醇水溶液回流提取二次，每次1小时，每次乙醇水溶液的用量(体积)与大黄和丹参总重量的配比为6ml：1g，滤过，将滤液合并，回收乙醇并浓缩得稠膏，真空干燥，粉碎成干浸膏粉A，并收集提取后的大黄和丹参药渣，备用；
将上述肉桂药渣、大黄和丹参药渣与黄芪、熟地黄、牛膝、茯苓合并，加水煎煮三次，每次1小时，每次加入水的量为药材质量(肉桂、大黄、丹参、黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量)的8倍，取煎液与蒸馏后的水溶液合并，滤过，滤液浓缩，得稠膏，真空干燥，粉碎成干浸膏粉B，备用；
将上述干浸膏粉A和干浸膏粉B合并，加入颗粒剂适用的辅料，制粒，加入肉桂挥发油，混匀，分装，即得。
实施例3
本实施例提供一种防治慢性肾脏病的中药组合物(中药片剂)，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪20份，大黄6份，丹参10份，熟地黄12份，肉桂3份，牛膝6份，茯苓6份。
该中药片剂的制备方法如下：
将大黄、肉桂粉碎，得大黄和肉桂的药材细粉，备用；
将黄芪、丹参、熟地黄、牛膝和茯苓混合，加水煎煮二次，每次1小时，每次加入水的量为药材质量(黄芪、丹参、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量)的12倍，煎液滤过，滤液合并，浓缩得稠膏，稠膏干燥，粉碎成干浸膏粉，备用；
将上述药材细粉和干浸膏粉混合，加片剂适用的辅料，制粒，压片，或包衣，即得。
实施例4
本实施例提供一种防治慢性肾脏病的中药组合物(中药胶囊剂)，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪20份，大黄6份，丹参10份，熟地黄12份，肉桂3份，牛膝6份，茯苓6份。
该中药胶囊剂的制备方法如下：
在肉桂中加水进行蒸馏提取，分别收集肉桂挥发油、蒸馏后的肉桂药渣和蒸馏后的水溶液；
将大黄和丹参混合后用体积分数为70％的乙醇水溶液回流提取1小时，乙醇水溶液的用量(体积)与大黄和丹参总重量的配比为12ml：1g，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得稠膏，稠膏干燥，粉碎成干浸膏粉A，并收集提取后的大黄和丹参药渣，备用；
将肉桂药渣、大黄和丹参药渣与黄芪、熟地黄、牛膝、茯苓合并，加水煎煮二次，每次2小时，每次加入水的量为药材质量(肉桂、大黄、丹参、黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量)的8倍，滤过，将滤液和上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩得稠膏，真空干燥，粉碎成干浸膏粉B，备用；
将上述干浸膏粉A和干浸膏粉B合并，加入胶囊剂适用的辅料和肉桂挥发油，混匀，装入空心胶囊，即得。
实施例5
本实施例提供一种防治慢性肾脏病的中药组合物(中药浓缩丸剂)，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪40份，大黄12份，丹参20份，熟地黄24份，肉桂7份，牛膝12份，茯苓12份。
该中药浓缩丸剂的制备方法如下：
将大黄、丹参、肉桂粉碎，得药材细粉，备用；
将黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓混合，加水煎煮三次，每次1小时，每次加入水的量为药材质量(肉桂、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量)的8倍，煎液滤过，滤液合并，浓缩得稠膏，备用；
以稠膏为粘合剂，将上述药材细粉制成浓缩丸，干燥，打光，即得。
实施例6
本实施例提供一种防治慢性肾脏病的中药组合物(中药蜜丸)，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪40份，大黄12份，丹参20份，熟地黄24份，肉桂7份，牛膝12份，茯苓12份。
该中药蜜丸的制备方法如下：
将大黄，肉桂，黄芪，熟地黄，丹参，牛膝，茯苓粉碎成药材细粉，以炼蜜为粘合剂，制成小蜜丸，干燥，打光，即得。
实施例7
实施例2制备的中药颗粒剂对CKDs大鼠模型BUN值和Cr值的影响
(1)造模手术
取SD大鼠先适应性喂养7d，随机分为正常对照组、模型对照组、复方α-酮酸片组、尿毒清组、实施例2的中药颗粒剂(以下简称为样品)高剂量组、样品中剂量组、样品低剂量组，每组10只。以10％水合氯醛腹腔注射麻醉动物，常规消毒铺巾，从右背部切口，打开腹腔。静脉夹夹住肾蒂后用高频电刀切除右肾上下极(切除2/3)，止血后复位肾脏。2周后进行第2次手术，切除左侧肾脏。正常对照组采取同样步骤打开腹腔，暴露肾脏后复位，避免牵拉肾脏。术后继续饲养动物，期间密切观察并记录大鼠的体重、毛发、精神状态等情况。
(2)剂量设置以及给药方法
复方α-酮酸片：药品说明书标示复方α-酮酸片口服，每日7.56g。以临床7.56g日用量为基础，参考《中药药理研究方法学》中剂量换算方法确定药效学实验剂量，为0.68g·kg-1。如法可得尿毒清组为2.25g颗粒·kg-1，样品高剂量组为8.91g生药·kg-1，样品中剂量组为5.94g生药·kg-1，样品低剂量组为2.97g生药·kg-1。实验时以蒸馏水分别按剂量配制成所需浓度。造模4个月后开始给药，给药体积为10mL·kg-1，连续给药12周。
(3)测定方法
实验结束当天采集血液，分离血清，用试剂盒测定Cr、BUN值。
(4)测定结果
采用SPSS22.0软件，所有计量资料以均数加减标准差表示。多组间均数的比较采用单因素方差分析(One-WayANOVA)，组间均数两两比较，方差齐时采用SNK法；方差不齐时采用Dunnett’s T3法。结果见表1。
表1对CKDs大鼠模型BUN、Cr值的影响(n＝10)
注：与正常组比较，(1)P＜0.05；与模型组比较，(2)P＜0.05；
经分析，BUN值方差无显著差异(Levene Statistic＝1.739，P＝0.127＞0.05)，方差齐，采用F检验进行总体均值比较，用SNK检验各水平均值两两比较，结果见表1。与正常组比较，模型组有显著性差异(P＜0.05)，提示造模成功；与模型对照组比较，复方α-酮酸片组、尿毒清组、样品高剂量组、样品中剂量组和样品低剂量组均有显著性差异(P＜0.05)，提示五组药物对于降低5/6肾切除手术所制备的CKDs大鼠模型血清中的Cr值和BUN值有明显的作用。
实施例8
实施例2制备的中药颗粒剂对慢性肾功能衰竭(CRF)的治疗作用
(1)一般资料
观察病例共40例，均为广东省第二中医院门诊及住院患者。其中男24例，女16例。年龄25—75岁，平均45岁。其中，慢性肾炎20例，慢性肾盂肾炎6例，高血压肾病、糖尿病肾病各5例，尿酸性肾病4例。所有CRF患者的病程为(25.2±10.8)个月，血肌酐(Scr)水平为178—442μmol/L不等，平均为(256.50±158.25)μmol/L。患者症状主要有：a、胃肠道表现：如厌食、腹部不适等；b、精神、神经系统表现：精神萎靡、疲乏、头晕、头痛、记忆力减退、失眠，可有四肢发麻、手足灼痛和皮肤痒感，甚至下肢痒痛难忍，须经常移动、不能休止等；c、其它：如血压升高、皮下瘀斑、鼻衄、牙龈出血、水肿、消瘦等，总之症状比较复杂，患者主诉症状不一。
(2)治疗方法
全部病例随机分为两组，治疗组和对照组各20例，两组一般资料经统计学检验，差异无显著性，具有可比性。
治疗组：服用本发明实施例2所制备的中药颗粒剂，一日3次，疗程2个月。
对照组：常规西药治疗，疗程2个月。常规西药治疗即对症治疗，如抗感染、降压、纠正水电解质酸碱紊乱及饮食疗法(优质低蛋白高热量食物、补充必需氨基酸)等。
两组相似，服药期间均不进行其它治疗。
(3)疗效判定标准：
显效：a、症状减轻或消失；b、内生肌酐清除率(Ccr)增加3≥0％；c、血肌酐(Scr)降低≥30％。以上a项为必备，b、c具备一项，即可判定。
有效：a、症状减轻或消失；b、Ccr增加≥20％；c、Scr降低≥20％；d、治疗前后以血肌酐的对数或倒数，用直线回归方程分析，其斜率有明显意义。以上a项为必备，其它具备一项，即可判定。
无效：不符合显效和有效判定条件者。
(4)统计方法
采用t检验及χ2检验。
(5)治疗结果
见表2和表3。结果表明本发明的中药组合物能有效防治慢性肾脏疾病，是防治CRF的一种有效方药，它在延缓CRF进展的同时，还有改善患者生活质量的作用。
表2两组疗效比较
两组比较*P<0.01
表3两组治疗前后有关化验指标的变化
注：Hb为血红蛋白，Alb为白蛋白，BUN为尿素氮；同组治疗前后比较*P<0.05，**P<0.01，△P>0.05
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种防治慢性肾脏病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪20～40份，大黄6～12份，丹参10～20份，熟地黄12～24份，肉桂3～7份，牛膝6～12份，茯苓6～12份。
2.根据权利要求1所述的防治慢性肾脏病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪28-32份，大黄8-10份，丹参14-16份，熟地黄18-22份，肉桂4-6份，牛膝9-11份，茯苓9-11份。
3.一种权利要求1或2所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)在肉桂中加水进行蒸馏提取，分别收集肉桂挥发油、蒸馏后的肉桂药渣和水溶液；
(2)将大黄和丹参混合后用乙醇水溶液回流提取，滤过，将滤液浓缩，得稠膏A，并收集提取后的大黄和丹参药渣；
(3)将所述肉桂药渣、所述大黄和丹参药渣、黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓合并，加水煎煮，将煎液与步骤(1)所述的水溶液合并，滤过，将滤液浓缩，得稠膏B；
(4)合并步骤(2)所述的稠膏A和步骤(3)所述的稠膏B，加入步骤(1)所述的肉桂挥发油，混匀，即得；或者将步骤(2)所述的稠膏A和步骤(3)所述的稠膏B干燥，粉碎成干浸膏粉，合并，再加入步骤(1)所述的肉桂挥发油，混匀，即得。
4.根据权利要求3所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述乙醇水溶液的体积分数为50～70％，所述回流提取的次数为1-2次，每次1-2小时，每次所述乙醇水溶液的体积与所述大黄和丹参总重量的配比为6-12ml：1g。
5.根据权利要求3所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述加水煎煮的次数为2-3次，每次1-2小时，每次水的用量为药材总重量的8-12倍，所述药材为所述肉桂、大黄、丹参、黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓。
6.一种权利要求1或2所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将大黄、肉桂粉碎，得大黄和肉桂的药材细粉；
(2)将黄芪、丹参、熟地黄、牛膝和茯苓混合，加水煎煮1-3次，每次1-3小时，每次加入水的量为药材重量的8-12倍，煎液滤过，合并滤液，浓缩得稠膏，干燥，粉碎成干浸膏粉；所述药材重量为所述黄芪、丹参、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量；
(3)将所述药材细粉和干浸膏粉混合，即得。
7.一种权利要求1或2所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将大黄、丹参和肉桂粉碎，得药材细粉；
(2)将黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓混合，加水煎煮2-3次，每次1-2小时，每次加入水的量为药材重量的8-12倍，煎液滤过，合并滤液，浓缩得稠膏；所述药材重量为所述肉桂、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量；
(3)以所述稠膏为粘合剂，将所述药材细粉制备成浓缩丸，即得。
8.权利要求1或2所述的中药组合物在制备防治慢性肾脏病的药物中的应用。
9.一种防治慢性肾脏病的药物，其特征在于，由权利要求1或2所述的中药组合物和药物中可接受的辅料制备而成。
10.根据权利要求9所述的防治慢性肾脏病的药物，其特征在于，所述药物的剂型包括颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、合剂。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114796348A (zh) * 2022-05-09 2022-07-29 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院) 一种益肾活血膏及其制备方法与应用
CN114848725A (zh) * 2022-06-28 2022-08-05 成都中医药大学附属医院 一种用于治疗肾脏间质纤维化的药物组合物及其制备方法和应用

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102188407A (zh) * 2011-05-16 2011-09-21 武汉大学 一种复方中药微胶囊的制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102188407A (zh) * 2011-05-16 2011-09-21 武汉大学 一种复方中药微胶囊的制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
石丽霞等: "肾衰康口服液质量标准研究", 《特产研究》 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114796348A (zh) * 2022-05-09 2022-07-29 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院) 一种益肾活血膏及其制备方法与应用
CN114796348B (zh) * 2022-05-09 2023-02-10 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院) 一种治疗慢性肾衰竭的益肾活血膏及其制备方法与应用
CN114848725A (zh) * 2022-06-28 2022-08-05 成都中医药大学附属医院 一种用于治疗肾脏间质纤维化的药物组合物及其制备方法和应用

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