CN105901736A - 含有青梅提取物的组合物在制备降尿酸保健品中的用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于保健品领域，具体涉及含有青梅提取物的组合物在制备降尿酸保健品中的用途。该组合物由以下重量份数的原料制备而成：青梅提取物18‑30份、土茯苓10‑20份、白附子6‑16份、萆薢6‑12份、陈皮10‑18份、黄芪2‑8份、荞麦8‑16份、独活4‑10份、凉山虫草4‑10份、金钱草2‑8份和甘草4‑10份。本发明配伍科学合理、主次分明、相互增益，各组分协调相和，具有祛风除湿、解毒散结、补气固表、利尿托毒、补肺益肾和清热利便等功效。经试验发现，本发明提供的含有青梅提取物的保健品能有效地降低人体尿酸，具有毒性小、安全性高、针对性强的特点。

Description

含有青梅提取物的组合物在制备降尿酸保健品中的用途
技术领域
本发明属于保健品领域，具体涉及含有青梅提取物的组合物在制备降尿酸保健品中的用途。
背景技术
尿酸是人体内嘌呤代谢的最终产物。人体尿酸值处于一个动态的范围，一般情况下，男性体内的血尿酸值要远高于女性，男性尿酸值大约149unmol/L～416umol/L，女性尿酸值一般在89umol/L～257umol/L之间，如果体内积聚过多尿酸，造成代谢失调，就是尿酸过高。
尿酸值偏高原因分析：
首先，是排放尿酸受到阻碍：尿酸不能够及时排出体外，就会滞留在体内，引起体内尿酸量的增多，一般情况下是因为肾功能异常造成的；其次，是生成尿酸过多而造成排放不尽：尿酸生成过多导致正常的排放尿酸量不能及时将过多的尿酸排出体外，这类病人主要常见于经常性大量进食含有嘌呤成分丰富的食物，同时肥胖人群，高血压高血脂人群居多；最后，还可能由其他因素引起：如尿路感染、生活无规律，过度劳累等因素导致体内环境受到破坏，而引起的尿酸高值偏高的现象。
尿酸值偏高症状：
无症状高尿酸血症的危险性在于痛风发作，或最终发生肾结石。高尿酸血症病人发生痛风的可能性，大致和血清尿酸水平增高的程度成比例。据观察，在青春期开始有高尿酸血症的男性，至第一次痛风发作之间的间隔一般为20～25年或更长。这并不意味着要对所有高尿酸血症病人都给予预防性治疗，以防止其中少数人痛风发作。
一般认为，对无症状性高尿酸血症无须治疗。但持久的高血尿酸，有可能造成尿酸结晶和尿酸盐结晶在肾盂、输尿管或肾小管及肾间质沉积，造成肾损害，引起肾结石，所以应该寻找高血尿酸的原因，如利尿药、降压药、化疗药等药物因素及肾病、血液病、糖尿病等，同时应避免肥胖、高嘌呤及高热量饮食、酗酒、过度疲劳、精神紧张、创伤、湿冷等诱发因素。降低血尿酸，这是有益无害的事。当有下列几种情况时，则应考虑治疗：①有痛风临床症状；②有痛风家族史；③上述—些原因排除后，仍有高血尿酸(超过0.54毫摩尔/升，即超过9毫克/分升)。
如果长时间尿酸过高，就可能引起痛风。痛风是由于嘌呤代谢紊乱导致血尿酸增加而引起组织损伤的一组疾病，起因是长时间的尿酸过高引起的，尿酸在关节、肾处沉积等问题。病变常侵犯关节、肾脏等组织，发病年龄多在40以上，患病率随年龄而增加，男女之比为50:1，多数妇性病人为绝经后女妇，常在春、秋季节发病。常见的症状：1)无症状期：有高尿酸血症而无临床症状；2)痛风性关节炎；3)痛风结节，常见于耳轮和关节周围，呈大小不一的降起赘生物，可向皮肤破溃，排出白色的尿酸盐结晶；4)肾脏病变；5)少数有发热、头痛等全身症状。
目前，临床治疗高尿酸症的药物品种不多，在急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药和激素；缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药等。虽然西药治疗具有见效快、服用方便的优点，但是长期服用会对人体的肝、肾造成严重的损伤。这些药物在治疗中均存在缺陷，疗效差、副作用大、治疗不彻底成为其临床应用的瓶颈。
与西药治疗相比，中医具有丰富的用药经验和中医药理论基础，讲求辨证论治，无论是对病因病机的认识还是诊断治疗方面现代中医都取得了一定的进展，对于降低人体尿酸值具有更好的效果。
中国专利申请201210276339.5公开了一种降低尿酸的营养保健品，所述保健品每剂量含有效的保健治疗成分如下：小鲣鱼萃取物150-350mg、菠萝蛋白酶65-135mg、芹菜提取物25-85mg、洛神葵30-80mg、玉米丝30-75mg。该保健品富含酵素、乳酸脱氢酵素LDH，促进体内尿酸和乳酸的代谢。
中国专利申请201110444946.3公开了一种有助降低尿酸的保健茶，其配方为：绿茶30％、车前草20％、金钱草20％、菊花10％和葛根20％。该保健茶从利尿、排毒、清火和促进微循环角度降低人体尿酸含量和尿酸对人体的损害。但该保健茶组方简单，理论依据不充分；加工工艺粗糙，采用泡茶的方式饮用，其有效成分常常因为持续高温浸泡而受到破坏，或因浸泡时间太短不能被充分的提取，质量稳定性差、生物利用度不高。
发明内容
为了克服现有技术中降低人体尿酸含量保健品存在的不足，本发明的目的在于提供一种稳定性好、生物利用度高、毒副作用小、安全性高的含有青梅提取物的组合物及其在制备降尿酸保健品中的用途。
本发明提供了一种含有青梅提取物的组合物在制备降尿酸保健品中的用途，所述含有青梅提取物的组合物包括如下制备原料及其重量份数：
青梅提取物18-30份、土茯苓10-20份、白附子6-16份、萆薢6-12份、陈皮10-18份、黄芪2-8份、荞麦8-16份、独活4-10份、凉山虫草4-10份、金钱草2-8份和甘草4-10份。
进一步地，所述含有青梅提取物的组合物，包括如下制备原料及其重量份数：
青梅提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆薢9份、陈皮14份、黄芪5份、荞麦12份、独活7份、凉山虫草7份、金钱草5份和甘草7份。
进一步地，所述含有青梅提取物的组合物，包括如下制备原料及其重量份数：
青梅提取物18份、土茯苓10份、白附子6份、萆薢6份、陈皮10份、黄芪2份、荞麦8份、独活4份、凉山虫草4份、金钱草2份和甘草4份。
进一步地，所述含有青梅提取物的组合物，包括如下制备原料及其重量份数：
青梅提取物30份、土茯苓20份、白附子16份、萆薢12份、陈皮18份、黄芪8份、荞麦16份、独活10份、凉山虫草10份、金钱草8份和甘草10份。
进一步地，所述含有青梅提取物的组合物被制成片剂、胶囊剂、口服液或冲剂。
进一步地，所述含有青梅提取物的组合物由以下步骤制得：
S1、采摘新鲜青梅，洗净后晾干，加入青梅重量1-2倍的蒸馏水，高速搅拌机研磨，过滤去杂质，得到青梅浆液；
S2、将S1制备的青梅浆液用70-80％的乙醇溶液回流提取1-3次，每次3-6h，合并提取液，静置，过滤去杂质，得青梅提取物，备用；
S3、称取其他各味原料，分别去杂质，洗净，烘干，切片后分别粉碎成粗粉；
S4、将土茯苓、萆薢、黄芪、独活和金钱草的粗粉混匀，按照上述粗粉总重量的6-12倍量加入体积浓度为70-95％的乙醇溶液，浸泡12-24h，回流提取2-4次，每次3-5h，过滤并保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，浓缩，得浓缩液，备用；
S5、将白附子、陈皮、荞麦、凉山虫草、甘草的粗粉与S3的滤渣混匀，按照上述粗粉及滤渣总重量的7-9倍量加入蒸馏水，回流提取3-6小时，过滤，合并滤液，浓缩，得浓缩液，备用；
S6、将S2所得的青梅提取物与S4、S5所得的浓缩液合并，充分混合，离心喷雾干燥，即得。
进一步地，所述步骤S1中高速搅拌机的研磨转速为500-1000rpm，研磨时间为10-25min。
进一步地，所述步骤S2中提取料液比为1：1-25。
进一步地，所述步骤S2中提取料液比为1:10。
进一步地，所述步骤S6中离心喷雾干燥机的进风温度为110-140℃，出风温度为75-95℃。
本发明中青梅收敛生精、敛肺止咳、增强代谢、涩肠止泻；土茯苓和白附子，祛风除湿、解毒散结、祛瘀止痛和通利关节；萆薢、陈皮和黄芪，补气固表、利尿托毒、排脓敛疮、下气消积；荞麦、独活、凉山虫草和金钱草，补肺益肾、开胃宽肠、清热利便、解毒消肿；甘草开胃和中，调和诸药。各组分协同促进，主次分明，相辅相成。动物试验说明，本发明能有效地降低大鼠体内的尿酸水平，具有毒性小，无副作用等特点。
与现有技术相比，本发明具有如下技术优势：
1、本发明保健品由青梅提取物及纯天然中草药组成，各组分协调相和，具有疗效好、标本兼治、侧重调理的优势。
2、本发明保健品中含有多种中药组分，且组分性温、平，驱邪不伤正，固散有道，开阖适度，作用靶点众多，能及时有效的降低人体尿酸和控制病情的发展。
3、本发明保健品制备工艺简便易行、无副作用，易于推广应用。
具体实施方式
本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
实施例1：
本发明实施例1降尿酸保健品由以下重量份数的原料制备而成：青梅提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆薢9份、陈皮14份、黄芪5份、荞麦12份、独活7份、凉山虫草7份、金钱草5份和甘草7份。
制备方法如下：
S1、采摘新鲜青梅，洗净后晾干，加入青梅重量1.5倍的蒸馏水，750rpm高速搅拌研磨20min，过滤去杂质，得到青梅浆液；
S2、将S1制备的青梅浆液用75％的乙醇溶液回流提取2次，每次3h，提取料液比为1:13，合并提取液，静置，过滤去杂质，得青梅提取物，备用；
S3、称取其他各味原料，分别去杂质，洗净，烘干，切片后分别粉碎成粗粉；
S4、将土茯苓、萆薢、黄芪、独活和金钱草的粗粉混匀，按照上述粗粉总重量的9倍量加入体积浓度为85％的乙醇溶液，浸泡18h，回流提取3次，每次4h，过滤，保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，浓缩，得浓缩液，备用；
S5、将白附子、陈皮、荞麦、凉山虫草、甘草的粗粉与S3的滤渣混匀，按照上述粗粉及滤渣总重量的8倍量加入蒸馏水，回流提取5小时，过滤，合并滤液，浓缩，得浓缩液，备用；
S6、将S2所得的青梅提取物与S4、S5所得的浓缩液合并，充分混合，以进风温度为125℃、出风温度为85℃进行离心喷雾干燥，制备成组合物；
S7、向S6所得的组合物中添加相应的辅料，利用现代通用制备技术，压片，制备成片剂。
实施例2：
本发明实施例2降尿酸保健品由以下重量份数的原料制备而成：青梅提取物18份、土茯苓10份、白附子6份、萆薢6份、陈皮10份、黄芪2份、荞麦8份、独活4份、凉山虫草4份、金钱草2份和甘草4份。
制备方法如下：
S1、采摘新鲜青梅，洗净后晾干，加入青梅等重量的蒸馏水，500rpm高速搅拌研磨10min，过滤去杂质，得到青梅浆液；
S2、将S1制备的青梅浆液用75％的乙醇溶液回流提取5h，提取料液比为1:10，合并提取液，静置，过滤去杂质，得青梅提取物，备用；
S3、称取其他各味原料，分别去杂质，洗净，烘干，切片后分别粉碎成粗粉；
S4、将土茯苓、萆薢、黄芪、独活和金钱草的粗粉混匀，按照上述粗粉总重量的6倍量加入体积浓度为70％的乙醇溶液，浸泡12h，再回流煎煮提取2次，每次3h，过滤，保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，浓缩，得浓缩液，备用；
S5、将白附子、陈皮、荞麦、凉山虫草、甘草的粗粉与S3的滤渣混匀，按照上述粗粉及滤渣总重量的7倍量加入蒸馏水，回流提取3小时，过滤，合并滤液，浓缩，得浓缩液，备用；
S6、将S2所得的青梅提取物与S4、S5所得的浓缩液合并，充分混合，以进风温度为110℃、出风温度为75℃进行离心喷雾干燥，制备成组合物；
S7、向S6所得的组合物中添加相应的辅料，利用现代通用制备技术，压片，制备成片剂。
实施例3：
本发明实施例3降尿酸保健品由以下重量份数的原料制备而成：青梅提取物30份、土茯苓20份、白附子16份、萆薢12份、陈皮18份、黄芪8份、荞麦16份、独活10份、凉山虫草10份、金钱草8份和甘草10份。
对比例1：
本发明对比例1所述降尿酸保健品由如下制备原料及其重量份数制备而成：青梅提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆薢9份、陈皮14份、黄芪5份、荞麦12份、独活7份、凉山虫草7份、车前子5份和甘草7份。
制备方法参考实施例1。
对比例1与实施例1的区别在于，将金钱草替换为车前子。
对比例2：
本发明对比例2所述降尿酸保健品由如下制备原料及其重量份数制备而成：青梅提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆薢9份、陈皮14份、黄芪5份、荞麦12份、独活7份、凉山虫草7份、金钱草5份和甘草7份。
对比例2与实施例1的区别在于，将实施例1制备方法步骤S2中的乙醇溶液回流提取料液比更改为1:30，其余步骤参考实施例1。
对比例3：
本发明对比例3所述降尿酸保健品由如下制备原料及其重量份数制备而成：青梅提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆薢19份、陈皮14份、黄芪5份、荞麦12份、独活7份、凉山虫草7份、金钱草5份和甘草7份。
制备方法参考实施例1。
对比例3与实施例1的区别在于，增加了萆薢的重量份数。
试验例一、本发明的降大鼠血尿酸试验
1、试验对象：选取90只SPF级SD雄性大鼠，体重为225±25g，由暨南大学实验动物中心提供。
2、试验材料：本发明实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2和对比例3制备的组合物片剂，加入2倍质量的水溶解；阳性对照药为别嘌醇片，购于广东彼迪药业有限公司，国药准字H44021368。
3、试验方法：将90只大鼠随机分为9组，分别为空白对照组、模型组、别嘌醇片组、实施例1-3组、对比例1-3组，每组各10只，各组的给药量如下：
空白对照组及模型组：灌胃等体积的生理盐水；
别嘌醇片组：别嘌醇片研磨成细粉，兑入蒸馏水中，灌胃给药，给药量相当于30g原药/Kg；
实施例1-3组：分别将实施例1-3组制备的片剂研磨成细粉，兑入蒸馏水中，灌胃给药，给药量相当于30g原药/Kg；
对比例1-3组：分别将对比例1-3组制备的片剂研磨成细粉，兑入蒸馏水中，灌胃给药，给药量相当于30g原药/Kg；
空白对照组和模型组灌胃给予等容量的0.5％CMC-Na溶液，其余各组动物按上述剂量分别灌胃给予相应量药物，空白对照组以生理盐水代替，1天给药1次，连续7d。末次给药30min后，空白对照组和各药物组进行高尿酸血症的造模，先灌胃给予剂量为100mg/kg次黄嘌呤，给药容量为1mL/100g，再皮下注射剂量为20mg/kg氧嗪酸钾盐，给药容量为0.5mL/100g。空白对照组同法操作给予等容量的0.5％CMC-Na溶液和等容量的生理盐水。造模后3h从大鼠眼眶静脉丛取血，3000r/min离心10min，分离血清，用尿酸测定试剂盒规定的检测方法测定血清尿酸值。
4、试验结果：
表1本发明保健品对大鼠血清尿酸值的影响
组别 数量(g) 血清尿酸值(mol/L)
空白对照组 10 89.77±12.45
模型组 10 191.25±12.37**
别嘌醇片组 10 131.59±22.56##
实施例1组 10 102.33±9.65##Δ
实施例2组 10 101.45±11.52##Δ
实施例3组 10 105.30±10.81##Δ
对比例1组 10 123.45±7.28##
对比例2组 10 127.52±12.54##
对比例3组 10 118.25±8.92##
与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与模型组比较，#P<0.05，##P<0.01；与别嘌醇片组比较，ΔP<0.05，ΔΔP<0.01。
结果显示，模型组与空白对照组相比，血清尿酸值显著升高，具有统计学差异，说明造模成功。
与模型组比较，各个治疗组大鼠血清尿酸值增高均有降低作用，疗效显著(P<0.01或P<0.05)。值得注意的是，本发明实施例1-3组的疗效比阳性药组别嘌醇片的降血尿酸作用更加显著，具有统计学差异(P<0.05)。对比例1～3组保健品的药效与实施例1组比较均有所降低。
总体而言，本发明含有青梅提取物的组合物在降低人体尿酸方面的作用优于别嘌醇片组。但是，目前临床治疗显示，长期服用别嘌醇片会对人体的肝、肾造成严重的损伤，治疗中均存疗效不稳定、个体差异性大、治疗不彻底等缺陷。但是本发明组合物由纯天然中草药按照合适的配比制备而成，具有稳定性好、生物利用度高、毒副作用小的独特优势。
由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (10)

1.含有青梅提取物的组合物在制备降尿酸保健品中的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物包括如下制备原料及其重量份数：
青梅提取物18-30份、土茯苓10-20份、白附子6-16份、萆薢6-12份、陈皮10-18份、黄芪2-8份、荞麦8-16份、独活4-10份、凉山虫草4-10份、金钱草2-8份和甘草4-10份。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物包括如下制备原料及其重量份数：
青梅提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆薢9份、陈皮14份、黄芪5份、荞麦12份、独活7份、凉山虫草7份、金钱草5份和甘草7份。
3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物包括如下制备原料及其重量份数：
青梅提取物18份、土茯苓10份、白附子6份、萆薢6份、陈皮10份、黄芪2份、荞麦8份、独活4份、凉山虫草4份、金钱草2份和甘草4份。
4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物包括如下制备原料及其重量份数：
青梅提取物30份、土茯苓20份、白附子16份、萆薢12份、陈皮18份、黄芪8份、荞麦16份、独活10份、凉山虫草10份、金钱草8份和甘草10份。
5.如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物被制成片剂、胶囊剂、口服液或冲剂。
6.如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物由以下步骤制得：
S1、采摘新鲜青梅，洗净后晾干，加入青梅重量1-2倍的蒸馏水，高速搅拌机研磨，过滤去杂质，得到青梅浆液；
S2、将S1制备的青梅浆液用70-80％的乙醇溶液回流提取1-3次，每次3-6h，合并提取液，静置，过滤去杂质，得青梅提取物，备用；
S3、称取其他各味原料，分别去杂质，洗净，烘干，切片后分别粉碎成粗粉；
S4、将土茯苓、萆薢、黄芪、独活和金钱草的粗粉混匀，按照上述粗粉总重量的6-12倍量加入体积浓度为70-95％的乙醇溶液，浸泡12-24h，回流提取2-4次，每次3-5h，过滤并保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，浓缩，得浓缩液，备用；
S5、将白附子、陈皮、荞麦、凉山虫草、甘草的粗粉与S3的滤渣混匀，按照上述粗粉及滤渣总重量的7-9倍量加入蒸馏水，回流提取3-6小时，过滤，合并滤液，浓缩，得浓缩液，备用；
S6、将S2所得的青梅提取物与S4、S5所得的浓缩液合并，充分混合，离心喷雾干燥，即得。
7.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所述步骤S1中高速搅拌机的研磨转速为500-1000rpm，研磨时间为10-25min。
8.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所述步骤S2中提取料液比为1：1-25。
9.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述步骤S2中提取料液比为1:10。
10.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所述步骤S6中离心喷雾干燥机的进风温度为110-140℃，出风温度为75-95℃。
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