CN104547961B - 一种治疗胆结石的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胆结石的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗胆结石的中药组合物，其制成有效成分的原料药按下述重量份为：金钱草20‑40g，玉米须20‑40g，蒲公英10‑30g，葫芦10‑30g，甘草10‑20g，茯苓10‑15g，虎杖10‑15g，葵花根10‑15g，茵陈5‑15g，柴胡3‑10g，陈皮3‑10g，大黄3‑10g，郁金3‑10g，黄芪3‑10g，木香3‑6g，核桃仁10‑30g，鸡内金3‑10g，黄鱼耳石3‑8g，冬葵子3‑8g，橄榄油50‑150ml。本发明诸药配伍，利水通淋，排出结石。药效协同作用，显效快速溶解胆结石，促使其快速排出体外，治疗同时镇静止痛，经济实惠，方法简单。

Description

一种治疗胆结石的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗胆结石的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗胆结石的中药组合物。

背景技术

胆结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随着年龄增长，发病率也逐渐升高，女性明显多于男性。胆结石包括胆囊结石、胆道结石，多由于肝郁气滞、肝胆湿热、肝道湿热、胆道阻塞而致排泄不畅，积结成石。目前治疗胆结石的方法有手术取石，药物化石。但手术治疗比较痛苦，药物治疗虽然比较温和，但现有药物排石率较低、排出结石时间较长，使得患者较长时间忍受疾病痛苦。

发明内容

本发明的目的就是为了更加显效的治疗胆结石，提供了一种治疗胆结石的中药组合物，可快速消除患者的疾患，促进胆结石消散、排出体外，经济实惠，服用方便，可自行操作。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量份为：金钱草20-40g，玉米须20-40g，蒲公英10-30g，葫芦10-30g，甘草10-20g，茯苓10-15g，虎杖10-15g，葵花根10-15g，茵陈5-15g，柴胡3-10g，陈皮3-10g，大黄3-10g，郁金3-10g，黄芪3-10g，木香3-6g，核桃仁10-30g，鸡内金3-10g，黄鱼耳石3-8g，冬葵子3-8g，橄榄油50-150ml。

用法：金钱草、玉米须、蒲公英、葫芦、甘草、茯苓、虎杖、葵花根、茵陈、柴胡、陈皮、大黄、郁金、黄芪和木香，常规水煎，取中药汤剂服用；核桃仁、鸡内金、黄鱼耳石和冬葵子，打磨成粉状，用橄榄油送服。患者一天可分两次服用，对于服中药困难的患者，可以少量多次的分服，1个周为一个疗程。

本发明的药物配方机理和组成物成分分析是：

金钱草：味甘、微苦，性凉；归肝经、胆经、肾经、膀胱经。利水通淋，清热解毒，散瘀消肿；主治肝胆及泌尿系结石等。金钱草有良好的排石通淋作用：金钱草中含有的多糖成分对尿路结石的主要成分——水草酸钙（CaC2O4·H2O）的结晶有抑制作用，且抑制作用随浓度的增加而增加；金钱草还可使血液、尿液偏酸性，使在碱性环境中才能存在的结石溶解，减慢水草酸钙的生长速率，减少晶体聚集的程度，从而有利于治疗结石。金钱草配伍茵陈、郁金、大黄等，可增强清利肝胆及排石作用。药理及临床证明，金钱草有利胆作用，其促进肝细胞分泌胆汁，使肝胆内胆汁增多，内压增高，奥狄氏括约肌松弛，致使胆汁排泄增加。

玉米须：味甘，性平；入胃经，肾经。泄热通淋，平肝利胆，利尿祛湿；用于治疗胆结石、泌尿系统感染等症。玉米须中含有的多糖具有明显的利尿和抗结石形成作用：玉米须提取液对尿液中草酸钙晶体具有抑制作用，且与提取液浓度成正相关，且无不良反应。同时玉米须煎剂在降低尿蛋白、血肌酐、防止复发等方面确有较好的疗效。玉米须还有显著增加胆汁分泌和促进胆汁排泄的作用：玉米须能使胆汁内有机物和渣质减少，浓稠度、比重和胆红素含量降低。人口服玉米须制剂后15—30min出现胆囊反射性收缩，胆汁择出增加，此作用比镁盐慢，但较为持久，且不伴有肠蠕动增加和稀便。

蒲公英：味苦、甘，性寒；入肝经、胃经。清热解毒，利尿散结，利胆，缓泻。主治肝炎，胆囊炎，尿路感染等，对热淋涩痛有良好治疗效果。生蒲公英富含维生素A、维生素C及钾，也含有铁、钙、维生素B2、维生素B1、镁、维生素B6、叶酸及铜等，其植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。

葫芦：味酸、涩，性温；入肺经、胃经、肾经。利水消肿，利尿散结；用于水肿、腹水、颈淋巴结结核；可用于辅助治疗胆结石、烦热、口渴、黄疸、疮毒以及肾炎、肝硬化腹水等症。

甘草：味甘，性平；入脾经、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。甘草有抗炎和抗变态反应的功能，甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用；对于调诸中药，辅助治疗胆结石有效果。

茯苓：味甘、淡，性平；归心经、肺经、脾经、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，便溏泄泻等。《本草衍义》载茯苓：“行水之功多，益心脾不可阙也。”

虎杖：味微苦，性微寒；归肝经、胆经、肺经。利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰。用于湿热黄疸，风湿痹痛，痈肿疮毒，症瘕等。《滇南本草》载虎杖：“攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下。”

葵花根：味甘、淡，性微寒；归胃经、膀胱经。清热利湿、行气止痛、利尿；主治淋浊、水肿、脘腹胀痛等。

茵陈：味苦、辛，性微寒；归脾经、胃经、肝经、胆经。清利湿热，利胆退黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒等。

柴胡：味辛、苦，性微寒；归肝经、胆经、肺经。和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟；用于胸胁胀痛等。柴胡与其他中药相配伍，对利胆排石、消炎、改善结石症状等起重要作用。

陈皮：味苦、辛，性温；归肺经、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满等。

大黄：味苦，性寒，无毒；归脾经、胃经、大肠经、肝经、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于泻痢不爽，湿热等症。具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。大黄属泻下药，其含有的蒽甙，有通便之效。大黄根状茎还含有葡萄糖苷及番泻叶苷A、B、C等结合状蒽醌衍生物，均有致泻作用。大黄根状茎及根有清热泻下、破积去瘀、抗菌消炎等作用。

郁金：味辛、苦，性寒；归肝经、心经、肺经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，黄疸尿赤等。与其他中药相配伍，对治疗胆结石有显著效果。

黄芪：味甘，性微温；归肺经、脾经、肝经、肾经。黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用，药食两用，在其他中药在治疗胆结石的基础上，黄芪提高机体免疫机能，强身健体。

木香：味辛、苦，性温；归脾经、胃经、大肠经、三焦经、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重等。《本草纲目》载木香：“心腹一切滞气。和胃气，泄肺气，行肝气。凡气郁而不舒者，宜用之。”

核桃仁：味甘，性温；归肾经、肺经、大肠经。补肾固精，温肺定喘，润肠通便；主治石淋，小便频数，大便燥结等。核桃仁是补益药和润下药，中医认为核桃无毒，有健胃、补血、润肺、养神等功效。《神农本草经》将核桃列为久服轻身益气、延年益寿的上品。明代李时珍著《本草纲目》记述，核桃仁有“补气养血，润燥化痰，益命门，处三焦，温肺润肠，治虚寒喘咳，腰脚重疼，心腹疝痛，血痢肠风”等功效。核桃中的磷脂、不饱和脂肪酸、锌、锰、铬等人体不可缺少的微量元素，对人体保健、预防某些疾病有突出作用。连续服用核桃仁，数天后，可帮助化解、排除结石，直至痊愈。

鸡内金：味甘，性平；归脾经、胃经、小肠经、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于石淋涩痛，胆胀胁痛等。

黄鱼耳石：味咸，性平。化石通淋，消炎。主治石淋，小便不利等。《日华子本草》载黄鱼耳石："取脑中枕烧为末，饮下治石淋。"

冬葵子：味甘，性寒。利水通淋，清热利湿，消肿，下乳，润肠；用于小便不通、泌尿感染、泌尿系结石等。冬葵子种子含脂肪油、蛋白质、单糖、蔗糖、麦芽糖、淀粉等营养物质，其与郁金等中药配伍，用于治疗结石疾病。

橄榄油：味甘、酸、微涩，性平;入肺经、胃经。消肿利咽,生津解毒。主治咽喉肿痛,烦渴,等病症。橄榄油富含丰富的单不饱和脂肪酸，即油酸及亚油酸、亚麻酸，还有维生素A、维生素B、维生素D、维生素E、维生素K及抗氧化物等。橄榄油被认为是迄今所发现的油脂中最适合人体营养的油。橄榄油突出特点是含有大量的单不饱和脂肪酸。单不饱和脂肪酸除能供给人体热能外，还能调整人体血浆中高、低密度脂蛋白胆固醇的比例，能增加人体内的高密度脂蛋白HDL(好胆固醇)的水平和降低低密度脂蛋白LDL(坏胆固醇)水平，从而能防止人体内胆同醇过量。且结石患者经常服用橄榄油，橄榄油可促进胆囊分泌大量胆汁，有利于结石被胆汁冲出胆囊外。

本发明的有益效果是，本发明的诸药配伍，相得益彰，利水通淋，排出结石。药效的协同作用，显效的快速溶解胆结石，促使其快速排出体外，并在此过程中镇静止痛，使患者较舒适的治好胆结石，经济实惠，方法简单，可自行操作。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果。

1.急性毒性试验

实验药物：本发明实施例1处方。

实验动物：普通NIH小鼠10只，体重20g±2g，雌雄各半。

实验方法及结果：

1）药物配置：将12g金钱草、玉米须、蒲公英、葫芦、甘草、茯苓、虎杖、葵花根、茵陈、柴胡、陈皮、大黄、郁金、黄芪、木香、核桃仁、鸡内金、黄鱼耳石和冬葵子按配比组成的药料粉碎，并加入5ml橄榄油，用含2%阿拉伯树胶的生理盐水配置至150g/L悬液；

2）实验采用灌胃给药方式：一次性给药，容积0.2ml/10g体重，密切观察8h并作记录，继续观察7d；

3）7d中，小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污渍，无惊厥嗜睡，且眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾现象。选择5只处死，肉眼可见心、肝、肺、胃、胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明该重要无急性毒性。

2.长期毒性试验

实验药物：本发明实施例1处方。

实验动物：SD大鼠40只，体重200g±10g，雌雄各半。

实验方法及结果：

1）药物配置：分高、中、低三个剂量组，每组10只大鼠，将金钱草、玉米须、蒲公英、葫芦、甘草、茯苓、虎杖、葵花根、茵陈、柴胡、陈皮、大黄、郁金、黄芪、木香、核桃仁、鸡内金、黄鱼耳石和冬葵子按配比组成的药料粉碎，并加入橄榄油，制成分别为临床用药量的300、150、75倍药量，用含2%阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合；另设10只对照组，只灌胃1:1的2%阿拉伯树胶的生理盐水；

2）实验采用灌胃给药方式：连续给药25d，即3个临床周期以上，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要器官的病理学检查；

3）长期经口给药，动物未出现毒性反应，且皆发育良好。肉眼观察主要脏器未见异常；外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告：心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，认为经病理证实，对动物无中毒表现。

一下结合临床资料对本发明的有益效果作进一步的说明。

1.临床一般资料

所有病例来自2012年至2014年医院门诊及住院病人共300人，年龄为25-69岁，病程1-13年。随机分为治疗组200例，对照组100例，两组年龄、病程、性别等经济统计学处理无显著性差异，具有可比性。

2.诊断标准

根据病史，如常有右上腹部疼痛，并向右肩部放射、伴有发热等症状做出初步诊断，然后通过B超检查进行确诊，B超能够清晰地显示胆结石。肝功能检查正常。

3.治疗方法

治疗组：本发明实施例1的中药配比，每天一剂，分早晚两次服用，一周为一个疗程，连服2个疗程。

对照组：口服结石清胶囊（成分为三叶青、广金钱草、海金沙、琥珀、预知子、黄芪、毛柱铁线莲、延胡索、乌药、三棱、鸡内金、威灵仙）,贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司成产。一次4-6粒，一日3次，饭前服用，一周为一个疗程，连服2个疗程。

4.疗效评定标准

疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定：

1）痊愈：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，B超复查结石排净，1年内无复发；

2）显效：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，大便中排出结石，B超复查结石显著减少，半年内无复发；

3）有效：临床症状体征消失，总胆红素增高，肝胆B超检查提示胆囊内结石存在，3个月内无复发；

4）无效：临床症状体征及辅助检查均未见好转。

5.治疗结果

表1为两组治愈率对照表

表1

典型病例如下：

董某，女，45岁。因腹部胀痛去医院检查，诊断为胆囊结石，为沙石状结石，形状不规律。服用本发明中药组合物2个疗程后，结石消失。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取金钱草40g，玉米须40g，蒲公英30g，葫芦30g，甘草20g，茯苓15g，虎杖15g，葵花根15g，茵陈15g，柴胡10g，陈皮10g，大黄10g，郁金10g，黄芪10g，木香6g，按照常规方法制成中药汤剂；核桃仁30g，鸡内金10g，黄鱼耳石8g，冬葵子8g，橄榄油150ml，按照常规方法打磨为粉状。

实施例2

优选称取金钱草20g，玉米须20g，蒲公英10g，葫芦10g，甘草10g，茯苓10g，虎杖10g，葵花根10g，茵陈5g，柴胡3g，陈皮3g，大黄3g，郁金3g，黄芪3g，木香3g，按照常规方法制成中药汤剂；核桃仁10g，鸡内金3g，黄鱼耳石3g，冬葵子3g，橄榄油50ml，按照常规方法打磨为粉状。

实施例3

进一步优选称取金钱草30g，玉米须30g，蒲公英20g，葫芦20g，甘草15g，茯苓13g，虎杖13g，葵花根13g，茵陈10g，柴胡8g，陈皮8g，大黄8g，郁金8g，黄芪8g，木香5g，按照常规方法制成中药汤剂；核桃仁20g，鸡内金8g，黄鱼耳石6g，冬葵子6g，橄榄油100ml，按照常规方法打磨为粉状。

将药物金钱草、玉米须、蒲公英、葫芦、甘草、茯苓、虎杖、葵花根、茵陈、柴胡、陈皮、大黄、郁金、黄芪和木香，用水洗净，用冷水浸泡20-30分钟，使药物完全被水浸透，便于有效成分的溶解，然后将药物放在砂锅、陶瓷或者瓦罐之类的器皿里（不可以用铁锅和铝锅），加上为药物5-10倍的水，或者比药面高出2-3厘米左右，煎第一遍时，用大火烧开后，再用小火熬20分钟左右就好，将药汤倒在器皿里，再煎第二遍，煎第二遍的方法同第一遍一样，只是时间可以稍微短一些，煎完以后，把这两次煎出的药汤混合在一起服用，总量大约在300-500毫升；将核桃仁、鸡内金、黄鱼耳石和冬葵子，打磨成粉状，将中药汤剂、粉剂和橄榄油分成2份，早晚各一份，这样可以使药物之间充分作用，有效成分溶出彻底，增强疗效。

Claims (4)

1.一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量份为：金钱草20-40g，玉米须20-40g，蒲公英10-30g，葫芦10-30g，甘草10-20g，茯苓10-15g，虎杖10-15g，葵花根10-15g，茵陈5-15g，柴胡3-10g，陈皮3-10g，大黄3-10g，郁金3-10g，黄芪3-10g，木香3-6g，核桃仁10-30g，鸡内金3-10g，黄鱼耳石3-8g，冬葵子3-8g，橄榄油50-150ml。

2.根据权利要求1所述的治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量份为：金钱草40g，玉米须40g，蒲公英30g，葫芦30g，甘草20g，茯苓15g，虎杖15g，葵花根15g，茵陈15g，柴胡10g，陈皮10g，大黄10g，郁金10g，黄芪10g，木香6g，核桃仁30g，鸡内金10g，黄鱼耳石8g，冬葵子8g，橄榄油150ml。

3.根据权利要求1所述的治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量份为：金钱草20g，玉米须20g，蒲公英10g，葫芦10g，甘草10g，茯苓10g，虎杖10g，葵花根10g，茵陈5g，柴胡3g，陈皮3g，大黄3g，郁金3g，黄芪3g，木香3g，核桃仁10g，鸡内金3g，黄鱼耳石3g，冬葵子3g，橄榄油50ml。

4.根据权利要求1所述的治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量份为：金钱草30g，玉米须30g，蒲公英20g，葫芦20g，甘草15g，茯苓13g，虎杖13g，葵花根13g，茵陈10g，柴胡8g，陈皮8g，大黄8g，郁金8g，黄芪8g，木香5g，核桃仁20g，鸡内金8g，黄鱼耳石6g，冬葵子6g，橄榄油100ml。