CN105796676A - 一种有效治疗脂肪肝的药丸 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种有效治疗脂肪肝的药丸,是由以下中药原料制成,勾儿茶、青蒿、茵陈蒿、五加皮、火麻仁、柠条根、扁豆、獐牙菜、莱菔子、路路通、薄荷、皂角刺、海金沙、八月札、佩兰、蜂蜜。本发明药物是使用中国传统的中草药为原料,经过科学的组方,并通过临床试验的反复验证配制而成,符合传统中医学的理论。本药丸具有疏肝健脾、温补肝肾、清热利湿、活血化瘀等功效,对于脂肪肝患者出现的食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等症状有很好的治疗效果,本药丸药源丰富、安全有效、价廉,不易产生耐药性,制作简单,给药方便,患者乐于接受。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂,具体地说是一种有效治疗脂肪肝的药丸。
背景技术
脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。高脂肪、高热量饮食摄入增加及运动不足的不良生活方式,导致脂肪肝发病率不断增加且渐趋低龄化,增加心血管疾病、糖尿病等疾病发生的风险,甚至发展成肝硬化、肝癌等终末期肝病,脂肪肝是仅次于病毒性肝炎的第二大肝病,已成为危害人类健康的重要疾病。
脂肪肝的病人多无自觉症状,或仅有轻度的疲乏、食欲不振、腹胀、嗳气、肝区胀满等感觉。由于患者转氨酶常有持续或反复升高,又有肝脏肿大,易误诊为肝炎,应特别注意鉴别。B超CT均有较高的诊断符合率,但确诊仍有赖于肝穿活检。临床检查,75%的患者肝脏轻度肿大,少数病人可出现脾肿大、蜘蛛痣和肝掌。
脂肪肝的发病率近几年在欧美和我国迅速上升,成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。在某些职业人群中脂肪肝的平均发病率为25%;肥胖人群与II型糖尿病患者中脂肪肝的发病率为50%;嗜酒和酗酒者脂肪肝的发病率为58%;在经常失眠、疲劳、不思茶饭、胃肠功能失调的亚健康人群中脂肪肝的发病率约为60%。近年来脂肪肝人群的年龄也不断下降,平均年龄只有40岁,30岁左右的病人也越来越多。45岁以下男性脂肪肝明显多于女性。
到目前为止,西药尚无防治脂肪肝的有效药物,仅选用保护肝细胞、去脂药物及抗氧化剂等药物进行治疗,治疗效果不是特别理想,因此,不被广大患者所接受。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗效果快、费用低、无毒副作用的有效治疗脂肪肝的药丸。
本发明提供了一种有效治疗脂肪肝的药丸,包括以下原料药:勾儿茶、青蒿、茵陈蒿、五加皮、火麻仁、柠条根、扁豆、獐牙菜、莱菔子、路路通、薄荷、皂角刺、海金沙、八月札、佩兰、蜂蜜。
作为优选,所述药剂中各原料药的重量份数比为:
勾儿茶10-18份、青蒿4-10份、茵陈蒿4-10份、五加皮10-18份、
火麻仁10-18份、柠条根3-8份、扁豆1-5份、獐牙菜4-10份、
莱菔子3-8份、路路通1-5份、薄荷3-8份、皂角刺10-18份、
海金沙4-10份、八月札3-8份、佩兰1-5份、蜂蜜100-200份。
进一步的,所述药剂中各原料药的重量份数比为:
勾儿茶12-15份、青蒿6-8份、茵陈蒿6-8份、五加皮12-15份、
火麻仁12-15份、柠条根4-6份、扁豆2-4份、獐牙菜6-8份、
莱菔子4-6份、路路通2-4份、薄荷4-6份、皂角刺12-15份、
海金沙6-8份、八月札4-6份、佩兰2-4份、蜂蜜120-180份。
作为优选,所述药剂中各原料药的重量份数比为:
勾儿茶14份、青蒿7份、茵陈蒿7份、五加皮14份、
火麻仁14份、柠条根5份、扁豆3份、獐牙菜7份、
莱菔子5份、路路通3份、薄荷5份、皂角刺14份、
海金沙7份、八月札5份、佩兰3份、蜂蜜150份。
该药丸的制作方法如下:
(1)、按比例称取上述除蜂蜜外的原料药,去除杂质,将药物混合,于100℃温度下烘干,冷却;
(2)、将冷却后的混合药物粉碎成细粉,过100-200目筛,混合均匀,紫外线消毒后备用;
(3)、将蜂蜜置入锅中熬制,武火煮沸后改为文火慢熬五分钟;
(4)、将方法(3)中熬制的蜂蜜与方法(2)中研磨的细粉混合均匀,加入少量甘油制成药丸,干燥后即得成品,甘油仅用于辅助药丸成型,其使用量一般选用为相对于整体药材重量的0.01倍即可。
所述药丸成品的重量为0.6-1g/粒。
本发明所选用中草药的药性及药理分别为:
勾儿茶:甘、微涩,微温。
功能主治:补脾利湿,舒筋活络,调经止痛。根、根皮:风湿性关节炎,黄疸型肝炎,胃脘痛,脾胃虚弱,食欲不振,小儿疳积,痛经;外用治跌打损伤,急性结膜炎,多发性疖肿。
青蒿:苦、辛,寒。归肝、胆经。
功能主治:清热解暑,除蒸,截疟。用于暑邪发热,阴虚发热,夜热早凉,骨蒸劳热,疟疾寒热,湿热黄疸。
茵陈蒿:苦辛,凉。入肝、脾、膀胱经。
功能主治:清热利湿。治湿热黄疸,小便不利,风痒疮疥。配栀子、大黄治阳黄;配附子、干姜治阴黄。
五加皮:辛、苦,温。归肝、肾经。
功能主治:祛风湿,补肝肾,强筋骨。用于风湿痹痛,筋骨痿软,小儿行迟,体虚乏力,水肿,脚气。
火麻仁:甘,平。归脾、胃、大肠经。
功能主治:润肠通便。用于血虚津亏,肠燥便秘。
柠条根:微辛;温。归心;肝经。
功能主治:益气养阴。主头晕,心悸,气短乏力,高血压病。
扁豆:甘,平。入脾、胃经。
功能主治:健脾和中,消暑化湿。治暑湿吐泻,脾虚呕逆,食少久泄,水停消渴,赤白带下,小儿疳积。
獐牙菜:苦,寒。
功能主治:清热,健胃,利湿。治消化不良,胃炎,黄疸,火眼,牙痛,口疮。
莱菔子:辛、甘,平。归肺、脾、胃经。
功能主治:消食除胀,降气化痰。用于饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。
路路通:苦,平。归肝、肾经。
功能主治:祛风活络,利水通经。用于关节痹痛,麻木拘挛,水肿胀满,乳少经闭。
薄荷:性凉、味辛。
功能主治:抗刺激作用导致气管产生新的分泌,而使稠厚的粘液易于排除,故有祛痰、杀菌的作用。
皂角刺:辛,温。归肝、胃经。
功能主治:消肿托毒,排脓,杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃;外治疥癣麻风。
海金沙:甘、咸,寒。归膀胱、小肠经。
功能主治:清利湿热,通淋止痛。用于热淋,砂淋,石淋,血淋,膏淋,尿道涩痛。
八月札:昧微苦,性平。归肝、胃、膀胱经。
功能主治:舒肝理气,活血止痛,除烦利尿。治肝胃气痛,胃热食呆,烦渴,亦白痢疾,腰痛,胁痛,疝气,窟经,子宫下坠。
佩兰:辛,平。归脾、胃、肺经。
功能主治:芳香化湿,醒脾开胃,发表解暑。用于湿浊中阻,脘痞呕恶,口中甜腻,口臭,多涎,暑湿表症,头胀胸闷。
蜂蜜:性味甘,平。归肺、脾、大肠经。
功能主治:补中,润燥,止痛,解毒,用于脘腹虚痛,肺燥干咳,肠燥便秘;外治疮疡不敛,水火烫伤。
本发明药物是使用中国传统的中草药为原料,经过科学的组方,并通过临床试验的反复验证配制而成,符合传统中医学的理论。本药丸具有疏肝健脾、温补肝肾、清热利湿、活血化瘀等功效,对于脂肪肝患者出现的食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等症状有很好的治疗效果,本药丸药源丰富、安全有效、价廉,不易产生耐药性,制作简单,给药方便,患者乐于接受。
具体实施方式
实施例1
勾儿茶10g、青蒿4g、茵陈蒿4g、五加皮10g、
火麻仁10g、柠条根3g、扁豆1g、獐牙菜4g、
莱菔子3g、路路通1g、薄荷3g、皂角刺10g、
海金沙4g、八月札3g、佩兰1g、蜂蜜100g;
该药丸的制作方法如下:
(1)、按比例称取上述除蜂蜜外的原料药,去除杂质,将药物混合,于100℃温度下烘干,冷却;
(2)、将冷却后的混合药物粉碎成细粉,过100-200目筛,混合均匀,紫外线消毒后备用;
(3)、将蜂蜜置入锅中熬制,武火煮沸后改为文火慢熬五分钟;
(4)、将方法(3)中熬制的蜂蜜与方法(2)中研磨的细粉混合均匀,加入少量甘油制成药丸,干燥后即得成品。
所述药丸成品的重量为0.8g/粒。
实施例2
勾儿茶18g、青蒿10g、茵陈蒿10g、五加皮18g、
火麻仁18g、柠条根8g、扁豆5g、獐牙菜10g、
莱菔子8g、路路通5g、薄荷8g、皂角刺18g、
海金沙0g、八月札8g、佩兰5g、蜂蜜200g;
该药丸的制作方法如下:
(1)、按比例称取上述除蜂蜜外的原料药,洗净后置于砂锅中,加上述原料药一倍质量的水浸泡半小时;
(2)、加上述原料药五倍质量的水武火煮沸后改文火煎煮1小时,取上清液备用;
(3)、药渣再加上述原料药三倍质量的水煎煮1小时,取上清液备用;
(4)、合并两次上清液后加入蜂蜜搅拌溶解加热煮沸后10分钟,然后真空浓缩至清膏;
(5)、将所得清膏制成药丸,干燥后即得成品。
所述药丸成品的重量为0.8g/粒。
实施例3
勾儿茶12g、青蒿6g、茵陈蒿6g、五加皮12g、
火麻仁12g、柠条根4g、扁豆2g、獐牙菜6g、
莱菔子4g、路路通2g、薄荷4g、皂角刺12g、
海金沙6g、八月札4g、佩兰2g、蜂蜜120g。
制作方法与实施例2相同。
实施例4
勾儿茶15g、青蒿8g、茵陈蒿8g、五加皮15g、
火麻仁15g、柠条根6g、扁豆4g、獐牙菜8g、
莱菔子6g、路路通4g、薄荷6g、皂角刺15g、
海金沙8g、八月札6g、佩兰4g、蜂蜜180g。
制作方法与实施例1相同。
实施例5
勾儿茶14g、青蒿7g、茵陈蒿7g、五加皮14g、
火麻仁14g、柠条根5g、扁豆3g、獐牙菜7g、
莱菔子5g、路路通3g、薄荷5g、皂角刺14g、
海金沙7g、八月札5g、佩兰3g、蜂蜜150g。
制作方法与实施例1相同。
毒性实验:
急性毒性试验:选择NIH小鼠40只,SPF级,雌雄各半,体重15~25g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食10小时;将本发明的实施例5制备的药丸溶解在水中,(浓度为7.12g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5.1ml/kg(即单次给药剂量为35.0生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间8小时,给药后连续观察12天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察12天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。
小鼠口服灌胃本发明的药丸LD50>35.0生药/kg,每日最大给药量为70.0生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.6g生药/日/人,成人体重以70kg计,平均用药剂量为0.094g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药麻醉药物急性毒性低,临床用药安全。
由上述用药的实验结果可知,所有动物健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对小鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明,该药未有毒性作用和不良反应,临床应用安全可靠。
长期毒性实验:将本发明实施例5的药丸溶解在水中,对小鼠按7.12、15.78和35.12g生药/kg连续用药25周(1.2ml/100g体重,每天2次)及停药8周后,结果表明:本发明药丸对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药25周及停药8周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药丸对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
疗效判断:
研究对象:
选取我处238例门诊病例,其中男性140例,女性98例。治疗组160例,对照组78例。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异(p<0.05),具有可比性。
试验方法:
治疗组口服本发明按照具体实施例5制得的药丸,每日三次,每次4粒。治疗疗程8周。
对照组口服安慰剂胶囊,每日三次,治疗疗程8周。
疗效标准与治疗结果:
疗效标准:
痊愈:主要症状消失,肝肿大消失或回缩,肝区无明显压痛或叩击痛,肝功能正常,超声回声图及声像图正常,血脂趋于正常或明显改善,体重下降。
好转:主要症状基本消失,肝肿大有所恢复,超声图像明显好转,血脂有所改善,体重有所下降。
无效:症状、体征、化验、超声图像及体重无改变者。
治疗统计结果见下表。
组别 | 数量 | 痊愈 | 好转 | 无效 | 不良反应 | 总有效率 |
治疗组 | 160 | 115 | 33 | 12 | 0 | 92.5% |
对照组 | 78 | 39 | 24 | 15 | 2 | 80.8% |
治疗组治愈率71.9%,好转率20.6%,总有效率为92.5%;对照组治愈率50.0%,好转率30.8%,总有效率为80.8%。经统计学分析,两组比较,治疗组治愈率、总有效率明显优于对照组,具有可比性(P<0.05)。可见,本发明的药丸能够安全有效治疗脂肪肝。
典型病例:
病例一:
林某某,男55岁,公司老总,应酬比较多,近期出现食欲不振、疲倦乏力、肝区胀满等感觉,偶有恶心、呕吐症状,经检查、诊断为脂肪肝,开始服用本发明实施例5的药丸,每天三次,每次4粒,服药4周后,患者食欲不振、肝区胀满症状减轻,恶心、呕吐症状消失,继续服用4周后,患者超声回声图及声像图正常,血脂趋于正常,患者痊愈。1年后随访,未复发。
病例二:
陈某某,女,52岁,患者较胖,爱吃油炸食品,近期出现疲乏、腹胀、嗳气等症状,吃了几天消炎药没有效果,经检查、诊断为脂肪肝,开始服用本发明实施例5的药丸,每天三次,每次4粒,服药4周后,患者出现的疲乏、腹胀、嗳气等症状有所好转,继续服药4周后,患者浑身舒畅,经检查患者痊愈,对于治疗结果患者非常满意。
病例三:
邓某某,男,42岁,销售人员,饮食不规律,近期出现食欲不振、腹胀、嗳气症状,1年前因患脂肪肝采用西医治疗一段时间,当时检查各项指标均正常,如今检查、诊断仍为脂肪肝,患者放弃西医治疗改服用本发明实施例5的药丸,每天三次,每次4粒,服药4周后,患者病情好转,继续服药4周后患者患者超声回声图及声像图正常,肝功能恢复正常,患者痊愈。1年后随访,未复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种有效治疗脂肪肝的药丸,其特征在于,包括以下原料药:勾儿茶、青蒿、茵陈蒿、五加皮、火麻仁、柠条根、扁豆、獐牙菜、莱菔子、路路通、薄荷、皂角刺、海金沙、八月札、佩兰、蜂蜜。
2.根据权利要求1所述的有效治疗脂肪肝的药丸,其特征在于,所述药剂中各原料药的重量份数比为:
勾儿茶10-18份、青蒿4-10份、茵陈蒿4-10份、五加皮10-18份、
火麻仁10-18份、柠条根3-8份、扁豆1-5份、獐牙菜4-10份、
莱菔子3-8份、路路通1-5份、薄荷3-8份、皂角刺10-18份、
海金沙4-10份、八月札3-8份、佩兰1-5份、蜂蜜100-200份。
3.根据权利要求1所述的有效治疗脂肪肝的药丸,其特征在于,所述药剂中各原料药的重量份数比为:
勾儿茶12-15份、青蒿6-8份、茵陈蒿6-8份、五加皮12-15份、
火麻仁12-15份、柠条根4-6份、扁豆2-4份、獐牙菜6-8份、
莱菔子4-6份、路路通2-4份、薄荷4-6份、皂角刺12-15份、
海金沙6-8份、八月札4-6份、佩兰2-4份、蜂蜜120-180份。
4.根据权利要求1-3任一所述的有效治疗脂肪肝的药丸,其特征在于,所述药剂中各原料药的重量份数比为:
勾儿茶14份、青蒿7份、茵陈蒿7份、五加皮14份、
火麻仁14份、柠条根5份、扁豆3份、獐牙菜7份、
莱菔子5份、路路通3份、薄荷5份、皂角刺14份、
海金沙7份、八月札5份、佩兰3份、蜂蜜150份。
5.根据权利要求1-4任一所述的有效治疗脂肪肝的药丸,其特征在于,该药丸的制作方法如下:
(1)、按比例称取上述除蜂蜜外的原料药,去除杂质,将药物混合,于100℃温度下烘干,冷却;
(2)、将冷却后的混合药物粉碎成细粉,过100-200目筛,混合均匀,紫外线消毒后备用;
(3)、将蜂蜜置入锅中熬制,武火煮沸后改为文火慢熬五分钟;
(4)、将方法(3)中熬制的蜂蜜与方法(2)中研磨的细粉混合均匀,加入少量甘油制成药丸,干燥后即得成品。
6.根据权利要求5所述的中药丸,其特征在于,所述药丸成品的重量为0.6-1g/粒。
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