CN106822294A

CN106822294A - 一种治疗三高病的药物组合物

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Publication number: CN106822294A
Application number: CN201610913349.3A
Authority: CN
Inventors: 杨永久
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-10-20
Filing date: 2016-10-20
Publication date: 2017-06-13

Abstract

本发明涉及一种治疗三高病的药物组合物，具体说涉及一种以中草药为原料的药物组合物。它是由下述重量份的原料药物所制成的药剂：树舌5~50，辣木叶3~30，赤灵芝或紫灵芝3~30，钩藤1~15，女贞子1~15，山茱萸1~15。该药物组合物配方合理，具有滋补肝肾，促进机体恢复或重建稳态，对三高病的预防和治疗效果都很好。适宜长期服用，有Ⅱ型糖尿病患者服药两年后，血糖恢复正常；高血压、高血脂患者服药1~2年，临床指标基本正常；停用相关西药后病情也无反复。本发明所提供的药物组合物，用于预防保健时，其用量仅需治疗量的三分之一，就能达到保肝、护肝，保持稳态平衡，消除疲劳，降低患高血压、高血脂、高血糖病的风险。

Description

一种治疗三高病的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗三高病的药物组合物，具体说涉及一种以中草药为原料的药物组合物。本发明还涉及该药物组合物的酒剂的制备方法。

背景技术

随着人们物质生活水平的不断提高，饮酒、饱食、工作压力增大，运动量减少，三高病，即高血压、高血脂、高血糖，发病率逐年上升，发病年龄年轻化，成为严重危害人们身体健康和生命安全的疾病。高血脂病首先会影响人体的心血管系统，导致心脏病、冠心病、粥样动脉硬化等疾病，同时还可以导致脂肪肝。高血压病的发生和发展与高血脂症密切相关。大量研究资料表明，许多高血压病人伴有脂质代谢紊乱，血液中胆固醇和甘油三酯的含量较正常人显著增高，而高密度脂蛋白则较低。高血糖病人的血糖过高，易将高密度脂蛋白氧化变性沉于动脉血管壁。另一方面，高密度脂蛋白减少，使胆固醇运送分解、排泄能力下降，导致动脉硬化，诱发心脑血管病，甚至尿毒症。高血压、高血脂、高血糖既有单一病症，也有两种或三种病症同时出现的。目前，国内外治疗三高病均采用西药的对症治疗：降压、降脂、降糖。随着患病时间的增加，病情会逐渐加重。甚至出现各种病症的后遗症。目前，中国三高病的人群在3亿人以上，成为了严重的社会公共卫生问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的上述不足，提供一种配方合理，且具有滋补肝肾，促进机体恢复或重建稳态，预防和治疗三高病的药物组合物。

为了实现上述目的，本发明提供了以下技术方案。

一种治疗三高病的药物组合物，它是由下述重量份的原料药物所制成的药剂：

树舌5~50，辣木叶3~30，赤灵芝或紫灵芝3~30，钩藤1~15，女贞子1~15，山茱萸1~15。

作为优选，一种治疗三高病的药物组合物，它是由下述重量份的原料药物所制成的药剂：

树舌10~40，辣木叶5~20，赤灵芝或紫灵芝5~20，钩藤2~12，女贞子2~12，山茱萸2~12。

更进一步优选，一种治疗三高病的药物组合物，它是由下述重量份的原料药物所制成的药剂：

树舌30，辣木叶15，赤灵芝或紫灵芝15，钩藤9，女贞子9，山茱萸9。

本发明药物组合物可生产成泛水丸、浓缩丸、片剂、胶囊、颗粒、口服液、酒剂。所述酒剂是指采用白酒炮制的药酒，所述药酒的酒精浓度为10~52度。

一种治疗三高病的药物组合物的制备方法为：按比例称取原料，然后经流通蒸汽灭菌消毒30分钟，在80℃~110℃温度下干燥10分钟，粉碎过6号筛，得粉末；药粉与白酒的质量比=1：10~40，于温度13℃~40℃的条件下浸泡30天~60天，过滤，得药酒原料酒，再调整成酒精度为10度~52度的药酒，即得保健药酒。所述白酒所采用的酒精浓度为40度~60度。

该治疗三高病的药物组合物，将其制备成可泡茶药剂的制备方法为：按重量份称取原料，过50目筛粉碎，混和均匀，经80℃~110℃温度的流通蒸汽灭菌消毒30分钟，在80℃~110℃温度下干燥10分钟，装袋，每袋10克，用90℃以上的开水反复冲泡做茶饮，每日1~2袋。

树舌，中药名。别名树舌芝、平盖灵芝，为多孔菌科真菌平盖灵芝的子实体。树舌的功效：增强人体免疫功能、消除疲劳、保肝护肝、抑制癌细胞生长、提高睡眠质量、排肠毒、美容、滋补强身。

树舌的药理作用：

1.神经系统调节作用

2.心血管系统调节作用

3.呼吸系统作用

4.护肝和排毒作用

5.抗肿瘤作用

6.蛋白质、核酸合成增强作用

7.免疫调节作用

8.对肌肉萎缩的作用

9.抗辐射的作用

10.毒性试验：各种制备均无毒

树舌主治：食管癌、肺癌、肝癌、鼻癌、胰腺癌、急慢性肝炎、早期肝硬化、神经衰弱、消化不良和脑栓塞等。

辣木叶指原产于印度的多年生热带落叶乔木辣木树（又称为鼓槌树）的树叶，可食用。辣木叶是一种高钙植物产品，含钙量是牛奶的4倍以上，除此以外，还含有很高的钾、铁、锌等微量元素，含有跟大豆差不多的蛋白质以及氨基酸等，是一种含全营养素的功能食品，一个人每天只要吃上5克左右即可供给人体一天的营养需要，因此它可以补钙、补铁、补钾、补锌四补，可以为减肥消费者提供足够的营养需要而不至于因节食而损伤肌体。可改善睡眠、增强记忆力、延缓衰老。

辣木叶主治：高血压、高血脂、糖尿病、痛风等。

赤灵芝又名丹芝，性温。气味苦平无毒，主治胸中结、益心气。赤灵芝民间称灵芝草。多孔菌科，是一种药用真菌。全株入药，有治耳聋、利关节、保神、益精气、坚盘骨、疗虚劳、滋补强壮等功能。

紫灵芝又名中国灵芝、仙草。性平，无毒。主要用于调养糖尿病、高血压、冠心病、失眠等症，长期服用能抗肿瘤、保肝护肝、延缓衰老、扶正固本，对人体有益无害，适合长期保健用。紫灵芝性平、温。无毒，微苦，无任何副作用。

钩藤，中药名。为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。具有息风定惊，清热平肝之功效。常用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。

女贞子，别名女贞实、冬青子、蜡树、鼠梓子，为木犀科植物女贞Ligustrumlucidum Ait.的干燥成熟果实。是一味补肾滋阴、养肝明目的中药，可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等病症。

山茱萸，为山茱萸落叶小乔木植物山茱萸除去果核的果肉。秋冬二季果实成熟时采摘，烘焙或置沸水中略烫后去核，晒干或烘干用。功效为补益肝肾、收敛固涩。现代药理研究：山茱萸富含维生素A、山茱萸甙、皂甙、鞣质、熊果酸、没食子酸、苹果酸、酒石酸等。有利尿和降压作用，抗辐射等。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

（一）、该药物组合物配方合理，具有滋补肝肾，促进机体恢复或重建稳态，对三高病的预防和治疗效果都很好。

（二）、本发明所提供的药物组合物适宜长期服用，有Ⅱ型糖尿病患者服药两年后，血糖恢复正常；高血压、高血脂患者服药1~2年，临床指标基本正常；停用相关西药后病情也无反复。

（三）、本发明所提供的药物组合物，分治疗量和预防保健量。

（四）、本发明所提供的药物组合物，用于预防保健时，其用量仅需治疗量的三分之一，就能达到保肝、护肝，保持稳态平衡，消除疲劳，降低患高血压、高血脂、高血糖病的风险。

（五）、本发明所提供的药物组合物的白酒制剂，须根据自己身体状况，选用不同酒精含量的保健酒，建议每天饮用25ml~50ml，做到保肝、护肝、消除疲劳。

（六）、采用本发明所提供的技术方案，生产成本低廉，每人每天的治疗费用成本价仅为人民币1元左右。

具体实施方式

为了使本发明的发明目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。

实施例1：

一种治疗三高病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药物所制成的药剂，单位（kg）。

树舌30，辣木叶15，赤灵芝15，钩藤9，女贞子9，山茱萸9

本实施例所述的药物组合物，按国家《中成药GMP标准》生产成泛水丸。

实施例2：

树舌10，辣木叶5，赤灵芝或紫灵芝5，钩藤2，女贞子2，山茱萸2

本实施例所述的药物组合物，按国家《中成药GMP标准》生产成浓缩丸。

实施例3：

树舌5，辣木叶3，赤灵芝或紫灵芝3，钩藤1，女贞子1，山茱萸1

本实施例所述的药物组合物，按国家《中成药GMP标准》生产成片剂。

实施例4：

树舌40，辣木叶20，赤灵芝或紫灵芝20，钩藤12，女贞子12，山茱萸12

本实施例所述的药物组合物，按国家《中成药GMP标准》生产成颗粒。

实施例5：

树舌50，辣木叶30，赤灵芝或紫灵芝30，钩藤15，女贞子15，山茱萸15

本实施例所述的药物组合物，按国家《中成药GMP标准》生产成胶囊。

实施例6：

树舌30，辣木叶15，赤灵芝或紫灵芝15，钩藤9，女贞子9，山茱萸9

本实施例所述的药物组合物，按国家《中成药GMP标准》生产成口服液。

实施例7：

按比例称取原料，然后将各原料经流通蒸汽灭菌消毒30分钟，在80℃~110℃温度下干燥10分钟，粉碎过6号筛，得粉末；将药粉与白酒的比例按质量比为=1：10浸泡，白酒酒精浓度为45度；温度为25℃，浸泡45天，过滤，将药酒原料酒勾兑成酒精度为25度的药酒，保健药酒制备完成。

实施例8：

本发明的技术方案是基于传统医学对三高病的发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理学研究成就，按中医理论组方而成。传统医学认为：三高病是由于饮食不当、过食肥甘烟酒、缺少运动，以致肝阳上亢，脾运化失常，肾精不足。在治疗三高病时，配方应遵循以下原则：滋补肝肾，消食化积，促进机体恢复或重建稳态。病理研究发现，三高病的主要机理是：高血压病的发生和发展与高血脂症密切相关。大量研究成果表明，许多高血压病人伴有脂质代谢紊乱，血液中胆固醇和甘油三酯的含量较正常人显著增高，而高密度脂蛋白则较低。高血糖病人的血糖过高，易将高密度脂蛋白氧化变性沉于动脉血管壁。另一方面，高密度脂蛋白减少，使胆固醇运送分解、排泄能力下降，导致动脉硬化，诱发心脑血管病，甚至尿毒症。现代药理证明，树舌具有增强人体免疫功能，消除疲劳、保肝、护肝，并富含多种营养成分，具有调节血压、降血脂、降血糖、抗动脉硬化、抗防辐射、化积、排肠毒、养颜美容等功效；辣木叶含有人体所需的全部营养物质，它可取代复合维生素、钙片、鱼肝油等，特别是对高血压、高血脂、糖尿病、痛风等有很好的预防和治疗作用；树舌与辣木叶一起应用还能预防多种疾病，改善睡眠，增强记忆力，疏通经络等，既可用于治病，又可作滋补保健品用，共为君药。配以灵芝补气益血，助树舌促进机体恢复或重建稳态。稳态正常，疾病得除，是以为臣药。再佐以女贞子、山茱萸补养肝肾，女贞子善补阴，山茱萸善补阳，是为引经药。使以钩藤，助力君药降压。

纵观本发明药物组合物全方，配伍严谨，体现了本发明的预防和治疗原则。

为表明本发明药物组合物对三高病的治疗效果，发明人以医院住院部以及专科门诊选择确诊为高血压、高血脂、高血糖单一疾病或两种及两种以上疾病的患者病例600例（临床诊断标准参照中华人民共和国卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》制定的诊断标准）。随机分为治疗组、对照组1、对照组2、对照组3、对照组4、对照组5各100例，并且病史、病情、年龄、性别相当。

治疗组：高血压和高血脂病32例；高血脂和高血糖35例；高血压、高血脂和高血糖33例。

对照组1：高血压和高血脂病34例；高血脂和高血糖32例；高血压、高血脂和高血糖34例。

对照组2：高血压和高血脂病30例；高血脂和高血糖34例；高血压、高血脂和高血糖36例。

对照组3：高血压和高血脂病33例；高血脂和高血糖35例；高血压、高血脂和高血糖32例。

对照组4：高血压和高血脂病31例；高血脂和高血糖36例；高血压、高血脂和高血糖33例。

对照组5：高血压和高血脂病36例；高血脂和高血糖32例；高血压、高血脂和高血糖32例。

治疗组采用实施例1中的原料药及制备方法，保证参数不变的情况下制成泛水丸。治疗组用上述的泛水丸，饭后半小时用温开水吞服，每次6g，每天3次。

对照组1也采用实施例1中的原料药及制备方法，但是仅改变了树舌的添加量，树舌的添加量在同样条件下更改为20kg，对照组1用上述的泛水丸，饭后半小时用温开水吞服，每次6g，每天3次。

对照组2也采用实施例1中的原料药及制备方法，但是仅改变了辣木叶的添加量，辣木叶的添加量在同样条件下更改为10kg，对照组2用上述的泛水丸，饭后半小时用温开水吞服，每次6g，每天3次。

对照组3用西药：硝苯地平缓释片10mg/片，每天1次1片；阿托阿伐他汀钙片20mg/片，每晚1次1片；高血糖病加服盐酸二甲双胍片0.5g/片，每日2次，每次1片。

对照组4也采用实施例1中的原料药及制备方法，但是仅去掉了树舌，对照组4用上述的泛水丸，饭后半小时用温开水吞服，每次6g，每天3次。

对照组5也采用实施例1中的原料药及制备方法，但是仅去掉了辣木叶，对照组5用上述的泛水丸，饭后半小时用温开水吞服，每次6g，每天3次。

要求患者适当锻炼，注意休息，低盐、低脂饮食，戒烟限酒。三个月一疗程，观察四疗程。

临床试验结果（疗效判定标准参照中华人民共和国卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》制定的诊断标准）：

治疗组痊愈68例，有效23例，无效9例。治愈率68%，总有效率91%；

对照组1痊愈36例，有效37例，无效27例。治愈率36%，总有效率73%；

对照组2痊愈37例，有效34例，无效29例。治愈率37%，总有效率71%；

对照组3痊愈18例，有效45例，无效37例。治愈率18%，总有效率63%；

对照组4痊愈22例，有效47例，无效31例。治愈率22%，总有效率69%；

对照组5痊愈23例，有效45例，无效32例。治愈率23%，总有效率68%；

临床试验结果表明本发明药物组合物治疗三高病的疗效显著。其中对照组1中原料药“树舌”比例为25%，本技术方案提供的配方里原料药“树舌”的最低比例为32%。在制备工艺完全相同的情况下，对照组1与治疗组比较疗效差异显著。对照组2中原料药“辣木叶”比例为12%，本技术方案提供的配方里原料药“辣木叶”的最低比例为17%。在制备工艺完全相同的情况下，对照组2与治疗组比较疗效差异显著。对照组4中去掉了原料药“树舌”，本技术方案提供的配方里原料药“树舌”的最低比例为32%。在制备工艺完全相同的情况下，对照组4与治疗组比较疗效差异显著。对照组5中去掉了原料药“辣木叶”，本技术方案提供的配方里原料药辣木叶的最低比例为17%。在制备工艺完全相同的情况下，对照组5与治疗组比较疗效差异显著。以上比较还证明了本技术方案的成熟性，如调整技术方案配方里其他药物的最低比例甚至去掉一味药，均会造成疗效不同程度的降低。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改，等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种治疗三高病的药物组合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料药物所制成的药剂：

2.根据权利要求1所述治疗三高病的药物组合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料药物所制成的药剂：

3.根据权利要求2所述治疗心脑血管病的药物组合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料药物所制成的药剂：

4.根据权利要求1~3任一项所述的治疗三高病的药物组合物，其特征在于所述药剂为泛水丸、浓缩丸、片剂、颗粒、胶囊、口服液或酒剂。

5.根据权利要求4所述治疗三高病的药物组合物，其特征在于：所述酒剂是指采用白酒炮制的药酒，所述药酒的酒精浓度为10度~52度。

6.根据权利要求1~3任一项所述的治疗三高病的药物组合物的制备方法，其特征在于所述药剂的制备方法为：按比例称取原料，然后经流通蒸汽灭菌消毒30分钟，在80℃~110℃温度下干燥10分钟，粉碎过6号筛，得粉末；药粉与白酒的质量比=1：10~40，于温度13℃~40℃的条件下浸泡30天~60天，过滤，得药酒原料酒，再勾兑成酒精度为10度~52度的药酒，即得保健药酒。

7.根据权利要求6所述的治疗三高病的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述白酒所采用的酒精浓度为40度~60度。

8.根据权利要求1~3任一项所述的治疗三高病的药物组合物，其特征在于所述药剂的制备方法为：按重量份称取原料，过50目筛粉碎，混和均匀，经80℃~110℃温度的流通蒸汽灭菌消毒30分钟，在80℃~110℃温度下干燥10分钟，装袋，每袋10克，用90℃以上的开水反复冲泡做茶饮，每日1~2袋。