CN106728513A - 一种治疗艾滋病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以球衣藻、槐米、雄黄兰、藁本、人参须、刺槐素、溴己氨胆碱为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状疗效显著。

Description

一种治疗艾滋病的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物及其制备方法。
背景技术
我国艾滋病流行形势可概括为：全国 HIV 感染者报告人数已超过 4 万例，感染者估计人数已超过 100 万人，31 个省、自治区、直辖市已全部发现 HIV感染者，三种传播途径(性接触传播、经血传播及母婴传播)均已存在。全国艾滋病的流行经过散发期、局部流行期已转入广泛流行期。
现阶段，我国尚处于艾滋病低流行期，但艾滋病疫情增长趋势明显。近年来病人数量增加明显，面临艾滋病发病死亡高峰。全国31省报告在注射毒品者中发现艾滋病或 HIV 感染者，经性传播和母婴传播的比例上升，预示着疫情从高危人群向一般人群传播。由艾滋病引起的痴呆综合征精神行为给患者精神和生活带来了极大的不便，目前为止尚未发现一种有效治疗治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物。
球衣藻：为衣藻科植物球衣藻的藻体。春、夏季采收，洗净，晒干。【原形态】水生单细胞绿藻类，卵圆形，胞径(10-13)μm×(6-7.5)μm。细胞壁由纤维素和果胶质组成。先端具2根等长的鞭毛。胞壁内的叶绿体呈杯状，并有造粉核和淀粉颗粒，中央有液泡。有无性繁殖(即营养细胞无性分裂)和有性生殖(同宗和同种藻的异宗接合)经接合而形成双相的合子。有性生殖的环境，在人工培养下以25℃、5000-90001x光照、12小时的黑白相间光照为宜。【功能主治】清热解毒；收敛益气。主目赤肿痛；水火烫伤；久痢脱肛。【摘录】《中华本草》。
槐米：为豆科植物槐Sophora japonica L.的花蕾。夏季花蕾形成时采收，及时干燥，除去枝、梗及杂质。【原形态】落叶乔木，高15～25cm。羽状复叶互生；叶轴有毛，基部膨大；小叶9～15，卵状长圆形，长2.5～7.5cm，宽1.5～5cm，先端尖，基部阔楔形，下面灰白色，疏生短柔毛。圆锥花序顶生；萼钟状，有5小齿；花冠乳白色，旗瓣阔心形，有短爪，并有紫脉，翼瓣和龙骨瓣边缘稍带紫色；雄蕊10，分离，不等长。荚果肉质，串珠状，长2.5～5cm，无毛，不裂。种子1～6，肾形。花期7～9月，果期9～10月。【性状】花蕾卵形或椭圆形，长2～6mm，直径约2mm。花萼黄绿色，下部有数条纵纹。萼的上方为黄白色未开放的花瓣。花梗细小。体轻，手捻即碎。无臭，味微苦涩。【化学成分】凉血止血，清肝泻火。用于便血、痔血、血痢、崩漏、吐血、衄血、肝热目赤、头痛眩晕。【功能主治】花（槐花）凉血止血；果实（槐角）清热泻火。【摘录】《中药大辞典》。
雄黄兰：为鸢尾科植物雄黄兰的球茎。地上部分枯萎后，或早春萌芽前挖取球茎，洗净泥土，晒干或鲜用。【化学成分】球茎含三萜类皂甙（triterpenoid saponins）：主要有雄黄兰皂甙（crocosmioside）A-1，其组成的糖部分有D-葡萄糖（D-glucose），L-阿拉伯糖（L-arabinose），D-岩藻糖（D-fucose），L-鼠李糖（L-rhamnose），D-木糖（D-xylose）和D-芹糖（D-apiose）。还含黄酮类五糖甙（flavonoid pentaglycosides）：主要有观音兰黄酮甙（montbretin）A和B，其组成的糖部分有D-葡萄糖，L-鼠李糖和D-木糖。另含有杨梅树皮素（myricetin），苜蓿酸（medicagenic acid）和远志酸（polygalacic acid）等。
【性味】甘、辛；平，【功能主治】解素养；消肿；止痛。主蛊毒；脘痛；筋骨痛；痄腮；疮疡；跌打伤肿；外伤出血‘【摘录】《中华本草》。
藁本：为伞形科植物藁本和辽藁本的根茎和根。栽种2年即可收获。在9-10月倒苗后，挖取地下部分，去掉泥土及残茎，晒干或炕干。【性状】性状鉴别 （1）藁本 根茎呈不规则结节状圆柱形，稍扭曲，略有分枝，长3-10cm。表面共同棕色暗棕色，粗糙，有纵皱纹，栓皮易剥落，上端有一至数个圆孔状茎基，下侧有多数点状突起的根痕及残根。体轻，质较硬，易折断，断面黄色或黄白色，纤维性。气浓香，味辛、苦，微麻。（2）辽藁本 根茎呈不规由的团块状或柱状，长2-10cm，直径0.5-1.5cm。表面棕褐色，上端有丛生的叶基及突起的节，下端有多数细长弯曲的根。均以个大体粗、质坚，香气浓郁者为佳。【化学成分】1.藁本含挥发油0.85%，主成分为：新蛇床内酯（neocindilide)占25%，柠檬烯（limonene)占14.44%，蛇床内酯（cnidilide)占10.78%，4-松油醇（4-terpineol)占8.0%；还含：乙酸4-松油醇酯（4-terpinyl acetate)，棕榈酸（palmitic acid)，α-柏木烯（α-cedrene)，β-，ξ-芹子烯（selinene)，2，3-二氯-4-甲基呋喃（2，3-dihydro-4-methylfuran)，庚醛（heptanal)，α蒎烯（α-pinene)，3-蒈烯（△△2-carene)，香桧烯（sabinene)，β-罗勒烯-Y（β-ocimene-Y)，异松油烯（terpinolone)，异戊酸-3-甲基丁基酯（3-methyl-butlisovalerate)，对甲氧基乙酰苯酮（p-methoxyacetophenone)，α-及β-榄香烯（el-emene)，ξ-愈创木烯（ξ-guaiene)，雪松烯（himachalene)，γ-荜澄茄烯（γ-cadinene)，肉豆蔻醚（myristicin)，9，10-十八碳二烯酸（9，10-octadecadienoic acid)[1]等。另有报道，挥发油中含：α-及β-蒎烯，香桧烯，樟烯（camphene)，月桂烯（myrcene)，3-蒈烯，α-及β-水芹烯（phellandrene)，对聚伞花素（p-cymene)，α-及γ-松油烯（terpinene)，异松油烯，1-氧基-4-甲基苯（1-ethoxyl-4-methyl-benene)，樟脑（camphor)，戊苯（pent-ylbenzene)，4-松油醇，薰衣草醇（lavandulol)，α-松油醇（α-terpineol)，桃金娘醇（myrtenol)，马革命鞭草烯酮（verbenone)，橙花醇（nerol)，橙花醛（neral)，牻牛儿醇（geraniol)，牻牛儿醛（geranial)，乙酸龙脑酯（bornylacetate)，乙酸-4-松油醇酯香荆芥酚（carvacrol)，α-（王古）（王巴）烯（α-copaene)，β-榄香烯，β-丁香烯（β-caryophyllene)，α-及β-金合欢烯（farnesene)，香橙烯（aromadendrene)，α葎草烯（α-humulene)，α-姜黄烯（α-curcum-ene)，γ-衣兰油烯（γ-muurolene)，γ-广藿香烯（γ-patchoulene)，β-芹子烯，β-荜澄茄烯（β-cadinene)，异肉豆蔻醚（isomyristicin)，榄香脂素（elemincin)，3-亚丁基苯酞（3-cadinene phtylidene)，新蛇床内酯[2]等，藁本还含3-亚丁基-4，5-二氢苯酞（3-butylidene4,5-dihydrophthalide)，蔗糖（sucrose)[3]，对苯干甲酸二甲酯（dimethylp-phthalate)，洋川穹内酯（senkyunolide)A、G、H、I，β-谷甾醇（β-sitosterol)[4]，阿魏酸（ferulicacid)[5].2.辽藁本含挥发油1.3%，主成分为：β-水芹烯占33.32%，乙酸4-松油醇酯占13.82%，肉豆蔻醚（myristicin)占9.05%，藁本内酯（ligustilide)占6.23%；还含异松油烯，蛇床内酯，4-松油醇，β-及ξ-愈创木烯，亚丁基苯酞，辣薄荷烯酮（piperitenone)，α-蒎烯，α罗勒烯（α-ocimene)，β-萝勒烯-Y，枯酸（cumic acid)，1，4-十一碳二烯（1，4-undecadiene)，α-、β-及ξ-榄香烯，榄香脂素，乙酸香茅醇酯（citronellyl acetate)，丙酸橙花醇酯（nerolpropionate)，2，3-二氢-4，6，8-三甲基-（2H）-萘烯酮[2，3-dihydro-4,6,8-trimethyl-(2H)-naphthalenone][1]。【药理作用】①对中枢神经的作用：藁本中性油用1/10、1/5 半数致死量的剂量（小鼠灌胃的半数致死量 为70.17±4.95g(生药)/kg）灌胃，能抑制小鼠自发活动，对抗苯丙胺引起的运动兴奋，加强硫喷妥钠的催眠作用，对抗酒石酸锑钾引起的扭体反应，延长热板反应时间，降低实验性发热兔体温及正常小鼠体温。②抗炎：藁本中性油1/10、1/5 半数致死量剂量（半数致死量同上）灌胃，抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀；抑制角叉菜胶引起的大鼠足肿胀。③对肠和子宫平滑肌的作用：藁本中性油1.4×10-3－5.6×10-3g/ml能抑制兔和豚鼠离体肠管的收缩，并能对抗组胺、乙酰胆碱、烟碱、毒扁豆碱、酚妥拉明和氯化钡收缩肠管的作用；70、140g/kg灌胃，抑制小鼠小肠推进运动，也抑制蓖麻油引起的小鼠腹泻；7×10-3－14×10-3g/ml抑制兔离体子宫，并能对抗催产素兴奋子宫的作用。1.抑菌作用：15%煎剂用平板稀释法，对许兰氏毛菌等皮肤癣菌有抑制作用。2.镇静、镇痛、解热和抗炎作用：2.1．藁本中性油能抑制小鼠的自发活动及对抗苯丙胺引起的运动性兴奋，能加强硫贲妥钠的催眠作用，能对抗酒石酸锑钾引起的小鼠扭歪反应及明显延长热板反应的时间，并降低致热动物的体温及正常小鼠的体温，还能对抗二甲苯炎症。2.2．藁本中性油能抑制醋酸提高小鼠腹腔毛细血管渗透性及组胺提高大鼠皮肤毛细血管渗透性，抑制二甲苯所致小鼠耳壳肿胀，抑制角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀及摘除肾上腺大鼠注射角叉菜胶所致的足跖肿胀。但不能抑制大鼠塑料环肉芽肿增生，也不能延长摘除肾上腺大鼠的生存时间。提示其抗炎症作用与垂体－肾上腺系统无明显关系，推测其可能是通过抑制前列腺素产生抗炎作用。2.3．藁本中成分之一阿魏酸（Ferulicacid）能减少扭歪反应及延长环己烯巴比妥钠的睡眠时间，此外，另一成分藁本内酯具有镇静、催眠、降温以及抗氯胺酮兴奋作用。3.平滑肌作用：3.1．对肠和子宫平滑肌的抑制作用：藁本中性油有抑制离体兔小肠收缩振幅、抑制离体豚鼠回肠张力，抑制离体兔子宫张力的作用；还可以对抗组织胺、乙酰胆碱、烟碱、毒扁豆碱、酚妥拉明和氯化钡引起的肠活动兴奋，对抗催产素引起的子宫肌张力增变；还可抑制小鼠小肠推进运动，抑制蓖麻油引起的小鼠腹泻。结果表明，藁本中性油具有抑制肠及子宫平滑肌的作用。3.2．平喘作用：3.2.1.藁本内脂的平喘作用：给豚鼠腹腔注射0.14ml/kg 藁本内酯能缓解组织胺与乙酰胆碱的致喘反应，其效力约与氨茶碱50mg/kg相仿，在豚鼠肺溢流实验，静脉注射藁本内酯 0.08ml/kg能对抗组织胺2-10μg/kg所引起的支气管收缩。藁本内酯不仅对豚鼠离体气管条有松驰作用，而且对乙酰胆碱、组织胺以及氯化钡引起的气管平滑肌痉挛收缩，有明显的解痉作用。该作用不能被心得安所阻断。藁本内酯对豚鼠肺、肠组织内cAMP及cGMP的含量均无明显影响，认为有可能作用于平滑肌本身。3.2.2.苯酞及其衍生物的平喘作用：苯酞及其衍生物乙烯基内酯、丙烯基夫内酯、正丁烯夫内酯及正丁基夫内酯对动物气管平滑肌均具有显着的松弛作用。其作用强度最终无明显差异，认为正丁烯夫内酯及其同系物的平喘作用，为其母核苯酞所具有，六种化合物的作用速度与其化学结构之间，似有规律性变化，其中以苯酞和乙烯基内酯为最快，随着侧链的增长似有减慢的趋势。不具双键的正丁基夫内酯作用速度较具有双键的正丁烯夫内酯为快。苯酞松弛气管平滑肌的作用并非通过兴奋气管平滑肌上β-受体或促进肾上腺素能神经释放介质所引起。其与M一胆碱受体和组胺受体关系不大。苯酞可迅速而显着地对抗氯化钡的作用，表明它可能是直接作用使气管平滑肌松弛。上述化合物均具有一定的毒性及对胃肠道的刺激作用。【性味】味辛；性湿，【归经】归膀胱经，【功能主治】祛风胜湿；散寒止痛。主风寒头痛；巅顶疼痛；风湿痹痛；疥癣；寒湿泄泻；腹痛；疝瘕，【摘录】《中华本草》。
人参须：为五加科植物人参的细支根及须根。【性状】因加工方法不同，商品有红直须、白直须、红弯须、白弯须等品种。【性味】甘苦，平。①《本经逢原》："味苦。"②《本草便读》："甘，平。"【归经】《本草再新》："入肺经。"【功能主治】益气，生津，止渴。治咳嗽吐血，口渴，胃虚呕逆。①《本经逢原》："治胃虚呕逆，咳嗽失血等证。"②《本草从新》："生津补气。"③《本草正义》："生津止渴，潜阳降火。"【摘录】《中药大辞典》。
刺槐素（Robinin）：分子式：C33H40O19，分子量：740.67，CAS登录号：301-19-9。
溴己氨胆碱（Carbolonium bromide）：分子式：C18H40Br2N4O4，分子量：536.35，CAS登录号：306-41-2。
2个原料药的化学结构：
刺槐素（Robinin） 溴己氨胆碱（Carbolonium bromide）。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
球衣藻2650—2750重量份、槐米4350—4450重量份、雄黄兰550—650重量份、藁本3150—3250重量份、人参须1250—1350重量份、刺槐素48—58重量份、溴己氨胆碱65—75重量份。
优选的用于治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
球衣藻2700重量份、槐米4400重量份、雄黄兰600重量份、藁本3200重量份、人参须1300重量份、刺槐素53重量份、溴己氨胆碱70重量份。
一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状药物。
一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：球衣藻2650—2750重量份、槐米4350—4450重量份、雄黄兰550—650重量份、藁本3150—3250重量份、人参须1250—1350重量份、刺槐素48—58重量份、溴己氨胆碱65—75重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取球衣藻、槐米、雄黄兰、藁本、人参须、刺槐素、溴己氨胆碱，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，在52.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的43倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度68%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：球衣藻2700重量份、槐米4400重量份、雄黄兰600重量份、藁本3200重量份、人参须1300重量份、刺槐素53重量份、溴己氨胆碱70重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取球衣藻、槐米、雄黄兰、藁本、人参须、刺槐素、溴己氨胆碱，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，在52.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的43倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度68%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状药物。
具体实施方式
实施例1：治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物及其制备方法
治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的原料药的组成和重量份为：球衣藻2700重量份、槐米4400重量份、雄黄兰600重量份、藁本3200重量份、人参须1300重量份、刺槐素53重量份、溴己氨胆碱70重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取球衣藻、槐米、雄黄兰、藁本、人参须、刺槐素、溴己氨胆碱，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，在52.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的43倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度68%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物及其制备方法
治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的原料药的组成和重量份为：球衣藻2650重量份、槐米4450重量份、雄黄兰550重量份、藁本3250重量份、人参须1250重量份、刺槐素58重量份、溴己氨胆碱65重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取球衣藻、槐米、雄黄兰、藁本、人参须、刺槐素、溴己氨胆碱，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，在52.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的43倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度68%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物及其制备方法
治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的原料药的组成和重量份为：球衣藻2750重量份、槐米4350重量份、雄黄兰650重量份、藁本3150重量份、人参须1350重量份、刺槐素48重量份、溴己氨胆碱75重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取球衣藻、槐米、雄黄兰、藁本、人参须、刺槐素、溴己氨胆碱，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，在52.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的43倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度68%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物309g，加入淀粉101g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素35g，硬脂酸镁3g，混匀，压制成1000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物308g，加入淀粉84g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 193g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分61滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物
治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
球衣藻3250重量份、人参须2650重量份、刺槐素42重量份、溴己氨胆碱38重量份。
实施例8：治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物
治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
球衣藻3200重量份、人参须2700重量份、刺槐素37重量份、溴己氨胆碱43重量份。
实施例9：治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物
治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
球衣藻3300重量份、人参须2600重量份、刺槐素47重量份、溴己氨胆碱33重量份。
实验例1：治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的试验研究
1 对象和方法
选择2014 年11 月至2015 年11月在济宁第一人民医院感染科治疗的门诊及住院ADC患者。诊断符合《国际疾病分类》第l0版，且伴有不同程度的行为紊乱、睡眠障碍等精神行为症状，ADC临床分为0.5～2 期之间；简易精神状态检查(MMSE )分在17—23分；年龄41～71岁，平均(48.26±2.12)岁；病程2—5年，平均(3.17±1.12 )年；文化程度：文盲5例，小学11例，初中15例，高中及以上10例； 既往有获得性免疫缺陷综合征(AIDS)病史，接受高效抗逆转录病毒治疗(HARRT)>1年，人组前2 周未使用任何抗精神病药；征得其监护人的知情同意。共入组41例，男30例，女l1例。
所有患者系统接受控制机会性感染的同时给予药物组合物（实施例1药物组合物批号20140121），每次2.0g，每日2次服用；疗程8周。分别在患者治疗前及治疗后2、4、8 周应用MMSE、日常生活能力评分(A D L)及阳性和阴性症状量表 (PANSS )评定总分，PA N SS减分率30％～70％为有效，>70％为显效，<30％为无效，以治疗中出现的症状量表(TESS)评定不良反应，并在治疗前后检查患者的血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图和脑电图。采用SPSS13.0统计软件进行统计分析，统计方法采用t检验和X2 检验。
2 结果
41例患者中有3例因病情恶化死亡，4例患者因服用药物组合物（实施例1药物组合物批号20140121）后出现明显嗜睡而停止服用治疗。实际完成34例。治疗8周患者MMSE评分较治疗前明显提高，治疗前后比较差异有统计学意义[(20.14±1.24)与(25.35±0.88 )，(P<0.05)]。治疗8 周后与治疗前比较AD L评分显著下降[(44 .13±9.97)与(26.55±8．55)，P<0.05]。治疗2 周患者PA NSS评分为(54.34±13.38)，明显低于治疗前(91.16±7.56)，P<0.05；经过4周和8周治疗，患者PANSS评分为(44.26±12.68)分和(36.878±9.47)分，均明显低于治疗前(P 均<0.01)。
患者不良反应总发生率为14.7％(5／34)。服用药物组合物（实施例1药物组合物批号20140121）后患者出现嗜睡、体质量增加较明显。
实验例1：典型病例
曾XX，男，45岁，艾滋病痴呆综合征精神行为症状患者，主要症状：不说话、不出屋，爱打人，尖叫，不安，性失控，吼叫，哭泣和尾随别人。2015年10月20日开始口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20140121），每次2.0g，每日2次服用，连续8周，患者症状全无，后又继续服用2周，彻底治愈。
陈XX，女，41岁，艾滋病痴呆综合征精神行为症状患者，主要症状：记忆力减退，智力下降，生活能力也下降，还伴有幻觉、妄想以及冲动行为。2015年8月22日开始口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20140121），每次2.0g，每日2次服用，连续8周，患者症状全无，后又继续服用2周，彻底治愈。

Claims (8)

1.一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
球衣藻2650—2750重量份、槐米4350—4450重量份、雄黄兰550—650重量份、藁本3150—3250重量份、人参须1250—1350重量份、刺槐素48—58重量份、溴己氨胆碱65—75重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
球衣藻2700重量份、槐米4400重量份、雄黄兰600重量份、藁本3200重量份、人参须1300重量份、刺槐素53重量份、溴己氨胆碱70重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状药物。
5.一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：球衣藻2650—2750重量份、槐米4350—4450重量份、雄黄兰550—650重量份、藁本3150—3250重量份、人参须1250—1350重量份、刺槐素48—58重量份、溴己氨胆碱65—75重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取球衣藻、槐米、雄黄兰、藁本、人参须、刺槐素、溴己氨胆碱，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，在52.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的43倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度68%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：球衣藻2700重量份、槐米4400重量份、雄黄兰600重量份、藁本3200重量份、人参须1300重量份、刺槐素53重量份、溴己氨胆碱70重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取球衣藻、槐米、雄黄兰、藁本、人参须、刺槐素、溴己氨胆碱，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，在52.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的43倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度68%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗艾滋病痴呆综合征精神行为症状药物。
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