CN105287865A - 治疗恶性肿瘤的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以斑唇马先蒿、藏锦鸡儿、桑橙酮、白矢车菊素、菊苣苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗恶性肿瘤疗效显著。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法。
背景技术
恶性肿瘤是严重威胁人类健康的疾病，近年来发病率逐年上升，由于缺乏相应的知识，许多患者发现恶性肿瘤时均已到中晚期，进而出现消瘦、疲乏等症状。中医学认为，恶性肿瘤晚期为机体正气虚衰，中医药在治疗恶性肿瘤过程中具有独特优势，可以多层次、多途径、多靶点、多角度进行调理，重在培扶机体正气，改善症状与体征，提高患者生活质量，延长生存期，是我国防治肿瘤的特色之一，在肿瘤的综合治疗中占有重要的地位。
斑唇马先蒿：本品为玄参科植物斑唇马先蒿PedicularislongifloraRudolph.var.tubiformis(Klotz.)Tsoong及其同属多种植物的干燥花。花盛期采集，晒干。【性味】 微苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒，强筋利水，固精。用于风热症，肉食中毒，高烧神昏谵语，水肿，遗精等症。【性状】本品为皱缩的花，棕黄色或棕褐色。花梗短，黑褐色。萼管状，前方开裂，齿2枚，裂片有少数锯齿，管长5～8cm，其上被毛。花冠膨大部内含有雄蕊,前端为半环状卷曲的细喙，喙指向花喉。下唇有缘毛,宽过于长且近喉处有棕红色的斑点2个。花丝2对，均有密毛，着生于花管端,花柱明显伸出于喙端。气微，味微苦、辣。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0099-95。
藏锦鸡儿：本品为豆科植物鬼箭锦鸡儿Caraganajubata(pall.)Poir.及昌都锦鸡儿Caraganachangduensisfiauf的木部心材。砍取褐红色木部，切断，阴干。【性味】涩、寒。【功能与主治】破血，化瘀，降压。用于高山多血症，高血压症及月经不调。【性状】本品为外表栓皮多已除净的心材，呈圆柱形或不规则块片,略弯曲，长20～40cm,直径可达5cm。表面有刀斧痕，平滑，有纵向弯曲的细纵或网状纹理和小枝的疤痕，有的显黄白色木纹。茎枝残基处可见黄白色的内皮及深棕色木栓层。质坚硬而致密，难折断。切断面可见年轮。无臭,味淡微辣。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0134-95。
白矢车菊素（Leucocyanidin）：CAS号69256-15-1，分子式C15H14O7，分子量306.27。【药理作用】降糖，抑制眼醛糖还原酶。【成分来源】蓼科植物膜萼模根，戟叶酸膜；豆科阿拉伯相思树花，盾柱豆；番荔枝科；桃金娘科等植物。
菊苣苷（Cichoriin）：CAS号531-58-8，分子式C15H16O9，分子量340.29。【药理作用】昆虫拒食剂。【成分来源】菊科植物苣花以及蒿属，矢车菊属，蝎尾菊属，栓果菊属等植物。
桑橙酮（Macluraxanthone）：CAS号5848-14-6，分子式C23H22O6，分子量394.42。【药理作用】驱杀虫。【成分来源】藤黄科植物巴西瑞地亚木，桑科桑橙茎皮。
3个原料药的化学结构如下：
菊苣苷（Cichoriin）
白矢车菊素（Leucocyanidin）桑橙酮（Macluraxanthone）。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
斑唇马先蒿100-120重量份藏锦鸡儿80-100重量份桑橙酮5-7重量份白矢车菊素2-4重量份菊苣苷2-3重量份。
优选的用于治疗恶性肿瘤的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
斑唇马先蒿110重量份藏锦鸡儿90重量份桑橙酮6重量份白矢车菊素3重量份菊苣苷2.5重量份。
一种治疗恶性肿瘤的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗恶性肿瘤的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗恶性肿瘤药物。
一种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：斑唇马先蒿100-120重量份藏锦鸡儿80-100重量份桑橙酮5-7重量份白矢车菊素2-4重量份菊苣苷2-3重量份；
制备方法：按原料药配比取斑唇马先蒿、藏锦鸡儿、桑橙酮、白矢车菊素、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
优选的一种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：斑唇马先蒿110重量份藏锦鸡儿90重量份桑橙酮6重量份白矢车菊素3重量份菊苣苷2.5重量份；
制备方法：按原料药配比取斑唇马先蒿、藏锦鸡儿、桑橙酮、白矢车菊素、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
一种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗恶性肿瘤药物。
采用药物组合物治疗恶性肿瘤既能较好地改善机体的免疫功能，又能改善肿瘤患者的生活质量，且安全可靠，无毒副作用。
具体实施方式
实施例1：治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法
治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：斑唇马先蒿110g藏锦鸡儿90g桑橙酮6g白矢车菊素3g菊苣苷2.5g；
制备方法：按原料药配比取斑唇马先蒿、藏锦鸡儿、桑橙酮、白矢车菊素、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
实施例2：治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法
治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：斑唇马先蒿100g藏锦鸡儿100g桑橙酮5g白矢车菊素4g菊苣苷2g；
制备方法：按原料药配比取斑唇马先蒿、藏锦鸡儿、桑橙酮、白矢车菊素、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
实施例3：治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法
治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：斑唇马先蒿120g藏锦鸡儿80g桑橙酮7g白矢车菊素2g菊苣苷3g；
制备方法：按原料药配比取斑唇马先蒿、藏锦鸡儿、桑橙酮、白矢车菊素、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物100g，加入淀粉50g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素21g，硬脂酸镁1.2g，混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物100g，加入淀粉60g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇4000150g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物30g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为1.5cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗恶性肿瘤的药物组合物
治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
桑橙酮119重量份白矢车菊素4重量份菊苣苷2重量份。
实施例8：治疗恶性肿瘤的药物组合物
治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
桑橙酮2重量份白矢车菊素4重量份菊苣苷6重量份。
实施例9：治疗恶性肿瘤的药物组合物
治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
桑橙酮5重量份白矢车菊素3重量份菊苣苷1重量份。
实验例1：治疗恶性肿瘤的试验研究
1资料与方法
1.1一般资料全部140例均为我省老年病医院肿瘤科门诊(82例)及住院(58例)患者，随机分为两组。治疗组70例，男37例，女33例；年龄33～72岁，平均56岁；其中肺癌19例，胃肠癌20例，肝癌10例，卵巢癌11例，乳腺癌10例。对照组70例，男38例，女32例；年龄33～72岁，平均57岁；其中肺癌19例，胃肠癌20例，肝癌10例，卵巢癌11例，乳腺癌10例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准参照《中医内科学》中相关内容诊断，且所有患者均经组织病理学或影像学检查确诊。
1.3治疗方法
1.3.1治疗组给予药物组合物治疗。药物组合物为实施例1药物组合物批号20120930。每日3次，每次1g。
1.3.2对照组采用黄芪注射液(正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020179)20mL，维生素C注射液［上海现代哈森(商丘)药业有限公司，国药准字H41024222］2.0g、肌苷氯化钠注射液(福州海王福药制药有限公司，国药准字H20030398)0.4g、氯化钾注射液(河北天成药业股份有限公司，国药准字H13022128)10mL加入5%葡萄糖注射液500mL中，每日1次静脉滴注。
1.3.3疗程两组均连续治疗30天后统计疗效。
1.4观察方法观察比较2组治疗前后肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的变化，并对治疗后的生活质量进行评定。TNF-α采用美国DPC公司的全自动IMMULITE免疫化学发光分析仪测定。生活质量评定根据欧洲癌症研究与治疗组织制订癌症患者生活质量测定量表(EORTCQLQ-C30)项目进行评定。
1.5统计学方法采用SPSS15.0统计软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验；计数资料率的比较采用χ2检验。
2结果
2.1两组治疗前后TNF-α水平变化比较见表1。
表1两组治疗前后TNF-α水平变化比较ng/L，x±s
| 组别 | n | 治疗前 | 治疗后 |
| 治疗组 | 70 | 12.46±4.02 | 8.11±3.58＊△ |
| 对照组 | 70 | 12.39±4.01 | 11.33±3.67* |
与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05
由表1可见，两组治疗后与本组治疗前TNF-α水平比较差异有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗后TNF-α水平组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组TNF-α水平明显降低。
2.2两组治疗后EORTCQLQ-C30量表项目评分比较见表2。
由表2可见，2组治疗后在EORTCQLQ-C30量表躯体功能、疲倦、恶心与呕吐、食欲丧失、便秘项目评分比较差异有统计学意义(P＜0.05)，其它项目评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。
表2两组治疗后EORTC、QLQ-C30量表项目评分比较
与对照组比较，*P＜0.05。
2.3不良反应观察两组在治疗过程中及治疗后均无明显不良反应发生。
本研究结果显示，采用本发明药物组合物治疗恶性肿瘤既能较好地改善机体的免疫功能，又能改善肿瘤患者的生活质量，且安全可靠，无毒副作用，在临床中有着广阔的应用前景。
Claims (8)
1.一种治疗恶性肿瘤的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
斑唇马先蒿100-120重量份藏锦鸡儿80-100重量份桑橙酮5-7重量份白矢车菊素2-4重量份菊苣苷2-3重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗恶性肿瘤的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
斑唇马先蒿110重量份藏锦鸡儿90重量份桑橙酮6重量份白矢车菊素3重量份菊苣苷2.5重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗恶性肿瘤的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗恶性肿瘤的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗恶性肿瘤药物。
5.一种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：斑唇马先蒿100-120重量份藏锦鸡儿80-100重量份桑橙酮5-7重量份白矢车菊素2-4重量份菊苣苷2-3重量份；
制备方法：按原料药配比取斑唇马先蒿、藏锦鸡儿、桑橙酮、白矢车菊素、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：斑唇马先蒿110重量份藏锦鸡儿90重量份桑橙酮6重量份白矢车菊素3重量份菊苣苷2.5重量份；
制备方法：按原料药配比取斑唇马先蒿、藏锦鸡儿、桑橙酮、白矢车菊素、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗恶性肿瘤药物。
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|---|---|---|---|---|
| CN112618592A (zh) * | 2021-01-18 | 2021-04-09 | 广西壮族自治区中医药研究院 | 一种光茎栓果菊提取物的制备方法及其应用 |
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- 2015-12-03 CN CN201510871933.2A patent/CN105287865A/zh not_active Withdrawn
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| CN112618592B (zh) * | 2021-01-18 | 2022-03-18 | 广西壮族自治区中医药研究院 | 一种光茎栓果菊提取物的制备方法及其应用 |
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