CN106722998A - 一种具有降血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及一种具有降血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由平卧菊三七和大麦苗制成。本发明将平卧菊三七和大麦苗组合使用后可提高其降糖功效，其降糖效果显著好于平卧菊三七或大麦苗单独使用的效果。本发明将制成的中药组合物加工成饼干，解决了目前市场上糖尿病患者无良好的佐餐食品的状况，解决了其他产品效果不理想、产品成本高、口感差的弊端，同时本发明通过多年的科学研究和临床实验，使其临床效果达到了令人满意的结果，能有效的控制血糖的波动，平稳的降低血糖，有效率达到了96％。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及一种具有降血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
糖尿病是一种以高血糖为主要特征的慢性代谢类疾病，分原发性和继发性两大类。因为体内胰岛素分泌绝对不足和相对不足，引起糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，主要是糖分解代谢障碍，产生大量中间代谢产物，如酮体等，中间代谢产物引起许多严重的急性、慢性合并症，这些合并症严重影响糖尿病患者的生命和健康，是造成糖尿病高病死率和高致残率的主要原因。据世界卫生组织有关资料表明，其对总体健康的危害程度，已居慢性非传染性疾病的第三位。作为一种多病因的综合性疾病，糖尿病患者需要长期规范的治疗，如果控制不好，会引发多种类型并发症，包括血管病变、神经病变、肾功能衰竭、失明、截止等病变，且无法治愈。
糖尿病需要长期治疗，现有的比较常用的降糖药物还是以西药为主，根据不同的糖尿病类型采用不同的治疗方法，包括注射胰岛素和口服降糖药等，口服降糖药包括磺脲类药物、双胍类降糖药、α葡萄糖苷酶抑制剂，但西药在降低血糖的同时，存在一定的局限性和不良反应。如双胍类降糖药常见不良反应包括：①胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻，发生率可达20％；②头痛、头晕、金属味；③乳酸性酸中毒，多见于长期、大量应用降糖灵，伴有肝、肾功能减退，缺氧性疾病，急性感染、胃肠道疾病时，降糖片引起酸中毒的机会较少。
相对于西药，中药具有更好的安全性。近年来，中医药防治糖尿病的研究取得了较大进展，然而，这些组合物基本上都是有多种天然中草药经过简单的炮制和提取而成，成分复杂、使用不便，而且难以进行深入的结构、药效和机制的研究，也不利于药物质量的质量控制。因此，需要提供一种组成简单且降糖效果显著的中药制剂。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种具有降血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由平卧菊三七和大麦苗制成，具有显著的降血糖功效。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种中药组合物，由平卧菊三七和大麦苗制成。
作为优选，以重量份计，由平卧菊三七100份和大麦苗10～100份制成。
平卧菊三七，属于菊科菊三七属，攀援草本，有臭气，茎匍匐，淡褐色或紫色，有条棱，无毛或幼时有柔毛，有分枝；叶具柄。平卧菊三七在中国分布广泛，主产广东、海南、贵州、云南。平卧菊三七营养价值丰富，是一种药食兼可的独特植物，它和现在人们食用的木耳菜同属。食味柔滑，清香可口。可清炒、凉拌、氽汤，茎叶切碎作饺子、包子的馅颇具香味，煮泡饭的味道尤佳。其叶也可生吃，或取鲜叶开水冲泡当茶饮，如把叶子晒干泡水更是别有一番风味。平卧菊三七嫩茎叶营养丰富，其蛋白质、氨基酸、总糖、脂肪含量分别为1.24％、0.87％、1.5％、0.79％，膳食纤维含量为2.40克/100克，维生素C含量为11.2毫克/100克，富含有机钙，是中老年人补钙的绿色食品，还含有丰富的有机酸成分及黄酮类化合物。平卧菊三七的药用价值主要体现在以下几个方面：1、平卧菊三七主要食用嫩茎叶，具有清热解毒、止血止咳、减少血管紫癜、提高人体免疫力和抗病毒能力；泻火、凉血、消炎、生津等功效，对于肿病有一定的疗效。2、平卧菊三七全身都是宝，经安全性评价研究，平卧菊三七是一种无毒级的优质特种保健蔬菜，根茎是中成药上佳的原材料。其作菜食用或药用，可以补钙、抗病毒、抗感冒，提高免疫力等功效，外用对带状疱疹、各种皮炎、烫伤、烧伤及无名肿痛均有良好的疗效，还可以止血、止痛、止痒及护肤保湿抗衰老。3、据《中国中草药汇编》下册记载：其疗效为味甘淡，性平，通经活络，消炎止咳，散瘀消肿，活血生肌。主要用于治疗跌打损伤、风湿关节痛和痛风。4、平卧菊三七含有大量黄酮和多糖，对糖基化反应的生成有一定抑制作用，保护和修复胰岛β细胞，刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，抑制α-葡萄糖甘酶，延缓葡萄糖在肠道吸收，从而调整血糖水平，提高肌肉葡萄糖吸收，发挥了主要的降低血糖的作用。
大麦苗为禾本科植物大麦的幼苗。光滑无毛，直立，叶鞘松弛抱茎。两侧有较大的叶耳；叶舌膜质，叶片扁平。穗状花序长3-8cm(芒除外)，颖线状披针形，微具短柔毛。大麦苗中所含的维生素、矿物质及蛋白质是人类与动物的必需营养。1939年，干燥后的大麦苗作为“可接受食品”得到了美国医学会食品委员会的认可。随后，合成的营养素被加入各种食品中，复合维生素受到广泛欢迎。大麦苗所榨的汁中富含β-胡萝卜素，维生素B1、B2、B6、B12，泛酸和叶酸及矿物元素钾、钙、铁、磷、镁等。其他成分包括叶绿素、氨基酸、蛋白质、纤维素和生物酶。素食者通过补充大麦苗可以避免发生维生索B12缺乏症。大麦苗含大量的抗氧化酵素和膳食纤维，能限制部分糖和脂肪的吸收，并含大量的维生素，矿物质，是糖尿病患者很好的补充食品。
本发明将平卧菊三七和大麦苗组合使用后可提高其降糖功效，其降糖效果显著好于平卧菊三七或大麦苗单独使用的效果。
在本发明提供的一实施例中，以重量份计，该中药组合物由平卧菊三七100份和大麦苗40份制成。
在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，该中药组合物由平卧菊三七100份和大麦苗10份制成。
在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，该中药组合物由平卧菊三七100份和大麦苗100份制成。
本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括：将平卧菊三七和大麦苗进行醇提，得到中药组合物。
作为优选，醇提具体为：加入相当于原料重量5～10倍的质量百分比浓度为30％～80％的乙醇水溶液进行回流提取，回流提取的次数为2～3次，每次提取的时间为2～4小时，合并提取液。
优选地，醇提具体为：加入相当于原料重量5倍的质量百分比浓度为65％的乙醇水溶液进行回流提取，回流提取的次数为2次，每次提取的时间为3小时，合并提取液。
作为优选，醇提之后还包括过滤、浓缩、干燥的步骤。
作为优选，浓缩采用减压真空浓缩的方式。
作为优选，干燥采用喷雾干燥的方式。
本发明还提供了该中药组合物在制备具有降血糖功效的保健食品或药物中的应用。
本发明还提供了一种保健食品，包括本发明提供的中药组合物。
作为优选，保健食品为饼干，以重量份计，饼干包括如下原料：
荞麦面粉5000～7000份，小麦面粉6000～8000份，小苏打300～400份，如权利要求1或2中药组合物2800～3200份，碳酸氢铵280～320份，葵花油900～1100份，食盐400～500份，酥油900～1100份，柠檬酸1800～2200份，磷脂400～500份，甜菊甙80～150份。
作为优选，饼干的制备方法为：将原料混合，加水调制成面团，静置10～15分钟后辊轧成型；
将成型的饼坯在200～230℃条件下烘烤2～5分钟，得到饼干。
在本发明中，饼坯入炉后，前期采用较高底火和较低的面火，使其充分胀发后再定型；在定型着色阶段，底火低于面火。
在本发明提供的实施例中，烘烤的温度为220℃，时间为3分钟。
在本发明提供的实施例中，烘烤后还包括自然冷却的步骤。自然冷却至40℃以下。
在本发明提供的实施例中，制成的饼干的服用量为：每块饼干6克，每餐可服用10～15块饼干，每天2～3次。
本发明还提供了一种药物，包括本发明提供的中药组合物。
作为优选，本发明的药物还包括药学上可接受的辅料。
本发明提供了一种具有降血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由平卧菊三七和大麦苗制成。本发明至少具有如下优势之一：
1、本发明将平卧菊三七和大麦苗组合使用后可提高其降糖功效，其降糖效果显著好于平卧菊三七或大麦苗单独使用的效果。
2、本发明将制成的中药组合物加工成饼干，解决了目前市场上糖尿病患者无良好的佐餐食品的状况，解决了其他产品效果不理想、产品成本高、口感差的弊端，而本发明通过多年的科学研究和临床实验，使其临床效果达到了令人满意的结果，能有效的控制血糖的波动，平稳的降低血糖，有效率达到了96％。
3、本发明中药组合物组方简单，从食品级的蔬菜和草本植物中获取食用，安全无毒，效果确切，成本低廉，制备工艺简单，值得广泛推广。
4、本发明饼干口感风味独特，成本低，优于市场上常见的品种，如“阿尔法降糖饼干”。
附图说明
图1示本发明中药组合物的制备工艺流程；
图2示本发明饼干的制备工艺流程。
具体实施方式
本发明公开了一种具有降血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供的具有降血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用中所用原料或辅料均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1中药组合物的制备
取平卧菊三七50kg(洗净晒干后)，大麦苗20kg(洗净晒干后)，用相当于原料总质量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得流浸膏，喷雾干燥，得到中药提取物。工艺流程见图1。
实施例2中药组合物的制备
取平卧菊三七50kg(洗净晒干后)，大麦苗5kg(洗净晒干后)，用相当于原料总质量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得流浸膏，喷雾干燥，得到中药提取物。
实施例3中药组合物的制备
取平卧菊三七50kg(洗净晒干后)，大麦苗50kg(洗净晒干后)，用相当于原料总质量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得流浸膏，喷雾干燥，得到中药提取物。
对比例1平卧菊三七提取物的制备
取平卧菊三七50kg(洗净晒干后)，用相当于原料总质量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得流浸膏，喷雾干燥，得到中药提取物。
对比例2大麦苗提取物的制备
取大麦苗20kg(洗净晒干后)，用相当于原料总质量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得流浸膏，喷雾干燥，得到中药提取物。
对比例3
采用公开/公告号为CN104171188A的专利中实施例1公开的平卧菊三七养生茶的组分及比例制备中药组合物，由以下重量百分比的原料组成：平卧菊三七60份、牛蒡10份、玉竹15份、大麦苗10份、金银花5份。其制备方法同实施例1。
对比例4
采用公开/公告号为CN104366636A的专利中实施例1公开的平卧菊三七复合制剂的组分及比例制备中药组合物，由以下重量百分比原料组成：平卧菊三七75份、大麦苗10份、淡竹叶5份、霜桑叶4份、葛根3份、茯苓3份。其制备方法同实施例1。
试验例1中药组合物的降糖功效试验
将实施例1-3、对比例1-4制备的中药组合物进行降糖效果动物试验，具体试验步骤如下：
选取25～28g的健康雄性小鼠，腹腔注射200mg/kg四氧嘧啶生理盐水72小时后，测定血糖值，取血糖值大于16mmol/L的小鼠作对比试验。
取四氧嘧啶造糖尿病模型小鼠350只，随机分为7组灌胃给药。每天灌胃150mg/kg，每天给药二次，连续给药15天。各组小鼠第15天未给药1小时后，小鼠剪尾取血按血糖试纸法测各组血糖水平。
试验结果如下：
表1中药组合物和提取物的降糖功效试验结果
试验结果可见：本发明实施例1-3的降糖有效率显著高于对比例1-4。表明，将平卧菊三七和大麦苗组合使用后的降糖效果更好。
实施例4降糖饼干的制备
本实施例饼干的配方为：荞麦面粉6kg，小麦面粉7kg，小苏打370g，实施例1提取物3kg，碳酸氢铵300g，葵花油1kg，食盐460g，酥油1kg，柠檬酸2g，磷脂450g，甜菊甙90g，水1900g。
其制备方法为：
取上述成份置混合机中混合搅拌，进行面团调制，调制好的面团静止10～15分钟后，送入成型机中辊轧，从而成型。将成型的饼坯放入烤炉中，220℃烘烤3分钟即可，饼干烤好后取出自然冷却，等降温到40℃以下时，可包装入库。工艺流程见图2。
实施例5降糖饼干的制备
本实施例饼干的配方为：荞麦面粉6kg，小麦面粉7kg，小苏打370g，实施例2提取物3kg，碳酸氢铵300g，葵花油1kg，食盐460g，酥油1kg，柠檬酸2g，磷脂450g，甜菊甙90g，水1900g。
其制备方法为：
取上述成份置混合机中混合搅拌，进行面团调制，调制好的面团静止10～15分钟后，送入成型机中辊轧，从而成型。将成型的饼坯放入烤炉中，220℃烘烤3分钟即可，饼干烤好后取出自然冷却，等降温到40℃以下时，可包装入库。
实施例6降糖饼干的制备
本实施例饼干的配方为：荞麦面粉6kg，小麦面粉7kg，小苏打370g，实施例3提取物3kg，碳酸氢铵300g，葵花油1kg，食盐460g，酥油1kg，柠檬酸2g，磷脂450g，甜菊甙90g，水1900g。
其制备方法为：
取上述成份置混合机中混合搅拌，进行面团调制，调制好的面团静止10～15分钟后，送入成型机中辊轧，从而成型。将成型的饼坯放入烤炉中，220℃烘烤3分钟即可，饼干烤好后取出自然冷却，等降温到40℃以下时，可包装入库。
试验例2饼干的降糖功效试验
随机选取200名志愿者，平均年龄为30～50岁，皆为糖尿病患者，志愿者随机分为4组，每组50人，每天服用实施例4制得的饼干，每块饼干6克，每餐服用10块饼干，每天3次。各志愿者按要求服用一个月。同时将对比例1、2得到的中药提取物按实施例4的方法制成饼干作为对照(服用量与实施例4饼干服用量一致)，以及将市面上销售的阿尔法降糖饼干(按说明书的要求正确服用)。比较各组血糖值。
试验结果如下：
表2饼干的降糖功效试验结果
试验结果显示，本发明实施例4的降糖效果好于平卧菊三七或大麦苗各单剂制成的饼干及市面上销售的阿尔法降糖饼干，总有效率可达96％。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种中药组合物，其特征在于，由平卧菊三七和大麦苗制成。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由平卧菊三七100份和大麦苗10～100份制成。
3.如权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将平卧菊三七和大麦苗进行醇提，得到中药组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述醇提具体为：加入相当于原料重量5～10倍的质量百分比浓度为30％～80％的乙醇水溶液进行回流提取，回流提取的次数为2～3次，每次提取的时间为2～4小时，合并提取液。
5.根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于，所述醇提之后还包括过滤、浓缩、干燥的步骤。
6.如权利要求1或2所述中药组合物在制备具有降血糖功效的保健食品或药物中的应用。
7.一种保健食品，其特征在于，包括如权利要求1或2所述中药组合物。
8.根据权利要求7所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品为饼干，以重量份计，所述饼干包括如下原料：
荞麦面粉5000～7000份，小麦面粉6000～8000份，小苏打300～400份，如权利要求1或2所述中药组合物2800～3200份，碳酸氢铵280～320份，葵花油900～1100份，食盐400～500份，酥油900～1100份，柠檬酸1800～2200份，磷脂400～500份，甜菊甙80～150份。
9.根据权利要求8所述的保健食品，其特征在于，所述饼干的制备方法为：将所述原料混合，加水调制成面团，静置10～15分钟后辊轧成型；
将成型的饼坯在200～230℃条件下烘烤2～5分钟，得到所述饼干。
10.一种药物，其特征在于，包括如权利要求1或2所述中药组合物。
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