CN106692070A - 一种琥珀酸曲格列汀固体分散体制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药制剂领域，具体公开了一种琥珀酸曲格列汀固体分散体制剂及其制备方法。本发明所述琥珀酸曲格列汀固体分散体制剂包括琥珀酸曲格列汀、聚维酮、特定的润滑剂以及特定的崩解剂和稀释剂。本发明制剂的溶出效果、生物利用度和稳定性，利于琥珀酸曲格列汀固体分散体制剂的工业化生产。

Description

一种琥珀酸曲格列汀固体分散体制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药制剂领域，具体涉及一种琥珀酸曲格列汀固体分散体制剂及其制备方法。
琥珀酸曲格列汀(Trelagliptin succinate)，分子式：C18H20FN5O2.C4H6O4，分子量：475.45。是用于2型糖尿病的治疗的三类新药，目前正在进行临床前研究。
背景技术
曲格列汀（Trelagliptin succinate），由武田和Furiex研发，于2015年3月7日上市，商品名：Zafatek。曲格列汀是一种超长效二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，通过选择性、持续性抑制DPP-4，从而控制血糖水平，每周口服一次，而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，Zafatek的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择，有望大幅改善患者的便利性和依从性。
曲格列汀是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，能够引发肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和糖尿病依赖性促胰岛素多肽（GIP）的失活，而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要的作用。抑制DPP-4，能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌，从而控制血糖水平。
世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有约3.5亿人患有糖尿病，据报道，中国就有超过1亿糖尿病患者。DPP-IV抑制剂是一类新型糖尿病药物，已上市包括西他列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等，其中首个上市的西他列汀年销售额超过40亿美元，其他同类药物由于同质性尚未有突出表现，而曲格列汀作为首个可以实现每周一次给药的小分子糖尿病药物，有望在激烈竞争中有突出表现 。
2013年糖尿病治疗相关全球医疗花费达 5480 亿美元，占全球医疗支出的11.6%，预计到2035 年，与糖尿病相关的全球医疗花费将达到 6273亿美元。根据 IMS统计，全球糖尿病药物市场规模在 2012 年突破 400 亿美元，达到了 424亿美元，增长率达到了8.2%，高于全球药物市场增速，在全球药品市场中排第四位。随着全球糖尿病患者人数及发病率的不断攀升以及新药研发的不断推进，糖尿病用药市场规模将逐年扩容。
发明内容
本发明的目的在于提供一种琥珀酸曲格列汀固体分散体制剂及其制备方法，本发明提供如下技术方案：
一种琥珀酸曲格列汀固体分散体颗粒剂，包括琥珀酸曲格列汀、聚维酮和润滑剂；
所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上。
在本发明的一些实施方式中，所述润滑剂可进一步选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种、两种或三种；更进一步地，所述润滑剂可选自：
十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁两种；
十二烷基硫酸钠和滑石粉两种；
二氧化硅和硬脂酸镁两种；或十二烷基硫酸钠、二氧化硅和硬脂酸镁三种。
其中，对于多种润滑剂之间的比例不做限定，但在本发明的一些实施方式中，十二烷基硫酸钠与硬脂酸镁、二氧化硅之间的比例为1:1:4，十二烷基硫酸钠与滑石粉之间的比例为1:2。
在本发明的一些实施方式中，以重量份计，所述所有剂型包括５-20份琥珀酸曲格列汀、２0-2０0份聚维酮和2-6份润滑剂；所述重量份可以采用任何常规的重量单位以具体形式表示，如微克、毫克、克、千克、两、斤、公斤等，例 如，所述颗粒剂以mg为重量份的具体表现形式，包括５-20mg琥珀酸曲格列汀、 ２0-2０0mg聚维酮和2-6mg润滑剂。
在本发明的一些实施方式中，所述聚维酮进一步地选自聚维酮K25、聚维酮K30或聚维酮K90。
在本发明的一些实施方式中，所述颗粒剂的组成进一步的可按照如下方式：
本发明所述颗粒剂装填胶囊壳即为胶囊制剂，因此本发明还提供了一种琥珀酸曲格列汀固体分散体胶囊，包括本发明所述颗粒剂和胶囊壳。
本发明还提供了所述颗粒剂的制备方法，将琥珀酸曲格列汀、聚维酮和部分润滑剂混匀通过熔体挤出法制备获得固体分散体，然后添加剩余润滑剂获得所述颗粒剂；或将琥珀酸曲格列汀和聚维酮溶于有机溶剂中，通过溶剂蒸发法或喷雾干燥法制备获得固体分散体，添加润滑剂后获得所述颗粒剂；
其中，在通过熔体挤出法制备时，所述部分润滑剂不仅指一种润滑剂的一部分，而且还指多种润滑剂时的某一种润滑剂，优选以含二氧化硅的多种 润滑剂通过熔体挤出法制备，以二氧化硅为所述部分润滑剂。
此外，本发明还提供一种琥珀酸曲格列汀固体分散体片剂，包括琥珀酸曲格列汀、聚维酮、润滑剂、崩解剂和稀释剂；
所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上；
所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种以上；
所述稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的一种或两种以上。
在本发明的一些实施方式中，所述聚维酮进一步地选自聚维酮K25、聚维酮K30或聚维酮K90。
在本发明的一些实施方式中，所述片剂的组成进一步的可按照如下方式：
方式一：
组分 重量份
琥珀酸曲格列汀 5０
聚维酮K30 100
微晶纤维素102 50
交联羧甲基纤维素钠 20
十二烷基硫酸钠 10
二氧化硅 2
片重 ２３２
方式二：
组分 重量份
琥珀酸曲格列汀 10０
聚维酮K30 100
微晶纤维素102 50
交联羧甲基纤维素钠 20
十二烷基硫酸钠 10
二氧化硅 2
片重 ２８７
方式三：
组分 重量份
琥珀酸曲格列汀 25
聚维酮K30 100
微晶纤维素102 50
交联羧甲基纤维素钠 20
十二烷基硫酸钠 10
二氧化硅 2
片重 ２０７
本发明还提供了所述片剂的制备方法，将琥珀酸曲格列汀和聚维酮溶于有机溶剂中，并通过溶剂蒸发法或喷雾干燥法制备获得固体分散体，然后加入润滑剂、崩解剂和稀释剂混合压片，获得所述片剂；或将琥珀酸曲格列汀、聚维酮和部分润滑剂混合通过熔体挤出法制备获得固体分散体，然后添加崩解剂、稀释剂以及剩余润滑剂混合压片，获得所述片剂；
其中，在通过熔体挤出法制备时，所述部分润滑剂不仅指一种润滑剂的一部分，而且还指多种润滑剂时的某一种润滑剂，优选以含二氧化硅的多种润滑剂通过熔体挤出法制备，以二氧化硅为所述部分润滑剂。
具体实施方式
本发明公开了一种琥珀酸曲格列汀固体分散体制剂及其制备方法，方法如下：
1、熔体挤出法
取处方量的琥珀酸曲格列汀与聚维酮，加入部分润滑剂，混匀，置双螺杆挤出机中挤出该混合物，挤出过程中，对挤出筒施加真空对熔体经行脱气，穿过两个对转砑光滚筒，将该挤出物砑光，随后对研磨前冷却，获得固体分散体。
2、喷雾干燥法
将处方量的琥珀酸曲格列汀、聚维酮，溶于有机溶剂中(丙酮：甲醇v/v＝1:1-2、)，喷雾干燥，进风温度85-90℃，风量20-25kg/hr，雾化压力0.5-0.75bar，雾化气流量1.5-2.0kg/hr，供液流4.5-5.0ml/min，得到的喷雾干燥粉末置45-60 ℃下真空干燥24小时，获得固体分散体。
3、溶剂蒸发法
将处方量的琥珀酸曲格列汀、聚维酮，溶于有机溶剂中(丙酮：无水乙醇v/v＝2:1、丙酮：二氯甲烷v/v＝3:1、甲醇：二氯甲烷v/v＝4:1或丙酮：甲醇v/v＝3:1)的溶剂中，在55-60℃下水浴，真空度0.07-0.08MPa，减压回收有机溶剂，待呈粘稠状后，继续减压真空干燥1-3h，转入真空干燥箱内，40-65℃干燥48h后过80目筛粉碎，获得固体分散体。
下面结合实施例，进一步阐述本发明。
实施例1：琥珀酸曲格列汀固体分散体片剂
处方：
组分 重量份
琥珀酸曲格列汀 5０
聚维酮K30 100
微晶纤维素102 50
交联羧甲基纤维素钠 20
十二烷基硫酸钠 10
二氧化硅 2
片重 ２３２
制剂工艺：溶剂蒸发法
将取处方量的琥珀酸曲格列汀、聚维酮K30，溶于丙酮：甲醇(1:3)的溶剂中，在60℃下水浴中减压挥发，真空度0.07-0.08MPa，减压回收有机溶剂，待呈粘稠状后，继续减压真空干燥1h，转入真空干燥箱内，40℃干燥48h后过80目筛粉碎，得固体分散体。
将制得的固体分散体加入处方量的微晶纤维素pH102、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、二氧化硅，混合，直接压片。
实施例2：琥珀酸曲格列汀固体分散体片剂
处方：
组分 重量份
琥珀酸曲格列汀 10０
聚维酮K30 100
微晶纤维素102 50
交联羧甲基纤维素钠 20
十二烷基硫酸钠 10
滑石粉 2
片重 ２８７
制剂工艺：溶剂蒸发法
取处方量的琥珀酸曲格列汀、聚维酮K30，溶于甲醇：二氯甲烷(4:1)的溶剂中，在60℃下水浴，真空度0.07-0.08MPa，减压回收有机溶剂，待呈粘稠状 后，继续减压真空干燥1h，转入真空干燥箱内，40℃干燥48h后过80目筛粉 碎，得固体分散体。
将制得的固体分散体加入处方量的微晶纤维素pH102、交联聚维酮、十二烷基硫酸钠、滑石粉，混合，直接压片。
实施例3：琥珀酸曲格列汀固体分散体片剂
处方：
组分 重量份
琥珀酸曲格列汀 25
聚维酮K30 100
微晶纤维素102 50
交联羧甲基纤维素钠 20
十二烷基硫酸钠 10
二氧化硅 2
片重 ２０７
制剂工艺：溶剂蒸发法
将处方量的琥珀酸曲格列汀、聚维酮K30，溶于丙酮：二氯甲烷(3:1)的溶剂中，在55℃下水浴，真空度0.07-0.08MPa，减压回收有机溶剂，待呈粘稠状后，继续减压真空干燥3h，转入真空干燥箱内，60℃干燥48h后过80目筛粉碎，得固体分散体。
将制得的固体分散体加入处方量的预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、二氧化硅，混合，直接压片。
实施例4：琥珀酸曲格列汀固体分散体片剂
处方：
组分 重量份
琥珀酸曲格列汀 10０
聚维酮K30 100
乳糖 50
羧甲基淀粉钠 20
十二烷基硫酸钠 10
二氧化硅 2
片重 ２８７
制剂工艺：喷雾干燥法
将处方量的琥珀酸曲格列汀、聚维酮K30，溶于丙酮：甲醇(1:1)的溶剂中，喷雾干燥，进风温度85℃，风量25kg/hr，雾化压力0.5bar，雾化气流量1.5kg/hr，供液流量4.5ml/min，得到的喷雾干燥粉末置于45℃下真空干燥24小时，得固体分散体。
将得固体分散体加入处方量的乳糖、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、二氧化硅，混合，直接压片。
实施例5：琥珀酸曲格列汀固体分散体颗粒剂
处方：
组分 重量份
琥珀酸曲格列汀 5０
聚维酮K30 100
微晶纤维素102 50
交联羧甲基纤维素钠 20
十二烷基硫酸钠 10
二氧化硅 2
片重 ２３２
制备方法：溶剂蒸发法
将处方量的琥珀酸曲格列汀、聚维酮K30，溶于丙酮：无水乙醇(2:1)的溶剂中，加入微晶纤维素102、交联羧甲基纤维素钠溶解，在60℃下水浴，真空度0.07-0.08MPa，减压回收有机溶剂，待呈粘稠状后，继续减压真空干燥3h，转入真空干燥箱内，65℃干燥48h后过80目筛粉碎，得固体分散体。
将制得的固体分散体加入处方量的微晶纤维素102、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠和二氧化硅，混合，分装，即得颗粒剂。
实施例6：琥珀酸曲格列汀固体分散体胶囊剂
处方：
组分 重量份
琥珀酸曲格列汀 25
聚维酮K30 100
微晶纤维素102 50
交联羧甲基纤维素钠 20
十二烷基硫酸钠 10
二氧化硅 2
片重 ２０７
制备方法：喷雾干燥法
将处方量的琥珀酸曲格列汀、聚维酮K90，溶于丙酮：甲醇(1:2)的溶剂中，喷雾干燥，进风温度90℃，风量20kg/hr，雾化压力0.75bar，雾化气流量 2.0kg/hr，供液流量5.0ml/min，得到的喷雾干燥粉末置于60℃下真空干燥24 小时，得固体分散体。
将制得的固体分散体加入处方量的二十烷基硫酸钠、硬脂酸镁，混合，获得颗粒剂，灌入3#胶囊即为胶囊制剂。

Claims (9)

1.一种琥珀酸曲格列汀固体分散体颗粒剂，其特征在于，包括琥珀酸曲格列汀、聚维酮和润滑剂；
所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷 基硫酸钠中的一种或两种以上。
2.根据权利要求1所述颗粒剂，其特征在于，所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种、两种或三种。
3.根据权利要求1所述颗粒剂，其特征在于，以重量份计，包括5-20份琥珀酸曲格列汀、20-200份聚维酮和2-6份润滑剂。
4.权利要求1所述颗粒剂的制备方法，其特征在于，将琥珀酸曲格列汀、聚维酮和部分润滑剂混匀通过熔体挤出法制备获得固体分散体，然后添加剩余润滑剂获得所述颗粒剂；或将琥珀酸曲格列汀和聚维酮溶于有机溶剂中，通过溶剂蒸发法或喷雾干燥法制备获得固体分散体，添加润滑剂后获得所述颗粒剂；
所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上。
5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，以重量份计，各原料重量份为5-20份琥珀酸曲格列汀、20-200份聚维酮和2-6份润滑剂。
6.一种琥珀酸曲格列汀固体分散体胶囊，其特征在于，包括权利要求1-3任意一项所述颗粒剂和胶囊壳。
7.一种琥珀酸曲格列汀固体分散体片剂，其特征在于，包括琥珀酸曲格列汀、聚维酮、润滑剂、崩解剂和稀释剂；
所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上；
所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种以上；
所述稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的一种或两种以上。
8.根据权利要求7所述片剂，其特征在于，所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种、两种或三种；
其特征在于，以重量份计，包括1-20份琥珀酸曲格列汀、20-150份聚维酮、2-6份润滑剂、6-10份崩解剂和20-80份稀释剂。
9.权利要求7所述片剂的制备方法，其特征在于，将琥珀酸曲格列汀和聚维酮溶于有机溶剂中，并通过溶剂蒸发法或喷雾干燥法制备获得固体分散体，然后加入润滑剂、崩解剂和稀释剂混合压片，获得所述片剂；或将琥珀酸曲格列汀、聚维酮和部分润滑剂混合通过熔体挤出法制备获得固体分散体，然后添加崩解剂、稀释剂以及剩余润滑剂混合压片，获得所述片剂；
所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上；
所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素；
所述稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的一种或两种以上。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107982253A (zh) * 2017-12-06 2018-05-04 佛山市腾瑞医药科技有限公司 一种扎托布洛芬固体分散体制剂及其制备方法
CN113975241A (zh) * 2021-11-01 2022-01-28 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司 琥珀酸曲格列汀片剂的制备工艺

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104825413A (zh) * 2015-05-25 2015-08-12 浙江华海药业股份有限公司 一种含有琥珀酸曲格列汀的口服片剂及其制备方法
CN106176618A (zh) * 2016-09-18 2016-12-07 佛山市弘泰药物研发有限公司 一种罗氟司特固体分散体制剂及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104825413A (zh) * 2015-05-25 2015-08-12 浙江华海药业股份有限公司 一种含有琥珀酸曲格列汀的口服片剂及其制备方法
CN106176618A (zh) * 2016-09-18 2016-12-07 佛山市弘泰药物研发有限公司 一种罗氟司特固体分散体制剂及其制备方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107982253A (zh) * 2017-12-06 2018-05-04 佛山市腾瑞医药科技有限公司 一种扎托布洛芬固体分散体制剂及其制备方法
CN113975241A (zh) * 2021-11-01 2022-01-28 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司 琥珀酸曲格列汀片剂的制备工艺

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