CN106668781A - 一种治疗乳腺纤维腺瘤的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺纤维腺瘤的药物及其制备方法，其主要是由三棱、牡蛎、昆布、白芍、瓜蒌子、益母草、皂角刺、红花、浙贝母、薏苡仁、瓦楞子、当归、夏枯草、山慈菇、厚朴、香附、乌梢蛇、莪术、桃仁、王不留行、淫羊藿、鹿角胶、乳香按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清肝散结，化痰，活血祛瘀，破血行气的功能，用于治疗乳腺纤维腺瘤见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗乳腺纤维腺瘤的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺纤维腺瘤的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

乳腺纤维腺瘤是由腺上皮和纤维组织两种成分混合组成的良性肿瘤，好发于青年女性，与患者体内性激素水平失衡有关。中医则认为乳腺纤维腺瘤与肝郁气滞，痰浊凝结，气滞血瘀有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗乳腺纤维腺瘤的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗乳腺纤维腺瘤的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗乳腺纤维腺瘤的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择三棱、牡蛎、昆布、白芍、瓜蒌子、益母草、皂角刺、红花、浙贝母、薏苡仁、瓦楞子、当归、夏枯草、山慈菇、厚朴、香附、乌梢蛇、莪术、桃仁、王不留行、淫羊藿、鹿角胶、乳香、没药、小茴香、蒲公英进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗乳腺纤维腺瘤。其中选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用昆布是因为其性味咸，寒，入胃经，有软坚，行水的功能，治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用瓜蒌子是因为其性味甘，寒，归肺、胃、大肠经，有润肺化痰，滑肠通便的功能，治燥咳痰黏，肠燥便秘。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用浙贝母是因为其性味苦，微寒，归肺、心经，有清热散结，化痰止咳的功能，治风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒，心胸郁闷。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用瓦楞子是因为其性味甘，咸，平，入肝、脾经，有化痰，软坚，散瘀，消积的功能，治痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，癥瘕，瘰疬，牙疳。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用山慈菇是因为其性味甘微辛，寒，入肝、脾经，有消肿，散结，化痰，解毒的功能，治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用乌梢蛇是因为其性味甘，平，归肝经，有祛风活络，镇痉，治风湿痹痛，四肢麻木，抽搐痉挛，皮肤瘙痒，麻风。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘的。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用鹿角胶是因为其性味甘咸，温，入肝、肾经，有补血，益精的功能，治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用小茴香是因为其性味辛，温，归肝、肾、脾、胃经，有散寒止痛，理气和胃的功能，治寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

三棱8-12克，牡蛎10-20克，昆布10-20克，白芍10-20克，瓜蒌子15-20克，益母草15-25克，皂角刺15-25克，红花10-15克，浙贝母15-25克，薏苡仁10-20克，瓦楞子10-15克，当归10-20克，夏枯草10-15克，山慈菇10-20克，厚朴10-15克，香附10-20克，乌梢蛇10-12克，莪术10-20克，桃仁10-20克，王不留行10-15克，淫羊藿10-15克，鹿角胶10-15克，乳香8-10克，没药8-10克，小茴香8-12克，蒲公英10-20克。

优选为：

三棱10克，牡蛎15克，昆布15克，白芍15克，瓜蒌子18克，益母草20克，皂角刺20克，红花12克，浙贝母20克，薏苡仁15克，瓦楞子12克，当归15克，夏枯草12克，山慈菇15克，厚朴12克，香附15克，乌梢蛇10克，莪术15克，桃仁15克，王不留行12克，淫羊藿10克，鹿角胶10克，乳香8克，没药8克，小茴香10克，蒲公英15克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

2、牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

3、昆布：拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；

4、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

5、瓜蒌子：取原药材，除去干瘪种子、杂质，用时捣碎；

6、益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

7、皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；

8、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

9、浙贝母：除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；

10、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

11、瓦楞子：洗净晒干，碾碎；

12、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

13、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

14、山慈菇：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

15、厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

16、香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；

17、乌梢蛇：取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；

18、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

19、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

20、王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；

21、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

22、鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

23、乳香：拣去砂子杂质；

24、没药：拣去杂质，打成碎块；

25、小茴香：取原药材，除去杂质；

26、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干。

二、制备

1、将炮制后的三棱、牡蛎、昆布、白芍、瓜蒌子、益母草、皂角刺、红花、浙贝母、薏苡仁、瓦楞子、当归、夏枯草、山慈菇、厚朴、香附、乌梢蛇、莪术、桃仁、王不留行、淫羊藿、鹿角胶、乳香、没药、小茴香、蒲公英放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。

组方中夏枯草有清肝，散结的功能为君药；浙贝母清热散结，化痰，止咳；益母草有活血，祛瘀，调经，消水的功能，二者为臣药，三味药共同发挥清肝散结，化痰，止咳，活血祛瘀，消水的作用，治疗乳腺纤维腺瘤效力全面，且以清肝散结，化痰，止咳，活血祛瘀为主可治本，三棱有破血，行气，消积，止痛的功能为佐药，瓦楞子有化痰，软坚，散瘀，消积的功能为使药，与余下诸药是治标。

本发明药物具有清肝散结，化痰，活血祛瘀，破血行气的功能，用于治疗乳腺纤维腺瘤，疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治乳腺纤维腺瘤门诊患者共20例。

2、诊断标准

典型症状为乳房肿块，多为圆形或椭圆形，直径常为1～3cm，亦有更小或更大者，偶可见巨大者。境界清楚，边缘整齐，表面光滑，富有弹性，无压痛，活动度较大，与皮肤无粘连；偶尔伴有乳房疼痛、乳头溢液。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：乳腺纤维腺瘤症状消失，恢复正常，痊愈；

好转：患者乳房肿块、疼痛、乳头溢液的症状减轻，乳腺纤维腺瘤症状明显好转，逐步恢复正常；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗乳腺纤维腺瘤患者20例，结果显效15例，显效率为75%，好转3例，好转率为15%，无效2例，总有效率为90%。

Claims (3)

1.一种治疗乳腺纤维腺瘤的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

三棱8-12克，牡蛎10-20克，昆布10-20克，白芍10-20克，瓜蒌子15-20克，益母草15-25克，皂角刺15-25克，红花10-15克，浙贝母15-25克，薏苡仁10-20克，瓦楞子10-15克，当归10-20克，夏枯草10-15克，山慈菇10-20克，厚朴10-15克，香附10-20克，乌梢蛇10-12克，莪术10-20克，桃仁10-20克，王不留行10-15克，淫羊藿10-15克，鹿角胶10-15克，乳香8-10克，没药8-10克，小茴香8-12克，蒲公英10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

三棱10克，牡蛎15克，昆布15克，白芍15克，瓜蒌子18克，益母草20克，皂角刺20克，红花12克，浙贝母20克，薏苡仁15克，瓦楞子12克，当归15克，夏枯草12克，山慈菇15克，厚朴12克，香附15克，乌梢蛇10克，莪术15克，桃仁15克，王不留行12克，淫羊藿10克，鹿角胶10克，乳香8克，没药8克，小茴香10克，蒲公英15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

（2）牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

（3）昆布：拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；

（4）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（5）瓜蒌子：取原药材，除去干瘪种子、杂质，用时捣碎；

（6）益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

（7）皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；

（8）红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

（9）浙贝母：除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；

（10）薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

（11）瓦楞子：洗净晒干，碾碎；

（12）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（13）夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

（14）山慈菇：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

（15）厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

（16）香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；

（17）乌梢蛇：取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；

（18）莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（19）桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

（20）王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；

（21）淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

（22）鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

（23）乳香：拣去砂子杂质；

（24）没药：拣去杂质，打成碎块；

（25）小茴香：取原药材，除去杂质；

（26）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（二）制备

（1）将炮制后的三棱、牡蛎、昆布、白芍、瓜蒌子、益母草、皂角刺、红花、浙贝母、薏苡仁、瓦楞子、当归、夏枯草、山慈菇、厚朴、香附、乌梢蛇、莪术、桃仁、王不留行、淫羊藿、鹿角胶、乳香、没药、小茴香、蒲公英放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。