CN106617031A - 一种獐宝免疫调节组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种獐宝免疫调节组合物，具有如下质量份，獐宝0.1‑3份，食用硒粉1‑8份。添加大蒜，大蒜是大蒜粉或大蒜油或其它大蒜提取物。添加3‑25份的L‑阿拉伯糖。添加3‑20份木糖醇。3‑20份低聚糖。本发明用于胃肿瘤人群、健康人群或亚健康人群的提高人体免疫能力的健康食品，对三高人群甚至糖尿病患者调节免疫能力的组合物，更有利这类人群的对营养物质的吸收与滋养。增强幼儿的消化免疫能力具有特别显著的效果。

Description

一种獐宝免疫调节组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种健康食品，特别涉及一种獐宝阿拉伯糖免疫调节组合物及制备。

背景技术

獐宝富含牛黄酸苏氨酸等17种氨基酸，獐宝中含有的消化酶及母獐体内的抗体，经江苏省微生物研究所分析，獐宝含免疫球蛋白量高达28.5％，獐宝由于含有母獐各类抗体蛋白，同时含有幼獐的各类活性蛋白，因而能有效提高幼儿、成年、老人的免疫能力，增强体质，有效加快病后恢复，补益身体。

通过对饮食失节致脾虚小鼠的研究证明，獐宝可提高小鼠蛋白酶的活力，并可非常显著地提高脾虚小鼠血清胃泌素含量。对小鼠小肠推进功能的测定显示，獐宝可明显促进小肠蠕动。据此可知，獐宝可刺激胃泌素的分泌，并通过胃泌素等消化道激素来调节胃酸、胃蛋白酶等消化酶和胃肠运动，达到治疗效果。獐宝性温，味甘平有健脾和胃、消食导滞、补充营养之功效，可改善消化，调节脾胃功能促进儿童发育，是一味极有临床应用价值的宝贵药材，其疗效显著，有着良好的临床应用前景。

獐宝富含牛黄酸苏氨酸等17种氨基酸，獐宝中含有的消化酶及母獐体内的抗体，

江苏省微生物研究所分析，獐宝含免疫球蛋白量高达28.5％，獐宝由于含有母獐各类抗体蛋白，同时含有幼獐的各类活性蛋白，因而能有效提高幼儿、成年、老人的免疫能力，增强体质，有效加快病后恢复，补益身体。

改善消化调节脾胃，通过对饮食失节致脾虚小鼠的研究证明，獐宝可提高小鼠蛋白酶的活力，并可非常显著地提高脾虚小鼠血清胃泌素含量。对小鼠小肠推进功能的测定显示，獐宝可明显促进小肠蠕动。据此可知，獐宝可刺激胃泌素的分泌，并通过胃泌素等消化道激素来调节胃酸、胃蛋白酶等消化酶和胃肠运动，达到治疗效果。獐宝性温，味甘平有健脾和胃、消食导滞、补充营养之功效，可改善消化，调节脾胃功能促进儿童发育，是一味极有临床应用价值的宝贵药材，其疗效显著，有着良好的临床应用前景。

獐宝还是治疗小儿消化类病症的特效民间验方。

而硒是人体中谷胱甘肽过氧化酶的组成部分之一，有保护细胞膜完整性的重要作用，同时还能增加细胞的免疫功能，提高中性粒细胞和巨噬细胞吞噬异物的作用，增加免疫球蛋白IgM、IgG的产生。含硒谷胱甘肽过氧化酶是一种自由基捕获剂，破坏体内的一切过氧化物。研究表明含硒量高的食物可明显抑制大鼠肝脏炎症的发展，如果食物中含硒最过低或缺乏，那么乙型肝炎表面抗原阳性率及肝癌的发生率就增高。

化疗的毒副反应主要是细胞的脂质过氧化，硒制剂可以抑制过氧化物，清除自由基和修复细胞损伤，调节机体代谢及其免疫功能。化疗前后使用较大剂量的硒制剂，白细胞总数及中性粒细胞数与不用硒剂比较明显提高，比粒细胞刺激因子一类药物经济或更有效。

血液中硒的含量与胃肿瘤死亡率呈负相关。微量元素硒对肝癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、前列腺癌、肺癌等多种肿瘤具有显着的预防和治疗作用，而肿瘤的发生、发展均与硒的摄入不足有关，故重视及时补硒对肿瘤的预防和治疗有着重要帮助。目前，“硒与肿瘤关系的研究”已成为人们关注的话题，专家对硒预防和辅助治疗肿瘤的作用及其机理进行了广泛和深入的研究，并取得了多项重大进展，硒也因此被人们称为“抗癌之王”。

硒制剂能“提高”人体免疫及抗氧化能力：首先，硒可提高人体免疫力，对抗肿瘤细胞的复制和转移，这是由于硒几乎存在于人体的每一种免疫细胞中，缺硒可导致免疫力大幅度降低，补硒可调节人体最基本的三大免疫功能，即细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫，从而全面提高人体防癌抗癌能力。其次，有害自由基增多是致癌的重要原因之一，硒可调节多种具有抗氧化功能的“含硒酶”的活性，清除有害自由基，保护细胞膜不受损害，预防肿瘤的发生。

硒能“解除”致癌物的毒性：致癌物是肿瘤发生的最大诱因，硒能够促使某些致癌物代谢，降低其致癌性，从而达到防癌抗癌的目的。

硒能“抑制”肿瘤细胞增殖并促其凋亡：硒可抑制肿瘤细胞生长发育，并干扰其扩播的环节。大量研究已经证明，硒的特殊代谢产物通过不同途径进入癌组织，可有效地抑制肿瘤细胞的复制，促进其凋亡。

硒能“切断”肿瘤营养供给：肿瘤的成长依赖于机体对其的营养供给，硒可促进机体快速产生“抗肿瘤新生血管生成的抑制因子”，从而抑制肿瘤新生血管网的形成与发展，切断肿瘤细胞的营养供应渠道。由于肿瘤得不到营养来源，会逐渐“枯萎、消亡”；同时由于切断了肿瘤的代谢渠道，废物不能排出，肿瘤将逐渐变性坏死，其机制可形象地比喻为“断敌粮草”和“釜底抽薪”。富硒灵芝，富硒酵母，尤其是后者的硒含量更高。

獐宝是中国传统珍稀药材，通过手术从幼獐哺乳期腺胃中取出的积乳块。《本草纲目》云，獐宝性温，味甘平，有健脾和胃、消食导滞、强身延年之功效。经现代检测技术分析，獐宝含有的蛋白质含量达39％，同时含有牛黄酸和苏氨酸等17种氨基酸，其中7种为人体必需的氨基酸，且含量高于一般的奶制品，其中以谷氨酸、脯氨酸、缬氨酸和赖氨酸的含量尤高；无机元素分析的结果表明，獐宝的钙质含量较高，每100克干粉含959.5mg，铜、锰的含量为其它食品的数倍，锌、镁的含量与奶制品相当，经江苏省微生物研究所分析，獐宝含免疫球蛋白量高达28.5％，獐宝含有的消化酶及獐体内的各类抗体蛋白，同时含有幼獐的各类活性蛋白，改善消化调节脾胃，尤其是能有效提高幼儿、成年、老人的免疫能力，增强体质，有效加快病后恢复，补益身体。

通过对饮食失节致脾虚小鼠的研究证明，獐宝可提高小鼠蛋白酶的活力，并可非常显著地提高脾虚小鼠血清胃泌素含量。对小鼠小肠推进功能的测定显示，獐宝可明显促进小肠蠕动。据此可知，獐宝可刺激胃泌素的分泌，并通过胃泌素等消化道激素来调节胃酸、胃蛋白酶等消化酶和胃肠运动，达到治疗效果。獐宝性温，味甘平有健脾和胃、消食导滞、补充营养之功效，可改善消化，调节脾胃功能促进儿童发育，有着良好的临床应用前景。

胃癌是常见的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率在皆居于恶性肿瘤的前列。胃粘膜上皮细胞的癌变是一个渐进过程，常经历多年的持续胃癌癌前病变阶段，预防或治疗胃癌前期病变，阻止癌前病变转化为恶性胃癌是防治胃癌的一个重要途径。CN201310185038提供獐宝在制备用于预防或治疗胃癌前期病变的药物中的用途。按照本发明的另一方面，提供含有獐宝的药物组合物，由活性成分獐宝与一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂制成。

发明内容

本发明的是，提出一种调节人体免疫能力的组合物，尤其是用于化疗前后的辅助健康食品，更可以是健康人群或亚健康人群的提高人体免疫能力的健康食品，更提出一种阿拉伯糖加獐宝加硒组合物及制备方法，对三高人群甚至糖尿病患者调节免疫能力的组合物，更有利这类人群的对营养物质的吸收与滋养。尤其是增强幼儿的消化免疫能力，历史传统用的是用于幼儿的肠胃消纳有特效。

一种免疫调节组合物及制备方法，具有如下质量份，獐宝0.1-3份，食用硒粉或/与食用锗粉1-8份。

进一步的，添加大蒜，大蒜可以是大蒜粉或大蒜油或其它大蒜提取物。

进一步的，添加3-25份的L-阿拉伯糖，即L-阿拉伯糖加獐宝加硒加大蒜5-30份；

进一步的，添加3-20份木糖醇加3-20份低聚木糖；木糖醇加低聚木糖加适量调味剂。

质量配方同时添加：3-25份的L-阿拉伯糖、3-20份木糖醇，3-20份低聚糖。

组合物优化肠道生态，L-阿拉伯糖、木糖醇和低聚糖、獐宝、食用硒粉在肠道中与微生物菌落和细胞体的交互影响，因此能够具有更好调节人体的健康的功效。

本发明可以制备成固体制剂，可以是片剂、胶囊、粉末剂、滴丸；也可以是制备成液体制剂，典型的是混悬剂，瓶子遮光、深棕色。

阿拉伯糖采用生物发酵提取的纯度达99.0％以上的L-阿拉伯糖；L-阿拉伯糖：木糖醇组分质量比为1-1.4：1-4；

低聚糖包括：果糖低聚糖、聚葡萄糖、半乳糖低聚糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、低聚乳糖、大豆低聚糖。

本发明的獐宝是人工驯养繁殖三代以上的乳獐在吮吸獐奶后胃部，尤其是皱胃(腺胃)会中形成乳白色固体或半固体块状物，经微创手术取出后干燥即得。本发明所具体采用的獐宝为市售产品(江苏盐城建湖产，每年合法合规产品产出有近数百公斤)。本发明所述组合物獐宝的日用量高于0.1，以g为单位。

有益效果：本发明基于肠道吸收，排除血糖升高的副作用，并充分利用獐宝、硒锗的免疫调节增强作用：硒是人体中谷胱甘肽过氧化酶的组成部分之一，有保护细胞膜完整性的重要作用，同时还能增加细胞的免疫功能，提高中性粒细胞和巨噬细胞吞噬异物的作用，增加免疫球蛋白IgM、IgG的产生，正好激活獐宝免疫球蛋白的作用，对人机体诱发干扰素及增强nk细胞的活性，巨噬细胞活化实现的。本发明是预防或治疗胃癌后辅助治疗保健品极有功效：含有獐宝的组合物，用于胃癌化疗前后的辅助健康食品，胃癌化疗前后患者服用人群数十例，明显感觉胃部舒服，血液中肿瘤标志物比对照组下降30％以上(只有服用一周以上均有此效果，没有例外)。本发明也是健康人群或亚健康人群的提高人体免疫能力的健康食品，对三高人群甚至糖尿病患者调节免疫能力的组合物，更有利这类人群的对营养物质的吸收与滋养。增强幼儿的消化免疫能力具有特别显著的效果。再加上通过硒粉的作用效果更好。

含硒谷胱甘肽过氧化酶是一种自由基捕获剂，破坏体内的一切过氧化物。含硒量高的食物可明显抑制大鼠肝脏炎症的发展，如果食物中含硒最过低或缺乏；因化疗的毒副反应主要是细胞的脂质过氧化，硒制剂可以抑制过氧化物，清除自由基和修复细胞损伤，调节机体代谢及其免疫功能。化疗前后使用较大剂量的硒制剂，白细胞总数及中性粒细胞数与不用硒剂比较明显提高，比粒细胞刺激因子一类药物经济或更有效。

本发明综合的机理比较复杂，优化肠道与生态，应该基于L-阿拉伯糖和低聚糖等在肠道中与微生物菌落和细胞体的交互影响，体细胞不但吸收养分，受激于有益因子，刺激有益成份产生，阿拉伯糖、木糖醇、低聚糖均能促进肠道的蠕动，更深刻的影响在于营养和强壮肠道细胞，在吸收有益刺激物质(包括产生的酶、肽、和小分子蛋白质)，因此能够调节人体的免疫；除了表面上明显改善了排便，是肠道因L-阿拉伯糖阻碍了肠对糖的吸收，低聚糖糖元又成为益生菌的营养原，更刺激了益生菌分泌有益产物。从生命的本源上来说，肠道为后天之本，健康的肠道是吸收运化食物及各种营养品的营养，健康的肠道又是功能与体积最大的免疫器官，本发明立足于肠道的营养、滋养和保健可以充分提高肠道的运化能力。L-阿拉伯糖的反吸收糖份的作用，因此，可以控制人血糖升高，使得阿拉伯糖组合物在糖尿病人使用化疗辅助药物时能够充分采集吸收营养，无需忌口，长期服用能大大改善身体状态、强健身体。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明。

本发明的组合物可以制成适于人使用的任何剂型。给药剂型可以是液体剂型、固体剂型或半固体剂型。液体剂型可以是溶液剂(包括真溶液和胶体溶液)、乳剂、微乳、混悬剂；固体制剂可以是片剂(包括普通片、肠溶片、含片、分散片、咀嚼片、口腔崩解片等)、胶囊剂(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊)、颗粒剂、散剂、微丸、滴丸、粉剂等；本发明的剂型可使用惯常使用的任何方法。因传统滋补品獐宝采用的是阴干固状物，用水或乙醇溶液剂恐效果有所不同，故本发明尤其是采用压片剂，优于胶囊剂。

0.1-3份，食用硒粉1-8份。

进一步的，添加大蒜，大蒜可以是大蒜粉或大蒜油或其它大蒜物。

进一步的，添加3-25份的L-阿拉伯糖、獐宝加硒加大蒜；

进一步的，添加3-20份木糖醇加3-20份低聚木糖。

赖氨酸锗及酵母锗是良好的锗制剂，尤其是后者。可以添加柑橘和菠萝香精，可能更容易遮盖剂，也包括柠檬味等。

实施例1-19(质量单位份＝g)

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种獐宝免疫调节组合物，其特征是具有如下质量份，獐宝0.1-3份，食用硒粉1-8份。

2.根据权利要求1所述的獐宝免疫调节组合物，其特征是添加大蒜，大蒜是大蒜粉或大蒜油或其它大蒜提取物。

3.根据权利要求1或2所述的免疫调节组合物，其特征是添加3-25 份的L-阿拉伯糖。

4.根据权利要求2或3所述的獐宝免疫调节组合物，其特征是添加3-20 份木糖醇。

5.根据权利要求3或4所述的獐宝免疫调节组合物，其特征是加3-20 份低聚糖。

6.根据权利要求3或4所述的獐宝免疫调节组合物，其特征是阿拉伯糖采用生物发酵提取的纯度达99.0%以上的L-阿拉伯糖。

7.​根据权利要求3或4所述的獐宝免疫调节组合物，其特征是低聚糖包括：果糖低聚糖、聚葡萄糖、半乳糖低聚糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、低聚乳糖、大豆低聚糖。

8.根据权利要求1-7之一所述的獐宝免疫调节组合物制备方法，其特征是采用压片剂。