CN109497563A - 白癜风专用型临床营养配方及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种白癜风专用型临床营养配方，包括如下组分及其重量份数：20‑26份蛋白质、32‑44份碳水化合物、16‑22份膳食纤维、0.01‑0.04份微量元素、0.005‑0.03份脂溶性维生素、0.1‑0.25份水溶性维生素、0.1‑11份膳食精华、0.2‑18份药食同源成分以及0.01‑1.1份新资源食品。本发明还提供上述临床营养配方的制备方法。本发明的白癜风专用型临床营养配方既能够为白癜风患者提供手术前营养支持，又能够为白癜风患者提供手术后组织修复的营养辅助治疗，还能够缓解治疗白癜风的药物的毒副作用以及患者的心理和精神上的负担。

Description

白癜风专用型临床营养配方及其制备方法

技术领域

本发明涉及临床营养配方领域，尤其涉及一种白癜风专用型临床营养配方及其制备方法。

背景技术

白癜风是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病，其由于皮肤的黑素细胞功能消失引起，但机制还不清楚。全身各部位均有可能发生白癜风，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈项及生殖器周围等；女性外阴部亦可发生，并以青年妇女居多。

白癜风的发病机制为：白癜风是种常见的获得性色素脱失性皮肤粘膜病，以表皮黑色素细胞受损而出现色素脱失斑为特征，病因复杂。

目前针对白癜风的治疗方法有(1)物理治疗、(2)手术治疗、(3)辅助治疗、(4)药物治疗、(5)神经化学治疗、(6)联合治疗。

(1)目前物理治疗主要包括:光疗法和光化学疗法，其中：

光疗法又称窄谱中波紫外线照射疗法(NB—UVB)，窄谱中波紫外线(NB-UB)是一组波长在311-322nm的射线，其光谱窄、能量大、针对性强、色素恢复一致，几乎不走红斑，对儿童孕妇的治疗都安全，被认为是治疗白癜风热别是泛发性白癜风安全有效的一线疗法。

光化学疗法是一种通过口服或外用呋喃香豆类药物-补骨脂素等化学光敏剂后配合长波紫外线照射的治疗方法，但是不良反应居多，包括白内障、胃肠道反应、光毒性，并且可以造成正常皮肤和再着色皮肤处严重色差。其包括308nm准分子激光及308nm准分子光和氦氖激光；308nm准分子激光及308nm准分子光是在NB-UVB的基础上发展起来的高能单光源靶向治疗方法，具有高效性、安全性及可选择性作用于病变皮损，减少周围组织及皮损光照量等特点，在临床上得到广泛的应用，是治疗白癜风最佳以及不良反应最少的光疗方法；氦氖激光是一种波长在632.8nm的低能量激光。其治疗白癜风的机制主要是与其刺激角质形成细胞和角质形成细胞分泌的神经生长因子有关。

(2)手术治疗是一种适用于药物和物理治疗无效的稳定期或节段性白癜风的治疗方法，对手、足、嘴唇、乳头等难治部位也可以采取手术治疗的方法。常用的手术方法有自体表皮移植法、微小皮片移植法、自体非培养表皮细胞悬液移植法等，但手术治疗会导致复色失败。

(3)辅助治疗包括遮盖疗法和脱色疗法：遮盖疗法虽然对白癜风没有治疗作用，仅仅可以用来减轻白癜风患者的心理负担，但能够提高患者生活质量，缺点是可能发生同形反应、褪色及颜色与正常肤色不匹配等；脱色疗法适用于白斑面积过大及各种复色治疗方法无效的患者。

(4)药物治疗从用药范围上分为局部用药和系统用药，从用药选择上可分为常规用药、非常规用药、生物制剂、中医用药、中西医联合用药，其中：

常规用药包括糖皮质激素、钙调磷酸抑制剂、维生素D衍生物、抗氧化剂：

糖皮质激素和钙调磷酸抑制剂是治疗白癜风的一线外用药，这两种药物均可抑制细胞免疫反应；

维生素D的衍生物可促进黑素细胞的分化、粘附和迁移，参与调控黑素细胞的生理功能，增强酪氨酸激酶活性，目前临床治疗药物主要有他卡西醇联合光疗法治疗可促进复色并降低光照剂量，但尚未见研究报道单用维生素D类衍生物对复色效果有益；

氧化应激是白癜风发生发展的始动因素，抗氧化剂可改善氧化应激水平，对白癜风的治疗具有重要作用，临床上常用于治疗白癜风的抗氧化剂有维生素E、辅酶Q、水龙骨提取物、α-硫辛酸和银杏叶提取物等；有报道口服抗氧化剂或外用抗氧化软膏与光疗联合作用治疗效果优于单用光疗，并且口服银杏叶提取物单药治疗白癜风可获得一定疗效，但仍然需要进一步的临床研究；

非常规用药包括米诺环素、前列腺素、辛伐他丁、酪氨酸激酶(JAK)抑制剂、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂、他汀类药物、甲氨蝶呤：

米诺环素具有抗炎、免疫调节和抗氧化作用，然而实验证明与口服米诺环素相比，NB-UVB对稳定白癜风患者病情更有益，另有研究表明治疗进展期白癜风，口服米诺环素100mg/d与地塞米松微脉冲疗法无差异；

前列腺素可增加酪氨酸酶活性，促进黑素细胞增殖，刺激黑素小体及黑素细胞的发育、成熟，从而促进黑素代谢；

辛伐他丁属于羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，其具有经典的调节血脂的功能外，还具有一定的免疫调节、抗炎和抗氧化作用，研究发现，辛伐他丁可通过抗氧化作用保护白癜风黑色素细胞抵抗氧化应激损伤，为辛伐他丁应用于临床白癜风治疗提供了新的理论依据；

γ-干扰素诱导的角质形成细胞通过分泌大量CXC趋化因子配体10(CXCL10)等趋化因子参与了白癜风的发病，而酪氨酸激酶(JAK)抑制剂则可以抑制IFN-γ信号传导从而下调CXCL10的表达，酪氨酸激酶(JAK)应用于患者后对患者的面部的情况改善的比较明显，并且近期的研究还发现，JAK还需要联合光疗进行配合，与单独光疗相比，JAK抑制剂联合光疗可以降低患者的照光剂量；

TNF-α在白癜风的发生发展中有着重要作用，白癜风患者皮损处TNF-α水平较高，而TNF-α抑制剂有望成为治疗白癜风的新靶点；

他汀类为传统治疗高胆固醇血症及动脉硬化的特效药物，但是近几年的研究发现，他汀类药物可下调参与细胞免疫反应的多种粘附分子的表达，以及抗原递呈细胞(APC)中的主要组织相容性复合体(MHC)2、T细胞趋化因子受体和包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素、白介素-6、白介素-2在内的多种炎症细胞因子的表达，它们也是抗氧化剂，能阻断一氧化氮合成酶，增加调节标记物IL-2和TGF-β的产生，临床前期数据表明他汀类药物通过阻止皮肤自身反应性细胞毒性T细胞的增殖，以及通过降低IFN-γ的产生，来预防和阻断色素脱失；

甲氨蝶呤药因其用于炎症性、免疫介导性疾病和炎性肠病而被知晓，随着研究的深入正逐渐用于白癜风的治疗；

生物制剂：最近有报道使用一种口服的Janus激酶1/3抑制剂-枸橼酸托法替尼，成功治疗了1例累及10％体表面积(BSA)的女性泛发性白癜风患者，5个月后出现明显的复色效果，无不良反应发生；

中医用药：目前临床上中医常采用祛风通络、补益肝肾、活血化瘀三大原则来治疗白癜风。最近一些研究发现加味桃红四物汤的含药血清能上调黑素细胞的酪氨酸酶活性，提高黑素含量，促进黑素增殖，说明中药治疗白癜风与其酪氨酸酶活性的影响及黑素细胞作用有关，其他研究还表明中药治疗白癜风的有效性可能与其它免疫调节有关；

(5)神经化学治疗：神经化学物质对白癜风的发病也有一定作用，如去甲肾上腺素和肾上腺素等神经化学因子在体外能使两栖类和鱼类的黑素细胞变白，酚类物质的聚集及神经化学物质的异常都会不同程度上导致黑素细胞受损而诱发黑色素细胞凋亡，导致黑素细胞缺乏；因此，最近几年来，有学者提出神经化学因子与自身免疫联合学说，对临床指导具有重要意义；

(6)联合治疗用于当阶段单一药物、物理或是手术疗法都无法取得良好的治疗效果时，两种以及多种方法的联合治疗日益成为治疗的首选方案，治疗效果更加明显。

中国专利CN102940799A公开了一种治疗白癜风的中药组合物及其制备方法，其主要包括外用和内服两种配方综合治疗，外用配方采用熟地、女贞子、墨旱莲、肉桂、自然铜、红花、川芎、菟丝子、制首乌、补骨脂、蛇床子、雄黄、硫黄、白鲜皮、白附子、密陀僧和白酒、黑米醋按一定重量份比例混合；内服配方采用白蒺藜子、姜黄、旱莲草、补骨脂、黑芝麻、制何首乌和白芷按一定重量份比例混合制成。该专利的组分均为中药成分，不具有为患者提供营养支持的功能，且中药成分在一定程度上会对肠胃造成损伤，进而影响患者对营养的吸收。

中国专利CN106722663A公开了一种用于白癜风食疗的营养粉及其制备方法，其包含以下重量份数的原料：栗子：20-50份；薏仁：30-60份；无花果：20-50份；山楂：10-30份；枸杞：5-20份；沙苑子：3-10份；覆盆子：3-10份；白蒺藜：5-15份；芝麻：3-10份；瓜子：3-10份。该专利的营养粉虽然为患者提供了营养支持，但缺少基础营养成分，使提供的营养支持不能做到全面、均衡；并且，该专利的营养粉并不具备临床治疗的营养辅助的功能。

目前尚未明确白癜风的确切发病机制和因素，所采取的都是对症治疗，而现今尚未有针对于白癫风的药物治疗的毒副作用缓解、手术治疗的辅助营养支持以及手术后组织修复的营养支持的产品出现。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：针对现有技术的缺陷，提供一种白癜风专用型临床营养配方及其制备方法，既能够为白癜风患者提供手术前营养支持，又能够为白癜风患者提供手术后组织修复的营养辅助治疗，还能够缓解治疗白癜风的药物的毒副作用以及患者的心理和精神上的负担。

本发明为解决上述技术问题采用以下技术方案：

本发明的第一个目的是提供一种白癜风专用型临床营养配方，包括如下组分及其重量份数：20-26份蛋白质、32-44份碳水化合物、16-22份膳食纤维、0.01-0.04份微量元素、0.005-0.03份脂溶性维生素、0.1-0.25份水溶性维生素、0.1-11份膳食精华、0.2-18份药食同源成分以及0.01-1.1份新资源食品；

其中，所述药食同源成分包括茯苓、栀子、黑芝麻、薄荷、桔梗、山药、牡蛎、桃仁、覆盆子、枸杞子中的至少一种；

其中，所述新资源食品包括初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、地龙蛋白、牡丹籽油、酵母β-葡聚糖、乳矿物盐、玛咖粉、刺梨、低聚木糖、DHA藻油、小麦低聚肽、花生四烯酸油脂、诺丽果浆、磷脂酰丝氨酸、枇杷叶中的至少一种。

为了优化上述的技术方案，本发明采取的技术措施还包括：

进一步地，所述蛋白质包括乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、全脂奶粉、脱脂奶粉、全蛋粉、乳铁蛋白、牛初乳、氨基酸和蛋白肽中的至少一种；其中，所述氨基酸包括L-赖氨酸-L-谷氨酸、L-谷氨酸、L-精氨酸、L-色氨酸、L-谷氨酰胺、牛磺酸、L-缬氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸中的至少一种；所述蛋白肽包括大豆低聚肽、蚕蛹蛋白肽、海洋鱼低聚肽粉、可乐肽、氨基肽、鱼胶原蛋白肽、卵白蛋白肽中的至少一种。

进一步地，所述蛋白质包括大豆分离蛋白和乳清蛋白粉中的至少一种。

进一步地，所述碳水化合物包括果糖、冰糖、乳糖、麦芽糊精、木薯淀粉、抗性淀粉中的至少一种。

进一步地，所述碳水化合物至少包括30-40份的麦芽糊精；更优选为，所述碳水化合物至少包括30-35份的麦芽糊精。

进一步地，所述膳食纤维包括菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种。

进一步地，所述膳食纤维包括低聚果糖和菊粉中的至少一种；更进一步地，所述膳食纤维至少包括菊粉，所述菊粉的重量份数为10-16份。

进一步的，所述膳食纤维包括10-12份低聚果糖和10-16份菊粉。

进一步地，所述微量元素包括葡萄糖酸亚铁、硫酸亚铁、碘化钾、柠檬酸锌、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠、硫酸铜、葡萄糖酸铜、硫酸铬、氯化铬、葡萄糖酸锰、硫酸锰、和钼酸钠中的至少一种。

进一步地，所述微量元素包括铁、锌和铜，其中：所述微量元素中铜的重量份数为0.0003-0.001份，锌的重量份数为0.01-0.02份。

进一步地，所述脂溶性维生素包括维生素A、β-胡萝卜素、维生素D₃、维生素E、维生素K₁中的至少一种。

更进一步地，所述脂溶性维生素至少包括维生素E，所述维生素E的重量份数为0.005-0.03份；更优选为，所述维生素E的重量份数为0.001-0.002份。

进一步地，所述水溶性维生素包括维生素B₁、维生素B₂、维生素B6、维生素B₁₂、维生素C、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、肌醇、生物素中的至少一种。

更进一步地，所述水溶性维生素至少包括维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、烟酸、叶酸、泛酸，所述维生素B₁的重量份数为0.002-0.003份、维生素B₂的重量份数为0.001-0.002份、维生素B₆的重量份数为0.002-0.003份、维生素B₁₂的重量份数为0.000001-0.00001份、烟酸的重量份数为0.01-0.02份、叶酸的重量份数为0.0001-0.001份、泛酸的重量份数为0.001-0.01份。

进一步地，所述膳食精华包括谷类、豆类、薯类、蔬菜类、菌藻类、坚果种子类、鱼虾类、禽畜肉类、水果类中的至少一种；其中，所述谷类包括大米粉、小米粉、黑米粉、薏米粉、玉米粉、小麦胚芽粉、燕麦粉、荞麦粉中的至少一种；所述豆类包括豌豆粉、绿豆粉、黑豆粉、红豆粉、大豆粉中的至少一种；所述薯类主要由淮山粉组成；所述蔬菜类包括胡萝卜粉、白萝卜粉、苦瓜粉、南瓜粉、菠菜粉、番茄粉、西兰花粉、苦瓜粉中的至少一种；所述菌藻类包括香菇粉、海带粉、黑木耳粉、银耳粉中的至少一种；所述坚果种子类包括南瓜籽粉、莲子粉中的至少一种；所述鱼虾类包括三文鱼粉、鳕鱼粉中的至少一种；所述禽畜肉类包括鸡肉粉、牛肉粉、猪肝粉中的至少一种；所述水果类包括红枣粉、奇异果粉、桂圆粉、苹果粉、樱桃粉、柑橘粉、雪梨粉中的至少一种。

进一步地，所述膳食精华包括大豆粉、南瓜籽粉、海带粉、香菇粉、黑木耳粉、猪肝粉；更进一步地，所述膳食精华包括6-8份大豆粉、0.1-1份南瓜籽粉、0.1-0.5份海带粉、0.1-0.5份香菇粉、0.1-0.5份黑木耳粉、0.1-0.5份猪肝粉。

进一步地，所述药食同源成分包括黑芝麻、覆盆子、枸杞子、桔梗、山药、牡蛎、桃仁；更进一步地，所述药食同源成分中各组分的重量份数为：黑芝麻10-15份、覆盆子0.1-0.5份、枸杞子0.1-0.5份、桔梗0.1-0.5份、山药0.1-0.5份、牡蛎0.1-0.5份、桃仁0.1-0.5份。

进一步地，所述新资源食品包括γ-氨基丁酸和小麦低聚肽；更进一步地，所述新资源食品中各组分的重量份数为：γ-氨基丁酸0.01-0.1份、小麦低聚肽0.1-1份。

本发明的第二个目的是提供一种上述白癜风专用型临床营养配方的制备方法，包括如下步骤：

步骤1，制备药食同源成分粉末：采用粉碎机对预定重量份数的原料进行粉碎，将粉碎的原料置于容器中，加入重量为原料重量的3～8倍的水，进行浸泡3～4小时，然后对浸泡液进行煎煮30～60min，过滤去除原料，留取煎煮液，对煎煮液进行喷雾干燥，以60～80目筛分制备药食同源成分粉末；

步骤2，制备脂溶性维生素粉末和水溶性维生素粉末：将预定重量份数的脂溶性维生素作为芯材，选用卡拉胶、阿拉伯胶作为壁材，在高压下进行2次乳化均质处理，乳化均质时间为10～15min，然后进行喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备脂溶性维生素粉末；将预定重量份数的水溶性维生素作为芯材，选用麦芽糊精、脂蛋白作为壁材，混合均匀，喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备水溶性维生素粉末；

步骤3，将预定重量的蛋白质和氨基酸、碳水化合物、膳食纤维、微量元素、膳食精华以及新资源食品分别制备成粒径为150～250μm的粉末；

步骤4，将步骤1～3所制得的粉末依次加入混合机混合均匀制得配方混合物，经过杀菌处理后备用；

步骤5，将所述配方混合物制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种；

其中，步骤1～3的顺序可相互更换。

为了优化上述的制备方法，本发明采取的技术措施还包括：

进一步地，所述步骤5中可选择性地增加适量的食品增稠剂和食品添加剂。所述食品增稠剂选自瓜尔胶、黄原胶、槐豆胶、魔芋胶、果胶、卡拉胶、琼脂、明胶、阿拉伯胶中的至少一种；所述食品添加剂选自阿斯巴甜、食用香精香料、红糖中的至少一种；更优选为卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、阿斯巴甜、食用香精香料。

进一步地，上述白癜风专用型临床营养配方的干法工艺的制备方法的操作步骤均需在惰性气体的保护下进行，所使用的惰性气体为氮气、氩气、氦气等。在惰性气体的保护下进行上述操作步骤可以防止产生粉末爆炸的危险。

本发明中采用包括黑芝麻、覆盆子、枸杞子、桔梗、山药、牡蛎、桃仁的药食同源成分，上述成分配伍增效后具有促进营养吸收、改善新陈代谢、增强免疫能力、抗氧化之效，有助于为白癜风患者提供营养支持和营养辅助治疗，并且还具有降血压、安稳心神等功效，有助于减轻患者的心理和精神上的负担。

黑芝麻具有补肝肾、益精血、润肠燥之效，其含有多种人体必需氨基酸，在维生素E和维生素B₁的作用参与下，能加速人体的代谢功能；还具有抗炎作用，灭菌的芝麻油涂布皮肤黏膜，有减轻刺激、促进炎症恢复等作用。

覆盆子具有补肝肾、缩小便、助阳、固精、明目之效，且覆盆子果肉具有含量超过1％的总氨基酸，其营养丰富，易于人体吸收，具有改善新陈代谢、提高免疫力的作用；覆盆子富含鞣花酸，是一种具有抗氧化作用的多酚化合物，有助于白癜风的治疗。

枸杞子具有补肾益精、养肝明目、补血安神、生津止渴、润肺止咳之效；其富含枸杞多糖，具有生理活性，能够增强非特异性免疫功能，提高抗病能力，抑制肿瘤生长和细胞突变；枸杞多糖能够明显提高吞噬细胞的吞噬功能，提高淋巴细胞的增殖能力，具有调节免疫反应的功能，并可以通过神经--内分泌--免疫调节网络发挥抗癌作用。

桔梗宣肺、利咽、祛痰、排脓，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃；粗桔梗皂甙有抗炎作用以及抑制胃液分泌、抗溃疡的作用，粗制桔梗皂甙在低于1/5半数致死量的剂量时有抑制大鼠胃液分泌和抗消化性溃疡作用。

山药含有蛋白质、维生素、淀粉、钙磷等人体必需的营养素，据药理研究山药中的黏多糖，可以刺激和调节人体的免疫系统，有抗肿瘤、抗病毒、抗衰老的作用；山药含有的大量黏液蛋白、维生素及微量元素，能有效阻止血脂在血管壁的沉淀，预防心血疾病，有降血压、安稳心神的功效；山药中的皂甙可以调节血压、降血糖、降血脂、抑制肿瘤，同时也有利于胃部的保护，粘液所特有的粘稠质地可以对胃壁形成一层保护，减轻胃黏膜的压力。

牡蛎咸寒质重、入肝经，有平肝潜阳、益阴之功，可用于心神不安，惊悸失眠，《伤寒论》记载该品质重能镇，有安神之功效，用于治疗心神不安、惊悸怔忡、失眠多梦等症。

桃仁味苦甘而性平，能入心、肝、大肠，活血祛瘀作用甚广，可用治瘀血阻滞各种敝症；具有活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘、祛瘀血、抗炎、抗过敏之效。

本发明中采用γ-氨基丁酸和小麦低聚肽的新资源食品，上述成分配伍增效后具有调节情绪、缓解精神压力、增强免疫能力、维持肠道功能、缓解药物治疗的毒副作用等功效，有利于白癜风的恢复治疗。

γ-氨基丁酸具有活化大脑、抗癫痫和润泽肌肤的作用；医学研究发现γ-氨基丁酸具有降血压、镇痛、抗焦虑、抗疲劳、调节情绪的作用，精神压力会使脑中γ-氨基丁酸的积累异常困难，缺乏时会产生焦虑、疲劳失眠等症状。

小麦低聚肽具有促进脂肪代谢、抗疲劳、抗氧化和利于皮肤组织修复的作用；还能够增强免疫系统的功能，维持胃肠道黏膜结构完整性，参与合成谷胱甘肽(谷胱甘肽是一种重要的抗氧化剂)，改善脑功能，维持肾脏、胰腺、胆囊和肝脏的正常功能。

本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

添加10-16份菊粉，菊粉可以促进各种矿物质的吸收，而矿物质的吸收利于体内对黑色素的合成，添加于本发明的临床营养配方中，有助于为白癜风患者提供手术后组织修复的营养辅助治疗。

添加0.0003-0.001份铜与0.01-0.02份锌：体内铜离子含量增高可以在体内合成铜蓝蛋白，有助于黑色素的合成；锌可用于维护上皮组织的完整和支持粘膜和皮肤组织的修复与完好，与铜协同配合，可用于协助铜蓝蛋白保持体内的稳定。

本发明通过选用合理配比的基础营养素，同时添加具有促进营养吸收、改善新陈代谢、增强免疫能力、抗氧化、调节情绪、缓解精神压力、利于皮肤组织修复的膳食纤维、药食同源成分以及新资源食品等特殊营养物质，并调整其配比与基础营养素进行配伍增效，使的本发明的白癜风专用型临床营养配方更易于被白癜风患者吸收，从而充分发挥各组分的功效，为白癜风患者提供手术前营养支持和手术后组织修复的营养辅助治疗，并缓解治疗白癜风的药物的毒副作用以及患者的心理和精神上的负担。

具体实施方式

本发明提供了一种白癜风专用型临床营养配方，包括如下组分及其重量份数：20-26份蛋白质、32-44份碳水化合物、16-22份膳食纤维、0.01-0.04份微量元素、0.005-0.03份脂溶性维生素、0.1-0.25份水溶性维生素、0.1-11份膳食精华、0.2-18份药食同源成分以及0.01-1.1份新资源食品；其中，所述药食同源成分包括茯苓、栀子、黑芝麻、薄荷、桔梗、山药、牡蛎、桃仁、覆盆子、枸杞子中的至少一种；其中，所述新资源食品包括初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、地龙蛋白、牡丹籽油、酵母β-葡聚糖、乳矿物盐、玛咖粉、刺梨、低聚木糖、DHA藻油、小麦低聚肽、花生四烯酸油脂、诺丽果浆、磷脂酰丝氨酸、枇杷叶中的至少一种。

下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的详细说明。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

实施例1

本发明所述的白癜风专用型临床营养配方包括大豆分离蛋白10g、乳清蛋白粉10g、麦芽糊精32g、低聚果糖10g、菊粉10g、铁16.8mg、锌14.3mg、铜300μg、维生素E 21.9mg、维生素B₁2.1mg、维生素B₂1.5mg、维生素B₆2.05mg、维生素B₁₂5.1μg、烟酸15.9mg、叶酸821μg、泛酸6mg、大豆粉7.1g、南瓜籽粉1g、海带粉0.5g、香菇粉0.5g、黑木耳粉0.5g、猪肝粉0.5g、黑芝麻粉15g、覆盆子0.5g、枸杞子0.5g、桔梗粉0.5g、山药粉0.5g、牡蛎粉0.5g、桃仁粉0.5g、小麦低聚肽1g、γ-氨基丁酸0.1g。

实施例2

本发明所述的白癜风专用型临床营养配方包括大豆分离蛋白10g、乳清蛋白粉10g、麦芽糊精36g、低聚果糖10g、菊粉10g、铁16.8mg、锌14.3mg、铜300μg、维生素E 21.9mg、维生素B₁2.1mg、维生素B₂1.5mg、维生素B₆2.05mg、维生素B₁₂5.1μg、烟酸15.9mg、叶酸821μg、泛酸6mg、大豆粉7.1g、南瓜籽粉0.1g、海带粉0.1g、香菇粉0.1g、黑木耳粉0.1g、猪肝粉0.1g、黑芝麻粉15g、覆盆子0.1g、枸杞子0.1g、桔梗粉0.1g、山药粉0.1g、牡蛎粉0.1g、桃仁粉0.1g、小麦低聚肽1g、γ-氨基丁酸0.1g。

实施例3

本发明所述的白癜风专用型临床营养配方包括大豆分离蛋白10g、乳清蛋白粉10g、麦芽糊精37g、低聚果糖10g、菊粉10g、铁16.8mg、锌14.3mg、铜300μg、维生素E 21.9mg、维生素B₁2.1mg、维生素B₂1.5mg、维生素B₆2.05mg、维生素B₁₂5.1μg、烟酸15.9mg、叶酸821μg、泛酸6mg、大豆粉7.1g、南瓜籽粉0.1g、海带粉0.1g、香菇粉0.1g、黑木耳粉0.1g、猪肝粉0.1g、黑芝麻粉15g、覆盆子0.1g、枸杞子0.1g、桔梗粉0.1g、山药粉0.1g、牡蛎粉0.1g、桃仁粉0.1g、小麦低聚肽0.1g、γ-氨基丁酸0.01g。

实施例4

本发明所述的白癜风专用型临床营养配方包括大豆分离蛋白10g、乳清蛋白粉10g、麦芽糊精32g、低聚果糖10g、菊粉10g、铁16.8mg、锌14.3mg、铜300μg、维生素E 21.9mg、维生素B₁2.1mg、维生素B₂1.5mg、维生素B₆2.05mg、维生素B₁₂5.1μg、烟酸15.9mg、叶酸821μg、泛酸6mg、大豆粉7.1g、南瓜籽粉1g、海带粉0.5g、香菇粉0.5g、黑木耳粉0.5g、猪肝粉0.5g、黑芝麻粉15g、栀子0.5g、茯苓0.5g、桔梗粉0.5g、山药粉0.5g、牡蛎粉0.5g、桃仁粉0.5g、玛咖粉0.1g、γ-氨基丁酸0.1g。

实施例5

一种如实施例1～实施例4所述的白癜风专用型临床营养配方的制备方法如下：

1)制备药食同源成分粉末：采用粉碎机对预定重量份数的原料进行粉碎，将粉碎的原料置于容器中，加入重量为原料重量的3～8倍的水，进行浸泡3～4小时，然后对浸泡液进行煎煮30～60min，过滤去除原料，留取煎煮液，对煎煮液进行喷雾干燥，以60～80目筛分制备药食同源成分粉末；

2)制备脂溶性维生素粉末和水溶性维生素粉末：将预定重量份数的脂溶性维生素作为芯材，选用卡拉胶、阿拉伯胶作为壁材，在高压下进行2次乳化均质处理，乳化均质时间为10～15min，然后进行喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备脂溶性维生素粉末；将预定重量份数的水溶性维生素作为芯材，选用麦芽糊精、脂蛋白作为壁材，混合均匀，喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备水溶性维生素粉末；

3)将预定重量的蛋白质和氨基酸、碳水化合物、膳食纤维、微量元素、膳食精华以及新资源食品分别制备成粒径为150～250μm的粉末；

4)将步骤1～3所制得的粉末依次加入混合机混合均匀制得配方混合物，经过杀菌处理后备用；

5)根据常规技术手段将步骤4)中的配方混合物制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种。

在步骤5)中，可选择性地增加适量的食品增稠剂和食品添加剂。所述食品增稠剂为瓜尔胶、黄原胶、槐豆胶、魔芋胶、果胶、卡拉胶、琼脂、明胶、阿拉伯胶中的至少一种，所述食品添加剂为阿斯巴甜、食用香精香料、红糖中的至少一种；更优选卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、阿斯巴甜、食用香精香料。

上述操作步骤均需在惰性气体的保护下进行，比如氮气、氩气、氦气等，以防止产生粉末爆炸的危险。

按照所述配方可制备成粉状、颗粒状、胶囊状、片剂状、饮料等类别。

实施例6

本实施例为验证实施例。

本验证实施例通过验证本发明所述的白癜风专用型临床营养配方对白癜风豚鼠模型的治疗作用以验证其对白癜风患者的影响。本实施例采用实施例1-4的配方制备的营养粉以及下述对比例：

对照组：纯化水；

实验组1：采用实施例1的营养配方制备的营养粉，并稀释溶解；

实验组2：采用实施例2的营养配方制备的营养粉，并稀释溶解；

实验组3：采用实施例3的营养配方制备的营养粉，并稀释溶解；

实验组4：采用实施例4的营养配方制备的营养粉，并稀释溶解；

实验组5：采用实施例1的营养配方中删除药食同源成分后制备的营养粉，并稀释溶解；

实验组6：采用实施例1的营养配方中删除新资源食品后制备的营养粉，并稀释溶解。

白癜风豚鼠模型采用健康黑色豚鼠制备，取健康黑色豚鼠共140只，雌雄各半，使用电动剃须刀剃取背部毛面积4cm*4cm，并在脱毛区域涂0.5％的氢醌0.05mL，Bid，连续60d，制备得到实验性白癜风豚鼠模型；另外，取健康黑色豚鼠共20只，雌雄各半，使用电动剃须刀剃取背部毛面积4cm*4cm，并在脱毛区域涂等量纯化水，作为空白组。

将上述实验性白癜风豚鼠模型随机等分成7组，每组20只，分别作为对照组、实验组1、实验组2、实验组3、实验组4、实验组5、实验组6，每组分别从造模第11天起灌胃各组对应的纯化水或营养剂，每天灌胃1次，每次灌胃量按2mL/100g(实验组1-实验组6所对应的营养粉量为每毫升营养剂中溶解0.1g-0.11g)，连续灌胃50d；

在灌胃上述纯化水或营养剂的同时，取市售白癜风胶囊，将胶囊内容物用纯化水溶解，按照临床人推荐剂量的4给每组实验性白癜风豚鼠模型灌胃，以模拟临床药物治疗。

实验周期结束后，分别进行肉眼观察与血液指标测量：

肉眼观察：肉眼观察对照组、实验组1、实验组2、实验组3、实验组4、实验组5、实验组6的豚鼠表皮颜色与空白组之间的差别；疗效判断标准：以豚鼠脱毛中心3cm²为一观察单位，若观察区色素基本恢复正常则为优，若观察区出现色素面积大于百分之五十则为良，若观察区出现色素面积小于百分之五十则为中，若观察区皮肤呈苍白或白斑状则为差；结果如下表1所示：

表1白癜风专用型临床营养配方对白癜风豚鼠模型的治疗效果肉眼观察

血液指标测量：取对照组、实验组1、实验组2、实验组3、实验组4、实验组5、实验组6以及空白组的豚鼠血浆适量，分别按照CHE(胆碱脂酶)、MAO(单胺氧化酶)、MDA(丙二醛)的试剂盒要求进行操作并测定，测定血浆中CHE、MAO的活力以及MDA含量，测定结果如下表2所示：

表2白癜风专用型临床营养配方对白癜风豚鼠模型的治疗效果血液指标测量

组别	例数	CHE(μ/h·ml)	MAO(μ/h·ml)	MDA(nmol/ml)
					空白组	20	41.7±4.6	74.9±13.4	2.78±3.20
对照组	20	64.2±9.0	129.8±1.9	5.82±1.29
					实验组1	20	43.2±16.1	76.8±14.0	3.29±1.62
实验组2	20	42.9±2.9	78.9±5.1	3.12±5.16
					实验组3	20	43.7±1.9	80.0±5.3	3.53±4.13
实验组4	20	48.5±1.5	83.9±4.8	3.58±1.06
					实验组5	20	52.1±10.7	78.9±8.8	4.38±0.49
实验组6	20	47.6±6.1	92.3±16.2	4.08±2.73

由上表1和表2结果可知，采用药物治疗的同时采用本发明的白癜风专用型临床营养配方有助于豚鼠皮肤黑色素增加；能够使豚鼠血液中CHE、MAO活性降低，使MDA含量减少，有助于改善治疗时豚鼠的精神状态，缓解药物治疗导致的毒副作用的伤害，提高治疗效果。

由上述实施例可知，本发明的白癜风专用型临床营养配方中各组分相互配合，为白癜风患者提供合理、全面、均衡的营养支持，以改善白癜风患者的身体状态、保持患者身体质量的稳定、加强免疫应答能力，同时添加的膳食纤维、膳食精华、药食同源成分以及新资源食品等具有改善新陈代谢、抗氧化、调节情绪、缓解精神压力、利于皮肤组织修复的功能，作为白癜风患者的临床治疗的营养辅助，有助于为白癜风患者提供手术前营养支持和手术后组织修复的营养辅助治疗，并缓解治疗白癜风的药物的毒副作用以及患者的心理和精神上的负担。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。

Claims (10)

1.一种白癜风专用型临床营养配方，其特征在于，包括如下组分及其重量份数：20-26份蛋白质、32-44份碳水化合物、16-22份膳食纤维、0.01-0.04份微量元素、0.005-0.03份脂溶性维生素、0.1-0.25份水溶性维生素、0.1-11份膳食精华、0.2-18份药食同源成分以及0.01-1.1份新资源食品；

其中，所述药食同源成分包括茯苓、栀子、黑芝麻、薄荷、桔梗、山药、牡蛎、桃仁、覆盆子、枸杞子中的至少一种；

其中，所述新资源食品包括初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、地龙蛋白、牡丹籽油、酵母β-葡聚糖、乳矿物盐、玛咖粉、刺梨、低聚木糖、DHA藻油、小麦低聚肽、花生四烯酸油脂、诺丽果浆、磷脂酰丝氨酸、枇杷叶中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的白癜风专用型临床营养配方，其特征在于，所述膳食纤维至少包括菊粉，所述菊粉的重量份数为10-16份。

3.根据权利要求1所述的白癜风专用型临床营养配方，其特征在于，所述微量元素包括铁、锌和铜。

4.根据权利要求3所述的白癜风专用型临床营养配方，其特征在于，所述微量元素中铜的重量份数为0.0003-0.001份，锌的重量份数为0.01-0.02份。

5.根据权利要求1所述的白癜风专用型临床营养配方，其特征在于，所述膳食精华包括6-8份大豆粉、0.1-1份南瓜籽粉、0.1-0.5份海带粉、0.1-0.5份香菇粉、0.1-0.5份黑木耳粉、0.1-0.5份猪肝粉。

6.根据权利要求1所述的白癜风专用型临床营养配方，其特征在于，所述药食同源成分包括黑芝麻、覆盆子、枸杞子、桔梗、山药、牡蛎、桃仁。

7.根据权利要求6所述的白癜风专用型临床营养配方，其特征在于，所述药食同源成分中各组分的重量份数为：黑芝麻10-15份、覆盆子0.1-0.5份、枸杞子0.1-0.5份、桔梗0.1-0.5份、山药0.1-0.5份、牡蛎0.1-0.5份、桃仁0.1-0.5份。

8.根据权利要求1所述的白癜风专用型临床营养配方，其特征在于，所述新资源食品包括γ-氨基丁酸和小麦低聚肽。

9.根据权利要求8所述的白癜风专用型临床营养配方，其特征在于，所述新资源食品中各组分的重量份数为：γ-氨基丁酸0.01-0.1份、小麦低聚肽0.1-1份。

10.一种如权利要求1所述的白癜风专用型临床营养配方的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1，制备药食同源成分粉末：采用粉碎机对预定重量份数的原料进行粉碎，将粉碎的原料置于容器中，加入重量为原料重量的3～8倍的水，进行浸泡3～4小时，然后对浸泡液进行煎煮30～60min，过滤去除原料，留取煎煮液，对煎煮液进行喷雾干燥，以60～80目筛分制备药食同源成分粉末；

步骤2，制备脂溶性维生素粉末和水溶性维生素粉末：将预定重量份数的脂溶性维生素作为芯材，选用卡拉胶、阿拉伯胶作为壁材，在高压下进行2次乳化均质处理，乳化均质时间为10～15min，然后进行喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备脂溶性维生素粉末；将预定重量份数的水溶性维生素作为芯材，选用麦芽糊精、脂蛋白作为壁材，混合均匀，喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备水溶性维生素粉末；

步骤3，将预定重量的蛋白质和氨基酸、碳水化合物、膳食纤维、微量元素、膳食精华以及新资源食品分别制备成粒径为150～250μm的粉末；

步骤4，将步骤1～3所制得的粉末依次加入混合机混合均匀制得配方混合物，经过杀菌处理后备用；

步骤5，将所述配方混合物制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种；

其中，步骤1～3的顺序可相互更换。