CN106540170A - 一种治疗黄斑变性、视网膜静脉阻塞等出血性眼病的中药 - Google Patents

Abstract

一种研究使用了40年的治疗黄斑变性、视网膜静脉阻塞等出血性眼病的中药，成分用量：熟地20g,当归10g,川芎10g,赤芍10g,桃仁10g,红花10g,海藻10g,昆布10g,丹参20g,枸杞20g,生草15g,生石决明15g,密蒙花20g,菟丝子20g,三棱10g,莪术10g。一贴药每天煎、服二次，至医生认为停药为止。适应症比抗VEGF类药更广，还有抗VEGF类药所不具备的吸收出血、机化组织的功能、更安全、使用简便、价廉等特点。未发现明显的毒、付作用，附上2005.1-2014.5共治183例230只眼的总结文章：中西医结合治疗黄斑变性等出血性眼病的疗效观察及22例典型病例，根据本文评判标准，有效率为75％。

Description

一种治疗黄斑变性、视网膜静脉阻塞等出血性眼病的中药

一、发明名称：中西医结合治疗黄斑变性、视网膜静脉阻塞等出血性眼病的方法(其中使用的中药)

二、所属领域：眼科

三、现有技术：

目前，随着社会的发展，生活方式和工作方式的不断改变和人均寿命的延长，在全世界黄斑变性、视网膜静脉阻塞和糖尿病视网膜病变等出血性眼疾的发病率逐年提高，这些疾病都可造成不可逆转的视力严重损害，甚至失明，怎样通过药物或手术去阻止疾病的发展，保住病人的现有视力，提高生活质量，从而降低社会的压力和负担，已成了全世界眼科医生的重要科研目标。2004年2月获得美国食品药品管理局批准的抗血管内皮生长因子类药物(简称抗VEGF类药)成为结肠或直肠转移癌的一线药物，2006年这类药物又获得批准用于眼科对这些疾病治疗并取得了突破性进展，并获得了美国新医学奖。

四、发明内容：

本人对这类疾病的研究起自1975年，那时遇到了一位湿性黄斑变性的患者，双眼同时发病，黄斑出血、水肿、渗出、视力下降，最终失明，看到病人对视力的渴望和十分痛苦的情景激发了我想攻克这一疾病的想法，挽救病人的视力是一个眼科医生义不容辞的责任，西医不行，就从中医下手，经过精心研究，采用中西医结合治疗的方法来治疗这些疾病。在这方案中中药起主要作用，被选入的每一味中药都是中医使用年代久远、临床使用频繁、广泛、疗效肯定无明显毒付作用、普通、价廉的中草药，从而减少药物对病人的损害，并在使用前征得病人的同意，服药后每周检查一次，观察服药后眼底病灶的变化，全身是否有不良反应，幸运的是这药在初始阶段就取得了明显的治疗效果。几十年来，经过不断观察、摸索和改进，已摸索出了适用于黄斑变性、视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜病变、玻璃体出血的等其他与出血相关的眼病的一个共同的中药处方，经观察，服用中药，辅以西药效果略为好些，西药是：地巴唑20mg/次，3次/天；维生素C200mg/次，3次/天；维生素E100mg/天；多维片(多种B族维生素)1片/天；辅酶Q1020mg/次，3次/天。

(-)配方的成分与用量(每帖药)：

配方的成分和用量是：熟地20g当归10g川芎10g赤芍10g桃仁10g红花10g海藻10g昆布10g丹参20g枸杞20g生草15g生石决明15g密蒙花20g菟丝子20g三棱10g莪术10g。这些药物的搭配和用量是最佳配比。

(二)制作方法：将配好的一帖中药放在砂锅(药罐)中，注入1200毫升水，浸泡半小时，开中火烧开后改小火煎，煎至药汁为100毫升左右就可倒出药汁服用。

(三)与现有技术比较这中药的优缺点：

为了证明这中药的治疗范围和治疗效果，这里附了一份由22个病例组成的病例报告，它记载了治疗疾病的全过程和病人的眼科特殊检查，如眼底荧光血管造影(简称FFA)，眼B超等资料，以示其真实性。与抗VEGF类药比较，这中药有以下特点：

1.中药的研究历史长于抗VEGF类药，相对成熟，病例报告中例1胡兆莲是老年性黄斑变性，出血范围大，从2001.9.10-2001.11.19经本法治疗后出血全部吸收，视力从0.3提高至0.9，以后没有复发.由于是2001年治疗的患者不纳入统计。

2.中药治疗疾病的适应症比抗VEGF类药更广，还有抗VEGF类药所不具备的功效。抗VEGF类药使用范围是新生血管性(湿性)黄斑变性、由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿和糖尿病引起的黄斑水肿。这中药能治疗(1)各种黄斑变性。病例报告中例2龚红莲是湿性黄斑变性，例3郭侃晔是高度近视引起的病理性黄斑变性，例5洪铁铭是干性黄斑变性，都取得了较好的效果。(2)有或无黄斑水肿的视网膜静脉阻塞。(3)有或无黄斑水肿的糖尿病视网膜病变。(4)玻璃体出血，抗VEGF类药是不能吸收玻璃体出血需手术，而中药治疗效果较好，这在病例报告中有较多例子。(5)其他如高血压视网膜动脉硬化III级、眼外伤所致的球内出血，还有病例报告中22例张瀚元是外层渗出性视网膜病(又称Coat’s)，服用中药后大量出血吸收，病情控制并好转，为手术清除视网膜下积液创造了条件，结合手术取得了较好的效果。

这中药还有一项功效是吸收视网膜和玻璃体内的机化组织，在病例报告中例6沈志良的眼底血管荧 光造影(简称FFA)的照片上可以看到黄斑的机化组织服药后日趋消退。例19李佩芳的FFA照片，可以看到07.4.23的照片上有许多大小不等的小片状膜状机化组织，服药后在10.4.12的照片上就干净了许多。还有例21许志明由于糖尿病长时间玻璃体出血，在玻璃体内形成了机化条索，这在08.1.28的眼B超上可以看到，服药后B超照片上的机化条索越来越少了，这是抗VEGF类药所没有的。

3治疗方法十分简便，抗VEGF类药的使用，需要做眼球穿刺的小手术，把药物注入眼球内，需要特定的环境(无菌消毒)和特定人员(眼科医生)方可使用，而且术前、术后需用抗生素眼药水。现在疗效最长的抗VEGF类药只维持1.5月，所以需不断注射。而中药只需口头交待一下，任何人都会使用。

4抗VEGF类药有不良反应和并发症，轻则是眼红，眼痛，球结膜下出血，重则是球内感染，球内出血，孔源性视网膜脱离等，这些重的并发症也会造成视功能丧失，甚至失明。几十年来的使用没有发现中药有明显的毒、付作用。

5价廉，中药每一贴费用是17元，抗VEGF类药，每针需8000-10000元不等，各医院收费有所不同。中药的唯一缺点是起效慢，如黄斑变性引起的黄斑水肿，中药需服几个月才能好起来，而抗VEGF类药注射后几天就可见到效果。

四疾病的诊断标准，以教科书的诊断标准为准则，在临床上主要根据以下来诊断：其一，病人有不同程度的视力下降或视力丧失，有的还伴黑影飘动或视物变形等症状。其二是病眼的眼底检查有相应的病变。其三是眼科特殊检查如FFA或光学相干断层成像(简称OCT)或眼B超或彩色眼底照相来支持诊断。

五病例的选择：

自2005年1月至2014年5月门诊由我收治的病人，据不完全统计共183例230只眼，其中黄斑变性69例101只眼，视网膜静脉阻塞44例45只眼，糖尿病视网膜病变29例42只眼，玻璃体出血38例38只眼，其他出血性眼病如高血压视网膜动脉硬化III级、眼外伤所致的球内出血、外层渗出性视网膜病等3例4只眼。需说明的是病例报告中例14和例15是同一病人，由于发病时间不同，眼别不同按2例统计。所有病人的情况都编入了登记表中，首、末次视力、眼底情况等都作了记录，放在附件中。

六用药方法及机理：

一贴中药，一天煎二次，服用二次，最佳服用时间是上午10点和下午3-4点，每天服用直至医生认为可以停药为止。治疗原理：黄斑变性、视网膜静脉阻塞等这类出血性眼病，都有不同程度的视网膜血液循环障碍，造成组织供血不足，产生异常血管，从而导致病变，本中药主要是明目、活血化淤，促进和改善视网膜血液循环，疏通血管，增加血液供应，改善组织缺血、缺氧的情况，促进出血、水肿、渗出和纤维增生性机化组织的吸收，从而达到治疗的效果。

七观察指标：主要是观察患者的视力、眼底变化和特殊检查的变化，根据这些变化，作前后比较，判断其效果。

八本文疗效判断的标准：分4种：

1显效：视力提高二排及以上，眼底病变明显好转或消退，如出血、渗出、水肿大部分吸收或消退，眼科特殊检查好转。

2有效：视力提高一排，眼底病变好转，如出血、渗出、水肿较前吸收，眼科特殊检查有所好转。

3稳定：视力有所提高或无变化，眼底病变好转或无变化，眼科特殊检查治疗前后无明显改变为稳定。在本文中仅指黄斑变性和糖网病患者有稳定的评判标准，他项出血性眼病取消稳定这一评判标准。

4无效：视力无提高或下降，眼底病变和眼科特殊检查较前严重者视为无效。

九具有统计意义的疾病治疗效果

按本文中判断的标准来统计，在183例230只眼中显效为123只眼，有效为49只眼，稳定为44只眼，无效为14只眼。统计有效率：显效和有效共172只眼，有效率为75％。需说明的是病例报告中例3郭侃晔是高度近视、屈光参差性弱视，发病前矫正视力仅为0.1，治疗后0.06(大部恢复，不可能达到0.2以上)，黄斑一大片出血全部吸收，所以作为特例纳入显效统计，还需说明的是病人的治疗时间就是实际用药天数。

应用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，所有数据以均数上标准差表示，将患者视力转化为劳格玛(LogMAR)视力，治疗前视力均值为1.20±0.73，治疗后视力均值：0.55±0.50，配对t检验，(t＝14.58)P＝0.0015， 差异有统计学意义。现将中药治疗183例230只眼的总结文章(还未公开)，标题是“中西医结合治疗黄斑变性等出血性眼病的疗效观察”一文和选出22个典型病例组成的“病例报告(22例)”及“病人情况登记表(183例)”作为实审参考资料，以供参考。

Claims (1)

1.一种用中西医结合治疗黄斑变性、视网膜静脉阻塞等出血性眼病的方法。中药起主要作用，其成分和用量是：熟地20g当归10g川芎10g赤芍10g桃仁10g红花10g海藻10g昆布10g丹参20g枸杞20g生草15g生石决明15g密蒙花20g菟丝子20g三棱10g莪术10g。

辅以西药：地巴唑、维生素C、维生素E、多维片、辅酶Q10。