CN111494585A - 一种中药组合物及其在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用 - Google Patents

一种中药组合物及其在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明关于中药组合物技术领域,特别是关于一种中药组合物及其在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用,所述中药组合物包括以下重量份的原料药:猫爪草、车前子、茯苓、泽泻、生地黄、丹皮、白茅根、炒栀子、墨旱莲、玉叶金花、三棱、莪术、昆布、海藻、雪上一枝蒿、红花、桃仁、益母草、灯盏细辛、黄芪、党参、当归、赤芍;所述中药组合物在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用,其包括对于患者施用所述中药组合物,具体包括施用所述中药组合物之前给予抗VEGF治疗联合PDT治疗。中药组合物可明显缓解患者息肉样脉络膜血管病变,联合给予抗VEGF治疗和PDT治疗,减少患者的治疗时间,减少患者花费,为患者取得更好的视力预后。

Description

一种中药组合物及其在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用
技术领域
本发明关于中药组合物技术领域,特别是关于一种中药组合物及其在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用。
背景技术
息肉样脉络膜血管病变(polypoid choroidal vasculopathy,PCV)首先由Yannuzzi等描述,通常表现为浆液性或出血性视网膜色素上皮脱离(pigment epithelialdetachment,PED),其特征是脉络膜血管中的息肉状血管扩张和/或异常分支血管网(branching vascular network,BVN)。PCV的眼底表现与渗出型老年性黄斑变性相似,如图1所示,但是其吲哚青绿血管造影(indocyanine green angiography,ICGA)表现与渗出型年龄相关性黄斑变性(agerelated macular degeneration,AMD)有很大区别。1984年在美国眼科学会议上,Kleiner等报道了7例在后葡萄膜上有不同程度出血性、浆液性视网膜色素上皮及神经上皮脱离病变的患者,并用“后葡萄膜出血综合征”来描述该病。1985年Stern在3例黑人妇女身上观察到类似的情况。Yannuzzi在1990年将此病命名为特发性息肉状脉络膜血管病变(idiopathic polypoidal choroidal vasculopathy,IPCV)。随后Yannuzzi将特发性一词从该病的命名中去除,将此病命名为PCV,目前PCV的发病机制并不明确,但其组织病理学研究有助于阐明其发病机制。最初人们将PCV的病变解释为“血管瘤”,但随后一些学者发现其早期病变为大量血管沟改变目前对PCV的基因学研究并不明确,但已有的报道表明某些基因可能与其临床表现、治疗的反应等有一定联系。
目前对于PCV并无十分有效的治疗方法,缓解的方法包括PDT和玻璃体腔内注射抗血管生成药物与联合疗法,但是不能逆转相关病变。
以上背景技术内容的公开仅用于辅助理解本发明的发明构思及技术方案,其并不必然属于本专利申请的现有技术,在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下,上述背景技术不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药组合物及其在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用,中药组合物可明显缓解患者息肉样脉络膜血管病变,联合给予抗VEGF治疗和PDT治疗,减少患者的治疗时间,减少患者花费,为患者取得更好的视力预后。
本发明为实现上述目的所采取的技术方案包括下述两个方面。
第一个方面,一种中药组合物,所述中药组合物包括以下重量份的原料药:猫爪草1.5~3.0重量份、车前子2.2~4.0重量份、茯苓1.5~3.0重量份、泽泻0.5~2.0重量份、生地黄3.0~5.0重量份、丹皮1.0~2.0重量份、白茅根2.0~4.0重量份、炒栀子0.2~1.2重量份、墨旱莲1.5~2.5重量份、玉叶金花1.5~5.5重量份、三棱0.5~1.0重量份、莪术1.2~1.5重量份、昆布2.0~3.5重量份、海藻2.4~3.0重量份、雪上一枝蒿2.0~3.5重量份、红花1.5~2.5重量份、桃仁3.0~5.2重量份、益母草4.2~8.5重量份、灯盏细辛4.0~10.0重量份、黄芪2.2~5.5重量份、党参1.5~5.0重量份、当归2.5~4.0重量份、赤芍2.5~5.1重量份。
优选地,所述中药组合物包括以下重量份的原料药:猫爪草1.8~3.0重量份、车前子3.0~4.0重量份、茯苓2.0~3.0重量份、泽泻0.5~1.0重量份、生地黄4.0~5.0重量份、丹皮1.5~2.0重量份、白茅根2.8~4.0重量份、炒栀子0.5~1.0重量份、墨旱莲1.5~2.0重量份、玉叶金花2.5~5.0重量份、三棱0.8~1.0重量份、莪术1.3~1.5重量份、昆布3.0~3.5重量份、海藻2.6~3.0重量份、雪上一枝蒿2.0~3.5重量份、红花2.0~2.5重量份、桃仁3.5~5.0重量份、益母草5.0~8.0重量份、灯盏细辛4.5~9.0重量份、黄芪3.0~5.0重量份、党参4.0~5.0重量份、当归3.0~4.0重量份、赤芍4.5~5.0重量份。
更优选地,所述中药组合物中,猫爪草、墨旱莲、玉叶金花、雪上一枝蒿与灯盏细辛的重量比是1:1:2:1.5:4。
更优选地,所述中药组合物包括以下重量份的原料药:猫爪草2.0重量份、车前子4.0重量份、茯苓2.5重量份、泽泻0.8重量份、生地黄4.5重量份、丹皮1.5重量份、白茅根3.2重量份、炒栀子0.8重量份、墨旱莲2.0重量份、玉叶金花4.0重量份、三棱0.8重量份、莪术1.4重量份、昆布3.2重量份、海藻2.8重量份、雪上一枝蒿3.0重量份、红花2.4重量份、桃仁4.2重量份、益母草6.0重量份、灯盏细辛8.0重量份、黄芪4.5重量份、党参4.5重量份、当归3.0重量份、赤芍4.8重量份。
本申请的方案是申请人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证得出的结果,其中,猫爪草、车前子、茯苓、泽泻和白茅根可利水消肿,利于消除眼底有明显视网膜水肿症状,而生地黄、丹皮、白茅根、炒栀子和墨旱莲则有利于眼底初步出血的止血,此外若出血暗红且有渗出者,添加玉叶金花、三棱、莪术、昆布和海藻即可有效抑制,雪上一枝蒿、红花、桃仁和益母草则可有效缓解玻璃体出血,而灯盏细辛、黄芪、党参、当归和赤芍则对出血久不吸收具有有益作用,本申请方案中的上述中药组合物经合理配伍后可产生协作增效作用,具有活血化瘀、止血止痛、消肿去火、滋阴潜阳的功能,经临床治疗,对息肉样脉络膜血管病变所带来的黄斑区血浆性渗出、视力下降、视物变形、视物不清、玻璃体积血、眼底出血及黄白色渗出、出血反复及久不吸收等症状具有积极作用,特别是将中药组合物中的猫爪草、墨旱莲、玉叶金花、雪上一枝蒿与灯盏细辛按照本申请所述优选配比复配成中药组合物并对病患施用后,对改善矫正视力、降低中央视网膜厚度及消退OCTA上息肉病灶具有优异的预后效果,配合抗VEGF治疗联合PDT治疗可无创、快速、可重复地治疗息肉样脉络膜血管病变,极大地减少患者的治疗时间,降低患者花费,为患者取得更好的视力预后。
优选地,上述中药组合物产品经由下述方法制备得到:
1)将各原料药混合,之后粉碎,过筛至80~100目,然后再干燥至水分含量在5%以下;
2)用质量百分比浓度为70~85%的乙醇溶液为萃取剂,进行加热回流提取,提取1~4次,每次提取时间为4~8h,过滤,合并提取液,减压浓缩至提取液初始体积的1/5~1/10,得到乙醇浸膏;
3)将所述乙醇浸膏加2~5倍体积的水混悬后,依次用1~4倍体积的环己烷、乙酸乙酯萃取1~4次,将萃取液减压浓缩至初始体积的1/4~1/8,得到萃取物;
4)将所述萃取物用硅胶柱进行分离,依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,合并相同流分,得到粗分产物;粗分产物再用MCI柱进行分离,依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,合并相同流分,得到中药组合物产品。
本发明中首先使用乙醇溶液对中药组合物进行多次长时间的热回流提取,浸膏制成混悬液后以环己烷、乙酸乙酯萃取,萃取物依次经硅胶柱分离、石油醚/甲醇洗脱及MCI柱分离、乙醚/甲醇洗脱制备得到中药组合物产品,上述分离方法易控、易于操作,中药组合物终产物纯度、得率较高,易于发挥其药效,上述中药组合物经合理配伍后可产生协作增效作用,具有活血化瘀、止血止痛、消肿去火、滋阴潜阳的功能,经临床治疗,对息肉样脉络膜血管病变所带来的黄斑区血浆性渗出、视力下降、视物变形、视物不清、玻璃体积血、眼底出血及黄白色渗出、出血反复及久不吸收等症状具有积极作用,可明显缓解患者息肉样脉络膜血管病变,减少患者的治疗时间,减少患者花费,为患者取得更好的视力预后。
更优选地,步骤2)中,每次提取时,萃取剂乙醇溶液的用量均为原料药总质量的3~6倍,优选为4~5倍。
更优选地,步骤2)中,每次提取时,萃取剂乙醇溶液中还含有0.25~0.35%、优选0.30~0.35%、最优选0.32%的叶醇。萃取剂乙醇溶液中添加叶醇后具有较为显著的提升缓解患者息肉样脉络膜血管病变、减少治疗时间、提升治疗效果的作用,可以较大程度地发挥本申请中药组合物的药效,预后更佳。
更优选地,步骤2)中,每次提取时,提取时间为4~6h。
更优选地,步骤2)中,加热回流提取次数优选为2~3次。
更优选地,步骤2)中,减压浓缩至提取液初始体积的1/6~1/10,得到乙醇浸膏。
更优选地,步骤4)中,所述萃取物用硅胶柱进行分离时,依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,石油醚/甲醇混合溶剂体系中石油醚和甲醇的体积比范围是12:1~15:1。
更优选地,步骤4)中,粗分产物用MCI柱进行分离时,依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,乙醚/甲醇混合溶剂体系中乙醚和甲醇的体积比范围是32~12:1。
第二个方面,本申请还提供上述第一个方面所述中药组合物在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用,其具体包括对于患者施用所述中药组合物。
优选地,上述应用还包括在施用所述中药组合物之前给予抗VEGF(抗血管内皮生长因子)治疗联合PDT(光动力疗法)治疗。
本发明的有益效果为:
本申请方案中的中药组合物经合理配伍后可产生协作增效作用,具有活血化瘀、止血止痛、消肿去火、滋阴潜阳的功能,述分离方法易控、易于操作,中药组合物终产物纯度、得率较高,易于发挥其药效,经临床治疗,对息肉样脉络膜血管病变所带来的黄斑区血浆性渗出、视力下降、视物变形、视物不清、玻璃体积血、眼底出血及黄白色渗出、出血反复及久不吸收等症状具有积极作用,特别是将中药组合物中的猫爪草、墨旱莲、玉叶金花、雪上一枝蒿与灯盏细辛按照本申请所述优选配比复配成中药组合物并对病患施用后,对改善矫正视力、降低中央视网膜厚度及消退OCTA上息肉病灶具有优异的预后效果,配合抗VEGF治疗联合PDT治疗可无创、快速、可重复地治疗息肉样脉络膜血管病变,极大地减少患者的治疗时间,降低患者花费,为患者取得更好的视力预后。
本发明采用了上述技术方案提供了一种中药组合物及其在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用,弥补了现有技术的不足,设计合理,操作方便。
附图说明
图1为本发明背景技术中PCV的患眼的频域光相关断层成像(OCT)与光相关断层扫描血管成像(OCTA)的图像(病患男性,55岁,右眼PCV,A:OCT检查显示视网膜神经上皮下积液及“双层征”;B:OCTA检查对应“双层征”处显示为分支血管网);
图2为本发明的临床治疗的治疗路线示意图。
具体实施方式
除非另有定义,本文所使用的技术和科学术语,具有本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。本发明使用本文中所描述的方法和材料;但本领域中已知的其他合适的方法和材料也可以被使用。本文中所描述的材料、方法和实例仅是说明性的,并不是用来作为限制。所有出版物、专利申请案、专利案、临时申请案、数据库条目及本文中提及的其它参考文献等,其整体被并入本文中作为参考。若有冲突,以本说明书包括定义为准。
除非另外说明,所有的百分数、份数、比例等都以重量计;“wt%”意指重量百分比;“mol%”意指摩尔百分比。
此外,除非明确表示相反含义,“或者(或)”是指包容性的“或者(或)”,而非排它性的“或者(或)”。例如,以下任一条件都适用条件A“或”B:A是真(或存在)并且B是假(或不存在),A是假(或不存在)并且B是真(或存在),以及A和B均为真(或存在)。
此外,在本发明的要素或组分之前的不定冠词“一”和“一种”意图表示所述要素或组分的出现(即发生)次数没有限制性。因此“一”或“一种”应理解为包括一种或至少一种,除非明确表示数量为单数,否则单数形式的所述要素或组分也包括复数的情况。
除非具体说明,本文所描述的材料、方法和实例仅是示例性的,而非限制性的。尽管与本文所述的那些方法和材料类似或等同的方法和材料可用于本发明的实施或测试,但本文仍描述了合适的方法和材料。
以下详细描述本发明。
实施例1:一种中药组合物产品:
中药组合物包括以下重量份的原料药:
猫爪草2.0重量份、车前子4.0重量份、茯苓2.5重量份、泽泻0.8重量份、生地黄4.5重量份、丹皮1.5重量份、白茅根3.2重量份、炒栀子0.8重量份、墨旱莲2.0重量份、玉叶金花4.0重量份、三棱0.8重量份、莪术1.4重量份、昆布3.2重量份、海藻2.8重量份、雪上一枝蒿3.0重量份、红花2.4重量份、桃仁4.2重量份、益母草6.0重量份、灯盏细辛8.0重量份、黄芪4.5重量份、党参4.5重量份、当归3.0重量份、赤芍4.8重量份。
上述中药组合物产品经由下述方法制备得到:
1)将各原料药混合,之后粉碎,过筛至100目,然后再干燥至水分含量5%;
2)用质量百分比浓度为75%的乙醇溶液为萃取剂,进行加热回流提取,提取4次,每次提取时间为5h,过滤,合并提取液,减压浓缩至提取液初始体积的1/10,得到乙醇浸膏;
3)将所述乙醇浸膏加5倍体积的水混悬后,依次用2倍体积的环己烷、乙酸乙酯萃取4次,将萃取液减压浓缩至初始体积的1/8,得到萃取物;
4)将所述萃取物用硅胶柱进行分离,依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,合并相同流分,得到粗分产物;粗分产物再用MCI柱进行分离,依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,合并相同流分,得到中药组合物产品。
步骤2)中,每次提取时,萃取剂乙醇溶液的用量均为原料药总质量的5倍。
步骤2)中,每次提取时,萃取剂乙醇溶液中含有0.32%的叶醇。
步骤4)中,所述萃取物用硅胶柱进行分离时,依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,石油醚/甲醇混合溶剂体系中石油醚和甲醇的体积比范围是15:1。
步骤4)中,粗分产物用MCI柱进行分离时,依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,乙醚/甲醇混合溶剂体系中乙醚和甲醇的体积比范围是25:1。
实施例2:另一种中药组合物产品:
本实施例提供另一种中药组合物产品,所述中药组合物产品的制备方法与实施例1相同,其原料药与实施例1的不同之处在于未含有猫爪草、车前子、茯苓及泽泻,其余中草药组成及重量份均与实施例1相同。
实施例3:另一种中药组合物产品:
本实施例提供另一种中药组合物产品,所述中药组合物产品的制备方法与实施例1相同,其原料药与实施例1的不同之处在于未含有玉叶金花、三棱、莪术、昆布及海藻,其余中草药组成及重量份均与实施例1相同。
实施例4:另一种中药组合物产品:
本实施例提供另一种中药组合物产品,所述中药组合物产品的制备方法与实施例1相同,其原料药与实施例1的不同之处在于未含有雪上一枝蒿、红花、桃仁及益母草,其余中草药组成及重量份均与实施例1相同。
实施例5:另一种中药组合物产品:
本实施例提供另一种中药组合物产品,所述中药组合物产品的制备方法与实施例1相同,其原料药与实施例1的不同之处在于未含有灯盏细辛、黄芪、党参、当归及赤芍,其余中草药组成及重量份均与实施例1相同。
实施例6:另一种中药组合物产品:
本实施例提供另一种中药组合物产品,所述中药组合物产品的制备方法与实施例1相同,其原料药与实施例1的不同之处在于猫爪草、墨旱莲、玉叶金花、雪上一枝蒿与灯盏细辛均是2重量份,其余中草药组成及重量份均与实施例1相同。
实施例7:另一种中药组合物产品:
本实施例提供另一种中药组合物产品,所述中药组合物产品的制备方法与实施例1相同,其原料药与实施例1的不同之处在于猫爪草、墨旱莲、玉叶金花、雪上一枝蒿与灯盏细辛均是3重量份,其余中草药组成及重量份均与实施例1相同。
实施例8:另一种中药组合物产品:
本实施例提供另一种中药组合物产品,所述中药组合物产品的制备方法与实施例1相同,其原料药与实施例1的不同之处在于猫爪草、墨旱莲、玉叶金花、雪上一枝蒿与灯盏细辛均是4重量份,其余中草药组成及重量份均与实施例1相同。
实施例9:另一种中药组合物产品:
本实施例提供另一种中药组合物产品,所述中药组合物产品的原料中药组合物与实施例1所记载相同,但其制备方法的步骤2)中,萃取剂乙醇溶液中未添加叶醇,其余步骤及操作均与实施例1相同。
临床治疗:
A患者:回顾接受治疗的PCV患者的临床资料:男75例82眼,女62例68眼;年龄≥50岁(68.12±6.54岁);参照PCV诊断标准,确立患者的纳入及排除标准为:纳入标准:纳入年龄≥50岁,存在息肉病灶、PED、BVN;排除标准:排除合并青光眼患者及治疗期间大出血需手术治疗患者。根据入选标准,并参考同一病人若两眼患病则入选同组,将患眼随机分为10组,每组15眼,分别对应对照组(C)及治疗组1~9(T1~T9,分别对应实施例1~9)。
B治疗:取得患者和家属知情同意,所有患者按照常规剂量先给予PDT治疗,采用维替泊芬(瑞士诺华公司)为光敏剂,患眼用托品卡胺散瞳后,经肘静脉缓慢注入光敏剂,15min后使用波长689nm、能量为50J·cm-2、功率为600mW·cm-2的二极管激光照射83s;分别于3~5d内给予玻璃体内注射雷珠单抗(诺适得,瑞士诺华制药有限公司)或康柏西普(朗沐,康弘生物科技有限公司),是为对照组;抗VEGF治疗联合PDT治疗后5~10d内施以实施例1~9所述的中药组合物产品2次/眼,间隔至少2d,是为治疗组1~9。
C预后:治疗完成后随访12个月,每4、8及12个月均行视力、OCT及OCTA检查,统计并分析PCV治疗前后视力、中央视网膜厚度(CRT)的变化,以及治疗前后OCTA上息肉病灶、异常分支血管网(BVN)的面积变化,并统计入表1~4所列。
表1、临床治疗矫正视力随访统计
Figure BDA0002478348730000091
表2、临床治疗中央视网膜厚度(CRT)的变化随访统计
Figure BDA0002478348730000092
Figure BDA0002478348730000101
表3、临床治疗OCTA上息肉病灶随访统计
Figure BDA0002478348730000102
表4、临床治疗异常分支血管网(BVN)的面积变化随访统计
Figure BDA0002478348730000103
Figure BDA0002478348730000111
由上述临床治疗的预后随访统计表1~4可以看出,典型的PCV病变在PDT联合抗VEGF治疗后给予本申请的中药组合物治疗能安全有效地显著改善和稳定患者的视力、降低CRT、促进息肉病灶消退,可明显缓解患者息肉样脉络膜血管病变,减少患者的治疗时间,减少患者花费,预后效果优良,而且还可以看出配伍中药中的部分组分缺失可造成预后效果显著降低(实施例2~5),而且萃取中药组合物的萃取剂中添加叶醇后亦可提升本申请中药组合物的相关药效(实施例9);同时还应看到,并非中药组合物中中药材的含量越高其效果就越好,从实施例1和实施例6~8可以看出,猫爪草、墨旱莲、玉叶金花、雪上一枝蒿与灯盏细辛的优选配比对中药组合物对病患改善矫正视力、降低中央视网膜厚度及消退OCTA上息肉病灶的预后效果也至关重要。
上述实施例中的常规技术为本领域技术人员所知晓的现有技术,故在此不再详细赘述。
虽然上述具体实施方式已经显示、描述并指出应用于各种实施方案的新颖特征,但应理解,在不脱离本公开内容的精神的前提下,可对所说明的装置或方法的形式和细节进行各种省略、替换和改变。另外,上述各种特征和方法可彼此独立地使用,或可以各种方式组合。所有可能的组合和子组合均旨在落在本公开内容的范围内。上述许多实施方案包括类似的组分,并且因此,这些类似的组分在不同的实施方案中可互换。虽然已经在某些实施方案和实施例的上下文中公开了本发明,但本领域技术人员应理解,本发明可超出具体公开的实施方案延伸至其它的替代实施方案和/或应用以及其明显的修改和等同物。因此,本发明不旨在受本文优选实施方案的具体公开内容限制。

Claims (10)

1.一种中药组合物,其特征在于所述中药组合物包括以下重量份的原料药:猫爪草1.5~3.0重量份、车前子2.2~4.0重量份、茯苓1.5~3.0重量份、泽泻0.5~2.0重量份、生地黄3.0~5.0重量份、丹皮1.0~2.0重量份、白茅根2.0~4.0重量份、炒栀子0.2~1.2重量份、墨旱莲1.5~2.5重量份、玉叶金花1.5~5.5重量份、三棱0.5~1.0重量份、莪术1.2~1.5重量份、昆布2.0~3.5重量份、海藻2.4~3.0重量份、雪上一枝蒿2.0~3.5重量份、红花1.5~2.5重量份、桃仁3.0~5.2重量份、益母草4.2~8.5重量份、灯盏细辛4.0~10.0重量份、黄芪2.2~5.5重量份、党参1.5~5.0重量份、当归2.5~4.0重量份、赤芍2.5~5.1重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物包括以下重量份的原料药:猫爪草1.8~3.0重量份、车前子3.0~4.0重量份、茯苓2.0~3.0重量份、泽泻0.5~1.0重量份、生地黄4.0~5.0重量份、丹皮1.5~2.0重量份、白茅根2.8~4.0重量份、炒栀子0.5~1.0重量份、墨旱莲1.5~2.0重量份、玉叶金花2.5~5.0重量份、三棱0.8~1.0重量份、莪术1.3~1.5重量份、昆布3.0~3.5重量份、海藻2.6~3.0重量份、雪上一枝蒿2.0~3.5重量份、红花2.0~2.5重量份、桃仁3.5~5.0重量份、益母草5.0~8.0重量份、灯盏细辛4.5~9.0重量份、黄芪3.0~5.0重量份、党参4.0~5.0重量份、当归3.0~4.0重量份、赤芍4.5~5.0重量份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物中的猫爪草、墨旱莲、玉叶金花、雪上一枝蒿与灯盏细辛的重量比是1:1:2:1.5:4。
4.根据权利要求1~3任一项所述的中药组合物,其特征在于:上述中药组合物经由下述方法制备得到:
1)将各原料药混合,之后粉碎,过筛至80~100目,然后再干燥至水分含量在5%以下;
2)用质量百分比浓度为70~85%的乙醇溶液为萃取剂,进行加热回流提取,提取1~4次,每次提取时间为4~8h,过滤,合并提取液,减压浓缩至提取液初始体积的1/5~1/10,得到乙醇浸膏;
3)将所述乙醇浸膏加2~5倍体积的水混悬后,依次用1~4倍体积的环己烷、乙酸乙酯萃取1~4次,将萃取液减压浓缩至初始体积的1/4~1/8,得到萃取物;
4)将所述萃取物用硅胶柱进行分离,依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,合并相同流分,得到粗分产物;粗分产物再用MCI柱进行分离,依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,合并相同流分,得到中药组合物产品。
5.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于:步骤2)中,每次提取时,萃取剂乙醇溶液中还含有0.25~0.35%的叶醇。
6.根据权利要求4或5所述的中药组合物,其特征在于:步骤2)中,减压浓缩至提取液初始体积的1/6~1/10,得到乙醇浸膏。
7.根据权利要求4或5所述的中药组合物,其特征在于:步骤4)中,所述萃取物用硅胶柱进行分离时,依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,石油醚/甲醇混合溶剂体系中石油醚和甲醇的体积比范围是12:1~15:1。
8.根据权利要求4或5所述的中药组合物,其特征在于:步骤4)中,粗分产物用MCI柱进行分离时,依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱,乙醚/甲醇混合溶剂体系中乙醚和甲醇的体积比范围是32~12:1。
9.权利要求1~8任一项所述中药组合物在治疗息肉样脉络膜血管病变中的应用,其具体包括对于患者施用所述中药组合物。
10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于:上述应用还包括在施用所述中药组合物之前给予抗VEGF治疗联合PDT治疗。
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