CN108079113A - 一种治疗产后血虚的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗产后血虚的药物组合物及其制备方法，所述的组合物是由以下重量份的原料组成：当归100‑200份、白芍5‑20份、熟地黄5‑20份、茯苓5‑20份、党参5‑20份、黄芪5‑20份、川芎1‑10份、甘草(蜜炙)1‑10份。本发明药物组合标本兼治，在治疗产后血虚所致的贫血、虚弱、萎黄肌瘦、月经不调、行经腹痛等方面有良好作用。本发明工艺简单，适合大工业生产。

Description

一种治疗产后血虚的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗产后血虚的药物组合物及其制备方法。
背景技术
虚证是指人体正气不足，所致脏腑功能衰退而出现的各种临床表现。临床上由于气、血、阴、阳不足可分为气虚、血虚、阴虚、阳虚。其中，血虚是指血液亏虚，不能濡养脏腑、经络、组织而表现出来的虚弱证候。一般认为,血虚主要由脾胃虚弱、饮食不足、失血过多、肾气亏虚、劳作过度等因素引起。其主要临床表现为面色萎黄，唇色淡，爪甲色淡；头晕眼花，心悸，失眠，多梦；月经量少，色淡，经闭；舌质淡，脉细。中医认为，气血同源，气血互相资生，相互转化，相互制约，血中有气，气中有血，气血相依，循环不息；而脾主统血，为气血生化之源。所以治疗血虚证主要以补血、养血为主，同时佐以健脾、益气、活血的药物，做到生化有源，补而不滞。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗产后血虚的药物组合物及其制备方法。
本发明的治疗产后血虚的药物组合物是由以下重量份的原料组成：当归100-200份、白芍5-20份、熟地黄5-20份、茯苓5-20份、党参5-20份、黄芪5-20份、川芎1-10份、甘草(蜜炙)1-10份。
优选所述的组合物是由以下重量份的原料组成：当归160份、白芍10份、熟地黄10份、茯苓10份、党参10份、黄芪10份、川芎5份、甘草(蜜炙)5份。
其中所述药物是由所述原料的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
所述辅料包括蔗糖200-300重量份，苯甲酸钠1-3重量份。优选所述辅料包括蔗糖255重量份，苯甲酸钠1.8重量份。
其中所述制剂为口服制剂，其剂型为糖浆剂。
本发明提供了所述药物组合物的制备方式，它包括以下步骤：
a)称取各重量配比的原料药；
b)当归、川芎用水蒸气蒸馏，收取蒸馏液备用；
c)当归、川芎药渣与其余6味药合并，加水煎煮两次，合并滤液，过滤；
d)滤液浓缩成清膏；
e)向清膏中加入乙醇调整至适当的含醇量，醇沉，取上清液；
f)上清液回收乙醇、收膏；
g)将b)中蒸馏液与f)中所得浸膏混匀，冷藏，过滤；
h)将蔗糖配制成单糖浆，过滤；
i)将g)中滤液、苯甲酸钠水溶液加入上述单糖浆中，纯化水调整总量，混匀，滤过，分装，即得。
其中骤b中，所述蒸馏液，每克药材收取蒸馏液1毫升；
其中步骤c中，所述煎煮方法优选第一次煎煮2小时，加水量为饮片总量的6倍，第二次煎煮2小时，加水量为饮片总量的4倍；
其中步骤d中，所述清膏密度为1.05(80℃热测)，优选温度80℃。
其中步骤e中，所述醇沉液调节乙醇浓度至50％；
其中步骤f中，所述收膏密度为1.10(80℃热测)，优选温度80℃。
其中步骤i中，所述调整总量以饮片总量计算，每2.2克饮片调整总量至6毫升。
本发明药物组合由当归、白芍、熟地黄、茯苓、党参、黄芪、川芎、甘草(蜜炙)八味中药组成。本发明所述药物组合中：当归辛能行散，甘温补润，能补血活血、调经止痛，是内科补血之佳品，为君药。白芍甘补收敛，养血调经；熟地黄甘补微温，养血益阴，补精填髓，二药合用，与君药协同，增强补血的功效，共为臣药。茯苓健脾安神，党参益气养血，黄芪补气固表三药合用，健脾补气养血，使气血有源，生化无穷；川芎行气活血，使诸药补而不滞；以上四味共为佐药。甘草即补中气，又调和诸药，为使药。
本发明药物组合标本兼治，在治疗产后血虚所致的贫血、虚弱、萎黄肌瘦、月经不调、行经腹痛等方面有良好作用。
本发明工艺简单，适合大工业生产。
附图说明
图1是本发明的药物组合物的制备方法的流程图。
具体实施方式
下面的实施例是对本发明的进一步详细描述。
实施例1
本发明药物组合的制备
1.原料：当归160g、白芍10g、熟地黄10g、茯苓10g、党参10g、黄芪10g、川芎5g、甘草(蜜炙)5g。主要辅料为：蔗糖255g，苯甲酸钠1.8g。
2.制备方式如下：
a)称取各重量配比的原料药；
b)当归、川芎用水蒸气蒸馏，收取蒸馏液170ml备用备用；
c)当归、川芎药渣与其余6味药合并，加水煎煮两次，第一次加水1320ml，煎煮2小时；第二次加水880ml，煎煮2小时。合并滤液，过滤；
d)滤液浓缩至相对密度1.05(80℃热测)的清膏；
e)向清膏中加入乙醇使溶液含醇量达到50％，醇沉40-48小时，取上清液；
f)上清液回收乙醇、浓缩至1.10(80℃热测)时收膏；
g)将b)中蒸馏液与f)中所得浸膏混匀，冷藏，过滤；
h)取120ml水，煮沸，加蔗糖搅拌使溶解，定容至300ml，制成单糖浆，过滤；
i)将g)中滤液、苯甲酸钠水溶液加入上述单糖浆中，用纯化水调整总量至600ml，混匀，滤过，分装，即得。
3.使用方法：口服。一次10ml，一日3次。
实施例2
1.原料：当归100g、白芍20、熟地黄5g、茯苓20g、党参5g、黄芪20g、川芎1g、甘草(蜜炙)10g。主要辅料为：蔗糖200g，苯甲酸钠3g。
2.制备方式如下：
a)称取各重量配比的原料药；
b)当归、川芎用水蒸气蒸馏，收取蒸馏液170ml备用备用；
c)当归、川芎药渣与其余6味药合并，加水煎煮两次，第一次加水1320ml，煎煮2小时；第二次加水880ml，煎煮2小时。合并滤液，过滤；
d)滤液浓缩至相对密度1.05(80℃热测)的清膏；
e)向清膏中加入乙醇使溶液含醇量达到50％，醇沉40-48小时，取上清液；
f)上清液回收乙醇、浓缩至1.10(80℃热测)时收膏；
g)将b)中蒸馏液与f)中所得浸膏混匀，冷藏，过滤；
h)取120ml水，煮沸，加蔗糖搅拌使溶解，定容至300ml，制成单糖浆，过滤；
i)将g)中滤液、苯甲酸钠水溶液加入上述单糖浆中，用纯化水调整总量至600ml，混匀，滤过，分装，即得。
3.使用方法：口服。一次10ml，一日3次。
实施例3
1.原料：当归200g、白芍5g、熟地黄20g、茯苓5g、党参20g、黄芪5g、川芎10g、甘草(蜜炙)1g。主要辅料为：蔗糖300g，苯甲酸钠1g。
2.制备方式如下：
a)称取各重量配比的原料药；
b)当归、川芎用水蒸气蒸馏，收取蒸馏液170ml备用备用；
c)当归、川芎药渣与其余6味药合并，加水煎煮两次，第一次加水1320ml，煎煮2小时；第二次加水880ml，煎煮2小时。合并滤液，过滤；
d)滤液浓缩至相对密度1.05(80℃热测)的清膏；
e)向清膏中加入乙醇使溶液含醇量达到50％，醇沉40-48小时，取上清液；
f)上清液回收乙醇、浓缩至1.10(80℃热测)时收膏；
g)将b)中蒸馏液与f)中所得浸膏混匀，冷藏，过滤；
h)取120ml水，煮沸，加蔗糖搅拌使溶解，定容至300ml，制成单糖浆，过滤；
i)将g)中滤液、苯甲酸钠水溶液加入上述单糖浆中，用纯化水调整总量至600ml，混匀，滤过，分装，即得。
3.使用方法：口服。一次10ml，一日3次。
本发明组合物的临床疗效
1临床资料
1.1诊断标准：
产后血虚所致的贫血、虚弱、萎黄肌瘦、月经不调、行经腹痛
1.2纳入标准：
符合1.1节诊断标准的病例均纳入。
2治疗方法
给予本发明实施例1的药物组合物，口服。一次10ml，一日3次。
3疗效观察
3.1疗效标准：
治愈：产后血虚所致的相关症状消失。
好转：产后血虚所致的相关症状减轻。
未愈：症状无明显改变。
表1
组别 治愈 好转 未愈 有效率
实验组(200人) 156 28 16 92％
临床研究表明，本发明药物组合物再治疗产后血虚所致的贫血、虚弱、萎黄肌瘦、月经不调、行经腹痛有良好疗效。200例用药组中治愈156例，好转28例，未愈16例，总有效率92％，未见不良反应。
本发明药物组合治疗产后血虚疗效确切，口感好，无副作用，制备工艺简单适合大工业生产。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种治疗产后血虚的药物组合物，其特征在于：所述的组合物是由以下重量份的原料组成：当归100-200份、白芍5-20份、熟地黄5-20份、茯苓5-20份、党参5-20份、黄芪5-20份、川芎1-10份、甘草(蜜炙)1-10份。
2.如权利要求1所述的治疗产后血虚的药物组合物，其特征在于：所述的组合物是由以下重量份的原料组成：当归160份、白芍10份、熟地黄10份、茯苓10份、党参10份、黄芪10份、川芎5份、甘草(蜜炙)5份。
3.如权利要求1或2所述的治疗产后血虚的药物组合物，其特征在于：所述组合物的制剂是由所述原料的饮片的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可以接受的辅料或者辅助性成分制备而成。
4.如权利要求3所述的治疗产后血虚的药物组合物，其特征在于：所述辅料包括蔗糖200-300重量份，苯甲酸钠1-3重量份。
5.如权利要求3所述的治疗产后血虚的药物组合物，其特征在于：所述辅料包括蔗糖255重量份，苯甲酸钠1.8重量份。
6.如权利要求3所述的治疗产后血虚的药物组合物，其特征在于：所述制剂剂型为糖浆剂。
7.一种制备如权利要求1-6任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于：所述方法的具体步骤如下：
a)称取各重量配比的原料药；
b)当归、川芎用水蒸气蒸馏，收取蒸馏液备用，
c)当归、川芎药渣与其余6味药合并，加水煎煮两次，合并滤液，过滤；
d)滤液浓缩成清膏；
e)向清膏中加入乙醇调整至适当的含醇量，醇沉，取上清液；
f)上清液回收乙醇、收膏；
g)将b)中蒸馏液与f)中所得浸膏混匀，冷藏，过滤；
h)将蔗糖配制成单糖浆，过滤；
i)将g)中滤液、苯甲酸钠水溶液加入上述单糖浆中，纯化水调整总量，混匀，滤过，分装，即得。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤b中，所述蒸馏液，每克药材收取蒸馏液1毫升；步骤c中，所述煎煮方法第一次煎煮2小时，加水量为饮片总量的6倍，第二次煎煮2小时，加水量为饮片总量的4倍；步骤d中，所述清膏密度为1.05(80℃热测)。
9.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤e中，所述醇沉液调节乙醇浓度至50％；步骤f中，所述收膏密度为1.10(80℃热测)；步骤i中，所述调整总量以饮片总量计算，每2.2克饮片调整总量至6毫升。
10.如权利要求1-6任一项所述的药物组合物用于制备治疗产后血虚药物的用途。
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