CN104740334B

CN104740334B - 一种用于预防和治疗白内障的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN104740334B
Application number: CN201310752587.7A
Authority: CN
Inventors: 王冰; 苏赟; 罗伟民; 杨能英; 何风雷
Original assignee: GUANGZHOU CHENLIJI PHARMACEUTICAL FACTORY
Current assignee: GUANGZHOU CHENLIJI PHARMACEUTICAL FACTORY
Priority date: 2013-12-30
Filing date: 2013-12-30
Publication date: 2018-02-27
Anticipated expiration: 2033-12-30
Also published as: CN104740334A

Abstract

本发明提供一种治疗白内障的中药组合物，由下述重量份数的原料制成：石斛43份，人参172份，山药64份，茯苓172份，甘草43份，肉苁蓉43份，枸杞子64份，菟丝子64份，地黄86份，熟地黄86份，五味子43份，天冬172份，麦冬86份，苦杏仁64份，防风43份，川芎43份，枳壳43份，黄连43份，牛膝64份，菊花64份，蒺藜43份，青葙子43份，决明子64份，羚羊角43份或山羊角430份，水牛角浓缩粉86份。采用本发明制备方法制得的中药组合物，具有良好的治疗效果、服用量小、便于吸收，可提高患者服药的依从性。

Description

一种用于预防和治疗白内障的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于预防和/或治疗白内障的中药组合物及其制备方法。

背景技术

凡是各种原因如老化、遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常、外伤、中毒、辐射等引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，均称为白内障。此时光线被混浊晶状体阻扰，无法投射在视网膜上，导致视物模糊。白内障是老年人的多发疾病，多见于50岁以后，发病率随年龄的增长而增加。随着我国老龄人口数量的逐年增加，老年性白内障患者的人数不断上升。

目前，对于白内障的预防和治疗而言，除手术方法之外，尚缺乏疗效确切的药物。鉴于手术治疗存在较大风险，因此临床上急需能够有效预防和/或治疗白内障的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种预防和/或治疗白内障的中药组合物及其制备方法。本发明的中药组合物对各类原因引起的白内障具有良好的预防和治疗效果，且服用剂量小，便于吸收，大大提高了患者服药的依从性。

本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种预防和/或治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量份数的原料制成：

石斛43份，人参172份，山药64份，茯苓172份，甘草43份，肉苁蓉43份，枸杞子64份，菟丝子64份，地黄86份，熟地黄86份，五味子43份，天冬172份，麦冬86份，苦杏仁64份，防风43份，川芎43份，枳壳43份，黄连43份，牛膝64份，菊花64份，蒺藜43份，青葙子43份，决明子64份，羚羊角43份或山羊角430份，水牛角浓缩粉86份。

优选地，本发明的中药组合物还包含药学上可接受的辅料；更优选地，所述辅料选自赋形剂，例如乳糖、糊精、硬脂酸镁、可溶性淀粉或β-环糊精；矫味剂，例如甜菊素中的一种或多种；

优选地，本发明的中药组合物为口服制剂，更优选为固体口服制剂，例如颗粒剂、胶囊和片剂。

本发明的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)将人参与水牛角浓缩粉混合，加入乙醇或乙醇水溶液加热回流提取，滤过，将滤液浓缩，制成清膏A；

(2)将步骤(1)得到的滤渣加水煎煮，滤过，作为滤液A；

(3)将黄连加水煎煮，滤过，将滤液浓缩，制成清膏B；

(4)将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、枳壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮，滤过，作为滤液B；

(5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C；

(6)将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎，并与粉碎的羚羊角或山羊角混合，即得。

优选地，上述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)将人参切片后，与水牛角浓缩粉混合，加入50％～80％(体积比)乙醇水溶液加热回流提取两次，每次加入乙醇水溶液分别为6～8倍量、4～6倍量，时间分别为3小时、1.5小时，提取液滤过后合并，将滤液浓缩，制成清膏A；

(2)将步骤(1)得到的滤渣加水煎煮两次，时间分别为2小时、1.5小时，水煎液滤过后合并，作为滤液A；

(3)将黄连加水煎煮三次，时间分别为2小时、1小时、1小时，水煎液滤过后合并，将滤液浓缩，制成清膏B；

(4)将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、枳壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮两次，时间分别为2小时、1.5小时，水煎液滤过后合并，作为滤液B；

(5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C；

(6)将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎制成干膏粉A；

(7)将粉碎的羚羊角或山羊角与干膏粉A混合，制成干膏粉B。

优选地，所述清膏A的相对密度为1.04～1.24；优选地，所述清膏B的相对密度为1.04～1.24；优选地，所述清膏C的相对密度为1.04～1.24。

优选地，所述粉碎的羚羊角或山羊角为超微粉碎的羚羊角或山羊角极细粉。

优选地，在步骤(6)中，将清膏A、清膏B、清膏C与赋形剂合并，干燥、粉碎制成干膏粉A；其中，优选地，所述赋形剂选自糊精、可溶性淀粉或β-环糊精中的一种或多种，更优选为糊精；优选地，所述赋形剂的重量份数为150～450份；

优选地，在步骤(7)中，所述粉碎的羚羊角或山羊角先与赋形剂混合后再与干膏粉A混合，制成干膏粉B；更优选地，在步骤(7)中，所述粉碎的羚羊角或山羊角先与赋形剂混合后再与干膏粉A和矫味剂混合，制成干膏粉B；其中，优选地，所述赋形剂为乳糖；优选地，所述赋形剂的重量份数为80～250份；优选地，所述矫味剂为甜菊素；优选地，所述矫味剂的重量份数为5～10份。

优选地，上述制备方法还包括将干膏粉B过筛，制粒，干燥，制成颗粒剂；

优选地，上述制备方法还包括将干膏粉B过筛，制粒，干燥，填充胶囊，制成胶囊剂；

优选地，上述制备方法还包括将干膏粉B过筛，制粒，干燥，与赋形剂混合压片，制成片剂；

本发明还提供了上述药物组合物或上述制备方法制备的药物组合物在预防和/或治疗白内障，特别是老年白内障的药物中的用途。

本发明的中药组合物具有滋阴补肾、清肝明目的功效，多用于肝肾两亏、阴虚火旺、内障目暗、视物昏花，特别是对老年性白内障具有良好的预防和治疗效果。临床试验表明，本发明的中药组合物具有良好的治疗效果、服用量小、便于吸收，可提高患者服药的依从性。

本发明的中药组合物在制备方法上使用超微粉碎、分煎与合煎相结合等制备方法，进一步增强了药物疗效，并便于患者服用。其中，原料羚羊角或山羊角是贵细药材，采用超微粉碎技术粉碎羚羊角或山羊角有利于药物被人体吸收；人参采用乙醇提取有利于提取出有效成分皂苷；黄连采用单独水提，可以避免黄连中有效成分盐酸小檗碱与其他药材中的酸性物质发生反应生成沉淀；本发明的中药组合物的原料药材经过提取纯化步骤后，药物的服用量小、易于吸收，可提高患者服药的依从性。

具体实施方式

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。

实施例1

(1)将羚羊角43g超微粉碎成极细粉，备用；

(2)将人参172g切片后，与水牛角浓缩粉86g混合，采用50％乙醇加热回流提取二次，每次加入乙醇水溶液分别为6～8倍量、4～6倍量，每次时间分别为3小时、1.5小时，将各次提取液滤过，滤液合并，浓缩成清膏A，相对密度为1.04；将过滤后的药渣继续加水煎煮二次，煎煮液滤过，将各次滤液合并，作为滤液A，备用；

(3)将黄连43g加水煎煮三次，第一次2小时、第二次1小时、第三次1小时，各次水煎液过滤后合并，浓缩，制成清膏B，相对密度为1.24；

(4)将石斛43g、山药64g、茯苓172g、甘草43g、肉苁蓉43g、枸杞子64g、菟丝子64g、地黄86g、熟地黄86g、五味子43g、天冬172g、麦冬86g、苦杏仁64g、防风43g、川芎43g、枳壳43g、牛膝64g、菊花64g、蒺藜43g、青葙子43g和决明子64g药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，各次水煎液过滤后合并，作为滤液B；

(5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C，相对密度为1.24；

(6)将清膏A、B、C合并，加入糊精200g，混匀，干燥，粉碎，制成干膏粉A；

(7)将羚羊角极细粉与250g乳糖混匀，加入上述干膏粉A，再加入8g甜菊素，混匀，过80目筛，制成颗粒，即得。

实施例2

(1)将羚羊角430g超微粉碎成极细粉，备用；

(2)将人参1720g切片后，与水牛角浓缩粉860g混合，采用80％体积比的乙醇水溶液加热回流提取二次，每次加入乙醇水溶液分别为6～8倍量、4～6倍量，每次时间分别为3小时、1.5小时，将各次提取液滤过，滤液合并，浓缩成清膏A，相对密度为1.12；将过滤后的药渣继续加水煎煮二次，煎煮液滤过，将各次滤液合并，作为滤液A，备用；

(3)将黄连430g加水煎煮三次，第一次2小时、第二次1小时、第三次1小时，各次水煎液过滤后合并，浓缩，制成清膏B，相对密度为1.12；

(4)将石斛430g、山药640g、茯苓1720g、甘草430g、肉苁蓉430g、枸杞子640g、菟丝子640g、地黄860g、熟地黄860g、五味子430g、天冬1720g、麦冬860g、苦杏仁640g、防风430g、川芎430g、枳壳430g、牛膝640g、菊花640g、蒺藜430g、青葙子430g和决明子640g药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，各次水煎液过滤后合并，作为滤液B；

(5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C，相对密度为1.12；

(6)将清膏A、B、C合并，加入糊精4200g，混匀，干燥，粉碎，制成干膏粉A；

(7)将羚羊角极细粉与2400g乳糖混匀，加入上述干膏粉A，再加入80g甜菊素，混匀，过60目筛，制成颗粒，加入颗粒重量3％的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

实施例3

(1)将羚羊角430g粉碎成细粉备用；

(2)将人参1720g切片后，与水牛角浓缩粉86g混合，采用80％体积比的乙醇水溶液加热回流提取二次，每次加入乙醇水溶液分别为6～8倍量、4～6倍量，每次时间分别为3小时、1.5小时，将各次提取液滤过，滤液合并，浓缩成清膏A，相对密度为1.18；将过滤后的药渣继续加水煎煮二次，煎煮液滤过，将各次滤液合并，作为滤液A，备用；

(5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C，相对密度为1.12；

(6)将清膏A、B、C合并，加入糊精3000g，混匀，干燥，粉碎，制成干膏粉A；

(7)将羚羊角细粉与1000g乳糖混匀，加入上述干膏粉A，再加入80g甜菊素，混匀，过60目筛，制成颗粒，即得。

实施例4

(1)将羚羊角43g超微粉碎成极细粉，备用；

(2)将人参172g切片后，与水牛角浓缩粉86g混合，采用50％体积比的乙醇水溶液加热回流提取二次，每次加入乙醇水溶液分别为6～8倍量、4～6倍量，每次时间分别为3小时、1.5小时，将各次提取液滤过，滤液合并，浓缩成清膏A，相对密度为1.08；将过滤后的药渣继续加水煎煮二次，煎煮液滤过，将各次滤液合并，作为滤液A，备用；

(3)将黄连43g加水煎煮三次，第一次2小时、第二次1小时、第三次1小时，各次水煎液过滤后合并，浓缩，制成清膏B，相对密度为1.08；

(5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C，相对密度为1.08；

(6)将清膏A、B、C合并，加入糊精450g，混匀，干燥，粉碎，制成干膏粉A；

(7)将羚羊角极细粉与240g乳糖混匀，加入上述干膏粉A，再加入10g甜菊素，混匀，过80目筛，制成颗粒，加入颗粒重量5％的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

实施例5

(1)将羚羊角43g超微粉碎成极细粉，备用；

(2)将人参172g切片后，与水牛角浓缩粉86g混合，采用50％体积比的乙醇水溶液加热回流提取二次，每次加入乙醇水溶液分别为6～8倍量、4～6倍量，每次时间分别为3小时、1.5小时，将各次提取液滤过，滤液合并，浓缩成清膏A，相对密度为1.12；将过滤后的药渣继续加水煎煮二次，煎煮液滤过，将各次滤液合并，作为滤液A，备用；

(3)将黄连43g加水煎煮三次，第一次2小时、第二次1小时、第三次1小时，各次水煎液过滤后合并，浓缩，制成清膏B；相对密度为1.12；

(5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C，相对密度为1.12；

(6)将清膏A、B、C合并，加入糊精420g，混匀，干燥，粉碎，制成干膏粉A；

(7)将羚羊角极细粉与240g乳糖混匀，加入上述干膏粉A，再加入8g甜菊素，混匀，过80目筛，制成颗粒，即得。

实施例6

(1)将羚羊角43g超微粉碎成极细粉，备用；

(5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C，相对密度为1.08；

(7)将羚羊角极细粉与240g乳糖混匀，加入上述干膏粉A，再加入5g甜菊素，混匀，过80目筛，填充胶囊，即得。

实施例7

治疗白内障的药效学试验：

一、受试对象的选择

1、中医诊断与辨证标准及依据:参考《中国医学百科全书：中医眼科学》《中医证侯辨证规范》(人民卫生出版社，91年第一版)。中国中西医结合虚证与老年病研究委员会制订的《中医虚证辨证参考标准》结合眼科研究者临床经验制订。

主症:①视物模糊，②晶珠混浊

次症:①眼晴干涩，②咽干口燥，③失眠健忘，④冷汗遗精，⑤腰膝酸软，⑥耳鸣如蝉，⑦舌红少苔或无苔，⑧脉细数。

凡具备主症二项，加次症二项，即可辨证为肝肾不足，阴虚火旺证。

2、西医诊断标准及依据

诊断依据:参考《眼科诊断学》(宋振英主编，人民卫生出版社，85年出版)《临床医师诊疗全书》(王育才等主编，中国科技出版社92年第一版)制订。

(1)年龄在45岁以上，多为双侧性；

(2)患者逐渐发生视力障碍：早期眼前有固定黑影，随眼球活动，可有单眼复视或多视，由于晶体混浊出现的部位及程度不同，视力障碍出现的时间和程度也不同。

(3)裂隙灯检查：晶体皮质有不同程度的灰白色混浊，临床分四期：

初发期：晶体赤道部皮质出现轮辐楔形混浊，呈乳白色，尖端指向瞳孔，裂隙灯下见混浊位于周边的囊膜下前后皮质中，有时有空泡，晶体纤维层分离呈羽毛状，检眼镜彻照下在红色反光背景上呈黑色条影。

未成熟期：楔形混浊进一步发展，相互融洽并吸收水分，晶体处于膨胀状态，斜照法可见虹膜阴影；

成熟期：晶体皮质完全混浊，呈弥漫性乳白色，虹膜阴影消失；

过熟期：晶体皮质分解溶化成糜糊状、并可出现多数点状或乳状彩色结晶，晶体由于脱水而体积变小，囊膜松驰皱缩。

3、纳入标准

(1)年龄在45岁以上，80岁以下，无眼部并发症及其他影响视力的眼病；

(2)视力在4.0以上；

(3)老年性白内障属初发期、未成熟期者；

(4)全身无其他严重疾病，能坚持服药治疗者。

4、排除标准:

(1)老年性白内障属成熟期，过熟期者。

(2)外伤性、糖尿病、先天性白内障、并发性白内障或合并其他影响视力眼病者。

(3)全身有其他严重疾病，不能坚持服药治疗者。

(4)屈光不正的患者。

二、临床试验方法

采取开设专科门诊，专人观察登记记录，定期复查，严格控制用药，按病人先后顺序，随机分组、采用单盲对照，以本发明所述中药组合物颗粒剂为治疗组一，以石斛夜光丸为治疗组二，共治疗老年性白内障(属肝肾两亏，阴虚火旺)161例，其中治疗组一105例，治疗组二56例。观察三个月，以视力、晶体混浊及其它症状的变化为观察客观指标。见表1至表5。

表1：性别分布

组别	总例数	男性患者例数	女性患者例数	男女患者例数比例
					治疗组一	105	44	61	1:1.39
治疗组二	56	24	32	1:1.33

两组性别分布无明显差异(P＞0.05)

表2：年龄分布

组别	总例数	45-60岁	61-80岁	平均年龄(岁)
					治疗组一	105	42	63	64.15
治疗组二	56	27	29	64.36

治疗组一最小年龄：45岁，最大年龄80岁，平均年龄64.15；

治疗组二最小年龄：46岁，最大年龄79岁，平均年龄64.36岁；

两组在年龄分布上相似，无显著性差异。(P＞0.05)

表3：视力分布

治疗组一最低视力4.0，最高视力5.2，平均视力4.60；

治疗组二最低视力4.0，最高视力5.1，平均视力4.65；

两组相比，视力分布无显著性差异。(P＞0.05)

表4：中医证候及积分值分布

治疗组一与治疗组二证候相似，无显著性差异。

表5：病情轻、重分布

组别	总例数	轻例数	轻例％	中例数	中例％	重例数	重例％
								治疗组一	105	15	14.3	64	61	26	24.8
治疗组二	56	7	12.5	34	60.7	15	26.8

治疗组一与治疗组二病情轻重程度相似，X²＝0.144，P＞0.05，无显著性差异。

三、用药方法

1、治疗组一:采用本发明中药组合物颗粒剂，批号：921109，每次服用1包，每日服用2次，开水冲服；每月复查一次，三个月为一疗程。

2、治疗组二:采用石斛夜光丸(广州陈李济药厂生产，批号:921201)，水蜜丸，每次服用6克，每天服用2次，开水吞服；每月复查一次，三个月为一疗程。

四、观察指标

1、裸眼远视结合采用对数视力表；

2、晶体混浊定位方法：采用苏州产900型裂隙灯显微镜，在散瞳孔条件下，为便于记录，将瞳孔区晶体分9个区域，纵切面按解剖部位分为9个切面，有混浊活动点为阳性，按位置记录；

3、证候记分法:按其每一症状重、中、轻、无四种情况分别记为6、4、2、0分。

五、疗效验证结果

1、疗效标准及依据

参考中国中西医结合虚证辨证与老年病研委员会制订的《中医虚证辨证参考标准》、《中国医学百科全书·中医眼科学》，结合本课题研究者眼科医生临床经验制定疗效判断标准：

显效：治疗后视力提四行以上，晶体混浊情况稳定或混浊程度减轻，治疗后症状积分值下降≥2/3；

有效：治疗后视力提二行以上，晶体混浊程度同治疗前，症状积分值下降＜2/3并≥1/3；

无效：治疗后视力无进步或下降，晶体混浊程度加深，治疗后症状积分值下降＜1/3。

2、疗效分析

在湖南省中医学院附一、附二及湖南医科大学附二院眼科，按随机分组、单盲对照的方法，共治疗老年性白内障(属肝肾两亏，阴虚火旺)161例，其中本发明中药组合物颗粒剂为治疗组一，共105例，采用石斛夜光丸为治疗组二，共56例；经观察三个月，以视力、晶体混浊、及其它症状的变化为观察客观指标。

结果总有效率为：治疗组一有效以上病例74例(75.24％)，治疗组二有效以上病例32例(57.14％)；

两组比较经统计学Ridit分析法处理，t＝1.987，P＜0.05，说明两组间有显著差异，治疗组一更优于治疗组二；

对症状改善的有效率，治疗组一有效率为80％，治疗组二有效率为64.29％，经统计学处理，治疗组一优于治疗组二(P＜0.05)；

对视力疗效：治疗组一有效率为79.52％，治疗组二有效率为63.39％，经统计学处理，治疗组一优于治疗组二(P＜0.01)。

(1)总疗效：服药三个月后，按上述疗效标准判定各组总疗效；

表6：总疗效分析表

白内障属难治性疾病，故无治愈病例。

有效以上病例：治疗组一为79例，总有效率为75.25％；治疗组二为32例，总有效率为57.14％；

无效病例：治疗组一26例，占24.76％；治疗组二24例，占42.86％；

经统计学Ridit分析法处理：t＝1.987，P＜0.05说明两组间有显著性差异，治疗组一总疗效明显优于治疗组二。

(2)视力疗效

表7：治疗前后视力比较

治疗组一与治疗组二治疗前、后自身对照比较，视力改善，具有显著性差异。

表8：治疗后两组间视力疗效

治疗后两组间视力疗效比较：治疗组一有效以上病例167只眼(占总眼数的79.52％)，治疗组二有效以上病例71只眼(占总眼数的63.39％)；

无效病例：治疗组一无效病例43只眼(占总眼数的20.48％)，治疗组二无效病例41只眼(占总眼数的36.61％)，经统计学分析，X²＝10.163，P＜0.01，治疗组一优于治疗组二。

(3)中医证候总积分比较

表9：两组治疗前后总积分比较

两组治疗前后症状积分值明显下降，具有显著性差异。

表10：治疗后两组间症状疗效比较

治疗后两组间症状改善比较：治疗组一有效以上病例84例(占总眼数的80.00％)，治疗组二有效以上病例36例(占总眼数的64.29％)；治疗组一无效病例21例(占总眼数的20％)，治疗组二无效病例20例(占总眼数的35.71％)。经统计学分析，X²＝4.75，P＜0.05，治疗组一优于治疗组二。

(4)治疗后两组间各个症状改善比较

表11：治疗前后及两组间各个症状变化

以上结果表明：对于主症视物模糊的症状消失率及积分值下降率，治疗组一均明显高于治疗组二，经统计学分析，P＜0.05有显著性差异；

对于次症失眠健忘、冷汗遗精、耳鸣如蝉症状的消失率，治疗组一优于治疗组二，P＜0.05有显著性差异。

总之，以上对本发明具体实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。

Claims

1.一种预防和/或治疗老年白内障的中药组合物，所述中药组合物由下述重量份数的原料制成：

石斛43份，人参172份，山药64份，茯苓172份，甘草43份，肉苁蓉43份，枸杞子64份，菟丝子64份，地黄86份，熟地黄86份，五味子43份，天冬172份，麦冬86份，苦杏仁64份，防风43份，川芎43份，枳壳43份，黄连43份，牛膝64份，菊花64份，蒺藜43份，青葙子43份，决明子64份，羚羊角43份或山羊角430份，水牛角浓缩粉86份；

其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）将人参与水牛角浓缩粉混合，加入乙醇或乙醇水溶液加热回流提取，滤过，将滤液浓缩，制成清膏A；

（2）将步骤（1）得到的滤渣加水煎煮，滤过，作为滤液A；

（3）将黄连加水煎煮，滤过，将滤液浓缩，制成清膏B；

（4）将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、枳壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮，滤过，作为滤液B；

（5）将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C；

（6）将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎，并与粉碎的羚羊角或山羊角混合，即得。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包含药学上可接受的辅料；所述辅料选自赋形剂和矫味剂。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述赋形剂选自乳糖、硬脂酸镁、糊精、可溶性淀粉或β-环糊精中的一种或多种。

4.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述矫味剂为甜菊素。

5.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为固体口服制剂。

7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述固体口服制剂为颗粒剂、胶囊和/或片剂。

8.权利要求1至7中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

（2）将步骤（1）得到的滤渣加水煎煮，滤过，作为滤液A；

（3）将黄连加水煎煮，滤过，将滤液浓缩，制成清膏B；

（5）将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C；

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

（1）将人参切片后，与水牛角浓缩粉混合，加入50%~80%的乙醇水溶液加热回流提取两次，每次加入乙醇水溶液分别为6~8倍量、4~6倍量，时间分别为3小时、1.5小时，提取液滤过后合并，将滤液浓缩，制成清膏A；

（2）将步骤（1）得到的滤渣加水煎煮两次，时间分别为2小时、1.5小时，水煎液滤过后合并，作为滤液A；

（3）将黄连加水煎煮三次，时间分别为2小时、1小时、1小时，水煎液滤过后合并，将滤液浓缩，制成清膏B；

（4）将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、枳壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮两次，时间分别为2小时、1.5小时，水煎液滤过后合并，作为滤液B；

（5）将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C；

（6）将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎制成干膏粉A；

（7）将粉碎的羚羊角或山羊角与干膏粉A混合，制成干膏粉B，即得；

所述清膏A的相对密度为1.04~1.24；

所述清膏B的相对密度为1.04~1.24；

所述清膏C的相对密度为1.04~1.24。

10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述粉碎的羚羊角或山羊角为超微粉碎的羚羊角或山羊角极细粉。

11.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中，将清膏A、清膏B、清膏C与赋形剂混匀，干燥、粉碎制成干膏粉A；

所述赋形剂选自糊精、可溶性淀粉或β-环糊精中的一种或多种。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述赋形剂为糊精。

13.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述赋形剂的重量份数为150~450份。

14.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（7）中，所述粉碎的羚羊角或山羊角先与赋形剂混合后再与干膏粉A混合，制成干膏粉B；

所述赋形剂为乳糖；

所述赋形剂的重量份数为80~250份。

15.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述上述制备方法还包括将干膏粉B过筛，制粒，干燥，制成颗粒剂。

16.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述上述制备方法还包括将干膏粉B过筛，制粒，干燥，填充胶囊，制成胶囊剂。

17.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述上述制备方法还包括将干膏粉B过筛，制粒，干燥，与赋形剂压片，制成片剂。

18.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物或根据权利要求8至17中任一项所述的制备方法制备的药物组合物在制备用于预防和/或治疗老年白内障的药物中的用途。