CN106535819A - 安置并固定覆盖手术边缘的手术网片或手术支撑件的递送系统 - Google Patents

安置并固定覆盖手术边缘的手术网片或手术支撑件的递送系统 Download PDF

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Abstract

实施方案包括用于安置并固定覆盖手术边缘的手术植入物(例如,手术网片、手术支撑件等)的手术植入物递送系统。所述系统包括可释放地把持所述手术植入物的钉仓和与所述手术植入物关联的多个固定元件。所述系统还包括具有细长体的导引器、枢轴耦合以接收所述钉仓形成组合的头部和钉仓的头部,和包括夹钳和在线触发器的手柄。所述导引器还包括与所述手柄的在线触发器连接的启动机构,所述启动机构构造成使用所述一个或多个固定元件将所述手术植入物固定到所述手术边缘。

Description

安置并固定覆盖手术边缘的手术网片或手术支撑件的递送 系统
关联申请
本申请要求保护2014年4月8日提交的美国临时申请号61/977,033的优先权,其内容通过引用全文结合到本文中。
发明领域
本发明的一些实施方案涉及应用手术织物、手术网片或手术支撑件(buttress)到身体组织的系统、装置和方法,且更特定地讲,涉及应用并固定覆盖手术边缘的生物相容和/或生物可降解的手术织物、手术网片或手术支撑件的系统、装置和方法。
背景
对于包括但不限于恶性肿瘤和某些感染的全身性疾病的治疗需要具有低全身性毒性的医药剂的持续递送。药物可以包括口服、雾化吸入、皮下地、肌内、腹膜内、经皮和静脉内的各种方式施用。药物递送是指根据需要在体内传输医药化合物以安全地实现所要治疗作用的方法、制剂、技术和系统。常规药物递送可包括在体内的位点靶向或促进全身性药物动力学。不论哪种情况,常规药物递送通常涉及药物存在的量和持续时间。
遗憾的是,药物的全身性施用可导致不想要的毒性。由许多药物的全身性施用产生的毒性常与总的全身性药物暴露有关。由于不良药物溶解度、在药物渗出时的局部化组织损伤、药物的短时体内稳定性、不利的药物药物动力学、不良的生物分布和缺乏对疾病靶标的选择性中的一种或多种,静脉内和全身性药物疗法最常失败。个别患者如何吸收药物到血浆中及如何从全身性循环中廓清药物的可变性可说明患者与患者之间在毒性方面的差别及个别患者每日在毒性方面差别的显著分量。药物动力学可变性可由个别患者代谢或排泄药物的能力的每日改变或由在患者之间在药物代谢或排泄方面的差别产生。一般而言,静脉内施用(即,通过IV)的药物由于通过蛋白结合和排泄从血浆中廓清而具有相对有限的半衰期。有效全身性施用所需要的药物浓度通常由于全身性毒性作用而受最大容许剂量和施用速率约束。该极限由于毒性而降低递送持续且有效的药物水平的可能性。结果,靶向的组织并不超过短时地维持均匀的药物水平。这会引起靶组织治疗不足并产生选择出现化疗抵抗性疾病的机会。在疾病位点处的局部化药物递送优选降低脱靶全身性毒性,但实现起来具有挑战性。
常规(“游离”)药物的许多药理学性质可通过使用提供生物和化疗剂的缓释的药物递送系统改进。调控、缓慢和局部化药物释放的方法对于增加药物功效具有相当大的药效优势。药物递送可通过药物通过聚合物基质的扩散和/或这些聚合物的降解而推进。
持续的局部化药物释放能够通过增加药物的治疗指数实现优异的患者顺应性和患者结果。持续且缓慢的药物释放通常通过将治疗药物并入可植入的储器中或通过植入含有所要药物的生物可降解或生物不可降解的材料来实现。所述药物可用泵以限定的速率主动地排出。供选地,药物可通过扩散、侵蚀或这两者的组合自植入物中被动地释放。
生物可降解的化疗药物递送植入物的发展可对治疗局部化疾病有用(例如,用于治疗免疫受损患者等的术后感染或病灶感染的恶性肿瘤或抗微生物化合物)。缓慢药物释放系统的功效通常通过测量植入药物在血浆中的浓度或通过评估所治疗的原发疾病(例如,改进感染或减小癌症的尺寸、预防复发等)来确定。例如,放置在手术边缘上的癌症化学疗法递送植入物将降低局部化复发的危险。胸壁结核在大多数情况下需要外科切除术且可能需要完整的外科切除术来保持低复发率。对于经历外科切除术的具有结核的患者,在手术边缘的局部化抗微生物递送将有助于患者治疗顺应性,增加治疗功效并降低抗药生物体的发展,如在曲霉病和结核患者中所常见的。
在可动手术的肺癌的情况下,当患者被视为生理学健康时,外科切除术为治疗选择。治疗肺癌的手术通常为肺切除术或叶切除术、解剖切除术以及其维管联结(vascularsupply)及淋巴排液和楔形切除术。代替肺切除术或叶切除术程序,医生可选择执行楔形切除术。楔形切除术包括去除包括肿瘤或病变的组织块的不规则三成角切片,接着经由短纤线手术缝合或者切除边缘的边沿随后在连续锁缝合的情况下而接近以防止空气和血液渗漏。通常,楔形切除术的修复通过短纤/切除线进行,以允许下面器官保持其形状而没有变形。典型地,楔形切除术刚好留下单一缝合线或短纤线。尽管考虑到手术程序的优势,但尚未将楔形切除术视为用于生理学上适合进行叶切除术的患者的癌症的可接受的肿瘤切除方法。使得楔形切除术在癌症患者中不合需要的是在切除边缘癌症的局部复发率为19%。
用于防止复发的切除边缘的局部化治疗的一种方法为近距疗法。近距疗法包括应用薇乔(vicryl)贴片/网片,近距疗法种子缝合在其中。随后将具有放射性种子的生物可降解的网片固定到肺组织,覆盖切除的区域。这一近距疗法网片用视频辅助的胸腔镜外科手术(VATS)通过胸廓切开术或通过脉间入口最低创伤性地引入且覆盖切除短纤线附接。研究发现楔形和近距疗法引起1%的局部复发率(LR),而单独的楔形引起19% LR (参见d’Amato等人,“Intraoperative Brachytherapy Following Thoracoscopic Wedge Resection ofStage 1 Lung Cancer”, Chest Off. Pub. Of the Am. Coll. Of Chest Phys., 114(4):1112-5,1998年10月)。然而,尽管发现关于近距疗法和楔形切除术治疗组合的积极结果,但是该程序具有相关的缺点。首先,其非常依赖于手术人员。第二,重现性冗长,特别是在视频辅助的情况下,在生理学损害患者的已经复杂的程序增加1小时或更久。第三,医务人员在手术准备和程序期间被辐射。这些缺点阻止近距疗法的广泛采用。
在包括在打开式和内窥镜外科手术中所包括的那些的许多手术程序中,常常需要将组织紧固、吻合、缝合、胶合、夹牢或夹持在一起。临床医师已经呼唤局部施用药物到各种切除边缘的方法。在疾病位点精确置放药物的困难和在疾病位点处通过静脉递送的药物的持续治疗浓度的缺乏妨碍递送用于治疗恶性和非恶性疾病的局部化疗法的能力。本发明的各种例示性实施方案以新颖方法简单且独特地解决这两种目前棘手的问题。
概述
一些实施方案包括设计成准确且容易地递送药物洗脱材料到手术切除边缘的系统、装置和方法。在一些实施方案中,导引器促进准确手术置放医学植入物和药物洗脱材料到切除边缘。所述导引器的人类工程设计和准确置放的容易性为与所公开的设备置放方法和系统的实施方案关联的重要革新。与一些实施方案关联的局部化药物递送的有效置放由于应用支撑性材料到切除术将引起失血、漏气和瘘管减少。与一些实施方案关联的局部化药物递送的有效置放也将由于较高功效而增强患者存活率,由于更有效的药物施用而降低毒性。
一个实施方案包括用于安置并固定覆盖手术边缘的手术网片的手术网片递送系统。所述系统包括可释放地把持手术网片和与所述手术网片关联的多个固定元件的钉仓,和导引器。所述手术网片具有第一表面、第一端部和第二端部。所述钉仓安置所述第一表面在所述手术网片的第一端部,其与在所述手术网片的第二端部的第一表面面对且通过间隙与在所述手术网片的第二端部的第一表面隔开。所述固定元件安置在所述手术网片的第一端部和/或第二端部。
所述导引器包括具有近端部分和远端部分的细长体。所述导引器还包括枢轴耦合到所述细长体的远端部分并构造成接收所述钉仓形成组合的头部和钉仓的头部。所述组合的头部和钉仓构造成将所述手术边缘接收在所述间隙中并构造成安置覆盖所述手术边缘的手术网片的第一表面。所述导引器还包括与所述细长体的近端部分连接的手柄,所述手柄包括夹钳和在线触发器、铰接机构和启动机构。所述铰接机构构造成使用所述手柄相对于所述细长体铰接所述组合的钉仓和头部。所述启动机构构造成使用所述一个或多个固定元件将所述手术网片固定到所述手术边缘。在一些实施方案中,所述启动机构与所述手柄的在线触发器连接。
另一个实施方案包括用于安置并固定覆盖手术边缘的手术网片的手术网片递送系统。所述系统包括钉仓、导引器和启动机构。所述钉仓包括具有第一表面、第二表面、第一端部和第二端部的手术网片。所述钉仓还包括夹持元件。所述夹持元件包括与第二夹持表面相对的第一夹持表面。所述钉仓构造成以如下构造把持所述手术网片:所述手术网片在所述第一端部的第二表面与所述第一夹持表面接触,所述手术网片在所述第二端部的第二表面与所述第二夹持表面接触,且所述手术网片在所述第一端部的第一表面与所述手术网片在所述第二端部的第一表面面对且通过间隙与所述手术网片在所述第二端部的第一表面隔开。所述钉仓构造成将所述手术边缘接收在所述间隙中并构造成安置覆盖所述手术边缘的手术网片的第一表面。所述导引器包括具有近端部分和远端部分的细长体。所述远端部分构造成枢轴且可释放地耦合所述钉仓。所述导引器还包括与所述细长体的近端部分连接的手柄,所述手柄部分包括夹钳和在线触发器。所述在线触发器与所述钉仓的启动机构连接。所述钉仓还包括构造成使用所述手柄相对于所述细长体铰接所述钉仓的铰接机构。所述启动机构构造成改变所述间隙的间距以将所述手术网片夹持到所述手术边缘。
附图简述
图1示意性描绘根据一个实施方案的引入具有弯曲狭口的手术网片的装置和加载到装置中的具有一个或多个固定元件的手术网片;
图2示意性描绘根据另一实施方案的引入具有平坦狭口的手术网片的装置和加载到装置中的具有一个或多个固定元件的手术网片;
图3示意性描绘根据一个实施方案的具有加载到头部的手术网片的导引器的细长体的头部和远端部分;
图4示意性描绘在手术网片自头部释放之后图3的装置的头部和远端部分;
图5示意性描绘根据一个实施方案的包括多个固定元件和多个接片(tabs)的手术网片;
图6示意性描绘根据一个实施方案的示出具有相对于细长体的纵轴的在线构造的组合的头部和钉仓的导引器的细长体的头部和远端部分;
图7示意性描绘根据一些实施方案的从导引器轴的远端延伸的组合的头部和钉仓;
图8示意性描绘根据一些实施方案的从说明成角铰接的导引器轴的远端延伸的组合的头部和钉仓;
图9示意性描绘根据一些实施方案的具有铰接控制器的导引器的在线手柄;
图10示意性描绘根据一些实施方案的安置并固定手术材料在切除线上方;
图11示意性描绘根据一些实施方案的固定到切除线的手术材料。
发明详述
在以下论述中,术语“近端”和“后缘(trailing)”可互换地采用,且应该理解为是指在适当使用期间更靠近临床医师的结构的那部分。术语“远端”和“前缘(leading)”也可互换地使用,且应该理解为是指在适当使用期间远离临床医师的结构的那部分。如本文所用,术语“患者”应该理解为是指人类受试者或其他动物,且术语“临床医师”应该理解为是指医生、护士或其他护理提供者且可包括保障人员。
本文所述的一些实施方案可在内窥镜外科手术中采用。内窥镜外科手术是近年来降低手术程序的侵袭性的真正重大发展之一。通常,内窥镜外科手术包括通过体壁切入,例如,在卵巢、子宫、胆囊、肠、肾、阑尾等上察看和/或动手术。存在许多常见的内窥镜手术程序,例如关节镜检查、腹腔镜检查(盆腔镜检查)、胃肠镜检查和喉气管镜检查。
一些实施方案采用包覆或固定到外科手术切除边缘的充分顺应的材料的可植入设备(例如,手术材料、手术支撑件、手术网片)。在一些实施方案中,包覆或固定到手术边缘的可植入设备将执行以下功能中的一种或多种:有助于防止血液和空气渗漏、机械支撑切除边缘的闭合和应用治疗微球、挤出微粒、棒条、凝胶、薄片/薄膜、支架、插入物、泡沫体或涂层。
在一些实施方案中,所述植入材料优选通过针钉、夹子或类似固定结构可释放地把持到装置的表面。在包括组织垫枕材料(例如,手术支撑件)的实施方案中,所述组织垫枕材料在构造上可为平面或管状的。在一些实施方案中,所述植入物为具有便于将植入物紧固到特殊解剖位置或组织的多种预安置的手术紧固件的顺应材料。所述装置可用手术植入物预加载。所述装置包括构造成接合支撑件材料且在固定到组织之前可释放地保持支撑件材料在装置的狭口上的保持器。在某些实施例中,所述保持器在附接到组织之后用仪器的狭口保留。在供选的实施方案中,所述保持器在吻合到组织之后用支撑件材料保留。一些实施方案包括应用可植入材料或手术织物的手术植入物到切除边缘的系统和装置。所述可植入材料或手术织物可为用于局部施用一种或多种药物的药物洗脱材料。
一些实施方案涉及用于药物洗脱手术支撑件材料的导引器和使用这种导引器的方法。在一些实施方案中,所述导引器安置所述药物洗脱手术支撑件在目标位点处或在目标位点上,其中将其紧固到所述目标位点。在一些实施方案中,所述药物洗脱手术支撑件材料通过缝合、夹牢、针钉、吻合、胶粘、使用水凝胶胶粘剂或另一合适的附接技术固定在外科手术切除边缘上或在外科手术切除边缘上方。一些实施方案还提供应用手术支撑件或植入材料的方法,其在本质上降低由同时对准、把持就位和固定手术支撑件或植入物方面的使用者困难所引起的在手术边缘处手术支撑件或植入材料的未对准。一些实施方案使得能够使用应用并固定手术支撑件或植入材料到组织的外科手术切除边缘或边沿的一步法。
导引器、钉仓、手术网片或植入材料和固定元件的部件可包含生物不可降解的材料、生物可降解的材料和为生物可蚀材料的材料中的任一种或全部。例如,在一些实施方案中,所述导引器的一些或全部部件可由生物不可降解且生物不可蚀的材料形成。在一些实施方案中,所述导引器的一些或全部部件可由可经受住杀菌以便重复使用的材料形成。在一些实施方案中,所述导引器的仅一些部分可重复使用且可经受住杀菌且其他部分是单次使用的。作为另一实例,在一些实施方案中,所述手术网片或植入材料由也可为生物可蚀材料的生物可降解材料形成。在一些实施方案中,所述固定元件由也可为生物可蚀材料的生物可降解材料形成。在一些实施方案中,所述钉仓也可至少部分地由生物可降解材料和/或生物可蚀材料形成。
一些实施方案提供递送手术网片或支撑件材料的系统。所述系统包括导引器和可容纳手术网片或支撑件材料且可插入体腔中的固定或枢轴附接的钉仓部件。在一些实施方案中,所述附接钉仓部件可自所述导引器拆卸。所述系统还包括加载到所述导引器的头部部分中的手术网片或支撑件材料支撑件。所述手术网片或支撑件材料可通过在手术网片或支撑件材料上、在导引器上或在两者上的一个或多个机械元件或胶合点在导引器头部上可释放地把持就位。在一些实施方案中,将手术网片或支撑件材料可释放地把持在导引器头部中的机械元件或胶合点可与用于将手术网片或支撑件材料固定到组织的固定元件隔开。在一些实施方案中,将手术网片或支撑件材料可释放地把持在导引器头部中的一些或所有机械元件或胶合点可有助于将手术网片或支撑件材料固定到组织。所述系统包括构造成使用导引器的手柄相对于导引器的细长体铰接组合的钉仓和头部的铰接机构。在一些实施方案中,所述导引器包括设计成重复使用的部件和单次使用的部件两者。
外科医生已经承认且研究已经显示,与打开式外科手术相比,腹腔镜检查技术需要更大的密集度且为外科医师带来更大的精神和身体紧张。当前在腹腔镜检查外科手术中采用的许多工具对于外科医师而言是难以使用的,且由于次优设计,一些工具实际上可对训练有素的腹腔镜检查医生有害。另外,腹腔镜检查工具的不良设计增加身体疲劳,产生可损害患者的错误的潜在性。
腹腔镜检查外科手术由于小的进入孔而需要专用仪器。这些仪器的设计对于外科手术的结果是至关重要的。已经发现当前的腹腔镜检查仪器在人体工程学上设计非常差且可能根本没有考虑人体工程学。一些实践腹腔镜检查外科医师通常经历手术后疼痛或麻痹。这通常可归因于在腹腔镜检查工具手柄上的压力点。此外,已经发现在腹腔镜检查工具上使用的四种不同的手柄设计(胫(shank)、手枪、轴和环柄)产生疼痛的压力点或引起极端尺侧偏斜。将有益的是腹腔镜检查工具具有人体工程学手柄、直观的手/工具界面和铰接末端效应器。本文所述的手术仪器手柄(例如,导引器手柄)采用天然夹紧机构和在外科医师的腕部和手之间的运动以便操作和使用手柄。在一些实施方案中,所述手术仪器手柄(例如,导引器手柄)另外提供将手柄闭锁在各种位置的装置。
例示性实施方案
在详细说明本发明的至少一个实施方案之前,应当理解的是本发明在适用于以下说明书中所阐述或以下附图中所说明的部件的构造和配置的详述方面不受限制。本发明能够存在其他实施方案且能够以多种方式实践。同样,应理解本文采用的措辞和术语是出于描述的目的且不应认为是限制。本发明的实施方案、实施方案的构造和使用实施方案的方法在下文描述。
一个实施方案包括用于安置并固定覆盖手术边缘的植入物(例如,手术支撑件、手术网片)的植入物(例如,手术支撑件、手术网片)递送系统。如本文所用,术语植入物是指具有允许植入物覆盖并固定到内部身体组织(例如,内部手术边缘)的机械性质的一层或多层材料。植入物的实例包括但不限于手术支撑件和手术网片。本领域的普通技术人员应认识到本文公开的系统、方法和导引器可使用任何合适类型的植入物。
在一些实施方案中,所述植入物为构造成用于组织增强的手术支撑件。在一些实施方案中,所述植入物包含生物活性剂。在一些实施方案中,所述生物活性剂并入在所述植入物的材料上的涂层中(例如,在网片上或在网片中的涂层中)。在一些实施方案中,所述生物活性剂并入在所述植入物的材料上的涂层内的微粒或纳米颗粒中。
“生物活性剂”是指能够表现出体外和/或体内生物作用的试剂。所述生物作用在本质上可为治疗性的。如本文所用,“生物活性剂”还指与本质上为诊断的应用,例如用于诊断在患者中疾病的存在与否的方法结合使用的物质。所述生物活性剂可为中性或带正电或负电的。合适生物活性剂的实例包括医药和药物、细胞、气体和气态前体(例如,O2)、合成有机分子、蛋白质、酶、生长因子、维生素、类固醇、聚阴离子、核苷、核苷酸、多核苷酸和诊断剂,例如与磁共振成像、超声波、正电子发射断层造影术、计算机断层摄影或患者的其他成像模式结合使用的造影剂。
所采用的生物活性剂可包括治疗剂。可采用的生物活性剂包括化疗剂、抗生素、抗病毒剂、消炎剂、细胞因子、目标化合物、抗毒素、抗肿瘤抗体、抗血管生成剂、抗水肿剂、放射敏化剂、核酸、前药或类似物及其组合。
在一些实施方案中,所述治疗剂可为癌症治疗剂。在一些实施方案中,所述癌症治疗剂可为化疗剂,其可为烷基化剂和抗代谢物、抗微管剂、拓扑异构酶抑制剂和细胞毒性抗体中的一种或多种。
任何生物活性剂都可并入本文所述的植入物中。例如,手术网片或附接到或嵌入本文所述的手术网片中的颗粒可并入从以下各物中选择的医药剂:(1) 非胆固醇消炎药物(NSAID)镇痛剂,例如双氯芬酸(diclofenac)、布洛芬(ibuprofen)、酮洛芬(ketoprofen)和萘普生(naproxen);(2) 阿片激动剂镇痛剂,例如可待因(codeine)、芬太尼(fentanyl)、氢化吗啡酮(hydromopohone)和吗啡(morphine);(3) 水杨酸盐镇痛剂,例如阿司匹林(aspirin)(ASA)(肠溶包衣的ASA);(4) H1-阻断剂抗组胺剂,例如氯马斯汀(clemastine)和特非那定(terfenadine);(5) H2-阻断剂抗组胺剂,例如西咪替丁(cimetidine)、法莫替丁(famotidine)、尼扎替丁(nizadine)和雷尼替丁(ranitidine);(6) 抗感染剂,例如莫匹罗星(mupirocin);(7) 抗厌氧抗感染剂,例如氯霉素(chloramphenicol)和克林霉素(clindamycin);(8) 抗真菌抗生素抗感染剂,例如两性霉素b(amphotericin b)、克霉唑(clotrimazole)、氟康唑(fluconazole)和酮康唑(ketoconazole);(9) 大环内脂类抗生素抗感染剂,例如阿奇霉素(azithromycin)和红霉素(erythromycin);(10) 各种β-内酰胺抗生素抗感染剂,例如胺曲南(aztreonam)和亚胺培南(imipenem);(11) 青霉素抗生素抗感染剂,例如萘夫西林(nafcillin)、苯唑青霉素(oxacillin)、青霉素G(penicillin G)和青霉素V(penicillin V);(12) 喹诺酮抗生素抗感染剂,例如环丙沙星(ciprofloxacin)和诺氟沙星(norfloxacin);(13) 四环素抗生素抗感染剂,例如多西环素(doxycycline)、米诺环素(minocycline)和四环素(tetracycline);(14) 抗结核抗分支杆菌抗感染剂,例如异烟肼(isoniazid)(INH)和利福平(rifampin);(15) 抗原虫抗感染剂,例如阿托伐醌(atovaquone)和胺苯砜(dapsone);(16) 抗疟疾抗原虫抗感染剂,例如氯喹(chloroquine)和乙胺嘧啶(pyrimethamine);(17) 抗逆转录病毒抗感染剂,例如利托那韦(ritonavir)和齐多夫定(zidovudine);(18) 抗病毒抗感染剂,例如阿昔洛韦(acyclovir)、更昔洛韦(ganciclovir)、干扰素α(interferon alpha)和金刚乙胺(rimantadine);(19) 烷基化抗肿瘤剂,例如卡铂和顺铂;(20) 亚硝基脲烷基化抗肿瘤剂,例如卡莫司汀(carmustine)(BCNU);(21) 抗代谢物抗肿瘤剂,例如甲氨喋呤(methotrexate);(22) 嘧啶类似物抗代谢物抗肿瘤剂,例如氟尿嘧啶(fiuorouracil)(5-FU)和吉西他宾(gemcitabine);(23) 激素抗肿瘤药,例如戈舍瑞林(goserelin)、亮丙立德(leuprolide)和他莫昔芬(tamoxifen);(24) 天然抗肿瘤药,例如阿地白介素(aldesleukin)、干扰白细胞素-2、多烯紫杉醇(docetaxel)、依托泊苷(etoposide)(VP-16)、干扰素α、紫杉醇(paclitaxel)和维甲酸(tretinoin)(ATRA);(25) 抗生素天然抗肿瘤药,例如博莱霉素(bleomycin)、放线菌素(dactinomycin)、柔红霉素(daunorubicin)、多柔比星(doxorubicin)和丝裂霉素(mitomycin);(26) 长春花碱天然抗肿瘤药,例如长春花碱(vinblastine)和长春新碱(vincristine);(27) 自主神经系统作用物,例如尼古丁(nicotine);(28) 抗胆碱能自主神经系统作用物,例如苯扎托品(benztropine)和苯海索(trihexyphenidyl);(29) 抗毒蕈碱抗胆碱能自主神经系统作用物,例如阿托品(atropine)和奥昔布宁(oxybutynin);(30)麦角生物碱自主神经系统作用物,例如溴麦角环肽(bromocriptine);(31) 胆碱能激动剂副交感神经药,例如毛果芸香碱(pilocarpine);(32) 胆碱酯酶抑制剂副交感神经药,例如吡啶斯的明(pyridostigmine);(33) α-阻断剂交感神经阻滞药,例如哌唑嗪(prazosin);(34) β-阻断剂交感神经阻滞药,例如阿替洛尔(atenolol);(35) 肾上腺素能激动剂拟交感神经药,例如舒喘宁(albuterol)和多巴酚丁胺(dobutamine);(36) 心血管剂,例如阿司匹林(ASA)、氯吡格雷(plavix)(二硫酸克罗匹多)等;(37) β-阻断剂抗真菌药,例如阿替洛尔和普萘洛尔;(38) 钙通道阻断剂抗真菌药,例如硝苯地平(nifedipine)和维拉帕米(verapamil);(39) 硝酸盐抗真菌药,例如二硝酸异山梨醇酯(ISDN);(40) 强心苷抗节律不齐药,例如地高辛(digoxin);(41) I类抗心律不齐剂,例如利多卡因(lidocaine)、美西律(mexiletine)、苯妥英(phenytoin)、普鲁卡因胺(procainamide)和喹尼丁(quinidine);(42) II类抗节律不齐剂,例如阿替洛尔(atenolol)、美托洛尔(metoprolol)、普萘洛尔(propranolol)和噻吗洛尔(timolol);(43) III类抗节律不齐剂,例如胺碘酮(amiodarone);(44) IV类抗节律不齐剂,例如硫氮酮(diltiazem)和维拉帕米(verapamil);(45) α-阻断剂抗高血压剂,例如哌唑嗪(prazosin);(46) 血管紧缩素转化酶抑制剂(ACE抑制剂)抗高血压剂,例如卡托普利(captopril)和依拉普利(enalapril);(47) β阻断剂抗高血压剂,例如阿替洛尔(atenolol)、美托洛尔(metoprolol)、纳多洛尔(nadolol)和心得安(propanolol);(48) 钙通道阻断剂抗高血压药,例如硫氮酮(diltiazem)和硝苯地平(diltiazem);(49) 中枢作用性肾上腺素能抗高血压剂,例如可乐定(clonidine)和甲基多巴(methyldopa);(50) 利尿抗高血压剂,例如胺氯吡咪(amiloride)、呋塞米(furosemide)、氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)(HCTZ)和螺内酯(spironolactone);(51) 外周血管舒张抗高血压剂,例如肼屈嗪(hydralazine)和米诺地尔(minoxidil);(52) 抗血脂药,例如吉非贝齐(gemfibrozil)和普罗布考(probucol);(53) 胆汁酸螯合剂抗血脂剂,例如考来烯胺(cholestyramine);(54) HMG-CoA还原酶抑制剂抗血脂药,例如洛伐他汀(lovastatin)和普伐他汀(pravastatin);(55) 盐酸多巴胺,例如胺力农(amrinone)、多巴酚丁胺(dobutamine)和多巴胺(dopamine);(56) 强心苷盐酸多巴胺,例如地高辛(digoxin);(57) 血栓溶解剂或酶,例如阿替普酶(alteplase)(TPA)、阿尼普酶(anistreplase)、链激酶(streptokinase)和尿激酶(urokinase);(58) 皮肤学剂,例如秋水仙素(colchicine)、异维甲酸(isotretinoin)、甲氨喋呤、米诺地尔、维甲酸(ATRA);(59) 皮肤学皮质类固醇消炎剂,例如倍他米松(betamethasone)和地塞米松(dexamethasone);(60) 抗真菌局部抗感染剂,例如两性霉素B(amphotericin B)、克霉唑(clotrimazole)、咪康唑(miconazole)和制霉菌素(nystatin);(61) 抗病毒局部抗感染剂,例如阿昔洛韦(acyclovir);(62) 局部抗肿瘤药,例如氟尿嘧啶(5-FU);(63) 电解和肾脏剂,例如乳果糖;(64) 袢利尿剂,例如呋塞米(furosemide);(65) 保钾利尿剂,例如氨苯喋啶(triamterene);(66) 噻嗪利尿剂,例如氢氯噻嗪(HCTZ);(67) 促尿酸尿剂,例如丙磺舒(probenecid);(68) 酶,例如RNase和DNase;(69) 免疫抑制剂,例如环孢菌素类固醇、甲氨喋呤他克莫司(methotrexate tacrolimus)、西罗莫司(sirolimus)、雷帕霉素(rapamycin);(70) 止呕剂,例如丙氯拉嗪(prochlorperazine);(71) 水杨酸盐胃肠消炎剂,例如柳氮磺吡啶(sulfasalazine);(72) 胃酸泵抑制剂抗溃疡剂,例如奥美拉唑(omeprazole);(73) H2阻断剂抗溃疡剂,例如西咪替丁(cimetidine)、法莫替丁(famotidine)、尼扎替丁(nizatidine)和雷尼替丁(ranitidine);(74) 消化剂,例如胰脂肪酶;(75) 胃动力促进剂,例如红霉素(erythromycin);(76) 阿片激动剂静脉麻醉药,例如芬太尼(fentanyl);(77) 造血抗贫血剂,例如促红细胞生成素、非格司亭(filgrastim)(G-CSF)和沙格司亭(sargramostim)(GM-CSF);(78) 凝血剂,例如抗血友病因子1-10 (XHF1-10);(79) 抗凝血剂,例如华法林(warfarin)、肝素和阿加曲班(argatroban);(80) 生长受体抑制剂,例如尔洛替尼(erlotinib)和吉非替尼(gefetinib);(82) 堕胎药,例如甲氨喋呤;(83) 抗糖尿剂,例如胰岛素;(84) 口服避孕药,例如雌激素和孕酮;(85) 孕酮避孕药,例如左炔诺孕酮(levonorgestrel)和炔诺孕酮(norgestrel);(86) 雌激素,例如结合雌激素、己烯雌酚(diethylstilbestrol)(DES)、雌激素(雌二醇、雌酮和雌酮硫酸酯哌嗪(estropipate));(87) 致育剂,例如氯米芬(clomiphene)、人绒膜促性腺激素(humanchorionic gonadatropin)(HCG)和促生育素(menotropins);(88) 副甲状腺剂,例如降钙素(calcitonin);(89) 垂体激素,例如去胺加压素(desmopressin)、戈舍瑞林(goserelin)、缩宫素(oxytocin)和加压激素(vasopressin)(ADH);(90) 孕酮,例如甲羟孕酮、炔诺酮和黄体酮;(91) 甲状腺激素,例如左甲状腺素(levothyroxine);(92) 免疫生物学剂,例如干扰素β-1b和干扰素γ-1b;(93) 免疫球蛋白,例如免疫球蛋白IM、IMIG、IGIM和免疫球蛋白IV、IVIG、IGIV;(94) 酰胺局部麻醉剂,例如利多卡因(lidocaine);(95) 酯局部麻醉剂,例如苯佐卡因(benzocaine)和普鲁卡因(procaine);(96) 肌骨骼皮质类固醇消炎剂,例如倍氯米松(beclomethasone)、倍他米松(betamethasone)、可的松(cortisone)、地塞米松(dexamethasone)、氢化可的松(hydrocortisone)和泼尼松(prednisone);(97)肌骨骼消炎免疫抑制剂,例如硫唑嘌呤(azathioprine)、环磷酰胺(cyclophosphamide)和甲氨喋呤;(98) 肌骨骼非胆固醇消炎药物(NSAID),例如双氯芬酸、布洛芬、酮洛芬、酮洛酸(ketorlac)和萘普生;(99) 骨骼肌松弛药,例如巴氯芬(baclofen)、环苯扎林(cyclobenzaprine)和地西泮(diazepam);(100) 反向神经肌肉阻断剂骨骼肌松弛药,例如吡啶斯的明(pyridostigmine);(101) 神经病学剂,例如尼莫地平(nimodipine)、利鲁唑(riluzole)、他克林(tacrine)和噻氯匹定(ticlopidine);(102) 抗惊厥剂,例如卡马西平(carbamazepine)、加巴喷丁(gabapentin)、拉莫三嗪(lamotrigine)、苯妥英(phenytoin)和丙戊酸(valproic acid);(103) 巴比妥酸盐抗惊厥剂,例如苯巴比妥(phenobarbital)和普奈米东(primidone);(104) 苯二氮卓抗惊厥剂,例如氯硝西泮(clonazepam)、地西泮(diazepam)和劳拉西泮(lorazepam);(105) 抗巴金森氏病剂,例如溴麦角环肽(bromocriptine)、左旋多巴(levodopa)、卡比多巴(carbidopa)和培高利特(pergolide);(106) 抗眩晕剂,例如美克洛嗪(meclizine);(107) 阿片剂激动剂,例如可待因、芬太尼、氢吗啡酮、美沙酮和吗啡;(108) 阿片剂拮抗剂,例如纳洛酮(naloxone);(109) β-阻断剂抗青光眼剂,例如噻吗洛尔(timolol);(110) 缩瞳抗青光眼剂,例如毛果芸香碱(pilocarpine);(111) 眼科氨基糖苷类抗感染剂,例如庆大霉素(gentamicin)、新霉素(neomycin)和妥布霉素(tobramycin);(112) 眼科喹诺酮抗感染剂,例如环丙沙星(ciprofloxacin)、诺氟沙星(norfloxacin)和氧氟沙星(ofloxacin);(113) 眼科皮质类固醇消炎剂,例如地塞米松和泼尼龙(prednisolone);(114) 眼科非胆固醇消炎药物(NSAID),例如双氯芬酸(diclofenac);(115) 抗精神病药,例如氯氮平(clozapine)、氟哌啶醇(haloperidol)和利培酮(risperidone);(116) 苯二氮卓抗焦虑剂、镇静剂和安眠剂,例如氯硝西泮(clonazepam)、地西泮(diazepam)、劳拉西泮(lorazepam)、奥沙西泮(oxazepam)和普拉西泮(prazepam);(117) 精神振奋药,例如哌甲酯(methylphenidate)和匹莫林(pemoline);(118) 止咳药,例如可待因;(119) 支气管扩张药,例如茶碱(theophylline);(120) 肾上腺素能激动剂支气管扩张药,例如舒喘宁(albuterol);(121)呼吸皮质类固醇消炎剂,例如地塞米松;(122) 解毒剂,例如氟马西尼(flumazenil)和纳洛酮(naloxone);(123) 重金属拮抗剂/螯合剂,例如青霉胺(penicillamine);(124) 制止素药物滥用剂,例如双硫仑(disulfiram)、纳曲酮(naltrexone)和尼古丁(nicotine);(125)戒除药物滥用剂,例如溴麦角环肽;(126) 矿物,例如铁、钙和镁;(127) 维生素B化合物,例如氰钴氨素(cyanocobalamin)(维生素B12)和烟酸(维生素B3);(128) 维生素C化合物,例如抗坏血酸;(129) 维生素D化合物,例如钙三醇(calcitriol);(130) 维生素A、维生素E和维生素E化合物;(131) 毒素,例如racin;(132) 抗渗出剂,例如鱼精蛋白(protamine);(133) 驱虫药抗感染剂,例如甲硝唑(metronidazole);和(134) 组织硬化剂,例如滑石粉、醇和多西环素(doxycyclin)。
除了上述之外,还可使用下列不太常见的药物:氯己定(chlorhexidine);在油中的环戊丙酸雌二醇;在油中的戊酸雌二醇;氟比洛芬(flurbiprofen);氟比洛芬钠;伊维菌素(ivermectin);左旋多巴(levodopa);那法瑞林(nafarelin);和生长激素。另外,还可使用下列药物:重组β-葡聚糖;牛免疫球蛋白浓缩物;牛超氧化物歧化酶;包含氟尿嘧啶、肾上腺素和牛胶原蛋白的制剂;重组水蛭素(r-Hir)、HIV-I免疫原;人类抗TAC抗体;重组人生长激素(r-hGH);重组人类血红蛋白(r-Hb);重组人类美卡舍明(r-IGF-1);重组干扰素β-Ia;来格司亭(lenograstim)(G-CSF);奥氮平(olanzapine);重组促甲状腺素(r-TSH);和拓扑替康(topotecan)。另外,可使用下列静脉内产品:阿昔洛韦钠;阿地白介素;阿替洛尔;硫酸博莱霉素、人降钙素;鲑鱼降钙素;卡铂;卡莫司汀;放线菌素、柔红霉素HCl;多烯紫杉醇;多柔比星HCl;红细胞生成素α;依托泊苷(VP-16);氟尿嘧啶(5-FU);更昔洛韦钠;硫酸庆大霉素;干扰素α;乙酸亮丙立德;哌替啶HCl;美沙酮HCl;甲氨喋呤钠;紫杉醇;雷尼替丁HCl;硫酸长春灭瘟碱;和齐多夫定(AZT)。
来自上述类别的有用医药剂的另外具体实例包括:(a) 抗肿瘤剂,例如雄激素抑制剂、抗代谢物、细胞毒素剂、受体抑制物和免疫调节剂;(b) 止咳剂,例如右美沙芬、氢溴酸右美沙芬(dextromethorphan hydrobromide)、那可丁(noscapine)、柠檬酸咳必清(carbetapentane citrate)和盐酸氯酚二苯胺醇(chlorphedianol hydrochloride);(c)抗组胺剂,例如马来酸氯苯那敏、酒石酸苯茚胺、苹果酸新安特甘、琥珀酸吡苯甲乙胺和柠檬酸苯甲苯氧胺;(d) 减充血剂,例如盐酸苯肾上腺素、盐酸苯丙醇胺、盐酸假麻黄碱和麻黄碱;(e) 各种生物碱,例如磷酸可待因、硫酸可待因和吗啡;(f) 矿物补充物,例如氯化钾、氯化锌、碳酸钙、氧化镁及其他碱金属和碱土金属盐;(g) 离子交换树脂,例如cholestryramine;(h) 抗心律不齐剂,例如N-乙酰基普鲁卡因胺;(i) 解热镇痛药,例如对乙酰氨基酚、阿司匹林和布洛芬;(j) 食欲抑制剂,例如盐酸苯丙醇胺或咖啡因;(k) 祛痰剂,例如愈创甘油醚(guaifenesin);(l) 抗酸剂,例如氢氧化铝和氢氧化镁;(m) 生物制剂,例如肽、多肽、蛋白质和氨基酸、激素、干扰素或细胞因子及其他生物活性肽化合物,例如白细胞介素1-18,包括突变体和类似物、RNase、DNase、促黄体素释放激素(LHRH)和类似物、促性腺激素释放激素(GnRH)、转化生长因子-β(TGF-β)、成纤维细胞生长因子(FGF)、肿瘤坏死因子-α和β(TNF-α和β)、神经生长因子(NGF)、生长激素释放因子(GHRF)、上皮生长因子(EGF)、成纤维细胞生长因子同源因子(FGFHF)、肝细胞生长因子(HGF)、胰岛素生长因子(IGF)、入侵抑制因子-2(IIF-2)、骨形态发生蛋白1-7(BMP 1-7)、生长抑素、胸腺素-α-1、γ-球蛋白、超氧化物歧化酶(SOD)、补体因子、hGH、tPA、降钙素、ANF、EPO和胰岛素;(n) 抗感染剂,例如抗真菌剂、抗病毒剂、驱虫药、抗菌剂和抗生素;和(m) 氧气、血红蛋白、氮或银氧化物。
广泛类别的可用医药剂的非限制性实例包括下列治疗剂类别:合成代谢剂、麻醉剂、抗酸剂、抗哮喘剂、抗胆甾醇血和抗脂质剂、抗凝聚剂、抗惊厥剂、抗痢疾剂、止呕剂、抗感染剂、消炎剂、抗躁狂剂、抗致吐剂、抗肿瘤剂、抗肥胖剂、解热和镇痛剂、抗痉挛剂、抗血栓性剂、抗尿酸剂、抗心绞痛剂、抗组胺剂、止咳剂、食欲抑制剂、生物制剂、脑扩张剂、冠状动脉扩张剂、减充血剂、利尿剂、诊断剂、红血球生成的剂、祛痰剂、胃肠镇静剂、促血糖增高剂、安眠剂、降血糖药、离子交换树脂、轻泻剂、矿物补充物、溶粘蛋白剂、神经肌肉药物、周围血管扩张药、治疗精神病的药剂、镇静剂、刺激剂、甲状腺和抗甲状腺剂、子宫松弛药、维生素和前药。
可使用的特殊药物的实例包括:门冬酰胺酶、博莱霉素、白消安、卡培他滨、卡铂、卡莫司汀、苯丁酸氮芥、顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、达卡巴嗪(dacarbizine)、放线菌素、柔红霉素、右雷佐生、多烯紫杉醇、多柔比星、依托泊苷、氟尿苷(fioxuridine)、氟达拉滨、氟尿嘧啶(fluoruracil)、吉西他宾、羟基脲、伊达比星、异环磷酰胺、伊立替康、洛莫司汀、氮芥、美法仑、巯嘌呤、甲氨喋呤、丝裂霉素、米托坦、米托蒽醌、紫杉醇、喷司他丁、普卡霉素、培美曲塞甲基苄肼(premextred procarbazine)、利妥昔单抗(rituximabe)、链佐星、依托泊苷(teniposid)、硫鸟嘌呤、塞替派、长春花碱(vinplastine)、长春新碱(vinchristine)和长春瑞宾。在一些实施方案中,用于肺癌治疗的药物为紫杉醇、培美曲塞、10-羟基喜树碱(10-hydrocamptothecin)、伊立替康、厄洛替尼(erlotinibil)/吉非替尼或这些分子的衍生物。
抗癌剂、抗肿瘤剂的实例为喜树碱。这些药物借助于其抑制拓扑异构酶I的能力抗肿瘤。喜树碱为自中国本土的树木分离的植物碱及其他类似物,例如9-氨基喜树碱、9-硝基喜树碱、10-羟喜树碱、10,11-亚甲基二氧基喜树碱、9-m'tro-10,11-亚甲基羟基喜树碱、9-氯-10,11-亚甲基羟基喜树碱、9-氨基-10,11-亚甲基羟基喜树碱、7-乙基-10-羟基喜树碱(SN-38)、拓扑替康、DX-8951、勒托替康(Lurtotecan)(GII147221C)及其他类似物(在本文中统称为喜树碱药物)目前全世界在研究实验室中研究以治疗结肠、乳腺及其他癌症。
另外,所述医药剂可为放射敏化剂,例如甲氧氯普胺(metoclopramide)、sensamide或neusensamide(由Oxigene生产);普洛霉素(由Vion制造);RSR13(由Allos制造);THYMITAQ®(由Agouron制造)、依他硝唑(etanidazole)或碘芐胍(lobenguane)(由Nycomed生产);德卟啉钆(gadolinium texaphrin)(由Pharmacyclics制造);BuDR/Broxine(由NeoPhaπn制造);EPdR(由Sparta制造);CR2412 (由Cell Therapeutic制造);LlX(由Terrapin制造);使缺氧症减至最少的试剂等。
所述生物活性剂可选自生物活性物质。所述生物活性物质可选自肽、多肽、蛋白质、氨基酸、多糖、生长因子、激素、抗血管生成因子、干扰素或细胞因子、元素和前药。在有用的实施方案中,所述生物活性物质为治疗药物或前药,在一些实施方案中,药物选自化疗剂及其他抗肿瘤药,例如紫杉醇、抗生素、抗病毒剂、抗真菌剂、麻醉剂、驱虫药、消炎剂和抗凝血剂。在某些可用的实施方案中,所述治疗药物或前药选自化疗剂及其他抗肿瘤药,例如紫杉醇、卡铂和顺铂;亚硝基脲烷基化抗肿瘤剂,例如卡莫司汀(BCNU);氟尿嘧啶(5-FU)和吉西他宾;激素抗肿瘤药,例如戈舍瑞林、亮丙立德和他莫昔芬;受体抑制剂,例如尔洛替尼、吉非替尼、索坦或抗-ckit抑制剂,例如GLEEVEC®;天然抗肿瘤药,例如阿地白介素、干扰白细胞素-2、多烯紫杉醇、依托泊苷(VP-16)、干扰素α、紫杉醇和维甲酸(ATRA)。
在另一实施方案中,所述生物活性物质为核酸序列。所述核酸序列可选自任何DNA或RNA序列。在某些实施方案中,所述生物活性物质为编码选自荧光素酶基因、β-半乳糖苷酶基因、抗性、新霉素抗性和氯霉素乙酰转移酶的基因标记物的DNA序列。在某些实施方案中,所述生物活性物质为编码凝集素、甘露糖受体、唾液酸粘附素(sialoadhesin)或逆转录病毒转活因子的DNA序列。在某些实施方案中,所述生物活性物质为编码选自正义RNA、反义RNA、siRNA和核糖酶的RNA的DNA序列。
顺从于与本文所述的手术网片一起使用的生物活性剂包括而不限于药物;维生素;矿物补充物;用于治疗、预防、诊断、治愈或减轻疾病或病的物质;或影响身体的结构或功能的物质;或前药,其在置于预定的生理环境中之后变得具有生物学活性或更大活性。顺从于在新组合物中使用的有用活性剂包括生长因子,例如转化生长因子(TGFs)、成纤维细胞生长因子(FGFs)、血小板源性生长因子(PDGFs)、上皮生长因子(EGFs)、结缔组织活化肽(CTAPs)、成骨因子和生物学活性类似物、片段和这种生长因子的衍生物。优选转化生长因子(TGF)超基因家族的成员,其为多官能调节蛋白。TGF超基因家族的成员包括β-转化生长因子(例如,TGF-b1、TGF-b2和TGF-b3);骨形态发生蛋白(例如,BMP-1、BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6、BMP-7、BMP-8和BMP-9);肝素-结合生长因子(例如,成纤维细胞生长因子(FGF)、上皮生长因子(EGF)、血小板源性生长因子(PDGF)和胰岛素样生长因子(IGF));抑制素(例如,抑制素A、抑制素B);生长分化因子(例如,GDF-1);和活化素(例如,活化素A、活化素B和活化素AB)。
在一些实施方案中,所述生物活性剂各自独立地选自抗生素、抗有丝分裂剂、消炎剂、生长因子、目标化合物、细胞因子、抗毒素、抗肿瘤抗体、抗血管生成剂、抗水肿剂、放射敏化剂和化疗剂。在一些实施方案中,所述一种或多种独立选择的生物活性剂中的至少一种为喜树碱。在一些实施方案中,所述一种或多种独立选择的生物活性剂中的至少一种为10-羟基喜树碱。在一些实施方案中,所述一种或多种独立选择的生物活性剂中的至少一种为紫杉醇。在一些实施方案中,所述一种或多种独立选择的生物活性剂中的至少一种为含铂的分子。在一些实施方案中,所述含铂的分子选自顺铂和卡铂。在一些实施方案中,所述一种或多种独立选择的生物活性剂中的至少一种为化疗剂。
在一些实施方案中,所述植入物可构造成支持用于组织修复和复原的细胞向内生长。所述植入物可包含用于促进细胞向内生长的生物活性剂(例如,一种或多种生长因子)。
在一些实施方案中,所述植入物(例如,手术网片和/或多种相关的固定元件或夹具)包含显示剂(例如,钆螯合物、银、氧化铁、镁、铜锰、钡、钽、锝、染料颜料或着色剂等)。
可作为手术网片采用的薄膜和可包含在一些实施方案的手术网片中的颗粒描述在Colson等人的美国专利号7,671,095中,其通过引用整体结合到本文中来。
图1示意性描绘根据一个实施方案的包括导引器12和钉仓14的系统10。钉仓14可释放地把持手术网片20和多个与手术网片关联的固定元件30。手术网片20具有第一表面22、第一端部24和第二端部26。图1示出与钉仓14隔开的手术网片20以说明目的。钉仓14安置第一表面22在手术网片的第一端部24,使其与在手术网片的第二端部26的第一表面22面对且通过间隙G与在手术网片的第二端部26的第一表面22隔开。固定元件30安置在手术网片30的第一端部24和/或第二端部26。如在图1中描绘,固定元件30安置在手术网片30的第一端部26和第二端部26。
在一些实施方案中,所述固定元件为生物可降解的固定元件。在一些实施方案中,所述固定元件为生物可吸收的固定元件。
在一些实施方案中,在手术网片固定到手术边缘之前,固定元件30附接到手术网片30。在一些实施方案中,在将所述手术网片固定到所述手术边缘之前,所述固定元件可释放地附接到所述钉仓。例如,所述固定元件可使用间隔倒钩、缝线、大头钉、夹子和点焊中的一种或多种可释放地附接到所述钉仓。
在一些实施方案中,在启动所述导引器之前,所述固定元件附接到所述手术网片。在一些实施方案中,所述固定元件通过启动所述导引器附接到所述手术网片。
在一些实施方案中,用于固定所述手术网片到组织的固定元件包括外科缝线、夹子、大头钉和组织锚钉中的一种或多种。
导引器12包括具有近端部分34和远端部分36的细长体32。导引器12还包括枢轴耦合到细长体的远端部分36并构造成接收钉仓14形成组合的头部和钉仓的头部40。组合的头部和钉仓构造成接收手术边缘(未示出)在间隙G中并构造成安置覆盖手术边缘(未示出)的手术网片的第一表面22。导引器12还包括与细长体的近端部分34连接的手柄42。手柄42包括夹钳43和在线触发器46、铰接机构48和启动机构。所述铰接机构构造成使用手柄42相对于细长体32铰接所述组合的钉仓和头部。所述启动机构构造成使用一个或多个固定元件30将手术网片20固定到手术边缘。
组合的钉仓和头部可包括由铰链48连接的用于把持手术网片20的弧形狭口44、46。弧形狭口可包括用于将在手术网片上的点与在狭口上的相应点对齐的对齐点。在一些实施方案中,所述手术网片在对齐点50a-50i可释放地附接到狭口(例如,使用针钉、胶粘剂、焊接点)。
图2示意性描绘系统的一个供选的实施方案,其中组合的钉仓和头部包括用于把持手术网片20’的平面狭口44’、46’。
图3示意性描绘细长体的远端部分36和具有对齐点50a-50i的把持手术网片20的组合的头部40和钉仓14。
图4示意性描绘在自导引器启动并释放手术网片20之后细长体的远端部分36和组合的头部40和钉仓14(未示出已经附接手术网片的组织)。
在一些实施方案中,所述手术网片可包括用于将手术网片可释放地固定到组合的头部和钉仓的结构特点。图5示意性描绘包括可释放地固定手术网片20到组合的钉仓和头部的接片52a-52d的网片20。例如,在一些实施方案中,各接片包括一个或多个孔(未示出)且所述组合的头部和钉仓包括通过相应的一个或多个孔延伸以将手术网片固定到组合的钉仓和头部的一个或多个突出物(未示出)。在一些实施方案中,各接片通过强度降低的区域(例如,孔眼)与手术网片的主体连接,所述强度降低的区域允许手术网片的主体自接片撕开。在一些实施方案中,在手术网片附接到组织之后,所述接片与手术网片的主体连接。
图6示意性描绘导引器112的实施方案,其中组合的头部140和钉仓114的狭口144、146与细长体的远端部分136基本上成一条直线。
在一些实施方案中,所述导引器包括头部通过其延伸的轴。图7示意性描绘根据一个实施方案的组合的头部140和钉仓114和自轴150的远端延伸的细长体132的远端部分136。如由箭头152说明,组合的头部140和钉仓114可自轴150延伸(例如,展开)或缩回到轴150中。
图8示意性描绘自轴150延伸并展开的组合的头部140和钉仓114。如由箭头154说明,钉仓114可相对于轴150推进和缩回。如由箭头156说明,钉仓114可相对于轴150成角度地铰接。
图9示意性描绘与细长体32的近端部分连接的在线手柄42。手柄32可包括围绕细长体的纵轴160相对于手柄42旋转细长体32的机构(例如,筒夹158)。所述手柄可包括相对于手柄42的定向闭锁细长体32的角定向的锁。所述手柄还可包括人体工程学夹钳43。
图10示意性描绘根据一些实施方案使用导引器安置并固定手术材料20在切除线170上方。
图11示意性描绘固定到切除线170并覆盖切除线170的手术材料20。
本文所述的手术装置的一些实施方案包括构造并按尺寸制作以收纳(housing)多个手术紧固件的第一狭口结构、构造并按尺寸制作以实施多个紧固件的闭合的第二狭口结构和与所述第一狭口结构和所述第二狭口结构中的任一个或两个操作式关联的至少一种生物相容性手术织物,其中所述织物的至少一部分布置在所述第一狭口结构与所述第二狭口结构之间。所述设备的砧座部分和紧固件推出部分至少部分地被植入物或垫枕材料覆盖。在使用中,组织布置在仪器的砧座部分与固定部分之间且将仪器开动。植入物材料或垫枕材料由此固定到组织且在设备从手术位点移除时自设备可释放地拆卸。在实施本发明中采用的手术装置的特殊设计或类型并不是关键的,只要存在基本的结构元件。所述装置可为特定适合打开式外科手术或供选地适合腹腔镜检查和/或内窥镜外科手术的装置。
在下文描述本发明公开的手术植入物定位器和装置的另外的实施方案。
例示性实施方案1
一个例示性实施方案为包括具有包括用于植入材料的夹钳(例如手枪夹钳、在线手柄或其他人体工程学夹钳等)的手柄的设备的手术装置,所述夹钳可包括多个紧固件和组织接触表面。可为钉仓单元的设备的远端构造成由临床医师通过将所述远端铰接到相对于轴0度至相对于轴90度的所要角度,以通过主体较佳且更安全地导航并截取目标组织或解剖位点。
所述手柄具有主体部分、顶部表面、与顶部表面相对的底部表面、近端和远端,所述手柄的顶部表面波状起伏以补充锚爪的天然曲线。轴自手柄的远端伸出(projects),所述轴具有近端和远端。所述装置包括位于轴的远端的铰接末端效应器。所述末端效应器包括抓紧器或附接手术植入物的外壳。附接元件与手术植入物关联。适合将手术植入物附接到组织的各种机械和/或化学附接装置在本领域的技术人员的视界内且例如包括使用胶粘剂、密封剂、胶、针钉、大头钉、接片、夹具、通道、绑带、突出物及其组合。
所述手柄包括可围绕轴的纵轴旋转的筒夹。筒夹的旋转驱动轴相对于手柄的旋转。所述手柄还包括启动轴中的棒以打开和关闭并启动设备的自手柄的底部表面延伸的挤压夹钳杆。
所述装置还包括可与轴相对的移动安装到手柄的控制器。所述控制器(例如,控制球)可围绕第一轴旋转以提供相对于手柄的第一自由度并调节末端效应器的俯仰取向,且其中所述控制器可围绕第二轴旋转以提供相对于手柄的第二自由度并调节末端效应器的偏航取向。当控制器向上移动时,工具的俯仰向上移动,当控制器向下移动时,工具的俯仰向下移动,当控制器向右移动时,工具的偏航向右移动,且当控制器向左移动时,工具的偏航向左移动。控制器和末端效应器绕轴相对于手柄旋转。在装置上的所有控制器可根据临床医师决定的需要而闭锁和开锁。
例示性实施方案2
根据本公开的另一方面,提供包括在线手柄和可释放的一次性钉仓组合件的手术装置。所述钉仓组合件构造成安放包括多个紧固件和组织接触表面的可释放的植入物材料。本发明的该实施方案的一次性加载单元为可替换的单元,其包括由具有推进旋钮、凸轮条和任选地刀片的推进器组合件组成的启动组合件。所述一次性加载单元另外包括用于把持钉仓组合件的静止载体。
例示性实施方案3
在一些实施方案中,植入物材料可包括至少部分安置在钉仓组合件或外壳的保留狭槽上方以将植入物材料把持在钉仓或整体外壳中的多个焊缝。
例示性实施方案4
在一些实施方案中,钉仓组合件与导引器头部的第一狭口关联且砧座组合件与导引器头部的第二狭口关联。第一狭口和第二狭口相对于彼此自第一间隔开的位置可选择性地移动到第二位置,其中第一狭口和第二狭口合作以将组织紧抓在其中。在这样的实施方案中,固定元件保留狭槽可沿钉仓组合件或砧座组合件的长度或在两者上线性延伸。
所述钉仓组合件的植入物或支撑件材料可包括覆盖钉仓组合件的至少一排固定元件保留狭槽以将植入物材料可释放地固定到钉仓组合件的多个焊缝。
例示性实施方案5
在一些实施方案中,钉仓组合件可与手术紧固装置的主体部分关联且砧座组合件包括可移动地安装到主体部分的轴,所述砧座组合件可向主体部分移动并自主体部分移开。在这样的实施方案中,支撑件材料可包括以环形构造的多个焊缝。所述钉仓组合件和所述砧座组合件还可包括至少两排固定元件保留狭槽和袋。所述钉仓组合件的支撑件材料可包括覆盖钉仓组合件的至少一排固定元件保留狭槽的多个焊缝。
例示性实施方案6
在一些实施方案中,手术装置包括具有用于把持启动组合件的指状凸出部分的第一狭口结构。所述装置还包括第二狭口结构,所述第二狭口结构包括一对铰合连接到第一狭口结构的铰合板和用于承载砧座组合件的指状凸出部分。所述砧座组合件由可在启动期间对紧固元件施加力的板形成。所述砧座组合件可包括用于把持两部分手术紧固件的多排保留器部分的装置。
例示性实施方案7
在一个例示性实施方案中,装置包括用于把持钉仓组合件的第一狭口结构。所述钉仓组合件承载多个成排的固定设备,在装置启动时,其本质上同时冲击在装置的第二结构上的砧座组合件以实施闭合。
例示性实施方案8
在一个例示性实施方案中,生物相容性手术织物或植入物材料部分地或完全布置在砧座组合件和钉仓组合件之间。所述织物或植入物材料可成形为任何所要的构造。所述织物或植入物材料可具有平面、半管状或管状形状。对于具有平面形状的织物或植入物材料,所述植入物可成形为在尺寸上基本对应砧座组合件、钉仓组合件的组织接触表面尺寸或比这两者中的一种或两种宽。
例示性实施方案9
在一些实施方案中,生物相容性手术织物的一个或多个个别片或段可用于实施本发明。因此,预期织物的两个或更多个片或层可附接到如本文公开的手术设备。例如,在一些实施方案中,管状织物修复体装配在砧座部分上方且平面织物修复体附接到钉仓组合件。在这一情况下,身体组织夹在两种修复体之间并固定到所述修复体,由此在紧固元件的入口点和出口点提供织物。管状修复体可接着沿其最长的轴纵向切割以提供可固定到周围组织和/或器官以便进一步结构支撑或局部化药物递送的自由端。手术植入物或织物可以可释放地附接到砧座组合件或钉仓组合件。供选地,砧座组合件和钉仓组合件都可具有以管状结构和平面结构的任何组合布置在其上的织物,以在仪器启动时提供组织/织物“夹层”。
附接植入物或织物到根据本文所述的该实施方案的手术设备应该足够牢固以防止植入物或织物自设备滑落,然而不会强到在设备已经启动之后抑制植入物或织物与设备的分离。这种可释放的附接可通过采用多个针钉有利地实施。夹子也可或供选地用作固定装置。也可采用针钉和/或夹子的组合。针钉和/或夹子的准确数目和位置不是关键的,只要手术织物可释放地附接到装置。
织物修复体可充当粘附屏障、止血剂、增强剂、组织生长增强剂等。此外,应当理解织物修复体可具有合并在其中或在其上的一种或多种医学上和/或手术上可用的物质,例如药物、酶、生长因子、肽、蛋白质、染料、诊断剂或止血剂。
例示性实施方案10
所述装置包括具有主体部分、顶部表面、相对的底部表面、近端和远端的手柄。所述手柄的顶部表面波状起伏以补充锚爪的自然曲线。所述装置还包括从手柄的远端伸出的轴。所述轴具有近端和远端。控制球位于手柄上。所述控制球可通过一个或多个使用者手指或拇指移动以指示方向。末端效应器定位在轴的远端。末端效应器连接到控制球使得控制球的运动引起末端效应器的运动(铰接)。
实施方案的构造
所述设备的任何部分的材料可与植入物材料、钉仓或组合件的材料相同或不同。所述设备和组合件可由本领域的普通技术人员已知的任何材料制造。用于制造组合件的材料可包括以下材料中的任一种或组合,包括但不限于:金属(例如钛、铝、钢、镁和各种合金,如镍钛诺(Nitinol)等);塑料(例如,聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、丙烯酸、尼龙、聚苯并咪唑、聚氯乙烯、聚乙烯醇、聚四氟乙烯,如TEFLON);硅酮橡胶;聚合塑料,如聚酯和环氧树脂;杂化材料,如玻璃纤维和用环氧化物硬化的碳纤维;聚酯树脂;或水凝胶。
生物相容性手术织物可为基于生物学的材料,包括但不限于透明质酸、琼脂糖、蚕丝丝素、自组装肽、多糖材料(如壳聚糖、氨基多糖)、非细胞表皮移植物(ALLODERM)、非细胞胶原蛋白(PERISTRIPS)纺织、针织或无纺物,且可为生物可吸收的或生物不可吸收的。无纺生物可吸收的材料通常优选用于实施本发明。生物可吸收的手术材料包括由自选自乙交酯、乙醇酸、丙交酯、乳酸、对-二氧环己酮、α-己内酯和碳酸三亚甲基酯的一种或多种单体获得的均聚物、共聚物或共混物制造的那些。包括但不限于聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羟基丁酸酯)、聚(膦嗪)、聚酯、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚丙烯酰胺、聚羟基乙基甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚己内酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚草酸亚烷基酯、聚酰胺、聚(亚氨基碳酸酯)、聚草酸亚烷基酯、聚氧杂酯、聚原酸酯、聚磷腈和共聚物、嵌段共聚物、均聚物、共混物及其组合。
在一些实施方案中,天然生物聚合物用于形成手术支撑件的无孔和/或多孔层。合适的天然生物聚合物包括但不限于胶原蛋白、明胶、纤维蛋白、纤维蛋白原、弹性蛋白、角蛋白、白蛋白、羟乙基纤维素、纤维素、氧化纤维素、羟基丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、chitan、壳聚糖及其组合。另外,所述天然生物聚合物可与本文所述的其他聚合材料中的任一种组合以产生手术植入物、织物或支撑件的无孔层。
可采用生物可吸收的手术织物,特别是无纺的由乙交酯和丙交酯的共聚物制造的那些。美国专利号3,875,937、3,937,223和4,128,612描述适合供一些实施方案使用的生物可吸收的手术织物,所述专利的内容通过引用结合到本文中来。生物不可吸收的手术织物包括由例如聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯等聚合物制造的那些。
生物相容性植入物材料可用各种材料的涂层制造。这些涂层可由用于覆盖基底层的材料的任何有用组合构成。顶层可为设计用来针对其预定用途改进植入物的性能的材料、功能或其他特征的一个层或多个层。这些特点包括支持植入物的结构完整性、附接植入物到组合件或目标组织、润滑性、增强的灵活性/回弹性、抵抗或加速降解、防止植入物的不利生物反应(例如,血栓形成、粘附、外来体反应等)和药物释放。
可由其制造手术植入物的无孔和/或多孔层的材料的一些非限制性实例包括但不限于聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羟基丁酸酯)、聚(膦嗪)、聚酯、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚丙烯酰胺、聚羟基乙基甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚己内酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚草酸亚烷基酯、聚酰胺、聚(亚氨基碳酸酯)、聚草酸亚烷基酯、聚氧杂酯、聚原酸酯、聚磷腈和共聚物、嵌段共聚物、均聚物、共混物及其组合。在一些实施方案中,天然生物聚合物用于形成手术支撑件的无孔和/或多孔层。合适的天然生物聚合物包括但不限于胶原蛋白、明胶、纤维蛋白、纤维蛋白原、弹性蛋白、角蛋白、白蛋白、羟乙基纤维素、纤维素、氧化纤维素、羟基丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、chitan、壳聚糖及其组合。另外,所述天然生物聚合物可与本文所述的其他聚合材料中的任一种组合以产生手术植入物、织物或支撑件的无孔层。
在一些实施方案中,利用例如热塑性塑料的非晶聚合物以形成本公开的手术植入物或支撑件。非晶聚合物在一定的温度范围上逐渐熔融,且包括例如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、丙烯酸、丁二烯-苯乙烯、聚碳酸酯、聚醚酰亚胺、polythalamide、聚苯乙烯、聚砜、聚氯乙烯和苯乙烯-丙烯腈共聚物。
在实施方案中,可单独或与其他材料组合利用半结晶材料例如尼龙、聚乙烯和聚丙烯,以形成手术植入物或支撑件。使用在手术植入物或支撑件中的一个或多个无孔层可在制造、运输、操作和固定过程期间增强手术植入物或支撑件抵抗撕裂和穿孔的能力。并且,使用在手术植入物或支撑件中的无孔层可延迟或防止组织自周围组织向内生长,由此充当粘附屏障且防止形成不必要的疤痕组织。因此,在实施方案中,手术植入物或支撑件的一个或多个无孔层可具有抗粘附性质。在一些实施方案中,可使用无孔层以将药物向植入物固定到的组织定向递送或递送远离所述组织。手术植入物的无孔层可使用在本领域的技术人员的视界内的技术如铸造、模制等形成。所述手术植入物或支撑件的任何多孔层都可在其表面的至少一部分上方具有开口或孔。
如下文更详细地描述,形成多孔层的合适材料包括但不限于纤维结构(例如,针织结构、纺织结构、无纺结构等)和/或泡沫体(例如,开孔或闭孔泡沫体)。在一些实施方案中,所述孔可具有足够的数目和大小,使得横过多孔层的整个厚度互连。纺织织物、针织织物和开孔泡沫体为如下结构的说明性实例,其中孔可具有足够的数目和大小,使得横过多孔层的整个厚度互连。
在一些实施方案中,所述孔不可横过多孔层的整个厚度互连,而是可在其部分上存在。因此,在一些实施方案中,孔可位于多孔层的一部分上,所述多孔层的其他部分具有无孔织构。阅读本公开的本领域的技术人员将设想多孔层的各种孔分布图案和构造。
闭孔泡沫体或熔合无纺材料为如下结构的说明性实例,其中孔不可横过多孔层的整个厚度互连。在手术支撑件的多孔层为纤维状时,纤维可为适合针织或纺织的长丝或线或可为短纤维,例如常用于制备无纺材料的那些。用于制造纤维结构的合适技术在本领域的技术人员的视界内。
在手术植入物或支撑件的多孔层为泡沫体的情况下,所述多孔层可使用适合形成泡沫体或海绵的任何方法形成,所述方法包括但不限于组合物的冻干或冷冻干燥。用于制造泡沫体的合适技术在本领域的技术人员的视界内。
可用于形成多孔层的胶原蛋白的来源和类型与上文对于无孔层指示的那些相同。然而,氧化或非氧化胶原蛋白可在大量空气存在下冻干、冷冻干燥或乳化以产生泡沫体且随后冷冻干燥以形成多孔压布(compress)。
在一些实施方案中,所述手术支撑件的多孔层可由变性的胶原蛋白或通过加热或任何其他方法至少部分地损失其螺旋结构的胶原蛋白制造。术语“变性的胶原蛋白”意指损失其螺旋结构的胶原蛋白。用于如本文所述的多孔层的胶原蛋白可为天然胶原蛋白或去端胶原蛋白(atellocollage)。所述胶原蛋白可先前通过氧化、甲基化、琥珀酰化、乙基化或任何其他已知方法化学改性。所述一个或多个多孔层可增强手术支撑件吸收流体、降低渗出和密封伤口的能力。并且,所述一个或多个多孔层可允许组织向内生长到手术植入物或支撑件的适当位置。
使用方法
已经发现手术闭合设备如吻合设备已经广泛用于必须接合或除去身体组织的手术操作中。当对例如薄肺气肿肺组织的薄组织动手术时,重要的是有效密封可特定地倾向于空气泄露的组织。预防或降低空气泄露可显著减少术后恢复时间。因此,将有利的是提供用于安置并固定手术网片或手术支撑件的装置,所述手术网片或手术支撑件将在手术位点密封或可将药物洗脱材料固定在切除位点,产生最佳患者结果。在除去感染或恶性组织的情况下,所述设备将药物洗脱生物相容性或生物可降解的植入物固定到切除边缘以经一段时间施用药物。药物的持续长期递送将在降低的全身性剂量限制性毒性下产生优异的功效。
可表现出术后局部复发疾病的其他疾病包括头颈部癌、乳癌肿瘤切除术、肛门癌和膀胱癌。采用用于局部化药物递送的手术网片或手术支撑件的设备将特定地适合治疗表现出局部术后复发的这种疾病。
落入本发明的范围内的手术系统的操作在下文描述。位于导引器的头部的收纳植入物材料(例如手术网片或支撑件材料)和固定元件的钉仓可通过标准腹腔镜检查套针引入或在任何打开程序期间使用。临床医师将钉仓组合件的远端导航到所要解剖位点并使用导引器的铰接机构安置钉仓组合件。钉仓随后自导引器的远端展开并使用在导引器的手柄中的控制器以受控方式相对于轴铰接以准确地紧抓将固定植入物材料的组织的段。临床医师通过自人体工程学的近端手柄引导控制器的元件紧抓所要组织且随后启动具有另一控制器的设备以将植入物固定到组织。临床医师随后可松开导引器并将其自身体除去,留下使用固定元件固定到组织的植入物材料。
在一些实施方案中,钉仓组合件包括推进器构件,其通过可滑动安装的凸轮条起作用。在使用启动机构以合适方向移动凸轮条时,推进器构件对收纳在钉仓组合件中的固定设备施加向上引导的力。固定元件随后可围绕目标组织闭合且随后用通过临床医师施加的另一可逆启动下,穿透植入物织物(例如,通过多个针钉固定到钉仓组合件)和组织层。此后,固定元件冲击砧座组合件以便最终固定。在启动之后,植入物材料自导引器脱离且将导引器从手术位点取出,因此留下用多个固定元件固定到身体组织的植入物材料。
实施方案包括使用其中描述的设备和系统将手术网片递送和固定到人类或非人类受试者的内部软或硬组织的方法。一些实施方案包括使用包括具有生物活性剂或治疗剂的手术网片的本文所述的设备和系统局部化治疗人类或非人类受试者的内部硬或软组织的方法。一些实施方案包括使用具有构造成支持细胞向内生长或骨细胞向内生长的手术网片的本文所述的设备和系统组织修复或复原人类或非人类受试者的内部硬或软组织的方法。所述手术网片可包含促进细胞向内生长到网片中的一种或多种治疗剂。
固定手术网片到本文所述的组织的设备可在治疗上和/或在美容上利用。例如,可使用本文所述的任何形式的植入物(例如,手术网片和固定元件或夹具)以通过将生物活性剂递送靶向到局部和区域性区域或由于其组成和设计通过物理手段诊断、促进治愈和/或抑制疾病。植入物(例如,手术网片和固定元件或夹具)的治疗或诊断效用可通过物理手段(例如,支撑件、促进组织向内生长等)、化学手段(抗感染,消炎生长促进化合物等)、与外部激发相互作用(例如,微波、红外(IR)或紫外线(UV)辐射等)或上述的组合来实现。
虽然在本文中已经结合某些实施方案及某些结构和程序细节公开了本发明,但是显而易见,本领域的技术人员可使用改变、改进或等价物。因此,在本发明的原理内的这种改变旨在包括在以下权利要求书的范围内。

Claims (52)

1. 用于安置并固定覆盖手术边缘的手术网片的手术网片递送系统,所述系统包括:
可释放地把持手术网片和与所述手术网片关联的多个固定元件的钉仓,所述手术网片具有第一表面、第一端部和第二端部,所述钉仓安置所述第一表面在所述第一端部,其与在所述第二端部的第一表面面对且通过间隙与在所述第二端部的第一表面隔开,所述固定元件安置在所述手术网片的第一端部和/或第二端部;和
导引器,其包括:
具有近端部分和远端部分的细长体;
枢轴耦合到所述细长体的远端部分并构造成接收所述钉仓形成组合的头部和钉仓的头部,所述组合的头部和钉仓构造成接收所述手术边缘在所述间隙中且构造成安置覆盖所述手术边缘的手术网片的第一表面;
与所述细长体的近端部分连接的手柄,所述手柄包括夹钳和在线触发器;
构造成使用所述手柄相对于所述细长体铰接所述组合的钉仓和头部的铰接机构;和
构造成使用所述一个或多个固定元件将所述手术网片固定到所述手术边缘的启动机构,所述启动机构与所述手柄的在线触发器连接。
2.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述手术网片为构造成用于组织增强的手术支撑件。
3.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述手术网片包含生物活性剂。
4.权利要求3的手术网片递送系统,其中所述生物活性剂包括以下试剂中的一种或多种:化疗剂、抗生素剂、抗病毒剂、消炎剂、细胞因子、目标化合物、抗毒素、抗肿瘤抗体、抗血管生成剂、抗水肿剂、放射敏化剂、核酸和前药或类似物。
5.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述手术网片和多个固定元件中的两者之一包含显示剂。
6.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述手术网片支持细胞向内生长。
7.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述手术边缘为先前吻合、缝合或胶合的切除线组织,且其中所述组合的头部和钉仓构造成接收所述先前吻合、缝合或胶合的切除线组织在所述间隙中并构造成安置覆盖所述先前吻合、缝合或胶合的切除线组织的手术网片的第一表面。
8.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述启动机构进一步构造成减小所述间隙的大小。
9.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述手术网片包含生物可降解的材料。
10.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述手术网片包含生物可蚀材料。
11.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述手术网片包含生物不可降解的材料。
12.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述多个固定元件包括生物可降解的固定元件。
13.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述多个固定元件包括生物可吸收的固定元件。
14.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述多个固定元件在将所述手术网片固定到所述手术边缘之前附接到所述手术网片。
15.权利要求1的手术网片递送系统,其中所述多个固定元件在将所述手术网片固定到所述手术边缘之前可释放地附接到所述钉仓。
16.权利要求15的手术网片递送系统,其中所述多个固定元件可使用以下的一种或多种可释放地附接到所述钉仓:间隔倒钩、缝线、大头钉、夹子和点焊。
17.权利要求1-16中任一项的手术网片递送系统,其中所述固定元件包括外科缝线。
18.权利要求1-16中任一项的手术网片递送系统,其中所述固定元件包括一个或多个夹子。
19.权利要求1-16中任一项的手术网片递送系统,其中所述固定元件包括一个或多个大头钉。
20.权利要求1-16中任一项的手术网片递送系统,其中所述固定元件包括组织锚钉。
21.权利要求1-16中任一项的手术网片递送系统,其中所述钉仓为单次使用的加载单元。
22.权利要求1-16中任一项的手术网片递送系统,其中所述细长体、所述头部和所述手柄可重复使用。
23.权利要求1-16中任一项的手术网片递送系统,其中所述细长体包括枢轴耦合到第二部分的第一部分。
24.权利要求23的手术网片递送系统,其中所述铰接机构进一步构造成控制所述第一部分相对于所述第二部分的角度。
25.权利要求23的手术网片递送系统,其还包括自多个预定角度选择选择所述第一部分相对于所述第二部分的角度的角度选择机构。
26.权利要求1-16中任一项的手术网片递送系统,其中所述细长体包括具有第一纵轴的第一部分和具有相对于所述第一纵轴以非零定向的第二纵轴的第二部分。
27.用于安置并固定覆盖手术边缘的手术网片的手术网片递送系统,所述系统包括:
钉仓,其包括:
具有第一表面、第二表面、第一端部和第二端部的手术网片;和
夹持元件,所述夹持元件包括与第二夹持表面相对的第一夹持表面;
所述钉仓构造成以如下构造把持所述手术网片:所述手术网片在所述第一端部的第二表面与所述第一夹持表面接触,所述手术网片在所述第二端部的第二表面与所述第二夹持表面接触,且所述手术网片在所述第一端部的第一表面与所述手术网片在所述第二端部的第一表面面对且通过间隙与所述手术网片在所述第二端部的第一表面隔开;
所述钉仓构造成接收所述手术边缘在所述间隙中并构造成安置覆盖所述手术边缘的手术网片的第一表面;
导引器,其包括:
具有近端部分和远端部分的细长体,所述远端部分构造成与所述钉仓枢轴且可释放地耦合;
与所述细长体的近端部分连接的手柄,所述手柄部分包括夹钳和在线触发器,所述在线触发器与所述钉仓的启动机构连接;和
构造成使用所述手柄相对于所述细长体铰接所述钉仓的铰接机构;和
构造成改变所述间隙的间距以将所述手术网片夹持到所述手术边缘的启动机构。
28.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述钉仓包括所述启动机构。
29.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述导引器包括所述启动机构。
30.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述手术网片为构造成用于组织增强的手术支撑件。
31.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述手术网片包含生物活性剂。
32.权利要求31的手术网片递送系统,其中所述生物活性剂包括以下试剂中的一种或多种:化疗剂、抗生素剂、抗病毒剂、消炎剂、细胞因子、目标化合物、抗毒素、抗肿瘤抗体、抗血管生成剂、抗水肿剂、放射敏化剂、核酸和前药或类似物。
33.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述手术网片包含显示剂。
34.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述手术网片支持细胞向内生长。
35.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述手术边缘为先前吻合、缝合或胶合的切除线组织,且其中所述钉仓构造成接收所述先前吻合、缝合或胶合的切除线组织在所述间隙中并构造成安置覆盖所述先前吻合、缝合或胶合的切除线组织的手术网片的第一表面。
36.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述手术网片包含生物可降解的材料。
37.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述手术网片包含生物可蚀材料。
38.权利要求27的手术网片递送系统,其中所述手术网片包含生物不可降解的材料。
39.权利要求27-38中任一项的手术网片递送系统,其中钉仓构造成在启动所述夹具之后自所述导引器拆卸。
40.权利要求27-38中任一项的手术网片递送系统,其中所述钉仓包括布置在所述网片在所述第一端部和/或在所述第二端部的第一表面上的手术胶或手术密封剂。
41.权利要求27-38中任一项的手术网片递送系统,其中所述钉仓包括安置在所述第一夹持表面与所述第二夹持表面之间的手术胶或手术密封剂的一个或多个密封的储器,所述钉仓构造成在启动所述夹具时冲破所述一个或多个密封储器的密封。
42.权利要求27-38中任一项的手术网片递送系统,其中所述钉仓为单次使用的。
43.权利要求27-38中任一项的手术网片递送系统,其中所述导引器可重复使用。
44.权利要求27-38中任一项的手术网片递送系统,其中所述细长体包括枢轴耦合到第二部分的第一部分。
45.权利要求44的手术网片递送系统,其中所述铰接机构另外构造成控制所述第一部分相对于所述第二部分的角度。
46.权利要求44的手术网片递送系统,其还包括用于自多个预定角度选择选择所述第一部分相对于所述第二部分的角度的角度选择机构。
47.权利要求27-38中任一项的手术网片递送系统,其中所述细长体包括具有第一纵轴的第一部分和具有相对于所述第一纵轴以非零定向的第二纵轴的第二部分。
48.递送并固定手术网片到受试者的内部软或硬组织的方法,所述方法包括:
提供根据权利要求1-16和27-38中任一项的手术网片递送系统;
使用所述递送系统将所述手术网片安置在所述内部软或硬组织上;和
通过启动所述递送系统将所述手术网片固定到所述内部硬或软组织。
49.局部化治疗受试者的内部硬或软组织的方法,所述方法包括:
提供根据权利要求1-16和27-38中任一项的手术网片递送系统,所述手术网片包含治疗剂;
使用所述递送系统将所述手术网片安置在所述内部软或硬组织上;
通过启动所述递送系统将包含所述治疗剂的手术网片固定到所述内部硬或软组织;和
经由所述治疗剂的扩散将所述治疗剂自所述手术网片局部递送到周围组织。
50.组织修复或复原受试者的内部硬或软组织的方法,所述方法包括:
提供根据权利要求1-16和27-38中任一项的手术网片递送系统,所述手术网片构造成支持细胞向内生长或骨细胞向内生长;
使用所述递送系统将所述手术网片安置在所述内部软或硬组织上;
通过启动所述递送系统将所述手术网片固定到所述内部硬或软组织;和
促进周围组织细胞向内生长到所述手术网片。
51.权利要求50的方法,其中所述手术网片包含促进细胞向内生长到所述网片中的一种或多种治疗剂。
52.权利要求50的方法,其中所述手术网片构造成功能性支持骨细胞向内生长。
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