JP2017511238A - 切除縁を覆う外科用メッシュ又は外科用バットレスを配置しはり付けるための送達システム - Google Patents

Abstract

実施形態は、切除縁を覆う外科用インプラント（たとえば、外科用メッシュ、外科用バットレスなど）を配置しはり付けるための外科用インプラント送達システムを含む。システムは、外科用インプラントと、外科用インプラントに結合された複数の固定要素とを着脱自在に保持するカートリッジを含む。システムはまた、細長い本体と、カートリッジを受けるように旋回可能に連結されて組み合わされたヘッド・カートリッジを形成するヘッドと、グリップ及び直列形引金を含むハンドルとを有する、導入器を含む。導入器はまた、一つ以上の固定要素を使用して外科用インプラントを切除縁にはり付けるように構成された、ハンドルの直列形引金と連結された駆動機構を含む。【選択図】図１０

Description

関連出願
本出願は、参照により内容がその全体として本明細書に組み込まれる、２０１４年４月８日出願の米国特許仮出願第６１／９７７，０３３号の優先権を主張する。

本発明のいくつかの実施形態は、外科用布、外科用メッシュ、又は外科用バットレスを体組織に付けるためのシステム、装置及び方法に関し、より詳細には、切除縁を覆う生体適合性及び／又は生分解性の外科用布、外科用メッシュ又は外科用バットレスを付ける、及びはり付けるためのシステム、装置及び方法に関する。

全身毒性が低い薬剤の持続的送達は、それだけには限らないが、悪性腫瘍及び特定の感染症を含む全身性疾病の治療に望ましい。薬剤は、経口、エアロゾル化吸入、皮下、筋肉内、腹腔内、経皮、及び静脈内を含めて様々な方法で投与することができる。薬物送達とは、医薬化合物を体内で必要に応じ輸送して所望の治療効果を安全に得るための手法、処方、技術、及びシステムを指す。従来の薬物送達は、体内の部位ターゲティング、又は全身薬物動態の促進を含み得る。どちらの場合でも、従来の薬物送達は一般に、存在する薬物の量と持続期間の両方に関係がある。

残念ながら、薬物の全身投与は望ましくない毒性をもたらす可能性がある。多くの薬物の全身投与により生じる毒性は、完全な全身薬物曝露に関連があることが多い。静脈内及び全身的薬物治療は、最も一般的には、低い薬物溶解性、薬物の血管外漏出による局所的組織損傷、薬物の短い生体内安定性、薬物の好ましくない薬物動態、低い体内分布、及び疾患ターゲットに対する選択性の不足のうちの一つ以上により失敗する。個々の患者がどれだけ薬物を血漿内に吸収し、また薬物を全身循環から除去するかに関する多様性は、毒性の患者ごとの違い、及び個々の患者に対する毒性の日ごとの違いをなす重要な要素を明らかにし得る。薬物動態可変性は、薬物を代謝又は排出する個々の患者の能力が日ごとに変化することにより、或いは薬物の代謝又は排出が患者間で異なることにより生じ得る。一般に、静脈内に（すなわち、ＩＶを通して）投与された薬物は、タンパク質結合及び排出によって血漿から除去されることにより、半減期が比較的限定されている。効果的であるには全身的に投与される必要がある薬物の濃度は一般に、全身的な毒性影響により、投与の最大許容用量又は速度によって制約される。この制限により、持続的かつ効果的な薬物レベルを送達する可能性が、毒性のために低くなる。その結果、標的組織は、均一レベルの薬物を短期間以上は維持しなくなる。これはターゲット組織の過少治療につながる恐れがあり、化学療法抵抗性の疾患の出現を選ぶ機会になる。疾患の部位での局所的薬物送達が、ターゲット外の全身毒性を低減させるためには好ましいが、実現するのは困難であった。

従来の（「遊離」）薬物の薬理学的特性の多くが、生物剤及び化学療法剤の持続的放出を行う薬物送達システムを使用することによって、改善される可能性がある。規則的でゆっくりとした、かつ局所的な薬物放出の方法が、薬物の効果を高めるのに、薬力学的にかなり有利である。薬物送達が、ポリマーマトリックスからの薬物の拡散及び／又はこれらのポリマーの分解を制御することによって改善される可能性がある。

持続的、局所的な薬物放出は、薬物の治療指数を高めることによって、優れた患者コンプライアンス及び患者転帰を可能にする。持続的でゆっくりとした薬物放出は通常、埋め込み用な貯蔵器の中に治療薬物を組み入れることによって、又は所望の薬物を含有する生分解性又は非生分解性の材料を埋め込むことによって実現される。薬物は、ポンプによって規定速度で能動的に排出することができる。或いは薬物は、拡散、侵食、又はこの二つの組合せによってインプラントから受動的に放出することができる。

生分解性の化学療法薬物送達インプラントの開発は、局在疾患の治療に有効である（たとえば、悪性腫瘍、又は免疫無防備状態患者の術後感染若しくは病巣感染を治療するための抗菌剤化合物など）。ゆっくりとした薬物放出システムの有効性は通常、血漿中の埋め込み薬物の濃度を測定することによって、又は治療される基礎疾患を評価すること（たとえば、感染の改善、又は癌のサイズの低減、再発防止など）によって判定される。たとえば、切除縁に配置された癌化学療法送達インプラントは、局所再発の危険を低減させる。胸壁結核は、ほとんどの場合に外科的切除が必要であり、再発率を低く保つには完全な外科的切除が必要になり得る。外科的切除を受ける結核の患者では、切除縁における局所的抗菌剤送達が患者治療コンプライアンスを支援し、治療効果を向上させ、アスペルギルス症及び結核の患者によくある薬剤耐性菌の発生を低減させる。

手術可能な肺癌の場合、患者が生理学的に健康と考えられるときには、外科的切除が選択の治療になる。肺癌を治療するための手術は一般に、肺切除術、又は肺葉切除術、その血管供給に沿った解剖的切除、並びにリンパドレナージ及び楔状切除術である。肺切除術式又は肺葉切除術式の代わりに、医師は楔状切除術を実施する選択をすることもできる。楔状切除は、腫瘍又は病変を含む組織腫瘤の不規則な三角形切片の除去を伴い、その後にステープルラインによる外科縫合が続き、或いは次に、切除余地の縁をランニングロック縫合によって隣接させて空気及び血液の漏洩を防止する。一般に、楔状切除の修復にはステープル／切除ラインを用いて、下にある器官がその形状を変形なしに保持できるようにする。通常、楔状切除では、単一の縫合ライン又はステープルラインだけが残る。手術手順に関する利点にもかかわらず、楔状切除は、肺葉切除を受けるのに生理学的に適合している患者の癌の容認可能な腫瘍切除方法とみなされていない。癌患者において楔状切除を望ましくないものにしているのは、切除余地での１９％の癌の局所再発率である。

再発を防止するために用いられる切除余地の局所的治療の一つの方法は、小線源療法である。小線源療法は、小線源療法シードが縫い込まれるバイクリルパッチ／メッシュの適用を含む。放射性シード付きの生分解性メッシュは次に、肺組織にはり付けられて切除領域を覆う。このような小線源療法メッシュは、開胸術によって、又はビデオ補助下胸腔鏡手術（ＶＡＴＳ）を用いた肋間アクセスによって最小限の侵襲性で導入され、切除ステープルラインを覆って取り付けられる。ある研究で、楔と小線源療法では１％の局所再発（ＬＲ）という結果であったのに対し、楔単独では１９％のＬＲという結果であったことが見出された（ダマト（ｄ'Ａｍａｔｏ）らの「Ｉｎｔｒａｏｐｅｒａｔｉｖｅ Ｂｒａｃｈｙｔｈｅｒａｐｙ Ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ Ｔｈｏｒａｃｏｓｃｏｐｉｃ Ｗｅｄｇｅ Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｔａｇｅ １ Ｌｕｎｇ Ｃａｎｃｅｒ」， Ｃｈｅｓｔ Ｏｆｆ． Ｐｕｂ． Ｏｆ ｔｈｅ Ａｍ． Ｃｏｌｌ． Ｏｆ Ｃｈｅｓｔ Ｐｈｙｓ．， １１４（４）：１１１２−５ Ｏｃｔｏｂｅｒ １９９８参照）。しかし、小線源療法と楔状切除治療の組合せに関しての肯定的な結果の知見にもかかわらず、この手法には付随する不利点がある。第一に、これは非常に操作者に依存する。第二に、特にビデオ補助下の場合には再現性が冗長になって、生理学的に危うくなった患者の既に複雑になっている処置に１時間以上が加わる。第三に、医療者が手術の準備中及び処置中に放射線にさらされる。これらの不利点が小線源療法の広範な採用を妨げてきた。

直視下手術及び内視鏡手術に伴うものを含め、多くの外科処置において、組織を一緒に固定する、ステープルで留める、縫合する、接合する、クリップで留める、又はクランプすることがしばしば必要である。医師は、様々な切除余地への薬物の局所的投与の方法を強く求めてきた。薬物を疾患の部位に正確に配置することの難しさ、及び静脈内で送達された薬物の、疾患の部位における持続的治療濃度が足りないことが、悪性及び非悪性の疾患治療用の局所療法を行う能力を妨げてきた。本発明の様々な例示的実施形態では、これら二つの現在解決困難な問題を新規の方法で簡単に、かつ独自に解決する。

いくつかの実施形態は、薬物溶出材料を外科的切除余地に正確かつ簡単に送達するように設計されたシステム、装置及び方法を含む。いくつかの実施形態では、導入器が、医療用インプラント及び薬物溶出材料を切除余地へ正確に外科的に配置することを容易にする。導入器のヒト工学的な設計、及び正確な配置の容易さが、開示されたデバイス配置方法及びシステムの実施形態に関連する重要な革新になる。いくつかの実施形態に関連する局所的薬物送達を効率的に配置することが、切除部に支持材料を付けることにより出血、空気漏洩及び痩孔を低減させることになる。いくつかの実施形態に関連する局所的薬物送達を効率的に配置することがまた、より効果的な薬物投与による毒性の低減によって有効性が高くなるために患者生存を向上させる。

一実施形態は、切除縁（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｍａｒｇｉｎ）を覆う外科用メッシュを配置しはり付ける外科用メッシュ送達システムを含む。このシステムは、外科用メッシュ、及び外科用メッシュに結合された複数の固定要素を着脱自在に保持するカートリッジと、導入器とを含む。外科用メッシュは第１の面、第１の端部、及び第２の端部を有する。カートリッジは、外科用メッシュの第１の端部における第１の面を、外科用メッシュの第２の端部における第１の面と対向させ、かつ間隙によって、第１の端部における第１の面を第２の端部における第１の面から隔てるように配置する。固定要素は、外科用メッシュの第１の端部及び／又は第２の端部に配置される。

導入器は、基端部及び末端部を有する細長い本体を含む。導入器はまた、細長い本体の末端部に旋回可能に連結された、またカートリッジを受けて組み合わされたヘッド・カートリッジを形成するように構成されたヘッドを含む。組み合わされたヘッド・カートリッジは、間隙の中に切除縁を受け入れるように構成され、また、切除縁を覆う外科用メッシュの第１の面を配置するように構成される。導入器はまた、細長い本体の基端部と連結されたハンドルを含み、このハンドルは、グリップ及び直列形引金（ｉｎ−ｌｉｎｅ ｔｒｉｇｇｅｒ）、連接機構及び駆動機構を含む。連接機構は、ハンドルを使用して、組み合わされたヘッド・カートリッジを細長い本体に対して関節でつなぐように構成される。駆動機構は、一つ以上の固定要素を使用して、外科用メッシュを切除縁にはり付けるように構成される。いくつかの実施形態では、駆動機構はハンドルの直列形引金と連結される。

別の実施形態は、切除縁を覆う外科用メッシュを配置しはり付ける外科用メッシュ送達システムを含む。システムは、カートリッジ、導入器、及び駆動機構を含む。カートリッジは、第１の面、第２の面、第１の端部、及び第２の端部を有する外科用メッシュを含む。カートリッジはまた、クランプ要素を含む。クランプ要素は、第２のクランプ面の反対側の第１のクランプ面を含む。カートリッジは、外科用メッシュの第２の面が第１の端部において第１のクランプ面と接触し、外科用メッシュの第２の面が第２の端部において第２のクランプ面と接触し、また第１の端部における外科用メッシュの第１の面が、第２の端部における外科用メッシュの第１の面と対向し、かつ、間隙によって第１の端部における第１の面を第２の端部における第１の面から隔てるような構成で、外科用メッシュを保持するように構成される。カートリッジは、間隙の中に切除縁を受け入れるように構成され、また、切除縁を覆う外科用メッシュの第１の面を配置するように構成される。導入器は、基端部及び末端部を有する細長い本体を含む。末端部は、カートリッジと旋回可能かつ着脱自在に連結するように構成される。導入器はまた、細長い本体の基端部と連結されたハンドルを含み、このハンドル部はグリップ及び直列形引金を含む。直列形引金は、カートリッジの駆動機構と連結される。カートリッジはさらに、ハンドルを使用して、細長い本体に対してカートリッジを関節でつなぐように構成された連接機構を含む。駆動機構は、間隙の間隔を変えて外科用メッシュを切除縁にクランプするように構成される。

一実施形態による、湾曲した顎がある外科用メッシュと、一つ以上の固定要素が装置の中に装着されている外科用メッシュとを導入するための装置を概略的に描いた図である。 別の実施形態による、平坦な顎がある外科用メッシュと、一つ以上の固定要素が装置の中に装着されている外科用メッシュとを導入するための装置を概略的に描いた図である。 一実施形態による、外科用メッシュがヘッドの中に装着されている導入器の細長い本体のヘッド及び末端部分を概略的に描いた図である。 外科用メッシュがヘッドから解放された後の、図３の装置のヘッド及び末端部分を概略的に描いた図である。 一実施形態による、複数の固定要素及び複数のタブを含む外科用メッシュを概略的に描いた図である。 一実施形態による、細長い本体の長手方向軸に対して一直線の構造を有する組み合わされたヘッド・カートリッジを示す、導入器の細長い本体のヘッド及び末端部分を概略的に描いた図である。 いくつかの実施形態による、導入器のシャフトの末端から延びている組み合わされたヘッド・カートリッジを概略的に描いた図である。 いくつかの実施形態による、導入器のシャフトの末端から延びている組み合わされたヘッド・カートリッジを、角度方向連結を示して概略的に描いた図である。 いくつかの実施形態による、連結制御付きの導入器の直列形ハンドルを概略的に描いた図である。 いくつかの実施形態による、切除ラインの上に外科材料を配置しはり付けることを概略的に描いた図である。 いくつかの実施形態による、切除ラインにはり付けられた外科材料を概略的に描いた図である。

以下の議論では、「基端の」及び「後ろの」という用語は交換可能に使用されることがあり、適切な使用中に臨床家に近い構造部分を指すと理解されたい。「末端の」及び「先頭の」という用語は交換可能に使用されることもあり、適切な使用中に臨床家から遠い構造部分を指すと理解されたい。本明細書では、「患者」という用語は、ヒトの患者又は他の動物を指すと理解されたく、また「臨床家」という用語は、医師、看護師、又は他の介護提供者を指すと理解されたく、また支援要員を含むこともある。

本明細書に記載のいくつかの実施形態は、内視鏡手術に使用することができる。内視鏡手術は、近年のまさに大いなる進歩の一つであって、外科処置の侵襲性を低減する。一般に、内視鏡手術は、たとえば体壁を貫いて切開すること、卵巣、子宮、胆嚢、腸、腎臓、虫垂などを見ること、及び／又は手術することを含む。普及している多くの内視鏡外科処置があり、たとえば、関節鏡検査、腹腔鏡検査（骨盤鏡検査）、胃小腸内視鏡検査、及び喉頭気管支内視鏡検査がある。

いくつかの実施形態では、外科的切除余地に被せられる、又ははり付けられるのに十分にコンプライアントな材料からなる埋め込み用デバイス（たとえば、外科用材料、外科用バットレス（ｂｕｔｔｒｅｓｓ）、外科用メッシュ）を使用する。いくつかの実施形態では、切除縁に被さる、又ははり付けられる埋め込み用デバイスは、次の機能、すなわち血液及び空気の漏洩防止を援助すること、切除余地の閉鎖を機械的に支援すること、並びに治療用ミクロスフェア、押出し成形微粒子、ロッド、ゲル、シート／フィルム、足場、挿入物、発泡体、又はコーティングを付けること、のうちの一つ以上を実行する。

いくつかの実施形態では、埋め込み用材料は、ピン、クリップ又は同様の固定構造物によって装置の表面に着脱自在に保持されることが好ましい。組織支持材料（たとえば、外科用バットレス）を含む実施形態では、組織支持材料は、形状が平坦又は管状であり得る。いくつかの実施形態では、インプラントは、複数のあらかじめ配置された外科用ファスナー付きのコンプライアント材料であり、特定の解剖学的位置又は組織へのインプラントの固定を容易にする。装置には外科用インプラントをあらかじめ装着することができる。装置は、バットレス材料に係合するように、また組織へのはり付け前にバットレス材料を装置の顎に着脱自在に保持するように、構成された保持器を含む。特定の実施形態では、保持器は、組織への取付けの後に、器具の顎と共に残る。代替実施形態では、保持器は、組織にステープル留めされた後に、バットレス材料と共に残る。いくつかの実施形態は、埋め込み用材料又は外科用布からなる外科用インプラントを切除余地に付けるためのシステム及び装置を含む。埋め込み用材料又は外科用布は、一つ以上の薬物を局所投与するために用いられる薬物溶出材料であり得る。

いくつかの実施形態は、薬物溶出外科用バットレス材料の導入器と、このような導入器を使用する方法とに関する。いくつかの実施形態では、導入器は、薬物溶出外科用バットレスを対象の部位に配置し、この対象の部位にそれが固定される。いくつかの実施形態では、薬物溶出外科用バットレス材料は、縫合、クリップ留め、ピン留め、ステープル留め、接合、ヒドロゲル接着剤の使用、又は他の適切な取付け技法によって、外科的切除余地の上に固定される。いくつかの実施形態ではまた、外科用バットレス又は埋め込み用材料を付ける方法を提供し、この方法は、外科用バットレス又はインプラントの位置合わせと、適所での保持と、固定とを同時に行うことが使用者には困難であることから生じる、外科用バットレス又は埋め込み用材料の切除縁における位置合わせ不良を大幅に低減させる。いくつかの実施形態では、外科用バットレス又は埋め込み用材料を外科的切除余地又は組織の縁に付け、固定する一ステップの方法を使用できるようにする。

導入器、カートリッジ、外科用メッシュ又は埋め込み用材料の構成要素、及び固定要素は、非生分解性である材料、生分解性である材料、及び生体侵食性である材料のいずれか又はすべてを含み得る。たとえば、いくつかの実施形態では、導入器の構成要素の一部又は全部が、非生分解性材料及び非生体侵食性材料で形成され得る。いくつかの実施形態では、導入器の構成要素の一部又は全部が、再使用のための殺菌に耐えることができる材料で形成され得る。いくつかの実施形態では、導入器のいくつかの部分だけが再使用可能であり、かつ殺菌に耐えることができ、他の部分は一回限りの使用である。別の例として、いくつかの実施形態では、外科用メッシュ又は埋め込み用材料は、生体侵食性材料でもあり得る生分解性材料で形成される。いくつかの実施形態では、固定要素は、生体侵食性材料でもあり得る生分解性材料から形成される。いくつかの実施形態では、カートリッジもまた、生分解性材料及び／又は生体侵食性材料で少なくとも部分的に形成され得る。

いくつかの実施形態は、外科用メッシュ又はバットレス材料の送達用のシステムを提供する。このシステムは、外科用メッシュ又はバットレス材料を収容することができ体腔の中に挿入できる、導入器と固定又は旋回する取付けカートリッジ構成要素とを含む。取付けカートリッジ構成要素は、いくつかの実施形態では、導入器から取外し可能であり得る。システムはまた、導入器のヘッド部分の中に装着された外科用メッシュ又はバットレス材料も含む。外科用メッシュ又はバットレス材料は、外科用メッシュ若しくはバットレス材料の上、導入器の上、又は両方の上の一つ以上の機械的要素又は接着点によって、導入器ヘッド上の適所に着脱自在に保持され得る。いくつかの実施形態では、外科用メッシュ又はバットレス材料を導入器ヘッド内に着脱自在に保持する機械的要素又は接着点は、外科用メッシュ又はバットレス材料を組織にはり付けるために用いられる固定要素とは別にすることができる。いくつかの実施形態では、外科用メッシュ又はバットレス材料を導入器ヘッド内に着脱自在に保持する、機械的要素又は接着点の一部又は全部は、外科用メッシュ又はバットレス材料を組織にはり付ける助けになり得る。システムは、導入器のハンドルを使用して、組み合わされたヘッド・カートリッジを導入器の細長い本体に対して連結するように構成された連接機構を含む。いくつかの実施形態では、導入器は、再使用されるように設計された構成要素と、一回限り使用の構成要素との両方を含む。

腹腔鏡技法では直視下手術よりも大きい集中力が必要になり、またより大きい精神的及び物理的ストレスが外科医にかかることを外科医は認めており、また研究が示している。腹腔鏡手術において現在使用されている多くのツールは、外科医には使用しにくく、また最適以下の設計であるので、一部のツールは実際には、高度に訓練された腹腔鏡医師に害をもたらす恐れがある。加えて、設計が悪い腹腔鏡のツールは医師の疲労を増大させて、患者に害を及ぼす恐れのある誤りをおかす可能性を生み出す。

アクセスポートが小さいことにより、腹腔鏡手術には専用器具が必要になる。これらの器具の設計は、手術の結果にとって重要である。現在の腹腔鏡器具は、ヒト工学的に極めて不十分な設計であることが分かっており、ヒト工学がまったく考慮されなかった可能性が高い。一部の現役の腹腔鏡外科医は、手術後の痛み又はしびれ感を覚えることが多い。これは一般に、腹腔鏡ツールハンドル上の圧力点に起因する。さらに、腹腔鏡ツールに使用される四つの異なるハンドル設計（柄、ピストル、シャフト、及びリングのハンドル）は、痛みを伴う圧力点を生じること、又は過度の尺骨変位をもたらすことが分かっている。ヒト工学的なハンドルが付いた腹腔鏡ツール、直感的な手／ツール境界面、及び連結エンドエフェクタが得られることは有益であろう。本明細書に記載の手術器具ハンドル（たとえば、導入器ハンドル）は、操作する外科医の手首及び手とハンドル使用との間に、自然な把持機構及び動きを用いる。いくつかの実施形態では、手術器具ハンドル（たとえば、導入器ハンドル）は、様々な位置にハンドルをロックする手段を付加的に用意する。

［例示的な実施形態］
本発明の少なくとも一つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明はその適用が、以下の説明で述べられ、又は図面に示される構成要素の構築及び配置の細部に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、或いは様々に実践又は実行することができる。また、本明細書で用いられる用語及び術語は、説明を目的としており、限定するものとみなされるべきではないことも理解されたい。本発明の実施形態、実施形態の構築、及び実施形態を使用する方法について以下で説明する。

一実施形態は、切除縁を覆うインプラント（たとえば、外科用バットレス、外科用メッシュ）を配置しはり付けるためのインプラント（たとえば、外科用バットレス、外科用メッシュ）の送達システムを含む。本明細書では、インプラントという用語は、インプラントが体内組織を覆い、それに（たとえば、体内の切除縁に）はり付けられることを可能にする機械的特性を持つ材料の一つ以上の層を指す。インプラントの例には、それだけには限らないが、外科用バットレス及び外科用メッシュが含まれる。当業者には、本明細書で開示されるシステム、方法及び導入器は任意の適切なタイプのインプラントを使用できることが理解されよう。

いくつかの実施形態では、インプラントは、組織強化用に構成された外科用バットレスである。いくつかの実施形態では、インプラントは生物活性剤を含む。いくつかの実施形態では、生物活性剤は、インプラントの材料のコーティングに組み入れられる（たとえば、コーティング又はメッシュに）。いくつかの実施形態では、生物活性剤は、インプラントの材料上のコーティング内のマイクロ粒子又はナノ粒子に組み入れられる。

「生物活性剤」とは、生体外及び／又は生体内で生物学的効果を及ぼすことができる作用物を指す。生物学的効果は、性質上治療に用いられ得る。本明細書では、「生物活性剤」とはまた、患者に疾患があるかないかを診断する方法などに関して、本質的に診断に用いられる用途に関連して使用される物質を指す。生物活性剤は中性であること、又は正若しくは負に荷電することができる。適切な生物活性剤の例には、医薬品及び薬物、細胞、気体及び気体状前駆物質（たとえば、Ｏ_２）、合成有機分子、タンパク質、酵素、増殖因子、ビタミン、ステロイド、ポリアニオン、ヌクレオシド、ヌクレオチド、ポリヌクレオチド、並びに、磁気共鳴イメージング、超音波、ポジトロン放出断層撮影、コンピュータ断層撮影法、又は他の患者画像診断法に関連して使用するための造影剤などの診断剤が含まれる。

使用される生物活性剤は、治療剤を含み得る。使用され得る生物活性剤には、化学療法薬、抗生物質、抗ウイルス剤、抗炎症剤、サイトカイン、標的化合物、抗毒素、抗腫瘍抗生物質、抗血管新生剤、抗浮腫剤、放射線増感剤、核酸、プロドラッグ又は類似体、及びこれらの組合せが含まれる。

いくつかの実施形態では、治療薬は癌処理剤であり得る。いくつかの実施形態では、癌処理剤は化学療法剤とすることができ、これは、アルキル化剤、並びに代謝拮抗剤、微小管阻害剤、トポイソメラーゼ阻害剤及び細胞障害抗体のうちの一つ以上であり得る。

どんな生物活性剤も本明細書に記載のインプラントに組み入れることができる。たとえば、外科用メッシュ、又は本明細書に記載の外科用メッシュに取り付けられるか埋め込まれる微粒子は、以下の中から選択される医薬品を組み入れることができる：（１）ジクロフェナク、イブプロフェン、ケトプロフェン、及びナプロキセンなどの非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）鎮痛剤、（２）コデイン、フェンタニル、ヒドロモルホン、及びモルヒネなどのオピエートアゴニスト鎮痛剤、（３）アスピリン（ＡＳＡ）（腸溶性ＡＳＡ）などのサリチル酸鎮痛剤、（４）クレマスチン及びテルフェナジンなどのＨ１ブロッカー抗ヒスタミン剤、（５）シメチジン、ファモチジン、ニザジン、及びラニチジンなどのＨ２ブロッカー抗ヒスタミン剤、（６）ムピロチンなどの抗感染剤、（７）クロラムフェニコール及びクリンダマイシンなどの抗嫌気性菌抗感染症薬、（８）アンホテリシンｂ、クロトリマゾール、フルコナゾール、及びケトコナゾールなどの抗真菌抗生抗感染症薬、（９）アジスロマイシン及びエリスロマイシンなどのマクロライド抗生抗感染症薬、（１０）アズトレオナム及びイミペネムなどの種々のβラクタム抗生抗感染症薬、（１１）ナフシリン、オキサシリン、ペニシリンＧ、及びペニシリンＶなどのペニシリン抗生抗感染症薬、（１２）シプロフロキサシン及びノルフロキサシンなどのキノロン抗生抗感染症薬、（１３）ドキシサイクリン、ミノサイクリン、及びテトラサイクリンなどのテトラサイクリン抗生抗感染症薬、（１４）イソニアジド（ＩＮＨ）、及びリファンピンなどの抗結核抗ミコバクテリア抗感染症薬、（１５）アトバコン及びダプソンなどの抗原虫抗感染症薬、（１６）クロロキン及びピリメタミンなどの抗マラリア抗原虫抗感染症薬、（１７）リトナビル及びジドブジンなどの抗レトロウイルス抗感染症薬、（１８）アシクロビル、ガンシクロビル、インターフェロンα、及びリマンタジンなどの抗ウイルス抗感染剤、（１９）カルボプラチン及びシスプラチンなどのアルキル化抗悪性腫瘍剤、（２０）カルムスチン（ＢＣＮＵ）などのニトロソウレアアルキル化抗悪性腫瘍剤、（２１）メソトレキサートなどの抗代謝抗悪性腫瘍剤、（２２）フルオロウラシル（５−ＦＵ）及びゲムシタビンなどのピリミジン類似体抗代謝抗悪性腫瘍剤、（２３）ゴセレリン、ロイプロリド、及びタモキシフェンなどの抗悪性腫瘍ホルモン剤、（２４）アルデスロイキン、インターロイキン−２、ドセタキセル、エトポシド（ＶＰ−１６）、インターフェロンα、パクリタキセル、及びトレチノイン（ＡＴＲＡ）などの天然抗悪性腫瘍薬、（２５）ブレオマイシン、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドクソルビシン、及びマイトマイシンなどの抗生天然抗悪性腫瘍薬、（２６）ビンブラスチン及びビンクリスチンなどのビンカアルカロイド天然抗悪性腫瘍薬、（２７）ニコチンなどの自律神経作用薬、（２８）ベンズトロピン及びトリヘキシフェニジルなどの抗コリン自律神経作用薬、（２９）アトロピン及びオキシブシニンなどの抗ムスカリン抗コリン自律神経作用薬、（３０）ブロモクリプチンなどの麦角アルカロイド自律神経作用薬、（３１）ピロカルピンなどのコリン作用性副交感神経刺激薬、（３２）ピリドスチグミンなどのコリンエステラーゼ阻害剤副交感神経刺激薬、（３３）プラゾシンなどのαブロッカー交感神経遮断薬、（３４）アテノロールなどのβブロッカー交感神経遮断薬、（３５）アルブテロール及びドブタミンなどのアドレナリン作用性交感神経刺激薬、（３６）アスピリン（ＡＳＡ）、プラビックス（クロピドグレル重硫酸塩）などの心血管作用剤、（３７）アテノロール及びプロプラノロールなどのβブロッカー抗狭心症薬、（３８）ニフェジピン及びベラパミルなどのカルシウムチャネルブロッカー抗狭心症薬、（３９）硝酸イソソルビド（ＩＳＤＮ）などの硝酸塩抗狭心症薬、（４０）ジゴキシンなどの強心配糖体抗不整脈薬、（４１）リドカイン、メキシレチン、フェニトイン、プロカインアミド、及びキニジンなどのクラスＩ抗不整脈薬、（４２）アテノロール、メトプロロール、プロパノール、及びチモロールなどのクラスＩＩ抗不整脈薬、（４３）アミオダロンなどのクラスＩＩＩ抗不整脈薬、（４４）ジルチアゼム及びベラパミルなどのクラスＩＶ抗狭心症薬、（４５）プラゾシンなどのαブロッカー降圧薬、（４６）カプトプリル及びエナラプリルなどのアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ＡＣＥ阻害剤）降圧薬、（４７）アテノロール、メトプロロール、ナドロール、及びプロパノールなどのβブロッカー降圧薬、（４８）ジルチアゼム及びニフェジピンなどのカルシウムチャネルブロッカー降圧剤、（４９）クロニジン及びメチルドパなどの中枢作用アドレナリン作用性降圧薬、（５０）アミロライド、フロセミド、ヒドロクロロチアジド（ＨＣＴＺ）、及びスピロノラクトンなどの降圧利尿剤、（５１）ヒドララジン及びミノキシジルなどの末梢血管拡張降圧薬、（５２）ゲムフィブロジル及びプロブコールなどの抗脂血薬、（５３）コレスチラミンなどの胆汁酸捕捉抗脂血薬、（５４）ロバスタチン及びプラバスタチンなどのＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤抗脂血薬、（５５）アムリノン、ドブタミン、及びドーパミンなどの変力物質、（５６）ジゴキシンなどの強心配糖体変力物質、（５７）アルテプラーゼ（ＴＰＡ）、アニストレプラーゼ、ストレプトキナーゼ、及びウロキナーゼなどの血栓溶解剤又は血栓溶解酵素、（５８）コルヒチン、イソトレチノイン、メソトレキサート、ミノキシジル、トレチノイン（ＡＴＲＡ）などの外皮用剤、（５９）ベタメタゾン及びデキサメタゾンなどの外皮コルチコステロイド抗炎症剤、（６０）アンホテリシンＢ、クロトリマゾール、ミコナゾール、及びニスタチンなどの抗真菌局所抗感染症薬、（６１）アシクロビルなどの抗ウイルス局所抗感染症薬、（６２）フルオロウラシル（５−ＦＵ）などの局所抗悪性腫瘍薬、（６３）ラクツロースなどの電解質腎作用薬、（６４）フロセミドなどのループ利尿薬、（６５）トリアムテレンなどのカリウム保持性利尿薬、（６６）ヒドロクロロチアジド（ＨＣＴＺ）などのチアジド利尿薬、（６７）プロベネシドなどの尿酸排泄薬、（６８）リボヌクレアーゼ及びデオキシリボヌクレアーゼなどの酵素、（６９）シクロスポリンステロイド、メソトレキサートタクロリムス、シロリムス、ラパミシンなどの免疫抑制剤、（７０）プロクロルペラジンなどの制吐薬、（７１）スルファサラジンなどのサリチル酸胃腸抗炎症剤、（７２）オメプラゾールなどの胃酸ポンプ阻害剤抗抗潰瘍剤、（７３）シメチジン、ファモチジン、ニザチジン、及びラニチジンなどのＨ２ブロッカー抗潰瘍剤、（７４）パンクレリパーゼなどの消化薬、（７５）エリスロマイシンなどの運動促進剤、（７６）フェンタニルなどのオピエートアゴニスト静脈麻酔薬、（７７）エリスロポエチン、フィルグラスチム（Ｇ−ＣＳＦ）、及びサルグラモスチム（ＧＭ−ＣＳＦ）などの造血抗貧血剤、（７８）抗血友病因子１−１０（ＸＨＦ １−１０）などの凝固剤、（７９）ワルファリン、ヘパリン、及びアルガトロバンなどの抗凝血薬、（８０）エルロチニブ及びゲフィチニブなどの成長受容体阻害剤、（８２）メソトレキサートなどの堕胎薬、（８３）インスリンなどの抗糖尿病剤、（８４）エストロゲン及びプロゲスチンなどの経口避妊薬、（８５）レボノルゲストレル及びノルゲストレルなどのプロゲスチン避妊薬、（８６）結合型エストロゲン、ジエチルスチルベストロール（ＤＥＳ）、エストロゲン（エストラジオール、エストロン、及びエストロピペート）などのエストロゲン、（８７）クロミフェン、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ＨＣＧ）、及びメノトロピンなどの妊娠促進薬、（８８）カルシトニンなどの副甲状腺剤、（８９）デスモプレシン、ゴセレリン、オキシトシン、及びバソプレシン（ＡＤＨ）などの下垂体ホルモン、（９０）メドロキシプロゲステロン、ノルエチレンドロン、及びプロゲステロンなどの黄体ホルモン、（９１）レボチロキシンなどの甲状腺ホルモン、（９２）インターフェロンβ−１ｂ、及びインターフェロンγ−１ｂなどの免疫生物学的薬剤、（９３）免疫グロブリンＩＭ、ＩＭＩＧ、ＩＧＩＭ及び免疫グロブリンＩＶ、ＩＶＩＧ、ＩＧＩＶなどの免疫グロブリン、（９４）リドカインなどのアミド局所麻酔薬、（９５）ベンゾカイン及びプロカインなどのエステル局所麻酔薬、（９６）ベクロメタゾン、ベタメタゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、及びプレドニゾンなどの筋骨格副腎皮質ステロイド抗炎症剤、（９７）アザチオプリン、シクロホスファミド、及びメソトレキサートなどの筋骨格抗炎症免疫抑制薬、（９８）ジクロフェナク、イブプロフェン、ケトプロフェン、ケトロラク、及びナプロキセンなどの筋骨格非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、（９９）バクロフェン、シクロベンザプリン、及びジアゼパムなどの骨格筋弛緩薬、（１００）ピリドスチグミンなどの逆神経筋ブロッカー骨格筋弛緩薬、（１０１）ニモジピン、リルゾール、タクリン及びチクロピジンなどの神経作用剤、（１０２）カルバマゼピン、ガバペンチン、ラモトリギン、フェニトイン、及びバルプロ酸などの抗けいれん薬、（１０３）フェノバルビタール及びプリミドンなどの精神安定剤抗けいれん薬、（１０４）クロナゼパム、ジアゼパム、及びロラゼパムなどのベンゾジアゼピン系抗けいれん薬、（１０５）ブロモクリプチン、レボドパ、カルビドパ、及びペルゴリドなどの抗パーキンソン病様作用剤、（１０６）メクリジンなどの抗空間識失調作用剤、（１０７）コデイン、フェンタニル、ヒドロモルホン、メサドン、及びモルヒネなどのオピエートアゴニスト、（１０８）ナロキソンなどのオピエートアゴニスト、（１０９）チモールなどのβブロッカー抗緑内障剤、（１１０）ピロカルピンなどの縮瞳性抗緑内障剤、（１１１）ゲンタマイシン、ネオマイシン、及びトブラマイシンなどの点眼用アミノグリコシド抗感染症薬、（１１２）シプロフロキサシン、ノルフロキサシン、及びオフロキサシンなどの点眼用キノロン抗感染症薬、（１１３）デキサメタゾン及びプレドニゾロンなどの点眼用コルチコステロイド抗炎症剤、（１１４）ジクロフェナクなどの点眼用非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、（１１５）クロザピン、ハロペリドール、及びリスペリドンなどの抗精神病薬、（１１６）クロナゼパム、ジアゼパム、ロラゼパム、オキサゼバム、及びプラゼパムなどのベンゾジアゼピン抗不安薬、鎮静剤及び催眠薬、（１１７）メチルフェニデート及びぺモリンなどの覚醒剤、（１１８）コデインなどの鎮咳薬、（１１９）テオフィリンなどの気管支拡張薬、（１２０）アルブテロールなどのアドレナリンアゴニスト気管支拡張薬、（１２１）デキサメタゾンなどの呼吸作用コルチコステロイド抗炎症剤、（１２２）フルマゼニル及びナロキソンなどの解毒剤、（１２３）ペニシラミンなどの重金属アンタゴニスト／キレート剤、（１２４）ジスルフィラム、ナルトレキソン、及びニコチンなどの物質乱用抑止剤、（１２５）ブロモクリプチンなどの物質乱用離脱剤、（１２６）鉄、カルシウム、及びマグネシウムなどのミネラル、（１２７）シアノコバラミン（ビタミンＢ１２）、及びナイアシン（ビタミンＢ３）、などのビタミンＢ剤、（１２８）アスコルビン酸などのビタミンＣ剤、（１２９）カルシトリオールなどのビタミンＤ剤、（１３０）ビタミンＡ、ビタミンＥ、及びビタミンＥ剤、（１３１）ラシン（ｒａｃｉｎ）などの毒物、（１３２）プロタミンなどの抗出血剤、（１３３）メトロニダゾールなどの抗蠕虫抗感染症薬、並びに（１３４）タルク、アルコール、及びドキシサイクリンなどの硬化剤。

上記に加えて、あまり一般的ではない次の薬物もまた使用することができる：クロルヘキシジン、油中のエストラジオールシピオン酸、油中のエストラジオール吉草酸、フルルビプロフェン、フルルビプロフェンナトリウム、イベルメクチン、レボドパ、ナファレリン、及びソマトロピン。さらに、次の薬物もまた使用することができる：組換えβグルカン、ウシ免疫グロブリン濃縮物、ウシスーパーオキシドジスムターゼ、フルオロウラシルとエピネフリンとウシコラーゲンとを含む製剤、組換えヒルジン（ｒ−Ｈｉｒ）、ＨＩＶ−Ｉイムノゲン、ヒト抗Ｔａｃ抗体、組換えヒト成長ホルモン（ｒ−ｈＧＨ）、組換えヒトヘモグロビン（ｒ−Ｈｂ）、組換えヒトメカセルミン（ｒ−ＩＧＦ−１）、組換えインターフェロンβ−Ｉａ、レノグラスチム（Ｇ−ＣＳＦ）、オランザピン、組換え甲状腺刺激ホルモン（ｒ−ＴＳＨ）、及びトポテカン。さらに、次の静脈注射用製品を使用することができる：アシクロビルナトリウム、アルデスロイキン、アテノロール、ブレオマイシン硫酸塩、ヒトカルシトニン、サケカルシトニン、カルボプラチン、カルムスチン、ダクチノマイシン、ダウノルビシンＨＣｌ、ドセタキセル、ドクソルビシンＨＣｌ、エポエチンα、エトポシド（ＶＰ−１６）、フルオロウラシル（５−ＦＵ）、ガンシクロビルナトリウム、ゲンタマイシン硫酸塩、インターフェロンα、ロイプロリド酢酸塩、メペリジンＨＣｌ、メタドンＨＣｌ、メソトレキサートナトリウム、パクリタキセル、ラニチジンＨＣｌ、ビンブラスチン硫酸塩、及びジドブジン（ＡＺＴ）。

上記のカテゴリーからの有用な医薬品のさらなる具体的な例には以下が含まれる：（ａ）アンドロゲン阻害剤、抗代謝剤、細胞毒性薬、受容体阻害剤、及び免疫調節薬などの抗悪性腫瘍薬、（ｂ）デキストロメトルファン、デキストロメトルファン臭化水素酸塩、ノスカピン、クエン酸カルベタペンタン、及び塩酸クロルフェジアノールなどの鎮咳薬、（ｃ）マレイン酸クロルフェニラミン、酒石酸フェニンダミン、マレイン酸ピリラミン、コハク酸ドキシラミン、及びクエン酸フェニルトロキサミンなどの抗ヒスタミン剤、（ｄ）塩酸フェニレフリン、塩酸フェニルプロパノールアミン、塩酸プソイドエフェドリン、及びエフェドリンなどの充血緩和剤、（ｅ）コデインリン酸塩、コデイン硫酸塩、及びモルヒネなどの様々なアルカロイド、（ｆ）塩化カリウム、塩化亜鉛、炭酸カルシウム、酸化マグネシウム、並びに他のアルカリ金属及びアルカリ土類金属塩などのミネラル補給剤、（ｇ）コレスチラミンなどのイオン交換樹脂、（ｈ）Ｎ−アセチルプロカインアミドなどの抗不整脈薬、（ｉ）アセトアミノフェン、アスピリン及びイブプロフェンなどの解熱鎮痛剤、（ｊ）塩酸フェニルプロパノール及びカフェインなどの食欲抑制薬、（ｋ）グアイフェネシンなどの去痰薬、（ｌ）水酸化アルミニウム及び水酸化マグネシウムなどの制酸剤、（ｍ）ペプチド、ポリペプチド、タンパク質及びアミノ酸、ホルモン、インターフェロン又はサイトカインなどの生物学的製剤、並びに次のような他の生物活性ペプチド化合物で、変異体及び類似体を含むインターロイキン１−１８、リボヌクレアーゼ、デオキシリボヌクレアーゼ、黄体形成ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）及び類似体、ゴナドトロピン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）、トランスフォーミング増殖因子−β（ＴＧＦ−β）、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、腫瘍壊死因子α ＆ β（ＴＮＦ−α ＆ β）、神経増殖因子（ＮＧＦ）、成長ホルモン放出因子（ＧＨＲＦ）、表皮増殖因子（ＥＦＧ）、線維芽細胞増殖因子相同因子（ＦＧＦＨＦ）、肝細胞増殖因子（ＨＧＦ）、インスリン増殖因子（ＩＧＦ）、侵入阻害因子−２（ＩＩＦ−２）、骨形成タンパク質１−７（ＢＭＰ １−７）、ソマトスタチン、チモシン−α−１、ガンマグロブリン、スーパーオキシドジスムターゼ（ＳＯＤ）、補体因子、ｈＧＨ、ｔＰＡ、カルシトニン、ＡＮＦ、ＥＰＯ及びインスリンなど、（ｎ）抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗蠕虫薬、消毒薬及び抗生物質などの抗感染症剤、並びに（ｍ）酸素、ヘモグロビン、一酸化窒素又は酸化銀。

有用な医薬品の広範なカテゴリーの非限定的な例には、以下の治療カテゴリーが含まれる：タンパク質同化剤、麻酔剤、制酸薬、抗喘息剤、抗コレストロール血症剤及び抗脂質剤、抗凝固剤、抗けいれん薬、しゃ薬、制吐薬、抗感染症剤、抗炎症剤、抗躁薬、抗催吐剤、抗悪性腫瘍剤、抗肥満剤、解熱鎮痛剤、鎮痙剤、抗血栓剤、抗尿酸血症（ｕｒｉｃｅｍｉｃ）剤、抗狭心症剤、抗ヒスタミン剤、鎮咳薬、食欲抑制剤、生物学的製剤、脳拡張薬、冠状動脈拡張薬、充血緩和剤、利尿薬、診断剤、赤血球生成剤、去痰薬、胃腸鎮静薬、高血糖症剤、催眠薬、血糖硬化剤、イオン交換樹脂、緩下剤、ミネラル補給剤、液溶解薬、神経筋薬物、末梢血管拡張薬、向精神薬、鎮静剤、興奮剤、甲状腺剤及び抗甲状腺剤、子宮弛緩薬、ビタミン、及びプロドラッグ。

使用することができる具体的な薬物の例には以下が含まれ得る：アスパラギナーゼ、ブレオマイシン、ブスルファン、カペシタビン、カルボプラチン、カルムスチン、クロラムブシル、シスプラチン、シクロホスファミド、シタラビン、ダカルバジン、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、デクスラゾキサン、ドセタキセル、ドクソルビシン、エトポシド、フロクスウリジン、フルダラビン、フルオルラシル、ゲムシタビン、ヒドロキシ尿素、イダルビシン、イホスファミド、イリノテカン、ロムスチン、メクロレタミン、メルファラン、メルカプトプリン、メソトレキサート、ミトマイシン、ミトタン、ミトキサントロン、パクリタキセル、ペントスタチン、プリカマイシン、プレメクストレド（ｐｒｅｍｅｘｔｒｅｄ）プロカルバジン、リツキシマブ、ストレプトゾシン、テニポシド、チオグアニン、チオテパ、ビンブラスチン、ビンクリスチン、及びビノレルビン。いくつかの実施形態では、肺癌治療用の薬物は、パクリタキセル、ペメトレキセド、１０−ハイドロカムプトテシン、イリノテカン、エルロチニビル（ｅｒｌｏｔｉｎｉｂｉｌ）／ゲフェチニブ、又はこれらの分子の誘導体である。

抗癌、抗悪性腫瘍剤の例はカムプトテシンである。これらの薬物は、トポイソメラーゼＩを阻害するその能力によって抗悪性腫瘍になる。カムプトテシンは中国に固有の木から単離された植物アルカロイドであり、次のようなその類似体で、９−アミノカムプトテシン９−ニトロカムプトテシン、１０−ヒドロキシカムプトテシン、１０，１１−メチレンジオキシカムプトテシン、９−ニトロ−１０，１１−メチレンヒドロキシカムプトテシン、９−クロロ−１０，１１−メチレンヒドロキシカムプトテシン、９−アミノ−１０，１１メチレンヒドロキシカムプトテシン、７−エチル−１０−ヒドロキシカムプトテシン（ＳＮ−３８）、トポテカン、ＤＸ−８９５１、ラルトテカン（ＧＩＩ１４７２２１Ｃ）、及び他の類似体（本明細書では一括してカムプトテシン薬物と呼ぶ）などが、大腸癌、乳癌及び他の癌の治療のために、全世界の研究所で現在研究されている。

加えて、医薬品は、メトクロプラミド、センサミド（ｓｅｎｓａｍｉｄｅ）又はノイセンサミド（ｎｅｕｓｅｎｓａｍｉｄｅ）（オキシジーン（ＯＸｉｇｅｎｅ）製）などの放射線増感剤、プロフィロマイシン（ｐｒｏｆｉｒｏｍｙｃｉｎ）（ヴィオン（Ｖｉｏｎ）製）、ＲＳＲ１３（アロス（Ａｌｌｏｓ）製）、ＴＨＹＭＩＴＡＱ（登録商標）（アクオロン（Ａｇｏｕｒｏｎ）製）、エタニダゾール又はローベングアン（ｌｏｂｅｎｇｕａｎｅ）（ナイコメッド（Ｎｙｃｏｍｅｄ）製）、ガドリニウムテクサフィリン（ｇａｄｏｌｉｎｉｕｍ ｔｅｘａｐｈｒｉｎ）（ファーマサイクリックス（Ｐｈａｒｍａｃｙｃｌｉｃｓ）製）、ＢｕＤＲ／Ｂｒｏｘｉｎｅ（ＮｅｏＰｈａπｎ製）、ＥＰｄＲ（スパルタ（Ｓｐａｒｔａ）製）、ＣＲ２４１２（セル・セラピューティクス（Ｃｅｌｌ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ）製）、ＬｌＸ（テラピン（Ｔｅｒｒａｐｉｎ）製）、低酸素症を最小限にする薬剤、などとすることができる。

生物活性剤は、生物学的に活性な物質から選択することができる。生物学的に活性な物質は、ペプチド、ポリペプチド、タンパク質、アミノ酸、多糖類、増殖因子、ホルモン、血管新生阻害因子、インターフェロン又はサイトカイン、元素、及びプロドラッグから成る群から選択することができる。有用な実施形態では、生物学的に活性な物質は治療薬物又はプロドラッグであり、いくつかの実施形態では、パクリタキセル、抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、麻酔薬、抗蠕虫薬、抗炎症薬、及び抗凝血薬などの、化学療法剤及び他の抗悪性腫瘍薬から成る群から選択された薬物である。特定の有用な実施形態では、治療薬物又はプロドラッグは、パクリタキセル、カルボプラチン及びシスプラチンなどの化学療法剤及び他の抗悪性腫瘍薬と、カルムスチン（ＢＣＮＵ）などのニトロソウレアアルキル化抗悪性腫瘍剤と、フルオロウラシル（５−ＦＵ）及びゲムシタビンと、ゴセレリン、ロイプロリド及びタモキシフェンなどのホルモン抗悪性腫瘍薬と、エルロチニブ、ゲフェチニブ、スーテントなどの受容体阻害剤又はＧＬＥＥＶＥＣ（登録商標）などの抗ｃ−Ｋｉｔ阻害剤と、アルデスロイキン、インターロイキン−２、ドセタキセル、エトポシド（ＶＰ−１６）、インターフェロンα、パクリタキセル、及びトレチノイン（ＡＴＲＡ）などの天然抗悪性腫瘍薬とから成る群から選択される。

別の実施形態では、生物学的に活性な物質は核酸配列である。核酸配列は、任意のＤＮＡ又はＲＮＡ配列から選択することができる。特定の実施形態では、生物学的に活性な物質は、ルシフェラーゼ遺伝子、βガラクトシダーゼ遺伝子、耐性、ネオマイシン耐性、及びクロラムフェニコールアセチルトランスフェラーゼから選択された遺伝マーカーをコードするＤＮＡ配列である。特定の実施形態では、生物学的に活性な物質は、レクチン、マンノース受容体、シアロアドヘシン、又はレトロウイルストランス活性化因子をコードするＤＮＡ配列である。特定の実施形態では、生物学的に活性な物質は、センスＲＮＡ、アンチセンスＲＮＡ、ｓｉＲＮＡ及びリボザイムから成る群から選択されたＲＮＡをコードするＤＮＡ配列である。

本明細書に記載の外科用メッシュと共に使用するのに適する生物学的に活性な物質には、それだけには限らないが、医薬品、ビタミン、ミネラル補給剤、疾患若しくは病気の処置、防止、診断、治療若しくは緩和に用いられる物質、又は体の構造若しくは機能に影響を及ぼす物質、又は、生物学的に活性になる、若しくは既定の生理学的環境に置かれた後にさらに活性になるプロドラッグが含まれる。新しい化合物に使用するのに適する有用な活性剤には、形質転換増殖因子（ＴＧＦ）、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）などの増殖因子、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、上皮増殖因子（ＥＧＦ）、結合組織活性化ペプチド（ＣＴＡＰ）、骨形成因子、及び生物学的に活性な類似体などの増殖因子、断片、並びにこのような増殖因子の誘導体が含まれる。形質転換増殖因子（ＴＧＦ）スーパー遺伝子ファミリーの、多機能調節タンパク質であるメンバーが好ましい。ＴＧＦスーパー遺伝子ファミリーのメンバーには、β形質転換増殖因子（たとえば、ＴＧＦ−ｂ１、ＴＧＦ−ｂ２及びＴＧＦ−ｂ３）と、骨形成タンパク質（たとえば、ＢＭＰ−Ｉ、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７、ＢＭＰ−８、及びＢＭＰ−９）と、ヘパリン結合増殖因子（たとえば、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、上皮増殖因子（ＥＧＦ）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、及びインスリン様増殖因子（ＩＧＦ））と、インヒビン（たとえば、Ｉｎｈｉｂｉｎ Ａ、Ｉｎｈｉｂｉｎ Ｂ）と、増殖分化因子（たとえば、ＧＤＦ−１）と、アクチビン（たとえば、Ａｃｔｉｖｉｎ Ａ、Ａｃｔｉｖｉｎ Ｂ、及びＡｃｔｉｖｉｎ ＡＢ）とが含まれる。

いくつかの実施形態では、生物活性剤のそれぞれは、抗生物質、有糸分裂阻害薬、抗炎症剤、増殖因子、標的化合物、サイトカイン、免疫毒素、抗腫瘍抗体、抗血管新生剤、抗浮腫剤、放射線増感剤、及び化学療法薬から成る群から別個に選択される。いくつかの実施形態では、別個に選択された一つ以上の生物活性剤のうちの少なくとも一つはカムプトテシンである。いくつかの実施形態では、別個に選択された一つ以上の生物活性剤のうちの少なくとも一つは１０−ヒドロキシカムプトテシンである。いくつかの実施形態では、別個に選択された一つ以上の生物活性剤のうちの少なくとも一つはパクリタキセルである。いくつかの実施形態では、別個に選択された一つ以上の生物活性剤のうちの少なくとも一つは白金含有分子である。いくつかの実施形態では、白金含有分子は、シスプラチン及びカルボプラチナム（ｃａｒｂｏｐｌａｔｉｎｕｍ）から成る群から選択される。いくつかの実施形態では、別個に選択された一つ以上の生物活性剤のうちの少なくとも一つは化学療法剤である。

いくつかの実施形態では、インプラントは、組織修復及び回復のための細胞内殖を支援するように構成され得る。インプラントは、細胞内殖（ｃｅｌｌｕｌａｒ ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を促進するための生物活性剤を含むことができる（たとえば、一つ以上の増殖因子）。

いくつかの実施形態では、インプラント（たとえば、外科用メッシュ及び／又は複数の関連固定要素若しくはクランプ）は、可視化剤（たとえば、ガドリニウムキレート、銀、酸化鉄、マグネシウム、マンガン銅、バリウム、タンタル、テクネチウム、染料色素又は着色剤など）を含む。

外科用メッシュとして使用できるフィルムと、いくつかの実施形態の外科用メッシュに含まれ得る微粒子とは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、コルソン（Ｃｏｌｓｏｎ）らの米国特許第７，６７１，０９５号に記載されている。

図１は、一実施形態による、導入器１２及びカートリッジ１４を含むシステム１０を概略的に描いている。カートリッジ１４は、外科用メッシュ２０と、外科用メッシュに付随する複数の固定要素３０とを着脱自在に保持する。外科用メッシュ２０は、第１の面２２、第１の端部２４、及び第２の端部２６を有する。図１は、説明のためにカートリッジ１４から分かれている外科用メッシュ２０を示す。カートリッジ１４は、外科用メッシュの第１の端部２４にある第１の面２２を、外科用メッシュの第２の端部２６にある第１の面２２と対向させ、かつ間隙Ｇで第１の端部２４にある第１の面２２を第２の端部２６にある第１の面２２から隔てるように配置する。固定要素３０は、外科用メッシュ３０の第１の端部２４及び／又は第２の端部２６に配置される。図１に描かれているように、固定要素３０は、外科用メッシュ３０の第１の端部２６及び第２の端部２６に配置される。

いくつかの実施形態では、固定要素は生分解性固定要素である。いくつかの実施形態では、固定要素は生体吸収性固定要素である。

いくつかの実施形態では、固定要素３０は、外科用メッシュが切除縁にはり付けられる前に外科用メッシュ２０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、固定要素は、外科用メッシュを切除縁にはり付ける前にカートリッジに着脱自在に取り付けられる。たとえば、固定要素は、間隔をあけた針の返し（ｂａｒｂｓ）、糸、鋲、クリップ及びタック溶接のうちの一つ以上を使用して、カートリッジに着脱自在に取り付けることができる。

いくつかの実施形態では、固定要素は、導入器が作動する前に外科用メッシュに取り付けられる。いくつかの実施形態では、固定要素は、導入器が作動することによって外科用メッシュに取り付けられる。

いくつかの実施形態では、外科用メッシュを組織にはり付けるための固定要素は、手術用糸、クリップ、鋲、及び組織アンカーのうちの一つ以上を含む。

導入器１２は、基端部３４及び末端部３６を有する細長い本体３２を含む。導入器１２はまた、細長い本体の末端部３６に旋回可能に連結された、またカートリッジ１４を受けて、組み合わされたヘッド・カートリッジを形成するように構成されたヘッド４０を含む。組み合わされたヘッド・カートリッジは、間隙Ｇの中に切除縁（図示せず）を受け入れるように構成され、また、切除縁（図示せず）を覆う外科用メッシュの第１の面２２を配置するように構成される。導入器１２はまた、細長い本体の基端部３４と連結されたハンドル４２を含む。ハンドル４２は、グリップ４３及び直列形引金４６、連接機構４８及び駆動機構を含む。連接機構は、ハンドル４２を使用して、組み合わされたヘッド・カートリッジを細長い本体３２に対して関節でつなぐように構成される。駆動機構は、一つ以上の固定要素３０を使用して、外科用メッシュ２０を切除縁にはり付けるように構成される。

組み合わされたヘッド・カートリッジは、外科用メッシュ２０を保持するための、ヒンジ４８によって連結されている湾曲した顎４４、４６を含むことができる。湾曲した顎は、外科用メッシュ上の点を顎上の対応する点と位置合わせするための位置合わせ点を含むことができる。いくつかの実施形態では、外科用メッシュは、位置合わせ点５０ａ−５０ｉにおいて顎に着脱自在に取り付けられる（たとえば、ピン、接着剤、溶着点を使用して）。

図２は、組み合わされたヘッド・カートリッジが外科用メッシュ２０'を保持するための平坦な顎４４'、４６'を含む、システムの代替実施形態を概略的に描いている。

図３は、細長い本体の末端部３６と、位置合わせ点５０ａ−５０ｉで外科用メッシュ２０を保持する組み合わされたヘッド４０とカートリッジ１４とを概略的に描いている。

図４は、作動及び導入器からの外科用メッシュ２０の解放後の、細長い本体の末端部３６と、組み合わされたヘッド４０とカートリッジ１４とを概略的に描いている（外科用メッシュが取り付けられた組織は示されていない）。

いくつかの実施形態では、外科用メッシュは、組み合わされたヘッド・カートリッジに外科用メッシュを着脱自在に固定するための構造的機能を含むことができる。図５は、組み合わされたヘッド・カートリッジに外科用メッシュ２０を着脱自在に固定するためのタブ５２ａ−５２ｄを含めてメッシュ２０を概略的に描いている。たとえば、いくつかの実施形態では、それぞれのタブは一つ以上の開口（図示せず）を含み、組み合わされたヘッド・カートリッジは一つ以上の突起（図示せず）を含み、この突起は、その対応する一つ以上の開口を通って延びて、組み合わされたヘッド・カートリッジに外科用メッシュを固定する。いくつかの実施形態では、それぞれのタブは、外科用メッシュの本体をタブから引き離せるようにする低強度の領域（たとえば、ミシン目）によって、外科用メッシュの本体と連結されている。いくつかの実施形態では、タブは、外科用メッシュが組織に取り付けられた後、外科用メッシュの本体と連結されたままである。

図６は、組み合わされたヘッド１４０とカートリッジ１１４の顎１４４、１４６が細長い本体の末端部１３６と実質的に直列になっている、導入器１１２の一実施形態を概略的に描いている。

いくつかの実施形態では、導入器はシャフトを含み、ヘッドがそこから延びている。図７は、一実施形態による、組み合わされたヘッド１４０とカートリッジ１１４、及びシャフト１５０の末端から延びている細長い本体１３２の末端部１３６を概略的に描いている。矢印１５２で示されているように、組み合わされたヘッド１４０とカートリッジ１１４は、シャフト１５０から延ばすこと（たとえば、配置されるように）、又はシャフト１５０の中に引っ込めることができる。

図８は、シャフト１５０から延ばされ配置された、組み合わされたヘッド１４０とカートリッジ１１４を概略的に描いている。矢印１５４で示されるように、カートリッジ１１４は、シャフト１５０に対して前進させること、及び引っ込めることができる。矢印１５６で示されるように、カートリッジ１１４は、シャフト１５０に対して角度方向に関節でつなぐことができる。

図９は、細長い本体３２の基端部と連結された直列形ハンドル４２を描いている。ハンドル３２は、細長い本体３２を細長い本体の長手方向軸１６０のまわりにハンドル４２に対して回転させるための機構（たとえば、コレット１５８）を含むことができる。ハンドルは、細長い本体３２の角度方向の向きをハンドル４２の向きに対してロックするための止め具を含むことができる。ハンドルはまた、ヒト工学的グリップ４３を含むことができる。

図１０は、いくつかの実施形態による、外科用材料２０を切除ライン１７０の上に導入器を使用して配置しはり付けることを概略的に描いている。

図１１は、切除ライン１７０にはり付けられ、それを覆っている外科用材料２０を概略的に描いている。

本明細書に記載の外科用装置のいくつかの実施形態は、複数の外科用ファスナーを収容するように構成され寸法設定された第１の顎構造物と、複数のファスナーを閉じさせるように構成され寸法設定された第２の顎構造物と、第１の顎構造物及び第２の顎構造物のどちらか又は両方と手術的に結合された少なくとも一つの生体適合性外科用布とを含み、布の少なくとも一部分は、第１と第２の顎構造物の間に配置される。アンビル部分とデバイスのファスナー押出し部分との両方が、インプラント又は支持材料によって少なくとも部分的に覆われる。使用の際、組織は、器具のアンビル部分と固定部分の間に配置され、器具が作動される。したがって、埋め込み用材料又は固定材料は組織に固定され、デバイスを手術部位から引っ込めると、デバイスから着脱自在に取り外される。本発明を実施するのに使用される外科装置の具体的な設計又はタイプは、基本構造要素が存在する限り重要ではない。装置は、直視下手術に特に適しており、又は別法として、腹腔鏡手術及び／又は内視鏡手術に特に適している装置であり得る。

本開示の外科用インプラントポジショナ及び装置のさらなる実施形態について、以下で説明する。

［例示的な実施形態１］
例示的な一実施形態は、複数のファスナー及び組織接触面を含み得る材料を埋め込むために用いられるグリップ（たとえば、ピストルグリップ、直列形ハンドル、又は他のヒト工学的グリップなど）を含むハンドル付きデバイスを含む、外科用装置である。カートリッジユニットであり得るデバイスの末端は、体内をより適切に、かつより安全に進み、標的組織又は解剖学的部位を封じるために、シャフトに対して０度からシャフトに対して９０度までの間の所望の角度まで末端を関節でつなぐことによって、臨床家に操作されるように構成される。

ハンドルは、本体部分、上面、上面と反対側の下面、基端及び末端を有し、ハンドルの上面は、手のひらの自然な曲線を補完するように輪郭に合わせて作られている。シャフトがハンドルの末端から突出し、このシャフトは基端及び末端を有する。装置は、シャフトの末端に位置する連結エンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、外科用インプラントを取り付けるための捕捉器具又はハウジングを含む。取り付け要素が外科用インプラントと結合される。外科用インプラントを組織に取り付けるために適している様々な機械的及び／又は化学的取付け手段は、当業者の理解し得る範囲内にあり、たとえば、粘着剤、封止剤、接着剤、ピン、鋲、タブ、クランプ、溝形材、ストラップ、突起、及びこれらの組合せの使用が含まれる。

ハンドルは、シャフトの長手方向軸のまわりで回転可能なコレットを含む。コレットが回転することにより、シャフトをハンドルに対して回転させる。ハンドルはまた、ハンドルの下面から延びる握りグリップレバーを含み、これは、デバイスを開閉及び駆動するようにシャフト内の細長いロッドを駆動する。

装置はまた、シャフトの反対側のハンドルに可動に取り付けられた制御部を含む。制御部（たとえば、制御球）は、ハンドルに対して第１の自由度を得るために、またエンドエフェクタのピッチ方位を調整するために、第１の軸のまわりに回転可能であり、また制御部は、ハンドルに対して第２の自由度を得るために、またエンドエフェクタのヨー方位を調整するために、第２の軸のまわりに回転可能である。制御部が上へ動くとツールのピッチは上へ動き、制御部が下へ動くとツールのピッチは下へ動き、制御部が右へ動くとツールのヨーが右へ動き、制御部が左へ動くとツールのヨーが左へ動く。制御部及びエンドエフェクタは、ハンドルに対してシャフトと共に回転する。装置上のすべての制御部は、臨床家の必要に応じてロック及びロック解除することができる。

［例示的な実施形態２］
本開示の別の態様によれば、直列形ハンドル、及び着脱自在な使い捨てカートリッジアセンブリを含む外科用装置が提供される。カートリッジアセンブリは、複数のファスナー及び組織接触面を含む着脱自在な埋め込み用材料を収容するように構成される。本発明のこの実施形態の使い捨て装着ユニットは、押込みノブ、カムバー及び、任意選択で、ナイフ刃を有するプッシャーアセンブリから構成される駆動アセンブリを含む交換可能ユニットである。使い捨て装着ユニットは、カートリッジアセンブリを保持するための固定キャリアをさらに含む。

［例示的な実施形態３］
いくつかの実施形態では、埋め込み用材料は、カートリッジ又は単体のハウジング内に埋め込み用材料を保持するために、カートリッジアセンブリ又はハウジングの保持スロットの上に少なくとも部分的に配置された複数の溶接部を含み得る。

［例示的な実施形態４］
いくつかの実施形態では、カートリッジアセンブリが導入器ヘッドの第１の顎と結合され、アンビルアセンブリが導入器ヘッドの第２の顎と結合される。第１及び第２の顎は、第１の間隔をあけた位置から第２の位置まで互いに選択的に可動であり、第１と第２の顎は協働してその間に組織を把持する。このような実施形態では、スロットを保持する固定要素が、カートリッジアセンブリ若しくはアンビルアセンブリ、又は両方の全長に沿って直線的に延びることができる。

インプラント、又はカートリッジアセンブリのバットレス材料は、埋め込み用材料をカートリッジアセンブリに着脱自在にはり付けるために、カートリッジアセンブリのスロットを保持する固定要素の少なくとも一列の上にある複数の溶接部を含むことができる。

［例示的な実施形態５］
いくつかの実施形態では、カートリッジアセンブリが、外科用固定装置の本体部分と結合することができ、アンビルアセンブリが、本体部分に取外し可能に取り付けることができるシャフトを含み、このアンビルアセンブリは、本体部分に向かって、またそこから遠くへ移動可能である。このような実施形態では、バットレス材料が複数の溶接部を環状構成で含むことができる。カートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリはまた、スロット及びポケットを保持する少なくとも二列の固定要素を含むこともできる。カートリッジアセンブリのバットレス材料は、カートリッジアセンブリのスロットを保持する固定要素の少なくとも一列の上にある複数の溶接部を含むことができる。

［例示的な実施形態６］
いくつかの実施形態では、外科用装置は、駆動アセンブリを保持するための指状の突起がある第１の顎構造物を含む。この装置はまた、第１の顎構造物にヒンジでつなぐための一対のヒンジ板と、アンビルアセンブリを支えるための指状の突起とを有する第２の顎構造物を含む。アンビルアセンブリは、作動中に固定要素に力をかけることができる板で形成される。アンビルアセンブリは、二つの部分からなる外科用ファスナーの保持器部分の列を保持するための手段を含むことができる。

［例示的な実施形態７］
例示的な一実施形態では、装置が、カートリッジアセンブリを保持するための第１の顎構造物を備える。カートリッジアセンブリは、複数の列の固定デバイスを支え、これらは、装置が作動すると、装置の第２の構造物上のアンビルアセンブリを実質的に同時に打って閉じさせる。

［例示的な実施形態８］
例示的な一実施形態では、生体適合性の外科用布又は埋め込み用材料が、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリの間に部分的又は完全に配置される。布又は埋め込み用材料は、任意の所望の構成に形作ることができる。布又は埋め込み用材料は、平坦な、半管状の、又は管状の形状を有することができる。平坦な形状を有する布又は埋め込み用材料では、インプラントはサイズが、アンビルアセンブリ又はカートリッジアセンブリどちらかの組織接触面寸法と実質的に一致するように、又は一方若しくは両方よりも幅が広くなるように形作ることができる。

［例示的な実施形態９］
いくつかの実施形態では、生体適合性の手術用布の個々の一つ以上の部片又は部分が、本発明を実施するのに使用され得る。したがって、二つ以上の布の部片又は層が、本明細書に開示の外科用デバイスに取付け可能であることが企図されている。たとえば、いくつかの実施形態では、管状の布人工補綴物がアンビル部分の上に装着され、また平坦な布人工補綴物がカートリッジアセンブリに取り付けられる。このような場合、体組織が両方の人工補綴物の間に挟まれ固定され、それによって固定要素の入り口点にも出口点にも布が設けられる。管状人工補綴物は、その最長軸に沿って長手方向に連続して切断して、さらなる構造的支持又は局所薬物送達のために周囲の組織及び／又は器官にはり付けることができる自由端を得ることができる。外科用インプラント又は布は、アンビルアセンブリ又はカートリッジアセンブリに着脱自在に取り付けることができる。或いは、アンビルアセンブリ及びカートリッジアセンブリには両方とも、布をその上に管状の構造と平坦な構造の任意の組合せで配置して、器具が作動すると組織／布の「サンドイッチ」を得ることができる。

本明細書に記載のこの実施形態による外科用デバイスへのインプラント又は布の取付けは、インプラント又は布がデバイスから滑り落ちないようにするのに十分に確実なものであり、しかも、デバイスが作動した後にインプラント又は布がデバイスから分離するのを妨げるほどには強くないものでなければならない。このような着脱自在な取付けは、複数のピンを使用することによって有利に行うことができる。クリップもまた、すなわち別法で、固定手段として使用することができる。ピン及び／又はクリップの組合せもまた使用することができる。ピン及び／又はクリップの正確な数及び位置は、外科用布が装置に着脱自在に取り付けられる限り、重要ではない。

布人工補綴物は、癒着バリア、止血剤、補強材、組織増殖エンハンサーなどとして機能することができる。さらに、布人工補綴物は、その中及び／又は上に組み入れられた一つ以上の医療及び／又は外科的に有用な、薬物、酵素、増殖因子、ペプチド、タンパク質、染料、診断剤若しくは止血剤などの物質を有することができる。

［例示的な実施形態１０］
装置は、本体部分、上面、反対側下面、基端、及び末端を有するハンドルを含む。ハンドルの上面は、手のひらの自然な曲線を賞賛するように輪郭に合わせて作られている。装置はさらに、ハンドルの末端から突出するシャフトを含む。シャフトは、基端及び末端を有する。制御球がハンドル上にある。制御球は、使用者の各指又は親指の一つ以上で動かして方向を示すことができる。エンドエフェクタがシャフトの末端にある。エンドエフェクタは、制御球に対してなされた動きがエンドエフェクタの動き（連結）になるように制御球に連結される。

［実施形態の構築］
デバイスのどの部分の材料も、埋め込み用材料、カートリッジ又はアセンブリの材料と同じであっても異なっていてもよい。デバイス及びアセンブリは、当業者に知られている任意の材料から製作することができる。アセンブリを製作するために使用される材料は、それだけには限らないが、次のものを含む材料のうちのどれか一つ又は組合せを含むことができる：金属（たとえば、チタン、アルミニウム、鋼、マグネシウム、及びニチノールのような様々な合金など）、プラスチック（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、アクリル、ナイロン、ポリベンゾイミダゾール、ポリ塩化ビニル、ポリビニルアルコール、テフロン(登録商標)のようなポリテトラフルオロエチレン）、シリコーンゴム、ポリエステル及びエポキシのような重合プラスチック、エポキシ、ポリエステル樹脂又はヒドロゲルで硬化されたガラスファイバー及びカーボンファイバーのような混成材料。

生体適合性の外科用布は、それだけには限らないが、ヒアルロン酸と、アガロースと、絹フィブロインと、自己集合ペプチドと、キトサン、グリコサミノグリカンのような多糖材料と、無細胞真皮移植組織（ＡＬＬＯＤＥＲＭ）と、織られた、編まれた、又は不織の無細胞コラーゲン（ＰＥＲＩＳＴＲＩＰＳ）とを含む生物学ベースの材料とすることができ、また生体吸収性又は非生体吸収性とすることができる。不織の生体吸収性材料は一般に、本発明を実施するのに好ましい。生体吸収性外科用材料には、グリコリド、グリコール酸、ラクチド、乳酸、ｐ−ジオキサノン、α−カプロラクトン及びトリメチレンカーボネイトから成る群から選択された一つ以上のモノマーから得られた、ホモポリマー、コポリマー、又は混合物から製作されたものが含まれる。生体吸収性外科用材料は、それだけには限らないが、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファチジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチレンメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、これらの混合物及び組合せが含まれる。

いくつかの実施形態では、天然生体高分子が、外科用バットレスの非多孔質及び／又は多孔質の層を形成するのに使用される。適切な天然生体高分子には、それだけには限らないが、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キタン（ｃｈｉｔａｎ）、キトサン、及びこれらの組合せが含まれる。加えて、天然生体高分子は、本明細書に記載されている他のポリマー材料のいずれかと組み合わせて、外科用インプラント、布又はバットレスの非多孔質層を生成することもできる。

グリコリド及びラクチドのコポリマーから製造される、特に不織である生体吸収性外科用布が使用され得る。参照によりその内容が本明細書に組み込まれる、米国特許第３，８７５，９３７号、第３，９３７，２２３号及び第４，１２８，６１２号には、いくつかの実施形態と共に使用するのに適している生体吸収性外科用布が記載されている。非生体吸収性外科用布には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、フッ化ポリビニリデンなどのポリマーから製作されるものが含まれる。

生分解性埋め込み用材料は、様々な材料のコーティング付きで製作することができる。これらのコーティングは、ベース層を覆うのに使用される諸材料の有用な任意の組合せから構成することができる。最上層は、インプラントの性能の、その意図された用途のための材料、機能又は他の特性を改善するように設計された一層又は多層とすることができる。これらの機能には、インプラントの構造的完全性の支持、アセンブリ又は標的組織へのインプラントの取付け、潤滑性、柔軟性／弾力性の向上、分解の耐性又は促進、インプラントに対する不都合な生物学的反応（たとえば、血栓形成、癒着、異物反応など）の防止、及び薬物放出が含まれる。

外科用インプラントの非多孔質及び／又は多孔質の層を作るための材料の非限定的ないくつかの例には、それだけには限らないが、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファチジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチレンメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、混合物、及びこれらの組合せが含まれる。いくつかの実施形態では、天然生体高分子が、外科用バットレスの非多孔質及び／又は多孔質の層を形成するのに使用される。適切な天然生体高分子には、それだけには限らないが、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キタン（ｃｈｉｔａｎ）、キトサン、及びこれらの組合せが含まれる。加えて、天然生体高分子は、本明細書に記載の他のポリマー材料のいずれかと組み合わせて、外科用インプラント、布又はバットレスの非多孔質層を生成することができる。

いくつかの実施形態では、たとえば熱可塑性プラスチックであるアモルファスポリマーが、本開示の外科用インプラント又はバットレスを形成するために利用される。アモルファスポリマーは、ある範囲の温度にわたって徐々に溶融し、これには、たとえば、アクリロニトリルブタジエンスチレン、アクリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリサラミド（ｐｏｌｙｔｈａｌａｍｉｄｅ）、ポリスチレン、ポリスルホン、ポリ塩化ビニル、及びスチレンアクリロニトリルコポリマーが含まれる。

諸実施形態では、ナイロン、ポリエチレン、及びポリプロピレンなどの半結晶性材料が単独で、又は他の材料と組み合わせて利用されて、外科用インプラント又はバットレスを形成することができる。外科用インプラント又はバットレスにおいて非多孔質層を使用すると、製造中、輸送中、取扱い中及びはり付け作業中の引裂き及び穿孔に耐えるための、外科用インプラント又はバットレスの能力を強化することができる。また、外科用インプラント又はバットレスに非多孔質層を使用すると、周辺組織からの組織内殖が阻害又は防止され、それによって、癒着バリアとして機能することができ、また望ましくない瘢痕組織の形成を防ぐことができる。すなわち、諸実施形態では、外科用インプラント又はバットレスの非多孔質層は抗癒着特性を保有し得る。いくつかの実施形態では、非多孔質層を使用して、インプラントがはり付けられる組織に向けて、又はそこから遠くへ、薬物を一方向送達することができる。外科用インプラントの非多孔質層は、当業者の理解し得る範囲内のキャスティング、モールディングなどの技法を使用して形成することができる。外科用インプラント又はバットレスの多孔質層のいずれも、その表面の少なくとも一部分の上に開口又は細孔を有することができる。

以下でより詳細に説明するように、多孔質層を形成するのに適切な材料は、それだけには限らないが、繊維状の構造体（たとえば、編まれた構造体、織られた構造体、不織構造体など）、及び／又は発泡体（たとえば、開放又は閉鎖セル発泡体）を含む。いくつかの実施形態では、細孔は、多孔質層の全厚にわたって相互連結するのに十分な数及びサイズであり得る。織られた布、編まれた布、及び開放セル発泡体は、孔が多孔質層の全厚にわたって相互連結するのに十分な数及びサイズであり得る構造体の説明的な例である。

いくつかの実施形態では、孔は、多孔質層の全厚にわたって相互連結できるのではなく、その一部分に存在し得る。すなわち、いくつかの実施形態では、細孔が多孔質層の一部分にあり、多孔質層の他の部分は非多孔質の生地を有することができる。本開示を読む当業者には、様々な細孔分布パターン及び多孔質層の構成が想起されよう。

閉鎖セル発泡体又は融合不織材料は、孔が多孔質層の全厚にわたって相互連結できない構造体の説明的な例である。外科用バットレスの多孔質層が繊維状である場合、その繊維は、編物又は織物に適しているフィラメント又は細糸とすることができ、或いは、不織材料を用意するためによく使用されるもののようなスフとすることができる。繊維状構造体を作るのに適している技法は、当業者の理解し得る範囲内にある。

外科用インプラント又はバットレスの多孔質層が発泡体である場合、多孔質層は、それだけには限らないが、組成物の凍結乾燥すなわち凍らせ乾燥させることを含む、発泡体又はスポンジを形成するのに適している任意の方法を使用して形成することができる。発泡体を作るのに適している技法は、当業者の理解し得る範囲内にある。

多孔質層を形成するのに使用できるコラーゲンの起源及びタイプは、非多孔質層について上に示したものと同じである。しかし、酸化又は非酸化コラーゲンは、ある量の空気の存在下で凍結乾燥させて、凍らせ乾燥させて、又は乳化して発泡体を作り出し、次に凍らせ乾燥させて、多孔質圧定布を形成することができる。

いくつかの実施形態では、外科用バットレスの多孔質層は変性コラーゲンから、又は加熱若しくは何らか他の方法によってその螺旋構造を少なくとも部分的に失ったコラーゲンから作ることができる。「変性コラーゲン」という用語は、その螺旋構造を失ったコラーゲンを意味する。本明細書に記載の多孔質層用のコラーゲンは、天然コラーゲン又はアテロコラーゲンであり得る。コラーゲンは、酸化、メチル化、サクシニル化、エチル化、又は他の任意の既知の処理によって、あらかじめ化学的に修飾されていてよい。多孔質層は、体液を吸収する、出血を減らす、また傷を封止する外科用バットレスの機能を強化することができる。また、多孔質層は、外科用インプラント又はバットレスへの適所の組織内殖を可能にし得る。

使用方法
ステープラデバイスのような外科用閉鎖デバイスには、体組織が結合又は除去されなければならない外科手術において、広範にわたる応用が見い出されてきた。薄い気腫性肺組織などの薄い組織に対し手術する場合には、特に空気漏洩を起こしやすい可能性がある組織を効果的に封止することが重要である。空気漏洩を防止又は低減することにより、手術後の回復時間を大幅に減らすことができる。すなわち、手術部位の封止をする、又は薬物溶出材料を切除部位にはり付けてよりよい患者転帰をもたらすことができる外科用メッシュ又は外科用バットレスを配置し、はり付けるための装置を提供することは有利である。感染組織又は悪性組織を除去する場合、この装置は、ある期間にわたって薬物を投与するために、薬物を溶出する生体適合性又は生分解性のインプラントを切除余地にはり付ける。維持される薬物の長期送達が、全身的な用量制限毒性の低減と共に、優れた効果をもたらす。

手術後の局所的再発疾患を示し得る他の疾患には、頭部及び首の癌、乳癌乳腺腫瘤摘出手術、肛門癌及び膀胱癌が含まれる。外科用メッシュ又は外科用バットレスを局所薬物送達に使用するデバイスは特に、局所的な手術後再発を示すこのような疾患の治療に適している。

本発明の範囲内に入る外科手術システムの操作について、以下で説明する。導入器のヘッドにある、埋め込み用材料（たとえば、外科用メッシュ又はバットレス材料）及び固定要素を収容するカートリッジは、標準的な腹腔鏡トロカールによって導入することができ、或いはどんな直視下手術中でも使用することができる。臨床家は、カートリッジアセンブリの末端を所望の解剖学的部位まで進め、導入器の連接機構を使用してカートリッジアセンブリを位置付ける。カートリッジは次に、導入器の末端から配置され、埋め込み用材料がはり付けられる組織の部分を正確に把持するように制御して導入器のハンドル内の制御部が使用されて、シャフトに対して関節でつながれる。臨床家は、ヒト工学的基端ハンドルから制御部の要素を誘導することによって所望の組織を把持し、次に、別の制御部でデバイスを動かしてインプラントを組織に固定する。臨床家は次に、導入器を係合解除し、それを本体から取り外して、固定要素を使用して組織にはり付けられた埋め込み用材料を残すことができる。

いくつかの実施形態では、カートリッジアセンブリは、摺動可能に取り付けられたカムバーによって作動するプッシャー部材を含む。駆動機構を使用してカムバーを適切な方向に動かすと、プッシャー部材は、カートリッジアセンブリに収容された固定デバイスに上向きの力をかける。固定要素は次に、標的組織のまわりで閉じることができ、次に、臨床家による別の可逆駆動によって、インプラント布（たとえば、複数のピンでカートリッジアセンブリに固定されている）及び組織層を貫く。その後、固定要素は、最終固定のためにアンビルアセンブリを打つ。駆動後、埋め込み用材料は導入器から係合解除し、導入器が手術部位から引き抜かれ、それによって、複数の固定要素によって体組織にはり付けられた埋め込み用材料が残される。

諸実施形態は、ヒト又は非ヒト患者の体内の軟組織又は硬組織に、本明細書に記載のデバイス及びシステムを使用して外科用メッシュを送達及び固定する方法を含む。いくつかの実施形態は、本明細書に記載の、生物活性剤又は治療剤付きの外科用メッシュを含むデバイス及びシステムを使用して、ヒト又は非ヒト患者の体内の軟組織又は硬組織を局所的に治療する方法を含む。いくつかの実施形態は、細胞内殖又は骨細胞内殖を支援するように構成された外科用メッシュと共に、本明細書に記載のデバイス及びシステムを使用して、ヒト又は非ヒト患者の体内の軟組織又は硬組織を組織修復又は回復する方法を含む。外科用メッシュは、メッシュの中への細胞内殖を促進する一つ以上の治療剤を含むことができる。

本明細書に記載の、組織に外科用メッシュをはり付けるデバイスは、治療のために、及び／又は美容のために利用することができる。たとえば、本明細書に記載の任意の形のインプラント（たとえば、外科用メッシュ、及びはり付け要素又はクランプ）は、局所及び局部の領域への生物活性剤送達を目標にすることによって、又はその組成及び設計による物理的手段によって、疾患を診断し、疾患の治癒を促進し、且つ／又は疾患を抑制するために使用することができる。インプラント（たとえば、外科用メッシュ、及びはり付け要素又はクランプ）の治療又は診断の有用性は、物理的手段（たとえば、バットレス、組織内殖の促進など）、化学的手段（抗感染、抗炎症の増殖促進剤など）、外部励起（たとえば、マイクロ波、赤外（ＩＲ）又は紫外（ＵＶ）放射など）との相互作用、又は前述の組合せによって得ることができる。

本発明は、特定の実施形態、並びに特定の構造及び手順の詳細に関連して本明細書で開示されたが、当業者により変更、修正又は等価物を行使できることは明らかである。したがって、本発明の原理の範囲内のこのような変更は、添付の特許請求の範囲内に含まれるものである。

Claims (52)

1. 切除縁を覆う外科用メッシュを配置しはり付けるための外科用メッシュ送達システムであって、
   外科用メッシュ、及び前記外科用メッシュと結合された複数のはり付け要素を着脱自在に保持するカートリッジであり、前記外科用メッシュが第１の面、第１の端部、及び第２の端部を有し、前記カートリッジが、前記第１の端部における前記第１の面を前記第２の端部における前記第１の面と対向させ、かつ、間隙によって前記第１の端部における前記第１の面を前記第２の端部における前記第１の面から隔てるように配置し、前記固定要素が、前記外科用メッシュの前記第１の端部及び／又は前記第２の端部に配置される、カートリッジと、
   導入器とを備え、前記導入器が、
   基端部及び末端部を有する細長い本体と、
   前記細長い本体の前記末端部に旋回可能に連結された、また前記カートリッジを受けて、組み合わされたヘッド・カートリッジを形成するように構成されたヘッドであり、前記組み合わされたヘッド・カートリッジが、前記間隙の中に前記切除縁を受け入れるように構成され、また、前記切除縁を覆う前記外科用メッシュの前記第１の面を配置するように構成されるヘッドと、
   前記細長い本体の前記基端部と連結されたハンドルであり、グリップ及び直列形引金を含むハンドルと、
   前記ハンドルを使用して、前記組み合わされたヘッド・カートリッジを前記細長い本体に対して関節でつなぐように構成された連接機構と、
   前記一つ以上の固定要素を使用して、前記外科用メッシュを前記切除縁にはり付けるように構成された駆動機構であり、前記ハンドルの直列形引金と連結される駆動機構と
   を含む、外科用メッシュ送達システム。
2. 前記外科用メッシュが組織強化用に構成された外科用バットレスである、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
3. 前記外科用メッシュが生物活性剤を含む、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
4. 前記生物活性剤が、化学療法剤、抗生物質剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、サイトカイン、標的化合物、免疫毒素、抗腫瘍抗体、抗血管新生剤、抗浮腫剤、放射線増感剤、核酸、及びプロドラッグ又は類似体のうちの一つ以上を含む、請求項３に記載の外科用メッシュ送達システム。
5. 前記外科用メッシュと複数の固定要素の両方の一方が可視化剤を含む、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
6. 前記外科用メッシュが細胞内殖を支援する、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
7. 前記切除縁が、あらかじめステープル留めされた、縫合された、又は接着された切除ライン組織であり、前記組み合わされたヘッド・カートリッジが、前記あらかじめステープル留めされた、縫合された、又は接着された切除ライン組織を前記間隙内に受けるように構成され、また、前記あらかじめステープル留めされた、縫合された、又は接着された切除ライン組織を覆って前記外科用メッシュの前記第１の面を配置するように構成される、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
8. 前記駆動機構がさらに、前記間隙のサイズを減少させるように構成される、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
9. 前記外科用メッシュが生分解性材料を含む、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
10. 前記外科用メッシュが生体侵食性材料を含む、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
11. 前記外科用メッシュが非生分解性材料を含む、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
12. 前記複数の固定要素が生分解性固定要素を含む、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
13. 前記複数の固定要素が生体吸収性固定要素を含む、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
14. 前記複数の固定要素が、前記外科用メッシュを前記切除縁にはり付ける前に、前記外科用メッシュに取り付けられる、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
15. 前記複数の固定要素が、前記外科用メッシュを前記切除縁にはり付ける前に、前記カートリッジに着脱自在に取り付けられる、請求項１に記載の外科用メッシュ送達システム。
16. 前記複数の固定要素が、次の、間隔をあけた針の返し、糸、鋲、クリップ及びタック溶接のうちの一つ以上を使用して、前記カートリッジに着脱自在に取り付けられる、請求項１５に記載の外科用メッシュ送達システム。
17. 前記固定要素が手術用糸を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
18. 前記固定要素が一つ以上のクリップを含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
19. 前記固定要素が一つ以上のタックを含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
20. 前記固定要素が組織アンカーを含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
21. 前記カートリッジが一回限り使用の装着ユニットである、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
22. 前記細長い本体、前記ヘッド、及び前記ハンドルが再使用可能である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
23. 前記細長い本体が、第２の部分に旋回可能に連結された第１の部分を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
24. 前記連接機構がさらに、前記第２の部分に対する前記第１の部分の角度を制御するように構成される、請求項２３に記載の外科用メッシュ送達システム。
25. 前記第２の部分に対する前記第１の部分の角度を複数の事前設定された角度選択肢から選択するための角度選択機構をさらに備える、請求項２３に記載の外科用メッシュ送達システム。
26. 前記細長い本体が、第１の長手方向軸を有する第１の部分と、前記第１の長手方向軸に対して異なる方向に第２の長手方向軸を有する第２の部分とを備える、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
27. 切除縁を覆う外科用メッシュを配置しはり付けるための外科用メッシュ送達システムであって、
    カートリッジであり、
    第１の面、第２の面、第１の端部、及び第２の端部を有する外科用メッシュ、及び
    第２のクランプ面の反対側の第１のクランプ面を含むクランプ要素
    を含み、
    前記カートリッジが、前記外科用メッシュの前記第２の面が前記第１の端部において前記第１のクランプ面と接触し、前記外科用メッシュの前記第２の面が前記第２の端部において前記第２のクランプ面と接触し、また前記第１の端部における前記外科用メッシュの前記第１の面が、前記第２の端部における前記外科用メッシュの前記第１の面と対向し、かつ間隙によって前記第１の端部における前記第１の面を前記第２の端部における前記第１の面から隔てるような構成で、前記外科用メッシュを保持するように構成され、
    前記カートリッジが、前記間隙の中に前記切除縁を受け入れるように構成され、また、前記切除縁を覆う前記外科用メッシュの前記第１の面を配置するように構成される、
    カートリッジと、
    導入器であり、
    基端部及び末端部を有し、前記末端部が前記カートリッジと旋回可能かつ着脱自在に連結するように構成された細長い本体、
    前記細長い本体の前記基端部と連結されたハンドルであり、前記ハンドル部分がグリップ及び直列形引金を含み、前記直列形引金が前記カートリッジの駆動機構と連結される、ハンドル、並びに
    前記ハンドルを使用して、前記細長い本体に対して前記カートリッジを関節でつなぐように構成された連接機構、
    を含む導入器と、
    前記間隙の間隔を変えて前記外科用メッシュを前記切除縁にクランプするように構成された駆動機構と
    を備える、外科用メッシュ送達システム。
28. 前記カートリッジが前記駆動機構を含む、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
29. 前記導入器が前記駆動機構を含む、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
30. 前記外科用メッシュが組織強化用に構成された外科用バットレスである、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
31. 前記外科用メッシュが生物活性剤を含む、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
32. 前記生物活性剤が、化学療法剤、抗生物質剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、サイトカイン、標的化合物、免疫毒素、抗腫瘍抗体、抗血管新生剤、抗浮腫剤、放射線増感剤、核酸、及びプロドラッグ又は類似体のうちの一つ以上を含む、請求項３１に記載の外科用メッシュ送達システム。
33. 前記外科用メッシュが可視化剤を含む、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
34. 前記外科用メッシュが細胞内殖を支援する、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
35. 前記切除縁が、あらかじめステープル留めされた、縫合された、又は接着された切除ライン組織であり、前記カートリッジが、前記あらかじめステープル留めされた、縫合された、又は接着された切除ライン組織を前記間隙内に受けるように構成され、また、前記あらかじめステープル留めされた、縫合された、又は接着された切除ライン組織を覆って前記外科用メッシュの前記第１の面を配置するように構成される、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
36. 前記外科用メッシュが生分解性材料を含む、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
37. 前記外科用メッシュが生体侵食性材料を含む、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
38. 前記外科用メッシュが非生分解性材料を含む、請求項２７に記載の外科用メッシュ送達システム。
39. カートリッジが、前記クランプの作動後に前記導入器から取り外されるように構成される、請求項２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
40. 前記カートリッジが、前記第１の端部及び／又は前記第２の端部における前記メッシュの前記第１の面に配置された外科用接着剤又は外科用封止剤を含む、請求項２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
41. 前記カートリッジが、前記第１のクランプ面と前記第２のクランプ面の間に配置された外科用接着剤又は外科用封止剤の一つ以上の密閉貯蔵器を含み、前記カートリッジが、前記クランプが作動すると、前記一つ以上の密閉貯蔵器の封止を破るように構成される、請求項２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
42. 前記カートリッジが一回限り使用である、請求項２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
43. 前記導入器が再使用可能である、請求項２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
44. 前記細長い本体が、第２の部分に旋回可能に連結された第１の部分を含む、請求項２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
45. 前記連接機構がさらに、前記第２の部分に対する前記第１の部分の角度を制御するように構成される、請求項４４に記載の外科用メッシュ送達システム。
46. 前記第２の部分に対する前記第１の部分の角度を複数の事前設定された角度選択肢から選択するための角度選択機構をさらに備える、請求項４４に記載の外科用メッシュ送達システム。
47. 前記細長い本体が、第１の長手方向軸を有する第１の部分と、前記第１の長手方向軸に対して異なる方向に第２の長手方向軸を有する第２の部分とを備える、請求項２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システム。
48. 外科用メッシュを患者の体内の軟組織又は硬組織に送達及び固定する方法であって、
    請求項１〜１６及び２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システムを提供するステップと、
    前記送達システムを使用して、前記体内の軟組織又は硬組織の上に前記外科用メッシュを配置するステップと、
    前記送達システムを作動させることによって、前記外科用メッシュを前記体内の硬組織又は軟組織にはり付けるステップと
    を含む方法。
49. 患者の体内の硬組織又は軟組織の局所治療の方法であって、
    請求項１〜１６及び２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システムを提供するステップであり、前記外科用メッシュが治療剤を含む、ステップと、
    前記送達システムを使用して、前記体内の軟組織又は硬組織の上に前記外科用メッシュを配置するステップと、
    前記送達システムを作動させることによって、前記治療剤を含む前記外科用メッシュを前記体内の硬組織又は軟組織にはり付けるステップと
    前記治療剤の拡散によって、前記外科用メッシュから周辺組織へ前記治療剤を局所的に送達するステップと
    を含む方法。
50. 患者の体内の硬組織又は軟組織の組織修復又は回復の方法であって、
    請求項１〜１６及び２７〜３８のいずれか一項に記載の外科用メッシュ送達システムを提供するステップであり、前記外科用メッシュが細胞内殖又は骨細胞内殖を支援するように構成される、ステップと、
    前記送達システムを使用して、前記体内の軟組織又は硬組織の上に前記外科用メッシュを配置するステップと、
    前記送達システムを作動させることによって、前記外科用メッシュを前記体内の硬組織又は軟組織にはり付けるステップと、
    周辺組織の細胞内殖を前記外科用メッシュの中へ促進するステップと
    を含む方法。
51. 前記外科用メッシュが、前記メッシュの中へ細胞内殖を促進する一つ以上の治療剤を含む、請求項５０に記載の方法。
52. 前記外科用メッシュが、骨細胞内殖を機能的に支援するように構成される、請求項５０に記載の方法。