CN106511838A - 一种治疗酒精性肝损伤的中药颗粒 - Google Patents
一种治疗酒精性肝损伤的中药颗粒 Download PDFInfo
- Publication number
- CN106511838A CN106511838A CN201611252370.XA CN201611252370A CN106511838A CN 106511838 A CN106511838 A CN 106511838A CN 201611252370 A CN201611252370 A CN 201611252370A CN 106511838 A CN106511838 A CN 106511838A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- grams
- adjuvant
- fructus
- weight
- dry extract
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000008187 granular material Substances 0.000 title claims abstract description 30
- 231100000753 hepatic injury Toxicity 0.000 title claims abstract description 26
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 title claims abstract description 24
- 206010067125 Liver injury Diseases 0.000 title claims abstract description 20
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 49
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims abstract description 41
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 40
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 25
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims abstract description 17
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 15
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 12
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 5
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 11
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 10
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 10
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 10
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000012467 final product Substances 0.000 claims description 10
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 9
- 235000011158 Prunus mume Nutrition 0.000 claims 1
- 244000018795 Prunus mume Species 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 17
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 abstract description 13
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 abstract description 7
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 abstract description 7
- 230000006870 function Effects 0.000 abstract description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 5
- 238000001035 drying Methods 0.000 abstract description 2
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 abstract description 2
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract 2
- 244000077995 Coix lacryma jobi Species 0.000 abstract 1
- 235000018142 Hedysarum alpinum var americanum Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000006461 Hedysarum alpinum var. americanum Species 0.000 abstract 1
- 244000241872 Lycium chinense Species 0.000 abstract 1
- 235000015468 Lycium chinense Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000006079 Schisandra chinensis Species 0.000 abstract 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 abstract 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 abstract 1
- 235000021018 plums Nutrition 0.000 abstract 1
- 238000007873 sieving Methods 0.000 abstract 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 abstract 1
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 abstract 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 7
- JMZOMFYRADAWOG-UHFFFAOYSA-N methyl 7-methoxy-4-(7-methoxy-5-methoxycarbonyl-1,3-benzodioxol-4-yl)-1,3-benzodioxole-5-carboxylate Chemical compound COC(=O)C1=CC(OC)=C2OCOC2=C1C1=C2OCOC2=C(OC)C=C1C(=O)OC JMZOMFYRADAWOG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 229960004756 ethanol Drugs 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 6
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 6
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 5
- 230000035922 thirst Effects 0.000 description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 description 4
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 4
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 4
- 206010023126 Jaundice Diseases 0.000 description 3
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 3
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 3
- 238000003304 gavage Methods 0.000 description 3
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 3
- 206010036067 polydipsia Diseases 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 208000022309 Alcoholic Liver disease Diseases 0.000 description 2
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 2
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 2
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 2
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 2
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 2
- 208000007848 Alcoholism Diseases 0.000 description 1
- 206010051625 Conjunctival hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010010726 Conjunctival oedema Diseases 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 206010017553 Furuncle Diseases 0.000 description 1
- 208000004356 Hysteria Diseases 0.000 description 1
- 238000012449 Kunming mouse Methods 0.000 description 1
- 241000406668 Loxodonta cyclotis Species 0.000 description 1
- 201000005505 Measles Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 1
- 208000001431 Psychomotor Agitation Diseases 0.000 description 1
- 206010038743 Restlessness Diseases 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- 208000005392 Spasm Diseases 0.000 description 1
- 206010041497 Spermatorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 206010042170 Strangury Diseases 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 1
- 208000031971 Yin Deficiency Diseases 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 201000007930 alcohol dependence Diseases 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 239000003212 astringent agent Substances 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 description 1
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 208000013116 chronic cough Diseases 0.000 description 1
- 208000019902 chronic diarrheal disease Diseases 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 208000012839 conversion disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 229960000935 dehydrated alcohol Drugs 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 1
- SPPIIOPGDLITJE-VLQRKCJKSA-N diazanium;(2s,3s,4s,5r,6s)-6-[[(3s,4ar,6ar,6bs,8as,11s,12ar,14ar,14bs)-11-carboxylato-4,4,6a,6b,8a,11,14b-heptamethyl-14-oxo-2,3,4a,5,6,7,8,9,10,12,12a,14a-dodecahydro-1h-picen-3-yl]oxy]-5-[(2r,3r,4s,5s,6s)-6-carboxy-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]oxy-3,4-dihy Chemical compound N.N.O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@H]1CC[C@]2(C)[C@H]3C(=O)C=C4[C@@H]5C[C@](C)(CC[C@@]5(CC[C@@]4(C)[C@]3(C)CC[C@H]2C1(C)C)C)C(O)=O)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O SPPIIOPGDLITJE-VLQRKCJKSA-N 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 1
- 206010013990 dysuria Diseases 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 208000001780 epistaxis Diseases 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 230000002440 hepatic effect Effects 0.000 description 1
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 1
- 210000003026 hypopharynx Anatomy 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000036565 night sweats Effects 0.000 description 1
- 206010029410 night sweats Diseases 0.000 description 1
- 238000000643 oven drying Methods 0.000 description 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 1
- 230000002688 persistence Effects 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 231100000572 poisoning Toxicity 0.000 description 1
- 230000000607 poisoning effect Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 230000001047 pyretic effect Effects 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 description 1
- 230000035900 sweating Effects 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 231100000167 toxic agent Toxicity 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 1
- 235000020985 whole grains Nutrition 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
- A61K36/8994—Coix (Job's tears)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/488—Pueraria (kudzu)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
- A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
- A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
- A61K36/744—Gardenia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/79—Schisandraceae (Schisandra family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
- A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及治疗酒精性肝损伤的中药颗粒，有效解决在不加重肝脏负担的前提下，对酒精性肝损伤的治疗问题，由以下重量计的原料药物制成：茵陈15‑30克、栀子10‑20克、枸杞子15‑30克、五味子9‑20克、薏苡仁9‑20克、葛根15‑30克、乌梅9‑15克、甘草6‑9克和大枣9‑30克，原料药物混合，加水，煎煮2次，煎煮前，先浸泡，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩成浸膏，真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，搅拌均匀，加入乙醇作为润湿剂，搅拌均匀，过筛制成湿颗粒，烘干，整粒，即得；本发明具有清热利湿，养阴柔肝之效，在防治酒精性肝损伤方面疗效肯定，是治疗酒精性肝损伤药物的创新。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种治疗酒精性肝损伤的中药颗粒。
背景技术
过度饮酒及酗酒日益成为影响人类身体健康的严重问题。酗酒在世界范围内每年导致250万人死亡，占死亡率的4％，而酒精中毒引起的酒精性肝病(alcoholic liverdisease,ALD)是最多的死亡原因，随着我国人均酒精消耗量的逐渐增长，酒精性肝病已经成为某些地区的第二大肝病。肝脏是代谢酒精及药物的主要场所，临床上治疗酒精性肝损伤的药物会增加肝脏负担，因此开发安全、副作用小的药物在治疗肝损伤方面有重要指导意义。
中医药在治疗化学性肝损伤方面有其独特的优势，药食同源的中药不加重肝脏的负担，副作用小、安全有效，更能被大众接受，因此开发药食同源类中草药对酒精性肝损伤的早期治疗有不可替代的作用，但目前临床上虽有多种治疗酒精性肝损伤的中药制剂，但组份中药食同源的原料药物较少，经常服用，仍存在副作用，并且见效慢，疗效低，不能令人满意。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗酒精性肝损伤的中药颗粒，可有效解决在不加重肝脏负担的前提下，对酒精性肝损伤的治疗问题。
本发明解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：茵陈15-30克、栀子10-20克、枸杞子15-30克、五味子9-20克、薏苡仁9-20克、葛根15-30克、乌梅9-15克、甘草6-9克和大枣9-30克，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.0-1.2的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1:0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90％的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30％-50％，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
本发明具有清热利湿，养阴柔肝之效，在防治酒精性肝损伤方面疗效肯定，是治疗酒精性肝损伤药物的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步说明。
实施例1
本发明由以下重量计的原料药物制成：茵陈30克、栀子20克、枸杞子30克、五味子20克、薏苡仁20克、葛根30克、乌梅15克、甘草9克和大枣30克，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.0的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1:0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90％的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30％-50％，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
实施例2
本发明由以下重量计的原料药物制成：茵陈15克、栀子10克、枸杞子15克、五味子10克、薏苡仁10克、葛根15克、乌梅9克、甘草6克和大枣12克，其中，将上述原料混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.1的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1:0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90％的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30％-50％，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
实施例3
本发明由以下重量计的原料药物制成：茵陈20克、栀子10克、枸杞子15克、五味子9克、薏苡仁9克、葛根15克、乌梅9克、甘草6克和大枣9克，其中，将上述原料混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.2的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1:0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90％的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30％-50％，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
实施例4
本发明由以下重量计的原料药物制成：茵陈23克、栀子15克、枸杞子22克、五味子14克、薏苡仁15克、葛根23克、乌梅12克、甘草8克和大枣21克，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.1的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1:0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90％的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30％-50％，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
以上所述仅为本发明的最佳实施案例，对本发明而言仅是说明性，而非限制性的，在本发明所限定的范围内对其进行一些等同或等效的替代或替换，但其本质相同，都属本发明的保护范围。
以上所述药物，其中：
茵陈：除去杂质及老茎，晒干，有利湿退黄、解毒疗疮的功效，用于黄疸及湿疮瘙痒等的治疗。
栀子：洗净，干燥，有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒的功效，用于黄疸、血淋涩痛、热淋、热病心烦、血热吐衄、目赤肿痛、火毒疮疡等的治疗。
枸杞子：洗净，晒干，有滋补肝肾、益精明目的功效，用于治疗肝肾阴虚及早衰证。
五味子：洗净，晒干，有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，用于治疗肺虚久咳、自汗、盗汗、遗精、滑精、久泻、津伤口渴等的治疗。
薏苡仁：除去杂质，洗净，晒干，有健脾渗湿、利水消肿的功效，用于治疗水肿、腹胀、泄泻、小便不利等治疗。
葛根：洗净，切成厚片或小块，晒干，有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻的治疗。
乌梅：洗净，低温烘干后闷至皱皮，有涩肠止泻、生津止渴的功效，用于久泻久痢，呕吐、消渴的治疗。
甘草：除去须根，晒干，切厚片，有补脾益气、缓急止痛、清热解毒、调和诸药的功效，用于脾气虚弱、脘腹及四肢挛急疼痛，热毒疮疡，咽喉肿痛，药食中毒及调节药性。
大枣：洗净，晒干，有补中益气、养血安神的功效，用于脾气虚弱、消瘦、倦怠乏力、便溏、脏躁及失眠证的治疗。
由上述药物可知，本发明诸药配伍，具有清热利湿，养阴柔肝之效，在防治酒精性肝损伤方面疗效肯定，可有效减轻酒精性肝损伤，疗效肯定，有关试验资料如下：
一、动物实验
1、材料与方法
1.1动物：KM小鼠，SPF级，雌雄各半，18～22g。
1.2药物与仪器：上述发明中药、联苯双酯，日本奥林巴斯AU400全自动生化分析仪，；Cytation3细胞成像酶标仪；UV-2000紫外可见分光光度计；GL-16G台式离心机，上海安亭科学仪器厂；电子天平；DZKW-4型电子恒温水浴锅。
1.3方法：72只小鼠随机分为6组，分别为空白对照组、模型组、本发明低、中、高剂量组(25.5g/kg、51g/kg、102g/kg)和联苯双酯组(5.625mg/kg)。每组12只，雌雄各半。本发明低、中、高剂量组及联苯双酯组按10ml/kg体积分别灌胃给予不同剂量中药和联苯双酯，空白对照组和模型组每日灌胃给予相同体积的蒸馏水，除空白对照组外的其余5组于灌药1h后，按1.4ml/kg体积灌胃给予50％无水乙醇造成酒精性肝损伤模型，连续给药及造模7d。最后一次造模后6h，摘眼球取血。4℃4000rpm离心15min，取血清，-80℃冻存，用于常规生化检测。
1.4测定指标ALT、AST
1.5统计分析
应用SPSS17.0统计软件，计量资料采用“均数±标准差”表示，多组间比较采用单因素方差法，组间两两比较方差齐性时用LSD方法分析，方差不齐时用Dunnett’s方法分析。
2结果
2.1血清生化指标的影响
与空白对照组相比较，模型组ALT、AST升高(p<0.05)，与模型组相比，本发明低、中、高剂量组和联苯双酯组ALT、AST降低(p<0.05)，其中本发明低剂量组与联苯双酯组降低ALT、AST效果相当，结果见表1。
表1保肝颗粒对急性酒精性肝损伤小鼠生化指标ALT、AST的影响(n＝12)
| 指标 | 剂量(g/kg) | ALT(IU/L) | AST(IU/L) |
| 空白对照 | 7.575±2.1231* | 28.917±4.4407* | |
| 模型 | 15.817±5.5409 | 46.167±12.7837 | |
| 联苯双酯 | 5.625×10-3 | 10.008±5.474* | 31.083±9.2683* |
| 本发明低剂量组 | 25.5 | 11.633±4.9172* | 32.250±7.9787* |
| 本发明中剂量组 | 51 | 11.717±4.5555* | 36.583±10.7995* |
| 本发明高剂量组 | 102 | 12.033±5.3668 | 38.917±8.2402 |
与模型组比较*P＜0.05
二、本发明临床试验资料如下：
1资料与方法
1.1临床资料
全部患者均根据实验室检查证实为酒精性肝损伤。纳入标准：①有近期大量饮酒史；②无症状或有轻度的右胁不适、乏力、纳差；③实验室检查ALT、AST、GGT均不同程度升高；④排除病毒感染、药物及其他非酒精引起的肝损伤。将患者随机分为治疗组和对照组，各120例。治疗组男100例，女20例，年龄27～60岁，平均年龄44岁，病程0～0.5年。对照组男92例，女28例，年龄25～58岁，平均年龄42岁，病程0～0.5年。两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。
1.2治疗方案
治疗组：本发明中药颗粒，每次100mg，日3次；对照组：甘草酸二胺胶囊150mg,日3次；两组均口服，均以15天为1疗程，共服用2个疗程。
1.3疗效标准
观察两组患者肝功能指标(ALT、AST、GGT)及询问患者症状治疗前后变化情况。①显效：患者症状消失，肝功能指标恢复正常。②有效：患者症状减轻，肝功能指标明显降低或基本接近正常水平。③无效：未达到临床治疗有效标准或病情加重。
1.4两组临床疗效比较
治疗组临床显效率率及总有效率高于对照组，经Ridit分析，u＝1.97，P＝0.048。差异具有统计学意义(P<0.05)，具体见表2。
表2两组临床疗效比较(n,％)
| 组别 | 例数 | 显效例数 | 有效例数 | 无效例数 | 总有效率 |
| 治疗组 | 120 | 48 | 64 | 8 | 93.3％ |
| 对照组 | 120 | 20 | 40 | 20 | 83.3％ |
1.5结论：
由上述可清楚看出，本发明中药颗粒优于对照组，并且在用药期间，未发现不良反应的情况，无毒副作用，用药安全，疗效肯定，价格实惠，易于广大患者接受，可明显降低酒精性肝损伤ALT、AST、GGT水平，改善其症状，具有实际是临床意义。且本发明中所用的原料药物均为药食同源的药物，价格低廉，无毒副作用，能在日常生活中将本发明颗粒作为保健品食用，且服用方便，易于保证疗程持续性。
Claims (5)
1.一种治疗酒精性肝损伤的中药颗粒，其特征在于，由以下重量计的原料药物组成：茵陈15-30克、栀子10-20克、枸杞子15-30克、五味子9-20克、薏苡仁9-20克、葛根15-30克、乌梅9-15克、甘草6-9克和大枣9-30克，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.0-1.2的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1: 0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90%的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30%-50%，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
2.根据权利要求1所述的治疗酒精性肝损伤的中药颗粒，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：茵陈30克、栀子20克、枸杞子30克、五味子20克、薏苡仁20克、葛根30克、乌梅15克、甘草9克、大枣30克，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.0的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1: 0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90%的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30%-50%，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
3.根据权利要求1所述的治疗酒精性肝损伤的中药颗粒，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：茵陈15克、栀子10克、枸杞子15克、五味子10克、薏苡仁10克、葛根15克、乌梅9克、甘草6克、大枣12克，其中，将上述原料混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.1的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1: 0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90%的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30%-50%，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
4.根据权利要求1所述的治疗酒精性肝损伤的中药颗粒，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：茵陈20克、栀子10克、枸杞子15克、五味子9克、薏苡仁9克、葛根15克、乌梅9克、甘草6克、大枣9克，其中，将上述原料混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.2的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1: 0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90%的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30%-50%，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
5.根据权利要求1所述的治疗酒精性肝损伤的中药颗粒，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：茵陈23克、栀子15克、枸杞子22克、五味子14克、薏苡仁15克、葛根23克、乌梅12克、甘草8克和大枣21克，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物8倍重量的水，煎煮2次，每次1h，煎煮之前，先浸泡30min，再开始煎煮，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至60℃热测相对密度1.1的浸膏，在60℃下真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入辅料，干浸膏粉与辅料的重量比为1: 0.8，搅拌均匀，加入质量浓度为90%的乙醇作为润湿剂，乙醇加入量为辅料和干浸膏粉总重量的30%-50%，搅拌均匀，过20目筛制成湿颗粒，在65℃下烘干，整粒，即得；所述的辅料是由淀粉和糊精以重量比1：1混均组成。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201611252370.XA CN106511838B (zh) | 2016-12-30 | 2016-12-30 | 一种治疗酒精性肝损伤的中药颗粒 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201611252370.XA CN106511838B (zh) | 2016-12-30 | 2016-12-30 | 一种治疗酒精性肝损伤的中药颗粒 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN106511838A true CN106511838A (zh) | 2017-03-22 |
| CN106511838B CN106511838B (zh) | 2019-07-26 |
Family
ID=58335745
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201611252370.XA Active CN106511838B (zh) | 2016-12-30 | 2016-12-30 | 一种治疗酒精性肝损伤的中药颗粒 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN106511838B (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110170009A (zh) * | 2019-06-19 | 2019-08-27 | 中国药科大学 | 一种解酒保肝的中药组方、组方提取物及其制法和应用 |
| CN111821343A (zh) * | 2020-08-24 | 2020-10-27 | 中国科学院新疆理化技术研究所 | 一种预防和治疗酒精性肝损伤的中药复方制剂及其制备方法和用途 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101019886A (zh) * | 2007-03-20 | 2007-08-22 | 苗明三 | 大枣多糖在治疗肝损伤中的用途 |
| CN103127305A (zh) * | 2013-03-13 | 2013-06-05 | 南京中医药大学 | 一种对酒精性肝损伤有辅助保护功能的中药制剂及其制备方法 |
| CN105106816A (zh) * | 2015-09-01 | 2015-12-02 | 贵州师范大学 | 保护化学性肝损伤的中药保健品制剂及其制备方法 |
-
2016
- 2016-12-30 CN CN201611252370.XA patent/CN106511838B/zh active Active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101019886A (zh) * | 2007-03-20 | 2007-08-22 | 苗明三 | 大枣多糖在治疗肝损伤中的用途 |
| CN103127305A (zh) * | 2013-03-13 | 2013-06-05 | 南京中医药大学 | 一种对酒精性肝损伤有辅助保护功能的中药制剂及其制备方法 |
| CN105106816A (zh) * | 2015-09-01 | 2015-12-02 | 贵州师范大学 | 保护化学性肝损伤的中药保健品制剂及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 会员12477118: "解酒护肝葛根，金银花，枸杞子，五味子…", 《寻医问药》 * |
| 王喜军 等: "乙醇诱导大鼠肝损伤的代谢组学和茵陈蒿汤的干预研究", 《中国药理学通报》 * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110170009A (zh) * | 2019-06-19 | 2019-08-27 | 中国药科大学 | 一种解酒保肝的中药组方、组方提取物及其制法和应用 |
| CN110170009B (zh) * | 2019-06-19 | 2021-09-07 | 中国药科大学 | 一种解酒保肝的中药组方、组方提取物及其制法和应用 |
| CN111821343A (zh) * | 2020-08-24 | 2020-10-27 | 中国科学院新疆理化技术研究所 | 一种预防和治疗酒精性肝损伤的中药复方制剂及其制备方法和用途 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN106511838B (zh) | 2019-07-26 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103948786B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药 | |
| CN102688420B (zh) | 一种治疗牛皮癣的中药汤剂 | |
| CN113318201A (zh) | 一种用于降尿酸的保健食品及其制备方法 | |
| CN103690741A (zh) | 一种治疗痛风、痛风性关节炎的药物组合物 | |
| CN103585514A (zh) | 一种用于治疗胃癌的中药组合物、应用及制剂 | |
| CN107789484B (zh) | 一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法 | |
| CN110478452B (zh) | 一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102631595B (zh) | 治疗2型糖尿病的药物及其制备方法 | |
| CN103705687B (zh) | 一种防治早期慢性肾衰的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101244215A (zh) | 治疗肝炎的药物 | |
| CN106511838A (zh) | 一种治疗酒精性肝损伤的中药颗粒 | |
| CN104857238A (zh) | 一种治疗脾肾阳虚型缺铁性贫血的中药及制备方法 | |
| CN102000319B (zh) | 一种暖胃舒乐片的制备方法 | |
| CN108721431A (zh) | 一种排重金属的中药组合物及其应用 | |
| CN104587175B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药配方 | |
| CN103933282B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药胶囊 | |
| CN105535839A (zh) | 一种治疗结肠癌的中药片剂及其制备方法 | |
| CN116098958B (zh) | 一种治疗气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN114617924B (zh) | 一种治疗2型糖尿病的组合物 | |
| CN115645493B (zh) | 一种治疗慢性肾脏病3期的中药制剂及其制备方法 | |
| CN111329927B (zh) | 一种治疗女性特发性水肿的中药 | |
| CN102266417B (zh) | 一种治疗艾滋病的中药及其制备方法 | |
| CN101229272A (zh) | 一种提高免疫力的药物组合物及其制备方法和应用 | |
| CN117205258A (zh) | 一种防治肝损伤的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN104547504A (zh) | 一种清热滋阴米糠油及其制备方法和应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |