CN106491972B - 一种防治痛风的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于保健食品和药品技术领域，尤其涉及一种防治痛风的中药保健茶及其制备方法。防治痛风的中药保健茶，其原料按重量份数配比如下：牛蒡根15‑30份、亚贡叶5‑9份、山楂6‑12份、橘皮3‑10份、黄精6‑12份、墨旱莲5‑9份、女贞子5‑9份、紫苏叶5‑9份、桂枝3‑7份、白芍5‑9份、缬草2‑5份。该中药保健茶可有效地预防和治疗痛风，针对性强，效果明显。

Description

一种防治痛风的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于保健食品和药品技术领域，尤其涉及一种防治痛风的中药保健茶及其制备方法。

背景技术

痛风是由于嘌呤类物质在体内长期代谢障碍及紊乱，导致血液中其代谢产物尿酸浓度持续增高，超饱和后形成的小针尖状单钠尿酸盐结晶沉积在关节、肾脏、软骨等组织处，引起软组织损伤的一类严重代谢相关性疾病。其临床特点是高尿酸血症、痛风石沉积、痛风性急性关节炎反复发作、特征性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起痛风性肾病、尿酸性肾结石甚至尿毒症，严重威胁患者的生命。

随着物质生活的日益丰富，高蛋白、高脂肪、高嘌呤和高糖饮食日益增加，痛风的患病率也呈逐年上升的趋势，男性的发病率高于女性。目前，治疗痛风的一线用药包括非甾体抗炎药、全身用糖皮质激素和秋水仙碱。其中，秋水仙碱为治疗急性痛风性关节炎的特效药物，但其治疗剂量与中毒剂量十分接近，治疗过程中会出现多种不良反应，如恶心、腹泻等，同时可有白细胞减少、再生障碍性贫血等血液系统不良反应，肝细胞损害、脱发等；非甾体抗炎药亦为首选药物，但在治疗时也存在大量副作用，包括消化道症状、肾脏损害、肝脏损害等；糖皮质激素类具有强大的抗炎、抗免疫作用，用于经秋水仙碱或非甾体抗炎药治疗无效时使用，且不宜长期使用，因其可虚弱机体抵抗力，增加感染风险，撤药时易反弹。

因此，研究一种针对性强，治疗效果显著的中药保健茶，对于预防和治疗痛风十分有必要。

发明内容

本发明针对上述问题，提供一种防治痛风的中药保健茶及其制备方法。该中药保健茶可有效地预防和治疗痛风，针对性强，效果明显。

为了实现上述目的，本发明提供的防治痛风的中药保健茶，其原料按重量份数配比如下：牛蒡根15-30份、亚贡叶5-9份、山楂6-12份、橘皮3-10份、黄精6-12份、墨旱莲5-9份、女贞子5-9份、紫苏叶5-9份、桂枝3-7份、白芍5-9份、缬草2-5份。

为了实现上述目的，本发明提供的防治痛风的中药保健茶的制备方法，具体包括以下步骤。

步骤1、选取优质牛蒡根，于冷库中放置三个月以上，取出清洗，去皮，切制为3-4mm厚片，烘干；将烘干的牛蒡根片炒至表面微黄。

步骤2、取优质山楂，去核，切制为2-3mm厚片，干燥。

步骤3、取女贞子药材，除去杂质，加黄酒拌匀，润透，置蒸制容器内，用蒸汽加热，取出，稍晾，低温干燥。

步骤4、取白芍药材，除去杂质，加黄酒拌匀，润透，炒至表面微黄色或淡棕黄色，可略有焦斑。

步骤5、取按上述步骤处理的各药材与组方中的其它药材同置于粉碎机中，粉碎，粒径为2-3mm。

步骤6、将处理后的各原料按重量份数配比，分装置无纺布茶袋即可，每袋约3g。

所述步骤1中牛蒡根烘干温度为60℃，时间为4-5h。

所述步骤3中女贞子药材与黄酒重量比为100:15，润透所用时间为6-7h，蒸汽加热的时间为7-8min，干燥温度为60℃。

所述步骤4中白芍药材与黄酒重量比为100:10，润透所用时间为1-2h，炒制温度为90℃，炒制时间为10-15min。

上述组方中各原料的药性分析。

牛蒡根：菊科植物牛蒡的干燥根，味苦、性寒，归肺经；具有祛风热，消肿毒之功效；《名医别录》中提及牛蒡根茎入药用，并且说“久服轻身耐老”；《本草纲目》中记载其“通十二经脉，除五脏恶气”。

亚贡叶：菊科植物亚贡的干燥叶，原产于南美洲的安第斯山脉，其根茎为当地印第安人的传统食品，具有调节肠道功能，降血脂，降血糖，预防骨质疏松，抗氧化，提高记忆力，调节免疫等作用。

山楂：蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实，味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经；具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂之功效；用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。

橘皮：芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，味苦、辛，性温，归肺、脾经；具有理气健脾，燥湿化痰之功效；用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

黄精：百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎，味辛、甘，性温，归心、肝经；具有补气养阴，健脾，润肺，益肾之功效；用于脾胃气虚，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，痨嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。

墨旱莲：菊科植物鳢肠的干燥地上部分，味甘、酸，性寒，归肾、肝经；具有滋补肝肾，凉血止血之功效；用于肝肾阴虚，牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

女贞子：木犀科植物女贞的干燥成熟果实，味甘、苦，性凉，归肝、肾经；具有滋补肝肾，明目乌发之功效；用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。

紫苏叶：唇形科植物紫苏的干燥叶（或带嫩枝），味辛，性温，归肺、脾经；具有解表散寒，行气和胃之功效；用于风寒感冒，咳嗽呕恶，鱼蟹中毒。

缬草：败酱科植物缬草的根及根茎，味辛、甘，性温，归心、肝经；具有安神，理气，活血止痛之功效；用于心神不宁，失眠少寐，惊风，癫痫，血瘀经闭，痛经，腰腿痛，跌打损伤，脘腹疼痛。

桂枝：樟科植物肉桂的干燥嫩枝，味辛、甘，性温，归心、肺、膀胱经；具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气之功效；用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

白芍：毛茛科植物芍药的干燥根，味苦、酸，性微寒，归肝、脾经；具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳之功效；用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

本组方用药特点。

本组方以牛蒡根为君药，亚贡叶、山楂、橘皮为臣药，黄精、墨旱莲、女贞子为佐药，紫苏叶、缬草、桂枝、白芍为使药。

本发明的有益效果。

本发明的药方具有健脾养胃，燥湿化痰，活血散瘀，滋补肝肾，调和营卫，发表散寒，通络止痛等功效，用于防治痛风，具有服用方便，副作用低的优点，可长期服用。

“痛风”最早见于陶弘景的《名医别录》，多见于“痹”“历节”“白虎”等病证中有关阐述。中医学认为本病的病因是饮食不节，多食肥甘厚味，导致湿热内蕴，风寒湿邪外侵机体，痹阻肌肉、骨节、筋脉，以致营卫不和，经络不通，则发生红肿胀痛，或肢体活动不利。或年老体虚，又或先天禀赋不足，脾失健运，脾气虚弱，肾失气化，开合失司，不能分泌清浊，湿热内蕴，蕴久化热，痰瘀聚集，以致湿风痰瘀，痹阻经络。

本发明根据中医配伍规律进行组方，药味之间相辅相成。牛蒡根能够健脾养胃，调节胃肠道功能，促进饮食物的消化吸收，消除湿热产生之源，并且牛蒡根水提液对高尿酸血症有良好的降血尿酸作用，可以清除致病物质；亚贡叶、山楂、橘皮三味健脾消食，行气散瘀，燥湿化痰，避免痰湿客于骨节、筋脉而致关节病变，屈伸不利；黄精、墨旱莲、女贞子三味补气健脾、养阴润肺、滋补肝肾，脾气健运将水谷精微上输于肺，通过肺的宣发肃降，将精微津液输布全身，浊液下归于肾，肝血旺、肾精足，顾护正气，避免外邪侵入机体；紫苏叶、缬草、桂枝、白芍四味调和营卫，发表解肌，理气活血，柔肝止痛，驱除外邪的同时具有缓解疼痛之效。

本发明所用原料为药食两用原料及常用中草药，毒副作用低，可长期服用，并且可作为茶饮，服用方便。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明。

实施例1。

防治痛风的保健茶，原料按重量份数配比如下：牛蒡根15份、亚贡叶5份、山楂6、橘皮5份、黄精8份、墨旱莲5份、女贞子8份、紫苏叶5份、桂枝3份、白芍6份、缬草2份。

防治痛风的保健茶的制备方法，具体包括以下步骤。

步骤1、选取优质牛蒡根，于冷库中放置三个月以上，取出清洗，去皮，切制为3-4mm厚片，温度为60℃条件下，烘干处理4.5h；将烘干的牛蒡根片炒至表面微黄。

步骤2、取优质山楂，去核，切制为2-3mm厚片，干燥。

步骤3、取女贞子药材，除去杂质，加黄酒拌匀，润透，置蒸制容器内，用蒸汽加热8min，取出，稍晾，60℃低温干燥。

步骤4、取白芍药材，除去杂质，加黄酒拌匀，润透，炒至表面淡棕黄色，略有焦斑。

步骤5、取按上述步骤处理的各药材与组方中的其它药材同置于粉碎机中，粉碎，粒径为2-3mm。

步骤6、将处理后的各原料按重量份数配比，分装置无纺布茶袋，每袋约3g。

实施例2。

防治痛风的保健茶，原料按重量份数配比如下：牛蒡根22份、亚贡叶7份、山楂9、橘皮3份、黄精12份、墨旱莲7份、女贞子9份、紫苏叶7份、桂枝5份、白芍9份、缬草3份。

实施例3。

防治痛风的保健茶，原料按重量份数配比如下：牛蒡根30份、亚贡叶9份、山楂12份、橘皮10份、黄精6份、墨旱莲9份、女贞子5份、紫苏叶9份、桂枝7份、白芍5份、缬草5份。

一、对高尿酸血症动物血尿酸影响的实验研究。

1. 材料与方法。

1.1 仪器：7180 ISE型全自动生化分析仪（日本日立公司）。

1.2试剂：次黄嘌呤（美国Sigma公司），批号：036k0725。

1.3试药：牛蒡根水提物制备：取牛蒡根100g，以80%乙醇600ml提取2次，每次1h，将药渣用水800ml提取2次，每次2h，合并水提取液，浓缩，干燥，所得干膏（5g·g^-1（生药/干膏））用时以纯净水溶解即可。牛蒡子水提取物制备：取牛蒡子100g，按牛蒡根水提物制备方法操作，所得干膏（6.25g·g^-1（生药/干膏））用时以纯净水溶解即可。取实施例1-3得到的保健茶各2袋（每袋约3g），分别加200 ml沸水浸泡2次，每次1 h，将茶液浓缩至100ml，备用。

1.4动物：雄性昆明种小鼠110只，体重约 20±2g，由辽宁中医药大学实验动物中心提供；正常饲养7d后，用于以下实验。

1.5分组及给药：110只小鼠随机分成11组，每组10 只，分别为正常（空白）对照组，模型对照组，牛蒡根水提物高、中、低剂量组（8、4、2 g·kg^-1），牛蒡子水提物高、中、低剂量组（6.4、3.2、1.6 g·kg^-1），实验组1-3（给药实施例1-3保健茶，10ml/kg）。模型对照组、正常对照组灌胃纯净水，其它各组按方案给药，每天1次，连续10d。

1.6造模方法：末次给药1h后，除正常对照组外，其余各组分别腹腔注射次黄嘌呤1g·kg^-1，1h后眼眶取血，测血尿酸水平。数据采用SPSS 13.0进行统计处理，以平均值标准偏差表示，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 实验结果。

实验结果表明，模型组血尿酸水平较正常组显著升高（P<0.05）；牛蒡子水提物各剂量组均未见明显的降低血尿酸作用；牛蒡根水提物各剂量组均有降低血尿酸水平的趋势，且高剂量组与模型组具有显著性差异（P<0.05），说明牛蒡根水提物具有降低高尿酸血症小鼠血尿酸水平的作用，这种作用具有剂量依赖性；实施例1-3组均具有明显的降低血尿酸作用，与模型组相比具有显著性差异（P<0.05），并且其作用均优于牛蒡根水提物高剂量组，结果见表1。

表1 高尿酸血症模型小鼠血尿酸水平测定结果（，n=10）。

注：与正常组比较，*P<0.05；与模型组比较，^# P<0.05。

上述结果表明，本发明提供的保健茶能够明显降低高尿酸血症小鼠的血尿酸水平，且该作用优于单独给予牛蒡根水提物。

二、对痛风性关节炎治疗作用的实验研究。

1. 材料与方法。

1.1 仪器：EPOCH全波长酶标仪（美国Biotek公司）；TGL-16B离心机（上海安亭科学仪器厂）；电子天平（上海精密科学仪器有限公司）。

1.2试剂：尿酸钠（美国Sigma公司），批号：10010995；TNF-α、IL-1β检测试剂盒购于南京建成生物工程研究所；秋水仙碱片（西双版纳版纳药业有限责任公司），批号：20150802。

1.3试药：取实施例1-3得到的保健茶各2袋（每袋约3g），分别加200 ml沸水浸泡2次，每次1 h，将茶液浓缩至100ml，备用。尿酸钠溶液配制：将2.5g尿酸钠晶体颗粒，加入到100ml生理盐水中，加温搅拌，制成浓度为25mg/ml的溶液。

1.4动物：健康SD大鼠60只，体重约 200±20g，由辽宁中医药大学实验动物中心提供；正常饲养7d后，用于以下实验。

1.5分组及给药：60只大鼠随机分成6组，分别为正常（空白）对照组，模型对照组，阳性药对照组，实验组1-3（给药实施例1-3保健茶，10ml/kg），每组10 只。模型对照组、正常对照组灌胃生理盐水，阳性药对照组给予秋水仙碱（0.1mg/kg），实验组分别给予实施例1-3茶浓缩液，每天给药1次，连续7d。

1.6造模方法：末次给药1h后，采用改良的Cdoerre法，对大鼠腹腔注射10%水合氯醛（35mg/kg）进行麻醉，在受试大鼠右侧踝关节背侧进行碘氟消毒，以6号注射针从与胫骨成45°方向插入胫骨肌腱内侧，将0.2ml尿酸钠溶液注入右踝关节腔，以关节囊对侧鼓起为注入标准，复制急性痛风性关节炎模型；正常组注入0.2ml生理盐水。

1.7 指标观察与检测方法。

1.7.1测定踝关节肿胀率变化：用足趾容积测量仪分别测量造模前和造模后4h、12h、24h、48h、72h各组大鼠足趾至踝关节容积，并计算肿胀率。肿胀率（%）=（致炎后足容积-致炎前足容积）/致炎前足容积×100%。

1.7.2 TNF-α和IL-1β检测：各组大鼠造模后继续给药3d，于第4d以10%水合氯醛（35mg/kg）腹腔麻醉，腹主动脉采血，用EDTA抗凝，2000r/min离心10min，取上清液置-20℃保存待测。采用双抗体夹心ABC-ELISA法，按照检测试剂盒说明书进行。

1.8 统计方法：数据采用SPSS 13.0进行统计处理，以平均值标准偏差表示，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 实验结果。

2.1 踝关节肿胀率结果：在造模后的4h、12h、24h、48h、72h，模型组及实施例1-3组的踝关节肿胀率增大，与正常组比较有显著性差异（P<0.05）；实施例1-3组和秋水仙碱组均能抑制大鼠踝关节的肿胀率，实施例1-3组的肿胀抑制率略低于秋水仙碱组，但与模型组比较有显著性差异，结果见表2。

表2 踝关节肿胀率（，n=10）。

注：与正常组比较，*P<0.05；与模型组比较，^# P<0.05。

2.2 TNF-α和IL-1β检测结果：结果显示，模型组造模后血清TNF-α和IL-1β的含量均明显升高，与正常组比较有显著性差异（P<0.05）；实施例1-3组血清中TNF-α和IL-1β的含量与模型组比较均明显降低，并均有显著性差异（P<0.05），疗效略低于秋水仙碱，结果见表3。

表3 TNF-α和IL-1β检测结果（，n=10）。

注：与正常组比较，*P<0.05；与模型组比较，^# P<0.05。

上述结果表明，本发明提供的保健茶能够明显抑制痛风性关节炎大鼠踝关节肿胀率，能够降低血清TNF-α和IL-1β从而缓解关节炎症。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对本领域的技术人员来说，依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特症进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种防治痛风的中药组合物，其特征在于，其原料按重量份数配比如下：牛蒡根15-30份、亚贡叶5-9份、山楂6-12、橘皮3-10份、黄精6-12份、墨旱莲5-9份、女贞子5-9份、紫苏叶5-9份、桂枝3-7份、白芍5-9份、缬草2-5份；

所述防治痛风的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、选取优质牛蒡根，于冷库中放置三个月以上，取出清洗，去皮，切制为3-4mm厚片，烘干；将烘干的牛蒡根片炒至表面微黄；

步骤2、取优质山楂，去核，切制为2-3mm厚片，干燥；

步骤3、取女贞子药材，除去杂质，加黄酒拌匀，润透，置蒸制容器内，用蒸汽加热，取出，稍晾，低温干燥；

步骤4、取白芍药材，除去杂质，加黄酒拌匀，润透，炒至表面微黄色或淡棕黄色，可略有焦斑；

步骤5、取按上述步骤处理的各药材与组方中的其它药材同置于粉碎机中，粉碎，粒径为2-3mm；

步骤6、将处理后的各原料按重量份数配比，分装置无纺布茶袋，每袋约3g。

2.如权利要求1所述的防治痛风的中药组合物，其特征在于，其原料按重量份数配比如下：牛蒡根15份、亚贡叶5份、山楂6、橘皮5份、黄精8份、墨旱莲5份、女贞子8份、紫苏叶5份、桂枝3份、白芍6份、缬草2份。

3.如权利要求1所述的防治痛风的中药组合物，其特征在于，其原料按重量份数配比如下：牛蒡根22份、亚贡叶7份、山楂9、橘皮3份、黄精12份、墨旱莲7份、女贞子9份、紫苏叶7份、桂枝5份、白芍9份、缬草3份。

4.如权利要求1所述的防治痛风的中药组合物，其特征在于，其原料按重量份数配比如下：牛蒡根30份、亚贡叶9份、山楂12份、橘皮10份、黄精6份、墨旱莲9份、女贞子5份、紫苏叶9份、桂枝7份、白芍5份、缬草5份。

5.如权利要求1所述的防治痛风的中药组合物，其特征在于，所述步骤1中牛蒡根烘干温度为60℃，时间为4-5h。

6.如权利要求1所述的防治痛风的中药组合物，其特征在于，所述步骤3中女贞子药材与黄酒重量比为100:15，润透所用时间为6-7h，蒸7-8min，干燥温度为60℃。

7.如权利要求1所述的防治痛风的中药组合物，其特征在于，所述步骤4中白芍药材与黄酒重量比为100:10，润透所用时间为1-2h，炒制温度为90℃，炒制时间为10-15min。