CN106491947B

CN106491947B - 一种缓解视疲劳的组合物及其制剂

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Publication number: CN106491947B
Application number: CN201611019161.0A
Authority: CN
Inventors: 尹利端; 王立志; 王桐; 仲米存; 衣洁菡; 徐宏楠
Original assignee: YANTAI NEW ERA HEALTH INDUSTRY Co Ltd
Current assignee: YANTAI NEW ERA HEALTH INDUSTRY Co Ltd
Priority date: 2016-11-18
Filing date: 2016-11-18
Publication date: 2019-11-26
Anticipated expiration: 2036-11-18
Also published as: CN106491947A

Abstract

本发明属于医药保健品领域，尤其涉及一种缓解视疲劳作用的组合物制备技术及应用。本发明将越橘粉、万寿菊粉、杭白菊粉、女贞子粉、枸杞粉、桑叶粉、决明子粉、青箱子粉、蝉蜕粉、山茱萸粉、肉苁蓉粉、天冬粉、麦冬粉、苦杏仁粉、枳壳粉等中药定量配伍，使各原料药的有效成分间产生明显的协同增效作用，所选药材配伍适宜，符合传统中医学和现代医药学理论，本发明的中药组合物通过配伍协同具有平肝清热、滋肾明目的作用，并能有效清除自由基对眼球组织的损害，保护眼部微血管，改善眼底微循环，增加睫状肌血流量，从而消除视疲劳症状，改善视力，可应用于缓解视疲劳的医药保健品，改善机体的健康状况。

Description

一种缓解视疲劳的组合物及其制剂

技术领域

本发明属于医药保健品领域，尤其涉及一种具有缓解视疲劳作用的组合物制备技术及应用。

背景技术

眼睛是心灵之窗，是人们与外界接触的最重要的器官之一，拥有正常的视力及良好的视力状态是人们能够正常生活和工作的基本保障。

随着科学的发展和社会的进步以及电脑、电视、手机等视频终端的广泛普及和应用，人们从事近距离精细用眼的工作越来越多，过度用眼的状况也越来越严重，这使得眼睛出现了一系列酸涩胀痛、干湿流泪等不适症状，这些症状严重影响了人们的身心健康及生活质量。由于学习环境不佳、日均学习时间长、不良用眼习惯、近视遗传史、户外活动和体育锻炼时间少等原因，使视疲劳的发生率还呈逐渐上升的趋势。研究表明，不适宜的光线会导致视网膜中的视神经细胞遭受永久性不可逆的氧化损伤，长期从事精细用眼工作的人眼球经常处于紧绷状态，眼部肌肉新陈代谢显著增强，导致代谢废物增加和氧自由基过度积累，长时间得不到缓解时会导致眼部视觉功能受损，从而导致视疲劳。

视疲劳是一种以眼部不适症状为基础的疲劳综合征，现已成为干扰和危害人们身心健康的慢性疾病。除了眼疲劳、眼干涩、异物感、眼皮沉重感、视物模糊、畏光流泪、眼胀痛及眼部充血等症状，视疲劳还可能引起更严重的头痛、头昏、恶心、精神萎靡、注意力不集中、记忆力下降、食欲不振以及颈肩腰背酸痛和指关节麻木等症状，甚至还可能出现复视、立体视觉功能障碍、眼压升高、角膜损害等。此外，视疲劳还可能导致早衰和身体免疫力的降低。

目前，现代医学针对视疲劳等目系疾病的防治尚无特效方法，主要是尽可能消除不利因素、做好预防工作和营养疗法，如给予平衡膳食，保证蛋白质、脂肪、碳水化合物等的摄入，补充维生素和矿物质等。我国传统中医学认为，肝开窍于目、肾为先天之本、脾胃为后天之本、五脏六腑之精气皆上注于目，目的功能失健与五脏六腑失调有着密切的关系。《黄帝内经》指出“肝和则目能辨五色矣”，即眼的视觉功能正常主要有赖于肝的气血的濡养。《张氏医通》曰：“气不耗，归精于肾而为精，精不泄，归精于肝而为清血。”也就是说肝血为肾精所化生，厥阴必待少阴之精足方能血充气畅，疏泄条达。肾藏精，肝藏血，肾为肝之母，正所谓母子相生，精血同源。在崇尚自然、返璞归真的今天，越来越多的人把目光投向天然品，历史表明，食物与天然药物皆属于天然品，食药同源、食药同理、食药同用，因此药食同源的植物性原料用于明目方面日渐受到人们的关注。

发明内容

本发明提供一种具有缓解视疲劳作用的组合物及其制剂。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

本发明的第一个目的在于提供一种具有缓解视疲劳作用的组合物，按重量份计，包括如下组分：越橘粉10-20份、万寿菊粉10-20份、杭白菊粉5-10份、女贞子粉5-10份、枸杞粉10-15份、桑叶粉5-10份、决明子粉10-20份、青葙子粉10-20份、蝉蜕粉5-10份、山茱萸粉5-15份、肉苁蓉粉5-15份、天冬粉5-10份、麦冬粉5-10份、苦杏仁粉5-15份、枳壳粉10-15份。

优选地，一种具有缓解视疲劳作用的组合物，包括如下组分：越橘粉15g、万寿菊粉15g、杭白菊粉7g、女贞子粉7g、枸杞粉12g、桑叶粉7g、决明子粉15g、青葙子粉15g、蝉蜕粉7g、山茱萸粉10g、肉苁蓉粉10g、天冬粉7g、麦冬粉7g、苦杏仁粉10g、枳壳粉12g。

其中，所述越橘粉是以越橘新鲜成熟果实为原料，经挑选、清洗、压榨、过滤、树脂精制、浓缩、灭菌、干燥处理工艺而制得；

所述万寿菊粉是以干燥万寿菊为原料，经粉碎、浸泡、超声提取、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述杭白菊粉是以干燥杭白菊为原料，经粉碎、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述女贞子粉是以女贞子为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述枸杞粉是以枸杞子为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述桑叶粉是以桑叶为原料，经粉碎、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述决明子粉是以决明子为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述青葙子粉是以青葙子为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述蝉蜕粉是以蝉蜕为原料，经粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述山茱萸粉是以山茱萸为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述肉苁蓉粉是以肉苁蓉为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述天冬粉是以天冬为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述麦冬粉是以麦冬为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述苦杏仁粉是以苦杏仁为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；

所述枳壳粉是以枳壳为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得。

进一步，所述越橘粉中花色苷的含量大于36wt％；

所述万寿菊粉中叶黄素的含量大于10wt％；

所述杭白菊粉中黄酮(以芦丁计)含量大于5.0wt％；

所述女贞子粉中特女贞子苷含量大于1.0wt％；

所述枸杞粉中枸杞多糖含量大于1.5wt％；

所述桑叶粉中黄酮(以芦丁计)含量大于0.5wt％；

所述决明子粉中蒽醌含量大于0.5wt％；

所述山茱萸粉中莫诺苷和马钱苷的总含量大于1.5wt％；

所述肉苁蓉粉中松果菊苷和毛蕊花糖苷的总含量大于1.8wt％；

所述苦杏仁粉中苦杏仁苷含量大于3.2wt％；

所述枳壳粉中柚皮苷含量大于5.0wt％；

本发明所采用的原料具有如下特点：

越橘(学名VacciniummyrtillusL.)是生长在欧洲和北美地区的一种类属于杜鹃科越橘属的落叶浅根矮灌木，其果实中含有能够明显改善眼部疾患的活性物质花色素苷(VacciniumMyrtillusAnthocyanins,VMA)，VMA具有抗氧化的作用，能够有效清除自由基对眼球组织的损害，保护眼部微血管，改善眼底微循环，增加睫状肌血流量，从而消除视疲劳症状、提高双眼明视持久度、改善早期轻度近视。

万寿菊，别名臭芙蓉，菊科万寿菊属植物的花序，性凉，味苦微辛，具有平肝清热，祛风，化痰等功效。用于治疗头晕目眩，风火眼痛，小儿惊风等。万寿菊富含叶黄素及玉米黄素等，叶黄素与玉米黄素共同构成视网膜黄斑色素，且存在于整个视网膜，是人眼中惟一存在的两种类胡萝卜素。叶黄素与玉米黄素均能够预防眼睛光损伤，有效地屏蔽有害短波蓝光，降低对视网膜敏感细胞的损害，防止因叶黄素等缺失引起的视力退化，防止眼睛的生理结构和功能变异，是眼睛视网膜、黄斑不能缺失的主要组成物质。

杭白菊原产于浙江桐乡地区，其性味辛、甘、苦，微寒，具有疏散风热、平肝明目、清热解毒功效，其富含黄酮、酚酸等活性成分，具有抗氧化、抗炎、保护心脑血管等作用，其所含的黄酮类、多酚类、萜类化合物具有抗自由基和抗氧化活性，从而保护眼睛缓解视疲劳。

女贞子为木犀科植物女贞(Ligustrum lucidumAit.)的干燥成熟果实,味甘、苦，性凉，归肝、肾经,具有滋补肝肾，明目乌发的功效。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热，常与枸杞、熟地各等配伍用于肝肾阴虚、精血亏虚之视物昏花、目暗不明等证，其含有的多糖类、环烯醚萜类化合物有很好地清除自由基和抗氧化的作用。

枸杞子味甘、性平、归入肝、肾经，能滋补肝肾、益精明目。枸杞子中含有丰富的胡萝卜素、维生素、叶黄素，其中胡萝卜素含量可达65.10～88.80mg/kg,胡萝卜素可在人体内转变为维生素A，维生素A能促进视网膜内视紫质的合成或再生,维持正常视力，所含枸杞多糖具有较强的抗氧化和清除烷基自由基、DPPH自由基等自由基地能力。

桑叶是桑科植物桑的干燥叶，味苦，甘，性寒，归肺经，肝经，具有清肝养肝、疏散风热，清肺，明目的功效，桑叶中的超氧物歧化酶能催化超氧阴离子自由基发生歧化而生成分子氧和过氧化氢,能及时清除自由基,从而保护机体不受自由基的伤害。

决明子为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，味甘、苦、咸，性微寒，归肝、大肠经，具有清热明目，润肠通便的功效，用于治疗目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明等，决明子能显著提高睫状肌内乳酸脱氢酶(LDH)的总量，LDH是人体的重要酶之一，其主要的生化功能是参与糖的无氧酵解，产生三磷酸腺苷(ATP)，而ATP是供给机体能量的物质，它能扩张末稍血管，从而改善视网膜及视神经的血液循环，达到明目的作用。

青葙子为苋科植物青葙的干燥成熟种子，味苦，性微寒，归肝经，具有清肝泻火，明目退翳的功效，用于肝热目赤，目生翳膜，视物昏花，肝火眩晕，其水提物可显著降低血清中AST、ALT和LDH水平，保护肝细胞免受损伤，还可以抑制H₂O₂导致的晶状体上皮细胞凋亡，增强晶状体的抗氧化能力，防护晶状体的氧化损伤。

蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱的若虫羽化时脱落的皮壳，味甘，性寒，归肺、肝经，具有疏散风热，利咽，透疹，明目退翳，解痉的功效，用于风热感冒，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

山茱萸为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉，味酸、涩，性微温，归肝、肾经，具有补益肝肾，收涩固脱的功效，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉或管花肉苁蓉的干燥带鱗叶的肉质茎，味甘、咸，性温，归肾、大肠经，具有补肾阳，益精血，润肠通便的功效，用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

天冬为百合科植物天冬的干燥块根，味甘、苦，性寒，归肺、肾经，具有养阴润燥，淸肺生津的功效，用于肺燥干咳，顿咳痰黏，腰膝酸痛，骨蒸潮热，内热消渴，热病津伤，咽干口渴，肠燥便秘。

麦冬为百合科植物麦冬的干燥块根，味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

苦杏仁为蔷薇科植物山杏、西伯利亚杏、东北杏或杏的干燥成熟种子，味苦，性微温，归肺、大肠经，具有降气止咳平喘，润肠通便的功效，用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘。

枳壳为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实，味苦、辛、酸，性微寒，归脾、胃经，具有理气宽中，行滞消胀的功效，用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。

上述缓解视疲劳作用组合物的制备方法如下：将越橘粉、万寿菊粉、杭白菊粉、女贞子粉、枸杞粉、桑叶粉、决明子粉、青箱子粉、蝉蜕粉、山茱萸粉、肉苁蓉粉、天冬粉、麦冬粉、苦杏仁粉、枳壳粉分别过60目筛，取筛下物，将各原料按上述份数混合均匀。

本发明还要求保护含有上述组合物的医药保健品制剂。

进一步，其组分按重量百分比计为：缓解视疲劳的组合物50-70％和辅料30-50％。

其中，所述的辅料为微晶纤维素、麦芽糊精、山梨糖醇、赤藓糖醇、异麦芽酮糖醇、低聚异麦芽糖、乳糖、白砂糖、淀粉、甜菊糖苷或柠檬酸中的一种或两种以上的混合物。

上述制剂的剂型为颗粒剂、粉剂、胶囊剂、片剂或口服液中的一种。

本发明的有益效果是：

1)本发明将越橘、万寿菊、杭白菊、女贞子、枸杞、桑叶、决明子、青箱子、蝉蜕、山茱萸、肉苁蓉、天冬、麦冬、苦杏仁、枳壳等中药定量配伍，使各原料药的有效成分间产生明显的协同增效作用，所选药材配伍适宜，符合传统中医学和现代医药学理论；

2)本发明的中药组合物通过配伍协同具有平肝清热、滋肾明目的作用，并能有效清除自由基对眼球组织的损害，保护眼部微血管，改善眼底微循环，增加睫状肌血流量，从而消除视疲劳症状，改善视力，可应用于缓解视疲劳的医药保健品，改善机体的健康状况。

3)本发明所得组合物由纯天然的中药制备而成，气味、滋味俱佳，具有食用安全，无任何毒副作用，质量稳定可控的特点。

具体实施方式

以下实施例中所使用的原料的制备方法如下：

所述越橘粉是以越橘新鲜成熟果实为原料，经挑选、清洗、压榨、过滤、树脂精制、浓缩、灭菌、干燥处理工艺而制得，其花色苷的含量大于36wt％；

所述万寿菊粉是以干燥万寿菊为原料，经粉碎、浸泡、超声提取、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其叶黄素的含量大于10wt％；其黄酮(以芦丁计)含量大于5.0wt％；

所述杭白菊粉是以干燥杭白菊为原料，经粉碎、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其黄酮含量大于5.0wt％；

所述女贞子粉是以女贞子为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其特女贞子苷含量大于1.0wt％；

所述枸杞粉是以枸杞子为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其枸杞多糖含量大于1.5wt％；

所述桑叶粉是以桑叶为原料，经粉碎、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其黄酮(以芦丁计)含量大于0.5wt％；

所述决明子粉是以决明子为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其蒽醌含量大于0.5wt％；

所述山茱萸粉是以山茱萸为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其莫诺苷和马钱苷的总含量大于1.5wt％；

所述肉苁蓉粉是以肉苁蓉为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其松果菊苷和毛蕊花糖苷的总含量大于1.8wt％；

所述天冬粉是以天冬为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，；

所述苦杏仁粉是以苦杏仁为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其苦杏仁苷含量大于3.2wt％；

所述枳壳粉是以枳壳为原料，经挑选、粉碎、清洗、浸泡、水提、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其柚皮苷含量大于5.0wt％。

一、缓解视疲劳组合物

实施例1：

一种缓解视疲劳的组合物，包括如下重量的组分：越橘粉15g、万寿菊粉15g、杭白菊粉7g、女贞子粉7g、枸杞粉12g、桑叶粉7g、决明子粉15g、青葙子粉15g、蝉蜕粉7g、山茱萸粉10g、肉苁蓉粉10g、天冬粉7g、麦冬粉7g、苦杏仁粉10g、枳壳粉12g。

将上述原料分别过60目筛，取筛下物；按照上述重量份数混合均匀，得粉剂混合物156g，记为组方1#。

实施例2：

一种缓解视疲劳的组合物，包括如下重量的组分：越橘粉20g、万寿菊粉20g、杭白菊粉10g、女贞子粉10g、枸杞粉10g、桑叶粉5g、决明子粉10g、青葙子粉10g、蝉蜕粉5g、山茱萸粉5g、肉苁蓉粉5g、天冬粉5g、麦冬粉10g、苦杏仁粉15g、枳壳粉15g。

将上述原料分别过60目筛，取筛下物；按照上述重量份数混合均匀，得粉剂混合物155g，记为组方2#。

实施例3：

一种缓解视疲劳的组合物，包括如下重量的组分：越橘粉10g、万寿菊粉10g、杭白菊粉5g、女贞子粉5g、枸杞粉15g、桑叶粉10g、决明子粉20g、青葙子粉20g、蝉蜕粉10g、山茱萸粉15g、肉苁蓉粉15g、天冬粉10g、麦冬粉5g、苦杏仁粉5g、枳壳粉10g。

将上述原料分别过60目筛，取筛下物；按照上述重量份数混合均匀，得粉剂混合物170g，记为组方3#。

将实施例1-3的组合物样品为研究对象，参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》中“缓解视疲劳”功能评价方法，评价各组合物的缓解视疲劳功能。

1.受试者选择

选择长期用眼，视力易疲劳的成人作为受试人群。凡符合上述条件而自愿参加并保证配合者均纳入试验；对不符合纳入年龄标准的受试者，对保健食品过敏者，患有感染性眼部疾病者，角膜云翳、圆锥角膜等内外眼疾患者，患有眼底疾病或合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病、短期内服用与受试功能有关物品，影响到对结果的判断者，长期服用其他有关治疗视力的药物或使用其他治疗方法未能终止者等均不纳入数据统计。

2.试验方法

采用自身和组间两种对照设计，根据随机、双盲的要求，将符合纳入标准并保证配合试验的自愿受试者，根据症状、视力检查情况，同时考虑年龄、性别的因素分为试食组和对照组。试食组按照推荐剂量服用颗粒剂样品或胶囊，对照组服用安慰剂，连续30天。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。

3.观察指标

3.1症状观察

详细询问视疲劳情况，观察眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、干涩等症状，按症状轻重积分(重症3分、中症2分、轻症1分)于试食前后统计积分值，并就其症状改善(任一症状改善1分及以上为改善)情况，观察症状改善率。

3.2明视持久度测定

明视持久度＝明视时间/注视总时间。

3.3远视力测定。

3.4数据分析

用SPSS软件对试验数据进行统计学分析，组间比较采用t检验，p＜0.05表示有显著性差异，p＜0.01表示有极显著性差异。

4结果与分析

4.1受试样品试食前后症状积分统计

受试样品对受试者试食前后症状影响的实验结果见表1。由表1可知，实施例1-3各组视疲劳症状有明显改善，与对照组比较差异有显著性(P＜0.01)；受试组试食前后视疲劳症状比较，差异有显著性(P＜0.01)，有效率达到70％以上。

表1受试样品对受试者症状积分和有效率的影响

组别	例数	试食前	试食后	有效	无效	有效率/％
							对照组	50	6.54±1.47	6.52±1.56	1	49	2.0
1#	50	6.52±1.32	5.92±1.14**,##	37	13	74.0
							2#	50	6.55±1.28	5.24±1.21**,##	42	8	84.0
3#	50	6.53±1.51	5.63±1.33**,##	39	11	78.0

注：**表示组内比较P＜0.01；##表示组间比较P＜0.01。

4.2受试样品对明视持久度的影响

受试样品对受试者明视持久度的影响实验结果见表2。由表2可知，实施例1-3各组明视力持久度有明显提高，与对照组比较差异有显著性(P＜0.01)；受试组试食前后明视持久度比较，差异有显著性(P＜0.01)；平均提高值均大于0.1。

表2受试样品对明视持久度的影响

组别	例数	试食前	试食后	提高值
					对照组	50	0.54±0.05	0.55±0.04	0.01±0.01
1#	50	0.53±0.08	0.64±0.06**,##	0.11±0.01##
					2#	50	0.53±0.06	0.67±0.05**,##	0.14±0.01##
3#	50	0.54±0.04	0.66±0.07**,##	0.12±0.03##

注：**表示组内比较P＜0.01，##表示组间比较P＜0.01。

4.3受试样品对远视力的影响

受试样品对受试者远视力影响的实验结果见表3。由表3可知，实施例1-3各组双眼的远视力有较明显改善，与对照组比较差异有显著性(P＜0.05)；受试组试食前后远视力比较，差异有显著性(P＜0.05)。

表3受试样品对远视力的影响(n＝50,)

：*表示组内比较P＜0.05，#表示组间比较P＜0.05。

根据《保健食品检验与评价技术规范》中缓解视疲劳功能的判定标准：“试食实验后试验组自身比较及与对照组比较，症状总积分、明视持久度和总有效率明显改善，差异有显著性且平均明视持久度提高大于等于0.1，可判定该受试样品具有缓解视疲劳功能的作用。”按照此判定规则，实施例1-3#组合物的实验前后症状总积分、明视持久度和总有效率均有明显改善，且远视力亦有一定程度的改善，可以判定实施例1-3#组合物具有缓解视疲劳功能的作用。

二、医药保健品制剂

实施例1：

一种医药保健品制剂，包括如下组分：越橘粉15g、万寿菊粉15g、杭白菊粉7g、女贞子粉7g、枸杞粉12g、桑叶粉7g、决明子粉15g、青葙子粉15g、蝉蜕粉7g、山茱萸粉10g、肉苁蓉粉10g、天冬粉7g、麦冬粉7g、苦杏仁粉10g、枳壳粉12g、麦芽糊精36g、山梨糖醇25g、微晶纤维素20g和异麦芽酮糖醇75g。

将上述各原料分别过筛，取筛下物，按照上述重量份数混合均匀，添加15g体积分数为70％的食用酒精作为粘合剂，湿法造粒，过14目筛，干燥至颗粒水分≤6％，即得颗粒型混合物306g。

实施例2：

一种医药保健品制剂，包括如下组分：越橘粉15g、万寿菊粉15g、杭白菊粉7g、女贞子粉7g、枸杞粉12g、桑叶粉7g、决明子粉15g、青葙子粉15g、蝉蜕粉7g、山茱萸粉10g、肉苁蓉粉10g、天冬粉7g、麦冬粉7g、苦杏仁粉10g、枳壳粉12g、麦芽糊精10g、微晶纤维素30.6g和白砂糖25g。

将上述各原料分别过筛后，取筛下物，按照上述重量份数混合均匀，添加20g纯化水作为粘合剂，造粒，过18目筛，干燥得干颗粒，将此干颗粒与1.2g硬脂酸镁混合均匀，压片，得片重为0.50克的素片212g。

实施例3：

一种医药保健品制剂，包括如下组分：越橘粉15g、万寿菊粉15g、杭白菊粉7g、女贞子粉7g、枸杞粉12g、桑叶粉7g、决明子粉15g、青葙子粉15g、蝉蜕粉7g、山茱萸粉10g、肉苁蓉粉10g、天冬粉7g、麦冬粉7g、苦杏仁粉10g、枳壳粉12g、异麦芽酮糖醇25g、麦芽糊精77.6g、柠檬酸1.2g和甜菊糖苷0.2g。

将以上各组分用2000ml的纯化水充分溶解，经均质、过滤、灭菌、灌装处理，得口服液制品2120ml。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种缓解视疲劳的组合物，其特征在于，按重量份计，由以下组分组成：越橘粉10-20份、万寿菊粉10-20份、杭白菊粉5-10份、女贞子粉5-10份、枸杞粉10-15份、桑叶粉5-10份、决明子粉10-20份、青葙子粉10-20份、蝉蜕粉5-10份、山茱萸粉5-15份、肉苁蓉粉5-15份、天冬粉5-10份、麦冬粉5-10份、苦杏仁粉5-15份、枳壳粉10-15份。

2.根据权利要求1所述的缓解视疲劳的组合物，其特征在于，按重量份计，由以下组分组成：越橘粉15g、万寿菊粉15g、杭白菊粉7g、女贞子粉7g、枸杞粉12g、桑叶粉7g、决明子粉15g、青葙子粉15g、蝉蜕粉7g、山茱萸粉10g、肉苁蓉粉10g、天冬粉7g、麦冬粉7g、苦杏仁粉10g、枳壳粉12g。

3.根据权利要求1或2所述的缓解视疲劳的组合物，其特征在于，所述越橘粉是以越橘成熟果实为原料，经挑选、清洗、压榨、过滤、树脂精制、浓缩、灭菌、干燥处理工艺而制得；

4.根据权利要求3所述的缓解视疲劳的组合物，其特征在于：

所述越橘粉中花色苷的含量大于36wt％；

所述万寿菊粉中叶黄素的含量大于10wt％；

所述杭白菊粉中黄酮含量大于5.0wt％；

所述女贞子粉中特女贞子苷含量大于1.0wt％。

5.根据权利要求3所述的缓解视疲劳的组合物，其特征在于，所述枸杞粉中枸杞多糖含量大于1.5wt％；

所述桑叶粉中黄酮含量大于0.5wt％；

所述决明子粉中蒽醌含量大于0.5wt％；

所述山茱萸粉中莫诺苷和马钱苷的总含量大于1.5wt％。

6.根据权利要求3所述的缓解视疲劳的组合物，其特征在于，所述肉苁蓉粉中松果菊苷和毛蕊花糖苷的总含量大于1.8wt％；

所述苦杏仁粉中苦杏仁苷含量大于3.2wt％；

所述枳壳粉中柚皮苷含量大于5.0wt％。

7.一种缓解视疲劳的医药保健品制剂，其特征在于，包括如权利要求1-6中任一项所述的组合物。

8.根据权利要求7所述的医药保健品制剂，其特征在于，其组分按重量百分比计为：缓解视疲劳的组合物50-70％和辅料30-50％。

9.根据权利要求8所述的医药保健品制剂，其特征在于，所述的辅料为微晶纤维素、麦芽糊精、山梨糖醇、赤藓糖醇、异麦芽酮糖醇、低聚异麦芽糖、乳糖、白砂糖、淀粉、水、甜菊糖苷或柠檬酸中的一种或两种以上的混合物。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的医药保健品制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为颗粒剂、粉剂、胶囊剂、片剂或口服液中的一种。