CN106309474A - 臭氧化油在增生类疾病和不孕不育中的应用 - Google Patents

臭氧化油在增生类疾病和不孕不育中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及臭氧化油用于增生类疾病、不孕不育、胆囊炎、腰肌劳损和前列腺炎的预防、治疗和与预防和治疗各种增生类疾病、胆囊炎、腰肌劳损、前列腺炎和不孕不育的药物联合应用，具体涉及臭氧化油通过口服途径预防和治疗前列腺增生、乳腺增生、子宫肌瘤、骨质增生、椎间盘突出、胆囊息肉、胆囊炎、腰肌劳损、前列腺炎和不孕不育。

Description

臭氧化油在增生类疾病和不孕不育中的应用
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及臭氧化油在增生类疾病和不孕不育中的应用。
背景技术
Velio Bocci在《臭氧治疗学》一书中概述了使用低剂量的臭氧气体能够发挥许多有益功能，且无副作用，即臭氧疗法（见Velio Bocci撰写的《Oxygen-Ozone Therapy》，北京大学医学出版社，2004）。臭氧疗法可以通过多种给药途径来实现，并针对不同疾病产生不同的功效。臭氧化油外用作为抗菌剂、除臭剂用于褥疮和溃疡等皮肤病的治疗药物。因此，现已知臭氧具有氧化和抗菌作用。将臭氧化油直接灌胃用于幽门螺旋杆菌引起的胃炎的治疗。肌肉或皮下注射臭氧气体来治疗慢性病毒肝炎和血管性疾病。阴道直接通入臭氧气体能够治愈炎症和细菌感染。将臭氧气体直接与一定体积的血液在体外混合，再回输给患者被称为自体血疗法，能够调理人体内环境，降低机体的敏感性和增强机体免疫力。直肠直接吹臭氧气体能够改善帕金森病的症状（见Lamberto Re, Mohamed N. Mawsouf, SilviaMenendez, Olga S. Leon, Gregorio M. Sanchez, and Frank Hernandez 撰写的《OzoneTherapy: Clinical and Basic Evidence of Its Therapeutic Potential》，Archivesof Medical Research，2008, 39: 17-26）。腹腔给臭氧气体能够保护心脏免受急性心肌梗塞的损伤（Clara Di Filippo, Margherita Luongo, Raffaele Marfella, FrancaFerraraccio, Biagio Lettieri, Annalisa Capuano, Francesco Rossi, Michele D'Amico撰写的《Oxygen/ozone protects the heart from acute myocardial infarctionthrough local increase of eNOS activity and endothelial progenitor cellsrecruitment》，Naunyn-Schmied Arch Pharmacol，2010, 382:287–291）。从结构上看，尽管臭氧化油和臭氧气体（:O-O-O）并不是同一物质，但臭氧化油是通过对油的加成臭氧得到，故在其分子中具有臭氧化物结构，与臭氧气体的功能相似。以上各种给药途径均表明臭氧能够以气体的方式直接被机体吸收并发挥功能。臭氧气体的功能可能通过以下三个途径来实现：（1）、臭氧在体内通过生物化学反应，生成类似活性氧的物质（羟基自由基OH-、超氧阴离子O2 -等），广泛影响着机体氧化还原系统；（2）、臭氧能够引起内皮祖细胞聚集和促进一氧化氮（NO）的生成，起到舒张血管的作用；（3）、臭氧能够诱导骨髓干细胞到血管损伤部位，促进损伤血管修复重建，但具体机制尚不明确。
上述给药途径存在诸多缺陷：沿途与太多物质接触，难以保证气体进入机体的有效浓度。若给予过量极易诱发机体产生不适反应，且操作过程繁琐，再加上疗程较长，患者难以接受。尤其是自体血疗法，每周2～3次，连续10周为一疗程。本发明以油与臭氧加成的方式，得到臭氧化油，再将此油以肠溶胶囊包裹，能够克服直接使用臭氧气体的诸多缺点。既保证臭氧化油不与外界任何物质接触，在常态下亦可长期稳定保存；还能定量控制臭氧化油进入机体，从而避免通过其它给药方式给药，人为造成药量不当。臭氧化油肠溶胶囊的给药途径为直接口服，对机体伤害最小，操作简单易行，方便携带，为其推广奠定了良好的基础。
在臭氧化油产品中，臭氧化橄榄油、葵花油、大豆油作为抗菌剂、除臭剂用于褥疮和溃疡等皮肤病的治疗的外用药品已经上市。但将臭氧化油制成肠溶胶囊的形式通过直接口服的方式进入机体而产生功效，目前尚无报道。在本发明中，通过直接口服臭氧化油肠溶胶囊，腹腔注射、灌肠、灌胃、静脉注射、皮下注射、肌肉注射和栓剂的方式，能够产生药物作用。
本发明臭氧化油，可与中西药在作用上相辅相成，相互协同。本发明的臭氧化油，制备简便、成本低廉。经临床应用验证，本发明具有疗效显著，口服剂量低，无毒副作用，有效率高等优点。
为了克服上述问题，本发明向社会提供一种预防和治疗增生类疾病和不孕不育的药物，用这种方法能够提高患者的免疫力、镇静安神、减轻患者痛苦、提高患者治愈率。
发明内容
本发明的目的是利用臭氧化油制剂和给药途径来预防和治疗各种增生类疾病和不孕不育，制备简便、成本低廉。经临床应用验证，本发明具有疗效显著，口服剂量低，无毒副作用，有效率高等优点。
在本发明中，之所以选择权利要求1、2所述的各种油中的一种、两种和两种以上，是因为这些油不饱和脂肪酸含量较高，其中核桃油的不饱和脂肪酸高达92%以上，在不饱和脂肪酸结构中至少有一个烯烃类双键。若将权利要求1、2中的一种、两种和两种以上含不饱和脂肪酸高的油与权利要求3～7中的一种、两种和两种以上的表面活性剂混合，亦能与臭氧发生加成反应。可见只要加成物的结构中存在烯烃不饱和键即可与臭氧发生加成反应，不饱和键数目越多，反应越容易发生，且与臭氧加成的量越多，加成物能够携带臭氧分子的数目也越多。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案将结合下面的制作流程和实施方式进行简单的说明。
1、制备臭氧气体。
2、制备臭氧化油。
3、制备臭氧化油肠溶胶囊。
4、制备含表面活性剂的臭氧化油。
5、制备含表面活性剂的臭氧化油肠溶胶囊。
6、臭氧化橄榄油胶囊对前列腺增生的治疗实验。
7、臭氧化橄榄油胶囊对前列腺炎的治疗实验
8、臭氧化橄榄油对乳腺增生的治疗实验
9、臭氧化橄榄油对子宫肌瘤的治疗实验
10、臭氧化橄榄油对骨质增生的治疗实验
11、臭氧化橄榄油胶囊对腰肌劳损的治疗实验
12、臭氧化橄榄油对椎间盘突出的治疗实验
13、臭氧化橄榄油对胆囊息肉的治疗实验
14、臭氧化橄榄油对胆囊炎的治疗实验
15、臭氧化橄榄油对不孕不育的治疗实验。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1臭氧化橄榄油肠溶胶囊制备
1、制备臭氧气体。本发明采用医用氧气通过臭氧发生器来制备臭氧气体。
选自西安德润生物技术有限责任公司设计生产的DRO3-A型臭氧机（功率≦55W）。
2、制备臭氧化油和臭氧化油肠溶胶囊整个过程须要在20～25℃进行，确保臭氧化油不会发生热解反应。
3、橄榄油3kg置入反应釜中；臭氧以150m3/h流速加入，总反应时间为20小时。反应结束后，余气灭活。
4、得到臭氧化橄榄油浓度为40 mg/L，25℃可稳定保存十个月。
5、制备臭氧化橄榄油肠溶胶囊。
（1）、囊材的制备:按重量比3：3：1：1的比例称取水、明胶、甘油和糯米粉或淀粉倒入胶罐中，溶胶时温度先设置成75℃，在温度到达60℃的时候开始加水，加水10分钟，用手触有微烫的感觉，开始加入甘油，搅拌2分钟，从胶罐底部取2次，倒回胶罐中，迅速加明胶，搅拌时间为2小时，搅拌后温度设定为60℃，静置脱气泡8小时。
（2）、采用压制法制备臭氧化橄榄油肠溶胶囊，容量0.25mL。
室温22℃制胶囊，胶皮厚度为0.7mm，容量为0.25mL，制得的软胶囊在转笼里冷却8小时，出笼，干燥即得臭氧化橄榄油肠溶胶囊，于4℃避光冷藏备用。
实施例2臭氧化橄榄油、大豆油和花生油混合油的肠溶胶囊制备
1、制备臭氧气体。本发明采用医用氧气通过臭氧发生器来制备臭氧气体。
选自西安德润生物技术有限责任公司设计生产的DRO3-A型臭氧机（功率≦55W）。
2、制备臭氧化油和臭氧化油肠溶胶囊整个过程须要在20～25℃进行，确保臭氧化油不会发生热解反应。
3、橄榄油1kg，大豆油1kg和花生油1kg置入反应釜中；臭氧以150m3/h流速加入，总反应时间为20小时。反应结束后，余气灭活。
4、得到臭氧化混合油浓度为40mg/L，25℃可稳定保存十个月。
5、制备臭氧化混合油肠溶胶囊。
（1）、囊材的制备:按重量比3：3：1：1的比例称取水、明胶、甘油和糯米粉或淀粉倒入胶罐中，溶胶时温度先设置成75℃，在温度到达60℃的时候开始加水，加水10分钟，用手触有微烫的感觉，开始加入甘油，搅拌2分钟，从胶罐底部取2次，倒回胶罐中，迅速加明胶，搅拌时间为2小时，搅拌后温度设定为60℃，静置脱气泡8小时。
（2）、采用压制法制备臭氧化混合油肠溶胶囊，容量0.25mL。
室温22℃制胶囊，胶皮厚度为0.7mm，容量为0.25mL，制得的软胶囊在转笼里冷却8小时，出笼，干燥即得臭氧化混合油肠溶胶囊，于4℃避光冷藏备用。
实施例3含表面活性剂的臭氧化橄榄油肠溶胶囊制备
1、制备臭氧气体。本发明采用医用氧气通过臭氧发生器来制备臭氧气体。
选自西安德润生物技术有限责任公司设计生产的DRO3-A型臭氧机（功率≦55W）。
2、制备臭氧化油和臭氧化油肠溶胶囊整个过程须要在20～25℃进行，确保臭氧化油不会发生热解反应。
3、橄榄油3kg置入反应釜中，缓慢加入失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚（吐温80）20mL，混匀，臭氧以150m3/h流速加入，总反应时间为20小时。反应结束后，余气灭活。
4、得到臭氧化橄榄油浓度为40 mg/L，25℃可稳定保存十个月。
5、制备含表面活性剂的臭氧化橄榄油肠溶胶囊。
（1）、囊材的制备:按重量比3：3：1：1的比例称取水、明胶、甘油和糯米粉或淀粉倒入胶罐中，溶胶时温度先设置成75℃，在温度到达60℃的时候开始加水，加水10分钟，用手触有微烫的感觉，开始加入甘油，搅拌2分钟，从胶罐底部取2次，倒回胶罐中，迅速加明胶，搅拌时间为2小时，搅拌后温度设定为60℃，静置脱气泡8小时。
（2）、采用压制法制备臭氧化橄榄油肠溶胶囊，容量0.25mL。
室温22℃制胶囊，胶皮厚度为0.7mm，容量为0.25mL，制得的软胶囊在转笼里冷却8小时，出笼，干燥即得含表面活性剂的臭氧化橄榄油肠溶胶囊，于4℃避光冷藏备用。
实施例4含表面活性剂和助表面活性剂的臭氧化橄榄油肠溶胶囊制备
1、制备臭氧气体。本发明采用医用氧气通过臭氧发生器来制备臭氧气体。
选自西安德润生物技术有限责任公司设计生产的DRO3-A型臭氧机（功率≦55W）。
2、制备臭氧化油和臭氧化油肠溶胶囊整个过程须要在20～25℃进行，确保臭氧化油不会发生热解反应。
3、橄榄油3kg置入反应釜中，缓慢加入失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚（吐温80）20mL和纯乙醇20mL，混匀，臭氧以150m3/h流速加入，总反应时间为20小时。反应结束后，余气灭活。
4、得到臭氧化橄榄油浓度为40 mg/L，25℃可稳定保存十个月。
5、制备含表面活性剂和助表面活性剂的臭氧化橄榄油肠溶胶囊。
（1）、囊材的制备:按重量比3：3：1：1的比例称取水、明胶、甘油和糯米粉或淀粉倒入胶罐中，溶胶时温度先设置成75℃，在温度到达60℃的时候开始加水，加水10分钟，用手触有微烫的感觉，开始加入甘油，搅拌2分钟，从胶罐底部取2次，倒回胶罐中，迅速加明胶，搅拌时间为2小时，搅拌后温度设定为60℃，静置脱气泡8小时。
（2）、采用压制法制备臭氧化橄榄油肠溶胶囊，容量0.25mL。
室温22℃制胶囊，胶皮厚度为0.7mm，容量为0.25mL，制得的软胶囊在转笼里冷却8小时，出笼，干燥即得含表面活性剂和助表面活性剂的臭氧化橄榄油肠溶胶囊，于4℃避光冷藏备用。
实施例5臭氧化橄榄油胶囊对前列腺增生的治疗实验
下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果:
1、一般资料
发明人2013年1月-2015年12月间共收集前列腺增生患者90例，均被医院确诊，年龄55～80岁。病程1.5年～8年。
诊断标准:
(1)开始尿频，尤其夜尿次数增多，渐有排尿困难，余溺不尽，严重时可有尿闭或小便失禁。(2)本病多见于老年男性。(3)直肠指诊:前列腺肥大，表面光滑而无结节，边缘清楚，中等硬度而富有弹性，中央沟变浅或消失。(4) B超检查:前列腺大小测定较正常增大，膀肌残留尿大于60mL。符合上述诊断标准的患者。
2、试验方法
所有患者口服本发明按照实施例1制得的臭氧化橄榄油胶囊1粒，每天空腹服用1次，疗程12周。或直肠注射4 mL。
3、疗效标准与治疗结果
3.1疗效标准
(1)治愈:排尿通畅，前列腺检查明显缩小，无残余尿。
(2)显效:排尿症状明显好转，残余尿明显减少。
(3)有效:排尿症状好转，残余尿减少。
(4)无效:症状和各项检查均无改善，甚或加重。
3.2治疗结果
90例患者治愈45例，显效例26，有效16例，无效3例，总有效率96.7%。治疗期间未见其他明显不良反应。可见本发明用于治疗前列腺增生安全有效，具有推广应用的价值。
典型病例
1、张某，62岁，患前列腺增生，排尿困难，排尿踌躇，尿线细，排尿无力，服用本发明实施例1制得的臭氧化橄榄油胶囊1粒，每天空腹服用1次，疗程12周。连续服60天即治愈；随后改为1周2粒，3个月后，停药，一年后随访，治愈后无复发。
2、夏某，80岁，患前列腺增生，排尿困难、尿不尽，而服用本发明实施例1制得的臭氧化橄榄油胶囊1粒，每天空腹服用1次，疗程12周。连续服用30天已基本治愈，随后改为1周2粒，巩固60天后痊愈，一年后随访无复发。
实施例6臭氧化橄榄油胶囊对前列腺炎的治疗实验
本发明治疗前列腺炎的临床观察统计资料
收集2013年1月～2015年12月期间年龄在35-70岁之间的病历100例，并随机分为两组，治疗组50例和对照组50例，其中，治疗组中病程最短半年，最长6年;对照组中病程最短8个月，最长8年。
2、诊断标准
所有观察对象都呈现不同程度的前列腺炎症状，临床表现如下：尿急、尿频、尿灼痛、尿淋漓、夜尿增多，会阴部、骸部、下腹部、腹股沟、尿道或翠丸不适或胀痛、排尿终末血尿或尿道脓性分泌物，性功能异常(阳屡、遗精、早泄、性欲减退等)，并可能伴有焦虑、抑郁、失眠、记忆力下降。直肠指检:前列腺体积不正常，表面不平，硬度不均匀，局部压痛。前列腺液检测：白细胞>10个/HP，卵磷脂小体减少。
3、治疗方法
治疗组：内服本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，服用1-4个疗程后进行观察。
对照组：口服普乐安片，每日3次，一次3-4片。饭后半小时温水服用，15天为一个疗程，服用2-6个疗程后进行观察，服药期间停服 其他药物。
4、治疗标准
治愈：症状消失，前列腺液检查正常;
有效：症状明显改善，前列腺液检查明显好转;
无效：症状及前列腺液检查无改善。
5、治疗结果
治疗组和对照组临床治疗结果如表1所示。
表1治疗组和对照组临床治疗结果
组别 n 痊愈 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 50 35 10 5 90%
对照组 50 5 35 10 80%
由上表1治疗组和对照组的临床治疗结果可以看出:治疗组50例，服用本发明治疗前列腺炎的臭氧化橄榄油胶囊1-3个疗程后，治愈35例(占总数70%)，有效10例(占总数20% )，无效5例(占总数10%)，总有效率为90%;对照组50例，服用目前市售的前列腺炎药物2-4个疗程之后，治愈5例(占总数10%)，有效35例(占总数70%)，无效10例(占总数20%，总有效率为80%。可见，本发明臭氧化橄榄油胶囊用于治疗前列腺炎效果好，治愈率高。
综上所述，相对于市售现有的前列腺炎药物，本发明臭氧化橄榄油胶囊治疗前列腺炎的效果更佳，治愈率更高;且本发明臭氧化橄榄油胶囊对于不同病因引起的前列腺炎均能起到较好的疗效。
典型病例
病例1:范某某，男，35岁，患前列腺炎1年有余，主要症状:小便淋涩赤痛，会阴部及小腹下坠胀痛，尿道口滴白浊。先后用过多种药物，治疗效果均不明显。之后经推荐服用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，使用1个疗程之后，病症明显减轻，3个疗程之后，以上症状完全消失，一年后回访未见复发。
病例2:宋某某，47岁，患前列腺炎3年有余，主要症状:小便流浊，会阴坠胀，服用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，治疗2个疗程之后，上述病症明显减轻，继续服用2个疗程，所有症状消失，至今已有3年，未见复发。
病例3:雷某某，52岁，患前列腺炎将近4年，主要症:症见尿道口常有白浊、会阴坠胀，腰膝酸软。随后经朋友介绍服用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，2个疗程后，症状得到缓解，再持续服用3个疗程后治愈，之后未见复发。
病例4:丁某某，患前列腺炎，尿急，性功能障碍，服用本发明实施例1所制臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，连续服用1个疗程，症状减轻，继续巩固治疗2个疗程基本治愈;一年后随访，治愈后无复发。
病例5:张某某，患前列腺炎，尿痛，放射痛，而服用本发明实施例1所制臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，连续服用1个疗程，症状减轻，继续巩固治疗2个疗程基本治愈;一年后随访，治愈后无复发。
实施例7臭氧化橄榄油胶囊对乳腺增生的治疗实验
临床试验
临床资料
一、乳腺增生病例
共300例，随机分为6组，每组50例，其中治疗组共5组，分别为治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组，对照组1组，各组在性别、年龄、病程、病情等方面比较均无显著差异(p>0.05)，具有可比性。
二、诊断标准
参照《外科学》乳腺增生病的诊断标准:1）单侧或双侧乳腺出现疼痛，多数具有周期性，发作与月经周期有关，月经前几天疼痛加重，月经来潮后减轻或消失;2)体检发现一侧或双侧乳腺腺体局限性或弥漫性增厚，肿块呈颗粒状，大小不一，质韧而不硬，增厚区与周围正常乳腺组织分界不清;3)本病病程较长，发展缓慢，好发于中年妇女;4)少数患者可合并有乳头溢液，为浆液性或浆血性，如有上述两条以上者，可确认为本病。必要时利用钼靶x线、B超、热象图等辅助检测手段，或行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查，以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其它良、恶性疾病。
三、疗效标准
临床治愈:疼痛及肿块均消失，乳头无溢液且维持6个月者;
显效:疼痛消失，增厚的肿块软化并散开，肿块缩小大于50%者;
有效:疼痛明显缓解，肿块变软，肿块缩小小于50%者;
无效:疼痛无缓解，肿块大小、质地无改变。
四、治疗方法:
治疗1～5组口服本发明实施例1制备的臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，服用2个疗程。
对照1组服用5%碘化钾，每天3次口服，每次lOml,2个月为1个疗程，服用2个疗程。
五、治疗结果如表1所示。
表1臭氧化橄榄油胶囊对乳腺增生的治疗实验
组别 n 痊愈 显效 有效 无效 治愈率 总有效率(%)
治疗组 250 150 50 35 15 60% 94%
对照组 50 15 9 15 11 30% 78%
经分析，治疗1-5组疗效优于对照1组(P<0.05)，从上表可以看出，治疗1-5组的治愈率为60%以上，对照1组的治愈率为30%。治疗1-5组的治愈率与对照组相比有显著性效果。治疗1-5组的总有效率为94%以上，对照1组的总有效率为78%。治疗1-5组中的治愈病例，1年后回访均无复发。通过上述内容可知，采用本发明臭氧化橄榄油胶囊治疗乳腺增生，效果显著。
治疗案例
1、何某某，女，31岁，单侧乳房肿块，肿块直径3-4厘米，行经期疼痛较为严重，诊断为乳腺增生，使用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，连用1个疗程，患者明显感觉疼痛减轻，乳房肿块缩小至1-2厘米，继续用1个疗程，乳房肿块消失，行经期疼痛消失，一年内无复发，视为痊愈。
2、朱某某，女，45岁，双侧乳房刺痛，严重时不可碰触，影响生活和工作，乳房内有大量片块状的肿块，且伴有乳头溢液，溢液为棕色浆液状，西医治疗长达两年，未见根除，诊断为中度乳腺增生，使用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，连用1个疗程，乳头溢液症状消失且疼痛减轻，继续用1个疗程，肿块数量减少。继续用1个疗程后乳房肿块消失，半年内无
复发，视为痊愈。
3、谢某某，女，55岁，单侧乳腺肿块，质硬且边缘不规则，疼痛不明显，偶见刺痛，诊断为乳腺增生，使用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程，连用1个疗程，
疼痛减轻，继续用1个疗程，肿块数量减少。继续用1个疗程后乳房肿块消失，视为痊愈。
实施例8臭氧化橄榄油胶囊对骨质增生的治疗实验
本发明治疗骨质增生的臭氧化橄榄油胶囊临床应用效果:
临床实验例:
采用本发明臭氧化橄榄油胶囊共治疗90例骨质增生患者，其中男54例，女36例，年龄为52-75岁;患者每次使用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。
疗效评价标准为:
治愈:原有各型病症消失，活动功能恢复正常。
好转:原有各型病症减轻，活动功能改善。
未愈:症状无改善。
治疗结果:本发明治疗骨质增生患者90例，经过1-4个疗程的治疗，有87例获治愈，好转2例，治愈率为96.7%，有效率为98.9%。
典型病例:
用法:使用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。
王某，男，58岁，患颈椎骨质增生多年，颈、项、背部发僵、发硬、疼痛，颈椎屈伸、转动活动时症状加重，常颈项部连带上肢疼痛、上肢肌肉力量减弱，服用了实施例1臭氧化橄榄油胶囊3个月后有了明显的好转，继续服用3个月后，经过长时间观察无复发，痊愈。
龙某，男62岁，胸椎骨质增生，头部转动不灵，背痛、胸闷、岔气、气短、心慌，有时还出现眩晕，服用了实施例1臭氧化橄榄油胶囊3个月后有了明显的好转，继续服用3个月后，经过长时间观察无复发，痊愈。
蔡某某，男61岁，腰椎骨质增生，感觉到自己的腰部出现僵硬状况，疼痛无力，有时会有针刺的感觉，服用了实施例1臭氧化橄榄油胶囊3个月后有了明显的好转，继续服用3个月后，经过长时间观察无复发，痊愈。
实施例9臭氧化橄榄油胶囊对腰肌劳损的治疗实验
临床资料:
1、病例选择:
选择医院确诊的腰肌劳损患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗组150例，其中男性100例，女性50例，年龄25一68岁，平均年龄41岁，病程6个月～7年，平均3.5年。对照组150例，其中男性110例，女性40例，年龄23一71岁，平均年龄49岁，病
程8个月～5年，平均3年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、治疗方法:
治疗组患者服用本发明本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。通常1一2个疗程起效。对照组患者服用复方氯唑沙宗片，口服。成人一次1一2片，一日3一4次。
3、疗效判定:
(1)治愈:腰肌痉挛，腰部活动受限，腰部酸痛、胀痛，腰部刺痛、灼痛等症状消失;腰部活动灵活，身体痊愈。
(2)有效:上述症状有所缓解，腰部活动灵活，身体痊愈。
（3)无效:病症无变化。
4、结果:
服用本发明臭氧化橄榄油胶囊的治疗组中，治愈121例，有效26例，无效3例，治愈率80.7%，总有效率98%。对照组中治愈94例，有效17例，无效39例，治愈率62.7%，总有效率74%。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例:
1、钟某某，女，53岁，患腰肌劳损2年之久，进行过很多次治疗效果不佳，且易复发。服用本发明臭氧化橄榄油胶囊2个疗程后，症状明显缓解，继续敷用2个疗程，症状全部消失。随访至今未复发。
2、陆某，男48岁，车床工人，患者晨起、久坐起立时常出现明显腰
痛，活动后明显减轻， X线检查可发现生理弧度、椎间隙改变。服用本发明臭氧化橄榄油胶囊3个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
实施例10臭氧化橄榄油胶囊对椎间盘突出的治疗实验
临床试验:本发明对500例椎间盘突出患者进行临床观察治疗，其中男性350例，女性150例，年龄35至75岁。治疗组患者服用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。显效较快的10天后症状改善，巩固80天，症状消失，未复发;显效较慢的，使用30天后症状减轻，巩固1～3个疗程，症状消失，未复发。治愈率达90%，有效率达98%，且未出现过敏或副反应。
典型病例
病例1：于某某，男，49岁，于2009年4月因腰部疼痛经医院诊断，结果是腰4-6椎间盘脱出，5椎后侧轻微腰椎管狭窄。经朋友介绍服用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。经连续使用3个月后，腰椎盘脱出症状消失。
病例2：欧阳某某，男，60岁，经医院诊断为腰5椎间盘突出，经朋友介绍服用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。服用本发明臭氧化橄榄油胶囊2个月后，腰椎盘脱出症状减轻，继续服用本发明臭氧化橄榄油胶囊4个月后，腰椎盘脱出症状消失。
病例3:周某某，男，59岁，搬运工，2010年10经医院诊断为颈椎4椎外膨出，服用本发明臭氧化橄榄油胶囊2个月后，腰椎盘脱出症状减轻，继续服用本发明臭氧化橄榄油胶囊4个月后，腰椎盘脱出症状消失。
实施例11臭氧化橄榄油胶囊对子宫肌瘤的治疗实验
临床试验
(1)试验对象:采用本发明共治疗150例患者;年龄最大者55岁，年龄最小者35岁;
(2)诊断标准:
1)经彩色多普勒超声证实的子宫肌瘤(浆膜下、肌层及粘膜下肌瘤)患者，瘤体最小直径≥ 3 cm，最大直径为7.3cm;
2)伴有或无明显经量增多，经期延长、贫血、下腹痛或压迫症状;
3)排除子宫及附件的其他肿瘤及肌瘤变性;
4)近3个月来未用过激素类药物;
5)无心、肝、肺、肾功能障碍。
(3)治疗方法: 服用本发明本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。
(4)治疗标准
治愈:肌瘤缩小80%以上临床症状、体征消失。
显效:肌瘤缩小40%以上，临床症状、体征基本消失。
有效:肌瘤缩小20%以上，临床症状及体征皆好转。
无效:肌瘤缩小20%以下及临床症状均无明显改变。
治疗结果:150例服用本发明本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，多在4周后见效，1-4个疗程治愈;其中治愈98例，显效29例，有效18例，无效5例，总有效率达96.7%，由治疗结果可知，采用本发明的臭氧化橄榄油胶囊治疗子宫肌瘤平均有效率达到96.7%。本发明在大量的临床应用中发现臭氧化橄榄油胶囊具有显著的治疗子宫肌瘤的作用。
典型病例:
(1)高某某，女，53岁，1年前发现腹部有体积渐增之肿块，并伴有腹痛，月经不调，白带多等症。后来肿块更日渐增大，约有7cm X6cm X6cm大小，经彩超检查，确诊为子宫肌瘤。给予本发明臭氧化橄榄油胶囊治疗，每日1次，每次1粒，空腹服用。服药一个月后彩超复查，发现肿块缩小到3cmX4cmX5cm，已无做手术之必要，又继服2个月，肿块消失，临床治愈。
(2)顾某，女，35岁，痛经，经期长达10天以上，量中等，色竭，B超示左侧子宫后壁有3X2cm的子宫肌瘤，服用本发明臭氧化橄榄油胶囊药物每日1次，每次1粒，空腹服用。两个疗程180天后，子宫肌瘤消失，月经正常。
(3)万某，女，45岁，周期不规则，经期长，量多，血常规示血色素低，B超示右侧子宫前壁有4X4cm的子宫肌瘤，诊断为子宫肌瘤，后服用本发明臭氧化橄榄油胶囊药物每日1次，每次1粒，空腹服用。坚持服用了三月，症状消失;后又继续服用四个月，治愈;随访一年未复发。
实施例12臭氧化橄榄油胶囊对胆囊息肉的治疗实验
本发明臭氧化橄榄油胶囊药物的临床观察试验
1.一般资料:
本试验例选取140例胆囊息肉患者为研究对象，诊断参考《超声诊断学》。随机分为治疗和对照组各70例。其中治疗组男43例、女27例;年龄30-60岁，平均年龄(41.32±3.54)岁;息肉大小为0.2cm～1.1cm，平均0.67cm; 对照组男38例、女32例;年龄25-75岁，平均年龄(50.2±2.8)岁;息肉大小为0.3 cm～0.9cm，平均0.58cm;2组性别、年龄、病情、病程等比较，差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
2.排除标准
1)排除治疗期间依从性差、服用它药治疗或中途退出的患者;
2)所有患者无糖尿病、腹膜炎等并发症，肝、肾功能正常。;
3)排除存在精神障碍、心理障碍，不能配合治疗的患者;
4)排除对用药存在严重过敏反应的患者;
3.试验过程:
治疗组:服用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。连续治疗2个疗程。
对照组:服用利胆醇胶囊0.2g, 1日3次，口服，2个疗程。
5.试验结果:
治愈好转标准：
临床治愈:症状、体征完全消失。两次彩超或核磁共振复查息肉消失;
有效:症状缓解。体征消失或减轻。复查息肉体积变小30%以上;
无效:症状、体征无改善，复查息肉体积变小30%以下。
5.统计学方法
用统计学软件SPSS19.0对数据进行统计学分析，计数资料采用x2检验;计量资料用均数士标准差表示，进行t检验;P<0.05表示两组之间差异性显著。
6.治疗结果
试验各组的具体治疗结果如表1所示。
表1 两组治疗临床效果
组别 n 临床治愈 有效 无效 有效率
治疗组 70 50 15 5 92.8%
对照组 70 20 35 15 78.6%
从表1比较可以看出，治疗组中临床治愈50人(痊愈率71.4%)、总有效率92.8%，均优于对照组，且差异显著或极为显著，具有统计学意义((P <0.05, P<0.0l)。
综上，本发明提供了一种臭氧化油治疗胆囊息肉的用途，效果更快、更好，服用方便、利于携带、疗效确切、安全性更高之特点。所得药物性质稳定，安全系数高，适合大批量推广生产。
实施例13臭氧化橄榄油胶囊对胆囊炎的治疗实验
临床资料:
病例选择:
选择医院确诊的胆囊炎患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗组150例，其中男性100例，女性50例，年龄21～70岁，平均年龄47岁，病程10个月～5年，平均2.8年。对照组150例，其中男性108例，女性42例，年龄，18-76岁，平均年龄48岁，病程6个月～3年，平均1.5年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择:
治疗组患者服用本发明臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。通常1个疗程起效，连续治疗2个疗程。
对照组服用盐酸左氧氟沙星胶囊，口服，成人每次1-2粒(0.1-0.2g)，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
3、疗效判定:
(1)治愈:腹痛腹胀、畏寒畏战、恶心呕吐等症状消失;精神振奋，身体痊愈。
(2)有效:上述症状有所缓解，精神振奋，身体痊愈。
(3)无效:病症无变化。
4、结果:
服用本发明药物的治疗组中，治愈106例，有效41例，无效3例，治愈率70.7%，总有效率98%。对照组中治愈95例，有效22例，无效34例，治愈率63.3%，总有效率77.4% o
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例:
1、范XX，男，18岁，学生。发热，无明显规律性，持续性右上腹钝痛，反酸、腹胀，消化不良。经检查后被确诊为胆囊炎。服用本发明臭氧化橄榄油胶囊每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。
2、贾XX，女，38岁。患者上腹疼痛，黄疽。经检查被确诊为胆囊炎。服用本发明臭氧化橄榄油胶囊每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
3、涂XX，女，26岁。患者持续性右上腹钝痛，并有恶心、暖气、反酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状，进食高脂或油腻食物后症状加重。被确诊为慢性胆囊炎。服用本发明臭氧化橄榄油胶囊每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。2个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康，没有复发。
4、曹XX，男，38岁。患者右上腹剧痛、绞痛，疼痛常突然发作；多发生在进食高脂食物后，并伴有恶心呕吐，被确诊为急性胆囊炎。服用本发明臭氧化橄榄油胶囊每日1次，每次空腹服用1粒，90天为一个疗程。2个疗程症状明显缓解，继续服用3个疗程后，症状消失，随访没有复发。
实施例14臭氧化橄榄油胶囊对不孕不育的治疗实验
临床病例
1.选择病例的标准:
男女不孕不育，如排卵功能障碍，生殖器官发育异常或后天性生殖器官病变，免疫学因素，性生活失调，性知识缺乏，男性性功能障碍，精液质量异常，精索静脉曲张，生殖道感染，先天性异常。
2.诊断标准:
排卵功能障碍，生殖器官发育异常或后天性生殖器官病变，免疫学因素，性生活失调，性知识缺乏，男性性功能障碍，精液质量异常，精索静脉曲张，生殖道感染，先天性异常。
女性的诊断标准:
1、子宫糜烂引起的不孕不育症;
2、子宫囊肿引起的不孕不育症;
3、宫寒、宫冷的大多数是子宫发炎的红带、白带引起;
4、子宫前后引起的不孕不育症;
5、子宫肌瘤引起的不孕不育症;
6、子宫卵巢粘连引起的不孕不育症;
7、子宫温高引起的不孕不育症;
8、子宫收缩引起的不孕不育症;
9、经期无律引起的不孕不育症;
3．治疗方案:
女性的使用方法: 臭氧化橄榄油胶囊早空服，每日1次，每次1粒，服用90天为1疗程，一般1～3个疗程全愈。
男性的使用方法:对于男人无精、死精、前列腺炎、喝酒引起的各种疾病、冷寒引起的并发症，或者精子成活率不高，精子不健全等，臭氧化橄榄油胶囊早空服，每日1次，每次1粒，服用90天为1疗程，一般1～3个疗程全愈。
4.疗效评定标准:
治愈:根据病情观察，一般1-3疗程可治愈。
有效:有的经过1-3个疗程后，病情立即减轻，慢慢治愈。
5.结果:
根据上述2选择患有不孕不育的病例100人，采用本发明制成的治疗不孕不育的臭氧化橄榄油胶囊，其中男50人，女50人，年龄最大者41岁，最小者24岁，平均29岁:病程最长者6年，最短者10个月。治愈60人，有效30人，无效10人，总有效率90%，在用药期间没发现有任何毒副作用，安全可靠。
6.结论
100例临床实验结果显示，臭氧化橄榄油胶囊对治疗不孕不育病症具有显著疗效，其综合症状疗效总有效率为90%。
临床例1:付某，女，35岁，与丈夫结婚十年，不育，医院诊断盆腔炎，通过服用炎症药物后仍未怀孕。后早空服臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次1粒，服用90天为1疗程，一般1～3个疗程全愈。于同年怀孕，生下一个女孩。
临床例2:杜某，女，28岁，与丈夫结婚3年，未怀孕。后空服臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次1粒，服用90天为1疗程，大约4个月左右的时间，服药期间就有怀孕迹象，遂停药，九个月后生下一个小孩。
临床例3:兰某，女，33岁，怀孕多次，多次人流，后经过检查，子宫内膜变薄，无法提供受精卵着床，造成不孕。空服臭氧化橄榄油胶囊，每日1次，每次1粒，服用90天为1疗程，给予4个月疗程的服用量。目前已经怀孕。
虽然，以上实施例已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (9)

1.一种臭氧化油在增生类疾病和不孕不育中的应用，其特征在于，油至少选自橄榄油、豆油、葵花籽油、亚麻籽油、菜籽油、粟米油、玉米油、玉米胚芽油、芝麻油、棉籽油、蓖麻油、花生油、茶籽油、紫苏油、红花籽油、杏仁油、榛子油、核桃油、松子油、文冠果油、食用调和油、鱼肝油和鱼油中的一种，通过对油的亲电加成臭氧，得到的臭氧化油制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊、用2～100mL玻璃瓶盛装, 以0.1~100mL的剂量，经口服途径给药和采用腹腔注射、灌肠、灌胃、静脉注射、皮下注射、肌肉注射和栓剂的方式给予，能够用于制备预防和治疗各种增生类疾病、胆囊炎、腰肌劳损、前列腺炎和不孕不育的药物，增生类疾病为选自前列腺增生、乳腺增生、子宫肌瘤、骨质增生、椎间盘突出、胆囊息肉。
2.根据权利要求1所述的油，其特征在于，对权利要求1所述的油进行两两的混合和两种以上油的混合，通过亲电加成臭氧，得到的臭氧化油制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊、用2～100mL玻璃瓶盛装, 以0.1~100mL的剂量，经口服途径给药和采用腹腔注射、灌肠、灌胃、静脉注射、皮下注射、肌肉注射和栓剂的方式给予，能够用于制备预防和治疗各种增生类疾病、胆囊炎、腰肌劳损、前列腺炎和不孕不育的药物，增生类疾病为选自前列腺增生、乳腺增生、子宫肌瘤、骨质增生、椎间盘突出、胆囊息肉。
3.根据权利要求1～2所述的油，其特征在于，通过选择非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和阳离子表面活性剂中的一种、两种和两种以上的混合，与权利要求1～2所述的油中的任何一种混合，通过亲电加成臭氧，得到含表面活性剂的臭氧化油制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊、用2～100mL玻璃瓶盛装, 以0.1~100mL的剂量，经口服途径给药和采用腹腔注射、灌肠、灌胃、静脉注射、皮下注射、肌肉注射和栓剂的方式给予，能够用于制备预防和治疗各种增生类疾病、胆囊炎、腰肌劳损、前列腺炎和不孕不育的药物，增生类疾病为选自前列腺增生、乳腺增生、子宫肌瘤、骨质增生、椎间盘突出、胆囊息肉。
4.根据权利要求3所述的表面活性剂，其特征在于，选自甘油不饱和脂肪酸酯、聚甘油不饱和脂肪酸酯、丙二醇不饱和脂肪酸酯、山梨糖醇酐不饱和脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐不饱和脂肪酸酯、聚氧乙烯不饱和脂肪酸酯、甘露糖醇不饱和脂肪酸酯、季戊四醇不饱和脂肪酸酯、蔗糖不饱和脂肪酸酯、聚乙二醇不饱和烷基醚和聚丙二醇不饱和烷基醚中的非离子表面活性剂中的一种、两种和两种以上。
5.根据权利要求3所述的表面活性剂，其特征在于，选自不饱和脂肪酸盐、不饱和脂肪醇硫酸酯盐、α-磺基不饱和脂肪酸酯、烯烃硫酸盐和烯烃磺酸盐中的阴离子表面活性剂的一种、两种和两种以上。
6.根据权利要求3所述的表面活性剂，其特征在于，选自不饱和脂肪烃基单取代三甲基铵盐、不饱和脂肪烃基二取代二甲基铵盐、不饱和脂肪烃基单取代二甲基苄基铵盐、不饱和脂肪烃基单取代胺有机酸盐、不饱和脂肪烃基二取代胺有机酸盐和N-甲基二羟乙基胺不饱和脂肪酸酯盐酸盐中的阳离子表面活性剂的一种、两种和两种以上。
7.根据权利要求3所述的表面活性剂，其特征在于，选自食品级石油醚、聚乙二醇不饱和烷基醚、失水山梨醇单酯聚氧乙烯醚表面活性剂的一种和两种。
8.根据权利要求1～7所述的任意一种臭氧化油，其特征在于，通过选择乙醇、丙二醇、丙三醇、己二醇、丁二醇、戊二醇、丁三醇、己三醇中的一种、两种和两种以上混合，通过亲电加成臭氧得到含助表面活性剂和表面活性剂的臭氧化油，制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊、用2～100mL玻璃瓶盛装, 以0.1~100mL的剂量，经口服途径给药和采用腹腔注射、灌肠、灌胃、静脉注射、皮下注射、肌肉注射和栓剂的方式给予，能够用于制备预防和治疗各种增生类疾病、胆囊炎、腰肌劳损、前列腺炎和不孕不育的药物，增生类疾病为选自前列腺增生、乳腺增生、子宫肌瘤、骨质增生、椎间盘突出、胆囊息肉。
9.根据权利要求1～8所述的任意一项制成的臭氧化油及其给药途径，其特征在于，该臭氧化油通过所述的途径能够与预防和治疗各种增生类疾病、胆囊炎、腰肌劳损、前列腺炎和不孕不育的药物联合应用，可以有效地预防和治疗前列腺增生、乳腺增生、子宫肌瘤、骨质增生、椎间盘突出、胆囊息肉、胆囊炎、腰肌劳损、前列腺炎和不孕不育。
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