CN106262934A - 一种婴幼儿复合ad制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;各原料组分的质量浓度为:维生素A 200‑400IU,维生素D 500‑600IU,二十二碳六烯酸DHA 20‑25mg/g,十八碳三烯酸GLA 100‑120mg/g,铁离子0.15‑0.25mg/g,钙离子0.12‑0.2mg/g。本发明室温放置便可以降低脂肪酸及维生素的氧化速度,既可以保证婴幼儿良好的营养吸收,又可以延长制剂的保存时间,提高加工制备的经济效益,具有良好的市场应用及推广潜力。
Description
技术领域:
本发明涉及日化应用领域,具体的涉及一种婴幼儿复合AD制剂。
背景技术:
维生素D是一种脂溶性维生素,也被看作是一种作用于钙、磷代谢的激素前体,它与阳光有密切关系,所以又叫"阳光维生素"。维生素D是一族A、B、C、D环结构相同,但侧链不同的一类复合物的总称,A、B、C、D环的结构来源于类固醇的环戊氢烯菲环结构,目前已知的维生素D至少有10种,但最重要的是维生素D2(麦角骨化醇)和维生素D3(胆钙化醇)。
维生素A的化学名为视黄醇,是最早被发现的维生素。维生素A有两种。一种是维生素A醇,是最初的维生素A形态;另一种是胡萝卜素,在体内转变为维生素A的预成物质。维生素A促进蛋白质的生物合成和骨细胞的分化。当其缺乏时,成骨细胞与破骨细胞间平衡被破坏,或由于成骨活动增强而使骨质过度增殖,或使已形成的骨质不吸收。孕妇如果缺乏维生素A时会直接影响胎儿发育。
DHA,二十二碳六烯酸,俗称脑黄金,是一种对人体非常重要的不饱和脂肪酸,属于ω-3不饱和脂肪酸家族中的重要成员。DHA是神经系统细胞生长及维持的一种主要成分,是大脑和视网膜的重要构成成分,在人体大脑皮层中含量高达20%,在眼睛视网膜中所占比例最大,约占50%,因此,对胎婴儿智力和视力发育至关重要。
GLA是在人类早期生长发育过程中,有一种不饱和酸,对婴幼儿大脑、视网膜发育起着重要的作用。人体一旦缺乏这种不饱和脂肪酸,就会产生免疫、心脑血管、生殖以及分泌等系统的异常和紊乱。而且,这种不饱和脂肪酸人类自身是不能合成或替代的,只能从食物中摄取。人们把这一物质命名为γ-亚麻酸,同时也把它称之为第六种维生素-维生素F。
目前市面上婴幼儿AD滴剂多以维生素A与维生素D复合制成,由于婴幼儿每天的摄入量极少,所以一小瓶需要食用较长时间,每天的食用过程将瓶盖打开造成维生素的氧化变质,降低了其营养功效,若将其制成更小的规格,造成了加工成本的增加。
同时婴幼儿过程不成维生素D是为了促进其钙的合成,减少婴幼儿患佝偻病等疾病的发生,弥补新生儿由于太阳光照摄入不足而导致维生素D合成量不足的问题,维生素过量造成的主要毒副作用是血钙过多,早期征兆主要包括痢疾或者便秘,头痛,没有食欲,头昏眼花,走路困难,肌肉骨头疼痛,以及心律不齐等等。晚期症状包括发痒,肾形矿脉功能下降,骨质疏松症,体重下降,肌肉和软组织石灰化等等。
发明内容:
本发明的目的是针对现有技术的不足,提供一种婴幼儿复合AD制剂,该制剂将维生素A与维生素D的含量组合进行重新限定,同时加入铁离子和钙离子,既可以达到补充营养的功效,而且可以提高混合制剂的稳定性,减少脂肪酸及维生素的稳定性,具有较为广阔的市场前景。
为实现上述目的,本发明采用以下技术方案:
一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 200-400IU,维生素D 500-600IU,二十二碳六烯酸DHA 20-25mg/g,十八碳三烯酸GLA 100-120mg/g,铁离子0.15-0.25mg/g,钙离子0.12-0.2mg/g。
优选的,所述制剂中还含有甘油20-30mg/g。
优选的,所述铁离子以硫酸铁形式添加;
所述钙离子以醋酸钙形式添加。
优选的,制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 300-400IU,维生素D 500-550IU,二十二碳六烯酸DHA 20-22mg/g,十八碳三烯酸GLA 100-110mg/g,铁离子0.15-0.20mg/g,钙离子0.12-0.14mg/g。
优选的,婴幼儿每天摄入量为0.5-0.7ml。
优选的,将该制剂25-30℃室温保藏。
优选的,所述硫酸铁以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为22-36%。
优选的,所述醋酸钙以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为17-20%。
本发明具有以下有益效果:
1.本发明通过各种原料组分的配合,室温放置便可以降低脂肪酸及维生素的氧化速度,既可以保证婴幼儿良好的营养吸收,又可以延长制剂的保存时间,提高加工制备的经济效益,具有突出实质性特点和显著的进步。
2.本发明针对婴幼儿目前的营养状况分析,在补充维生素A与维生素D的情况下添加钙离子和铁离子,维生素D促进钙离子的吸收,现有技术一般认为添加钙离子便需要降低维生素D的摄入,本发明将钙离子与铁离子添加到制剂中可以增强维生素的稳定性,这主要是由于特定剂量添加的钙离子和铁离子促进环戊烷多氢菲类化合物的稳定性,从而提高维生素D的稳定性,具有突出的实质性特点和显著的进步。
3.本发明通过添加铁离子与钙离子代替现有技术中制剂加工中添加的稳定剂,环保高效绿色健康,还具有增加制剂营养补充的作用。
4.本发明制剂的制备方法简便,在原有的工艺基础上添加钙离子及铁离子调整添加浓度即可,工艺效益高,具有良好的市场推广前景。
具体实施方式:
为了更好的理解本发明,下面通过实施例对本发明进一步说明,实施例只用于解释本发明,不会对本发明构成任何的限定。
实施例1
一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 200IU,维生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 20mg/g,十八碳三烯酸GLA100mg/g,铁离子0.15mg/g,钙离子0.12mg/g,甘油20mg/g。
所述铁离子以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为22%。
所述钙离子以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为17%。
实施例2
一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 400IU,维生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 25mg/g,十八碳三烯酸GLA120mg/g,铁离子0.25mg/g,钙离子0.2mg/g,甘油30mg/g。
所述铁离子以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为36%。
所述钙离子以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为20%。
实施例3
一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 200IU,维生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 20mg/g,十八碳三烯酸GLA120mg/g,铁离子0.15mg/g,钙离子0.2mg/g,甘油20mg/g。
所述铁离子以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为22%。
所述钙离子以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为20%。
实施例4
一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 400IU,维生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 25mg/g,十八碳三烯酸GLA100mg/g,铁离子0.25mg/g,钙离子0.12mg/g,甘油20mg/g。
所述铁离子以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为25%。
所述钙离子以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为20%。
实施例5
一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 300IU,维生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 20mg/g,十八碳三烯酸GLA120mg/g,铁离子0.25mg/g,钙离子0.12mg/g,甘油20mg/g。
所述铁离子以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为30%。
所述钙离子以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为20%。
实施例6
一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 200IU,维生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 25mg/g,十八碳三烯酸GLA120mg/g,铁离子0.25mg/g,钙离子0.2mg/g,甘油30mg/g。
所述铁离子以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为30%。
所述钙离子以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为20%。
实施例7
一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 200IU,维生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 22mg/g,十八碳三烯酸GLA110mg/g,铁离子0.20mg/g,钙离子0.18mg/g,甘油25mg/g。
所述铁离子以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为32%。
所述钙离子以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为19%。
实施例8
一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,制剂中还包含铁离子和钙离子;
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 400IU,维生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 22mg/g,十八碳三烯酸GLA110mg/g,铁离子0.25mg/g,钙离子0.16mg/g,甘油25mg/g。
所述铁离子以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为32%。
所述钙离子以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为19%。
对比例1
制剂中各原料组分的质量浓度为:
维生素A 200IU,维生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 22mg/g,十八碳三烯酸GLA110mg/g,甘油25mg/g。
对比例2
市场受欢迎的AD复合滴剂,加拿大产BABYDDROPS婴儿维生素D滴剂,每瓶2.5ml,90ml滴(90日量),每日一滴,每滴维生素D3含量400IU(10mcg)。
婴幼儿每天摄入量为0.5-0.7ml,制剂25-30℃室温保藏。
滴剂稳定性测试。
将滴剂30℃恒温放置,每天打开瓶口1分钟,取一滴测试其维生素A及维生素D的有效性含量。
表一:AD制剂中维生素A及维生素D的有效性。
本发明滴剂具有良好的稳定性,同时婴幼儿接受度高,具有较为良好的市场推广前景。
Claims (8)
1.一种婴幼儿复合AD制剂,包括维生素D、维生素A及DHA和GLA,其特征在于:制剂中还包含铁离子和钙离子;制剂中各原料组分的质量浓度为:维生素A 200-400IU,维生素D500-600IU,二十二碳六烯酸DHA 20-25mg/g,十八碳三烯酸GLA 100-120mg/g,铁离子0.15-0.25mg/g,钙离子0.12-0.2mg/g。
2.根据权利要求1所述的一种婴幼儿复合AD制剂,其特征在于:所述制剂中还含有甘油20-30mg/g。
3.根据权利要求1所述的一种婴幼儿复合AD制剂,其特征在于:所述铁离子以硫酸铁形式添加;所述钙离子以醋酸钙形式添加。
4.根据权利要求1所述的一种婴幼儿复合AD制剂,其特征在于:制剂中各原料组分的质量浓度为:维生素A 300-400IU,维生素D 500-550IU,二十二碳六烯酸DHA 20-22mg/g,十八碳三烯酸GLA 100-110mg/g,铁离子0.15-0.20mg/g,钙离子0.12-0.14mg/g。
5.根据权利要求1所述的一种婴幼儿复合AD制剂,其特征在于:婴幼儿每天摄入量为0.5-0.7ml。
6.根据权利要求1所述的一种婴幼儿复合AD制剂,其特征在于:将该制剂25-30℃室温保藏。
7.根据权利要求3所述的一种婴幼儿复合AD制剂,其特征在于:所述硫酸铁以硫酸铁水溶液的形式添加,硫酸铁水溶液的质量浓度为22-36%。
8.根据权利要求3所述的一种婴幼儿复合AD制剂,其特征在于:所述醋酸钙以醋酸钙水溶液的形式添加,醋酸钙水溶液的质量浓度为17-20%。
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2016
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