CN106170270A - 铰接的经导管假体关节心脏瓣膜递送系统 - Google Patents

Abstract

一种用于与递送装置一起使用的机加工或模制的铰链设计，其允许较大直径的导管的受控偏转。就其中递送装置用来植入假体心脏瓣膜的实施例而言，导管的偏转允许递送系统在生物假体的部署期间在天然瓣环中的居中对准。

Description

铰接的经导管假体关节心脏瓣膜递送系统

相关申请的交叉引用

本非临时性专利申请要求提交于2014年4月17日的名称为“HINGEDTRANSCATHETER PROSTHETIC HEART VALVE DELIVERY SYSTEM”的美国临时专利申请序列号61/980,930的申请日的权益，该申请以引用方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及用于植入经导管瓣膜的递送装置。更具体地讲，本发明涉及基于导管的装置，其具有受控的偏转以植入假体心脏瓣膜。

背景技术

人类心脏包括确定血液流过心脏的通道的四个心脏瓣膜：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是在心房和心室之间的房室瓣膜，而主动脉瓣和肺动脉瓣是在离开心脏的动脉中的半月瓣。理想地，心脏瓣膜的天然瓣叶在瓣膜处于打开位置时移动远离彼此，而在心脏处于闭合位置时相遇或“合紧”。瓣膜可能出现的问题包括：狭窄，其中瓣膜不正确地打开；和/或闭锁不全或回流，其中瓣膜不正确地关闭。狭窄和闭锁不全可以在相同的瓣膜中同时发生。瓣膜功能不全的影响有差别，而回流或返流通常对患者具有相对严重的生理后果。

患病或因其它原因有缺陷的心脏瓣膜可利用多种不同类型的心脏瓣膜手术被修复或置换。一种常规技术涉及在全身麻醉下进行的开放式心脏手术方法，在此期间，心脏停止跳动且血流由心肺旁路机来控制。

更最近地，已开发出微创方法来有利于跳动的心脏上的瓣膜假体的基于导管的植入，其旨在减少对使用经典胸骨切开术和心肺旁路的需求。一般而言，可膨胀的假体瓣膜被压缩在导管周围或之内，插入诸如股动脉的患者的身体管腔内部，并且被递送至心脏中的所需位置。

用于基于导管的或经导管的程序的心脏瓣膜假体大体上包括可膨胀的多级框架或支架，其支撑具有多个瓣叶的瓣膜结构。框架可在经皮经管腔递送期间收缩，并且在部署在天然瓣膜处或之内时膨胀。一种类型的瓣膜支架可初始地以膨胀或非卷曲状态提供，然后被卷曲或压缩在导管的球囊部分周围。球囊随后被充胀以膨胀并部署假体心脏瓣膜。就其它带支架假体心脏瓣膜设计而言，支架框架形成为自膨胀的。就这些而言，带瓣膜的支架被卷曲至所需大小并且在护套内保持在该压缩状态以进行经管腔递送。使护套从该带瓣膜的支架回缩允许支架自膨胀至更大直径，从而固定在天然瓣膜部位处。更一般而言，那么，一旦假体瓣膜被定位在治疗部位处，例如在闭锁不全的天然瓣膜内，支架框架结构就可以膨胀以将假体瓣膜牢固地保持在位。授予Leonhardt等人的美国专利第5,957,949号中公开了带支架的假体瓣膜的一个示例，该专利全文以引用方式并入本文中。

任何特定的经导管假体心脏瓣膜的实际形状和构型至少一定程度上依赖于被置换或修复的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。支架框架必须通常提供并维持(例如，升高的箍强度和对径向压缩力的抵抗力)相对复杂的形状，以便实现与对应的天然解剖结构的所需的固定。结合起来，这些设计特征可产生递送障碍。例如，当被压缩和约束在递送装置的外部护套胶囊内时，自膨胀的支架框架会在胶囊上施加显著的径向力。因此，胶囊必须具有能够静态地抵抗所施加的力的稳健构造。然而，胶囊以及外部护套的其它部分也必须足够柔韧，以穿越通往天然瓣环部位的曲折路径。作为参考，优选的递送方法通常包括一个或多个显著的弯曲或转弯。在许多情况中，天然解剖结构形成“急剧的”或曲率半径小的弯曲；当胶囊(或递送装置的其它部件)与天然解剖结构形成无创接触时，天然解剖结构自然地帮助将外部护套(包括胶囊)“挤压”到必要的形状。到主动脉瓣的逆行入路不过是一个示例，其中与天然解剖结构的接触有助于将递送装置围绕主动脉弓的大弯曲导向。

然而，就其它程序而言，可能有必要更直接地操纵外部护套。例如，二尖瓣通常经由房间隔中的开口在左心房处接近。一旦定位在左心房内，外部护套必须形成大约45度的弯曲角度，以便将胶囊定位在天然二尖瓣处。常规地，导丝可用来将递送工具沿着必要的弯曲路径导向或转向以实现该所需取向。在外部护套具有增大构型时，可能难以仅利用导丝实现必要的弯曲。此外，就一些假体二尖瓣(以及其它假体心脏瓣膜)设计而言，在压缩状态下大大减小的尺寸不是合理可能的，这意味着外部护套也将具有相对大的直径。直径越大的护套越难在较小半径的曲线上偏转或关节运动。

虽然在经导管假体心脏瓣膜和相关的递送系统及技术方面已取得多项进步，但一直需要提供不同的递送工具以用于假体向天然瓣膜部位的受控递送。

发明内容

本公开的一些方面涉及用于带支架的假体心脏瓣膜的递送装置。该递送装置包括外部护套、内部轴、支撑轴和偏转组件。内部轴、支撑轴和偏转组件可滑动地设置在外部护套内。偏转组件包括插置在中间轴和支撑轴之间的铰链区域。偏转组件包括多个叠置的铰链区段、前导毂和接合器毂。所述多个铰链区段包括最近侧铰链区段和最远侧铰链区段。铰链区段各自分立地形成为实心体，并且具有互补的接合特征，铰链区段中的相邻者通过互补的接合特征彼此交接且能够相对于彼此关节运动。接合器毂与最近侧的铰链区段交接，并且连接到内部轴。前导毂与最远侧的铰链区段交接，并且连接到支撑轴。递送装置被构造成提供加载状态，在该状态下，带支架的假体心脏瓣膜被压缩在支撑轴上且保持在外部护套的胶囊内。偏转组件的铰链区域在递送装置处于加载状态的同时可由使用者偏转以改变支撑轴相对于中间轴的空间取向。

附图说明

图1A是带支架的假体心脏瓣膜的侧视图，其可用于本公开的系统、装置和方法且处于正常的膨胀状态；

图1B是处于压缩状态的图1A的假体心脏瓣膜的侧视图；

图2是另一个示例性的假体心脏瓣膜支架的侧视图，其可用于本公开的系统、装置和方法且处于正常的膨胀状态；

图3A是根据本公开的原理的带支架的假体心脏瓣膜递送装置的分解透视图；

图3B是图3A的递送装置的侧视图；

图4是根据本公开的原理且可用于图3A的递送装置的偏转组件的部分的分解透视图；

图5A是在最终构造后且处于线性布置的图4的偏转组件的侧视图；

图5B是处于偏转布置的图5A的偏转组件的侧视图；

图6是加载有带支架的假体心脏瓣膜的图3A的递送装置的简化剖视图；

图7示出了根据本公开的原理的将假体心脏瓣膜在二尖瓣目标位置植入心脏内的方法的一部分；

图8是根据本公开的原理的另一个偏转组件的部分的侧视图；

图9A是根据本公开的原理的另一个偏转组件的部分的侧视图；

图9B是图9A的偏转组件的剖视图；

图9C是可用于图9A的偏转组件的铰链区段的放大透视图；

图10A是根据本公开的原理的另一个偏转组件的部分的侧视图；

图10B是图10A的偏转组件的剖视图；

图10C是可用于图10A的偏转组件的铰链区段的放大透视图；

图11A是根据本公开的原理的另一个偏转组件的部分的侧视图；

图11B是图11A的偏转组件的剖视图；以及

图11C是可用于图11A的偏转组件的铰链区段的放大透视图。

具体实施方式

现在将参照附图描述本发明的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。术语“远侧的”和“近侧的”在下面的描述中结合相对于治疗临床医生的位置或方向而使用。“远侧的”和“向远侧”是背离临床医生的位置或在远离临床医生的方向上，并且“近侧的”和“向近侧”是靠近临床医生的位置或在朝向临床医生的方向上。如本文参照植入的瓣膜假体所用，术语“远侧的”、“出口”和“流出”应理解为表示血流方向的下游，并且术语“近侧的”、“入口”或“流入”应理解为表示血流方向的上游。此外，如本文所用，术语“向外的”或“向外地”是指径向远离瓣膜假体的框架的纵向轴线的位置，并且术语“向内的”或“向内地”是指径向朝着瓣膜假体的框架的纵向轴线的位置。另外，术语“向后的”或“向后地”是指从下游位置向上游位置的相对转变，并且术语“向前的”或“向前地”是指从上游位置向下游位置的相对转变。

如本文所提到的，可用于本公开的各种系统、装置和方法和/或作为其一部分的带支架的经导管假体心脏瓣膜可以呈现各种各样的不同构型，例如，具有组织瓣叶的生物假体心脏瓣膜或具有聚合物、金属或组织工程化瓣叶的合成心脏瓣膜，并可被特定地构造用于置换人类心脏的四个瓣膜中的任一个。因此，可用于本公开的系统、装置和方法的带支架的假体心脏瓣膜可被大体上用于置换天然的主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣或三尖瓣，或者置换例如在主动脉瓣或二尖瓣的区域中的失效的生物假体。

一般而言，本公开的带支架的假体心脏瓣膜包括具有保持瓣膜结构(组织或合成物)的内部管腔的支架或支架框架，其中支架框架具有正常膨胀状态或布置并可伸缩至压缩状态或布置以用于加载在递送装置内。支架框架通常构造成当从递送装置释放时自部署或自膨胀的。例如，支架或支架框架为支撑结构，其包括多个撑条或丝区段，所述多个撑条或丝区段相对于彼此布置以向假体心脏瓣膜提供所需的压缩性和强度。撑条或丝区段布置成使得它们能够从压缩或塌缩状态自行转变至正常的径向膨胀状态。撑条或丝区段可由诸如镍钛合金(例如，Nitinol^TM)的形状记忆材料形成。支架框架可以从单件材料激光切割而成，或者可从多个分立的部件组装而成。

鉴于上述情况，图1A中示出了可用于本公开的系统、装置和方法的带支架假体心脏瓣膜30的一个简化的非限制性示例。作为参考，假体心脏瓣膜30在图1A的视图中示出为处于正常或膨胀状态；图1B示出了处于压缩状态的假体心脏瓣膜(例如，如下所述，当压缩地保持在外部导管或护套内时)。假体心脏瓣膜30包括支架或支架框架32和瓣膜结构34。支架框架32可呈现上文提及的形式中的任一种，并且大体上构造成可从压缩状态(图1B)自膨胀到正常的膨胀状态(图1A)。

瓣膜结构34可呈现多种形式，并且可以例如由一种或多种生物相容性合成材料、合成聚合物、自体移植物组织、同种移植物组织、异种移植物组织或一种或多种其它合适的材料形成。在一些实施例中，瓣膜结构34可由例如牛、猪、马、绵羊和/或其它合适的动物组织形成。在一些实施例中，瓣膜结构34可由例如心脏瓣膜组织、心包膜和/或其它合适的组织形成。在一些实施例中，瓣膜结构34可包括或形成一个或多个瓣叶36。例如，瓣膜结构34可以呈三瓣叶牛心包瓣膜、二瓣叶瓣膜或另一种合适的瓣膜的形式。在一些构造中，瓣膜结构34可包括两个或三个瓣叶，这些瓣叶在扩大的外侧端区域处紧固在一起以形成连合接头，其中未附接的边缘形成瓣膜结构34的对合边缘。瓣叶36可紧固到裙部，裙部又附接到框架32。连合点的上端可限定流入部分38，流入部分对应于假体30的第一或流入端部40。瓣膜的相对的端部可限定流出部分42，流出部分对应于假体30的第二或流出端部44。如图所示，支架框架32可具有网格或细胞状结构，并且任选地在流出端部44和流入端部40处形成或提供冠部46和/或孔眼48(或其它形状)。

利用图1A和图1B的一种示例性构造，假体心脏瓣膜30可被构造(例如，尺寸设计和成形)用于置换或修复主动脉瓣。备选地，也可设想到适于模拟待修复的瓣膜的具体解剖结构的其它形状(例如，可用于本公开的带支架的假体心脏瓣膜可备选地成形和/或尺寸设计用于置换天然的二尖瓣、肺动脉瓣或三尖瓣)。例如，图2示出了可用于本公开的系统、装置和方法的另一个假体心脏瓣膜的支架框架50部分的另一个非限制性示例。在图2的正常或膨胀状态下，支架框架50可被尺寸设计和成形为用于二尖瓣植入。虽然未示出，但附接到支架框架50的瓣膜结构限定布置在第一或流出端部54处的流出部分52和布置在第二或流入端部58处的流入部分56。相比图1A的支架框架32，流入部分56可显示具有相对于对应的流出部分52在形状上更显著的变化。无论如何，支架框架50可在递送期间被挤压和约束至压缩状态(未示出，但类似于图1A的形状)，并且在移除(多个)约束力后会自膨胀至图2的自然状态。作为参考，在一些构造中，支架框架50被构造成在递送期间卷曲至大约12mm的直径，并且会自膨胀至自然的膨胀状态，该状态包括具有大约60mm的直径的流入部分56。如在图2中反映的，冠部60和/或孔眼62(或其它形状)任选地可在流出端部54和流入端部58之一或两者处形成。此外，支架框架50可任选地包括或承载附加的结构部件，例如(多个)支撑臂64。

鉴于带支架的假体心脏瓣膜的上述情况，图3A和图3B中以简化形式示出了用于经皮递送假体的递送装置70的一个实施例。递送装置70包括递送护套组件72、内部轴组件74、内部支撑组件76、柄部组件78和偏转组件80。下面提供关于各个部件的细节。然而，一般而言，递送装置70与带支架的假体心脏瓣膜(未示出)结合以形成用于在患者的缺损心脏瓣膜上执行治疗程序的系统。递送装置70提供了加载或递送状态，在该状态下，带支架的假体心脏瓣膜被加载在内部支撑组件76上，并且被压缩地保持在递送护套组件72的胶囊82内。例如，偏转组件80(或支撑组件76)可包括或提供瓣膜保持器84，其被构造成选择性地接纳假体心脏瓣膜支架框架具有的对应的特征(例如，柱)。递送护套组件72可被操纵以通过操作柄部组件78而将胶囊82从假体心脏瓣膜上向近侧回撤，从而允许假体自膨胀和部分地从内部支撑组件76释放。当胶囊82向近侧回缩超过瓣膜保持器84时，带支架的假体心脏瓣膜可从递送装置70完全释放或部署。递送装置70可任选地包括辅助或有利于或控制完全的部署的其它部件。无论如何，偏转组件80包括铰链区域90。如下文所述，铰链区域90可操作用于使递送护套组件72的对应区段(本来设置在铰链区域90上)以受控方式偏转或弯曲，从而实现内部支撑组件76(和因此当设置在内部支撑组件76上时的假体和胶囊82)相对于内部轴组件74和柄部组件78的空间取向上的变化。

图3A和图3B中反映且如下文描述的部件72-78的各种特征可被修改或替换成不同的结构和/或机构。因此，本公开绝不局限于如图所示和下文描述的递送护套组件72、内部轴组件74、支撑组件76或柄部组件78。通常有利于带支架的假体心脏瓣膜经由可回缩的外部护套或胶囊压缩加载在内部轴上的任何构造都是可接受的。此外，递送装置70可任选地包括附加的部件或特征，例如冲洗端口组件92、再捕获护套(未示出)等。

在一些实施例中，递送护套组件72限定近端100和远端102，并且包括胶囊82和外部轴104。递送护套组件72可类似于导管，其限定管腔106(一般地引用)，该管腔从远端102延伸穿过胶囊82和外部轴104的至少一部分。管腔106可在近端100处开放(例如，外部轴104可以是管)。胶囊82从外部轴104向远侧延伸，并且在一些实施例中具有更僵硬的构造(相比外部轴104的硬度)，其显示具有足够的径向或周向刚度以明显地抵抗压缩在胶囊82内的带支架的假体心脏瓣膜(未示出)的预计膨胀力。例如，外部轴104可以是嵌入金属编织物的聚合物管，而胶囊82包括激光切割的金属管，其任选地嵌入聚合物覆盖物内。备选地，胶囊82和外轴104可具有更均匀或甚至均一化的构造(例如，连续的聚合物管)。无论如何，胶囊82被构造为将带支架的假体心脏瓣膜在加载到胶囊82内时压缩地保持在预定直径处，并且外部轴104用来连接胶囊82与柄部组件78。外部轴104(以及胶囊82)被构造为充分柔韧的以穿过患者的脉管系统，但显示具有足够的纵向刚度以实现胶囊82的所需轴向移动。换句话讲，外部轴104的近侧回缩被直接转移到胶囊82并引起胶囊82的对应的近侧回缩。在其它实施例中，外部轴104被进一步构造成将旋转力或移动转移到胶囊82上。

内部轴组件74可具有适合支撑递送护套组件72的各种构造，包括相对于胶囊82间接地支撑内部支撑组件76(和设置在其上的带支架的假体心脏瓣膜)。在一些实施例中，内部轴组件74包括中间轴或管110和近侧轴或管112。中间管110任选地由柔性的聚合物材料(例如，PEEK)形成，并且尺寸设计成被可滑动地接纳在递送护套组件72内。中间管110充当到偏转组件80的过渡部，并且在一些实施例中为柔性的聚合物管材(例如，PEEK)，其直径略小于近侧管112的直径。近侧管112可具有更刚性的构造，其被构造用于与诸如金属海波管的柄部组件78的稳固组装。也可设想到其它构造。例如，在其它实施例中，中间管110和近侧管112一体地形成为单个均一化的管或轴。无论如何，内部轴组件74形成或限定尺寸设计成例如可滑动地接纳导丝(未示出)的至少一个管腔(未示出)。在其它实施例中，内部轴组件74可任选地形成一个或多个附加的管腔，其与下文所述偏转组件80所具有的一个或多个拉丝管腔相对应。

内部支撑组件76包括内部支撑轴120和顶端122。内部支撑轴120尺寸设计成被可滑动地接纳在递送护套组件72的管腔106内，并且被构造用于安装到偏转组件80。内部支撑轴120可以是嵌入金属编织物的柔性的聚合物管。其它构造也是可接受的，只要内部支撑轴120显示具有足够的结构完整性以支撑加载的、压缩的带支架的假体心脏瓣膜(未示出)。顶端122形成或限定鼻锥，该鼻锥具有向远侧渐缩的外表面以适于促进与身体组织的无创接触。顶端122可以是相对于内部支撑轴120固定的或可滑动的。内部支撑组件76可限定连续的管腔(未示出)，该管腔尺寸设计成可滑动地接纳诸如导丝(未示出)的辅助部件。

柄部组件78大体上包括外壳140和一个或多个致动器机构142(一般地引用)。外壳140将(多个)致动器机构142与柄部组件78保持在一起，柄部组件78被构造成有利于递送护套组件72相对于其它部件(例如，内部轴组件74、支撑轴组件76和偏转组件80)的滑动移动。此外，致动器机构142中的一个或多个与偏转组件80交接或被视为其一部分，并且可由使用者操作以实现铰链区域90的弯曲或偏转，如下文所述。外壳140可具有适合由使用者便利操纵的任何形状或尺寸。

在牢记部件72-78的示例性实施例的上述一般说明的情况下，在图4中更详细地示出了偏转组件80的一个实施例的部分。偏转组件80包括多个铰链区段150、前导毂152和接合器毂154。一般而言，前导毂152可形成或连接到瓣膜保持器84，瓣膜保持器84以其它方式被构造成与带支架的假体心脏瓣膜的对应特征选择性地接合。接合器毂154被构造用于附接到内部轴组件74(图3A)。铰链区段150设置在前导毂152和接合器毂154之间，并且在建立铰链区域90的过程中可通过拉丝(未示出)的张紧相对于彼此关节运动。

虽然图4将偏转组件80示出为包括铰链区段150中的三个，但任何其它数目(更大或更小)也是可接受的。更一般而言，偏转组件80包括最远侧铰链区段150a、最近侧铰链区段150b和一个或多个中间铰链区段150c。铰链区段150可呈现多种形式，并且在一些实施例中为相同的。铰链区段150中的每一个可以是大体上盘形的主体，并且限定中心内孔156。另外参照图5A且如为铰链区段150a-150c中的不同者标记的，铰链区段150还包括或限定相对的、近侧主表面160和远侧主表面162以及平台区域164和捕获区域166。平台区域164在厚度上从捕获区域166渐缩，捕获区域166从枢转侧或边缘170延伸至间隙侧或边缘172。枢转边缘170靠近捕获区域166，而间隙边缘172与捕获区域166相对。主表面160、162可以是沿着平台区域164基本上平坦的或平面的，但主表面160、162的平面不是平行的。

每个铰链区段150的捕获区域166形成互补特征，以用于与铰链区段150的其它区域的对应特征接合。例如，捕获区域166可形成脊180和相对的凸舌182(其中一个在视图中可见)。脊180表示来自平台区域164的远侧主表面162的延续，而凸舌182被限定为来自平台区域164的近侧主表面160中的突起。凹槽184形成于脊180的相对两侧处，其中每个凹槽184与凸舌182中的对应者对准。凹槽184表示远侧主表面162中的凹部。类似地，狭槽(在视图中被隐藏)形成于凸舌182之间且与脊180对准。狭槽表示近侧主表面162中的凹部。

在铰链区段150对准且顺序布置(例如，叠置)的情况下最终组装后，凹槽184各自尺寸设计和成形为接纳相同地形成的铰链区段150的凸舌182中的相应者。狭槽被尺寸设计和成形为接纳相同地形成的铰链区段150的脊180。例如，如图5A所示，中间铰链区段150c的凸舌182c中的一个嵌套在最近侧的铰链区段150b的凹槽184b中的对应的一个内。类似地，最远侧的铰链区段150a的凸舌182a中的一个嵌套在中间铰链区段150c的凹槽184c中的对应的一个内。尽管在图5A的视图中主要被隐藏，但中间铰链区段150c的脊180c嵌套在最远侧的铰链区段150a的狭槽内，并且最近侧的铰链区段150b的脊180b嵌套在中间铰链区段150c的狭槽内。

在最终组装后，中心内孔156(图4)对准以允许诸如导丝(未示出)的物体穿过。此外，在图5A的组装的线性布置中，在铰链区段150a-150c之间沿着平台区域164建立了间隙190。由于平台区域164的渐缩的形状，间隙190的尺寸朝对应的间隙边缘172增加。当铰链区段150a-150c经受间隙边缘172附近的张力时，铰链区段150a-150c被迫相对于彼此关节运动，且每个铰链区段150a-150c在枢转边缘170处相对于紧邻的铰链区段150a-150c枢转。结果，由铰链区段150a-150c共同地限定的铰链区域90偏转或形成弯曲，如图5B所示。这种共同的偏转或关节运动可继续，直到平台区域164被迫彼此接触。在图5B的偏转布置中，接着，铰链区域90被偏转以形成弯曲或曲线，其具有内曲线或半径200(一般地引用)和外曲线或半径202(一般地引用)。内曲线200由间隙边缘172共同地限定。外曲线202由捕获区域166共同地限定。如图所示，虽然在铰链区域90偏转或关节运动时捕获区域166将相对于彼此关节运动且彼此略微分离，但铰链区段150a-150c通过捕获区域166的互补特征保持稳健地接合(例如，图5A和图5B显示，中间铰链区段150c的凸舌182c在最近侧的铰链区段150b的对应凹槽184b内滑动且保持与该凹槽嵌套；中间铰链区段150c的脊180c在最远侧的铰链区段150a的狭槽(在204处一般地引用)内滑动且保持与该狭槽嵌套；等等)。当施加的张力减小或被其它力克服时，铰链区域90可容易地从图5B的偏转布置返回至图5A的线性布置。

引起偏转的张力可以多种方式被施加到铰链区域90。在一些实施例中，偏转组件80包括一个或多个拉丝(未示出)。例如且返回图4，铰链区段150中的每一个可限定邻近对应的间隙边缘172的拉丝管腔210(例如，在中心内孔156和间隙边缘172之间)。拉丝管腔210对相对的主表面160、162开放，并且尺寸设计成可滑动地接纳拉丝(例如，小直径的丝、编织的线丝等)。拉丝被选择成高度稳健的，能够在使用期间遇到的预计力(例如，150N)下保持其结构完整性。其它构造(例如，多个拉丝等)也是可接受的。

前导毂152是大体上圆柱形的主体(其外径大体上对应于铰链区段150中的每一个的外径)，其限定与前侧222相对的尾侧220。尾侧220被构造成以关节运动方式与最远侧的铰链区段150a交接，该关节运动方式类似于在如上所述铰链区段150中的紧邻者之间的关节运动接口。因此，在一些实施例中，尾侧220包括或形成向近侧伸出的凸舌226(其中一个在图4中可见)，该凸舌尺寸设计和成形为嵌套在由最远侧的铰链区段150a形成的凹槽184中的对应的一个内。此外，形成了构造成可滑动地接纳最远侧的铰链区段150a的脊180的狭槽(在视图中隐藏)。前导毂152的尾随面228(一般地引用)是基本上平面的，以与最远侧的铰链区段150a的远侧主表面162交接。利用该构型，前导毂152有效地充当铰链区域90的延续，如在图5A和图5B中所反映的。

前侧222可呈现各种形式，并且在一些实施例中形成瓣膜保持器84(或其部分)。瓣膜保持器84根据带支架的假体心脏瓣膜的特征大体上构造(反之亦然)，并且被大体上构造成有助于将假体加载到递送装置70。例如，在一些实施例中，由前导毂152形成的瓣膜保持器84包括头部230、颈部232和肩部234。颈部232具有相比头部230和肩部234减小的直径，从而建立周向狭槽。此外，可提供各种轴向狭槽236。狭槽236被构造成临时接纳和保持柱或由带支架的假体心脏瓣膜提供的其它特征。多种其它瓣膜保持构型是同等地可接受的，并且本公开绝不局限于如图所示的瓣膜保持器84。此外，虽然瓣膜保持器84已示出为前导毂152的一部分，但在其它实施例中瓣膜保持器84(或其部分)可设有除了前导毂152之外的递送装置的其它部件。

在一些实施例中，前导毂152可形成中心内孔240，以用于可滑动地接纳诸如导丝(未示出)的单独的部件。在前导毂152相对于铰链区段150的最终布置之后，出于下文中变得清晰的原因，前导毂152的中心内孔240与最远侧的铰链区段150a的中心内孔156大体上对准。此外，前导毂152可包括或提供一个或多个特征，所述特征有利于用来将引起偏转的张力施加到铰链区域90上的机构的组装和/或操作。例如，在偏转组件80并入上述一个或多个拉丝的情况下，前导毂152可限定在从前导毂152的中心线偏移的位置处的轴向拉丝管腔250。前导毂152的拉丝管腔250与铰链区段150中的每一个的拉丝管腔210相对应。在前导毂152相对于铰链区段150的最终布置之后，前导毂152的拉丝管腔250与最远侧的铰链区段150a的拉丝管腔210大体上对准，使得拉丝易于在最远侧的铰链区段150a和前导毂152之间延伸。

接合器毂154是大体上圆柱形的主体(其外径大体上对应于铰链区段150中的每一个的外径)，其限定与前侧262相对的尾侧260。尾侧260大体上被构造用于组装到递送装置70的另一个部件，例如中间轴110(图3A)。例如，接合器毂154可形成在尾侧260处的内螺纹孔(未示出)，该内螺纹孔有助于与中间轴110的螺纹附接。其它连接技术是同等地可接受的。

前侧262被构造成以关节运动方式与最近侧的铰链区段150b交接，该关节运动方式类似于在如上所述铰链区段150中的紧邻者之间的关节运动接口。因此，在一些实施例中，前侧262包括或形成平台区域264和捕获区域266。平台区域264的远侧面为基本上平面的，以与最近侧的铰链区段150b的近侧主表面150交接。捕获区域266包括或提供位于相对的凹槽272之间的脊270。脊270被构造成可滑动地接纳在最近侧的铰链区段150b的狭槽(隐藏)内。凹槽272各自被尺寸设计和成形为以嵌套方式接纳最近侧的铰链区段150b的凸舌182中的对应的一个。利用该构型，接合器毂154有效地充当铰链区域90的延续，如在图5A和图5B中所反映的。

在一些实施例中，接合器毂154可形成中心内孔274，以用于可滑动地接纳诸如导丝(未示出)的单独的部件。在接合器毂154相对于铰链区段150的最终布置之后，出于下文中变得清晰的原因，接合器毂154的中心内孔274与最近侧的铰链区段150b的中心内孔156大体上对准。此外，接合器毂154可包括或提供一个或多个特征，所述特征有利于用来将引起偏转的张力施加到铰链区域90上的机构的组装和/或操作。例如，在偏转组件80并入上述一个或多个拉丝的情况下，接合器毂154可限定在从接合器毂154的中心线偏移的位置处的轴向拉丝管腔276。接合器毂154的拉丝管腔276与铰链区段150中的每一个的拉丝管腔210相对应。在接合器毂154相对于铰链区段150的最终布置之后，接合器毂154的拉丝管腔276与最近侧的铰链区段150b的拉丝管腔210大体上对准，使得拉丝易于在接合器毂154和最近侧的铰链区段150b之间延伸。

在一些实施例中，铰链区段150、前导毂152和接合器毂154由相同或基本上相同的材料形成，例如外科安全的塑性材料。铰链区段150、前导毂152和接合器毂154各自例如通过模制或机加工过程形成为实心体，且具有模制或机加工为一部分的上述各种特征(例如，凸舌、凹槽、脊等)。无论如何，铰链区段150中的每一个为彼此分立的，并且是与前导毂152和接合器毂154分立的。也就是说，偏转组件80的部件150-154各自为实心体，而不是中空的，并且不是由均匀的管共同地形成(例如，部件150-154不是由单个金属管切割(例如，激光切割)而成)。

如上文暗示的，偏转组件80的最终构造在图5A中示出(应当理解，任选的(多个)拉丝被从视图中省略)。接合器毂154、铰链区段150和前导毂152被以顺序或叠置方式纵向布置或对准。铰链区段150中的相邻者被连接以便允许每个铰链区段150相对于彼此的关节移动，如上所述。类似的关节运动接口在前导毂152和最远侧的铰链区段150a之间建立(例如，前导毂152的凸舌226嵌套在由最远侧的铰链区段150a形成的凹槽184中的相应的一个内)。类似的关节运动接口在最近侧的铰链区段150b和接合器毂154之间进一步建立(例如，最近侧的铰链区段150b的凸舌182嵌套在由接合器毂154形成的凹槽272中的相应的一个内)。结果，偏转组件80可在图5A的线性布置和图5B的偏转布置之间容易地转变。另外参照图4，中心内孔156、240、274彼此大体上对准，使得诸如导丝的辅助部件可延伸穿过偏转组件80，且该辅助部件被施力以呈现铰链区域90的形状(即，当偏转组件80被从图5A的线性布置偏转至图5B的偏转布置时，延伸穿过中心内孔156、240、274的导丝或其它辅助部件将被施力至类似形状，且遵循由铰链区域90共同地限定的曲率)。

就其中一个或多个拉丝被提供至偏转组件80以有利于在线性布置和偏转布置之间的提示使用者的关节运动的实施例而言，拉丝(未示出)可被接纳通过拉丝管腔210、250、276，如上所述。在最终组装之后，(多个)拉丝从接合器毂154向近侧延伸至例如柄部组件78(图3A和图3B)，并且连接到使用者致动器。(多个)拉丝的远端刚性地连接到前导毂152(例如，拉丝的远端延伸穿过前导毂152的拉丝管腔250并且(例如，通过结或其它联接体)被保持在前侧222处)。利用该构造，施加到(多个)拉丝的前侧区域的拉力或张力被传递到前导毂152上，从而将前导毂152朝接合器毂154(其在张力经由内部轴组件74(图3A)施加到(多个)拉丝时本来在空间上保持静止)牵拉或压缩。铰链区段150被朝彼此压缩在毂152、154之间并关节运动，从而允许铰链区域90关节运动到图5B的偏转布置。

偏转组件80被构造成结构上稳健的，使得铰链区域90的形状上的任何改变都被施加到围绕铰链区域90的任何结构上。例如，图6中示出了递送装置70的部分的简化表示，其处于递送状态且加载有带支架的假体心脏瓣膜30(一般地引用)以提供用于在缺损的心脏瓣膜上执行治疗程序的系统300。为了图示方便，在图6中仅描绘了假体30的支架框架32。支架框架32压接在内部支撑轴120上，并且由胶囊82可压缩地保持在压缩状态。此外，支架框架32连接到瓣膜保持器84。前导毂152附接到内部支撑轴120。接合器毂154附接到中间轴110。如图所示，递送护套组件72的外部轴104被同轴地接纳在前导毂152、铰链区段150和接合器毂154上。当铰链区域90被迫从图示线性布置偏转或关节运动至偏转布置(如例如在图5B中)时，外部轴104适形于沿着铰链区域90限定的偏转的形状或与该形状相适应。此外，前导毂152相对于接合器毂154在空间上重新定向；该移动继而被传递至内部支撑轴120和因此承载于其上的假体30。结果，铰链区域90的关节运动将假体30(和铰链区域90远侧的所有其它部件)相对于接合器毂154和因此中间轴110(和接合器毂154近侧的所有其它部件)在空间上重新定向。要注意的是，本公开的偏转组件能够生成上述偏转，甚至当设置在相对大的递送护套或导管(例如，具有大约12-13mm的内径的递送护套或导管)内时。

本公开的递送装置可用来将多个不同的可植入制品递送至人体中的各种靶部位。例如，图7大体上反映了递送装置70在将带支架的假体心脏瓣膜(隐藏)递送至二尖瓣靶部位310的过程中的用途。二尖瓣靶部位310将左心房LA和左心室LV分离。递送装置70显示为在已经由经皮进入点(例如，塞丁格技术)引入脉管系统并且已跟踪通过脉管系统并进入左心房LA之后。例如，经皮进入点可以形成于股静脉中。然后，导丝(未示出)被推进通过循环系统，最终到达心脏。导丝被导向进入右心房，横贯右心房并且借助于经中隔针或已有的孔设法刺穿房间隔，从而进入左心房LA。一旦导丝被定位，腔内入口和房间隔就扩张以允许引导导管(未示出)和/或递送装置70进入左心房LA中。一旦处于左心房LA中，偏转组件80(一般地引用)就被操作或被迫偏转至图7所示偏转布置，从而将递送装置70的远端312与二尖瓣靶部位310对准。要注意的是，外部递送护套胶囊82(以及约束在其中的带支架的假体心脏瓣膜)利用偏转组件80的偏转被迫移动至对准位置。

虽然偏转组件80已描述为实现偏移的铰链布置(例如，各种组件部件相对于彼此的枢转点，例如铰链区段150(图4)相对于轴向中心线偏移)，但也可设想到其它构造。例如，图8是根据本公开的原理的偏转组件350的另一个实施例的部分的简化视图。偏转组件350包括多个铰链区段352、前导毂354和接合器毂356。张力施加装置(例如，一个或多个拉丝)也可被包括，但为了方便图示而从视图中省略。

铰链区段352可高度类似于上文所述铰链区段150(图4)，并且大体上包括或形成各种互补特征，这些特征有助于在铰链区段352中的连续叠置或布置者之间(以及在最远侧铰链区段352a和前导毂354之间以及最近侧铰链区段352b和接合器毂356之间)的关节运动接口。例如，铰链区段352中的每一个可包括或形成相对的凸舌360(其中一个在图8中可见)和相对的凹槽362(其中一个在图8中可见)。凸舌360和凹槽362具有互补的尺寸和形状，使得一个铰链区段的凸舌360可滑动地接纳或嵌套在紧邻铰链区段350的对应的凹槽362内。前导毂354和接合器毂356形成或提供对应的接口特征(例如，前导毂354形成相对的凹槽364(其中一个在图8中可见)，以用于接纳最远侧的铰链区段352a的凸舌360中的对应的一个，而接合器毂356形成或提供相对的凸舌366(其中一个在图8中可见)，其被尺寸设计成可滑动地嵌套在最近侧的铰链区段352b的凹槽362中的对应的一个内。无论如何，在最终组装之后在部件352-356中的相邻者之间建立铰接或关节运动接口，且枢转点或线大约与对应的部件352-356的轴向中心线相交。在一些实施例中，在增加的杠杆效应受关注的情况下，偏移枢转布置(如在图4中)可能是所需的。

返回图4，在一些实施例中，铰链区段150、前导毂152和接合器毂154可由(多个)拉丝或其它施加张力机构相对于彼此大体上保持。在其它实施例中，本公开的偏转组件可包括附加的特征，其将部件150-154中的紧邻者相对于彼此更直接地接合。作为参考，在某些情况下，可能希望限制部件150-156相对于彼此的间距，例如当将带支架的假体心脏瓣膜加载到递送装置70上时。例如并且另外参照图6，一种加载技术需要在递送护套组件72向远侧移动以将胶囊82顺序地导向在假体30上的同时将带支架的假体心脏瓣膜30保持在压缩状态。在这些情况下，张力或拉力将被施加到前导毂152上(例如，当胶囊82向远侧移动时，胶囊82将趋于将远侧力施加到假体30上和因此前导毂152上)。在前导毂152和最远侧的铰链区段150之间(并且在铰链区段150中的紧邻者之间以及在最近侧的铰链区段150和接合器毂154之间)缺乏更稳健的连接的情况下，部件150-154可能不利地彼此分离。

鉴于上述情况，在图9A和图9B中示出了根据本公开的原理的偏转组件400的另一个实施例的部分。偏转组件400包括多个铰链区段402、前导毂404和接合器毂406。一般而言，铰链区段402可高度类似于铰链区段150(图4)，并可并入上述特征中的任一个。类似地，前导毂404可高度类似于前导毂152(图4)，并且接合器毂406可高度类似于接合器毂154(图4)。前导毂404可任选地形成狭槽407，以用于接纳假体心脏瓣膜的相应部件(例如，图2中所示冠部60或孔眼62中的相应者)。无论如何，在最终组装之后在部件402-406中的连续者之间建立了关节运动接口，以如上所述共同地限定铰链区域408。此外，偏转组件400包括一个或多个销，其将部件402-406中的紧邻者固定到彼此。例如并且如在图9B中最清楚地示出的，前导毂404由销410、412连接到最远侧的铰链区段402a。销410、412彼此对准且布置成使得前导毂404可相对于最远侧的铰链区段402a关节运动(反之亦然)，从而围绕销410、412枢转或旋转。如图所示，铰链区段402中的相邻者分别由两个销410、412类似地固定到彼此，如最近侧的铰链区段402b固定到接合器毂406那样。

销410、412可以多种方式组装到对应的部件402-406。在一些实施例中，部件402-406可形成为限定孔，销410、412可旋转地安装到这些孔中。例如，图9C更详细地示出了铰链区段402中的一个。与此前的描述相称，铰链区段402可形成或提供相对的凸舌420(其中一个在视图中可见)和相对的凹槽422。中心内孔424被任选地提供，如任选的(多个)拉丝管腔426那样。此外，铰链区段402形成在凹槽422中的每一个内或处的第一孔428和在凸舌420中的每一个处或沿着凸舌420中的每一个的第二孔430(应当理解，在图9C的视图中，孔428、430中的仅一组可见)。在将铰链区段402中的第一者叠置布置到铰链区段402中的第二者(例如，其中第一铰链区段402的凸舌420嵌套在第二铰链区段的凹槽422内)之后，孔428、430中的对应者将对准并可容易地接纳销410、412中的对应者(图9B)。前导毂404和接合器毂406可提供类似的特征或孔。

利用上述构造，铰链区域408可根据此前的描述关节运动或偏转(例如，响应于在接合器毂406的方向上施加到前导毂404的压缩力)。此外，当被置于张力中(例如，在接合器毂406保持静止时施加到前导毂404的远侧拉力)时，销410、412防止偏转组件400被拉离。

在图10A和图10B中示出了根据本公开的原理的偏转组件450的另一个实施例的部分。偏转组件450包括多个铰链区段452、前导毂454和接合器毂456。一般而言，铰链区段452可高度类似于铰链区段150(图4)，并可并入上述特征中的任一个。类似地，前导毂454可高度类似于前导毂152(图4)，并且接合器毂456可高度类似于接合器毂154(图4)。因此，在最终组装之后在部件452-456中的连续者之间建立了关节运动接口，以如上所述共同地限定铰链区域458。此外，偏转组件450包括一个或多个丝，其将部件452-456中的紧邻者固定到彼此。

例如，图10A示出了第一丝460，其在前导毂454和接合器毂456之间延伸且与铰链区段452中的每一个互连。如由图10B大体上反映的，第二丝462与第一丝460相对类似地连接到部件452-456。丝460、462彼此对准且布置成使得前导毂454可相对于最远侧的铰链区段452a关节运动(反之亦然)，铰链区段452中的相邻者可相对于彼此关节运动，并且最近侧的铰链区段452b可相对于接合器毂456关节运动(反之亦然)。最后，丝460、462固定到前导毂454和接合器毂456，并因此将部件452-456保持为总的单元。

丝460、462可由各种结构上稳健的材料(例如，钢)形成，并可以多种方式组装到对应的部件452-456。例如，前导毂454可形成各自通向对应的丝管腔474、476的相对的凹坑470、472。如在图10A中最清楚地示出的，卡具480在第一丝460的远端处形成或附接到第一丝460的远端。卡具480尺寸设计和成形为对接或嵌入第一凹坑470内。虽然未示出，但提供了第二丝462相对于第二凹坑472的类似的组装。第一丝460接着被馈送通过第一丝管腔474(且第二丝462通过第二丝管腔476)。第一凹口490和第二凹口492形成于接合器毂456中且固定地接纳在丝460、462中的每一个的近端处的卡具494。

图10C更详细地示出了铰链区段452中的一个。与此前的描述相称，铰链区段452可形成或提供相对的凸舌500、502和相对的凹槽504、506。中心内孔508被任选地提供，如任选的(多个)拉丝管腔510那样。此外，铰链区段452形成穿过第一凸舌500的第一丝管腔512和穿过第二凸舌502的第二丝管腔514。在将铰链区段452中的第一者叠置布置到铰链区段452中的第二者(例如，其中第一铰链区段452的凸舌500、502分别嵌套在第二铰链区段452的凹槽504、506内)之后，丝管腔512、514中的对应者将对准并可容易地接纳丝460、462中的对应者(图10A和图10B)。偏转组件450的构造因此需要将第一丝460(如上所述本来附接到前导毂454)推进通过对准的铰链区段452中的每一个的第一丝管腔512并将第二丝462推进通过第二丝管腔514。卡具494接着附接到第一丝460的近端并对接到接合器毂456的第一凹口490(并且附接到第二丝462的近端的卡具494对接到第二凹口492)。

利用上述构造，铰链区域458可根据此前的描述关节运动或偏转(例如，响应于在接合器毂456的方向上施加到前导毂454的压缩力)。此外，当被置于张力中(例如，在接合器毂456保持静止时施加到前导毂454的远侧拉力)时，丝460、462防止偏转组件450被拉离。

在图11A和图11B中示出了根据本公开的原理的偏转组件550的另一个实施例的部分。偏转组件550包括多个铰链区段552、前导毂554和接合器毂556。一般而言，铰链区段552可高度类似于铰链区段150(图4)，并可并入上述特征中的任一个。类似地，前导毂554可高度类似于前导毂152(图4)，并且接合器毂556可高度类似于接合器毂154(图4)。因此，在最终组装之后在部件552-556中的连续者之间建立了关节运动接口，以如上所述共同地限定铰链区域558。此外，偏转组件550包括一个或多个丝，其将部件552-556中的紧邻者固定到彼此。

例如，图11A示出了第一丝560，其在前导毂554和接合器毂556之间延伸且与铰链区段552中的每一个互连。如由图11B大体上反映的，第二丝562与第一丝560相对类似地连接到部件552-556。丝560、562彼此对准且布置成使得前导毂554可相对于最远侧的铰链区段552a关节运动(反之亦然)，铰链区段552中的相邻者可相对于彼此关节运动，并且最近侧的铰链区段552b可相对于接合器毂556关节运动(反之亦然)。最后，丝560、562固定到前导毂554和接合器毂556，并因此将部件552-556保持为总的单元。

丝560、562可由各种结构上稳健的材料(例如，钢)形成，并可以多种方式组装到对应的部件552-556。例如，前导毂554可形成各自通向对应的丝管腔574、576的相对的凹坑570、572。接合器毂556可包括相对的狭槽580、582，其各自生成指状物584、586。图11C更详细地示出了铰链区段552中的一个。与此前的描述相称，铰链区段552可形成或提供相对的凸舌600、602和相对的凹槽604、606。中心内孔608被任选地提供，如任选的(多个)拉丝管腔610那样。此外，铰链区段552形成穿过第一凸舌600的第一丝管腔612和穿过第二凸舌602的第二丝管腔614。在将铰链区段552中的第一者叠置布置到铰链区段552中的第二者(例如，其中第一铰链区段552的凸舌600、602分别嵌套在第二铰链区段552的凹槽604、606内)之后，丝管腔612、614中的对应者将对准并可容易地接纳丝560、562中的对应者(图11A和图11B)。

偏转组件550的构造可大体上需要在丝560、562中的每一个的远端中形成结或卡具，然后将如此形成的远端对接到前导毂554的对应的凹坑570、572中。胶水或其它粘合剂可任选地被施加到加载的远端以防止丝560、562解开。第一丝560被推进通过对准的铰链区段552中的每一个的第一丝管腔612，并且第二丝562被推进通过第二丝管腔614。第一丝560被引导通过第一狭槽580并抵靠接合器毂556的第一指状物584固定。第二丝562类似地连接到第二指状物586。胶水或其它粘合剂可任选地被施加以将丝560、562进一步固定到对应的指状物584、586。

利用上述构造，铰链区域558可根据此前的描述关节运动或偏转(例如，响应于在接合器毂556的方向上施加到前导毂554的压缩力)。此外，当被置于张力中(例如，在接合器毂556保持静止时施加到前导毂554的远侧拉力)时，丝560、562防止偏转组件550被拉离。

本公开的递送装置、系统和方法提供了相比此前的设计明显的改进。通过为递送装置提供在递送护套内同轴且紧邻加载的带支架的假体心脏瓣膜近侧的稳健的偏转组件，递送装置可被容易地操作以实现所需的弯曲或偏转，这与由特定的程序的解剖结构提供的所需递送路径相称，甚至具有更刚性或更大的外部护套或导管设计。

虽然已经结合优选实施例描述了本公开，但本领域的技术人员将会知道，在不脱离本公开的精神和范围的前提下，可以在形式和细节上进行更改。例如，虽然本公开的装置和系统已描述为可用于递送带支架的假体心脏瓣膜，但可采用许多其它可植入装置。

Claims (20)

1.一种用于植入带支架的假体心脏瓣膜的递送装置，所述装置包括：

外部护套；

内部轴，其设置在所述外部护套内；

偏转组件，其附接到所述内部轴且包括：

多个叠置的铰链区段，其包括最近侧铰链区段和最远侧铰链区段，其中，所述铰链区段中的每一个分立地形成为实心体，并且具有互补的接合特征，所述铰链区段中的相邻者通过所述互补的接合特征彼此交接且能够相对于彼此关节运动，

接合器毂，其连接到所述内部轴且与所述最近侧的铰链区段交接，

前导毂，其与所述最远侧的铰链区段交接；以及

支撑轴，其附接到所述前导毂且从所述前导毂向远侧延伸；

其中，所述递送装置被构造成提供加载状态，在所述加载状态下，带支架的假体心脏瓣膜被压缩在所述支撑轴上且保持在所述外部护套的胶囊内；

并且进一步其中，所述偏转组件的铰链区域被构造成在所述递送装置处于所述加载状态的同时由使用者偏转以改变所述支撑轴相对于所述内部轴的空间取向。

2.根据权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述互补的接合特征包括第一凸舌和第一凹槽。

3.根据权利要求2所述的递送装置，其特征在于，所述铰链区段中的每一个限定相对的第一和第二主表面，并且进一步其中，所述第一凸舌形成为沿着所述第一主表面的突起，并且所述第一凹槽形成为在所述第二主表面中的凹部。

4.根据权利要求2所述的递送装置，其特征在于，所述多个叠置的铰链区段还包括第一和第二中间铰链区段，并且进一步其中，所述第一中间铰链区段的所述第一凸舌嵌套在所述第二中间铰链区段的所述第一凹槽内。

5.根据权利要求2所述的递送装置，其特征在于，所述第一凹槽对所述对应的铰链区段的一侧开放。

6.根据权利要求2所述的递送装置，其特征在于，所述互补的接合特征还包括第二凸舌和第二凹槽。

7.根据权利要求6所述的递送装置，其特征在于，所述铰链区段中的每一个限定相对的第一和第二主表面，并且进一步其中，所述第一和第二凸舌形成为沿着所述第一主表面的突起，并且并且所述第一和第二凹槽形成为在所述第二主表面中的凹部。

8.根据权利要求7所述的递送装置，其特征在于，所述多个叠置的铰链区段还包括第一和第二中间铰链区段，并且进一步其中，所述第一中间铰链区段的所述第一和第二凸舌分别嵌套在所述第二中间铰链区段的所述第一和第二凹槽内。

9.根据权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述叠置的铰链区段、所述接合器毂和所述前导毂中的每一个限定中心内孔以用于可滑动地接纳导丝。

10.根据权利要求9所述的递送装置，其特征在于，还包括拉丝，所述拉丝附接到所述前导毂且远离所述对应的中心内孔延伸穿过所述铰链区段和所述接合器毂中的每一个。

11.根据权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述最近侧的铰链区段至少由第一销可枢转地附接到所述接合器毂。

12.根据权利要求1所述的递送装置，其特征在于，还包括具有相对的第一和第二端部的第一丝，其中，所述丝延伸穿过所述铰链区段中的每一个，并且进一步其中，所述第一端部附接到所述前导毂，并且所述第二端部附接到所述接合器毂。

13.根据权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述偏转组件被构造成在线性布置和偏转布置之间反复地转换，并且进一步其中，所述线性布置包括间隙被限定在所述铰链区段在所述铰链区段的一侧处的紧邻者之间。

14.根据权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述前导毂包括瓣膜保持器。

15.根据权利要求14所述的递送装置，其特征在于，所述瓣膜保持器包括第一狭槽，所述第一狭槽被构造成接纳假体心脏瓣膜的支架的一部分。

16.一种用于处理缺损的心脏瓣膜的系统，所述系统包括：

递送装置，其包括：

外部护套，

内部轴，其设置在所述外部护套内，

偏转组件，其附接到所述内部轴且包括：

多个叠置的铰链区段，其包括最近侧铰链区段和最远侧铰链区段，其中，所述铰链区段中的每一个分立地形成为实心体，并且具有互补的接合特征，所述铰链区段中的相邻者通过所述互补的接合特征彼此交接且能够相对于彼此关节运动，

接合器毂，其连接到所述内部轴且与所述最近侧的铰链区段交接，

前导毂，其与所述最远侧的铰链区段交接，以及

支撑轴，其附接到所述前导毂且从所述前导毂向远侧延伸，

其中，所述偏转组件的铰链区域被构造成在所述递送装置处于加载状态的同时由使用者偏转以改变所述支撑轴相对于所述内部轴的空间取向；以及

假体心脏瓣膜，其在所述加载状态下被压缩在所述支撑轴上且保持在所述外部护套的胶囊内。

17.根据权利要求16所述的系统，其特征在于，还包括：

导丝，其可滑动地接纳在所述铰链区段、所述接合器毂和所述前导毂中的每一个的中心内孔内。

18.根据权利要求16所述的系统，其特征在于，所述假体心脏瓣膜在所述加载状态下选择性地固定到所述前导毂的瓣膜保持器。

19.根据权利要求18所述的系统，其特征在于，所述假体心脏瓣膜包括支架框架，并且进一步其中，所述瓣膜保持器包括尺寸设计成选择性地接纳所述支架框架的一部分的狭槽。

20.根据权利要求16所述的系统，其特征在于，所述互补的接合特征包括第一凸舌和第一凹槽。