CN108430393A - 用于受控心脏瓣膜递送的设备 - Google Patents

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Abstract

假体植入物递送组合件可以包括假体植入物和细长导管。假体植入物可以包括可扩张的支架部分，该可扩张的支架部分具有从支架的第一端部分延伸至支架的第二端部分的纵向轴线。导管可以包括从导管的近端部分延伸至导管的远端部分的纵向轴线和轴向地延伸自导管的远端的多个臂。支架的第一端部分可以可释放地和可枢转地耦接至导管的臂中的至少一个，使得支架可以围绕臂中的至少一个枢转，以便支架的纵向轴线相对于导管的纵向轴线倾斜。

Description

用于受控心脏瓣膜递送的设备
领域
本公开涉及可植入的、可扩张的假体装置，并且涉及用于这种假体装置的方法和递送组合件。
背景
人类心脏可罹患各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏显著功能失调，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有多种已知的修复装置(例如，支架)和人造瓣膜以及多种已知的在人体中植入这些装置和瓣膜的方法。由于常规心脏直视手术相关的缺点，经皮和微创外科途径正在引起强烈关注。在一项技术中，假体装置被配置以通过导管插入术在侵入性小得多的程序中植入。例如，可皱缩的经导管假体心脏瓣膜可以被折绉(褶皱，crimped)至压缩状态并且以压缩在导管上的状态被经皮引入，并且通过球囊膨胀或通过利用自扩张框架或支架在期望位置处扩张至功能尺寸。
通过导管插入术植入假体瓣膜的一个挑战是在植入程序期间对递送设备的远端(即，推进到患者心脏中的设备末端)和假体瓣膜的控制和定位。另一个挑战包括患者之间的解剖结构差异，这可使一些递送设备或方法不适于具有特别解剖结构的患者。
因此，对改进的经导管假体装置和用于植入这种装置的递送设备有着持续的需要。
概述
本文公开了改进的假体植入物递送组合件的实施方式以及用于这种组合件的相关方法和装置。在若干实施方式中，本公开的组合件被配置用于将置换心脏瓣膜递送至患者的心脏中。
在一个代表性实施方式中，假体植入物递送组合件可以包括假体植入物，所述假体植入物包括可扩张的支架部分和细长导管，所述可扩张的支架部分具有从支架的第一端部分延伸至支架的第二端部分的纵向轴线，所述细长导管具有从导管的近端部分延伸至导管的远端部分的纵向轴线和轴向地延伸自导管的远端的多个臂，其中支架的第一端部分被可释放地和可枢转地耦接至导管的至少一个臂，使得支架可以围绕至少一个臂枢转，以便支架的纵向轴线相对于导管的纵向轴线倾斜。
在一些实施方式中，支架的第一端部分包括多个顶尖(apices)，所述多个顶尖相对于彼此周向地间隔开，导管的臂每一个均在臂的远端处包括孔，并且顶尖延伸通过臂的对应孔。
在一些实施方式中，递送组合件进一步包括与导管的臂相应的多个细长锁定元件，其中支架的顶尖每一个均包括对应开口，并且锁定元件被配置以延伸通过支架的顶尖的开口，使得在支架的顶尖被插入通过臂的孔时锁定元件将导管的臂可释放地耦接至支架。在一些实施方式中，锁定元件中的至少一个相对于另一个锁定元件是可轴向移动的。在一些实施方式中，锁定元件中的至少一个的长度不同于另一个锁定元件的长度。
在一些实施方式中，臂的孔中的至少一个具有与臂的另一个孔不同的长度。在一些实施方式中，导管进一步包括多个外套(sleeve)，并且外套被配置以相对于臂的对应孔是轴向可滑动的，使得外套可以用于改变臂的孔的有效尺寸，其中孔的有效尺寸是未被外套阻挡的孔部分。在一些实施方式中，导管的至少一个臂相对于另一个臂是可轴向移动的。在一些实施方式中，导管的至少一个臂的长度不同于另一个臂的长度。
在一些实施方式中，递送组合件被配置用于通过逆行途径(逆行进路，retrogradeapproach)将假体植入物植入至天然主动脉瓣膜。
在一些实施方式中，支架的纵向轴线可以相对于导管的纵向轴线倾斜上至60度。在一些实施方式中，支架的纵向轴线可以相对于导管的纵向轴线倾斜0度至45度。
在另一个代表性实施方式中，假体植入物递送组合件包括假体植入物，所述假体植入物包括可扩张的支架部分，所述支架部分具有围绕支架的第一端部分周向地间隔的多个顶尖，其中顶尖中的至少一些包括孔；和细长导管，所述细长导管包括多个径向可扩张的臂，所述臂轴向地延伸自导管的轴的远端，每个臂具有径向向内延伸的钩部分，其中臂的钩部分可释放地啮合支架的对应孔，并且导管的臂被配置使得在臂从鞘内暴露时臂可以相对于导管径向地扩张，使得钩部分脱离支架的孔。
在一些实施方式中，臂的钩部分径向向内延伸并且向近侧成角。
在一些实施方式中，可扩张的支架是可自扩张的支架。在一些实施方式中，导管的可扩张的臂是可自扩张的。
在一些实施方式中，递送组合件进一步包括径向地设置在导管内的轴和设置在轴的远端部分上的扩张元件，其中扩张元件被配置使得扩张构件和导管臂之间沿第一方向的相对轴向运动导致臂径向地扩张，以及扩张构件和导管臂之间沿第二方向的相对轴向运动允许臂径向地压缩。在一些实施方式中，扩张元件具有截头圆锥形(frusto-conical)形状。
在一些实施方式中，递送组合件被配置使得轴和扩张元件之间的相对旋转运动导致扩张元件和导管臂之间的相对轴向运动。在一些实施方式中，递送组合件被配置使得轴和臂之间的相对轴向运动导致扩张元件和导管臂之间的相对轴向运动。
在一些实施方式中，多个可扩张的臂包括2至15个臂。
本发明的上述和其它目的、特征和优点将通过参照附图进行的以下详细描述而变得更加明显。
附图简述
图1是假体植入物递送组合件的实施方式的透视图。
图2是图1的递送组合件的透视图，其中假体植入物处于倾斜构型。
图3是图1的递送组合件的假体植入物的透视图。
图4是图1的递送组合件的锁定导管的侧视图。
图5A是图1的递送组合件的透视图，其中假体植入物处于压缩构型。
图5B-5C是图1的递送组合件的放大透视图，其示出图5A中指示的区域5B。
图6是图1的递送组合件的释放导管的实施方式的透视图。
图7是图1的递送组合件的释放导管的另一个实施方式的透视图。
图8是图1的递送组合件的释放导管的另一个实施方式的透视图。
图9是图1的递送组合件的释放导管的另一个实施方式的透视图。
图10是图1的递送组合件的锁定导管的另一个实施方式的透视图。
图11是图1的递送组合件的锁定导管的另一个实施方式的透视图。
图12-16是以部分横截面示出的、用于将假体植入物递送至患者心脏中的图1的递送组合件的透视图。
图17是假体植入物递送组合件的另一个实施方式的透视图。
图18是图17的假体植入物递送组合件的详细视图。
图19-23是图17的假体植入物递送组合件的各种构型的透视图。
图24-45是假体植入物递送组合件的另一个实施方式的透视图。
详细描述
为此描述目的，本文描述了本公开的实施方式的某些方面、优点和新颖特征。所描述的方法、系统和设备不应以任何方式被解释为限制。取而代之，本公开涉及各种公开实施方式的所有新颖和非显而易见的特征和方面(单独和以彼此各种组合以及子组合)。本公开的方法、系统和设备不限于任何具体方面、特征或其组合，本公开的方法、系统、和设备也不要求任何一个或多个具体优点存在或者任何一个或多个具体问题被解决。
结合本发明的特定方面、实施方式或实例描述的特征、整数、特点、化合物、化学部分、或基团被理解为适用于本文所述的任意其它方面、实施方式或实例，除非与之不相容。本说明书(包括任意所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合来组合——除了其中这样的特征和/或步骤中至少一些是相互排斥的组合之外。本发明不限于任何前述实施方式的细节。本发明延伸到本说明书(包括任意所附权利要求书、摘要和附图)中公开的特征中的任一个新颖的特征或任何新颖的特征组合，或延伸到公开的任何方法或过程的步骤中的任一个新颖的步骤或者任何新颖的步骤组合。
尽管为了便于展示而以具体相继顺序描述了一些本公开方法中的操作，但应理解，除非以下文提出的特定语言要求具体的排序，否则这种描述方式包括重排。例如，相继描述的操作可以在一些情况下重排或同时进行。此外，为了简要起见，附图可能没有示出本公开的方法、系统和设备可与其它系统、方法、和设备结合使用的各种方式。
如本文所用，术语“一种”、“一个”和“至少一个(种)”涵盖一个或多个所指元件。即，如果存在两个具体元件，那么也存在这些元件中的一个，并且因此存在“一个”元件。术语“多个”和“复数个”意指两个或更多个所指元件。
如本文所用，在要素列举中的最后两个要素之间使用的术语“和/或”意指所列要素中任意一个或多个。例如，短语“A、B和/或C”意为“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”、或“A、B和C”。
如本文所用，术语“耦接”总体上意为物理上耦接或连接，并且在没有特定相反表述的情况下不排除耦接物之间存在中间元件。
本文描述了可以提高医师在植入程序期间控制递送组合件的远端的能力并且可以用于具有各种解剖结构的患者的假体植入物递送组合件和其部件的实例。
例如，在一些实施方式中，递送组合件可以允许假体瓣膜相对于递送设备倾斜，使得假体瓣膜可以与心脏的天然瓣环共轴地部署——即使递送设备与心脏的天然瓣环不共轴。在一些实施方式中，例如，递送组合件可以用于重新捕获和/或重新定位已经关于心脏天然瓣环部署的假体心脏瓣膜。
在一些实施方式中，递送组合件(例如，递送组合件100和递送组合件200)适于利用逆行途径(参见，例如，图12-16)在心脏的天然主动脉瓣环或瓣膜中递送和植入假体心脏瓣膜——虽然在其它实施方式中，其可以适于在心脏的其它天然瓣环(例如，肺、二尖瓣、和三尖瓣的瓣环)中递送和植入假体瓣膜和/或以各种其它途径(例如，顺行、经间隔、经心室、经心房等)应用。
递送组合件(例如，递送组合件100和递送组合件200)还可以适于在体内其它管状器官或通道中递送和植入假体瓣膜。进一步，除了假体瓣膜，递送组合件还可以适于递送和植入各种其它假体装置如支架和/或其它假体修复装置。
图1示出了根据一个实施方式的假体植入物递送组合件100的实例。递送组合件100可以包括两个主要部件：假体心脏瓣膜102和递送设备104。假体瓣膜102可以被可释放地和可枢转地耦接至递送设备104，如以下进一步描述。
现参考图3，假体瓣膜102可以包括环形支架或框架106和耦接至框架106的瓣膜结构108。假体瓣膜102可以具有流入端部分110、和中间部分112、以及流出端部分114。
框架106可以包括以栅格型模型布置并且在假体瓣膜102的流入和流出端110、114形成多个顶尖118的多个相互连接支柱116。如示，在假体瓣膜102的流出端114处的顶尖118中的至少一些可以具有其中形成的对应孔或开口120(例如三个，在示例的实施方式中)。开口120可以，例如，用于使假体瓣膜102可释放地和可枢转地耦接至递送设备104，如以下进一步说明(参见图5A-5C)。
具有开口120的顶尖118可以相对于彼此和相对于假体瓣膜102的流出端114处的其它顶尖118以各种方式布置。例如，具有开口120的顶尖118可以相对于假体瓣膜102的流出端114处的其它顶尖118围绕假体瓣膜102的流出端114均匀地(例如，对称地)周向分布。具有开口120的顶尖118可以被称为连接臂、或连接柱，并且可以比没有开口120的顶尖更长。
框架106可以由本领域已知的各种适合的可塑性扩张的材料(例如，不锈钢等)或自扩张材料(例如，镍钛合金(“NiTi”)，如镍钛诺)中的任一种制成。当由可塑性扩张的材料构成时，框架106(并且因此假体瓣膜102)可以在递送导管上折绉(crimped)成径向皱缩构型或状态，然后通过可膨胀球囊或等同扩张机构在患者内扩张至功能状态。当由可自扩张材料构成时，框架106(并且因此假体瓣膜102)可以折绉成径向皱缩构型(参见，例如，图3)并且通过插入至递送导管的鞘或等同机构中而被限制在皱缩构型中。处于体内后，假体瓣膜可以从递送鞘中被推进，这允许假体瓣膜径向地扩张至其功能状态(例如，图15-16)。
关于可皱缩经导管假体心脏瓣膜的进一步详细内容(包括瓣膜结构108可以耦接至假体瓣膜102的框架106的方式)可以在，例如，美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394、和8,652,202中找到。
再参考图1，递送设备104可以包括手柄122、外导管124、释放导管126、和锁定导管128。手柄122可以被设置邻近递送设备104的近端部分132。外导管124、释放导管126、和锁定导管128可以从递送设备104的近端132朝向递送设备104的相反的远端部分136沿着纵向轴线134共轴地延伸。释放导管126和锁定导管128可以被径向地设置在外导管124的腔内并且轴向地延伸通过外导管124的腔。锁定导管128可以被径向地设置在释放导管126的腔140(参见图6)内并且轴向地延伸通过释放导管126的腔140。
外导管124、释放导管126、和锁定导管128每一个均可以是独立地相对于彼此可移动的。在一些实施方式中，递送设备104可以被配置使得递送设备104的近端132处的导管124、126、128中的两者或更多者之间的相对轴向运动可以引起递送设备104的远端136处或附近的相应相对轴向运动。例如，递送设备104可以被配置使得沿远侧方向轴向地推进释放导管126的近端同时保持外导管124和锁定导管128的轴向位置引起释放导管126的远端相对于外导管124和锁定导管128沿远侧方向轴向地推进。
在可选的实施方式中，递送设备104可以被配置使得递送设备104的近端处或附近的导管124、126、128中的两者或更多者之间的相对旋转运动可以引起递送设备104的远端136处或附近的相应相对轴向运动。例如，递送设备104可以被配置使得沿第一方向旋转释放导管126的近端同时阻止外导管124和锁定导管128的旋转移动引起释放导管126的远端相对于外导管124和锁定导管128沿第一方向旋转。
外导管124可以包括设置在外导管124的远端146处的鞘部分144。鞘144可以用于在递送假体瓣膜102通过患者的身体期间保持径向压缩状态的假体瓣膜104，如以下进一步描述。
现参考图6，释放导管126可以包括轴部分(未示出)和多个齿(叉，tine)或臂150a、150b、150c(在本文中统称为“臂150”)。臂150可以从轴的远端轴向地延伸，并且可以相对于彼此周向地间隔开。虽然示例的实施方式示出了三个臂(例如，臂150a、150b、150c)，但其它实施方式可以例如具有更少或更多的臂(例如，两个、四个、五个或六个臂)。释放导管126的臂150每一个均可以具有设置在臂150的远端171附近的对应孔或窗170。
现参考图4，锁定导管128可以例如包括轴175和安装在沿着轴175的远端部分的某位置处的锁定元件或臂172a、172b、和172c(在本文中统称为“臂172”)。臂172可以相对于彼此周向地间隔开。虽然示例的实施方式示出了三个臂(例如，臂172a、172b、172c)(每个释放臂150一个锁定臂172)，但其它实施方式可以例如具有更少或更多的臂(例如，两个、四个、五个或六个臂)。锁定导管128的臂172每一个均可以具有弯曲或张开的末梢部分177，所述末梢部分177相对于其余的臂172径向向外地延伸，如图4中最佳示出。张开的末梢部分177可以促进假体瓣膜102的顶尖118和锁定导管128的臂172之间的相互锁定改进，如以下进一步描述。
假体瓣膜102可以可释放地和可枢转地耦接至释放导管126——例如，通过将假体瓣膜102的具有开口120的顶尖118插入释放导管126的对应窗170中，如5A-5C中最佳示出。假体瓣膜102的顶尖118可以然后可释放地固定在释放导管126的窗170内——通过将锁定导管128的对应锁定元件或臂172径向地插入在假体瓣膜102的顶尖118和释放导管126的臂150之间(参见图5A)和相对于假体瓣膜102和释放导管126轴向地推进锁定导管128的臂172，使得锁定导管128的臂172延伸通过假体瓣膜102的开口120，如图5B中最佳示出。
以此方式将假体瓣膜102耦接至释放导管126允许假体瓣膜102从释放导管126释放——通过相对于释放导管126近侧地(向近侧，proximally)收回臂172，使得锁定导管的臂172从假体瓣膜102的开口120撤回，这允许假体瓣膜102的顶尖118滑出释放导管126的窗170。以此方式将假体瓣膜102耦接至释放导管126还允许假体瓣膜102相对于释放导管126倾斜或枢转，因为假体瓣膜102可以围绕处于释放导管126的窗170内的假体瓣膜的顶尖118枢转，如以下进一步描述。
在一些实施方式中，释放导管126的臂150可以是独立地相对于彼此可轴向移动的。例如，如图6中所示，臂150a、150b、和150c每一个均可以是独立地相对于彼此可轴向移动的(例如，沿箭头174所示的方向)。在具体实施方式中，每个臂150均可以轴向地延伸到递送设备104的手柄122中，并且每个臂均可以通过手柄122上或邻近的对应致动器(未示出)被操纵。在一些实施方式中，臂150的近端部分可以被支撑在或耦接至共同的轴，该共同的轴允许每个臂独立轴向运动。
以此方式配置释放导管126允许释放导管126被用于使假体瓣膜102，并且因此使递送设备104，相对于释放导管126枢转或倾斜。例如，如图1中所示，当释放导管150的臂150相对于彼此处于相同轴向位置时，假体瓣膜102的纵向轴线176可以与递送设备104的纵向轴线134对齐。假体瓣膜102可以被倾斜——例如，通过使释放导管126的臂150相对于彼此轴向地移动，使得臂150不全部相对于彼此处于相同轴向位置，如图2中所示。这导致假体瓣膜102的纵向轴线176相对于递送设备104的纵向轴线134朝向被收回最远的臂150(例如，图2中的臂150a)倾斜，使得轴线134、176相对于彼此偏移角度θ。
在一些实施方式中，例如，假体瓣膜102可以相对于递送设备104倾斜，使得角度θ为上至60度(例如，0至60度)。在其它实施方式中，例如，假体瓣膜102可以相对于递送设备倾斜，使得角度θ为0至45度、0至30度、或0至15度。
以此方式，递送设备104可以允许医师主动地操纵假体瓣膜，从而将假体瓣膜期望地定位在植入位点。例如，图15示出了被期望地定位在天然瓣环160内的一部分假体瓣膜102(例如，图15中假体瓣膜102的左侧)以及被不期望地定位在天然瓣环160内的另一部分假体瓣膜102(例如，图15中假体瓣膜102的右侧)(例如，在图15中，在瓣环中过低)。为了将假体瓣膜102与天然瓣环160对齐，医师可以近侧收回(例如，拉回)递送设备104的臂150中的一个或多个(例如图15中的最右侧臂(一个或多个)150)，同时保持递送设备104的臂150中的一个或多个(例如，图15中的最左侧臂(一个或多个)150)的定位，使得假体瓣膜相对于内导管130倾斜(例如，右侧向上移动)，如图16中所示。
此外，递送设备104可以通过允许假体瓣膜相对于递送设备104倾斜而允许假体瓣膜相对于天然瓣环自对齐(self-align)。例如，如图1中最佳示出，假体瓣膜102的框架106可以被配置以具有径向渐细的“腰(waist)”部分182，所述“腰”部分182被设置在假体瓣膜102的流入端110和中间部分112之间。相对于假体瓣膜102的流入端110和中间部分112，腰部分182可以具有相对较小的半径。由此，当假体瓣膜102径向地扩张至其功能状态并且开始对抗(oppose)天然小叶(例如，小叶168、184)和天然瓣环160时，假体瓣膜102的腰部分182倾向于自身与天然瓣环160对齐，如例如图16中最佳示出。因此，如果在部署假体瓣膜102时递送设备104与天然瓣环160共轴，则假体瓣膜102可以保持与递送设备104共轴，并且因此与天然瓣环160共轴；但是，如果在部署假体瓣膜102时递送设备104不与天然瓣环160共轴，则假体瓣膜102可以近侧地移动和/或倾斜，使得假体瓣膜102与天然瓣环160相对更加共轴(参见，例如，图16)。
虽然在示例的实施方式中假体瓣膜的流出端(近端)被可释放地耦接至递送设备，但是在其它实施方式中假体瓣膜的流入端(远端)可以被可释放地耦接至递送设备。而且，假体瓣膜的定向可以相对于递送设备颠倒，使得假体瓣膜的流入端是近端并且假体瓣膜的流出端是远端。这可以例如允许递送组合件被配置用于各种植入位置(例如，天然主动脉的、肺的、二尖瓣的、和三尖瓣的瓣环)和/或用于各种递送途径(例如，顺行、经间隔、经心室、经心房)。
代替可轴向移动的释放导管臂或除可轴向移动的释放导管臂之外，在一些实施方式中，释放导管126′可以具有臂，该臂相对于彼此具有不同的轴向长度。例如，如图7中所示，臂150b′轴向长于臂150a′，并且臂150c′轴向长于臂150a′和150b′。以此方式配置释放导管126′的臂150致使假体瓣膜102相对于递送设备104以角度θ朝向最短臂150(例如，图7中的臂150a′)倾斜或枢转——当递送设备104的鞘144相对于假体瓣膜102被收回并且假体瓣膜102扩张至其功能构型时(参见，例如，图2)。
代替任何前述实例或除任何前述实例之外，在一些实施方式中，释放导管126″可以具有释放臂150a、150b、150c，该释放臂150a、150b、150c具有相对于彼此尺寸不同的窗，如图8中所示。例如，释放导管126″包括窗170b，该窗170b轴向长于窗170a、170c。以此方式配置释放导管126″的窗允许假体瓣膜102相对于递送设备104以角度θ朝向最长的窗(例如，图8中的窗170b)近侧地倾斜或转移——当递送设备104的鞘144相对于假体瓣膜102被收回并且假体瓣膜102扩张至其扩张构型时(参见，例如，图2)。
释放导管126″还可以具有沿着释放导管126″的轴部分148轴向地延伸的多个圆周开口或槽154。槽154可以被配置以允许释放导管126″相对更容易沿槽154的方向弯曲。因此，释放导管126″可以形成有槽154，该槽154在轴148的第一圆周侧部分156中形成；然而，轴148的第二圆周侧部分158(图7)可以无槽形成。此构型允许释放导管126″朝向轴148的第一侧156比朝向轴148的第二侧158相对更容易弯曲。
释放导管126″还可以被配置使得释放导管126″的臂中的一个可以与具有槽154的轴148的那侧轴向地对齐。例如，如图8中所示，臂150b与具有槽154的轴148的第一侧156轴向地对齐。使臂150中的一个(例如，臂150b)与轴148的相对较柔性(挠性，flexible)侧(例如，第一侧156)对齐有利地允许医师预先确定在递送组合件100被推进至患者的身体中时释放导管126″的臂150相对于患者的天然解剖结构的定向。
例如，当采用逆行途径利用递送组合件100将假体瓣膜104递送至心脏162的天然主动脉瓣环160时(例如，如图15中所示)，释放导管126″可以自我定向，使得槽154(图8)邻近主动脉弓166的内弯部分(inside curved portion)164，因为释放导管126″倾向于因轴148中的槽154而朝向第一侧156弯曲。因此，由于臂150b与释放导管126″的第一侧156对齐，臂150b期望地被导向主动脉弓166的内弯164——在天然主动脉瓣膜的天然左侧冠状小叶或尖(瓣尖，cusp)168邻近处。
代替任何前述实例或除任何前述实例之外，在一些实施方式中，释放导管126″′可以具有一个或多个外套，每个外套均被可滑动地耦接至释放导管126″′的对应臂150。例如，如图9中所示，释放导管126″′具有三个外套180a、180b、180c(在本文中统称为“外套180”)，其分别可滑动地耦接至臂150a、150b、150c。外套180可以是相对于臂150和相对于彼此独立地可轴向滑动的。由此，外套180可以用于有效地改变窗的长度——通过相对于对应的窗轴向地滑动外套180(例如，沿箭头174所示的方向)。
例如，相对于释放导管126″′的窗170b近侧地滑动释放导管126″′的外套180b(同时保持外套180a、180c相对于对应窗170a、170c的定位)有效地延长或延伸了窗170b。由此，窗170b可以有效地长于窗170a、170c，这允许假体瓣膜102朝向释放导管126″′的窗170b相对于递送设备104移动和/或倾斜(例如，以角度θ)——当递送设备104的鞘144相对于假体瓣膜102被收回并且假体瓣膜102扩张至其功能构型时。
代替任何前述实例或除任何前述实例之外，在一些实施方式中，锁定导管128′具有锁定臂，所述锁定臂可以是相对于彼此独立地可轴向移动的。例如，如图10中所示，锁定导管128′可以包括锁定臂172，每个锁定臂172均可以独立地被轴向移动(例如，沿箭头174所示的方向)。在具体实施方式中，每个锁定臂172可以轴向地延伸到手柄122中，并且每个臂可以通过在手柄上或邻近的对应致动器(未示出)被操纵。在一些实施方式中，臂172的近端部分可以被支撑在或耦接至共同的轴。该共同的轴允许每个臂独立移动。
以此方式配置锁定导管128′允许假体瓣膜102的顶尖118从递送设备104同时释放——通过同时相对于释放导管126近侧地收回锁定导管128′的臂172，或相继释放——通过使锁定导管128′的臂172以彼此相对不同的速度和/或不同的时间相对于释放导管126近侧地收回。
相继地从递送设备104释放假体瓣膜102的顶尖118可以例如允许假体瓣膜102相对于递送设备104倾斜，从而允许假体瓣膜102与天然瓣环160自对齐，如上所述。此外，释放假体瓣膜102的顶尖118中的一个或多个可以允许医师主动地操纵假体瓣膜102相对于天然瓣环160的定位——通过轴向地移动释放导管126和/或释放导管126的保持附接至假体瓣膜102的臂150。此轴向移动可以致使假体瓣膜102相对于递送设备104，并且因此相对于天然瓣环160，移动和/或倾斜(例如，以角度θ)。
在一些实施方式中，锁定导管128″可以具有不同长度的锁定臂。这可以代替或另外于任何前述实例的特征。例如，如图11中所示，锁定导管128″可以包括长于臂172a的臂172b，和长于臂172a和172b的臂172c。以此方式配置锁定导管128″的臂172允许假体瓣膜102的顶尖118从递送设备104相继释放。这可以通过如下完成：相对于释放导管126近侧地收回锁定导管128″，使得臂从假体瓣膜102的顶尖118中的开口120近侧地收回。当锁定导管128相对于释放导管126近侧地收回时，相应于臂172a(即，最短臂)的假体瓣膜102的顶尖118从递送设备104释放，而其它臂172b、172c保持耦接至假体瓣膜102的对应顶尖118。
参考图11，锁定导管128″可以包括延伸自主轴175′的远端的臂172。在此实施方式中，递送设备104可以包括共轴延伸通过轴175′的单独的轴，其中鼻锥体186被安装在该单独的轴上。锁定导管128″的主轴175′可以具有在其中形成的多个圆周槽179。槽179可以用作端口，例如用于在组装期间被施加至递送设备104的粘合剂。槽179和/或另外的槽(未示出)可以被配置以允许锁定导管128″朝向主轴175′的第一侧比朝向轴175′的第二侧(其中没有形成槽)更容易弯曲(例如，类似于释放导管126″的轴148中形成的槽154)。
锁定导管128″可以被配置使得当锁定导管128″被插入和轴向推进通过释放导管126的腔140时，槽179与释放导管126″的槽154周向地对齐。由此，对应的导管126、128的槽154、179可以一起发挥作用以允许递送设备104更容易朝向递送设备104的其上设置了槽154、179的那侧弯曲。
应注意，释放导管(例如，释放导管126″)和锁定导管(例如，锁定导管128″)可以例如通过激光切割对应的合金管而形成。合金管可以由各种适合的材料形成，包括不锈钢、镍钛诺(Nitinol)、和钴铬。
释放假体瓣膜的顶尖118中的一个或多个而其它顶尖118保持附接允许假体瓣膜102与天然瓣环自对齐(如上所述)，和/或允许医师操纵假体瓣膜102——通过轴向地移动释放导管126，其进而致使假体瓣膜102移动和/或倾斜(例如，以角度θ)，使得假体瓣膜102与天然瓣环160更好地对齐。
以此方式，递送组合件100可以例如在天然主动脉瓣环160内被定向，使得当假体瓣膜102被扩张至其功能状态时，锁定导管128″的臂172a被设置邻近非冠状尖(未示出)，并且臂172b、172c分别被设置邻近右侧冠状尖184和左侧冠状尖168(参见图15)。假体瓣膜102可以然后与天然主动脉瓣环160对齐——通过相对于释放导管126近侧地收回锁定导管128，使得相应于锁定导管128的臂172a的假体瓣膜102的顶尖118从递送设备104释放。假体瓣膜102可以然后从非对齐和/或非共轴的定位(参见，例如，图15)移动至相对更加对齐和/或共轴的定位(参见，例如，图16)——通过相对于天然瓣环160自对齐，和/或通过医师轴向移动释放导管126，导致假体瓣膜102相对于递送设备104移动和/或倾斜，使得假体瓣膜102与天然瓣环160更好地对齐。
配置递送组合件使得假体瓣膜可以相对于递送设备移动和/或倾斜(例如如上所述)可以有利地允许，在递送设备不能实现期望的相对于天然瓣环共轴的情况下，假体瓣膜共轴地或至少更加共轴地定位在心脏的天然瓣环内。
例如，图12-16示出了利用递送组合件100的假体瓣膜植入程序的实例。图12示出了插入患者的脉管系统中的递送组合件100以及利用逆行途径被推进至心脏162的天然主动脉瓣环160的递送设备104的远端136和假体瓣膜102(以压缩构型被包含在递送设备104的鞘144内)。如图12中所示，递送设备104与天然主动脉瓣环160近似共轴，但递送设备104的远端136相对于天然主动脉瓣环160过深延伸到左心室178中。由此，如果从递送设备104的鞘144内部署(展开，deployed)假体瓣膜102，假体瓣膜102会不当地相对于心脏162的天然瓣环160定位。如图13中所示，与图12中所示的定位相比，递送设备104的远端136被更好地相对于天然主动脉瓣环160和左心室178定位，但如果从递送设备104的鞘144内部署假体瓣膜102，递送设备104的远端136，并且因此假体瓣膜102，将不与天然瓣环共轴。
对于同时实现相对于天然瓣环的充分共轴(图12)和恰当定位(图13)的无力可能是由递送组合件的相对刚性的远端部分造成的，其阻止递送设备的远端部分充分弯曲从而与天然瓣环共轴。由于设置在递送组合件的这个部分的材料集中如压缩的假体瓣膜和相对刚硬的递送鞘，远端与递送组合件的其它部分相比可相对刚性。
此问题还可能受递送组合件中的假体瓣膜的尺寸影响。例如，较大的假体瓣膜可增加递送组合件的相对刚性的部分。例如，具有29-mm直径的假体瓣膜可导致约73mm的相对刚性区段，具有26-mm直径的假体瓣膜可导致约67mm的相对刚性区段，和具有23-mm直径的假体瓣膜可导致约62mm的相对刚性区段(相对刚性区段是从鞘的远端部分向递送设备的近端测量的)。
此外，此问题可以通过患者的升主动脉长度(例如，从主动脉弓至天然主动脉瓣环的距离)加剧(compounded)。例如，相对短的天然升主动脉给递送设备提供相对较少的空间以在递送设备的远端被布置进入左心室过深之前实现共轴对齐(参见，例如，图12).
现参考图14，假体瓣膜102可通过如下部署：相对于释放导管126近侧地收回外导管124，使假体瓣膜102从鞘144内暴露。当假体瓣膜102从鞘144完全暴露时，假体瓣膜102可以径向地自扩张至其功能状态，如图15中所示。可选地，虽未示出，如果框架106由可塑性扩张的材料形成，可以通过膨胀其上折绉着假体瓣膜102的递送设备104的球囊部分而使假体瓣膜102扩张至其功能状态。
如果假体瓣膜102不相对于天然主动脉瓣环160共轴，例如如图15中所示，则可利用递送设备104使假体瓣膜102相对于递送设备104移动和/或倾斜，这可以改善假体瓣膜102相对于天然主动脉瓣环160的共轴和/或定位，例如如图16中所示。这可以通过利用任何上述实例和/或技术完成，包括移动释放导管126的臂150和/或外套180、移动锁定导管128的臂172等。
在假体瓣膜102被期望地定位在天然瓣环160内后，假体瓣膜可以被固定在天然瓣环内并且从递送设备104释放。这可以通过以下完成：近侧地收回锁定导管，使得锁定导管128的所有臂172从假体瓣膜102的框架106中的开口120收回，从而使框架106的顶尖118从释放导管126的窗170释放，并且因此使假体瓣膜102从递送设备104释放。
释放导管126和锁定导管128可以然后被近侧地收回，使得释放和锁定导管126、128被设置在外导管124中，并且内导管130的鼻锥体186与外导管124的鞘144相邻。然后，可以通过近侧地收回递送设备104将递送设备104从患者身体移除。
在另一个实施方式中，递送设备104可以包括共轴地延伸通过释放导管126的可旋转的扭矩轴(torque shaft)和安装在扭矩轴的远端上的鞘。该鞘被可操作地耦接至扭矩轴，使得扭矩轴的旋转有效使鞘相对于植入物收回或推进。递送设备的进一步细节被公开在美国专利号9,155,619中。
图17示出了根据另一个实施方式的假体植入物递送组合件200的实例。递送组合件200可以包括两个主要部件：假体心脏瓣膜202和递送设备204。假体瓣膜202可以被可释放地耦接至递送设备204，如以下进一步描述。
假体瓣膜202可以具有环形支架或框架206。虽然假体瓣膜202的框架202是环形的，但为示例目的，为清楚起见仅示出框架206的部分环形部分。同样，虽然假体瓣膜202还可以具有径向地设置在框架206内并耦接至框架206(例如，以类似于假体瓣膜102的方式)的瓣膜结构，但为示例目的，为清楚起见未示出假体瓣膜202的瓣膜结构。
假体瓣膜202的框架206可以具有流入端部分208和中间部分210以及流出端部分212。框架206还可以具有多个相互连接的支柱214，该支柱214以栅格型模式(图案，pattern)布置并且在框架206的对应末端210、214处形成多个顶尖216、218。
框架206的流出端212处的顶尖218中的至少一些可以具有在其中形成的对应的孔或开口220，如图23中最佳示出。例如，在示例的实施方式中，全部顶尖218均具有在其中形成的开口220。在其它实施方式中，少于全部的顶尖218具有在其中形成的开口220。例如，一半、三分之一、或四分之一的顶尖218可以具有在其中形成的开口220。在这种实施方式中，具有开口220的顶尖218可以周向地围绕框架206的流出端212均匀地分布(例如，对称地——以交替型模式)。
顶尖218中的开口220可以包括各种形状。例如，开口220可以是总体上矩形的、圆形的、卵形的等。开口220可以被设定尺寸，使得开口220可以被可释放地耦接接收递送设备204，如以下进一步解释(参见，例如，图18)。
框架206可以由本领域已知的各种适合的可塑性扩张的材料(例如，不锈钢等)或自扩张材料(例如，镍钛合金(“NiTi”)，如镍钛诺)中的任一种制成。当由可塑性扩张的材料构成时，框架206(并且因此假体瓣膜202)可以在递送导管上被折绉成径向皱缩构型或状态，然后通过可膨胀球囊或等同扩张机构在患者内扩张至功能状态。当由可自扩张的材料构成时，框架206(并且因此假体瓣膜202)可以被折绉成径向皱缩构型(参见，例如，图19)并且通过插入至递送导管的鞘或等同机构中被限制在皱缩构型。处于体内后，假体瓣膜可被从递送鞘推进(推出)，这允许假体瓣膜径向地扩张至其功能状态(例如，图19-23)。
递送设备204可以包括手柄(未示出)、外导管222和植入物递送导管224。手柄可以被设置邻近递送设备204的近端部分。外导管222和植入物递送导管224可以从递送设备104的近端朝向递送设备204的相反远端部分230共轴地延伸。植入物递送导管224可被径向设置在外导管222的腔232(图18)内并且轴向地延伸通过外导管222的腔232。
虽然植入物递送导管224被径向地设置在外导管222内，但为示例目的，外导管222被透明示出(除图19中)以更好地示出植入物递送导管224。
外导管222和植入物递送导管224每一个均可以是独立地相对于彼此可移动的。在一些实施方式中，递送设备204可以被配置使得递送设备204的近端处或附近的、外导管与植入物递送导管222、224之间的相对轴向运动可以导致递送设备204的远端230处或附近的相应相对轴向运动。例如，递送设备204可以被配置使得在保持外导管222的轴向定位的同时沿远侧方向轴向地推进植入物递送导管224的近端导致植入物递送导管224的远端相对于外导管222沿远侧方向轴向地推进。
在可选的实施方式中，递送设备204可以被配置使得递送设备204的近端处或附近的、外导管与植入物递送导管222、224之间的相对旋转运动可以导致递送设备204的远端230处或附近的相应相对旋转运动。例如，递送设备204可以被配置使得在阻止外导管222的旋转移动的同时沿第一方向旋转植入物递送导管224的近端导致植入物递送导管224的远端相对于外导管222沿第一方向旋转。
外导管222可以具有轴部分223，所述轴部分223具有包括鞘部分236的远端部分。鞘236可以用于保持假体瓣膜104处于径向压缩状态，如图19中最佳示出。外导管222的鞘236可以包括设置在鞘236的远端处的末梢部分238。
现参考图21，植入物递送导管224可以包括轴240和多个齿或臂242。植入物递送导管224的臂242可以自轴240的远端244轴向地延伸，并且可以相对于彼此周向地间隔开。虽然示例的实施方式示出八个臂，但其它实施方式可以具有更少或更多的臂。例如，植入物递送导管224可以具有2-20个臂、5-16个臂、或12-15个臂。
现参考图23，植入物递送导管224的轴240可以具有多个周向延伸的槽246，该槽246在轴240的一侧或多侧中形成。类似于递送组合件100的释放导管126″的槽154，槽246可以提高植入物递送导管224的柔性，并且可以被配置以导致植入物递送导管朝向植入物递送导管224的一侧比朝向植入物递送导管224的另一侧相对更容易弯曲。
植入物递送导管224的臂242每一个均可以具有曲线或钩部分246，该曲线或钩部分246被设置在对应的臂242的远端处。钩246可以径向向内延伸，并且可以用于将假体瓣膜202可释放地耦接至递送设备204。例如，现参考图18，钩246可以被配置使得钩246径向地延伸通过假体瓣膜202的顶尖218的对应开口220，从而通过植入物递送导管224将假体瓣膜202可释放地耦接至递送设备204，如以下进一步描述。
植入物递送导管224的臂242可以被配置成从径向压缩状态(例如，图19-20)可径向扩张至径向扩张状态(例如，图23、25)。这可以例如通过由各种适合的自扩张材料中的任一种(例如，镍钛合金(“NiTi”)，如镍钛诺)形成臂242来实现。臂242可以例如通过如下形成：激光切割镍钛诺管和进行径向扩张状态的臂242的形状设定。
当由可自扩张材料构成时，植入物递送导管224的臂242可以通过如下被径向地压缩：相对于外导管222收回植入物递送导管224，或相对于植入物递送导管224推进外导管222，使得臂242被设置在外导管222的鞘236内。臂242可以通过如下被径向地扩张：相对于外导管222推进植入物递送导管224，或相对于植入物递送导管224收回外导管222，使得臂242从外导管222的鞘236暴露。
如图18中最佳示出，臂242可以被配置以具有释放点254。在释放点254处，臂242可以相对于臂的远端部分径向地渐细或成角，以允许臂242径向向外扩张，使得在释放点254从外导管222的鞘236暴露时钩246从假体瓣膜202的开口220脱离。
在一些实施方式中，臂242的钩246每一个均可以径向向内延伸，并且可以至少略微近侧成角。由此，钩246可以被配置使得当臂242从径向压缩状态扩张至径向扩张状态时，钩246的近侧角(proximal angle)相对于框架206的开口220增加。换言之，钩246可以被配置以在臂242处于径向压缩状态时(为促进臂242和框架206之间的相互锁定)比臂242处于径向扩张状态时(为促进臂242和框架206之间的脱离)相对更加啮合框架206的顶尖218。
以此方式，递送设备204可以用于将假体瓣膜202经皮递送和定位在心脏的天然瓣环中。通过将植入物递送导管224的钩246定位到假体瓣膜202的框架206中的开口220中，假体瓣膜202可以被可释放地耦接至递送设备204。通过将假体瓣膜202和植入物递送导管224的臂242定位在外导管的鞘236内，假体瓣膜202和植入物递送导管224的臂242可以被径向压缩或折绉和保持其各自的压缩构型。然后，递送设备204，并且因此假体瓣膜202，可以被插入至患者的身体中并且推进至患者心脏的期望天然瓣环(例如，天然主动脉瓣环)。
在递送设备204和假体瓣膜202被期望地定位在天然瓣环中后，假体瓣膜202可以通过如下被部署：相对于植入物递送导管224近侧地收回外导管222(或相对于外导管222远侧地(向远侧，distally)推进植入物递送导管224)。当假体瓣膜202从鞘236暴露时，假体瓣膜202开始径向扩张，如图19-20中所示。进一步近侧地收回外导管222允许植入物递送导管224的臂242(并且因此假体瓣膜202的流出端212)扩张，如图21-22中所示。
假体瓣膜202可以被定位和/或重新定位——例如，通过移动植入物递送导管224。通过相对于外导管222近侧地收回植入物递送导管224(或通过相对于植入物递送导管224远侧地推进外导管222)，假体瓣膜202还可以被部分地和/或完全地重新压缩，因此允许假体瓣膜202被重新定位和重新部署和/或从患者的身体中取回。
在假体瓣膜202被期望地定位和固定于天然瓣环后，鞘236可以相对于植入物递送导管224被近侧地收回，使得臂242的释放点254(图18)从鞘236暴露。这允许臂242充分径向向外扩张，使得钩246从假体瓣膜202的开口220内收回，从而将假体瓣膜202从递送设备204释放，如图23中所示。
现参考图24-25，在一些实施方式中，递送设备204可以具有内导管326，所述内导管326具有扩张元件348。内导管326可以被径向地设置在植入物递送导管224(在本实施方式中是中间导管)的腔234(图24)内并轴向地延伸通过植入物递送导管224的腔234，并且可以是独立地相对于外导管和植入物递送导管222、224可移动的(例如，可轴向滑动/平移或旋转)。
扩张元件348可以被耦接至内导管326的远端350。扩张元件348可以具有总体上截头圆锥形形状。由此，扩张元件348可以用于协助和/或导致植入物递送导管224的臂242径向扩张。例如，当植入物递送导管224的臂242从外导管222的鞘236暴露时，扩张元件348可以相对于植入物递送导管224被近侧地收回，使得扩张元件348接触臂242并且因此迫使臂242径向向外扩张。
扩张元件348可以提供若干显著优点。例如，在植入物递送导管224的臂242的自扩张力不足以致使臂242径向扩张到足以从假体瓣膜202的开口220移除钩246的情况下，扩张元件348可以用于从递送设备204释放假体瓣膜202。这可以在例如患者的天然解剖结构干扰臂242并且因此阻碍臂242充分扩张时是特别有用的。
扩张元件348还可以允许臂242由适合的可塑性扩张的材料(例如，不锈钢等)形成，因为扩张元件348可以用于使臂242扩张。
在一些实施方式中，扩张元件348可以被固定地耦接至内导管326。由此，可以通过以下引起扩张构件348和植入物递送导管224的臂242之间的相对轴向运动：相对于植入物递送导管224远侧地推动内导管326或近侧地拉动内导管，其进而导致扩张构件348相对于臂242分别远侧地推进或近侧地收回)。
在其它实施方式中，扩张元件348可以被可滑动地耦接至内导管326。例如，在一些实施方式中，相对于扩张元件348沿第一方向旋转内导管326致使扩张元件348沿着内导管326近侧地滑动或平移并且与植入物递送导管224的臂242接触，而相对于扩张元件348沿第二相反方向旋转内导管326致使扩张元件348沿着内导管326远侧地滑动或平移并且远离植入物递送导管224的臂242。这可以例如通过如下完成：通过形成具有外螺纹352的内导管326，通过形成具有相应内螺纹(未示出)的扩张元件348，和通过防止扩张元件348与内导管326一起旋转——如通过将扩张元件348经由轴或外套354可滑动地附接或连接至递送设备的另一部件(例如，外导管222、轴240、和/或臂242)。在其它实施方式中，扩张元件348的外表面可以例如形成有纵向槽(未示出)，该槽接收臂242。由此，允许臂242相对于该槽轴向地滑动，但该槽在内轴326旋转时阻止扩张元件348旋转。
来自任何实例的技术可以与任何一个或多个其它实例中描述的技术结合。鉴于本公开技术的原理可适用的可能的实施方式很多，应当认识到示例的实施方式仅仅是优选的实例，并且不应被用作限制本公开技术的范围。

Claims (21)

1.假体植入物递送组合件，其包括：
假体植入物，所述假体植入物包括可扩张的支架部分，所述可扩张的支架部分具有从所述支架的第一端部分延伸至所述支架的第二端部分的纵向轴线；和
细长导管，所述细长导管具有从所述导管的近端部分延伸至所述导管的远端部分的纵向轴线和轴向地延伸自所述导管的远端的多个臂，
其中所述支架的所述第一端部分被可释放地和可枢转地耦接至所述导管的所述臂中的至少一个，使得所述支架能够围绕所述臂中的至少一个枢转，使得所述支架的纵向轴线相对于所述导管的纵向轴线倾斜。
2.权利要求1所述的递送组合件，其中所述支架的所述第一端部分包括相对于彼此周向地间隔开的多个顶尖，所述导管的所述臂每一个均在所述臂的远端处包括孔，并且所述顶尖延伸通过所述臂的对应孔。
3.权利要求2所述的递送组合件，其进一步包括相应于所述导管的所述臂的多个细长锁定元件，其中所述支架的所述顶尖每一个均包括对应的开口，并且所述锁定元件被配置以延伸通过所述支架的所述顶尖的所述开口，使得当所述支架的所述顶尖被插入通过所述臂的所述孔时，所述锁定元件将所述导管的所述臂可释放地耦接至所述支架。
4.权利要求3所述的递送组合件，其中所述锁定元件中的至少一个是相对于另一个锁定元件可轴向移动的。
5.权利要求3或权利要求4所述的递送组合件，其中所述锁定元件中的至少一个的长度不同于另一个锁定元件的长度。
6.权利要求2-5中的任一项所述的递送组合件，其中所述臂的所述孔中的至少一个具有与所述臂的另一个孔不同的长度。
7.权利要求2-6中的任一项所述的递送组合件，其中所述导管进一步包括多个外套，并且所述外套被配置以是相对于所述臂的对应孔可轴向滑动的，使得所述外套能够用于改变所述臂的所述孔的有效尺寸，其中所述孔的有效尺寸是所述孔的未被所述外套阻挡的部分。
8.任意前述权利要求所述的递送组合件，其中所述导管中的至少一个臂是相对于另一个臂可轴向移动的。
9.任意前述权利要求所述的递送组合件，其中所述导管中的至少一个臂的长度不同于另一个臂的长度。
10.任意前述权利要求所述的递送组合件，其中所述递送组合件被配置用于通过逆行途径将所述假体植入物植入至天然主动脉瓣膜。
11.任意前述权利要求所述的递送组合件，其中所述支架的纵向轴线能够相对于所述导管的纵向轴线倾斜上至60度。
12.任意前述权利要求所述的递送组合件，其中所述支架的纵向轴线能够相对于所述导管的纵向轴线倾斜0度至45度。
13.假体植入物递送组合件，其包括：
假体植入物，所述假体植入物包括可扩张的支架部分，所述可扩张的支架部分具有围绕所述支架的第一端部分周向地间隔的多个顶尖，其中所述顶尖中的至少一些包括孔；和
细长导管，所述细长导管包括多个径向可扩张的臂，所述臂轴向地延伸自所述导管的轴的远端，每个臂具有径向向内延伸的钩部分，
其中所述臂的所述钩部分可释放地啮合所述支架的对应孔，并且所述导管的所述臂被配置使得在所述臂从鞘内暴露时所述臂能够相对于所述导管径向地扩张，使得所述钩部分脱离所述支架的所述孔。
14.权利要求13所述的递送组合件，其中所述臂的所述钩部分径向向内延伸并且向近侧成角。
15.权利要求13或权利要求14所述的递送组合件，其中所述可扩张的支架是可自扩张的支架。
16.权利要求13-15中的任一项所述的递送组合件，其中所述导管的可扩张的臂是可自扩张的。
17.权利要求13-16中的任一项所述的递送组合件，其进一步包括径向地设置在所述导管内的轴和设置在所述轴的远端部分上的扩张元件，其中所述扩张元件被配置使得所述扩张构件和所述导管的所述臂之间沿第一方向的相对轴向运动导致所述臂径向地扩张，并且所述扩张构件和所述导管的所述臂之间沿第二方向的相对轴向运动允许所述臂径向地压缩。
18.权利要求17所述的递送组合件，其中所述扩张元件具有截头圆锥形形状。
19.权利要求17或权利要求18所述的递送组合件，其中所述递送组合件被配置使得所述轴和所述扩张元件之间的相对旋转运动导致所述扩张元件和所述导管的所述臂之间的相对轴向运动。
20.权利要求17或权利要求18所述的递送组合件，其中所述递送组合件被配置使得所述轴和所述臂之间的相对轴向运动导致所述扩张元件和所述导管的所述臂之间的相对轴向运动。
21.权利要求13-20中的任一项所述的递送组合件，其中所述多个可扩张的臂包括2至20个臂。
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