CN1060331C - 复方斯亚旦生发油 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种生发、润发、护发的外用油剂，属于医药卫生领域，主要用于治疗秃发、斑秃、脂溢性脱发和其他原因不明的脱发，瘙痒，干性糠状鳞屑过多，该产品由斯亚旦、桃仁、石榴种籽，按一定比例混合清炒榨压而出的提取物，为淡棕色油状液体。

本发明的药源丰富，造价低廉，渗透性能强，促进血液循环及毛细胞活化，对新生毛发生长的速度，数量(面积)、质量都有显著促进作用，用法简单，效果显著等优点。

Description

复方斯亚旦生发油

本发明涉及一种生发，润发和护发的外用油剂，属于医药卫生领域，主要用于治疗秃发、斑秃、脂溢性脱发和其他原因不明的脱发，瘙痒，干性糠状鳞屑过多。

秃发是青春期后头额、颞、顶部毛发不可逆的脱落，病因不完全清楚，治疗困难。根据我国调查，患病率已高达30.2％。此病虽不给患者造成生理上的痛苦，严重影响到青春期后的容貌，随着社会文明水准的不断提高，人们对自己形象的注意，要求医治秃发的患者日趋增高，国内外许多人对此做过探讨，进行了研究也有了有所进展，在市场上不断出现很多种有关治秃、生发、护发的药物，但其效果不能让人满意，有的对头皮有刺激甚至副作用，有的不能渗透到头皮内，达不到促进头部血液循环、毛细胞活化、抑制头皮脂质分泌的目的；有的不能使稀疏的头发变得浓密；有的治秃发、斑秃、脂溢性脱发的效果不好；有的对头部干性糠状鳞屑的产生或瘙痒不能抑制。

本发明的目的在于避免上述现有技术中的不足之处而提供一种具有维吾尔医学特色，对治疗秃发、斑发、脂溢性脱发和其他原因不明的脱发确有意想不到的疗效的外用，安全可靠，造价低的复方斯亚旦生发油。

本发明基于维吾尔医学对秃发病因的理论认识，吸取现代药理学方法，研制复方斯亚旦生发油来实现。复方斯亚旦生发油是含有毛莨科植物瘤果黑种草子(斯亚旦)(NIgellagiandulifevaEveyn)的干燥成熟种籽，胡桃科植物胡桃(TuglanSveglal)的干燥成熟种籽的仁和石榴科植物石榴(Punicagunatnml)的籽，混合清炒榨压而出的提取物，为淡棕色油状液体。

上述的三味药物各组成的比例为：斯亚旦(黑种草籽)60-65％，桃仁27-32％，石榴籽5-8％。其中：斯亚旦(黑种草籽)油化学成分含有8-甲基登酸、10-十一烯酸、14-甲基十五酸、棕桐酸、亚油酸、油酸、16-甲基十七酸、亚麻酸。

桃仁油化学成分含有10-十一烯酸、14-甲基十五酸、棕桐酸、亚油酸、油酸、16-甲基十七酸。

石榴籽油化学成分含有14-甲基十五酸、亚油酸、油酸、16-甲基十七酸、亚麻酸。

本发明与同类药物章光101育发剂进行动物对照实验证明该发明的生发作用超过目前国内外有名气的名牌产品的生发效果。

一、斯亚旦油对家兔毛发再生影响的实验研究

(一)、实验材料：

斯亚旦油：护发、生发油、章光101育发剂01-QG-01-0002 44X多用途生物显微镜  上海光学仪器厂

二、实验动物：

大耳白兔  中国医学科学院实验动物中心

供♀，♂各半，体重2-3Kg

实验方法：

大耳白兔，常规饲养三日后，在其背部一侧用脱毛剂(BaS／滑石粉，2／6+14mlH₂O)除去￠4cm背毛，从头至尾部脱去三块区域。

从剥毛次日起，在三块区域内，头一尾依次均匀涂布蒸馏水，101育发剂、斯亚旦油，每日二次。间隔8天测量(1)退毛区内新生毛发长度，(2)显微镜下10×10(目×物)倍，测量毛发直径，(3)各区域内再毛发面积大小。求各组平均值±标准差，并进行t检验。

实验结果：

涂药第五天起，涂药区内陆续有新生毛发生长，第8天斯亚旦油新毛区达70％，101育毛剂区40％可见新毛，而对照组仅20％。给药各组脱毛区，随着时间的延长，新生毛的长度，直径、面积均有不同程度的增长，这些指标与对照组比，均显示差异。见表1，图1、2、3。

结论：

用脱毛剂损毁毛发的区域内表皮光滑、无破损，但有散在表浅出血点，可能为毛囊轻微受损，斯亚旦油对此类脱毛区内新生毛发的生长有显著促进作用，无论对其生长速度，数量(面积)、毛发本身质量(长短、直径)，与对照组比，都有明显促进作用。

下面具体说明本发明的工厂化生产的工业流程：

将原料药按比例用混合器混合均匀，用水蒸器将其蒸湿到水分为2％-3％，用榨油机，榨压取油，用过滤器过滤，静置、提出上清液，检验合格后瓶装即可。

榨油前的水蒸气潮湿法能提高机器榨油卷温度从而提高榨油速度和出油率。

复方斯亚旦生发油的主药斯亚旦、桃仁性味三级干热，一般患头发、毛发疾病者多属于干寒气质的黑胆津质，所以三级干热的斯亚旦桃仁用于治疗干寒气质的头发疾病从气质学说和赫列特学说都是相一致的。凡属非干寒气质，非黑胆津质引起的脱发，秃顶和血热引起发须早白，根据维吾尔医学都应先调整赫列特的平衡(即津液平衡)，后使用斯亚旦药物，疗效将会更好。

现代医学认为，秃发尽管与职业、文化、民族、性别、皮肤颜色、年龄、气候等因素相关，但对秃发患者进行二氢睾丸酮(dihydrotesterone)的活性测定，头皮部位不同，其恬性强度与秃发部位是相一致的。复方斯亚旦生发油中的石榴籽油含有17α一雌二醇，17β一雌二醇、雌三醇，直接涂在二氢睾丸酮活性最强的部位来对因治疗秃发，效果更佳。

本发明相比现有技术具有如下优点：

药源丰富，造价低廉，渗透性能强，促进血液循环，使毛细胞活化对新毛发的生长有显著促进作用，无论对其生长速度，数量(面积)，毛发本身质量(长度、直径)都有明显促进作用。对秃发、斑秃、脂溢性脱发和其他原因不明脱发，瘙痒、干糖状鳞屑过多，确有意想不到可靠疗效。对人体无毒、无害。

本发明表格和附图的图面说明如下：

表格1是本发明斯亚旦油对家兔新生毛发长度直径、面积的影响。

图1是本发明复方斯亚旦油对新生毛发长度的影响。

图2是本发明复方斯亚旦油对新生毛发直径的影响。

图3是本发明复方斯亚旦油对新毛发复盖面积的影响。

图4是本发明复方斯亚旦油稳定性考察放置前层析图。

图5是本发明复方斯亚旦油稳定性考察放置后层析图。

下面将结合实施例对本发明作进一步详述：

复方斯亚旦生发油每瓶40ml，每日2-3次，用小毛刷浸油涂擦头秃部。用于确诊为男性秃发，斑秃和脂溢性脱发的病人288例，病程均在三个月以上，一个疗程三个月，症状和疗效判断标准如下：

1.男性秃发和斑秃

a、痊愈：新发全部生长，其分布密度毛发粗细色泽同正常头发拉发试验(一)达到美容标准。

b、显效：新发生长50％以上且有较多的毳发变为终毛。

c、好转：新发生长10％以上色泽或黑或白拉发试验(-)或(+)。

d、无效：临床连续涂药三个月以上无新发生长或新生头发(10％或继续扩大脱发面积。

2.脂溢性脱发

a、痊愈：脱发停止，头皮红斑，丘疹糠状鳞屑瘙痒消失。

b、显效：以上情况的改善在70％以上。

c、好转：以上情况改善在30％以上。

d、无改善或加重。

自治区维吾尔医院自1992年1994年参照现代皮肤科的诊断标准对288例秃发斑秃和脂溢性脱发的病人进行跟踪和回顾性观察，治疗总有效率为92％。(请见效果表)

(结    果)

病名疗效	小计	男性秃发	斑秃	脂溢性脱发
					例数	283例	97例	37例	154例
疗程	＜3个月	＜3个月	＜3个月	＜3个月
					痊愈	28.1％(81)	45.4(44)	54.1％(20)	11.0％(17)
显效	51.4％(148)	40.2％(39)	27.0％(10)	64.3％(99)
					好转	12.5％(36)	9.3％(9)	13.5％(5)	14.3％(22)
无效	8％(23)	5.1％(5)	5.4％(2)	10.4％(16)
					总有效	92％(265)	94.9％(52)	94.6％(35)	89.6％(138)

关于斯亚旦生发油的油剂按照卫生部药政局制定的新药审批要求经中国医学科学药植所、新疆医学院自治区药物研究所、自治区药检所等研究机构进行了药剂、药理、毒理试验以及药品检验均达到国家新药审批要求，对人体无毒、无害。

复方斯亚旦生发油中主药斯亚旦是黑种草籽维吾尔药的习用名称，因此命名根据维吾尔药的习用名-斯亚旦，因三味药的复方，所以在斯亚旦前冠之复方，根据功能和剂型相结合将功能生发剂型一油，命名为复方斯亚旦生发油。

Claims (5)

1、复方斯亚旦生发油，其特征是含有毛莨科植物瘤果黑种草子(斯亚旦)(NIgellagiandulifevaEveyn)的干燥成熟种籽，胡桃科植物胡桃(TugianSveglal)的干燥成熟种籽的仁和石榴科植物石榴(Punicagunatnml)的籽，混合清炒榨压而出的提取物，为淡棕色油状液体。

2、根据权利要求1所述的复方斯亚旦生发油，其特征在于上述三味药物各组成的比例为：斯亚旦(黑种草籽)60-65％，桃仁27-32％，石榴籽5-8％。

3、根据权利要求1所述的复方斯亚旦生发油，其特征在于斯亚旦(黑种草籽)油化学成分含有8-甲基登酸、10-十一烯酸、14-甲基十五酸、棕桐酸、亚油酸、油酸、16-甲基十七酸、亚麻酸。

4、桃仁油化学成分含有10-十一烯酸、14-甲基十五酸、棕桐酸、亚油酸、油酸、16-甲基十七酸。

5、石榴籽油化学成分含有14-甲基十五酸、亚油酸、油酸、16-甲基十七酸、亚麻酸。

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