KR101762796B1 - 복합생약추출물의 발효물을 포함하는 탈모방지용 조성물 - Google Patents

복합생약추출물의 발효물을 포함하는 탈모방지용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 조성물은 발모 면적 및 발모 수치를 증가시키는 것을 통해 발모를 촉진하는 효과를 가지므로, 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물이 탈모방지 및 발모촉진용 약학적 조성물, 식품 조성물, 화장료 조성물, 및 의약외품 조성물로 널리 사용될 수 있다.

Description

복합생약추출물의 발효물을 포함하는 탈모방지용 조성물{Composition comprising a fermentative product of an herbal extracts complex for hair loss prevention}
본 발명은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 약학적 조성물, 식품 조성물, 화장료 조성물, 및 의약외품 조성물에 관한 것이다.
고령화 사회가 발달하면서 탈모로 고민하는 사람들의 수가 증가하고 있으며, 기존에는 중년 남성들의 주된 문제였으나 최근에는 젊은층과 여성층에서도 탈모예방과 양모 등에 대한 관심이 증가하고 있다. 한편, 탈모는 일련의 노화현상으로 인식되어 왔으나 최근에는 유전적 요인과 함께 스트레스, 서구화된 식습관, 영양 불균형, 사회활동의 변화 등의 다양한 원인으로 탈모가 진행됨이 밝혀지고 있다.
현재 발모효과를 나타내는 약물로서 미국 FDA에서 공인받은 것으로는 경피도포용인 미국특허 제3,382,247호의 미녹시딜(6-Amino-1,2-dihydro-1-hydroxy-2-imino-4-phenoxypyrimidine)과 경구복용제로서 미국특허 제 5,215,894 호, 및 국내공개특허 제2002-0005332에서 언급된 머크사의 피나스테라이드(finasteride)가 있다. 미녹시딜의 경우, 1970년대 초 고혈압 치료를 위한 혈관확장제로서 개발되었으나, 부작용으로 다모증이 보고되면서 발모촉진제로 사용되고 있으며, 모공이 굵어지고 모발의 지름이 커져 모발의 굵기가 굵어지는 효과를 나타낸다. 또한, 피나스테라이드의 경우 전립선 비대증 치료제로 개발되었다가 현재 탈모 치료제로 사용되고 있으며 탈모의 진행을 늦추고 발모 효과를 나타낸다.
그러나 미녹시딜의 경우 체중 증가, 부종, 피부염, 심장박동 증가 등의 부작용이 보고된 바 있으며, 피나스테라이드의 경우 지속적인 복용이 요구되고, 남성의 경우 성기능 장애, 임신한 여성의 경우 기형아 출산 등의 부작용이 있어, 부작용이 없는 탈모 치료제의 개발은 여전히 요구되고 있는 실정이다.
이에, 본 발명자들은 탈모방지 및 발모촉진 효과가 우수함과 동시에 안정성이 높아 부작용이 없는 물질을 연구하던 중, 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두의 추출물의 발효물이 발모촉진 효과가 있음을 확인하고, 이에 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 주된 목적은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는 탈모 방지용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는, 탈모방지 또는 발모촉진용 건강기능식품을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는, 탈모방지 또는 발모촉진용 화장료 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는, 탈모방지 또는 발모촉진용 의약외품 조성물을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위한 하나의 양태로서, 본 발명은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는 탈모 방지용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 용어, "호장근"은 우리나라 산야에서 자라는 마디풀과의 다년초 식물로 한국, 일본, 타이완 및 중국 등지에서 분포한다. 호장근은 민간에서 이뇨, 통경제, 진정제로 사용되어 왔다. 또한, 이뇨, 통경, 화농성 피부염, 요도염, 방광염, 고혈압, 암, 동맥경화 등의 질병 치료에 효능이 있다고 알려져 있다.
본 발명의 용어, "마치현"은 쇠비름의 전초로서 그대로 또는 쪄서 말린 것을 의미한다. 상기 마치현은 해열, 이뇨, 소종, 산혈(散血) 등의 효능이 있다고 알려져 있으며, 세균성 이질, 종기, 치질, 경부림프절염, 습진, 대하, 자궁출혈, 소변불리 등에 사용할 수 있다. 약리작용으로 항균작용, 자궁평활근 수축력 증강으로 인한 장관 연동작용, 이뇨작용 등이 보고되었다.
본 발명의 용어, "형개"는 꿀풀과에 속하는 한해살이풀을 의미한다. 형개는 사기를 발산시키는 효능을 나타내며, 감기로 인한 두통, 인후통, 임파선염, 기관지염 등의 치료에 효과를 나타낸다.
본 발명의 용어, "한련초"는 우리나라의 중부와 남부지방의 논두렁, 개울가의 습기가 있는 곳에서 자생하는 다년초 식물로써 애장초, 목한련, 묵두초, 하련초 등으로도 불린다. 한련초에는 사포닌과 탄닌, 고미질, 에크립틴(한련초소), 비타민 A류 물질, 니코틴과 쿠마린 화합물인 웨델로락톤(wedelolactone)과 데메시웨델로락톤(demethylwedelolactone-7-glucosid)이 함유되어 있다.
본 발명의 용어, "목단피"는 작약과의 목단(Paeonia suffruticosa Andrews)의 뿌리껍질로 만든 약재를 의미한다. 목단피는 혈열로 인한 생리불순, 생리통, 토혈, 코피, 혈압상승 등에 사용할 수 있다. 약리작용으로는 진통, 진정, 해열, 항경련, 항염증, 항혈전, 위액분비억제, 항균작용 등이 보고되었다.
본 발명의 용어, "황금"은 꿀풀과(Labiatae)에 속한 다년생 본초인 황금을 의미하며, 특히 황금의 뿌리를 거피하여 건조한 것을 의미할 수 있으나, 황금의 뿌리, 줄기, 입, 꽃 또는 종자 등 부위에 제한되지 않는다. 황금은 제습열, 지혈 등의 효능이 있어 고혈압, 유행성 뇌척수막염의 치료에 사용되어 왔다. 지금까지 밝혀진 약리작용으로는 항균, 항염증, 항알러지, 이뇨, 고지혈증 개선, 장관운동 억제 작용 등이 알려져 있다.
본 발명의 용어, "상엽"은 뽕나무의 잎을 의미하며, 한의학적으로는 뽕나무의 잎을 건조하여 수득한 약제를 의미할 수도 있다. 상엽은 각기병, 부종, 당뇨병 등의 질환을 치료하기 위한 민간요법에 사용되었다. 최근에는 항비만, 항고혈압, 항바이러스, 항균 활성 등이 보고되었다.
본 발명의 용어, "상심자"는 뽕나무 (Morus alba Linne) 또는 기타 동속 근연식물 (뽕나무과, Moraceae)의 완전히 익기 전의 열매를 의미한다. 오디라고도 하며 청색에서 차츰 붉어져 완전히 익으면 자주색에서 흑색으로 변한다. 상심자는 간과 신장을 도와 음혈(陰血)을 보하여 진액이 고갈되어 생기는 소갈증(당뇨)을 다스리며, 입안이 건조하고 혀가 마르는 증상과 간음부족으로 인한 어지럼증, 불면에 효과가 있다. 또한 장을 부드럽게하며 혈부족으로 오는 변비에 효과가 있다. 약리작용으로 보혈작용, 정장작용, 항노화작용 등이 보고되었다.
본 발명의 용어, "사과락"은 박과 식물인 수세미오이의 익은 열매를 씨와 껍질을 버리고 말린 것을 의미한다. 사과락은 폐경, 위경, 간경에 작용한다. 기와 혈액 순환을 촉진하고 풍사와 혈열을 없애며 소변이 잘 나오게 하는 효과를 나타낸다.
본 발명의 용어, "생지황"은 현삼과 식물인 지황의 뿌리를 의미한다. 심경, 신경, 간경, 소장경에 작용하며, 열을 내리고 혈열을 제거하며 진액을 생기게 하고 어혈을 없앤다. 약리 효과로 응혈촉진 작용, 강심 작용, 이뇨 작용, 혈당 강하 작용, 혈압 상승 작용 등이 보고되었다.
본 발명의 용어, "흑두"는 콩의 검은 씨를 의미한다. 혈을 잘 순환하게 하고 소변이 잘나오게 하며, 풍을 제거하고 해독 효능을 나타낸다.
한국등록특허 제1194059호에서는 상엽, 목단피, 숙지황, 및 흑두 등을 포함하는 추출물의 발모 효과를 개시하고 있으나, 상기 11종의 모든 생약재를 포함하는 추출물의 탈모방지 또는 발모촉진의 용도는 알려진 바가 없으며, 특히 상기 11종의 생약제를 포함하는 추출물에 비해 이의 발효물에서 뛰어난 발모효과를 나타내는 것은, 본 발명자들에 의해서 최초로 규명되었다.
본 발명의 용어 "추출물(extract)"은 생약을 적절한 침출액으로 짜내고 침출액을 증발시켜 농축한 제제를 의미하는 것으로, 이에 제한되지는 않으나, 추출처리에 의해 얻어지는 추출액, 추출액의 희석액 또는 농축액, 추출액을 건조하여 얻어지는 건조물, 이들의 조정제물 또는 정제물일 수 있다. 상기 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두를 포함하는 추출물은 당업계에 공지된 일반적인 추출방법, 분리 및 정제방법을 이용하여 제조할 수 있다. 상기 추출방법으로는, 이에 제한되지는 않으나, 구체적으로 열탕 추출, 열수 추출, 냉침추출, 환류 냉각 추출 또는 초음파 추출 등의 방법을 사용할 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 추출물은 호장근 10 내지 20 중량부, 마치현 10 내지 20 중량부, 형개 10 내지 20 중량부, 한련초 5 내지 10 중량부, 목단피 5 내지 10 중량부, 황금 5 내지 10 중량부, 상엽 5 내지 10 중량부, 상심자 10 내지 20 중량부, 사과락 10 내지 20 중량부, 생지황 10 내지 20 중량부, 및 흑두 10 내지 20 중량부를 포함하는 혼합물을 추출한 것일 수 있다. 또한, 상기 추출물은 호장근, 마치현, 형개, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두를 동일한 중량부로 포함하는 혼합물을 추출한 것일 수 있으며, 상기 추출물은 한련초, 목단피, 황금, 및 상엽을 동일한 중량부로 포함하는 혼합물을 추출한 것일 수 있다.
본 발명의 일실시예에서는 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두를 2 : 2 : 2 : 1 : 1 : 1 : 1 : 2 : 2 : 2 : 2 의 조성비로 포함하는 추출물의 발효물을 포함하는 조성물이 발효하지 않은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물에 비해 발모 수치 증가(도 1, 및 표 3), 및 발모 면적 증가(도 2a, 2b, 및 표 4)의 효과가 우수함을 나타내었다.
본 발명에 있어서, 상기 추출물은 추출용매로 추출하거나 추출용매로 추출하여 제조한 추출물에 분획용매를 가하여 분획함으로써 제조할 수 있다. 상기 추출용매는 이에 제한되지 않으나, 물, 유기용매 또는 이들의 혼합용매 등을 사용할 수 있으며, 상기 유기용매는 탄소수 1 내지 4의 알코올이나, 에틸아세테이트 또는 아세톤 등의 극성용매, 헥산 또는 디크로로메탄의 비극성용매 또는 이들의 혼합용매를 사용할 수 있다.
본 발명의 용어 "발효물"은 상기 추출물 또는 그의 분획물을 발효한 결과물을 의미한다. 상기 본 발명의 용어 "발효"는 좁은 의미로 산소를 사용하지 않고 에너지를 얻는 당 분해과정을, 넓은 의미로는 미생물이나 균류 등을 이용해 인간에게 유용한 물질을 얻어내는 과정을 의미하는 것이다. 예를 들어, 본 발명에서 발효물은 발효시키고자 하는 물질을 포함하는 배지에 균을 배양함으로써 다양한 효소작용 등을 통해 생산되는 인간에 이로운 물질을 포함할 수 있다.
본 발명에서 상기 발효물은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두를 포함하는 추출물의 유산균 발효물일 수 있다.
한편, 상기 유산균으로는 분리균주 또는 시판 중인 다양한 유산균을 제한없이 사용할 수 있다. 특별히 이에 제한되지 않으나, 락토바실루스(Lactobacillus) 속, 스트렙토코커스(Streptococcus) 속, 비피도박테리움(Bifidobacterium) 속, 락토코커스(Lactococcus) 속, 페디오코커스(Pediococcus) 속 또는 류코노스톡(Leuconostoc) 속 미생물을 사용할 수 있다.
구체적으로 상기 균주는 락토바실루스 카제이(Lactobacillus casei), 락토바실루스 아시도필루스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실루스 플란타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실루스 퍼멘텀(Lactobacillus fermentum), 락토바실루스 커바투스(Lactobacillus curvatus), 락토바실루스 콘푸수스(Lactobacillus confusus), 락토바실루스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실루스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus), 비피도박테리움 브레브(Bifidobacterium breve) 또는 비피도박테리움 써모필럼(Bifidobacterium thermophilum) 균주일 수 있다.
본 발명에서 탈모는 정상적으로 모발이 존재해야 할 부위에 모발이 없는 상태를 말하며, 구체적으로 두피의 성모(굵고 검은 머리털)가 빠지는 것을 의미한다. 탈모의 원인은 제한되지 않으나, 일 예로 유전성 안드로겐성 탈모(대머리), 원형 탈모, 곰팡이 감염에 의한 두부 백선, 휴지기 탈모, 발모벽, 모발생성 장애 질환 등이 있고 흉터가 형성되는 반흔성 탈모로는 루푸스에 의한 탈모, 독발성 모낭염, 모공성 편평 태선, 화상 및 외상에 의한 탈모를 의미할 수 있다.
본 발명의 용어 "방지"는 어떤 일이나 현상이 일어나지 못하게 막는 것을 의미하며, 본 발명에서 탈모방지는 탈모가 일어나지 못하게 막는 것을 의미한다.
본 발명에서 발모는 모낭에 모발이 자라나는 것을 의미한다. 상기 모발이란 머리의 모근 및 모낭, 머리카락 및 속눈썹과 겉눈썹, 수염, 겨드랑이, 음모, 신체 전반에 모근 및 모낭이 있는 모든 부위를 포함한다.
본 발명의 일실시예에서는 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는 조성물이 발효하지 않은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물에 비해 발모 수치 증가(도 1, 및 표 4), 및 발모 면적 증가(도 2a, 2b, 및 표 5)의 효과가 우수함을 나타내었다.
본 발명의 용어, "약학적 조성물"은 질병의 예방 또는 치료를 목적으로 제조된 것을 의미하며, 각각 통상의 방법에 따라 다양한 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 예컨대, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽 등의 경구형 제형으로 제형화할 수 있고, 윤활제, 습윤제, 향미제, 유화제, 현탁제, 보존제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 비경구형 제형으로 제형화하여 사용될 수 있다. 또한, 외용제, 좌제, 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용할 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 조성물은 모발 또는 두피에 직접 도포 또는 산포하는 등의 방법에 의해 사용될 수 있다. 본 발명의 조성물이 적용되는 모발이란, 머리의 모근 및 모낭, 머리카락 및 속눈썹과 겉눈썹, 수염, 겨드랑이, 음모, 신체 전반의 모근, 및 모낭이 있는 모든 부위를 포함한다.
또한, 각각의 제형에 따라 약학적으로 허용가능한 담체, 예컨대 완충제, 무통화제, 가용화제, 등장제, 안정화제, 기제 등 당업계에 공지된 담체를 추가로 포함하여 제조할 수 있다. 본 발명에서 사용되는 용어, "약학적으로 허용 가능한 담체"란 생물체를 자극하지 않으면서, 주입되는 화합물의 생물학적 활성 및 특성을 저해하지 않는 담체 또는 희석제를 의미할 수 있다. 본 발명에 사용 가능한 상기 담체의 종류는 특별히 제한되지 아니하며 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용되고 약학적으로 허용되는 담체라면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 담체의 비제한적인 예로는, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사 용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 등을 들 수 있다. 이들은 단독으로 사용되거나 2 종 이상을 혼합하여 사용될 수 있다. 상기 담체는 비자연적 담체 (non-naturally occuring carrier)일 수 있다.
본 발명의 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여할 수 있다. 상기 약학적으로 유효한 양은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분하며 부작용을 일으키지 않을 정도의 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 환자의 건강상태, 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 방법, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 배합 또는 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 구체적으로 투여 개체의 몸무게 1kg 당 일반적으로 1일 0.01mg 내지 5000mg이며, 의사 또는 약사의 판단에 따라 일정 시간간격으로 1일 1회 내지 수회로 분할 투여할 수도 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일실시예에서는 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물이 발효하지 않은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물에 비해 발모 수치 증가(도 1, 및 표 4), 및 발모 면적 증가(도 2a, 2b, 및 표 5)의 우수한 효과를 통하여 이를 탈모방지 및 발모촉진용 약학적 조성물로 사용할 수 있음을 확인하였다.
상기 조성물에 포함되는 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물의 함량은 특별히 이에 제한되지 않으나, 조성물의 총 중량에 대하여 0.01 내지 100 중량%, 구체적으로 1 내지 80 중량%로 포함될 수 있다.
또한, 본 발명의 약학적 조성물은 단독으로 또는 탈모 관련 질환 예방 또는 개선 효과를 나타내는 기타 약학적 활성 화합물과 결합하여 또는 적당한 집합을 이루어 사용될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여할 수 있다. 그리고 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기 요소를 모두 고려하여 부작용을 유발하지 않으면서 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.
본 발명에서 용어, "투여"는 어떠한 적절한 방법으로 개체에게 본 발명의 약학적 조성물을 도입하는 것을 의미하며, 본 발명의 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 경구 또는 비경구의 다양한 경로를 통하여 투여될 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물의 투여 방식은 특별히 제한되지 아니하며, 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용하는 방식에 따를 수 있다. 상기 투여 방식의 비제한적인 예로, 조성물을 경구 투여 또는 비경구 투여 방식으로 투여할 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 조성물은 모발 또는 두피에 직접 도포 또는 산포하는 등의 방법에 의해 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 목적하는 투여 방식에 따라 다양한 제형으로 제작될 수 있다.
본 발명의 조성물의 투여빈도는 특별히 이에 제한되지 않으나, 1일 1회 투여하거나 또는 용량을 분할하여 수회 투여할 수 있다.
또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는 약학적 조성물을 투여하는 단계를 포함하는 탈모 관련 질환의 예방 또는 치료 방법을 제공하는 것이다.
본 발명에서 사용되는 용어, "개체"란, 탈모 관련 질환이 발병되었거나 발병할 가능성이 있는 인간을 포함한 모든 동물을 의미할 수 있다. 상기 동물은 인간뿐만 아니라 이와 유사한 증상의 치료를 필요로 하는 소, 말, 양, 돼지, 염소, 낙타, 영양, 개, 고양이 등의 포유동물일 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.
본 발명의 상기 예방 또는 치료 방법은 구체적으로, 탈모 관련 질환이 발병하였거나 발병할 위험이 있는 개체에 상기 조성물을 약학적으로 유효한 양으로 투여하는 단계를 포함할 수 있다. 투여하는 방법은, 상기에 전술한 바와 같다.
상기 예방은 본 발명에 따른 탈모방지 또는 발모촉진용 조성물을 개체에 투여하여 탈모 관련 질환의 발병을 억제시키거나 지연시키는 모든 행위를 의미할 수 있다.
또한, 상기 치료는 본 발명의 상기 조성물을 탈모 관련 질환 발병 의심 개체에 투여하여 탈모 관련 질환의 증세가 호전되도록 하거나 이롭게 되도록 하는 모든 행위를 의미할 수 있다.
상기 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는 약학적 조성물에 대해서는 전술한 바와 같다.
본 발명의 조성물은 투여를 위하여, 상기 기재한 유효성분 이외에 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 포함할 수 있다. 상기 담체, 부형제 및 희석제로는 락토오스, 덱스트로오스, 수크로오스, 소르비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로오스, 폴리비닐피 롤리돈, 셀룰로오스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로오스, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 스테아르산 마그네슘 및 미네랄 오일을 들 수 있다.
본 발명의 조성물의 적합한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 시간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 구체적으로, 상기 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물의 투여량은 50~500mg/Kg일 수 있다.
본 발명의 일실시예에서는 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물이 발효하지 않은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물에 비해 발모 수치 증가(도 1, 및 표 3), 및 발모 면적 증가(도 2a, 2b, 및 표 4)의 우수한 효과를 통하여 이를 탈모방지 및 발모촉진용 약학적 조성물로 사용할 수 있음을 확인하였다.
상기 탈모 관련 질환은 원형 탈모증(Alopecia Areata), 유전성 안드로겐 탈모증(Androgenetic Alopecia), 휴지기 탈모증(Telogen Effluvium), 외상성, 발모벽(Trichoti lomania), 압박성(Pressure Alopecia)등의 생장기 탈모증, 비강성, 매독성(Alopecia syphlltiac), 지루 탈모증(Alopecia seborrhecia), 증후성, 반흔성, 선천성 탈모증 등을 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않고, 모낭으로부터 모발이 빠져 발생하는 모든 질환을 의미할 수 있다.
또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는, 탈모방지 또는 발모촉진용 화장료 조성물을 제공하는 것이다.
상기 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물의 탈모방지 및 발모촉진 효과에 대해서는 전술한 바와 같다.
본 발명의 용어, "화장료 조성물"은 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어 용액, 유탁액, 현탁액, 페이스트, 크림, 로션, 겔, 파우더, 스프레이, 계면활성제-함유 클린징, 오일, 비누, 액체 세정료, 입욕제, 파운데이션, 메이크업베이스, 에센스, 화장수, 폼, 팩, 유연수, 선 스크린 크림 또는 선오일 등으로 제형화 될 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클린징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
상기 담체는 비자연적 담체 (non-naturally occuring carrier)일 수 있다.
또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는, 탈모방지 또는 발모촉진용 의약외품 조성물을 제공하는 것이다.
상기 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물의 탈모방지 및 발모촉진 효과에 대해서는 전술한 바와 같다.
본 발명의 용어, "의약외품 조성물"은 사람이나 동물의 질병을 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유, 고무제품 또는 이와 유사한 것, 인체에대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 않으며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것, 감염 예방을 위하여 살균, 살충 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제제 중 하나에 해당하는 물품으로서, 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것 및 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것을 제외한 물품을 의미하며, 구체적으로 피부 외용제 또는 개인위생용품일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 탈모방지 또는 발모촉진을 목적으로 의약외품 조성물에 첨가할 경우, 상기 발효물을 그대로 첨가하거나 다른 의약외품 성분과 함께 사용할 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효 성분의 혼합량은 사용 목적에 따라 적합하게 결정할 수 있다.
상기 피부 외용제는 특별히 이에 제한되지 않으나, 예를 들어 연고제, 로션제, 스프레이제, 패취제, 크림제, 산제, 현탁제, 겔제 또는 젤의 형태로 제조되어 사용될 수 있다. 상기 개인위생용품에는 특별히 이에 제한되지 않으나, 구체적으로는 비누, 화장품, 물티슈, 휴지, 샴푸, 피부 크림, 얼굴 크림, 치약, 립스틱, 향수, 메이크업, 파운데이션, 볼터치, 마스카라, 아이섀도우, 선스크린 로션, 모발 손질 제품, 에어프레쉬너 겔 또는 세정 겔일 수 있다. 또한, 본 발명의 의약외품 조성물의 또 다른 예로 소독청결제, 샤워폼, 물티슈, 세제비누, 핸드워시, 마스크 또는 연고제가 있다.
본 발명의 의약외품 조성물은 탈모방지 또는 발모촉진 효과를 나타낼 수 있다면 다양한 중량%로 포함할 수 있으나, 구체적으로 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 의약외품 조성물의 총중량 대비 0.00001 내지 10 중량%로 포함할 수 있다.
본 발명의 일실시예에서는 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물이 발효하지 않은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물에 비해 발모 수치 증가(도 1, 및 표 4), 및 발모 면적 증가(도 2a, 2b, 및 표 5)의 우수한 효과를 통하여 이를 탈모방지 및 발모촉진용 의약외품 조성물로 사용할 수 있음을 확인하였다.
본 발명의 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는 조성물은 발모를 촉진하는 효과를 가지므로, 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물이 탈모방지 및 발모촉진용 약학적 조성물, 식품 조성물, 화장료 조성물, 및 의약외품 조성물로 널리 사용될 수 있다.
도 1은, 털을 제거한 마우스의 등에 용매대조군, 양성대조군, 및 실험군 1 내지 실험군 3을 투여한 후, 날짜별(day 7, 10, 13, 및 14) 발모 수치를 나타낸 그래프이다;
Vehicle control: 멸균증류수; KIOM-2014-01: 호장근, 마치현, 형개, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물; KIOM-2014-03: 호장근, 마치현, 형개, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출의 발효물(이하, 동일).
도 2a는, 털을 제거한 마우스의 등에 용매대조군, 양성대조군, 및 실험군 1 내지 실험군 3을 투여한 후 14일째 개체의 피부 및 모발을 나타낸 사진이다.
도 2b는, 털을 제거한 마우스의 등에 용매대조군, 양성대조군, 및 실험군 1 내지 실험군 3을 투여한 후, 날짜별(day 7, 10, 13, 및 14) 발모 면적을 나타낸 그래프이다.
도 3은 마우스의 등에 용매대조군, 양성대조군, 및 실험군 1 내지 실험군 3을 투여한 후, 날짜별(day 1, 7, 및 14) 마우스의 체중을 나타낸 그래프이다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명의 구성 및 효과를 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예 1: 복합생약 추출물의 유산균 발효물의 제조
실시예 1-1: 복합생약 추출물의 제조
호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두를 하기 표 1의 조성비로 혼합하여, 1800g의 혼합물을 수득하였다. 상기 혼합물에 물 18 ℓ를 가하고 1시간 동안 침적한 후, 경서 초고속 진공 추출기 (Gyeongseo Extractor, COSMOS 660, Incheon, Korea)를 이용하여 3시간 동안 열수 추출하였다. 상기 수득한 열수 추출물을 여과하여 액상성분을 수득하고, 수득한 액상성분을 동결건조시켜서 분말상의 추출물(KIOM-2014-01)을 수득하였다. 상기 분말상의 추출물을 멸균증류수에 용해시켜서 이후의 실험에서 시료로서 사용하였다.
생약명 이명 학명 조성비
호장근 고장 PolygonumcuspidatumSiebold et Zuccarinii 2
마치현 쇠비름 PortulacaoleraceaLinne 2
형개 - SchizonepetatenuifoliaBriquet 2
한련초 목한련 EcliptaprostrataLinne 1
목단피 - Paeoniasuffruticosa Andrews 1
황금 - ScutellariabaicalensisGeorgi 1
상엽 동상엽 Morus alba Linne, MorusbombycisKoidz 1
상심자 오디 Morus alba Linne 2
사과락 수세미오이 Luffa cylindrica Roemer 2
생지황 생지, 선지황 Rehmanniaglutinosa 2
흑두 흑대두, 오두 Glycine max Merrill 2
합계 18
실시예 1-2: 복합생약 추출물의 유산균 발효물의 제조
상기 실시예 1-1에 따라 제조된 복합생약 추출물 액상성분에 1 M 수산화나트륨을 처리하여 pH 7.0으로 조절하였다. 그 후, 상기 추출물을 121 ℃에서 15분간 고압 멸균 처리하여 실온에서 냉각하여, 유산균을 접종할 배지를 준비하였다.
MRS 배지에서 37 ℃에서 24시간씩 2회 계대배양하여 5×107 CFU/ml 농도의 락토바실루스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus)를 준비하였다. 상기 준비된 배지에 상기 유산균을 1%(v/v) 농도로 접종하고, 호기조건하에서 37 ℃에서 48시간동안 배양하였다. 그 후, 배양액을 수득하고, 상기 수득한 배양액을 동결건조함으로써, 복합생약 추출물의 유산균 발효물(KIOM-2014-03)을 제조하였다.
실시예 2: 실험동물의 준비, 및 발효물의 투여
실시예 2-1: 실험동물의 준비
<실험대상>
발모효과를 확인하기 위한 동물실험의 대상으로, C57BL/6 마우스 종의 C57BL/6NCrljOri를 준비하였다. 상기 마우스는 ㈜ 오리엔트바이오(경기도)에서 구입하였다. 구입한 마우스의 시험계의 병원체 검사 성적서를 검토한 결과, 시험에 영향을 줄만한 요인은 없는 것을 확인하였다.
40마리의 수컷 마우스를 사용하였으며, 6주령의 마우스를 입수한 후, 투여를 실시하는 동물실내에서 7일간 순화시킨 다음, 7주령에서 상기 발효물의 투여를 개시하였다.
입수 시(6주령) 16.38 내지 19.83 g의 체중범위를 나타냈고, 투여개시 시(7주령) 16.47 내지 20.8 g의 체중범위를 나타냈다. 순화기간에는 적색 유성매직을 이용한 미부표식법을 사용하여 식별하였으며, 투여 및 관찰기간시 ear-punch법을 사용하여 식별하였다.
한편, 경기바이오센터의 실험동물운영위원호를 통해 실험동물 윤리규정을 승인받았다(일련번호: 2015-03-0008).
<사육환경>
상기 마우스를 ㈜ 켐온 경기바이오센터 동물사육구역 5호실에서 사육하였다. 상기 사육실의 온도는 23 ± 3 ℃, 상대습도는 55 ± 15 %, 환기횟수는 20 회/hr, 조명시간은 12 시간(오전 9 시 소등, 및 오후 9 시 점등) 및 조도는 150 내지 300 Lux로 유지하였다. 온도와 상대습도는 매시간 컴퓨터 시스템을 이용하여 측정하였고, 환기횟수 및 조도는 정기적으로 측정하였다.
사료는 설치류의 일반사료(Teklad certified irradiated global 18% protein rodent diet, 2918C, Harlan Co. Ltd., USA)를 급이기에 넣고 실험기간 동안 자유섭취 하도록 하였다. 사료의 ‘성분분석 성적서’를 검토한 결과, 시험 결과에 영향을 줄만한 요인은 없는 것을 확인하였다. 물은 자외선 살균기 및 미세여과장치로 소독한 상수도수를 폴리카보네이트제 음수병에 넣고 자유섭취 하도록 하였다. 수질검사는 경기도보건환경연구원(경기도 수원시)에서 수행하였고, 먹는 물 수질기준에 적합함을 확인하였다.
한편, 마우스의 사육 상자는 스테인레스망 사육상자 (W 165 x L 240 x H 145 mm)를 사용하였으며, 순화, 및 투여기간에 1마리 이하/사육상자로 수용하였다. 상기 사육상자 및 물병은 주 1회 이상 교환하였다.
실시예 2-2: 발효물의 투여
<실험동물의 발모>
상기 실시예 2-1에서 준비한 실험동물을 졸레틸 1 mL/kg (25 mg/mL)으로 복강 투여하여 마취시킨 후 제모기를 이용하여 등부위를 1 차 제모하였다. 그 후, 제모제를 등부위에 골고루 도포하였다. 5 분 경과 후 도포부위를 멸균주사용수를 묻힌 거즈를 이용하여 깨끗이 닦았다. 털이 제거된 동물 중, 등부위 피부색깔이 선홍색인 동물만을 실험에 사용하였다.
<발효물의 투여>
상기 실시예 1에 따라 제조된 발효물을 하기 표 2과 같이 투여하였다. 양성대조군으로는 3% 미녹시딜(현대약품, 제조번호: 12006)을 사용하였으며, 용매대조군은 멸균증류수를 사용하였다. 모든 군의 투여물질을 경피도포하였다.
투여횟수는 1일 1회씩, 14일간 투여하였으며, 10:00 이전에 투여하였다. 투여액량은 마리당 0.1ml/head/day로 산출하였으며, 1ml 주사기를 이용하여 시험물질을 정량한 후, 제모된 등배부에 유리막대를 이용하여 넓게 도포하였다.
군 성별 동물수 투여액량(mL/head/day) 투여량(mg/head/day) 투여물질
용매대조군 M 8 0.1 0 멸균증류수
양성대조군 M 8 0.1 3 미녹시딜 3%
시험군 1 M 8 0.1 1 KIOM-2014-01
시험군 2 M 8 0.1 5 KIOM-2014-01
시험군 3 M 8 0.1 1 KIOM-2014-03
시험군 1의 투여물질은 상기 실시예 1-1에 따라 제조된 추출물로서, 발효되기 전 물질에 해당하며, 시험군 2의 투여물질은 상기 시험군 1과 동일한 물질이며 투여량이 5 mg/head/day로 상이하다. 또한, 시험군 3의 투여물질은 상기 실시예 1-2에 따라 제조된 발효물에 해당한다.
실시예 3: 통계분석
측정결과는 SPSS Statistics 22 for Medical Science를 사용하였다. 모수적인 다중비교(parametric multiple compare-son procedures)는 One-Way ANOVA 혹은 Student’s t-test를 용매대조군과 시험물질투여군간의 비교 및 용매대조군과 양성대조군간의 비교를 실시하였다. 비모수적인 다중비교(non parametric multiple comparison procedures)는 Kruskal-wallis test를 이용하여 그룹간 차이의 유무를 확인하였고, 용매대조군과 시험물질투여군과의 비교 및 용매대조군과 양성대조군과의 비교를 실시하였다. 통계의 유의성은 P<0.05인 경우 통계학적으로 유의하다고 판정하였다.
실시예 4: 투여 물질에 따른 발모 효과 확인
실시예 4-1: 발모수치 , 및 발모면적 측정 방법
사진촬영 및 발모면적 측정은 시험물질 투여 전, 시험물질 투여 후 7일 째, 10일 째, 13일 째 및 14일 째(부검일)에 촬영하였다. 모발이 자라나는 면적(%)을 측정하여 판정하였으며, 촬영한 사진은 Image 분석프로그램(Image pro. 6.3)을 이용하여 모발이 자라난 면적을 산출하였다. 또한 모발생장정도는 하기 표 3과 같이 점수로 환산하여 측정하였다.
점수 모발생장정도
0 전혀 자라지 않음
1 제모부위에서 0 ~ 25% 정도 자라남
2 제모부위에서 26 ~ 50% 정도 자라남
3 제모부위에서 51 ~ 75% 정도 자라남
4 제모부위에서 76 ~ 100% 정도 자라남
실시예 4-1: 발모지수 확인
상기 표 3을 기준으로 하여 발모지수를 분석한 결과, 투여 후 13, 및 14일 경과시 저농도(1mg/head/day)의 발효 전 추출물 투여군인 시험군 1의 경우, 용매대조군과 비교하여 큰 차이가 없어, 모발촉진작용이 일어나지 않음을 확인하였다. 반면, 시험군 1과 동일 용량의 발효물 투여군인 시험군 3의 경우 시험군 1에 비해 발모지수가 현저히 증가하는 것을 확인하였다(도 1, 및 표 4). 또한, 상기 시험군 3의 발모효과는 고농도(5mg/head/day)의 발효 전 추출물 투여군인 시험군 2와 양성대조군인 미녹시딜 투여군과 비교하여 큰 차이가 없음을 확인하였다. 이를 통해, 상기 실시예 1-2에 따라 제조된 발효물은 1/5의 투여량만으로도 발효 전 추출물에 비해 발모촉진 효과가 현저히 우수함을 확인하였다.
군 투여 후 7일 투여 후 10일 투여 후 13일 투여 후 14일
용매대조군 0.00 ± 0.00 0.13 ± 0.35 1.75 ± 0.71 2.13 ± 0.83
양성대조군 0.00 ± 0.00 0.13 ± 0.35 3.00 ± 0.76** 3.75 ± 0.46**
시험군 1 0.00 ± 0.00 0.38 ± 0.74 2.00 ± 1.51 2.25 ± 1.39
시험군 2 0.00 ± 0.00 1.25 ± 1.04* 3.00 ± 1.07* 3.13 ± 0.99*
시험군 3 0.00 ± 0.00 0.75 ± 0.46* 2.75 ± 1.04* 3.38 ± 0.74*
데이터는 평균 ± 표준편차 값을 나타냈다. 결과는 통계적으로 크루스 칼 - 월리스와 맨 - 휘트니 방법으로 분석 하였다.
*: 용매대조군 값으로부터 현저한 차이, P<0.05
**: 용매대조군 값으로부터 현저한 차이, P<0.01
실시예 4-2: 발모면적 확인
발모면적을 분석한 결과, 투여 후 13, 및 14일 경과시 저농도(1mg/head/day)의 발효 전 추출물 투여군인 시험군 1의 경우, 용매대조군과 비교하여 큰 차이가 없어, 모발촉진작용이 일어나지 않음을 확인하였다. 반면, 시험군 1과 동일 용량의 발효물 투여군인 시험군 3의 경우 시험군 1에 비하여 발모면적이 현저히 증가하는 것을 확인하였다(도 2a, 도 2b, 및 표 5). 또한, 상기 시험군 3의 발모효과는 고농도의 발효 전 추출물 투여군인 시험군 2(5mg/head/day)와 양성대조군인 미녹시딜 투여군과 비교하여 큰 차이가 없음을 확인하였다. 이를 통해, 상기 실시예 1-2에 따라 제조된 발효물은 발효 전 추출물에 비해 1/5의 투여량만으로도 발모촉진 효과가 현저히 우수함을 확인하였다.
군 투여 후 7일 투여 후 10일 투여 후 13일 투여 후 14일
용매대조군 0.00 ± 0.00 0.13 ± 0.35 1.75 ± 0.71 2.13 ± 0.83
양성대조군 0.00 ± 0.00 0.13 ± 0.35 3.00 ± 0.76** 3.75 ± 0.46**
시험군 1 0.00 ± 0.00 0.38 ± 0.74 2.00 ± 1.51 2.25 ± 1.39
시험군 2 0.00 ± 0.00 1.25 ± 1.04* 3.00 ± 1.07* 3.13 ± 0.99*
시험군 3 0.00 ± 0.00 0.75 ± 0.46* 2.75 ± 1.04* 3.38 ± 0.74*
데이터는 평균 ± 표준편차 값을 나타냈다. 결과는 통계적으로 크루스 칼 - 월리스와 맨 - 휘트니 방법으로 분석하였다.
*: 용매대조군 값으로부터 현저한 차이, P<0.05
**: 용매대조군 값으로부터 현저한 차이, P<0.01
실시예 4-3: 체중변화 확인
대조군, 및 시험군을 투여한 후 마우스의 체중을 측정한 결과, 시험군의 체중을 용매대조군의 체중과 비교시 유의성 있는 차이가 나타나지 않음을 확인하였다. 이에 반해, 양성대조군의 경우, 기존에 알려진 체중증가의 부작용이 나타남을 확인하였다(도 3, 및 표 6). 이를 통해, 상기 실시예 1-2에 따라 제조된 발효물은 양성대조군이 비해 체중증가의 부작용이 나타나지 않음을 확인하였다.
군 투여 후 1일 투여 후 7일 투여 후 14일
용매대조군 18.59 ± 0.96 21.03 ± 0.90 22.85 ± 1.15
양성대조군 18.22 ± 1.00 21.71 ± 0.91 24.27 ± 1.16*
시험군 1 17.94 ± 0.87 20.22 ± 0.80 21.82 ± 0.79
시험군 2 18.91 ±1.12 21.45 ± 1.13 23.56 ± 1.07
시험군 3 19.40 ± 0.85 21.00 ± 1.29 23.35 ± 1.59
이상의 설명으로부터, 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이와 관련하여, 이상에서 기술한 실시 예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (12)

  1. 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두를 포함하는 추출물의 발효물을 포함하는 탈모 방지용 약학적 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 호장근 10 내지 20 중량부, 마치현 10 내지 20 중량부, 형개 10 내지 20 중량부, 한련초 5 내지 10 중량부, 목단피 5 내지 10 중량부, 황금 5 내지 10 중량부, 상엽 5 내지 10 중량부, 상심자 10 내지 20 중량부, 사과락 10 내지 20 중량부, 생지황 10 내지 20 중량부, 및 흑두 10 내지 20 중량부를 포함하는 혼합물을 추출한 것인, 약학적 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 호장근, 마치현, 형개, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두를 동일한 중량부로 포함하는 혼합물을 추출한 것인, 약학적 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 한련초, 목단피, 황금, 및 상엽을 동일한 중량부로 포함하는 혼합물을 추출한 것인, 약학적 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올, 및 이들의 혼합용매로 구성되는 군으로부터 선택되는 용매로 추출한 것인, 약학적 조성물.
  6. 제1항에 있어서, 상기 발효물은 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두를 포함하는 추출물의 유산균 발효물인 것인, 약학적 조성물.
  7. 제6항에 있어서, 상기 유산균은 락토바실루스(Lactobacillus) 속, 스트렙토코커스(Streptococcus) 속, 비피도박테리움(Bifidobacterium) 속, 락토코커스(Lactococcus) 속, 페디오코커스(Pediococcus) 속 또는 류코노스톡(Leuconostoc) 속 미생물로 구성된 군으로부터 선택되는 것인, 약학적 조성물.
  8. 제6항에 있어서, 상기 유산균은 락토바실루스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus)인 것인, 약학적 조성물.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 약학적 조성물을 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료 방법.
  10. 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는, 탈모방지 또는 발모촉진용 건강기능식품.
  11. 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는, 탈모방지 또는 발모촉진용 화장료 조성물.
  12. 호장근, 마치현, 형개, 한련초, 목단피, 황금, 상엽, 상심자, 사과락, 생지황, 및 흑두 추출물의 발효물을 포함하는, 탈모방지 또는 발모촉진용 의약외품 조성물.
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