JP6647292B2

JP6647292B2 - スクテラリア・アルピナ抽出物を含む脱毛防止または育毛促進用組成物

Info

Publication number: JP6647292B2
Application number: JP2017518054A
Authority: JP
Inventors: ピルジュンパク，; スンヒョンシン，; ヘクヮンイ，; ジョンフヮンイ，; テリョンイ，; ウンギョンチョ，
Original assignee: Amorepacific Corp
Current assignee: Amorepacific Corp
Priority date: 2014-10-06
Filing date: 2015-09-24
Publication date: 2020-02-14
Anticipated expiration: 2035-09-24
Also published as: US10568830B2; EP3205346B1; KR20160040968A; JP2017531645A; EP3205346A1; KR102114133B1; TWI681775B; TW201618803A; EP3205346A4; CN106999528A; WO2016056780A1; US20170231900A1

Description

本明細書は、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を含む組成物に関する。

多くの動物は季節によって毛がいっぺんに抜けて新しく毛が生える毛変わりをするが、ヒトは全体約１０万本程度の毛髪のうち毎日１００本程度が抜け、さらに約１００本程度が新しく生えながら常にほぼ同じ本数を維持する。

毛髪の周期は、成長期、退行期、休止期の３周期に大別することができる。そのうちの成長期は、毛乳頭で活発な細胞分裂が起きて新しい毛髪の成長が促進される時期であり、この時期にだけ毛髪が成長する。各毛髪は男性は略３〜５年、女性は略４〜６年ほどの成長期を有するので、全体的にみて略８０〜８５％の毛髪が成長期に該当する。退行期は、細胞分裂が次第に止まっていく時期で略３〜４週程度である。最後に、休止期は、毛乳頭が萎縮し毛髪が毛細血管と分離して単純に頭皮に打ち込まれている時期で略３ヶ月程度であり、休止期にある毛髪は大概物理的刺激によって簡単に抜ける。

毛髪は、生命維持に重要な器官ではないが、健康状態を示す尺度で且つ容貌を決定する身体の重要な一部分である。したがって、毛髪の多い一般人には日常的な脱毛が当然の身体的活動と感じるが、脱毛が進行中の人々は、憂鬱、羞恥心、社会的孤立などにより精神的安寧と生活の質に深刻な影響を受けることがある。

昔から、発毛、養毛、及び脱毛予防に関する研究は人類の歴史ほど悠久であるが、未だに発毛や脱毛機序については明かされていない状況である。しかし、最近、全世界的に多くの大学及び企業研究所などで毛髪成長と脱毛に関する細胞学的、生化学的、または分子生物学的研究が活発に進められており、脱毛の治療や毛髪の成長を促進させることができる薬品の開発にも多くの努力を傾けている。

韓国特許公開第１０-２０１３-００９４０８９号公報韓国特許公開第１０-２０１１-０００６５４９号公報米国特許出願公開第２００６／０１６５６３６号明細書国際公開第２００７／１３６７７３号韓国特許公開第１０-２０１０-０１１６８８２号公報

Alpaflor scutellaria ao. Datasheet [on line], DMS Nutritional Products Ltd, 2010, pp. 1-7, <Product Brochure in URL:http://www.centerchem.com/Products/alpaflor-scuttelaria-ao/>

一側面において、本発明の目的は、脱毛防止または育毛促進用途を提供することである。

他の側面において、本発明の目的は、毛嚢細胞の増殖または毛髪の成長によって脱毛を防止し、または育毛を促進させることである。

一側面において、本明細書は、スクテラリア（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａ）の一種であるスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を有効成分として含有する脱毛防止または育毛促進用組成物を提供する。

一側面において、本明細書のスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を有効成分として含有する皮膚恒常性維持用組成物は、毛嚢細胞の増殖または毛髪の成長を促進させるので、脱毛防止または育毛促進の効果を有することができる。

本発明の一観点に係るスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物の毛乳頭細胞に対するＭＴＴａｓｓａｙ結果を示すグラフである（ｈＤＰｃＰｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｏｎ：毛乳頭細胞生存率）。本発明の一観点に係るスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物による毛髪成長結果を示すグラフである。

２０１４年１０月６日に出願された韓国特許出願番号１０-２０１４-０１３４５９０号は、あらゆる目的にて全体が本明細書に参照として取り込まれる。また、本出願は、その全体が本明細書に参照として取り込まれる韓国特許出願番号１０-２０１４-０１３４５９０号の利益を主張する。

以下、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者が本発明を容易に実施できるようにするために、本発明の好適な実施例について詳細に説明する。

本発明は、一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を有効成分として含む組成物に関するものであってよく、具体的に、本発明の一観点において、組成物は脱毛防止または育毛促進用組成物であってよい。

本発明は、一観点において、脱毛防止または育毛促進が必要な個体にスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を投与することを含む、脱毛防止または育毛促進方法に関するものであってよい。

本発明は、一側面において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物の脱毛防止または育毛促進用途に関するものであってよい。

本発明の一側面において、脱毛防止または育毛促進に使用するためのスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物に関するものであってよい。

本発明の一観点に係る組成物において、前記脱毛防止または育毛促進は、毛嚢細胞の増殖または毛髪の成長によることであってよい。

本明細書において「脱毛」とは、正常に毛髪が存在しなければならない部位に毛髪がない状態を意味し、例えば、頭皮の成毛が抜けることを意味していてよい。

また、本明細書において、「育毛促進」とは、新しい毛髪の生成促進だけでなく、既存の毛髪が健康に育つようにすることを意味していてよい。

本発明の一観点に係る組成物において、前記脱毛防止または育毛促進は、毛嚢細胞の増殖促進または毛髪の成長促進によることであってよい。具体的に、前記毛嚢細胞の増殖は、毛乳頭細胞または毛母細胞の増殖を意味していてよいが、これに制限されるものではない。

本明細書において、「毛乳頭細胞」とは、真皮細胞層で分離されたものであって、毛乳頭細胞の表面には数多くの毛母細胞が覆われている毛髪生長に重要な役割をする細胞を意味していてよい。

また、本明細書において、「毛母細胞」とは、毛乳頭細胞組織内に存在し且つ毛髪を作り出す細胞を意味していてよい。

本発明の一観点に係る組成物において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）は、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）草本の葉、実、花、茎、及び根からなる群より選択された一つ以上のものであってよい。具体的に、本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）は、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）草本の花、葉、及び茎の混合物であってよい。

本発明の一観点に係る組成物において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物は、これを含む組成物の総重量を基準として、０．１ｐｐｍ（ｗ／ｗ）〜７０ｐｐｍ（ｗ／ｗ）の濃度であってよく、同じ観点から、０．１ｐｐｍ（ｗ／ｗ）〜５０ｐｐｍ（ｗ／ｗ）の濃度であってよいが、これに制限されるものではない。具体的に、本発明の一観点において、組成物に含まれたスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物の濃度は、組成物の総重量を基準として、０．１ｐｐｍ以上、０．５ｐｐｍ以上、０．６ｐｐｍ以上、０．７ｐｐｍ以上、０．８ｐｐｍ以上、０．９ｐｐｍ以上、１．０ｐｐｍ以上、１．３ｐｐｍ以上、１．５ｐｐｍ以上、１．７ｐｐｍ以上、２．０ｐｐｍ以上、２．３ｐｐｍ以上、２．５ｐｐｍ以上、２．７ｐｐｍ以上、３．０ｐｐｍ以上、３．５ｐｐｍ以上、４．０ｐｐｍ以上、４．１ｐｐｍ以上、４．２ｐｐｍ以上、４．３ｐｐｍ以上、４．４ｐｐｍ以上、４．５ｐｐｍ以上、４．６ｐｐｍ以上、４．７ｐｐｍ以上、４．８ｐｐｍ以上、４．９ｐｐｍ以上、５ｐｐｍ以上、５．２ｐｐｍ以上、５．４ｐｐｍ以上、５．６ｐｐｍ以上、５．８ｐｐｍ以上、６．０ｐｐｍ以上、６．５ｐｐｍ以上、７．０ｐｐｍ以上、７．５ｐｐｍ以上、８．０ｐｐｍ以上、９．０ｐｐｍ、１０．０ｐｐｍ以上、１１．０ｐｐｍ以上、１２．０ｐｐｍ以上、２０ｐｐｍ以上、３０ｐｐｍ以上、４０ｐｐｍ以上、５０ｐｐｍ以上、または６０ｐｐｍ以上であってよいが、これらに制限されるものではなく、７０ｐｐｍ以下、６０ｐｐｍ以下、５０ｐｐｍ以下、４０ｐｐｍ以下、３０ｐｐｍ以下、２０ｐｐｍ以下、１５．０ｐｐｍ以下、１０．０ｐｐｍ以下、８．０ｐｐｍ以下、６．０ｐｐｍ以下、５．８ｐｐｍ以下、５．６ｐｐｍ以下、５．４ｐｐｍ以下、５．２ｐｐｍ以下、５．０ｐｐｍ以下、４．８ｐｐｍ以下、４．６ｐｐｍ以下、４．４ｐｐｍ以下、４．２ｐｐｍ以下、４．０ｐｐｍ以下、３．７ｐｐｍ以下、３．５ｐｐｍ以下、３．３ｐｐｍ以下、３．０ｐｐｍ以下、２．８ｐｐｍ以下、２．６ｐｐｍ以下、２．４ｐｐｍ以下、２．２ｐｐｍ以下、２．０ｐｐｍ以下、１．８pm以下、１．６ｐｐｍ以下、１．４ｐｐｍ以下、１．２ｐｐｍ以下、１．０ｐｐｍ以下、０．８ｐｐｍ以下、０．６ｐｐｍ以下、または０．３ｐｐｍ以下であってよい。前記抽出物の濃度はｐｐｍ（ｗ／ｗ）の単位を有するものとする。

本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物は、
（１）スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）を、水、有機溶媒、またはこれらの組み合わせで抽出する段階を含む製造方法によって製造されていてよい。

本発明の一観点において、前記方法は、段階（１）の前に、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）を加工する段階をさらに含んでいてよく、具体的に、前記加工は、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）を乾燥した後に粉砕して粉末化することであってよいが、これに制限されるものではなく、抽出を容易に遂行するための加工を含む。具体的に、前記乾燥は、日光乾燥、熱風乾燥、蒸発乾燥、噴霧乾燥、または凍結乾燥であってよく、より具体的には、熱風乾燥であってよい。一方、本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）は、特別な加工なしに、生のスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）自体をそのまま利用して抽出してもよい。

本発明の一観点において、前記方法は、抽出後、蒸留して溶媒を除去する段階をさらに含んでいてよく、具体的に、前記蒸留は、真空蒸留であってよい。

本発明の一観点において、前記方法は、蒸留後、濃縮物にグリセリン及び保存剤のうち一つ以上を添加する段階をさらに含んでいてよい。

本発明の一観点において、前記方法は、溶媒を除去する段階またはグリセリン及び保存剤のうち一つ以上を添加する段階の後に、濾過する段階をさらに含んでいてよい。

本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物は、水、有機溶媒、及びこれらの混合物からなる群より選択された一つ以上の抽出物であってよい。具体的に、本発明の一観点において、有機溶媒は、Ｃ１〜Ｃ６の低級アルコール、ブチレングリコール、及びプロピレングリコールからなる群より選択された一つ以上であってよく、より具体的に、低級アルコールは、エタノールであってよい。

本明細書において、「スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）」は、シソ科（Ｌａｍｉａｃｅａｅ）スクテラリア属（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａ）の植物を意味する。草丈は１０〜３０ｃｍ程度であり、草全体に毛は生えており、茎は角ばり、直立するのが特徴である。花の場合、２．４〜３ｃｍ長さの青紫色または紫色である。スクテラリア・アルピナの場合、標高１４００〜２５００ｍの高度の石灰質の多い山の岩地域で多く育つ。

本発明の一観点において、「抽出物」は、抽出方法、抽出溶媒、抽出された成分、または抽出物の形態を問わず、天然物の成分を取り出すことにより得られたあらゆる物質を含むものであり、また、天然物の成分を取り出して得られた物質を、その後、別の方法で加工または処理して得られ得るあらゆる物質を含む広範囲な概念であり、具体的に、前記加工または処理は、抽出物を更に発酵または酵素処理することであってよい。したがって、本明細書において、抽出物は、発酵物、濃縮物、乾燥物を含む広範囲な概念であり、具体的に、本明細書において、抽出物は、発酵物であってよい。

本発明の一観点において、「スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物」は、抽出方法、抽出溶媒、抽出された成分、または抽出物の形態を問わず、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の成分を取り出すことにより得られたあらゆる物質を含むものであり、その成分を取り出す過程において、熱、酸（ａｃｉｄ）、塩基（ｂａｓｅ）、酵素などで処理する工程を含む抽出方法によって得られた物質を含み、また、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の成分を取り出して得られた物質を、その後、別の方法で加工または処理して得られ得るあらゆる物質を含む広範囲な概念である。具体的に、前記加工または処理は、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を更に発酵または酵素処理等するものであってよい。したがって、本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物は、発酵物であってよい。

本発明の一観点において、「スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）」は、抽出物の形態、または、生のスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）、生薬自体の粉砕物、生薬の乾燥物、生薬の乾燥粉砕物、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の発酵物であってよいが、これらに制限されるものではない。また、本明細書において用いられるスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）は、その入手方法に制限がなく、栽培して、または、市販されたものを購入して用いてもよく、草本の地上部または地下部の一部または全部を用いてよい。より具体的に、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）草本の葉、茎、根、及び花からなる群より選択された一つ以上が用いられていてよく、さらに具体的に、花、葉、及び茎が用いられていてよい。本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の場合、必ずしも乾燥によって製造されるものではなく、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の有効成分を抽出するのに適切な形態の原料であれば制限されない。

本発明の一観点において、水は、蒸留水または精製水を含み、有機溶媒は、Ｃ１〜Ｃ6の低級アルコールを例とするアルコール、アセトン、エーテル、酢酸エチル、ジエチルエーテル、エチルメチルケトン、及びクロロホルムからなる群より選択された一つ以上を含むが、これらに制限されるものではない。

本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物は、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）‐Ｃ１〜Ｃ６アルコール抽出物を含んでいてよく、具体的に、前記アルコールは、メタノールまたはエタノールであってよい。

本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物は、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）を水、有機溶媒、またはこれらの混合物で抽出する段階を含む製造方法により収得されていてよい。

本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物は、水、有機溶媒、及びこれらの組合せからなる群より選択された溶媒の粗抽出物であってよい。前記有機溶媒は、Ｃ１〜Ｃ６アルコールであってよく、具体的に、Ｃ１〜Ｃ６アルコールは、メタノールまたはエタノールであってよい。本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）を溶媒で抽出する際、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の約５〜１５倍程度に該当する溶媒を加えて抽出することが好ましく、具体的に、約１０倍の溶媒を加えて抽出することが好ましいが、これに限定されるものではない。

本発明の一観点において、抽出は、熱水抽出、エタノール抽出、加熱抽出、冷浸抽出、還流抽出、還流冷却抽出、または超音波抽出などが利用されていてよく、当業者にとって自明な抽出法であれば制限がなく、具体的に、抽出は、熱水抽出またはエタノール抽出であってよい。

本発明の一観点において、抽出は、常温で遂行することもできるが、より効率的な抽出のためには加温条件下で遂行していてよく、好ましくは約４０〜１００℃、より好ましくは約８０℃の温度で抽出していてよいが、これに限定されるものではない。抽出時間は、約２時間〜約１４時間、具体的には８時間〜１４時間、より具体的には１１時間〜１３時間、最も具体的には１２時間遂行していてよいが、これらに限定されるものではなく、抽出溶媒及び抽出温度などの条件に応じて異なっていてよい。前記抽出は、活性成分をより多量に収得するために、１回以上、複数回抽出していてよく、好ましくは１〜５回、より好ましくは３回連続抽出して合わせた抽出液を利用していてよい。

本発明の一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物は、上述したようにスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の粗抽出物を含んでいてよく、前記粗抽出物を、極性の低い有機溶媒でさらに抽出して得られた有機溶媒の可溶性分画物として含んでいてもよい。本発明の一観点において、有機溶媒としては、ヘキサン、塩化メチレン、酢酸エチル、ｎ−ブタノールなどが用いられていてよいが、これらに限定されるものではない。前記方法で抽出した抽出物またはその抽出物の可溶性分画物は、そのまま用いてもよいが、濾過後に濃縮してエキス形態で用いていてよく、濃縮後に乾燥して乾燥物の形態で用いていてよい。

本発明の一観点において、乾燥は、蒸発乾燥、噴霧乾燥、凍結乾燥であってよく、具体的に、凍結乾燥時には、−５０〜−７０℃で３〜４日間凍結乾燥を遂行していてよい。

本発明の一観点において、組成物は、化粧料、薬学、食品組成物であってよい。

具体的に、化粧料組成物としては、例えば、毛髪用化粧料、ボディー用化粧料、基礎化粧料、メーキャップ化粧料などが挙げられ、その剤形は特に制限されず、目的するところに応じて適宜選択すればよい。

例えば、前記化粧料組成物は、溶液、懸濁液、乳濁液、ペースト、ゲル、クリーム、ローション、パウダー、せっけん、界面活性剤含有クレンジング、オイル、粉末ファウンデーション、乳濁液ファウンデーション、ワックスファウンデーション、及びスプレーなどで剤形化することができるが、これらに限定されるものではない。より詳しくは、シャンプー、リンス、ボディークレンザーなどの洗浄料、ヘアトニック、ジェルまたはムースなどの整髪剤、養毛剤または染毛剤などの毛髪用化粧料組成物、柔軟化粧水、栄養化粧水、ローション、ボディーローション、栄養クリーム、マッサージクリーム、モイスチャークリーム、ハンドクリーム、エッセンス、アイクリーム、クレンジングクリーム、クレンジングフォーム、クレンジングウォーター、パック、ジェル、パッチ、水中油（Ｏ／Ｗ）型、油中水（Ｗ／Ｏ）型などの基礎化粧料に剤形化されていてよい。

前記化粧料組成物は、化粧品学的に許容し得る媒質または基剤を含有する。前記化粧料組成物は、局所適用に適したあらゆる剤形にて提供されていてよく、例えば、溶液、ゲル、固体または練り無水生成物、水状物に油状物を分散させて得たエマルジョン、懸濁液、マイクロエマルジョン、マイクロカプセル、微細顆粒球またはイオン型（リポソーム）及び／または非イオン型の小胞性分散剤の形態、クリーム、スキン、ローション、パウダー、軟膏、スプレー、またはコンシーラースティックの形態が挙げられる。これらの組成物は、当該分野の通常の方法にて製造されていてよい。

本発明の剤形が溶液または乳濁液の場合は、担体成分として、溶媒、溶解化剤、または乳濁化剤が用いられ、例えば、水、エタノール、イソプロパノール、エチルカーボネート、エチルアセテート、ベンジルアルコール、安息香酸ベンジル、プロピレングリコール、１,３−ブチルグリコールオイル、グリセロール脂肪族エステル、ポリエチレングリコールまたはソルビタンの脂肪酸エステルが挙げられる。

本発明の剤形が懸濁液の場合は、担体成分として、水、エタノール、またはプロピレングリコールのような液状の希釈剤、エトキシル化イソステアリルアルコール、ポリオキシエチレンソルビトールエステル、及びポリオキシエチレンソルビタンエステルのような懸濁液剤、微小結晶性セルロース、アルミニウムメタヒドロキシド、ベントナイト、寒天またはトラガカントなどが用いられていてよい。

本発明の剤形がペースト、クリーム、またはゲルの場合は、担体成分として、動物性油、植物性油、ワックス、パラフィン、澱粉、トラガカンド、セルロース誘導体、ポリエチレングリコール、シリコン、ベントナイト、シリカ、タルク、または酸化亜鉛などが用いられていてよい。

本発明の剤形がパウダーまたはスプレーの場合は、担体成分として、ラクトース、タルク、シリカ、アルミニウムヒドロキシド、カルシウムシリケート、またはポリアミドパウダーが用いられていてよく、特にスプレーの場合は、更に、クロロフルオロヒドロカーボン、プロパン／ブタン、またはジメチルエーテルのような推進剤を含んでいてよい。

本発明の一実施態様において、前記化粧料組成物は、更に粘増剤を含有していてよい。本発明の化粧料組成物に含まれる粘増剤としては、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルヒドロキシグアニン、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリクォータニウム、セテアリルアルコール、ステアリン酸、カラギナンなどが用いられていてよく、好ましくは、カルボキシメチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリクォータニウムから選ばれた１種以上が用いられていてよく、より好ましくは、カルボキシビニルポリマーが用いられていてよい。

本発明の一実施態様における前記化粧料組成物は、必要に応じて適切な各種の基剤や添加剤を含有していてよく、これらの成分の種類と量は、発明者によって適宜選定されていてよい。必要に応じて許容し得る添加剤を含有していてよく、例えば、当業界においては通常の防腐剤、色素、添加剤などの成分を更に含んでいてよい。

防腐剤としては、具体的にフェノキシエタノール（Ｐｈｅｎｏｘｙｅｔｈａｎｏｌ）または１,２−ヘキサンジオール（１,２−Ｈｅｘａｎｅｄｉｏｌ）などが挙げられ、香料としては、人工香料などが挙げられる。

そして、本発明の一実施態様における化粧料組成物は、水溶性ビタミン、油溶性ビタミン、高分子ペプチド、高分子多糖、スフィンゴ脂質及び海草エキスからなる群より選択された組成物を含んでいてよい。その他添加していてよい配合成分としては、油脂成分、保湿剤、エモリエント剤、界面活性剤、有機及び無機顔料、有機粉体、紫外線吸収剤、防腐剤、殺菌剤、酸化防止剤、植物抽出物、ｐＨ調整剤、アルコール、色素、香料、血行促進剤、冷感剤、制汗剤、精製水などが挙げられる。

なお、その他添加していてもよい配合成分は、これらに限定されるものではなく、また、前記いずれの成分も本発明の目的及び効果を損なわない範囲内で配合可能なものとする。

さらに、本発明は、一観点において、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を有効成分として含む皮膚外用剤に関するものであって、前記皮膚外用剤とは、皮膚外部において塗布され得るあらゆるものの総称であり、多様な剤形の化粧料がこれに含まれ得る。

本発明の一観点に係る薬学組成物は、経口または非経口の様々な剤形であってよい。製剤化する場合には、通常用いる充填剤、増量剤、結合剤、湿潤剤、崩解剤、界面活性剤などの希釈剤または賦形剤を用いて調剤される。経口投与のための固形製剤には、錠剤、丸剤、散剤、顆粒剤、軟質または硬質カプセル剤などが含まれ、これらの固形製剤は、一つ以上の化合物に少なくとも一つ以上の賦形剤、例えば、澱粉、炭酸カルシウム、スクロース（ｓｕｃｒｏｓｅ）またはラクトース（ｌａｃｔｏｓｅ）、ゼラチンなどを混ぜて調剤される。また、単純な賦形剤以外に、ステアリン酸マグネシウム、タルクなどといった潤滑剤も用いられる。経口投与のための液状製剤としては、懸濁剤、内用液剤、乳剤、シロップ剤などが該当するが、よく用いられる単純希釈剤である水、リキッドパラフィン以外に、様々な賦形剤、例えば、湿潤剤、甘味剤、芳香剤、保存剤などが含まれていてよい。非経口投与のための製剤には、滅菌された水溶液、非水性溶剤、懸濁剤、乳剤、凍結乾燥製剤、坐剤が含まれる。非水性溶剤、懸濁溶剤としては、プロピレングリコール（ｐｒｏｐｙｌｅｎｅｇｌｙｃｏｌ）、ポリエチレングリコール、オリーブオイルなどの植物性油、オレイン酸エチルなどの注射可能なエステルなどが用いられていてよい。坐剤の基剤としては、ウィテプゾール（ｗｉｔｅｐｓｏｌ）、マクロゴール、トゥイーン（ｔｗｅｅｎ）６１、カカオ脂、ラウリン脂、グリセロゼラチンなどが用いられていてよい。

本発明の一観点において、組成物の薬学的投与形態は、それらの薬学的に許容可能な塩の形態で用いられてもよく、また、単独で、または他の薬学的活性化合物との結合だけでなく適切な集合で用いられていてよい。前記塩としては、薬学的に許容されるものであれば特に限定されず、例えば、塩酸、硫酸、硝酸、リン酸、フッ化水素酸、臭化水素酸、ギ酸、酢酸、酒石酸、乳酸、クエン酸、フマル酸、マレイン酸、コハク酸、メタンスルホン酸、ベンゼンスルホン酸、トルエンスルホン酸、ナフタレンスルホン酸などを用いていてよい。

本発明の一観点において、組成物は、目的とするところに応じて、非経口投与または経口投与してよく、一日に体重１ｋｇあたり０．１〜５００ｍｇ、好ましくは１〜１００ｍｇの量で投与されるように、１回ないし数回に分けて投与していてよい。特定の患者に対する投与量は、患者の体重、年齢、性別、健康状態、食餌、投与時間、投与方法、排泄率、疾患の重症度等に応じて変化されていてよい。

本発明の一観点に係る薬学組成物は、それぞれ通常の方法に従って、散剤、顆粒剤、錠剤、軟質または硬質カプセル剤、懸濁液、エマルジョン、シロップ、エアロゾルなどの経口型剤形、軟膏、クリームなどの皮膚外用剤、坐剤、注射剤、及び滅菌注射溶液などをはじめ、薬剤学的製剤に適合した任意の形態で剤形化して使用していてよく、好ましくは、注射剤または皮膚外用剤の形態で剤形化して使用されていてよい。

本発明の一観点に係る組成物は、ラット、マウス、家畜、ヒトなどの哺乳動物に、非経口、経口などの多様な経路で投与されていてよく、投与のあらゆる方式は予想できるが、例えば、経口、経皮（ｔｒａｎｄｅｒｍａｌｌｙ）、静脈、筋肉、皮下注射によって投与されていてよい。

本発明の一観点に係る組成物は、通常の技術者が容易に適用することのできる多様な経路で投与されていてよい。特に、本発明の一観点に係る薬学組成物は、皮膚外用剤として皮膚表面に塗布される経路で投与されていてよい。

本発明の一観点において、前記組成物は食品組成物であってよく、前記食品組成物は健康機能食品組成物であってよい。

本発明の一観点に係る食品組成物の剤形は、特に限定されないが、例えば、錠剤、顆粒剤、粉末剤、ドリンク剤のような液剤、キャラメル、ゲル、バーなどに剤形化されていてよい。各剤形の食品組成物は、有効成分以外に、当該分野において通常的に用いられる成分を、剤形または使用目的に応じて、当業者が困難なく適宜選定して配合していてよく、他の原料と同時に適用する場合、相乗効果が生じることがある。

本発明の一観点に係る食品組成物において、前記有効成分の投与量の決定は、当業者の水準内にあり、その１日投与量は、例えば、０．１ｍｇ／ｋｇ／日〜５０００ｍｇ／ｋｇ／日、より具体的に、５０ｍｇ／ｋｇ／日〜５００ｍｇ／ｋｇ／日であってよいが、これに限定されるものではなく、投与しようとする対象の年齢、健康状態、合併症などの多様な要因に応じて異なっていてよい。

本発明の一観点に係る食品組成物は、例えば、チューインガム、キャラメル製品、キャンディー類、氷菓類、菓子類などの各種食品類、清涼飲料、ミネラルウォーター、アルコール飲料などの飲料製品、ビタミンやミネラルなどを含む健康機能性食品類であってよい。

前記以外に、本発明の一側面に係る食品組成物は、様々な栄養剤、ビタミン、鉱物（電解質）、合成風味剤及び天然風味剤などの風味剤、着色剤及び増進剤（チーズ、チョコレートなど）、ペクチン酸及びその塩、アルギン酸及びその塩、有機酸、保護性コロイド増粘剤、ｐＨ調整剤、安定化剤、防腐剤、グリセリン、アルコール、炭酸飲料に用いられる炭酸化剤などを含んでいてよい。その他、本発明の一観点に係る機能性食品組成物は、天然果実ジュース、並びに果実ジュース飲料及び野菜飲料の製造のための果肉を含んでいてよい。このような成分は、独立的に、または組み合わせて用いていてよい。このような添加剤の比率は、さして重要ではないが、本発明の一観点において、組成物１００重量部あたり０〜約２０重量部の範囲で含まれるのが一般的である。

以下、実施例及び実験例を挙げて本発明についてより具体的に説明する。しかし、これらの実施例及び実験例は、本発明に対する理解を助けるために、例示の目的でのみ提供されるものであるに過ぎず、本発明の範疇及び範囲が下記例によって制限されるものではない。

［実施例１］スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物の製造
スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の花、葉、及び茎の部分を収穫した後、これらを一緒に熱風乾燥し、粉砕して粉末化した。このような粉末を、エタノール／水の溶液で抽出した後、真空蒸留（ｖａｃｕｕｍｄｉｓｔｉｌｌａｔｉｏｎ）にてエタノールを除去した。このような濃縮物に、グリセリンと保存剤を添加し、最終濾過をしてスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を収得した。下記実験においては、前記のような方法で製造されたスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物（ＡＬＰＡＦＬＯＲ（登録商標）ＳＣＵＴＥＬＬＡＲＩＡＡＯ）を、ＤＳＭ社（ＤＳＭＮｕｔｒｉｔｉｏｎａｌＰｒｏｄｕｃｔｓＬｔｄ，４００２Ｂａｓｅｌ，Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ）から購入して使用した。

［実験例１］毛嚢細胞の分離及び培養
ヒト後頭部の頭皮組織から顕微鏡を利用して毛乳頭細胞を分離した。この後、第１型コラーゲン（ｃｏｌｌａｇｅｎｔｙｐｅ１）がコートされた３５ｍｍ培養皿で１４日間培養した。培地は３日間隔で交換した。前記培地は、具体的に、１０μｇ／ｍｌのストレプトマイシン（Ｇｉｂｃｏ、ＮＹ、ＵＳＡ）、１００ｕ／ｍｌペニシリン（Ｇｉｂｃｏ、ＮＹ、ＵＳＡ）及び２０％ｈｅａｔ−ｉｎａｃｔｉｖａｔｅｄｆｅｔａｌｂｏｖｉｎｅｓｅｒｕｍ（Ｌｏｎｚａ、Ｗａｌｋｅｒｓｖｉｌｌｅ、ＭＤ）を含むＤＭＥＭ（Ｄｕｌｂｅｃｃｏ'ｓｍｏｄｉｆｉｅｄＥａｇｌｅ'ｓｍｅｄｉｕｍ；ＧｉｂｃｏＢＲＬ、Ｇａｉｔｈｅｒｓｂｕｒｇ、ＭＤ）を用い、５％ＣＯ_２及び３７℃条件下でＣＯ_２培養器内で培養した。

この後、前記培養皿内の毛乳頭細胞がプレート面積の８０％を占める（ｃｏｎｌｕｅｎｃｅ）と、０．２５％のトリプシン／１０ｍＭＥＤＴＡ（Ｇｉｂｃｏ、ＮＹ、ＵＳＡ）を利用して細胞を捕集し、１０％ＦＢＳを添加したＤＭＥＭ培地のある各プレート（９６ウェルプレート；Ｎｕｎｃ、Ｗｉｅｂａｄｅｎ、Ｇｅｒｍａｎｙ）に移して、培養し続けた。前記９６ウェルプレート上の細胞は２０００ｃｅｌｌｓ／ｗｅｌｌであり、５％ＣＯ_２及び３７℃条件下でＣＯ_２培養器内で２４時間培養した。

［実施例２］細胞増殖測定（ＭＴＴａｓｓａｙ）
前記ウェルプレートの各プレートにスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の抽出物を濃度別（０、１、２、５、１０、２０、５０ｐｐｍ）で９６時間処理した。

次いで、前記各プレートにＭＴＴ（Ｓｉｇｍａ、ＳｔＬｏｕｉｓ、ＭＯ）溶液を７０μｇ／ｍｌの濃度に入れた後、５％ＣＯ_２及び３７℃で３時間培養した。その後、各ウェルに１００μｌのＤＭＳＯ（Ｓｉｇｍａ、ＳｔＬｏｕｉｓ、ＭＯ）を入れ、５７０ｎｍでの吸光度を測定した結果、図１の結果が得られた。

図１から確認できるように、実施例１のスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を毛乳頭細胞に処理したとき、毛乳頭細胞の生存率が増加したことが分かった。このような増加は統計的に有意し、統計は両側スチューデントのｔテストで検証し、ｐ値が０．０５以下であるときに有意的な差があることを示した。

［実験例２］ヒト毛嚢培養
ヒトから実験適用のための群（ｇｒｏｕｐ）当たり１５個の毛嚢サンプル（合計９０個）を分離した。

前記分離した毛嚢サンプルを２４ウェルプレート（Ｎｕｎｃ、Ｗｉｅｓｂａｄｅｎ、Ｇｅｒｍａｎｙ）に２ｍＭＬ−グルタミン（ＰＡＡ、Ｃｏｅｌｂｅ、Ｇｅｒｍａｎｙ）、１０μｇ／ｍｌインスリン、１０ｎｇ／ｍｌのヒドロコルチゾン（ｈｙｄｒｏｃｏｒｔｉｓｏｎｅ；Ｓｉｇｍａ、ＳｔＬｏｕｉｓ、ＭＯ）、０．１％ファンギゾン（ｆｕｎｇｉｚｏｎｅ；Ｇｉｂｃｏ、ＮＹ、ＵＳＡ）、１０μｇ／ｍｌストレプトマイシン、１００ｕ／ｍｌペニシリン（Ｇｉｂｃｏ、ＮＹ、ＵＳＡ）を含む５００ｕｌのＷｉｌｌｉａｍ'ｓＥ（Ｇｉｂｃｏ、ＮＹ、ＵＳＡ）培地上で各ウェル当たり５〜６個ずつ培養した。

［実施例３］毛嚢成長観察
前記２４ウェルプレートにスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の抽出物を濃度別（０、１０、５０ｐｐｍ）に処理した。スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）の処理を施していないサンプルを対照群（ｃｏｎｔｒｏｌ）とした。培地は２〜３日間隔で交換した。

前記スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を処理した後、実体顕微鏡（ＤｏｎｇｗｏｎＣＮＳ、Ｋｏｒｅａ）を利用して毛嚢を撮影し、ＩｍａｇｅＪプログラムを利用して毛髪の成長の長さを測定した結果、図２のような結果が得られた。

図２から確認できるように、スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を処理した群では、処理していない群に比べて、平均成長の長さが長く、且つ毛嚢の体積も大きくなることが分かった。

本発明の一観点に係る組成物の剤形例を以下において説明するが、他の様々な剤形にも応用可能であり、これらは本発明を限定するためのものではなく、単に具体的に説明するためのものである。

［剤形例１］軟質カプセル
実施例１のスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物８ｍｇ、ビタミンＥ９ｍｇ、ビタミンＣ９ｍｇ、パーム油２ｍｇ、植物性硬化油８ｍｇ、黄蝋４ｍｇ、及びレシチン９ｍｇを通常の方法に従って混合し、軟質カプセル充填液を製造する。１カプセル当たり４００ｍｇずつ充填して、軟質カプセルを製造する。そして、これとは別に、ゼラチン６６重量部、グリセリン２４重量部、及びソルビトール液１０重量部の比率で軟質カプセルシートを製造して、前記充填液を充填させて、本発明の一観点による組成物４００ｍｇが含有された軟質カプセルを製造する。

［剤形例２］錠剤
実施例１のスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物８ｍｇ、ビタミンＥ９ｍｇ、ビタミンＣ９ｍｇ、ガラクトオリゴ糖２００ｍｇ、乳糖６０ｍｇ、及び麦芽糖１４０ｍｇを混合し、流動層乾燥機を利用して顆粒化した後、糖エステル（ｓｕｇａｒｅｓｔｅｒ）６ｍｇを添加する。これらの組成物５００ｍｇを通常の方法で打錠して、錠剤を製造する。

［剤形例３］ドリンク剤
実施例１のスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物８ｍｇ、ビタミンＥ９ｍｇ、ビタミンＣ９ｍｇ、ブドウ糖１０ｇ、クエン酸０．６ｇ、及び液状オリゴ糖２５ｇを混合した後、精製水３００ｍｌを加えて、各瓶に２００ｍｌずつになるように充填する。瓶に充填した後、１３０℃で４〜５秒間殺菌して、ドリンク剤を製造する。

［剤形例４］顆粒剤
実施例１のスクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物８ｍｇ、ビタミンＥ９ｍｇ、ビタミンＣ９ｍｇ、無水結晶ブドウ糖２５０ｍｇ、及び澱粉５５０ｍｇを混合し、流動層造粒機を使用して顆粒に成形した後、包に充填して顆粒剤を製造する。

［剤形例５］注射剤
下記表１に記載された組成に従い、通常の方法で注射剤を製造した。

［剤形例６］健康機能食品
下記表２に記載された組成に従い、通常の方法で健康機能食品を製造した。

前記ビタミン及びミネラルの混合物の組成比は、健康機能食品に比較的適合した成分を、好適な実施例として混合組成したものであるが、その配合比を任意に変形実施しても差し支えない。

［剤形例７］健康飲料
下記表３に記載された組成に従い、通常の方法で健康飲料を製造した。

通常の健康飲料の製造方法に従って前記成分を混合した後、約１時間、８５℃で攪拌加熱した後、製造された溶液を濾過して滅菌する。

［剤形例８］シャンプー
下記表４に記載された組成に従い、通常の方法でシャンプーを製造した。

［剤形例９］リンス
下記表５に記載された組成に従い、通常の方法でリンスを製造した。

［剤形例１０］軟膏
下記表６に記載された組成に従い、通常の方法で軟膏を製造した。

［剤形例１１］マッサージクリーム
下記表７に記載された組成に従い、通常の方法でマッサージクリームを製造した。

［剤形例１２］ヘアパック
下記表８に記載された組成に従い、通常の方法でヘアパックを製造した。

［剤形例１３］柔軟化粧水（スキンローション）
下記表９に記載された組成に従い、通常の方法で柔軟化粧水を製造した。

［剤形例１４］栄養化粧水（ミルクローション）
下記表１０に記載された組成に従い、通常の方法で栄養化粧水を製造した。

以上、本発明の特定の部分を詳細に記述したところ、当業界の通常の知識を有する者にとって、このような具体的な技術は単に好ましい具現例であるに過ぎず、これらによって本発明の範囲が制限されるものでないことは明白である。したがって、本発明の実質的な範囲は、添付された請求項とその等価物によって定義されると言えよう。

Claims

スクテラリア・アルピナ（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａａｌｐｉｎａ）抽出物を有効成分として含む脱毛防止または育毛促進用組成物であって、
スクテラリア・アルピナがスクテラリア・アルピナ草本の葉、花及び茎からなる群より選択された一つ以上である、
組成物。
前記脱毛防止または育毛促進は、毛嚢細胞の増殖促進または毛髪の成長促進による、請求項１に記載の組成物。
前記毛嚢細胞は、毛乳頭細胞または毛母細胞である、請求項２に記載の組成物。
前記スクテラリア・アルピナ抽出物は、組成物の総重量を基準として１ｐｐｍ（ｗ／ｗ）〜７０ｐｐｍ（ｗ／ｗ）の濃度である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
前記スクテラリア・アルピナ抽出物は、組成物の総重量を基準として１ｐｐｍ（ｗ／ｗ）〜５０ｐｐｍ（ｗ／ｗ）の濃度である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
前記スクテラリア・アルピナ抽出物は、水、有機溶媒、及びこれらの混合物からなる群より選択された一つ以上の抽出物である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
前記有機溶媒は、Ｃ_１〜Ｃ_６の低級アルコール、ブチレングリコール、及びプロピレングリコールからなる群より選択された一つ以上である、請求項６に記載の組成物。
前記低級アルコールは、エタノールである、請求項７に記載の組成物。
前記組成物は、薬学、食品または化粧料組成物である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
前記組成物は、経口投与、経皮投与、皮下注射または皮膚外用剤形である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。