CN105998775A - 一种治疗小儿肺炎支原体感染的药物及其制备工艺与用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿肺炎支原体感染的药物及其制备方法。发明名称为一种治疗小儿肺炎支原体感染的药物及其制备工艺与用途。本发明药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的羚羊角8重量份，天竺黄10重量份，超微粉碎后的朱砂4重量份，甘草3重量份，冰片5重量份，金银花10重量份，紫草60重量份，连翘10重量份，牛蒡子5重量份，浮萍5重量份，赤芍3重量份，西河柳10重量份，超微粉碎后的牛黄5重量份，黄连5重量份，葛根5重量份，川贝母5重量份，水牛角浓缩粉6重量份。超微粉碎后，在其10～75μm特定粒径范围内制成的药物在治疗小儿肺炎支原体感染方面能够发挥意想不到的突出的作用疗效。

Description

一种治疗小儿肺炎支原体感染的药物及其制备工艺与用途
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗小儿肺炎支原体感染的药物及其制备方法。
背景技术
小儿羚羊散由羚羊角、天竺黄、朱砂、甘草、冰片、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、牛黄、黄连、葛根、川贝母、水牛角浓缩粉等十七味药物制成，功能与主治为清热解毒、透疹止咳。用于麻疹隐伏，肺炎高热，嗜睡，咳嗽喘促，咽喉肿痛。
该药已经在临床上使用多年，现有的小儿羚羊散的制法是将处方中的药物粉碎成细粉或最细粉，再研配，过筛，混匀，制成散剂。现有制备方法中，小儿羚羊散处方中的药物粉碎后的粒径约为120μm～150μm。
发明人在经过多次实验后意外地发现，将小儿羚羊散药物处方中的羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎，超微粉碎后，在其特定超微粉粒径范围内制成的小儿羚羊散对治疗小儿肺炎支原体感染能够发挥意想不到的突出的治疗效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗小儿肺炎支原体感染的药物。
本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
本发明还提供了该药物的制药用途。
本发明的目的是由以下方式实现的：
一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的羚羊角5～10重量份，天竺黄5～10重量份，超微粉碎后的朱砂1～5重量份，甘草1～5重量份，冰片1～5重量份，金银花1～10重量份，紫草55～65重量份，连翘1～10重量份，牛蒡子1～5重量份，浮萍1～5重量份，赤芍1～5重量份，西河柳1～10重量份，超微粉碎后的牛黄1～5重量份，黄连1～5重量份，葛根1～5重量份，川贝母1～5重量份，水牛角浓缩粉5～10重量份。
所述该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的羚羊角8重量份，天竺黄10重量份，超微粉碎后的朱砂4重量份，甘草3重量份，冰片5重量份，金银花10重量份，紫草60重量份，连翘10重量份，牛蒡子5重量份，浮萍5重量份，赤芍3重量份，西河柳10重量份，超微粉碎后的牛黄5重量份，黄连5重量份，葛根5重量份，川贝母5重量份，水牛角浓缩粉6重量份。
所述药物组合物中，超微粉碎后的羚羊角的粒径为10～75μm，超微粉碎后的朱砂的粒径为10～75μm，超微粉碎后的牛黄的粒径为10～75μm。
所述的药物组合物的制备方法如下：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，羚羊角粉碎成粒径为10～75μm超微粉；朱砂粉碎成粒径为10～75μm超微粉；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；将牛黄粉碎成粒径为10～75μm超微粉、将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
所述的药物组合物，可以采用干法粉碎的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。
所述采用干法粉碎的方式，优选采用气流式、高频振动式、旋转球磨式、锤击式或自磨式的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。
所述的药物组合物，可以采用湿法粉碎的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。
所述采用湿法粉碎的方式，优选采用胶体磨或均质机的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。
所述的药物组合物，采用如下方法制备：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000～1200kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为30～40Hz，粉碎时间为40～50min，得到羚羊角超微粉；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000～1200kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为30～40Hz，粉碎时间为40～50min，得到朱砂超微粉；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000～1200kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为30～40Hz，粉碎时间为40～50min，得到牛黄超微粉；将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
所述的药物组合物，优选采用如下方法制备：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到羚羊角超微粉；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到朱砂超微粉；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到牛黄超微粉；将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
所述的药物组合物可用于制备治疗小儿肺炎支原体感染、膝关节炎的药物。
通过如下实验研究验证本发明的技术效果：
实验一：本发明药物抗小儿肺炎支原体感染的实验研究
1 材料
1.1 药品
肺炎支原体国际标准株，购于首都儿科研究所。
琥乙红霉素颗粒，西安利君沙股份有限公司生产，国药准字H61021713。
本发明药物：处方：超微粉碎后的羚羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g，冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125g，赤芍75 g，西河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉150 g。制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为30.372μm，65.472μm；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到朱砂超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为28.372μm，55.341μm；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到牛黄超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为33.567μm，68.825μm；将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。配置成0.3g/mL药物混悬液，备用。
小儿羚羊散：处方：羚羊角200 g，天竺黄250 g，朱砂100 g，甘草75 g，冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西河柳250 g，牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉150 g。制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，羚羊角锉成细粉；朱砂水飞或粉碎成细粉；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；将牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。配置成0.3g/mL药物混悬液，备用。
对比药物：处方：超微粉碎后的羚羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100g，甘草75 g，冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉150 g。制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1300kPa，进料速度为170r·min-1，分级频率为50Hz，粉碎时间为60min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为4.354μm，8.527μm；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1300kPa，进料速度为170r·min-1，分级频率为50Hz，粉碎时间为60min，得到朱砂超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为5.356μm，9.627μm；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1300kPa，进料速度为170r·min-1，分级频率为50Hz，粉碎时间为60min，得到牛黄超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为4.497μm，9.562μm；将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。配置成0.3g/mL药物混悬液，备用。
1.2 动物
健康Wistar大鼠、昆明系小鼠，由河南中医药大学实验动物中心提供。
2 方法与结果
2.1 本发明药物的抗肺炎支原体作用体重180～200g健康雄性Wistar大鼠60只，按体重随机分为正常组、模型组、对照组、小儿羚羊散组、对比药物组、本发明药物组，每组各10只。经ELISA方法检测大鼠血清中支原体抗体均为阴性。除正常组外，其余5组用乙醚麻醉后，用1mL注射器一次性滴鼻肺炎支原体菌液0.1mL（含肺炎支原体107CCU/mL），利用大鼠的自然呼吸将菌液全部吸入肺中，造成感染模型。感染第11d，采用大鼠舌下分泌物查PCR，验证造模成功。
正常组和模型组于造模11d后用生理盐水1.5mL/100g，灌胃12d；对照组用琥乙红霉素颗粒水溶液0.19mg/kg灌胃，喂3d停4d，连续2周；本发明药物组用本发明药物浓缩液1mL/（次只），即0.07g/10g，连续灌胃2周；小儿羚羊散组用小儿羚羊散浓缩液1mL/（次只），即0.07g/10g，连续灌胃2周；对比药物组用对比药物浓缩液1mL/（次只），即0.07g/10g，连续灌胃2周。2周后，用10%水合氯醛腹腔注射麻醉大鼠，取少量肺组织，生理盐水漂洗并充分研磨，送山东中医药大学附属医院生化室查PCR。
实验结果显示，对肺炎支原体的清除率，本发明药物组90%，小儿羚羊散组80%，对比药物组80%，琥乙红霉素组80%。经SAS检验，本发明药物组、小儿羚羊散组、对比药物组、琥乙红霉素组和模型组比较，P<0.05，说明四组均有抗肺炎支原体的作用；本发明药物组、小儿羚羊散组、对比药物组和琥乙红霉素组两两比较，P>0.05，无明显差异。
2.2 本发明药物的解热作用
取体重18～28g的昆明系小鼠50只，雌雄不拘，随机分为5组，测每只小鼠正常直肠温度。其中本发明药物组给本发明药物0.45g/100g，配制成浓度0.3g/mL的本发明药物混悬液，灌胃量为1.5mL/100g；小儿羚羊散组给小儿羚羊散0.45g/100g，配制成浓度0.3g/mL的小儿羚羊散混悬液，灌胃量为1.5mL/100g；对比药物组给对比药物0.45g/100g，配制成浓度0.3g/mL的对比药物混悬液，灌胃量为1.5mL/100g；余下两组等容量分别给以生理盐水和琥乙红霉素颗粒水溶液灌胃。20min后皮下注射内毒素粗制液0.1mL/kg，间隔20min后测直肠温度（见表1）。
表1 本发明药物对内毒素所致小鼠发热的抑制作用（±s）
注：与生理盐水组比较*P<0.05；与本发明药物组比较△P<0.05
经SAS检验，各药物组与生理盐水组比较，均P<0.05；表明各组药物都有抑制小鼠体温升高的作用。本发明药物组与琥乙红霉素组及小儿羚羊散组、对比药物组比较，P<0.05，表明本发明药物的疗效优于琥乙红霉素颗粒及小儿羚羊散组、对比药物组。
2.3 本发明药物的抗炎作用
取昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成琥乙红霉素组、小儿羚羊散组、对比药物组、本发明药物组、生理盐水组。每组小鼠分别灌胃相应药液。连续给药5d，末次给药后1h，给小鼠左耳涂二甲苯0.05mL致炎，右耳作正常对照，1h后处死小鼠，以左耳重量减去右耳重量为肿胀度，比较药物的抗炎作用（见表2）。
表2 本发明药物对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的抑制作用（±s）
注：与生理盐水组比较P<0.05；与小儿羚羊散组比较●P<0.01
由表2可见，表明本发明药物抗炎作用的疗效优于小儿羚羊散组、对比药物组。
2.4 本发明药物的止咳作用
取昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重20～25g，随机分成琥乙红霉素组、小儿羚羊散组、本发明药物组、对比药物组、生理盐水组。禁食不禁水12h后，每组分别灌胃相应药液。灌胃给药0.5h后，分别将50只小鼠（各组10只）置3000mL密封的玻璃容器内，每次均恒压喷雾25%～28%浓氨水30min，刺激小鼠致咳，30min后取出动物，从小鼠第一次咳嗽起，每2min观察咳嗽次数及咳嗽潜伏期，求t值并进行比较（见表3）。
表3 本发明药物对小鼠的止咳作用（±s）
注：与生理盐水组比较P<0.01；与琥乙红霉素组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01；与小儿羚羊散组比较●P<0.05
由表3可见，表明本发明药物止咳作用的疗效优于小儿羚羊散组、对比药物组。
2.5 本发明药物的化痰作用
取体重20～25g小鼠50只，雌雄各半，随机分为本发明药物组、小儿羚羊散组、对比药物组、琥乙红霉素组、生理盐水组，每组10只。灌胃给药7d，末次为禁食不禁水12h后给药。末次给药0.5h后，腹腔注射酚红溶液0.2mL/10g，注射后0.5h用湿布堵住小鼠口鼻，令其窒息死亡。将小鼠仰位固定，剥离气管，用小动脉夹夹住自甲状软骨至气管分支处的一段气管并剪下，放入盛有2mL生理盐水试管中，再加0.1mLNaOH，用分光光度计测定光密度值。根据标准曲线计算酚红含量（见表4）。
表4 本发明药物对小鼠气管酚红排泌量的影响（±s）
注：与生理盐水组比较P<0.05；与琥乙红霉素组比较▲P<0.05
由表4可见，表明本发明药物化痰作用的疗效优于小儿羚羊散组、对比药物组。
2.6 本发明药物对感染大鼠血液流变学、T细胞亚群、肺部组织病理改变的影响
上述模型，经腹腔取8mL肝素抗凝血。取6mL肝素抗凝血静置0.5h以上，检测温度25℃。以全自动血液流变快测仪分别测定全血高切、低切黏度、血浆高切黏度、红细胞电泳、红细胞压积。取两支试管，加入受检大鼠肝素抗凝血各100μL，然后分别加入CD3/NK、CD4/CD8双色直标单克隆抗体各20μL，充分混匀置室温（15～22℃）暗处20min，各管加入溶血剂2mL充分混匀，放置暗处10min，2000r/min离心5min，倾去上清液，PBS液洗涤3次，再每管加PBS液0.5mL，用SimulSET软件进行测定和分析，每次获取10000个细胞，用彩色打印机打印结果。取气管、肺部组织，用10%福尔马林固定，切片并在显微镜下观察。所有指标均在4h内完成。
表5 各组大鼠红细胞压积、红细胞电泳的变化
注：与模型组比较P<0.05，P<0.01；与琥乙红霉素组比较▲P<0.01；与小儿羚羊散组比较●P<0.01
由表5可见，表明本发明药物改善微循环的疗效优于小儿羚羊散组、对比药物组。
表6 大鼠全血高切黏度、低切黏度、血浆高切黏度的变化
注：与模型组比较P<0.05；与琥乙红霉素组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01
由表6可见，表明本发明药物改善微循环的疗效优于小儿羚羊散组、对比药物组。
表7 各组大鼠T细胞亚群的变化
注：与正常组比较P<0.05；与琥乙红霉素组比较▲P<0.01
由表7可见，表明本发明药物提高免疫的疗效优于小儿羚羊散组、对比药物组。
表8 肺部组织病理改变
注：与模型组比较P<0.01
由表8可见，琥乙红霉素组病变严重者少于模型组，但无统计学意义；本发明药物组病变严重者明显少于模型组，具有非常显著性差异。表明本发明药物对肺部组织保护作用的疗效优于小儿羚羊散组、对比药物组。
2.7 本发明药物对感染大鼠一氧化氮（NO）、丙二醛（MDA）的影响
上述模型经腹腔取8mL抗凝血，离心后取血清。取空白试管3支，分别加入100μL大鼠肝素抗凝血清、蒸馏水和100μmol/L标准应用液，37℃水浴60min后，加入血清，充分漩涡混匀30s，室温静置10min，3500～4000r/min离心10min，取上清液显色，测各管吸光度值，计算NO含量。
另取空白试管3支，分别加入10nmol/mL标准品、大鼠抗凝血清和无水乙醇，再加入混合试剂4mL，用漩涡混匀器混匀，试管口用保鲜膜扎紧，用针头刺一小孔，95℃水浴40min，取出后流水冷却，3500～4000r/min离心10min，取上清液显色，测各管吸光度值，计算MDA含量。
表9 血清中NO和MDA含量（±s）
注：与模型组比较P<0.05；与本发明药物组比较▲P<0.05
经SAS检验，NO含量：小儿羚羊散组、对比药物组、本发明药物组、琥乙红霉素组与模型组相比，P<0.05，说明各组药物均有疗效；本发明药物组与小儿羚羊散组、对比药物组、琥乙红霉素组比较，P<0.05，有显著性差异，表明本发明药物的疗效优于小儿羚羊散组、对比药物组。
MDA含量：本发明药物组、小儿羚羊散组、对比药物组、琥乙红霉素组与模型组相比，P<0.05，说明各组药物均有疗效；本发明药物组与琥乙红霉素组、小儿羚羊散组、对比药物组相比较，P<0.05，有显著性差异，表明本发明药物减轻氧自由基的作用疗效优于小儿羚羊散组、对比药物组。
3 讨论与结论
小儿肺炎支原体感染，好发于冬春季节，具有一定的流行性和传染性，临床表现与风温相似，病情演变遵循卫气营血的发展规律，疾病过程中容易出现化燥伤阴的征象，所以属于祖国医学“风温”范畴。现代医学认为其发病主要与肺炎支原体的黏附、上皮细胞的毒性变化、血液黏滞性增高、免疫调节机制异常等有关。
实验结果表明：本发明药物能够显著地清除肺炎支原体，有显著的抗病原微生物作用；有明显的解热作用；能显著抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀，有显著的抗炎作用；能够显著延长用氨水引咳小鼠的咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，有显著的止咳作用；能够使感染大鼠呼吸道黏膜酚红排泌量增加，具有较强的化痰作用；能够显著提高MP感染大鼠的细胞免疫水平，使治疗后大鼠CD3、CD4上升，CD4/CD8比值升高，从而解除细胞免疫功能受到的抑制，使辅助T细胞和抑制T细胞处于相互协调平衡，从而维持机体内环境的平衡；能够明显改善感染大鼠的肺部组织病理表现；能够明显降低感染大鼠的红细胞压积、全血还原黏度和血浆黏度，缩短红细胞电泳时间，改善微循环；能够降低感染大鼠体内的MDA和NO含量，减轻氧自由基的损伤。综上，本发明药物对小儿肺炎支原体感染具有可靠、良好的治疗作用。同时，本实验研究结果也特别突出地显示出，只有在本发明提供的特定的超微粉碎的粒度下，本发明提供的药物对小儿肺炎支原体感染才具有独特的治疗优势，粉碎的粒度过大（小儿羚羊散），或者粉碎的粒度过小（对比药物），都不利于对小儿肺炎支原体感染的治疗，都会降低其治疗效果。
具体实施方式：
实施例1：
处方：超微粉碎后的羚羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g，冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉150 g。
制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为29.347μm，62.423μm；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到朱砂超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为29.758μm，58.376μm；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到牛黄超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为32.481μm，67.438μm；将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
实施例2：
处方：超微粉碎后的羚羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g，冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉150 g。
制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为40Hz，粉碎时间为50min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为12.340μm，22.657μm；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为40Hz，粉碎时间为50min，得到朱砂超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为11.372μm，21.248μm；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为40Hz，粉碎时间为50min，得到牛黄超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为13.296μm，26.719μm；将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
实施例3：
处方：超微粉碎后的羚羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g，冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉150 g。
制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为35.451μm，73.748μm；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得到朱砂超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为38.813μm，74.854μm；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得到牛黄超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为36.481μm，74.241μm；将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。

Claims (11)

1.一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的羚羊角5～10重量份，天竺黄5～10重量份，超微粉碎后的朱砂1～5重量份，甘草1～5重量份，冰片1～5重量份，金银花1～10重量份，紫草55～65重量份，连翘1～10重量份，牛蒡子1～5重量份，浮萍1～5重量份，赤芍1～5重量份，西河柳1～10重量份，超微粉碎后的牛黄1～5重量份，黄连1～5重量份，葛根1～5重量份，川贝母1～5重量份，水牛角浓缩粉5～10重量份。
2.如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的羚羊角8重量份，天竺黄10重量份，超微粉碎后的朱砂4重量份，甘草3重量份，冰片5重量份，金银花10重量份，紫草60重量份，连翘10重量份，牛蒡子5重量份，浮萍5重量份，赤芍3重量份，西河柳10重量份，超微粉碎后的牛黄5重量份，黄连5重量份，葛根5重量份，川贝母5重量份，水牛角浓缩粉6重量份。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，超微粉碎后的羚羊角的粒径为10～75μm，超微粉碎后的朱砂的粒径为10～75μm，超微粉碎后的牛黄的粒径为10～75μm。
4.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的制备方法如下：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，羚羊角粉碎成粒径为10～75μm超微粉；朱砂粉碎成粒径为10～75μm超微粉；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；将牛黄粉碎成粒径为10～75μm超微粉、将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
5.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，采用干法粉碎的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，采用气流式、高频振动式、旋转球磨式、锤击式或自磨式的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。
7.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，采用湿法粉碎的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。
8.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，采用胶体磨或均质机的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。
9.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000～1200kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为30～40Hz，粉碎时间为40～50min，得到羚羊角超微粉；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000～1200kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为30～40Hz，粉碎时间为40～50min，得到朱砂超微粉；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000～1200kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为30～40Hz，粉碎时间为40～50min，得到牛黄超微粉；将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
10.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到羚羊角超微粉；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到朱砂超微粉；天竺黄粉碎成细粉；其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为40min，得到牛黄超微粉；将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
11.如权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗小儿肺炎支原体感染、膝关节炎药物中的应用。
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