CN104173935A - 一种治疗小儿传染性单核细胞增多症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗小儿传染性单核细胞增多症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：鲜芦根20-30克、淡竹叶10-20克、薄荷10-20克、板蓝根10-20克、大青叶10-20克、地骨皮10-20克、沙参10-20克、地丁10-20克、生甘草8-12克、夏枯草8-15克、鳖甲8-12克、郁金8-12克、白薇8-12克、知母8-12克、瓦楞子8-12克、杏仁8-12克。所选药材配伍精良，共奏滋阴养肺，益气生津，清热解毒，化痰止咳等功效，通过影响免疫系统等方面的作用达到抗病毒感染的目的，用于治疗小儿传染性单核细胞增多症疗效显著、无副作用且治愈率高，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗小儿传染性单核细胞增多症的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗小儿传染性单核细胞增多症的中药制剂。

背景技术

传染性单核细胞增多症(传单)是一种由EB病毒引起的以侵犯淋巴系统为主的急性感染性疾病。临床表现为发热、咽峡炎、淋巴结肿大“三联征”。血中淋巴细胞增多并有异型淋巴。血清中可检出EB病毒抗体。

本病的症状和体征多种多样，其临床表现的发生率也有很大的差异。潜伏期一般4-15天，起病或急或缓，有上呼吸道炎症的前驱症状。幼儿大多数症状较轻，年长儿症状明显。几乎均有发热，无固定热型，持续1-3周，有的病例低热可长达3个月，中毒症状常不明显。淋巴结肿大是本病的特征性表现，全身浅表淋巴结均可受累，以颈外侧区常见。肝脾肿大，半数以上病儿发现脾大，并可伴压痛，可因外伤或用力过猛致脾破裂；约1/3病儿有肝大。大多数病儿有咽痛，呈咽峡炎、扁桃体炎，如扁桃体分泌物、扁桃体白膜形成。咽峡炎是本病最重要的表现，有时是惟一的症状。

目前治疗尚无特异性治疗，一般多用阿昔洛韦(无环鸟苷)、干扰素等治疗，当并发细菌感染时，如咽部、腭扁桃体的β-溶血性链球菌感染可选用青霉G、红霉素等抗生素，均可起到一定的治疗效果，但无法有效切中病机，治标不治本，且西药副作用大，导致致病细菌无法被彻底清除，还很容易诱发细菌耐药性，致使患儿体内菌群失调，给患儿身心健康造成很大影响。

发明内容

本发明克服了目前在治疗小儿传染性单核细胞增多症方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗程短、无副作用且治愈率高的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗小儿传染性单核细胞增多症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鲜芦根20-30克、淡竹叶10-20克、薄荷10-20克、板蓝根10-20克、大青叶10-20克、地骨皮10-20克、沙参10-20克、地丁10-20克、生甘草8-12克、夏枯草8-15克、鳖甲8-12克、郁金8-12克、白薇8-12克、知母8-12克、瓦楞子8-12克、杏仁8-12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鲜芦根20克、淡竹叶10克、薄荷10克、板蓝根10克、大青叶10克、地骨皮10克、沙参10克、地丁10克、生甘草8克、夏枯草8克、鳖甲8克、郁金8克、白薇8克、知母8克、瓦楞子8克、杏仁8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鲜芦根25克、淡竹叶15克、薄荷15克、板蓝根15克、大青叶15克、地骨皮15克、沙参15克、地丁15克、生甘草10克、夏枯草12克、鳖甲10克、郁金10克、白薇10克、知母10克、瓦楞子10克、杏仁10克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鲜芦根30克、淡竹叶20克、薄荷20克、板蓝根20克、大青叶20克、地骨皮20克、沙参20克、地丁20克、生甘草12克、夏枯草15克、鳖甲12克、郁金12克、白薇12克、知母12克、瓦楞子12克、杏仁12克。

上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2～3次口服。7剂为1疗程。

上述中药制剂的原料中药：

鲜芦根，味甘，性寒；归肺、胃经。具有清热泻火，生津止渴，除烦止呕之功效。

淡竹叶，味甘、淡，性寒；归心、小肠、肺、胃经。具有清热除烦，利尿通淋之功效。

薄荷，味辛，性凉；归肺、肝经。功具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝解郁之功效。

板蓝根，味苦，性寒；归心、胃经。具有清热解毒，凉血消肿，利咽之功效，同时有提高免疫之功能。

大青叶，味苦，性寒；归心、肺、胃经。具有清热解毒，凉血消斑之功效。

地骨皮，味甘、淡，性寒；归肺、肝、肾经。具有凉血止血，清热退蒸，清泄肺热，清热滋阴，清热解毒之功效。

沙参，味甘，性微寒；归脾、肺经。具有清肺养阴，益胃生津之功效。

地丁，味苦、辛、寒；归心、肝经。具有清热解毒，凉血消肿之功效。

生甘草，味甘，性平；归心、脾、肺、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效

夏枯草，味辛、苦，寒；归肝、胆经。具有清热解毒，清肝明目，软坚散结之功效。

鳖甲，味咸，性寒；归肝经。具有滋阴潜阳，软坚散结之功效。

郁金，味辛、苦，性寒；归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清热凉血，清心开窍，利湿退黄之功效。

白薇，味苦、咸，性寒；归肝、胃经。具有清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮之功效。

知母，味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥之功效。

瓦楞子，味咸，性平；归肺、胃、肝经。具有消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛之功效。

杏仁，味苦，性微温；归肺、大肠经。具有止咳平喘，润肠通便之功效。

小儿传染性单核细胞增多症属于中医温病范畴。由于小儿为纯阳之体，瘟疫之毒易于化热化火，热毒从表入里，上攻咽喉则咽喉肿痛溃烂，流注经络则淋巴结肿大，外达肌肤则发为皮疹、痰热壅闭于肺则咳嗽等.本病以卫、气、营、血的规律进行传变，热、毒是主要病因，痰瘀是主要产物。

本发明中药制剂中，鲜芦根、淡竹叶可清热解毒，疏风散热，除烦止呕；板蓝根、大青叶、地丁可清热解毒，凉血消肿；沙参、知母可滋阴养肺，益胃生津；夏枯草、薄荷、瓦楞子可疏风散热，利咽透疹，疏肝解郁，软坚散结；鳖甲、地骨皮可滋阴潜阳，凉血止血，清泄肺热，软坚散结；郁金、白薇可清热凉血，活血止痛，解毒疗疮；杏仁可止咳平喘，润肠通便；甘草即可补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，又能调和诸药。诸药合用切中病机，共奏滋阴养肺，益气生津，清热解毒，化痰止咳等功效，通过影响免疫系统等方面的作用达到抗病毒感染的目的，用于治疗小儿传染性单核细胞增多症疗效显著、无副作用且治愈率高，值得临床推广和应用。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了62例病例进行临床试验，随机分为治疗组和对照组，每组31例。其中治疗组男性19例，女性12例；年龄1.3-12岁，平均年龄4.88±3.08岁，病程1-19天，平均4.35±4.10天。对照组男性17例，女性14例，年龄3-12岁，平均年龄6.18±3.2岁；病程1-10天，平均4.23±3.2天。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：

患者均具备以下2条症状表现：患儿有不同程度的发热，咽峡炎，淋巴结肿大，肝脾肿大或皮疹，肺炎。实验室检查：外周血白细胞分类淋巴细胞占50％以上，具有10％以上为异形淋巴细胞，EB病毒抗体IgM阳性。

治疗方法：

治疗组服用本发明中药制剂，加水煎制后服用，每日1剂，分2～3次口服。7剂为1疗程。对照组服用阿昔洛韦50-10mg/kg.次，加入5％-10％的葡萄糖注射液100-250m1内，每日2次静脉滴注，7日为一个疗程。两组均不另外使用清热解毒、活血化瘀中药及免疫抑制剂，可使用退热、止咳等对症治疗药物并酌情使用抗生素。两组均治疗10-14天。

疗效标准：

治愈：症状体征均消失，无其他并发症出现，各项指标恢复正常。

显效：体温恢复正常、皮疹消退、咽充血减轻或消退、淋巴结及肝脾开始缩小、肝肾功能明显改善、异性淋巴细胞数量开始回落。

有效：发热减轻，皮疹减少，咽峡炎减轻或者无加重，淋巴结和肝脾肿大等其他指标无加重或者轻微回落。

无效：发热等临床表现与用药前无明显变化或者加重。

疗效结果：

1.临床疗效结果：治疗后，治疗组治愈16例，显效10例，有效4例，无效1例，总有效率为96.8％。对照组治愈8例，显效9例，有效5例，无效9例，总有效率为71.0％。经统计学处理，差异有显著性(P＜0.005)。详细结果见表1。

表1：两组病例治疗后临床疗效结果对照表

组别	例数	治愈n(％)	显效n(％)	有效n(％)	无效n(％)	有效率n(％)
							治疗组	31	16(51.6)	10(32.3)	4(12.9)	1(3.2)	30(96.8)
对照组	31	8(25.8)	9(29.0)	5(16.1)	9(29.0)	22(71.0)

2.病症好转天数比较：

治疗后，两组患儿发热、咽峡炎、白细胞、淋巴结肿大、肝功能等症状和体征与治疗前相比均得到改善，但治疗组在消除症状及患儿住院天数方面均明显优于对照组，差异有显著性意义(P＜0.005)。详细结果见表2。

表2：两组病例实验室检查结果好转天数对照表

结果表明，本发明中药制剂能有效切中病机，共奏清热、化痰、解毒、凉血、宣肺等功效，即解决了该病之主因，又弥补了小儿脾胃后天不足、形气未充、卫表不固等特点，对小儿传染性单核细胞增多症有很好的治疗作用，值得临床推广应用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗小儿传染性单核细胞增多症的中药制剂，选取鲜芦根20克、淡竹叶10克、薄荷10克、板蓝根10克、大青叶10克、地骨皮10克、沙参10克、地丁10克、生甘草8克、夏枯草8克、鳖甲8克、郁金8克、白薇8克、知母8克、瓦楞子8克、杏仁8克。

实施例2：一种治疗小儿传染性单核细胞增多症的中药制剂，选取鲜芦根25克、淡竹叶15克、薄荷15克、板蓝根15克、大青叶15克、地骨皮15克、沙参15克、地丁15克、生甘草10克、夏枯草12克、鳖甲10克、郁金10克、白薇10克、知母10克、瓦楞子10克、杏仁10克。

实施例3：一种治疗小儿传染性单核细胞增多症的中药制剂，选取鲜芦根30克、淡竹叶20克、薄荷20克、板蓝根20克、大青叶20克、地骨皮20克、沙参20克、地丁20克、生甘草12克、夏枯草15克、鳖甲12克、郁金12克、白薇12克、知母12克、瓦楞子12克、杏仁12克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

王某，男，⁹岁。患儿无明显诱因出现间断发热伴咽痛，体温最高3⁹.5℃，伴鼻塞、声音略嘶哑，偶有头痛，无咳嗽、流涕等不适。检查发现右侧颈部可触及4cmx4cm大小淋巴结、左侧颈部可触及花生粒大小1个淋巴结，略有压痛，可移动，其余浅表淋巴结未触及肿大。口唇尚红润，咽充血，双扁II度肿大，双侧扁桃体可见较多白色分泌物附着。血常规检查：WBC16.0x10⁹/L，中性粒细胞18.5％，淋巴细胞72.7％，血红蛋白113g/L，血小板165x10⁹/L。白细胞人工分类：异常淋巴细胞21％。EB病毒和抗体阳性。确诊为小儿传染性单核细胞增多症。服用本发明中药制剂3剂后，体温恢复正常，咽痛症状消失；1个疗程后，淋巴结缩小明显，各项病症明显好转；服用10剂后，医院诊断检查，异形淋巴结、白细胞数等体征均恢复正常，临床诊断为痊愈。

病例2

赵某，男，5岁。患儿无明显诱因出现双眼睑浮肿，不伴发热、寒战、鼻塞。医院检查血常规WBC14.⁹×10⁹/L，N15％，L11.17×10⁹/L，L75％，PLT148×10⁹/L，Hb130g/L；肝功能：ALT312U/L，AST177U/L，LDH563U/L，B超示：肝脾、腹膜后淋巴结大。被诊断为小儿传染性单核细胞增多症。服用“头孢羟氨苄片、盐酸伐昔洛韦分散片”等抗感染治疗3天，病情无明显好转。经人介绍服用本发明药物进行治疗；4剂后，眼睑浮肿、鼻塞消失，淋巴结感觉缩小；服用11剂后，患儿体征明显改善，气色大为好转，医院检查白细胞、异形淋巴结、肝功能均恢复正常，临床诊断为痊愈。

病例3

苏某，男，5岁。患儿无明显诱因出现发热(最高体温达3⁹.8℃)，不伴寒战和抽搐，无皮疹，伴有颈部包块、咳嗽、咳痰等症状，血常规检查WBC13.3×10⁹/L，中性粒细胞38％，淋巴细胞62％，变异淋巴细胞13％，查EBV-IgM为阳性，确诊为小儿传染性单核细胞增多症。服用本发明药物进行治疗，2剂后，体温降至正常，咽痛明显缓解；4剂后，患儿淋巴结肿大明显减轻；服用8剂后，医院检查诊断，白细胞、异形淋巴结、肝功能均恢复正常，临床诊断为痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗小儿传染性单核细胞增多症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鲜芦根20-30克、淡竹叶10-20克、薄荷10-20克、板蓝根10-20克、大青叶10-20克、地骨皮10-20克、沙参10-20克、地丁10-20克、生甘草8-12克、夏枯草8-15克、鳖甲8-12克、郁金8-12克、白薇8-12克、知母8-12克、瓦楞子8-12克、杏仁8-12克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鲜芦根20克、淡竹叶10克、薄荷10克、板蓝根10克、大青叶10克、地骨皮10克、沙参10克、地丁10克、生甘草8克、夏枯草8克、鳖甲8克、郁金8克、白薇8克、知母8克、瓦楞子8克、杏仁8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鲜芦根25克、淡竹叶15克、薄荷15克、板蓝根15克、大青叶15克、地骨皮15克、沙参15克、地丁15克、生甘草10克、夏枯草12克、鳖甲10克、郁金10克、白薇10克、知母10克、瓦楞子10克、杏仁10克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

鲜芦根30克、淡竹叶20克、薄荷20克、板蓝根20克、大青叶20克、地骨皮20克、沙参20克、地丁20克、生甘草12克、夏枯草15克、鳖甲12克、郁金12克、白薇12克、知母12克、瓦楞子12克、杏仁12克。