CN104547502B - 一种治疗干燥综合征的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及治疗干燥综合征的中药组合物,可有效解决干燥综合征的治疗用药问题，该中药组合物是由重量计的：西洋参10‑30份、白术10‑30份、白扁豆5‑20份、白芍10‑30份、甘草10‑40份、葛根10‑30份、百合10‑20份、生地5‑10份、女贞子10‑40份、枸杞子10‑40份、生山楂10‑40份、鸡血藤5‑20份和红藤5‑20份制成，本发明组方科学合理，原料丰富，易生产制备，服用方便，效果好，具有健脾益气、养心润肺、滋补肝肾、活血化瘀之功效，可有效改善干燥综合征病人临床症状及主要免疫学指标等功效，是治疗干燥综合征药物上的创新。

Description

一种治疗干燥综合征的中药组合物
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种治疗干燥综合征的中药组合物。
背景技术
干燥综合征是一种以累及唾液腺和泪腺等外分泌腺为主的慢性系统性自身免疫疾病，病因复杂，病情轻重不一，尤多见于女性，其发病率在结缔组织病中仅次于类风湿关节炎。目前西药治疗主要采用激素和免疫抑制剂，但二者副作用明显。中医药治疗本病有独特疗效。中医根据干燥综合征临床表现，将其归属于“燥证”、“燥痹”、“燥毒”等范畴。中医学认为本病主要为阴液亏虚、燥毒伤阴,因而多以养阴生津法治疗。但目前药物只能缓解表面症状， 疗效不理想，且停药后易复发，患者不得不长期服用药物维持。故发明治疗干燥综合征的药物，特别是一种标本兼治的中药，已为广大患者热切期盼。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗干燥综合征的中药组合物,可有效解决干燥综合征的治疗用药问题。
本发明解决的技术方案是，该中药组合物是由重量计的：西洋参10-30份、白术10-30份、白扁豆5-20份、白芍10-30份、甘草10-40份、葛根10-30份、百合10-20份、生地5-10份、女贞子10-40份、枸杞子10-40份、生山楂10-40份、鸡血藤5-20份和红藤5-20份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草6-10倍重量的水，加热煎制2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，成临床上用的中药组合物；所述的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙中的一种或两种以上的组合物；该中药组合物可根据临床上的实际需要，按常规剂型的制备方法，制成散剂（粉剂）、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、口服液或汤剂，必要时，还可按配伍量（如1份为1g）直接煎服。
本发明组方科学合理，原料丰富，易生产制备，服用方便，效果好，具有健脾益气、养心润肺、滋补肝肾、活血化瘀之功效，可有效改善干燥综合征病人临床症状及主要免疫学指标等功效，是治疗干燥综合征药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中，可由以下实施例给出。
实施例1
本发明在具体实施中，可由重量计的：西洋参15-25份、白术15-25份、白扁豆10-15份、白芍15-25份、甘草20-30份、葛根15-25份、百合13-17份、生地6-8份、女贞子20-30份、枸杞子20-30份、生山楂20-30份、鸡血藤10-15份和红藤10-15份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草6-10倍重量的水，加热煎制2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，成临床上用的中药组合物。
实施例2
本发明还可由重量计的：西洋参20份、白术20份、白扁豆13份、白芍20份、甘草25份、葛根20份、百合15份、生地8份、女贞子25份、枸杞子25份、生山楂25份、鸡血藤13份和红藤13份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草8倍重量的水，加热煎制2次，第一次煎制1.5小时，第二次煎制1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤6倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，成临床上用的中药组合物。
实施例3
本发明在具体实施中，也可由重量计的：西洋参12份、白术28份、白扁豆6份、白芍28份、甘草12份、葛根28份、百合12份、生地9份、女贞子12份、枸杞子38份、生山楂12份、鸡血藤18份和红藤7份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草6-8倍重量的水，加热煎制3次，第一次加其重量8倍的水，煎制1.5小时，第二次加其重量6倍的水，煎制1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤7倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，成临床上用的中药组合物。
实施例4
本发明还可由重量计的：西洋参28份、白术12份、白扁豆18份、白芍12份、甘草38份、葛根12份、百合19份、生地6份、女贞子38份、枸杞子12份、生山楂38份、鸡血藤7份和红藤18份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草8-10倍重量的水，加热煎制2次，第一次加其重量10倍的水，煎制1.5小时，第二次加其重量8倍的水，煎制1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，成临床上用的中药组合物。
在上述的药物中，其中：
西洋参：甘、微苦，凉；归心、肺、肾经。具有补气养阴，清热生津之功效。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。白术：苦、甘，温；归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎之功。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白扁豆：甘，微温。归脾、胃经。有健脾化湿，和中消暑之功效。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。白芍：苦、酸，微寒；归肝、脾经。有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗之功。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。甘草：甘，平；归心、肺、脾、胃经 。有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛之功，可调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。葛根：甘、辛，凉；归脾、胃经；有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻之功。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。百合：甘，寒；归心、肺经。具有养阴润肺，清心安神之功。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。生地：甘，寒； 归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津之功。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。女贞子：甘、苦，凉； 归肝、肾经。具有滋补肝肾，明目乌发之功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。枸杞子：甘，平；归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目之功。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。山楂：酸、甘、微温；归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀之功。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。鸡血藤：苦、甘，温； 归肝、肾经。具有补血，活血，通络之功。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。红藤：苦，平； 归大肠、肝经。具有清热解毒，活血，祛风之功，用于肠痈腹痛，经闭痛经，风湿痹痛，跌扑肿痛。
上述药物的配伍，互相支持，具有健脾益气、养心润肺、滋补肝肾、活血化瘀之功效，可有效改善干燥综合征病人临床症状及主要免疫学指标等功效，是治疗干燥综合征药物上的创新，并取得了非常满意的有益技术效果，有关临床资料如下：
一、动物实验
建立干燥综合征动物模型，观察本发明中药组合物对干燥综合征模型小鼠唾液量及外周血T淋巴细胞亚群的影响，以此探讨本发明中药组合物治疗干燥综合征的作用及其机制。
1.实验动物
1.1小鼠及肿瘤细胞
实验动物取雄性BALb/C小鼠，体重为20g左右，60只。
2. 药品与试剂
实验药品为本发明中药组合物，制成高、中、低三种不同浓度水煎剂；
醋酸泼尼松，天津药业生产；
百白破疫苗，北京天坛生物制品股份有限公司生产；弗氏完全佐剂，Sigma公司生产；PBS 缓冲液，博士德生物工程有限公司生产；CD4、CD8 试剂，晶美生物制药有限公司生产。
3. 动物分组、造模及给药方法
将60只小鼠随机分成空白对照组、模型对照组、本发明中药组合物高剂量组、本发明中药组合物中剂量组、本发明中药组合物低剂量组、西药醋酸泼尼松组，共6组，每组10只。对模型对照组，本发明中药组合物高、中、低剂量组，醋酸泼尼松组小鼠分别进行造模：各取 10 只同种小鼠，于无菌条件下取颌下腺，匀浆后加 PBS 稀释到1000μg/mL，加入弗氏完全佐剂，调整浓度为500μg/mL，以每只1 mL的总量于小鼠的尾根部多点注射免疫，同时于背部注射百白破疫苗0.5mL。在造模后第 5 周处死模型对照组小鼠 2 只，通过病理形态学观察，模型小鼠颌下腺发现特征性淋巴细胞浸润、腺体萎缩等干燥综合征典型病理改变，表明造模成功。空白对照组正常饲养，不予任何药物；模型对照组予生理盐水灌胃；本发明组合物高剂量组给予相当于生药量6g/kg 体重灌胃；本发明组合物中剂量组给予相当于生药量3g/kg 体重灌胃；本发明组合物低剂量给予相当于生药量1.5g/kg 体重灌胃；醋酸泼尼松西药组予醋酸泼尼松0.08mg/d灌胃。
4 检测指标
4.1 唾液量测定：灌胃2周后将无菌的脱脂棉球制成干重为5mg的棉球，放入小鼠的后颊部，5min后取出，电子天平上称重。唾液分泌量（mg）=棉球湿重-棉球干重。
4.2 小鼠唾液腺 T 淋巴细胞亚群
5 统计分析
实验结果皆以±s表示，采用SPSS15.0统计软件包进行统计学分析。采用单因素方差分析（ANOVA），组间两两比较，采用LSD法检验，P＜0.05为差异有显著性。
5.1 各组小鼠唾液流量变化比较
与空白对照组比较，模型组唾液流量显著降低（P＜0.01），本发明组合物中、低剂量组及西药组明显降低（P＜0.05）；与模型组比较，本发明组合物高剂量组显著升高（P＜0.01），本发明组合物中、低剂量组及西药组明显升高（P＜0.05）。
表3 各组小鼠唾液量变化比较 mg , （±s）
*P＜0.05, **P＜0.01, vs 空白对照组; #P＜0.05, vs CTX组. ##P＜0.01, vs模型组
5.2 小鼠外周血中 T 淋巴细胞亚群检测
与模型组比较，本发明组合物高剂量组CD4+ T细胞比值明显降低（P＜0.05），西药组CD4+ T细胞比值显著下降（P＜0.01）；与模型组比较，本发明组合物高、中剂量组和西药组明显降低（P＜0.05）。
表4 不同组别小鼠外周血中 T 淋巴细胞亚群比较（±s）
*P＜0.05, **P＜0.01, vs 模型组。
实验表明，本发明中药组合物有增加小鼠唾液流量，改善小鼠外周血中T淋巴细胞亚群,调节免疫功能之功效，并经临床实际应用也得到了充分证明。
二、临床资料
本发明中药组合物具有起效快，疗效稳定，患者依从性好，有效改善干燥综合征发生及进展等优点。经临床试验效果满意，有关资料如下：
1、选择病例的标准
干燥综合征是一种以累及唾液腺和泪腺等外分泌腺为主的慢性系统性自身免疫疾病，临床症状表现为口干、眼干或关节疼痛等症状, 眼Schirmer 试验<5mm/min, 腮腺发射体层成像(ECT) 检查提示符合干燥综合征表现, 或唇腺活检病理为淋巴细胞或炎性细胞浸润。患者中无并发淋巴瘤、糖尿病等疾病, 无服用抗胆碱能类药物史。
凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准，并给予本发明中药治疗。
2、诊断标准
凡具有选择病例的标准所述症状者，腮腺发射体层成像( ECT) 检查提示符合干燥综合征表现, 或唇腺活检病理为淋巴细胞或炎性细胞浸润，均可确诊为干燥综合征患者。
排除标准：不符合诊断标准者，既往长期使用糖皮质激素者，有心、脑、肝、肾等严重原发性疾病及精神病者。
3、治疗方案
对确诊的患者采用本发明中药组合物进行治疗，2次/日，10g/次，30天1疗程，3个疗程评定疗效。
在本发明中药组合物治疗的同时设对照组,对照组给予盐酸溴已新片(必嗽平片)16mg/次,每日3次,30天为1疗程,3个疗程评定疗效。
各组病例眼干或口干明显时可用人工泪液或多饮水改善症状，但在检测临床检查指标前3 h须停用。
4、疗效评定标准
临床缓解（临床治愈）：口干、眼干症状消失，唾液流率、泪液流率指标明显改善。
显效：口干、眼干症状明显好转，全身症状好转，唾液流率、泪液流率指标有所改善。
有效：口干、眼干症状好转，全身症状好转，唾液流率、泪液流率指标有轻度改善。
无效：口干、眼干症状改善不明显，唾液流率、泪液流率指标改善不明显或较治疗前加重。
5、统计学处理
采用SPSS10.0统计软件包进行统计学分析。疗效观察采用百分比,计量资料采用配对t检验,等级资料用Ridit统计分析。
对确诊的112例干燥综合征患者随机分为2组，其中治疗组56例，女39例，男17例;年龄18～62岁，平均(39.54±8.72)岁，病程1～10 年，平均(6.27±2.01)年；对照组56例，女36例，男20例;年龄20～61 岁，平均(40.35±7.84)岁;病程1～9年，平均(5.82±1.98)年。2 组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
表1两组治疗后临床疗效比较n(%)
组别 (n) 临床缓解 显效 有效 无效 总有效率（%）
治疗组（56） 6（10.71%） 24（42.86%）a 23（41.07%） 3（5.36%）b 94.64%
对照组（56） 3（5.36%） 16（28.57%） 21（37.5%） 16（28.57%） 71.43%
与对照组比较，a P＜0.05 ,b P＜0.01
经药物治疗后,治疗组IgG水平降低，与对照组治疗后有显著统计学差异（P＜0.01）；治疗组治疗后，IgA、IgM明显下降，与对照组治疗后比较，有明显统计学差异（P＜0.05）。
表2 对照组和治疗组治疗前后免疫球蛋白含量比较（±s）
与对照组治疗后比较, #:P＜0.05，##:P＜0.01。
在治疗期间，未发现任何毒副作用，疗效确切，效果好，有效率高达94%以上。
三、结论
由上述实验资料清楚的表明，本发明中药组合物具有健脾益气，养心润肺，滋补肝肾、活血化瘀之功效。可有效用于治疗干燥综合征，疗效稳定可靠，无毒副作用，服用方便，易生产制造，成本低，是治疗干燥综合征药物上的创新，具有很强的临床实用价值，经济和社会效益巨大。

Claims (5)

1.一种治疗干燥综合征的中药组合物，其特征在于，由重量计的：西洋参10-30份、白术10-30份、白扁豆5-20份、白芍10-30份、甘草10-40份、葛根10-30份、百合10-20份、生地5-10份、女贞子10-40份、枸杞子10-40份、生山楂10-40份、鸡血藤5-20份和红藤5-20份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草6-10倍重量的水，加热煎制2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，即成；所述的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙中的一种或两种以上的组合物。
2.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药组合物，其特征在于，由重量计的：西洋参15-25份、白术15-25份、白扁豆10-15份、白芍15-25份、甘草20-30份、葛根15-25份、百合13-17份、生地6-8份、女贞子20-30份、枸杞子20-30份、生山楂20-30份、鸡血藤10-15份和红藤10-15份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草6-10倍重量的水，加热煎制2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，即成。
3.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药组合物，其特征在于，由重量计的：西洋参20份、白术20份、白扁豆13份、白芍20份、甘草25份、葛根20份、百合15份、生地8份、女贞子25份、枸杞子25份、生山楂25份、鸡血藤13份和红藤13份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草8倍重量的水，加热煎制2次，第一次煎制1.5小时，第二次煎制1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤6倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，即成。
4.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药组合物，其特征在于，由重量计的：西洋参12份、白术28份、白扁豆6份、白芍28份、甘草12份、葛根28份、百合12份、生地9份、女贞子12份、枸杞子38份、生山楂12份、鸡血藤18份和红藤7份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草6-8倍重量的水，加热煎制3次，第一次加其重量8倍的水，煎制1.5小时，第二次加其重量6倍的水，煎制1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤7倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，即成。
5.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药组合物，其特征在于，由重量计的：西洋参28份、白术12份、白扁豆18份、白芍12份、甘草38份、葛根12份、百合19份、生地6份、女贞子38份、枸杞子12份、生山楂38份、鸡血藤7份和红藤18份制成，其中，将西洋参、白术、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋参、白术、白扁豆、白芍和甘草8-10倍重量的水，加热煎制2次，第一次加其重量10倍的水，煎制1.5小时，第二次加其重量8倍的水，煎制1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，成A液；再将葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女贞子、枸杞子、生山楂、鸡血藤和红藤4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，成B液；将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，搅拌均匀，即成。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104840769B (zh) * 2015-05-26 2018-02-27 河南中医学院 一种治疗干燥综合征的中药
CN105687741A (zh) * 2016-03-14 2016-06-22 孙振玲 一种治疗气阴两虚型干燥综合征的中药组合物
CN106389924A (zh) * 2016-11-23 2017-02-15 上海市中医医院 一种治疗干燥综合征的中药组合物以及用途
CN112168911B (zh) * 2020-11-06 2022-03-18 安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院) 一种健脾滋肾复方中药在治疗干燥综合征中的新用途

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103656226A (zh) * 2012-09-18 2014-03-26 青岛医防消毒专业技术中心 一种治疗干燥综合征复方药

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20080093947A (ko) * 2008-09-18 2008-10-22 농업회사법인 주식회사 이레축산 한약재를 이용한 가금류의 사육방법

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103656226A (zh) * 2012-09-18 2014-03-26 青岛医防消毒专业技术中心 一种治疗干燥综合征复方药

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
中医药治疗干燥综合征的思路评析;刘征堂等;《中医药学刊》;20040930;第22卷(第9期);第1714页 *
滋阴润燥汤治疗干燥综合征46例;蔡凤信;《河北中医》;20090630;第31卷(第6期);第852-853页 *

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